Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om apoteker og sygehusapotekers driftsforhold

Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om apoteker og sygehusapotekers driftsforhold

§ 1

I bekendtgørelse nr. 816 af 24. juni 2024 om apoteker og sygehusapotekers driftsforhold foretages følgende ændringer

1.

I indledningen indsættes efter »I medfør af«: »§ 3, stk. 5,«, efter »§ 43« indsættes: »§ 55, stk. 7« og efter »26. maj 2023,« indsættes: »som ændret ved lov nr. 646 af 11. juni 2024,«.

2.

§ 4 affattes således

§ 4.

Apoteker skal indsætte en apoteksbestyrer, der er godkendt af Lægemiddelstyrelsen, jf. stk. 2 og stk. 3, hvis

1)

apotekeren er fraværende i mere end 2 måneder, jf. apotekerlovens § 31, stk. 3, eller

2)

apotekeren har modtaget påbud om at overlade ledelsen af apoteket til en bestyrer, jf. apotekerlovens § 32.

Stk. 2.

Apoteksbestyrere skal opfylde betingelserne i apotekerlovens § 15, stk. 5, jf. dog stk. 3.

Stk. 3.

Lægemiddelstyrelsen kan godkende en bestyrer, som ikke gennem forudgående beskæftigelse har gjort sig egnet til at lede driften af et apotek på samme niveau, som det kræves for at kunne udnævnes som apoteker, hvis

1)

særlige forhold gør det nødvendigt,

2)

Lægemiddelstyrelsen vurderer, at vedkommende er tilstrækkeligt egnet, og

3)

det er hensigtsmæssigt for driften af apoteket at udnævne den pågældende som bestyrer.

Stk. 4.

Lægemiddelstyrelsen kan fastsætte vilkår for en godkendelse efter stk. 3.

Stk. 5.

Hvor boet efter en afdød apoteker indsætter en apoteksbestyrer, jf. apotekerlovens § 23, skal Lægemiddelstyrelsens godkendelse af bestyreren ske efter stk. 2-4.

3.

I § 16, stk. 2 , ændres »jf. § 15« til: »jf. § 14, stk. 1, 1. pkt.«.

4.

I § 22, stk. 3, og § 23, stk. 3, 2. pkt., indsættes efter »opbevares på apoteket«: »i mindst 5 år«.

5.

I § 23 indsættes som stk. 4-5

Stk. 4.

Medicinudleveringsstedet skal opbevare en kopi af dokumentationen fra de 2 seneste tilsynsbesøg udført af den apoteker, som medicinudleveringsstedet er knyttet til.

Stk. 5.

Apotekeren kan beslutte, at en farmaceut eller farmakonom ansat på apoteket gennemfører tilsynet efter stk. 1-2, og opfølgningen efter stk. 3, på apotekerens vegne.

Apotekeren skal efterfølgende kvittere for at have gennemgået dokumentationen fra tilsynet og behovet for eventuelle tiltag i forlængelse af tilsynet.

Kvitteringen skal gemmes sammen med den øvrige dokumentation for tilsynet, jf. stk. 3.

§ 2

Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. juli 2025.