Bekendtgørelse af protokol af 16. november 1989 til konventionen om udarbejdelse af en europæisk farmakope (* 1)

Artikel 1

Udtrykket »nationale delegationer« i Konventionens artikel 3 og 5, stk. 1, skal erstattes med ordet »delegationer«.

Artikel 2

Følgende tekst skal erstatte Konventionens artikel 5, stk. 3

3. Kommissionen vælger ved hemmelig afstemning en formand blandt sine medlemmer, ved et totredjedelsflertal af delegationernes stemmer. Formandens mandat og reglerne vedrørende fornyelse af dette mandat, skal fremgå af kommissionens forretningsorden. I sin funktionstid kan formanden ikke være medlem af nogen delegation.'

Artikel 3

Følgende tekst skal erstatte Konventionens artikel 7

1. Hver national delegation har een stemme.

2. I tekniske spørgsmål, herunder også den rækkefølge i hvilken de i artikel 6 omtalte monografier skal udarbejdes, skal kommissionens beslutninger vedtages enstemmigt af de nationale delegationer, der stemmer, og af et flertal af de nationale delegationer, der er berettiget til at sidde i kommissionen.

3. Alle andre beslutninger skal vedtages med tre fjerdedeles flertal af de afgivne stemmer. Ved sådanne beslutninger, fra Konventionens ikrafttræden med hensyn til Det europæiske økonomiske Fællesskab, skal sidstnævnte delgation stemme i stedet for dets medlemslandes delegationer. Det har et stemmeantal, der er lig med antallet af dets medlemslandes delegationer.

Hvor en kontrahent alene besidder det nødvendige flertal, påtager de kontraherende parter sig at genforhandle afstemningsreglerne tidligst fem år efter denne protokols ikrafttræden, hvis en af kontrahenterne ønsker det og retter henvendelse til Europarådets generalsekretær.'

Artikel 4

Følgende tekst skal indsættes i Konventionens artikel 10, stk. 3

3. Betingelserne for enhver økonomisk deltagelse af Det europæiske økonomiske Fællesskab bestemmes ved aftale mellem de kontraherende parter.'

Artikel 5

1. Et nyt stk. 3 skal indsættes i Konventionens artikel 12 med følgende ordlyd

3. Det europæiske økonomiske Fællesskab kan tiltræde denne Konvention.'

2. Det gamle stk. 3 i Konventionens artikel 12 skal være stk. 4 i samme artikel.

Artikel 6

Et nyt stykke 4 skal indsættes i Konventionens artikel 13 med følgende ordlyd

4. Ovenfornævnte stk. 1, 2 og 3 gælder »mutatis mutandis« for Det europæiske økonomiske Fællesskab.'

Artikel 7

1. Denne protokol kan undertegnes af medlemmer af Europarådet, der har undertegnet eller tiltrådt Konventionen, ved

a. Undertegnelse uden forbehold for ratifikation, accept eller godkendelse; eller

b. Undertegnelse under forbehold af ratifikation, accept eller godkendelse, efterfulgt af ratifikation, accept eller godkendelse.

2. Intet af Europarådets medlemslande skal undertegne uden forbehold for ratifikation eller godkendelse eller deponere et ratifikations-, accept- eller godkendelsesinstrument, medmindre det allerede er eller på samme tid bliver en kontraherende part.

3. Ethvert land, der ikke er medlem af Europarådet, men som har tiltrådt Konventionen kan ligeledes tiltræde denne protokol.

4. Ratifikations-, accept-, godkendelses- eller tiltrædelsesinstrumenter deponeres hos Europarådets generalsekretær.

Artikel 8

Denne protokol træder i kraft den første dag i måneden en måned efter den dato Konventionens parter har givet tilsagn om at være bundet af protokollen i henhold til bestemmelserne i artikel 7.

Artikel 9

Europarådets generalsekretær skal givet Rådets medlemslande, enhver anden kontraherende part og Det europæiske økonomiske Fællesskab meddelelse om

a. enhver undertegnelse;

b. deponering af ethvert ratifikations-, accept-, godkendelses-, eller tiltrædelsesinstrument;

c. enhver ikrafttrædelsesdato for denne protokol i henhold til artikel 8;

d. enhver anden handling, notifikation eller meddelelse vedrørende denne protokol.

Til bekræftelse heraf har undertegnede, der er behørigt befuldmægtigede dertil, undertegnet denne protokol.

Udfærdiget i Strasbourg den 16. november 1989 på engelsk og fransk begge tekster af samme gyldighed, i et eksemplar, som skal deponeres i Europarådets arkiver. Generalsekretæren skal sende bekræftede genparter til hver af Europarådets medlemslande, enhver kontraherende part og til Det europæiske økonomiske Fællesskab.

Protokollen trådte i kraft den 1. november 1992 i medfør af protokollens art. 8.

Protokollen finder ikke anvendelse for Færøerne.

Foruden Danmark har følgende lande tiltrådt eller ratificeret protokollen med samme ikrafttrædelsesdato: Belgien, Cypern, Finland, Frankrig, Grækenland, Irland, Island, Italien, Luxembourg, Nederlandene, Norge, Portugal, Schweiz, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tyskland og Østrig.

Slovenien har ratificeret protokollen med virkning fra 8. april 1993.

Nederlandene har erklæret, at tiltrædelsen omfatter Kongeriget i Europa, De Nederlandske Antiller og Aruba.

Udenrigsministeriet, den 10. februar 1994

Niels Helveg Petersen

Bekendtgørelse af protokol af 16. november 1989 til konventionen om udarbejdelse af en europæisk farmakope (* 1)

Ved undertegnelse den 16. november 1989 har Danmark tiltrådt den af Europarådet den 16. november 1989 vedtagne protokol til konventionen om udarbejdelse af en europæisk farmakope.

Protokollen har følgende ordlyd

Oversættelse

PROTOKOL TIL KONVENTIONEN OM UDARBEJDELSE AF EN EUROPÆISK FARMAKOPE Præambel

De medlemslande i Europarådet, som har indgået Konventionen om udarbejdelse af en europæisk farmakope af 22. juli 1964 udarbejdet indenfor Europarådets Partial Agreement inden for Social- og Sundhedsområdet, i det følgende kaldet »Konventionen« er

under hensyntagen til Konventionen og i særdeleshed bestemmelserne i Konventionens artikel 1;

i betragtning af, at Det europæiske økonomiske Fællesskab har vedtaget regler i særdeleshed i form af direktiver som gælder for områder omfattet af Konventionen og at det har kompetence på dette område;

i betragtning af, at det, for at kunne implementere Konventionens artikel 1, er nødvendigt for Det europæiske økonomiske Fællesskab at blive part i Konventionen;

i betragtning af, at det derfor er nødvendigt at ændre visse af Konventionens bestemmelser,

blevet enige om følgende