Supplerende vejledning til godkendelse af aromaer til mælkeprodukter

Kapitel 1

Baggrund

Kapitel 1

Baggrund

Med ikrafttrædelsen af bekendtgørelse nr. 1041 1) blev § 7 i aromabekendtgørelsen 2) ændret. Denne paragraf omhandler godkendelse af aromaer til mælkeprodukter.

Indtil ikrafttrædelse af ændringsbekendtgørelsen var det gældende, at alle aromaer, der anvendtes til mælkeprodukter, skulle godkendes af Fødevarestyrelsen, før de blev taget i anvendelse. Denne godkendelsesordning blev ved ændringsbekendtgørelsen delvist ophævet for så vidt angår kemisk veldefinerede aromastoffer, idet aromastoffer ikke længere behøver godkendelse, hvis de er optaget på EU’s foreløbige liste over godkendte aromastoffer, og hvis de er fuldstændigt evaluerede med henblik på optagelse på den endelige liste over aromastoffer.

Kapitel 2

Hvilke aromaer skal godkendes til anvendelse i mælkeprodukter

Kapitel 2

Hvilke aromaer skal godkendes til anvendelse i mælkeprodukter

Som det fremgår af teksten i ændringsbekendtgørelsen behøves ingen godkendelse for aromastoffer, der er optaget på EU’s foreløbige liste over godkendte aromastoffer og som er fuldstændigt evaluerede med henblik på optagelse på den endelige liste. Derimod skal aromastoffer, som ikke er færdigevaluerede, stadig godkendes. Ligeledes skal aromapræparater godkendes. Dette vil i praksis betyde,

– at en mælkearoma, der indeholder et eller flere aromastoffer, som ikke er færdigevaluerede og/eller indeholder et eller flere aromapræparater, fortsat skal godkendes af Fødevarestyrelsen inden anvendelse til mælkeprodukter

– at en mælkearoma, der udelukkende består af aromastoffer, som er registreret på EU’s foreløbige liste over godkendte aromastoffer, og som er fuldstændigt evaluerede med henblik på optagelse på den endelige liste, kan anvendes til mælkeprodukter uden godkendelse fra Fødevarestyrelsen.

Kapitel 3

Hvordan dokumenteres evalueringsstatus for aromastoffer

Kapitel 3

Hvordan dokumenteres evalueringsstatus for aromastoffer

Aromastoffer behøver ikke godkendelse, hvis de er optaget på EU’s foreløbige liste over godkendte aromastoffer, og hvis de er fuldstændigt evaluerede med henblik på optagelse på den endelige liste over aromastoffer.

Dokumentation, for at et aromastof er fuldstændig (EFSA) evalueret med henblik på optagelse på den endelige liste, kan findes i AFC panelets (the Scientific Panel on Food Additives, Flavourings, Processing aids and Materials in contact with Food) udtalelser om de forskellige Flavouring Group Evaluations (FGE), som er tilgængelige på Kommissionens hjemmeside (http://www.efsa.eu.int/science/afc/afc_opinions/catindex_en.html).

Desuden behøver en del aromastoffer, som tidligere er vurderet af andre organer, ikke genevaluering (jf. Kommissionens forordning (EF) nr. 1565/2000, artikel 2). Det drejer sig om aromastoffer, der er klassificeret

– af SCF i kategori 1,

– af CEFS i kategori A eller

– af JECFA i kategorien ”som ikke udgør nogen sundhedsmæssig risiko på det nuværende indtagelsesniveau” bortset fra stoffer, som er blevet godkendt alene på grundlag af, at de har et skønnet indtag, der er lavere end den fastsatte risikotærskel på 1,5 µg/dag/person, som fastlagt i rapporterne fra det 46., 49., 51., og 53. JECFA-møde.

Hvorvidt et aromastof er omfattet af disse vurderinger kan indledningsvis undersøges i FLAVIS (Flavour Information System) database, som der er adgang til via Kommissionens hjemmeside (http ://ec.europa.eu/food/food/chemicalsafety/flavouring/flavouringsubstance_en.ht m). Informationen i databasen har imidlertid ikke juridisk status og skal derfor følges op med opslag i relevante rapporter fra SCF, CEFS eller JECFA.

Kapitel 4

Hvordan anvendes aromastoffer, der ikke kræver godkendelse

Kapitel 4

Hvordan anvendes aromastoffer, der ikke kræver godkendelse

I EU’s foreløbige liste over godkendte aromastoffer er der ikke angivet anvendelsesmængder eller anvendelsesområder/fødevarer. I AFC panelets evalueringsrapporter for aromastoffer er der imidlertid redegjort for hvilke anvendelsesområder/fødevaregrupper og hvilke anvendelsesmængder, der har været grundlag for det estimerede indtag, og disse indtagsdata vil formodentligt blive reflekteret i EU’s endelige positivliste. Det forudsættes derfor, at aromastoffer ikke på nuværende tidspunkt anvendes i højere mængder end rapporteret, ligesom det forudsættes, at aromastofferne kun anvendes i de anførte fødevaregrupper.

For de aromastoffer, som tidligere er evalueret af SCF i kategori 1, af CEFS i kategori A eller af JECFA i kategorien ”som ikke udgør nogen sundhedsmæssig risiko på det nuværende indtagelsesniveau”, er der i de relevante rapporter ikke angivet tilsvarende begrænsninger på anvendelsesmængder og – områder. Disse stoffer forudsættes derfor anvendt under ansvar for aromabekendtgørelsens § 4, der fastslår, at aromaer ikke må indeholde bestanddele eller stoffer i en sundhedsmæssig betænkelig mængde.

Kapitel 5

Hvordan sagsbehandler Fødevarestyrelsen aromaansøgninger

Kapitel 5

Hvordan sagsbehandler Fødevarestyrelsen aromaansøgninger

Fremover vil Fødevarestyrelsen kun sagsbehandle ansøgninger om mælkearomaer, der indeholder et eller flere aromastoffer, som ikke er færdigevaluerede og/eller indeholder et eller flere aromapræparater. Ansøgninger skal fortsat indeholde komplette specifikationer efter allerede gældende regler. Dog påhviler det fremover ansøger tydeligt at markere i specifikationen hvilke aromastoffer, der ikke er omfattet godkendelsesordningen. En blanket, som kan anvendes til aromaansøgninger, kan downloades fra Fødevarestyrelsens hjemmeside.

Supplerende vejledning til godkendelse af aromaer til mælkeprodukter

1) Bekendtgørelse nr. 1041 af 24. oktober 2005 om ændring af bekendtgørelse om aromaer m.m., der må anvendes til fødevarer.

2) Aromabekendtgørelse: Bekendtgørelse nr. 433 af 3. juni 2005 om aromaer m.m., der må anvendes til fødevarer.