Vejledning om reautorisation af visse animalske fødevarevirksomheder\n (Til fødevareregionerne)
Statutory Text (3 Articles)
Bilag 1
Lovgivning nævnt i vejledningen
Fødevareforordningen: Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 af 28. januar 2002 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen, om oprettelse af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og om procedurer vedrørende fødevaresikkerhed.
Hygiejneforordningen for animalske fødevarer: Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 853/2004 af 29. april 2004 om særlige hygiejnebestemmelser for animalske fødevarer.
Overgangsforordningen: Kommissionens forordning (EF) nr. 2076/2005 af 5. december 2005 om overgangsordninger i forbindelse med gennemførelsen af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 853/2004, (EF) nr. 854/2004 og (EF) nr. 882/2004 og om ændring af forordning (EF) nr. 853/2004 og (EF) nr. 854/2004.
Autorisationsbekendtgørelsen: Bekendtgørelse nr. 771 af 6. juli 2006 om autorisation og registrering af fødevarevirksomheder samt egenkontrol.
Bilag 2
Omfattede brancher
Engrosvirksomheder med behandling
Branchenr. i Scanjour
Dagbåde med kogning af rejer, muslinger m.m. ombord
0501C
Fabriksfartøjer
0501A
Frysefartøj med frysning af fiskevarer og eventuel indpakning, emballering og frostlagring
0501B
Ferske fiskevarer, fars og filetfabrik
F.eks. slagtning, udskæring og filetering af fisk
152010A
Fiskevarevirksomheder, hel- og halvkonserves
F.eks. konservering af fisk, krebs og bløddyr ved varmebehandling, frysning, tørring, i saltlage eller på dåse
152010
Fiskevarevirksomheder, kun røgning, gravning og saltning
152020
Fjerkræslagterier, EU og eksport til 3. lande
151200
Frysehuse med indfrysning, kød, EU og eksport til 3. lande
631200C
Gelatinevirksomheder
1513L
Hakket kød, EU og eksport til 3. lande
1513E
Kollagenvirksomheder
1513M
Kreaturslagterier, EU og eksport til 3. lande
Omfatter bl.a. slagtning af kvæg, heste, får og geder
151120
Kødproduktvirksomheder, EU og eksport til 3. lande
1513B
Maskinsepareret kød, EU og eksport 3. lande
1513N
Mejerier
Alle former for mejerier, f.eks. konsummælk, smør, ost og mælkekonserves
155110
Olier og fedtstoffer, animalske
F.eks. smeltet fedt og fedtegrever
154B
Opskæringsvirksomheder, EU og eksport til 3. lande
Opskæring alle dyrearter
1513A
Osteudskæringsvirksomheder
155110A
Svineslagterier, EU og eksport til 3. lande
151110
Tarmvirksomheder EU og eksport til 3. lande
Virksomheder, der renser, salter, tørrer eller varmebehandler maver, blærer og tarme.
151130
Tilberedt kød, EU og eksport til 3. lande
1513P
Toskallede bløddyr, ekspeditionscentre
Konditionering (fjerne sand, mudder el. slim), vask, sortering, indpakning og emballering
511710B
Toskallede bløddyr, renseanlæg
Mikrobiologisk rensning
0501D
Toskallede bløddyr, udsandingsanlæg
Udsanding
0501E
Vildthåndteringsvirksomheder, vildtlevende vildt, EU og eksport til 3. lande
151C
Vildtslagterier, opdrættet vildt, EU og eksport til 3. lande
151B
Ægproduktvirksomheder
158900A
Engrosvirksomheder uden behandling
Branchenr. i Scanjour
Engroshandel, autoriseret
Uemballerede eller letfordærvelige fødevarer (undtagen kød, fisk, frugt og grønt), f.eks. oplagring af uemballeret sukker eller mælk og mælkeprodukter
513C
Fisk og fiskevarer, engroshandel
F.eks. køle- og frostlagre, emballering , oplagring, (undtagen helkonserves)
513810
Fisk og fiskevarer, engroshandel , indpakning
F.eks. køle- og frostlagre, indpakning, emballering , oplagring, (undtagen helkonserves)
513810A
Fiskeauktioner
511710
Fjerkrækød og fjerkrækødprodukter, engroshandel, EU og eksport til 3. lande
F.eks. køle- og frostlagre, emballering, oplagring (undtagen helkonserves)
513200A
Fjerkrækød og fjerkrækødprodukter, engroshandel, indpakning, EU og eksport til 3. lande
F.eks. køle- og frostlagre, indpakning, emballering, oplagring (undtagen helkonserves)
513200G
Grænsekontrolsteder, fødevarer
631200D
Kød og kødprodukter, engroshandel, EU og eksport til 3. lande
Undtagen fjerkræ, som har egen branche
F.eks. køle- og frostlagre, emballering, oplagring (undtagen helkonserves)
513200
Kød og kødprodukter, engroshandel, indpakning, EU og eksport til 3. lande
Undtagen fjerkræ, som har egen branche
F.eks. køle- og frostlagre, indpakning, emballering og oplagring (undtagen helkonserves)
513200E
Oplagring af animalske fødevarer, autoriseret
F.eks. køle- og frostlagre
513200F
Pakning (indpakning og emballering) i forbindelse med engroshandel
(undtagen fisk, fjerkræ, kød, æg, frugt og grøntsager, der har egne brancher)
513D
Samlecentraler, fisk, uden handel
511710A
Samlecentraler, mælk, uden handel
511710C
Ægpakkerier
513300A
Detailvirksomheder med engroskarakter
Branchenr. i Scanjour
Catering med salg til andre virksomheder
Herunder institutioner, fly, tog m.m.
(En gros med behandling)
555200A
Vejledning om reautorisation af visse animalske fødevarevirksomheder
(Til fødevareregionerne)
Baggrund
Denne vejledning beskriver reautorisation af visse animalske fødevarevirksomheder i henhold til hygiejneforordningen for animalske fødevarer (se bilag 1).
Efter art. 4 i hygiejneforordningen for animalske fødevarer skal fødevarevirksomheder, der håndterer de animalske produkter, der er omfattet af forordningen, være autoriseret af myndighederne.
Uanset dette generelle krav undtager forordningen dog virksomheder fra kravet om autorisation, når virksomhederne kun udfører
– primærproduktion,
– transport,
– oplagring af produkter, der ikke kræver temperaturregulerede oplagringsforhold, eller
– detailhandel, som ikke er omfattet af forordningen.
Det følger af forordningens art. 4, stk. 5, at myndighederne skal foretage reautorisation af de virksomheder, der efter forordningen skal autoriseres, og som var autoriseret efter de tidligere regler. Denne vejledning beskriver reautorisation af disse virksomheder.
Herudover fremgår det af overgangsforordningen (se bilag 1), art. 4, at hidtidige hjemmemarkedsvirksomheder kan fortsætte som hjemmemarkedsvirksomheder, indtil de reautoriseres. Bestemmelsen i denne artikel er omfattet af den generelle overgangsperiode på 4 år, som fremgår af forordningens artikel 1, dvs. disse virksomheder skal reautoriseres senest den 31. december 2009.
Virksomheder, som er omfattet af krav om autorisation i henhold til nationale bestemmelser (autorisationsbekendtgørelsen, se bilag 1), men ikke i henhold til hygiejneforordningen for animalske fødevarer, er ikke omfattet af kravet om reautorisation i henhold til forordningerne.
Virksomheder, der efter hygiejneforordningen for animalske fødevarer skal autoriseres, og som er autoriseret efter 1. januar 2006, skal ikke reautoriseres.
Tidshorisont
Reautorisation af de omfattede virksomheder skal være afsluttet senest ved udgangen af 2007.
Det overlades til den enkelte fødevareregion at lægge en plan for arbejdet med reautorisation, således at tidsfristen 31. december 2007 kan overholdes.
Omfattede brancher
Generelt er de omfattede virksomheder animalske engrosvirksomheder, dvs. slagterier, opskæringsvirksomheder, kødproduktvirksomheder, vildtbehandlingsvirksomheder, toskallede bløddyr virksomheder, fiskevirksomheder, mejerier, køle- og frostlagre for animalske fødevarer m.fl.
Virksomheder som i henhold til definitionen i fødevareforordningen (se bilag 1), art. 3, nr. 7, er detailhandel og for hvilke hygiejneforordningen for animalske fødevarer finder anvendelse, er også omfattet af kravet om reautorisation. Dette gælder f.eks. cateringvirksomheder og institutionskøkkener, der afsætter til andre virksomheder.
Derimod er f.eks. ferskvareterminaler og engrossupermarkeder, som alene har opbevaring og salg, ikke omfattet, idet de ikke skal opfylde alle kravene, men alene temperaturkravene i hygiejneforordningen for animalske fødevarer, jf. art. 1, stk. 5, litra b, nr. i, i hygiejneforordningen for animalske fødevarer. Detailvirksomheder, som har et begrænset engrossalg i henhold til 2/3-reglerne, er heller ikke omfattet, jf. art. 1, stk. 5, litra b, nr. ii, i hygiejneforordningen for animalske fødevarer.
Eksisterende hjemmemarkedsvirksomheder kan fortsætte som hjemmemarkedsvirksomheder med brug af det runde mærke indtil udgangen af 2009.
Bilag 2 indeholder en liste over de brancher, som er omfattet af nærværende krav om reautorisation.
For visse engrosvirksomheder uden behandling, f.eks. virksomheder omfattet af branche 513D: ”Pakning (indpakning og emballering) i forbindelse med engroshandel”, kan det fremgå specifikt af en virksomheds autorisation, at den ikke håndterer animalske fødevarer. For denne branche kan det f.eks. være anført, at den ikke håndterer mælk eller andre mejeriprodukter. I sådanne tilfælde er virksomheden ikke omfattet af nærværende reautorisationsprojekt.
Det har i anden sammenhæng vist sig, at visse virksomheder, der er registreret som agenturhandel eller engroshandel (kontorvirksomhed), dvs. virksomheder, som i henhold til deres registrering alene foretager markedsføring af fødevarer uden opbevaring i markedsføringsøjemed, i virkeligheden foretager håndtering og opbevaring af fødevarerne og derfor burde være autoriseret som f.eks. køle- og frostlagre – evt. på en anden adresse.
Listen i bilag 2 er således ikke udtømmende. Der kan være virksomheder, der er placeret i en branche, som ikke er med på listen, men hvor virksomheden alligevel er omfattet af kravet om reautorisation. Såfremt regionen har kendskab til sådanne virksomheder bør disse reautoriseres med supplerende branchekoder. På den baggrund skal der gøres særligt opmærksom på branchenr. 513E, 513F, 513G vedrørende engroshandel med hhv. fisk, kød og andre animalske fødevarer samt på branchenr. 631200A omfattende oplagrings- og pakhusvirksomhed samt lagerhoteller.
Fremgangsmåde
Hygiejneforordningerne er hovedsagelig en sammenskrivning og forenkling af de hidtil gældende hygiejneregler for fødevarer.
Dette indebærer, at såfremt en virksomhed opfyldte fødevarelovgivningen før 1. januar 2006, er udgangspunktet, at den også opfylder fødevarelovgivningen efter 1. januar 2006. Uanset dette udgangspunkt er det dog et krav i hygiejneforordningen for animalske fødevarer, at myndighederne ved et kontrolbesøg skal reautorisere virksomheder omfattet af denne forordning. Der er således i forordningen lagt op til, at der for hver enkelt virksomhed skal foretages en konkret vurdering af, om den lever op til de nye forordningers krav. Det er en forudsætning for at reautorisere en virksomhed, at den lever op til alle krav i fødevarelovgivningen.
De nødvendige oplysninger for reautorisation af virksomheden indsamles i forbindelse med et ordinært kontrolbesøg (audit). Der vil som udgangspunkt være tale om at konstatere, at de oplysninger om virksomhedens aktiviteter, der fremgår af den eksisterende autorisation med eventuelle senere tillægsautorisationer, faktisk stemmer overens med de aktiviteter, som virksomheden udfører. Udgangspunktet er, at egenkontrolprogram og tegninger er i orden. Det videre arbejde vil således være at udarbejde en ny samlet autorisationsskrivelse og tilhørende følgebrev i overensstemmelse med de særlige autotekster for reautorisation. Det er væsentligt at nævne alle de aktiviteter, som virksomheden er autoriseret til, også f.eks. transportaktiviteter eller køle- og fryselageraktiviteter, herunder i givet fald indfrysning.
Såfremt en virksomhed har foretaget mindre ændringer – som ikke i sig selv har betinget nyautorisation, jf. autorisationsbekendtgørelsens regler herom – siden sidste autorisation, kan der være behov for at modtage en ny tegning af virksomheden. Dette kan anføres som et vilkår i følgebrevet, men skal ikke forhindre reautorisation.
Selvom udgangspunktet er, at virksomheder, der før 1. januar 2006 levede op til alle krav, også gør det efter 1. januar 2006, kan der være virksomheder, hvor det konstateres, at ikke alle krav er opfyldt, og hvor der derfor ikke umiddelbart kan ske reautorisation som beskrevet ovenfor. I disse situationer er det nødvendigt at stille som vilkår for reautorisationen, at virksomheden bringer forholdene i orden således, at dens indretning og drift lever op til fødevarelovgivningens krav. Det følger af fødevareforordningen, at det er virksomhedens ansvar at sikre, at den lever op til alle relevante krav. Regionen skal dog samtidig være opmærksom på, at der er tale om eksisterende virksomheder, der allerede er autoriseret, og som fødevaremyndighederne løbende har ført kontrol med. Virksomhederne kan derfor have en berettiget forventning om, at myndighederne har vurderet, at den lever op til fødevarelovgivningens krav. Regionen må således, når der stilles krav og vilkår i forbindelse med reautorisation i fornødent omfang være opmærksom herpå, samtidig med at det sikres, at virksomhedens drift og indretning er sådan, at forordningernes mål nås. Det er virksomheden, der skal godtgøre, at den med de valgte løsninger lever op til lovgivningens krav.
I det omfang der er behov for tilpasninger/ændringer i virksomhedens drift og indretning, bør der, i betragtning af at der er tale om eksisterende allerede autoriserede virksomheder, gives virksomheden en passende frist til gennemføre tilpasninger/ændringer. Dette gælder særligt ved bygningsmæssige tilpasninger/ændringer.
Da der er tale om reautorisation af allerede eksisterende virksomheder, kan der ikke meddeles betinget autorisation.
Når virksomheden er reautoriseret skal 5-årsfristen i autorisationsbekendtgørelsens § 26 regnes fra reautorisationen.
Hjemmemarkedsvirksomheder
Virksomheder, der er autoriseret som hjemmemarkedsvirksomheder, er ikke omfattet af nærværende reautorisationsprojekt, under forudsætning af, at virksomheden udelukkende anvender det runde nationale identifikationsmærke på egne varer.
Det gælder således slagterier, opskæringsvirksomheder, hakketkødvirksomheder, tilberedtkødvirksomheder og køle- og frostlagre, der i overensstemmelse med de hidtil gældende regler er autoriseret som hjemmemarkedsvirksomheder. Det gælder også forskellige virksomheder, f.eks. cateringvirksomheder, institutionskøkkener og kebabvirksomheder, der måtte være autoriseret som f.eks. ”hjemmemarkedskødproduktvirksomhed”, fordi ejeren i sin tid gav udtryk for, at virksomheden alene ønskede mulighed for at handle på det danske marked.
Hjemmemarkedsvirksomheder skal senest være reautoriseret den 31. december 2009.
Såfremt virksomheden ønsker det, kan den reautoriseres tidligere. For nogle af disse virksomheder kan der være behov for indretnings- eller driftsmæssige ændringer, f.eks. i form af indretning af stald i slagterier, udskiftning af vandhaner eller etablering af faciliteter, der beskytter fødevarerne mod kontaminering under ind- og udlæsning fra virksomheden.
Fødevarestyrelsen, den 5. oktober 2006
Karin Breck
/Rikke Susanne Bastian