Bekendtgørelse om radiogrænseflade nr. 00 023 for aktive medicinske implantater med lav og ultra lav sendeeffekt

Bekendtgørelse om radiogrænseflade nr. 00 023 for aktive medicinske implantater med lav og ultra lav sendeeffekt

§ 1.

For aktive medicinske implantater med lav og ultra lav sendeeffekt gælder følgende danske radiogrænseflade, jf. bilag 1: Radiogrænseflade nr. 00 023 for aktive medicinske implantater med lav og ultra lav sendeeffekt.

§ 2.

Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. januar 2018.

Stk. 2.

Bekendtgørelse nr. 506 af 20. maj 2014 om Dansk radiogrænseflade nr. 00 023 for aktive medicinske implantater med lav og ultra lav sendeeffekt ophæves.

I medfør af § 30 i lov nr. 260 af 16. marts 2016 om radioudstyr og elektromagnetiske forhold fastsættes

Bilag 1

Radiogrænseflade nr. 00 023 for aktive medicinske implantater med lav og ultra lav sendeeffekt

Frekvenstildelinger, sendeeffekter, tilladelsesforhold m.v.

Nr.

Parameter

Beskrivelse

Status

1

Tjeneste ifølge ITU’s Radioreglement

Mobil tjeneste

N

2

Anvendelse

Aktive medicinske implantater med lav og ultra lav sendeeffekt

N

3

Tilladte frekvensbånd

Bånd

Frekvenser

N

Bånd a

9-315 kHz

Bånd b

315-600 kHz

Bånd c

12,5-20,0 MHz

Bånd d

30,0-37,5 MHz

Bånd e

401-402 MHz

Bånd f

402-405 MHz

Bånd g

405-406 MHz

Bånd h

2483,5-2500,0 MHz

Bånd i

2483,5-2500,0 MHz

Bånd j

2483,5-2500,0 MHz

4

Maksimalt tilladte sendeeffekter

Bånd

Maksimalt tilladte feltstyrker/sendeeffekter

N

Bånd a

30 dBµA/m i 10 meters afstand

Bånd b

-5 dBµA/m i 10 meters afstand

Bånd c

-7 dBµA/m i 10 meters afstand

Bånd d

1 mW e.r.p.

Bånd e

25 µW e.r.p.

Bånd f

25 µW e.r.p.

Bånd g

25 µW e.r.p.

Bånd h

10 mW e.i.r.p.

Bånd i

1 mW e.i.r.p.

Bånd j

10 mW e.i.r.p.

5

Kanalafstand

Bånd

Kanalafstand

N

Bånd a

Ingen begrænsninger

Bånd b

Ingen begrænsninger

Bånd c

Ingen begrænsninger

Bånd d

Ingen begrænsninger

Bånd e

25 kHz

Bånd f

25 kHz

Bånd g

25 kHz

Bånd h

1 MHz

Bånd i

3 MHz

Bånd j

3 MHz

6

Duty cycle

Bånd

Duty cycle

N

Bånd a

≤10 %

Bånd b

≤10 %

Bånd c

≤10 %

Bånd d

≤10 %

Bånd e

Note 1) eller ≤0,1 %

Bånd f

Note 2)

Bånd g

Note 1) eller ≤0,1 %

Bånd h

Note 1) eller ≤10 %

Bånd i

Note 3) og 10 %

Bånd j

Note 4 og ≤2 %

Note 1)

Der skal benyttes teknikker for tilgang til frekvenser og afhjælpning over for interferens, der giver mindst samme ydelse som de teknikker, der er beskrevet i harmoniserede standarder, som er vedtaget i henhold til direktiv 2014/53/EU

Note 2)

Der kan benyttes andre teknikker for tilgang til frekvenser og afhjælpning over for interferens, herunder båndbredder på mere end 300 kHz, der giver mindst samme ydelse som de teknikker, der er beskrevet i harmoniserede standarder, som er vedtaget i henhold til direktiv 2014/53/EU, for at sikre driftskompatibilitet med andre brugere, herunder navnlig meteorologiske radiosonder.

Note 3)

Dette sæt brugsvilkår gælder kun for sundhedsorganers områdenet (MBANS) til indendørs brug inden for sundhedsvæsenet.

Note 4)

Dette sæt brugsvilkår gælder kun for sundhedsorganers områdenet (MBANS) til indendørs brug på patienters bopæl.

7

Tilladelsesforhold

Mulighederne for at anvende radiofrekvenserne uden tilladelse fremgår af bekendtgørelse om anvendelse af radiofrekvenser uden tilladelse samt om amatørradioprøver og kaldesignaler m.v.

N

8

Harmoniserede standarder

Bånd

Harmoniseret standard

I

Bånd a

EN 302 195-2

Bånd b

EN 300 330-2

Bånd c

EN 300 330-2

Bånd d

EN 300 220-2

Bånd e

EN 302 537-2

Bånd f

EN 301 839-2

Bånd g

EN 302 537-2

Bånd h

EN 302 559-2

Bånd i, j

EN 303 203

9

Referencer

ERC/REC 70-03

I

Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2017/1483.

N = Normativ

I = Informativ

Rekvirering af love, bekendtgørelser, standarder m.v.

Radiogrænseflader samt relevante love og bekendtgørelser kan hentes fra Energistyrelsens hjemmeside: www.ens.dk.

ETSI dokumenter ((I-)ETS’er, EN’er og TBR’er) kan hentes fra ETSI’s hjemmeside: www.etsi.org.

ITU anbefalinger m.v. kan købes direkte hos ITU, Place des Nations, CH-1211 Genève 20, tlf.

: +41 22 730 5111, fax: +41 22 733 7256 eller www.itu.int.

ECC publikationer, herunder ECC beslutninger og anbefalinger, kan fås hos: ECO, European Communications Office, Nyropsgade 37, 1602 København, tlf.

: 33 89 63 00, fax: 33 89 63 30.

For yderligere information henvises til ECO’s hjemmeside: www.cept.org/eco hvorfra dokumenterne også gratis kan hentes.

ISO/CEN/CENELEC/IEC/DS standarder kan købes hos Dansk Standard, Göteborg Plads 1, 2150 Nordhavn, tlf.

: 39 96 61 01, fax: 39 96 61 02, eller via www.ds.dk.