Forskning, farmakoepidemiologi, offentlig, universitet, statslig (*1)

Forskning, farmakoepidemiologi, offentlig, universitet, statslig (*1)

Odense Universitet rettede henvendelse til Registertilsynet med anmodning om tilladelse til at fortsætte en privat database (lægemiddelbivirkningsregister) i universitetets regi som en offentlig forskningsdatabase, der skulle føres på *Odense *Universitet.

Databasen var oprindeligt anmeldt til Registertilsynet som et privat forskningsprojekt. Registertilsynet havde i den forbindelse fastsat vilkår for projektets førelse.

Det fremgik af *Odense *Universitets henvendelse, at databasens formål alene var at samle receptoplysninger til brug for farmakoepidemiologisk forskning.

Oplysningerne i databasen ønskedes tilvejebragt ved overførsel af edb-kodede recepter fra *Fyns *Amts *Sygesikring via de fynske apotekers indberetning.

I databasen ønskedes registreret oplysninger om medicinforbrug med henblik på gennemførelse af undersøgelser vedrørende forholdet mellem medicinforbrug og bivirkninger.

Sagen blev behandlet på et møde i Registerrådet.

Registertilsynet udtalte herefter, at man henset til registerets formål ikke havde indvendinger imod, at databasen videreførtes i offentligt regi ved *Odense *Universitet og med *Odense *Universitet som registeransvarlig myndighed.

Registertilsynet henledte opmærksomheden på, at registre, der føres for en statslig myndighed, kun må oprettes i henhold til godkendelse af vedkommende minister, jf. lov om offentlige myndigheders registre § 4, stk. 1.

*Odense *Universitet har efterfølgende fastsat forskrifter for registeret i overensstemmelse med en af Registertilsynet afgivet udtalelse.

(*1) Registertilsynets Årsberetning 1993 side 48.

Udtalt, at et privat forskningsprojekt ved *Odense *Universitet kunne videreføres i offentligt regi ved universitetet og med universitetet som registeransvarlig myndighed