Oprettelse, forskrifter, sikkerhed, sensitive oplysninger, graviditet, forskning

Oprettelse, forskrifter, sikkerhed, sensitive oplysninger, graviditet, forskning

I august 1987 modtog Registertilsynet et udkast til forskrifter og en anmodning om en udtalelse fra Århus Amtskommune, sygehusforvaltningen, i anledning af, at man på Psykiatrisk Hospital, Cytogenetisk Laboratorium, agtede at oprette et »Register over miljørisici under graviditet og børns senere trivsel og udvikling«.

Undersøgelsen var planlagt som led i en mere omfattende undersøgelse af miljørisici under graviditet, herunder miljøforholds indflydelse på graviditet, fødsel og foster, og formålet med oprettelsen var

1. videreførelse af den lægevidenskabelige forskning med hen blik på at finde årsager til medfødte abnormiteter og syg domme og

2. at skabe en bedre baggrund for lægers rådgivning vedrørende

medfødte abnormiteter og sygdomme.

Det oplystes, at registeret udelukkende skulle anvendes til forskning, og at der ikke ville ske individuel rådgivning på baggrund af de registrerede oplysninger.

Projektet skulle gennemføres ved, at der via en gynækologisk-obstetrisk afdeling og det centrale personregister skulle indhentes personnumre på mødre og børn. Man agtede herefter fra 16 registre med helbredsoplysninger, bl.a. Landspatientregisteret, Misdannelsesregisteret, Cancerregisteret m.fl. at indhente en række nærmere angivne sensitive oplysninger om barnet og dets forældre, herunder bl.a. oplysninger om kromosomabnormiteter, misdannelser og oplysninger om barnets forældre, diagnose for sygdomme hos moderen og om medicinindtagelse samt forbrug af alkohol og tobak. Registeret skulle føres på Uni-C i Århus, og Cytogenetisk Institut skulle have terminaladgang til registeret samt forestå al elektronisk databehandling.

Sagen blev behandlet på et møde i registerrådet, og Registertilsynet udtalte herefter, at man ikke havde indvendinger imod registerets oprettelse til varetagelse af de angivne formål.

Registertilsynet fandt imidlertid, at der på baggrund af, at registeret skulle indeholde en række særdeles sensitive oplysninger, jf. lov om offentlige myndigheders registre § 9, stk. 2, burde etableres ganske særlige sikkerhedsforanstaltninger omkring registeret.

Tilsynet henstillede på denne baggrund, at myndigheden udarbejdede forskrifter for registeret svarende til de forskrifter, der er fastsat for et tidligere behandlet register vedrørende miljørisici under graviditet og opståen af medfødte sygdomme. Tilsynet henstillede her bl.a. at registeret blev etableret med nøglefil, således at registrerede oplysninger alene kunne tilbageføres til bestemte personer ved hjælp at et løbenummer, der gjorde det muligt manuelt at finde de pågældendes journaler.

Registertilsynets årsberetning 1987 s. 52.

Henstillet, at der blev etableret ganske særlige sikkerhedsforanstaltninger omkring et forskningsregister over miljørisici under graviditet og børns senere trivsel og udvikling.