Legislator Case Law & Legislation
B20110019305 DK

Bekendtgørelse om indberetning af oplysninger til lægemiddelstatistik

6 Articles / Provisions · Denmark
Open official source Machine-readable Markdown (.md)

Table of Provisions (6)

Statutory Text (6 Articles)

BEK H#LOKDOK04 2011 193 Valid

Bekendtgørelse om indberetning af oplysninger til lægemiddelstatistik

BEK H#LOKDOK04 2011 193 Valid

§ 1.

Indberetning af omsætningsoplysninger til Lægemiddelstyrelsens lægemiddelstatistikregister i henhold til bekendtgørelse om indberetning af oplysninger om omsætning mv. af lægemidler mv. skal foretages som anført i bilag 1 og 2 til denne bekendtgørelse.

BEK H#LOKDOK04 2011 193 Valid

§ 2.

Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. april 2011.

Stk. 2.

Bekendtgørelse nr. 816 af 28. august 2009 om indberetning af oplysninger til lægemiddelstatistik ophæves .

BEK H#LOKDOK04 2011 193 Valid

I medfør af § 11, stk. 1, nr. 7, § 58, stk. 4, og § 61 d, stk. 2, i lov om apoteksvirksomhed, jf. lovbekendtgørelse nr. 855 af 4. august 2008, som ændret ved lov nr. 100 af 10. februar 2009 samt § 84, stk. 1, i lov nr. 1180 af 12. december 2005 om lægemidler, fastsættes efter bemyndigelse i § 1, stk. 4, i bekendtgørelse nr. 797 af 17. august 2009 om indberetning af oplysninger om omsætning mv. af lægemidler mv.

BEK H#LOKDOK04 2011 193 Valid

Bilag 1

Beskrivelse af de oplysninger, der skal indsendes til Lægemiddelstyrelsen i elektronisk læsbar form

1.

Generelt

De indsamlede oplysninger indgår i en lægemiddelstatistikdatabase til brug for udarbejdelse af statistik, analyser, prisindeks og overvågning af lægemiddelsalget i Danmark.

Afsnit 2 angiver de tekniske og indholdsmæssige krav til filer.

Afsnit 3 er en beskrivelse af - og en samlet oversigt over - oplysningerne, der skal indberettes.

Afsnittet indeholder endvidere en oversigt over de enkelte felters placering i filen, længde og type mv.

Afsnit 4 indeholder en oversigt over koder og tabeller.

2.

Krav til indberetningerne

2.1 Indberetningsmåde

2.1.1 Medmindre der forefindes en særlig aftale med Lægemiddelstyrelsen om, at der indberettes på anden måde, skal

–

apoteker og sygehusapoteker indberette elektronisk til FTP-server via Medicinnettet.

–

forhandlere af receptpligtige lægemidler til produktionsdyr

1)

jf. § 39 stk. 1 i lov nr. 1180 af 12. december 2005 om lægemidler

indberette elektronisk via FTP.lmsdetail.dk.

–

producenter og forhandlere af radioaktive lægemidler indberette via indtastningsskema på www.lmsdetail.dk.

–

virksomheder, der er indehaver af Lægemiddelstyrelsens tilladelse til forhandling og udlevering af diacetylmorphin

2)

jf. § 7 stk. 1 i bekendtgørelse nr. 749 af 1. juli 2008 om euforiserende stoffer

indberette via FTP.lmsdetail.dk ved anvendelse af SSH File Transfer Protocol (SFTP).

–

øvrige indberetningspligtige indberette elektronisk via FTP.lmsdetail.dk.

Ved elektronisk indberetning via www.lmsdetail.dk og til FTP-server via Medicinnettet anvendes et brugernavn og password, der udleveres af Lægemiddelstyrelsen efter anmodning.

2.2 Indberetningsformater for de månedlige indberetninger

2.2.1 Ved elektronisk indberetning ved brug af FTP

Apoteker anvender følgende filnavn

NUMFI.MM

hvor

»NUM» er den indberetningspligtiges nummer (3 cifre, evt. med foranstillede nuller),

»FI» er enhedsnummer for underenheder, fx filial eller apoteksudsalg (2 cifre, evt. med foranstillet nul) og »MM» er månedens nummer (2 cifre, evt. med foranstillet nul).

Ved indberetning af salg af receptpligtige lægemidler til produktionsdyr, skal indberetningerne af den del af oplysningerne, der ikke indgår i apotekets samlede indberetning (jf. afsnittet ovenfor), ske i én samlet fil med følgende filnavn

NUMFI.MMV

hvor

»NUM« er den indberetningspligtiges nummer (3 cifre, evt. med foranstillede nuller),

»FI« er enhedsnummer for underenheder, fx filial eller apoteksudsalg (2 cifre, evt. med foranstillet nul), »MM« er månedens nummer (2 cifre, evt. med foranstillet nul) og »V« betyder, at det er en veterinær indberetning.

Forhandlere af receptpligtige lægemidler til produktionsdyr, der ikke er apotek, anvender følgende filnavn

NNNNNNNNNN.MMV

hvor

»NNNNNNNNNN« er forhandlerens P-nummer (10 cifre), »MM« er månedens nummer (2 cifre, evt. med foranstillet nul) og »V« betyder, at det er en veterinær indberetning.

Virksomheder, der er indehaver af Lægemiddelstyrelsens tilladelse til forhandling og udlevering af diacetylmorphin, jf. bekendtgørelse om euforiserende stoffer § 7 stk. 1, anvender følgende filnavn

NNNNNNNNNN.MMH

Hvor

»NNNNNNNNNN« er forhandlerens P-nummer (10 cifre), »MM« er månedens nummer (2 cifre, evt. med foranstillet nul) og »H« betyder, at det en indberetning angående diacetylmorphin.

2.2.2 Sker indberetning i henhold til en særlig aftale med Lægemiddelstyrelsen, jf. punkt 2.1, oplyses de specifikke særlige krav til filens udformning ved aftalens indgåelse.

2.2.3 Følgende krav gælder for alle filer med de månedlige indberetninger

Den første linie i filen (headerlinien) skal have følgende indhold

Nr.

Type

Fra

Til

Længde

Beskrivelse af feltindhold

F1

A

1

6

6

Snitfladeidentifikation

F2

A

7

21

15

Edb–leverandøridentifikation

F3

A

22

26

5

Edb–systemets godkendelsesnummer

F4

N

27

32

6

Udskriftsdato (ÅÅMMDD)

F5

N

33

37

5

Den indberetningspligtiges nummer

F6

N

38

41

4

Omsætningsmåned/år (ÅÅMM)

F 7

N

42

53

12

Antal records på filen (000000000001–999999999999)

F 8

A

54

63

10

Indberetterens CVR-nummer

Felterne F1, F2, F3, F5 og F8 i headerlinien udfyldes efter følgende retningslinier

Nr.

Feltindhold

Udfyldelse

F1

Snitfladeidentifikation

STAT06

F2

Edb-leverandøridentifikation

Indholdet fastlægges af den indberetningspligtiges edb-leverandør

F3

Edb-systemets godkendelsesnummer

Indholdet fastlægges af den indberetningspligtiges edb-leverandør

F5

Indberetternummer (udfyldes kun af apoteker)

Er indberetter ikke i besiddelse af et indberetternummer, udfyldes feltet med »00000«.

F8

Indberetterens CVR-nummer

Indberetterens 8-cifrede CVR-nummer (Det Centrale Virksomhedsregister) angives med foranstillet bogstavkode »CV«.

Den månedlige fil skal være en tekstfil i ASCII-format (hver linie i filen afsluttes med CR og LF henholdsvis ASCII 13 og ASCII 10).

Efter headerlinien følger linievis de i afsnit 3 specificerede oplysninger per ekspederet varenummer (linierne i filen skal have samme længde, jf. afsnit 3.3).

2.3 Indberetningsformater for de daglige indberetninger af receptpligtige lægemidler til produktionsdyr

2.3.1 Ved elektronisk indberetning ved brug af FTP

Apoteker

For den del af omsætningsoplysningerne mv., der håndteres via apotekets primære system, skal apotekerne anvende følgende filnavn

ANUMFITYYYYMMDD.DAT

hvor

»A« betyder, at indberetninger er fra et apotek, »NUM« er den indberetningspligtiges nummer,

»FI« er enhedsnummer for underenheder, fx filial eller apoteksudsalg, »T« betyder, at der kommer en tidsangivelse, »YYYY« er årstallet, »MM« er måneden (2 cifre, evt. med foranstillet nul), »DD«

er datoen, og »DAT« er filens suffix.

Apoteker

For den del af omsætningsoplysningerne mv., der håndteres via et særskilt system for de receptpligtige lægemidler til produktionsdyr, skal indberetningen ske i én samlet fil med følgende filnavn

AVNUMFITYYYYMMDD.DAT

hvor

»A« betyder, at indberetninger er fra et apotek, »V« betyder, at data stammer fra et særskilt system for de receptpligtige lægemidler til produktionsdyr, »NUM« er den indberetningspligtiges nummer,

»FI« er enhedsnummer for underenheder, fx filial eller apoteksudsalg, »T« betyder, at der kommer en tidsangivelse, »YYYY« er årstallet, »MM« er måneden (2 cifre, evt. med foranstillet nul), »DD«

er datoen, og »DAT« er filens suffix.

Forhandlere af lægemidler til produktionsdyr, der ikke er apotek, anvender følgende filnavn

NNNNNNNNNNTYYYYMMDD.DAT

hvor

»NNNNNNNNNN« er forhandlerens P-nummer (10 cifre), »YYYY« er årstallet, »MM« er månedens nummer (2 cifre, evt. med foranstillet nul) og »DD« er datoen (2 cifre, evt. med foranstillet nul).

2.3.2 Indberetningen af de daglige omsætningstal skal være indsendt til Lægemiddelstyrelsen senest den efterfølgende dag kl. 20.00, og indberetningen skal foretages for alle kalenderdage uanset omsætningens størrelse, således at der også indberettes dage med nul omsætning.

2.3.3 Følgende krav gælder for alle filer med de daglige indberetninger

Den første linie i filen (headerlinien) skal have følgende indhold

Nr.

Type

Fra

Til

Længde

Beskrivelse af feltindhold

F1

A

1

6

6

Snitfladeidentifikation

F2

A

7

21

15

Edb-leverandøridentifikation

F3

A

22

26

5

Edb-systemets godkendelsesnummer

F4

N

27

32

6

Udskriftsdato (ÅÅMMDD)

F5

N

33

37

5

Indberetternummer (udfyldes kun af apoteker)

F6

N

38

45

8

Omsætningsdato (YYYYMMDD)

F7

N

46

50

5

Antal records i filen (00000-99999)

F8

A

51

60

10

Indberetters CVR-nummer

Felterne F1, F2, F3, F5 og F8 i headerlinien udfyldes efter følgende retningslinier

Nr.

Feltindhold

Udfyldelse

F1

Snitfladeidentifikation

VET001

F2

Edb-leverandøridentifikation

Indholdet fastlægges af den indberetningspligtiges edb-leverandør.

F3

Edb-systemets godkendelsesnummer

Indholdet fastlægges af den indberetningspligtiges edb-leverandør.

F5

Indberetternummer

Er indberetter ikke i besiddelse af et indberetternummer, udfyldes feltet med »00000«.

F8

Indberetterens CVR-nummer

Indberetterens 8-cifrede CVR-nummer (Det Centrale Virksomhedsregister) angives med foranstillet bogstavkode »CV«.

Den daglige indberetningsfil skal være en tekstfil i ASCII-format (hver linie i filen afsluttes med

CR og LF henholdsvis ASCII 13 og ASCII 10) og indberettes elektronisk.

Efter headerlinien følger linievis de i afsnit 3 specificerede oplysninger per ekspederet varenummer (linierne i filen skal have samme længde, jf. afsnit 3.3).

3.

Indberetningspligtige oplysninger

3.1 Generelle bemærkninger

Der anvendes samme snitflade vedrørende felterne 1 - 43 for alle indberetningspligtige og for alle typer indberetninger.

Som de eneste skal sygehusapoteker herudover, også indberette tre ekstra felter, felt 44, 45 og 46.

Felter, der ikke kan udfyldes, skal være blanke.

Der skal indberettes foranstillede nuller i alle felter, der udfyldes, medmindre andet er angivet.

Det er ekspeditionsdatoen, dvs. datoen for gennemført kassetransaktion/debitering, der er afgørende for, hvilken måned ekspeditionen vedrører.

Alle beløbsfelter og antal pakninger indberettes med negativt fortegn (-) ved tilbageførsler.

Det eventuelle fortegn placeres i feltets første position.

Ved udligning af for meget eller for lidt udbetalt medicintilskud indberettes nogle af beløbsfelterne med negativt fortegn.

Hvis patienten har fået udbetalt for lidt i medicintilskud, indberettes det yderligere tilskud positivt i felt 20, mens tilbagebetalingen til patienten indberettes negativt i felt 17.

Korrigeres der samtidig for for meget udbetalt kommunalt tilskud, indberettes tilbagebetaling af kommunalt tilskud negativt i felt 23.

Hvis patienten i stedet skal tilbagebetale medicintilskud, indberettes det tilbagebetalte medicintilskud negativt, patientens yderligere betaling positivt og et eventuelt yderligere kommunalt tilskud positivt.

Ved udligning gælder det, at medicintilskud + patientens egenbetaling + kommunalt tilskud = 0.

Ved salg af dosisdispenserede lægemidler til enkeltpersoner skal det receptekspederende apotek indberette én linie for hvert lægemiddel (varenummer), som indgår i dosispakningen – herunder hvor mange enheder af hvert lægemiddel, der indgår i pakningen.

Dosisekspeditionsgebyret og dosispakningsgebyret indberettes på hver sin linie.

Der anvendes ekspeditionstypen DD og et af varenumrene fra bilag 2.10.

Ved salg af dosispakninger mellem to apoteker indberetter det apotek, som pakker dosispakningen, den solgte dosispakning på én linie med varenummeret 688000.

Afregning af dosispakningsgebyret indberettes ligeledes på én linie.

Der anvendes ekspeditionstypen SD.

3.2 Gennemgang af hvad felterne skal udfyldes med

Felt 01 Ekspeditionsdato

Feltet udfyldes med dato for gennemført kassetransaktion/debitering/udlevering.

Felt 02 Ekspeditionsnummer

Feltet skal altid udfyldes, når der til enkeltpersoner ekspederes de lægemidler, der er nævnt i receptbekendtgørelsens § 4 3) . Feltet må endvidere gerne udfyldes ved andre ekspeditioner.

3) Bekendtgørelse nr. 155 af 20. februar 2007 om recepter.

Felt 03 Ekspeditionstype

Kode

Private apoteker

Receptursalg

Enkeltpersoner (ej erhverv) og mindre salg til læger (erhverv) 4)

- ikke dosisdispenserede lægemidler

- dosisdispenserede lægemidler og gebyr herfor

Sygehuse mv. og større salg til læger 4)

Større salg til dyrlæger 4)

Alle andre dyrlægeordinationer

Andre apoteker mv., ikke dosisdispenserede lægemidler

Andre apoteker mv., dosisdispenserede lægemidler og gebyr herfor

Andre apoteker mv., andet

EI

DD

LI

DI

ID

SL

SD

SA

Andet

Håndkøbslægemidler

Frihandelsvarer

Andre driftsindtægter

Udligning af for meget eller for lidt udbetalt tilskud (CTR)

HA

HF

AD

UL

Sygehusapoteker mv.

Sygehusafdelinger, lægemidler ej unit-dose

Sygehusafdelinger, lægemidler unit-dose

Sygehusapoteker, lægemidler

Private apoteker, lægemidler

Lægemidler til andre, herunder universitet, ambulancetjeneste, hospice m.fl.

AI

UD

SI

PI

LA

Forhandlere af receptpligtige lægemidler til produktionsdyr

Receptursalg til produktionsdyr

DI

Statens Serum Institut

Læger med ydernummer

Læger uden ydernummer

Sygehusafdelinger

Sygehusapoteker

Private apoteker

Andre, herunder forsvaret, asylcentre m.fl.

KM

KU

KA

KS

KP

KK

For virksomheder, der er indehaver af Lægemiddelstyrelsens tilladelse til forhandling og udlevering af diacetylmorphin

Diacetylmorphin til misbrugsbehandlingssteder

HE

Producenter og forhandlere af radioaktive lægemidler

Salg af radioaktive lægemidler

RA

Veterinærinstituttet DTU og Veterinærapoteket, Københavns Universitet

Receptursalg engros til apoteker og andre forhandlere

Andre dyrlægeordinationer

PI

VI

4) Afgrænsningen af, om der er tale om et større eller mindre salg til læger/dyrlæger følger bekendtgørelse nr. 388 af 16. april 2010 om beregning af forbrugerpriser mv. på lægemidler § 2, stk. 1, og § 2 stk. 5, jf. stk. 3, hvor der skelnes mellem køb af lægemidler til speciallægeklinikker og sundhedspersoner for mere eller mindre end 500.000 kr. i det foregående kalenderår.

Felt 04 Den indberetningspligtiges nummer

Entydig identifikation af den indberetningspligtige.

Apoteksnumre angives ved 3 cifre efterfulgt af et apoteks enhedsnummer angivet ved 2 cifre.

Reglerne for tildeling af enhedsnummeret er

00 Hovedapoteket

01 – 09 Filialenheder

10 – 99 Apoteksudsalg

Lægemiddelstyrelsen kan tildele numre til øvrige indberetningspligtige.

Felt 05 Udleveringssted

Følgende kodeværdier anvendes

0 Hovedapotek, filial eller apoteksudsalg

1 Håndkøbsudsalg

2 Medicinudleveringssted

Felt 06 Identifikation af modtageren af lægemidlet

Kode

Person med CPR-nummer

Receptsalg af både tilskudsberettiget og ikke tilskudsberettiget medicin.

Feltet udfyldes med

Dette gælder også, hvis en læge eller tandlæge ordinerer et lægemiddel til behandling af sig selv (»Til eget brug«)

Person uden CPR-nummer

Gruppen omfatter

- dansk statsborger med bopæl i Danmark, hvor CPR-nummeret ikke er korrekt oplyst, og nyfødt som endnu ikke har et sundhedskort (berettiget til medicintilskud)

- udenlandsdansker (berettiget til medicintilskud afhængig af bopælsland)

- statsborger fra Færøerne, Grønland, Nordisk land eller EU/EØS land (berettiget til medicintilskud efter særlige regler)

- diplomat og grænsegænger (berettiget til medicintilskud efter særlige regler)

- udlænding fra andre end ovennævnte lande/kategorier, tilflytter fra udlandet, der endnu ikke har et sundhedskort, og asylansøger (ikke berettiget til medicintilskud).

Receptsalg af tilskudsberettiget medicin til person, der er berettiget

til medicintilskud.

CPR-nummer

Feltet udfyldes med

som tildeles af Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister.

det fiktive CPR-nummer

Det fiktive CPR-nummer er på formen 4xxxllllll eller 5xxxllllll, hvor

llllll er et individuelt løbenummer, og hvor landekoden (xxx) kan

antage følgende værdier

Landekode

Land

006

014

022

030

049

057

065

081

332

340

359

367

375

383

391

405

413

421

448

456

464

472

480

499

502

510

529

537

545

553

561

588

596

618

Norge

Sverige

Island

Finland

Grønland

Færøerne

Danmark

Tyrkiet

Storbritannien

Italien

Holland

Belgien

Luxemburg

Frankrig

Tyskland

Irland

Grækenland

Spanien

Portugal

Østrig

Liechtenstein

Schweiz

Estland

Letland

Litauen

Polen

Tjekkiet

Slovakiet

Ungarn

Slovenien

Malta

Cypern

Bulgarien

Rumænien

For diplomat og grænsegænger anvendes

(CPR-nummer eller den system-genererede kode) fra det Særlige Sundhedskort.

det individuelle nummer

Receptsalg af ikke tilskudsberettiget medicin til person, der ellers er berettiget til tilskud - og receptsalg af både tilskudsberettiget og ikke tilskudsberettiget medicin til person, der ikke er berettiget til tilskud .

Feltet udfyldes med erstatningskoderne

1) dansk statsborger med bopæl i Danmark uden gyldigt CPR-nummer og barn uden sundhedskort

2) udlænding, udenlandsdansker, diplomat og grænsegænger

3) asylansøger

4000000995

4000000999

4000005555

Feltet kan alternativt udfyldes med personens fiktive CPR-nummer fra

CTR eller det individuelle nummer fra det Særlige Sundhedskort,

såfremt et sådant haves.

Til brug i egen praksis

Feltet udfyldes med følgende koder

1) læge- og speciallægepraksis

2) dyrlægepraksis

hvor xxxx er praksisnummeret.

3) tandlægepraksis

3200000000

330000xxxx

3400000000

Apoteker eller andre med tilladelse til receptursalg, inkl. sygehusapoteker

Feltet udfyldes med

hvor xxxxx er det modtagende apoteks indberetternummeret jf. felt 04.

40000xxxxx

Institution med sygehus-afdelingsklassifikationskode, jf. Sundhedsvæsenets Organisationsregister (SOR)

Ved leverance til institutioner anført i SOR udfyldes feltet med

hvor xxxxxxx er sygehus- og afdelingskode.

Ved manglende afdelingskode udfyldes feltet med

hvor xxxx er sygehusets 4-cifrede kode.

Ved manglende institutions-, sygehus- og afdelingskode anvendes erstatningskoden

SORxxxxxxx

SORxxxx000

SOR0000000

Institution uden sygehus-afdelingsklassifikationskode, jf. SOR

Ved leverance til misbrugsbehandlingsinstitutioner jf. Sundhedsstyrelsens liste over behandlingssteder anvendes erstatningskoden

Ved leverance af diacetylmorphin til misbrugsbehandlingsinstitutioner udfyldes feltet med

hvor xxxxxxxx er behandlingsstedets CVR-nummer.

Ved leverance til andre institutioner, skibskister mv. udfyldes med

4700000000

CVxxxxxxxx

4600000000

Produktionsdyr, erhverv

Ved dyrehold med CHR-nummer udfyldes feltet med

hvor xxxxxx er det 6-cifrede CHR-nummer.

Ved uoplyst CHR-nummer anføres i stedet erstatningskoden

0000xxxxxx

0000999999

Hobby-/kæledyr

Feltet udfyldes med

4800000000

Felt 07 udgår

Felt 08 Identifikation af receptudsteder/rekvirent

Kode

Feltet skal udfyldes, uanset om ordinationen er tilskudsberettiget eller ej.

Alment praktiserende læge, vagtlæge, speciallæge eller tandlæge

Feltet udfyldes med

ydernummeret

Hvis ydernummeret ikke kan fremskaffes eller er forkert oplyst anvendes erstatningskoden

0990027

Sygehusansat læge

Feltet udfyldes med

hvor xxxxxxx er sygehus- og afdelingskode for den afdeling lægen er ansat på, jf. Sundhedsvæsenets Organisationsregister (SOR).

xxxxxxx

Ved manglende afdelingskode udfyldes feltet med

hvor xxxx er sygehuskoden.

xxxx000

Ved manglende sygehus- og afdelingskode anvendes erstatningskoden

0994057

Læge/tandlæge uden for ovenstående kategorier, men med dansk autorisation

Feltet udfyldes med erstatningskoden

0990027

Læge/tandlæge uden dansk autorisation, men med autorisation fra enten Færøerne, Grønland, Nordisk land eller EU/EØS land

Feltet udfyldes med

U000xxx

hvor landekoden (xxx) kan antage de samme værdier som nævnt i felt 06.

Dyrlæge

Feltet udfyldes med

Vxxxxxx

hvor xxxxxx er det 6-cifrede autorisationsnummer (eventuelt med foranstillede nuller), som er tildelt af Fødevarestyrelsen. V anvendes som 1. karakter i feltet for at undgå sammenfald mellem lægers/tandlægers ydernummer og autorisationsnummeret.

Ved uoplyst autorisationsnummer benyttes erstatningskoden

V000000

For udenlandsk dyrlæge benyttes erstatningskoden

V999999

Institution med sygehus-afdelingsklassifikationskode, jf. (SOR)

Ved leverance til institutioner anført i SOR udfyldes feltet med

xxxxxxx

hvor xxxxxxx er sygehus- og afdelingskode.

Ved manglende afdelingskode udfyldes feltet med

xxxx000

hvor xxxx er sygehusets 4-cifrede kode.

Ved manglende institutions-, sygehus- og afdelingskode anvendes erstatningskoden

0994057

Institution uden sygehus-afdelingskode, jf. SOR

Ved leverance til misbrugsbehandlingsinstitutioner, jf. Sundhedsstyrelsens liste over behandlingssteder, og ved leverance til andre behandlingsinstitutioner mv. anvendes den rekvirerende læges/tandlæges

ydernummer

Ved manglende ydernummer anvendes erstatningskoden

4600000

Rekvisitioner fra andre (fx jordemødre, sygeplejersker, skibsførere)

Feltet udfyldes med

4700000

Felt 09 Lægens CPR-nummer

Kode

Lægens CPR-nummer indberettes, når der til enkeltpersoner ekspederes de lægemidler, der er nævnt i receptbekendtgørelsens § 4 3) medmindre ordinationen sker ved en elektroniske recept eller ved den af Sundhedsstyrelsens særligt udformede receptblanket (narkocheck).

Lægens CPR-nummer skal dog kun indberettes, hvor det ikke er muligt at indberette lægens autorisationsID i henhold til receptbekendtgørelsen.

Ved skibsførere, der kan rekvirere morfin mv. til »skibskisten« udfyldes feltet med erstatningskoden

4000000103

Undtaget er også udenlandske læger, der ordinerer kopieringspligtige lægemidler i henhold til § 25 i receptbekendtgørelsen. For disse udfyldes feltet med erstatningskoden

4000000999

Felt 10 Det ordinerede varenummer

Feltet udfyldes med det ordinerede varenummer. Der benyttes samme regler for det ordinerede som det udleverede varenummer, jf. felt 12.

Felt 11 Receptens løbenummer

Receptens løbenummer skal indberettes, når ordinationen er foretaget på den særlige receptblanket med løbenummer som er udformet af Sundhedsstyrelsen (narkocheck) til ordination af de kopieringspligtige lægemidler ifølge receptbekendtgørelsens § 4, jf. felt 09.

Receptens løbenummer skal dog kun indberettes, hvor det ikke er muligt at indberette lægens autorisationsID i henhold til receptbekendtgørelsen.

Felt 12 Det udleverede varenummer

Ved indberetning af salg af lægemidler anvendes

- det nordiske varenummer, der er påtrykt den udleverede pakning. Nordiske varenumre ligger i intervallerne 000001 – 199999 og 370000 – 599999,

- et varenummer til lægemiddelpakninger fra Amgros og Danmarks Apotekerforening. Disse ligger i intervallet 700000 – 749999.

Hvis lægemiddelpakningen ikke har et af disse varenumre, anvendes i stedet et varenummer tildelt af Lægemiddelstyrelsen, jf. bilag 2 i denne bekendtgørelse. Disse varenumre ligger i intervallet 685000 – 689999. Varenumre i dette interval må ikke anvendes af andre eller til andre formål end det, der fremgår af bilaget.

Til indberetning af salg af lægemidler må der ikke anvendes varenumre uden for ovenstående intervaller.

For gebyrer, udligning af tilskud mv. anvendes ligeledes varenumre fra bilag 2.

For frihandelsvarer mv. anvendes apotekernes og grossisternes fælles varenummerliste (varenumre i intervallerne 200000 – 249999, 660000 – 679999 og 750000 – 799999).

Varenumre i intervallerne 680000 – 684999, 690000 – 699999 og 800000 – 999999 er udelukkende til internt brug i virksomheder.

Felt 13 Antal pakninger eller enheder af det ekspederede varenummer

Ved salg af ikke dosisdispenserede lægemiddelpakninger udfyldes feltet med antal pakninger.

Ved salg af radioaktive lægemidler kan antal pakninger også være: antal vials, antal generatorer eller antal kit.

Ved dosisdispenserede lægemidler (felt 03 = DD) udfyldes feltet med antal enheder (tabletter eller kapsler).

Feltet skal ikke udfyldes ved ekspedition af serviceprodukter fra sygehusapoteker, jf. bilag 2.2 og bilag 2.3.

Ved udligning af for meget eller for lidt udbetalt tilskud (felt 12 = 100015) udfyldes feltet med 1.

Felt 14 Reiterationsnummer

Nummeret angiver, hvilken gang det ordinerede er udleveret.

00

Éngangsordination

01-99

Aktuelt nummer på udlevering af en flergangsordination

Felt 15 er udgået.

Felt 16 Ekspeditionens pris i øre inkl. moms

For receptekspeditioner til enkeltpersoner på apoteker beregnes ekspeditionens samlede pris som

(Gældende medicinpris + recepturgebyr + evt. færdigblandingsgebyr) x antal pakninger

Ved gældende medicinpris forstås lægemidlets pris inkl. moms, ekskl. recepturgebyr.

I de tilfælde, hvor der ikke udløses recepturgebyr, medregnes recepturgebyr ikke.

Priser skal anføres i øre inkl. moms. Ved momsfrit salg skal det indberettede beløb være tillagt moms.

Sygehusapoteker skal indberette pakningens sidst registrerede indkøbspris (SRIP) tillagt moms.

Ved apotekers dosisdispensering til enkeltpersoner beregnes prisen på det enkelte varenummer, der indgår i dosispakningen som

Pris per enhed x antal enheder

Beregningen af pris per enhed fremgår af bekendtgørelse om beregning af forbrugerpriser på apoteksforbeholdte lægemidler mv. 5)

5) Bekendtgørelse nr. 112 af 11. februar 2011 om beregning af forbrugerpriser på apoteksforbeholdte lægemidler mv.

Felt 17 Modtagers betaling i øre inkl. moms

Felt 18 Nummeret på den refusionsgivende region

Ved receptekspeditioner til enkeltpersoner defineres regionens nummer ud fra den sikredes adresse. Ved ekspedition af lægemidler til brug i praksis defineres regionens nummer ud fra praksisadressen.

Følgende regionskoder skal anvendes

081

Region Nordjylland

082

Region Midtjylland

083

Region Syddanmark

084

Region Hovedstaden

085

Region Sjælland

Er den sikrede fra Norden eller EU anføres 041.

Felt 19 Det regelnummer, hvorefter patienten er berettiget til medicintilskud, jf. sundhedslovens kapitel 42 og 44

Gyldige regelnumre i forbindelse med enkeltpersoner

41

Generelt medicintilskud

42

Enkelttilskud

43

Forhøjet tilskud

44

Udligning af tilskud (CTR)

45

Ernæringspræparater

59

Uspecificeret tilskud

Gyldige regelnumre i forbindelse med brug i praksis

11

Rekvisition af lægemidler fra alment praktiserende læger og vagtlæger

13

Rekvisition af lægemidler fra speciallæger

14

Rekvisition af forbindsstoffer fra speciallæger

16

Rekvisition af forbindsstoffer fra alment praktiserende læger og vagtlæger

Hvis flere regelnumre anvendes (eksempelvis 41 og 43), indberettes det højeste regelnummer.

Hvis patienten er berettiget til tilskud, men befinder sig på den del af tilskudsskalaen, hvor der er fuld egenbetaling, udfyldes feltet også med det korrekte regelnummer, felt 20 udfyldes med 0, felt 18 udfyldes med regionskoden, og felt 34 udfyldes med patienttypen.

Felt 20 Medicintilskud efter sundhedslovens kapitel 42 og 44 i øre inkl. moms

Felt 21 Nummeret på den refusionsgivende kommune.

Oversigt over kommunenumre findes i CPR-registrets myndighedsoplysninger for kommuner og regioner.

Felt 22 Regelnummer, hvorefter kommunen har ydet tilskud nr. 1

Gyldige kommunale regelnumre

61

Lov om social service § 41

62

Lov om social service § 100

63

Lov om social service § 112

64

Lov om social service § 122

71

Lov om integration § 36

72

Lov om aktiv socialpolitik § 82

75

Lov om social pension § 14 og Lov om højeste, mellemste og forhøjet almindelig og almindelig førtidspension mv. § 18

76

Lov om social pension § 14, stk. 1, og Lov om højeste, mellemste og forhøjet almindelig og almindelig førtidspension mv. § 17, stk. 2

79

Uspecificeret tilskud

Felt 23 1. kommunale tilskud i øre inkl. moms

Felt 24 Regelnummer, hvorefter kommunen har ydet tilskud nr. 2

Se bemærkningerne under punkt 3.22 ovenfor.

Hvis flere regelnumre anvendes, indberettes det laveste regelnummer.

Felt 25 2. kommunale tilskud i øre inkl. moms

Et eventuelt 2. tilskud fra kommunen anføres her.

Felt 26 Andre refusionsordninger

Feltet anvendes til refusioner, der ikke kan indpasses i øvrige felter.

Følgende kodeværdi er i anvendelse

21 Forsvaret

Felt 27 Eventuelle andre tilskud anføres her i øre inkl. moms

Felterne 28 - 30 er udgået.

Felt 31 Fravalg af substitution

Feltet udfyldes med et »S« for fravalg af substitution, hvis der på recepten er anført »Ej S«.

Felt 32 er udgået.

Felt 33 Tidsstempel

Klokkeslæt for gennemført kassetransaktion/debitering .

Felt 34 Patienttype

Ved ekspedition af lægemidler, hvor patienten er berettiget til tilskud, udfyldes feltet med en af følgende koder

00

Almen, voksen

01

Almen, barn

10

Kroniker, voksen

11

Kroniker, barn

88

Person i infertilitetsbehandling

99

Terminalpatient

Felt 35 Tilskudspris i øre inkl. moms (IBGP, Beregningsgrundlagspris)

Det beløb, der ligger til grund for beregning af medicintilskud. Beløbet beregnes ud fra den tilskudspris, som er angivet i Medicinpriser.

Ved salg af pakninger: tilskudspris x antal pakninger.

Ved dosisdispensering: tilskudspris per enhed x antal enheder.

Hvis der er tale om forhøjet tilskud eller terminaltilskud, er tilskudsprisen dog lig med ekspeditionsprisen.

Feltet udfyldes, når patienten er berettiget til medicintilskud – også selvom patienten befinder sig på den del af tilskudsskalaen, hvor der er fuld egenbetaling.

Felt 36 Dyreart

Ved dyrlægers ordination til erhverv udfyldes feltet med dyreart efter følgende koder

Kvæg

12

Får, geder

13

Svin

15

Pelsdyr

24

Fjerkræ

30

Akvakulturer

51

Andre produktionsdyr

95

Ved dyrlægers ordination til hobby-/kæledyr udfyldes feltet med dyreart efter følgende koder

Heste

11

Andre hobby-/kæledyr

90

Felt 37 Aldersgruppe

Ved dyrlægers ordination til erhverv udfyldes feltet med følgende koder for aldersgrupper

Svin

Pattegrise, søer, gylte og orner

55

Smågrise mellem 7 og 30 kg

56

Svin over 30 kg, undtagen søer,

gylte og orner

57

Kvæg

Køer, tyre

61

Kalve under 12 mdr.

62

Ungdyr, stude over 12 mdr.

63

Får, geder

Dyr over 12 mdr.

68

Lam, kid under 12 mdr.

69

Fjerkræ

Slagtefjerkræ

75

Æglæggere

76

Opdræt

77

For andre produktionsdyr, heste og hobby-/kæledyr udfyldes feltet med erstatningskoden 00.

Felt 38 Ordinationsgruppe

Ved dyrlægers ordination til svin, kvæg, får, geder og pelsdyr anvendes følgende ordinationsgrupper

Reproduktion, urogenitalsystem

10

Yver

11

Gastrointestinale lidelser

12

Respirationsvejslidelser

13

Led, lemmer, klove, centralnervesystem, hud

14

Stofskifte, fordøjelse, kredsløb

15

Andet (kan kun anvendes ved pelsdyr)

16

Ved dyrlægers ordination til akvakulturer anvendes følgende ordinationsgrupper

Rødmundesyge

20

Furunkulose

21

Yngelsyndrom

22

Andet

23

Ved dyrlægers ordination til fjerkræ anvendes følgende ordinationsgrupper

Bughinde- og bughuleorganer

Coccidiose

30

Enteritis

31

Hepatitis

32

Salpingitis

33

Andet

34

Respirationsveje og -organer

35

Ved dyrlægers ordination af vacciner og sera udfyldes feltet med 99.

Ved dyrlægers ordination til andre produktionsdyr, heste og hobby-/kæledyr udfyldes feltet med 00.

Felt 39 Takseringsdato

Dato for prisfastsættelse af lægemiddelekspeditionen.

Felt 40 Salgsstedets P-nummer

Feltet udfyldes med salgsstedets P- nummer (nummer for produktionsenhed ifølge Det Centrale Virksomhedsregister).

Felt 41 Indikation for ordination

Feltet udfyldes med en kode for indikation for ordination.

Felt 42 Dosering for ordination

Feltet udfyldes med kode for dosering for ordination.

Felt 43 AutorisationsID for receptudsteder

Feltet udfyldes med autorisationsID for alle læger og tandlæger.

Felt 44 Typen af mængden af parenterale serviceprodukter fra sygehusapoteker

Feltet udfyldes med typen af mængden af parenterale serviceprodukter inden for ATC-gruppe J01 og L01. Liste med typer kan fås ved henvendelse til Lægemiddelstyrelsen. Feltet udfyldes uden foranstillet nul i de tilfælde, hvor typen kun er to karakterer.

Felt 45 Mængden af parenterale serviceprodukter fra sygehusapoteker

Feltet udfyldes med ekspeditionens totale mængde (numerisk værdi x 1000) af parenterale serviceprodukter inden for ATC-gruppe J01 og L01. Varenumre til serviceprodukterne fremgår af bilag 2.2 og bilag 2.3.

Felt 46 Delmængde af pakning, unit-doseret lægemiddel fra sygehusapoteker

Feltet udfyldes med den ekspederede delmængde af den pakning unit-doseringen er foretaget fra.

3.3 Oversigt over felternes placering i filen, samt felternes type og længde

Positionen i nedenstående feltoversigt angiver felternes placering i filen.

Der skelnes mellem to typer felter

N, der er numeriske felter (udelukkende cifre) og A, der er alfanumeriske felter (tekst, eventuelt bogstaver og cifre i kombination).

Feltets længde (antal karakterer) følger umiddelbart efter feltets type (fx N4 eller A6).

Felt nr.

Beskrivelse

Type/

Længde

Position

Typiske værdier

01

Ekspeditionsdato

N6

1- 6

ÅÅMMDD:000101-991231

02

Ekspeditionsnummer

N5

7-11

00001-99999

03

Ekspeditionstype

A2

12-13

EI, EM, DD

04

Indberetters nummer

N5

14-18

00000-99999

05

Udleveringssted

N1

19-19

0, 1, 2

06

Modtager af lægemiddel

A10

20-29

08

Receptudsteder

A7

33-39

09

Læges CPR-nummer

N10

40-49

10

Ordineret varenummer

N6

50-55

11

Receptens løbenummer

A7

56-62

12

Udleveret varenummer

N6

63-68

13

Pakningsantal eller antal enheder

N4

69-72

14

Reiterationsnummer

N2

73-74

16

Ekspeditionspris

N10

75-84

0000010025, -000010025

17

Modtagerbetaling

N10

85-94

0000010025, -000010025

18

Regionsnummer

N3

95-97

081, 082, 083, 084, 085

19

Regelnummer for medicintilskud

N2

98-99

41, 42, 43

20

Medicintilskud

N10

100-109

0000010025, -000010025

21

Kommunenummer

N3

110-112

22

Kommune, 1. regel

N2

113-114

61, 62, 63, 64

23

Kommune, 1. tilskud

N10

115-124

0000010025, -000010025

24

Kommune, 2. regel

N2

125-126

61, 62, 63, 64

25

Kommune, 2. tilskud

N10

127-136

0000010025, -000010025

26

Anden refusion

N2

137-138

21

27

Andre tilskud

N10

139-148

0000010025, -000010025

31

Fravalg af substitution

A1

152-152

S eller blank

33

Tidsstempel

N4

154-157

TTMM:0000-2359

34

Patienttype

N2

158-159

00, 01,10, 11, 99

35

Tilskudspris

N10

160-169

0000010025, -000010025

36

Dyreart

N2

170-171

11, 12, 13, 95

37

Aldersgruppe

N2

172-173

00, 55, 56, 77

38

Ordinationsgruppe

N2

174-175

00, 10, 11, 99

39

Takseringsdato

N6

176-181

ÅÅMMDD:000101-991231

40

Salgsstedets P-nummer

N10

182-191

41

Indikation for ordination

N7

192-198

42

Dosering for ordination

N7

199-205

43

Receptudsteders autorisationsID

A6

206-211

Sygehusapoteker skal endvidere indberette

44

Typen af mængden af parenterale serviceprodukter

A3

212-214

DW, DWK, DWG, DDK, TU, MG, GA

45

Mængde af parenterale serviceprodukter

N12

215-226

46

Delmængde af pakning, unit-doseret lægemiddel

A20

227-246

3.4 Eksempler på feltudfyldelse

Nedenstående tabel viser, hvilke felter der – såfremt oplysninger foreligger – skal udfyldes ved henholdsvis

1.

Apotekeres salg af receptpligtige lægemidler og receptordinerede håndkøbslægemidler ordineret af alment praktiserende læger, vagtlæger, speciallæger, tandlæger og sygehuslæger til enkeltpersoner og til brug i egen praksis (ekspeditionstyperne EI og DD).

2.

Apotekeres salg af dyrlægeordinerede lægemidler (ekspeditionstyperne DI og ID).

3.

Apotekeres salg af håndkøbslægemidler og frihandelsvarer (ekspeditionstyperne HA, HF og SA).

4.

Apotekeres leverancer af lægemidler til sygehusafdelinger, behandlingsinstitutioner mm. (ekspeditionstype LI).

5.

Apotekeres salg af lægemidler til andre apoteker (ekspeditionstyperne SL og SD).

6.

Apotekernes udligning af for meget eller for lidt udbetalt tilskud (CTR) (ekspeditionstype UL)

7.

Apotekeres ekspedition af gebyrer (ekspeditionstype AD og DD). Administrationsgebyrerne kan dog indberettes på én samlet linie pr. måned.

8.

Sygehusapotekeres og Statens Serum Instituts salg af lægemidler (ekspeditionstyperne AI, SI, PI, LA, KM, KU, KA, KS, KP og KK)

9.

Salg af lægemidler fra Veterinærinstituttet DTU og Veterinærapoteket, Københavns Universitet (ekspeditionstyperne VI og PI).

10.

Producenter og forhandlere af radioaktive lægemidler (ekspeditionstype RA). Der indberettes én linie pr. solgt varenummer pr. måned.

11.

Forhandlere af receptpligtige lægemidler til produktionsdyr (ekspeditionstype DI).

12.

Virksomheder, der er indehaver af Lægemiddelstyrelsens tilladelse til forhandling og udlevering af diacetylmorphin (ekspeditionstype HE).

13.

Daglige indberetninger fra apotekere og andre forhandlere af lægemidler til produktionsdyr (ekspeditionstype DI).

14.

Sygehusapotekers ekspedition af serviceprodukter (ekspeditionstype AI og SI)

15.

Sygehusapotekers ekspedition af unit-doserede lægemidler (ekspeditionstype UD)

Felt

Nr.

Beskrivelse

1.

2.

3.

4.

5.

6.

7.

8.

9.

10.

11.

12.

13.

14.

15.

01

Ekspeditionsdato

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

02

Ekspeditionsnummer

+

03

Ekspeditionstype

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

04

Indberetters nummer

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

05

Udleveringssted

+

+

+

+

+

+

+

06

Modtager af lægemiddel

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

08

Receptudsteder

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

09

Læges CPR-nummer

+

+

10

Ordineret varenummer

+

+

11

Receptens løbenummer

+

12

Udleveret varenummer

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

13

Pakningsantal

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

14

Reiterationsnummer

+

+

16

Ekspeditionspris

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

17

Modtagerbetaling

+

+

+

+

+

+

18

Regionsnummer

+

+

+

19

Regelnummer for medicintilskud (tidl. sygesikringstilskud)

+

+

+

20

Medicintilskud (tidl. sygesikringstilskud)

+

+

+

21

Kommunenummer

+

+

+

22

Kommune, 1. regel

+

+

+

23

Kommune, 1. tilskud

+

+

+

24

Kommune, 2. regel

+

+

+

25

Kommune, 2. tilskud

+

+

+

26

Anden refusion

+

27

Andre tilskud

+

31

Fravalg af substitution

+

+

33

Tidsstempel

+

+

+

+

+

+

+

34

Patienttype

+

+

+

35

Tilskudspris

+

36

Dyreart

+

+

+

+

37

Aldersgruppe

+

+

+

+

38

Ordinationsgruppe

+

+

+

+

39

Takseringsdato

+

+

+

+

+

+

+

+

40

Salgsstedets P-nummer

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

41

Indikation for ordination

+

42

Dosering for ordination

+

43

AutorisationsID

+

+

Kun for sygehusapoteker

44

Serviceprodukt, type

+

45

Serviceprodukt, mængde

+

46

Delmængde af pakning, unit-doseret lægemiddel

+

4.

Koder og tabeller

4.1 Generelle bemærkninger

En række tabeller af mindre omfang er angivet i feltbeskrivelserne i afsnit 3 ovenfor.

4.2 Øvrige tabeller

For apotekeres vedkommende anvendes de gældende apoteksnumre.

Enhedsnumre til apoteker, filialer og apoteksudsalg skal meddeles til Lægemiddelstyrelsen.

Numre på øvrige indberetningspligtige (sygehusapoteker, serumlaboratorier mv.) fastlægges af Lægemiddelstyrelsen.

Sundhedsvæsenets Organisationsregister (SOR) anvendes til identifikation af sygehuse og sygehusafdelinger.

CPR-registrets myndighedsoplysninger for kommuner og regioner anvendes, hvor kommune eller region skal indberettes.

Til identifikation af receptudsteder anvendes Danske Regioners identifikation og Sundhedsstyrelsens autorisationsID.

For dyrlæger anvendes Fødevarestyrelsens autorisationskoder.

Til identifikation af lægemidler anvendes pakningernes påtrykte varenumre.

Pakninger uden varenummer tildeles et varenummer af Lægemiddelstyrelsen, jf. Bilag 2.

Til identifikation af dyrehold anvendes Fødevareministeriets CHR-numre.

Til identifikation af indberetteren og salgsstedet anvendes numre fra Det Centrale Virksomhedsregister (henholdsvis CVR-nummer og P-nummer).

Til identifikation af indikation for ordinationen anvendes de i Medicinpriser anførte koder (LMS 25).

Koderne er identiske med dem, der er anført i Lægeforeningens elektroniske medicinfortegnelse.

Til identifikation af dosering for ordinationen anvendes de i Medicinpriser anførte koder (LMS 27).

Koderne er identiske med dem, der er anført i Lægeforeningens elektroniske medicinfortegnelse.

BEK H#LOKDOK04 2011 193 Valid

Bilag 2

Varenumre, som skal anvendes ved indberetning af salg af lægemidler, når lægemiddelpakningen ikke er forsynet med et nordisk varenummer eller et særligt varenummer til lægemiddelpakninger fra Amgros og Danmarks Apotekerforening, samt varenumre til brug ved indberetning af gebyrer, udligning af tilskud mv.

Listen opdateres jævnligt, og en opdateret liste i elektronisk form kan fås ved henvendelse til Lægemiddelstyrelsen, Statistik og Analyse.

Ønskes varenumre til nye produkter skal henvendelse ligeledes ske hertil.

Bilag 2.1 Varenumre til magistrelle lægemidler mv. til humant brug

Lægemiddel

Lægemiddelform

Styrke

Pakningsstørrelse

Varenummer

Amphetamin

Injektionsvæske

50 mg/ml

10 amp. a 1 ml

685008

Amphetamin

Tabletter

5 mg

10 stk.

685016

Amphetamin

Tabletter

5 mg

25 stk.

685024

Amphetamin

Tabletter

5 mg

100 stk.

685032

Amphetamin

Diverse former

0-50 stk./ml

685081

Amphetamin

Diverse former

51-75 stk./ml

685099

Amphetamin

Diverse former

76 stk./ml og derover

685107

Cocain

Øjendråber

2%

10 ml

685123

Cocain

Øjendråber

4%

10 ml

685131

Dexamfetamin

Tabletter

5 mg

100 stk.

685180

Lytisk væske (chlorpromazin-hydrochlorid/ pethidin-hydrochlorid/ promethazin-hydrochlorid)

Injektionsvæske

7 mg + 28 mg + 7 mg

2 ml

685149

Melatonin

Tabletter

3 mg

100 stk.

685200

Metadon

Oral opløsning (sukkerfri)

1 mg/ml

1000 ml og derunder

685172

Morfatropin-papaverin (atropinsulfat/mor-phinhydrochlorid/papaverin-hydrochlorid)

Tabletter

0,5 mg + 10 mg + 40 mg

100 stk.

685156

Oseltamivir (beredskabsmedicin)

15 mg/ml

50 ml

685514

Oseltamivir (beredskabsmedicin)

15 mg/ml

18 x 50 ml

685515

Pethidin

Dråber

50 mg/ml

30 ml

685164

Bilag 2.2 Varenumre til parenterale serviceprodukter i ATC-gruppe J01 fra sygehusapoteker

Lægemiddel

ATC-kode

Varenummer

Amikacin

J01GB06

687228

Ampicillin

J01CA01

687200

Azithromycin

J01FA10

687201

Aztreonam

J01DF01

687202

Benzathin benzylpenicillin

J01CE08

687229

Benzylpenicillin

J01CE01

687203

Cefotaxim

J01DD01

687204

Ceftazidim

J01DD02

687205

Ceftriaxon

J01DD04

687206

Cefuroxim

J01DC02

687207

Ciprofloxacin

J01MA02

687208

Clarithromycin

J01FA09

687209

Clindamycin

J01FF01

687210

Colistin

J01XB01

687275

Daptomycin

J01XX09

687211

Dicloxacillin

J01CF01

687212

Doripenem

J01DH04

687213

Doxycyclin

J01AA02

687276

Ertapenem

J01DH03

687214

Erythromycin

J01FA01

687215

Flucloxacillin

J01CF05

687277

Fusidinsyre

J01XC01

687216

Gentamicin

J01GB03

687217

Imipenem og enzyminhibitor

J01DH51

687278

Linezolid

J01XX08

687218

Mecillinam

J01CA11

687219

Meropenem

J01DH02

687220

Metronidazol

J01XD01

687221

Moxifloxacin

J01MA14

687222

Piperacillin og enzym-hæmmer

J01CR05

687223

Sulfamethoxazol og trimethoprim

J01EE01

687279

Teicoplanin

J01XA02

687224

Tigecyklin

J01AA12

687225

Tobramycin

J01GB01

687226

Vancomycin

J01XA01

687227

Bilag 2.3 Varenumre til parenterale serviceprodukter i ATC-gruppe L01 fra sygehusapoteker

Lægemiddel

Måleværdi

ATC-kode

Varenummer

Alemtuzumab

Gram (GA)

L01XC04

687230

Amsacrin

Gram (GA)

L01XX01

687281

Arsentrioxid

Gram (GA)

L01XX27

687282

Asparaginase

Tusinde enheder (TU)

L01XX02

687283

Azacitidin

Gram (GA)

L01BC07

687231

Bevacizumab

Gram (GA)

L01XC07

687232

Bleomycin

Tusinde enheder (TU)

L01DC01

687233

Bortezomib

Milligram (MG)

L01XX32

687234

Busulfan

Gram (GA)

L01AB01

687235

Carboplatin

Gram (GA)

L01XA02

687236

Carmustin

Gram (GA)

L01AD01

687284

Catumaxomab

Milligram (MG)

L01XC09

687274

Cetuximab

Gram (GA)

L01XC06

687237

Cisplatin

Gram (GA)

L01XA01

687238

Cladribin

Gram (GA)

L01BB04

687239

Clofarabin

Gram (GA)

L01BB06

687240

Cyclophosphamid

Gram (GA)

L01AA01

687241

Cytarabin

Gram (GA)

L01BC01

687242

Dacarbazin

Gram (GA)

L01AX04

687243

Dactinomycin

Gram (GA)

L01DA01

687285

Daunorubicin

Gram (GA)

L01DB02

687244

Docetaxel

Gram (GA)

L01CD02

687245

Doxorubicin

Gram (GA)

L01DB01

687246

Epirubicin

Gram (GA)

L01DB03

687247

Etoposid

Gram (GA)

L01CB01

687248

Fludarabin

Gram (GA)

L01BB05

687249

Fluorouracil

Gram (GA)

L01BC02

687250

Gemcitabin

Gram (GA)

L01BC05

687251

Idarubicin

Gram (GA)

L01DB06

687252

Ifosfamid

Gram (GA)

L01AA06

687253

Irinotecan

Gram (GA)

L01XX19

687254

Melphalan

Gram (GA)

L01AA03

687286

Methotrexat

Milligram (MG)

L01BA01

687255

Mitoguazon

Gram (GA)

L01XX16

687287

Mitomycin

Gram (GA)

L01DC03

687256

Mitoxantron

Gram (GA)

L01DB07

687257

Nelarabin

Gram (GA)

L01BB07

687258

Oxaliplatin

Gram (GA)

L01XA03

687259

Paclitaxel

Gram (GA)

L01CD01

687260

Panitumumab

Gram (GA)

L01XC08

687261

Pegaspargase

Gram (GA)

L01XX24

687288

Pemetrexed

Gram (GA)

L01BA04

687262

Porfimer

Gram (GA)

L01XD01

687289

Rituximab

Gram (GA)

L01XC02

687263

Temoporfin

Gram (GA)

L01XD05

687264

Temsirolimus

Gram (GA)

L01XE09

687265

Topotecan

Milligram (MG)

L01XX17

687266

Trabectedin

Milligram (MG)

L01CX01

687267

Trastuzumab

Gram (GA)

L01XC03

687268

Treosulfan

Gram (GA)

L01AB02

687269

Vinblastin

Gram (GA)

L01CA01

687270

Vincristin

Gram (GA)

L01CA02

687271

Vinflunin

Gram (GA)

L01CA05

687272

Vinorelbin

Gram (GA)

L01CA04

687273

Bilag 2.4 Varenumre til magistrelle lægemidler fra sygehusapoteker og andre producenter af lægemidler til anvendelse på sygehuse

Magistrelle lægemidler

Mængde

Styrke

Varenummer

Akutbakke

1 stk.

685529

Bupivacain-morphin blanding

685537

Calciumcarbonat, tablet

250 stk.

450 mg

685552

Calciumcarbonat, tablet

10 x 250 stk.

450 mg

685562

Dosisdispenserede lægemidler, ekskl. akutbakker

685610

Ganciclovir (Cymevene) blanding

685644

Heparin infusionsvæske

1000 ml

3.000 IE/l

685530

Heparin infusionsvæske

10 x 1000 ml

3.000 IE/l

685563

Heparin infusionsvæske

500 ml

10.000 IE/l

685534

Heparin injektionsvæske

10 x 500 ml

10.000 IE/l

685564

Heparin injektionsvæske

1000 ml

10.000 IE/l

685565

Heparin injektionsvæske

10 x 1000 ml

10.000 IE/l

685566

Heparin injektionsvæske

10 x 10 ml

50 IE/ml

685535

Immunglobulin blanding

1 stk.

685636

Morfin injektionsvæske

10 x 1 ml

1 mg/ml

685536

Morfin injektionsvæske

1 ml

40 mg/ml

685693

Morfin suppositorium

10 stk.

5 mg

685538

Morfin suppositorium

10 stk.

10 mg

685540

Orale opløsninger

685541

Næsedråber

685542

Paracetamol suppositorium

10 stk.

50 mg

685544

Peritonealdialysevæske

685602

Prednisolon suppositorium

10 stk.

10 mg

685546

Smertepumpe ekskl. bupivacain-morphin blanding

1 stk.

685701

Total parenteral ernæring

1 stk.

685719

Øvrige infusionsvæske

685547

Øvrige injektionsvæske

685548

Øvrige suppositorier

685549

Tabletter, ATC-gr. L01

685555

Øvrige tabletter uden for ATC-gr. L01

685550

Øvrige parenterale serviceprodukter uden for ATC-gr. J01 og L01

687280

Øvrige magistrelle lægemidler, humane

685990

Lægemidler til kliniske forsøg

685554

Bilag 2.5 Varenumre til lægemiddelpakninger fra Statens Serum Institut

Lægemiddel

Styrke/mængde

Varenummer

Anthrax

10 x 0,5 ml

687132

Anthrax

5 x 0,5 ml

687133

BCG Kultur frysetørret

1 ampul á 30 mg

687100

Botulisme antitoxin type A,B & E

250 ml

687101

Botulisme antitoxin type E

5000 IE

687127

Botulisme antitoxin type A & B

7500 IE + 5500 IE

687128

Botulisme Antitoxin type ABCDEFG

687140

Centraleuropæisk encephalitisvaccine

1 dosis

687102

Difteri antitoxin

1 x 10.000 IE

687134

Difteri antitoxin

10 x 10.000 IE

687103

Difteri-Tetanus vaccine til børn (u/alumi.)

687104

Faktor VIII konc. Octonativ-M

500 IE

687105

Faktor VIII konc. Octonativ-M

1000 IE

687106

Gul feber vaccine (Arilvax)

5 x 1 dosis

687137

Hepatitis B immunoglobulin P Behring

1 dosis

687151

Humant Tetanus Immunglobulin

250 IE, 1 ml

687107

Humant Rabies Immunglobulin

2 ml

687108

Humant Rabies Immunglobulin

10 ml

687109

Humant Varizella Zoster Imm.glob.

85 IE

687110

Humant Varizella Zoster Imm.glob.

200 IE

687130

Humant Varizella Zoster Imm.glob.

340 IE

687111

Influenza vaccine

1 dosis

687112

Influenza vaccine

10 dosis

687113

Influenza vaccine til den sydlige halvkugle

687139

Japansk Encephalitis

3 x 1 dosis

687114

Japansk Encephalitis vaccine GCC inj.

687141

Kolera vaccine, oral

2 x 1 dosis

687115

Mannan Bindende Lectin (MBL)

1 mg

687116

Meningokok vaccine A,C,Y+W-135

0,5 ml

687117

Meningokok A,C,W,Y

1 x 10 doser

687131

Mæslinge vaccine

1 dosis

687136

Pandemrix, risikopt. 6 md. til 64 år, 1. vacc.

50 doser

687142

Pandemrix, risikopt. over 65 år, 1. vacc.

50 doser

687143

Pandemrix, risikopt. 6 md. til 64 år, 2. vacc.

50 doser

687144

Pandemrix, risikopt. over 65 år, 2. vacc

50 doser

687145

Pandemrix, kritisk/prioriteret sundhedspers, regioner

500 doser

687146

Pandemrix, kritisk/prioriteret sundhedspers, regioner og kommuner

50 doser

687147

Pandemrix, sundhedspersonale i øvrigt, regioner og kommuner

50 doser

687148

Pandemrix, nøglepersoner

50 doser

687149

Pandemrix

5 x 10 doser

685512

Pandemrix

1 x 10 doser

685513

Pandemrix, generel befolkning

50 doser

687150

Rubella vaccine

1 dosis

687135

Sensitin M. Avium RS 10

1,5 ml

687119

Sensitin M. Bovis RS 7

1,5 ml

687120

Sensitin M. Fortuitum RS 20

1,5 ml

687121

Sensitin M. Intracelluare RS 23

1,5 ml

687122

Sensitin M. Kansasii RS 30

1,5 ml

687123

Sensitin M. Marinum RS 170

1,5 ml

687124

Sensitin M. Scrofulaceum RS 95

1,5 ml

687125

Serum mod hugorme

10 ml

687126

Serum mod hugorme

4 ml

687129

Serum Hugorme (ViperaTab)

2 htgl. a 100mg

687138

Viperfav

1 dosis á 4 ml

687152

Bilag 2.6 Varenumre til radioaktive lægemidler fra sygehusapoteker og producenter af radioaktive lægemidler

Lægemiddelgruppe

ATC-kode

Varenummer

Diagnostiske radioaktive lægemidler – centralnervesystemet

V09A

686002

Diagnostiske radioaktive lægemidler – knogler

V09B

686003

Diagnostiske radioaktive lægemidler – nyre og urinveje

V09C

686004

Diagnostiske radioaktive lægemidler – lever, galde, knoglemarv og lymfesystemet

V09D

686005

Diagnostiske radioaktive lægemidler – åndedrætsorganer

V09E

686006

Diagnostiske radioaktive lægemidler – skjoldbruskkirtel

V09F

686007

Diagnostiske radioaktive lægemidler – hjerte og kredsløb

V09G

686008

Diagnostiske radioaktive lægemidler - betændelsestilstande og infektionspåvisning

V09H

686009

Diagnostiske radioaktive lægemidler – tumor påvisning

V09I

686010

Magistrelle radioaktive lægemidler, hvor ATC-kode ikke kan angives

686000

Radioaktive lægemidler på udleveringstilladelse i henhold til lægemiddellovens § 25, stk. 2. Anvendes kun, hvis ATC-kode ikke kan angives

686001

Terapeutiske radioaktive lægemidler - midler mod betændelsestilstande

V10A

686012

Terapeutiske radioaktive lægemidler - smertelindrende

V10B

686013

Øvrige diagnostiske radioaktive lægemidler

V09X

686011

Øvrige terapeutiske radioaktive lægemidler

V10X

686014

Bilag 2.7 Varenumre til diacetylmorphin fra virksomheder, der er indehaver af Lægemiddelstyrelsens tilladelse til forhandling og udlevering af diacetylmorphin

Lægemiddel

ATC-kode

Form

Styrke/mængde

Varenummer

Diaphin

N02AA09

Pulver til injektionsvæske

100mg/ml - 15 htgl. x 10 g.

689001

Bilag 2.8 Varenumre til magistrelle lægemidler til veterinær brug

Lægemiddel

Form

Mængde

Styrke

Varenummer

Acetylcystein

Klysma

200 ml

40 mg/ml

686189

Acetylcystein-Gentamycin

Øjendråber

5 ml

50 + 3 mg/ml

686190

Ammoniumchlorid

Infusions-

koncentrat

100 ml

5,3 g/l

686171

Apomorphinhydrochlorid

Injektions-

væske

1 ml

10 mg/ml

686137

Atropinsulfat

Injektions-

væske

10 ml

1 mg/ml

686149

Atropinsulfat

Injektions-

væske

10 ml

10 mg/ml

686172

Bromhexidhydrochlorid

Oralt pulver

125 g

30 mg/gr

686191

Citrat-glukose, stærk

Opløsning

100 ml

citronsyre 8 mg/ml, natriumcitrat 22 mg/ml, glucose 25 mg/ml

686173

Glucose

Infusions-

koncentrat

1 L

50%

686174

Kalium/natrium/glucose

Infusions-

koncentrat

1 L

15 g/l + 23 g/l + 500 g/l

686175

Kaliumbromid

Oral opløsning

500 ml

100 mg/ml

686192

Kaliumbromid

Oral opløsning

500 ml

200 mg/ml

686193

Kaliumchlorid

Infusions-

koncentrat

20 ml

14,9 g/l

686176

Kaliumcitrat

Tabletter

100 stk.

500 mg

686194

Kaliumiodid

Afdelte pulvere

5 g

100 %

686177

L-lysinhydrochlorid

Tabletter

20 stk.

500 mg

686195

Lobelinhydrochlorid

Injektions-

væske

10 ml

10 mg/ml

686154

Medicinsk kul

Oral opløsning

1 L

160 mg/ml

686196

Mepyramin

Injektionsvæske

20 ml

25 mg/ml

686197

Methyltestosteron, 17 alfa

Opløseligt pulver

20 mg

100 %

686178

Natriumbicarbonat

Infusions-

væske

500 ml

84 mg/ml

686179

Natriumchlorid

Infusions-

koncentrat

1 L

90g/l

686180

Natriumchlorid

Infusions-

væske

1 L

75g/l

686181

Natriumdioctylsulfosuccinat

Oral opløsning

100 ml

50 mg/ml

686155

Neostigmin

Injektions-

væske

10 ml

2,5 mg/ml

686182

Polyvidon

Skyllevæske

500 ml

20 mg/ml

686198

Prednisolon

Afdelte pulvere

20 stk.

100 mg

686199

Prednisolon

Afdelte pulvere

10 stk.

500 mg

686200

Prednisolon og mepyramin

Afdelte pulvere

10 stk.

40 mg + 1 g

686201

Ringer acetat

Infusions-

væske

250 ml

komb.

686183

Ringer chlorid

Infusions-

koncentrat

1 L

komb.

686184

Sulfacombin: Sulfadiazin/sulfadimidin/sulfamerazin/saccharinnatrium/saccharose/carboxymethylcelluloseslim

Mikstur

40 ml

100 mg/ml (33 + 33 + 33 mg/ml)

686202

Taurin

Tabletter

100 stk.

250 mg

686203

Thiaminhydrochlorid

Injektionsvæske

10 ml

250 mg/ml

686144

Zinkchlorid

Vandig

opløsning

100 ml

50%

686204

Zinkoxid

Premix

1 kg

100% (80% Zn)

686167

Zinkoxid

Premix

5 kg

100% (80% Zn)

686168

Zinkoxid

Premix

10 kg

100% (80% Zn)

686169

Zinkoxid

Premix

25 kg

100% (80% Zn)

686170

Zinkoxid

Oralt pulver

1 kg

100% (80% Zn)

686185

Zinkoxid

Oralt pulver

5 kg

100% (80% Zn)

686186

Zinkoxid

Oralt pulver

10 kg

100% (80% Zn)

686187

Zinkoxid

Oralt pulver

25 kg

100% (80% Zn)

686188

Veterinære lægemidler på udleveringstilladelse

Avatec

Premix

20 kg

150 mg/g

686301

Florfenicol (Aquaflor)

Premix

100 g

50%

686692

Florfenicol (Aquaflor)

Premix

2 kg

50%

686693

Lignocain

Injektions-

væske

100 ml

20 mg + 0,0125 mg/ml

686051

Bilag 2.9 Varenumre til lægemiddelpakninger fra Veterinærinstituttet DTU

Varenavn

Enhed

ATC-kode

Varenummer

Alphaject 3000

500 ml

QI10A

689133

Autovac. E-coli til høns

1000 doser

QI01A

689146

Autovac Furunculose

1 dosis

QI07A

689152

Autovaccine impetigo Vet.

20 doser

QI09A

689141

Autovaccine impetigo VET.

100 doser

QI09A

689142

Avinew

1000 doser

QI01A

689123

Avinew

2000 doser

QI01A

689124

AviPro ILT

1000 doser

QI01A

689114

Coglamune

50 ml

QI09A

689109

Coliserum Vet.

1 dosis

QI02A

689144

Covexin 8 A

50 ml

QI09A

689108

Cunivac Jet

1 dosis

QI08A

689155

Diluant Palmipede

500 doser

QI01A

689126

Dindoral

1000 doser

QI01C

689129

Distox Plus (IR)

250 doser

QI20C

689132

Emulsibac-SS

100 ml

QI09A

689110

Farrowsure Plus B

10 doser

QI09A

689111

Gallimune FluH5N9

1000 doser

QI01A

689149

Gallimune ND-IB-EDS-ART(407)

1000 doser

QI01A

689118

Haemo shield 4 Vet.

100 ml

QI09A

689106

Hepatovax m.solvens

500 doser

QI01B

689148

Hybermune-RE

1000 ml

QI05A

689153

Hyobac App2 Vet.

100 ml

QI09A

689105

Hyosin DNT Vet.

10 doser

QI09A

689102

Hyosin DNT Vet.

25 doser

QI09A

689103

Nobilis CAV P4 m/solvens

1000 doser

QI01A

689119

Nobilis Dilavia

1000 doser

QI01A

689120

Nobilis Erysipelas

500 doser

QI01C

689130

Nobilis Reo Inact.

1000 doser

QI01A

689116

Nobilis Rhino CV

1000 doser

QI01A

689117

Norvax Minova 4WD

500 ml

QI10

689147

Palmivax Vet. m/solvens

500 doser

QI01D

689127

Pirodog

1 dosis

QI07A

689154

Porcilis AR-T w/o

20 ml

QI09A

689100

Poulvac diluent

400 ml

QI01C

689151

Poulvac I-ND

500 ml

QI01A

689122

Poulvac Marek HVT m.solv.

2000 doser

QI01C

689150

Poulvac NDW

2000 doser

QI01A

689121

Poulvac Pabac 4

1000 doser

QI01A

689115

Poulvac TRT-kun til kalkuner

2000 doser

QI01C

689128

Salmonella dublin serum Vet.

1 dosis

QI02A

689145

Serum mod tarmbrand (USA)

50 ml

QI09A

689107

Suivac APP

50 doser

QI09A

689104

Suivac DNT

25 doser

QI09A

689101

Suivac EDT

100 doser

QI09A

689112

Suivac PRRS - IN

50 doser

QI09A

689113

Ødemsyge serum

50 ml

QI09A

689143

Artervac

1 dosis

QI05A

689135

Cunivak Myxo

10 x 1 ml

QI08A

689138

Cunivak Myxo

10 ml

QI08A

689139

Cunivak Myxo

1 ml

QI08A

689140

Duramune 8 DAPPI + LC

25 x 1 doser

QI07A

689136

Eurican Herpes

1 dosis

QI07A

689137

Febrivac Dist

5 x 1 doser

QI20D

689131

Tetanusserum

5 ml

QI05A

689134

Vaxiduk (+ Palmipede)

500 doser

QI01B

689125

Varenumre til anden anvendelse

Bilag 2.10 Diverse

Varenummer

Homøopatiske lægemidler

685802

Tryghedskasse, lægemidler

685244

Tryghedskasse, ikke lægemidler

685245

Varenummer uoplyst

Håndkøb, frihandelsvarer

222222

Industrispecialitet

555555

Magistrelle lægemidler, der er underkastet § 4 i receptbekendtgørelsen, når de ikke er nævnt andet sted i bilag 2

666666

Lægemidler på udleveringstilladelse i henhold til lægemiddellovens § 29

685800

Sprit (magistrel)

777777

Magistrelle lægemidler, hvis de ikke er nævnt andet sted i bilag 2

888888

Uden avance

999999

Gebyrer

Telefonreceptgebyr

100000

Udbringningsgebyr

100030

Administrationsgebyr

100035

Vagtgebyr

100050

Leverancehonorar

100090

Dosispakningsgebyr – pakket fra eget apotek

688001

Dosispakningsgebyr – pakket fra andet apotek

688002

Dosisekspeditionsgebyr

688003

Servicegebyr (dosispakning – pakket fra eget apotek)

688004

Servicegebyr (dosispakning – pakket fra andet apotek)

688005

Servicegebyr (dosisekspedition)

688006

Dosispakningsgebyr ved salg mellem apoteker

688007

Levering af apoteksforbeholdte lægemidler fra håndkøbsudsalg

688010

Udbringningsgebyr - beboere på institutioner og udbringning via hjemmeplejen

688017

Udbringningsgebyr - e-handel

688018

Recepturgebyr og eventuelt færdigblandingsgebyr indgår i ekspeditionens pris, jf. punkt 3.16.

Rabatter

Rabat på liberaliserede lægemidler til produktionsdyr

686310

Udligning

Udligning af for meget eller for lidt udbetalt tilskud (CTR)

100015

Salg af dosisdispenserede lægemidler til andre apoteker

Salg af dosisdispenserede lægemidler mellem to apoteker.

688000

Need to analyze how this provision applies to your matter?

Cross-reference this statute against case law, commentaries, and related legislative provisions inside Legislator AI.

Open in Legislator →