Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om medicinsk udstyr

Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om medicinsk udstyr

§ 1

I bekendtgørelse nr. 837 af 20. juni 2023 om medicinsk udstyr, foretages følgende ændring

1.

Efter kapitel 4 indsættes

Kapitel 4 a

Oparbejdning og videre anvendelse af engangsudstyr

§ 15 a.

Oparbejdning og videre anvendelse af engangsudstyr må foretages i overensstemmelse med artikel 17, stk. 2, i forordningen om medicinsk udstyr.

Stk. 2.

Oparbejderen skal påtage sig de forpligtelser, som påhviler en fabrikant i henhold til forordningen om medicinsk udstyr samt fabrikantens forpligtelser i medfør af lov om medicinsk udstyr og denne bekendtgørelse.

§ 2

Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. januar 2025.