Etablering af knoglebanker

Etablering af knoglebanker

På baggrund af en række henvendelser om oprettelse af knoglebanker skal Sundhedsstyrelsen henlede opmærksomheden på følgende

Godkendelse

I medfør af § 15, stk. 1, i lov om ligsyn, obduktion og transplantation mv., skal Sundhedsstyrelsen godkende den for en sygehusafdeling ansvarlige overlæge, når der på afdelingen sker udtagelse af væv mv. i transplantationsøjemed.

En godkendelse er specifik i relation til bestemte organer eller vævsarter, og kræves, hvad enten der er tale om transplantation fra levende personer (lovens § 13) eller transplantation fra afdøde personer (lovens § 14).

Den ansvarlige overlæge, der har fået Sundhedsstyrelsens godkendelse, kan herefter delegere sin kompetence til andre på afdelingen ansatte læger.

Til brug for Sundhedsstyrelsens vurdering i forbindelse med godkendelse skal der foreligge en beskrivelse af afdelingens virksomhed på området

Samtykke/Donorregistret på Rigshospitalet

Udtagelse af væv mv. fra levende personer i transplantationsøjemed kræver donors skriftlige samtykke.

Hvis der sker udtagelse af væv mv. fra afdøde personer i transplantationsøjemed, skal der foreligge et udtrykkeligt samtykke, enten fra afdøde selv eller fra afdødes nærmeste i tilfælde af manglende tilkendegivelse fra afdøde.

I alle tilfælde af transplantation fra afdøde personer skal lægen først undersøge, om der er registreret en tilkendegivelse om organgivning i Donorregistret på Rigshospitalet

Der henvises til Sundhedsstyrelsens vejledning af 25. juni 1990 om lægers forpligtelser i forbindelse med samtykke til transplantation fra afdøde personer.

Obduktion

Efter lovens § 12, stk. 1, kan der i tilknytning til obduktion foretages en række mindre indgreb med henblik på transplantation

Bandt de mindre indgreb, der kan være tale om at foretage i tilknytning til obduktion, er fjernelse af øreknogler og brusk fra næseskillevæggen med henblik på behandling af bl. a. døvhed og tab af lugtesans. Fælles for de nævnte indgreb er, at de ikke efterlader umiddelbart synlige tegn på den afdødes legeme.

For såvidt angår samtykke til obduktion henvises til Sundhedsstyrelsens vejledning af 25. juni 1990 om samtykke til lægevidenskabelige obduktioner (hospitalsobduktioner).

Undersøgelse af donorer

Sundhedsstyrelsen har udarbejdet Retningslinier af 27. januar 1994 for knoglebanker til sikring mod overførsel af HIV- og hepatitis-smitte (HBV og HCV) ved anvendelse af humant knoglevæv til allotransplantation.

Afdelingsvejledning

Den enkelte sygehusafdeling er selv ansvarlig for at tilrettelægge de faglige procedurer, der gælder i afdelingen i forbindelse med udtagelse og anvendelse af humant knoglevæv til allotransplantation.

Med venlig hilsen

Sundhedsstyrelsen, den 27. januar 1994

Michael von Magnus

/Elisabeth Hersby