Meddelelse vedrørende afregistrering af farmaceutiske specialiteter indeholdende aminofenazon og metamizol. (Til apoteker, sygehusapoteker og kontrollerede laboratorier).
Statutory Text (2 Articles)
Meddelelse vedrørende afregistrering af farmaceutiske specialiteter indeholdende aminofenazon og metamizol. (Til apoteker, sygehusapoteker og kontrollerede laboratorier).
På grund af indberetninger af alvorlige bivirkninger og under hensyntagen til, at der skønnes at eksistere tilstrækkelige alternative behandlingsmuligheder, har sundhedsstyrelsen i medfør af § 20 i lov om lægemidler besluttet at slette nedennævnte aminofenazon- og metamizolholdige lægemidler af specialitetsregistret med virkning fra 2. april 1979. Aminophenazon, DAK, D.sp.nr. 4194, tabletter a 100 og 300 mg. Baralgin, Hoechst, D.sp.nr. 1727, injektionsvæske og tabletter. Novalgin, Hoechst, D.sp.nr. 104, tabletter. Novalgin-Chinin, Hoechst, D.sp.nr. 105, drageer.
Derimod finder sundhedsstyrelsen ikke på det foreliggende grundlag anledning til at afregistrere lægemidler til lokal eller veterinær anvendelse med ovennævnte indholdsstoffer.
Aminophenazon tabletter a 100 og 300 mg er af sundhedsstyrelsen optaget i specialitetsregistret den 3. januar 1978 under D.sp.nr. 4194, men er endnu ikke blevet markedsført som farmaceutisk specialitet og forhandles derfor endnu som tablettae aminophenazoni 0,1 g og 0,3 g Nord. 63. Tablettae amonophenazoni 0,1 g og 0,3 g vil blive slettet af medicintaksten den 2. april 1979.
Det kan oplyses, at landets læger vil blive orienteret gennem en meddelelse i Ugeskrift for Læger kort før 1. april 1979.
SUNDHEDSSTYRELSEN, DEN 5. FEBRUAR 1979
P.D.V.
Jens Overø
/Bodil Strøh