Cirkulæreskrivelse om begrænsning i anvendelse af lægemidler til husdyr (Til samtlige dyrlæger)

Cirkulæreskrivelse om begrænsning i anvendelse af lægemidler til husdyr (Til samtlige dyrlæger)

For at forebygge forekomsten af uønskede rester af lægemidler i levenedsmidler af animalsk oprindelse er der i bekendtgørelse nr. 496 af 28. september 1978 om begrænsning i anvendelse af lægemidler til husdyr fastsat en række bestemmelser, der dels forbyder anvendelsen til husdyr af lægemidler med et indhold af visse stoffer, dels forbeholder en række lægemiddelgrupper til kun at måtte anvendes til husdyr af en dyrlæge personlig.

I dette cirkulære gives en uddybende forklaring på visse af bestemmelserne i bekendtgørelsen. For visse lægemidler, der er omfattet af bekendtgørelsen, er i cirkulæret fastsat tilbageholdelsestider, der afviger fra den i bekendtgørelsen fastsatte generelle tilbageholdelsestid, og endvidere er i cirkulæret fastsat tilbageholdelsestider for visse lægemidler, der ikke er omfattet af bekendtgørelsens § 5, stk. 1.

1. Lægemidler eller stoffer der er forbudt anvendt til husdyr.

1.1. Efter § 2 i bekendtgørelsen må lægemidler med indhold af kviksølv kun anvendes til husdyr efter tilladelse fra Veterinærdirektoratet i hvert enkelt tilfælde. Bestemmelsen omfatter ikke lægemidler, hvori der efter fremstillingsforskrifter indgår kviksølvforbindelser i ubetydelige mængder som konserveringsmiddel.

2. Lægemidler der kun må anvendes af dyrlægen personlig.

2.1. Lægemidler, der er omfattet af § 3 i bekendtgørelsen, må kun anvendes af dyrlægen personlig og må derfor ikke udleveres eller ordineres ved recept til anvendelse til husdyr. Følgende lægemidler er omfattet af § 3 i bekendtgørelsen

2.2. Injektionspræparater af analgetika, anæstetika, psykosedativa og sedativa samt anæstetika til inhalation. Analgetika til injektion omfatter såvel lokalanæstetika som universelt smertestillende midler.

2.3. Alle præparationsformer af euforiserende stoffer.

2.4. alle selenholdige lægemidler.

2.5. Hormoner og forbindelser med hormonlignende effekt nævnt i litra G. i bekendtgørelsen. Undtaget herfra er følgende hormonpræparater, der ikke kan efterlade uønskede rester i levnedsmidler af animalsk oprindelse

a) Binyrebarksteroider i præparationer til lokal anvendelse på hud og slimhinder.

b) Gonadotrope hormoner som kun indeholder serum- og/eller choriongonadotropiner.

Oxytocin omfattes ikke af bestemmelsen i bekendtgørelsens § 3, men opmærksomheden henledes på, at det af udtalelse afgivet af Det veterinære Sundhedsråd fremgår, at udlevering af oxytocin forudsætter, at anvendelse som ve-stimulerende middel ikke kan komme på tale, og at det er uforsvarligt at anvende ve-drivende midler i forbindelse med fødselshjælp uden forudgående veterinær faglig undersøgelse af det fødende dyr.

3. Tilbageholdelsestider før slagting og før levering (anvendelse) af mælk og æg.

3. 1. Efter behandling af husdyr med lægemidler med antiparasitær, beroligende, euforiserende, hormonal og smertestillende virkning gælder i henhold til § 5, stk. 1, i bekendtgørelsen med mindre andet er fastsat en tilbageholdelsestid på mindst 3 døgn før levering til slagtning eller levering af mælk og æg. Endvidere gælder, at kød, fjerkrækød, mælk og æg, der er produceret i tilbageholdelsestiden, ikke må anvendes til konsum.

3.2. I medfør af § 5, stk. 2 og 3, i bekendtgørelsen og § 4, stk. 3, i bekendtgørelse af 15. december 1987 og produktion og transport af mælk til konsummælkprodukter fastsættes som afvigelse fra den generelle tilbageholdelsestid på 3 døgn de nedenfor og i bilagene A-E nævnte tilbageholdelsestider.

3.3. For æg er tilbageholdelsestiden mindst 10 døgn efter anvendelse af de i 3.1. anførte lægemidler.

3.4. Afvigelser fra de generelle bestemmelser efter anvendelse af endoparasitære midler er anført i bilag A.

3.5. Efter anvendelse af ektoparasitære midler skal mælken altid tilbageholdes fra 1. udmalkning.

Såfremt der ikke er forløbet mindst 7 timer fra behandlingen til 1. udmalkning, skal mælken tillige tilbageholdes fra 2. malkning (7 timers-reglen).

Andre afvigelser fra de generelle bestemmelser er anført i bilag B.

3.6. Efter anvendelse af euforiserende stoffer fastsættes en tilbageholdelsestid før slagtning på mindst 15 døgn.

3.7. Afvigelser fra de generelle bestemmelser efter anvendelse af beroligende og smertestillende (ikke euforiserende ) midler, som omfatter lokalanæstetika, anæstetika, analgetika, psykosedativa og sedativa er anført i bilag C.

3.8. Afvigelser fra de generelle bestemmelser efter anvendelse af stoffer med hormonal virkning er anført i bilag D.

3.9. Efter anvendelse af selenholdige lægemidler fastsættes en tilbageholdelsestid før slagtning på mindst 15 døgn. Mælk og æg skal ikke tilbageholdes. Afvigelser herfra er anført i bilag E.

3.10. Efter injektion af lægemidler med indhold af D-vitaminer (calciferoler) fastsættes en tilbageholdelsestid før slagtning på mindst 30 døgn.

Mælk og æg skal ikke tilbageholdes.

4. Nødslagtning.

4.1. I det omfang der ikke i bilagene A-E er fastsat bestemmelser om, at lokal kassation kan finde sted, må et husdyr behandlet med et under 3.1., 3.9. og 3.10. omhandlet lægemiddel, ikke nødslagtes med henblik på anvendelse til konsum inden udløbet af den fastsatte tilbageholdelsestid. Dette gælder, selv om den foretagne behandling er anført på slagteattesten.

5. Meddelelse til dyreejeren (brugeren).

5.1. Efter anvendelse, udlevering eller ordination af lægemidler, der er omfattet af bekendtgørelsen, skal dyrlægen afgive en skriftlig instruktion til dyreejeren (brugeren) indeholdende oplysning om dato for behandling, udlevering eller ordination, lægemidlets navn og tilbageholdelsesbestemmelser, herunder de i bilagene A-E under »bemærkninger« nævnte.

5.2. Ved udlevering og/eller ordination af sådanne lægemidler, for hvilke det er fastsat, at der skal afgives skriftlig instruktion til dyreejeren (brugeren), skal dyrlægen endvidere instruere omhyggeligt om lægemidlernes rette opbevaring og anvendelse.

Det indskæres, at der efter anvendelse af antibiotika- og kemoterapeutikaholdige lægemider fortsat gælder bestemmelsen om særlig formular og kopieringspligt, som anført i § 7 i bekendtgørelse nr. 59 af 2. februar 1988.

6. Ikrafttrædelse.

Dette cirkulære træder i kraft 15. maj 1988. Samtidig bortfalder Veterinærdirektoratets cirkulære nr. 198 af 19. november 1979 om begrænsning i anvendelse af lægemidler til husdyr med senere ændringer og tilføjelser.

Veterinærdirektoratet, den 25. april 1988

Erik Stougaard

K. Lerche-Thomsen

Bilag A ENDOPARASITÆRE MIDLER

For nedennævnte præparater fastsættes som en afvigelse fra de i punkt 3.1. angivne generelle tilbageholdelsestider (slagtning 3 døgn, mælk 3 døgn, æg 10 døgn) følgende tilbageholdelsestider i døgn efter anvendelsen.

--------------------------------------------------------------------- Lægemiddel Slagtning Mælk Bemærkninger --------------------------------------------------------------------- Albendazol 30 4 Bør ikke anvendes Valbazen vet. til får i 1. måned af drægtigheden. Cambendazol Bør ikke anvendes til lakterende køer. Camdan vet. MSD 60 Camdan vet. MSD pulver 20% til svin 30 Fenbendazol 30 4 Panacur vet. Febental Rintal vet. Bayer 30 4 granulat, mikstur pasta Flubendazol Flubenol vet. Janssen 30 Svin 30 Fjerkræ 15 15 (æg) Ivermectin Equalan vet., pasta 30 Equalan vet., inject 60 Ivomec vet., mixtur 15 Ivomec vet., inject 45 Bør ikke anvendes til lakterende køer og ikke til goldkøer senere end 30 døgn før kælvning. Levamisol 6 2 Cyverm vet. pulv., gel og injekt. 6 2 Decaris vet., inject, mixt., granulat 6 2 Decaris pour-on vet., Janssen 15 3 Decazol vet. Bimeda injekt. 6 2 Levoripercol vet. 6 2 Ripercol vet., inject., mixt., granulat 6 2 Ripercol pour-on vet., Lundbeck 15 3 Mebendazol 30 Bør ikke anvendes til drøvtyggere og svin. Vermox vet. Janssen 30 Metrifonat 2 2 Neguvon vet. Morantel 30 Bør ikke anvendes til lakterende køer. Bovinem vet. Pfizer (* 1) Paratect vet. depotboli (* 1) Ved slagtning inden 90 døgn efter be- handling kasseres lever og nyrer. Bør ikke anvendes til lakterende køer. Oxfendazol 30 4 Får bør ikke behand- les i første måned af drægtigheden. Synantic vet. Systamex vet. Systamex repidose vet. 6 måne- (depotboli) der Må ikke anvendes til golde og lakterende dyr og ikke til ungkreaturer senere end 6 måneder før kælvning. Oxiclozanid 15 4 Zanil vet. Parbendazol 15 Bør ikke anvendes til heste og lakterende køer Helmatac vet. Piperazin 6 4 Septuron vet. Pyrantel 15 Bør ikke anvendes til lakterende køer. Banminth vet. Nemosan vet. Pyraminth vet. Bilag B EKTOPARASITÆRE MIDLER

For nedennævnte præparater fastsættes som en afvigelse fra de i punkt 3.1. angivne generelle tilbageholdelsestider (slagtning 3 døgn, mælk 3 døgn, æg 10 døgn) følgende tilbageholdelsestider i døgn efter anvendelsen.

--------------------------------------------------------------------- Lægemiddel Slagtning Mælk Bemærkninger --------------------------------------------------------------------- Amitraz 1. udmalk- ning Taktic vet., Leo 6 (7 timers- reglen) Coumaphos 15 (* 1) Asuntol vet. Hexicid 45 Bør ikke anvendes til heste, drøvtyg- gere og fjerkræ. Imaverol vet. opl. (* 1) 1 Ivomec vet., inject 45 Bør ikke anvendes til lakterende køer og ikke til goldkøer senere end 30 døgn før kælvning. Metrifonat 2 1 Neguvon vet. Sebacil vet. 30 (* 1) Må ikke anvendes til dyr under 1 måned ---------------------------------------------------------------------

BILAG C BEROLIGENDE OG SMERTESTILLENDE MIDLER

For nedennævnte præparater fastsættes som en afvigelse fra de i punkt 3.1. angivne generelle tilbageholdelsestider (slagtning 3 døgn, mælk 3 døgn, æg 10 døgn) følgende tilbageholdelsestider i døgn efter anvendelsen.

--------------------------------------------------------------------- Lægemiddel Slagtning Mælk Bemærkninger --------------------------------------------------------------------- Barbiturater 6 1. udmalk- ning (7 timers- reglen) Domosedan vet. Farmos (* 1) 1. udmalk- ning (7 timers- reglen) Fenylbutazon 6 (drøv- tyg- gere 15 dog 15) Finadyne vet. 15 1 Må ikke anvendes i.m. og ikke til drægtige hopper. Kloralhydrat 1 1. ud- Ved slagtning inden malk- 6 døgn ning (7 timers-reglen) efter behandling skal lever og nyrer kasseres. Lokalanæstestika 1 1. ud- Ved slagtning inden malk- for de (7 timers- ning reglen) første 6 døgn efter behand- ling skal applika- tionsstedet/-steder- ne samt lever og nyrer kasseres. Ved injektion af mindre end 10 ml (max. konc. 2 pct.) og ved begrænset anvendelse på hud og slimhinder skal mælken ikke tilbageholdes. Hogpax vet., inject. 15 Spasmentral vet. 30 Er ikke omfattet af pkt. 2.2. i cirku- læret og kan derfor udleveres på sædvan- lige betingelser. Xylazin (* 1) 1. ud- malk ning (7 timers- reglen) Rompun vet. --------------------------------------------------------------------- Bilag D STOFFER MED HORMONAL VIRKNING

For nedennævnte præparater fastsættes som en afvigelse fra de i punkt 3.1. angivne generelle tilbageholdelsestider (slagtning 3 døgn, mælk 3 døgn, æg 10 døgn) følgende tilbageholdelsestider i døgn efter anvendelse.

--------------------------------------------------------------------- Lægemiddel Slagtning Mælk Bemærkninger --------------------------------------------------------------------- Adrenocorticotrope hormoner vanding opløsing 0 0 Lokal kassation af injektionssted ved slagtning inden 6 døgn efter be- handling. olieholdigt vehikel 0 0 Lokal kassation af injektionssted ved slagtning inden 30 døgn efter be- handling. Androgener 30 Bør ikke anvendes til lakterende dyr og æglæggende høns. Binyrebarksterioder a) generelt: intravenøs inj. 1 1 Lokal kassation af injektionssted ved slagtning inden 6 døgn efter behandling. anden inj. og oralt 2 2 lokal anvendelse på 0 0 hud og sliminder Lokal kassation ved anvendelse af salver, cremer, linimenter o.lign. b) specielt: Dexadreson vet. 15 2 Dexafort vet. Intervet. 15 2 Fluvet 15 2 (1 ved- i.v.) Fortecortin vet. 15 2 Predef vet. 15 2 Gestagener 6 1. Ud- Lokal kassation af malk- injektionssted ved ning slagtning inden 7 timers 30 døgn efter reglen) behandling Gonadotrope hormoner vandig opløsning 0 0 Lokal kassation af injektionssted ved slagtning inden 6 døgn efter behandling Chorulon vet. 0 0 Lokal kassation af injektionssted ved slagtning inden 6 døgn efter behand- ling. olieholdig vehikel 0 0 Lokal kassation af injektionssted ved slagtning inden 30 døgn efter behand- ling. Luteiniserende hormoner 1 1. ud- malk- ning (7 timers- reglen) Lutal vet. Oxytocin 0 0 Lokal kassation af injektionssted ved slagtning inden 6 døgn efter behandling. Oxytocin analog Decomoton vet. (* 1) 0 Som Oxytocin. Prostaglandiner og (* 1) 1. ud- malk- ning (7 timers- reglen) prostaglandinanaloger Lokal kassation af injektionssted ved slagtning inden 6 døgn efter behandling. Prosolvin vet. (* 1) 1 Lokal kassation af injektionssted ved slagtning inden 30 døgn efter behandling. Releaser hormoner: 1 1. ud- malk- ning (7 timers- reglen) Fertagyl vet. Nialutin vet. Receptal vet. Østrogene steroider 6 1. ud- malk- ning (7 timers- reglen) Lokal kassation af injektionssted ved slagtning inden 30 døgn efter behandling. ---------------------------------------------------------------------

Bilag E

For nedennævnte præparater fastsættes som en afvigelse fra de i punkt 3.9. angivne generelle tilbageholdelsestider følgende tilbageholdelsestider i døgn efter anvendelsen.

--------------------------------------------------------------------- Lægemiddel Slagtning Mælk Bemærkninger --------------------------------------------------------------------- Selen-E-vit., DAK 30 injekt. Selevitan vet. Ferrosan. 30 injekt.

(* 1) Tilbageholdelsestid: 3 døgn (jfr. punkt 3.1.).