Sundhedsstyrelsens regler af 1. februar 1970. Apotekernes kontrol med forbruget af euforiserende midler. (Til landets apoteker og sygehusapoteker.)

§ 1. REGNSKABSPLIGTEN omfatter samtlige stoffer og præparater som i henhold til de til enhver tid herom fastsatte bestemmelser betragtes som kopieringspligtige, jfr. for tiden § 5, stk. 1 i sundhedsstyrelsens regler af 1. december 1969 om rekvirering og udlevering af lægemidler, idet dog sådanne opiumholdige præparater, som kun er kopieringspligtige i mængder svarende til mere end 1 gram opium, er undtaget regnskabspligten. (* 1)

Stk. 2. De på apotekerne beroende lagre tilhørende statens beredskabslagre er omfattet af regnskabspligten, idet de pågældende varer opføres på særskilte regnskabsblade, jfr. § 2.

§ 2. REGNSKABET, hvortil anvendes løse regnskabsblade som vedlagte prøver (* 2), skal føres efter de i §§ 3-7 anførte regler og således, at hver enkelt lagerholdt vare (stof, droge, halvfabrikata og brugsfærdigt lægemiddel) og for lagerholdte forbrugerpakningers vedkommende hver enkelt pakningsstørrelse opføres på hvert sit løsblad. Der føres ikke regnskabsblade for sådanne præparater eller pakningsstørrelser, som fremstilles ekstemporært i recepturen med henblik på udlevering umiddelbart efter fremstillingen, og som derfor ikke forefindes som lagervare. Derimod skal regnskabet omfatte alle hjemkøbte varer, selv om der normalt ikke er tale om lagervarer.

Stk. 2. Udskrevne løsblade skal opbevares i apoteket i mindst 2 år.

§ 3. MEDICINSKE SPECIALITETER. Der anvendes et løsblad for hver enkelt pakningsstørrelse. Mængdeangivelser skal ske i stykantal referende til pakninger.

Stk. 2. Ved ethvert indkøb eller anden modtagelse skal der foretages notering af dato for tilgang og leverandørens firmanavn i tekstkolonnen samt notering af den modtagne mængde i tilgangskolonnen. Herefter anføres den beregnede lagerbeholdning i den hertil bestemte kolonne.

Stk. 3. Ved returnering til leverandør eller ved anden udlevering end den i stk. 4 omhandlede skal der ske tilsvarende noteringer som anført i stk. 2 i tekstkolonnen, afgangskolonnen og kolonnen for lagerbeholdning.

Stk. 4. Den i henhold til recepter og rekvisitioner udleverede mængde af varen optælles mindst een gang hver måned på grundlag af det på kopieringsblanketterne (* 3) anførte, og det månedlige forbrug noteres i afgangskolonnen. Den herefter beregnede lagerbeholdning noteres i den hertil bestemte kolonne.

Stk. 5. Lageroptælling og afstemning foretages efter reglerne i § 7.

§ 4. UFORARBEJDEDE STOFFER OG DROGER. Der anvendes et løsblad til hver enkelt vareart, jfr. dog § 1, stk. 2. Mængdeangivelser skal ske i gram.

Stk. 2. Ved ethvert indkøb eller anden modtagelse skal der ske tilsvarende noteringer som anført i § 3, stk. 2.

Stk. 3. Ved returnering til leverandør eller ved anden udlevering end den i stk. 6 omhandlede skal der ske tilsvarende noteringer som anført i § 3, stk. 3.

Stk. 4. Ved ethvert forbrug til fremstilling af lagerholdte lægemidler skal der ske notering i afgangskolonnen af den forbrugte mængde tillige med anførelse af dato samt formål m.v. i tekstkolonnen. Herefter anføres den beregnede lagerbeholdning i den hertil bestemte kolonne.

Stk. 5. Ved forbrug af morfin, kokain og opium til fremstilling i recepturen af ikke lagerholdte præparater, som ikke er omfattet af kopieringspligten, skal der ske tilsvarende noteringer som anført i stk. 4.

Stk. 6. Den i henhold til recepter og rekvisitioner i recepturen til fremstilling af kopieringspligtige, ikke-lagerholdte præparater anvendte mængde optælles og noteres efter tilsvarende regler som anført i § 3, stk. 4.

Stk. 7. Lageroptælling og afstemning foretages efter reglerne i § 7.

§ 5. HALVFABRIKATA OG PRÆPARATER, DER IKKE FORELIGGER I FORBRUGERPAKNINGER. Der anvendes et løsblad til hver enkelt lagerholdt vareart, jfr. dog § 1, stk. 2. Uanset om påfyldning i forbrugerpakninger foregår umiddelbart efter fremstillingen af lægemidlet, således at der reelt ikke forefindes lagerbeholdning af lægemidlet i upåfyldt stand, skal der føres særskilt regnskab hermed. Mængdeangivelser skal ske i gram for så vidt angår halvfabrikata og ikke-doserede brugsfærdige lægemidler, og i stykantal refererende til doser for så vidt angår brugsfærdige, doserede lægemidler.

Stk. 2. Ved ethvert indkøb eller anden modtagelse skal der ske tilsvarende noteringer som anført i § 3, stk. 2.

Stk. 3. Ved enhver fremstilling på apoteket af den pågældende tilberedning opføres straks efter fremstillingens afslutning den til mængden af udgangsstoffet teoretisk svarende mængde af den pågældende tilberedning i tilgangskolonnen samtidig med, at den mængde, der svarer til differencen mellem det teoretiske udbytte og det opnåede udbytte, opføres i afgangskolonnen eller - i tilfælde af større udbytte end det teoretiske - i tilgangskolonnen. Den mængde af tilberedningen, der eventuelt er anvendt til analytisk kontrol, noteres i afgangskolonnen. Herefter anføres den beregnede lagerbeholdning i den hertil bestemte kolonne.

Stk. 4. Ved returnering til leverandør eller ved anden udlevering end den i stk. 6-7 omhandlede skal der ske tilsvarende noteringer som anført i § 3, stk. 3.

Stk. 5. Ved ethvert forbrug af præparater samt halvfabrikata til fremstilling af lagervarer og ved ethvert forbrug af upåfyldte brugsfærdige lægemidler til fremstilling af forbrugerpakninger, der lagerholdes, skal der ske notering i afgangskolonnen af den forbrugte mængde tillige med anførelse af dato samt formål m.v. i tekstkolonnen. Herefter anføres den beregnede lagerbeholdning i den hertil bestemte kolonne.

Stk. 6. Ved forbrug af morfin, kokain- og opiumholdige præparater til fremstilling i recepturen af ikke lagerholdte præparater, som ikke er omfattet af kopieringspligten, skal der ske tilsvarende noteringer som anført i stk. 5.

Stk. 7. Den i henhold til recepter og rekvisitioner i recepturen til fremstilling af kopieringspligtige, ikke-lagerholdte præparater anvendte mængde optælles og noteres efter tilsvarende regler som anført i § 3, stk. 4.

Stk. 8. Lageroptælling og afstemning foretages efter reglerne i § 7.

§ 6. APOTEKSPAKKEDE LÆGEMIDLER, DER FORELIGGER LAGERHOLDT I FORBRUGERPAKNINGER. Der anvendes et løsblad for hver enkelt pakningsstørrelse. Mængdeangivelser skal ske i stykantal refererende til pakninger.

Stk. 2. Ved ethvert indkøb eller anden modtagelse skal der ske tilsvarende noteringer som anført i § 3, stk. 2.

Stk. 3. Ved fremstilling af lagerholdte forbrugerpakninger anvendes en tilsvarende fremgangsmåde som angivet i § 5, stk. 3.

Stk. 4. Ved returnering til leverandør eller ved anden udlevering end den i stk. 5 omhandlede skal der ske tilsvarende noteringer som anført i § 3, stk. 3.

Stk. 5. Den i henhold til recepter og rekvisitioner udleverede mængde af varer optælles mindst een gang hver måned på grundlag af det på kopieringsblanketterne (* 4) anførte, og det månedlige forbrug noteres i afgangskolonnen. Den herefter beregnede lagerbeholdning noteres i den hertil bestemte kolonne.

Stk. 6. Lageroptælling og afstemning foretages efter reglerne i § 7.

§ 7. Lageroptælling og af hver enkelt varepost skal foretages med passende mellemrum og mindst een gang hver måned. Resultatet af og datoen for lageropgørelsen skal anføres på en sådan måde, at angivelserne fremtræder tydeligt i forhold til den øvrige tekst, f.eks. med afvigende skriftfarve. Der foretages en afstemning af den faktiske beholdning med den beholdning, der er beregnet efter de §§ i 3-6 omhandlede posteringer, og eventuelle differencer noteres.

Stk. 2. Det påhviler apotekeren omgående at søge opklaret grunden til eventuelle differencer, for så vidt disse er af mere end ubetydeligt omfang, og omgående give sundhedsstyrelsen meddelelse om sådanne differencer, for så vidt årsagen må søges i mistanke om uberettiget fjernelse af euforiserende midler.

§ 8. Destruktion af euforiserende midler skal ske under kontrol af 2 personer, hvoraf den ene skal være farmaceut. Den destruerede mængde anføres i afgangskolonnen og i tekstkolonnen skal de pågældende personer anføre deres underskrift.

§ 9. Returnering af euforiserende midler fra apotek til leverandør må kun ske, såfremt der samtidig med separat forsendelse fremsendes følgeseddel eller lignende med angivelse af art og mængde. Bestemmelsen gælder uanset om der er tale om obsolete eller af anden grund ikke brugbare varer.

§ 10. Nærværende regler træder i kraft den 1. april 1970.

Stk. 2. Samtidig bortfalder sundhedsstyrelsens cirkulære af 30. november 1959 om apotekers kontrol med forbruget af euforiserende stoffer.

SUNDHEDSSTYRELSEN, DEN 1. FEBRUAR 1970.

Esther Ammundsen.

/A. Skovgaard.

Bilag

Regnskabsblade (Medtages ikke her)

Sundhedsstyrelsens regler af 1. februar 1970. Apotekernes kontrol med forbruget af euforiserende midler.

(Til landets apoteker og sygehusapoteker.)

I henhold til § 41 i indenrigsministeriets bekendtgørelse nr. 248 af 2. juli 1962 af lov om apotekervæsenet fastsætter sundhedsstyrelsen herved, at apotekerne skal gennemføre kontrol med deres forbrug af euforiserende midler efter følgende regler

(* 1) Ublandet tinctura opii er herefter omfattet af regnskabspligten, men f.eks. ikke følgende præparater: Guttae opiatae compositae - Guttae rhei opiatae - Linctus glyceroli benzoicus - Linctus pimpinellae opiatus - Liquor pectoralis benzoicus - Liquor pectoralis benzoicus cum glycerolo - Pilulae cynoglossi - Suppositoria opii - Tinctura opii benzoica.

(* 2) Regnskabsblade forhandles of Olaf O. Barfod og Co. A/S i to formater: Formular nr. 861 format A 4 beregnet til ringbind. - Formular nr. 861 A format A 5 beregnet til kartotek.

(* 3) Kopieringsblanketterne må føres således, at der ved optælling af forbruget er mulighed for at specificere antallet af de enkelte pakningsstørrelser og tillige mulighed for at specificere forbrug af uforarbejdede stoffer og droger og upåfyldte præparater.

(* 4) Kopieringsblanketterne må føres således, at der ved optælling af forbruget er mulighed for at specificere antallet af de enkelte pakningsstørrelser og tillige mulighed for at specificere forbrug af uforarbejdede stoffer og droger og upåfyldte præparater.