Meddelelse fra sundhedsstyrelsen vedrørende farvestoffer i lægemidler.

Meddelelse fra sundhedsstyrelsen vedrørende farvestoffer i lægemidler.

Mange lægemidler på det danske marked indeholder farvestoffer.

Der rejses ret ofte kritik af, at det fra myndighedernes side overhovedet tillades, at lægemidler (og levnedsmidler m.v.) tilsættes farvestoffer.

Efter sundhedsstyrelsens opfattelse er det dog i flere sammenhænge en fordel, at der er muligheder for at farve lægemidler, omend der selvsagt må anvendes stoffer, der er uskadelige.

Når forskellige lægemidler har forskelligt udseende (farve, tabletform o.lign.), vil det for patienter, der skal indtage flere lægemidler på en gang være lettere at kende forskel, så medicineringsfejl kan undgås. I lægemiddelproduktionen er det også en sikkerhedsmæssig fordel med farveforskelle mellem præparaterne.

Til farvning af lægemidler er det her i landet kun tilladt at benytte de farvestoffer, der fremgår af et EF-direktiv herom (direktiv 78/25 af 12. december 1977).

De pågældende stoffer svarer til dem, der er anført i EF-reglerne vedrørende farvestoffer, som må anvendes i levnedsmidler. De anses alle for at være uskadelige og er til stadighed under observation af toksikologisk ekspertise.

De relevante oplysninger om et lægemiddels indhold af farvestoffer vil normalt kunne fås på apoteket, men en del lægemiddelfremstillere foretager for tiden ændringer i en række lægemidlers udseende derved, at et eller flere farvestoffer tages ud. Sundhedsstyrelsen imødekommer ønsker herom, når det kan dokumenteres, at lægemidlernes egenskaber iøvrigt ikke ændres.

Sundhedsstyrelsen har fra tid til anden besvaret forespørgelser om, hvorvidt bestemte lægemidler indeholder bestemte farvestoffer. Derimod har det hidtil været vanskeligere for sundhedsstyrelsen at besvare forespørgelser om f.eks., hvilke lægemidler der indeholder et bestemt farvestof.

Imidlertid er sundhedsstyrelsens oplysninger om lægemidlers indholdsstoffer nu overført til EDB, hvilket gør det muligt at få oplysninger også om farvestoffer fremskaffet hurtigt.

Hensigten med denne meddelelse er derfor at gøre opmærksom på, at mange lægemidler i øjeblikket skifter udseende, og at sundhedsstyrelsen er indstillet på at besvare forespørgelser fra interesserede om forekomst af farvestoffer i lægemidler.

Skriftlig henvendelse kan ske til sundhedsstyrelsens farmaceutiske laboratorium, Frederikssundsvej 378, 2700 Brønshøj.

Søren K. Sørensen

/Jens Overø

Ingen