Bekendtgørelse om Statens Serum Instituts videregivelse af gensekvenser og isolater fra mikroorganismer og tilknyttede personoplysninger i forbindelse med forebyggelse og bekæmpelse af udbredelsen af smitsomme sygdomme

Bekendtgørelse om Statens Serum Instituts videregivelse af gensekvenser og isolater fra mikroorganismer og tilknyttede personoplysninger i forbindelse med forebyggelse og bekæmpelse af udbredelsen af smitsomme sygdomme

§ 1.

Statens Serum Institut kan videregive oplysninger om gensekvenser og isolater fra mikroorganismer samt tilknyttede personoplysninger efter reglerne i denne bekendtgørelse med henblik på at forebygge og bekæmpe udbredelsen af smitsomme sygdomme, i overensstemmelse med databeskyttelsesforordningens artikel 9, stk. 2, litra g).

§ 2.

Videregivelse efter § 1 kan ske til nationale og internationale sundhedsaktører, herunder til nationale og internationale databaser og alment anerkendte tidsskrifter, når det er nødvendigt med henblik på formål nævnt i § 1.

Statens Serum Institut skal inden videregivelsen påse, at modtageren kan godtgøre et sådant formål med modtagelsen.

Stk. 2.

Videregivelse skal ske i pseudonymiseret eller så vidt muligt i anonymiseret form, så mulighed for identifikation af den eller de personer, som mikroorganismen er fundet hos, i videst mulig omfang undgås.

Følgende oplysninger kan i den forbindelse videregives

1)

Den opdyrkede mikroorganisme (isolat).

2)

Mikroorganismens gensekvens.

3)

Prøve-id.

4)

Prøvedato.

5)

Navn på kommune eller region, hvor prøven er taget.

6)

Hvorvidt mikroorganismen stammer fra en infektion eller ej og hvilken infektion.

7)

Symptomer og anden sygdomshistorik.

8)

Potentiel årsag/sygdomskilde.

Stk. 3.

Videregivelse efter stk. 2, der sker med henblik på offentliggørelse, må kun omfatte oplysninger som nævnt i stk. 2, nr. 2-6.

I medfør af § 7, stk. 5, i lov nr. 502 af 23. maj 2018 om supplerende bestemmelser til forordning om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger og om fri udveksling af sådanne oplysninger (databeskyttelsesloven) og efter forhandling med justitsministeren, fastsættes

Ikrafttræden

§ 3.

Videregivelse efter § 2 skal være i overensstemmelse med databeskyttelsesforordningens og databeskyttelseslovens øvrige regler, herunder databeskyttelsesforordningens art.

5 om grundlæggende principper for behandling af personoplysninger og forordningens kap.

5 om overførsel af personoplysninger til lande uden for EU/EØS.

§ 4.

Statens Serum Institut fastsætter nærmere retningslinjer for videregivelse i medfør af denne bekendtgørelse.

Stk. 2.

Instituttets retningslinjer skal sikre, at videregivelse sker i pseudonymiseret form, samt at der så vidt muligt gøres brug af aggregering, diskretionering eller anonymisering, så muligheden for identifikation af den eller de personer, som mikroorganismen er fundet hos, mindskes.

§ 5.

Bekendtgørelsen træder i kraft den 4. maj 2021.