Vejledning vedrørende detailforhandling (udenfor apotekerne) af visse jern- og vitaminpræparater samt antiparasitære midler til dyr.

Vejledning vedrørende detailforhandling (udenfor apotekerne) af visse jern- og vitaminpræparater samt antiparasitære midler til dyr.

Reglerne for forhandling af lægemidler findes i kapitel 3 (§§ 13-18) i sundhedsstyrelsens bekendtgørelse nr. 496 af 12. september 1977 om fremstilling, kontrol, lagerhold og forhandling af lægemidler.

I det følgende skal de regler, der specielt vedrører forhandling af jern- og vitaminpræparater samt antiparasitære midler til dyr omtales og uddybes.

LOKALER

Lokaler, der benyttes til opbevaring af lægemidler, skal være tørre og velisolerede, således at lægemidlerne ikke udsættes for fugt og større temperatursvingninger. Lægemidlerne må ikke udsættes for direkte sollys.

Lokalerne skal endvidere være passende store, lette at renholde og forsynet med fornødent lagerinventar, således at lægemidlerne kan opbevares rent og ordentligt.

Visse lægemidler skal opbevares ved lavere temperatur end stuetemperatur. Såfremt der forhandles sådanne lægemidler, må der forefindes køleskab eller lignende til opbevaring af lægemidlerne.

Lægemidler skal holdes adskilt fra andre varer og må ikke være tilgængelige for uvedkommende.

VARELAGRE

Ved salg af lægemidler skal de ældste lægemidler sælges først.

Lægemidler, der er forsynet med oplysning om, at de skal anvendes inden en bestemt dato, må ikke sælges efter denne dato.

Lægemidler, der er tilbagekaldt af leverandøren, samt lægemidler, hvor pakningen er beskadiget, må ikke sælges.

Ved forsendelse skal lægemidlerne emballeres forsvarligt og tydeligt forsynes med modtagerens navn og adresse. Lægemidler må under transporten ikke udsættes for høje eller lave temperaturer.

Lægemiddelpakninger må ikke brydes. Lægemidler må således kun sælges i de pakningsstørrelser, der er markedsført og optaget i specialitetstaksten, og det er ikke tilladt at udlevere delpakninger af klinikpakninger, multipakninger m.v. Endvidere er det ikke tilladt at forsyne lægemidler med nye etiketter eller foretage andre ændringer af færdigpakningerne.

Lægemidler, der ikke må sælges, fordi de enten er beskadiget, har overskredet udløbsdatoen eller er tilbagekaldt af leverandøren, skal enten returneres til leverandøren eller kasseres på forsvarlig måde.

PERSONALE

Der skal af virksomheden udpeges en person, der overfor sundhedsstyrelsen har ansvaret for den forhandling af lægemidler, der foregår i virksomheden.

De personer, der i det daglige forestår salget af lægemidler, skal udvise omhu og påpasselighed ved omgangen med lægemidler og skal kende de regler, der gælder for salg af lægemidler, samt overholde de instruktioner, som er udarbejdet af virksomheden vedrørende håndteringen af lægemidler.

INDKØBSJOURNAL

Virksomheden skal føre fortegnelse over ethvert hjemkøb af lægemidler. I fortegnelsen skal følgende oplysninger anføres: Lægemidlets navn, hvilken mængde, der er hjemkøbt af det pågældende lægemiddel, fra hvilken leverandør lægemidlet er hjemkøbt samt dato for modtagelsen.

Det kan anbefales, at der for hvert lægemiddel, virksomheden forhandler, oprettes et kartotekskort, journalblad eller lignende, der forsynes med lægemidlets navn, og på hvilket der ved hvert hjemkøb anføres oplysning om den hjemkøbte mængde, leverandør og modtagelsesdato.

REKLAMATIONSJOURNAL

Der skal føres en fortegnelse (journal) over evt. reklamationer vedrørende de lægemidler, virksomheden har solgt. Af journalen skal det tillige fremgå, hvad virksomheden har foretaget sig som følge af de enkelte reklamationer.

SUNDHEDSSTYRELSEN, DEN 17. NOVEMBER 1978.

P.D.V.

Bodil Strøh

/Annette Jensen

Ingen