Bekendtgørelse om brug af radioaktive stoffer

Bekendtgørelse om brug af radioaktive stoffer

§ 1.

Denne bekendtgørelse supplerer bestemmelserne i bekendtgørelsen om ioniserende stråling og strålebeskyttelse.

Stk. 2.

Bekendtgørelsen finder anvendelse for brug af radioaktive stoffer inden for de rammer, der fremgår af § 1, stk. 1, nr. 1 og 2, og stk. 4, i bekendtgørelse nr. 84 af 2. februar 2018 om ioniserende stråling og strålebeskyttelse.

§ 2.

Ved anvendelse af bestemmelserne i denne bekendtgørelse skal definitionerne i bekendtgørelsen om ioniserende stråling og strålebeskyttelse samt følgende definitioner lægges til grund

1)

Affald: Materiale uden forudset anvendelse.

2)

Beredskabsplan: Foranstaltninger til planlægning af en tilstrækkelig reaktion i tilfælde af en nødbestrålingssituation på grundlag af postulerede hændelser og relaterede scenarier.

3)

Beskyttelseskabinet: Kabinet, der yder beskyttelse ved brug af radioaktivt materiale, der kan give anledning til ekstern eller intern bestråling, f.eks. hot cell, handskeboks, stinkskab eller laminar air flow bænk tilsluttet udsugning.

4)

Bortskaffelse: Udledning, injicering eller deponering af radioaktivt affald eller anvendelse af anden affaldsvej, f.eks. forbrænding eller behandling, hvis endemål er udledning, injicering eller deponering af radioaktivt affald.

5)

Deponering: Endelig anbringelse af radioaktivt affald på et anlæg uden intention om senere udtagning.

6)

Forbrugerprodukt: Apparat eller genstand, hvori en eller flere radionuklider forsætligt er indbygget eller fremkommet ved forsætlig aktivering, og som fremstilles med det formål at gøre apparatet eller genstanden tilgængelig for eller markedsføre apparatet eller genstanden til forbrugere.

7)

Frigivelse: Ændring af regulatorisk status, der medfører, at kravene i strålebeskyttelsesloven og bekendtgørelser i medfør heraf ikke længere finder anvendelse, som led i

a)

bortskaffelse, genvinding eller genanvendelse af radioaktivt materiale efter endt anvendelse, håndtering eller anden relevant brug,

b)

bortskaffelse, genvinding eller genanvendelse af aktiverede eller forurenede genstande,

c)

genanvendelse af forurenede grunde eller

d)

genanvendelse eller nedrivning af aktiverede eller forurenede bygninger og anlæg.

8)

Højaktiv lukket radioaktiv kilde: Lukket radioaktiv kilde, hvis aktivitet er større end eller lig med den nedre aktivitetsgrænse for sikringsgruppe C i bilag 6.

9)

Industriel radiografi: Radiografi til industrielle eller forskningsmæssige formål, hvor der anvendes højaktive lukkede radioaktive kilder i eller uden for anlæg, og hvor strålekilden flyttes udenfor beholderen, f.eks. til kontrol af svejsninger i metaller.

10)

Lukket radioaktiv kilde: Radioaktivt materiale, der er permanent forseglet i en kapsel eller forekommer i eller er inkorporeret i en fast form, således at spredning af det radioaktive materiale under normale forhold forhindres.

11)

NORM: Naturligt forekommende radioaktivt materiale (Naturally Occurring Radioactive Material).

12)

Nyttestråling: Den del af strålingen fra en lukket radioaktiv kilde i et apparat, der ikke er permanent afskærmet, og som anvendes ved brug af apparatet.

13)

Radioaktivt affald: Radioaktivt materiale uden forudset anvendelse.

14)

Radon: Radionukliden Rn-222 og, hvor relevant, dens døtre.

15)

Sikring: Foranstaltninger eller forholdsregler, der skal træffes for at forebygge, opdage og reagere på tyveri, utilsigtet adgang eller misbrug af radioaktivt materiale.

16)

Sikringsgruppe: Gruppe af højaktive lukkede radioaktive kilder, der på baggrund af aktiviteten og potentialet for stråleskader ved tyveri, utilsigtet adgang eller misbrug omfattes af samme krav til sikring.

17)

Sikringsplan: Foranstaltninger til planlægning af forholdsregler, der skal træffes for at forebygge, opdage og reagere på tyveri, utilsigtet adgang eller misbrug af lukkede radioaktive kilder.

18)

Skolekilde: Åben eller lukket radioaktiv kilde godkendt af Sundhedsstyrelsen til undervisningsbrug i grundskolen eller i de gymnasiale uddannelsesinstitutioner.

19)

Sårbarhedsvurdering: Identifikation af trusler og sikringsmæssige svagheder i forbindelse med brug af radioaktivt materiale.

20)

Udledning: Spredning af radioaktivt affald, f.eks. via kloak, skorsten eller udluftningskanal, til omgivelserne.

21)

Udledningspunkt: Det sted, hvor udledt radioaktivt affald spredes uden kontrol i det omgivende miljø, f.eks. tilløb til offentlig kloak, skorstensafkast eller udluftningskanal til atmosfæren.

22)

Veterinærmedicinsk bestråling: Bestråling, som dyr udsættes for som led i veterinærmedicinsk undersøgelse, veterinærmedicinsk behandling eller forskning inden for disse områder.

23)

Åben radioaktiv kilde: Uindkapslet radioaktivt materiale i form af gas, aerosol, væske eller fast stof, hvor kontakt med eller spredning af materialet kan forekomme under brug.

1)

Bekendtgørelsen indeholder bestemmelser, der gennemfører dele af Rådets direktiv 2013/59/Euratom af 5. december 2013 om fastlæggelse af grundlæggende sikkerhedsnormer til beskyttelse mod de farer, som er forbundet med udsættelse for ioniserende stråling og om ophævelse af direktiv 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom og 2003/122/Euratom, EU-Tidende 2014, nr. L 13, side 1.

§ 3.

Brug af legetøj, personlige prydgenstande, kosmetik, levnedsmidler og foderstoffer, der indeholder radioaktivt materiale, er forbudt.

I medfør af § 1, stk. 5, § 2, stk. 2, § 4, stk. 2, § 5, stk. 2, § 7, stk. 2, § 8, stk. 2, § 9, stk. 2, § 10, stk. 2, § 11, stk. 1, § 15, § 16 og § 26, stk. 3, i lov nr. 23 af 15. januar 2018 om ioniserende stråling og strålebeskyttelse (strålebeskyttelsesloven) fastsættes

Kapitel 1

Anvendelsesområde og definitioner

Kapitel 2

Forbud, tilladelse, underretning, undtagelse og frigivelse

Forbud

Tilladelse, underretning og undtagelse herfra

Frigivelse

Kapitel 3

Fortynding og blanding

Kapitel 4

Registrering, fortegnelser og dokumentation

Kapitel 5

Overdragelse og bortskaffelse

Kapitel 6

Krav til strålebeskyttelseskoordinatorers, medicinsk-fysiske eksperters og klinisk ansvarlige sundhedspersoners viden, færdigheder og kompetencer

Kapitel 7

Krav til stråleudsatte arbejdstageres viden, færdigheder og kompetencer

Kapitel 8

Krav ved brug af radioaktivt materiale

Optimering

Opbevaring

Skiltning

Anvendelse af skolekilder i grundskoler og gymnasiale undervisningsinstitutioner

Forholdsregler ved medicinsk bestråling

Forholdsregler ved veterinærmedicinsk bestråling

Kapitel 9

Supplerende krav ved brug af lukkede radioaktive kilder

Krav til lukkede radioaktive kilder og anlæg m.v.

Eftersyn af lukkede radioaktive kilder, anlæg og udstyr

Særlige krav ved brug af højaktive lukkede radioaktive kilder

Kapitel 10

Supplerende krav ved brug af åbne radioaktive kilder

Brug i og uden for anlæg m.v.

Instrukser

Mærkning

Minimering af risiko for forurening m.v.

Aktivitetsbestemmelse m.v. ved medicinsk bestråling

Kapitel 11

Sikring og beredskab

Højaktive lukkede radioaktive kilder

Åbne radioaktive kilder

Kapitel 12

Klageadgang og straf

Kapitel 13

Ikrafttræden og overgangsbestemmelser

§ 4.

Det er forbudt at markedsføre til eller gøre forbrugerprodukter tilgængelige for forbrugere, medmindre forbrugerprodukternes tilsigtede anvendelse og bortskaffelse opfylder kriterier og krav for undtagelse fra krav om tilladelse og underretning, jf. § 9, stk. 1.

§ 5.

Brug af radioaktivt materiale er underlagt krav om tilladelse fra eller underretning til Sundhedsstyrelsen eller er undtaget fra krav om tilladelse og underretning i henhold til de grænser for aktivitet og aktivitetskoncentration, der er angivet i bilag 1, jf. dog stk. 2 og 3 samt §§ 6, 7 og 9.

Stk. 2.

Sundhedsstyrelsen kan undtage brug af radioaktivt materiale fra krav om tilladelse eller underretning, hvis kriterierne i bilag 2 er opfyldt.

Stk. 3.

Sundhedsstyrelsen kan øge myndighedskontrolniveauet i bilag 1 for brug af radioaktivt materiale, hvis det vurderes nødvendigt på baggrund af sandsynligheden for og konsekvensen af stråleudsættelsen.

§ 6.

Tilladelse fra Sundhedsstyrelsen kræves for

1)

fremstilling af radionuklider,

2)

forsætlig indgift af radionuklider i patienter,

3)

fremstilling af lukkede radioaktive kilder, herunder forbrugerprodukter og andre produkter, herunder lægemidler, hvor fremstillingen indebærer aktivering eller forsætlig tilsætning af radionuklider, samt import eller eksport heraf,

4)

import og eksport af radioaktivt affald med henblik på deponering,

5)

brug af radioaktivt materiale i undervisningen i grundskoler og gymnasiale undervisningsinstitutioner, der ikke er omfattet af begrebet skolekilder, og

6)

erhvervsmæssig udsættelse for radon, der kan medføre en effektiv dosis større end 6 mSv/år.

§ 7.

Underretning til Sundhedsstyrelsen kræves for

1)

brug af skolekilder i undervisningen i grundskoler og gymnasiale undervisningsinstitutioner og

2)

erhvervsmæssig udsættelse for radon, hvor aktivitetskoncentrationen er større end referenceniveauet, jf. § 85 i bekendtgørelse nr. 84 af 2. februar 2018 om ioniserende stråling af strålebeskyttelse, men ikke kan give anledning til en effektiv dosis større end 6 mSv/år.

§ 8.

Tilladelse skal indhentes eller underretning skal ske, inden brug af radioaktivt materiale eller stråleudsættelse påbegyndes.

Stk. 2.

Ansøgning om tilladelse eller underretning skal ske efter de procedurer og omfatte de oplysninger, som anvises af Sundhedsstyrelsen.

§ 9.

Anvendelse og bortskaffelse af forbrugerprodukter er undtaget fra krav om tilladelse og underretning, hvis kriterierne i bilag 2 og følgende krav er opfyldt

1)

Forbrugerproduktet skal være godkendt af en EU-medlemsstat.

2)

Strålekilden skal være en lukket radioaktiv kilde.

3)

Dosishastigheden må på markedsføringstidspunktet ikke være større end 1 µSv/h i en afstand af 10 cm fra forbrugerproduktets tilgængelige overflader.

4)

Forbrugerproduktet skal, hvis det er praktisk muligt, være mærket med symbolet for ioniserende stråling og teksten »Radioaktivitet«.

5)

Forbrugerproduktet skal være ledsaget af instruktioner om anvendelse og bortskaffelse samt af information om indholdet af radioaktivt materiale, herunder radionuklid og aktivitet.

Stk. 2.

Opbevaring af forbrugerprodukter nævnt i stk. 1 er undtaget fra krav om tilladelse eller underretning, hvis den samlede aktivitet er mindre end eller lig med 1000 gange værdien i bilag 3.

§ 10.

Radioaktivt materiale på fast form kan frigives, hvis

aktivitetskoncentrationen ikke er større end værdien i bilag 4, og radioaktivt materiale på enhver fysisk form kan frigives, hvis kriterierne i bilag 2 er opfyldt.

Stk. 2.

Frigivelse af radioaktivt materiale på fast form på baggrund af en aktivitetskoncentration, der ikke er større end værdien i bilag 4, kræver Sundhedsstyrelsens forudgående godkendelse, medmindre der foreligger en tilladelse til bortskaffelse, genanvendelse eller genindvinding.

Stk. 3.

Frigivelse efter kriterierne i bilag 2 af radioaktivt materiale på enhver fysisk form kræver Sundhedsstyrelsens forudgående godkendelse.

Stk. 4.

Ved bestemmelse af aktivitetskoncentrationer i forbindelse med frigivelse efter stk. 1 gælder følgende

1)

For mængder mindre end eller lig med 1.000 kg kan aktivitetskoncentrationen bestemmes som middelværdien.

2)

For mængder større end 1.000 kg kan Sundhedsstyrelsen tillade, at aktivitetskoncentrationen bestemmes som middelværdien, hvis det dokumenteres, at spredningen omkring middelværdien er acceptabel.

3)

I forbindelse med bestemmelse af middelværdien skal delmængder af materialet med identificerede aktivitetskoncentrationer, der er større end værdien i bilag 4, frasorteres, hvis det med rimelighed er muligt.

§ 11.

Bygninger, anlæg og genstande, herunder udstyr, kan frigives til genanvendelse, hvis den overfladespecifikke aktivitetskoncentration er mindre end eller lig med værdien i bilag 5.

Stk. 2.

Frigivelse efter stk. 1 kræver Sundhedsstyrelsens forudgående godkendelse bortset fra

1)

frigivelse af anlæg, der ikke er registreringspligtige, og

2)

frigivelse af genstande, herunder udstyr.

Stk. 3.

Ved bestemmelse af overfladespecifikke aktivitetskoncentrationer i forbindelse med frigivelse efter stk. 1 gælder følgende

1)

Den overfladespecifikke aktivitetskoncentration bestemmes som den totale aktivitet på og under overfladen divideret med overfladens areal.

2)

For arealer til og med 1 m 2 kan den overfladespecifikke aktivitetskoncentration bestemmes som middelværdien.

3)

For arealer større end 1 m 2 kan Sundhedsstyrelsen tillade, at den overfladespecifikke aktivitetskoncentration bestemmes som middelværdien, hvis det dokumenteres, at spredningen omkring middelværdien er acceptabel.

§ 12.

Grunde kan frigives, hvis stråleudsættelsen ikke kan give anledning til en effektiv dosis til enkeltpersoner i befolkningen, der er større end 10 µSv/år.

Stk. 2.

Frigivelse efter stk. 1 kræver Sundhedsstyrelsens forudgående godkendelse.

§ 13.

Ansøgning om godkendelse af frigivelse af radioaktivt materiale, bygninger, anlæg og grunde skal ledsages af dokumentation for opfyldelse af kriterierne for frigivelse.

Ved frigivelse af radioaktivt materiale med en aktivitet, der er større end 10 gange værdien i bilag 3, skal dokumentationen baseres på standardiserede prøvningsmetoder og standardiseret metodevalidering.

Stk. 2.

Hvor der ikke er krav om godkendelse, skal virksomheden kunne dokumentere, at kriterierne for frigivelse er opfyldt.

Dokumentationen skal stå i rimeligt forhold til omfanget af det, der frigives.

§ 14.

Radioaktivt materiale må ikke fortyndes med henblik på at opnå

1)

undtagelse fra anvendelsesområdet for strålebeskyttelsesloven og bekendtgørelser fastsat i medfør af loven, jf. § 1, stk. 1, nr. 2, i bekendtgørelse nr. 84 af 2. februar 2018 om ioniserende stråling og strålebeskyttelse,

2)

undtagelse fra krav om tilladelse og underretning, jf. § 5, eller

3)

frigivelse, jf. § 10.

Stk. 2.

Sundhedsstyrelsen kan under særlige omstændigheder godkende blanding af radioaktivt og ikke-radioaktivt materiale med henblik på genbrug eller genvinding.

§ 15.

Følgende skal registreres i Sundhedsstyrelsens register for strålekilder og anlæg

1)

Lukkede radioaktive kilder, hvis aktivitet pr. strålekilde er større end 100 gange værdien i bilag 3.

2)

Anlæg, der benyttes til brug af radioaktivt materiale, der er omfattet af krav om tilladelse.

Stk. 2.

Hvis en registreret lukket radioaktiv kilde ikke længere er i virksomhedens besiddelse, eller et registreret anlæg ikke længere benyttes, skal dette indberettes til Sundhedsstyrelsen.

§ 16.

En virksomhed, der besidder radioaktivt materiale, skal føre en fortegnelse over følgende

1)

Lukkede radioaktive kilder, hvis aktivitet pr. strålekilde er større end værdien i bilag 3.

2)

Åbne radioaktive kilder, hvis aktivitetskoncentration eller aktivitet pr. opbevaringsenhed er større end værdierne i bilag 3.

Stk. 2.

Fortegnelsen i henhold til stk. 1, nr. 1, skal indeholde de samme oplysninger som de, der efter Sundhedsstyrelsens anvisning skal indberettes til Sundhedsstyrelsens register for strålekilder og anlæg for henholdsvis ikke-højaktive lukkede radioaktive kilder og højaktive lukkede radioaktive kilder.

Stk. 3.

Fortegnelsen i henhold til stk. 1, nr. 2, skal omfatte de seneste 5 års modtagelse, produktion og overdragelse af åbne radioaktive kilder til anden anvendelse og skal indeholde følgende oplysninger for den enkelte opbevaringsenhed

1)

Radionuklid.

2)

Kemisk og fysisk form.

3)

Dato og aktivitet ved modtagelse eller produktion samt, hvor relevant, aktivitetskoncentration.

4)

I tilfælde af overdragelse dato for overdragelsen, aktivitet og, hvor relevant, aktivitetskoncentrationen på overdragelsestidspunktet samt navn på den virksomhed, hvortil overdragelsen er sket.

5)

Opbevaringssted.

6)

Relevant kontaktperson for opbevaringsenheden.

§ 17.

Virksomheden skal årligt inden den 1. maj til Sundhedsstyrelsen indsende en kopi af fortegnelsen over højaktive lukkede radioaktive kilder i virksomhedens besiddelse pr. 15. april.

§ 18.

En virksomhed, der er ansvarlig for et anlæg, der benyttes til brug af radioaktivt materiale omfattet af krav om tilladelse eller underretning, skal føre en fortegnelse, der indeholder følgende oplysninger

1)

Oplysninger til entydig identifikation af anlægget.

2)

Anlægstype.

3)

Tegning af anlægget med oplysninger om konstruktionens og indretningens evne til at yde strålebeskyttelse.

4)

Eventuel klassifikation som kontrolleret eller overvåget område.

5)

For anlæg, for hvilke der er krav om eftersyn, dato for sidste eftersyn og seneste dato for næste eftersyn.

§ 19.

En virksomhed skal kunne dokumentere de seneste 5 års bortskaffelse samt opbevaring og overdragelse med henblik på bortskaffelse af radioaktivt affald.

Stk. 2.

Følgende oplysninger skal kunne dokumenteres

1)

Opbevaring med henblik på bortskaffelse: For hver opbevaringsenhed radionuklid, kemisk og fysisk form, estimeret aktivitet og dato ved hensættelse som radioaktivt affald samt opbevaringssted og relevant kontaktperson.

2)

Bortskaffelse og overdragelse med henblik på bortskaffelse: Estimeret aktivitet og dato ved bortskaffelse henholdsvis overdragelse samt eventuel bortskaffelsesmetode.

Stk. 3.

For udledning fra patienter og dyr i forbindelse med indgift af radionuklider kan dokumentationen baseres på modelberegninger, der inkluderer et statistisk skøn over udledninger baseret på antal patienter henholdsvis dyr.

§ 20.

Før overdragelse til et land uden for den Europæiske Union af en lukket radioaktiv kilde, hvis aktivitet er større end værdien i bilag 3, skal virksomheden sikre sig, at modtageren er berettiget til at modtage strålekilden i henhold til modtagerlandets lovgivning.

§ 21.

Lukkede radioaktive kilder, der ikke skal anvendes af virksomheden, skal så snart det med rimelighed er muligt enten overdrages eller bortskaffes.

Stk. 2.

Højaktive lukkede radioaktive kilder i sikringsgruppe A, jf. bilag 6, der ikke skal anvendes af virksomheden, skal overdrages til producenten.

Inden anskaffelse af strålekilden skal der indgås aftale med producenten om den endelige overdragelse af strålekilden til denne.

§ 22.

Radioaktivt affald i form af åbne radioaktive kilder skal, så snart det med rimelighed er muligt, bortskaffes i overensstemmelse med reglerne i bilag 1 og 7.

§ 23.

Radioaktivt affald til bortskaffelse skal være egnet til den valgte bortskaffelsesmetode.

§ 24.

Radioaktivt affald må højst opbevares i 1 år i virksomheden med henblik på henfald og efterfølgende bortskaffelse, medmindre andet er godkendt af Sundhedsstyrelsen.

§ 25.

Krav til strålebeskyttelseskoordinatorers og medicinsk-fysiske eksperters viden, færdigheder og kompetencer fremgår af henholdsvis bilag 8 og 9.

Stk. 2.

For typer af brug, der ikke fremgår af bilag 8 og 9, og for stråleudsættelse gælder der sådanne krav til strålebeskyttelseskoordinatorers og medicinsk-fysiske eksperters viden, færdigheder og kompetencer, som Sundhedsstyrelsen fastsætter.

Stk. 3.

Stk. 2 finder ligeledes anvendelse i forhold til viden, færdigheder og kompetencer for en strålebeskyttelseskoordinator, der i medfør af bekendtgørelsen om ioniserende stråling og strålebeskyttelse er tilknyttet et anlæg, og hvor den, der er ansvarlig for anlægget, ikke samtidig er tilladelseshaver eller underlagt krav om underretning for brug af radioaktivt materiale i anlægget.

§ 26.

Krav til klinisk ansvarlige sundhedspersoners viden, færdigheder og kompetencer fremgår af bilag 10.

Stk. 2.

For typer af anvendelse, der ikke fremgår af bilag 10, gælder der sådanne krav til klinisk ansvarlige sundhedspersoners viden, færdigheder og kompetencer, som Sundhedsstyrelsen fastsætter.

§ 27.

Stråleudsatte arbejdstagere, der beskæftiges i forbindelse med de typer af brug, der er anført i bilag 11, skal være særligt uddannet hertil.

Krav til deres viden, færdigheder og kompetencer fremgår af bilaget.

Stk. 2.

Stråleudsatte arbejdstageres viden, færdigheder og kompetencer skal ved brug af højaktive lukkede radioaktive kilder ajourføres med højst 5 års mellemrum.

§ 28.

Fremstilling af radionuklider og besiddelse af radioaktivt materiale skal begrænses til det minimale, der er nødvendigt for anvendelsen.

§ 29.

Flytning af radioaktivt materiale på en virksomheds areal skal minimeres og skal foregå på en sådan måde, at flytningen ikke giver anledning til unødvendig stråleudsættelse, og at risikoen for uheld under flytningen er minimeret.

§ 30.

Al brug af radioaktivt materiale skal tilrettelægges, så frembringelse af radioaktivt affald begrænses til et minimum.

§ 31.

Radioaktivt materiale, hvis samlede aktivitet er større end værdien i bilag 3, skal opbevares på specielt indrettede opbevaringssteder i de anlæg, hvor materialet anvendes eller håndteres, eller i et særligt anlæg til opbevaring af radioaktivt materiale.

Stk. 2.

I det omfang det er nødvendigt for anvendelsen eller håndteringen, kan kortvarig opbevaring ske uden for de specielt indrettede opbevaringssteder eller særlige anlæg til opbevaring som er nævnt i stk. 1.

Opbevaringen må kun kunne give anledning til ubetydelig stråleudsættelse.

Stk. 3.

Radioaktivt materiale skal opbevares i egnede beholdere eller emballage, der sikrer imod utilsigtet spredning.

Stk. 4.

Radioaktivt materiale som nævnt i stk. 1, hvorfra flygtige radioaktive forbindelser kan undvige, skal opbevares i lufttætte beholdere eller i anlæg med mekanisk ventilation.

Stk. 5.

Opbevaringen af radioaktivt materiale som nævnt i stk. 1 skal være velordnet, så de enkelte opbevaringsenheder let kan identificeres.

§ 32.

Radioaktivt materiale, hvis samlede aktivitet er større end værdien i bilag 3, skal opbevares sikret mod tyveri og hærværk samt brand, oversvømmelse og lignende miljømæssige påvirkninger.

Stk. 2.

Radioaktivt materiale som nævnt i stk. 1 må ikke opbevares sammen med eksplosive, korrosive eller stærkt brandbare stoffer, eller andre stoffer, der kan kompromittere sikkerheden ved opbevaringen.

§ 33.

Anlæg til opbevaring af radioaktivt affald må ikke anvendes til andre formål.

Sundhedsstyrelsen kan dog godkende, at der opbevares andet affald i anlægget, hvis stråleudsættelsen fra det radioaktive affald er ubetydelig.

I disse tilfælde skal det radioaktive affald opbevares i en aflåst enhed i anlægget.

§ 34.

Ved indgange til anlæg med brug af radioaktivt materiale, hvis samlede aktivitet er større end 100 gange værdien i bilag 3, skal der være et advarselsskilt for ioniserende stråling efter gældende standard suppleret med teksten ”Radioaktivt materiale”.

Advarselsskiltet skal være tydeligt og holdbart.

§ 35.

Hvis et anlæg eller område er klassificeret som overvåget område, skal skiltningen som nævnt i § 34 suppleres med teksten »OVERVÅGET OMRÅDE« samt for lukkede radioaktive kilder teksten »Risiko for ekstern bestråling« og for åbne radioaktive kilder teksten »Risiko for intern og ekstern bestråling«.

§ 36.

Hvis et anlæg eller område er klassificeret som kontrolleret område, skal skiltningen som nævnt i § 34 suppleres med teksten »KONTROLLERET OMRÅDE« samt for lukkede radioaktive kilder teksten »Risiko for ekstern bestråling« og for åbne radioaktive kilder teksten »Risiko for intern og ekstern bestråling«.

§ 37.

Brug af skolekilder i undervisningen skal foregå under konstant vejledning og kontrol af en lærer, der er udpeget af skolens ledelse.

Krav til vedkommendes viden, færdigheder og kompetence fremgår af bilag 11.

§ 38.

Patienter, der har fået indgivet radioaktivt materiale, skal have vejledning om strålebeskyttelsesmæssige forholdsregler under og efter undersøgelsen eller behandlingen.

Stk. 2.

Ved behandling skal vejledningen suppleres med skriftlig information.

§ 39.

Ved undersøgelse eller behandling af en patient med radioaktivt materiale skal forholdsregler til strålebeskyttelse planlægges under anvendelse af følgende dosisbindinger

1)

Ved undersøgelse: 1 mSv effektiv dosis for enhver pårørende.

2)

Ved behandling: 1 mSv effektiv dosis for pårørende børn, 3 mSv effektiv dosis for pårørende under 60 år og 15 mSv effektiv dosis for pårørende over 60 år.

Stk. 2.

For forældre, der medvirker ved pasningen af deres eget syge barn, kan højere dosisbindinger være berettiget.

Disse fastsættes i givet fald af den medicinsk-fysiske ekspert.

Benyttelse af højere dosisbindinger skal kunne dokumenteres.

§ 40.

Patienter, der har undergået undersøgelse eller behandling med radioaktivt materiale, må først hjemsendes, når de ikke kan give anledning til en effektiv dosis, der er større end 0,1 mSv til enkeltpersoner i befolkningen.

§ 41.

Personer med ansvar for dyr, der har fået indgivet radioaktivt materiale, skal have skriftlig vejledning om strålebeskyttelsesmæssige forholdsregler i forbindelse med bestrålingen.

§ 42.

Dyr, der har fået indgivet radioaktivt materiale, må først hjemsendes, når de ikke kan give anledning til en effektiv dosis, der er større end 0,1 mSv til enkeltpersoner i befolkningen.

§ 43.

Lukkede radioaktive kilder skal være certificeret og testet, herunder lækageprøvet, i henhold til den til enhver tid gældende standard for typen af strålekilde.

§ 44.

Producenten eller leverandøren skal sikre, at højaktive lukkede radioaktive kilder er identificeret og mærket.

Identifikation og mærkning skal være tydelig og holdbar.

Stk. 2.

Identifikationen skal bestå af et entydigt nummer, der er indgraveret eller præget på strålekilden, hvis det er praktisk muligt.

Stk. 3.

Strålekilden skal endvidere være mærket med advarsel om strålingsfaren, hvis det er praktisk muligt.

§ 45.

Producenten skal for højaktive lukkede radioaktive kilder sikre dokumentation af strålekilden og beholderen.

Dokumentationen skal omfatte fotografier af typen af strålekilde og beholder.

§ 46.

Virksomheder, der anvender højaktive lukkede radioaktive kilder, skal sikre, at den enkelte strålekilde ledsages af dokumentation, der omfatter fotografier af strålekilde, beholder og andet udstyr, herunder transportemballage.

§ 47.

Beholdere til lukkede radioaktive kilder skal være tydeligt og holdbart mærket med

1)

symbol for ioniserende stråling efter gældende standard suppleret med teksten »Radioaktivitet«,

2)

radionuklid og aktivitet på en given dato,

3)

for højaktive lukkede radioaktive kilder om muligt strålekildens entydige nummer indgraveret eller præget,

4)

beholderens typebetegnelse og serienummer og

5)

producent.

§ 48.

Lukkede radioaktive kilder og tilhørende udstyr skal ledsages af en letforståelig brugsvejledning.

§ 49.

Anvendelse eller håndtering af lukkede radioaktive kilder skal foregå på en sådan måde, at direkte berøring af strålekilden undgås.

§ 50.

Hvis strålefeltet er kollimeret, skal det sikres, at kun personer, der undersøges eller behandles eller gennemgår ikke-medicinsk billeddannelse, udsættes for den direkte nyttestråling.

Stk. 2.

Arbejdstagere, omsorgspersoner og hjælpere skal beskyttes mod spredt stråling.

§ 51.

Mobile lukkede radioaktive kilder med aktivitet større end værdien i bilag 3, der er uden for deres opbevaringssted, må ikke være tilgængelige for uvedkommende.

§ 52.

Særlige krav ved industriel radiografi og brachyterapi samt til anlæg til industriel radiografi og blodbestråling fremgår af bilag 12.

§ 53.

Lukkede radioaktive kilder, hvis aktivitet er større end 100 gange værdien i bilag 3, samt, hvor relevant, tilhørende anlæg og udstyr skal efterses med de intervaller, der er angivet i stk. 2-5.

Stk. 2.

For lukkede radioaktive kilder i sikringsgruppe A og B, jf. bilag 6, må intervallet mellem eftersyn ikke være længere end 13 måneder.

Stk. 3.

For lukkede radioaktive kilder i sikringsgruppe C, jf. bilag 6, må intervallet mellem eftersyn ikke være længere end 25 måneder.

Stk. 4.

For mobile ikke-højaktive lukkede radioaktive kilder må intervallet mellem eftersyn ikke være længere end 25 måneder.

Stk. 5.

For andre ikke-højaktive lukkede radioaktive kilder end de, der er nævnt i stk. 4, må intervallet mellem eftersyn ikke være længere end 61 måneder.

Stk. 6.

Stk. 1-5 gælder ikke lukkede radioaktive kilder, der er erklæret radioaktivt affald.

Anlæg og udstyr, der benyttes til opbevaring af radioaktivt affald, skal efterses, hvis Sundhedsstyrelsen fastsætter dette.

§ 54.

Ved eftersyn i henhold til § 53 skal det sikres, at de lukkede radioaktive kilder, anlæg og udstyr er i god og teknisk forsvarlig stand og overholder de sikkerhedsmæssige bestemmelser i denne bekendtgørelse, bekendtgørelsen om ioniserende stråling og strålebeskyttelse samt eventuelle vilkår, som Sundhedsstyrelsen har fastsat.

Stk. 2.

For højaktive lukkede radioaktive kilder skal eftersynet omfatte en lækageprøvning i henhold til internationale standarder.

§ 55.

Hvis der ved eftersynet i henhold til § 53 konstateres alvorlige fejl ved lukkede radioaktive kilder, anlæg eller udstyr, der kan medføre utilsigtet bestråling af personer, skal eftersynsvirksomheden straks sende indberetning til Sundhedsstyrelsen herom.

§ 56.

Virksomheden skal opbevare eftersynsrapporten for det senest udførte eftersyn i henhold til § 53.

Navnet på eftersynsvirksomheden samt den person, der har udført eftersynet, skal fremgå af eftersynsrapporten.

Stk. 2.

For højaktive lukkede radioaktive kilder skal en kopi af eftersynsrapporten sendes til Sundhedsstyrelsen straks efter eftersynet.

§ 57.

Lukkede radioaktive kilder skal være forsynet med oplysning om dato for sidste eftersyn og seneste dato for næste eftersyn, jf. dog stk. 2.

Mærkningen skal være tydelig og holdbar.

Stk. 2.

Hvis oplysning om eftersynsdatoer ved mærkning af strålekilden ikke er praktisk muligt, skal oplysning om datoerne sikres på anden vis og således, at oplysningen er let tilgængelig for alle, der anvender og håndterer strålekilden.

§ 58.

Anlæg og udstyr, der kræver periodisk eftersyn, skal være tydeligt og holdbart mærket med oplysning om dato for sidste eftersyn og seneste dato for næste eftersyn.

§ 59.

Anvendelse og håndtering af højaktive lukkede radioaktive kilder uden for beholder skal foregå i anlæg.

Stk. 2.

Hvis de undersøgte emners størrelse eller lignende forhold ikke tillader, at anvendelse eller håndtering foregår i anlæg, skal arbejdet foregå på særligt indrettede pladser under tilstedeværelse af mindst to personer, hvoraf mindst den ene skal have viden, færdigheder og kompetencer, som angivet i bilag 11.

§ 60.

Ved brug af højaktive lukkede radioaktive kilder uden for beholder skal der benyttes akustisk dosishastighedsalarm.

Hvor det er relevant, skal dosishastighedsalarmen være personbåret.

Stk. 2.

Ved arbejde på steder, hvor det er vanskeligt at høre en akustisk dosishastighedsalarm, skal der benyttes kompenserende løsninger, f.eks. en vibrerende dosishastighedsalarm.

§ 61.

Efter enhver anvendelse eller håndtering af højaktive lukkede radioaktive kilder skal det med et måleudstyr kontrolleres, at strålekilden er sikret i den skærmede position.

§ 62.

Brug af åbne radioaktive kilder, der er omfattet af krav om tilladelse eller underretning, skal foregå i anlæg, der opfylder de indretningsmæssige krav i bilag 13, og skal være i overensstemmelse med de maksimale aktivitetsgrænser, som Sundhedsstyrelsen fastsætter.

Stk. 2.

Undtaget fra stk. 1 er brug af åbne radioaktive kilder, som Sundhedsstyrelsen har godkendt til gennemførelse i en anden type anlæg end de, som er nævnt i bilag 13, eller uden for anlæg.

I disse tilfælde fastsætter Sundhedsstyrelsen krav til brugen og til indretningen af eventuelle anlæg.

Stk. 3.

Særlige krav ved brug af Br-82 til lækagesporing på rørinstallationer fremgår af bilag 14.

§ 63.

Ved brug af åbne radioaktive kilder, herunder udstyr, skal følgende instrukser forefindes

1)

Instruks om brug af åbne radioaktive kilder.

2)

Instruks om bortskaffelse af radioaktivt affald.

3)

Instruks til rengøringspersonale, hvor relevant.

4)

Instruks om forholdsregler ved uheld.

§ 64.

Beholdere med åbne radioaktive kilder skal være tydeligt og holdbart mærket med

1)

symbol for ioniserende stråling efter gældende standard suppleret med teksten »Radioaktivitet«,

2)

radionuklid og aktivitet på en given dato,

3)

fysisk og kemisk form og

4)

relevant kontaktperson.

§ 65.

Brug af åbne radioaktive kilder skal foregå, så forurening af personer, genstande, herunder udstyr, overflader, omgivelser og miljø, samt risikoen herfor, holdes så lav som med rimelighed opnåeligt.

Stk. 2.

Arbejdstagere skal bære passende beskyttelsesudstyr, der minimerer risikoen for forurening af kroppen.

Stk. 3.

Ved risiko for dannelse af luftbåret radioaktivt materiale skal der iværksættes foranstaltninger til minimering af det luftbårne radioaktive materiale.

Stk. 4.

Der skal træffes foranstaltninger til begrænsning af risikoen for spredning af åbne radioaktive kilder fra patienter og dyr, der har fået indgivet radioaktivt materiale.

§ 66.

Før og efter ophold i type A eller type B isotoplaboratorier skal kitler og fodtøj skiftes i forrummet eller overgangszonen til anlægget.

§ 67.

Egnet udstyr til kontrolmåling for forurening med åbne radioaktive kilder og, hvis relevant, måling af dosishastighed skal være tilgængeligt.

§ 68.

Grænseværdier for forurening af personer, overflader og genstande, herunder udstyr, fremgår af bilag 5.

Stk. 2.

Sundhedsstyrelsen kan fastsætte andre grænseværdier for konkrete radionuklider end de værdier, der er angivet i bilag 5.

§ 69.

Ved brug af åbne radioaktive kilder skal der løbende udføres kontrolmålinger af personer, overflader og genstande, herunder udstyr, for forurening med radioaktivt materiale, samt udføres kontrolmålinger af personer, der forlader, og genstande, herunder udstyr, der fjernes fra, et anlæg.

Kontrolmålingerne skal være tilpasset art og omfang af brugen.

Stk. 2.

Forurenede personer, overflader og genstande, herunder udstyr, skal rengøres hurtigst muligt, og rengøringen skal fortsættes, så længe den giver effektiv aktivitetsreduktion.

Tilbageværende forurening må ikke være større end værdierne i bilag 5 eller værdier, som Sundhedsstyrelsen fastsætter i henhold til § 68, stk. 2.

Stk. 3.

Hvis forureningen af en overflade ikke kan bringes under grænseværdien, skal den forurenede overflade afskærmes eller om nødvendigt udskiftes.

§ 70.

Virksomheden skal kunne dokumentere de udførte kontrolmålinger, jf. § 69.

Dokumentationen skal være tilpasset art og omfang af brugen, og den skal opbevares i mindst 5 år.

§ 71.

Inden undersøgelse eller behandling med åbne radioaktive kilder skal aktiviteten af strålekilden bestemmes.

Stk. 2.

Inden undersøgelse eller behandling med åbne radioaktive kilder af patienter, der ammer, skal det besluttes, om det er nødvendigt med midlertidigt eller permanent ophør med amningen.

§ 72.

Højaktive lukkede radioaktive kilder skal kategoriseres i en af sikringsgrupperne A, B eller C som angivet i bilag 6.

Stk. 2.

Sundhedsstyrelsen kan ud fra en vurdering af en højaktiv lukket radioaktiv kilde og typen af brug kategorisere en strålekilde i en anden sikringsgruppe.

§ 73.

For højaktive lukkede radioaktive kilder skal der udpeges en sikringsansvarlig.

Stk. 2.

Den sikringsansvarlige skal overvåge og medvirke til at gennemføre de sikringsforanstaltninger, der fremgår af sikringsplanen, jf. §§ 75, 76 og 77.

Stk. 3.

Den sikringsansvarlige skal have viden, færdigheder og kompetencer om strålebeskyttelse og sikring tilpasset art og omfang af risikoen forbundet med strålekilden og typen af brug.

Stk. 4.

Den sikringsansvarliges viden, færdigheder og kompetencer skal ajourføres efter behov, dog med højst 5 års mellemrum.

§ 74.

For højaktive lukkede radioaktive kilder i sikringsgruppe A og B skal der udfærdiges en sårbarhedsvurdering, der skal godkendes af Sundhedsstyrelsen.

§ 75.

For højaktive lukkede radioaktive kilder i sikringsgruppe A skal der på baggrund af sårbarhedsvurderingen etableres en sikringsplan.

Stk. 2.

Sikringsplanen skal omfatte følgende elementer

1)

Procedure for, hvordan det mindst én gang dagligt kontrolleres, at strålekilden er i virksomhedens besiddelse og ikke er manipuleret af uvedkommende.

Der skal føres protokol over disse kontroller.

2)

Et system for adgangskontrol bestående af mindst to identitetskontroller til sikring af, at uvedkommende ikke kan få adgang til området med strålekilden.

3)

Et system til sikring af, at indtrængen af uvedkommende til området med strålekilden eller uretmæssig fjernelse af strålekilden umiddelbart detekteres og vurderes, og at der i tilfælde af uvedkommendes indtrængen omgående indsættes ressourcer, der er tilstrækkelige til at imødegå yderligere indtrængen eller uretmæssig fjernelse af strålekilden.

4)

Mindst to tekniske sikringsbarrierer til sikring af, at strålekilden ikke kan blive fjernet, før indsatspersonale når frem.

5)

Procedure for udvælgelse og vurdering af personer med selvstændig adgang til strålekilden og følsom information.

Vurderingen skal gentages regelmæssigt.

6)

Foranstaltninger til sikring af, at følsom information om sikringsmæssige forhold identificeres og ikke videregives til uvedkommende.

7)

Procedure for indhentning af tavshedserklæringer fra personer med adgang til informationen, der er nævnt i nr. 6.

8)

Kommunikationssystem til sikring af, at relevante ansvarlige personer fra virksomheden øjeblikkeligt bliver kontaktet i forbindelse med tyveri, utilsigtet adgang, misbrug eller lignende.

Systemet skal indeholde mindst to forskellige typer af kommunikation.

9)

Forskellige sikringsniveauer, der kan aktiveres på baggrund af det aktuelle trusselsbillede.

§ 76.

For højaktive lukkede radioaktive kilder i sikringsgruppe B skal der på baggrund af sårbarhedsvurderingen etableres en sikringsplan.

Stk. 2.

Sikringsplanen skal omfatte følgende elementer

1)

Procedure for, hvordan det mindst én gang ugentligt kontrolleres, at strålekilden er i virksomhedens besiddelse og ikke er manipuleret af uvedkommende.

Der skal føres protokol over disse kontroller.

2)

Et system for adgangskontrol bestående af mindst én identitetskontrol til sikring af, at uvedkommende ikke kan få adgang til området med strålekilden.

3)

Et system til sikring af, at indtrængen af uvedkommende til området med strålekilden umiddelbart detekteres, og at der i tilfælde af uvedkommendes indtrængen omgående indsættes ressourcer, der med stor sandsynlighed er tilstrækkelige til at imødegå yderligere indtrængen eller uretmæssig fjernelse af strålekilden.

4)

To tekniske sikringsbarrierer, der minimerer sandsynligheden for, at strålekilden bliver fjernet, før indsatspersonale når frem.

5)

Procedure for udvælgelse og vurdering af personer med selvstændig adgang til strålekilden og følsom information.

Vurderingen skal gentages regelmæssigt.

6)

Foranstaltninger til sikring af, at følsom information om sikringsmæssige forhold identificeres og ikke videregives til uvedkommende.

7)

Procedure for indhentning af tavshedserklæringer fra personer med adgang til informationen, der er nævnt i nr. 6.

8)

Forskellige sikringsniveauer, der kan aktiveres på baggrund af det aktuelle trusselsbillede.

§ 77.

For højaktive lukkede radioaktive kilder i sikringsgruppe C skal der etableres en sikringsplan.

Stk. 2.

Sikringsplanen skal omfatte følgende elementer

1)

Procedure for, hvordan det mindst én gang månedligt kontrolleres, at strålekilden er i virksomhedens besiddelse og ikke er manipuleret af uvedkommende.

Der skal føres protokol over disse kontroller.

2)

Et system for adgangskontrol bestående af mindst én identitetskontrol til sikring af, at uvedkommende ikke kan få adgang til området med strålekilden.

3)

Mindst én teknisk sikringsbarriere, der reducerer sandsynligheden for fjernelse af strålekilden.

4)

Procedure for udvælgelse og vurdering af personer med selvstændig adgang til strålekilden og følsom information.

5)

Foranstaltninger til sikring af, at følsom information om strålekilden og om sikringsmæssige forhold ikke videregives til uvedkommende.

§ 78.

Sikringsplaner i henhold til §§ 75-77, der omfatter mobile højaktive lukkede radioaktive kilder, der anvendes eller håndteres uden for anlæg, skal indeholde kompenserende foranstaltninger, som skal iværksættes, når det under anvendelse, håndtering eller transport af strålekilden ikke er muligt at opfylde de krav til sikring af højaktive lukkede radioaktive kilder, som den pågældende sikringsplan ellers fastsætter.

§ 79.

Sikringsplanerne i henhold til §§ 75 og 76 og kompenserende foranstaltninger i henhold til § 78 skal godkendes af Sundhedsstyrelsen.

Stk. 2.

Sikringsplanerne i henhold til §§ 75-77 skal være etableret inden anskaffelse af højaktive lukkede radioaktive kilder.

Stk. 3.

Sikringsplanerne i henhold til §§ 75-77 må ikke offentliggøres, og det skal sikres, at de ikke kan komme til uvedkommendes kendskab.

§ 80.

Sikringsforanstaltninger må ikke kompromittere strålebeskyttelsen og må ikke udgøre en hindring for en indsats i nødsituationer.

§ 81.

Der skal etableres en beredskabsplan, der skal omfatte en alarmeringsplan og forholdsregler i tilfælde af

1)

ulykker, uheld og hændelser med højaktive lukkede radioaktive kilder, herunder bortkomst,

2)

brand, oversvømmelse, jordskælv, strømafbrydelse m.v. og

3)

trusler om eller gennemførte kriminelle handlinger.

Stk. 2.

Beredskabsplaner for højaktive lukkede radioaktive kilder i sikringsgruppe A skal godkendes af Sundhedsstyrelsen inden anskaffelse af strålekilder.

§ 82.

Sårbarhedsvurderinger, sikrings- og beredskabsplaner skal løbende vedligeholdes.

§ 83.

Sundhedsstyrelsen kan ud fra en vurdering af radionuklid, aktivitet og typen af brug m.v. kategorisere åbne radioaktive kilder i sikringsgrupper svarende til sikringsgruppe A, B eller C, jf. bilag 6.

I så fald skal sikrings- og beredskabsforanstaltningerne svare til de krav, der gælder for højaktive lukkede radioaktive kilder i samme sikringsgruppe.

§ 84.

Klager over afgørelser, der er truffet af Sundhedsstyrelsen i henhold til denne bekendtgørelse, kan kun indbringes for sundhedsministeren, hvis klagen vedrører retlige spørgsmål, jf. strålebeskyttelseslovens § 25.

§ 85.

Medmindre højere straf er forskyldt efter anden lovgivning, straffes med bøde eller fængsel indtil 1 år den virksomhed, der

1)

overtræder § 3, § 4, § 14, stk. 1, §§ 15-18, § 19, stk. 1 og 2, §§ 20-22, §§ 24, 28 eller 29, § 31, stk. 1, stk. 2, 2. pkt., eller stk. 3-5, § 32, § 33, 1. eller 3. pkt., §§ 34-38, § 39, stk. 2, 3. pkt., §§ 40-48, 50 eller 51, § 53, stk. 1-5, §§ 54-61, § 62, stk. 1, §§ 63-67 eller §§ 69-71, § 72, stk. 1, § 79, stk. 3, § 81, stk. 1, § 82, bestemmelserne i bilag 12, jf. § 52, eller bestemmelserne i bilag 14, jf. § 62, stk. 3,

2)

påbegynder brug af radioaktivt materiale eller stråleudsættelse uden tilladelse fra Sundhedsstyrelsen eller uden underretning til Sundhedsstyrelsen, jf. §§ 5-7,

3)

tilsidesætter vilkår fastsat af Sundhedsstyrelsen i en tilladelse eller i forbindelse med en underretning i henhold til §§ 5-7,

4)

opbevarer forbrugerprodukter uden tilladelse fra Sundhedsstyrelsen eller uden underretning til Sundhedsstyrelsen, uden at kriterierne i § 9, stk. 2, for undtagelse fra krav om tilladelse eller underretning er opfyldt,

5)

frigiver radioaktivt materiale, bygninger, anlæg eller grunde uden Sundhedsstyrelsens godkendelse, jf. § 10, stk. 2 og 3, § 11, stk. 2, og § 12, stk. 2,

6)

tilsidesætter vilkår fastsat af Sundhedsstyrelsen i en godkendelse til frigivelse i henhold til § 10, stk. 2 eller 3, § 11, stk. 2, eller § 12, stk. 2,

7)

frigiver radioaktivt materiale, anlæg, der ikke er registreringspligtige, eller genstande, herunder udstyr, hvis frigivelse ikke kræver Sundhedsstyrelsens godkendelse i henhold til § 10, stk. 2, eller § 11, stk. 2, uden at kriterierne for frigivelsen i § 10, stk. 1, eller § 11, stk. 1, er opfyldt, eller uden at kunne dokumentere dette, jf. § 13, stk. 2,

8)

tilsidesætter vilkår fastsat af Sundhedsstyrelsen i forbindelse med en godkendelse i henhold til § 14, stk. 2, § 24, § 33, 2. pkt.,

9)

lader udføre medicinske bestrålinger uden at den klinisk ansvarlige sundhedsperson opfylder kravene til viden, færdigheder og kompetencer i bilag 10, jf. § 26, stk. 1, eller krav fastsat af Sundhedsstyrelsen i henhold til § 26, stk. 2,

10)

beskæftiger en ekstern stråleudsat arbejdstager med brug af strålekilder, uden at denne opfylder kravene i bilag 11, jf. § 27, stk. 1,

11)

undlader at sikre, at en ekstern stråleudsat arbejdstagers viden, færdigheder og kompetencer, ajourføres i overensstemmelse med kravet i § 27, stk. 2, hvis pågældende beskæftiges med brug af højaktive lukkede radioaktive kilder,

12)

ved fastsættelse af forholdsregler til strålebeskyttelse i medfør af § 39 undlader at anvende de dosisbindinger, der er nævnt i bestemmelsens stk.1, eller der er fastsat af den medicinsk-fysiske ekspert, jf. § 39, stk. 2,

13)

undlader at lade efterse anlæg og udstyr, der benyttes til opbevaring af radioaktivt affald efter Sundhedsstyrelsens fastsættelse af krav herom i henhold til § 53, stk. 6,

14)

overtræder krav fastsat af Sundhedsstyrelsen i henhold til § 62, stk. 2, 2. pkt.,

15)

i forhold til højaktive lukkede radioaktive kilder eller åbne radioaktive kilder, som Sundhedsstyrelsen i henhold til § 83 har kategoriseret som svarende til sikringsgruppe A, B eller C, undlader at udpege en sikringsansvarlig eller anvender en sikringsansvarlig, der ikke har tilstrækkelig viden, færdigheder og kompetencer, jf. § 73, stk. 1 og 3,

16)

i forhold til højaktive lukkede radioaktive kilder i sikringsgruppe A eller B eller åbne radioaktive kilder, som Sundhedsstyrelsen i henhold til § 83 har kategoriseret som svarende til sikringsgruppe A eller B, undlader rettidigt at etablere en sårbarhedsvurdering og en sikringsplan, som er godkendt af Sundhedsstyrelsen, jf. §§ 74-76, og, hvor relevant, § 78, sammenholdt med § 79, stk. 1 og 2,

17)

i forhold til højaktive lukkede radioaktive kilder i sikringsgruppe C eller åbne radioaktive kilder, som Sundhedsstyrelsen i henhold til § 83 har kategoriseret som svarende til sikringsgruppe C, undlader rettidigt at etablere en sikringsplan, jf. § 77 sammenholdt med § 79, stk. 2,

18)

i forhold til mobile højaktive lukkede radioaktive kilder i sikringsgruppe C eller åbne radioaktive kilder i samme sikringsgruppe, som Sundhedsstyrelsen i henhold til § 83 har kategoriseret som svarende til sikringsgruppe C, og som skal transporteres, undlader rettidigt at etablere kompenserende foranstaltninger, som er godkendt af Sundhedsstyrelsen, jf. § 78, sammenholdt med § 79, stk. 1 og 2,

19)

i forhold til højaktive lukkede radioaktive kilder eller åbne radioaktive kilder, som Sundhedsstyrelsen i henhold til § 83 har kategoriseret som svarende til sikringsgruppe A, B eller C, undlader rettidigt at iværksætte alle praktiske foranstaltninger til gennemførelse af sikringsplanerne i henhold til §§ 74-76 og, hvor relevant, § 78, jf. § 79, stk. 2, eller

20)

i forhold til højaktive lukkede radioaktive kilder i sikringsgruppe A eller åbne radioaktive kilder, som Sundhedsstyrelsen i henhold til § 83 har kategoriseret som svarende til sikringsgruppe A, undlader rettidigt at etablere en beredskabsplan, der er godkendt af Sundhedsstyrelsen, jf. § 81, stk. 2.

Stk. 2.

Medmindre højere straf er forskyldt efter anden lovgivning, straffes med bøde eller fængsel indtil 1 år den arbejdsgiver, der

1)

beskæftiger en stråleudsat arbejdstager med brug af strålekilder, uden at denne opfylder kravene i bilag 11, jf. § 27, stk. 1, eller

2)

undlader at sikre, at en stråleudsat arbejdstagers viden, færdigheder og kompetencer, ajourføres i overensstemmelse med kravet i § 27, stk. 2, hvis pågældende beskæftiges med brug af højaktive lukkede radioaktive kilder.

Stk. 3.

Ved særligt skærpende omstændigheder kan straffen stige til fængsel i indtil 2 år.

Stk. 4.

Det skal ved strafudmåling efter stk. 3 anses for en særligt skærpende omstændighed,

1)

at der ved overtrædelsen er opnået eller tilsigtet opnået en økonomisk fordel for den pågældende selv eller andre, eller

2)

at overtrædelsen er begået forsætligt eller ved grov uagtsomhed.

Stk. 5.

Der kan pålægges selskaber m.v. (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelovens 5. kapitel.

§ 86.

Bekendtgørelsen træder i kraft den 6. februar 2018.

§ 87.

En tilladelse, der er udstedt i henhold til lov om brug m.v. af radioaktive stoffer, jf. lov nr. 94 af 31. marts 1953, og regler fastsat i medfør af loven, for brug eller stråleudsættelse omfattet af denne bekendtgørelse, bevarer sin gyldighed, indtil andet bestemmes af Sundhedsstyrelsen, jf. dog stk. 2 og 3.

Eventuelle vilkår fastsat af Sundhedsstyrelsen i tilladelsen vil fortsat finde anvendelse, indtil Sundhedsstyrelsen bestemmer andet.

Stk. 2.

Er en tilladelse, der er omtalt i stk. 1, udstedt for en brug eller stråleudsættelse, der er underlagt krav om underretning efter denne bekendtgørelse, vil tilladelsen fra den 6. februar 2018 blive anset som underretning.

Eventuelle vilkår fastsat af Sundhedsstyrelsen i tilladelsen vil fortsat finde anvendelse, indtil Sundhedsstyrelsen bestemmer andet.

Stk. 3.

Er en tilladelse, der er omtalt i stk. 1, udstedt for en brug eller stråleudsættelse, der hverken er underlagt krav om tilladelse eller krav om underretning efter denne bekendtgørelse, bortfalder tilladelsen fra den 6. februar 2018.

§ 88.

Udsættelse for radon på arbejdspladser, som er påbegyndt inden den 6. februar 2018, kan midlertidigt fortsætte uden tilladelse eller underretning, jf. § 6, nr. 6, og § 7, nr. 2, dog skal ansøgning om tilladelse indgives eller underretning ske inden den 1. september 2019.

Sundhedsstyrelsen kan i disse tilfælde, i perioden indtil ansøgningen om tilladelse er afgjort eller underretningen er modtaget, fastsætte sådanne krav, som Sundhedsstyrelsen anser for nødvendige med hensyn til strålebeskyttelse.

§ 89.

Kravet i § 16, stk. 3, om, at nærmere betegnede forhold skal opføres i en fortegnelse for en bagudrettet 5-årig periode, finder først anvendelse fra 6. februar 2023.

Inden dette tidspunkt skal fortegnelsen omfatte oplysninger om de pågældende forhold pr. 6. februar 2018, idet disse løbende opdateres og dokumenteres i fortegnelsen.

1. og 2. pkt. gælder tilsvarende i forhold til kravet i § 19, stk. 1, om, at nærmere betegnede forhold skal kunne dokumenteres for en bagudrettet 5-årig periode.

Bilag 1

Myndighedskontrolniveauer for brug af radioaktivt materiale

1.

Brug af radioaktivt materiale bortset fra bortskaffelse

For brug, bortset fra bortskaffelse, af radioaktivt materiale, der ikke er omfattet af §§ 6 og 7, gælder et myndighedskontrolniveau, der for lukkede radioaktive kilder afhænger af aktiviteten i bilag 3 og for åbne radioaktive kilder afhænger af dels aktivitetskoncentrationen i bilag 3 og 4 og dels aktiviteten i bilag 3.

1.1.

Lukkede radioaktive kilder

For lukkede radioaktive kilder gælder følgende

a)

Brug bortset fra bortskaffelse kræver tilladelse, når den samlede aktivitet ( A ) er større end 100 gange værdien i bilag 3.

b)

Brug bortset fra bortskaffelse kræver underretning, når den samlede aktivitet er større end værdien i bilag 3 men er mindre end eller lig med 100 gange værdien i bilag 3.

c)

Brug bortset fra bortskaffelse er undtaget fra krav om underretning, når den samlede aktivitet er mindre end eller lig med værdien i bilag 3.

Myndighedskontrolniveau for lukkede radioaktive kilder som funktion af aktiviteten A i forhold til undtagelsesværdierne angivet i bilag 3

Myndighedskontrolniveau for lukkede radioaktive kilder

Samlet aktivitet, A [Bq], i virksomhedens besiddelse samtidigt

A ≤ bilag 3

bilag 3 < A ≤ (100 · bilag 3)

(100 · bilag 3) < A

Undtaget fra krav om underretning

Underretning

Tilladelse

Hvor beholdningen af lukkede radioaktive kilder omfatter flere radionuklider, benyttes den vægtede sum af nuklidspecifikke aktiviteter divideret med den tilsvarende undtagelsesværdi, jf. bilag 3.

1.2.

Åbne radioaktive kilder

For åbne radioaktive kilder gælder følgende

a)

Brug bortset fra bortskaffelse kræver tilladelse, når aktivitetskoncentrationen ( AK ) er større end 1.000 gange værdien i bilag 3.

b)

Brug bortset fra bortskaffelse kræver tilladelse, når den samlede aktivitet er større end værdien i bilag 3 og mindre end eller lig med 10 gange værdien i bilag 3, og aktivitetskoncentrationen er større end værdien i bilag 3.

c)

Brug bortset fra bortskaffelse kræver tilladelse, når den samlede aktivitet er større end 10 gange værdien i bilag 3, og aktivitetskoncentrationen er større end værdien i bilag 4.

d)

Brug bortset fra bortskaffelse kræver underretning, når den samlede aktivitet er mindre end eller lig med værdien i bilag 3, og aktivitetskoncentrationen er større end værdien i bilag 3 og mindre end eller lig med 1.000 gange værdien i bilag 3.

e)

Brug bortset fra bortskaffelse kræver underretning, når den samlede aktivitet er større end værdien i bilag 3 og mindre end eller lig med 10 gange værdien i bilag 3, og aktivitetskoncentrationen er større end værdien i bilag 4 og mindre end eller lig med værdien i bilag 3.

f)

Brug bortset fra bortskaffelse er undtaget fra krav om tilladelse eller underretning, når den samlede aktivitet er mindre end eller lig med værdien i bilag 3, og aktivitetskoncentrationen er mindre end eller lig med værdien i bilag 3.

Hvis den samlede aktivitet, der besiddes pr. måned, er større end 10 gange værdien i bilag 3, kræves dog underretning.

Myndighedskontrolniveau for åbne radioaktive kilder som funktion af dels aktiviteten A i forhold til undtagelsesværdierne angivet i bilag 3 og dels aktivitetskoncentrationen i forhold til undtagelsesværdierne angivet i bilag 3 og 4

Myndighedskontrolniveau for åbne radioaktive kilder

Samlet aktivitet, A [Bq], i virksomhedens besiddelse samtidigt

A ≤ bilag 3

bilag 3 < A ≤ (10 · bilag 3)

(10 · bilag 3) < A

Aktivitets-

koncentration, AK [kBq/kg]

(1.000 · bilag 3) < AK

Tilladelse

Tilladelse

Tilladelse

bilag 3 < AK ¬≤ (1.000 · bilag 3)

Underretning

Tilladelse

Tilladelse

bilag 4 < AK ≤ bilag 3

Undtaget fra krav om underretning

Underretning

Tilladelse

Hvor beholdningen af åbne radioaktive kilder omfatter flere radionuklider, benyttes den vægtede sum af nuklidspecifikke aktiviteter divideret med den tilsvarende undtagelsesværdi, jf. bilag 3.

2.

Bortskaffelse af åbne radioaktive kilder

a)

Bortskaffelse kræver tilladelse, når den samlede aktivitet, der bortskaffes pr. måned, er mindre end eller lig med aktiviteten i bilag 3, og aktivitetskoncentrationen er større end 100 gange værdien i bilag 3.

b)

Bortskaffelse kræver tilladelse, når den samlede aktivitet, der bortskaffes pr. måned, er større end værdien i bilag 3 og mindre end eller lig med 10 gange værdien i bilag 3, og aktivitetskoncentrationen er større end værdien i bilag 3.

c)

Bortskaffelse kræver tilladelse, når den samlede aktivitet, der bortskaffes pr. måned, er større end 10 gange værdien i bilag 3, og aktivitetskoncentrationen er større end værdien i bilag 4.

d)

Bortskaffelse kræver underretning, når den samlede aktivitet, der bortskaffes pr. måned, er mindre end eller lig med aktiviteten i bilag 3, og aktivitetskoncentrationen er større end værdien i bilag 3 og mindre end eller lig med 100 gange værdien i bilag 3.

e)

Bortskaffelse kræver underretning, når den samlede aktivitet, der bortskaffes pr. måned, er større end værdien i bilag 3 og mindre end eller lig med 10 gange værdien i bilag 3, og aktivitetskoncentrationen er større end værdien i bilag 4 og mindre end eller lig med værdien i bilag 3.

f)

Bortskaffelse er undtaget fra krav om tilladelse eller underretning, når den samlede aktivitet, der bortskaffes pr. måned, er mindre end eller lig med værdien i bilag 3, og aktivitetskoncentrationen er mindre end eller lig med værdien i bilag 3.

Myndighedskontrolniveau ved bortskaffelse af åbne radioaktive kilder som funktion af dels aktiviteten A i forhold til undtagelsesværdierne angivet i bilag 3 og dels aktivitetskoncentrationen i forhold til undtagelsesværdierne angivet i bilag 3 og 4

Myndighedskontrolniveau for åbne radioaktive kilder

Samlet aktivitet, A [Bq], der må bortskaffes pr. måned

A ≤ bilag 3

bilag 3 < A ≤ (10 · bilag 3)

(10 · bilag 3) < A

Aktivitets-koncentration, AK [kBq/kg]

(100 · bilag 3) < AK

Tilladelse

Tilladelse

Tilladelse

bilag 3 < AK ≤ (100 · bilag 3)

Underretning

Tilladelse

Tilladelse

bilag 4 < AK ≤ bilag 3

Undtaget fra krav om underretning

Underretning

Tilladelse

Bilag 2

Kriterier for undtagelse fra krav om tilladelse eller underretning samt for frigivelse

Kriterierne for undtagelse af en brug af radioaktivt materiale fra krav om tilladelse eller underretning samt for frigivelse af materiale er følgende

1)

Den radiologiske risiko forbundet med brugen er tilstrækkeligt lav til, at myndighedskontrol er unødvendig.

Kriteriet anses for opfyldt, hvis aktiviteten og aktivitetskoncentrationen er mindre end værdierne i bilag 3 og 4.

Dette gælder dog ikke værdierne for naturlige radionuklider i bilag 4, for så vidt angår genvinding af restprodukter i byggematerialer eller tilfælde af særlige eksponeringsveje, f.eks. drikkevand.

I forbindelse med undtagelse fra krav om tilladelse eller underretning kan Sundhedsstyrelsen anvende aktivitetskoncentrationsværdien i bilag 3 i stedet for værdien for kunstige radionuklider i bilag 4, når aktiviteten er mindre end værdien i bilag 3.

2)

Brugen er berettiget.

3)

Brugen er generelt sikker.

Kriteriet anses for opfyldt, hvis aktiviteten eller aktivitetskoncentrationen ikke er større end værdien i henholdsvis bilag 3 eller 4.

4)

Brugen kræver højst kategorisering af stråleudsatte arbejdstagere i kategori C.

5)

Den effektive dosis, som enkeltpersoner i befolkningen med rimelighed kan tænkes udsat for fra det radioaktivt materiale, er ikke større end 10 μSv/år for kunstige radionuklider eller 1 mSv/år for naturligt forekommende radionuklider.

For materiale, der indeholder naturligt forekommende radionuklider, hvor disse fremkommer ved tilladt forarbejdning af naturlige radionuklider på grund af deres radioaktive, fissile eller fertile egenskaber, gælder dosiskriteriet for kunstige radionuklider.

Bilag 3

Undtagelsesværdier

Undtagelsesværdier for total aktivitet (tredje kolonne) og aktivitetskoncentrationer (anden kolonne) i en hvilken som helst type materiale.

Undtagelsesværdier for den samlede aktivitet i forbindelse med en type af brug fremgår af kolonne 3 i tabellen nedenfor for kunstige radionuklider og for visse naturligt forekommende radionuklider, der anvendes i forbrugerprodukter.

For andre typer af brug, der involverer naturligt forekommende radionuklider, kan sådanne værdier generelt ikke anvendes.

Værdierne i kolonne 3 gælder for den samlede aktivitet, der på et hvilket som helst tidspunkt er i en virksomheds besiddelse med henblik på en specifik brug.

For blandinger af radionuklider skal den vægtede sum af nuklidspecifikke aktiviteter eller aktivitetskoncentrationer (for forskellige radionuklider indeholdt i samme matrix) divideret med den tilsvarende undtagelsesværdi være mindre end eller lig med 1.

Dette er udtrykt ved

C k

≤

1

C U,k

k

hvor C k er aktivitetskoncentrationen af radionuklid k , og C U,k er undtagelses-koncentrationen for radionuklid k .

Hvor det er relevant, kan denne betingelse verificeres på basis af bedste skøn af sammensætningen af radionuklid-blandingen.

Sundhedsstyrelsen kan bestemme, at undtagelsesværdien gælder pr. gram tørstof.

Radionuklid

Aktivitetskoncentration [kBq/kg]

Aktivitet

[Bq]

H-3

1 × 10 6

1 × 10 9

Be-7

1 × 10 3

1 × 10 7

C-11*

1 × 10 1

1 × 10 6

C-14

1 × 10 4

1 × 10 7

N-13*

1 × 10 2

1 × 10 9

O-15

1 × 10 2

1 × 10 9

F-18

1 × 10 1

1 × 10 6

Na-22

1 × 10 1

1 × 10 6

Na-24

1 × 10 1

1 × 10 5

Si-31

1 × 10 3

1 × 10 6

P-32

1 × 10 3

1 × 10 5

P-33

1 × 10 5

1 × 10 8

S-35

1 × 10 5

1 × 10 8

Cl-36

1 × 10 4

1 × 10 6

Cl-38

1 × 10 1

1 × 10 5

Ar-37

1 × 10 6

1 × 10 8

Ar-41

1 × 10 2

1 × 10 9

K-40 (1)

1 × 10 2

1 × 10 6

K-42

1 × 10 2

1 × 10 6

K-43

1 × 10 1

1 × 10 6

Ca-45

1 × 10 4

1 × 10 7

Ca-47

1 × 10 1

1 × 10 6

Sc-46

1 × 10 1

1 × 10 6

Sc-47

1 × 10 2

1 × 10 6

Sc-48

1 × 10 1

1 × 10 5

V-48

1 × 10 1

1 × 10 5

Cr-51

1 × 10 3

1 × 10 7

Mn-51

1 × 10 1

1 × 10 5

Mn-52

1 × 10 1

1 × 10 5

Mn-52 m

1 × 10 1

1 × 10 5

Mn-53

1 × 10 4

1 × 10 9

Mn-54

1 × 10 1

1 × 10 6

Mn-56

1 × 10 1

1 × 10 5

Fe-52

1 × 10 1

1 × 10 6

Fe-55

1 × 10 4

1 × 10 6

Fe-59

1 × 10 1

1 × 10 6

Co-55

1 × 10 1

1 × 10 6

Co-56

1 × 10 1

1 × 10 5

Co-57

1 × 10 2

1 × 10 6

Co-58

1 × 10 1

1 × 10 6

Co-58 m

1 × 10 4

1 × 10 7

Co-60

1 × 10 1

1 × 10 5

Co-60 m

1 × 10 3

1 × 10 6

Co-61

1 × 10 2

1 × 10 6

Co-62 m

1 × 10 1

1 × 10 5

Ni-59

1 × 10 4

1 × 10 8

Ni-63

1 × 10 5

1 × 10 8

Ni-65

1 × 10 1

1 × 10 6

Cu-64

1 × 10 2

1 × 10 6

Zn-65

1 × 10 1

1 × 10 6

Zn-69

1 × 10 4

1 × 10 6

Zn-69 m

1 × 10 2

1 × 10 6

Ga-68*

1 × 10 1

1 × 10 5

Ga-72

1 × 10 1

1 × 10 5

Ge-68 (2),*

1 × 10 1

1 × 10 5

Ge-71

1 × 10 4

1 × 10 8

As-73

1 × 10 3

1 × 10 7

As-74

1 × 10 1

1 × 10 6

As-76

1 × 10 2

1 × 10 5

As-77

1 × 10 3

1 × 10 6

Se-75

1 × 10 2

1 × 10 6

Br-82

1 × 10 1

1 × 10 6

Kr-74

1 × 10 2

1 × 10 9

Kr-76

1 × 10 2

1 × 10 9

Kr-77

1 × 10 2

1 × 10 9

Kr-79

1 × 10 3

1 × 10 5

Kr-81

1 × 10 4

1 × 10 7

Kr-81 m*

1 × 10 3

1 × 10 10

Kr-83 m

1 × 10 5

1 × 10 12

Kr-85

1 × 10 5

1 × 10 4

Kr-85 m

1 × 10 3

1 × 10 10

Kr-87

1 × 10 2

1 × 10 9

Kr-88

1 × 10 2

1 × 10 9

Rb-81*

1 × 10 1

1 × 10 6

Rb-86

1 × 10 2

1 × 10 5

Sr-822*

1 × 10 1

1 × 10 5

Sr-85

1 × 10 2

1 × 10 6

Sr-85 m

1 × 10 2

1 × 10 7

Sr-87 m

1 × 10 2

1 × 10 6

Sr-89

1 × 10 3

1 × 10 6

Sr-90 (2)

1 × 10 2

1 × 10 4

Sr-91

1 × 10 1

1 × 10 5

Sr-92

1 × 10 1

1 × 10 6

Y-90

1 × 10 3

1 × 10 5

Y-91

1 × 10 3

1 × 10 6

Y-91 m

1 × 10 2

1 × 10 6

Y-92

1 × 10 2

1 × 10 5

Y-93

1 × 10 2

1 × 10 5

Zr-93 (2)

1 × 10 3

1 × 10 7

Zr-95

1 × 10 1

1 × 10 6

Zr-97 (2)

1 × 10 1

1 × 10 5

Nb-93 m

1 × 10 4

1 × 10 7

Nb-94

1 × 10 1

1 × 10 6

Nb-95

1 × 10 1

1 × 10 6

Nb-97

1 × 10 1

1 × 10 6

Nb-98

1 × 10 1

1 × 10 5

Mo-90

1 × 10 1

1 × 10 6

Mo-93

1 × 10 3

1 × 10 8

Mo-99

1 × 10 2

1 × 10 6

Mo-101

1 × 10 1

1 × 10 6

Tc-96

1 × 10 1

1 × 10 6

Tc-96 m

1 × 10 3

1 × 10 7

Tc-97

1 × 10 3

1 × 10 8

Tc-97 m

1 × 10 3

1 × 10 7

Tc-99

1 × 10 4

1 × 10 7

Tc-99 m

1 × 10 2

1 × 10 7

Ru-97

1 × 10 2

1 × 10 7

Ru-103

1 × 10 2

1 × 10 6

Ru-105

1 × 10 1

1 × 10 6

Ru-106 (2)

1 × 10 2

1 × 10 5

Rh-103 m

1 × 10 4

1 × 10 8

Rh-105

1 × 10 2

1 × 10 7

Pd-103

1 × 10 3

1 × 10 8

Pd-109

1 × 10 3

1 × 10 6

Ag-105

1 × 10 2

1 × 10 6

Ag-108 m

1 × 10 1

1 × 10 6

Ag-110 m

1 × 10 1

1 × 10 6

Ag-111

1 × 10 3

1 × 10 6

Cd-109

1 × 10 4

1 × 10 6

Cd-115

1 × 10 2

1 × 10 6

Cd-115 m

1 × 10 3

1 × 10 6

In-111

1 × 10 2

1 × 10 6

In-113 m

1 × 10 2

1 × 10 6

In-114 m

1 × 10 2

1 × 10 6

In-115 m

1 × 10 2

1 × 10 6

Sn-113

1 × 10 3

1 × 10 7

Sn-125

1 × 10 2

1 × 10 5

Sb-122

1 × 10 2

1 × 10 4

Sb-124

1 × 10 1

1 × 10 6

Sb-125

1 × 10 2

1 × 10 6

Te-123 m

1 × 10 2

1 × 10 7

Te-125 m

1 × 10 3

1 × 10 7

Te-127

1 × 10 3

1 × 10 6

Te-127 m

1 × 10 3

1 × 10 7

Te-129

1 × 10 2

1 × 10 6

Te-129 m

1 × 10 3

1 × 10 6

Te-131

1 × 10 2

1 × 10 5

Te-131 m

1 × 10 1

1 × 10 6

Te-132

1 × 10 2

1 × 10 7

Te-133

1 × 10 1

1 × 10 5

Te-133 m

1 × 10 1

1 × 10 5

Te-134

1 × 10 1

1 × 10 6

I-123

1 × 10 2

1 × 10 7

I-124*

1 × 10 1

1 × 10 6

I-125

1 × 10 3

1 × 10 6

I-126

1 × 10 2

1 × 10 6

I-129

1 × 10 2

1 × 10 5

I-130

1 × 10 1

1 × 10 6

I-131

1 × 10 2

1 × 10 6

I-132

1 × 10 1

1 × 10 5

I-133

1 × 10 1

1 × 10 6

I-134

1 × 10 1

1 × 10 5

I-135

1 × 10 1

1 × 10 6

Xe-131 m

1 × 10 4

1 × 10 4

Xe-133

1 × 10 3

1 × 10 4

Xe-135

1 × 10 3

1 × 10 10

Cs-129

1 × 10 2

1 × 10 5

Cs-131

1 × 10 3

1 × 10 6

Cs-132

1 × 10 1

1 × 10 5

Cs-134 m

1 × 10 3

1 × 10 5

Cs-134

1 × 10 1

1 × 10 4

Cs-135

1 × 10 4

1 × 10 7

Cs-136

1 × 10 1

1 × 10 5

Cs-137 (2)

1 × 10 1

1 × 10 4

Cs-138

1 × 10 1

1 × 10 4

Ba-131

1 × 10 2

1 × 10 6

Ba-140 (2)

1 × 10 1

1 × 10 5

La-140

1 × 10 1

1 × 10 5

Ce-139

1 × 10 2

1 × 10 6

Ce-141

1 × 10 2

1 × 10 7

Ce-143

1 × 10 2

1 × 10 6

Ce-144 (2)

1 × 10 2

1 × 10 5

Pr-142

1 × 10 2

1 × 10 5

Pr-143

1 × 10 4

1 × 10 6

Nd-147

1 × 10 2

1 × 10 6

Nd-149

1 × 10 2

1 × 10 6

Pm-147

1 × 10 4

1 × 10 7

Pm-149

1 × 10 3

1 × 10 6

Sm-151

1 × 10 4

1 × 10 8

Sm-153

1 × 10 2

1 × 10 6

Eu-152

1 × 10 1

1 × 10 6

Eu-152 m

1 × 10 2

1 × 10 6

Eu-154

1 × 10 1

1 × 10 6

Eu-155

1 × 10 2

1 × 10 7

Gd-153

1 × 10 2

1 × 10 7

Gd-159

1 × 10 3

1 × 10 6

Tb-160

1 × 10 1

1 × 10 6

Dy-165

1 × 10 3

1 × 10 6

Dy-166

1 × 10 3

1 × 10 6

Ho-166

1 × 10 3

1 × 10 5

Er-169

1 × 10 4

1 × 10 7

Er-171

1 × 10 2

1 × 10 6

Tm-170

1 × 10 3

1 × 10 6

Tm-171

1 × 10 4

1 × 10 8

Yb-175

1 × 10 3

1 × 10 7

Lu-177

1 × 10 3

1 × 10 7

Hf-181

1 × 10 1

1 × 10 6

Ta-182

1 × 10 1

1 × 10 4

W-181

1 × 10 3

1 × 10 7

W-185

1 × 10 4

1 × 10 7

W-187

1 × 10 2

1 × 10 6

Re-186

1 × 10 3

1 × 10 6

Re-188

1 × 10 2

1 × 10 5

Os-185

1 × 10 1

1 × 10 6

Os-191

1 × 10 2

1 × 10 7

Os-191 m

1 × 10 3

1 × 10 7

Os-193

1 × 10 2

1 × 10 6

Ir-190

1 × 10 1

1 × 10 6

Ir-192

1 × 10 1

1 × 10 4

Ir-194

1 × 10 2

1 × 10 5

Pt-191

1 × 10 2

1 × 10 6

Pt-193 m

1 × 10 3

1 × 10 7

Pt-197

1 × 10 3

1 × 10 6

Pt-197 m

1 × 10 2

1 × 10 6

Au-198

1 × 10 2

1 × 10 6

Au-199

1 × 10 2

1 × 10 6

Hg-197

1 × 10 2

1 × 10 7

Hg-197 m

1 × 10 2

1 × 10 6

Hg-203

1 × 10 2

1 × 10 5

Tl-200

1 × 10 1

1 × 10 6

Tl-201

1 × 10 2

1 × 10 6

Tl-202

1 × 10 2

1 × 10 6

Tl-204

1 × 10 4

1 × 10 4

Pb-203

1 × 10 2

1 × 10 6

Pb-210 (2)

1 × 10 1

1 × 10 4

Pb-212 (2)

1 × 10 1

1 × 10 5

Bi-206

1 × 10 1

1 × 10 5

Bi-207

1 × 10 1

1 × 10 6

Bi-210

1 × 10 3

1 × 10 6

Bi-212 (2)

1 × 10 1

1 × 10 5

Po-203

1 × 10 1

1 × 10 6

Po-205

1 × 10 1

1 × 10 6

Po-207

1 × 10 1

1 × 10 6

Po-210

1 × 10 1

1 × 10 4

At-211

1 × 10 3

1 × 10 7

Rn-220 (2)

1 × 10 4

1 × 10 7

Rn-222 (2)

1 × 10 1

1 × 10 8

Ra-223 (2)

1 × 10 2

1 × 10 5

Ra-224 (2)

1 × 10 1

1 × 10 5

Ra-225

1 × 10 2

1 × 10 5

Ra-226 (2)

1 × 10 1

1 × 10 4

Ra-227

1 × 10 2

1 × 10 6

Ra-228 (2)

1 × 10 1

1 × 10 5

Ac-225 (2), *

1 × 10 1

1 × 10 4

Ac-228

1 × 10 1

1 × 10 6

Th-226 (2)

1 × 10 3

1 × 10 7

Th-227

1 × 10 1

1 × 10 4

Th-228 (2)

1 × 10 0

1 × 10 4

Th-229 (2)

1 × 10 0

1 × 10 3

Th-230

1 × 10 0

1 × 10 4

Th-231

1 × 10 3

1 × 10 7

Th-234 (2)

1 × 10 3

1 × 10 5

Pa-230

1 × 10 1

1 × 10 6

Pa-231

1 × 10 0

1 × 10 3

Pa-233

1 × 10 2

1 × 10 7

U-230

1 × 10 1

1 × 10 5

U-231

1 × 10 2

1 × 10 7

U-232 (2)

1 × 10 0

1 × 10 3

U-233

1 × 10 1

1 × 10 4

U-234

1 × 10 1

1 × 10 4

U-235 (2)

1 × 10 1

1 × 10 4

U-236

1 × 10 1

1 × 10 4

U-237

1 × 10 2

1 × 10 6

U-238 (2)

1 × 10 1

1 × 10 4

U-239

1 × 10 2

1 × 10 6

U-240

1 × 10 3

1 × 10 7

U-240 (2)

1 × 10 1

1 × 10 6

Np-237 (2)

1 × 10 0

1 × 10 3

Np-239

1 × 10 2

1 × 10 7

Np-240

1 × 10 1

1 × 10 6

Pu-234

1 × 10 2

1 × 10 7

Pu-235

1 × 10 2

1 × 10 7

Pu-236

1 × 10 1

1 × 10 4

Pu-237

1 × 10 3

1 × 10 7

Pu-238

1 × 10 0

1 × 10 4

Pu-239

1 × 10 0

1 × 10 4

Pu-240

1 × 10 0

1 × 10 3

Pu-241

1 × 10 2

1 × 10 5

Pu-242

1 × 10 0

1 × 10 4

Pu-243

1 × 10 3

1 × 10 7

Pu-244

1 × 10 0

1 × 10 4

Am-241

1 × 10 0

1 × 10 4

Am-242

1 × 10 3

1 × 10 6

Am-242 m (2)

1 × 10 0

1 × 10 4

Am-243 (2)

1 × 10 0

1 × 10 3

Cm-242

1 × 10 2

1 × 10 5

Cm-243

1 × 10 0

1 × 10 4

Cm-244

1 × 10 1

1 × 10 4

Cm-245

1 × 10 0

1 × 10 3

Cm-246

1 × 10 0

1 × 10 3

Cm-247

1 × 10 0

1 × 10 4

Cm-248

1 × 10 0

1 × 10 3

Bk-249

1 × 10 3

1 × 10 6

Cf-246

1 × 10 3

1 × 10 6

Cf-248

1 × 10 1

1 × 10 4

Cf-249

1 × 10 0

1 × 10 3

Cf-250

1 × 10 1

1 × 10 4

Cf-251

1 × 10 0

1 × 10 3

Cf-252

1 × 10 1

1 × 10 4

Cf-253

1 × 10 2

1 × 10 5

Cf-254

1 × 10 0

1 × 10 3

Es-253

1 × 10 2

1 × 10 5

Es-254

1 × 10 1

1 × 10 4

Es-254 m

1 × 10 2

1 × 10 6

Fm-254

1 × 10 4

1 × 10 7

Fm-255

1 × 10 3

1 × 10 6

(1) Kaliumsalte i mængder mindre end 1.000 kg er undtaget.

(2) Moderradionuklider og deres døtre, hvis dosisbidrag tages i betragtning ved beregningen af doser, så det kun er nødvendigt at overveje undtagelsesværdien for moderradionukliden, er angivet i tabellen nedenfor.

* Værdier fra IAEA, GSR Part 3.

m metastabil

Moderradionuklid

Døtre

Sr-90

Y-90

Zr-93

Nb-93 m

Zr-97

Nb-97

Ru-106

Rh-106

Ag-108 m

Ag-108

Cs-137

Ba-137 m

Ba-140

La-140

Ce-144

Pr-144

Pb-210

Bi-210, Po-210

Pb-212

Bi-212, Tl-208 (0,36), Po-212 (0,64)

Bi-212

Tl-208 (0,36), Po-212 (0,64)

Rn-220

Po-216

Rn-222

Po-218, Pb-214, Bi-214, Po-214

Ra-223

Rn-219, Po-215, Pb-211, Bi-211, Tl-207

Ra-224

Rn-220, Po-216, Pb-212, Bi-212, Tl-208 (0,36), Po-212 (0,64)

Ra-226

Rn-222, Po-218, Pb-214, Bi-214, Po-214, Pb-210, Bi-210, Po-210

Ra-228

Ac-228

Th-226

Ra-222, Rn-218, Po-214

Th-228

Ra-224, Rn-220, Po-216, Pb-212, Bi-212, Tl-208 (0,36), Po-212 (0,64)

Th-229

Ra-225, Ac-225, Fr-221, At-217, Bi-213, Po-213, Pb-209

Th-234

Pa-234 m

U-230

Th-226, Ra-222, Rn-218, Po-214

U-232

Th-228, Ra-224, Rn-220, Po-216, Pb-212, Bi-212, Tl-208 (0,36), Po-212 (0,64)

U-235

Th-231

U-238

Th-234, Pa-234 m

U-240

Np-240 m

Np237

Pa-233

Am-242 m

Am-242

Am-243

Np-239

m metastabil

Bilag 4

Frigivelses- og undtagelsesværdier

Aktivitetskoncentrationsværdier, der kan anvendes som standard for undtagelse eller frigivelse af en hvilken som helst mængde og type materiale i fast form.

Aktivitetskoncentrationsværdierne [kBq/kg] for undtagelse af materiale er fastsat for kunstige radionuklider og for naturligt forekommende radionuklider.

For kunstige radionuklider er værdierne angivet for de enkelte radionuklider, hvor det er relevant, herunder kortlivede radionuklider i ligevægt med modernukliden, som angivet.

For naturligt forekommende radionuklider gælder værdierne for alle radionuklider i henfaldskæden U-238 eller Th-232.

For segmenter i henfaldskæden, der ikke er i ligevægt med modernukliden, kan Sundhedsstyrelsen godkende anvendelse af højere værdier.

Aktivitetskoncentrationsværdierne gælder også ved frigivelse af faste materialer til genbrug, genvinding, konventionel bortskaffelse eller forbrænding.

Sundhedsstyrelsen kan fastsætte højere værdier for bestemte materialer eller bestemte dosisveje, herunder, hvor det er relevant, yderligere krav med hensyn til overfladeaktivitet eller overvågningskrav.

For blandinger af radionuklider skal den vægtede sum af nuklidspecifikke aktiviteter eller aktivitetskoncentrationer (for forskellige radionuklider indeholdt i samme matrix) divideret med den tilsvarende undtagelsesværdi være mindre end eller lig med 1.

Dette er udtrykt ved

C k

≤

1

C U,k

k

hvor C k er aktivitetskoncentrationen af radionuklid k , og C U,k er undtagelses-koncentrationen for radionuklid k.

Hvor det er relevant, kan denne betingelse verificeres på basis af bedste skøn af sammensætningen af radionuklid-blandingen.

For naturligt forekommende radionuklider kan værdierne ikke anvendes til at undtage iblanding i byggematerialer af restprodukter fra industrier, der forarbejder naturligt forekommende radioaktivt materiale.

I den forbindelse skal det verificeres, at bestemmelserne vedrørende gammastråling fra byggematerialer overholdes.

Sundhedsstyrelsen kan bestemme, at undtagelse/frigivelsesværdien gælder pr. gram tørstof.

Kunstige radionuklider

Radionuklid

Aktivitetskoncentration

[kBq/kg]

H-3

100

Be-7

10

C-14

1

F-18

10

Na-22

0,1

Na-24

1

Si-31

1.000

P-32

1.000

P-33

1.000

S-35

100

Cl-36

1

Cl-38

10

K-42

100

K-43

10

Ca-45

100

Ca-47

10

Sc-46

0,1

Sc-47

100

Sc-48

1

V-48

1

Cr-51

100

Mn-51

10

Mn-52

1

Mn-52 m

10

Mn-53

100

Mn-54

0,1

Mn-56

10

Fe-52 (1)

10

Fe-55

1.000

Fe-59

1

Co-55

10

Co-56

0,1

Co-57

1

Co-58

1

Co-58 m

10.000

Co-60

0,1

Co-60 m

1.000

Co-61

100

Co-62 m

10

Ni-59

100

Ni-63

100

Ni-65

10

Cu-64

100

Zn-65

0,1

Zn-69

1.000

Zn-69 m (1)

10

Ga-72

10

Ge-71

10.000

As-73

1.000

As-74

10

As-76

10

As-77

1.000

Se-75

1

Br-82

1

Rb-86

100

Sr-85

1

Sr-85 m

100

Sr-87 m

100

Sr-89

1.000

Sr-90 (1)

1

Sr-91 (1)

10

Sr-92

10

Y-90

1.000

Y-91

100

Y-91 m

100

Y-92

100

Y-93

100

Zr-93

10

Zr-95 (1)

1

Zr-97 (1)

10

Nb-93 m

10

Nb-94

0,1

Nb-95

1

Nb-97 (1)

10

Nb-98

10

Mo-90

10

Mo-93

10

Mo-99 (1)

10

Mo-101 (1)

10

Tc-96

1

Tc-96 m

1.000

Tc-97

10

Tc-97 m

100

Tc-99

1

Tc-99 m

100

Ru-97

10

Ru-103 (1)

1

Ru-105 (1)

10

Ru-106 (1)

0,1

Rh-103 m

10.000

Rh-105

100

Pd-103 (1)

1.000

Pd-109 (1)

100

Ag-105

1

Ag-110 m (1)

0,1

Ag-111

100

Cd-109 (1)

1

Cd-115 (1)

10

Cd-115 m (1)

100

In-111

10

In-113 m

100

In-114 m (1)

10

In-115 m

100

Sn-113 (1)

1

Sn-125

10

Sb-122

10

Sb-124

1

Sb-125 (1)

0,1

Te-123 m

1

Te-125 m

1.000

Te-127

1.000

Te-127 m (1)

10

Te-129

100

Te-129 m (1)

10

Te-131

100

Te-131 m (1)

10

Te-132 (1)

1

Te-133

10

Te-133 m

10

Te-134

10

I-123

100

I-125

100

I-126

10

I-129

0,01

I-130

10

I-131

10

I-132

10

I-133

10

I-134

10

I-135

10

Cs-129

10

Cs-131

1.000

Cs-132

10

Cs-134

0,1

Cs-134 m

1.000

Cs-135

100

Cs-136

1

Cs-137 (1)

0,1

Cs-138

10

Ba-131

10

Ba-140

1

La-140

1

Ce-139

1

Ce-141

100

Ce-143

10

Ce-144

10

Pr-142

100

Pr-143

1.000

Nd-147

100

Nd-149

100

Pm-147

1.000

Pm-149

1.000

Sm-151

1.000

Sm-153

100

Eu-152

0,1

Eu-152 m

100

Eu-154

0,1

Eu-155

1

Gd-153

10

Gd-159

100

Tb-160

1

Dy-165

1.000

Dy-166

100

Ho-166

100

Er-169

1.000

Er-171

100

Tm-170

100

Tm-171

1.000

Yb-175

100

Lu-177

100

Hf-181

1

Ta-182

0,1

W-181

10

W-185

1.000

W-187

10

Re-186

1.000

Re-188

100

Os-185

1

Os-191

100

Os-191 m

1.000

Os-193

100

Ir-190

1

Ir-192

1

Ir-194

100

Pt-191

10

Pt-193 m

1.000

Pt-197

1.000

Pt-197 m

100

Au-198

10

Au-199

100

Hg-197

100

Hg-197 m

100

Hg-203

10

Tl-200

10

Tl-201

100

Tl-202

10

Tl-204

1

Pb-203

10

Bi-206

1

Bi-207

0,1

Po-203

10

Po-205

10

Po-207

10

At-211

1.000

Ra-225

10

Ra-227

100

Th-226

1.000

Th-229

0,1

Pa-230

10

Pa-233

10

U-230

10

U-231

100

U-232 (1)

0,1

U-233

1

U-236

10

U-237

100

U-239

100

U-240 (1)

100

Np-237 (1)

1

Np-239

100

Np-240

10

Pu-234

100

Pu-235

100

Pu-236

1

Pu-237

100

Pu-238

0,1

Pu-239

0,1

Pu-240

0,1

Pu-241

10

Pu-242

0,1

Pu-243

1.000

Pu-244 (1)

0,1

Am-241

0,1

Am-242

1.000

Am-242 m (1)

0,1

Am-243 (1)

0,1

Cm-242

10

Cm-243

1

Cm-244

1

Cm-245

0,1

Cm-246

0,1

Cm-247 (1)

0,1

Cm-248

0,1

Bk-249

100

Cf-246

1.000

Cf-248

1

Cf-249

0,1

Cf-250

1

Cf-251

0,1

Cf-252

1

Cf-253

100

Cf-254

1

Es-253

100

Es-254 (1)

0,1

Es-254 m (1)

10

Fm-254

10.000

Fm-255

100

(1) Moderradionuklider og deres døtre, hvis dosisbidrag tages i betragtning ved beregningen af doser, så det kun er nødvendigt at overveje undtagelsesværdien for moderradionukliden, er angivet i tabellen nedenfor.

m metastabil

Moderradionuklid

Døtre

Fe-52

Mn-52 m

Zn-69 m

Zn-69

Sr-90

Y-90

Sr-91

Y-91 m

Zr-95

Nb-95

Zr-97

Nb-97 m, Nb-97

Nb-97

Nb-97 m

Mo-99

Tc-99 m

Mo-101

Tc-101

Ru-103

Rh-103 m

Ru-105

Rh-105 m

Ru-106

Rh-106

Pd-103

Rh-103 m

Pd-109

Ag-109 m

Ag-110 m

Ag-110

Cd-109

Ag-109 m

Cd-115

In-115 m

Cd-115 m

In-115 m

In-114 m

In-114

Sn-113

In-113 m

Sb-125

Te-125 m

Te-127 m

Te-127

Te-129 m

Te-129

Te-131 m

Te-131

Te132

I-132

Cs-137

Ba-137 m

Ce-144

Pr-144, Pr-144 m

U-232

Th-228, Ra-224, Rn-220, Po-216, Pb-212, Bi-212, Tl-208

U-240

Np-240 m, Np-240

Np237

Pa-233

Pu-244

U-240, Np-240 m, Np-240

Am-242 m

Np-238

Am-243

Np-239

Cm-247

Pu-243

Es-254

Bk-250

Es-254 m

Fm-254

For radionuklider, der ikke er anført i tabellen, fastsætter Sundhedsstyrelsen efter behov passende værdier.

Naturligt forekommende radionuklider

Værdier for undtagelse eller frigivelse af naturligt forekommende radionuklider i faste materialer i sekulær ligevægt med deres døtre

Radionuklid

Aktivitetskoncentration

[kBq/kg]

Naturlig radionuklider fra serien U-235

1

Naturlige radionuklider fra serien U-238

1

Naturlige radionuklider fra serien Th-232

1

K-40

10

Bilag 5

Grænseværdier for frigivelse og forurening

1.

Grænseværdier for frigivelse af bygninger, anlæg og genstande, herunder udstyr

Ved frigivelse af bygninger, anlæg og genstande, herunder udstyr, til genanvendelse, jf. § 11, skal nedenstående overfladespecifikke værdier benyttes.

For blandinger af radionuklider skal den vægtede sum af nuklidspecifikke aktivitetskoncentrationer divideret med den tilsvarende undtagelsesværdi være mindre end eller lig med 1.

Dette er udtrykt ved

C k

≤

1

C U,k

k

hvor C k er aktivitetskoncentrationen af radionuklid k , og C U,k er undtagelseskoncentrationen for radionuklid k .

Hvor det er relevant, kan denne betingelse verificeres på basis af bedste skøn af sammensætningen af radionuklidblandingen.

2.

Grænseværdier for forurening af personer, overflader og genstande, herunder udstyr

I forbindelse med kontrolmålinger, jf. § 69, i og uden for kontrollerede områder samt for personer, der forlader anlæg, eller genstande, herunder udstyr, der tages ud af anlæg, skal nedenstående overfladespecifikke værdier benyttes.

Radionuklid

Person (Hud)

Overflader og genstande uden for kontrollerede områder samt bygninger, anlæg og genstande, der frigives til andet formål

Overflader og genstande i kontrollerede områder

[Bq/cm 2 ]

[Bq/cm 2 ]

[Bq/cm 2 ]

H-3

1.000

10.000

100.000

C-14

100

1.000

10.000

F-18

5

50

500

Na-22

0,1

1

10

Na-24

5

50

500

P-32

5

50

500

P-33

50

500

5.000

S-35

100

1.000

10.000

Cl-36

10

100

1.000

K-40

1

10

100

K-42

5

50

500

Ca-45

100

1.000

10.000

Sc-46

0,1

1

10

Cr-51

500

5.000

50.000

Mn-53

1.000

10.000

100.000

Mn-54

0,1

1

10

Fe-55

1.000

10.000

100.000

Fe-59

5

50

500

Co-56

0,1

1

10

Co-57

1

10

100

Co-58

1

10

100

Co-60

0,1

1

10

Ni-59

10.000

100.000

1.000.000

Ni-63

1.000

10.000

100.000

Zn-65

0,1

1

10

As-73

100

1.000

10.000

Se-75

1

10

100

Br-82

5

50

500

Rb-86

5

50

500

Sr-85

1

10

100

Sr-89

5

50

500

Sr-90

10

100

1.000

Y-90

5

50

500

Y-91

100

1.000

10.000

Zr-93

100

1.000

10.000

Zr-95

0,1

1

10

Nb-93 m

100

1.000

10.000

Nb-94

0,1

1

10

Mo-93

10

100

1.000

Mo-99

5

50

500

Tc-97

10

100

1.000

Tc-97 m

10

100

1.000

Tc-99

10

100

1.000

Tc-99 m

50

500

5.000

Ru-106

1

10

100

Ag-108 m

0,1

1

10

Ag-110 m

0,1

1

10

In-111

5

50

500

Cd-109

10

100

1.000

Sn-113

1

10

100

Sb-124

0,1

1

10

Sb-125

0,1

1

10

Te-123 m

1

10

100

Te-127 m

10

100

1.000

I-123

50

500

5.000

I-125

10

100

1.000

I-129

1

10

100

I-131

5

50

500

Cs-134

0,1

1

10

Cs-135

100

1.000

10.000

Cs-137

0,1

1

10

Ce-139

1

10

100

Ce-144

1

10

100

Pm-147

100

1.000

10.000

Sm-151

1.000

10.000

100.000

Sm-153

5

50

500

Eu-152

0,1

1

10

Eu-154

0,1

1

10

Eu-155

1

10

100

Gd-153

1

10

100

Tb-160

0,1

1

10

Tm-170

100

1.000

10.000

Tm-171

100

1.000

10.000

Lu-177

5

50

500

Ta-182

0,1

1

10

W-181

10

100

1.000

W-185

100

1.000

10.000

Os-185

1

10

100

Ir-192

1

10

100

Tl-201

50

500

5.000

Tl-204

100

1.000

10.000

Pb-210

0,1

1

10

Bi-207

0,1

1

10

Po-210

1

10

100

Ra-226

0,1

1

10

Ra-228

0,1

1

10

Th-228

0,01

0,1

1

Th-229

0,01

0,1

1

Th-230

0,1

1

10

Th-232

0,01

0,1

1

Pa-231

0,01

0,1

1

U-232

0,01

0,1

1

U-233

0,1

1

10

U-234

0,1

1

10

U-235

0,1

1

10

U-236

0,1

1

10

U-238

0,1

1

10

Np-237

0,1

1

10

Pu-236

0,1

1

10

Pu-238

0,1

1

10

Pu-239

0,01

0,1

1

Pu-240

0,01

0,1

1

Pu-241

1

10

100

Pu-242

0,1

1

10

Pu-244

0,1

1

10

Am-241

0,1

1

10

Am-242 m

0,1

1

10

Am-243

0,1

1

10

Cm-242

0,1

1

10

Cm-243

0,1

1

10

Cm-244

0,1

1

10

Cm-245

0,01

0,1

1

Cm-246

0,1

1

10

Cm-247

0,1

1

10

Cm-248

0,01

0,1

1

Bk-249

10

100

1.000

Cf-248

0,1

1

10

Cf-249

0,01

0,1

1

Cf-250

0,1

1

10

Cf-251

0,01

0,1

1

Cf-252

0,1

1

10

Cf-254

0,1

1

10

Es-254

0,1

1

10

m metastabil

For radionuklider, der ikke er anført i tabellen, fastsætter Sundhedsstyrelsen efter behov grænseværdier.

Bilag 6

Sikringsgrupper for lukkede radioaktive kilder

Radionuklid

Nedre grænse for aktivitet for sikringsgruppe

A [TBq]

B [TBq]

C [TBq]

Fe-55

800.000

8.000

800

Co-60

30

0,3

0,03

Se-75

200

2,0

0,2

Kr-85

30.000

300

30

Sr-90 (Y-90)

1.000

10

1,0

Pd-103

90.000

900

90

I-125

200

20

0,2

Cs-137

100

1,0

0,1

Pm-147

40.000

400

40

Gd-153

1.000

10

1,0

Yb-169

300

3,0

0,3

Tm-170

20.000

200

20

Ir-192

80

0,8

0,08

Tl-204

20.000

200

20

Ra-226

40

0,4

0,04

Pu-238

60

0,6

0,06

Pu-239/Be-9

60

0,6

0,06

Am-241

60

0,6

0,06

Am-241/Be-9

60

0,6

0,06

Cm-244

50

0,5

0,05

Cf-252

20

0,2

0,02

Lukkede radioaktive kilder med en aktivitet lavere end den nedre grænse for aktivitet for sikringsgruppe C tildeles ikke en sikringsgruppe.

Ovenstående grænser for sikringsgrupper er vejledende.

Sundhedsstyrelsen kan ud fra en konkret vurdering af en lukket radioaktiv kilde og typen af brug tildele en strålekilde en anden sikringsgruppe, jf. § 72, stk. 2.

For radionuklider, der ikke er anført i tabellen, fastsætter Sundhedsstyrelsen efter behov aktivitetsgrænser.

Bilag 7

Regler for bortskaffelse af radioaktivt affald fra åbne radioaktive kilder

1.

Bortskaffelse, der er undtaget fra krav om tilladelse og underretning, jf. bilag 1

Affald bortskaffes via de almindelige bortskaffelsesveje.

2.

Bortskaffelse, der er undtaget fra krav om tilladelse men omfattet af krav om underretning, jf. bilag 1

Det radioaktive affald kan bortskaffes som beskrevet i skemaet nedenfor eller overdrages til en virksomhed med tilladelse til lagring med henblik på frigivelse eller deponering af radioaktivt affald.

Fysisk form

Bortskaffelsesmåde

Krav

Fast

Forbrænding i industrielt forbrændings-

anlæg

Dosishastighed på overfladen af det emballerede affald må på intet punkt være større end 5 µSv/h på bortskaffelsestidspunktet.

Flydende

Udledning til offentlig kloak

Aktivitetskoncentrationen ved tilgangen til offentlig kloak må ikke være større end værdien i bilag 3.

Luftformigt

Udledning til atmosfæren

Aktivitetskoncentrationen ved afkast til atmosfæren må ikke være større end værdien i bilag 3.

3.

Bortskaffelse, der er omfattet af krav om tilladelse, jf. bilag 1

Det radioaktive affald kan bortskaffes som beskrevet i skemaet nedenfor eller overdrages til en virksomhed med tilladelse til lagring med henblik på frigivelse eller deponering af radioaktivt affald.

Fysisk form

Bortskaffelsesmåde

Krav

Fast

1) Deponering

2) Forbrænding i industrielt forbrændingsanlæg

3) Opbevaring med henblik på henfald og efterfølgende bortskaffelse i henhold til kravene for radioaktivt affald, der er undtaget fra krav om tilladelse

Sundhedsstyrelsen fastsætter vilkår for bortskaffelse på baggrund af specifikke vurderinger.

Flydende

1) Udledning til kloak

2) Opbevaring med henblik på henfald og efterfølgende udledning i henhold til kravene for radioaktivt affald, der er undtaget fra krav om tilladelse

3) Omdannelse til fast form og bortskaffelse i henhold til krav hertil

4) Injicering

Sundhedsstyrelsen fastsætter vilkår for bortskaffelse på baggrund af specifikke vurderinger.

Luftformigt

1) Udledning til atmosfæren

2) Opbevaring med henblik på henfald og efterfølgende udledning i henhold til kravene for radioaktivt affald, der undtaget fra krav om tilladelse

3) Omdannelse til fast eller flydende form og bortskaffelse i henhold til krav hertil

Sundhedsstyrelsen fastsætter vilkår for bortskaffelse på baggrund af specifikke vurderinger.

Bilag 8

Krav til strålebeskyttelseskoordinatorers viden, færdigheder og kompetencer

Kravene, der er opført under generelt og under hver anvendelse, er kumulative, medmindre andet fremgår af teksten.

1.

Generelt

-

Grundlæggende kendskab til ioniserende stråling og strålebeskyttelse.

-

Indgående kendskab til relevant lovgivning på området.

2.

Medicinsk anvendelse

-

Uddannelse i og omfattende praktisk erfaring med anvendelsen af den eller de specifikke typer af anvendelse af radioaktivt materiale, der ligger inden for strålebeskyttelseskoordinatorens opgaveområde.

3.

Veterinærmedicinsk anvendelse

-

Uddannelse som dyrlæge.

-

Isotopkursus godkendt af Sundhedsstyrelsen afsluttet med bestået eksamen.

4.

Forskning, undervisning og industriel brug

4.1.

Industriel bestråling i anlæg i forbindelse med strålesterilisation m.v.

-

Kursus for operatører af industrielle bestrålingsanlæg godkendt af Sundhedsstyrelsen.

-

Kursus i grundlæggende strålebeskyttelse godkendt af Sundhedsstyrelsen.

4.2.

Blodbestråling

-

Kursus i grundlæggende strålebeskyttelse godkendt af Sundhedsstyrelsen.

4.3.

Logning

-

Relevant længerevarende naturvidenskabelig uddannelse.

-

Kursus i grundlæggende strålebeskyttelse godkendt af Sundhedsstyrelsen.

4.4.

Industriel radiografi

-

Kursus i strålebeskyttelse ved industriel radiografi godkendt af Sundhedsstyrelsen.

-

Omfattende praktisk erfaring i anvendelse af lukkede radioaktive kilder til industriel radiografi i og uden for anlæg.

4.5.

Fugtigheds- og densitetsmåling

-

Kursus i anvendelse af fugtigheds- og densitetsmålere godkendt af Sundhedsstyrelsen.

4.6.

Anvendelse af håndholdte apparater med lukkede radioaktive kilder

-

Uddannelse i anvendelse af den specifikke type strålekilde og apparat.

Uddannelsen skal forestås af producenten eller anden kompetent person med kendskab til den pågældende type strålekilde og apparat.

4.7.

Eftersyn og forarbejdning af lukkede radioaktive kilder, anlæg, apparater og udstyr

-

Kursus hos producenter af de enkelte typer strålekilder, apparater og udstyr, eller alternativt grundig sidemandsoplæring.

-

Kursus i grundlæggende strålebeskyttelse godkendt af Sundhedsstyrelsen.

4.8.

Fremstilling af radionuklider og lukkede radioaktive kilder

-

Isotopkursus godkendt af Sundhedsstyrelsen afsluttet med bestået eksamen.

4.9.

Fremstilling af apparater med lukkede radioaktive kilder

-

Kursus i grundlæggende strålebeskyttelse godkendt af Sundhedsstyrelsen.

4.10.

Brug, der er underlagt krav om tilladelse, af åbne radioaktive kilder til forskning, undervisning på højere læreanstalter m.v.

-

Isotopkursus godkendt af Sundhedsstyrelsen afsluttet med bestået eksamen.

4.11.

Brug, der er underlagt krav om underretning, af åbne radioaktive kilder til forskning, undervisning på højere læreanstalter m.v.

-

De generelle krav, jf. pkt. 1.

4.12.

Lækagesporing med Br-82 på rørinstallationer

-

Kursus i grundlæggende strålebeskyttelse godkendt af Sundhedsstyrelsen afsluttet med bestået eksamen.

-

Omfattende praktisk erfaring med udførelsen af lækagesporinger med Br-82 og løbende vedligeholdelse heraf.

-

Repetitionskursus godkendt af Sundhedsstyrelsen skal gennemgås mindst hvert 5. år og afsluttes med bestået eksamen.

4.13.

Håndtering og opbevaring af NORM

-

Kursus i grundlæggende strålebeskyttelse godkendt af Sundhedsstyrelsen.

4.14.

Anvendelse af åbne og lukkede radioaktive kilder i undervisningen på grundskoler og gymnasiale undervisningsinstitutioner

-

Uddannelse som fysik- eller kemilærer eller tilsvarende.

Bilag 9

Krav til medicinsk-fysiske eksperters viden, færdigheder og kompetencer

Personer, der har gennemført en af de uddannelser, der er anført nedenfor, opfylder umiddelbart kravene i forhold til uddannelse af en medicinsk-fysisk ekspert for det pågældende anvendelsesområde.

Andre uddannelser vil skulle vurderes individuelt af Sundhedsstyrelsen.

Hvor der er angivet flere underpunkter, er der tale om kumulative krav, medmindre andet fremgår af teksten.

1.

Medicinsk anvendelse af åbne radioaktive kilder til undersøgelse

-

Hospitalsfysikeruddannelse i nuklearmedicin.

-

Erfaring med anvendelse af åbne radioaktive kilder og tilhørende udstyr til undersøgelse.

2.

Medicinsk anvendelse af åbne radioaktive kilder til behandling

-

Hospitalsfysikeruddannelse i nuklearmedicin.

-

Erfaring med anvendelse af åbne radioaktive kilder og tilhørende udstyr til behandling.

3.

Brachyterapi

-

Hospitalsfysikeruddannelse i onkologi.

-

Ekspertgodkendelse fra Dansk Selskab for Medicinsk Fysik eller tilsvarende viden, færdigheder og kompetencer.

-

Erfaring med anvendelse af lukkede radioaktive kilder og tilhørende udstyr til behandling.

4.

Veterinærmedicinsk anvendelse af åbne radioaktive kilder

-

Hospitalsfysikeruddannelse i nuklearmedicin.

-

Erfaring med anvendelse af åbne radioaktive kilder og tilhørende udstyr.

Bilag 10

Krav til klinisk ansvarlige sundhedspersoners viden, færdigheder og kompetencer

Den klinisk ansvarlige sundhedsperson skal have tilstrækkelig uddannelse og erfaring med den diagnostiske og/eller terapeutiske anvendelse af stråling på personer, herunder til vurdering af berettigelsen og det kliniske resultat af stråleudsættelsen.

Personer, der har gennemført en af de uddannelser, der er anført i tabellen nedenfor, opfylder umiddelbart kravene i forhold til klinisk uddannelse af en klinisk ansvarlig sundhedsperson for det pågældende anvendelsesområde.

Andre uddannelser vil skulle vurderes individuelt af Sundhedsstyrelsen.

Den klinisk ansvarlige sundhedsperson skal desuden enten som en del af den grundlæggende uddannelse eller efterfølgende uddannelse være uddannet inden for følgende områder

-

Frembringelse og detektion af stråling.

-

Radioaktivitet og måling af radioaktivitet.

-

Dosimetri tilpasset anvendelsesområde.

-

Strålebiologi

-

Strålebeskyttelse.

Anvendelsesområde

Anvendelse

Uddannelse

Undersøgelse

Nuklearmedicinske undersøgelser

Speciallæge i klinisk fysiologi og nuklearmedicin

Undersøgelse med hybridskanner

Speciallæge i diagnostisk radiologi eller speciallæge i klinisk fysiologi og nuklearmedicin

Anvendelse af stråling i forbindelse med operative indgreb m.v.

Speciallæge inden for relevant speciale med supplerende uddannelse i radioaktivitet og strålebeskyttelse

Behandling

Behandlinger på nuklearmedicinsk afdeling

Speciallæge i klinisk fysiologi og nuklearmedicin

Behandlinger på onkologisk afdeling

Speciallæge i klinisk onkologi

Behandlinger på anden afdeling (f.eks. endokrinologisk)

Speciallæge inden for relevant speciale med supplerende uddannelse i radioaktivitet og strålebeskyttelse

Bilag 11

Krav til stråleudsatte arbejdstageres viden, færdigheder og kompetencer for særlige typer af brug

Stråleudsatte arbejdstagere, der beskæftiges i forbindelse med de typer af brug, der er anført nedenfor, og som har de uddannelser, der er angivet nedenfor, vil umiddelbart kunne anses som at opfylde kravet om særlig uddannelse i § 27.

Andre uddannelser skal vurderes individuelt af Sundhedsstyrelsen.

1.

Medicinsk anvendelse

1.1.

Brachyterapi

1.1.1.

Personer, der udfører behandlinger, skal være autoriserede sundhedspersoner med anerkendt kompetence i stråleterapi.

1.1.2.

Personer under uddannelse kan udføre behandlinger under supervision af uddannet personale.

1.2.

Nuklearmedicin

1.2.1.

Uddannelse som bioanalytiker, sygeplejerske eller radiograf med supplerende kursus i strålebeskyttelse og håndtering af relevant radioaktivt materiale.

2.

Forskning, undervisning og industriel anvendelse

2.1.

Industriel bestråling i forbindelse med strålesterilisation m.v.

2.1.1.

Operatører skal have gennemført kursus for operatører af industrielle bestrålingsanlæg godkendt af Sundhedsstyrelsen

2.1.2.

Operatører skal have gennemført kursus i grundlæggende strålebeskyttelse godkendt af Sundhedsstyrelsen.

2.2.

Industriel radiografi

2.2.1.

Personer, der udfører industriel radiografi, skal have kursus i strålebeskyttelse ved industriel radiografi godkendt af Sundhedsstyrelsen.

2.3.

Logning

2.3.1.

Relevant længerevarende naturvidenskabelig uddannelse.

2.3.2.

Kursus i grundlæggende strålebeskyttelse godkendt af Sundhedsstyrelsen.

2.4.

Lækagesporing med Br-82 på rørinstallationer

2.4.1.

Kursus i grundlæggende strålebeskyttelse godkendt af Sundhedsstyrelsen afsluttet med bestået eksamen.

2.4.2.

Omfattende praktisk erfaring med udførelsen af lækagesporinger med Br-82 og løbende vedligeholdelse heraf.

2.4.3.

Repetitionskursus godkendt af Sundhedsstyrelsen skal gennemgås mindst hvert 5. år og afsluttes med bestået eksamen.

2.5.

Anvendelse af åbne og lukkede radioaktive kilder i undervisningen i grundskoler og gymnasiale undervisningsinstitutioner

2.5.1.

Uddannelse som fysik- eller kemilærer eller tilsvarende.

2.5.2.

Viden om radioaktivitet og stråling samt om reglerne for brug af skolekilder i undervisningen.

3.

Eftersyn

3.1

Kursus i eftersyn som udbudt af producent eller leverandør.

Bilag 12

Særlige krav til specifikke anvendelser af lukkede radioaktive kilder og til anlæg

1.

Industriel radiografi

1.1.

Generelt

1.1.1.

Til industriel radiografi må anvendes Co-60, Se-75 og Ir-192 med en maksimal aktivitet på henholdsvis 400 GBq, 4.000 GBq og 1.500 GBq medmindre andet er godkendt af Sundhedsstyrelsen.

1.1.2.

Der skal benyttes kollimator, medmindre andet er godkendt af Sundhedsstyrelsen.

Kollimatoren skal som minimum kunne reducere den del af strålingen, der ikke er nyttestråling, med en faktor 100.

Centralskud, hvor strålekilden er placeret inde i røret, er undtaget for krav om benyttelse af kollimator.

1.1.3.

Der skal forefindes et instrument til måling af dosishastighed.

1.2.

Brug uden for anlæg

1.2.1.

Der skal forefindes rigeligt afspærringsmateriel i gule farver med symbolet for ioniserende stråling og letforståelig advarselstekst.

1.2.2.

Betjeningskablet skal være langt nok til at sikre, at dosishastigheden på betjeningsstedet normalt ikke er større end 20 µSv/h, dog mindst 8 meter.

1.2.3.

Fremføringsslangen skal være så kort som muligt og højst 2 meter.

1.2.4.

Fremføringsslanger må ikke være samlet af flere stykker.

1.2.5.

Omkring opstillingen skal der afgrænses et område, inden for hvilket tilstedeværelse af personer er forbudt under eksponering.

Uden for dette område må dosishastigheden ikke være større end 60 µSv/h. Ved arbejdspladser for personer, som ikke deltager i radiografiarbejdet, må dosishastigheden dog ikke være større end 7,5 µSv/h. Ved betjeningsstedet må dosishastigheden normalt ikke være større end 20 µSv/h.

1.2.6.

Området med dosishastighed over 60 µSv/h skal holdes under konstant opsyn under eksponering og være afspærret eller på anden vis adgangskontrolleret.

1.2.7.

Hvis det ikke fra betjeningspladsen er muligt at overse hele området, der er nævnt i nr. 1.2.6, skal der træffes særlige sikkerhedsforanstaltninger for at forhindre personers adgang til området under eksponering.

1.2.8.

Efter eksponering skal det ved hjælp af kontrolmålinger sikres, at strålekilden er fuldt afskærmet, før adgang tillades til det område, der er nævnt i nr. 1.2.6.

1.2.9.

Det skal så vidt muligt undgås, at uvedkommende personer opholder sig i områder med dosishastigheder, der er større end 7,5 µSv/h.

1.2.10.

Virksomheden skal meddele Sundhedsstyrelsen alle lokationer, hvor der foretages mere end 200 eksponeringer pr. måned uden for anlæg.

2.

Anlæg til udførelse af industriel radiografi

2.1.

Indretning m.v. af anlæg

2.1.1.

Et akustisk alarmsignal skal aktiveres ved indtrængning i anlægget under eksponering.

2.1.2.

Ved den primære indgang til anlægget skal der findes en rød advarselslampe, der lyser eller blinker, når der eksponeres.

Ved denne lampe skal der findes et advarselsskilt med symbolet for ioniserende stråling og teksten »STRÅLING NÅR LAMPEN LYSER« eller tilsvarende.

2.1.3.

Ved den primære indgang til anlægget skal det oplyses, hvilke begrænsninger der er på benyttelsen af anlægget, typer af strålekilder og eksponeringsretning.

Navn og kontaktoplysninger på strålebeskyttelseskoordinatoren skal endvidere fremgå.

2.1.4.

Inde i anlægget skal der findes en rød advarselslampe, der lyser eller blinker, når der eksponeres.

Ved denne lampe skal der findes et advarselsskilt med symbolet for ioniserende stråling og teksten »STRÅLING NÅR LAMPEN LYSER« eller tilsvarende.

Advarselslampen og skiltet skal være synligt fra alle indgange til anlægget.

2.1.5.

På alle afskærmningsflader skal afskærmningsmateriale og afskærmningstykkelse være tydeligt angivet med mindst 10 cm høj skrift.

2.1.6.

Hvis ikke alle anlæggets afskærmende dele yder tilstrækkelig afskærmning i henhold til § 13, stk. 1, og § 14 i bekendtgørelse nr. 84 af 2. februar 2018 om ioniserende stråling og strålebeskyttelse, skal der defineres en godkendt stråleretning.

Den godkendte stråleretning skal angives tydeligt i anlægget med markerede felter og teksten »TILLADT STRÅLEFELT«.

3.

Brachyterapi

3.1.

Viden, færdigheder og kompetencer

3.1.1.

Under alle behandlinger skal personer med hospitalsfysikeruddannelse inden for onkologi være til rådighed.

3.1.2.

Ved enhver opstart af behandling skal mindst to personer være til stede med relevant uddannelse, der deltager i behandlingen eller superviserer personer under uddannelse under udførelse af behandlingen.

3.2.

Kontrolmåling

3.2.1.

Ved brachyterapi med midlertidigt placerede højaktive lukkede radioaktive kilder skal det ved afslutning af behandlingen sikres, at ingen strålekilder er efterladt i patienten.

Til det formål skal det med måleinstrument kontrolleres, at alle anvendte strålekilder er sikret i afskærmningen, og der skal foretages en kontrolmåling over det behandlede område på patienten.

Den udførte kontrolmåling af patienten skal dokumenteres skriftligt.

4.

Anlæg til blodbestråling

4.1.

Konstruktion m.v.

4.1.1.

Anlægget skal være brand- og sammenstyrtningssikret.

4.1.2.

Anlægget skal være forsynet med en anordning, der udsender en akustisk alarm i tilfælde af forhøjet dosishastighed.

Bilag 13

Krav til anlæg til brug af åbne radioaktive kilder

For brug af åbne radioaktive kilder, der er omfattet af krav om tilladelse eller underretning, jf. §§ 5 og 6, og som skal foregå i anlæg i henhold til § 62, stk. 1, gælder følgende krav til indretning af anlæg.

1.

Krav til isotoplaboratorier

1.1.

Krav til type C isotoplaboratorier

1.1.1.

Anlæg skal være indrettet, så stråleudsættelsen af arbejdstagerne er mindst mulig, og risikoen for og konsekvensen af utilsigtet bestråling minimeres.

Der skal være tilstrækkelig plads til, at brug af åbne radioaktive kilder kan foregå strålebeskyttelsesmæssigt forsvarligt.

1.1.2.

Anlæg skal være indrettet, så spredning af radioaktivt materiale til omgivelserne forhindres så vidt det med rimelighed er muligt.

1.1.3.

De områder og genstande i et anlæg, der kan blive forurenet med radioaktivt materiale, skal begrænses til et minimum og være lette at komme til at rengøre.

1.1.4.

Alle overflader i anlæg skal være af et sådant materiale og af en sådan udformning, at de er lette at rengøre og ikke tilbageholder radioaktivitet.

1.1.5.

Uvedkommende må ikke kunne få adgang til anlæg.

1.1.6.

Ved brug af åbne radioaktive kilder skal der være mindst én vask i anlægget.

Vasken skal kunne betjenes uden benyttelse af hænder.

Hvis anvendelsen ikke tillader vask i anlægget, skal der være adgang til vask i tilstødende rum, og adgang til dette rum skal kunne ske håndfrit.

1.1.7.

Hvis der sker udledning via afløb af radioaktivt materiale i koncentrationer, der er større end værdien i bilag 4, skal anlægget, hvor det er strålebeskyttelsesmæssigt rimeligt, have et afløb tilsluttet separat faldstamme eller teknisk ækvivalent løsning, der sikrer, at radioaktivt materiale ikke kan spredes til andre rum inden tilløb til udledningspunktet.

1.1.8.

Faldstammer omfattet af kravet i 1.1.7 skal, hvor der er adgang til disse, være mærket med teksten »Isotopafløb«.

1.1.9.

I anlæg, hvor radioaktivt materiale kan blive luftbåret i et omfang, der kan have strålebeskyttelsesmæssig betydning, skal der være et luftskifte tilpasset art og omfang af brugen af radioaktivt materiale.

1.1.10.

I anlæg, hvor radioaktivt materiale kan blive luftbåret i et omfang, der kan have strålebeskyttelsesmæssig betydning, skal anlægget være udstyret med et tilstrækkeligt antal beskyttelseskabinetter.

1.1.11.

Beskyttelseskabinetter skal opfylde følgende krav

1.1.11.1.

Beskyttelseskabinettet skal være forsynet med en kontrolanordning, der viser, om udsugningen virker.

1.1.11.2.

Beskyttelseskabinettet skal før ibrugtagning kontrolleres efter relevant standard, hvis en sådan findes.

1.1.11.3.

Der skal ved væsentlige omstillinger, dog mindst én gang årligt, foretages en funktionstest af beskyttelseskabinettet.

1.1.11.4.

Hvis det er nødvendigt at filtrere udsugningsluften fra beskyttelseskabinettet, skal filtret placeres i den del af udsugningskanalen, der befinder sig i laboratoriet.

1.1.12.

Luftbåret radioaktivt materiale i et beskyttelseskabinet må ikke kunne spredes til den omgivende laboratorieluft eller til luften i andre rum.

1.1.13.

Afkast af luft fra beskyttelseskabinetter skal udføres, så der sikres hurtig og effektiv fortynding med den atmosfæriske luft.

1.1.14.

Inkubatorer og andre specielle skabe skal være tilsluttet udsugning, hvis der er risiko for dannelse af luftbåret radioaktivt materiale i et omfang, der kan have strålebeskyttelsesmæssig betydning.

1.2.

Krav til type B isotoplaboratorier

1.2.1.

Kravene i pkt. 1.1.1-1.1.14 skal være opfyldt.

1.2.2.

Ved risiko for signifikantforurening skal der være et forrum eller en overgangszone med vask, nødbruser, afløb og garderobefaciliteter.

Vasken skal kunne betjenes håndfrit.

Gulv, vægge, loft samt inventar i forrummet eller overgangszonen skal have samme standard som i selve anlægget.

1.2.3.

Overgange mellem gulv og lodrette flader, f.eks. vægge, sokler og rørgennemføringer, skal være afrundede og gå mindst 10 cm op ad væggen.

1.2.4.

Der skal være undertryk i forhold til omgivelserne.

Er der i et type B isotoplaboratorium i henhold til anden lovgivning krav om overtryk i forhold til omgivelserne, skal adgang hertil ske gennem et forrum eller en overgangszone, der sikrer undertryk til omgivelserne.

1.2.5.

Der skal være kontrolanordninger, der viser, om ventilationssystemet virker.

1.2.6.

Der skal ved væsentlige omstillinger, dog mindst én gang årligt, foretages en funktionstest af ventilationssystemet.

1.3.

Krav til type A isotoplaboratorier

1.3.1.

Sundhedsstyrelsen stiller krav til indretning af type A isotoplaboratorier på baggrund af en individuel vurdering.

1.4.

Aktivitetsgrænser for anvendelse eller håndtering pr. gang i type C og B isotoplaboratorier

1.4.1.

Den maksimale aktivitet, der normalt kan gives tilladelse til at anvende eller håndtere pr. gang i henholdsvis et type C og et type B isotoplaboratorium, er givet nedenfor

Type C isotoplaboratorium

Type af operation

Maksimal aktivitet, der må anvendes eller håndteres pr. gang

Operation forbundet med lav risiko

10 2 · værdien i bilag 3

Operation forbundet med moderat risiko

10 1 · værdien i bilag 3

Operation forbundet med betydelig risiko

10 0 · værdien i bilag 3

Type B isotoplaboratorium

Type af operation

Maksimal aktivitet, der må anvendes eller

håndteres pr. gang

Operation forbundet med lav risiko

10 5 · værdien i bilag 3

Operation forbundet med moderat risiko

10 4 · værdien i bilag 3

Operation forbundet med betydelig risiko

10 3 · værdien i bilag 3

Eksempler på operation forbundet med lav risiko: udtagning fra stamopløsning, der ikke er forbundet med risiko for indånding af radioaktivt materiale eller betydelig ekstern stråleudsættelse, fortynding, indgift i patient.

Eksempler på operation forbundet med moderat risiko: kemiske analyse, syntese, mærkningsarbejde, indgift i dyr.

Eksempler på operation forbundet med betydelig risiko: håndtering af åbne kilder på gas-, aerosol- eller pulverform.

Sundhedsstyrelsen kan i konkrete tilfælde tillade anvendelse eller håndtering af større aktiviteter i type B og C isotoplaboratorier, end de, der er angivet i skemaerne ovenfor.

Ved anvendelse eller håndtering af flere radionuklider samtidig skal summen af forholdet mellem den samlede aktivitet, der anvendes eller håndteres pr. gang for hver radionuklid, og den maksimale tilladte aktivitet, der må anvendes eller håndteres pr. gang for hver radionuklid, være mindre end eller lig med 1.

Dette er udtrykt ved

A k

≤

1

A maks,k

k

hvor A k er lig aktiviteten, der anvendes eller håndteres pr. gang for radionuklid k, og A maks,k er lig den maksimalt tilladte aktivitet, der må anvendes eller håndteres pr. gang for radionuklid k .

2.

Krav til visse anlæg til opbevaring eller opstaldning

2.1.

Krav til anlæg til opbevaring af åbne radioaktive kilder og radioaktivt affald

2.1.1.

Kravene i pkt. 1.1.1-1.1.5 samt pkt. 1.1.9 skal være opfyldt.

2.2.

Krav til anlæg til opstaldning af dyr

2.2.1.

Kravene i pkt. 1.1.1-1.1.5 samt pkt. 1.1.7-1.1.13 skal være opfyldt.

2.2.2.

Dyrestalde til store dyr skal have gulvafløb og mulighed for spuling af gulvet.

2.2.3.

Bure eller båse, hvori der er opstaldet dyr, der har fået indgivet åbne radioaktive kilder med en samlet aktivitet, der er større end værdien i bilag 3, skal være mærket med symbol for ioniserende stråling, teksten »Radioaktivitet«, oplysninger om radionuklid, aktivitet og dato samt navn på kontaktperson.

Bilag 14

Særlige krav ved lækagesporing med Br-82 på rørinstallationer

1.

Særskilt godkendelse

Der skal indhentes særskilt godkendelse fra Sundhedsstyrelsen til følgende

1.1.

Anvendelse af mere end 100 MBq Br-82 til en lækagesporing.

1.2.

Lækagesporing, der skal forlades under udførelsen.

1.3.

Lækagesporing på en rørinstallation, der ikke er en del af et centralvarmeanlæg eller et brugsvandssystem, der kan frakobles det offentlige vandsystem.

1.4.

Lækagesporing på større anlæg, f.eks. svømmehaller eller anlæg, der involverer flere husstande.

1.5.

Anvendelse af mere end 10 MBq Br-82 til lækagesporing på steder, der ikke er tilsluttet det offentlige kloaksystem, og hvor spildevandet fra lækagesporingen skal ledes til en opsamlingstank, nedsivningsanlæg el.lign.

2.

Arbejdsinstruks

Der skal forefindes og følges en arbejdsinstruks for virksomhedens udførelse af lækagesporing.

Arbejdsinstruksen skal indeholde alle krav til udførelsen m.v. herunder strålebeskyttelsesforanstaltninger og foranstaltninger i tilfælde af uheld.

Arbejdsinstruksen skal være godkendt af Sundhedsstyrelsen.

3.

Vejledning til kunden

Der skal udleveres en vejledning til kunden, der får udført en lækagesporing, og en vejledning til virksomheden, der skal reparere lækagen.

Vejledningerne skal være godkendt af Sundhedsstyrelsen.

4.

Produktkontrol og certifikat

Aktivitet, aktivitetskoncentration og radionuklidisk renhed af Br-82 leverancer skal fra producentens side være kontrolleret ved målinger, og leverancen skal ledsages af et certifikat, der angiver de målte værdier samt den kemiske form af indholdet.

5.

Maksimal aktivitetskoncentration

Aktivitetskoncentrationen i en Br-82 opløsning må ikke være større end 10 MBq Br-82/ml.

6.

Overførsel af Br-82 til virksomhedens beholder

Overførsel af Br-82 til virksomhedens beholder må kun foregå på virksomhedens eget område eller hos producenten/leverandøren.

7.

Håndteringer på virksomhedens område

Alle håndteringer af Br-82 på virksomhedens område skal foregå indendørs.

Området, hvor håndtering af Br-82 finder sted, skal have rengøringsvenlige overflader, der kan spules i tilfælde af forurening.

Der skal være afløb samt adgang til rindende vand på området.

8.

Opbevaring

Opbevaring af Br-82 skal foregå på virksomhedens område eller på et område tilknyttet virksomheden.

Opbevaringsstedet skal være godkendt af Sundhedsstyrelsen.

9.

Udførelse af lækagesporing

Ved udførelse af den enkelte lækagesporing skal følgende være opfyldt

9.1.

Lækagesporingsstedet skal være frakoblet det offentlige vandsystem.

9.2.

Den aktivitet, der anvendes til lækagesporingen, skal være nøjagtigt bestemt.

9.3.

Beboere og andre uvedkommende personer skal under lækagesporingen rømme de rum, hvor det er muligt at komme i kontakt med det radioaktive materiale.

9.4.

Adgangsvejen skal være ryddet for uvedkommende personer, når Br-82 flyttes fra bil til lækagesporingsstedet.

9.5.

Spildevand fra lækagesporingen skal bortskaffes gennem det offentlige kloaksystem.

Ved lækagesporinger, hvor der anvendes maksimalt 10 MBq Br-82, er det dog tilladt at bortskaffe spildevandet via opsamlingstank, nedsivningsanlæg el.lign.

Det er ikke tilladt at bortskaffe spildevandet ved udledning til omgivende terræn.

9.6.

Efter endt lækagesporing skal rørinstallationen skylles grundigt igennem, og ved hjælp af kontrolmålinger skal det sikres, at der ikke resterer Br-82 i systemet bortset fra i selve lækagen.

9.7.

Det skal ved hjælp af kontrolmålinger sikres, at der ikke efterlades forurening med Br-82 hos kunden.

Alt forurenet udstyr og affald fra lækagesporingen, f.eks. handsker, pipettespidser, aftørringspapir m.v., skal bringes tilbage til virksomheden.

10.

Ophugning og blotlæggelse

Ophugning og blotlæggelse af lækagen må ikke ske, før der er mindre end 10 MBq Br-82 på lækagestedet.

11.

Protokol

11.1.

Virksomheden skal føre en protokol over udførte lækagesporinger med Br-82.

I protokollen skal der for hver lækagesporing fremgå følgende data

˗

Dato for lækagesporingens udførelse.

˗

Adresse, hvor lækagesporingen er udført.

˗

Type af lækagesporing (varme- eller forbrugsvandsanlæg).

˗

Nøjagtig aktivitet Br-82, der er blevet anvendt.

˗

Dato for ophugning.

11.2.

Protokollen skal opbevares i mindst 5 år.

12.

Opgørelse

12.1.

Sundhedsstyrelsen skal hvert år i januar måned have tilsendt en opgørelse over udførte lækagesporinger med Br-82 det foregående år.

12.2.

Af opgørelsen skal for henholdsvis varme- og forbrugsvandsanlæg fremgå følgende data

˗

Antal udførte lækagesporinger med Br-82.

˗

Antal udførte lækagesporinger med andre metoder.

˗

Størst anvendte aktivitet Br-82 til en lækagesporing.

˗

Gennemsnitlig anvendte aktivitet Br-82 pr. lækagesporing.