Bekendtgørelse om videregivelse af oplysninger fra Sundhedsdatastyrelsens Lægemiddelstatistikregister

Bekendtgørelse om videregivelse af oplysninger fra Sundhedsdatastyrelsens Lægemiddelstatistikregister

§ 1.

Denne bekendtgørelse regulerer Sundhedsdatastyrelsens adgang til at videregive oplysninger fra Sundhedsdatastyrelsens Lægemiddelstatistikregister til statistiske eller videnskabelige formål.

Stk. 2.

Videregivelse efter bestemmelserne i bekendtgørelsen må alene ske med henblik på at udføre statistiske eller videnskabelige undersøgelser af væsentlig samfundsmæssig betydning, og hvis behandlingen er nødvendig for udførelsen af undersøgelserne.

Stk. 3.

Adgangen til at videregive oplysninger efter §§ 2 og 3 og give indsigt efter § 4 omfatter alle oplysninger i Lægemiddelstatistikregisteret, herunder oplysninger indberettet til registeret før ikrafttræden af denne bekendtgørelse.

§ 2.

Sundhedsdatastyrelsen kan til brug for statistiske eller videnskabelige undersøgelser af væsentlig samfundsmæssig betydning, videregive oplysninger om ordination af lægemidler, herunder oplysninger, der identificerer receptudstederen ved CPR-nummer, ydernummer eller lignende, samt oplysninger, der identificerer patienten ved CPR-nummer eller andre patienthenførbare oplysninger til

1)

personer, der er ansat i det offentlige sundhedsvæsen,

2)

personer, der praktiserer efter overenskomst på sundhedsområdet,

3)

forskere, der er ansat på et universitet samt

4)

forskere, der er ansat i en patientforening.

Stk. 2.

Videregivelse efter stk. 1 kan alene ske, når videregivelsen er nødvendig og oplysningerne er relevante for udførelsen af undersøgelserne.

I medfør af § 11, stk. 5 og 6, i lov om apoteksvirksomhed, jf. lovbekendtgørelse nr. 1040 af 3. september 2014, som ændret ved § 1 i lov nr. 580 af 4. maj 2015 og § 4 i lov nr. 656 af 8. juni 2016, fastsættes

Videregivelse af oplysninger om borgeres CPR-numre og andre patienthenførbare oplysninger samt eventuelt også lægehenførbare ordinationer

Videregivelse af oplysninger om lægehenførbare ordinationer

§ 3.

Sundhedsdatastyrelsen kan til brug for statistiske eller videnskabelige undersøgelser af væsentlig samfundsmæssig betydning videregive oplysninger om receptudsteders ordination af lægemidler, herunder oplysninger der identificerer receptudstederen ved CPR-nummer, ydernummer eller lignende, jf. dog stk. 3.

Stk. 2.

Videregivelse efter stk. 1 kan alene ske, når videregivelsen er nødvendig og oplysningerne er relevante for udførelsen af undersøgelserne.

Stk. 3.

Oplysninger, der identificerer patienten, må ikke videregivelse efter stk. 1.

§ 4.

Sundhedsdatastyrelsen kan give en receptudsteder indsigt i oplysninger fra Lægemiddelstatistikregisteret om den pågældendes egne ordinationer af lægemidler.

§ 5.

Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. november 2016.

Stk. 2.

Bekendtgørelse nr. 1175 af 12. december 2011 om videregivelse af oplysninger fra Lægemiddelstyrelsens Lægemiddelstatistikregister ophæves.