Bekendtgørelse om opkrævning af gebyr for Sundhedsstyrelsens tilsyns-, rådgivnings- og bistandsopgaver

Bekendtgørelse om opkrævning af gebyr for Sundhedsstyrelsens tilsyns-, rådgivnings- og bistandsopgaver

§ 1.

Den, der har tilladelse til eller er omfattet af krav om underretning om brug af strålekilder i medfør af bekendtgørelse nr. 85 af 2. februar 2018 om brug af radioaktive stoffer og bekendtgørelse nr. 86 af 2. februar 2018 om brug af strålingsgeneratorer, og den, der i medfør af § 41, stk. 3, i bekendtgørelse nr. 84 af 2. februar 2018 om brug af ioniserende stråling og stråleudsættelse er registreringpligtig for et anlæg, opkræves et årligt gebyr i henhold til stk. 2-7.

Stk. 2.

Den, der har tilladelse til eller er omfattet af krav om underretning for anvendelse af strålingsgeneratorer, betaler et årligt gebyr for hver registreret strålingsgenerator, jf. dog 3. pkt. Flere strålekilder, der er afskærmet i samme kabinet og betjenes som en samlet enhed anses som at udgøre én strålingsgenerator.

Anvendes den registrerede strålingsgenerator til bestråling i flere anlæg, uden at dette kræver, at strålekilden flyttes fysisk, betales et årligt gebyr pr. anlæg, hvori strålingsgeneratoren anvendes.

Stk. 3.

Den, der har tilladelse til anden brug af strålingsgeneratorer end anvendelse, og som har registreret et eller flere anlæg, betaler et årligt gebyr for hvert registreret anlæg.

Stk. 4.

Den, der har tilladelse til brug af lukkede radioaktive kilder, betaler et årligt gebyr for hver registreret lukket radioaktiv kilde og, i det omfang det fremgår af bilag 2, for anlæg, der er registreret i forbindelse med den tilladte brug.

Er der hverken registreret en gebyrpligtig strålekilde eller et gebyrpligtigt anlæg i forbindelse med den tilladte brug, betales et årligt gebyr for hver tilladelse udstedt af Sundhedsstyrelsen.

Stk. 5.

Den, der har tilladelse til brug af åbne radioaktive kilder, betaler et årligt gebyr for hver tilladelse udstedt af Sundhedsstyrelsen, og, hvis strålekilderne benyttes i et anlæg, der er registreringspligtigt, for hvert registreret anlæg.

Stk. 6.

Den, der er omfattet af krav om underretning for brug af lukkede eller åbne radioaktive kilder, betaler et årligt gebyr for hver underretning.

Stk. 7.

Den, der er registreringspligtig for anlæg i medfør af § 41, stk. 3, i bekendtgørelse nr. 84 af 2. februar 2018 om brug af ioniserende stråling og stråleudsættelse, betaler et årligt gebyr pr. registreret anlæg.

§ 2.

De årlige gebyrer, jf. § 1, opkræves i henhold til en takstkode, jf. bilag 1.

Takstkoden fastsættes som summen af koden for grundtaksten i henhold til bilag 2 og koden for en eller flere eventuelle tillægstakster i henhold til bilag 2 og stk. 2 og 3.

Stk. 2.

Hvis en gebyrpligtig strålingsgenerator eller en lukket radioaktiv kilde er godkendt til mobil brug, tillægges en tillægstakst med koden 1.

Stk. 3.

Højaktive lukkede radioaktive kilder tillægges en tillægstakst som opført i bilag 3.

Stk. 4.

Hvis et gebyrpligtigt forhold i medfør af § 1, stk. 2-7, kan henregnes under flere forskellige grund- eller tillægstakstkoder, opkræves kun gebyr i forhold til den højeste grund- eller tillægstakstkode.

Stk. 5.

Afmeldes en gebyrpligtig strålekilde eller anlæg i kalenderåret under samtidig registrering af en strålekilde eller et anlæg til erstatning herfor, som er omfattet af samme eller en lavere gebyrtakst, skal der i året kun betales ét gebyr pr. strålekilde eller anlæg efter den højeste takst.

Stk. 6.

Overgår ansvaret for en gebyrpligtig strålekilde eller anlæg i forbindelse med en virksomhedsoverdragelse, betales kun ét gebyr pr. strålekilde eller anlæg i overdragelsesåret.

Ligeledes betales kun ét gebyr for den tilladelse, som strålekilden eller anlæg er knyttet til.

2. pkt. finder ikke anvendelse, hvis virksomhedsoverdragelsen sker i forbindelse med en spaltning.

I medfør af § 24 i lov nr. 23 af 15. januar 2018 om ioniserende stråling og strålebeskyttelse (strålebeskyttelsesloven) fastsættes

Årlige gebyrer

Engangsgebyrer

Undtagelse

Ikrafttræden m.v

§ 3.

Gebyrerne i bilag 1 er angivet som grundbeløb pr. 1. januar 2018.

Størrelsen af gebyrerne reguleres én gang årligt pr. 1. januar på basis af Finansministeriets generelle indeks for pris- og lønudviklingen pr. 1. oktober det foregående år.

Gebyrernes størrelse offentliggøres på Sundhedsstyrelsens hjemmeside.

§ 4.

Sundhedsstyrelsen udsender årlige fakturaer for opkrævning af gebyrerne i medfør af § 1, stk. 2-7 og § 2 til de forpligtede efter § 1, stk. 1.

Stk. 2.

Gebyrer, der opkræves efter stk. 1, skal indbetales senest 30 dage efter fakturaens udstedelse.

Betales det opkrævede gebyr ikke rettidigt, skal der betales renter heraf i medfør af renteloven.

§ 5.

Sundhedsstyrelsen opkræver et engangsgebyr for hver ansøgning om godkendelse som opført i bilag 2 i forbindelse med transport af radioaktive stoffer i medfør af bekendtgørelsen om transport af radioaktive stoffer.

Stk. 2.

Sundhedsstyrelsen iværksætter først behandling af en ansøgning, jf. stk. 1, når gebyret for ansøgningen er indbetalt.

§ 6.

Den selvstændige virksomhed Dansk Dekommissionerings brug af strålekilder i forbindelse med virksomhedens varetagelse af sine opgaver i henhold til folketingsbeslutninger B 48 af 13. marts 2003 og B 90 af 15. maj 2018 er undtaget fra betaling af gebyr i medfør af §§ 1-4.

§ 7.

Bekendtgørelsen træder i kraft den 7. december 2018.

Bilag 1

Årligt gebyr fastsat ved takstkoden,

beregnet som summen af grundtakst og

evt.

tillægstakst i henhold til § 2 , stk. 1-4.

Takstkode

Beløb i kr. pr. år

1

611

2

1.021

3

1.358

4

1.696

5

3.392

6

4.749

7

6.774

8

21.681

9

60.721

10

86.745

Bilag 2

1

Brug af åbne radioaktive kilder – gebyr betales pr. tilladelse eller underretning

1.1

Type af brug

Takstkode-

bidrag

1.1.1

Brug bortset fra bortskaffelse ved udledning af radioaktive stoffer, der er omfattet af krav om underretning, jf. §§ 5 til 9 i bek.

nr. 85/2018

Grundtakst

1

1.1.2

Brug bortset fra bortskaffelse ved udledning af radioaktive stoffer, der er omfattet af krav om tilladelse, jf. §§ 5 til 9 i bek.

nr. 85/2018

Grundtakst

2

1.1.3

Bortskaffelse ved udledning af radioaktive stoffer, der alene er omfattet af krav om underretning, jf. §§ 5 til 9 i bek.

nr. 85/2018

Grundtakst

1

1.1.4

Bortskaffelse ved udledning af radioaktive stoffer, der er omfattet af krav om tilladelse, jf. §§ 5 til 9 i bek.

nr. 85/2018

Grundtakst

4

1.2

Brug, der udløser et tillæg til grundtaksten som følger

1.2.1

Brug af åbne radioaktive kilder uden for anlæg, sporstofundersøgelse i naturen

Tillægstakst

1

1.2.2

Nuklearmedicinske undersøgelser

Tillægstakst

2

1.2.3

Lægemiddelproduktion

Brug af åbne radioaktive kilder uden for anlæg, lækagesporing

Brug af alfaemittere

Tillægstakst

3

1.2.4

Nuklearmedicinske behandlinger

Tillægstakst

4

1.2.5

Nuklearmedicinske behandlinger med alfaemittere

Øvrig brug af åbne radioaktive kilder godkendt til gennemførelse i anden type af anlæg end anlæg i medfør af bilag 13 i bek.

nr. 85/2018 eller uden for anlæg , herunder håndtering og opbevaring i forbindelse med energiproduktion

Tillægstakst

5

1.3

Følgende udløser IKKE tillæg til grundtaksten

1.3.1

Forskning og udvikling

Dyreforsøg

2

Takst pr. registreret anlæg til brug af åbne radioaktive kilder

2.1

Opbevaringsrum

Affaldsrum

Dyrestald

Pakkerum

Grundtakst

Udløser

ikke gebyr

2.2

Type C isotoplaboratorium

Skannerrum

Injektionsrum

Sengestue

Grundtakst

2

2.3

Type B isotoplaboratorium

Grundtakst

3

2.4

Type A isotoplaboratorium

Grundtakst

5

3

Brug af lukkede radioaktive kilder uden registreret strålekilde og anlæg, eller hvor der kun er registreret et anlæg, der ikke er gebyrpligtigt, jf. nedenfor.

(pr. tilladelse eller underretning)

3.1

Type af brug

Takstkode-

bidrag

3.1.1

Brug, undtagen eftersyn, uden brug af registreringspligtige strålekilder

Grundtakst

2

3.1.2

Eftersyn uden samtidig egen brug af registreringspligtige strålekilder

Grundtakst

6

4

Brug af lukkede radioaktive kilder (pr. registreret strålekilde)

Formål

Takstkode-

bidrag

4.1

Testkilder, f.eks.

Fladekilder

Kalibreringskilder

Kontrolkilder

Kilder til undervisning, dog ikke skolekilder

Grundtakst

2

4.2

Industrielle proceskilder til f.eks.

Densitetsmåling

Flowmåling

Fugtighedsmåling

Fyldehøjdekontrol

Niveaumåling

Tykkelsesmåling

Båndvægtsmåling

Skanning

Analyse mv., f.eks.

Eliminering af statisk elektricitet

Fladevægtsmåling

Mössbauerspektroskopi

Røntgenfluorescensanalyse

Forskning

Bestrålingsanlæg

Nuklearmedicin

Markering på patient

Attenuationskorrektion (SPECT)

Grundtakst

3

4.3

Industriel radiografi

Logning

Grundtakst

4

4.4

Brachyterapi

Grundtakst

5

5

Brug af strålingsgeneratorer (pr. strålingsgenerator)

Formål

Takstkode-

bidrag

5.1

Intraorale optagelser ved dentalmedicinsk, veterinærmedicinsk og retsmedicinsk anvendelse

Selvafskærmende strålingsgeneratorer, f.eks.

Bagagekontrol

Kontrol ved produktionslinjer

Ikke-medicinsk håndholdt strålingsgenerator

Grundtakst

1

5.2

Undervisning på grundskoler og gymnasiale undervisningsinstitutioner, selvafskærmende strålekilder undtaget

Cephalostat

Orthopantomograf

Grundtakst

2

5.3

Cone Beam CT til dentale undersøgelser inden for dentalmedicin og veterinærmedicin

Industriel radiografi

Ikke selvafskærmende strålingsgeneratorer inden for industri, forskning, retsmedicin og tilsvarende, der ikke falder ind under øvrige formål

Strålingsgeneratorer til bestråling af personer til ikke-medicinsk billeddannelsesformål

Logning

Knogleskanning (medicinsk eller veterinærmedicinsk anvendelse)

Grundtakst

3

5.4

Medicinsk eller veterinærmedicinsk undersøgelse (inkl.

interventionsradiologi) bortset fra dentale anvendelser, knogleskanning og CT

Behandling med røntgenstråling med energier op til og med 15 keV

Grundtakst

4

5.5

CT-skanner til medicinsk eller veterinærmedicinsk anvendelse

Behandling med røntgenstråling med energier over 15 keV

Grundtakst

5

5.6

Partikelaccelerator til ikke-medicinsk anvendelse f.eks.

Cyklotron til lægemiddelproduktion

Forskning

Strålesterilisering

Skanning af containere og køretøjer

Elektronaccelerator over 1 MeV til patientbehandling

Grundtakst

7

5.7

Partikelaccelerator til patientbehandling

Grundtakst

10

6

Brug af lukkede radioaktive kilder og strålingsgeneratorer (pr. anlæg)

Formål

Takstkode-

bidrag

6.1

Anlæg til ekstern opbevaring af lukkede radioaktive kilder

Grundtakst

2

6.2

Anlæg til fremstilling, ændring eller eftersyn af strålingsgeneratorer

Grundtakst

4

6.3

Anlæg godkendt til brug af højaktive lukkede radioaktive kilder

Grundtakst

4

7

Anlæg i medfør af § 41, stk. 3, i bekendtgørelse om ioniserende stråling og strålebeskyttelse

(pr. anlæg)

Formål

Takstkode-

bidrag

7.1

Anlæg til industriel radiografi, hvortil der ikke er tilknyttet en registreret strålekilde

Grundtakst

4

8

Transport, jf. bekendtgørelse om transport af radioaktive stoffer

Formål

Takstkode-

bidrag

8.1

Godkendelse af konstruktionen af radioaktivt stof i speciel form, jf. § 9, stk. 1

Godkendelse af transportkolli, jf. § 10, stk. 1

Godkendelse af særligt arrangement, jf. § 12, stk. 1

Grundtakst

7

Bilag 3

Tillægstakst for højradioaktive lukkede

radioaktive kilder

Sikringsgruppe

Takstkodebidrag

Tillægstakst

A

3

B

2

C

1

Uden for sikringsgruppe

0