Cirkulære om undersøgelse af donorblod for antistof mod human immundefekt virus type 1 og type 2 (anti-HIV-1/-2) (Til landets blodbanker)

§ 1 Blod, herunder blodkomponenter, som anvendes til transfusion eller til fremstilling af blodderiverede lægemidler skal hidrøre fra donorer, der skal være undersøgte og fundet negative for anti-HIV-1/-2.

Stk. 2. I akutte, livstruende situationer, hvor det i det konkrete tilfælde kan være nødvendigt at anvende blod eller blodkomponenter, selv om resultatet af undersøgelse for anti-HIV-1/-2 endnu ikke foreligger, forudsætter dette en konkret vurdering af den for behandlingen ansvarlige læge.

Stk. 3. Blodbanken skal i de i stk. 2 nævnte tilfælde skriftligt gøre den behandlende læge opmærksom på, at anti-HIV-1/-2 undersøgelsen ikke foreligger. Blodbanken skal så vidt muligt sikre sig, at det blod/de blodkomponenter, som anvendes, stammer fra en donor, der inden for det sidste halve år er undersøgt og fundet negativ for anti-HIV-1/-2.

§ 2. Undersøgelsen for anti-HIV-1/-2 skal udføres på en blodprøve, der er udtaget samtidig med blodtapningen eller tidligst 72 timer inden.

§ 3. Bloddonorer, der er smittet med HIV-1/-2, skal af den for blodbanken ansvarlige læge informeres om undersøgelsesresultatet og henvises til videre undersøgelse ved infektionsmedicinsk speciallæge eller sygehusafdeling.

§ 4. Blodbanken skal drage omsorg for en tilbundsgående efterundersøgelse af tilfælde, hvor blodbanken - ved egne undersøgelser, efter meddelelse fra anden lægelig instans eller via oplysning om muligt transfusionsbetinget tilfælde af HIV-infektion - har konstateret, at en donor kan have afgivet HIV-kontamineret blod. Det skal herunder sikres, at tilfælde hvor recipienter er i risiko for at have modtaget HIV-kontamineret blod, bliver konfereret med den transfusionsansvarlige kliniske afdeling med henblik på eventuel efterundersøgelse af recipienten. Såfremt blodbanken har leveret muligt HIV-kontamineret blod/plasma til videre forarbejdning, påhviler det blodbanken at informere modtageren herom.

§ 5. I henhold til § 16 i Sundhedsstyrelsens bekendtgørelse nr. 1012 af 14. december 1993 om lægers anmeldelse af smitsomme sygdomme mv., skal blodbanken månedligt indsende indberetning vedrørende de udførte undersøgelser til Statens Seruminstitut, epidemiologisk afdeling.

Stk. 2. Blodbanken skal endvidere indberette resultaterne af efterundersøgelser, jf. § 4, til Statens Seruminstitut, epidemiologisk afdeling, jf. § 17 stk. 1 og 2 i Sundhedsstyrelsens bekendtgørelse nr. 1012 af 14. december 1993 om lægers anmeldelse af smitsomme sygdomme mv.

§ 6. Sundhedsstyrelsen har udarbejdet vejledning nr. 168 af 12. september 1994 om undersøgelse af donorblod for antistof mod HIV type 1 og HIV type 2.

§ 7. Cirkulæret træder i kraft den 1. november 1994.

Stk. 2. Samtidig ophæves Sundhedsstyrelsens cirkulære af 1. juni 1988 om undersøgelse af bloddonorer for HIV-antistof.

Sundhedsstyrelsen, den 12. september 1994

Palle Juul-Jensen

/ Michael von Magnus

Cirkulære om undersøgelse af donorblod for antistof mod human immundefekt virus type 1 og type 2 (anti-HIV-1/-2)

(Til landets blodbanker)

I medfør af § 4 i lov om lægemidler, jf. lovbekendtgørelse nr. 452

af 10. juni 1992 og i medfør af § 11 i lov om udøvelse af

lægegerning, jf. lovbekendtgørelse nr. 426 af 19. august 1976,

fastsættes

Ingen