Biologiske samlinger omfattet af registerloven

Biologiske samlinger omfattet af registerloven

Registertilsynet blev anmodet om en udtalelse i forbindelse med et spørgsmål fra *Folketingets *Forskningsudvalg. Spørgsmålet havde følgende ordlyd

"Er biologiske samlinger af f.eks. blod- og vævsprøver omfattet af registerlovgivningen, jf. alm. del - bilag 35?"

Registertilsynet udtalte indledningsvis, at sundhedsministeren i 1992 i henhold til lovens § 3 havde truffet beslutning om, at et manuelt blodkartotek skulle omfattes af loven. Sagen er omtalt i årsberetning 1992, side 35 f. Tilsynet havde i forbindelse med fastsættelse af forskrifter for registeret udtalt, at der i det serologiske materiale i den foreliggende sammenhæng måtte siges at være indeholdt oplysninger om den person, materialet vedrører, således at dette også var omfattet af registerlovgivningen.

Registertilsynet pegede endvidere på, at den *Centrale *Videnskabsetiske *Komite har udsendt en rekommandation om sundhedsvidenskabelige informationsbanker (Rekommandation nr. 9: Forskningsmæssig brug af sundhedsvidenskabelige informationsbanker, oktober 1993, revideret januar 1994), som er blevet til i samarbejde mellem komitéen og Registertilsynet. I denne rekommandation fastslås det, at i en videnskabsetisk sammenhæng dækker begrebet sundhedsvidenskabelige informationsbanker, der tillige i registerlovgivningens forstand er registre, alle samlinger af oplysninger om mennesker på det sundhedsvidenskabelige område, hvad enten disse indeholdes som ord, tal, DNA-koder, antigener, antistoffer, morfologiske, biokemiske, fysiologiske eller biofysiske karakteristika samt andre oplysninger, som i en given sammenhæng vil kunne være personhenførbare. Endvidere fremgår det, at informationsbanker, knyttet til det danske sundhedsvæsen, generelt af Registertilsynet og komitéen opfattes som offentlige (dvs. som hørende under den offentlige forvaltning).

Registertilsynet gjorde endelig opmærksom på, at der i dag er fastsat forskrifter i henhold til lov om offentlige myndigheders registre for flere offentlige registre, der foruden edb-registrerede oplysninger også omfatter personhenførbare samlinger af biologisk materiale.

Registertilsynets Årsberetning 1995 side 52 - 53.

Spørgsmål om, hvorvidt biologiske samlinger som f.eks. blod- og vævsprøver er omfattet af registerlovgivningen