Bekendtgørelse for Færøerne om information og samtykke og om videregivelse af helbredsoplysninger m.v.

Bekendtgørelse for Færøerne om information og samtykke og om videregivelse af helbredsoplysninger m.v.

§ 1.

Ved informeret samtykke forstås et samtykke, der er givet på grundlag af fyldestgørende information fra en sundhedsperson.

Stk. 2.

Samtykke til behandling skal gives af en patient, der er fyldt 15 år.

Patienten skal være i stand til at overskue konsekvenserne af sine handlinger.

Stk. 3.

Stedfortrædende samtykke til behandling kan gives, når betingelserne i § 17, stk. 2, eller § 18, stk. 1, i sundhedsloven, som sat i kraft for Færøerne ved anordning nr. 821 af 22. juni 2018, er opfyldt.

§ 2.

Samtykke til behandling skal være frivilligt.

Stk. 2.

Samtykket skal være udtrykkeligt, jf. dog stk. 4.

Det er tilstrækkeligt med et mundtligt samtykke, jf. dog stk. 3.

Stk. 3.

Den for behandlingen ansvarlige sundhedsperson, jf. § 17, kan anmode om skriftligt samtykke, hvis der er tale om større indgreb og komplicerede behandlinger, eller hvis der er formodning om, at der kan blive rejst tvivl om samtykkets afgivelse og omfang.

Stk. 4.

Et stiltiende samtykke kan efter omstændighederne være tilstrækkeligt, hvis det er utvivlsomt, at patienten er enig i behandlingen.

Stk. 5.

Et stedfortrædende samtykke skal altid være udtrykkeligt.

I medfør af § 15, stk. 5, § 16, stk. 6, § 41, stk. 8, § 42, stk. 2, § 44, stk. 3, og § 48, stk. 3, i sundhedsloven, som sat i kraft for Færøerne ved kongelig anordning nr. 821 af 22. juni 2018, fastsættes

Kapitel 1

Informeret samtykke

Samtykke til behandling

Information

Retten til ikke at vide

Kapitel 2

Samtykke til videregivelse af helbredsoplysninger m.v.

Videregivelse i forbindelse med behandling

Videregivelse til andre formål

Kapitel 3

Ansvar m.v.

Journalføring

Kapitel 4

Ikrafttræden m.v.

§ 3.

En patient skal give samtykke til konkret behandling i forbindelse med den aktuelle sygdomssituation.

Stk. 2.

Hvis der kommer nye oplysninger, eller der sker ændringer i behandlingsplanen, skal der indhentes fornyet samtykke.

Stk. 3.

Patienten kan på ethvert tidspunkt tilbagekalde sit samtykke.

§ 4.

En patient, der er fyldt 15 år, har ret til at få information om sin helbredstilstand og om behandlingsmulighederne, herunder om risiko for komplikationer og bivirkninger.

Stk. 2.

Informationen skal omfatte oplysninger om relevante forebyggelses-, behandlings- og plejemuligheder, herunder oplysninger om andre behandlingsmuligheder samt oplysninger om konsekvenserne af, at der ingen behandling iværksættes.

Informationen skal være mere omfattende, når behandlingen medfører nærliggende risiko for alvorlige komplikationer og bivirkninger.

Stk. 3.

Skønnes patienten i øvrigt at være uvidende om forhold, der har betydning for patientens stillingtagen, skal sundhedspersonen særligt oplyse herom, medmindre patienten har frabedt sig information, jf. § 6.

§ 5.

Informationen skal gives mundtligt og bør suppleres med skriftligt informationsmateriale ved større indgreb og komplicerede behandlinger.

Stk. 2.

Informationen skal gives på et sådant tidspunkt, at der er tid til spørgsmål og fornøden overvejelse.

Stk. 3.

Informationen skal gives på en sådan måde og i et sådant omfang, at patienten i den nødvendige udstrækning forstår indholdet og betydningen af informationen.

§ 6.

Patienten har ret til at frabede sig information om sin aktuelle helbreds- og behandlingssituation og om sygdomme, der kan bryde ud senere i livet.

§ 7.

Med patientens samtykke kan sundhedspersoner i forbindelse med behandling af patienten videregive oplysninger til andre sundhedspersoner om patientens helbredsforhold, øvrige rent private oplysninger og andre fortrolige oplysninger.

Stk. 2.

Med patientens samtykke kan sundhedspersoner endvidere til andre formål end behandling videregive oplysninger som nævnt i stk. 1 til myndigheder, organisationer, private personer m.fl.

Stk. 3.

Oplysninger omfattet af stk. 1 og 2 kan f.eks. være sygdomsoplysninger eller oplysninger om en persons helbredsforhold, herunder kontakt med sundhedsvæsenet, sociale problemer, misbrug af nydelsesmidler eller lignende, strafbare forhold, privatøkonomi, gæld, formue og skatteforhold.

§ 8.

Et samtykke til videregivelse af helbredsoplysninger m.v. skal være afgivet af en patient, der er fyldt 15 år.

Patienten skal være i stand til at overskue konsekvenserne af sine handlinger.

Stk. 2.

Samtykket skal basere sig på fyldestgørende information.

Samtykket skal indeholde oplysninger om, hvilken type oplysninger, der må videregives, til hvem og til hvilket formål.

Stk. 3.

Samtykket skal være frivilligt.

Stk. 4.

Kan en patient ikke selv varetage sine interesser, indtræder den eller de personer, som efter lovgivningen er bemyndiget hertil, i patientens rettigheder efter loven i det omfang, dette er nødvendigt for at varetage patientens interesser i den pågældende situation.

§ 9.

Samtykke til videregivelse i forbindelse med behandling, jf. § 7, stk. 1, skal være udtrykkeligt, mundtligt eller skriftligt, og skal gives i forbindelse med det aktuelle behov for videregivelse.

Stk. 2.

Samtykket skal gives til den sundhedsperson, der videregiver oplysninger eller til den sundhedsperson, der modtager oplysninger.

Stk. 3.

Samtykket kan tilbagekaldes, så længe videregivelse ikke er sket.

§ 10.

Videregivelse af de i § 7, stk. 1, nævnte oplysninger kan uden patientens samtykke ske, når

1)

det er nødvendigt af hensyn til et aktuelt behandlingsforløb for patienten, og videregivelsen sker under hensyntagen til patientens interesser og behov,

2)

videregivelsen er nødvendig til berettiget varetagelse af en åbenbar almen interesse eller af væsentlige hensyn til patienten, sundhedspersonen eller andre, eller

3)

videregivelsen sker til patientens alment praktiserende læge fra en læge, der virker som stedfortræder for denne.

Stk. 2.

Ved videregivelse efter stk. 1, nr. 1, kan patienten på ethvert tidspunkt af det aktuelle behandlingsforløb frabede sig, at oplysningerne videregives.

§ 11.

Den sundhedsperson, der er i besiddelse af en fortrolig oplysning, afgør om betingelserne i § 10, stk. 1, for videregivelse uden patientens samtykke er opfyldt.

Stk. 2.

Såfremt der videregives oplysninger efter § 10, stk. 1, nr. 2, skal den, oplysningerne angår, snarest muligt herefter orienteres om videregivelsen og formålet hermed.

§ 12.

Samtykke til videregivelse til andre formål skal være skriftligt og skal gives i forbindelse med det aktuelle behov for videregivelse.

Kravet om skriftlighed kan fraviges, når sagens karakter eller omstændighederne i øvrigt taler derfor.

Stk. 2.

Samtykke skal gives til den person, der er i besiddelse af og skal videregive oplysninger.

Stk. 3.

Samtykke efter stk. 1 bortfalder senest et år efter det er givet.

Stk. 4.

Samtykket kan tilbagekaldes, så længe videregivelse ikke er sket.

§ 13.

Videregivelse af de i § 7, stk. 2, jf. stk. 1, nævnte oplysninger kan uden patientens samtykke ske, når

1)

det følger af lov eller bestemmelser fastsat i lov, at oplysningen skal videregives, og oplysningen må antages at have væsentlig betydning for den modtagende myndigheds sagsbehandling,

2)

videregivelsen er nødvendig til berettiget varetagelse af en åbenbar almen interesse eller af væsentlige hensyn til patienten, sundhedspersonen eller andre, eller

3)

videregivelse er nødvendig for, at en myndighed kan gennemføre tilsyns- og kontrolopgaver.

§ 14.

Den sundhedsperson, der er i besiddelse af en fortrolig oplysning, afgør om betingelserne i § 13 for videregivelse uden patientens samtykke er opfyldt.

Stk. 2.

Såfremt der videregives oplysninger efter § 13, nr. 2, skal den, oplysningen angår, snarest muligt herefter orienteres om videregivelsen og formålet hermed.

§ 15.

Ansvaret for at der foreligger det nødvendige informerede samtykke til behandling og til videregivelse af helbredsoplysninger m.v., påhviler den for behandlingen ansvarlige sundhedsperson.

§ 16.

Styrelsen for Patientsikkerhed har udarbejdet vejledning om information og samtykke og om videregivelse af helbredsoplysninger m.v.

§ 17.

Den for behandlingen ansvarlige sundhedsperson skal sørge for, at det af patientjournalen fremgår, hvilken information, der er givet, og hvad patienten på denne baggrund har tilkendegivet i relation til behandling eller til videregivelse af helbredsoplysninger m.v. til behandling eller til andre formål, jf. bekendtgørelse nr. 587 af 11. juni 2014 for Færøerne om autoriserede sundhedspersoners patientjournaler.

Stk. 2.

Det skal også af patientjournalen fremgå, hvilke helbredsoplysninger, der er behandlet, til hvilket formål, hvem der har modtaget oplysningerne og tilgængelig information om, hvorfra disse oplysninger stammer, jf. § 37 i sundhedsloven, som sat i kraft for Færøerne ved kongelig anordning nr. 821 af 22. juni 2018.

§ 18.

Bekendtgørelsen træder i kraft den 15. maj 2019.