Cirkulære om godkendelse af diagnostiske laboratorier, jfr. § 18 i lov nr. 58 af 4. marts 1964 om veterinærvæsenet samt om udøvelse af dyrlægegerning, jfr. lovbekendtgørelse nr. 312 af 25. juni 1980 (Til samtlige dyrlæger)

§ 1. Tilladelse til oprettelse og drift af laboratorier, som erhvervsmæssigt påtager sig at foretage diagnostiske laboratoriemæssige undersøgelser for andre med henblik på konstatering af husdyrsygdomme, meddeles af landbrugsministeriet efter indstilling fra veterinærdirektoratet. Foreningers og organisationers oprettelse og drift af laboratorier, der mod eller uden vederlag udfører diagnostiske undersøgelser for husdyrsygdomme for medlemmer, betragtes som erhvervsmæssig laboratorieoprettelse og laboratoriedrift.

Stk. 2. Ved ansøgning om tilladelse til at foretage de i stk. 1 nævnte diagnostiske undersøgelser skal undersøgelsernes art, formål og omfang nøje opgives. Tilladelse til at foretage diagnostiske undersøgelser for sygdomme, som enten er omfattet af lovgivningen om smitsomme husdyrsygdomme eller som på anden måde er omfattet af særlige kontrol- og rådgivningsforanstaltninger, vil normalt ikke kunne gives.

Stk. 3. Ansøgning om godkendelse af de i stk. 1 nævnte laboratorier indsendes til veterinærdirektoratet. Hver enkelt ansøgning forelægges et sagkyndigt udvalg, nedsat af veterinærdirektoratet. Udvalget består af repræsentanter for Statens veterinære Serumlaboratorium, Statens veterinære institut for Virusforskning og veterinærdirektoratet. Udvalget kan supplere sig efter behov med personer med særlig sagkundskab i den aktuelle ansøgers arbejdsområde. Udvalgets sekretariatsfunktion varetages af veterinærdirektoratet.

Stk. 4. Ved godkendelse lægges bl.a. vægt på afgrænsning af fagligt arbejdsområde, laboratoriets indretning og drift, metoder og arbejdsforskrifter samt uddannelse og kvalifikationer hos den ansvarlige laboratorieleder. Den for laboratoriet ansvarlige leder skal have opnået autorisation som dyrlæge i henhold til lov nr. 58 af 4. marts 1964 om veterinærvæsenet samt om udøvelse af dyrlægegerning jfr. lovbekendtgørelse nr. 312 af 25. juni 1980, medmindre særlige forhold taler for andet.

§ 2. Tilsyn og kontrol med de godkendte laboratorier, herunder kontrol med reproducerbarheden af diagnostiske undersøgelsesresultater (interkalibrering) udøves af veterinærdirektoratet. Veterinærdirektoratet kan anmode den for det pågældende arbejdsområde bedst egnede statslige institution eller en person med særlig indseende om at udføre den praktiske kontrol og interkalibrering. Laboratorier, der er godkendt til at udføre diagnostiske undersøgelser, er pligtige at føre protokol over udførte undersøgelser og hvert kvartal give indberetning til veterinærdirektoratet om disses resultat. Protokollerne skal opbevares i mindst 2 år. Udgifterne til den praktiske kontrol og interkalibrering, der efter veterinærdirektoratets anmodning enten udføres af den bedst egnede statslige institution eller en person med særlig indseende i det pågældende arbejdsområde, betales af laboratoriet. Udgifterne ved tilsyn og kontrol iøvrigt betales af det offentlige.

§ 3. Et godkendt laboratorium er berettiget til i reklameomtale at benytte en af veterinærdirektoratet godkendt betegnelse, hvori ordet »godkendt« indgår. Betegnelser, hvori ord som »statsanerkendt«, »autoriseret« eller lignende indgår må ikke benyttes, medmindre særlig lovhjemmel herfor foreligger.

§ 4. Laboratorier, der er godkendt til at foretage diagnostiske laboratorieundersøgelser for andre med henblik på konstatering af husdyrsygdomme, skal straks gøre anmeldelse til veterinærdirektoratet, hvis undersøgelserne giver kendskab til eller mistanke om forekomst af

a. Smitsomme husdyrsygdomme, der er omfattet af lovgivningen.

b. Smitsomme husdyrsygdomme, der er omfattet af særlige kontrol- eller rådgivningsforanstaltninger.

c. Sygdomme, som ikke tidligere er påvist i Danmark.

§ 5. Landbrugsministeriet kan til enhver tid ændre eller tilbagekalde en godkendelse.

§ 6. Dette cirkulære træder i kraft den 1. december 1983.

Samtidig ophæves landbrugsministeriets cirkulære af 8. september 1965.

Landbrugsministeriet, den 21. november 1983

Niels Anker Kofoed

/Henrik Curtz

Cirkulære om godkendelse af diagnostiske laboratorier, jfr. § 18 i lov nr. 58 af 4. marts 1964 om veterinærvæsenet samt om udøvelse af dyrlægegerning, jfr. lovbekendtgørelse nr. 312 af 25. juni 1980

(Til samtlige dyrlæger)

Ingen