Bekendtgørelse om særlige foranstaltninger vedrørende forsyning af desinfektionsmidler i forbindelse med håndtering af Coronavirussygdom 2019 (COVID-19)

Bekendtgørelse om særlige foranstaltninger vedrørende forsyning af desinfektionsmidler i forbindelse med håndtering af Coronavirussygdom 2019 (COVID-19)

§ 1.

Bestemmelserne i denne bekendtgørelse omfatter særlige foranstaltninger, der kan iværksættes, med henblik på at sikre forsyningen af desinfektionsmidler, der hører under produkttype 1 og 2, jf. bilag V i Europa-Parlamentets og Rådets forordning nr. 528/2012, i forbindelse med håndtering af Coronavirussygdom 2019 (COVID-19).

§ 2.

Lægemiddelstyrelsen kan påbyde danske fabrikanter, importører og distributører af desinfektionsmidler, at indberette oplysninger om størrelsen af lagre af bestemte typer desinfektionsmidler samt forventet lagerbeholdning.

Lægemiddelstyrelsen kan fastsætte krav til form og indhold af indberetninger efter 1 pkt.

Stk. 2.

Lægemiddelstyrelsen kan påbyde danske fabrikanter, importører og distributører af desinfektionsmidler at opbygge lagre af bestemte typer desinfektionsmidler med henblik på levering til regioner og kommuner.

Lægemiddelstyrelsen kan fastsætte de nærmere rammer, herunder omfang og tidsfrister, for opbygningen af lagre efter 1. pkt.

Stk. 3.

Lægemiddelstyrelsen kan påbyde danske fabrikanter, importører og distributører, mod betaling, at levere bestemte typer desinfektionsmidler til regioner og kommuner.

Lægemiddelstyrelsen kan i den forbindelse træffe beslutning om betalings- og leveringsvilkår.

1)

Bekendtgørelsen har som udkast været notificeret i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2015/1535/EU om en informationsprocedure med hensyn til tekniske forskrifter samt forskrifter for informationssamfundets tjenester (kodifikation).

§ 3.

Lægemiddelstyrelsen kan påbyde danske privathospitaler, praktiserende speciallæger og tandlæger, at indberette oplysninger om størrelsen af lagre og forventet forbrug af bestemte typer desinfektionsmidler.

Lægemiddelstyrelsen kan fastsætte krav til form og indhold af indberetninger efter 1. pkt.

Stk. 2.

Lægemiddelstyrelsen kan påbyde danske privathospitaler, praktiserende speciallæger og tandlæger, mod betaling, at fordele bestemte typer desinfektionsmidler til regioner eller kommuner med henblik på opretholdelsen af forsyningen af desinfektionsmidler i det offentlige sundhedsvæsen.

Lægemiddelstyrelsen kan fastsætte de nærmere rammer, herunder omfang, tidsfrister og betalings- og leveringsvilkår, for fordeling af desinfektionsmidler efter 1. pkt.

I medfør af § 12 f og § 29, stk. 2, i lov om foranstaltninger mod smitsomme og andre overførbare sygdomme, jf. lovbekendtgørelse nr. 1026 af 1. oktober 2019, som ændret ved lov nr. 208 af 17. marts 2020, og efter forhandling med miljøministeren, fastsættes

Kapitel 1

Bekendtgørelsens anvendelsesområde

Kapitel 2

Sikring af forsyningen af desinfektionsmidler

Kapitel 3

Straffe- og ikrafttrædelsesbestemmelser

§ 4.

Lægemiddelstyrelsen kan påbyde regioner og kommuner, at indberette oplysninger om størrelsen af lagre og forventet forbrug af bestemte typer desinfektionsmidler.

Lægemiddelstyrelsen kan fastsætte krav til form og indhold af indberetninger efter 1. pkt.

Stk. 2.

Lægemiddelstyrelsen kan påbyde regioner og kommuner, at opbygge lagre med bestemte typer desinfektionsmidler.

Lægemiddelstyrelsen kan fastsætte de nærmere rammer, herunder omfang og tidsfrister, for opbygning af lagre efter 1. pkt.

Stk. 3.

Lægemiddelstyrelsen kan påbyde regioner og kommuner, at fordele bestemte typer desinfektionsmidler til andre regioner eller kommuner.

Lægemiddelstyrelsen kan fastsætte de nærmere rammer, herunder omfang og tidsfrister, for fordeling af desinfektionsmidler efter 1. pkt.

§ 5.

Lægemiddelstyrelsen kan beslutte, at bestemte typer desinfektionsmidler kun må sælges på apoteker.

Stk. 2.

Lægemiddelstyrelsen kan beslutte, at desinfektionsmidler omfattet af stk. 1 kun må sælges til nærmere angivne persongrupper og i en begrænset mængde.

Stk. 3.

Lægemiddelstyrelsen kan fastsætte udsalgsprisen eller et prisloft for udsalgsprisen for et desinfektionsmiddel, der er omfattet af en beslutning efter stk. 1, som derefter ikke må sælges til en pris, som afviger herfra.

Stk. 4.

Beslutning efter stk. 1-3 offentliggøres på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside og meddeles apotekerne.

Stk. 5.

Lægemiddelstyrelsen kan påbyde apoteker, at fordele bestemte typer desinfektionsmidler til andre apoteker.

Lægemiddelstyrelsen kan træffe beslutning om betalings- og leveringsvilkår.

Stk. 6.

Lægemiddelstyrelsen kan forbyde en butik, der er detailforhandler af desinfektionsmidler, at sælge desinfektionsmidler, der er omfattet af en beslutning efter stk. 1.

§ 6.

Med bøde eller fængsel straffes den, der

1)

overtræder § 5, stk. 2-3, eller

2)

undlader at efterkomme et påbud efter § 2, stk. 1, 2 eller 3, § 3, stk. 1 eller 2, eller § 5, stk. 5, 1. pkt., eller

3)

undlader at efterkomme et forbud efter § 5, stk. 6.

Stk. 2.

Der kan pålægges selskaber mv. (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelovens 5. kapitel.

§ 7.

Bekendtgørelsen træder i kraft ved bekendtgørelse i Lovtidende.

Stk. 2.

Bekendtgørelsen ophæves den 31. august 2020.