Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om information og samtykke til deltagelse i sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter samt om anmeldelse af og tilsyn med sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter

Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om information og samtykke til deltagelse i sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter samt om anmeldelse af og tilsyn med sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter

§ 1

I bekendtgørelse nr. 498 af 13. maj 2018 om information og samtykke til deltagelse i sundhedsvidenskabelige forsk­ningsprojekter samt om anmeldelse af og tilsyn med sund­heds­videnskabelige forskningsprojekter foretages følgende ændringer

1.

I § 2, nr. 3, udgår »eller«.

2.

I § 2, nr. 4, ændres ».« til: »,«.

3.

I § 2 indsættes som nr. 5

5)

sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt, der vedrører forskning på en afdød person som led i udtag af dennes organ, eller

4.

I § 2 indsættes som nr. 6

6)

sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt, der angår fase I-II kliniske cancerforsøg med lægemidler, og som anmeldes via Voluntary Harmonisation Procedure (VHP).

§ 2

Stk. 1.

Bekendtgørelsen træder i kraft den 9. juli 2019, jf. dog stk. 2.

Stk. 2.

Bekendtgørelsens § 1, nr. 4, træder i kraft den 1. august 2019.