Spørgsmålet hvorvidt produkter henhørende under Sundhedsministeriet ikke samtidigt kan være omfattet af Landbrugsministeriets bestemmelser.

Spørgsmålet hvorvidt produkter henhørende under Sundhedsministeriet ikke samtidigt kan være omfattet af Landbrugsministeriets bestemmelser.

I skrivelse af 15. marts 1989 har de på vegne Tolico A/S, Kongevejen 40, Holte, anket Veterinærdirektoratets afgørelse af 8. marts 1989 vedrørende indførsel af et schweizisk valleprodukt, Molkegin, som et naturlægemiddel efter Indenrigsministeriets bekendtgørelse nr. 314 af 30. juni 1978 om undtagelse fra lov om lægemidler af visse lægemidler, som ikke har skadelige virkninger for brugerne.

Idet de henviser til en lignende sag vedrørende et homøpatisk lægemiddel med indhold af dyrekirtler omfattet af bekendtgørelse nr. 341, anmoder de Landbrugsministeriet om at bekræfte, at produkter henhørede under Sundhedsministeriets ikke samtidigt kan være omfattet af Landbrugsministeriets bestemmelser.

I denne anledning skal Landrugsministeriet meddele følgende

Ifølge § 3 i lov nr. 131 af 13. april 1954 om udførsel og indførsel af levende dyr m.v. kan Landbrugsministeren, når der er grund til at antage, at smitsomme sygdomme vil blive indbragt her i landet ved indførelse af dyr og produkter heraf, gødning, hø, halm og andre produkter og genstande, hvorved smitsomme sygdomme kan spredes, forbyde en sådan indførsel eller træffe andre foranstaltninger til forebyggelse af, at sygdomme derved indslæbes her i landet.

Landbrugsministeret finder, at denne bestemmelse også omfatter produkter med animalske bestandele, der indføres som naturlægemidler eller lignende samt disses halvfabrikata, herunder det omhandlede valleprodukt, Molkegin, og nærmere regler herom med hjemmel i bestemmelsen er under udarbejdelse.

Landbrugsministeriet kan derfor ikke bekræfte, at produkter henhørende under Sundhedsministeriets bestemmelser ikke samtidigt kan være omfattet af Landbrugsministeriets bestemmelser.

Imidlertid finder Landbrugsministeriet ikke, at bekendtgørelse nr. 412 af 6. juli 1988 om indførsel samt om indbringelse på mejerivirksomhedernm.v. af mælk, konsummælksprodukter og mejeriprodukter kan anvendes ved indførsel af valleproduktet Molkegin til markedsføring som et naturlægemiddel. Veterinærdirektoratet er orienteret om Landbrugsministeriets afgørelse.

P. M. V.

E. B.

I skrivelse af 30. marts 1989, j.nr. 89-878-13 er anmodet om bemærkninger til en fra firmaet A-Consult Aps den 15. marts 1989 fremsendte anke over Veterinærdirektoratets afgørelse om de krav, der skal være opfyldt for fra Schweiz at indføre et valleprodukt ( »Molkegin«), der påtænkes markedsført i Danmark som et naturlægemiddel.

Sagen er således på ny blevet drøftet i Veterinærdirektoratet, og i denne forbindelse er det besluttet at fastholde, at omhandlede valle - uanset at det påtænkes indført som bulkvare eller i en til forbrugeren færdig pakningsform, og uanset om det angives at være til human anvendelse - vil være omfattet af Landbrugsministeriets bekendtgørelse nr. 412 af 6. juli 1988 om indførse4l samt om indbringelse på mejerivirksomher m.v. af mælk, konsumprodukter og mejeriprodukter. Der henvises til Veterinærdirektoratets skrivelse af 15. december 1988 til A-Consult Aps, hvoraf vedlægges.

Veterinærdirektoratet er indforstået med, at markedsføringen af naturlægemidler er reguleret gennem Indenrigsministeriets bekendtgørelse nr. 341 af 30. juni 1978 om undtagelse fra lov om lægemidler af visse lægemidler, som ikke har skadelige virkninger for brugerne, men det bør fastholdes, at naturlægemidler, råvarerne eller mellemprodukter til disse, såfremt disse består af, eller der i disse indgår animalsk materiale, skal respektere vaterinære, zoo-sanitært betingede gældende indførselsbestemmelser.

Importøren af valleproduktet ( »Molkegin«) skal således i henhold til foranstående forud for indførslen fra Schweiz indhente tilladelse i Veterinærdirektoratet og af den skriftlige tilladelse fra Veterinærdirektoratet vil fremgå, at produktet skal være ledsaget af et certifikat som vedlagt. Det kan nævnes, at flere firmaer har opnået sådanne tilladelser, uden at dette har givet anledning til indsigelser.

P.V.V.

Ingen

Anke af Veterinærdirektoratets afgørelse af 8. marts 1989 vedrørende indførsel af et schweiziske valleprodukt, Molkegin, som et naturlægemiddel efter Indenrigsministeriets bekendtgørelse nr. 314 af 30. juni 1978 om undtagelse fra lov om lægemidler af visse lægemidler, som ikke har skadelige virkeninger for brugerne.