Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik

Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik

§ 1

I bekendtgørelse nr. 1269 af 12. december 2005 om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik, som ændret ved bekendtgørelse nr. 226 af 11. marts 2011 og bekendtgørelse nr. 296 af 29. marts 2011, foretages følgende ændring

1.

I bilag A indsættes følgende som sidste punkt på liste A i bilag II

- Assays vedrørende blodscreening, diagnose og bekræftelse for så vidt angår variant Creutzfeldt-Jakobs sygdom (vCJD).

§ 2

Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. juli 2012.

1)

Bekendtgørelsen indeholder bestemmelser, der gennemfører Kommissionens direktiv 2011/100/EU af 20. december 2011 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/79/EF om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik, EU-Tidende 2011, nr. L 341, s.

50 af 22. december 2011.