EØS-aftalen og parallelimport af lægemidler

EØS-aftalen og parallelimport af lægemidler

Ikrafttrædelsen af aftalen om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde den 1. januar 1994 medfører, at parallelimport af lægemidler fra Finland, Island, Liechtenstein, Norge, Sverige og Østrig nu kan finde sted. Sundhedsstyrelsen vil på baggrund af EØS-aftalen administrere området på de samme betingelser og efter samme retningslinier, som gælder for parallelimport af lægemidler fra EU-lande og som fremgår af Sundhedsstyrelsens vejledning om parallelimport af lægemidler, nr. 209 af 14. december 1993.

Sundhedsstyrelsen skal særligt gøre opmærksom på, at ved ansøgning om parallelimport af et lægemiddel fra et af de omfattede EFTA-lande skal der fremsendes en prøvepakning til styrelsen og at de parallelimporterede lægemiddelpakninger skal tildeles nyt nordisk varenummer.

For så vidt angår de ansøgninger om parallelimport fra de omfattede EFTA-lande, som Sundhedsstyrelsen allerede har modtaget, vil styrelsen påbegynde sagsbehandlingen indenfor de første par måneder.

Med venlig hilsen

Mette Aaboe Hansen

Ingen