Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om indberetning af oplysninger til lægemiddelstatistik

Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om indberetning af oplysninger til lægemiddelstatistik

§ 1

I bekendtgørelse nr. 193 af 1. februar 2011 om indberetning af oplysninger til lægemiddelstatistik, som ændret ved bekendtgørelse nr. 43 af 18. januar 2012, bekendtgørelse nr. 1540 af 12. december 2016 og bekendtgørelse nr. 1753 af 26. december 2017 foretages følgende ændringer

1.

Indledningen affattes således

I medfør af § 11, stk. 1, nr. 8, § 58, stk. 4, og § 61 d, stk. 2, i lov om apoteksvirksomhed, jf. lovbekendtgørelse nr. 801 af 12. juni 2018, og § 84, stk. 1, i lov om lægemidler, jf. lovbekendtgørelse nr. 99 af 16. januar 2018 med senere ændringer, fastsættes efter bemyndigelse i henhold til § 1, stk. 4, i bekendtgørelse nr. 797 af 17. august 2009 om indberetning af oplysninger om omsætning m.v. af lægemidler m.v.

2.

Bilag 1, punkt 3.1 affattes som bilag 1 til denne bekendtgørelse.

4.

Bilag 1, punkt 3.2, felt 13 affattes som bilag 2 til denne bekendtgørelse.

5.

Bilag 2, punkt 4.2 affattes som bilag 3 til denne bekendtgørelse.

6.

Bilag 2, punkt 2.10 affattes som bilag 4 til denne bekendtgørelse.

§ 2

Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. januar 2019.

Bilag 1

»3.1 Generelle bemærkninger

Der anvendes samme snitflade vedrørende felterne 1 - 43 for alle indberetningspligtige og for alle typer indberetninger.

Som de eneste skal sygehusapoteker herudover, også indberette tre ekstra felter, felt 44, 45 og 46.

Felter, der ikke kan udfyldes, skal være blanke.

Der skal indberettes foranstillede nuller i alle felter, der udfyldes, medmindre andet er angivet.

Det er ekspeditionsdatoen, dvs. datoen for gennemført kassetransaktion/debitering, der er afgørende for, hvilken måned ekspeditionen vedrører.

Alle beløbsfelter og antal pakninger indberettes med negativt fortegn (-) ved tilbageførsler.

Det eventuelle fortegn placeres i feltets første position.

Ved udligning af for meget eller for lidt udbetalt medicintilskud indberettes nogle af beløbsfelterne med negativt fortegn.

Hvis patienten har fået udbetalt for lidt i medicintilskud, indberettes det yderligere tilskud positivt i felt 20, mens tilbagebetalingen til patienten indberettes negativt i felt 17.

Korrigeres der samtidig for meget udbetalt kommunalt tilskud, indberettes tilbagebetaling af kommunalt tilskud negativt i felt 23.

Hvis patienten i stedet skal tilbagebetale medicintilskud, indberettes det tilbagebetalte medicintilskud negativt, patientens yderligere betaling positivt og et eventuelt yderligere kommunalt tilskud positivt.

Ved udligning gælder det, at medicintilskud + patientens egenbetaling + kommunalt tilskud = 0.

Ved salg af dosisdispenserede lægemidler til enkeltpersoner skal det receptekspederende apotek indberette én linje for hvert lægemiddel (varenummer), som indgår i dosispakningen – herunder hvor mange enheder af hvert lægemiddel, der indgår i pakningen.

Dosisekspeditionsgebyret og dosispakningsgebyret indberettes på hver sin linje.

Der anvendes ekspeditionstypen DD og et af varenumrene fra bilag 2.10.

Ved salg af dosispakninger mellem to apoteker indberetter det apotek, som pakker dosispakningen, den solgte dosispakning på én linje med varenummeret 688000.

Afregning af dosispakningsgebyret indberettes ligeledes på én linje.

Der anvendes ekspeditionstypen SD.

Ved salg af opsplittede lægemiddelpakninger til veterinært brug skal det receptekspederende apotek indberette én linje for hvert lægemiddel (varenummer) og ny pakning.

Splittes et lægemiddel til flere pakninger skal der indberettes én linje pr. ny pakning.

Afregning af opsplitningsgebyr indberettes ligeledes på én linje.

Der anvendes ekspeditionstypen ID og et varenummer fra bilag 2.10.«

Bilag 2

»

Felt 13 Antal pakninger eller enheder af det ekspederede varenummer

Ved salg af ikke dosisdispenserede lægemiddelpakninger udfyldes feltet med antal pakninger.

Ved salg af radioaktive lægemidler kan antal pakninger også være: antal vials, antal generatorer eller antal kit.

Ved dosisdispenserede lægemidler (felt 03 = DD) udfyldes feltet med antal enheder (tabletter eller kapsler).

Feltet skal ikke udfyldes ved ekspedition af serviceprodukter fra sygehusapoteker, jf. bilag 2.2 og bilag 2.3.

Ved salg af opsplittede veterinære lægemiddelpakninger (felt 03 = ID) udfyldes feltet med en beregnet andel af den oprindelige lægemiddelpakning.

Ved angivelse af andel anvendes komma og 2 decimaler.

Ved udligning af for meget eller for lidt udbetalt tilskud (felt 12 = 100015) udfyldes feltet med 1.

«

3.3 Oversigt over felternes placering i filen, samt felternes type og længde

Positionen i nedenstående feltoversigt angiver felternes placering i filen.

Der skelnes mellem to typer felter: N, der er numeriske felter (udelukkende cifre) og A, der er alfanumeriske felter (tekst, eventuelt bogstaver og cifre i kombination).

Feltets længde (antal karakterer) følger umiddelbart efter feltets type (fx N4 eller A6).

Felt nr.

Beskrivelse

Type/ Længde

Position

Typiske værdier

01

Ekspeditionsdato

N6

1- 6

ÅÅMMDD:000101-991231

02

Ekspeditionsnummer

N5

7-11

00001-99999

03

Ekspeditionstype

A2

12-13

EI, EM, DD

04

Indberetters nummer

N5

14-18

00000-99999

05

Udleveringssted

N1

19-19

0, 1, 2

06

Modtager af lægemiddel

A10

20-29

08

Receptudsteder

A7

33-39

09

Læges eller behandlerfarmaceutens CPR-nummer

N10

40-49

10

Ordineret varenummer

N6

50-55

11

Receptens løbenummer

A7

56-62

12

Udleveret varenummer

N6

63-68

13

Pakningsantal, antal enheder eller andele (kommatal med 2 decimaler)

N4

69-72

14

Reiterationsnummer

N2

73-74

16

Ekspeditionspris

N10

75-84

0000010025, -000010025

17

Modtagerbetaling

N10

85-94

0000010025, -000010025

18

Regionsnummer

N3

95-97

081, 082, 083, 084, 085

19

Regelnummer for medicintilskud

N2

98-99

41, 42, 43

20

Medicintilskud

N10

100-109

0000010025, -000010025

21

Kommunenummer

N3

110-112

22

Kommune, 1. regel

N2

113-114

61, 62, 63, 64

23

Kommune, 1. tilskud

N10

115-124

0000010025, -000010025

24

Kommune, 2. regel

N2

125-126

61, 62, 63, 64

25

Kommune, 2. tilskud

N10

127-136

0000010025, -000010025

26

Anden refusion

N2

137-138

21

27

Andre tilskud

N10

139-148

0000010025, -000010025

31

Fravalg af substitution

A1

152-152

S eller blank

33

Tidsstempel

N4

154-157

TTMM:0000-2359

34

Patienttype

N2

158-159

00, 01,10, 11, 99

35

Tilskudspris

N10

160-169

0000010025, -000010025

36

Dyreart

N2

170-171

11, 12, 13, 95

37

Aldersgruppe

N2

172-173

00, 55, 56, 77

38

Ordinationsgruppe

N2

174-175

00, 10, 11, 99

39

Takseringsdato

N6

176-181

ÅÅMMDD:000101-991231

40

Salgsstedets P-nummer

N10

182-191

41

Indikation for ordination

N7

192-198

42

Dosering for ordination

N7

199-205

43

Receptudsteders autorisationsID

A6

206-211

Sygehusapoteker skal endvidere indberette

44

Typen af mængden af parenterale serviceprodukter

A3

212-214

DW, DWK, DWG, DDK, TU, MG, GA

45

Mængde af parenterale serviceprodukter

N12

215-226

46

Delmængde af pakning, unit-doseret lægemiddel

A20

227-246

Bilag 3

»4.2.

Øvrige tabeller

Varenumre, som skal anvendes ved indberetning af salg af lægemidler, når lægemiddelpakningen ikke er forsynet med et nordisk varenummer, herunder varenumre til brug ved indberetning af gebyrer, udligning af tilskud mv.

Listen opdateres jævnligt, og en opdateret liste i elektronisk form kan findes på Sundhedsdatastyrelsens netsted, Registre og Services, Lægemiddelstatistikregistret.

Ønskes varenumre til nye produkter skal henvendelse ske hertil.«

Bilag 4

» Bilag 2.10.

Diverse

Varenummer

Homøopatiske lægemidler

685802

Tryghedskasse, lægemidler

685244

Tryghedskasse, ikke lægemidler

685245

Varenummer uoplyst

Håndkøb, frihandelsvarer

222222

Industrispecialitet

555555

Magistrelle lægemidler, der er underkastet § 4 i receptbekendtgørelsen, hvis de ikke er nævnt andet sted i bilag 2

666666

Magistrelle lægemidler, der ikke er underkastet § 4 i receptbekendtgørelsen, hvis de ikke er nævnt andet sted i bilag 2

888888

Lægemidler på udleveringstilladelse, der er underkastet § 4 i receptbekendtgørelsen, hvis de ikke er nævnt andet sted i bilag 2

686333

Lægemidler på udleveringstilladelse, der ikke er underkastet § 4 i receptbekendtgørelsen, hvis de ikke er nævnt andet sted i bilag 2

685800

Sprit (magistrel)

777777

Uden avance

999999

Gebyrer

Telefonreceptgebyr

100000

Udbringningsgebyr

100030

Administrationsgebyr

100035

Vagtgebyr

100050

Leverancehonorar

100090

Dosispakningsgebyr – pakket fra eget apotek

688001

Dosispakningsgebyr – pakket fra andet apotek

688002

Dosisekspeditionsgebyr

688003

Servicegebyr (dosispakning – pakket fra eget apotek)

688004

Servicegebyr (dosispakning – pakket fra andet apotek)

688005

Servicegebyr (dosisekspedition)

688006

Dosispakningsgebyr ved salg mellem apoteker

688007

Udbringningsgebyr - beboere på institutioner og udbringning via hjemmeplejen

688017

Udbringningsgebyr - e-handel

688018

Udbringningsgebyr - fra apotek via håndkøbsudsalg eller medicinudleveringssted

688021

Opsplitningsgebyr

688022

Rabatter

Rabat på liberaliserede lægemidler til produktionsdyr

683010

Udligning

Udligning af for meget eller for lidt udbetalt tilskud (CTR)

100015

Salg af dosisdispenserede lægemidler til andre apoteker

Salg af dosisdispenserede lægemidler mellem to apoteker.

688000

«