Cirkulære om begrænsning i anvendelse af lægemidler til husdyr (Til samtlige dyrlæger)

Cirkulære om begrænsning i anvendelse af lægemidler til husdyr

(Til samtlige dyrlæger)

For at forebygge forekomsten af uønskede rester af lægemidler i levnedsmidler af animalsk oprindelse er der i bekendtgørelse nr. 496 af 28. september 1978 om begrænsning i anvendelse af lægemidler til husdyr fastsat en række bestemmelser, der dels forbyder anvendelsen til husdyr af lægemidler med et indhold af visse stoffer, dels forbeholder en række lægemiddelgrupper til kun at måtte anvendes til husdyr af en dyrlæge personlig.

I dette cirkulære gives en uddybende forklaring på visse af bestemmelserne i bekendtgørelsen. For visse lægemidler, der er omfattet af bekendtgørelsen, er i cirkulæret fastsat tilbageholdelsestider, der afviger fra den i bekendtgørelsen fastsatte generelle tilbageholdelsestid, og endvidere er i cirkulæret fastsat tilbageholdelsestider for visse lægemidler, der ikke er omfattet af bekendtgørelsens § 5, stk. 1.

1. Lægemidler eller stoffer der er forbudt anvendt til husdyr

1.1. Efter § 2 i bekendtgørelsen må lægemidler med indhold af kviksølv kun anvendes til husdyr efter tilladelse fra veterinærdirektoratet i hvert enkelt tilfælde. Bestemmelsen omfatter ikke lægemidler, hvori der efter fremstillingsforskrifter indgår kviksølvforbindelser i ubetydelige mængder som konserveringsmiddel.

2. Lægemidler der kun må anvendes af dyrlægen personlig

2.1. Lægemidler, der er omfattet af § 3 i bekendtgørelsen, må kun anvendes af dyrlægen personlig og må derfor ikke udleveres eller ordineres ved recept til anvendelse til husdyr. Følgende lægemidler er omfattet af § 3 i bekendtgørelsen

2.2. Injektionspræparater af analgetika, anæstetika, psykosedativa og sedativa samt anæstetika til inhalation.

Analgetika til injektion omfatter såvel lokalanæstetika som universelt smertestillende midler.

2.3. Alle præparationsformer af euforiserende stoffer.

2.4. Alle selenholdige lægemidler.

2.5. Hormoner og forbindelser med hormonlignende effekt nævnt i litra G. i bekendtgørelsen.

Undtaget herfra er følgende hormonpræparater, der ikke kan efterlade uønskede rester i levnedsmidler af animalsk oprindelse

a) Binyrebarksteroider i præparationer til lokal anvendelse på hud og slimhinder.

b) Gonadotrope hormoner som kun indeholder serum- og/eller choriongonadotropiner.

Oxytocin omfattes ikke af bestemmelsen i bekendtgørelsens § 3, men opmærksomheden henledes på, at det af udtalelse afgivet af Det veterinære Sundhedsråd fremgår, at udlevering af oxytocin forudsætter, at anvendelse som ve-stimulerende middel ikke kan komme på tale, og at det er uforsvarligt at anvende ve-drivende midler i forbindelse med fødselshjælp uden forudgående veterinær faglig undersøgelse af det fødende dyr.

3. Tilbageholdelsestider før slagtning og før levering (anvendelse) af mælk og æg

3.1. Efter behandling af husdyr med lægemidler med antiparasitær, beroligende, euforiserende, hormonal og smertestillende virkning gælder i henhold til § 5, stk. 1, i bekendtgørelsen med mindre andet er fastsat en tilbageholdelsestid på mindst 3 døgn før levering til slagtning eller levering af mælk og æg.

Endvidere gælder, at kød, fjerkrækød, mælk og æg, der er produceret i tilbageholdelsestiden, ikke må anvendes til konsum.

3.2. I medfør af § 5, stk. 2 og 3, i bekendtgørelsen og § 4, stk. 3, i bekendtgørelse af 25. august 1976 om produktion og transport af mælk til konsummælkprodukter fastsættes som afvigelse fra den generelle tilbageholdelsestid på 3 døgn de nedenfor og i bilagene A-D nævnte tilbageholdelsestider.

3.3. For æg er tilbageholdelsestiden mindst 10 døgn efter anvendelse af de i 3.1. anførte lægemidler.

3.4. Afvigelser fra de generelle bestemmelser efter anvendelse af endoparasitære midler er anført i bilag A.

3.5. Efter anvendelse af ektoparasitære midler skal mælken altid tilbageholdes fra 1. udmalkning.

Såfremt der ikke er forløbet mindst 7 timer fra behandlingen til 1. udmalkning, skal mælken tillige tilbageholdes fra 2. malkning (7 timers-reglen).

Andre afvigelser fra de generelle bestemmelser er anført i bilag B.

3.6. Efter anvendelse af euforiserende stoffer fastsættes en tilbageholdelsestid før slagtning på mindst 15 døgn.

3.7. Afvigelser fra de generelle bestemmelser efter anvendelse af beroligende og smertestillende (ikke euforiserende) midler, som omfatter lokalanæstetika, anæstetika, analgetika, psykosedativa og sedativa er anført i bilag C.

3.8. Afvigelser fra de generelle bestemmelser efter anvendelse af stoffer med hormonal virkning er anført i bilag D.

3.9. Efter anvendelse af selenholdige lægemidler fastsættes en tilbageholdelsestid før slagtning på mindst 15 døgn. Mælk og æg skal ikke tilbageholdes.

3.10. Efter injektion af lægemidler med indhold af D-vitaminer (calciferoler) fastsættes en tilbageholdelsestid før slagtning på mindst 30 døgn.

Mælk og æg skal ikke tilbageholdes.

4. Nødslagtning

4.1. I det omfang der ikke i bilagene A-D er fastsat bestemmelser om, at lokal kassation kan finde anvendelse, må et husdyr behandlet med et under 3.1., 3.9. og 3.10. omhandlet lægemiddel, ikke nødslagtes med henblik på anvendelse til konsum inden udløbet af den fastsatte tilbageholdelsestid. Dette gælder, selv om den foretagne behandling er anført på slagteattesten.

5. Meddelelse til dyreejeren (brugeren)

5.1. Efter anvendelse, udlevering eller ordination af lægemidler, der er omfattet af bekendtgørelsen, skal dyrlægen afgive en skriftlig instruktion til dyreejeren (brugeren) indeholdende oplysning om dato for behandling, udlevering eller ordination, lægemidlets navn og tilbageholdelsesbestemmelser, herunder de i bilagene A-D under »bemærkninger« nævnte.

5.2. Ved udlevering og/eller ordination af sådanne lægemidler, for hvilke det er fastsat, at der skal afgives skriftlig instruktion til dyreejeren (brugeren), skal dyrlægen endvidere instruere omhyggeligt om lægemidlernes rette opbevaring og anvendelse.

Det indskærpes, at der efter anvendelse af antibiotika- og kemoterapeutikaholdige lægemidler fortsat gælder bestemmelsen om særlig formular og kopieringspligt, som anført i § 7 i bekendtgørelse nr. 395 af 25. august 1972.

6. Ikrafttrædelse

6.1. Dette cirkulære træder i kraft den 1. december 1979.

Samtidig tilbagekaldes veterinærdirektoratets cirkulærer af

- 15. april 1942 og 20. juli 1943 angående arsenik til kreaturvask

- 18. september 1974 vedrørende kviksølvstave og prednisolon-præparater

- 26. juni 1975 vedrørende anthelmintika og antiparasitære midler

- 17. september 1975 vedrørende Equiban vet.

- 20. januar 1976 vedrørende etorfin eller andre morfinlignende stoffer

- 5. marts 1976 vedrørende Zanil vet.

- 13. december 1976 vedrørende Vermox vet. og Panacur vet.

- 20. december 1977 vedrørende Cambendazol vet.

- 13. januar 1978 vedrørende piperazinholdige ormemidler.

Veterinærdirektoratet, den 19. november 1979.

E. Stougaard

Bilag A

Endoparasitære midler

For nedennævnte præparater fastsættes som en afvigelse fra de i punkt 3.1. angivne generelle tilbageholdelsestider (slagtning 3 døgn, mælk 3 døgn, æg 10 døgn) følgende tilbageholdelsestider i døgn efter anvendelsen.

Lægemiddel Slagtning Mælk Bemærkninger ------------------------------------------------------------------- Cambendazol 60 bør ikke anvendes til Camdan vet. køer Fenbendazol 30 4 Panacur vet. Levamisol 6 2 Decaris vet., Levoripercol vet. Mebendazol 90 Bør ikke anvendes til Vermox vet. drøvtyggere og svin Metrifonat 2 2 Neguvon vet. Morantel 30 Bør ikke anvendes Exhelm vet til lakterende køer Oxiclozanid 15 4 Parbendazol 15 Bør ikke anvendes til Helmatac vet. heste og lakterende køer Piperazin 6 4 Septuron vet. Pyrantel 15 Bør ikke anvendes til Banminth vet., lakterende køer Nemosan vet. Rafoxanid 60 Bør ikke anvendes til Ranide vet. lakterende køer Tetraclormetan 15 8 Tetramisol 6 2 Ripercol vet. Tiabendazol 15 (* 1)

Bilag B

Ektoparasitære midler

For nedennævnte præparater fastsættes som en afvigelse fra de i punkt. 3.1. angivne generelle tilbageholdelsestider (slagtning 3 døgn, mælk 3 døgn, æg 10 døgn) følgende tilbageholdelsestider i døgn efter anvendelsen.

Lægemiddel Slagtning Mælk Bemærkninger ------------------------------------------------------------------- Coumaphos 15 (* 1) Asuntol vet Hexicid 45 Bør ikke anvendes til heste, drøvtyggere og fjerkræ Metrifonat 2 1 Neguvon vet.

Bilag C

Beroligende og smertestillende midler

For nedennævnte præparater fastsættes som en afvigelse fra de i punkt 3.1. angivne generelle tilbageholdelsestider (slagtning 3 døgn, mælk 3 døgn, æg 10 døgn) følgende tilbageholdelsestider i døgn efter anvendelsen.

Lægemiddel Slagtning Mælk Bemærkninger ------------------------------------------------------------------- Barbiturater 6 1. udmalkning (7 timers- reglen) Fenylbutazon 6 (drøv- tyggere 15 dog 15) Kloralhydrat 1 1. udmalk- Ved slagtning inden ning 6 døgn efter (7 timers- behandling skal reglen) lever og nyrer kasseres Lokalanæstetika 1 1. udmalk- Ved slagtning inden for ning de første 6 døgn efter (7-timers- behandling skal appli- reglen) kationsstedet/-stederne samt lever og nyrer kasseres. Ved injektion af mindre end 10 ml (max. konc. 2 pct.) og ved begrænset anvendelse på hud og slimhinder skal mælken ikke tilbageholdes Xylazin (* 1) 1. udmalk- Rompun vet. ning (7-timers- reglen

Bilag D

Stoffer med hormonal virkning

For nedennævnte præparater fastsættes som en afvigelse fra de i punkt 3.1. angivne generelle tilbageholdelsestider (slagtning 3 døgn, mælk 3 døgn, æg 10 døgn) følgende tilbageholdedsestider i døgn efter anvendelsen.

Lægemiddel Slagtning Mælk Bemærkninger ----------------------------------------------------------------- Adrenocorticotrope hormoner vandig opløsning 0 0 Lokal kassation af injektionssted ved slagtning inden for 6 døgn efter behandling olieholdigt vehikel 0 0 Lokal kassation af injektionssted ved slagtning inden for 30 døgn efter behandling Androgener 30 Bør ikke anvendes til lakterende dyr og æglæggende høns Binyrebarksteroider a) generelt: intravenøs inj.11 anden inj. og oralt 2 2 Lokal kassation af injektionssted ved slagtning inden 6 døgn efter behandling lokal anvendelse 0 0 Lokal kassation ved på hud og slimhinder anvendelse af salver, cremer, linimenter o.lign. b) specielt: Fortecortin vet. 15 2 Predef vet. 15 2 Gestagener 6 1. udmalk- Lokal kassation af ning injektionssted (7 timers- ved slagtning inden 30 reglen døgn efter behandling Gonadotrope hormoner vandig opløsning 0 0 Lokal kassation af injektionssted ved slagtning inden 6 døgn efter behandling olieholdig vehikel 0 0 Lokal kassation af injektionssted ved slagtning inden 30 døgn efter behandling Oxytocin 0 0 Lokal kassation af injektionssteder ved slagtning inden for 6 døgn efter behandling Prostaglandiner og (* 1) 1. udmalk- prostaglandinanaloger (7 timers- reglen) Østrogene steroider 6 1. udmalk- Lokal kassation af ning injektionssted ved (7 timers- slagtning inden 30 døgn reglen) efter behandling

*) Tilbageholdelsestid: 3 døgn (jf. punkt 3.1).