Bekendtgørelse om Danske Lægemiddelstandarder 2023.0

Bekendtgørelse om Danske Lægemiddelstandarder 2023.0

§ 1.

Denne bekendtgørelse indeholder i bilagene 1-5 Danske Lægemiddelstandarder 2023.0.

§ 2.

Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. januar 2023.

Stk. 2.

Bekendtgørelse nr. 1231 af 25. november 2019 om Danske Lægemiddelstandarder 2020.8 ophæves.

I medfør af § 52 i lov om lægemidler, jf. lovbekendtgørelse nr. 99 af 16. januar 2018, som ændret ved lov nr. 1557 af 18. december 2018 og lov nr. 2393 af 14. december 2021, fastsættes

Bilag 1

Forord

Efter indstilling fra Farmakopénævnet fastsætter Lægemiddelstyrelsen herved, at den 11. udgave af den Europæiske Farmakopé (European Pharmacopoeia, i det følgende betegnet Ph.

Eur.

11 th Ed.) træder i kraft den 1. januar 2023.

Bilag 2

Ændringer i European Pharmacopoeia 11.0

Nyoptaget

Følgende monografier er optaget med Ph.

Eur.

11 th Ed.

Engelsk

Dansk

Shepherd’s purse (2947)

Hyrdetaskeurt

Toadflax herb (2962)

Almindelig torskemundurt

Melatonin (3059)

Melatonin

Udgået

Følgende monografier er udgået med Ph.

Eur.

11 th Ed.

Engelsk

Dansk

Gonadotrophin, equine serum, for veterinary use (0719)

Serumgonadotropin til veterinær

anvendelse

Revideret/korrigeret

Følgende monografier er ændrede (revised + corrected) i Ph.

Eur.

11 th Ed.

Engelsk

Tetra-O-acetyl-mannose triflate for radiopharmaceutical preparations (2294)

Codonopsis root (2714)

Platycodon root (2660)

Acitretin (1385)

Adrenaline (2303)

Argon (2407)

Calcium chloride hexahydrate (0707)

Carprofen for veterinary use (2201)

Cefoxitin sodium (0990)

Cellulose acetate phthalate (0314)

Cholecalciferol (0072)

Cholecalciferol concentrate (oily form) (0575)

Cholecalciferol concentrate (powder form) (0574)

Cholesterol for parenteral use (2397)

Ciclopirox olamine (1302)

Ciprofibrate (2013)

Ciprofloxacin hydrochloride (0888)

Codergocrine mesilate (2060)

Colchicine (0758)

Cyclophosphamide monohydrate (0711)

Cytarabine (0760)

Daunorubicin hydrochloride (0662)

Dequalinium chloride (1413)

Difloxacin hydrochloride trihydrate for veterinary use (2239)

Dihydroergotamine mesilate (0551)

Dihydrostreptomycin sulfate for veterinary use (0485)

Enrofloxacin for veterinary use (2229)

Erythromycin (0179)

Erythromycin estolate (0552)

Erythromycin ethylsuccinate (0274)

Erythromycin lactobionate (1098)

Erythromycin stearate (0490)

Etodolac (1422)

Febantel for veterinary use (2176)

Fenbendazole for veterinary use (1208)

Fish oil, rich in omega-3 acids (1912)

Follitropin (2285)

Follitropin concentrated solution (2286)

Hydroxyethyl salicylate (1225)

Isradipine (2110)

Levocarnitine (1339)

Levomepromazine maleate (0925)

Lufenuron for veterinary use (2177)

Magnesium chloride 4.5-hydrate (1341)

Mannitol (0559)

Marbofloxacin for veterinary use (2233)

Mesna (1674)

Methylene chloride (0932)

Morantel hydrogen tartrate for veterinary use (1546)

Moxidectin for veterinary use (1656)

Nitrogen (1247)

Paraffin, white soft (1799)

Paraffin, yellow soft (1554)

Pimobendan for veterinary use (2179)

Potassium iodide (0186)

Selamectin for veterinary use (2268)

Sodium hyaluronate (1472)

Sodium iodide (0196)

Spiramycin (0293)

Stearic acid (1474)

Sucrose (0204)

Sulfadimethoxine sodium for veterinary use (2745)

Sulfamethoxypyridazine for veterinary use (0638)

Thioridazine hydrochloride (0586)

Tinidazole (1051)

Tretinoin (0693)

Vedaprofen for veterinary use (2248)

Xylazine hydrochloride for veterinary use (1481)

Poliomyelitis vaccine (oral) (0215)

Rotavirus vaccine (live, oral) (2417)

Newcastle disease vaccine (inactivated) (0870)

Agnus castus fruit (2147)

Cascara dry extract, standardised (1844)

Chinese motherwort (2785)

Couch grass rhizome (1306)

Digitalis leaf (0117)

Ginkgo dry extract, refined and quantified (1827)

Green tea (2668)

Houttuynia herb (2722)

Indian frankincense (2310)

Lycopus lucidus herb (2723)

Mullein flower (1853)

Scrophularia root (2973)

Tolu balsam (1596)

Tragacanth (0532)

Acetylcholine chloride (1485)

Adenine (0800)

Allantoin (1288)

Alteplase for injection (1170)

Aminocaproic acid (0874)

Ammonio methacrylate copolymer (type A) (2081)

Ammonio methacrylate copolymer (type B) (2082)

Antazoline hydrochloride (0972)

Anti-T lymphocyte immunoglobulin for human use, animal (1928)

Arginine aspartate (2096)

Bismuth subnitrate, heavy (1494)

Bismuth subsalicylate (1495)

Bromocriptine mesilate (0596)

Butylhydroxyanisole (0880)

Butylhydroxytoluene (0581)

Calcium glucoheptonate (1399)

D-Camphor (1400)

Carbachol (1971)

Carbocisteine (0885)

Carbomers (1299)

Cetrimide (0378)

Cetylpyridinium chloride (0379)

Chloral hydrate (0265)

Chlorcyclizine hydrochloride (1086)

Chloroquine phosphate (0544)

Cineole (1973)

Clebopride malate (1303)

Clobazam (1974)

Clonazepam (0890)

Cocaine hydrochloride (0073)

Coconut oil, refined (1410)

Cresol, crude (1628)

Croscarmellose sodium (0985)

Danaparoid sodium (2090)

Demeclocycline hydrochloride (0176)

Deptropine citrate (1308)

Deslanoside (0482)

Dexamethasone (0388)

Dextromoramide tartrate (0021)

Diazoxide (0550)

Diclazuril for veterinary use (1718)

Diethylene glycol monoethyl ether (1198)

Diethylstilbestrol (0484)

Digitoxin (0078)

Dihydrocodeine hydrogen tartrate (1776)

Dinoprostone (1311)

Disopyramide phosphate (1005)

Disulfiram (0603)

Enoxolone (1511)

Ephedrine (0488)

Ephedrine hemihydrate (0489)

Ethylcellulose (0822)

Ethylmorphine hydrochloride (0491)

Fibrin sealant kit (0903)

Filgrastim concentrated solution (2206)

Filgrastim injection (2848)

Finasteride (1615)

Flubendazole (1721)

Flunarizine dihydrochloride (1722)

Flunitrazepam (0717)

Flurazepam monohydrochloride (0905)

Framycetin sulfate (0180)

Gadodiamide hydrate (2225)

Glutamic Acid (0750)

Gramicidin (0907)

Halofantrine hydrochloride (1979)

Heptaminol hydrochloride (1980)

Hexetidine (1221)

Histamine dihydrochloride (0143)

Homatropine hydrobromide (0500)

Human antithrombin III concentrate (0878)

Human C1-esterase inhibitor (2818)

Human coagulation factor VII (1224)

Human coagulation factor VIII (0275)

Human coagulation factor IX (1223)

Human coagulation factor IX (rDNA) powder for solution for injection (2994)

Human coagulation factor XI (1644)

Human fibrinogen (0024)

Human normal immunoglobulin for intramuscular administration (0338)

Human normal immunoglobulin for intravenous administration (0918)

Human normal immunoglobulin for subcutaneous administration (2788)

Human plasma (pooled and treated for virus inactivation) (1646)

Human α-1-proteinase inhibitor (2387)

Human prothrombin complex (0554)

Human tetanus immunoglobulin (0398)

Human von Willebrand factor (2298)

Hydroxyethylcellulose (0336)

Hydroxypropylcellulose, low-substituted (2083)

Hypromellose (0348)

Interferon alfa-2 concentrated solution (1110)

Interferon beta-1a concentrated solution (1639)

Interferon gamma-1b concentrated solution (1440)

Irinotecan hydrochloride trihydrate (2675)

Loperamide oxide monohydrate (1729)

Macrogol oleyl ether (1125)

Macrogols (1444)

Magnesium trisilicate (0403)

Maize starch (0344)

Maleic Acid (0365)

Malic acid (2080)

Menadione (0507)

Mestranol (0509)

DL-Methionine (0624)

Methylcellulose (0345)

N -Methylpyrrolidone (1675)

Metixene hydrochloride (1347)

Metronidazole (0675)

Metronidazole benzoate (0934)

Molgramostim concentrated solution (1641)

Neomycin sulfate (0197)

Nifedipine (0627)

Nikethamide (0233)

Nitrogen, low-oxygen (1685)

Norgestrel (0940)

Nortriptyline hydrochloride (0941)

Oleic acid (0799)

Olsalazine sodium (1457)

Oxacillin sodium monohydrate (2260)

Oxytocin concentrated solution (0779)

Pentoxyverine hydrogen citrate (1621)

Pethidine hydrochloride (0420)

Phenolphthalein (1584)

Phenolsulfonphthalein (0242)

Phenylbutazone (0422)

Phenylmercuric acetate (2042)

Physostigmine salicylate (0286)

Picotamide monohydrate (1358)

Piperazine adipate (0423)

Pirenzepine dihydrochloride monohydrate (2001)

Polysorbate 80 (0428)

Poly(vinyl alcohol) (1961)

Potassium hydrogen aspartate hemihydrate (2076)

Potassium sulfate (1622)

Potato starch (0355)

Procainamide hydrochloride (0567)

Propacetamol hydrochloride (1366)

Propanol (2036)

Propylthiouracil (0525)

Proxyphylline (0526)

Resorcinol (0290)

Rice starch (0349)

Rifabutin (1657)

Rilmenidine dihydrogen phosphate (2020)

Riociguat tablets (3079)

Roxithromycin (1146)

Sodium aurothiomalate (1994)

Somatropin (0951)

Somatropin concentrated solution (0950)

Somatropin for injection (0952)

Somatropin solution for injection (2370)

Streptokinase concentrated solution (0356)

Sulfadoxine (0740)

Sulfafurazole (0741)

Sulfamerazine (0358)

Sulfanilamide (1571)

Sulfathiazole (0742)

Sultamicillin (2211)

Sultamicillin tosilate dihydrate (2212)

Suxamethonium chloride (0248)

Tiabendazole (0866)

Tioconazole (2074)

Trapidil (1576)

Trifluoperazine hydrochloride (0059)

Trimetazidine dihydrochloride (1741)

Trometamol (1053)

Vanillin (0747)

Vinblastine sulfate (0748)

Vincristine sulfate (0749)

Vitamin A concentrate (powder form), synthetic (0218)

Water for injections (0169)

Titelændring

Følgende monografier har ændret titel med Ph.

Eur.

11 th Ed.

Nuværende

Tidligere

Nuværende dansk titel

Cyclophosphamide monohydrate (0711)

Cyclophosphamide

Cyclophosphamidmonohydrat

Generelle kapitler og monografier

Nyoptagne generelle kapitler

Følgende nye generelle kapitler er optaget med Ph.

Eur.

11 th Ed.

2.6.39.

Microbiological examination of human tissues

2.7.36.

Assay of Bet v 1 allergen

5.26.

Implementation of pharmacopoeial procedures

Nyoptagne generelle monografier

Ingen nye generelle monografier er optaget med Ph.

Eur.

11 th Ed.

Ændrede generelle kapitler

Følgende kapitler er ændret (revised + corrected) med Ph.

Eur.

11 th Ed.

1.

General notices

2.1.3.

Ultraviolet ray lamps for analytical purposes

2.2.46.

Chromatographic separation techniques

2.9.2.

Disintegration test for solid rectal and vaginal dosage forms

2.9.3.

Dissolution test for solid dosage forms

4.

Reagents

5.17.1.

Recommendations on dissolution testing

2.2.59.

Glycan analysis of glycoproteins

2.3.1.

Identification reactions of ions and functional groups

2.5.11.

Complexometric titrations

2.5.15.

Phenol in immunosera and vaccines

2.5.23.

Sialic acid in polysaccharide vaccines

2.5.42.

N-Nitrosamines in active substances

2.6.14

Bacterial endotoxins

2.6.15.

Prekallikrein activator

2.6.20.

Anti-A and anti-B haemagglutinins

2.6.26.

Test for anti-D antibodies in human immunoglobulin

2.6.30.

Monocyte-activation test

2.6.32.

Test for bacterial endotoxins using recombinant factor C

2.7.8

Assay of tetanus vaccine (adsorbed)

2.7.9.

Test for Fc function of immunoglobulin

2.7.12.

Assay of heparin in coagulation factors

2.7.13.

Assay of human anti-D immunoglobulin

2.7.16.

Assay of pertussis vaccine (acellular)

2.7.18.

Assay of human coagulation factor II

2.7.19.

Assay of human coagulation factor X

2.7.21.

Assay of human von Willebrand factor

2.7.25.

Assay of human plasmin inhibitor

2.7.30.

Assay of human protein C

2.7.32.

Assay of human α-1-proteinase inhibitor

2.7.34.

Assay of human C1-esterase inhibitor

2.9.53.

Particulate contamination: sub-visible particles in non-injectable liquid preparations

3.2.2.

Plastic containers and closures for pharmaceutical use

5.1.6.

Alternative methods for control of microbiological quality

5.4.

Residual solvents

5.6.

Assay of interferons

5.12.

Reference standards

5.18.

Methods of pretreatment for preparing traditional Chinese drugs: general information

Ændrede generelle monografier

Følgende generelle monografier er ændrede (revised + corrected) med Ph.

Eur.

11 th Ed.

Vaccines for veterinary use (0062)

Immunosera for human use, animal (0084)

Monoclonal antibodies for human use (2031)

Ændrede lægemiddelformer ( Dosage forms )

Følgende lægemiddelformer er ændrede (revised + corrected) med Ph.

Eur.

11 th Ed.

Glossary (1502)

Intrauterine preparations for veterinary use (1806)

Kapitler med ændret titel

Følgende/Ingen kapitler har ændret navn med Ph.

Eur.

11 th Ed.

Nuværende

Tidligere

2.9.2.

Disintegration test for solid rectal and vaginal dosage forms

2.9.2.

Disintegration of suppositories and pessaries

Kapitler med ændret nummer

Ingen kapitler har ændret nummer med Ph.

Eur.

11 th Ed.

Nuværende

Tidligere

Navn

Harmoniserede kapitler og monografier (med USP og JP)

Ingen monografier er blevet harmoniseret med Ph.

Eur.

11 th Ed.

Slettede kapitler

Ingen kapitler er blevet slettet med Ph.

Eur.

11 th Ed.

Titelændring i DLS

Følgende monografier har ændret titel med DLS 2023.0

Nuværende

Tidligere dansk titel

Nuværende dansk titel

Naproxen sodium

Naproxiumnatrium

Naproxennatrium

Bilag 3

Lægemidlers kvalitet

Indeholder

Lægemidlers kvalitet

Fremstilling af lægemidler – Råvarer

Fremstilling af lægemidler – Lægemidler

Kontrol af lægemidler

Opbevaring af lægemidler

Magistrelle lægemidler

Fremstilling af magistrelle lægemidler

Tillæg til lægemiddelformstandarder

Kontrol af magistrelle lægemidler

Opbevaring af magistrelle lægemidler

Dansk monografi Cannabisblomst

Produktformer for medicinsk cannabis

Lægemidlers kvalitet

Fremstilling, kontrol og opbevaring af lægemidler skal finde sted i overensstemmelse med de krav, der er angivet i nærværende kapitel samt de krav, der måtte være anført i de tilhørende lægemiddelformstandarder.

Fremstilling af lægemidler – Råvarer

Generelle monografier

Alle råvarer, der indgår i lægemidler og er beskrevet i Den Europæiske Farmakopé (Ph.

Eur.), skal overholde kravene i de relevante generelle monografier.

Råvarekvalitet

Råvarer, som anvendes til lægemidler, skal opfylde kravene i den generelle monografi, Substances for pharmaceutical use (2034) i Ph.

Eur.

.

Denne indeholder overordnede krav til testning og specifikationsgrænser for alle råvarer og hjælpestoffer i farmakopéen.

Når det fremgår af en standard for en råvare i Ph.

Eur.

eller i DLS, at der stilles specielle krav til renhed af råvaren ved anvendelse til bestemte lægemiddelformer, skal en sådan råvare anvendes til fremstilling af lægemidler tilhørende disse lægemiddelformer.

Restsolventer i råvarer

Råvarer, der indgår i lægemidler til human anvendelse, skal opfylde CPMP / ICH guideline Impurities: Residual solvents (EMA/CHMP/ICH/82260/2006), gengivet i Ph.

Eur.

kapitel 5.4 »Residual solvents«, vedrørende indhold af restsolventer.

Der henvises i øvrigt til teksten under afsnittet »Restsolventer i lægemidler« i denne sektion.

Spongiforme encephalopatiagenser fra dyr

Råvarer, der helt eller delvist er af animalsk oprindelse, hvor der er mulighed for overførsel af spongiforme encephalopatiagenser (TSE) fra dyr, skal opfylde kvalitetskravene i det generelle afsnit Ph.

Eur.

kapitel 5.2.8 »Minimising the risk of transmitting animal spongiform encephalopathy via human and veterinary medicinal products«, samt kvalitetskravene i den generelle monografi »Products with risk of transmitting agents of animal spongiform encephalopathy«.

Der henvises i øvrigt til teksten under afsnittet »Lægemidler« i dette kapitel.

Lægemiddelstof

Lægemiddelstoffer, der anvendes til fremstilling af humane og veterinære lægemidler, skal fremstilles i henhold til gældende GMP regler for råvarer.

Ved fremstilling af et lægemiddel skal det tilstræbes, at det får et indhold af lægemiddelstof, der er i overensstemmelse med lægemidlets deklaration.

Såfremt lægemiddelstoffet består af en råvare, hvor det kvantitative indhold kan variere betydeligt, skal der ved fremstillingen tages højde for resultatet, der er opnået ved den kvantitative bestemmelse af den aktuelt anvendte batch af råvaren.

Droger

Råvarer, der er af plante-, animalsk eller mineralsk materiale, og som foreligger i ubehandlet form, betegnes droger.

Droger kan anvendes til fremstilling af drogetilberedninger eller uden yderligere forarbejdning som råvarer i lægemidler.

Droger, der er hele, fragmenterede, knækkede eller skårne planter, plantedele, alger, svampe eller mosser i ubehandlet form og foreligger i tørret form eller eventuelt i frisk form, skal opfylde kravene i den generelle monografi »Herbal drugs« (no 1433) i Ph.

Eur.

Drogetilberedninger

Råvarer, som er homogene produkter og fremstillet ved at behandle droger ved f.eks. findeling (snitning eller pulverisering), ekstraktion, destillation, presning, fraktionering, oprensning, opkoncentrering og/eller fermentering, betegnes drogetilberedninger.

Drogetilberedninger af plantemateriale (herbal drugs) skal opfylde kravene i den generelle monografi »Herbal drug preparations« (no 1434) i Ph.

Eur.

Ekstrakter

Råvarer, som er drogeudtræk, dvs. fremstillet ved ekstraktion af droger med ekstraktionsmidler og sædvanligvis opkoncentreret til en vis konsistens og eventuelt indstillet til en foreskreven styrke, betegnes ekstrakter.

Ekstrakter er drogetilberedninger og kan være flydende (flydende ekstrakter og tinkturer), halvfaste (bløde ekstrakter og oleoresiner) eller faste (tørekstrakter).

Ekstrakter af plantemateriale (herbal drugs) skal opfylde kravene i den generelle monografi »Herbal drug extracts« (no 0765) i Ph.

Eur.

Urteteer

Råvarer, som udelukkende består af en eller flere droger af plantemateriale, og som er beregnet til fremstilling af vandige, orale tilberedninger, betegnes urteteer.

Urteteer er drogetilberedninger, som skal opfylde kravene i den generelle monografi »Herbal teas« (no 1435) i Ph.

Eur.

Vegetabilske

fede olier

Råvarer, som primært består af faste eller flydende triglycerider af fedtsyrer, betegnes vegetabilske fede olier.

Vegetabilske fede olier fremstilles ved presning og/eller udtrækning fra frø eller frugtkerner/-sten, evt.

efterfulgt af raffinering og hydrogenering.

Vegetabilske fede olier skal opfylde kravene i den generelle monografi »Vegetable fatty oils« (no 1579) i Ph.

Eur.

Æteriske olier

Råvarer, som er flygtige og duftende, og som oftest består af komplekse blandinger af stoffer, betegnes æteriske olier.

Æteriske olier fremstilles ved destillation eller en mekanisk forarbejdning af plantemateriale.

Æteriske olier skal opfylde kravene i den generelle monografi »Essential oils« (no.

2098) i Ph.

Eur.

Droger til homøopatiske lægemidler

Råvarer, der er af plante-, animalsk eller mineralsk materiale, som foreligger i ubehandlet form, og som anvendes i homøopatiske lægemidler, betegnes droger til homøopatiske lægemidler.

Droger til homøopatiske lægemidler, der er hele, fragmenterede, knækkede eller skårne planter, plantedele, alger, svampe eller mosser i ubehandlet form og foreligger i frisk eller tørret form, skal overholde kravene i den generelle monografi »Herbal drugs for homoeopathic preparations« (no.

2045) i Ph.

Eur.

Urtinkturer til homøopatiske lægemidler

Råvarer, som er flydende ekstrakter af droger til homøopatiske lægemidler eller er plantesaft fra sådanne droger, betegnes urtinkturer til homøopatiske lægemidler.

Urtinkturer til homøopatiske lægemidler skal opfylde kravene i den generelle monografi »Mother tinctures for homoeopathic preparations« (no.

2029) i Ph.

Eur.

Hjælpestoffer

Vand til fortynding af

hæmodialysekoncentrater.

Til fortynding af hæmodialysekoncentrater skal anvendes vand af en kvalitet som er angiver i monografien »Haemodialysis solutions, concentrated, water for diluting« (no.

1167) i Ph.

Eur.

Farvestoffer

Lægemidler må, jf. EF–direktivet 2009/35/EC og forordning nr. 1333/2008 med senere tilføjelser, farves med de farvestoffer, der er optaget i nedenstående fortegnelse over godkendte farvestoffer.

Farvestofferne riboflavin (E 101 (i)), riboflavinnatriumphosphat (E 101 (ii)), aktivt kul (E 153), betacaroten (E 160a (i)), calciumcarbonat (E 170) og titandioxid (E 171) skal opfylde de kvalitetskrav, der fremgår af de i DLS bekendtgjorte råvarestandarder (Ph.

Eur.).

De øvrige farvestoffer skal opfylde de krav til identitet og renhed, der fremgår af forordning nr. 231/2012 med senere tilføjelser.

Fortegnelse over godkendte farvestoffer i lægemidler

E-nummer

Navn

E 100

Curcumin

E 101

(i) Riboflavin

(ii) Riboflavin-5’-phosphat (Ph.

Eur.

navn: Riboflavinnatriumphosphat)

E 102

Tartrazin

E 104

Quinolingult

E 110

Sunset yellow FCF (Orange Yellow S)

E 120

Carminer (carminsyre, cochenille)

E 122

Azorubin (carmoisin)

E 123

Amaranth

E 124

Ponceau 4R (cochenillerød A)

E 127

Erythrosin

E 129

Allura Red AC

E 131

Patent Blue V

E 132

Indigotin (indigocarmin)

E 133

Brilliant Blue FCF

E 140

Chlorophyll og chlorophylliner

E 141

Chlorophyll-kobber-kompleks og chlorophyllin-kobber-kompleks

E 142

Green S

E 150a

Karamel

E 150b

Kaustisk sulfiteret karamel

E 150c

Ammonieret karamel

E 150d

Ammonieret sulfiteret karamel

E 151

Brilliant Black PN

E 153

Vegetabilsk kul (Ph.

Eur.

navn: Aktivt kul)

E 155

Brown HT

E 160a

Blandede carotener

(i) Beta-caroten

(ii) Plantecarotener

(iii) Beta-caroten fra Blakeslea trispora

(iv) Algecarotener

E 160b

Annattoekstrakter (bixin, norbixin)

E 160c

Paprikaekstrakt (capsanthin, capsorubin)

E 160d

Lycopen

E 160e

Beta-apo-8’-carotenal (C 30)

E 161b

Lutein

E 161g

Canthaxanthin

E 162

Rødbedefarve (betaniner)

E 163

Anthocyaniner

E 170

Calciumcarbonat

E 171

Titandioxid

E 172

Jernoxider og jernhydroxider

E 173

Aluminium

E 174

Sølv

E 175

Guld

E 180

Rubinpigment BK (litholrubin BK)

Konserveringsstoffer

Konservering af lægemidler kan ske under anvendelse af konserveringsstoffer, for hvilke der er bekendtgjort en standard i DLS, eller som er optaget i EU-listen i bilag II til forordning nr. 1333/2008 med senere tilføjelser.

Det skal i det enkelte tilfælde sikres, at den benyttede art og koncentration af konserveringsstof udøver en tilstrækkelig konserverende effekt i henhold til Ph.

Eur.

5.1.3.

»Efficacy of antimicrobial preservation«.

Aromastoffer

Til smagskorrigering og aromatisering af lægemidler skal de begrænsninger, der er anført i ”Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1334/2008 af 16. december 2008 om aromaer og visse fødevareingredienser med aromagivende egenskaber til anvendelse i og på fødevarer…” med senere tilføjelser, finde anvendelse.

Beholdere, lukker mv.

(Se desuden Beholdere, lukker mv. i bilag 4).

Glasbeholdere

Glasbeholdere, beregnet til lægemidler til parenteralt brug skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph.

Eur.

kapitel 3.2.1.

»Glass containers for pharmaceutical use« angivne kvalitetskrav.

Glasbeholdere, der som led i fremstillingen benyttes til varmebehandling af øjenbadevand, vandige øjendråber og øredråber, skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph.

Eur.

kapitel 3.2.1.

»Glass container for pharmaceutical use« angivne kvalitetskrav for glas af type I.

Glasbeholdere beregnet til lægemidler bestående af vandige opløsninger til anden anvendelse skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph.

Eur.

kapitel 3.2.1.

»Glass container for pharmaceutical use« angivne kvalitetskrav for glas af type III.

Plastbeholdere

Plastbeholdere og lukkere af plast skal fremstilles og kontrolleres i henhold til de i Ph.

Eur.

3.2.2.

»Plastic containers and closures for pharmaceutical use« angivne retningslinjer.

Plastbeholdere til vandige opløsninger til infusion skal opfylde de i Ph.

Eur.

3.2.2.1.

»Plastic containers for aqueous solutions for infusion« angivne kvalitetskrav.

Plastmaterialer af polyolefiner beregnet til fremstilling af beholdere til lægemidler skal - med mindre andet er fastsat - opfylde de i Ph.

Eur.

kapitel 3.1.3.

»Polyolefines« angivne kvalitetskrav.

For faste, doserede lægemidler vil retningslinjerne for dokumentation angivet i EU guidelinen »Plastic Immediate Packaging Materials« kunne følges i stedet for opfyldelse af polyolefin-standarden.

Det skal dokumenteres at plastmaterialet er godkendt til brug til lægemidler og/eller fødevarer, f.eks. ved reference til EU kommissionens forordning 10/2011 af 14. januar 2011, eller godkendelser fra Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR), Tyskland.

Plastmaterialer af polyethylen uden additiver, polyethylen med additiver og polypropylen beregnet til fremstilling af beholdere til præparater til parenteralt brug og øjenpræparater skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i henholdsvis Ph.

Eur.

kapitel 3.1.4., 3.1.5. og 3.1.6. angivne kvalitetskrav.

Plastmaterialer af polyethylenvinylacetat copolymer beregnet til fremstilling af beholdere til præparater til total parenteral ernæring skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph.

Eur.

kapitel 3.1.7. angivne kvalitetskrav.

Plastmaterialer af ikke-blødgjort polyvinylchlorid beregnet til fremstilling af beholdere til vandige præparater, der ikke skal injiceres, skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph.

Eur.

kapitel 3.1.10. angivne kvalitetskrav.

Plastmaterialer af ikke-blødgjort polyvinylchlorid beregnet til fremstilling af beholdere til tørre præparater til oral anvendelse skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph.

Eur.

kapitel 3.1.11. angivne kvalitetskrav.

Plastmaterialer af blødgjort polyvinylchlorid beregnet til fremstilling af beholdere til vandige opløsninger til infusion skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph.

Eur.

kapitel 3.1.14. angivne kvalitetskrav.

Plastmaterialer af polyethylenterephthalat beregnet til fremstilling af beholdere til præparater der ikke skal anvendes parenteralt - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph.

Eur.

kapitel 3.1.15. angivne kvalitetskrav.

Plastbeholdere til blod og blodfraktioner

Plastbeholdere til blod og blodfraktioner skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph.

Eur.

kapitel 3.3.4 »Sterile plastic containers for human blood and blood components« angivne kvalitetskrav.

Plastbeholdere af blødgjort polyvinylchlorid beregnet til blod og blodfraktioner skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph.

Eur.

kapitel 3.3.5 eller 3.3.6 angivne kvalitetskrav.

Plastmaterialer af blødgjort polyvinylchlorid beregnet til fremstilling af beholdere til blod og blodfraktioner skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph.

kapitel 3.3.2 angivne kvalitetskrav.

Siliconeolier

Siliconeolier, der anvendes som smøremidler, skal opfylde de i Ph.

Eur.

kapitel 3.1.8.

(no.

30108) »Silicone oil used as a lubricant« angivne kvalitetskrav.

Siliconelukker

Siliconeelastomerer, der anvendes til lukkemidler, skal opfylde de i Ph.

Eur.

kapitel 3.1.9.

(no.

30109) »Silicone elastomer for closures and tubing« angivne kvalitetskrav.

Gummilukker

Gummilukker til vandige præparater til parenteralt brug skal opfylde de i Ph.

Eur.

kapitel 3.2.9.

(no.

30209) »Rubber closures for containers for aqueous parenteral preparations, for powders and for freeze-dried powders« angivne kvalitetskrav, med mindre andet er fastsat.

Aerosolbeholdere

Beholdere, beregnet til at indeholde lægemidler under tryk, skal opfylde de angivne kvalitetskrav i lægemiddelformmonografien »Pressurised Pharmaceutical Preparations« (no.

0523) i Ph.

Eur.

Forfyldte sprøjter

Sprøjter, beregnet til at indeholde lægemidler som forfyldte sprøjter, skal opfylde de i Ph.

Eur.

kapitel 3.3.8 »Sterile single use plastic syringes« (no.

30208) angivne kvalitetskrav.

Fremstilling af lægemidler – Lægemidler

Alle lægemidler skal overholde kravene i de relevante generelle monografier i Den Europæiske Farmakopé (Ph.

Eur.).

Ikke-sterile lægemidler

Ikke-sterile lægemidler skal fremstilles under tilfredsstillende hygiejniske forhold, og de indgående råvarer skal være af tilfredsstillende mikrobiologisk kvalitet.

Lægemidler skal overholde de krav til mikrobiel renhed, som angives i Ph.

Eur.

kapitel 5.1.4 »Microbiological quality of non-sterile pharmaceutical preparations and substances for pharmaceutical use«.

Plantelægemidler til oral anvendelse skal dog overholde kravene i Ph.

Eur.

kapitel 5.1.8 »Microbiological quality of herbal medicinal products for oral use and extracts used in their preparation«

Det er ikke tilladt ved fremstilling af lægemidler at benytte lægemiddelstoffer eller hjælpestoffer af vegetabilsk oprindelse, som har været behandlet med ethylenoxid.

Når det fremgår af en standard for en råvare i den Europæiske Farmakopé, at nationale myndigheder kan stille krav vedrørende et højest tilladt antal af mikroorganismer eller fravær af specifikke mikroorganismer, udgør de pågældende krav en del af den i DLS bekendtgjorte standard for råvaren.

Sterile og aseptisk fremstillede lægemidler

Sterile og aseptisk fremstillede lægemidler skal fremstilles og steriliseres i henhold til de i Ph.

Eur.

kapitel 5.1.1.

»Methods of preparation of sterile products« angivne retningslinjer.

Parenterale lægemidler

Parenterale lægemidler skal opfylde kravene beskrevet i afsnittet »Parenteral preparations« (no.

0520) i Ph.

Eur.

Endotoxinfrie og pyrogenfrie lægemidler

Når det af lægemiddelformstandarden fremgår, at præparatet skal opfylde prøven for bakterielle endotoxiner eller prøven for pyrogener, skal der til fremstillingen så vidt muligt anvendes råvarer der overholder en prøve for endotoxiner som beskrevet i »Bacterial endotoxins« Ph.

Eur.

2.6.14. eller prøven for pyrogener beskrevet i »Pyrogens« Ph.

Eur.

2.6.8.

For en råvare, for hvilken det af en standard i den Europæiske Farmakopé fremgår, at nationale myndigheder kan kræve, at »Bacterial endotoxins« Ph.

Eur.

2.6.14. eller »Pyrogens« Ph.

Eur.

2.6.8., er opfyldt, udgør denne prøve en del af den i DLS bekendtgjorte standard, og råvaren skal mærkes i overensstemmelse hermed.

I overensstemmelse med bestemmelserne i den Europæiske konvention om beskyttelse af forsøgsdyr skal tests udføres på en sådan måde, at der anvendes det mindste antal dyr, og at forsøgene forårsager mindst mulig smerte og lidelse (angst eller varigt men).

Hvor det er muligt og efter en produktspecifik validering, skal pyrogentesten som udgangspunkt erstattes af Ph.

Eur.

´s Monocyte-activation test – (MAT-test), kapitel 2.6.30.

Spongiforme encephalopatiagenser fra dyr

Et lægemiddel, der helt eller delvist består af råvarer af animalsk oprindelse, hvor der er mulighed for overførsel af spongiforme encephalopatiagenser (TSE) fra dyr, skal opfylde kvalitetskravene i det generelle afsnit i Ph.

Eur.

5.2.8.

»Minimising the risk of transmitting animal spongiform encephalopathy agents via human and veterinary medicinal products«, samt kvalitetskravene i den generelle monografi »Products with risk of transmitting agents of animal spongiform encephalopathies«.

Ansøgeren/indehaveren af en markedsføringstilladelse skal dokumentere, at lægemidlet fremstilles i overensstemmelse med ovenstående krav om minimering af risikoen for overførsel af spongiforme encephalopatiagenser fra dyr via lægemidler.

Dokumentationen kan eventuelt baseres på et »Certificate of Suitability« fra EDQM.

Restsolventer i lægemidler

Lægemidler til human anvendelse skal opfylde CPMP/ICH guideline Q3C (R5) »Impurities: Guideline for Residual Solvents« (EMA/CHMP/ICH/82260/2006), gengivet i Ph.

Eur.

kapitel 5.4.

»Residual solvents« (no.

50400), vedrørende indhold af restsolventer.

Til identifikation af restsolventer kan afsnittet »Identification and control of residual solvents« (no.

20424) i Ph.

Eur.

2.4.24. anvendes.

Pesticidrester

Når der er mulighed for, at et lægemiddel, der helt eller delvist består af råvarer af vegetabilsk eller animalsk oprindelse, kan indeholde rester af pesticider eller andre bekæmpelsesmidler, skal lægemidlet opfylde de i Ph.

Eur.

kapitel 2.8.13.

»Pesticide residues« (no.

20813) angivne kvalitetskrav.

Kontrol af lægemidler

Lægemidler skal kontrolleres efter gældende GMP-regler, samt overholde de nedenfor angivne krav.

Lægemiddelstof

Det kvantitative indhold af lægemiddelstof i et lægemiddel må på fremstillingstidspunktet sædvanligvis højst afvige 5 % fra det deklarerede.

På grundlag af holdbarhedsundersøgelser vil en større afvigelse, sædvanligvis indtil 10 % for den nedre grænse som følge af nedbrydning inden for opbevaringstiden, kunne godkendes.

Faktisk indhold

Det gennemsnitlige indhold af lægemidlet i forbrugerpakningen skal være tilstrækkeligt til, at det deklarerede indhold (antal, masse eller volumen) kan udtages under anvendelse af sædvanlig teknik.

Dosis- og massevariation

Enkeltdoserede lægemidler skal enten overholde kravene beskrevet i Ph.

Eur.

2.9.40 eller kravene til dosis og massevariation beskrevet i henholdsvis Ph.

Eur.

2.9.5 »Uniformity of mass of single-dose preparations« (no.

20905) og Ph.

Eur.

2.9.6.

»Uniformity of content of single-dose preparations« (no.

20906).

Kravene i Ph.

Eur.

2.9.40 gælder ikke for naturlægemidler og traditionelle plantelægemidler.

Kvalitetskrav vedrørende dosisvariation i Ph.

Eur.

kapitel 2.9.6.

»Uniformity of content of single-dose preparations« og i Ph.

Eur.

2.9.40 »Uniformity of dosage units« gælder ikke for multivitamin– og mineralpræparater.

Orale lægemiddelformer i flerdosisbeholder skal overholde prøven i Ph.

Eur.

2.9.27.

»Uniformity of mass of delivered doses from multidose containers« (no.

20927).

Mikrobiel renhed

Lægemidler, der skal være sterile i henhold til standarden for den pågældende lægemiddelform og lægemidler, hvor det af mærkningen fremgår, at de er sterile, skal overholde prøven for “Sterility” i Ph.

Eur.

kapitel 2.6.1

Ikke-sterile lægemidler skal overholde de krav til mikrobiel renhed, som angives i Ph.

Eur.

kapitel 5.1.4.

»Microbiological quality of non-sterile pharmaceutical preparations and substances for pharmaceutical use«.

Plantelægemidler til oral anvendelse skal dog overholde kravene i Ph.

Eur.

kapitel 5.1.8 »Microbiological quality of herbal medicinal products for oral use and extracts used in their preparation«

Valg af analysemetode

Såfremt der ved udførelse af prøverne skal vælges mellem analysemetoderne membrane filtration , plate count eller serial dilution vælges én af de to førstnævnte, hvor råvarens/produktets egenskaber tillader det.

Serial dilution må kun anvendes, hvis råvaren/produktet har specielle egenskaber, der udelukker anvendelsen af én af de to andre metoder.

Opbevaring af lægemidler

Lægemidler skal opbevares i beholdere, som beskytter indholdet mod kontaminering.

Opbevaringsbeholdere må ikke påvirke indholdet på en sådan måde, at lægemidlet ikke fortsat opfylder specifikationen.

Lægemidler skal i øvrigt opbevares i overensstemmelse med de opbevaringsbetingelser, der fremgår af specifikationen, og som er godkendt i forbindelse med registreringen.

Opbevaringsbetingelser

Opbevaringsbetingelser fastsættes ifølge

Humane: Guideline on declaration of storage conditions: A: in the product information of medicinal products, B: for active substances (CHMP/QWP/609/96/Rev 2)

Veterinære: Guideline on declaration of storage conditions: A) in the product information of pharmaceutical veterinary medicinal products, B) for active substances (EMEA/CVMP/422/99/ Rev 3)

For mærkningen og teksten i produktresuméet for lægemidlet gælder følgende

Holdbarhedsforsøg er udført ved (V)ICH betingelser.

Tekst i produktresume

Mærkning

Tillægsmærkning samt tekst i produktresumé*

Lægemidlet er stabilt ved højere temperaturer end 30°C

Ingen særlige opbevaringsbetingelser

eller

Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen

Ingen mærkning

Kan mærkes

Må ikke opbevares koldt og/eller må ikke fryses

Må ikke fryses eller udsættes for frost**

eller

Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.

Beskyt mod frost**

Lægemidlet er stabilt ved temperaturer op til 30°C

Må ikke opbevares over 30°C

eller

Må ikke opbevares ved temperaturer over 30°C

eller

Opbevares ved temperaturer under 30°C

Kan mærkes

Må ikke opbevares over 30°C

eller

Må ikke opbevares ved temperaturer over 30°C

eller

Opbevares ved temperaturer under 30°C

Kan mærkes

Må ikke opbevares koldt og/eller må ikke fryses

Må ikke fryses eller udsættes for frost**

eller

Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.

Beskyt mod frost**

Lægemidlet er stabilt ved temperaturer op til 25°C

Må ikke opbevares over 25°C

eller

Må ikke opbevares ved temperaturer over 25°C

eller

Opbevares ved temperaturer under 25°C

Skal mærkes

Må ikke opbevares over 25°C

eller

Må ikke opbevares ved temperaturer over 25°C

eller

Opbevares ved temperaturer under 25°C

Kan mærkes

Må ikke opbevares koldt og/eller må ikke fryses

Må ikke fryses eller udsættes for frost**

eller

Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.

Beskyt mod frost**

Lægemidlet er stabilt ved temperaturer op til 5°C ±3°C

Opbevares i køleskab (2°C til 8°C)

eller

Opbevares og transporteres koldt (2°C til 8°C)

Skal mærkes

Opbevares i køleskab (2°C til 8°C)

eller

Opbevares og transporteres koldt (2°C til 8°C)

Kan mærkes

Må ikke fryses

Må ikke fryses eller udsættes for frost**

eller

Må ikke nedfryses

Lægemidlet er kun stabilt i frossen tilstand

Opbevares frossen ved X°C

eller

Opbevares og transporteres frossent ved X°C

eller

Opbevares i dybfryser (temperaturinterval)

eller

Opbevares og transporteres nedfrosset (temperaturinterval)

Skal mærkes

Opbevares frossen ved X° C

eller

Opbevares og transporteres frossent ved X°C

eller

Opbevares i dybfryser (temperaturinterval)

eller

Opbevares og transporteres nedfrosset (temperaturinterval)

*

Hvis det er relevant suppleres de almindelige opbevaringsbetingelser med tillægsmærkning, som også skal fremgå af produktresuméet.

**

Gælder kun for veterinære lægemidler.

Andre specielle opbevaringsbetingelser

Opbevaringsproblem

Tillægsmærkning* samt tekst i produktresumé afhængig af emballagen.

Alternativt kan tekst i gældende QRD template benyttes.

1

Følsom overfor fugt

Opbevares i original beholder***, tæt tillukket

2

Følsom overfor fugt

Opbevares i original emballage

3

Følsom overfor lys**

Opbevares i original beholder***/emballage

4

Følsom overfor lys**

Beholderen*** opbevares i ydre karton****

*

En forklaring på tillægsmærkningen skal fremgå af produktresume, etiket og indlægsseddel, eks.

for at beskytte mod lys eller for at beskytte mod fugt.

**

For evaluering henvises til Guidelines on Photostability (CHMP/ICH/279/95 hhv.

CVMP/VICH 901/00)

***

Den aktuelle standardterm for beholderen skal anvendes, eks.

blister, hætteglas etc.

****

Alternative betegnelser kan anvendes, hvis det er relevant.

Ovennævnte opbevaringsbetingelser kan kun anvendes, såfremt den ved ansøgningen fremlagte holdbarhedsdokumentation viser, at der er reelle problemer med fugt- eller lysfølsomhed, og at disse problemer ikke kan afhjælpes ved anvendelse af en mere egnet emballage.

Opbevaringsbetingelser for sterile lægemidler efter åbning eller rekonstituering

Opbevaringsbetingelser fastsættes ifølge Guideline on Maximum shelf-life for sterile products for human use after first opening or following reconstitution (CHMP/QWP/159/96) eller Guideline on Maximum shelf-life for sterile veterinary products after first opening or following reconstitution (CVMP/198/99).

For mærkningen og teksten i produktresuméet for lægemidlet gælder følgende

Lægemidler

Mærkning samt tekst i produktresume

Ukonserverede vandige sterile lægemidler

Kemisk og fysisk stabilitet efter åbning er dokumenteret i x timer/dage ved y°C.

Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal præparatet bruges med det samme.

Anvendelse af andre opbevaringstider og -betingelser er på brugerens eget ansvar og må ikke overstige 24 timer ved 2 til 8°C*, med mindre rekonstitutionen er udført under kontrollerede og validerede aseptiske betingelser.

*Er den fysisk-kemiske stabilitet mindre end 24 timer ved 2-8 °C, skal tid og temperatur nedsættes tilsvarende, f.eks. …må ikke overstige x timer ved 2-8 °C.

Konserverede vandige sterile lægemidler og ikke-vandige sterile lægemidler (eks.

olieholdige)

Kemisk og fysisk stabilitet efter åbning er dokumenteret i x timer/dage ved y°C.

Ud fra et mikrobiologisk synspunkt kan præparatet maksimalt opbevares i z dage ved t°C*.

Andre opbevaringstider og -betingelser er på brugerens eget ansvar.

¬

*z og t skal dokumenteres, og z må under normale omstændigheder ikke overstige 28 dage.

Opbevaringstiden z må ikke oversige opbevaringstiden x.

Opbevaringstid

Den fastsatte opbevaringstid kan ikke forlænges ved kold opbevaring af lægemidler.

Bulkvarer

Hvis der i fremstillingen af et lægemiddel indgår opbevaring af en bulkvare (holdetid) i mere end 30 dage, skal holdetiden dokumenteres ved holdbarhedsforsøg for bulkvaren, uanset hvordan start på opbevaringstiden er fastsat.

Fastsættelse af start på opbevaringstiden

Retningslinjerne i CHMP guidelinen »Start of shelf-life of the finished dosage form« (CPMP/QWP/072/96 og EMEA/CVMP/453/01) skal normalt følges.

Udløbsdatoen skal fastsættes fra frigivelsesdatoen for batchen.

Frigivelsesdatoen må, under normale omstændigheder, ikke overstige 30 dage fra fremstillingsdatoen.

Såfremt tidsrummet mellem fremstilling og frigivelse overstiger 30 dage, skal fremstillingsdatoen anvendes som start på opbevaringstiden.

Hvis der afviges fra ovenstående guideline med hensyn til start på opbevaringstiden, skal batcher, der anvendes i holdbarhedsforsøgene for færdigvaren, have været opbevaret som bulkvare i den maksimale holdetid og herefter som færdigvare.

Brugsanvisninger

For de anførte typer af lægemidler skal følgende brugsanvisninger påføres

Lægemidler, hvori der kan dannes bundfald, eller i hvilke adskillelse i to faser kan finde sted.

Omrystes.

Brusegranulater og -tabletter samt andre perorale lægemidler, der skal opløses før indtagelse.

Opløses i .

.

.

glas vand.

Sugetabletter.

Bør ikke tygges.

Tabletter, opløselige.

Opløses i .

.

.

glas vand.

Opløsningen bliver uklar.

(Når relevant).

Cytostatiske lægemidler til oral indgift (»lukkede lægemiddelformer«), visse orale entero- og depotlægemidler samt andre orale lægemidler, som pga.

ubehagelig smag eller lignende bør synkes hele.

Synkes hele.

Resoribletter

Anbringes under tungen.

Suppositorier og rektaltamponer.

Til indføring i endetarmen.

Vagitorier og vaginaltamponer.

Til indføring i skeden.

Alle brugsfærdige lægemidler til injektion.

Applikationsmåde f.eks.: i.v.

(intravenøst), i.m.

(intramuskulært) og/eller s.c.

(subkutant).

Udformningen af de angivne brugsanvisninger kan omformuleres, når meningen ikke ændres.

Andre oplysninger, som kan indgå i en brugsanvisning, er f.eks. »Munden skylles med vand efter hver inhalation«, »Kan misfarve hud, hår og tøj«, »Kan give lokal irritation med forbigående, let brænden«, »Kan bevirke farvning af urin/afføring«, »Indtages med mindst ½ glas vand eller anden væske«, »Indtages i forbindelse med/mellem måltider«.

Magistrelle lægemidler

Magistrelle lægemidler er lægemidler, der tilberedes på apotek/sygehusapotek til den enkelte patient eller det enkelte dyr efter recept fra en læge eller dyrlæge (jf. § 11 stk. 1, i lov om lægemidler).

Ved ordination af et magistrelt lægemiddel fra et apotek gælder § 13 i lov om apoteksvirksomhed.

Sygehusapoteker er ikke omfattet af § 13 i apotekerloven.

Et sygehusapotek kan foretage færdigtilberedning af lægemidler efter bekendtgørelse nr. 477 af 8. maj 2013 om færdigtilberedning af lægemidler på sygehusapoteker.

Færdigtilberedninger foretaget efter bekendtgørelse om færdigtilberedning af lægemidler på sygehusapoteker er ikke omfattet af kravene til magistrelle lægemidler.

Magistrelle lægemidler kan fremstilles og lagerholdes på apotek/sygehusapotek til senere ordination til den enkelte patient eller til det enkelte dyr.

Magistrelle lægemidler dækker over flere principielt forskellige måder at fremstille lægemidler på jf. nedenfor.

1.

Patientspecifik magistrel fremstilling eller færdigopblanding af et registreret lægemiddel eller lægemiddel efter udleveringstilladelse, hvor hvert færdigopblandet lægemiddel er unikt (enkeltenhed).

Hver batchjournal indeholder en enhed.

2.

Seriefremstilling af enkeltenheder er færdigopblanding af registrerede lægemidler eller lægemidler efter udleveringstilladelse, fremstillet lige efter hinanden, hvor hvert færdigopblandet lægemiddel er ens.

Hver batchjournal kan indeholde flere ens enheder med samme batchnummer.

3.

Bulkproduktion hvor fremstillingen foregår ud fra registrerede lægemidler/lægemidler efter udleveringstilladelse eller aktive stoffer til en homogen blanding.

Ud fra denne blanding fremstilles et antal ens enheder.

Hver batchjournal indeholder ens enheder med samme batchnummer.

Skema 1: Skematisk opdeling af typer af magistrelle lægemidler og deres fremstilling jf. (1), (2) og (3) som ovenfor angivet

Magistrelt lægemiddel

Patientspecifik

(1.)

Seriefremstillede

enkeltenheder (2.)

Bulk (3.)

1.

Cytostatika – færdigtilberedninger

X

X

2.

Andre færdigopblandede lægemidler

(f.eks. antibiotika, smerteblandinger)

X

X

3.

Total parenteral ernæring

X

X

4.

Koblede produkter

X

5.

Påfyldninger/udportioneringer

(f.eks. smertekassetter)

X

X

6.

Reformulering af lægemiddel (f.eks. suspension af tablet)

X

X

7.

Fremstilling af magistrelt lægemiddel ud fra en bulk af et registreret lægemiddel

X

8.

Fremstilling ud fra aktivt stof

(traditionel magistrel fremstilling ud fra råvarer)

X

X

For så vidt angår analyse af de i skema 1 angivne typer af magistrelle lægemidler, så henvises der til senere tekst om kontrol af magistrelle lægemidler.

Magistrelle lægemidler skal fremstilles, kontrolleres og lagerholdes i overensstemmelse med de for lægemidler i øvrigt gældende standarder i Den Europæiske Farmakopé, Danske Lægemiddelstandarder samt Lægemiddelstyrelsens bekendtgørelser, dog med de tilpasninger, der fremgår af bestemmelserne i dette kapitels bestemmelser vedrørende magistrelle lægemidlers kvalitet.

Risikovurdering

Et apotek/sygehusapotek, som fremstiller et lægemiddel magistrelt, skal foretage en dokumenteret risikovurdering af fordele og potentielle risici for patienten.

Risikovurderingen skal indeholde en afvejning af det magistrelle lægemiddels særlige værdi og risiko ved manglende adgang til lægemidlet versus de risici, der er ved, at magistrelle lægemidler ikke lever op til de samme strenge krav som gælder for fremstillingen af markedsførte lægemidler, samt at sikkerhed og effekt normalt ikke er dokumenteret for magistrelle lægemidler.

De i skema 1 førstnævnte seks typer af fremstilling af magistrelle lægemidler er undtaget for udarbejdelse af en risikovurdering.

Disse er dog ikke undtaget for en farmaceutisk vurdering af fremstillingen jf. nedennævnte afsnit om produktdossier.

Denne risikovurdering bør som minimum indeholde

1.

Fordele og potentielle risici for patienten ved anvendelse af det magistrelle lægemiddel (f.eks. skal anvendelsen af det magistrelle lægemiddel være til patientens fordel frem for et markedsført lægemiddel).

2.

Lægemiddelform og administrationsvej (f.eks. udgør parenterale lægemidler en større risiko end salver/cremer).

3.

Antal produktionsbatcher pr. år samt batchstørrelse (stor produktion udsætter flere patienter for risici)

4.

Farmakologisk effekt af lægemidlet ved den aktuelle administrationsvej (f.eks. er stærkt virkende lægemidler en øget risiko).

5.

Terapeutisk vindue (dosisinterval for terapeutiske doser).

Snævert terapeutisk vindue er en øget risiko.

6.

Type af fremstillingsproces (f.eks. udgør aseptisk fremstillede lægemidler en større risiko end terminalt steriliserede lægemidler).

For at kunne udarbejde risikovurderingen skal det apotek/sygehusapotek, som fremstiller det magistrelle lægemiddel, modtage alle relevante informationer om ordinationen eller en kopi af recepten fra det apotek/sygehusapotek, som har modtaget recepten/medicinrekvisitionen.

I de tilfælde hvor apoteket/sygehusapoteket, som fremstiller det magistrelle lægemiddel, vurderer, at risikovurderingen falder negativt ud, skal apoteket/sygehusapoteket, som fremstiller det magistrelle lægemiddel, forelægge risikovurderingen for den ordinerende læge, så lægen kan vurdere om ordinationen skal ændres.

Produktdossier

For magistrelle lægemidler skal der udarbejdes et komplet produktdossier jf. punkt a til f nedenfor.

Dette gælder også magistrelle lægemidler, som lagerholdes på den enkelte hospitalsafdeling og er fremstillet til unavngivne patienter.

Magistrelle lægemidler, som er fremstillet til umiddelbar udlevering til patienter, er ikke omfattet af kravet om et produktdossier før udleveringen af det magistrelle lægemiddel til patienten, hvis det kan føre til en forsinkelse i leveringen af et magistrelt lægemiddel, som er nødvendigt for patienten.

Udleveringen fritager ikke fra kravet om, at produktdossier skal udarbejdes efterfølgende.

Et produktdossier skal, hvis relevant, indeholde følgende

a.

Dokumentation for det magistrelle lægemiddels særlige værdi for patienten inklusiv risikovurderingen.

b.

Dokumentation for at aktive stoffer, hjælpestoffer og emballage opfylder relevante krav, under hensyntagen til specifikke patienters behov.

c.

Beskrivelse af fremstillingsprocessen i fremstillingsforskriften med angivelse af proceskontroller og en færdigvarespecifikation med tilhørende analysemetoder.

d.

Udviklings- og baggrundsdokumentation for fremstillingsprocessen.

e.

Beskrivelse af lægemidlets anvendelse inklusive relevante oplysninger til patienten og den ordinerende læge.

f.

Oplysning om holdbarhed og holdbarhedsdokumentation.

Indholdet og detaljeringsgraden af oplysningerne i produktdossieret, som er nævnt i punkt a til f ovenfor, afhænger af lægemidlets generelle risikoprofil.

Produktdossier bør være mere omfattende for lægemidler, der indebærer en højere risiko, end for dem der indebærer en mindre risiko.

Opbevaring af produktdossier og risikovurderinger

Apoteker og sygehusapoteker skal, efter anmodning eller i forbindelse med inspektion fra Lægemiddelstyrelsen, kunne fremvise produktdossierer og risikovurderinger.

Fremstilling af magistrelle lægemidler

Magistrelle lægemidler skal fremstilles under forhold og betingelser, der efterlever reglerne i bekendtgørelse nr. 1358 af 18. december 2012 om fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter.

Råvarer

Råvarer til fremstilling af magistrelle lægemidler skal anvendes i en renhed og med tekniske egenskaber, der er egnet for det givne formål.

Det er apotekets eller sygehusapotekets ansvar at sikre sig, at råvarernes kvalitet lever op til dagens standard.

Som grundlag for kvalitetsbedømmelsen anvendes standarden i Den Europæiske Farmakopé eller, hvis en sådan ikke findes, en standard i en anden gældende farmakopé (en national farmakopé eller The United States Pharmacopoeia/National Formulary) eller i en tidligere dansk eller udenlandsk farmakopé.

Hvis der ikke findes en standard for råvaren, skal der foretages en kvalitetsbedømmelse baseret på principperne i den gældende udgave af Den Europæiske Farmakopé.

Apoteket eller sygehusapoteket skal i eget laboratorium analysere råvarerne eller have en kontrakt med et analyselaboratorium om at foretage kontrol af de råvarer, der skal anvendes til fremstilling af det magistrelle lægemiddel.

Omfanget af kontrollen skal følge gældende GMP-regler.

Ved fremstilling af et magistrelt lægemiddel skal der desuden tages hensyn til de tilgængelige oplysninger om råvarernes uforligelighed, tekniske egenskaber og retningslinjer for deres varmebehandling samt andre forhold af betydning for deres anvendelse, som er relevante for det pågældende lægemiddel.

Der skal også tages hensyn til de tilgængelige oplysninger om fremstillingsmåden for tilsvarende lægemidler.

Kilder for oplysninger om råvarer og lægemiddelfremstilling er primært den Europæiske Farmakopé, herunder den generelle monografi »Substances for pharmaceutical use«, og derudover bl.a. præparatmonografier i British Pharmacopoeia og United States Pharmacopoeia/National Formulary;

tidligere officielle monografisamlinger samt værker som The Pharmaceutical Codex (The Pharmaceutical Press, London) og Martindale: The Extra Pharmacopoeia (The Pharmaceutical Press, London).

Også elektroniske medier som f.eks. Micromedex kan være en mulig kilde til information.

Ordineres et magistrelt lægemiddel under anvendelse af navnet på en farmaceutisk specialitet, men i en afvigende styrke, skal det magistrelle lægemiddel fremstilles under anvendelse af samme lægemiddelstof og den samme relation mellem specialitetens styrkeangivelse og indgående mængde lægemiddelstof.

I den udstrækning, det er muligt, skal det magistrelle lægemiddel fremstilles under anvendelse af det/de samme hjælpestoffer, som er anvendt i den farmaceutiske specialitet.

Ordineres et magistrelt lægemiddel under angivelse af navnet på et lægemiddel, der er beskrevet i en tidligere gældende monografisamling eller i en udenlandsk monografisamling, skal det magistrelle lægemiddel fremstilles i overensstemmelse med forskriften i den pågældende monografisamling.

Ordineres et magistrelt lægemiddel fremstillet uden tilsætning af konserveringsstof skal der ses bort fra eventuelle bestemmelser om konservering i den tilhørende lægemiddelformstandard.

Ved fremstilling af magistrelle lægemidler bør der anvendes almindeligt anvendte hjælpestoffer.

Visse magistrelle lægemidler skal, som det fremgår af Tillæg til lægemiddelformstandarder senere i denne sektion, fortrinsvist fremstilles under anvendelse af bestemte hjælpestoffer eller mellemprodukter.

Magistrelle lægemidler, der er ordineret som opløsninger i vand, sprit eller olie, skal fremstilles som opløsninger i henholdsvis renset vand, ethanol 96 % eller jordnødolie.

Mellemprodukter

Det er ved fremstillingen af magistrelle lægemidler tilladt at anvende mellemprodukter, når den tilsigtede virkning af lægemidlerne ikke påvirkes heraf.

Ordineres et mellemprodukt som lægemiddel, skal det håndteres i overensstemmelse med den relevante lægemiddelformstandard og benævnes med den relevante standardterm.

Dekokt

Mellemprodukter, der er drogeudtræk fremstillet ved overhældning af drogen med vand og påfølgende opvarmning i vandbad, betegnes dekokter.

Sædvanligvis fremstilles 10 dele dekokt ud fra 1 del droge.

Dekokter må ikke opbevares.

Diluendum

Mellemprodukter, der er stamopløsninger af råvarer eller flydende drogeudtræk af angiven styrke, betegnes diluenda.

Det kvantitative indhold af lægemiddelstof i et diluendum må højst afvige 5% fra det tilstræbte.

Infus

Mellemprodukter, der er drogeudtræk, fremstillet ved overhældning af drogen med kogende vand og påfølgende henstand, betegnes infuser.

Sædvanligvis fremstilles af 1 del droge 10 dele infus.

Infuser må ikke opbevares.

Trituration

Mellemprodukter, der er udrivninger af et eller flere lægemiddelstoffer med faste, flydende eller salveagtige hjælpestoffer, betegnes triturationer.

Det kvantitative indhold af lægemiddelstof i en trituration må højst afvige 5% fra det tilstræbte.

Isotoniske vandige opløsninger

Vandige opløsninger, der har samme osmotiske tryk som blod, tåre- og vævsvæskerne, betegnes isoosmotiske.

En 0,9 % natriumchloridopløsning, en 1,6 % kaliumnitratopløsning, en 3,9 % natriumsulfatdecahydratopløsning og en 2,3 % glycerolopløsning er isoosmotiske og har en frysepunktssænkning på 0,52 °C.

En isoosmotisk opløsning er isotonisk med blod, tåre- og vævsvæskerne, med mindre det opløste stofs molekyler er i stand til at passere over den aktuelle biologiske barriere.

Vandige opløsninger kan sædvanligvis gøres isotoniske ved at tilsætte natriumchlorid i en sådan mængde, at opløsningens frysepunktssænkning bliver 0,52°C.

Hvis natriumchlorid bevirker udfældning, kan som isotonigivende stof anvendes f.eks. glycerol, kaliumnitrat (især øjendråber og øjenbadevand) eller natriumsulfatdecahydrat.

For magistrelle øjendråber og magistrelt øjenbadevand er det sædvanligvis ikke nødvendigt at korrigere for den isotoniændring, som det konserverende stof medfører.

Beregning af den isotonigivende mængde stof kan ske ved hjælp af tallene i nedenstående tabel.

Hvis lægemiddelstoffet ikke er optaget i tabellen, kan stoffets natriumchloridækvivalent, d.v.s.

det antal gram natriumchlorid, som 1 g af det pågældende stof erstatter i osmotisk henseende, beregnes som beskrevet i det efterfølgende afsnit.

Den beregnede værdi skal efterprøves eksperimentelt ved måling af opløsningens frysepunktsænkning som beskrevet i »Osmolality«, Ph.

Eur.

2.2.35.

Isotonitabel

I kolonne I er angivet det antal gram natriumchlorid, som 1 gram af det pågældende stof erstatter i osmotisk henseende.

Ved hjælp af disse værdier beregnes, hvor mange g natriumchlorid som må tilsættes, for at en opløsning skal blive isotonisk (svarer til 0,9 % natriumchloridopløsning).

I kolonne II er angivet det antal g vand, som 1 g af det pågældende stof må opløses i for at give en isotonisk opløsning.

Lægemidlet indstilles på ønsket styrke ved yderligere tilsætning af isotonisk væske.

Til injektionsvæsker anvendes sædvanligvis 0,9 % natrium-chloridopløsning som fortyndingsmiddel.

Beregningseksempler

I

II

Lægemiddelstof A

0,14

15

Lægemiddelstof B

0,16

17

Eksempel: Lægemiddelstof A injektionsvæske 2% 20 ml.

20 ml isotonisk natriumchloridopløsning svarer til 0,180 g NaCl

0,40 g Lægemiddelstof A svarer til 0,40 • 0,14 = 0,056 g NaCl

Der må tilsættes 0,180 – 0,056 = 0,124 g NaCl

Eksempel: Lægemiddelstof B øjendråber 1% 10 g.

Øjendråberne skal indeholde

0,1 g Lægemiddelstof B,

0,1 • 17 = 1,70 g sterilt vand,

konserveringsmiddel,

steril 0,9 % natriumchloridopløsning

til en samlet vægt af 10 g.

I

II

Adrenalintartrat

0,16

17

Alun

0,15

16

Amfetaminsulfat

0,21

22

Ammoniumchlorid

1,13

125

Amobarbitalnatrium

0,25

27

Antazolinhydrochlorid

0,22

23

Apomorphinhydrochloridhemihydrat

0,14

15

Ascorbinsyre

0,18

19

Atropinsulfat

0,10

10

Bacitracin 0–5 %

0,04

3

Benzalkoniumchlorid

0,03

3

Benzylalkohol

0,16

17

Benzylpenicillinnatrium

0,16

17

Borax 0–1,0 %

0,43

47

Borax over 1,0 %

0,36

39

Borsyre

0,48

52

Calciumchloridhexahydrat

0,36

39

Calciumgluconat

0,14

15

Calciumlactatpentahydrat

0,21

22

Calciumlevulinatdihydrat

0,26

28

Calciumpantothenat

0,17

18

Carbachol

0,33

36

Cetrimid 0–5,0 %

0,08

8

Chinidinsulfat se Kinidinsulfat

Chloramin se Tosylchloramidnatrium

Chloramphenicol

0,10

10

Chlorhexidindiacetat

0,18 i)

19

Chlorbutanolhemihydrat

0,24

26

Chlorpromazinhydrochlorid 0–2,0 %

0,08

8

Chlorpromazinhydrochlorid 2,1-4,0 %

0,05

5

Chlorpromazinhydro-

chlorid 4,1-5,0 %

0,03

2

Cinchocainhydrochlorid

0–3,0 %

0,12

12

Cinchocainhydrochlorid 3,1–5,0 %

0,08

8

Cinchocainhydrochlorid 5,1–8,0 %

0,06

6

Citronsyremonohydrat

0,16

17

Cocainhydrochlorid

0,14

15

Codeinhydrochloriddihydrat

0,15

16

Codeinphosphatsesquihydrat

0,12

12

Caffein

0,08

8

Dexpanthenol

0,17

18

Dihydrostreptomycinsulfat

0,05

5

Dinatriumedetat

0,20

21

Dinatriumphosphatdihydrat

0,40

43

Diphenhydraminhydrochlorid 0–2,0 %

0,24

26

Diphenhydraminhydrochlorid 2,1–4,0 %

0,19

20

Diphenhydraminhydrochlorid over 4,0 %

0,17

18

Diprophyllin 0–5,0 %

0,09

9

Diprophyllin over 5,0 %

0,08

8

Ephedrinhydrochlorid

0,28

30

Ergometrinmaleat

0,12

12

Ergotamintartrat

0,07

7

Ethanol 96 %

0,65

71

Ethylendiaminhydrat

0,44

48

Ethylmorphinhydrochlorid

0,15

16

Euflavin 0-3.0 %

0,09

9

Fluoresceinnatrium

0,28

30

Fructose

0,18

19

Garvesyre

0,03

2

Glucose, vandfri

0,18

19

Glucosemonohydrat

0,16

17

Glycerol

0,41

44

Glycerol (85 %)

0,35

38

Histamindihydrochlorid

0,40

43

Homatropinhydrobromid

0,16

17

Hydromorphonhydrochlorid 0–2,0 %

0,20

21

Hydromorphonhydrochlorid 2,1–4,0 %

0,16

17

Hydromorphonhydrochlorid over 4,0 %

0,15

16

Hyoscinhydrobromid

0,11

11

Hyoscyaminsulfat 0–5,0 %

0,12

12

Isoniazid

0,22

23

Kaliumchlorid

0,76

83

Kaliumiodid

0,35

38

Kaliumnitrat

0,56

61

Kaliumpermanganat

0,39

42

Kaliumsulfat

0,43

47

Kinidinsulfat

0,10

10

Kininhydrochlorid

0,12

12

Lactosemonohydrat

0,09

9

Lidocainhydrochlorid

0,21

22

Magnesiumchloridhexahydrat

0,45

49

Magnesiumsulfatheptahydrat

0,14

15

Mannitol

0,18

19

Mepyraminmaleat 0–2,0 %

0,15

16

Mepyraminmaleat 2,1–4,0 %

0,11

11

Mepyraminmaleat 4,1–6,0 %

0,09

9

Mercurichlorid

0,10

10

Metamizolnatriummonohydrat

0,19

20

Methadonhydrochlorid

0–2,0 %

0,16

17

Methadonhydrochlorid

2,1–4,0 %

0,13

13

Methadonhydrochlorid

4,1–6,0 %

0,12

12

Methylthioniniumchlorid

0,05 ii)

5

Morphinhydrochlorid

0,14

15

Mælkesyre

0,40

43

Naphazolinhydrochlorid

0,24

26

Natriumacetattrihydrat

0,45

49

Natriumbenzoat

0,40

43

Natriumcalciumedetat

0,21

22

Natriumchlorid

1,00

110

Natriumcitrat

0,30

32

Natriumdihydrogenphosphatdihydrat

0,33

36

Natriumedetat se Dinatriumedetat

Natriumhydrogencarbonat

0,65

71

Natriumiodid

0,38

41

Natriummetabisulfit

0,66

72

Natriumpropionat

0,61

67

Natriumsalicylat

0,36

39

Natriumsulfatdecahydrat

0,24

26

Natriumthiosulfat

0,30

32

Neomycinsulfat 0–5,0 %

0,09

9

Neostigminbromid

0,19

20

Nicotinamid

0,21

22

Nicotinsyre

0,25

27

Nikethamid

0,15

16

Noradrenalintartrat

0,16

17

Noscapinhydrochlorid

0,07

7

Ouabain

0,04

3

Oxytetracyclinhydrochlorid 0–3,0 %

0,09

9

Papaverinhydrochlorid

0,11

11

Pentobarbitalnatrium

0,23

25

Pethidinhydrochlorid

0,19

20

Phenazon

0,13

13

Phenethanol

0,26

28

Phenobarbitalnatrium

0,23

25

Phenol

0,33

36

Phenylephrin

0,31

33

Physostigminsalicylat

0,16

17

Pilocarpinhydrochlorid

0,22

23

Pilocarpinnitrat

0,20

21

Polymyxin B sulfat

0–5,0 %

0,05

5

Procainamidhydrochlorid

0,18

19

Procainhydrochlorid

0,18

19

Promethazinhydrochlorid

0–2,0 %

0,14

15

Promethazinhydrochlorid 2,1–4,0 %

0,10

10

Promethazinhydrochlorid 4,1–5,0 %

0,08

8

Propylenglycol

0,45

49

Pyridoxinhydrochlorid 0–2,0 %

0,34

37

Pyridoxinhydrochlorid over 2,0 %

0,30

32

Quininhydrochlorid se Kininhydrochlorid

Riboflavinnatriumphosphat

0,08

8

Saccharose

0,10

10

Saltsyre, fortyndet 2M

0,12

12

ScopolaminHBr se HyoscinHBr

Sorbitol

0,16

17

Sprit, stærk se Ethanol 96 %

Streptomycinsulfat

0,06

6

Suxamethoniumchlorid

0,20

21

Sølvnitrat

0,33 iv)

36

Tannin se Garvesyre

Tetracainhydrochlorid 0–3,0 %

0,16

17

Tetracainhydrochlorid

3,1–5,0 %

0,13

13

Tetracainhydrochlorid

5,1–6,0 %

0,11

11

Tetracyclinhydrochlorid

0–3,0 %

0,11

11

Theophyllinmonohydrat

0,09

9

Thiaminhydrochlorid

0,22

23

Tosylchloramidnatrium

0,22

23

Trimethadion

0,21

22

Vinsyre

0,23

25

Zinksulfatheptahydrat

0,12

12

i) 0,18 g natriumchlorid svarer til 0,40 g natriumacetat

ii) 0,05 g natriumchlorid svarer til 0,18 g natriumsulfat-decahydrat

iii) 0,03 g natriumchlorid svarer til 0,11 g natriumsulfat-decahydrat

iv) 0,33 g natriumchlorid svarer til 0,59 g kaliumnitrat

Beregning af natrium-chloridækvivalent

Den osmolære koncentration, ξm osmol/kg, af en opløsning udtrykkes normalt som

ξm = ν m Φ

hvor m er opløsningens molalitet, d.v.s.

antal mol pr. kg opløsningsmiddel.

Hvis det opløste stof er en ikke-elektrolyt er ν =1, mens værdien af ν i øvrigt udtrykker antallet af ioner, der dannes i opløsningen (ν = 1 for glucose, ν = 2 for natriumchlorid, ν = 3 for calciumchlorid, ν = 4 for natriumcitrat).

Φ er den molale osmotiske koefficient, som tager højde for interaktioner mellem modsat ladede ioner.

Φ er desuden afhængig af m, men for opløsninger med koncentrationer i det fysiologiske område, ses normalt bort fra denne afhængighed.

Frysepunktsænkningen, ΔT °C, af en vandig opløsning er proportional med den osmolære koncentration.

Idet ξm udtrykkes i milliosmol (mosmol) pr. kg: ΔT = 1,86 ξm /1000

hvor konstanten 1,86 er den molale frysepunktsænkning (°C) for vand.

Man kan af de to ovenstående ligninger beregne frysepunktsænkningen af en opløsning af kendt styrke eller koncentrationen af den opløsning, der har en frysepunktsænkning på 0,52°C, f.eks. koncentrationen af en isotonisk natriumchloridopløsning: ξm = (0,52 x 1000)/1,86 = 279,6 mosmol/kg.

Idet ν = 2 for natriumchlorid, beregnes opløsningens molalitet m = 139,8 mmol/kg, når der ses bort fra den molale osmotiske koefficient.

Da molekylvægten af natriumchlorid er 58,45 g, er koncentrationen i g natriumchlorid/kg 0,1398 x 58,45 g/kg = 8,17 g/kg eller 0,82%.

Da koncentrationen af den isotoniske opløsning er 0,9%, viser eksemplet, at man ikke kan se bort fra den molale osmotiske koefficient, som for en vandig opløsning af natriumchlorid har værdien 0,91.

Gentages beregningen af opløsningens molalitet, findes nu m = 153,6 mmol/kg svarende til 8,98 g natriumchlorid pr kg vand, eller 0,9%.

Den følgende tabel viser tilnærmede værdier for den molale frysepunktsænkning for vandige opløsninger af forskellige elektrolytter og ikke-elektrolytter.

Værdien af den molale frysepunktsænkning er jfr.

ovenstående ligninger 1,86 ν Φ.

Molal fryse-punktsænkning

Stofeksempler

Ikke-elektrolyt

1,86

Glucose, saccharose, glycerol

Svag elektrolyt

2,0

Borsyre, alkaloidbaser

Di-divalent elektrolyt

2,0

Zinksulfat, magnesiumsulfat

Mono-monovalent elektrolyt

3,4

Natriumchlorid,

cocainhydrochlorid

Mono-divalent elektrolyt

4,3

Natriumsulfat, atropinsulfat

Di-monovalent elektrolyt

4,8

Calciumchlorid

Mono-trivalent elektrolyt

5,2

Natriumcitrat

Tetraborat

6,0

Natriumborat

Den molale frysepunktsænkning anvendes til at beregne et stofs natriumchloridækvivalent, d.v.s.

det antal gram natriumchlorid, som 1 gram af stoffet erstatter i osmotisk henseende.

Zinksulfat har molvægten 287,5.

Frysepunktsænkningen af f.eks. 1 kg opløsning indeholdende 1 g zinksulfat skal være den samme som frysepunktsænkningen for 1 kg opløsning indeholdende Z g natriumchlorid.

Produktet af antal mol og den molale frysepunktsænkning skal derfor have samme værdi for de to opløsninger, d.v.s.

2,0 x 1/287,5 = 3,4 x Z/58,5 hvoraf beregnes, at Z = 0,12.

Isohydriske vandige lægemidler

Vandige opløsninger med en pH omkring 7,4 kaldes isohydriske, idet pH i blod, tåre- og vævsvæsker er omkring 7,4. pH i blodet er ved legemstemperatur mellem 7,30 og 7,45 og opretholdes i dette område ved hjælp af forskellige stødpudesystemer.

Også tårevæsken besidder en vis, svag stødpudekapacitet, hvorimod vævsvæskerne i de fleste organer er uden stødpudekapacitet.

Ved fremstilling af magistrelle lægemidler, der er vandige opløsninger eller dispersioner, som er beregnet til at bringes i direkte kontakt med blod, tåre- eller vævsvæsker, bør det tilstræbes, at formuleringen er isohydrisk og, af hensyn til de fysiologiske forhold på applikationsstedet, uden stødpudeeffekt.

Eventuel justering af formuleringens pH bør derfor fortrinsvist udføres ved hjælp af en opløsning af en stærk syre eller base, primært saltsyre eller natriumhydroxid.

Betimeligheden i at fremstille magistrelle lægemidler med afvigende pH beror på en farmaceutisk vurdering af hensyn til lægemidlets stabilitet, de fysiologiske forhold på applikationsstedet samt mængden af lægemiddel, der skal appliceres.

Der findes ikke generelle regler for anvendelsen af ikke-isohydriske opløsninger og dispersioner, men følgende forhold kan tjene som en rettesnor.

Parenterale lægemidler

Infusionsvæsker fremstilles normalt isohydriske og uden stødpudekapacitet.

Opløsninger med ikke-fysiologisk pH, men pH indenfor intervallet 4 til 8 og uden stødpudekapacitet, kan accepteres, når de indgives langsomt.

Generelt bør basiske opløsninger undgås.

Hvis der anvendes en stødpude, bør opløsningens pH ligge mellem 7,0 og 7.5.

Organismens tolerance over for injektionsvæsker til intravenøs og intraarteriel injektion er generelt større end over for infusionsvæsker på grund af det mindre administrerede volumen.

Anvendelsen af stødpude kan accepteres for opløsninger i det sure område.

Toleransen over for injektionsvæsker med afvigende pH er i øvrigt stærkt afhængig af såvel det administrerede volumen som administrationsstedet, herunder blodgennemstrømning på applikationsstedet.

Forholdene ved subkutan injektion er de mest kritiske, fordi der ikke er lokal stødpudeeffekt, og fordi den administrerede dosis kun langsomt fordeles i vævene.

Magistrelle lægemidler beregnet for injektion direkte på virkningsstedet, f.eks. intraoculær og intratekal injektion, bør være isohydriske og skal være uden stødpudeeffekt.

Øjendråber og øjen-badevand

Vandige opløsninger og dispersioner anses normalt for irritationsfri, når pH ligger mellem 7 og 9.

Hvis pH er mindre end ca. 6, vil øjendråber fremkalde øget tåresekretion.

Hvis stabilitetshensyn nødvendiggør pH under 6, bør der ikke anvendes stødpude.

Tillæg til lægemiddelformstandarder

Ved fremstilling af magistrelle lægemidler skal de regler, der fremgår af de tilhørende lægemiddelformstandarder, suppleres eller tilpasses i overensstemmelse med de følgende anvisninger og bestemmelser.

Creme

Magistrelle cremer fremstilles, når intet andet er ordineret, med følgende cremegrundlag

Basiscreme

I

Polysorbat 80

5 g

Cetostearylalkohol, emulgerende (type B)

50 g

Paraffinolie

50 g

Glycerolmonostearat 40–50

60 g

II

Methylparahydroxybenzoat

1 g

Glycerol 85%

40 g

Sorbitol

70 g

Vand, renset

724 g

1000 g

I sammensmeltes ved ca. 70° C, og II, der forud er opvarmet til kogning og derefter afkølet til 65–70° C, tilblandes under omrøring.

Blandingen omrøres jævnligt under afkølingen.

Hvid creme.

Blandingen af I og II tåler varmebehandling ved 100° C i 20 minutter.

Ved fremstilling af magistrelle cremer skal faste stoffer, der ikke opløses fuldstændig i cremegrundlaget, umiddelbart før anvendelsen sigtes gennem sigte 125.

Magistrelle cremer, der skal konserveres (emulsionscremer, der indeholder mere end 20% vand), kan konserveres med 0,1% parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10% i ethanol 96%.

Gel

Magistrelle geler, der skal konserveres, kan konserveres med 0,1% parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10% i ethanol 96%.

Injektionsvæske

Magistrelle injektionsvæsker, der ordineres i enkeltdosis–beholdere med et deklareret volumen på indtil 20 ml, skal være tilsat følgende overskud af injektionsvæske, beregnet i forhold til det nominelle volumen

- indtil 0,75 ml

20%

- over 0,75 ml og indtil 7,5 ml

10%

- over 7,5 ml

5%

Magistrelle injektionsvæsker, der skal konserveres, kan konserveres med 1% benzylalkohol, 0,5% phenol, 0,1% chlorcresol eller 0,1% methylparahydroxybenzoat.

Kutane væsker

Magistrelle kutane væsker, der skal konserveres (f.

eks.

slim), kan konserveres med 0,1% parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10% i ethanol 96%.

Næsedråber

Magistrelle næsedråber, der skal konserveres, kan konserveres med 0,01% benzalkoniumchlorid + 0,05% natriumedetat.

Orale dråber

Magistrelle dråber, der skal konserveres, kan konserveres med 0,1% parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10% i ethanol 96%;

eller med 0,05% kaliumsorbat.

Oralt pulver

Ved magistrel fremstilling af oralt pulver skal, hvis en råvare optræder i kvaliteter med forskellig densitet, vælges den kvalitet, som har den mindste densitet.

Oralt pulver, enkeltdosisbeholder

Magistrelle orale pulvere i endosisbeholdere skal veje mindst 500 mg.

Orale pulvere indeholdende lægemiddelstof i mindre mængde tilsættes lactose eller andet indifferent hjælpestof, således at det enkelte pulvers masse bliver 500 mg.

Ved magistrel fremstilling af orale pulvere i endosisbeholder skal, hvis en råvare optræder i kvaliteter med forskellig densitet, vælges den kvalitet, som har den mindste densitet.

Orale væsker

Magistrelle orale væsker, der skal konserveres, kan konserveres med 0,1% parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10% i ethanol 96%;

eller med 0,05% kaliumsorbat.

Pudder

Ved magistrel fremstilling af pudder skal, hvis en råvare optræder i kvaliteter med forskellig densitet, vælges den kvalitet, som har den laveste densitet.

Salve

Ved fremstilling af magistrelle salver skal faste stoffer, der ikke opløses fuldstændig i salvegrundlaget, umiddelbart før anvendelsen sigtes gennem sigte 125.

Magistrelle salver, der skal konserveres, kan konserveres med 0,1% parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10% i ethanol 96%.

Suppositorier

Magistrelle suppositorier fremstilles, når ikke andet er ordineret, med hårdfedt som grundmasse og fortrinsvis ved støbning.

Faste stoffer, der er uopløselige i grundmassen, skal umiddelbart før anvendelsen sigtes gennem sigte 125.

Til fremstilling af suppositorier med et lavt indhold af lægemiddelstof (10 mg og derunder) er det tilladt at anvende dette i form af en trituration med lactose.

Suppositorier, fremstillet med en grundmasse på fedtbasis, skal opbevares koldt.

Tabletter

Ved magistrel fremstilling af ikke–overtrukne tabletter skal det i tabellen angivne system følges i størst mulig udstrækning.

Indhold af

lægemiddelstof mg

Diameter

mm

Tilstræbt

bruttomasse mg ca

Grænser for

bruttomasse mg

0 – 50

6

100

90-110

51 – 100

8

180

160-200

101 – 250

10

350

325-375

251 – 350

12

450

400-500

351 – 450

12

550

500-600

451 – 550

13,5

650

600-700

551 – 650

13,5

750

700-800

651 – 1200

15

delelig med 25

(eks.

: 950-1050)

Tabletterne skal fremstilles i cirkelrund form med plane flader og skrå kant og skal med diameter 8-13,5 mm være forsynet med delekærv.

Tabletter med diameter 6 mm må ikke forsynes med delekærv.

Foreskrives tabletter, der indeholder 50 mg lægemiddelstof eller derunder, forsynet med delekærv, skal tabletterne fremstilles med diameter 8 mm (tilstræbt bruttomasse 180 mg).

Ved magistrel fremstilling af tabletter skal, hvis en råvare optræder i kvaliteter med forskellig densitet, vælges den kvalitet, som har størst densitet.

Lægemiddelstoffer, hvis opløselighed i vand er mindre end ca. 3 mg per ml, skal, medmindre nedennævnte metode A anvendes, opfylde følgende prøve for partikelstørrelse

Lægemiddelstoffet fordeles i en væske med gode dispergeringsegenskaber, hvori stoffet ikke opløses.

Ved mikroskopisk undersøgelse af suspension svarende til 10 μg af den faste fase må højst findes 20 partikler, hvis største dimension overstiger 25 μm, og heraf må højst 2 overstige 50 μm, medens ingen partiklers største dimension må overstige 90 μm.

Ved fremstilling af tabletter med et lavt indhold (5 mg og derunder) af lægemiddelstof kan blandingen af lægemiddelstof og hjælpestoffer fremstilles efter en af de nedenfor angivne metoder, idet metode A bør anvendes, når indholdet af lægemiddelstof er 1 mg og derunder.

Metode A: Lægemiddelstoffet opløses, om fornødent ved svag opvarmning, i et egnet flygtigt opløsningsmiddel, hvorefter den for tabletfremstillingen nødvendige mængde lactose (som mindst udgør 60 % af den tilstræbte bruttomasse) gennemfugtes med opløsningen, idet der skylles efter 2 gange, hver gang med ca. 10 % af den anvendte mængde opløsningsmiddel.

Blandingen omrøres, til den er ensartet fugtet, og hensættes under omrøring, til den er tør.

Efter sigtning (sigte 180) tilblandes stivelse og eventuelle andre stoffer, og blandingen sigtes.

Metode B: Lægemiddelstoffet (sigte 125) udrives med den for tabletfremstillingen nødvendige mængde lactose (sigte 125), og blandingen sigtes.

Stivelse og eventuelle andre stoffer tilblandes, og blandingen sigtes.

Vagitorier

Magistrelle vagitorier, der fremstilles ved støbning, fremstilles som anført for suppositorier.

Øjenbadevand, øjendråber og øredråber

Magistrelt øjenbadevand, samt magistrelle vandige øjendråber og øredråber skal underkastes en varmebehandling ved den højeste temperatur, det pågældende lægemiddel må udsættes for;

hvis lægemidlet fremstilles ex tempore, er det i stedet for varmebehandling dog tilladt at anvende filtrering gennem bakterieretentivt filter, f.eks. et membranfilter med porevidde 0,22 μm.

Magistrelt øjenbadevand og magistrelle øjendråber, der skal konserveres, kan konserveres med 0,5 % phenethanol eller med 0,01 % benzalkoniumchlorid + 0,05% natriumedetat.

Magistrelle øredråber, der skal konserveres, kan konserveres med 0,5 % phenethanol.

Diluenda og opløsningsmidler til fremstilling af øjenbadevand, øjendråber eller øredråber, der har været underkastet en varmebehandling i opbevaringsbeholderne, må opbevares i indtil 2 år, såfremt beholderne er forsynet med tætsluttende lukke.

Når en beholder er anbrudt, må indholdet højst opbevares 1 måned;

denne begrænsning gælder ikke for diluenda af konserveringsstoffer og af lægemiddelstoffer med tilstrækkelig baktericid virkning.

På koldt sted må opbevaring kun finde sted i ikke anbrudt beholder med tætsluttende lukke.

Øjensalve

Magistrelle øjensalver fremstilles, når intet andet er ordineret, med følgende øjensalvegrundlag

Basisøjensalve

I

Paraffinolie

200 g

II

Vaselin

800 g

1000 g

II smeltes på vandbad, I tilsættes, og blandingen afkøles under omrøring.

Varmebehandles ved 140°C i 3 timer.

Blandingen vil fremstå som en gul salve.

Ved fremstilling af magistrelle øjensalver skal faste stoffer, der ikke opløses fuldstændigt i salvegrundlaget, umiddelbart før anvendelsen sigtes gennem sigte 125.

Kontrol af magistrelle lægemidler

I medfør af § 27, stk. 1 i bekendtgørelse nr. 1358 af 18. december 2012 om fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter kan fremstilling af magistrelle lægemidler, fritages for prøveudtagning, afprøvning og opbevaring af referenceprøver, i de tilfælde hvor der kun fremstilles en enkelt eller nogle få pakninger.

Patientspecifikke magistrelle lægemidler (til enkeltpatienter) og seriefremstillede (enkeltenheder jf. skema 1) magistrelle lægemidler undtages fra krav om analyse.

Magistrelle lægemidler fremstillet ud fra en bulkproduktion skal analyseres i henhold til de i skema 2 angivne retningslinjer.

Lægemidler, der indeholder ikke veldefinerede lægemiddelstoffer, kan for disse stoffers vedkommende nøjes med at blive underkastet en simplificeret identitetskontrol (gælder ikke parenterale lægemidler og øjendråber).

Topikale lægemidler, hvis aktive stoffer kun indeholder zinkoxid, svovl og/eller salicylsyre, kan undtages fra afprøvning.

Der skal, ud over det i skema 2 anførte, fastlægges et program for mikrobiologisk analyse af ikke-sterile magistrelle lægemidler.

Analyser skal, når disse er beskrevet i Den Europæiske Farmakopé, udføres i henhold til denne beskrivelse.

Det kvantitative indhold af lægemiddelstof i et magistrelt lægemiddel må højst afvige 10 % fra det deklarerede indhold.

Der skal udtages en referenceprøve af hver batch som analyseres.

Skema 2: Test af magistrelle lægemidler.

Lægemiddelform

Batchstørrelse (patientpakninger)

Minimumskrav

Frekvens

Parenteralia

Øjendråber

Sterile øredråber

≥ 3 (parenteralia)

≥ 6 (øjendråber og sterile øredråber)

Kvantitativ bestemmelse

Hver batch

Bioburden (intial kimtal)

Hver batch

Steriltest af

aseptisk fremstillede lægemidler

Hver batch

Parenteralia

≥ 3

Bakterieendotoxiner

Første batch og herefter hver 3. batch dog mindst en gang hvert halve år

Orale lægemidler, suppositorier, vagitorier, næsedråber, øredråber (ikke sterile), topikale lægemidler og lignende

> 10

eller 3-10

mere end to gange per måned

Kvantitativ bestemmelse

Hver batch

(topikale lægemidler dog kun hver 3. batch hvis begrundet i en risikovurdering)

Faste, doserede orale lægemidler, suppositorier, vagitorier m.v.

> 10

eller 3-10

mere end to gange per måned

Henfaldstid

Første batch og herefter hver 3. batch

Dosisvariation

(Ph.

Eur.

2.9.40)

Første batch og herefter hver 9. batch eller når der foretages ændringer i fremstillingsprocessen, som vil kunne påvirke udfaldet af analyserne.

Massevariation

(Ph.

Eur.

2.9.40)

Opbevaring af magistrelle lægemidler

Opbevaringsbetingelser

Opbevaring i vel tillukket beholder skal foretages således, at indholdet på betryggende måde er beskyttet mod forvitring, fordampning eller mod fri tilgang af luftens fugtighed, oxygen og carbondioxid m.v.

Opbevaring i lufttæt tillukket beholder skal foretages således, at luftudveksling med omgivelserne er udelukket.

Opbevaring over tørremiddel skal foretages i vel tillukket beholder eller skab, hvori der er anbragt et egnet tørremiddel.

Opbevaring beskyttet mod lyset skal ske enten på et for lys utilgængeligt sted eller i beholder eller pakning af et sådant materiale, at kortbølget, ultraviolet lys absorberes tilstrækkeligt til at beskytte indholdet mod nedbrydning eller forandring forårsaget af et sådant lys, eller i pakning beskyttet af en yderpakning som giver en sådan beskyttelse.

Opbevaring udelukket fra lyset skal foretages i beholder eller pakning, som er uigennemtrængelig for lys.

Opbevaringstid

Magistrelle lægemidlers opbevaringstid kan eksempelvis fastsættes ud fra holdbarhedsdokumentation, information fra artikler, produktresumé fra lægemiddel på markedet, eller ud fra kendskab til holdbarhedstid af et tilsvarende tidligere markedsført lægemiddel.

Fastsættelse af magistrelle lægemidlers holdbarhedstid skal være velbegrundet og dokumenteret.

Opbevaringstiden må højst fastsættes til 2 år, vurdering af holdbarhed for eventuelle mellemprodukter skal indgå.

Lægemiddelstyrelsen kan på grundlag af resultaterne af udførte holdbarhedsforsøg give tilladelse til en længere opbevaringstid.

Dansk monografi Cannabisblomst

Cannabisblomst

Cannabis flos

Dansk monografi med udgangspunkt i

det hollandske OMCs monografi ”Cannabis inflorescence” (version 7.1, november 2014).

Alle analyser og grænser beskrevet i monografien skal overholdes ved frigivelse og i hele drogens opbevaringstid.

Se endvidere General Notices (Ph.

Eur.

10000) og Herbal Drugs (Ph.

Eur.

1433) for generelle krav.

Forkortelsesliste

Δ 9 -THC: Dronabinol ((-)-delta-9-trans- tetrahydrocannabinol)

Δ 8 -THC: delta-8-Tetrahydrocannabinol

THCA: (-)-delta-9-trans-Tetrahydrocannabinolsyre

CBD: (-)-trans-Cannabidiol

CBDA: Cannabidiolsyre

CBN: Cannabinol

DLS: Danske Lægemiddelstandarder

NMT: ”Not more than”

Ph.

Eur.

: Den Europæiske Farmakopé

µL: mikroliter

OMC: Dutch Office for Medicinal Cannabis

PDA: fotodiode array

PTFE: Polytetrafluoroethylen (“Teflon”)

rpm: omdrejninger per minut

RRT: Relativ retentionstid

RSD: Relativ standardafvigelse

UHPLC: Væskekromatografi med ultrahøj ydeevne

UV: Ultraviolet

V/m: volumen/masse

V/V: volumen/volumen

Prøveforberedelse

Analyser udført på drogen, som den foreligger

Makroskopisk udseende

Mikroskopiske egenskaber

Fremmede bestanddele

Analyser udført på pulveriseret droge

Identifikation ved væskekromatografi (UHPLC-PDA).

Totalaske

Tungmetaller

Tørringstab/ Bestemmelse af vandindhold

Pesticider

Aflatoxiner

Mikrobiel renhed

Kvantitativ bestemmelse

Pulverisering af drogen

Pulverisering og sigtning af cannabisblomster kan føre til et betydeligt tab af aktivt materiale, da kirtelhår og resin fra kirtelhår klæber til de anvendte utensilier (f.eks. morter, mølle, blender, knive, sigter m.m.).

Pulverisering, til en meget fin størrelse, vil ikke forbedre situationen, tværtimod da kirtelhår og resin fra kirtelhår vil klæbe sig sammen.

Derfor fremstilles cannabispulver i en sigtestørrelse på ca. 5 mm store partikler (dvs. sigte 5600) (Ph.

Eur.

2.1.4.).

Denne cannabispulverstørrelse bruges i de test, hvor angivet i monografien.

Definition

Cannabisblomst består af tørrede, hele eller findelte, fuldt udviklede hunlige blomstrende topskud af Cannabis sativa L.

eller kultivarer heraf.

Hvis der anvendes en kultivar, skal egnetheden af monografien verificeres.

Drogen indeholder mindst 90,0 % og højest 110,0 % af det deklarerede indhold af cannabinoider, herunder den fastsatte værdi for henholdsvis Δ 9 -THC (beregnet som summen af Δ 9 -THC og THCA) og CBD (beregnet som summen af CBD og CBDA), beregnet af drogens tørvægt (dvs. uden indhold af vand og andre flygtige stoffer).

KARAKTERER

Organoleptiske egenskaber

Farve: Farven afhænger af varieteten og måden, hvorpå den dyrkes, håndteres, høstes og forarbejdes.

Delene fra hunblomsterstanden varierer i farven fra stærk lysegrøn til en dybere mørkegrøn over i mørklilla til lys gul/guld til brun, sommetider med blomster, der har lange rødorange/brunlige grifler og støvfang.

Materiale, der er dyrket indendørs, er ofte lysere grøn til stærk lilla i farven, hvorimod materiale, der er dyrket i det fri, oftere har en mørkere grøn til grønbrun til mørklilla farve.

Farven bør være ensartet for hver prøve, og der bør ikke være grå eller sorte farver til stede, som er tegn på svampeinfektion.

Dele fra blomsterstande med talrige kirtelhår og dækhår kan fremstå mælkehvide og krystallinske.

IDENTIFIKATION

Drogen identificeres ved dens makroskopiske og mikroskopiske karakteristika og ved væskekromatografi (UHPLC-PDA).

Makroskopisk udseende

Cannabis råvare leveres oftest som grene og smågrene, der er 1,5 - 5 cm lange eller længere, sommetider i stykker, fra tørrede blomsterstande fra den hunlige plante.

Disse dele af blomsterstanden, i daglig tale kaldet ”topskud”, trimmes oftest med hånden eller maskine, ofte efterladende dele af bladfoden (bladfæstet) og stive bladstilke.

Delene har som regel en lysegrøn til mørkegrøn farve, forskellige toner af lilla til mørklilla, eller en grønbrun til brun farve og kan indeholde hele, eller fragmenter fra, reducerede øvre blade, stængler, dækblade, forblade, uudviklet bæger, umodent frøanlæg, grifler og kirtelhår eller dækhår.

Afstanden mellem leddene i blomsterstanden varierer afhænging af Cannabis varieteten.

Mens de korte stængelstykker har en tættere blomsterklase, som får blomsterklaserne til at fremstå mere runde, har de længere stykker en større afstand mellem de individuelle blomster.

Cannabis varieteterne varierer med hensyn til de enkelte deles størrelse og hvor fremtrædende de enkelte karakterer er.

Morfologiske karakteristika og farveforskelle på cannabisprodukter påvirkes af såvel den botaniske varietet som miljømæssige faktorer, herunder lys, vand, næringsstoffer og måden, hvorpå planten er dyrket, høstet eller bearbejdet.

For at udføre en makroskopisk undersøgelse af materiale, som sidder sammen, udblødes materialet i 70% alkohol for at opløse harpiksen, hvorefter alkoholen hældes fra.

Dernæst udblødes i vand.

Blade, stængler, dækblade, blomster og frugt kan nu adskilles.

Det bemærkes dog, at materiale, der klargøres på denne måde, ikke bør anvendes til kvantitativ analyse på grund af tab af indholdsstoffer.

Stængler: Lysebrune, svagt grønne, ujævnt spættede eller helt lilla i farven.

Stænglerne på blomsterstanden beskæres ofte lige under leddet.

Stænglerne sætter sideskud frit og ofte, men omfanget heraf afhænger af miljømæssige og arvemæssige faktorer samt dyrkningsmetoden.

Nodie og internodie er tydelige, med spredte forgreninger, og kan variere i længden.

Stænglerne har en fiberrig tekstur, og overfladen er på langs furet med korte stive hår.

Bark og ved er tynde, og marven er hvid og porøs.

Grenstykker med en større diameter (≥ 3 mm) tages ofte fra endeskud.

Materiale med tyndere stængler tages oftest fra blomsterstandens sideskud eller fra sideskud på den øverste blomsterstand.

Øvre blade: Findes sjældent på dyrkede planter, da de ofte fjernes ved trimning med maskine eller i hånden.

Hvis der er øvre blade på planten, er de lysegrønne til mørkegrønne, sommetider lilla eller lillaspættede i farven, eller brune, tørrede og indskrumpne, og sommetider folder de om blomsterstanden.

Efter trimning vil typisk kun den nederste del af bladstilken være efterladt tilbage i form af et stift stykke bladstik ved leddet.

Dækblade: Lysegrønne til mørkegrønne eller brungrønne.

Talrige, spredte, med smalle fodflige ved basen.

Nogle blade er hele andre trekoblede, men i begge tilfælde er de lancetformede og helrandede.

Dækblade, der sidder under blomsterklasen er ofte inddelt i 5 linjeformede småblade.

Dækblade, der sidder under de enkelte blomster, har ofte 3 meget små småblade.

Dækblade og fodflige har en påfaldende tendens til at skrumpe ved tørring, og i nogle tilfælde er det kun dækbladenes årer, der forbliver intakte.

Under forstørrelse (10 x) kan man se talrige kirtelhår og dækhår.

Forblade : Lysegrønne til mørkegrønne eller brungrønne, dannes parvist i dækbladets bladhjørne.

Ægformede med but spids og indadbøjede ved basen, således at de omslutter blomsten eller frugten.

Under forstørrelse (10 x) kan man se talrige kirtelhår og dækhår.

Blomster: Der dannes en enkelt blomst i bladhjørnet på hvert eneste forblad.

Bægeret har en lysegrøn til mørkegrøn eller brunlig farve, er dunhåret og folder sig en anelse om frugtknuden eller frugten.

Frugtknuden har ét rum med et enkelt krumt frøanlæg og omsluttes af det tynde, behårede bloster.

Fra blomsten udgår 2 slanke, lange, dunhårede grifler og støvfang, der spreder sig væk fra hinanden, med en mørk rødbrun til orange farve.

Planterne er tvebo.

Hanblomsterne har støvdragere, det har hunblomsterne ikke.

Frugten: Frugten fra cannabis er en nød og omtales tilsammen med det indkapslede frø ofte som ”frøet”.

Medmindre det er bevidst tilsigtet, bør der ikke være frø i korrekt høstet materiale (dvs. Cannabis sinsemilla , en cannabisdyrkningsmetode, hvor kun hunblomsterstanden for lov til at blomstre.

Uden pollen fra den hanlige plante kan hunblomsten ikke producere frø, hvorved der dannes store tætte blomster).

Nødderne adskilles nemt fra de tørrede dele.

Nødden er 2-5 mm i diameter og omsluttes af et udvidet/forstørret, vedvarende bloster, omsluttet af et højblad;

hver nød er separeret fra andre nødder, en anelse sammenpresset (linseformet) ægformet, skinnende, off-white, grøn, brungrøn, eller gullig-grøn, ofte lillaspættet.

Frugtknudens tynde væg/hinde slutter tæt om frøets skal.

Frøvæggen er tør og skrøbelig og har et fint net.

Endosperm og kimblade er kødfulde.

Kimen er buet.

Trikomer (kirtelhår og dækhår): Der ses overodnet to slags trikomer: glandulære cannabinoid-producerende trikomer (kirtelhår);

og ikke-glandulære ikke-cannabinoid-producerende trikomer (dækhår).

Begge kan observeres ved 10-20 x forstørrelse.

Pulver: Mat grøn til mørkegrøn, til brun, sommetider lillaagtig.

Ved observation af groftmalet materiale ved 20 x forstørrelse, kan man se fragmenter fra nederste epidermis af bladene med bølgede vertikale cellevægge og ovale spalteåbninger (stomata), mens fragmenter fra øverste epidermis har lige cellevægge og ingen spalteåbninger (stomata).

Hvis disse karakteristika skal observeres på fintmalet pulver, skal forstørrelsen være højere.

Mikroskopiske egenskaber

Til mikroskopisk undersøgelse kan blade, dækblade og kviste indlejres i ethanol, vand, eller kloralhydratopløsning.

Dækblade (brakteer) og blade: Ved mikroskopisk undersøgelse af blade og dækblade ses en dorsiventral struktur.

Palisadevævet består af et enkelt lag (sjældent 2 lag) af cylindriske celler, og det svampede væv af 2-4 lag af afrundede parenkymceller;

der er klynger af kalciumoxalatkrystaller i alle dele af mesofyllet.

De øverste epidermisceller er besat med encellede, spidse, buede koniske trikomer, der er ca. 150-220 μm lange, med forstørrede baser indeholdende cystolitter af kalciumkarbonat;

Nederste epidermis er besat med koniske trikomer, som er længere, ca. 340-500 μm, og slankere, men uden cystolitter.

Såvel øverste som nederste epidermis er besat med talrige glandulære trikomer (kirtelhår) og på undersiden er kirtelhårene særligt talrige over midteribben.

Der er tre forskellige typer glandulære trikomer (kirtelhår): 1) en lang flercellet stilk og et flercellet hoved med ca. 8 udstrålende kølleformede celler;

(2) en kort encellet stilk og et 2-cellet, sjældent 4-cellet, hoved;

(3) stilkløse med et flercellet hoved.

Under både nederste og øverste epidermis i midterribberegionen ligger nogle få lag af kollenkym.

Karstrengen udgøres af sivæv (phloem) bestående af små celler og xylemkar arrangeret i radiære rækker.

Nederste epidermis genkendes ved talrige trikomer af 3 typer: ikke-glandulære (dækhår), ikke-glandulære cystolithår og glandulære (kirtelhår).

Klynger af kalciumoxalatkrystaller er spredt i grundvævet (grundparenkymet).

Cannabis er karakteriseret ved den samtidige tilstedeværelse af cystolithår på cannabisbladenes øvre overflade og ikke-cystolittiske trikomer og stilkøse glandulære trikomer (kirtelhår) på cannabisbladenes nedre overflade.

Forblade (brakteoler): Forbladene har et udifferentieret mesofyl med ca. 4 cellelag, hvor det nederste hypodermiske lag har en krystalklynge af kalciumoxalat i næsten alle celler.

Den abaksiale overflade er besat med talrige løgformede, glandulære trikomer (kirtelhår) med og uden stilk samt encellede koniske trikomer.

Disse trikomer er mest talrige, der hvor forbladet bøjer sig ind for at omslutte frugtknuden eller frugten.

Blomster: I griflens epidermis har næsten alle celler en forstørret papil på ca. 90-180 μm med en rundet spids.

Stængler: Stænglens epidermis er besat med meget få trikomer, som ligner dem på bladene.

Ved et tværsnit af stænglen, kan man se store, uforgrenede mælkerør i sivævet.

Der er veludviklede bundter af pericykelfibre på indersiden af sivævet.

Både marv og cortex indeholder klynger af kalciumoxalatkrystaller med en diameter på ca. 25-30 μm.

Billedforklaring

1.

Fragment fra højblad (brakteer) med spidse encellede dækkende hår og hår med cystolitter af kalciumkarbonat.

2.

Fragment fra epidermis med et knækket cystolithår og tvillingekrystaller af kalciumoxalat.

3.

Fire harpiksudskillende hår set forfra: det ene er stadig fuld af harpiks, to er tomme, og det fjerde (ved siden af tallet 3) har stadig kutikula.

4.

Fragment fra stilken på et kirtelhår.

5.

Tre kirtelhår: to stilkede, et stilkløst: oleo-harpiksen svulmer og udvider kutikula.

6.

Fragment fra øvre epidermis på bladstilk med cystolithår.

7.

To løsrevne cystolithår: det ene intakt, det andet knækket.

8.

Fragment fra nederste epidermis på et blad eller højblad med to dækhår og to nyreformede spalteåbninger (stomata).

9.

Fragment fra et frugthøjblad (brakteer) med et dækhår og to kirtelhår på to udviklingsstadier;

to tvillingkrystaller af kalciumoxalat i parenkymet;

spalteåbning yderst til venstre.

10.

Fragment fra nederste epidermis på højblad (brakteer) fra blomsterstanden: tre nyreformede spalteåbninger (stomata), et ungt kirtelhår uden stilk med kutikula (set forfra).

11.

To knækkede encellede dækhår;

tre små stykker af størknet harpiks.

12.

Fragment af stilken på en blomsterstand med to spiralformede kar og et kar med huller;

tvillingkrystaller af kalciumoxalat og en gruppe med tre sclerificerede celler.

De brudte spiralformede kar til højre ses ofte i præparationerne.

13.

Enkeltkrystaller og tvillingekrystaller af kalciumoxalat.

14.

Et stilket kirtelhår;

kutikula er brudt og har frigivet dets oleo-harpiks.

Identifikation ved væskekromatografi (UHPLC-PDA) (Ph.

Eur.

2.2.29.)

ID-bestemmelse ved væskekromatografi (UHPLC) med fotodiode array (PDA) detektor.

For at sikre identifikation af relevante indholdsstoffer, skal analyseparametre opnået fra testopløsninger sammenlignes med de tilsvarende analyseparametre opnået fra opløsninger af certificerede referencestandarder.

Analysemetode og kromatografiske betingelser er beskrevet under afsnittet Kvantitativ bestemmelse.

I samme analysesekvens køres prøver af testopløsning og relevante referenceopløsninger af hhv.

Δ 9 - THC, THCA, CBD og CBDA .

Retentionstider med sammenhørende UV spektralprofiler (i intervallet på mindst 220-350 nm), opnået fra analyse af testopløsning, sammenlignes med de tilsvarende sæt af analyseparametre, opnået fra analyse af referenceopløsninger.

Vedrørende retentionstider, så må der højest være en afvigelse på 2 % på retentionstider opnået fra testopløsningen, i forhold til de tilsvarende retentionstider opnået fra referenceopløsninger.

Vedrørende UV spektralprofiler, så skal der være en match faktor på mindst 95%.

For en mere sikker identifikation af de enkelte toppe, kan testopløsningen med fordel spikes med passende mængder af referencestandarder i samme størrelsesorden, som indholdet af substanserne i testopløsningen.

AFPRØVNING

Totalaske (Ph.

Eur.

2.4.16.)

Bestemmes på den pulveriserede droge (ca. 5 mm store partikler dvs. sigte 5600;

Ph.

Eur.

2.1.4.).

Indholdet skal være maksimalt 20%.

Fremmede bestanddele (Ph.

Eur.

2.8.2.)

Drogen indeholder så vidt muligt ingen fremmede bestanddele såsom jord, støv, snavs og anden forurening med eksempelvis svamp, insekter eller anden animalsk forurening.

Der er ingen synlige rådne dele.

For hele blomster

Afvej 100 g af den prøve, som skal undersøges, og spred det ud i et tyndt lag.

Undersøg om der er fremmede bestanddele til stede med det blotte øje eller under en lup (6 x forstørrelse).

Skil fremmede bestanddele fra.

Stilke skæres væk lige under de nederste blomster på blomsterstanden og betragtes som fremmede bestanddele.

Vej de samlede fremmede bestanddele og beregn det procentvise indhold.

Mål herefter længden af bladene, som sidder fast på blomsterne, og beregn længden i forhold til længden af den tilhørende blomsterstand (i %).

Krav

-

Fremmede bestanddele: max.

2 %

-

Ingen blade må skyde længere ud end 20% af blomstens længde.

For fragmenterede blomster

Afvej 100 g af den prøve, som skal undersøges, og spred det ud i et tyndt lag.

Undersøg om der er fremmede bestanddele til stede med det blotte øje eller under en lup (6 x forstørrelse).

Skil fremmede bestanddele fra.

Vej de samlede fremmede bestanddele og beregn det procentvise indhold.

Skil herefter stilkene fra og mål længden af dem.

Krav

-

Fremmede bestanddele: max.

2 %

-

Stilke længere end 2,0 cm: max.

2% af stilkene

-

Stilke længere end 1,5 cm: max.

20% af stilkene

Tungmetaller (Ph.

Eur.

2.4.27.)

Testen udføres i henhold til Ph.

Eur.

2.4.27. med pulveriseret droge (ca. 5 mm store partikler dvs. sigte 5600;

Ph.

Eur.

2.1.4.) gennem anvendelse af forskellige atomabsorptions- og emissionsteknikker.

Cadmium: højst 1,0 ppm

Bly: højst 5,0 ppm

Kviksølv: højst 0,1 ppm

Herudover kan det være nødvendigt at tilføje test for andre relevante tungmetaller afhængig af den pågældende dyrknings- og fremstillingsmetode, da cannabis kan ophobe tungmetaller gennem bioakkumulation.

Tørringstab (Ph.

Eur.

2.2.32.) / Bestemmelse af vandindhold (Ph.

Eur.

2.2.13.)

Drogen skal opfylde krav om højst 10 % indhold.

Tørringstab (Ph.

Eur.

2.2.32.): Bestemmes på 0,500 g af den pulveriserede droge (ca. 5 mm store partikler dvs. sigte 5600;

Ph.

Eur.

2.1.4.) ved opvarmning i 24 timer ved 40°C over molecular sieve R og vakuum (1,5 – 2,5 kPa).

Bestemmelse af vandindhold (Ph.

Eur.

2.2.13.): For droger, der indeholder mere end 10 ml/kg (1 % V/m) æterisk olie (Ph.

Eur.

2.8.12 og Essential Oils, Ph.

Eur.

2098), kan der udføres en test for vandindhold ved destillation (Ph.

Eur.

2.2.13.) i stedet for tørringstabstesten.

Pesticider (Ph.

Eur.

2.8.13.)

Den pulveriserede droge (ca. 5 mm store partikler dvs. sigte 5600;

Ph.

Eur.

2.1.4.) skal opfylde kravene i Ph.

Eur.

2.8.13. for pesticider.

Aflatoxiner (Ph.

Eur.

2.8.18.)

Test for aflatoxiner udføres i henhold til Ph.

Eur.

“Determination of aflatoxins B 1 in herbal drugs (2.8.18.)”.

Drogen må ikke indeholde mere end 2 µg/kg aflatoxin B 1 .

Mikrobiel renhed (Ph.

Eur.

5.1.8. eller Ph.

Eur.

5.1.4)

Test for mikrobiel renhed for drogen skal overholde kravene i Ph.

Eur.

5.1.8 eller Ph.

Eur.

5.1.4 afhængig af yderligere drogetilberedning og administrationsvej.

KVANTITATIV BESTEMMELSE

Cannabinoider

Væskekromatografi (UHPLC) (Ph.

Eur.

2.2.29.).

Testopløsning 1

1,000 g af den pulveriserede droge (ca. 5 mm store partikler dvs. sigte 5600;

Ph.

Eur.

2.1.4.) omrystes (ca. 300 rpm) i 15 minutter med 40 mL ethanol R og centrifugeres herefter (3000 rpm).

Den klare supernatant overføres til en 100mL målekolbe.

Droge-resten ekstraheres yderligere to gange med 25 mL ethanol R .

Supernatanterne samles og der fyldes op til 100 mL med ethanol R.

Opløsningen filtreres gennem et PTFE-membranfilter med en porestørrelse på ≤ 0,45 µm.

Testopløsning 2

10 x fortynding af Testopløsning 1 med solvent, eksempelvis 1,0 mL til 10 mL

Testopløsning 3

10 x fortynding af Testopløsning 2 med solvent, eksempelvis 1,0 mL til 10 mL, hvilket svarer til en 100 x fortynding af Testopløsning 1.

Δ 9 -THC, Δ 8 -THC, CBD og CBN beregnes ud fra testopløsning 2.

THCA og CBDA beregnes ud fra testopløsning 3.

Solvent: Blanding af 3 volumen mobilfase A og 7 volumen mobilfase B (se nedenfor under eluering ).

Referenceopløsninger

1)

Δ 9 - THC (1 mg/mL i methanol)

2)

THCA (1 mg/mL i methanol)

3)

CBD (1 mg/mL i methanol)

4)

CBDA (1 mg/mL i methanol eller acetonitril)

5)

CBN (1 mg/mL i methanol)

6)

Δ 8 -THC (1 mg/mL i methanol)

7)

Resolutionsopløsning Δ 9 - THC/ Δ 8 -THC

Resolutionsopløsning fremstilles af Δ 9 - THC og Δ 8 -THC med en koncentration på hhv.

0,04 mg/ml og 0,0025 mg/ml.

Opløsningen kan for eksempel fremstilles ved at blande 400 μL referenceopløsning 1) og 25 μL referenceopløsning 6) i en 10 ml målekolbe.

Omryste blandingen med 4 ml solvent og derefter fylde op til mærket med solvent .

Kalibreringskurver: Bestemmes for hhv.

Δ 9 - THC, THCA, CBD, CBDA, CBN og Δ 8 -THC ud fra mindst 6 koncentrationer i intervallet 50-150% fra det enkelte stofs deklarerede eller forventede indhold fortyndet med solvent (se ovenfor).

Kromatografisk system: UHPLC-system.

Kolonne

-dimensioner: Ø= 2,1 mm;

l= 150 mm

-stationær fase: C18 (1,7 μm) (Valideringen af den kvantitative bestemmelse er udført med kolonnetypen Acquity fra Waters), rustfrit stål.

Kolonnetemperatur : 30°C

Eluering

Mobil fase A: opløsning af 0,1 % myresyre i vand R

Mobil fase B: opløsning af 0,1 % myresyre i acetonitril R

Flow: 0,4 mL/min

Gradient

Tid (min.)

Mobilfase A

(% V/V)

Mobilfase B

(% V/V)

0 – 6

30

70

6 – 10,5

30 → 0

70 → 100

10,5 – 10,7

0

100

Detektor: UV-detektor, 228 nm.

Injekto r: auto-injektor ved 8°C

Injektionsvolumen: 10 μL

Substans

Relativ retentionstid, (ca.)

CBDA

0,48

CBD

0,57

CBN

0,88

Δ 9 -THC

1,00

Δ 8 -THC

1,02

THCA

1,12

Egnethedstest af systemet (Chromatographic separation techniques (Ph.

Eur.

2.2.46))

Resolution

Resolutionen mellem toppene for Δ 8 -THC og Δ 9 -THC i resolutionsblandingen bør være ≥ 1,2.

Præcision (Repeterbarhed)

THCA-referenceopløsningen i en koncentration på 0,025 mg/ml injiceres 6 gange, og der tages et gennemsnit af arealerne.

Den relative standardafvigelse (RSD%) bør være ≤ 2,0 %.

Beregning

Det procentvise indhold af hhv.

Δ 9 -THC, CBD, CBN og Δ 8 -THC beregnes ud fra testopløsning 2 og ved brug af kalibreringskurve for de respektive referencestandarder.

K = Koncentration af hhv.

Δ 9 -THC/ CBD/ CBN/ Δ 8 -THC i testopløsning 2 som beregnes ved anvendelse af kalibreringskurven for de respektive referencestandarder [mg/ml]

R = Renhed af den respektive referencestandard [%]

F = 100 (faktor)

v = Vægt af den pulveriserede droge i testopløsning 1 i gram (1,000 g)

D= Drogens tørringstab [%]

Det procentvise indhold af hhv.

THCA og CBDA beregnes ud fra testopløsning 3 og ved brug af kalibreringskurve for de respektive referencestandarder.

K = Koncentration af hhv.

THCA/CBDA i testopløsning 3 , som beregnes ved anvendelse af kalibreringskurven for de respektive reference-standarder [mg/ml]

R = Renhed af den respektive referencestandard [%]

F = 1000 (faktor)

v = Vægt af den pulveriserede droge i testopløsning 1 i gram (1,000 g)

D= Drogens tørringstab [%]

Afhængig af prøvernes mængde af indholdsstoffer, kan det i visse tilfælde være relevant at benytte testopløsning 2 i stedet for testopløsning 3 – eller omvendt - til kvantificeringen.

Afhængig af, hvilken testopløsning der benyttes til kvantificeringen, skal der benyttes den, til den aktuelle testopløsning (fortynding af testopløsning 1), korrekte formel til beregning af % indholdet.

Beregning af det totale indhold af Δ 9 - THC og CBD i procent

Den totale sum af THC-ækvivalenter, beregnet som Δ 9 -THC.

Den totale sum af CBD-ækvivalenter, beregnet som CBD

Omregningsfaktor på 0,877 anvendes til omregning af det faktisk målte indhold af THCA (MW: 358,5 g/mol) og CBDA (MW: 358,5 g/mol) til de beregnede ækvivalente værdier for Δ 9 -THC (MW: 314,5 g/mol) og CBD (MW: 314,5 g/mol).

Grænser

-CBN: maksimum 1,0 % (beregnet af drogens tørvægt)

-Rapporteringsgrænse: Koncentrationer under 0,05 %, skal angives som ”NMT 0,05%” (beregnet for hver enkelt substans).

Tests for andre eventuelle relevante indholdsstoffer og urenheder skal fremgå af specifikationen.

Strukturformler for cannabinoider

Δ 9 -THC: Dronabinol ((-)-delta-9-trans- -Tetrahydrocannabinol)

Δ 8 -THC: delta-8-Tetrahydrocannabinol

THCA: (-)-delta-9-trans-Tetrahydrocannabinolsyre

CBD: (-)-trans-Cannabidiol

CBDA: Cannabidiolsyre

CBN: Cannabinol

OPBEVARING

Beskyttet mod lys og fugt i lufttæt emballage.

Den harpiks, som cannabis udskiller, kan

adsorberes af bestemte overflader og kan trænge ind i og igennem plastik.

Produktformer for medicinsk cannabis

Supplerende produktformer, der accepteres for produkter indeholdende medicinsk cannabis.

Desuden kan accepterede standardtermer for ordinære lægemidler angivet i DLS anvendes.

Dansk

Engelsk

DLS

Urtete/ inhalationsdamp, droge

Herbal tea/inhalation vapour, herbal drug

2019.0

Inhalationsdamp, droge

Inhalation vapour, herbal drug

2019.0

Bilag 4

Fortegnelser og standarder

Indeholder

Introduktion til fortegnelse over gældende standarder for råvarer og færdigvarer

Fortegnelse over råvarer og færdigvarer, DLS 2023.0 / Ph.

Eur.

11.0

Lægemiddelformer og termer der kan benyttes til mærkning

Vejledning til anvendelse af standardtermer for lægemiddelformer i forbindelse med registreringsansøgninger

Patient friendly Terms

Fortegnelse over gældende standardtermer

Liste: Standarder for lægemiddelformer og termer, der kan benyttes til mærkning

Liste: Standarder for specifikke veterinære lægemiddelformer og termer der kan benyttes til mærkning

Administrationsveje

Tabel: Fortegnelse over gældende standarder samt angivelse af lægmandstermer for administrationsveje

Andre fortegnelser over gældende standarder i Standard Terms databasen

Introduktion til fortegnelse over gældende standarder for råvarer og færdigvarer

Standarder

En standard for en råvare er i fortegnelsen anført ved et engelsk navn, et dansk navn og en reference til Ph.

Eur.

eller DLS.

Ved reference til Ph.

Eur.

henvises til den Ph.

Eur.

monografi, der har det engelske navn som titel.

Ved reference til DLS, er »General Notices«, Ph.

Eur.

1.1.-1.4, også gældende.

Det vil sige at de krav, definitioner etc., der står i »General Notices«, skal læses sammen med standarden.

En standard for en færdigvare (et lægemiddel) er i fortegnelsen anført ved et engelsk navn, et dansk navn og en henvisning til Ph.

Eur.

.

Ved reference til Ph.

Eur.

henvises til den Ph.

Eur.

monografi, der har det engelske navn som titel.

Danske navne

For de fleste standarder er der fastsat et dansk navn.

For nogle af drogerne eksisterer der endnu ikke et dansk navn, og der vil i stedet være anført det latinske navn i parrentes.

Søgeord

I første spalte i fortegnelsen er listet samtlige standarders engelske navne i alfabetisk orden.

I anden spalte er listet det fastsatte danske navn, eller, hvis der ikke er fastsat et dansk navn, det latinske navn i parrentes.

Tredje spalte indeholder henvisningen til Ph.

Eur.

eller DLS.

Der kan sædvanligvis ikke søges alfabetisk under en række tillægsbetegnelser, som f.eks.: dilute, concentrated, light, refined, heavy, dried, anhydrous, freeze dried, human, oral og sterile.

I stedet opsøges det næstfølgende ord.

F.eks. skal concentrated hydrochloric acid søges under hydrochloric acid, concentrated, og human plasma for fractionation skal søges under plasma for fractionation, human.

Fortegnelse over råvarer og færdigvarer, DLS 2023.0 / Ph.

Eur.

11.0

Engelsk

Dansk

Reference

A

Abacavir sulfate

Abacavirsulfat

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.1

Abelmoschi corolla

Intet dansk navn

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Acacia

Akaciegummi

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.8

Acacia, dried dispersion

Akaciegummi, tørret dispersion

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.8

Acamprosate calcium

Acamprosatcalcium

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Acanthopanax bark

Acanthopanax bark

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.2

Acarbose

Acarbose

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Acebutolol hydrochloride

Acebutololhydrochlorid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Aceclofenac

Aceclofenac

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Acemetacin

Acemetacin

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Acesulfame potassium

Acesulfamkalium

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Acetazolamide

Acetazolamid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Acetic acid, glacial

Eddikesyre, koncentreret eller Iseddikesyre

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Acetone

Acetone

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.7

Acetylcholine chloride

Acetylcholinchlorid

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Acetylcysteine

Acetylcystein

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Acetyldigoxin, β-

Acetyldigoxin, ß-

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Acetylsalicylic acid

Acetylsalicylsyre

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Acetylsalicylsyre

Acetylsalicylic acid

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Acetyltryptophan, N -

Acetyltryptophan, N -

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Acetyltyrosine, N -

Acetyltyrosin, N -

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Achyranthes bidentata root

Okseknærod

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Aciclovir

Aciclovir

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Acitretin

Acitretin

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Adapalene

Adapalen

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Adenine

Adenin

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Adenosine

Adenosin

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Adipic acid

Adipinsyre

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Adonis vernalis for homoeopathic preparations

Våradonisurt til homøopatisk fremstilling

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.1

Adrenaline

Adrenalin

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Adrenaline tartrate

Adrenalintartrat

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Agar

Agar

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Agnus castus fruit

Kyskhedstræfrugt

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Agnus castus fruit dry extract

Kyskhedstræfrugttørekstrakt

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.8

Agrimony

Agermåneurt

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Air, medicinal

Luft, medicinsk

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.8

Air, synthetic medicinal

Luft, syntetisk medicinsk

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Akebia stem

Akebiastængel

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Alanine

Alanin

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Albendazole

Albendazol

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.6

Albumin solution, human

Albumininfusionsvæske

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Alchemilla

Løvefod

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.8

Alcuronium chloride

Alcuroniumchlorid

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Alfacalcidol

Alfacalcidol

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.7

Alfadex

Alfadex

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Alfentanil hydrochloride hydrate

Alfentanilhydrochloridhydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Alfuzosin hydrochloride

Alfuzosinhydrochlorid

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.1

Alginic acid

Alginsyre

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Alimemazine hemitartrate

Alimemazinhemitartrat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Allantoin

Allantoin

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Allopurinol

Allopurinol

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Almagate

Almagat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Almond oil, refined

Mandelolie, renset

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Almond oil, virgin

Mandelolie, jomfru

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.3

Almotriptan malate

Almotriptanmalat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.1

Aloes dry extract, standardised

Aloe tørekstrakt, standardiseret

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Aloes, Barbados

Lægealoe

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.3

Aloes, Cape

Kapaloe

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Alovudine [ 18 F] injection

Alovudin [ 18 F] injektionsvæske

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Alprazolam

Alprazolam

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Alprenolol hydrochloride

Alprenololhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Alprostadil

Alprostadil

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.4

Alteplase for injection

Alteplase til parenteral anvendelse

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Alteplase for injection

Alteplase pulver til injektionsvæske, opløsning

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Altizide

Altizid

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.1

Alum

Alun

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Aluminium chloride hexahydrate

Aluminiumchloridhexahydrat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Aluminium hydroxide, hydrated, for adsorption

Aluminiumhydroxidhydrat, til adsorbtion

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Aluminium magnesium silicate

Aluminiummagnesiumsilicat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Aluminium oxide, hydrated

Aluminiumoxidhydrat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Aluminium phosphate gel

Aluminiumphosphatgel

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Aluminium phosphate, hydrated

Aluminiumphosphathydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Aluminium sodium silicate

Natriumaluminiumsilikat

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Aluminium stearate

Aluminiumstearat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Aluminium sulfate

Aluminiumsulfat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Alverine citrate

Alverincitrat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Amantadine hydrochloride

Amantadinhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Ambroxol hydrochloride

Ambroxolhydrochlorid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Amfetamine sulfate

Amfetaminsulfat

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.7

Amidotrizoic acid dihydrate

Amidotrizoinsyredihydrat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Amikacin

Amikacin

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.2

Amikacin sulfate

Amikacinsulfat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Amiloride hydrochloride dihydrate

Amiloridhydrochloriddihydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Aminobenzoic acid, 4-

Aminobenzoesyre, 4-

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Aminocaproic acid

Aminocapronsyre

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Amiodarone hydrochloride

Amiodaronhydrochlorid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Amisulpride

Amisulprid

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.6

Amitriptyline hydrochloride

Amitriptylinhydrochlorid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Amlodipine besilate

Amlodipinbesilat

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.7

Ammonia [ 13 N] injection

Ammoniak [ 13 N]-injektionsvæske

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Ammonia solution, concentrated

Ammoniakopløsning, koncentreret

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Ammonio methacrylate copolymer (type A)

Ammoniummethacrylat copolymer (type A)

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Ammonio methacrylate copolymer (type B)

Ammoniummethacrylat copolymer (type B)

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Ammonium bromide

Ammoniumbromid

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.5

Ammonium chloride

Ammoniumchlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Ammonium glycyrrhizate

Ammoniumglycyrrhizat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Ammonium hydrogen carbonate

Ammoniumhydrogencarbonat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Amomum fruit

Intet dansk navn

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Amorolfine hydrochloride

Amorolfinhydrochlorid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Amoxicillin sodium

Amoxicillinnatrium

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Amoxicillin trihydrate

Amoxicillintrihydrat

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Amphotericin B

Amphotericin B

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Ampicillin

Ampicillin

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Ampicillin sodium

Ampicillinnatrium

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Ampicillin trihydrate

Ampicillintrihydrat

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Ampicillin, anhydrous

Ampicillin, vandfri

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Amprolium hydrochloride for veterinary use

Amproliumhydrochlorid til veterinær anvendelse

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Anastrozole

Anastrozol

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Andrographis herb

Kariyaturt

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.3

Anemarrhena asphodeloides rhizome

Anemarrhenajordstængel

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.7

Angelica archangelica root

Kvanrod

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Angelica dahurica root

Angelica dahurica rod

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.3

Angelica pubescens root

Angelica pubescens rod

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.3

Angelica sinensis root

Kinesisk angelikrod

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.1

Animal epithelia and outgrowths for allergen products

Dyreepitel og -udvækster til allergenprodukter

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Anise oil

Anisolie

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Aniseed

Anis

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.2

Antazoline hydrochloride

Antazolinhydrochlorid

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Anthrax spore vaccine (live) for veterinary use

Miltbrandvaccine (levende) til dyr

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Anthrax vaccine for human use (adsorbed, prepared from culture filtrates)

Miltbrandvaccine til mennesker (adsorberet, fremstillet på cellekulturfiltrater)

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.7

Anticoagulant and preservative solutions for human blood

Antikoagulerende og konserverende opløsninger til humant blod

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Anti-T lymphocyte immunoglobulin for human use, animal

Anti-T lymfocytimmunglobulin til human brug, animalsk

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Antithrombin III concentrate, human

Antitrombin III, humant, koncentreret

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.3

Apomorphine hydrochloride hemihydrate

Apomorphinhydrochloridhemihydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Aprepitant

Aprepitant

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Aprotinin

Aprotinin

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.7

Aprotinin concentrated solution

Aprotinin, koncentreret opløsning

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.8

Arachis oil, hydrogenated

Jordnødolie, hydrogeneret

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Arachis oil, refined

Jordnødolie, renset

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.6

Arginine

Arginin

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Arginine aspartate

Argininaspartat

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Arginine hydrochloride

Argininhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Argon

Argon

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Aripiprazole

Aripiprazol

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Arnica flower

Arnikablomst

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.8

Arnica tincture

Arnikatinktur

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.8

Articaine hydrochloride

Articainhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Artichoke leaf

Artiskokblad

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Artichoke leaf dry extract

Artiskokblad tørekstrakt

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.4

Ascorbic acid

Ascorbinsyre eller Vitamin C

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.8

Ascorbyl palmitate

Ascorbylpalmitat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Ash leaf

Askeblad

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Asparagine monohydrate

Asparaginmonohydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.1

Aspartame

Aspartam

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Aspartic acid

Asparaginsyre

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Astragalus mongholicus root

Mongolsk astragelrod

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.2

Atazanavir sulfate

Atazanavirsulfat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.1

Atenolol

Atenolol

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.1

Atomoxetine hydrochloride

Atomoxetinhydrochlorid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Atorvastatin calcium

Atorvastatincalcium

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.7

Atovaquone

Atovaquon

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Atractylodes lancea rhizome

Intet dansk navn

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Atractylodes rhizome, largehead

Intet dansk navn

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.7

Atracurium besilate

Atracuriumbesilat

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.7

Atropine

Atropin

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Atropine sulfate

Atropinsulfat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Aucklandia root

Kostusrod

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.2

Aujeszky’s disease vaccine (inactivated) for pigs

Aujeszkys syge vaccine (inaktiveret) til svin

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.2

Aujeszky’s disease vaccine (live) for pigs for parenteral administration

Aujeszkys syge vaccine (levende) til svin til injektion

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.2

Avian infectious bronchitis vaccine (inactivated)

Infektiøs bronkitisvaccine (inaktiveret) til fjerkræ

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.2

Avian infectious bronchitis vaccine (live)

Infektiøs bronkitisvaccine (levende) til fjerkræ

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.5

Avian infectious bursal disease vaccine (inactivated)

Infektiøs bursitisvaccine (inaktiveret) til fjerkræ

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.2

Avian infectious bursal disease vaccine (live)

Infektiøs bursitisvaccine (levende) til fjerkræ

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.2

Avian infectious encephalomyelitis vaccine (live)

Encefalomyelitisvaccine (levende) til fjerkræ

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.2

Avian infectious laryngotracheitis vaccine (live)

Infektiøs laryngotracheitisvaccine (levende) til fjerkræ

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.2

Avian paramyxovirus 3 vaccine (inactivated) for turkeys

Paramyxovirus 3 vaccine (inaktiveret) til kalkuner

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.2

Avian viral tenosynovitis vaccine (live)

Virus seneskedehindebetændelse vaccine (levende) til fjerkræ

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.2

Azaperone for veterinary use

Azaperon til veterinær anvendelse

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Azathioprine

Azathioprin

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Azelastine hydrochloride

Azelastinhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Azithromycin

Azithromycin

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.6

B

Bacampicillin hydrochloride

Bacampicillinhydrochlorid

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Bacitracin

Bacitracin

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Bacitracin zinc

Bacitracinzink

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Baclofen

Baclofen

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Baical skullcap root

Bajkalskjolddragerrod

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Bambuterol hydrochloride

Bambuterolhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Barbary wolfberry fruit

Gojibær

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.3

Barium sulfate

Bariumsulfat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Basic butylated methacrylate copolymer

Butyleret methacrylatcopolymer

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.4

BCG for immunotherapy

BCG til immunoterapi

Ph.

Eur.

8 th Ed.

BCG vaccine, freeze-dried

BCG vaccine, frysetørret

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Bearberry leaf

Melbærrisblad

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Beclometasone dipropionate

Beclometasondipropionat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Beclometasone dipropionate monohydrate

Beclometasondipropionatmonohydrat

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Beclometasone dipropionate, anhydrous

Beclometasondipropionat, vandfri

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Beeswax, white

Bivoks, hvid

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Beeswax, yellow

Bivoks, gul

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Belamcanda chinensis rhizome

Leopardblomstjordstængel

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Belladonna leaf

Belladonnablad

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.2

Belladonna leaf dry extract, standardised

Belladonnablad tørekstrakt, standardiseret

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.2

Belladonna leaf tincture, standardised

Belladonnatinktur, standardiseret

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.2

Belladonna, prepared

Belladonna, standardiseret

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Benazepril hydrochloride

Benazeprilhydrochlorid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Bendroflumethiazide

Bendroflumethiazid

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Benperidol

Benperidol

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Benserazide hydrochloride

Benserazidhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Bentonite

Bentonit

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Benzalkonium chloride

Benzalkoniumchlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Benzalkonium chloride solution

Benzalkoniumchloridopløsning

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Benzbromarone

Benzbromaron

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Benzethonium chloride

Benzethoniumchlorid

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Benzocaine

Benzocain

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.1

Benzoic acid

Benzoesyre

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Benzoin tincture, Siam

Benzoetinktur, Siam

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Benzoin tincture, Sumatra

Benzoetinktur, Sumatra

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Benzoin, Siam

Benzoe, Siam

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.6

Benzoin, Sumatra

Benzoe, Sumatra

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Benzoyl peroxide, hydrous

Benzoylperoxid, vandig

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Benzydamine hydrochloride

Benzydaminhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Benzyl alcohol

Benzylalkohol

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Benzyl benzoate

Benzylbenzoat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Benzylpenicillin (benzathine) tetrahydrate

Benzylpenicillin (benzathin) -tetrahydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Benzylpenicillin (procaine) monohydrate

Benzylpenicillin (procain) -monohydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Benzylpenicillin potassium

Benzylpenicillinkalium

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Benzylpenicillin sodium

Benzylpenicillinnatrium

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Betacarotene

Betacaroten

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.7

Betadex

Betadex

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.8

Betahistine dihydrochloride

Betahistindihydrochlorid

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Betahistine mesilate

Betahistinmesilat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Betamethasone

Betamethason

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Betamethasone acetate

Betamethasonacetat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Betamethasone dipropionate

Betamethasondipropionat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Betamethasone sodium phosphate

Betamethasondinatrium-phosphat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.5

Betamethasone valerate

Betamethasonvalerat

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Betaxolol hydrochloride

Betaxololhydrochlorid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Betiatide for radiopharmaceutical preparations

Betiatid til radiofarmaceutisk fremstilling

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.8

Bezafibrate

Bezafibrat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Bicalutamide

Bicalutamid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Bifonazole

Bifonazol

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Bilberry fruit, dried

Blåbær, tørrede

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.5

Bilberry fruit, fresh

Blåbær, friske

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.6

Biotin

Biotin

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Biperiden hydrochloride

Biperidenhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Birch leaf

Birkeblad

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Bisacodyl

Bisacodyl

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Bismuth subcarbonate

Bismuthsubcarbonat

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Bismuth subgallate

Bismuthsubgallat

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Bismuth subnitrate, heavy

Bismuthsubnitrat, tung

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Bismuth subsalicylate

Bismuthsubsalicylat

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Bisoprolol fumarate

Bisoprololfumarat

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Bistort rhizome

Slangeurtjordstængel

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Bitter apricot seed

Abrikosfrø

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.7

Bitter-fennel fruit oil

Bitter-fennikelolie

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Bitter-fennel herb oil

Bitter-fennikel urt olie

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Bitter-orange epicarp and mesocarp

Pomeransskal

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.5

Bitter-orange flower

Pomeransblomst

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Bitter-orange-epicarp and mesocarp tincture

Pomeransskal tinktur

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Black cohosh

Sølvlys jordstængel

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.1

Black horehound

Tandbægerurt

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Blackcurrant leaf

Solbærblad

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Bleomycin sulfate

Bleomycinsulfat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Bogbean leaf

Bukkeblad

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Boldine

Boldin

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Boldo leaf

Boldoblad

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.7

Boldo leaf dry extract

Boldoblad tørekstrakt

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.7

Borage (starflower) oil, refined

Hjulkroneolie, renset

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Borax

Borax

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Bordetella bronchiseptica vaccine (live) for dogs

Bordetella bronchiseptica vaccine til hunde (levende)

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Boric acid

Borsyre

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Botulinum antitoxin

Botulismeantitoxin

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Botulinum toxin type A for injection

Botulismetoxin type A til injektion

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.8

Botulinum toxin type B for injection

Botulismetoxin type B til injektion

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Bovine leptospirosis vaccine (inactivated)

Leptospirosis vaccine (inaktiveret) til kvæg

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Bovine parainfluenza virus vaccine (live)

Parainfluenzavirusvaccine (levende) til kvæg

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.2

Bovine respiratory syncytial virus vaccine (live)

BRS virusvaccine (levende) til kvæg

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.2

Bovine serum

Bovin serum

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Bovine viral diarrhoea vaccine (inactivated)

Bovin virus diarrévaccine (inaktiveret)

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Brimonidine tartrate

Brimonidintartrat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Bromazepam

Bromazepam

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.8

Bromhexine hydrochloride

Bromhexinhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Bromocriptine mesilate

Bromcriptinmesilat

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Bromperidol

Bromperidol

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Bromperidol decanoate

Bromperidoldecanoat

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Brompheniramine maleate

Brompheniraminmaleat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Brotizolam

Brotizolam

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Brucellosis vaccine (live) (Brucellamelitensis Rev.

1 strain) for veterinary use

Brucellosevaccine (Brucella Melitensis Rev.

1 stamme), (levende) til dyr

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.4

Buckwheat herb

Boghvedeurt

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Budesonide

Budesonid

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Bufexamac

Bufexamac

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.5

Buflomedil hydrochloride

Buflomedilhydrochlorid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Bumetanide

Bumetanid

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Bupivacaine hydrochloride

Bupivacainhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Bupleurum root

Intet dansk navn

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.5

Buprenorphine

Buprenorphin

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Buprenorphine hydrochloride

Buprenorphinhydrochlorid

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Buserelin

Buserelin

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Buspirone hydrochloride

Buspironhydrochlorid

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Busulfan

Busulfan

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Butcher’s broom

Musetornjordstængel

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Butyl parahydroxybenzoate

Butylparahydroxybenzoat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Butylhydroxyanisole

Butylhydroxyanisol

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Butylhydroxytoluene

Butylhydroxytoluen

Ph.

Eur.

11 th Ed.

C

Cabergoline

Cabergolin

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Caffeine

Caffein

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Caffeine monohydrate

Caffeinmonohydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Calcifediol monohydrate

Calcifediolmonohydrat

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.6

Calcipotriol

Calcipotriol

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.6

Calcipotriol monohydrate

Calcipotriolmonohydrat

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.6

Calcipotriol, anhydrous

Calcipotriol, vandfrit

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Calcitonin (salmon)

Calcitonin (laks)

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Calcitriol

Calcitriol

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Calcium acetate

Calciumacetat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.5

Calcium acetate, anhydrous

Calciumacetat, vandfri

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Calcium ascorbate

Calciumascorbat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Calcium carbonate

Calciumcarbonat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Calcium chloride dihydrate

Calciumchloriddihydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Calcium chloride hexahydrate

Calciumchloridhexahydrat

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Calcium dobesilate monohydrate

Calciumdobesilatmonohydrat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Calcium folinate hydrate

Calciumfolinathydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Calcium glucoheptonate

Calciumglucoheptonat

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Calcium gluconate

Calciumgluconat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Calcium gluconate for injection

Calciumgluconat til parenteral anvendelse

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.8

Calcium gluconate, anhydrous

Calciumgluconat, vandfrit

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Calcium glycerophosphate

Calciumglycerophosphat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Calcium hydrogen phosphate

Calciumhydrogenphosphat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Calcium hydrogen phosphate dihydrate

Calciumhydrogenphosphat-dihydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Calcium hydrogen phosphate, anhydrous

Calciumhydrogenphosphat, vandfrit

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Calcium hydroxide

Calciumhydroxid

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Calcium lactate

Calciumlactat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Calcium lactate monohydrate

Calciumlactatmonohydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Calcium lactate pentahydrate

Calciumlactatpentahydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Calcium lactate trihydrate

Calciumlactattrihydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Calcium lactate, anhydrous

Calciumlactat, vandfri

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Calcium levofolinate hydrate

Calciumlevofolinathydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Calcium levulinate dihydrate

Calciumlevulinatdihydrat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Calcium pantothenate

Calciumpantothenat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.7

Calcium phosphate

Tricalciumphosphat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Calcium stearate

Calciumstearat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.5

Calcium sulfate dihydrate

Calciumsulfatdihydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Calendula flower

Morgenfrueblomst

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.1

Calf coronavirus diarrhoea vaccine (inactivated)

Coronavirusdiarré vaccine (inaktiveret) til kalve

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.2

Calf rotavirus diarrhoea vaccine (inactivated)

Rotavirusdiarré vaccine (inaktiveret) til kalve

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.2

Camphor, D-

Campher, D-

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Camphor, racemic

Campher, racemisk

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Candesartan cilexetil

Candesartan cilexetil

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Canine adenovirus vaccine (inactivated)

Adenovirus vaccine (inaktiveret) til hunde

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Canine adenovirus vaccine (live)

Adenovirusvaccine (levende) til hunde

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.2

Canine distemper vaccine (live)

Hundesygevaccine (levende)

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.2

Canine leptospirosis vaccine (inactivated)

Leptospirosisvaccine (inaktiveret) til hunde

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Canine parainfluenza virus vaccine (live)

Parainfluenza virusvaccine (levende) til hunde

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.2

Canine parvovirosis vaccine (inactivated)

Parvovirusvaccine til hunde (inaktiveret)

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Canine parvovirosis vaccine (live)

Parvovirusvaccine (levende) til hunde

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.5

Cannabis flower

Cannabisblomst

DLS 2018.1, Bilag 7

Cape jasmine fruit

Gardeniafrugt

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Capecitabine

Capecitabin

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.1

Caprylic acid

Caprylsyre

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Caprylocaproyl macrogolglycerides

Caprylocaproylmacrogol-glycerider

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.1

Capsicum

Cayennepeber

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Capsicum oleoresin, refined and standardised

Cayennepeber oleoresin, renset og kvantificeret

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Capsicum soft extract, standardised

Cayennepeber blødt ekstrakt, standardiseret

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Capsicum tincture, standardised

Cayennepebertinktur, standardiseret

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Captopril

Captopril

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.5

Caraway fruit

Kommen

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Caraway oil

Kommenolie

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Carbachol

Carbachol

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Carbamazepine

Carbamazepin

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Carbasalate calcium

Carbasalatcalcium

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Carbidopa

Carbidopa

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.4

Carbimazole

Carbimazol

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Carbocisteine

Carbocistein

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Carbomers

Carbomer

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Carbon dioxide

Carbondioxid

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Carbon monoxide

Carbonmonoxid

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Carbon monoxide ( 15 O)

Carbonmonoxid ( 15 O)

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Carboplatin

Carboplatin

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Carboprost trometamol

Carboprosttrometamol

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Carmellose

Carmellose

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Carmellose calcium

Carmellosecalcium

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.4

Carmellose sodium

Carmellosenatrium

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Carmellose sodium, low-substituted

Carmellosenatrium, lav-substitueret

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Carmustine

Carmustin

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Carnauba wax

Carnaubavoks

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.6

Carprofen for veterinary use

Carprofen til veterinær anvendelse

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Carrageenan

Carrageenan

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.4

Carteolol hydrochloride

Carteololhydrochlorid

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Carvedilol

Carvedilol

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Cascara

Purshianabark

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Cascara dry ekstract, standardised

Purshianabark tørekstrat, standardiseret

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Cassia oil

Kassiakanelolie

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Castor oil, hydrogenated

Ricinusolie, hydrogeneret

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.1

Castor oil, refined

Ricinusolie, renset

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.5

Castor oil, virgin

Ricinusolie, jomfru

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.5

Cefaclor

Cefaclor

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Cefadroxil monohydrate

Cefadroxilmonohydrat

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Cefalexin monohydrate

Cefalexinmonohydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Cefalotin sodium

Cefalotinnatrium

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Cefamandole nafate

Cefamandolnafat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Cefapirin sodium

Cefapirinnatrium

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Cefatrizine propylene glycol

Cefatrizinpropylenglycol

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Cefazolin sodium

Cefazolinnatrium

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Cefepime dihydrochloride monohydrate

Cefepimdihydrochloridmono-hydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Cefixime

Cefixim

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.4

Cefoperazone sodium

Cefoperazonnatrium

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Cefotaxime sodium

Cefotaximnatrium

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Cefoxitin sodium

Cefoxitinnatrium

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Cefprozil monohydrate

Cefprozilmonohydrat

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.4

Cefradine

Cefradin

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Ceftazidime

Ceftazidim

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Ceftazidime pentahydrate

Ceftazidimpentahydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Ceftazidime pentahydrate with sodium carbonate for injection

Ceftazidimpentahydrat og natriumcarbonat til parenteral anvendelse

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Ceftriaxone sodium

Ceftriaxonnatrium

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Cefuroxime axetil

Cefuroximaxetil

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.7

Cefuroxime sodium

Cefuroximnatrium

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Celecoxib

Celecoxib

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Celiprolol hydrochloride

Celiprololhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Cellulose acetate

Celluloseacetat

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.7

Cellulose acetate butyrate

Celluloseacetatbutyrat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Cellulose acetate phthalate

Celluloseacetatphthalat

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Cellulose, microcrystalline

Cellulose, mikrokrystallinsk

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Cellulose, powdered

Cellulose

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Centaury

Tusindgylden

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Centella

Centellaurt

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.6

Cetirizine dihydrochloride

Cetirizindihydrochlorid

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Cetostearyl alcohol

Cetostearylalkohol eller Cetyl- og stearylalkohol

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Cetostearyl alcohol, emulsifying (type A)

Cetostearylalkohol, emulgerende (type A)

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Cetostearyl alcohol, emulsifying (type B)

Cetostearylalkohol, emulgerende (type B)

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Cetostearyl isononanoate

Cetostearylisononanoat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Cetrimide

Cetrimid

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Cetyl alcohol

Cetylalkohol

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Cetyl palmitate

Cetylpalmitat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Cetylpyridinium chloride

Cetylpyridiniumchlorid

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Chaenomeles fruit

Japankvædefrugt

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.5

Chamomile flower, Roman

Romersk kamilleblomst eller Kamilleblomst, romersk

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Charcoal, activated

Kul, aktivt

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Chenodeoxycholic acid

Chenodeoxycholsyre

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Chinese goldthread rhizome

Intet dansk navn

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Chinese motherwort

Intet dansk navn

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Chitosan hydrochloride

Chitosanhydrochlorid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Chloral hydrate

Chloralhydrat

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Chlorambucil

Chlorambucil

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Chloramphenicol

Chloramphenicol

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Chloramphenicol palmitate

Chloramphenicolpalmitat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Chloramphenicol sodium succinate

Chloramphenicolnatrium-succinat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Chlorcyclizine hydrochloride

Chlorcyclizinhydrochlorid

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Chlordiazepoxide

Chlordiazepoxid

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Chlordiazepoxide hydrochloride

Chlordiazepoxidhydrochlorid

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Chlorhexidine diacetate

Chlorhexidindiacetat

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.4

Chlorhexidine digluconate solution

Chlorhexidindigluconat-opløsning

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.3

Chlorhexidine dihydrochloride

Chlorhexidindihydrochlorid

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.4

Chlormadinone acetate

Chlormadinonacetat

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.2

Chlorobutanol

Chlorbutanol

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Chlorobutanol hemihydrate

Chlorbutanolhemihydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Chlorobutanol, anhydrous

Chlorbutanol, vandfri

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Chlorocresol

Chlorcresol

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Chloroquine phosphate

Chloroquinphosphat

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Chloroquine sulfate

Chloroquinsulfat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Chlorphenamine maleate

Chlorphenaminmaleat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Chlorpromazine hydrochloride

Chlorpromazinhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Chlorprothixene hydrochloride

Chlorprothixenhydrochlorid

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.8

Chlortalidone

Chlortalidon

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.7

Chlortetracycline hydrochloride

Chlortetracyclinhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.1

Cholecalciferol

Cholecalciferol eller Vitamin D 3

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Cholecalciferol concentrate (oily form)

Cholecalciferoldiluendum

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Cholecalciferol concentrate (powderform)

Cholecalciferoltrituration

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Cholera vaccine (inactivated, oral)

Koleravaccine (inaktiveret, oral)

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Cholesterol

Cholesterol

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Cholesterol for parenteral use

Cholesterol til parenteral anvendelse

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Choline ([ 11 C]methyl) injection

Cholin ([ 11 C]methyl) injektionsvæske

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Chondroitin sulfate sodium

Chondroitinnatriumsulfat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Chromium [ 51 Cr] edetate injection

Chrom [ 51 Cr] edetat injektionsvæske

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Chymotrypsin

Chymotrypsin

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.6

Ciclesonide

Ciclesonid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Ciclopirox

Ciclopirox

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Ciclopirox olamine

Ciclopiroxolamin

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Ciclosporin

Ciclosporin

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.7

Cilastatin sodium

Cilastatinnatrium

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Cilazapril

Cilazapril

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Cimetidine

Cimetidin

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.4

Cimetidine hydrochloride

Cimetidinhydrochlorid

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.4

Cinchocaine hydrochloride

Cinchocainhydrochlorid

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.6

Cinchona bark

Kinabark

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Cinchona liquid extract, standardised

Kinabark flydende ekstrakt, standardiseret

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Cineole

Cineol

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Cinnamon

Ceylonkanel

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Cinnamon bark oil, Ceylon

Ceylonkanel barkolie

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Cinnamon leaf oil, Ceylon

Ceylonkanel bladolie

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Cinnarizine

Cinnarizin

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Ciprofibrate

Ciprofibrat

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Ciprofloxacin

Ciprofloxacin

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Ciprofloxacin hydrochloride

Ciprofloxacinhydrochlorid

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Cisatracurium besilate

Cisatracuriumbesilat

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.4

Cisplatin

Cisplatin

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Citalopram hydrobromide

Citalopramhydrobromid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Citalopram hydrochloride

Citalopramhydrochlorid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Citric acid

Citronsyre

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Citric acid monohydrate

Citronsyremonohydrat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Citric acid, anhydrous

Citronsyre, vandfri

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.1

Citronella oil

Citronelleolie

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Cladribine

Cladribin

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Clarithromycin

Clarithromycin

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.4

Clary sage oil

Muskatellersalvieolie

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Clazuril for veterinary use

Clazuril til veterinær anvendelse

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Clebopride malate

Clebopridmalat

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Clemastine fumarate

Clemastinfumarat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Clematis armandii stem

Intet dansk navn

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.3

Clenbuterol hydrochloride

Clenbuterolhydrochlorid

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Clindamycin hydrochloride

Clindamycinhydrochlorid

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Clindamycin phosphate

Clindamycinphosphat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Clioquinol

Clioquinol

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Clobazam

Clobazam

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Clobetasol propionate

Clobetasolpropionat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.1

Clobetasone butyrate

Clobetasonbutyrat

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.4

Clodronate disodium tetrahydrate

Clodronatdinatriumtetrahydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Clofazimine

Clofazimin

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Clofibrate

Clofibrat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Clomifene citrate

Clomifencitrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.5

Clomipramine hydrochloride

Clomipraminhydrochlorid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Clonazepam

Clonazepam

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Clonidine hydrochloride

Clonidinhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Clopamide

Clopamid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Clopidogrel besilate

Clopidogrelbesilat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Clopidogrel hydrochloride

Clopidogrelhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Clopidogrel hydrogen sulfate

Clopidogrelhydrogensulfat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Closantel sodium dihydrate for veterinary use

Closantelnatriumdihydrat til veterinær anvendelse

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.7

Clostridium botulinum vaccine for veterinary use

Botulismevaccine til dyr

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Clostridium chauvoei vaccine for veterinary use

Miltbrandemfysemvaccine til dyr

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Clostridium novyi (type B) vaccine for veterinary use

Clostridium novyi B-vaccine til dyr

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.8

Clostridium perfringens vaccine for veterinary use

Clostridium perfringensvaccine til dyr

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.8

Clostridium septicum vaccine for veterinary use

Clostridium septicumvaccine til dyr

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.8

Clotrimazole

Clotrimazol

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.5

Clove

Kryddernellike

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Clove oil

Nellikeolie

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Cloxacillin sodium

Cloxacillinnatrium

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Clozapine

Clozapin

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Coagulation factor IX (rDNA), Human, concentrated solution

Koagulationsfaktor IX (rDNA), humant, koncentreret opløsning

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Coagulation factor IX (rDNA), Human, powder for solution for injection

Koagulationsfaktor IX (rDNA), humant, pulver til injektionsvæske, opløsning

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Coagulation factor IX, human

Koagulationsfaktor IX, humant

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Coagulation factor VII, human

Koagulationsfaktor VII, humant

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Coagulation factor VIIa (rDNA), human, concentrated solution

Koagulationsfaktor VIIa (rDNA), humant, koncentreret opløsning

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Coagulation factor VIII (rDNA), human

Koagulationsfaktor VIII (rDNA), humant

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Coagulation factor VIII, human

Koagulationsfaktor VIII, humant

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Coagulation factor XI, human

Koagulationsfaktor XI, humant

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Cocaine hydrochloride

Cocainhydrochlorid

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Coccidiosis vaccine (live) for chickens

Coccidia vaccine (levende) til kyllinger

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.2

Cocoa butter

Cacaosmør

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Coconut oil, refined

Kokosolie, renset

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Cocoyl caprylocaprate

Cocoylcaprylocaprat

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.4

Codeine hydrochloride dihydrate

Codeinhydrochloriddihydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.5

Codeine monohydrate

Codeinmonohydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.5

Codeine phosphate hemihydrate

Codeinphosphathemihydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.5

Codeine phosphate sesquihydrate

Codeinphosphatsesquihydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.5

Codergocrine mesilate

Codergocrinmesilat

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Cod-liver oil

Torskelevertran

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.8

Cod-liver oil, farmed

Torskelevertran, opdræt

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Codonopsis root

Snerleklokkerod

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Coix seed

Intet dansk navn

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.2

Cola

Kolanød

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Colchicine

Colchicin

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Colestyramine

Colestyramin

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Colistimethate sodium

Colistimethatnatrium

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Colistin sulfate

Colistinsulfat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Colophony

Kolofonium

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Common selfheal fruit-spike

Brunellefrugt

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Copovidone

Copovidon eller Copolyvidon

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Copper sulfate

Kobbersulfat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.5

Copper sulfate pentahydrate

Kobbersulfatpentahydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Copper sulfate, anhydrous

Kobbersulfat, vandfri eller Cuprisulfat, vandfri

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Copper tetramibi tetra-fluoroborate for radiopharmaceutical preparations

Kobbertetramibitetrafluoro-borat til radiofarmaceutisk fremstilling

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.8

Coriander

Koriander

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.2

Coriander oil

Korianderolie

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.2

Cortisone acetate

Cortisonacetat

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Corydalis rhizome

Lærkesporerodknold

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.7

Cotton, absorbent

Bomuld, absorberende

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Cottonseed oil, hydrogenated

Bomuldsfrøolie, hydrogeneret

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Couch grass rhizome

Kvikgræsjordstængel

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Cresol, crude

Cresol, rå

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Croscarmellose sodium

Croscarmellosenatrium

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Crospovidone

Crospovidon

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Crotamiton

Crotamiton

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Cyanocobalamin

Cyanocobalamin eller Vitamin B 12

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.7

Cyanocobalamin [ 57 Co] capsules

Cyanocobalamin [ 57 Co] kapsler

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Cyanocobalamin [ 57 Co] solution

Cyanocobalamin [ 57 Co] opløsning

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Cyanocobalamin [ 58 Co] capsules

Cyanocobalamin [ 58 Co] kapsler

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Cyanocobalamin [ 58 Co] solution

Cyanocobalamin [ 58 Co] opløsning

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Cyathula root

Intet dansk navn

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Cyclizine hydrochloride

Cyclizinhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Cyclopentolate hydrochloride

Cyclopentolathydrochlorid

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Cyclophosphamide monohydrate

Cyclophosphamidmonohydrat

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Cyproheptadine hydrochloride 1.5-hydrate

Cyproheptadinhydrochlorid 1,5-hydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Cyproterone acetate

Cyproteronacetat

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Cysteine hydrochloride monohydrate

Cysteinhydrochloridmonohydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Cystine

Cystin

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.6

Cytarabine

Cytarabin

Ph.

Eur.

11 th Ed.

D

Dacarbazine

Dacarbazin

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.5

Dalteparin sodium

Dalteparinnatrium

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Danaparoid sodium

Danaparoidnatrium

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Dandelion herb with root

Mælkebøtteurt med rod

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Dandelion root

Mælkebøtterod

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Dapsone

Dapson

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Daunorubicin hydrochloride

Daunorubicinhydrochlorid

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Decyl oleate

Decyloleat

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Deferasirox

Deferasirox

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.7

Deferasirox dispersible tablets

Deferasirox dispergible tabletter

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.7

Deferiprone

Deferipron

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.5

Deferiprone oral solution

Deferipron, oral opløsning

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Deferiprone tablets

Deferiprontabletter

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Deferoxamine mesilate

Deferoxaminmesilat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Dembrexine hydrochlorid monohydrate for veterinary use

Dembrexinhydrochlorid-monohydrat til veterinær anvendelse

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Demeclocycline hydrochloride

Demeclocyclinhydrochlorid

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Deptropine citrate

Deptropincitrat

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Dequalinium chloride

Dequaliniumchlorid

Ph.

Eur.

11 th Ed.

3- O -Desacyl-4´-monophosphoryl lipid A

3- O -Desacyl-4´-monophosphoryl lipid A

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Desflurane

Desfluran

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Desipramine hydrochloride

Desipraminhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Deslanoside

Deslanosid

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Desloratadine

Desloratadin

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Desmopressin

Desmopressin

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Desogestrel

Desogestrel

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Detomidine hydrochloride for veterinary use

Detomidinhydrochlorid til veterinær anvendelse

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Devil’s claw dry extract

Djævleklorod tørekstrakt

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Devil’s claw root

Djævleklorod

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.6

Dexamethasone

Dexamethason

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Dexamethasone acetate

Dexamethasonacetat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Dexamethasone isonicotinate

Dexamethasonisonicotinat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Dexamethasone sodium phosphate

Dexamethasonnatrium-phosphat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.5

Dexamfetamine sulfate

Dexamfetaminsulfat

Ph.

Eur.

9th Ed., Suppl.

9.7

Dexchlorpheniramine maleate

Dexchlorpheniraminmaleat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Dexpanthenol

Dexpanthenol

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Dextran 1 for injection

Dextran 1 til parenteral anvendelse

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.4

Dextran 40 for injection

Dextran 40 til parenteral anvendelse

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Dextran 60 for injection

Dextran 60 til parenteral anvendelse

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Dextran 70 for injection

Dextran 70 til parenteral anvendelse

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Dextranomer

Dextranomer

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Dextrin

Dextrin

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.6

Dextromethorphan hydrobromide

Dextromethorphanhydro-bromid

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.8

Dextromoramide tartrate

Dextromoramidtartrat

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Dextropropoxyphene hydrochloride

Dextropropoxyphenhydrochlorid

Ph.

Eur.

8th Ed.

Diacerein

Diacerein

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Diazepam

Diazepam

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Diazoxide

Diazoxid

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Dibrompropamidine diisetionate

Dibrompropamidindiisetionat

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.7

Dibutyl phthalate

Dibutylphthalat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Dichlorobenzyl alcohol, 2,4-

Dichlorbenzylalkohol, 2,4-

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.1

Diclazuril for veterinary use

Diclazuril til veterinær anvendelse

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Diclofenac potassium

Diclofenackalium

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Diclofenac sodium

Diclofenacnatrium

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Dicloxacillin sodium

Dicloxacillinnatrium

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Dicycloverine hydrochloride

Dicycloverinhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Didanosine

Didanosin

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Dienogest

Dienogest

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.7

Diethyl phthalate

Diethylphthalat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Diethylcarbamazine citrate

Diethylcarbamazincitrat

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Diethylene glycol monoethyl ether

Diethylenglycolmonoethyl-ether

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Diethylene glycol palmitostearate

Diethylenglycolpalmitostearat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Diethylstilbestrol

Diethylstilbestrol

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Difloxacin hydrochloride trihydrate for veterinary use

Difloxacinhydrochlorid-trihydrat til veterinær anvendelse

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Digitalis leaf

Digitalisblad

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Digitoxin

Digitoxin

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Digoxin

Digoxin

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Dihydralazine sulfate, hydrated

Dihydralazinsulfathydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Dihydrocodeine hydrogen tartrate

Dihydrocodeinhydrogentartrat

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Dihydroergocristine mesilate

Dihydroergocristinmesilat

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Dihydroergotamine mesilate

Dihydroergotaminmesilat

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.7

Dihydrostreptomycin sulfate for veterinary use

Dihydrostreptomycinsulfat til veterinær anvendelse

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Dihydrotachysterol

Dihydrotachysterol

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.6

Diltiazem hydrochloride

Diltiazemhydrochlorid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Dimenhydrinate

Dimenhydrinat

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Dimercaprol

Dimercaprol

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Dimethyl sulfoxide

Dimethylsulfoxid

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Dimethylacetamide

Dimethylacetamid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Dimeticone

Dimeticon

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Dimetindene maleate

Dimetindenmaleat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Dinoprost trometamol

Dinoprosttrometamol

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Dinoprostone

Dinoproston

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Dioscorea nipponica rhizome

Intet dansk navn

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.5

Dioscorea oppositifolia rhizome

Intet dansk navn

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.8

Diosmin

Diosmin

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Diphenhydramine hydrochloride

Diphenhydraminhydrochlorid

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.6

Diphenoxylate hydrochloride

Diphenoxylathydrochlorid

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Diphtheria and tetanus vaccine (adsorbed)

Difteri-tetanusvaccine (adsorberet)

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.8

Diphtheria and tetanus vaccine (adsorbed, reduced antigen(s) content)

Difteri -tetanusvaccine (adsorberet, reduceret indhold af antigen(er))

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.8

Diphtheria antitoxin

Difteriantitoxin

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Diphtheria vaccine (adsorbed)

Difterivaccine (adsorberet)

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.8

Diphtheria vaccine (adsorbed, reduced antigen content)

Difterivaccine (adsorberet, reduceret antigen indhold)

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.8

Diphtheria, tetanus and hepatitis B (rDNA) vaccine (adsorbed)

Difteri-tetanus og hepatitis B (rDNA)vaccine (adsorberet)

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.8

Diphtheria, tetanus and pertussis (acellular, component) vaccine (adsorbed)

Difteri-tetanus-kighostevaccine (acellulær, komponent) (adsorberet)

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.8

Diphtheria, tetanus and pertussis (acellular, component) vaccine (adsorbed, reduced antigen(s) content)

Difteri-tetanus-kighostevaccine (acellulær, komponent) (adsorberet, reduceret indhold af antigen(er))

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.8

Diphtheria, tetanus and pertussis (whole cell) vaccine (adsorbed)

Difteri-tetanus-kighoste (helcelle) vaccine (adsorberet)

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.8

Diphtheria, tetanus and poliomyelitis (inactivated) vaccine (adsorbed,reduced antigen(s) content)

Difteri-tetanus-polio vaccine (inaktiveret) (adsorberet, reduceret indhold af antigen(er))

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.8

Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component) and haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed)

Difteri-tetanus-kighoste (acellulær, komponent) og haemophilus influenza type b konjugeret vaccine (adsorberet)

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.8

Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component) and hepatitis B (rDNA) vaccine (adsorbed)

Difteri-tetanus-kighoste (acellulær, komponent) og hepatitis B (rDNA)vaccine (adsorberet)

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.8

Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component) and poliomyelitis (inactivated) vaccine (adsorbed)

Difteri-tetanus-kighoste (acellulær, komponent) og polio (inaktiveret)vaccine (adsorberet)

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.8

Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component) and poliomyelitis (inactivated) vaccine (adsorberet, reduced antigen(s) content)

Difteri-tetanus-kighoste (acellulær, komponent) og polio (inaktiveret),vaccine (adsorberet, reduceret indhold af antigen(er))

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.8

Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA) poliomyelitis (inactivated) and haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed)

Difteri-tetanus-kighoste (acellulær, komponent)-hepatitis B (rDNA)-polio (inaktiveret) og haemophilus influenza type b konjugeret vaccine (adsorberet)

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.8

Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), poliomyelitis (inactivated) and haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed)

Difteri-tetanus-kighoste (acellulær, komponent)-polio (inaktiveret) og haemophilus influenza type b konjugeret vaccine (adsorberet)

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.8

Diphtheria, tetanus, pertussis (whole cell) and poliomyelitis (inactivated) vaccine (adsorbed)

Difteri-tetanus-kighoste (helcelle) og polio (inaktiveret) vaccine (adsorberet)

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.8

Diphtheria, tetanus, pertussis (whole cell), poliomyelitis (inactivated) and haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed)

Difteri-tetanus-kighoste (helcelle)-polio (inaktiveret) og haemophilus influenza type b konjugeret vaccine (adsorberet)

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.8

Diphtheria, tetanus, pertussis and poliomyelitis (inactivated) vaccine (adsorbed)

Difteri-tetanus-kighoste og polio (inaktiveret) vaccine (adsorberet)

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Diphtheria, tetanus, pertussis, poliomyelitis (inactivated) and haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed)

Difteri-tetanus-kighoste-polio (inaktiveret) og haemophilus influenza type b konjugeret vaccine (adsorberet)

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.5

Dipivefrine hydrochloride

Dipivefrinhydrochlorid

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Dipotassium clorazepate monohydrate

Dikaliumclorazepatmonohydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Dipotassium phosphate

Dikaliumphosphat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Diprophylline

Diprophyllin

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.1

Dipyridamole

Dipyridamol

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Dirithromycin

Dirithromycin

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Disodium edetate

Dinatriumedetat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Disodium phosphate

Dinatriumphosphat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Disodium phosphate dihydrate

Dinatriumphosphatdihydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Disodium phosphate dodecahydrate

Dinatriumphosphatdodeca-hydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Disodium phosphate, anhydrous

Dinatriumphosphat, vandfri

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Disopyramide

Disopyramid

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Disopyramide phosphate

Disopyramidphosphat

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Distemper vaccine (live) for mustelids

Hvalpesygevaccine (levende) til mink

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.2

Disulfiram

Disulfiram

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Dithranol

Dithranol

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.6

Dobutamine hydrochloride

Dobutaminhydrochlorid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Docetaxel

Docetaxel

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Docetaxel trihydrate

Docetaxeltrihydrat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Docetaxel, anhydrous

Docetaxel, vandfri

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Docusate sodium

Docusatnatrium

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Dodecyl gallate

Dodecylgallat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Dog rose

Hunderosehyben

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.8

Domperidone

Domperidon

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.8

Domperidone maleate

Domperidonmaleat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.8

Donepezil hydrochloride

Donepezilhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.1

Donepezil hydrochloride monohydrate

Donepezilhydrochlorid-monohydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.1

Dopamine hydrochloride

Dopaminhydrochlorid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Dopexamine dihydrochloride

Dopexamindihydrochlorid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Dorzolamide hydrochloride

Dorzolamidhydrochlorid

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Dosulepin hydrochloride

Dosulepinhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4.

Doxapram hydrochloride

Doxapramhydrochlorid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Doxazosin mesilate

Doxazosinmesilat

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.8

Doxepin hydrochloride

Doxepinhydrochlorid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Doxorubicin hydrochloride

Doxorubicinhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Doxycycline hyclate

Doxycyclinhyclat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Doxycycline monohydrate

Doxycyclinmonohydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Doxylamine hydrogen succinate

Doxylaminhydrogensuccinat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Dronedarone hydrochloride

Dronedaronhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.8

Dronedarone tablets

Dronedarontabletter

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Droperidol

Droperidol

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Drospirenone

Drospirenon

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.4

Drynaria rhizome

Intet dansk navn

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.2

Duck plague vaccine (live)

Andepestvaccine (levende)

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.2

Duck viral hepatitis type I vaccine (live)

Virus hepatitis type I vaccine til ænder (levende)

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.2

Duloxetine hydrochloride

Duloxetinhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Dutasteride

Dutasterid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Dwarf lilyturf tuber

Japansk slangeskægrodknold

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.1

Dwarf pine oil

Dværgfyrrenåleolie

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.8

Dydrogesterone

Dydrogesteron

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.8

E

Ebastine

Ebastin

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.6

Eclipta herb

Intet dansk navn

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.2

Econazole

Econazol

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Econazole nitrate

Econazolnitrat

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Edetic acid

Ethylendiamintetraeddikesyre eller Edetatsyre

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Edrophonium chloride

Edrophoniumchlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Egg drop syndrome ’76 vaccine (inactivated)

Egg drop syndrome ’76 vaccine (inaktiveret)

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.2

Egg phospholipids for injection

Æggephospholipider til parenteral anvendelse

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.8

Elder flower

Hyldeblomst

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Eleutherococcus

Russisk rod

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Emedastine difumarate

Emedastindifumarat

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Enalapril maleate

Enalaprilmaleat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Enalaprilat dihydrate

Enalaprilatdihydrat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Enilconazole for veterinary use

Enilconazol til veterinær anvendelse

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Enoxaparin sodium

Enoxaparinnatrium

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.1

Enoxolone

Enoxolon

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Enrofloxacin for veterinary use

Enrofloxacin til veterinær anvendelse

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Entacapone

Entacapon

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Entecavir monohydrate

Entecavirmonohydrat

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.7

Enteric redmouth disease vaccine (inactivated) for rainbow trout

Rødmundsyge vaccine (inaktiveret) til regnbueørreder

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Ephedra herb

Efedraurt

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.8

Ephedrine

Ephedrin

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Ephedrine hemihydrate

Ephedrinhemihydrat

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Ephedrine hydrochloride

Ephedrinhydrochlorid

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Ephedrine hydrochloride, racemic

Ephedrinhydrochlorid, racemisk

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Ephedrine, anhydrous

Ephedrin, vandfri

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Epinastine hydrochloride

Epinastinhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Epirubicin hydrochloride

Epirubicinhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Eplerenone

Epleneron

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.4

Equine herpesvirus vaccine (inactivated)

Herpesvirusvaccine (inaktiveret) til heste

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.5

Equine influenza vaccine (inactivated)

Hesteinfluenzavaccine (inaktiveret)

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.8

Equisetum stem

Padderok

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Ergocalciferol

Ergocalciferol eller Vitamin D 2

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.7

Ergometrine maleate

Ergometrinmaleat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Ergotamine tartrate

Ergotamintartrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Erythritol

Erythritol

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.8

Erythromycin

Erythromycin

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Erythromycin estolate

Erythromycinestolat

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Erythromycin ethylsuccinate

Erythromycinethylsuccinat

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Erythromycin lactobionate

Erythromycinlactobionat

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Erythromycin stearate

Erythromycinstearat

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Erythropoietin concentrated solution

Erythropoietin, koncentreret opløsning

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.5

Escitalopram

Escitalopram

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Escitalopram oxalate

Escitalopramoxalat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.1

Esketamine hydrochloride

Esketaminhydrochlorid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Esomeprazole magnesium dihydrate

Esomeprazolmagnesium-dihydrat

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.2

Esomeprazole magnesium trihydrate

Esomeprazolmagnesium-trihydrat

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.2

Esomeprazole sodium

Esomeprazolnatrium

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.7

Estradiol benzoate

Estradiolbenzoat

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Estradiol hemihydrate

Estradiolhemihydrat

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.1

Estradiol valerate

Estradiolvalerat

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.7

Estriol

Estriol

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.5

Estrogens, conjugated

Østrogener, konjugerede

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Etacrynic acid

Etacrynsyre

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Etamsylate

Etamsylat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Etanercept

Etanercept

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Ethacridine lactate monohydrate

Ethacridinlactatmonohydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Ethambutol hydrochloride

Ethambutolhydrochlorid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Ethanol (96 per cent)

Ethanol 96%

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Ethanol, anhydrous

Ethanol, vandfri

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Ethanolamine

Ethanolamin

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.5

Ether

Ether

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.8

Ether, anaesthetic

Ether til anæstesi

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.8

Ethinylestradiol

Ethinylestradiol

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Ethionamide

Ethionamid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Ethosuximide

Ethosuximid

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.6

Ethyl acetate

Ethylacetat

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Ethyl oleate

Ethyloleat

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Ethyl parahydroxybenzoate

Ethylparahydroxybenzoat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Ethyl parahydroxybenzoate sodium

Ethylparahydroxybenzoat-natrium

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Ethylcellulose

Ethylcellulose

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Ethylene glycol monopalmitostearate

Ethylenglycolmonopalmito-stearat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Ethylenediamine

Ethylendiamin

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Ethylmorphine hydrochloride

Ethylmorphinhydrochlorid

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Etidronate disodium

Etidronatdinatrium

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Etilefrine hydrochloride

Etilefrinhydrochlorid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Etodolac

Etodolac

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Etofenamate

Etofenamat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Etomidate

Etomidat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.7

Etoposide

Etoposid

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.1

Eucalyptus leaf

Eukalyptusblad

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.2

Eucalyptus oil

Eukalyptusolie

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.5

Eucommia bark

Intet dansk navn

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.2

Eugenol

Eugenol

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Evening primrose oil, refined

Kæmpenatlysolie, renset

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Everolimus

Everolimus

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Evodia fruit

Intet dansk navn

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.6

Exemestane

Exemestan

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.1

F

Famotidine

Famotidin

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Febantel for veterinary use

Febantel til veterinær anvendelse

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Felbinac

Felbinac

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Feline calicivirosis vaccine (inactivated)

Calicivirusvaccine til katte (inaktiveret)

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Feline calicivirosis vaccine (live)

Calicivirusvaccine til katte (levende)

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.2

Feline chlamydiosis vaccine (inactivated)

Chlamydia vaccine til katte (inaktiveret)

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Feline infectious enteritis (feline panleucopenia) vaccine (inactivated)

Kattesygevaccine (inaktiveret)

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Feline infectious enteritis (feline panleucopenia) vaccine (live)

Kattesygevaccine (levende)

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.2

Feline leukaemia vaccine (inactivated)

Leukæmivaccine til katte (inaktiveret)

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Feline viral rhinotracheitis vaccine (inactivated)

Rhinotracheitis virus vaccine til katte (inaktiveret)

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Feline viral rhinotracheitis vaccine (live)

Rhinotracheitis virus vaccine til katte (levende)

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.2

Felodipine

Felodipin

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Felypressin

Felypressin

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Fenbendazole for veterinary use

Fenbendazol til veterinær anvendelse

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Fenbufen

Fenbufen

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Fennel, bitter

Fennikel, bitter

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Fennel, sweet

Fennikel, sød

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Fenofibrate

Fenofibrat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Fenoterol hydrobromide

Fenoterolhydrobromid

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Fentanyl

Fentanyl

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.4

Fentanyl citrate

Fentanylcitrat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Fenticonazole nitrate

Fenticonazolnitrat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Fenugreek

Bukkehornsfrø

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.6

Ferric chloride hexahydrate

Ferrichloridhexahydrat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Ferrous fumarate

Ferrofumarat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.5

Ferrous gluconate hydrate

Ferrogluconathydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.5

Ferrous sulfate heptahydrate

Ferrosulfatheptahydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Ferrous sulfate, dried

Ferrosulfat, tørret

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Feverfew

Matrem

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Fexofenadine hydrochloride

Fexofeadinhydrochlorid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Fibrin sealant kit

Fibrin vævsklæber

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Filgrastim concentrated solution

Filgrastim koncentreret opløsning

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Filgrastim injection

Filgrastim injektionsvæske

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Finasteride

Finasterid

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Fingolimod hydrochloride

Fingolimodhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Fipronil for veterinary use

Fipronil til veterinær anvendelse

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.5

Fish oil, rich in omega-3-acids

Fiskeolie, rig på omega-3-syrer

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Flavoxate hydrochloride

Flavoxathydrochlorid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Flecainide acetate

Flecainidacetat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Fleeceflower root

Kinesisk pileurtrod

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Flubendazole

Flubendazol

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Flucloxacillin magnesium octahydrate

Flucloxacillinmagnesium-oktahydrat

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Flucloxacillin sodium monohydrate

Flucloxacillinnatriummonohydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.7

Fluconazole

Fluconazol

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Flucytosine

Flucytosin

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Fludarabine phosphate

Fludarabinphosphat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.8

Fludeoxyglucose [ 18 F] injection

Fludeoxyglucose [ 18 F] injektionsvæske

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.2

Fludrocortisone acetate

Fludrocortisonacetat

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Flumazenil

Flumazenil

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Flumazenil (N-[ 11 C]methyl) injection

Flumazenil (N-[ 11 C]methyl) injektionsvæske

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Flumequine

Flumequin

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Flumetasone pivalate

Flumetasonpivalat

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Flunarizine dihydrochloride

Flunarizindihydrochlorid

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Flunitrazepam

Flunitrazepam

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Flunixin meglumine for veterinary use

Flunixinmeglumin til veterinær anvendelse

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Fluocinolone acetonide

Fluocinolonacetonid

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.4

Fluocortolone pivalate

Fluocortolonpivalat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.1

Fluorescein

Fluorescein

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Fluorescein sodium

Fluoresceinnatrium

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Fluorocholine [ 18 F] injection

Fluorocholin [ 18 F] injektionsvæske

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Fluorodopa [ 18 F] (prepared by electrophilic substitution) injection

Fluordopa ( 18 F) injektionsvæske (elektrofil substitution)

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Fluorodopa [ 18 F] (prepared by nucleophilic substitution) injection

Fluordopa ( 18 F) injektionsvæske (nukleofil substitution)

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.7

Fluoroethyl-L-tyrosine [ 18 F] injection

Fluoroethyl-L-tyrosin [ 18 F] injektionsvæske

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.8

Fluoromisonidazole [ 18 F] injection

Fluoromisonidazol [ 18 F] injektionsvæske

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Fluorouracil

Fluoruracil

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Fluoxetine hydrochloride

Fluoxetinhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Flupentixol dihydrochloride

Flupentixoldihydrochlorid

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.8

Fluphenazine decanoate

Fluphenazindecanoat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.1

Fluphenazine dihydrochloride

Fluphenazindihydrochlorid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Fluphenazine enantate

Fluphenazinenantat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Flurazepam monohydrochloride

Flurazepammonohydrochlorid

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Flurbiprofen

Flurbiprofen

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Fluspirilene

Fluspirilen

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Flutamide

Flutamid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Fluticasone furoate

Fluticasonfuroat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Fluticasone propionate

Fluticasonpropionat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Flutrimazole

Flutrimazol

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Fluvastatin sodium

Fluvastatinnatrium

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Fluvoxamine maleate

Fluvoxaminmaleat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Folic acid hydrate

Folsyre eller Folinsyre

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.8

Follitropin

Follitropin

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Follitropin concentrated solution

Follitropin koncentreret opløsning

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Foot-and-mouth disease (ruminants) vaccine (inactivated)

Mund- og klovsygevaccine (inaktiveret)

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.5

Formaldehyde solution (35 per cent)

Formaldehydopløsning 35 %

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Formic acid

Myresyre

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.4

Formoterol fumarate dihydrate

Formoterolfumaratdihydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.7

Forsythia fruit

Hængeforsytiafrugt

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Foscarnet sodium hexahydrate

Foscarnetnatriumhexahydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Fosfomycin calcium

Fosfomycincalcium

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Fosfomycin sodium

Fosfomycinnatrium

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Fosfomycin trometamol

Fosfomycintrometamol

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Fosinopril sodium

Fosinoprilnatrium

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Fourstamen stephania root

Stefaniarod

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Fowl cholera vaccine (inactivated)

Fjerkrækoleravaccine (inaktiveret)

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Fowl-pox vaccine (live)

Fuglekoppevaccine (levende)

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.2

Framycetin sulfate

Framycetinsulfat

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Frangula bark

Frangulabark eller Tørstetræbark

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Frangula bark dry extract, standardised

Frangulabark tørekstrakt standardiseret

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.5

Fraxinus chinensis bark

Kinesisk askebark

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.1

Fresh bilberry fruit dry extract, refined and standardised

Blåbær, friske, renset og standardiseret tørekstrakt

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.7

Fructose

Fructose

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.8

Fulvestrant

Fulvestrant

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Fumitory

Lægejordrøg

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.2

Furosemide

Furosemid

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.4

Furunculosis vaccine (inactivated, oil-adjuvanted, injectable) for salmonids

Furunkulose injektionsvaccine (inaktiveret, olie-adjuveret) til laksefisk

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.2

Fusidic acid

Fusidinsyre

Ph.

Eur.

8 th Ed.

G

Gabapentin

Gabapentin

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.4

Gadobutrol monohydrate

Gadobutrolmonohydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Gadodiamide hydrate

Gadodiamidhydrat

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Galactose

Galactose

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Galantamine hydrobromide

Galantaminhydrobromid

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Gallium ( 67 Ga) citrate injection

Gallium [ 67 Ga]-citrat injektions-væske

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Gallium ( 68 Ga) chloride (accelerator-produced) solution for radiolabelling

Galliumchlorid [ 68 Ga] (acceleratorproduceret) opløsning til radioaktiv mærkning

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Gallium ( 68 Ga) chloride solution for radiolabelling

Galliumchlorid [ 68 Ga] opløsning til radioaktiv mærkning

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Gallium ( 68 Ga) edotreotide injection

Gallium [ 68 Ga]-edotreotid injektions-væske

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Gallium ( 68 Ga) PSMA-11 injection

Gallium [ 68 Ga] PSMA-11 injektionsvæske

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Gammadex

Gammadex

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.1

Ganciclovir

Ganciclovir

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Ganoderma

Skinnende lakporesvamp

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Garlic powder

Hvidløgspulver

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.6

Gas-gangrene antitoxin (novyi)

Gasgangrænantitoxin (novyi)

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Gas-gangrene antitoxin (perfringens)

Gasgangrænantitoxin (perfringens)

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Gas-gangrene antitoxin (septicum)

Gasgangrænantitoxin (septicum)

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Gas-gangrene antitoxin, mixed

Gasgangrænantitoxin, blandet

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Gastrodia rhizome

Intet dansk navn

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.6

Gefitinib

Gefitinib

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.7

Gelatin

Gelatine

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Gemcitabine hydrochloride

Gemcitabinhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.5

Gemfibrozil

Gemfibrozil

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.5

Gentamicin sulfate

Gentamicinsulfat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Gentian root

Ensianrod

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.5

Gentian tincture

Ensiantinktur

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Gestodene

Gestoden

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Ginger

Ingefær

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Ginkgo dry extract, refined and quantified

Ginkgoblad tørekstrakt, renset og kvantificeret

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Ginkgo leaf

Ginkgoblad

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Ginseng

Ginsengrod

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.8

Ginseng dry extract

Ginsengrod tørekstrakt

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Glibenclamide

Glibenclamid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Gliclazide

Gliclazid

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.5

Glimepiride

Glimepirid

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.6

Glipizide

Glipizid

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.5

Glucagon, human

Glucagon, human

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Glucosamine hydrochloride

Glucosaminhydrochlorid

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.5

Glucosamine sulfate potassium chloride

Glucosaminsulfat kaliumchlorid

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.8

Glucosamine sulfate sodium chloride

Glucosaminsulfat natriumchlorid

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.8

Glucose

Glucose eller Dextrose

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.1

Glucose monohydrate

Glucosemonohydrat

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.1

Glucose, liquid

Glucose, flydende

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Glucose, liquid, spray-dried

Glucose, flydende, spraytørret

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Glutamic acid

Glutaminsyre

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Glutathione

Glutathion

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Glycerol

Glycerol

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.8

Glycerol (85 per cent)

Glycerol 85%

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.8

Glycerol dibehenate

Glyceroldibehenat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Glycerol distearate

Glyceroldistearat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Glycerol formal

Glycerol formal

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Glycerol monocaprylate

Glycerolmonocaprylat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Glycerol monocaprylocaprate

Glycerol monocaprylocaprat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Glycerol monolinoleate

Glycerolmonolinoleat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Glycerol mono-oleate

Glycerolmono-oleat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Glycerol monostearate 40-55

Glycerolmonostearat 40-55

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Glyceryl trinitrate solution

Glyceryltrinitrat-opløsning

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.7

Glycine

Glycin

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Glycopyrronium bromide

Glycopyrroniumbromid

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Goldenrod

Kæmpegyldenris

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.1

Goldenrod, European

Almindelig gyldenris

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Goldenseal rhizome

Guldsegljordstængel

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Gonadorelin acetate

Gonadorelinacetat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.7

Gonadotrophin, chorionic

Choriongonadotropin

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Goserelin

Goserelin

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.6

Gramicidin

Gramicidin

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Granisetron hydrochloride

Granisetronhydrochlorid

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.6

Greater celandine

Svaleurt

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Green tea

Grøn te

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Griseofulvin

Griseofulvin

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.7

Guaiacol

Guaiacol

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Guaifenesin

Guaifenesin

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.6

Guanethidine monosulfate

Guanethidinmonosulfat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Guar

Guar

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Guar galactomannan

Guar galactomannan

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Guarana

Guaranafrø

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.4

H

Haemodialysis, solution for

Hæmodialysevæske, opløsning til

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.6

Haemofiltration and haemodiafiltration, concentrated solutions for

Hæmofiltreringsvæske og hæmodiafiltreringsvæske, koncentreret opløsning til

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.6

Haemofiltration and haemodiafiltration, solutions for

Hæmofiltreringsvæske og hæmodiafiltreringsvæske, opløsning til

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.6

Haemophilus type b and meningococcal group C conjugate vaccine

Haemophilus influenza type b og Meningokok gruppe C konjugeret vaccine.

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.7

Haemophilus type b conjugate vaccine

Haemophilus influenza type b konjugeret vaccine

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.7

Halofantrine hydrochloride

Halofantrinhydrochlorid

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Haloperidol

Haloperidol

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Haloperidol decanoate

Haloperidoldecanoat

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Halothane

Halothan

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Hamamelis bark

Hamamelisbark

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.6

Hamamelis leaf

Hamamelisblad

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Hard fat

Hårdfedt

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Hard fat with additives

Hårdfedt med additiver

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Hawthorn berries

Hvidtjørnfrugt

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.1

Hawthorn leaf and flower

Hvidtjørn blad og blomst

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Hawthorn leaf and flower dry extract

Hvidtjørn blad og blomst tørekstrakt

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Hawthorn leaf and flower liquid extract

Hvidtjørn blad og blomst, flydende ekstrakt

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Helium

Helium

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Heparin calcium

Heparincalcium

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.5

Heparin sodium

Heparinnatrium

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Heparins, low-molecular-mass

Heparin, lavmolekylær

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.5

Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) vaccine (adsorbed)

Hepatitis A (inaktiveret) og hepatitis B (rDNA) vaccine (adsorberet)

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.6

Hepatitis A (inactivated, adsorbed) and typhoid polysaccharide vaccine

Hepatitis A (inaktiveret, adsorberet) og typhoid polysaccharid vaccine)

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.6

Hepatitis A vaccine (inactivated, adsorbed)

Hepatitis A vaccine (inaktiveret, adsorberet)

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.6

Hepatitis A vaccine (inactivated, virosome)

Hepatitis A vaccine (inaktiveret, virosom)

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.6

Hepatitis B immunoglobulin for intravenous administration, human

Hepatitis B immunglobulin til intravenøs anvendelse, humant

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Hepatitis B vaccine (rDNA)

Hepatitis B vaccine (rDNA)

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.6

Heptaminol hydrochloride

Heptaminolhydrochlorid

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Hexamidine diisetionate

Hexamidindiisetionat

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.7

Hexetidine

Hexetidin

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Hexylresorcinol

Hexylresorcinol

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.6

Histamine dihydrochloride

Histamindihydrochlorid

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Histidine

Histidin

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Histidine hydrochloride monohydrate

Histidinhydrochloridmono-hydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Homatropine hydrobromide

Homatropinhydrobromid

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Homatropine methylbromide

Homatropinmethylbromid

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Honey

Honning

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Hop strobile

Humlekopper

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Horse-chestnut

Hestekastanje

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Horse-chestnut dry extract, standardised

Hestekastanje tørekstrakt, standardiseret

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Houttuynia herb

Intet dansk navn

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Human anti-D immunoglobulin

Humant anti-D immunglobulin

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.7

Human anti-D immunoglobulin for intravenous administration

Humant anti-D immunglobulin til intravenøs brug

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.7

Human antithrombin III concentrate

Humant antitrombin III, koncentreret

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Human C1-esterase inhibitor

Human C1-esteraseinhibitor

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Human coagulation factor VIIa (rDNA) concentrated solution

Human koagulationsfaktor VIIa (rDNA) koncentreret opløsning

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.5

Human fibrinogen

Human fibrinogen

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Human haematopoietic stem cells

Hæmatopoietiske stamceller, humane

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.7

Human papillomavirus vaccine (rDNA)

Papillomavirusvaccine (rDNA), humant

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.6

Human plasma (pooled and treated for virus inactivation)

Human plasma (poolet og behandlet for virusinaktivering)

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Human plasma for fractionation

Humant plasma for fraktionering

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Human von Willebrand factor

von Willebrand faktor, human

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Human α-1-proteinase inhibitor

Human α-1-proteinaseinhibitor

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Hyaluronidase

Hyalorunidase

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.7

Hydralazine hydrochloride

Hydralazinhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Hydrochloric acid, concentrated

Saltsyre, koncentreret

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.8

Hydrochloric acid, dilute

Saltsyre, fortyndet

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.8

Hydrochlorothiazide

Hydrochlorthiazid

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Hydrocodone hydrogen tartrate 2.5-hydrate

Hydrocodonhydrogentartrat 2,5-hydrat

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Hydrocortisone

Hydrocortison

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Hydrocortisone acetate

Hydrocortisonacetat

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.8

Hydrocortisone hydrogen succinate

Hydrocortisonhydrogen-succinat

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Hydrogen peroxide solution (3 per cent)

Hydrogenperoxid-opløsning 3%

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Hydrogen peroxide solution (30 per cent)

Hydrogenperoxid-diluendum 30%

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Hydromorphone hydrochloride

Hydromorphonhydrochlorid

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Hydroxocobalamin acetate

Hydroxocobalaminacetat

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Hydroxocobalamin chloride

Hydroxocobalaminchlorid

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Hydroxocobalamin sulfate

Hydroxocobalaminsulfat

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Hydroxycarbamide

Hydroxycarbamid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Hydroxychloroquine sulfate

Hydroxychloroquinsulfat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Hydroxyethyl salicylate

Hydroxyethylsalicylat

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Hydroxyethylcellulose

Hydroxyethylcellulose

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Hydroxypropylbetadex

Hydroxyprolpylbetadex

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Hydroxypropylcellulose

Hydroxypropylcellulose

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Hydroxypropylcellulose, low-substituted

Hydroxypropylcellulose, lavsubstitueret

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Hydroxyzine hydrochloride

Hydroxyzinhydrochlorid

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.5

Hymecromone

Hymecromon

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Hymenoptera venoms for allergen products

Gift fra årevinger (Hymenoptera) til allergenprodukter

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Hyoscine

Hyoscin

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Hyoscine butylbromide

Hyoscinbutylbromid eller Scopolaminbutylbromid

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.6

Hyoscine hydrobromide

Hyoscinhydrobromid eller Scopolaminhydrobromid

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Hyoscyamine sulfate

Hyoscyaminsulfat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Hypromellose

Hypromellose eller Methylhydroxypropylcellulose

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Hypromellose phthalate

Hypromellosephthalat eller Methylhydroxypropylcellulose-phtalat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.7

I

Ibandronate sodium monohydrate

Ibandronatnatriummonohydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.5

Ibuprofen

Ibuprofen

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.6

Iceland moss

Islandsk mos

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Ichthammol

Ichthammol

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Idoxuridine

Idoxuridin

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Ifosfamide

Ifosfamid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Imatinib mesilate

Imatinibmesilat

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.6

Imidacloprid for veterinary use

Imidacloprid til veterinær anvendelse

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Imipenem monohydrate

Imipenemmonohydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Imipramine hydrochloride

Imipraminhydrochlorid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Immunoglobulin for intramuscular administration, human normal

Normalt immunglobulin til intramuskulær anvendelse, humant

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Immunoglobulin for intravenous administration, human normal

Normalt immunglobulin til intravenøs anvendelse, humant

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Immunoglobulin for subcutaneous administration, human normal

Normalt immunglobulin til subkutan anvendelse, humant

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Immunoglobulin human hepatitis A

Hepatitis A immunglobulin, humant

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.3

Immunoglobulin, human anti-D

Anti-D immunglobulin, humant

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.3

Immunoglobulin, human hepatitis B

Hepatitis B immunglobulin, humant

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.3

Immunoglobulin, human hepatitis B for intravenous administration

Hepatitis B immunglobulin til intravenøs anvendelse, humant

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.3

Immunoglobulin, human measles

Mæslingeimmunglobulin, humant

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.3

Immunoglobulin, human rabies

Rabiesimmunglobulin, humant

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.3

Immunoglobulin, human rubella

Rubellaimmunglobulin, humant

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.3

Immunoglobulin, human tetanus

Tetanusimmunglobulin, humant

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Immunoglobulin, human varicela, for intraveneous administration

Varicellaimmunglobulin til intravenøs anvendelse, humant

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Immunoglobulin, human varicella

Varicellaimmunglobulin, humant

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.3

Indapamide

Indapamid

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.7

Indian frankincense

Indisk olibanum

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Indigo plant leaf

Kinesisk indigoblad

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Indinavir sulfate

Indinavirsulfat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Indium [ 111 In] chloride solution

Indium [ 111 In] chlorid opløsning

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Indium [ 111 In] oxine solution

Indium [ 111 In] oxin opløsning

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Indium [ 111 In] pentetate injection

Indium [ 111 In] pentetat injektionsvæske

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Indometacin

Indometacin

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.7

Infectious bovine rhinotracheitis vaccine (inactivated)

Rhinotracheitisvaccine til kvæg, (inaktiveret)

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Infectious bovine rhinotracheitis vaccine (live)

Rhinotracheitisvaccine til kvæg, (levende)

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.2

Infectious chicken anaemia vaccine (live)

Infektiøs anæmivaccine til kyllinger (levende)

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.2

Infectious pancreatic necrosis vaccine (inactivated, oil-adjuvanted, injectable) for salmonids

Infektiøs pancreasnekrose vaccine (inaktiveret, olie-adjuvated, injektionsvæske) til laksefisk

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Infliximab concentrated solution

Infliximab koncentreret opløsning

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Influenza vaccine (live, nasal)

Influenzavaccine (levende, nasal)

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.7

Influenza vaccine (split virion, inactivated)

Influenzavaccine (split virion, inaktiveret)

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.8

Influenza vaccine (surface antigen, inactivated)

Influenzavaccine (overfladeantigen, inaktiveret)

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.8

Influenza vaccine (surface antigen, inactivated, prepared in cell cultures)

Influenzavaccine (overflade antigen, inaktiveret, fremstillet på cellekultur)

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.8

Influenza vaccine (surface antigen, inactivated, virosome)

Influenzavaccine (overfladeantigen, inaktiveret, virosom)

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Influenza vaccine (whole virion, inactivated)

Influenzavaccine (hele virion, inaktiveret)

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Influenza vaccine (whole virion, inactivated, prepared in cell cultures)

Influenzavaccine (hel virion, inaktiveret, fremstillet på cellekultur)

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Inositol, myo-

Inositol, myo-

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Insulin aspart

Insulin aspart

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Insulin glargine

Insulin glargin

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Insulin glargine

Insulin glargin

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.5

Insulin injection, biphasic isophane

Insulin injektionsvæske, bifasisk isofan

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Insulin injection, isophane

Insulin injektionsvæske, isofan

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Insulin injection, soluble

Insulin injektionsvæske, opløst

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Insulin lispro

Insulin lispro

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Insulin preparations, injectable

Insulin injektionsvæske

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Insulin zinc injectable suspension

Insulin zink suspension, injektionsvæske

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Insulin zinc injectable suspension (amorphous)

Insulin zink suspension (amorf), injektionsvæske

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Insulin zinc injectable suspension (crystalline)

Insulin zink suspension (krystallinsk), injektionsvæske

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Insulin, human

Insulin, humant

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Insulin, porcine

Insulin, porcint

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Interferon alfa-2 concentrated solution

Interferon alfa-2 koncentreret opløsning

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Interferon beta-1a concentrated solution

Interferon beta-1a koncentreret opløsning

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Interferon gamma-1b concentrated solution

Interferon gamma-1b, koncentreret opløsning

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Iobenguane [ 123 I] injection

Iobenguan [ 123 I] injektionsvæske

Ph.

Eur.

8 Ed.

Iobenguane [ 131 I] injection for diagnostic use

Iobenguan [ 131 I] injektionsvæske til diagnostisk anvendelse

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Iobenguane [ 131 I] injection for therapeutic use

Iobenguan [ 131 I] injektionsvæske til terapeutisk anvendelse

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Iobenguane sulfate for radiopharmaceutical preparations

Iobenguansulfat til radiofarmaceutisk fremstilling

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Iodinated [ 125 I] human albumin injection

Ioderet [ 125 I] humant albumin injektionsvæske

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Iodine

Iod

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Iodixanol

Iodixanol

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Iodomethylnorcholesterol ( 131 I) injection

Iodmethylnorcholesterol ( 131 I) injektionsvæske

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Iohexol

Iohexol

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Iopamidol

Iopamidol

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Iopanoic acid

Iopanoinsyre

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.6

Iopromide

Iopromid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Iotrolan

Iotrolan

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Ioxaglic acid

Ioxaglicinsyre

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Ipecacuanha liquid extract, standardised

Ipecacuanha flydende ekstrakt, standardiseret

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.7

Ipecacuanha root

Ipecacuanharod

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.7

Ipecacuanha tincture, standardised

Ipecacuanhatinktur, standardiseret

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.7

Ipecacuanha, prepared

Ipecacuanha, standardiseret

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.7

Ipratropium bromide

Ipratropiumbromid

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.6

Irbesartan

Irbesartan

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Irinotecan hydrochloride trihydrate

Irinotecanhydrochlorid-trihydrat

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Isatis root

Farve-vajdrod

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.6

Isoconazole

Isoconazol

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Isoconazole nitrate

Isoconazolnitrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Isoflurane

Isofluran

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Isoleucine

Isoleucin

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Isomalt

Isomalt

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.8

Isoniazid

Isoniazid

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.5

Isoprenaline hydrochloride

Isoprenalinhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.1

Isoprenaline sulfate

Isoprenalinsulfat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Isopropyl alcohol

Isopropylalkohol

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Isopropyl isostearate

Isopropylisostearat

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.2

Isopropyl myristate

Isopropylmyristat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Isopropyl palmitate

Isopropylpalmitat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Isosorbide dinitrate, diluted

Isosorbiddinitrat, fortyndet

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.1

Isosorbide mononitrate, diluted

Isosorbidmononitrat, fortyndet

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.1

Isotretinoin

Isotretinoin

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.5

Isoxsuprine hydrochloride

Isoxsuprinhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Ispaghula husk

Loppefrøskaller

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Ispaghula seed

Loppefrø, hvide

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Isradipine

Isradipin

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Itraconazole

Itraconazol

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Ivermectin

Ivermectin

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Ivy leaf

Vedbendblad

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.1

J

Java tea

Javate eller Indisk nyrete

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.6

Josamycin

Josamycin

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Josamycin propionate

Josamycinpropionat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Juniper

Enebær

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Juniper oil

Enebærolie

Ph.

Eur.

8 th Ed.

K

Kanamycin acid sulfate

Kanamycindisulfat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.5

Kanamycin monosulfate

Kanamycinmonosulfat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.5

Kaolin, heavy

Kaolin, tung

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Kelp

Blæretang

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Ketamine hydrochloride

Ketaminhydrochlorid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Ketobemidone hydrochloride

Ketobemidonhydrochlorid

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Ketoconazole

Ketoconazol

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Ketoprofen

Ketoprofen

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Ketorolac trometamol

Ketorolactrometamol

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Ketotifen hydrogen fumarate

Ketotifenhydrogenfumarat

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.1

Knotgrass

Vej-pileurt

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Krypton [ 81m Kr] inhalation gas

Krypton [ 81m Kr]-inhalationsgas

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Kudzuvine root

Kudzurod

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.7

L

Labetalol hydrochloride

Labetalolhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Lacosamide

Lacosamid

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.5

Lacosamide infusion

Lacosamid infusionsvæske

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Lacosamide oral solution

Lacosamid, oral opløsning

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Lacosamide tablets

Lacosamidtabletter

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Lactic acid

Mælkesyre

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Lactic acid, (S)-

Mælkesyre, (S)-

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Lactitol monohydrate

Lactitolmonohydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Lactobionic acid

Lactobionsyre

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Lactose

Lactose

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Lactose monohydrate

Lactosemonohydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Lactose, anhydrous

Lactose, vandfri

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.6

Lactulose

Lactulose

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.5

Lactulose, liquid

Lactuloseopløsning

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.8

Lamivudine

Lamivudin

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.5

Lamotrigine

Lamotrigin

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Lansoprazole

Lansoprazol

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Latanoprost

Latanoprost

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Lauromacrogol 400

Lauromacrogol 400

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Lauroyl macrogolglycerides

Laurylmacrogolglycerider

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.1

Lavender flower

Lavendelblomst

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.5

Lavender oil

Lavendelolie

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.5

Leflunomide

Leflunomid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Lemon oil

Citronolie

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.7

Lemon verbena leaf

Citronverbenablad

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Letrozole

Letrozol

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Leucine

Leucin

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Leuprorelin

Leuprorelin

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Levamisole for veterinary use

Levamisol til veterinær anvendelse

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.4

Levamisole hydrochloride

Levamisolhydrochlorid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Levetiracetam

Levetiracetam

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.4

Levocabastine hydrochloride

Levocabastinhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Levocarnitine

Levocarnitin

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Levodopa

Levodopa

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Levodropropizine

Levodropropizin

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Levofloxacin hemihydrate

Levofloxacinhemihydrat

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.8

Levomenthol

Levomenthol

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Levomepromazine hydrochloride

Levomepromazinhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Levomepromazine maleate

Levomepromazinmaleat

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Levomethadone hydrochloride

Levomethadonhydrochlorid

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Levonorgestrel

Levonorgestrel

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.1

Levothyroxine sodium

Levothyroxinnatrium

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Lidocaine

Lidocain

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Lidocaine hydrochloride monohydrate

Lidocainhydrochloridmono-hydrat

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.6

Lightyellow sophora root

Intet dansk navn

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.6

Ligusticum root and rhizome

Intet dansk navn

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.7

Lime flower

Lindeblomst

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Lincomycin hydrochloride

Lincomycinhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Lindane

Lindan

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Linoleoyl macrogolglycerides

Linoleylmacrogolglycerider

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.1

Linseed

Hørfrø

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Linseed oil, virgin

Linolie, jomfru

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.2

Liothyronine sodium

Liothyroninnatrium

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Liquorice dry extract for flavouring purposes

Lakridsrod, tørekstrakt til aromatisering

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Liquorice root

Lakridsrod

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Lisinopril dihydrate

Lisinoprildihydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.1

Lithium carbonate

Lithiumcarbonat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Lithium citrate

Lithiumcitrat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Lobeline hydrochloride

Lobelinhydrochlorid

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Lomustine

Lomustin

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Long pepper

Lang peber

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Loosestrife

Kattehaleurt

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Loperamide hydrochloride

Loperamidhydrochlorid

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.8

Loperamide oxide monohydrate

Loperamidoxidmonohydrat

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Lopinavir

Lopinavir

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Loratadine

Loratadin

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Lorazepam

Lorazepam

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Losartan potassium

Losartankalium

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Lovage root

Løvstikkerod

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Lovastatin

Lovastatin

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Lufenuron (anhydrous) for veterinary use

Lufenuron, vandfri, til veterinær anvendelse

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.5

Lufenuron for veterinary use

Lufenuron, til veterinær anvendelse

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Lutetium ( 177 Lu) solution for radiolabelling

Lutetium [ 177 Lu] opløsning til radioaktiv mærkning

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.3

Lycopus lucidus herb

Intet dansk navn

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Lymecycline

Lymecyclin

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Lynestrenol

Lynestrenol

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Lysine acetate

Lysinacetat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Lysine acetylsalicylate, DL-

Lysinacetylsalicylat, DL-

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Lysine hydrochloride

Lysinhydrochlorid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

M

Macrogol 15 hydroxystearate

Macrogol 15 hydroxystearat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Macrogol 20 glycerol monostearate

Macrogol 20 glycerolmonostearat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Macrogol 30 dipolyhydroxystearate

Macrogol 30 dipolyhydroxystearat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Macrogol 40 sorbitol heptaoleate

Macrogol 40 sorbitolheptaoleat

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Macrogol 6 glycerol caprylocaprate

Macrogol 6 glycerolcaprylocaprat

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Macrogol cetostearyl ether

Macrogolcetostearylether

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Macrogol isotridecyl ether

Macrogolisotridecylether

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Macrogol lauryl ether

Macrogollaurylether

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Macrogol oleate

Macrogololeat

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Macrogol oleyl ether

Macrogololeylether

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Macrogol poly(vinyl alcohol) grafted copolymer

Macrogol polyvinylalkohol copolymer

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Macrogol stearate

Macrogolstearat

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.8

Macrogol stearyl ether

Macrogolstearylether

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Macrogolglycerol cocoates

Macrogolglycerolcocoat

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Macrogolglycerol hydroxystearate

Ricinusolie, polyoxyleret, hydrogeneret

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Macrogolglycerol ricinoleate

Ricinusolie, polyoxyleret

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Macrogols

Macrogoler

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Macrogols, high molecular-mass

Macrogol med høj molekylvægt

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.3

Magaldrate

Magaldrat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Magnesium acetate tetrahydrate

Magnesiumacetattetrahydrat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Magnesium aluminometasilicate

Magnesiumaminometasilikat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Magnesium aspartate dihydrate

Magnesiumaspartatdihydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Magnesium carbonate, heavy

Magnesiumcarbonat, tungt

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.5

Magnesium carbonate, light

Magnesiumcarbonat, let

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Magnesium chloride 4.5-hydrate

Magnesiumchlorid 4,5-hydrat

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Magnesium chloride hexahydrate

Magnesiumchloridhexahydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Magnesium citrate

Magnesiumcitrat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Magnesium citrate dodecahydrate

Magnesiumcitratdodecahydrat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Magnesium citrate nonahydrate

Magnesiumcitratnonahydrat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Magnesium citrate, anhydrous

Magnesiumcitrat, vandfri

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Magnesium fluoratum for homoeopathic preparations

Magnesium fluoratum til homøopatisk fremstilling

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.1

Magnesium gluconate

Magnesiumgluconat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Magnesium glycerophosphate

Magnesiumglycerophosphat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Magnesium hydroxide

Magnesiumhydroxid

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Magnesium lactate dihydrate

Magnesiumlactatdihydrat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Magnesium oxide, heavy

Magnesiumoxid, tungt

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Magnesium oxide, light

Magnesiumoxid, let

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Magnesium peroxide

Magnesiumperoxid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Magnesium pidolate

Magnesiumpidolat

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.8

Magnesium stearate

Magnesiumstearat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Magnesium sulfate heptahydrate

Magnesiumsulfatheptahydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Magnesium trisilicate

Magnesiumtrisilicat

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Magnolia biondii flower bud

Intet dansk navn

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.3

Magnolia officinalis bark

Lægemagnoliabark

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.2

Magnolia officinalis flower

Lægemagnoliablomst

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.3

Maize oil, refined

Majsolie, renset

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.1

Maize starch

Majsstivelse

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Malathion

Malathion

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Maleic acid

Maleinsyre

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Malic acid

Æblesyre

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Mallow flower

Katostblomst

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Mallow leaf

Katostblad

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Maltitol

Maltitol

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.8

Maltitol, liquid

Maltitol, flydende

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.8

Maltodextrin

Maltodextrin

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Mandarin epicarp and mesocarp

Mandarinskal

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.7

Mandarin oil

Mandarinolie

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.7

Manganese gluconate

Mangangluconat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Manganese glycero-phosphate, hydrated

Manganglycerophosphat, hydreret

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Manganese sulfate monohydrate

Mangansulfatmonohydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.8

Mannheimia vaccine (inactivated) for cattle

Mannheimiavaccine (inaktiveret) til kvæg

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Mannheimia vaccine (inactivated) for sheep

Mannheimiavaccine (inaktiveret) til får

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Mannitol

Mannitol

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Maprotiline hydrochloride

Maprotilinhydrochlorid

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Marbofloxacin for veterinary use

Marbofloxacin til veterinær anvendelse

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Marek’s disease vaccine (live)

Marek’s diseasevaccine (levende)

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.2

Marshmallow leaf

Altæablad

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Marshmallow root

Altæarod

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Mastic

Mastiks

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Mate leaf

Intet dansk navn

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.4

Matricaria flower

Kamilleblomst

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.8

Matricaria liquid extract

Kamilleblomst, flydende ekstrakt

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Matricaria oil

Kamilleolie

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Meadowsweet

Mjødurt, almindelig

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Measles immunoglobulin, Human

Mæslingeimmunglobulin, humant

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Measles vaccine (live)

Mæslingevaccine (levende)

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.7

Measles, mumps and rubella vaccine (live)

Mæslinger, fåresyge og røde hunde vaccine (levende)

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.7

Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)

Mæslinger, fåresyge, røde hunde og varicellavaccine (levende)

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.7

Mebendazole

Mebendazol

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Mebeverine hydrochloride

Mebeverinhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.8

Meclozine dihydrochloride

Meclozindihydrochlorid

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.4

Medronic acid for radiopharmaceutical preparations

Medronsyre til radiofarmaceutisk fremstilling

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Medroxyprogesterone acetate

Medroxyprogesteronacetat

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Mefenamic acid

Mefenamsyre

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.8

Mefloquine hydrochloride

Mefloquinhydrochlorid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Megestrol acetate

Megestrolacetat

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Meglumine

Meglumin

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.8

Melatonin

Melatonin

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Meldonium dihydrate

Meldoniumdihydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Melilot

Stenkløverurt

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Melissa leaf

Citronmelisseblad eller Hjertensfrydblad

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Melissa leaf dry extract

Citronmelisseblad tørekstrakt

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Meloxicam

Meloxicam

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Melphalan

Melphalan

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Menadione

Menadion

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Meningococcal group A, C, W135 and Y conjugate vaccine

Meningokok gruppe A, C, W135 og Y konjugeret vaccine

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.8

Meningococcal group C conjugate vaccine

Meningokok gruppe C konjugeret vaccine

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.6

Meningococcal polysaccharide vaccine

Meningokokvaccine polysaccharid

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.6

Menthol, racemic

Menthol, racemisk

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Mepivacaine hydrochloride

Mepivacainhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Mepyramine maleate

Mepyraminmaleat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Mercaptopurine monohydrate

Mercaptopurinmonohydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.1

Mercuric chloride

Mercurichlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Meropenem trihydrate

Meropenemtrihydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Mesalazine

Mesalazin

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.8

Mesna

Mesna

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Mesterolone

Mesterolon

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Mestranol

Mestranol

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Metacresol

Metacresol

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Metamizole sodium monohydrate

Metamizolnatriummonohydrat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Metformin hydrochloride

Metforminhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.1

Methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1)

Methacrylsyre-ethylacrylat copolymer (1:1)

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.6

Methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) dispersion 30 per cent

Methacrylsyre-ethylacrylat copolymer (1:1) dispersion 30 %

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Methacrylic acid-methyl methacrylate

Methacrylsyre-methylmethacrylat

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Methacrylic acid-methyl methacrylate copolymer (1:1)

Methacrylsyre-methylmethacrylat copolymer (1:1)

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.8

Methacrylic acid-methyl methacrylate copolymer (1:2)

Methacrylsyre-methylmethacrylat copolymer (1:2)

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.8

Methadone hydrochloride

Methadonhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Methane

Methan

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.3

Methanol

Methanol

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Methenamine

Methenamin

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Methionine

Methionin

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Methionine, DL-

Methionin, DL-

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Methionine, L-, ([ 11 C]methyl) injection

Methionin, L-, ([ 11 C]methyl) injektionsvæske

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Methotrexate

Methotrexat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Methyl nicotinate

Methylnicotinat

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Methyl parahydroxybenzoate

Methylparahydroxybenzoat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Methyl salicylate

Methylsalicylat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Methylaminolevulinate hydrochloride

Methylaminolevulinathydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Methylcellulose

Methylcellulose

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Methyldopa

Methyldopa

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Methylene chloride

Methylenchlorid eller Dichlormethan

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Methylergometrine maleate

Methylergometrinmaleat

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Methylhydroxyethyl-cellulose

Methylhydroxyethylcellulose

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Methylphenidate hydrochloride

Methylphenidathydrochlorid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Methylphenobarbital

Methylphenobarbital

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Methylprednisolone

Methylprednisolon

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.7

Methylprednisolone acetate

Methylprednisolonacetat

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.4

Methylprednisolone hydrogen succinate

Methylprednisolonhydrogen-succinat

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.6

Methylpyrrolidone, N -

Methylpyrrolidon, N -

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Methylrosanilinium chloride

Methylrosaniliniumchlorid

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.4

Methyltestosterone

Methyltestosteron

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.7

Methylthioninium chloride hydrate

Methylthioniniumchloridhydrat

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.8

Metixene hydrochloride

Metixenhydrochlorid

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Metoclopramide

Metoclopramid

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.4

Metoclopramide hydrochloride monohydrate

Metoclopramidhydrochlorid-monohydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Metolazone

Metolazone

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Metoprolol succinate

Metoprololsuccinat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Metoprolol tartrate

Metoprololtartrat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Metrizoic acid

Metrizoinsyre

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Metronidazole

Metronidazol

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Metronidazole benzoate

Metronidazolbenzoat

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Mexiletine hydrochloride

Mexiletinhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Mianserin hydrochloride

Mianserinhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Miconazole

Miconazol

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.7

Miconazole nitrate

Miconazolnitrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.7

Microcrystalline cellulose and carmellose sodium

Mikrokrystallinsk cellulose og carmellosenatrium

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.7

Midazolam

Midazolam

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.7

Milbemycin oxime for veterinary use

Milbemycinoxim til veterinær anvendelse

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.6

Milk thistle dry ekstract, refined and standardised

Marietidsel tørekstrakt, renset og standardiseret

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Milk thistle fruit

Marietidselfrugt

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Minocycline hydrochloride dihydrate

Minocyclinhydrochlorid-dihydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Minoxidil

Minoxidil

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Mint oil, partly dementholised

Mynteolie, delvist dementholiseret

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Mirtazapine

Mirtazapin

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Misoprostol

Misoprostol

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Mites for allergen products

Mider til allergenprodukter

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Mitomycin

Mitomycin

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.7

Mitoxantrone hydrochloride

Mitoxantronhydrochlorid

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Modafinil

Modafinil

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Molgramostim concentrated solution

Molgramostim, koncentreret opløsning

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Molsidomine

Molsidomin

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Mometasone furoate

Mometasonfuroat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.1

Mometasone furoate monohydrate

Mometasonfuroatmonohydrat

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.5

Montelukast sodium

Montelukast natrium

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.1

Morantel hydrogen tartrate for veterinary use

Morantelhydrogentartrat til veterinær anvendelse

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Morinda root

Intet dansk navn

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Morphine hydrochloride

Morphinhydrochlorid

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Morphine sulfate

Morphinsulfat

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Motherwort

Hjertespand

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Moulds for allergen products

Skimmelsvampe til allergenprodukter

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Moutan bark

Intet dansk navn

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.4

Moxidectin for veterinary use

Moxidectin til veterinær anvendelse

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Moxifloxacin hydrochloride

Moxifloxacinhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Moxonidine

Moxonidin

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Mullein flower

Kongelysblomst

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Mumps vaccine (live)

Fåresygevaccine (levende)

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.7

Mupirocin

Mupirocin

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Mupirocin calcium

Mupirocincalcium

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Mycophenolate mofetil

Mycophenolatmofetil

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Mycophenolate sodium

Mycophenolatnatrium

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Myocoplasma gallisepticum vaccine (inactivated)

Mycoplasma gallisepticum vaccine (til høns og kalkuner) (inaktiveret)

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Myrrh

Myrra

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.2

Myrrh tincture

Myrratinktur

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Myxomatosis vaccine (live) for rabbits

Myxomatosisvaccine (levende) til kaniner

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.2

N

Nabumetone

Nabumeton

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Nadolol

Nadolol

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Nadroparin calcium

Nadroparincalcium

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.5

Naftidrofuryl hydrogen oxalate

Naftidrofurylhydrogenoxalat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Naloxone hydrochloride dihydrate

Naloxonhydrochloriddihydrat

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Naltrexone hydrochloride

Naltrexonhydrochlorid

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Nandrolone decanoate

Nandrolondecanoat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.1

Naphazoline hydrochloride

Naphazolinhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Naphazoline nitrate

Naphazolinnitrat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Naproxen

Naproxen

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Naproxen sodium

Naproxennatrium

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Narrow-leaved coneflower root

Smalbladet solhatrod

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.5

Nateglinide

Nateglinid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Nebivolol hydrochloride

Nebivololhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.7

Neohesperidin-dihydrochalcone

Neohesperidin-dihydrochalcon

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Neomycin sulfate

Neomycinsulfat

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Neonatal piglet colibacillosis vaccine (inactivated)

Colibacillosevaccine (inaktiveret) til nyfødte grise

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Neonatal ruminant colibacillosis vaccine (inactivated)

Colibacillosevaccine (inaktiveret) til nyfødte drøvtyggere

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Neostigmine bromide

Neostigminbromid

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Neostigmine metilsulfate

Neostigminmetilsulfat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Neroli oil

Pomeransblomstolie

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Netilmicin sulfate

Netilmicinsulfat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Nettle leaf

Brændenældeblad

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Nettle root

Brændenælderod

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Nevirapine

Nevirapin

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Nevirapine, anhydrous

Nevirapin, vandfrit

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Nevirapine, hemihydrate

Nevirapinhemihydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Newcastle disease vaccine (inactivated)

Newcastle diseasevaccine til fjerkræ (inaktiveret)

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Newcastle disease vaccine (live)

Newcastle diseasevaccine til fjerkræ (levende)

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.2

Niaouli oil, cineole type

Intet dansk navn

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Nicardipine hydrochloride

Nicardipinhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Nicergoline

Nicergolin

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.7

Niclosamide

Niclosamid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Niclosamide monohydrate

Niclosamidmonohydrat

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Niclosamide, anhydrous

Niclosamid, vandfri

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Nicorandil

Nicorandil

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.6

Nicotinamide

Nicotinamid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Nicotine

Nicotin

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Nicotine ditartrate dihydrate

Nicotinditartratdihydrat

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Nicotine resinate

Nicotinresinat

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.3

Nicotinic acid

Nicotinsyre

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Nifedipine

Nifedipin

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Niflumic acid

Nifluminsyre

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Nifuroxazide

Nifuroxazid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Nikethamide

Nikethamid

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Nilotinib hydrochloride monohydrate

Nilotinibhydrochlorid-monohydrat

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.8

Nilutamide

Nilutamid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Nimesulide

Nimesulid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Nimodipine

Nimodipin

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.7

Nitrazepam

Nitrazepam

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Nitrendipine

Nitrendipin

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Nitric acid

Salpetersyre

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Nitric oxide

Nitrogenmonoxid

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Nitrofural

Nitrofural

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Nitrofurantoin

Nitrofurantoin

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Nitrogen

Nitrogen

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Nitrogen, low-oxygen

Nitrogen, lav-oxygen

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Nitrous oxide

Dinitrogenoxid

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Nizatidine

Nizatidin

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Nomegestrol acetate

Nomegestrolacetat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.1

Nonoxinol 9

Nonoxinol 9

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Noradrenaline hydrochloride

Noradrenalinhydrochlorid

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Noradrenaline tartrate

Noradrenalintartrat

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Norethisterone

Norethisteron

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Norethisterone acetate

Norethisteronacetat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Norfloxacin

Norfloxacin

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Norflurane

Norfluran

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Norgestimate

Norgestimat

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Norgestrel

Norgestrel

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Nortriptyline hydrochloride

Nortriptylinhydrochlorid

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Noscapine

Noscapin

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Noscapine hydrochloride hydrate

Noscapinhydrochloridhydrat

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.5

Notoginseng root

Kinesisk ginsengrod

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.8

Notopterygium rhizome and root

Intet dansk navn

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.7

Nutmeg oil

Muskatolie

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Nystatin

Nystatin

Ph.

Eur.

10 th Ed.

O

Oak bark

Egebark

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Octoxinol 10

Octoxinol 10

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Octreotide

Octreotid

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Octyl gallate

Octylgallat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Octyldodecanol

Octyldodecanol

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Ofloxacin

Ofloxacin

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Olanzapine

Olanzapin

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Olanzapine embonate monohydrate

Olanzapinembonatmonohydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.2

Oleic acid

Oliesyre

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Oleoyl macrogolglycerides

Oleoylmacrogolglycerider

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.1

Oleyl alcohol

Oleylalkohol

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Olive leaf

Olivenblad

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Olive leaf dry extract

Olivenblad tørekstrakt

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Olive oil, refined

Olivenolie, renset

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Olive oil, virgin

Olivenolie, jomfru

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Olmesartan medoxomil

Olmesartanmedoxomil

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Olsalazine sodium

Olsalazinnatrium

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Omega-3-acid ethyl esters 60

Omega-3-syreethylestre 60

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Omega-3-acid ethyl esters 90

Omega-3-syreethylestre 90

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Omega-3-acid triglycerides

Omega-3-syretriglycerider

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Omeprazole

Omeprazol

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.5

Omeprazole magnesium

Omeprazolmagnesium

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Omeprazole sodium

Omeprazolnatrium

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Ondansetron hydrochloride dihydrate

Ondansetronhydrochlorid-dihydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Opium dry extract, standardised

Opiumtørekstrakt, standardiseret

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Opium tincture, standardised

Opiumtinktur, standardiseret

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Opium, prepared

Opium, standardiseret

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.5

Opium, raw

Opium, rå

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.5

Orbifloxacin for veterinary use

Orbifloxacin til veterinær anvendelse

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Orciprenaline sulfate

Orciprenalinsulfat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Oregano

Oregano

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Organ preservation, solutions for

Opløsninger til konservering af organer

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Orientvine stem

Intet dansk navn

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.5

Orphenadrine citrate

Orphenadrincitrat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Orphenadrine hydrochloride

Orphenadrinhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Oseltamivir phosphate

Oseltamivirphosphat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Ouabain

Ouabain

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Oxacillin sodium monohydrate

Oxacillinnatriummonohydrat

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Oxaliplatin

Oxaliplatin

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.8

Oxazepam

Oxazepam

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Oxcarbazepine

Oxcarbazepin

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Oxeladin hydrogen citrate

Oxeladinhydrogencitrat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Oxfendazole for veterinary use

Oxfendazol til veterinær anvendelse

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.1

Oxitropium bromide

Oxitropiumbromid

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Oxolinic acid

Oxolinsyre

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Oxybuprocaine hydrochloride

Oxybuprocainhydrochlorid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Oxybutynin hydrochloride

Oxybutyninhydroclorid

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Oxycodone hydrochloride

Oxycodonhydrochlorid

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Oxygen

Oxygen

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Oxygen (93 per cent)

Oxygen 93 %

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Oxygen [ 15 O]

Oxygen [ 15 O]

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Oxymetazoline hydrochloride

Oxymetazolinhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.1

Oxytetracycline dihydrate

Oxytetracyclindihydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.2

Oxytetracycline hydrochloride

Oxytetracyclinhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.7

Oxytocin

Oxytocin

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Oxytocin concentrated solution

Oxytocin koncentreret opløsning

Ph.

Eur.

11 th Ed.

P

Paclitaxel

Paclitaxel

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Paeony root, red

Pæonrod, rød

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Paeony root, white

Pæonrod, hvid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Pale coneflower root

Bleg solhatrod

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.5

Palmitic acid

Palmitinsyre

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Pamidronate disodium pentahydrate

Pamidronatdinatrium-pentahydrat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Pancreas powder

Pankreaspulver

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.6

Pancuronium bromide

Pancuroniumbromid

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Pantoprazole sodium sesquihydrate

Pantoprazolnatriumsesquihydrat

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.6

Papaverine hydrochloride

Papaverinhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Paracetamol

Paracetamol

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.7

Paraffin, hard

Paraffin

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Paraffin, light liquid

Paraffinolie, tynd

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.5

Paraffin, liquid

Paraffinolie

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.5

Paraffin, white soft

Paraffin, hvid blød

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Paraffin, yellow soft

Paraffin, gul blød

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Paraldehyde

Paraldehyd

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Parnaparin sodium

Parnaparinnatrium

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.8

Paroxetine hydrochloride

Paroxetinhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Paroxetine hydrochloride hemihydrate

Paroxetinhydrochlorid-hemihydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.5

Paroxetine hydrochloride, anhydrous

Paroxetinhydrochlorid, vandfrit

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Passionflower herb

Passionsblomst

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Passionflower herb dry extract

Passionsblomst tørekstrakt

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Pasteurella vaccine (inactivated) for sheep

Pasteurellavaccine (inaktiveret) til får

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Pea starch

Ærtestivelse

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.1

Peach seed

Ferskenfrø

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.7

Pefloxacin mesilate dihydrate

Pefloxacinmesilatdihydrat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Pelargonium root

Pelargonierod

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Pemetrexed disodium 2.5-hydrate

Pemetrexeddinatrium 2,5-hydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.5

Pemetrexed disodium heptahydrate

Pemetrexeddinatrium-heptahydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Penbutolol sulfate

Penbutololsulfat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Penicillamine

Penicillamin

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.5

Pentaerythrityl tetranitrate, diluted

Pentaerythrityltetranitrat, fortyndet

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Pentamidine diisetionate

Pentamidindiisetionat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Pentazocine

Pentazocin

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Pentazocine hydrochloride

Pentazocinhydrochlorid

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Pentazocine lactate

Pentazocinlactat

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Pentetate sodium calcium for radiopharmaceutical preparations

Natriumcalciumpentetat til radiofarmaceutisk fremstilling

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.6

Pentetate sodium calcium hydrate for radiopharmaceutical preparations

Natriumcalciumpentetathydrat til radiofarmaceutisk fremstilling

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Pentobarbital

Pentobarbital

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Pentobarbital sodium

Pentobarbitalnatrium

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Pentoxifylline

Pentoxifyllin

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Pentoxyverine hydrogen citrate

Pentoxyverinhydrogencitrat

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Pepper

Sort peber

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Peppermint leaf

Pebermynteblad

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.2

Peppermint leaf dry extract

Pebermynteblad tøreekstrakt

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.2

Peppermint oil

Pebermynteolie

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.7

Pepsin powder

Pepsin

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Pergolide mesilate

Pergolidmesilat

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.7

Perindopril tert -butylamine

Perindopril tert -butylamin

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.1

Peritoneal dialysis, solutions for

Peritonealdialyse, opløsninger til

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.6

Permethrin (25:75)

Permethrin (25:75)

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Perphenazine

Perphenazin

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Pertussis vaccine (acellular component, adsorbed)

Kighostevaccine (acellulær komponent, adsorberet)

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Pertussis vaccine (acellular co-purified, adsorbed)

Kighostevaccine (acellulær, medoprenset, adsorberet)

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Pertussis vaccine (whole cell, adsorbed)

Kighostevaccine (helcelle, adsorberet)

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Peru balsam

Perubalsam

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Pethidine hydrochloride

Pethidinhydrochlorid

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Phenazone

Phenazon

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Pheniramine maleate

Pheniraminmaleat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Phenobarbital

Phenobarbital

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Phenobarbital sodium

Phenobarbitalnatrium

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.8

Phenol

Phenol

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Phenolphthalein

Phenolphthalein

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Phenolsulfonphthalein

Phenolsulfonphthalein

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Phenoxybenzamine hydrochloride

Phenoxybenzaminhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Phenoxyethanol

Phenoxyethanol

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.8

Phenoxymethylpenicillin

Phenoxymethylpenicillin

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.2

Phenoxymethylpenicillin (benzathine) tetrahydrate

Phenoxymethylpenicillin (benzathin) -tetrahydrat

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.6

Phenoxymethylpenicillin potassium

Phenoxymethylpenicillinkalium

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.2

Phentolamine mesilate

Phentolaminmesilat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Phenylalanine

Phenylalanin

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Phenylbutazone

Phenylbutazon

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Phenylephrine

Phenylephrin

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Phenylephrine hydrochloride

Phenylephrinhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Phenylmercuric acetate

Phenylmercuriacetat

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Phenylmercuric borate

Phenylmercuriborat

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Phenylmercuric nitrate

Phenylmercurinitrat

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Phenylpropanolamine hydrochloride

Phenylpropanolaminhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Phenytoin

Phenytoin

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.6

Phenytoin sodium

Phenytoinnatrium

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.6

Phloroglucinol

Phloroglucinol

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.7

Phloroglucinol dihydrate

Phloroglucinoldihydrat

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.7

Pholcodine monohydrate

Pholcodinmonohydrat

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.1

Phosphoric acid, concentrated

Phosphorsyre, koncentreret

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.5

Phosphoric acid, dilute

Phosphorsyre, fortyndet

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.5

Phthalylsulfathiazole

Phthalylsulfathiazol

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Physostigmine salicylate

Physostigminsalicylat

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Phytomenadione, all-rac

Phytomenadion, all-rac

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Phytosterol

Phytosterol

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Picotamide monohydrate

Picotamidmonohydrat

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Pilocarpine hydrochloride

Pilocarpinhydrochlorid

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.7

Pilocarpine nitrate

Pilocarpinnitrat

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Pimobendan for veterinary use

Pimobendan til veterinær anvendelse

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Pimozide

Pimozid

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Pindolol

Pindolol

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Pine sylvestris oil

Fyrrenåleolie

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Pioglitazone hydrochloride

Pioglitazonhydrochlorid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Pipemidic acid trihydrate

Pipemidinsyretrihydrat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Piperacillin monohydrate

Piperacillinmonohydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Piperacillin sodium

Piperacillinnatrium

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.8

Piperazine adipate

Piperazinadipat

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Piperazine citrate

Piperazincitrat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Piperazine hydrate

Piperazinhydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Piracetam

Piracetam

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Pirenzepine dihydrochloride monohydrate

Pirenzepindihydrochlorid-monohydrat

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Piretanide

Piretanid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Pirfenidone

Pirfenidon

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.6

Piroxicam

Piroxicam

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Pivampicillin

Pivampicillin

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Pivmecillinam hydrochloride

Pivmecillinamhydrochlorid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Plasma for fractionation, human

Plasma til fraktionering, humant

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Platycodon root

Ballonklokkerod

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Pneumococcal polysaccaride conjugate vaccine (adsorbed)

Pneumokok polysaccharid konjugeret vaccine (adsorberet)

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.6

Pneumococcal polysaccharide vaccine

Pneumokok polysaccharidvaccine

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Podophyllotoxin

Podophyllotoxin

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.8

Poliomyelitis vaccine (inactivated)

Poliovaccine (inaktiveret)

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Poliomyelitis vaccine (oral)

Poliovaccine, oral

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Pollens for allergen products

Pollen til allergenprodukter

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Poloxamers

Poloxamerer

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Poly(vinyl acetate)

Polyvinylacetat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Poly(vinyl acetate) dispersion 30 per cent

Polyvinylacetatdispersion 30%

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Poly(vinyl alcohol)

Polyvinylalkohol

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Polyacrylate dispersion 30 per cent

Polyacrylat 30%, dispergeret

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Polygonum cuspidatum rhizome and root

Japanpileurtrod

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Polygonum orientale fruit

Orientalsk pileurtrod

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.2

Polymyxin B sulfate

Polymyxin B sulfat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Polyoxypropylene stearyl ether

Polyoxypropylenstearylether

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Polysorbate 20

Polysorbat 20

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Polysorbate 40

Polysorbat 40

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Polysorbate 60

Polysorbat 60

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Polysorbate 80

Polysorbat 80

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Porcine actinobacillosis vaccine (inactivated)

Actinobacillosisvaccine (inaktiveret) til svin

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Porcine enzootic pneumonia vaccine (inactivated)

Vaccine mod enzootisk lungesyge hos svin

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Porcine influenza vaccine (inactivated)

Svineinfluenzavaccine (inaktiveret)

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Porcine parvovirosis vaccine (inactivated)

Parvovirusvaccine (inaktiveret) til svin

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.2

Porcine progressive atrophic rhinitis vaccine (inactivated)

Progressiv atrophic rhinitis vaccine (inaktiveret) til svin

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Poria

Intet dansk navn

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Potassium acetate

Kaliumacetat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Potassium bromide

Kaliumbromid

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.5

Potassium carbonate

Kaliumcarbonat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Potassium chloride

Kaliumchlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Potassium citrate

Kaliumcitrat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Potassium clavulanate

Kaliumclavulanat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Potassium clavulanate, diluted

Kaliumclavulanat, fortyndet

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Potassium dihydrogen phosphate

Kaliumdihydrogenphosphat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Potassium hydrogen aspartate hemihydrate

Kaliumhydrogenaspartat-hemihydrat

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Potassium hydrogen carbonate

Kaliumhydrogencarbonat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Potassium hydrogen tartrate

Kaliumhydrogentartrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Potassium hydroxide

Kaliumhydroxid

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.4

Potassium iodide

Kaliumiodid

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Potassium metabisulfite

Kaliummetabisulfit

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Potassium nitrate

Kaliumnitrat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Potassium perchlorate

Kaliumperchlorat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Potassium permanganate

Kaliumpermanganat

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Potassium sodium tartrate tetrahydrate

Kaliumnatriumtartrat-tetrahydrat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Potassium sorbate

Kaliumsorbat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Potassium sulfate

Kaliumsulfat

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Potato starch

Kartoffelstivelse

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Povidone

Povidon

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Povidone, iodinated

Povidon, ioderet

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.6

Pramipexole dihydrochloride monohydrate

Pramipexoldihydrochlorid-monohydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Prasugrel hydrochloride

Prasugrelhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Pravastatin sodium

Pravastatinnatrium

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Prazepam

Prazepam

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Praziquantel

Praziquantel

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Prazosin hydrochloride

Prazosinhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.1

Prednicarbate

Prednicarbat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Prednisolone

Prednisolon

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Prednisolone acetate

Prednisolonacetat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.7

Prednisolone pivalate

Prednisolonpivalat

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Prednisolone sodium phosphate

Prednisolonnatriumphosphat

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Prednisone

Prednison

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Pregabalin

Pregabalin

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.7

Prilocaine

Prilocain

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.4

Prilocaine hydrochloride

Prilocainhydrochlorid

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.4

Primaquine diphosphate

Primaquindiphosphat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.1

Primidone

Primidon

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Primula root

Primularod

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Probenecid

Probenecid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Procainamide hydrochloride

Procainamidhydrochlorid

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Procaine hydrochloride

Procainhydrochlorid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Prochlorperazine maleate

Prochlorperazinmaleat

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.8

Products of fermentation

Fermenteringsprodukter

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.4

Progesterone

Progesteron

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.5

Proguanil hydrochloride

Proguanilhydrochlorid

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.7

Proline

Prolin

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Promazine hydrochloride

Promazinhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Promethazine hydrochloride

Promethazinhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Propacetamol hydrochloride

Propacetamolhydrochlorid

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Propafenone hydrochloride

Propafenonhydrochlorid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Propanol

Propanol

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Propantheline bromide

Propanthelinbromid

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Propofol

Propofol

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Propranolol hydrochloride

Propranololhydroclorid

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Propyl gallate

Propylgallat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Propyl parahydroxybenzoate

Propylparahydroxybenzoat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Propylene glycol

Propylenglycol

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Propylene glycol dicaprylocaprate

Propylenglycoldicaprylo-caprat

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.6

Propylene glycol dilaurate

Propylenglycoldilaurat

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Propylene glycol monolaurate

Propylenglycolmonolaurat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Propylene glycol monopalmitostearate

Propylenglycolmonopalmito-stearat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Propylene glycol monopalmitostearate

Propylenglycolmonopalmito-stearat

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Propylthiouracil

Propylthiouracil

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Propyphenazone

Propyphenazon

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Protamine sulfate

Protaminsulfat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.8

Prothrombin complex, human

Prothrombin kompleks, humant

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Protirelin

Protirelin

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Proxyphylline

Proxyphyllin

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Pseudoephedrine hydrochloride

Pseudoephedrinhydrochlorid

Ph.

Eur.

8 th Ed.

PSMA-1007 ( 18 F) injection

PSMA-1007 (18F) injektionsvæske

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.5

Psyllium seed

Psylliumfrø eller Loppefrø

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Pullulan

Pullulan

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.3

Purple coneflower herb

Purpur solhaturt

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.5

Purple coneflower herb expressed juice, stabilised with ethanol

Purpur solhaturt, udpresset saft stabiliseret med ethanol

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.8

Purple coneflower herb expressed juice, stabilised without ethanol

Purpur solhaturt, udpresset saft stabiliseret uden ethanol

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.8

Purple coneflower root

Purpur solhatrod

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.5

Pygeum africanum bark

Afrikansk blommebark

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.3

Pyrantel embonate

Pyrantelembonat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.1

Pyrazinamide

Pyrazinamid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Pyridostigmine bromide

Pyridostigminbromid

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Pyridoxine hydrochloride

Pyridoxinhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Pyrimethamine

Pyrimethamin

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.1

Pyrrolidone

Pyrrolidon

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Q

Quetiapine fumarate

Quetiapinfumarat

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.6

Quillaia bark

Kvillajabark

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Quinapril hydrochloride

Quinaprilhydrochlorid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Quinidine sulfate

Kinidinsulfat eller Quinidinsulfat eller Chinidinsulfat

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.6

Quinine hydrochloride

Kininhydrochlorid eller Quininhydrochlorid eller Chininhydrochlorid

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.6

Quinine sulfate

Kininsulfat eller Quininsulfat eller Chininsulfat

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.6

R

Rabbit haemorrhagic disease vaccine (inavtivated)

Haemorrhagisk disease vaccine (inaktiveret) til kaniner

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.2

Rabeprazole sodium

Rabeprazolnatrium

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Rabeprazole sodium hydrate

Rabeprazolnatriumhydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.1

Rabies vaccine (inactivated) for veterinary use

Rabiesvaccine (inaktiveret) til dyr

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Rabies vaccine (live, oral) for foxes and raccoon dogs

Rabiesvaccine (levende) til ræve og mårhunde, oral

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.2

Rabies vaccine for human use, prepared in cell cultures

Rabiesvaccine (fremstillet på cellekultur) til mennesker

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.6

Racecadotril

Racecadotril

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.7

Raclopride ([ 11 C]methoxy) injection

Racloprid ([ 11 C]methoxy) injektionsvæske

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Raloxifene hydrochloride

Raloxifenhydrochlorid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Raltegravir chewable tablets

Raltegravirtyggetabletter

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Raltegravir potassium

Raltegravir kalium

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Raltegravir tablets

Raltegravirtabletter

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Ramipril

Ramipril

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.5

Ranitidine hydrochloride

Ranitidinhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.5

Rapeseed oil, refined

Rapsolie, renset

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Raspberry leaf

Hindbærblad

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.1

Red poppy petals

Kornvalmueblomst

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Regorafenib monohydrate

Regorafenibmonohydrat

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.8

Regorafenib tablets

Regorafenibtabletter

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Rehmannia root

Rehmanniarod

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.1

Remifentanil hydrochloride

Remifentanilhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Repaglinide

Repaglinid

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Reserpine

Reserpin

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Resorcinol

Resorcinol

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Restharrow root

Krageklorod

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.2

Rhatany root

Ratanjerod

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.3

Rhatany tincture

Ratanjetinktur

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.3

Rhubarb

Rabarberrod

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Ribavirin

Ribavirin

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Riboflavin

Riboflavin eller Vitamin B 2

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Riboflavin sodium phosphate

Riboflavinnatriumphosphat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Ribwort plantain

Lancetvejbredblad

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Rice starch

Risstivelse

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Rifabutin

Rifabutin

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Rifampicin

Rifampicin

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Rifamycin sodium

Rifamycinnatrium

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Rifaximin

Rifaximin

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Rilmenidine dihydrogen phosphate

Rilmenidindihydrogenphosphat

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Riociguat

Riociguat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Riociguat tablets

Riociguattabletter

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Risedronate sodium 2.5-hydrate

Risedronatrium 2,5-hydrat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Risperidone

Risperidon

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Ritonavir

Ritonavir

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Rivaroxaban

Rivaroxaban

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Rivaroxaban tablets

Rivaroxabantabletter

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Rivastigmine

Rivastigmin

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Rivastigmine hydrogen tartrate

Rivastigminhydrogentartrat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Rizatriptan benzoate

Rizatriptanbenzoat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Rocuronium bromide

Rocuroniumbromid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Ropinirole hydrochloride

Ropinirolhydrochlorid

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.6

Ropivacaine hydrochloride monohydrate

Ropivacainhydrochlorid-monohydrat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Roselle

Hisbiscusblomst

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Rosemary leaf

Rosmarinblad

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Rosemary oil

Rosmarinolie

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Rosuvastatin calcium

Rosuvastatincalcium

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Rosuvastatin tablets

Rosuvastatintabletter

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Rotavirus vaccine (live, oral)

Rotavirusvaccine, levende, oral

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Rotigotine

Rotigotin

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.6

Round amomum fruit

Intet dansk navn

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Roxithromycin

Roxithromycin

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Rubella vaccine (live)

Rubellavaccine (levende)

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.7

Rupatadine fumarate

Rupatadinfumarat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Rutoside trihydrate

Rutosidtrihydrat

Ph.

Eur.

8 th Ed.

S

Saccharin

Saccharin

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Saccharin sodium

Saccharinnatrium

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Safflower flower

Saflorblomst

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.2

Safflower oil, refined

Saflorolie, renset

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Sage leaf

Salvieblad

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.3

Sage leaf, three-lobed

Salvieblad, trelappet

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.2

Sage tincture

Salvietinktur

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Salbutamol

Salbutamol

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Salbutamol sulfate

Salbutamolsulfat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Salicylic acid

Salicylsyre

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Salmeterol xinafoate

Salmeterolxinafoat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Salmon oil, farmed

Lakseolie, opdræt

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Salmonella Enteritidis vaccine (inactivated) for chickens

Salmonella enteritidis vaccine (inaktiveret) til kyllinger

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Salmonella Enteritidis vaccine (live, oral) for chickens

Salmonella enteritidis vaccine (levende, oral) til kyllinger

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Salmonella Typhimurium vaccine (inactivated) for chickens

Salmonella typhimurium vaccine (inaktiveret) til kyllinger

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Salmonella Typhimurium vaccine (live, oral) for chickens

Salmonella typhimurium vaccine (levende, oral) til kyllinger

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Salvia miltiorrhiza root and rhizome

Intet dansk navn

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.1

Sanguisorba root

Lægekvæsurtrod

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Saquinavir mesilate

Saquinavirmesilat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Saw palmetto extract

Savpalmeekstrakt

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Saw palmetto fruit

Savpalmefrugt

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.8

Schisandra fruit

Scisandrafrugt

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.1

Scrophularia root

Intet dansk navn

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Selamectin for veterinary use

Selamectin til veterinær anvendelse

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Selegiline hydrochloride

Selegilinhydrochlorid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Selenium disulfide

Selendisulfid

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Senega root

Senegarod

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.8

Senna fruit dry aqueous extract, standardised

Sennesfrugttørekstrakt, vandigt, standardiseret

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.7

Senna fruit dry hydroalcoholic extract, standardised

Sennesfrugttørekstrakt, hydroalkoholisk, standardiseret

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.7

Senna leaflet

Sennesblad

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.1

Senna leaflet dry extract, standardised

Sennesblad tørekstrakt, standardiseret

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.7

Senna pods

Sennesbælg

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.1

Serine

Serin

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Serratula coronata herb

Intet dansk navn

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Sertaconazole nitrate

Sertaconazolnitrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Sertraline hydrochloride

Sertralinhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Sesame oil, refined

Sesamolie, renset

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.1

Sevoflurane

Sevofluran

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Shellac

Shellac

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Shepherd’s purse

Hyrdetaskeurt

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Shingles (herpes zoster) vaccine (live)

Helvedesild (Herpes zoster) vaccine (levende)

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Sildenafil citrate

Sildenafilcitrat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Silica, colloidal anhydrous

Silica, kolloid vandfri

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Silica, colloidal hydrated

Silica, kolloid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Silica, dental type

Silica, dental

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Silica, hydrofobic collodial

Silica, hydrofob kolloid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Silver nitrate

Sølvnitrat

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Silver, colloidal

Sølv, kolloid

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Simeticone

Simeticon

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Simvastatin

Simvastatin

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.7

Sitagliptin phosphate monohydrate

Sitagliptinphosphatmonohydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Sitagliptin tablets

Sitagliptintabletter

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Smallpox vaccine (live)

Koppevaccine

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.7

Sodium (S)-lactate solution

Natrium(S)-lactat opløsning

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Sodium acetate ([1- 11 C]) injection

Natriumacetat ([1- 11 C]) injektionsvæske

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Sodium acetate trihydrate

Natriumacetattrihydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Sodium alendronate trihydrate

Natriumalendronattrihydrat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Sodium alginate

Natriumalginat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Sodium amidotrizoate

Natriumamidotrizoat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Sodium aminosalicylate dihydrate

Natriumaminosalicylat-dihydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Sodium ascorbate

Natriumascorbat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.8

Sodium aurothiomalate

Natriumaurothiomalat

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Sodium benzoate

Natriumbenzoat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Sodium bromide

Natriumbromid

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.5

Sodium calcium edetate

Natriumcalciumedetat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Sodium caprylate

Natriumcaprylat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Sodium carbonate

Natriumcarbonat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Sodium carbonate decahydrate

Natriumcarbonatdecahydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Sodium carbonate monohydrate

Natriumcarbonatmonohydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Sodium carbonate, anhydrous

Natriumcarbonat, vandfri

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Sodium cetostearyl sulfate

Natriumcetostearylsulfat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Sodium chloride

Natriumchlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Sodium chromate [ 51 Cr] sterile solution

Natriumchromat [ 51 Cr]-opløsning, steril

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Sodium citrate

Natriumcitrat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Sodium cromoglicate

Natriumcromoglicat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Sodium cyclamate

Natriumcyclamat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Sodium dihydrogen phosphate dihydrate

Natriumdihydrogenphosphat-dihydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Sodium ethyl parahydroxybenzoate

Natriumethylparahydroxy-benzoat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Sodium fluoride

Natriumfluorid

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.8

Sodium fluoride [ 18 F] injection

Natriumfluorid [ 18 F] injektionsvæske

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Sodium fusidate

Natriumfusidat

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Sodium glycerophosphate, hydrated

Natriumglycerophosphat, hydreret

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Sodium hyaluronate

Natriumhyaluronat

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Sodium hydrogen carbonate

Natriumhydrogencarbonat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Sodium hydroxide

Natriumhydroxid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Sodium iodide

Natriumiodid

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Sodium iodide [ 123 I] injection

Natriumiodid [ 123 I] injektionsvæske

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Sodium iodide [ 123 I] solution for radiolabelling

Natriumiodid [ 123 I] opløsning til radioaktiv mærkning

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Sodium iodide [ 131 I] capsules for diagnostic use

Natriumiodid [ 131 I] kapsler til diagnostisk anvendelse

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Sodium iodide [ 131 I] capsules for therapeutic use

Natriumiodid [ 131 I] kapsler til terapeutisk anvendelse

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Sodium iodide [ 131 I] solution

Natriumiodid [ 131 I] opløsning

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Sodium iodide [ 131 I] solution for radiolabelling

Natriumiodid [ 131 I] opløsning til radioaktiv mærkning

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Sodium iodohippurate [ 123 I] injection

Natriumiodhippurat [ 123 I]-injektionsvæske

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Sodium iodohippurate [ 131 I] injection

Natriumiodhippurat [ 131 I]-injektionsvæske

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Sodium lactate solution

Natriumlactatopløsning

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Sodium laurilsulfate

Natriumlaurilsulfat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.7

Sodium lauroylsarcosinate for external use

Natriumlauroylsarcosinat til udvortes anvendelse

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.7

Sodium metabisulfite

Natriummetabisulfit eller Natriumpyrosulfit

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Sodium methyl parahydroxybenzoate

Natriummethylparahydroxy-benzoat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Sodium molybdate [ 99 Mo] solution (fission)

Natriummolybdat [ 99 Mo]opløsning (fission)

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.8

Sodium molybdate dihydrate

Natriummolybdatdihydrat

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.7

Sodium nitrite

Natriumnitrit

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Sodium nitroprusside

Natriumnitroprussid

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.6

Sodium perborate, hydrated

Natriumperborathydrat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Sodium pertechnetate ( 99m Tc) injection (accelerator-produced)

Natriumpertechnetat [ 99m Tc] injektionsvæske (acceleratorproduceret)

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.3

Sodium pertechnetate [ 99m Tc] injection (fission)

Natriumpertechnetat [ 99m Tc] injektionsvæske (fission)

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Sodium pertechnetate [ 99m Tc] injection (non-fission)

Natriumpertechnetat [ 99m Tc] injektionsvæske (non-fission)

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Sodium phenylbutyrate

Natriumphenylbutyrat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Sodium phosphate [ 32 P] injection

Natriumphosphat [ 32 P]-injektionsvæske

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Sodium picosulfate

Natriumpicosulfat

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Sodium polystyrene sulfonate

Natriumpolystyrensulfonat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Sodium propionate

Natriumpropionat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Sodium propyl parahydroxybenzoate

Natriumpropylparahydroxy-benzoat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Sodium salicylate

Natriumsalicylat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Sodium selenite

Natriumselenit

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.6

Sodium selenite pentahydrate

Natriumselenitpentahydrat

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.6

Sodium starch glycolate (type A)

Natriumstivelsesglycolat (type A)

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Sodium starch glycolate (type B)

Natriumstivelsesglycolat (type B)

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Sodium starch glycolate (type C)

Natriumstivelsesglycolat (type C)

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Sodium stearate

Natriumstearat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Sodium stearyl fumarate

Natriumstearylfumarat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Sodium sulfate decahydrate

Natriumsulfatdecahydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.1

Sodium sulfate, anhydrous

Natriumsulfat, vandfrit

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.6

Sodium sulfite

Natriumsulfit

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Sodium sulfite heptahydrate

Natriumsulfitheptahydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Sodium sulfite, anhydrous

Natriumsulfit, vandfri

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Sodium thiosulfate

Natriumthiosulfat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Sodium valproate

Natriumvalproat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Solifenacin succinate

Solifenacinsuccinat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Somatostatin

Somatostatin

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.5

Somatropin

Somatropin

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Somatropin concentrated solution

Somatropin koncentreret opløsning

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Somatropin for injection

Somatropin pulver til injektion

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Somatropin solution for injection

Somatropin injektionsvæske, opløsning

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Sophora flower

Pagodetræsblomst

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.3

Sophora flower-bud

Pagodetræsblomsterknop

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.3

Sorafenib tablets

Sorafenibtabletter

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Sorafenib tosilate

Sorafenibtosilat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Sorbic acid

Sorbinsyre

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Sorbitan laurate

Sorbitanlaurat

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.1

Sorbitan oleate

Sorbitanoleat

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.1

Sorbitan palmitate

Sorbitanpalmitat

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.1

Sorbitan sesquioleate

Sorbitansesquioleat

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.1

Sorbitan stearate

Sorbitanstearat

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.1

Sorbitan trioleate

Sorbitantrioleat

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.1

Sorbitol

Sorbitol

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.8

Sorbitol, liquid (crystallising)

Sorbitol, flydende (krystalliserende)

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.8

Sorbitol, liquid (non-crystallising)

Sorbitol, flydende (ikke-krystalliserende)

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.8

Sorbitol, liquid, partially dehydrated

Sorbitol, flydende, delvist dehydreret

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.8

Sotalol hydrochloride

Sotalolhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Soya phospholipids for injection

Sojaphospholipider til parenteral anvendelse

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.8

Soya-bean oil, hydrogenated

Sojaolie, hydrogeneret

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Soya-bean oil, refined

Sojaolie, renset

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Spanish sage oil

Salvieolie, spansk

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Spectinomycin dihydrochloride pentahydrate

Spectinomycindihydrochloridpentahydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.8

Spectinomycin sulfate tetrahydrate for veterinary use

Spectinomycinsulfattetrahydrat til veterinær anvendelse

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.8

Spike lavender oil

Spikolie

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.5

Spiramycin

Spiramycin

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Spirapril hydrochloride monohydrate

Spiraprilhydrochlorid-monohydrat

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.6

Spironolactone

Spironolacton

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.8

Squalane

Squalan

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.1

Squalene

Squalen

Ph.

Eur.

10 th Ed.

St.

John’s wort

Perikon

Ph.

Eur.

8 th Ed.

St.

John’s wort dry extract, quantified

Perikontørekstrakt, kvantificeret

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Stannous chloride dihydrate

Stannochloriddihydrat eller Tinchloriddihydrat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Stanozolol

Stanozolol

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Star anise

Stjerneanis

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Star anise oil

Stjerneanisolie

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Starch, hydroxypropyl

Hydroxypropylstivelse

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Starch, hydroxypropyl, pregelatinised

Hydroxypropylstivelse, pregelatineret

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Starch, pregelatinised

Stivelse, pregelatineret

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Starches, hydroxyethyl

Hydroxyethylstivelse

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Stavudine

Stavudin

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.3

Stearic acid

Stearinsyre

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Stearoyl macrogolglycerides

Stearoylmacrogolglycerider

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.1

Stearyl alcohol

Stearylalkohol

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Stramonium leaf

Stramoniumblad eller Pigæbleblad

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.2

Stramonium, prepared

Stramoniumblad, standardiseret

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Streptokinase concentrated solution

Streptokinaseopløsning

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Streptomycin sulfate

Streptomycinsulfat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Strontium [ 89 Sr] chloride injection

Strontium [ 89 Sr] chlorid injektionsvæske

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Sucralfate

Sucralfat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Sucralose

Sucralose

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Sucrose

Saccharose

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Sucrose monopalmitate

Sucrosemonopalmitat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Sucrose stearate

Sucrosestearat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Sucrose, liquid

Saccharose, flydende

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.4

Sufentanil

Sufentanil

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Sufentanil citrate

Sufentanilcitrat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Sugar spheres

Saccharosekugler

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Sulbactam sodium

Sulbactamnatrium

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Sulfacetamide sodium

Sulfacetamidnatrium

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Sulfadiazine

Sulfadiazin

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Sulfadimethoxine

Sulfadimethoxin

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Sulfadimethoxine sodium for veterinary use

Sulfadimethoxinnatrium til veterinær anvendelse

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Sulfadimidine

Sulfadimidin

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Sulfadoxine

Sulfadoxin

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Sulfafurazole

Sulfafurazol

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Sulfaguanidine

Sulfaguanidin

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Sulfamerazine

Sulfamerazin

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Sulfamethizole

Sulfamethizol

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.1

Sulfamethoxazole

Sulfamethoxazol

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Sulfamethoxypyridazine for veterinary use

Sulfamethoxypyridazin til veterinær anvendelse

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Sulfanilamide

Sulfanilamid

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Sulfasalazine

Sulfasalazin

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Sulfathiazole

Sulfathiazol

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Sulfinpyrazone

Sulfinpyrazon

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Sulfobutylbetadex sodium

Sulfobutylether-beta-cyclodextrinnatrium

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Sulfur

Svovl

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Sulfuric acid

Svovlsyre

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Sulindac

Sulindac

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.5

Sulpiride

Sulpirid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Sultamicillin

Sultamicillin

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Sultamicillin tosilate dihydrate

Sultamicillintosilatdihydrat

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Sumatriptan succinate

Sumatriptansuccinat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Sunflower oil, refined

Solsikkeolie, renset

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Suxamethonium chloride

Suxamethoniumchlorid

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Suxibuzone

Suxibuzon

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Sweet orange oil

Appelsinolie

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.7

Swine erysipelas vaccine (inactivated)

Rødsygevaccine (inaktiveret) til svin

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Swine-fever vaccine (live, prepared in cell cultures), classical

Klassisk svinepestvaccine (levende, fremstillet på cellekultur)

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.2

Szechwan lovage rhizome

Intet dansk navn

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.4

T

Tacalcitol monohydrate

Tacalcitolmonohydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Tacrolimus monohydrate

Tacrolimusmonohydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Tadalafil

Tadalafil

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Talc

Talcum

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Tamoxifen citrate

Tamoxifencitrat

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.7

Tamsulosin hydrochloride

Tamsulosinhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Tannic acid

Garvesyre

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Tapentadol hydrochloride

Tapentadolhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Tartaric acid

Vinsyre

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Tea tree oil

Tetræolie

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Technetium [ 99m Tc] bicisate injection

Technetium [ 99m Tc] bicisat injektionsvæske

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.2

Technetium [ 99m Tc] colloidal rhenium sulphide injection

Technetium [ 99m Tc] rheniumsulfid kolloid injektionsvæske

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Technetium [ 99m Tc] colloidal tin injection

Technetium [ 99m Tc] tinkolloid injektionsvæske

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Technetium [ 99m Tc] etifenin injection

Technetium [ 99m Tc] etifinin injektionsvæske

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.4

Technetium [ 99m Tc] exametazime injection

Technetium [ 99m Tc] exametazim injektionsvæske

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Technetium [ 99m Tc] gluconate injection

Technetium [ 99m Tc] gluconat injektionsvæske

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Technetium [ 99m Tc] human albumin injection

Technetium [ 99m Tc] humant albumin injektionsvæske

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Technetium [ 99m Tc] macrosalb injection

Technetium [ 99m Tc] makroaggregeret humant albumin injektionsvæske

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.8

Technetium [ 99m Tc] mebrofenin injection

Technetium [ 99m Tc] mebrofenin inektionsvæske

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.1

Technetium [ 99m Tc] medronate injection

Technetium [ 99m Tc] medronat injektionsvæske

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.6

Technetium [ 99m Tc] mertiatide injection

Technetium [ 99m Tc] mertiatid injektionsvæske

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Technetium [ 99m Tc] microspheres injection

Technetium [ 99m Tc] mikrosfære injektionsvæske

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Technetium [ 99m Tc] oxidronate injection

Technetium [ 99m Tc] oxidronat injektionsvæske

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.7

Technetium [ 99m Tc] pentetate injection

Technetium [ 99m Tc] pentetat injektionsvæske

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Technetium [ 99m Tc] sestamibi injection

Technetium [ 99m Tc] sestamibi injektionsvæske

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.2

Technetium [ 99m Tc] succimer injection

Technetium [ 99m Tc] succimer injektionsvæske

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Technetium [ 99m Tc] tin pyrophosphate injection

Technetium [ 99m Tc] tinpyro-phosphat injektionsvæske

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Teicoplanin

Teicoplanin

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.7

Telmisartan

Telmisartan

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.7

Temazepam

Temazepam

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Temozolomide

Temozolomid

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.7

Tenoxicam

Tenoxicam

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.4

Terazosin hydrochloride dihydrate

Terazosinhydrochlorid-dihydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Terbinafine hydrochloride

Terbinafinhydrochlorid

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Terbutaline sulfate

Terbutalinsulfat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Terconazole

Terconazol

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Terfenadine

Terfenadin

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Teriflunomide

Teriflunomid

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.5

Teriflunomide tablets

Teriflunomidtabletter

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.7

Teriparatide

Teriparatid

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Terpin monohydrate

Terpinmonohydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.7

Testosterone

Testosteron

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.1

Testosterone decanoate

Testosterondecanoat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Testosterone enantate

Testosteronenantat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Testosterone isocaproate

Testosteronisocaprolat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Testosterone propionate

Testosteronpropionat

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Tetanus antitoxin for human use

Tetanusantitoxin

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Tetanus antitoxin for veterinary use

Tetanusantitoxin til dyr

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Tetanus vaccine (adsorbed)

Tetanusvaccine (adsorberet)

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Tetanus vaccine for veterinary use

Tetanusvaccine til dyr

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Tetracaine

Tetracain

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Tetracaine hydrochloride

Tetracainhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.7

Tetracosactide

Tetracosactid

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Tetracycline

Tetracyclin

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Tetracycline hydrochloride

Tetracyclinhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Tetra- O -acetyl-mannose triflate for radiopharmaceutical preparations

Tetra- O -acetylmannosetriflat til radiofarmaceutisk fremstilling

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Tetrazepam

Tetrazepam

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Tetryzoline hydrochloride

Tetryzolinhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Thallous [ 201 Tl] chloride injection

Thallium [ 201 Tl]-chlorid injektionsvæske

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Theophylline

Theophyllin

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Theophylline monohydrate

Theophyllinmonohydrat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Theophylline-ethylenediamine

Theophyllin-ethylendiamin

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Theophylline-ethylenediamine hydrate

Theophyllin-ethylendiaminhydrat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Theophylline-ethylenediamine, anhydrous

Theophyllin-ethylendiamin, vandfri

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Thiamazole

Thiamazol

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Thiamine hydrochloride

Thiaminhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Thiamine nitrate

Thiaminnitrat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Thiamphenicol

Thiamphenicol

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Thiocolchicoside crystallised from ethanol

Thiocolchicosid krystalliseret fra ethanol

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Thiocolchicoside hydrate

Thiocolchicosidhydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.1

Thioctic acid

Liponsyre

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Thiomersal

Thiomersal

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Thiopental sodium and sodium carbonate

Thiopentalnatrium og natriumcarbonat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.7

Thioridazine

Thioridazin

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Thioridazine hydrochloride

Thioridazinhydrochlorid

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Thomsom kudzuvine root

Thomson kudzurod

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.7

Threonine

Threonin

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Thunberg fritillary bulb

Intet dansk navn

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Thyme

Timian

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.2

Thyme oil, thymol type

Timianolie

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Thymol

Thymol

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Tiabendazole

Tiabendazol

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Tiamulin for veterinary use

Tiamulin til veterinær anvendelse

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Tiamulin hydrogen fumarate for veterinary use

Tiamulinhydrogenfumarat til veterinær anvendelse

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Tianeptine sodium

Tianeptinnatrium

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Tiapride hydrochloride

Tiapridhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Tiaprofenic acid

Tiaprofensyre

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.1

Tibolone

Tibolon

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Ticagrelor

Ticagrelor

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Ticagrelor tablets

Ticagrelortabletter

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Ticarcillin sodium

Ticarcillinnatrium

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Tick-borne encephalitis vaccine (inactivated)

Skovflåtbåren encephalitis vaccine (hel, inaktiveret virus)

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.6

Ticlopidine hydrochloride

Ticlopidinhydrochlorid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Tigecycline

Tigecyclin

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Tilidine hydrochloride hemihydrate

Tilidinhydrochloridhemihydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Timolol maleate

Timololmaleat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Tinidazole

Tinidazol

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Tinzaparin sodium

Tinzaparinnatrium

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Tioconazole

Tioconazol

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Tiotropium bromide monohydrate

Tiotropiumbromidmonohydrat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Titanium dioxide

Titandioxid

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.5

Tizanidine hydrochloride

Tizanidinhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Toadflax herb

Almindelig torskemundurt

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Tobramycin

Tobramycin

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

α-Tocopherol, all-rac-

α-Tocopherol, all-rac-

Ph.

Eur.

10 th Ed.

α-Tocopherol, RRR-

α-Tocopherol, RRR-

Ph.

Eur.

10 th Ed.

α-Tocopheryl acetat concentrate, (powder form)

α-Tocopherylacetat-trituration

Ph.

Eur.

10 th Ed.

α-Tocopheryl acetate, all-rac-

α-Tocopherylacetat, all-rac-

Ph.

Eur.

10 th Ed.

α-Tocopheryl acetate, RRR-

α-Tocopherylacetat, RRR-

Ph.

Eur.

10 th Ed.

α-Tocopheryl hydrogen succinate, DL-

α-Tocopherylhydrogen-succinat, DL-

Ph.

Eur.

10 th Ed.

α-Tocopheryl hydrogen succinate, RRR-

α-Tocopherylhydrogen-succinat, RRR-

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Tolbutamide

Tolbutamid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Tolfenamic acid

Tolfenamsyre

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.8

Tolnaftate

Tolnaftat

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Tolterodine tartrate

Tolterodintartrat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Tolu balsam

Tolubalsam

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Topiramate

Topiramat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Torasemide

Torasemid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Torasemide, anhydrous

Torasemid, vandfri

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Tormentil

Tormentilrod

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Tormentil tincture

Tormentiltinktur

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Tosylchloramide sodium

Tosylchloramidnatrium

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Tragacanth

Tragant

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Tramadol hydrochloride

Tramadolhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Tramazoline hydrochloride monohydrate

Tramazolinhydrochlorid-monohydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Trandolapril

Trandolapril

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.8

Tranexamic acid

Tranexamsyre

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.1

Trapidil

Trapidil

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Trazodone hydrochloride

Trazodonhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Trehalose dihydrate

Trehalosedihydrat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Tretinoin

Tretinoin

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Triacetin

Triacetin

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Triamcinolone

Triamcinolon

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Triamcinolone acetonide

Triamcinolonacetonid

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Triamcinolone hexacetonide

Triamcinolonhexacetonid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Triamterene

Triamteren

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Tribenoside

Tribenosid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Tributyl acetylcitrate

Tributylacetylcitrat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Trichloroacetic acid

Trichloreddikesyre

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Triclabendazole for veterinary use

Triclabendazol til veterinær anvendelse

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.5

Triethyl citrate

Triethylcitrat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Trifluoperazine hydrochloride

Trifluoperazinhydrochlorid

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Trifluridine

Trifluridin

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.7

Triflusal

Triflusal

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Triglycerides, medium-chain

Triglycerider, middelkædelængde

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Triglycerol diisostearate

Triglyceroldiisostearat

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Trihexyphenidyl hydrochloride

Trihexyphenidylhydrochlorid

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Trimebutine maleate

Trimebutinmaleat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Trimetazidine dihydrochloride

Trimetazidindihydrochlorid

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Trimethadione

Trimethadion

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Trimethoprim

Trimethoprim

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Trimipramine maleate

Trimipraminmaleat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Tri- n -butyl phosphate

Tri- n -butylphosphat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Tritiated [ 3 H] water injection

Tritieret [ 3 H] vand injektionsvæske

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Trolamine

Trolamin

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Trometamol

Trometamol

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Tropicamide

Tropicamid

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Tropisetron hydrochloride

Tropisetronhydrochlorid

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Trospium chloride

Trospiumchlorid

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Troxerutin

Troxerutin

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Trypsin

Trypsin

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Tryptophan

Tryptophan

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Tuberculin for human use, old

Alttuberculin

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Tuberculin purified protein derivate, bovine

Tuberculin, bovin (PPD), renset

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Tuberculin purified protein derivative for human use

Tuberculin, (PPD), renset

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Tuberculin purified protein derivative, avian

Tuberculin, aviær (PPD), renset

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Turkey infectious rhinotracheitis vaccine (live)

Rhinotracheitisvaccine (levende) til kalkuner

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.2

Turkey infectious rhinotracheitis vaccine (live)

Rhinotracheitisvaccine (levende) til kalkuner

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Turmeric rhizome

Gurkemeje

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Turmeric, javanese

Gurkemeje, javanesisk eller Gurkemejerod, javanesisk

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.3

Turpentine oil

Fransk terpentinolie

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.4

Tylosin for veterinary use

Tylosin til veterinær anvendelse

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Tylosin phosphate bulk solution for veterinary use

Tylosinphosphatopløsning til veterinær anvendelse

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Tylosin phosphate for veterinary use

Tylosinphosphat til veterinær anvendelse

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Tylosin tartrate for veterinary use

Tylosintartrat til veterinær anvendelse

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Typhae pollen

Intet dansk navn

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.7

Typhoid polysaccharide vaccine

Typhoid polysaccharid vaccine

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Typhoid vaccine

Typhoid vaccine

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.6

Typhoid vaccine (live, oral, strain Ty 21a)

Typhoidvaccine (Ty 21a stamme, oral, levende)

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.5

Tyrosine

Tyrosin

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Tyrothricin

Tyrothricin

Ph.

Eur.

8 th Ed.

U

Ubidecarenone

Ubidecarenon

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.8

Uncaria stem with hooks

Katteklostængel med torne

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.3

Undecylenic acid

Undecylensyre

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Urea

Urea

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Urofollitropin

Urofollitropin

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Urokinase

Urokinase

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Ursodeoxycholic acid

Ursodeoxycholsyre

Ph.

Eur.

9 th Ed.

V

Valaciclovir hydrochloride

Valaciclovirhydrochlorid

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.8

Valaciclovir hydrochloride, anhydrous

Valaciclovirhydrochlorid, vandfrit

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Valaciclovir hydrochloride, hydrate

Valaciclovirhydrochloridhydrat

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.8

Valerian dry aqueous extract

Baldriantørekstrakt, vandigt

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Valerian dry hydroalcoholic extract

Baldriantørekstrakt, hydroalkoholisk

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.2

Valerian root

Baldrianrod

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.1

Valerian root, cut

Baldrianrod, skåret

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.1

Valerian tincture

Baldriantinktur

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Valine

Valin

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Valnemulin hydrochloride for veterinary use

Valnemulinhydrochlorid til veterinær anvendelse

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Valproic acid

Valproinsyre

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Valsartan

Valsartan

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Vancomycin hydrochloride

Vancomycinhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Vanillin

Vanillin

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Vardenafil hydrochloride trihydrate

Vardenafilhydrochloridtrihydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Varicella vaccine (live)

Varicellavaccine, levende

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Vecuronium bromide

Vecuroniumbromid

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Vedaprofen for veterinary use

Vedprofen til veterinær anvendelse

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Venlafaxine hydrochloride

Venlafaxinhydrochlorid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Verapamil hydrochloride

Verapamilhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Verbena herb

Lægejernurt

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Vibriosis (cold-water) vaccine (inactivated) for salmonids

Vibriosevaccine (koldvands) (inaktiveret) til laksefisk

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.2

Vibriosis vaccine (inactivated) for salmonids

Klassisk vibriosevaccine (inaktiveret) til laksefisk

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.2

Vibriosis vaccine (inactivated) for sea bass

Vibriosevaccine (inaktiveret) til havbars

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Vigabatrin

Vigabatrin

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Vinblastine sulfate

Vinblastinsulfat

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Vincamine

Vincamin

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Vincristine sulfate

Vincristinsulfat

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Vindesine sulfate

Vindesinsulfat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Vinorelbine tartrate

Vinorelbintartrat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Vinpocetine

Vinpocetin

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Viper venom antiserum, European

Hugormeantitoxin, europæisk

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Vitamin A

Vitamin A

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Vitamin A concentrate (oily form), synthetic

Vitamin A diluendum

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Vitamin A concentrate (powder form), synthetic

Vitamin A trituration

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Vitamin A concentrate, (solubilisate/emulsion), synthetic

Vitamin A diluendum, vanddispergibel

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.3

Voriconazole

Voriconazol

Ph.

Eur.

10 th Ed.

W

Warfarin sodium

Warfarinnatrium

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Warfarin sodium clathrate

Warfarinnatriumclathrat

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Water [ 15 O] injection

Vand [ 15 O] injektionsvæske,

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Water for diluting haemodialysis solutions, concentrated

Vand til fortynding af koncentreret hæmodialyseopløsning

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Water for injections

Vand til injektionsvæsker

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Water for preparation of extracts

Vand til fremstilling af ekstrakter

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Water, purified

Vand, renset

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.4

Wheat starch

Hvedestivelse

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Wheat-germ oil, refined

Hvedekimolie, renset

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Wheat-germ oil, virgin

Hvedekimolie, jomfru

Ph.

Eur.

8 th Ed.

White horehound

Kransburre

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.6

Wild pansy (flowering aerial parts)

Stedmoderblomst

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Wild thyme

Smalbladet timian

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.2

Willow bark

Pilebark

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Willow bark dry extract

Pilebark tørekstrakt

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Wool alcohols

Lanolinalkohol

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Wool fat

Lanolin, vandfrit

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Wool fat, hydrogenated

Lanolin, hydrogeneret

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Wool fat, hydrous

Lanolin

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Wormwood

Malurt

Ph.

Eur.

8 th Ed.

X

Xanthan gum

Xanthangummi

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Xenon [ 133 Xe] injection

Xenon [ 133 Xe] injektionsvæske

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Xylazine hydrochloride for veterinary use

Xylazinhydrochlorid til veterinær anvendelse

Ph.

Eur.

11 th Ed.

Xylitol

Xylitol

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Xylometazoline hydrochloride

Xylometazolinhydrochlorid

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.1

Xylose

Xylose

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Y

Yarrow

Røllike

Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.2

Yellow fever vaccine (live)

Vaccine mod gul feber (levende)

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.2

Yohimbine hydrochloride

Yohimbinhydrochlorid

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Yttrium [ 90 Y] chloride solution for radiolabelling

Yttriumchlorid [ 90 Y] opløsning til radioaktiv mærkning

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.7

Z

Zanamivir hydrate

Zanamivirhydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.1

Zanthoxylum bungeanum pericarp

Intet dansk navn

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Zidovudine

Zidovudin

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.5

Zinc acetate dihydrate

Zinkacetatdihydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Zinc acexamate

Zinkacexamat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.3

Zinc chloride

Zinkchlorid

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Zinc gluconate

Zinkgluconat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Zinc oxide

Zinkoxid

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.6

Zinc stearate

Zinkstearat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.5

Zinc sulfate heptahydrate

Zinksulfatheptahydrat

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Zinc sulfate hexahydrate

Zinksulfathexahydrat

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Zinc sulfate monohydrate

Zinksulfatmonohydrat

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Zinc undecylenate

Zinkundecylenat

Ph.

Eur.

8 th Ed.

Ziprasidone hydrochloride monohydrate

Ziprasidonhydrochlorid-monohydrat

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Ziprasidone mesilate trihydrate

Ziprasidonmesilattrihydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed.

Zoledronic acid monohydrate

Zoledronsyremonohydrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.1

Zolmitriptan

Zolmitriptan

Ph.

Eur.

9 th Ed., Suppl.

9.5

Zolpidem tartrate

Zolpidemtartrat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.1

Zopiclone

Zopiclon

Ph.

Eur.

9 th Ed.

Zuclopenthixol decanoate

Zuclopenthixoldecanoat

Ph.

Eur.

10 th Ed., Suppl.

10.4

Lægemiddelformer og termer, der kan benyttes til mærkning

I henhold til § 22 i Lægemiddelstyrelsens bekendtgørelse nr. 869 af 21. juli 2011, med senere ændringer, om mærkning m.m. af lægemidler skal et lægemiddels navn og form godkendes af Lægemiddelstyrelsen.

De lægemiddelformer og termer, der kan benyttes til mærkning, er baseret på listen over gældende standardtermer, der er fælles for alle EU og EØS medlemslande, og som kan findes på hjemmesiden for The European Directorate for the Quality of Medicines and HealthCare (EDQM)

https://standardterms.edqm.eu/ .

Fra 1. maj 2008 er EDQMs hjemmeside blevet kilden til de gældende standardtermer.

Der er gratis adgang til databasen, men det kræver registrering.

Lægemiddelformer eller termer, der ønskes benyttet til mærkning, men som ikke findes i Standard Terms databasen, vil således ikke umiddelbart blive godkendt af Lægemiddelstyrelsen.

Dog kan der ansøges om optagelse af nye, eller ændring af gældende standardtermer gennem EDQM via hjemmesiden.

En vejledning til ansøgningsproceduren findes i databasen.

Vejledning til anvendelse af standardtermer for lægemiddelformer i forbindelse med registreringsansøgninger

De, af den europæiske farmakopés medlemslandes vedtagne standardtermer (Standard Terms) for lægemiddelformer, administrationsveje og emballage, skal anvendes i forbindelse med alle nye ansøgninger om registrering nationalt og i forbindelse med den gensidige anerkendelsesprocedure.

Standardtermbetegnelserne skal ligeledes anvendes i forbindelse med genregistreringer af det eksisterende sortiment.

Standardtermerne gælder både for humane og veterinære lægemidler (H+V) eller for veterinære lægemidler alene (V).

En vejledning i anvendelsen af databasen findes i databasen ”Introduction and Guidance for use”.

I Standard Terms databasen er nævnt de danske oversættelser for standardtermerne.

Disse skal benyttes i produktresuméer og ved mærkning af alle lægemidler på det danske marked, se dog nedenstående afsnit vedrørende mærkning.

Lægemiddelformen dannes ud fra den farmaceutiske formulering, samt i nogle særlige tilfælde i kombination med emballage og/eller administrationsvej, som angivet nedenfor.

Der er mulighed for at ansøge om andre kombinationer af lægemiddelformbetegnelser end de i listerne anførte, i forbindelse med nye ansøgninger og genregistreringer.

Lægemiddelform ud fra farmaceutisk formulering

Som lægemiddelform skal den farmaceutiske formulering normalt anvendes alene uden anden betegnelse.

Hvis der skal registreres to formuleringer, som blot adskiller sig fra hinanden ved, at kun den ene indeholder konserveringsmiddel, skal de to formuleringer adskilles via navnet og ikke lægemiddelformen.

Eksempel: To næsedråbe produkter, det ene produkt, formuleret som en opløsning XXX uden konservering, i forhold til det andet produktet, formuleret som en opløsning XXX med konservering, kaldes »XXX ukonserveret«, mens lægemiddelformen er den samme, nemlig: næsedråber, opløsning.

Lægemiddelform ud fra kombination af farmaceutisk formulering og beholder

I enkelte situationer er det nødvendigt, at lægemiddelformen er en kombination af den farmaceutiske formulering og beholderen.

Det gælder hvor kun specielle typer af beholdere adskiller formuleringer af samme lægemiddel.

Eksempler

»Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte« hhv.

»Injektionsvæske, opløsning i flerdosisbeholder«.

»Kutanspray, opløsning i trykbeholder« hhv.

»Kutanspray, opløsning i pumpespray«.

»Injektionsvæske, opløsning i enkeltdosisbeholder« hhv.

»Injektionsvæske, opløsning i flerdosisbeholder«.

For lægemidler, der registreres både med og uden applikator, gælder det ligeledes, at dette skal fremgå af lægemiddelformen.

Eksempel

»Vagitorier med applikator« hhv.

»Vagitorier uden applikator«.

Lægemiddelform som kombination af farmaceutisk formulering og administrationsvej

I enkelte situationer er det nødvendigt at lægemiddelformen er en kombination af den farmaceutiske formulering og administrationsvejen.

Det gælder, hvor en lægemiddelform generelt kan administreres via flere administrationsveje, og hvor kun administrationsvej adskiller formuleringer af samme lægemiddel.

Hvis et lægemiddel registreres med flere formuleringer, der skal administreres forskelligt, skal administrationsvejen fremgå af lægemiddelformen.

Eksempel

»Injektionsvæske, opløsning til intravenøs anvendelse« hhv.

»Injektionsvæske, opløsning til subkutan anvendelse«

Hvor den samme formulering er registreret til at kunne administreres på flere måder, skal disse fremgå af lægemiddelformen.

Eksempel

»Øre- /øjendråber, opløsning«

Patient friendly Terms

Korte termer (»Patient-Friendly Terms by Intended Site«, tidligere »Short terms«), kan anvendes til mærkning af lægemidler i tilfælde af pladsproblemer, og når der ikke er forvekslingsmuligheder.

For magistrelle lægemidler er korte termer ikke anvendelige til mærkning, idet det ikke andetsteds i forbindelse med lægemidlet fremgår, hvad den egentlige lægemiddelform er.

Derfor skal magistrelle lægemidler mærkes med den fulde lægemiddelform.

Fortegnelsen over Patient-Friendly Terms by Intended Site findes på: https://standardterms.edqm.eu/

Fortegnelse over gældende standardtermer

Fortegnelsen over gældende standardtermer findes på: https://standardterms.edqm.eu/

Databasen dækker såvel humane som veterinære lægemiddelformer og termer.

Lægemiddelformer og termer er opstillet på forskellige måder i databasen se evt.

»Introduction and guidance for use«.

De kan søges på både på dansk og engelsk under »Search all concepts by name«.

Under »Definition« for lægemiddelformer findes en beskrivelse af lægemiddelformen.

Standarder for lægemiddelformer og termer, der kan benyttes til mærkning

Badeadditiv

Et badeadditiv er beregnet til tilsætning til bad eller badevand.

Dentalemulsion

Dentalemulsion er en emulsion, beregnet til applikation på tænder.

Dentalgel

Dentalgel er en gel, beregnet til applikation på tænder.

Pulver og solvens til dentalgel er et pulver med tilhørende solvens, beregnet til fremstilling af dentalgel.

Dentalopløsning

Dentalopløsning er en opløsning, beregnet til applikation på tænder.

Dentalpasta

Dentalpasta er en pasta, beregnet til applikation på tænder.

Dentalpulver

Dentalpulver er et pulver, beregnet til applikation på tænder.

Dentalsuspension

Dentalsuspension er en suspension, beregnet til applikation på tænder.

Dentalvæske *

Dentalvæske er en betegnelse beregnet til mærkning af såvel dentalemulsion, dentalopløsning som dentalsuspension.

Depotinjektionsvæske, opløsning

Depotinjektionsvæske, opløsning er beregnet til injektion i bindevæv, hvor lægemiddelstoffet helt eller delvist frigives langsomt til det omgivende væv eller blodbanen.

Depotkapsel *

Depotkapsler er en betegnelse beregnet til mærkning af hårde eller bløde kapsler, hvor lægemiddelstoffet er helt eller delvis beregnet til langsomt at frigives og absorberes fra mavesæk og/eller tarm eller til lokalvirkning i mavesæk og/eller tarm.

Depotøjendråber

Depotøjendråber er øjendråber, hvor lægemiddelstoffet helt eller delvist er beregnet til langsomt at frigives til virkning i øjet.

Dispersion

Dispersion er et lægemiddel bestående af 2 eller flere faser.

Termen kan kun anvendes i tilfælde hvor suspension eller emulsion ikke er dækkende.

Ved anvendelse af termen Dispersion skal administrationsvejen indgå som en del af den fulde lægemiddelform.

Endocervikal gel

Endocervikal gel er en gel, beregnet til applikation i livmoderhalsen.

Endotracheopulmonal instillationsvæske *

Endotracheopulmonal instillationsvæske er en opløsning eller en suspension, beregnet til instillation i luftrør og lunger.

Betegnelsen kan anvendes til mærkning af såvel opløsning som suspension.

Endotracheopulmonal instillationsvæske, pulver og solvens til opløsning

Endotracheopulmonal instillationsvæske, pulver og solvens til opløsning er et pulver med tilhørende solvens, beregnet til fremstilling af endotracheopulmonal instillationsvæske, opløsning.

Endotracheopulmonal instillationsvæske, pulver til opløsning

Endotracheopulmonal instillationsvæske, pulver til opløsning er et pulver, beregnet til fremstilling af endotracheopulmonal instillationsvæske, opløsning.

Enterogranulat

Enterogranulat er et granulat, hvor lægemiddelstoffet er beregnet til absorption fra eller lokalvirkning i tarmen.

De fremstilles under anvendelse af overtræk, der hindrer frigivelse af lægemiddelstof i mavesækken.

Enterogranulater skal opfylde kravene for Granules, Gastro-resistent Granules, Ph.

Eur.

.

Enterokapsel *

Enterokapsel er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af hårde eller bløde kapsler, hvor lægemiddelstof er beregnet til absorption fra eller lokalvirkning i tarmen.

De fremstilles under anvendelse af kapselmateriale eller overtræk, der hindrer frigivelse af lægemiddelstof i mavesækken.

Enterokapsel kan anvendes til mærkning af enterokapsel, blød og hård.

Frysetørret tablet

En frysetørret tablet er en hurtigt udløsende tablet, beregnet til placering i munden eller eventuelt til opløsning i vand inden anvendelsen.

Termen anvendes til en tablet fremstillet ved frysetørring (oral lyophilisate).

Granulat

Granulater er faste lægemidler, der består af korn af så vidt muligt ensartet størrelse.

Granulater er beregnet til oral anvendelse, eventuelt efter forudgående opløsning eller udrøring.

Hvis et granulat er beregnet til andet end oral administration, vil det fremgå af navnet, »granulat til…«.

De indeholder lægemiddelstof beregnet til umiddelbart at frigøres for at absorberes fra mavesæk og/eller tarm eller til lokalvirkning i mavesæk og/eller tarm.

De fremstilles ved granulering eller pelletering af pulverformede stoffer.

Granulater doseres sædvanligvis efter volumen.

Granulater skal opfylde kravene for Granules, Uncoated granules eller Coated granules, Ph.

Eur.

.

Granuler

Granuler er præparater til homøopatisk brug af faste stoffer fremstillet af saccharose, lactose eller en blanding af disse ved tilsætning af en fortynding af den homøopatiske urtinktur.

Anvendes oralt eller sublingualt.

Implantat

Implantater er faste lægemidler og indeholder lægemiddelstof i doseret mængde beregnet til langsomt at frigives efter implantation i væv.

En tablet eller en kæde til implantation betegnes henholdsvis Tablet til implantation og Kæde til implantation.

Implantater skal opfylde kravene for Parenteral preparations, Implants, Ph.

Eur., samt nedenstående prøve.

PRØVE

Massevariation: Implantater skal holde prøven »Uniformity of mass of single–dose preparations« i Ph.

Eur., 2.9.5.

Imprægneret gaze

Imprægneret gaze er gaze eller andet egnet materiale, imprægneret med et eller flere lægemiddelstoffer i opløsning eller halvfast form.

Imprægneret tampon

Imprægneret tampon er en tampon fremstillet af absorberende materiale, imprægneret med en opløsning af et eller flere lægemiddelstoffer.

Infusionsvæske *

Infusionsvæske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel infusionsvæske, emulsion som opløsning.

Inhalationsdamp *

Inhalationsdamp er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel opløsning, salve, tablet og væske til inhalationsdamp.

Inhalationsgas

Inhalationsgas er en gas, beregnet til inhalation.

Inhalationspulver *

Inhalationspulver er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel inhalationspulver i kapsel som inhalationspulver, afdelt.

Inhalationsspray *

Inhalationsspray er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel inhalationsspray, emulsion, opløsning som suspension.

Inhalationsvæske til nebulisator *

Inhalationsvæske til nebulisator er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel inhalationsvæske til nebulisator, emulsion, opløsning som suspension.

Injektionsvæske *

Injektionsvæske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel injektionsvæske, emulsion, opløsning som suspension.

injektionsvæske, Koncentrat og solvens til

Koncentrat og solvens til injektionsvæske er en betegnelse, som har været anvendt til mærkning af koncentrat og solvens til injektionsvæske, opløsning som suspension.

Termen bør ikke anvendes mere;

der henvises til Koncentrat og solvens til injektionsvæske, opløsning.

Intrauterint indlæg

Intrauterint indlæg er et indlæg, beregnet til brug i uterus, hvor lægemiddelstoffet helt eller delvist frigives langsomt.

Kapsel *

Kapsel er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af hårde eller bløde kapsler.

Kapsel med modificeret udløsning

Kapsel med modificeret udløsning er en betegnelse, som har været anvendt til mærkning af hårde eller bløde kapsler, fremstillet med specielle hjælpestoffer eller ved en procedure, som giver modificering af hastigheden eller stedet hvor lægemiddelstoffet udløses.

Denne lægemiddelform omfatter ikke depotkapsel eller enterokapsel.

Klysma *

Klysma er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af rektal opløsning, suspension og emulsion.

Rektalvæske° har tidligere været anvendt med samme betydning.

Kollodium

Kollodium er en væske, der sædvanligvis indeholder pyroxylin i en blanding af ether og ethanol.

På applikationsstedet vil der dannes en fleksibel film.

Koncentrat, sterilt *

Sterilt koncentrat er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel koncentrat til infusionsvæske, opløsning som koncentrat til injektionsvæske, opløsning.

Kutanspray *

Kutanspray er en emulsion, opløsning, suspension eller et pulver beregnet til forstøvning eller applikation på huden ved hjælp af en spray.

Betegnelsen spray kan anvendes til mærkning af såvel kutan spray, emulsion, opløsning, pulver som suspension.

Kutanvæske *

Kutanvæske er en opløsning, en emulsion eller en suspension beregnet til applikation på huden.

Betegnelsen kutanvæske kan anvendes til mærkning af såvel kutanvæske, opløsning, emulsion som suspension.

Medicineret svamp

Svamp, som er imprægneret med én eller flere aktive substanser.

Dækker flere administrationsveje

Mundhulespray*

Mundhulespray er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel mundhulespray, emulsion, opløsning som suspension.

Mundhulevæske *

Mundhulevæske er en opløsning eller en suspension, beregnet til brug i mundhulen.

Lægemiddelformen omfatter ikke gurglevand.

Betegnelsen kan anvendes til mærkning af såvel mundhulevæske, opløsning som suspension.

neglelak, Medicinsk

Medicinsk neglelak er en opløsning eller suspension, beregnet til applikation på neglene.

Næsedråber *

Næsedråber er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel næsedråber, emulsion, opløsning som suspension.

Næsespray *

Næsespray er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel næsespray, emulsion, opløsning som suspension.

Opløsning til intravesical anvendelse

Opløsning til intravesical anvendelse er en opløsning, beregnet til anvendelse i urinvejene.

Lægemiddelformen omfatter ikke blæreskyllevæske.

Termen bør ikke anvendes mere;

der henvises til intravesicalopløsning.

Opløsning til iontoforese

Opløsning til iontoforese er en opløsning, beregnet til anvendelse ved iontophorese.

Opløsning til modificering af blodfraktioner

Opløsning til modificering af blodfraktioner er en opløsning, som anvendes til ekstrakorporal modificering af en blodfraktion, som returneres til patienten efter modificeringen.

Mærkningsterm: Blodfraktions modifier.

Opløsning til priktest

Opløsning til priktest er en opløsning, beregnet til anvendelse ved priktest ved hjælp af en priktestapplikator.

Oral væske

Oral væske er en betegnelse, der kun kan anvendes for de meget få aktive stoffer, f.eks. levertran og amerikansk olie, der administreres direkte oralt uden nogen form for formulering.

Orale dråber *

Orale dråber er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel orale dråber, emulsion, opløsning som suspension.

Periodontalindlæg

Periodontalindlæg er et indlæg beregnet til placering mellem tandkødet og tanden, hvor lægemiddelstoffet helt eller delvist langsomt frigives (indenfor tandkødsranden /den periodontale membran).

Pose

Lille pose af vævet papir eller kunststof (som tepose), indeholdende enkeltdosis lægemiddel, som frigives ved placering i legemshulninger.

Pulver og solvens til endocervikal gel

Pulver og solvens til endocervikal gel er et pulver med tilhørende solvens, beregnet til fremstilling af endocervikalgel.

Pulver og solvens til vævsklæber

Pulver og solvens til vævsklæber er et pulver med tilhørende solvens, beregnet til fremstilling af vævsklæber.

Pulver og solvens til øjendråber

Pulver og solvens til øjendråber er pulver og et tilhørende solvens, beregnet til fremstilling af øjendråber, opløsning eller suspension.

Pulver og solvens til øredråber

Pulver og solvens til øjendråber er pulver og et tilhørende solvens, beregnet til fremstilling af øredråber, suspension.

Pulver til infusionsvæske*

Pulver til infusionsvæske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af pulver til infusionsvæske, opløsning.

Pulver til injektionsvæske*

Pulver til injektionsvæske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel pulver til injektionsvæske, opløsning som suspension.

Pulver til opløsning til nebulisator

Pulver til opløsning til nebulisator er et pulver, beregnet til fremstilling af inhalationsvæske til nebulisator, opløsning.

Pulver til suspension til nebulisator

Pulver til opløsning til nebulisator er et pulver, beregnet til fremstilling af inhalationsvæske til nebulisator, opløsning.

Rektalvæske

Rektalvæske (Rectal liquid) findes ikke i EDQM´s database over standardtermer.

Se Klysma*.

Smeltetabletter

En smeltetablet er en hurtigt udløsende tablet, beregnet til placering i munden, f.eks. på tungen.

Termen anvendes til en tablet fremstillet ved komprimering eller lignende (orodispersible tablet).

Solvens til parenteral brug

Solvens til parenteralt anvendelse er et solvens, beregnet til rekonstitution eller fortynding af parenterale lægemidler.

Solvens til rekonstitution af øjenbadevand

Solvens til rekonstitution af øjenbadevand er et solvens, beregnet til rekonstitution af øjenbadevand.

Solvens til rekonstitution af øjendråber

Solvens til rekonstitution af øjendråber er et solvens, beregnet til rekonstitution af øjendråber.

Sugerør

Rør, hvor enkeltdosis lægemiddel er fastholdt af f.eks. porøse membraner.

Lægemidlet frigives ved, at f.eks. vand eller juice suges op gennem sugerøret.

Tablet*

Betegnelsen tablet kan anvendes til mærkning af såvel tabletter, overtrukne tabletter som filmovertrukne tabletter.

Tandproteselak

Tandproteselak er en opløsning eller suspension, beregnet til applikation på tandprotese.

Vaginalkapsel *

Vaginalkapsel er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af vaginalkapsler, hårde eller bløde.

Vaginalskyllevæske*

Vaginalskyllevæske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af en opløsning, emulsion eller suspension beregnet til skylning i vagina.

Vagitorie

Vagitorier er en betegnelse, der kan anvendes til faste doserede vaginale lægemiddelformer, vaginalkapsler er dog undtaget.

Hurtigt henfaldende vagitorier henfalder hurtigt efter administration.

Vævsklæber

Vævsklæber er et klæbemiddel eller en lim, beregnet til sammenhæftning af væv.

Vævskultur, levende

Levende vævsækvivalent er et dyrket, levende væv til brug for rekonstruktion af dele af kroppen.

Det skal specificeres, hvilken type væv (f.eks. epidermis, dermis, brusk eller muskel) der anvendes.

Øjendråber *

Øjendråber er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel øjendråber, opløsning som suspension.

Øjenstrip

Øjenstrips, fremstilles af papir eller andet porøst materiale, imprægneret med lægemiddel til brug på øjenæblet.

Øredråber *

Øredråber er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel øredråber, emulsion, opløsning som suspension.

Øreskyllevæske *

Øreskyllevæske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af øreskyllevæske, emulsion og øreskyllevæske, opløsning.

Ørespray *

Ørespray er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel ørespray, emulsion, opløsning som suspension.

Standarder for specifikke veterinære lægemiddelformer og termer der kan benyttes til mærkning

Badevand *

Badevand er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel badevand, emulsion, opløsning som suspension.

Badevand er beregnet til dyr.

badevand, Koncentrat til*

Koncentrat til badevand er et koncentrat, som skal fortyndes til en opløsning beregnet til badevand til dyr.

Bistadestrip

Bistadestrip består af en matrix imprægneret med lægemiddelstof, som frigives ved fordampning eller ved fysisk kontakt over en fastsat periode.

halsbånd, Medicineret

Halsbånd består af en matrix med lægemiddelstof, til anvendelse rundt om halsen på et dyr.

Lægemiddelstoffet frigives ved diffusion, ad mekanisk vej eller ved fordampning over en fastsat periode.

Intramammarie

Intramammær emulsion, gel, salve, opløsning eller suspension.

Intramammarier indeholder lægemiddelstof, sædvanligvis i doseret mængde, og er beregnet for dyr til indføring i mælkekirtlen gennem pattekanalen.

Intramammarierer en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel intramammær emulsion, opløsning, salve som suspension.

Forbrugerpakninger indeholdende intramammarier skal være forsynet med en egnet indføringsspids.

Intramammarier skal opfylde kravene for »Intramammary preparations for veterinary use« i Ph.

Eur.

Intraruminalt indlæg *

Intraruminalt indlæg er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel kontinuert udløsende indlæg som periodevis udløsende indlæg.

Intrauterinemulsion

Intrauterinemulsion er en emulsion til intrauterin anvendelse hos dyr.

Intrauerinemulsion er steril.

Intrauterinopløsning

Intrauterinopløsning er en opløsning til intrauterin anvendelse hos dyr.

Intrauerinopløsning er steril.

Intrauterinsuspension

Intrauterinsuspension er en suspension til intrauterin anvendelse hos dyr.

Intrauerinsuspension er steril.

Intrauterinvæske *

Intrauterin væske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel intrauterin emulsion, opløsning som suspension.

Medicineret manchet

Medicineret manchet består af en matrix med lægemiddelstof, sat fast på en anordning til anvendelse f.eks. rundt om halsen på et dyr.

Lægemiddelstoffet frigives ved diffusion, ad mekanisk vej eller ved fordampning over en fastsat periode.

Nebulisationsopløsning

Nebulisationsopløsning består af en opløsning af lægemiddelstof, som med en nebulisator omdannes til en aerosol.

Lægemidler af denne lægemiddelform anvendes til medicinsk behandling af dyreflokke.

For lægemidler til tilsvarende behandling af enkelte dyr henvises der til kravene for »Preparations for inhalation« i Ph.

Eur.

Opløsning til behandling af fisk, koncentrat til

Koncentrat til opløsning til behandling af fisk er et koncentrat, som skal fortyndes til en opløsning til brug ved behandling af fisk ved nedsænkning i opløsningen.

Pattebadevand *

Pattebadevand er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel pattebadevand, emulsion, opløsning som suspension.

Pattespray *

Pattespray er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af pattespray, opløsning.

Pattespray er beregnet til at sprøjte på dyrepatter.

Pattestift

Pattestift er en stift, beregnet til indføring i pattekanalen hos dyr.

Pellets

Pellets er et granulat af stor kornstørrelse, normalt fremstillet ved ekstrudering.

Pellets er beregnet til dyr og indeholder sædvanligvis foderstof.

Navnet på dyrearten skal indgå i betegnelsen.

Pellets skal opfylde kravene og prøver for »Granules« i Ph.

Eur.

Pour-on *

Pour-on er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel pour-on, emulsion, opløsning som suspension.

Pour-on er beregnet til dyr.

Premix *

Premix er en betegnelse, der kan anvendes til premix til foderlægemiddel.

De består af blandinger af et eller flere lægemiddelstoffer i en egnet grundmasse.

De anvendes udelukkende til opblanding med foder inden administration til dyr.

Premix kan fremstilles som pulver, granulat, i halvfast eller flydende form.

Pulver til anvendelse i drikkevand

Pulver til anvendelse i drikkevand er et pulver bestående af enten udelukkende lægemiddelstof eller lægemiddelstof og hjælpestoffer, og er beregnet til dyr.

Pulveret skal opblandes i dyrets drikkevand inden anvendelse, og kan bruges til behandling af et eller flere dyr (massebehandling).

Pulver til suspension til behandling af fisk

Pulver til suspension til behandling af fisk er et pulver, som skal opslæmmes til en suspension til brug ved behandling af fisk ved nedsætning i suspensionen.

Røgpapir til bier

Røgpapir til bier består af et stykke papir, imprægneret med lægemiddelstof, som frigiver røg ved antænding.

Røgstift til bier

Røgstift til bier består af en stift, imprægneret med lægemiddelstof, som frigiver røg ved antænding.

Slikkesten

Slikkesten er en fast blok fremstillet ved presning.

Lægemiddelstoffet frigives når dyret slikker på blokken.

Spot-on *

Spot-on er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel spot-on, emulsion, opløsning som suspension.

Spot-on er beregnet til dyr.

Suspension til brug i drikkevand

Suspension til brug i drikkevand er en suspension, som skal opblandes i dyrets drikkevand inden anvendelse, og kan bruges til behandling af et eller flere dyr (massebehandling).

Uteritorie, kapsel

Uteritorie, kapsel er en blød kapsel, beregnet til intrauterin brug hos dyr

Uteritorie, tablet

Uteritorie, tablet er en tablet, beregnet til intrauterin brug hos dyr.

Vaginalsvamp°

Vaginalsvamp er en svamp imprægneret med lægemiddelstof, beregnet til vaginal brug hos dyr.

Termen er forældet og bør erstattes med Medicineret svamp.

Ørebrik

Ørebrik består af en matrix med lægemiddelstof, sat fast på en anordning beregnet til fastsætning på øret af dyr.

Lægemiddelstoffet frigives ved diffusion, ad mekanisk vej eller ved fordampning over en fastsat periode.

* Angiver termer, der som samlebetegnelse kan anvendes som lægemiddelformbetegnelser ved mærkning (Patient friendly (tidligere Short terms) terms).

Standardtermer mærket med kursiv skrift findes ikke i Standard terms databasen.

Disse termer kan ikke søges for nye ansøgninger, der skal søges i henhold til standardterm databasen.

Administrationsveje

Fra 1. maj 2008 er Kommissionens hjemmeside blevet kilden til de opdaterede og aktuelt gældende standardtermer: https://standardterms.edqm.eu/

Derudover er her listet en fortegnelse over gældende standarder for administrationsveje indeholdende danske lægemandstermer.

Disse termer er ikke et krav på mærkningen, men kan anvendes i stedet for den danske term, såfremt en mere brugervenlig term ønskes.

Administrationsveje mærket med kursiv skrift findes ikke i Standard terms databasen.

Disse administrationsveje kan ikke søges for nye ansøgninger, der skal søges i henhold til standardterm databasen.

Fortegnelse over gældende standarder samt angivelse af lægmandstermer for administrationsveje

Administrationsvej på engelsk

Administrationsvej på dansk

Lægmandsterm

Auricular use

Til anvendelse i øret

Til anvendelse i øret

Buccal use

Bukkal anvendelse

Til anvendelse på indersiden af kinden

Cutaneous use

Kutan anvendelse

Til anvendelse på huden

Dental use

Dental anvendelse

Til anvendelse på tænderne

Endocervical use

Endocervikal anvendelse

Til anvendelse i livmoderhalsen

Endosinusial use

Til anvendelse i bihulerne

Til anvendelse i bihulerne

Endotracheopulmonary use

Endotrakeopulmonar anvendelse

Til anvendelse i luftrør og/eller lunger

Epidural use

Epidural anvendelse

Til anvendelse mellem hinderne der omgiver rygmarven

Epilesional use

Til anvendelse på læsioner

Til anvendelse på hud- og/eller vævslæsioner

Extraamniotic use

Ekstraamnional anvendelse

Til anvendelse udenfor fosterhinden

Gastric use

Til anvendelse i ventriklen

Til anvendelse i mavesækken

Gastroenteral use

Gastrointestinal anvendelse

Til anvendelse i mave-tarmkanalen

Gingival use

Til anvendelse på tandkødet

Til anvendelse på tandkødet

Haemodialysis

Hæmodialyse

Til dialyse via blodbanen

Implantation

Implantation

Til implantation

Inhalation use

Til inhalation

Til inhalation

Intestinal use

Enteral anvendelse

Til anvendelse i tarmen

Intraamniotic use

Intraamnional anvendelse

Til anvendelse indenfor fosterhinden

Intraarterial use

Intraarteriel anvendelse

Til anvendelse i arterier

Intraarticular use

Intraartikulær anvendelse

Til anvendelse i led

Intrabursal use

Intrabursal anvendelse

Til anvendelse i slimsække mellem sener og knogler

Intracardiac use

Intrakardial anvendelse

Til anvendelse i hjertet

Intracartilaginous use

Intrakartiliganøs anvendelse

Til anvendelse i brusk

Intracavernous use

Intrakavernal anvendelse

Til anvendelse i svulmelegemerne i penis

Intracerebral use

Intracerebral anvendelse

Til anvendelse i hjernen

Intracervical use

Intracervikal anvendelse

Til anvendelse gennem livmoderhalsen

Intracoronary use

Intrakoronar anvendelse

Til anvendelse i kranspulsåren

Intradermal use

Intrakutan anvendelse

Til anvendelse i huden

Intradiscal use

Intradiskal anvendelse

Til anvendelse i en båndskive (discus)

Intraepidermal use

Intraepidermal anvendelse

Til anvendelse i overhuden

Intraglandular use

Intraglandulær anvendelse

Til anvendelse i kirtel

Intralesional use

Intralæsional anvendelse

Til anvendelse i hud- og/eller vævslæsioner

Intralymphatic use

Intralymfatisk anvendelse

Til anvendelse i lymfesystemet

Intramuscular use

Intramuskulær anvendelse

Til anvendelse i muskler

Intraocular use

Intraokulær anvendelse

Til anvendelse ind i øjet

Intraosseous use

Intraossøs anvendelse

Til anvendelse i knogler

Intrapericardial use

Intraperikardial anvendelse

Til anvendelse i hjertesækken

Intraperitoneal use

Intraperitoneal anvendelse

Til anvendelse i bughulen

Intrapleural use

Intrapleural anvendelse

Til anvendelse mellem lungehinderne

Intraprostatic use

Intraprostatisk anvendelse

Til anvendelse i prostata

Intrasternal use

Intrasternal anvendelse

Til anvendelse i brystbenet

Intrathecal use

Intratekal anvendelse

Til anvendelse i rygmarvsvæsken

Intratumoral use

Intratumoral anvendelse

Til anvendelse i svulster

Intrauterine use

Intrauterin anvendelse

Til anvendelse i livmoderen

Intravenous use

Intravenøs anvendelse

Til anvendelse i vener

Intravesical use

Intravesikal anvendelse

Til anvendelse i blæren

Intravitreal use

Intravitreal anvendelse

Til indgivelse i øjets glaslegeme

Iontophoresis

Iontoforese

Til indføring i huden ved hjælp af elektricitet

Laryngopharyngeal use

Laryngofaryngeal anvendelse

Til anvendelse i strube og/eller svælg

Nasal use

Nasal anvendelse

Til anvendelse i næsen

Ocular use

Okulær anvendelse

Til anvendelse i øjet

Oculonasal use

Okulonasal anvendelse

Til anvendelse i øjet og/eller næsen

Oral use

Oral anvendelse

Til anvendelse gennem munden

Oromucosal use

Til anvendelse i mundhulen

Til anvendelse i mundhulen

Oropharyngeal use

Orofaryngeal anvendelse

Til anvendelse i mund og/eller svælg

Periarticular use

Periartikulær anvendelse

Til anvendelse omkring led

Perineural use

Perineural anvendelse

Til anvendelse omkring nerver

Periodontal use

Periodontal anvendelse

Til anvendelse omkring tænder

Periosseous use

Periossøs anvendelse

Til anvendelse omkring knoglen

Pharyngeal use

Pharyngeal anvendelse

Til anvendelse i svælget

Rectal use

Rektal anvendelse

Til anvendelse i endetarmen

Respiratory use

Til anvendelse i luftvejene

Til anvendelse i luftvejene

Subconjunctival use

Subkonjunktival anvendelse

Til anvendelse under øjets bindehinde (slimhinden der dækker det hvide af øjet og indersiden af øjenlågene)

Subcutaneous use

Subkutan anvendelse

Til anvendelse under huden

Sublingual use

Sublingual anvendelse

Til anvendelse under tungen

Transdermal use

Transdermal anvendelse

Til anvendelse gennem huden

Urethral use

Uretral anvendelse

Til anvendelse i urinrøret

Vaginal use

Vaginal anvendelse

Til anvendelse i skeden

Lægmandstermer for administrationsveje, der ikke er angivet i tabellen, kan tildeles ved anmodning.

Andre fortegnelser over gældende standarder i Standard Terms databasen

https://standardterms.edqm.eu/

Fortegnelse over gældende standarder for specifikke administrationsveje: Routes and Methods of administration.

Fortegnelse over gældende standarder for beholdere, lukker m.v.: Containers, closures and delivery devices.

Fortegnelse over gældende standarder for kombinerede termer: Combined Terms.