Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om Danske Lægemiddelstandarder 2014.1

Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om Danske Lægemiddelstandarder 2014.1

§ 1

I bekendtgørelse nr. 16 af 7. januar 2014 om Danske Læge­middelstandarder 2014.1, som ændret ved bekendtgørelse nr. 304 af 27. marts 2014, foretages følgende ændring­er

1.

Bilag 1 affattes som bilag 1 til denne bekendtgørelse.

2.

Bilag 2 affattes som bilag 2 til denne bekendtgørelse.

§ 2

Bekendtgørelsen træder i kraft den 11. april 2014.

Bilag 1

»Bilag 1

Forord

Efter indstilling fra Farmakopénævnet fastsætter Sundhedsstyrelsen herved, at tillægsbind 8.1 til den 8. udgave af den Europæiske Farmakopé (European Pharmacopoeia, i det følgende betegnet Ph.

Eur.

8th Ed.

Suppl.

8.1) træder i kraft den 11. april 2014.«

Bilag 2

»Bilag 2

Ændringer i European Pharmacopoeia 8.1

Nyoptaget

Råvarer

Engelsk

Dansk

Amomum fruit (2554)

Intet dansk navn

Aripiprazole (2617)

Aripiprazol

Capecitabine (2762)

Capecitabin

Dichlorobenzyl alcohol, 2,4- (2410)

Dichlorbenzylalkohol, 2,4-

Dioscorea oppositifolia rhizome (2473)

Intet dansk navn

Round amomum fruit (2555)

Intet dansk navn

Ziprasidone mesilate trihydrate (2649)

Ziprasidonmesilattrihydrat

Lægemidler

Ingen lægemidler er nyoptaget med Ph.

Eur.

8th Ed., Suppl.

8.1

‍

Udgået

Ingen monografier er udgået med Ph.

Eur.

8th Ed., Suppl.

8.1

Revideret/korrigeret

Følgende standarder er ændret i Ph.

Eur.

8th Ed., Suppl.

8.1

Råvarer

Abacavir sulfate (2589)

Acarbose (2089)

Black cohosh (2069)

Carbimazole (0884)

Cefazolin sodium (0988)

Cellulose acetate (0887)

Cellulose acetate phthalate (0314)

Cetostearyl alcohol (type A), emulsifying (0801)

Cetostearyl alcohol (type B), emulsifying (0802)

Citric acid, anhydrous (0455)

Citric acid monohydrate (0456)

Clemastine fumarate (1190)

Dexamethasone sodium phosphate (0549)

Enoxaparin sodium (1097)

Ethanol (96 per cent) (1317)

Ethanol, anhydrous (1318)

Flecainide acetate (1324)

Fluticasone propionate (1750)

Follitropin (2285)

Follitropin concentrated solution (2286)

Gelatin (0330)

Goldenrod (1892)

Ioxaglic acid (2009)

Ivy leaf (2148)

Ketotifen hydrogen fumarate (1592)

Lamotrigine (1756)

Magnolia officinalis bark (2567)

Metamizole sodium monohydrate (1346)

Oxytetracycline hydrochloride (0198)

Pea starch (2403)

Prednicarbate (1467)

Propanol (2036)

Propyphenazone (0636)

Quinapril hydrochloride (1763)

Salmeterol xinafoate (1765)

Sodium cetostearyl sulfate (0847)

Somatostatin (0949)

Sulfadimidine (0295)

‍

Lægemidler

Nedenstående lægemidler er ændret med Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.1

Avian paramyxovirus 3 vaccine (inactivated) for turkeys (1392)

Coccidiosis vaccine (live) for chickens (2326)

Feline leukaemia vaccine (inactivated) (1321)

Titelændring

Ingen råvarer har ændret navn med Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.1

Nuværende

Tidligere

‍

Følgende lægemidler har ændret navn med Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.1

Nuværende

Tidligere

Rabies vaccine (live, oral) for foxes and raccoon dogs (0746)

Rabies vaccine (live, oral) for foxes)

Generelle kapitler

Nyoptagne, ændrede og slettede generelle kapitler i Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.1

Nyoptagne kapitler

Ingen nye kapitler er optaget i Ph.

Eur.

8 th Ed., Suppl.

8.1

Ændrede kapitler

2.6.24.

Avian viral vaccines: tests for extraneous agents in seed lots

2.8.2.

Foreign matter

2.9.47.

Demonstration of uniformity of dosage units using large sample sizes

4.

Reagents (new, revised, corrected)

5.8.

Pharmacopoeial harmonisation

«