Retningslinier for knoglebanker vedrørende undersøgelse for HIV m.v.

Retningslinier for knoglebanker vedrørende undersøgelse for HIV m.v.

Sundhedsstyrelsen er blevet forespurgt, om man kan godkende, at de 2 undersøgelser for HIV-antistof med tre måneders interval i forbindelse med udtagelse af knogle til transplantation, kan erstattes med en kombination af en enkelt HIV-antistoftest og en PCR-test.

I Sundhedsstyrelsens retningslinier for knoglebanker af 27. januar 1994 gives der tilladelse til at denne procedure anvendes, men kun i akutte og uopsættelige tilfælde.

Med den nuværende viden må det konstateres, at PCR-testen er yderst følsom, og vil kunne spore HIV allerede ganske kort efter infektion. Kombinationen af PCR-test og HIV-antistoftest giver derfor en meget høj sikkerhed for at påvise eventuelle HIV-smittede donorer - langt højere end den enkelte antistoftest, der anvendes ved blodtransfussioner, og hvor smitterisikoen er beregnet til 1 ud af 400.000.

Sundhedsstyrelsen finder på ovenstående baggrund, at kombinationen af PCR-test og HIV-antistoftest er et ligeværdigt alternativ til dobbelt HIV-antistoftest

Sundhedsstyrelsen er videre blevet forespurgt, om man kunne nøjes med en enkelt HIV-antistoftest efter 3 måneder, og dermed undgå den første HIV-antistoftest hos knogledonorer.

Det er principielt korrekt, at en negativ HIV-test 3 måneder efter knogleudtagning, er udtryk for, at donor også var HIV-negativ, da man udtog knoglen.

Den dobbelte HIV-antistoftest medfører øget sikkerhed, fx. afsløring af evt. prøveforbytning. Endvidere vil en enkelt HIV-test 3 måneder efter knogleudtagning medføre 3 måneders forsinkelse i diagnosticeringen af en, omend sjældent forekommende, HIV-positiv donor, samt at mulig HIV-smittet knogle skulle opbevares i 3 måneder, hvilket ved uheldige omstændigheder kunne medføre accidentel brug af knoglen.

På denne baggrund finder Sundhedsstyrelsen at måtte fastholde kravet om dobbelt HIV-antistof testning af knogledonorer.

Endvidere har man ønsket Sundhedsstyrelsens mening om HTLV-test i forbindelse med knoglebanker.

Som bekendt besluttede Sundhedsministeriet at indføre screening af alt donorblod i Danmark for HTLV per 1. april 1994 i en forsøgsperiode, der foreløbigt er fastsat til 1 år. Sundhedsstyrelsen finder, på baggrund af de foreløbige resultater af denne bloddonorscreening, ikke anledning til at foreslå en sådan screening indført med hensyn til knogledonorer.

Med venlig hilsen

Sundhedsstyrelsen, den 20. januar 1995

Michael von Magnus

/Kristine Holk