Bekendtgørelse om registrering af den enkelte borgers patientrapporterede oplysninger (PRO-data) og selvmålte data i Nationalt patientindeks (NPI)

Bekendtgørelse om registrering af den enkelte borgers patientrapporterede oplysninger (PRO-data) og selvmålte data i Nationalt patientindeks (NPI)

§ 1.

Sundhedsdatastyrelsen fører det elektroniske register Nationalt patientindeks (NPI).

Stk. 2.

Formålet med NPI er at understøtte et sammenhængende patientforløb for den enkelte patient på tværs af regions- og sektorgrænser.

Stk. 3.

NPI må i medfør af denne bekendtgørelse omfatte de oplysninger vedrørende den enkelte borgers spørgeskemasvar og selvmålte data, som fremgår af bilag 1.

§ 2.

I denne bekendtgørelse forstås ved

1)

Spørgeskemasvar: Borgerens elektroniske besvarelse af PRO-spørgeskema udsendt fra sundhedsvæsenets aktører.

Spørgeskemasvaret kan indeholde oplysninger vedrørende fysisk og mentalt helbred, symptomer, helbredsrelateret livskvalitet og funktionsniveau.

2)

Selvmålte data: Borgerens egne målinger af måleværdier, herunder fysiologiske og andre måleværdier.

I medfør af § 193 b, stk. 4, i sundhedsloven, jf. lovbekendtgørelse nr. 191 af 28. februar 2018, fastsættes

§ 3.

Regionsråd, kommunalbestyrelser, autoriserede sundhedspersoner og de private personer eller institutioner, der driver sygehuse m.v., kan i overensstemmelse med Sundhedsdatastyrelsens tekniske forskrifter for tilslutning til NPI, jf. § 7, give Sundhedsdatastyrelsen adgang til de oplysninger, der fremgår af bilag 1, umiddelbart efter at spørgeskemasvar eller selvmålte data fra borgeren, er registreret i kildesystemet.

§ 4.

Sundhedsdatastyrelsen sletter oplysninger om spørgeskemasvar og selvmålte data i NPI 2 år efter, at oplysningerne er registreret i de lokale kildesystemer, jf. dog stk. 2.

Stk. 2.

Sundhedsdatastyrelsen sletter oplysninger i NPI om afdøde personer 1 år efter personens død.

§ 5.

Sundhedspersoner og personer under disses ansvar har adgang til at indhente oplysninger fra NPI i overensstemmelse med reglerne i sundhedslovens §§ 42 a – 42 b.

Stk. 2.

Borgeren kan i overensstemmelse med reglerne i sundhedslovens § 42 a, stk. 7, frabede sig, at de oplysninger, der fremgår af bilag 1, indhentes fra NPI.

§ 6.

Sundhedsdatastyrelsen har pligt til at sikre, at borgeren har elektronisk adgang på sundhed.dk til de oplysninger vedrørende borgerens spørgeskemasvar og selvmålte data, der registreres i NPI.

§ 7.

Sundhedsdatastyrelsen fastsætter som dataansvarlig en teknisk beskrivelse af indholdet i NPI samt tekniske forskrifter for tilslutning til NPI, der gælder for de regionsråd, kommunalbestyrelser, autoriserede sundhedspersoner og de private personer eller institutioner, der driver sygehuse m.v., som giver Sundhedsdatastyrelsen adgang til de oplysninger der fremgår af bilag 1.

Stk. 2.

De tekniske beskrivelser og forskrifter for tilslutning til NPI offentliggøres på Sundhedsdatastyrelsens netsted.

Stk. 3.

De systemer, der må tilknyttes NPI som kildesystemer, fremgår af bilag 2.

§ 8.

Sundhedsdatastyrelsen kan behandle, herunder indhente oplysninger fra de kildesystemer, som fremgår af bilag 2.

Sundhedsdatastyrelsen behandler ikke de oplysninger, som registreres i NPI, med henblik på at udføre statistiske eller videnskabelige undersøgelser.

§ 9.

Bekendtgørelsen træder i kraft den 3. maj 2018.

Bilag 1

Beskrivelse af de oplysninger, som NPI må indeholde i medfør af § 1 i denne bekendtgørelse

Specifikation af de data, som indekseres, når en borger besvarer spørgeskemaer og foretager målinger – Danske MedCom profiler af HL7 CDA spørgeskemasvar (QRD) og målinger (PHMR)

Beskrivelsen af metadata for spørgeskemasvar og målinger

•

Generelle metadata registrering for dokumenter og sæt af dokumenter (QRD og PHMR)

Når dokumenter (QRD, PHMR) registreres, sendes og lagres der metadata i det nationale patientindeks.

Metadata er nogle få udvalgte data, som kan bruges til at søge efter de oprindelige dokumenter.

Metadata kan deles op i følgende kategorier

1)

Patientidentifikation

2)

Overordnede organisatoriske data: Beskriver hvem der har oprettet dokumentet, hvem der vedligeholder og har ansvar for data.

Desuden er der oplysninger om dokumentets tilgængelighed, status og fortrolighed.

3)

Tekniske data: Bruges til entydig identifikation af dokumentet, størrelsen af dokumentet etc.

4)

Overordnede kliniske data: Beskriver typen af kliniske områder/resultater dokumentet indeholder.

Metadata, der beskriver indhold og andre karakteristika for et dokument eller et sæt af dokumenter, som registreres i et Patientindeks (IHE XDA registry) er beskrevet i nedenstående tabel.

Metadata Attribute

Navn/dansk

Author

Forfatter (skaber af dokumentet)

(Kan være et system)

author.authorInstitution

Organisation, der har forfattet dokument

author.authorperson

Den person eller maskine som har forfattet dokumentet.

Det kan også være patienten selv.

availabilityStatus

Tilgængelighed angivet som Approved / Deprecated.

Angiver om et dokument er aktivt eller udgået

classCode

Overordnet dokumentkategori

confidentialityCode

Kode for fortrolighed af dokumentet

contentTypeCode

Indholdstype

creationTime

Tidspunkt for oprettelse af dokument eller sæt af dokumenter

entryUUID

Global unik Identifikator af dokument eller sæt af dokumenter (ikke meningsbærende identifikator) (teknisk)

eventCodeList

Angiver en opmærkning af klinisk hændelse eller lignende for dokument

formatCode

Formatkode, der angiver et bestemt dokumentformat (teknisk)

hash

HASH (teknisk)

healthcareFacilityTypeCode

Kode for organisatorisk kontekst (ex hospital, plejehjem, m.fl.)

homeCommunityId

Angivelse af organisatorisk domæne, hvori dokument eller sæt af dokumenter kan hentes

languageCode

Sprog og landekode

legalAuthenticator

En person som har godkendt/attesteret dokumentet i forfatterens organisation

mimeType

MIME type (teknisk)

objectType

Lagringstype (teknisk)

patientId

Patient identifikation (CPR nummer)

practiceSettingCode

Klinisk speciale

referenceIdList

Referencer til yderligere oplysninger

repositoryUniqueId

Unikt id på lager (respository) for dokument (teknisk)

serviceStartTime

Tidspunkt for start af den kliniske handling

serviceStopTime

Tidspunkt for slut af den kliniske handling

size

Fil/dokument størrelse (teknisk)

sourcePatientId

Patient identifikation (CPR nummer)

sourcePatientInfo

Patient

Efternavn

Fornavn og mellemnavne

Fødselsdato

Køn

submissionTime

Tidspunkt for indeksering i NPI

title

Dokumentets titel

typeCode

Kode der angiver dokumenttype

uniqueId

Unikt id for dokumentet (UUID) (teknisk)

URI

URI for dokumentet (teknisk)

Bilag 2

Beskrivelse af de systemer, der må tilknyttes NPI som kildesystemer, jf. § 7, stk. 3

De systemer, der i medfør af § 7, stk. 3 i denne bekendtgørelse, må tilknyttes NPI som kildesystemer er følgende

-

Regionale sundhedssystemer

-

Kommunale sundheds- og omsorgssystemer

-

Praksissystemer

-

Private sundhedssystemer som anvendes på privathospitaler og af speciallæger mv.