Bekendtgørelse om tilsætning af vitaminer og mineraler til fødevarer

Bekendtgørelse om tilsætning af vitaminer og mineraler til fødevarer

§ 1.

Bekendtgørelsen finder anvendelse på tilsætning af vitaminer og mineraler til fødevarer med undtagelse af

1)

kosttilskud,

2)

modermælkserstatninger og tilskudsblandinger,

3)

forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad til spædbørn og småbørn,

4)

fødevarer til særlige medicinske formål,

5)

kosterstatninger til vægtkontrol, og

6)

husholdningssalt og salt, som indgår i brød og almindeligt bagværk, der er tilsat 20 mg jod eller mindre pr. kg salt.

§ 2.

I denne bekendtgørelse forstås ved

1)

Aroma: Aromastof, aromapræparat, reaktionsaroma, røgaroma, røgaromastof eller blandinger af disse indbyrdes eller med andre tilsætningsstoffer eller fødevarer.

2)

Smagsvariant: Et produkt, hvor tilsætningen af vitaminer og mineraler til produktet svarer til tilsætningerne i det oprindelige produkt og er inden for samme produktkategori, men hvor tilsætningen af smagsgivende ingredienser varierer.

1)

Bekendtgørelse nr. 1194 af 11. november 2014, som denne bekendtgørelse afløser, har som udkast været notificeret i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/34/EF om en informationsprocedure med hensyn til tekniske forskrifter samt forskrifter for informationssamfundets tjenester (kodifikation), og i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning 2006/1925/EF af 20. december 2006 om tilsætning af vitaminer og mineraler samt visse andre stoffer til fødevarer.

§ 3.

Tilsætninger skal anvendes i overensstemmelse med bilag 1, jf. dog stk. 3 og 4, og § 5, stk. 1.

Stk. 2.

De mængder af vitaminer og mineraler, der er fastsat i de generelle tilladelser, gælder for produktets samlede indhold af det pågældende vitamin og mineral uanset kilden til stoffet eller formålet med tilsætningen.

Stk. 3.

Bilag 1 finder ikke anvendelse på salt tilsat 2500 µg jod eller mindre pr. 100 g salt som ingrediens i fødevarer, når disse fødevarer er lovligt markedsført i et andet EU- eller EØS-land eller Tyrkiet.

Stk. 4.

Bilag 1 finder ikke anvendelse på salt tilsat 5000 µg jod eller mindre pr. 100 g salt som ingrediens i kødprodukter, når disse kødprodukter er lovligt markedsført i et andet EU- eller EØS-land eller Tyrkiet.

I medfør af § 7, § 8, § 9 og § 60, stk. 3, i lov om fødevarer, jf. lovbekendtgørelse nr. 8 af 6. januar 2022, fastsættes efter bemyndigelse i henhold til § 7, nr. 3, i bekendtgørelse nr. 1721 af 30. november 2020 om Fødevarestyrelsens opgaver og beføjelser

Kapitel 1

Anvendelsesområde og definitioner

Kapitel 2

Betingelser for anvendelse

Generelle tilladelser

Individuelle tilladelser

Forbud

Kapitel 3

Administration, straf og ikrafttræden

§ 4.

Senest samtidig med markedsføring af fødevarer, der er tilsat vitaminer eller mineraler angivet i bilag 1, skal EU- eller EØS-producenten, EU- eller EØS-importøren eller andre, der er ansvarlige for første markedsføring i Danmark, fremsende oplysninger om anmelders navn, produktets navn, ingrediensliste og næringsdeklaration til Fødevarestyrelsen, jf. dog stk. 2-6.

Stk. 2.

Stk. 1 gælder ikke for ændringer i et produkts deklarerede indhold af vitaminer eller mineraler, hvis der allerede er fremsendt oplysninger om produktet i henhold til stk. 1, og de generelle tilladelser i bilag 1 er overholdt.

Stk. 3.

Stk. 1 finder tilsvarende anvendelse for markedsføring af fødevarer, der er tilsat thiamin, biotin, pantothensyre, riboflavin og vitamin B12.

Stk. 4.

Stk. 1 finder tilsvarende anvendelse for fødevarer, hvori salt, tilsat 2500 µg jod eller mindre pr. 100 g salt, indgår som ingrediens, når disse fødevarer er lovligt markedsført i et andet EU- eller EØS-land eller Tyrkiet.

Stk. 5.

Stk. 1 finder tilsvarende anvendelse for kødprodukter, hvori salt tilsat 5000 µg jod eller mindre pr. 100 g salt indgår som ingrediens, når disse kødprodukter er lovligt markedsført i et andet EU- eller EØS-land eller Tyrkiet.

Stk. 6.

Stk. 1 gælder ikke for fødevarer, der indeholder ingredienser med tilsatte vitaminer eller mineraler, når de pågældende ingredienser allerede er notificeret i henhold til stk. 1.

Stk. 7.

Permanent ophør af produktets markedsføring skal meddeles til Fødevarestyrelsen.

§ 5.

Tilsætning af vitaminer eller mineraler, som ikke er omfattet af en generel tilladelse, jf. § 3, skal anmeldes til Fødevarestyrelsen, jf. § 6, hvis

1)

et eller flere af de tilsatte vitaminer og mineraler ikke står opført ved den relevante produktkategori i bilag 1,

2)

mængden af vitaminer og mineraler i produktet overskrider mængden for den generelle tilladelse i bilag 1, eller

3)

der for generelle tilladelser i bilag 1 ikke findes en produktkategori for produktet.

Stk. 2.

Stk. 1 gælder ikke for tilsætning af thiamin, biotin, pantothensyre, riboflavin, vitamin B12, natrium og chlorid.

Stk. 3.

Stk. 1 gælder ikke for tilsætning af 2500 µg jod eller mindre pr. 100 g salt anvendt som ingrediens i andre fødevarer end kødprodukter, når disse fødevarer er lovligt markedsført i et andet EU- eller EØS-land eller Tyrkiet.

Stk. 4.

Stk. 1 gælder ikke for tilsætning af 5000 µg jod eller mindre pr. 100 g salt anvendt som ingrediens i kødprodukter, når disse kødprodukter er lovligt markedsført i et andet EU- eller EØS-land eller Tyrkiet.

§ 6.

Anmeldelse til Fødevarestyrelsen, jf. § 5, skal indeholde oplysningerne angivet i bilag 2.

Anmeldelsen vedrører tilsætning af de pågældende vitaminer eller mineraler til det pågældende produkt.

En anmeldelse anses først for indgivet, når samtlige oplysninger og gebyr for anmeldelse er modtaget i Fødevarestyrelsen.

Stk. 2.

Vitaminer eller mineraler anmeldt i overensstemmelse med § 5 må tages i anvendelse 6 måneder efter, at tilsætningen til det pågældende produkt er anmeldt til Fødevarestyrelsen.

Stk. 3.

Hvis anmeldelsen indeholder data, der allerede er vurderet og godkendt i et andet EU- eller EØS-land, må tilsætningen dog tages i anvendelse 3 måneder efter, at anmeldelsen er modtaget i Fødevarestyrelsen, hvis denne vurdering indgår i anmeldelsen, jf. dog stk. 4.

Stk. 4.

Fødevarestyrelsen kan forlænge perioden i stk. 3 til 6 måneder, hvis der er begrundet behov herfor.

Stk. 5.

Fødevarestyrelsen kan fastsætte vilkår for anvendelse af en anmeldt tilsætning, herunder at anvendelsen kun tillades for en begrænset periode, eller at den anmeldte tilsætning kun må anvendes i visse produktkategorier.

Stk. 6.

Anmeldte tilsætninger af vitaminer eller mineraler må kun anvendes i overensstemmelse med oplysningerne i anmeldelsen.

§ 7.

Det er en forudsætning for anvendelsen af en tilsætning i henhold til § 6, stk. 2 og 3, at Fødevarestyrelsen ikke forinden har nedlagt forbud mod tilsætningen, jf. § 9, stk. 1, 2. pkt., i lov om fødevarer.

Stk. 2.

Uanset at Fødevarestyrelsen ikke har nedlagt forbud, jf. stk. 1, kan Fødevarestyrelsen senere nedlægge forbud mod anvendelsen, jf. § 52, stk. 1, i lov om fødevarer, hvis forholdene taler herfor, herunder på baggrund af ny viden om ernærings- og sundhedsmæssige forhold eller andre forhold i øvrigt.

§ 8.

Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 2019/515 af 19. marts 2019 om gensidig anerkendelse af varer, der lovligt markedsføres i en anden medlemsstat, og om ophævelse af forordning (EF) nr. 764/2008, finder anvendelse ved administration af bekendtgørelsen.

§ 9.

Umiddelbart efter afsluttet sagsbehandling opdaterer Fødevarestyrelsen bilag 1 med tilsætninger af vitaminer og mineraler, der kan tages i anvendelse i overensstemmelse med § 6, stk. 2-5, jf. § 5, stk. 1.

§ 10.

Med bøde straffes den, der

1)

overtræder § 3, stk. 1, § 4, stk. 1, § 5, stk. 1, § 6, stk. 6, og § 7, stk. 1, eller

2)

tilsidesætter vilkår fastsat i medfør af § 6, stk. 5.

Stk. 2.

Straffen kan stige til fængsel i indtil 2 år, hvis den ved handlingen eller undladelsen skete overtrædelse er begået med forsæt eller grov uagtsomhed, og der ved overtrædelsen er

1)

forvoldt skade på sundheden eller fremkaldt fare herfor eller

2)

opnået eller tilsigtet opnået en økonomisk fordel for den pågældende selv eller andre.

Stk. 3.

Der kan pålægges selskaber m.v. (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelovens 5. kapitel.

§ 11.

Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. januar 2023.

Stk. 2.

Bekendtgørelse nr. 1414 af 24. oktober 2022 om tilsætning af vitaminer og mineraler til fødevarer ophæves.

Stk. 3.

Bekendtgørelse nr. 633 af 17. maj 2022 om tilsætning af vitaminer og mineraler til fødevarer ophæves.

Bilag 1

Generelle tilladelser

Betingelser for anvendelse

Produktkategori

Vitamin og/eller mineral

Maksimalt indhold som anført i næringsdeklarationen pr. 100 g eller 100 ml

Drikkevarer

Pr. 100 ml.

Ikke-alkoholholdige drikkevarer

1)

Kan være pulvere eller tabletter beregnet til opblanding med vand.

I alle tilfælde angiver den generelle tilladelse det maksimale indhold pr. 100 ml i det drikkeklare produkt (uanset om næringsdeklarationen gives, som produktet sælges, eller som produktet indtages).

baseret på vand med eller uden aroma, herunder fx frugtsaft, grønsagssaft og lignende

​Vitamin D

Vitamin E

Vitamin C

Niacin

Vitamin B 6

Folsyre

Kalium

Calcium

Phosphor

Magnesium

Kobber

Selen

1,3 µg

8,0 mg

80 mg

9,0 mg

1,2 mg

49,6 µg

246 mg

110 mg

114 mg

32,0 mg

0,15 mg

15 µg

Ikke-alkoholholdige drikkevarer 1) baseret på vand med eller uden aroma, tilsat koffein i en mængde over 15 mg pr. 100 ml

​Vitamin D

Vitamin E

Vitamin C

Niacin

Vitamin B 6

Folsyre

Kalium

Calcium

Phosphor

Magnesium

Kobber

Selen

1,3 µg

8,0 mg

80 mg

9,0 mg

2,0 mg

49,6 µg

246 mg

110 mg

114 mg

32,0 mg

0,15 mg

15 µg

Ikke-alkoholholdige drikkevarer 1) baseret på vand, hvor indholdet af protein udgør mindst 20 % af fødevarens energiindhold og energiindholdet er minimum 420 kJ pr. 100 ml (100 kcal pr. 100 ml)

Vitamin D

Vitamin E

Vitamin C

Niacin

Vitamin B 6

Folsyre

Kalium

Calcium

Phosphor

Magnesium

Kobber

Selen

1,3 µg

8,0 mg

80 mg

9,0 mg

1,2 mg

49,6 µg

246 mg

110 mg

114 mg

61 mg

0,15 mg

15 µg

Ikke-alkoholholdige drikkevarer baseret på vand portioneret i mindre drikkeampuller, shots og lignende

2)

Den generelle tilladelse angiver det maksimale indhold pr. drikkeampul (25 ml).

Vitamin B 6 ​​

Magnesium

0,6 mg

250 mg

Ikke-alkoholholdige drikkevarer baseret på mælk eller vegetabilske alternativer hertil med et væsentligt indhold af kaffe eller kaffeekstrakt

Niacin (i form af nikotinamid)

Vitamin B 6

8,5 mg

0,56 mg

Elektrolytdrikke 1) (omfatter ikke produkter, der er målrettet personer under 18 år)

Vitamin D

Vitamin E

Vitamin C

Niacin (i form af nikotinamid)

Vitamin B 6

Magnesium

1,0 µg

1,8 mg

26 mg

3,2 mg

0,28 mg

28,4 mg

Elektrolytdrikke markedsført i pulver- eller tabletform beregnet til opblanding med vand og næringsdeklareret, som produktet sælges

3)

Den generelle tilladelse angiver det maksimale indhold pr. 100 ml i det drikkeklare produkt.

(omfatter ikke produkter, der er målrettet personer under 18 år)

Vitamin D

Vitamin E

Vitamin C

Niacin (i form af nikotinamid)

Vitamin B 6

Calcium

Magnesium

1,0 µg

1,8 mg

26 mg

3,2 mg

0,28 mg

43,0 mg

28,4 mg

Elektrolytdrikke 1) markedsført i enkeltportionspakninger (omfatter ikke produkter, der er målrettet personer under 18 år)

Vitamin D

Vitamin E

Vitamin C

Niacin

Vitamin B 6

Kalium

Calcium

Magnesium

Zink

1,0 µg

1,8 mg

26 mg

3,2 mg

0,28 mg

80 mg

50 mg

40 mg

0,3 mg

Mælk og mælkebaserede drikkevarer, inklusive laktosefri varianter, samt vegetabilske alternativer hertil

Pr. 100 ml.

Mælk

Vitamin D

1,5 µg

Mælkebaserede drikkevarer (inklusiv fermenterede og/eller aromatiserede)

4)

Den generelle tilladelse angiver det maksimale indhold pr. 100 ml i det drikkeklare produkt (uanset om næringsdeklarationen gives, som produktet sælges, eller som produktet indtages).

.

Herunder opblandinger, hvor pulver eller tabletter er opblandet i mælk eller vand.

Vitamin D

Vitamin E

Vitamin C

Niacin

Vitamin B 6

Folsyre

Kalium

Calcium

Phosphor

Magnesium

Jod

1,7 µg

2,6 mg

19 mg

3,7 mg

0,42 mg

48,6 µg

244 mg

214 mg

173 mg

44 mg

18,0 µg

Vegetabilske alternativer til mælk

Vitamin D

Vitamin E

Calcium

Phosphor

1,5 µg

1,8 mg

120 mg

110 mg

Havredrikke med et indhold på minimum 7 % havre og 8 % frugtpuré

Vitamin D

Vitamin E

Calcium

Magnesium

1,7 µg

2,6 mg

120 mg

44 mg

Mælkeprodukter, inklusive laktosefri varianter, samt vegetabilske alternativer hertil

Pr. 100 g

Fermenterede mælkeprodukter (omfatter ikke drikkevarer)

Vitamin C

Vitamin D

Niacin

Calcium

13,6 mg

4 µg

7,5 mg

180 mg

Mælkebaserede desserter

Vitamin D

Calcium

Magnesium

1,1 µg

140 mg

28,2 mg

Vegetabilske alternativer til mælkebaserede desserter

Vitamin D

Calcium

Magnesium

1,1 µg

140 mg

28,2 mg

Vegetabilske alternativer til fermenterede mælkeprodukter (omfatter ikke drikkevarer)

Vitamin C

Vitamin D

Niacin

Calcium

13,6 mg

4 µg

7,5 mg

180 mg

Vegetabilske alternativer til oste (faste og smørbare)

Vitamin D

Vitamin

Folsyre

Calcium

7,5 µg

1,4 mg

180 µg

650 mg

Morgenmadscerealier, brød, mel og gryn

Pr. 100 g

Knækbrød

Calcium

250 mg

Morgenmadscerealier

Vitamin D

Niacin

Vitamin B 6

Folsyre

Calcium

Jern

4,2 µg

13 mg (16 mg for nikotinamid)

1,4 mg

183 µg

1073 mg

8,0 mg

Rugbrød

Vitamin D

1,5 µg

Hvedemel

Niacin

Folsyre

Calcium

Jern

5,3 mg

150 µg

390 mg

4,4 mg

Grahamsmel

Calcium

Jern

230 mg

6,3 mg

Majsmel (omfatter alene majsmel anvendt som ingrediens i fødevarer)

Niacin (i form af nikotinamid)

Folsyre

Jern

2,6 mg

233 µg

1,1 mg

Rugmel

Calcium

Jern

430 mg

5,8 mg

Blandingsmel (hvedemel/rugmel)

Niacin

Folsyre

Calcium

Jern

Som anført for hvedemel eller svarende til blandingsforholdet

Brødblanding til hvedebrød

Selen

38 ug

Havregryn

Calcium

Phosphor

280 mg

590 mg

Glutenfrie produkter

Pr. 100 g

Glutenfrie brød- og melblandinger

Niacin

Vitamin B 6

Folsyre

Jern

6,4 mg

0,6 mg

40 µg

8 mg

Glutenfrit brød

Niacin

Vitamin B 6

Folsyre

Calcium

Jern

2,7 mg

0,3 mg

30 µg

130 mg

5,0 mg

Glutenfrie knækbrød og skorper

Niacin

Vitamin B 6

Folsyre

Calcium

Jern

4,5 mg

0,3 mg

50 µg

250 mg

9 mg

Glutenfrie morgenmadscerealier

Vitamin D

Niacin (i form af nikotinamid)

Vitamin B 6

Folsyre

Calcium

Jern

4,2 µg

16 mg

1,4 mg

183 µg

1073 mg

8,0 mg

Fedtstoffer

Pr. 100 g

Margariner og blandingsprodukter (smørbare og flydende)

Vitamin A

Vitamin D

Vitamin E

Vitamin B 6

Folsyre

900 µg

20 µg

20 mg

1,4 mg

180 µg

Vegetabilske olier

Vitamin D

5 µg

Salt

Pr. 100 g

Salt anvendt som ingrediens i kartoffelprodukter

Jod

4200 µg

Salt anvendt som ingrediens i kiks, knækbrød og crostini

Jod

4000 µg

Salt anvendt som ingrediens i vegetabilske alternativer til fløde, vaniljesovs og fermenterede mælkeprodukter

Jod

5000 µg

Salt (omfatter ikke husholdningssalt som defineret i jodbekendtgørelsen "bekendtgørelse om tilsætning af jod til husholdningssalt og salt i brød og almindeligt bagværk")

Jod

2200 µg

Andet

Pr. 100 g

Barer og lignende målrettet personer over 18 år

Vitamin A (tilsat i form af beta-caroten)

441 µg

Vitamin A (i form af retinylacetat)

761 µg

Vitamin D

Vitamin E

Vitamin C

Niacin

Niacin (i form af nikotinamid)

Vitamin B6

Folsyre

Kalium

Calcium

Mangan

Phosphor

Magnesium

Jern

Zink

Kobber

Mangan

Selen

Chrom

Molybdæn

Jod

6,3 µg

11 mg

102 mg

14 mg

16 mg

1,6 mg

429 µg

928 mg

1506 mg

1,1 mg

777 mg

195 mg

26 mg

6,2 mg

1,8 mg

1,9 mg

62 µg

43 µg

94 µg

146 µg

Chokolade, barer og lignende

Vitamin A (tilsat i form af beta-caroten)

441 µg

Vitamin D

Vitamin E

Vitamin C

Niacin

Niacin (i form af nikotinamid)

Vitamin B6

Folsyre

Kalium

Calcium

Mangan

Phosphor

Magnesium

Kobber

Selen

Chrom

Molybdæn

Jod

6,3 µg

11 mg

102 mg

14 mg

16 mg

1,6 mg

429 µg

928 mg

1506 mg

1,1 mg

777 mg

195 mg

0,83 mg

62 µg

43 µg

94 µg

38 µg

Dextrosetabletter

Vitamin C

Niacin

Vitamin B6

Kalium

Magnesium

130 mg

19 mg

2,2 mg

300 mg

201 mg

Geler markedsført i enkeltportionspakninger

(omfatter ikke produkter, der er målrettet personer under 18 år)

Vitamin E

Vitamin C

Niacin

Vitamin B6

Kalium

Calcium

Magnesium

Zink

31 mg

125 mg

18 mg

1,6 mg

300 mg

120 mg

56,3 mg

8,6 mg

Is

Vitamin C

Vitamin D

28 mg

2,4 µg

Kartoffelmospulver

Vitamin C

60 mg

Kiks, småkager og lignende

Vitamin D

Vitamin E

Niacin

Calcium

Magnesium

7,5 µg

18 mg

21 mg

336 mg

160 mg

Kondenseret mælk

Vitamin D

2,6 µg

Pastiller og lignende

Vitamin C

Zink

256 mg

37,4 mg

Produkter anvendt som alternativ til fisk

Jern

2,1 mg

Produkter anvendt som alternativ til kød

Jern

7 mg

Smørepålæg baseret på gærekstrakt

Niacin

Folsyre

160 mg

2500 µg

Tyggegummi

Calcium

Fluorid

1200 mg

10 mg

Vingummier, bolsjer, karameller og lignende

Vitamin C

Vitamin E

Niacin (i form af nikotinamid)

Vitamin B6

450 mg

17 mg

17 mg

1,6 mg

Produktkategori

Maksimalt indhold pr. måltid

Produkter markedsført som en erstatning for 1-2 hovedmåltider, således at dette fremgår af produktets mærkning, herunder måltidserstatninger til vægtkontrol

Vitamin A

470 µg (482 µg for retinol og retinylestre)

Vitamin D

Vitamin E

Vitamin K

Vitamin C

Niacin

Vitamin B6

Folsyre

Kalium

Calcium

Phosphor

Magnesium

Jern

Zink

Kobber

Mangan

Fluorid

Selen

Chrom

Molybdæn

Jod

4,9 µg

28 mg

38 µg

75 mg

8,8 mg (10,2 mg for nikotinamid)

0,9 mg

175 µg

908 mg

498 mg

519 mg

154 mg

11 mg

5,3 mg

0,87 mg

2,1 mg

1,2 mg

41 µg

33 µg

66 µg

100 µg

Bilag 2

Oplysninger til brug for anmeldelse

I.

Anmeldelsen, jf. § 6, stk. 1, skal indeholde følgende oplysninger

1)

Anmelders navn (EU- eller EØS-producent, EU- eller EØS-importør eller andre, der er ansvarlige for første markedsføring af produktet i Danmark, eller en repræsentant, der anmelder på vegne af førnævnte), adresse, telefonnummer og eventuel e-mailadresse.

2)

Produktets navn.

3)

Produktkategori.

4)

Navnet på de vitaminer eller mineraler, der anmeldes.

5)

Produktets næringsdeklaration, oplysning om tilsat mængde (eksklusive naturligt indhold) samt oplysning om den samlede mængde (tilsat samt eventuelt naturligt indhold) af de anmeldte vitaminer og/eller mineraler i produktet og i eventuelle smagsvarianter.

6)

Produktets og eventuelle smagsvarianters ingrediensliste.

7)

Hvis anmelder er bekendt hermed

EU- eller EØS-land, hvor det samme produkt (samme navn og indhold) allerede er lovligt markedsført, jf. forordning (EU) nr. 2019/515 af 19. marts 2019 om gensidig anerkendelse af varer, der lovligt markedsføres i en anden medlemsstat, og om ophævelse af forordning (EF) nr. 764/2008.