Bekendtgørelse om Danske Lægemiddelstandarder 2010.2 (B20100058505) | DK

BEK H#LOKDOK04 2010 585 Historic

Art. 1 Bekendtgørelse om Danske Lægemiddelstandarder 2010.2 Open official source

Bekendtgørelse om Danske Lægemiddelstandarder 2010.2

BEK H#LOKDOK04 2010 585 Historic

§ 1. Bekendtgørelse om Danske Lægemiddelstandarder 2010.2 Open official source

§ 1.

Denne bekendtgørelse indeholder i bilagene 1 - 8 Danske Lægemiddelstandarder 2010.2

BEK H#LOKDOK04 2010 585 Historic

§ 2. Bekendtgørelse om Danske Lægemiddelstandarder 2010.2 Open official source

§ 2.

Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. juli 2010.

Stk. 2.

Bekendtgørelse nr. 265 af 2. marts 2010 om Danske Lægemiddelstandarder 2010.1 ophæves.

BEK H#LOKDOK04 2010 585 Historic

I medfør af § 52 i lov nr. 1180 af 12. december 2005 om lægemidler og § 19 i lov nr. 273 af 1. april 2006 om krav til kvalitet og sikkerhed ved håndte Bekendtgørelse om Danske Lægemiddelstandarder 2010.2 Open official source

I medfør af § 52 i lov nr. 1180 af 12. december 2005 om lægemidler og § 19 i lov nr. 273 af 1. april 2006 om krav til kvalitet og sikkerhed ved håndtering af humane væv og celler (vævsloven) fastsættes

BEK H#LOKDOK04 2010 585 Historic

Bilag 1 - Forord Bekendtgørelse om Danske Lægemiddelstandarder 2010.2 Open official source

Bilag 1 - Forord

Efter indstilling fra Farmakopénævnet fastsætter Lægemiddelstyrelsen herved, at supplementsbind 6.8 til 6. udgave af den Europæiske Farmakopé (European Pharmacopoeia, i det følgende betegnet Ph. Eur. 6 th Ed.) træder i kraft den 1. juli 2010.

Supplementsbind 6.8 til 6. udgave af farmakopéen indeholder 8 nye og 91 ændrede monografier.

Der er ingen titelændringer for hverken råvarer eller lægemidler.

Ingen monografier er udgået i forbindelse med supplementsbind 6.8 til Ph.Eur. 6 th Ed.

DLS udkommer 3 gange årligt samtidigt med den opdaterede Europæiske Farmakopé. I 2010 udkom DLS 2010.0 den 1. januar, DLS 2010.1 den 1. april og denne DLS 2010.2 udkom den 1. juli.

Denne udgave 2010.2 af Danske Lægemiddelstandarder er en komplet udgave, som helt erstatter tidligere udgaver.

BEK H#LOKDOK04 2010 585 Historic

Nyoptaget Bekendtgørelse om Danske Lægemiddelstandarder 2010.2 Open official source

Bilag 2 - Ændringer i supplementsbind 6.8 til Ph. Eur. 6th. Ed

Nyoptaget

Følgende standarder er nyoptaget i Danske Lægemiddelstandarder 2010.2. Alle standarder refererer til supplementsbind 6.8 til Ph. Eur 6 th Ed.

Råvarer

Engelsk

Dansk

Argon

Fosinopril sodium

Fosinoprilnatrium

Galantamine hydrobromide

Galantaminhydrobromid

Iodixanol

Pramipexole dihydrochloride monohydrate

Pramipexoldihydrochloridmonohydrat

Tiotropium bromide monohydrate

Tiotropiumbromidmonohydrat

Trehalose dihydrate

Trehalosedihydrat

Valerian root, cut

Baldrianrod, skåret

Lægemidler

Ingen er optaget med supplementsbind 6.8 til Ph. Eur. 6 th Ed

Udgået

Ingen monografier udgår med supplementsbind 6.8 til Ph. Eur. 6 th Ed

Revideret/korrigeret

Følgende standarder er ændret i supplementsbind 6.8 til Ph. Eur. 6 th Ed

Råvarer

Acacia, spray-dried

Acitretin

Allopurinol

Aniseed

Arachis oil, hydrogenated

Asparagine monohydrate

Atropine

Azathioprine

Benzalkonium chloride

Benzalkonium chloride solution

Betahistine mesilate

Bezafibrate

Calcium glucoheptonate

Calcium stearate

Carboplatin

Carrageenan

Cefradine

Cetirizine dihydrochloride

Ciclopirox

Cimetidine

Clazuril for veterinary use

Crotamiton

Cyproterone acetate

Dexchlorpheniramine maleate

Dextromethorphan hydrobromide

Diltiazem hydrochloride

Dobutamine hydrochloride

Econazole

Econazole nitrate

Enalapril maleate

Enilconazole for veterinary use

Ethyl parahydroxybenzoate

Eucalyptus oil

Filgrastim concentrated solution

Flumequine

Folic acid

Foscarnet sodium hexahydrate

Fumitory

Gestodene

Ibuprofen

Iceland moss

Ivy leaf

Josamycin

Kaolin, heavy

Ketoprofen

Ketotifen hydrogen fumarate

Lavender oil

Lomustine

Loratadine

Lovastatin

Magnesium citrate dodecahydrate

Magnesium picolate

Magnesium stearate

Magnesium trisilicate

Maize oil, refined

Marprotiline hydrochloride

Marshmallow leaf

Marshmallow root

Meglumine

Methyl parahydroxybenzoate

Methylene chloride

Mupirocin calcium

Nabumetone

Omeprazole

Oregano

Orphenadrine citrate

Orphenadrine hydrochloride

Oxybutynin hydrochloride

Paraffin, yellow soft

Potassium clavanulate

Potassium clavanulate, diluted

Prochlorperazine maleate

Propyl parahydroxybenzoate

Salbutamol sulphate

Sodium methyl parahydroxybenzoate

Sodium stearyl fumarate

Soya-bean oil, hydrogenated

Stearic acid

Theophylline-ethylenediamine hydrate

Theophylline-ethylenediamine, anhydrous

Tormentil

Tri- n -butyl phosphate

Trolamine

Valerian dry aqueous extract

Valerian root

Valerian tincture

Willow bark

Xylazine hydrochloride for veterinary use

Yarrow

Zinc acexamate

Lægemidler

Rabies vaccine (inactivated) for veterinary use (0451)

Vibriosis (cold water) vaccine (inactivated) for salmonids (1580)

Vibriosis vaccine (inactivated) for salmonids (1581)

Titelændring

Ingen råvarer eller lægemidler har ændret navn med supplementsbind 6.8 til Ph. Eur. 6 th Ed.

Generelle kapitler

Nyoptagne, ændrede og slettede generelle kapitler i supplementsbind 6.8 til Ph. Eur. 6 th Ed

Nyoptagne kapitler

5.17.1

Recommendations on dissolution testing

Ændrede kapitler

1.

General notices

2.4.8

Heavy metals

2.4.22

Composition of fatty acids by gas chromatography

2.4.29

Composition of fatty acids in oils rich in omega-3 acids

2.4.32

Total cholesterol in oils rich in omega-3 acids

2.6.1

Sterility

2.6.12

Microbiological examination of non-sterile products: microbial enumeration tests

2.6.21

Nucleic acid amplification techniques

2.9.3

Dissolution test for solid dosage forms

2.9.34

Bulk density and tapped density of powders

3.2.1

Glass containers for pharmaceutical use

4.

Reagents ( new, revised, corrected )

5.2.2

Chicken flocks free from specified pathogens for the production and quality control of vaccines

Kapitler med ændret titel

Ingen kapitler har ændret navn med supplementsbind 6.8 til Ph. Eur. 6 th Ed.

Harmoniserede kapitler (med USP og JP)

Ingen kapitler er blevet harmoniseret med supplementsbind 6.8 til Ph. Eur. 6 th Ed.

Slettede kapitler

Ingen kapitler er blevet slettet med supplementsbind 6.8 til Ph. Eur. 6 th Ed.

BEK H#LOKDOK04 2010 585 Historic

Bilag 3 - Lægemidlers kvalitet Bekendtgørelse om Danske Lægemiddelstandarder 2010.2 Open official source

Bilag 3 - Lægemidlers kvalitet

Lægemidlers kvalitet

Fremstilling, kontrol og opbevaring af lægemidler skal finde sted i overensstemmelse med de krav, der er angivet i nærværende kapitel samt de krav, der måtte være anført i de tilhørende lægemiddelformstandarder.

Fremstilling af lægemidler - Råvarer

Generelle monografier

Alle råvarer der indgår i lægemidler og er beskrevet i farmakopéen skal overholde kravene i de relevante generelle monografier. Disse standarder er listet på omslaget af Ph. Eur. 6 th Ed. (2. bind)

Råvarekvalitet

Råvarer, som anvendes til lægemidler, skal opfylde kravene i den generelle monografi Substances for pharmaceutical use i Ph. Eur. 6 th Ed. Denne indeholder overordnede krav til testning og specifikationsgrænser for alle råvarer og hjælpestoffer i farmakopéen.

Når det af en standard for en råvare i den Europæiske Farmakopé eller i DLS fremgår, at der stilles specielle krav til renhed af råvaren ved anvendelse til bestemte lægemiddelformer, skal en sådan råvare anvendes til fremstilling af lægemidler tilhørende disse lægemiddelformer.

Restsolvenser i råvarer

Råvarer, der indgår i lægemidler til human anvendelse, skal opfylde CPMP / ICH guideline Impurities: Residual solvents (CPMP/ICH/283/95), gengivet i Ph. Eur. 6 th Ed. 5.4 ”Residual solvents”, vedrørende indhold af restsolvenser.

Der henvises i øvrigt til teksten under afsnittet ”Restsolvenser i lægemidler” i denne sektion.

Spongiforme encephalopatiagenser fra dyr

Råvarer, der helt eller delvist er af animalsk oprindelse, hvor der er mulighed for overførsel af spongiforme encephalopatiagenser (TSE) fra dyr, skal opfylde kvalitetskravene i det generelle afsnit Ph. Eur. 6 th Ed., 5.2.8 ”Minimising the risk of transmitting animal spongiform encephalopathy via human and veterinary medicinal products”, samt kvalitetskravene i den generelle monografi ”Products with risk of transmitting agents of animal spongiform encephalopathy”.

Der henvises i øvrigt til teksten under afsnittet »Lægemidler« i dette kapitel.

Lægemiddelstof

Lægemiddelstoffer, der anvendes til fremstilling af humane og veterinære lægemidler skal fremstilles i henhold til gældende GMP regler for råvarer.

Ved fremstilling af et lægemiddel skal det tilstræbes, at det får et indhold af lægemiddelstof, der er i overensstemmelse med lægemidlets deklaration. Såfremt lægemiddelstoffet består af en råvare, hvor det kvantitative indhold kan variere betydeligt, skal der ved fremstillingen tages højde for resultatet, der er opnået ved den kvantitative bestemmelse af den aktuelt anvendte batch af råvaren.

Droger

Råvarer, der er af plante-, animalsk eller mineralsk materiale, og som foreligger i ubehandlet form, betegnes droger. Droger kan anvendes til fremstilling af drogetilberedninger eller uden yderligere forarbejdning som råvarer i lægemidler.

Droger, der er hele, fragmenterede eller brækkede planter, plantedele, alger, svampe eller mosser i ubehandlet form og foreligger i tørret form eller eventuelt i frisk form, skal opfylde kravene i den generelle monografi ”Herbal drugs” i Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.8.

Drogetilberedninger

Råvarer, som er homogene produkter og fremstillet ved at behandle droger ved f.eks. findeling (snitning eller pulverisering), ekstraktion, destillation, presning, fraktionering, oprensning, opkoncentrering og/eller fermentering, betegnes drogetilberedninger.

Drogetilberedninger af plantemateriale skal opfylde kravene i den generelle monografi ”Herbal drug preparations” i Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.8.

Ekstrakter

Råvarer, som er drogeudtræk, dvs. fremstillet ved ekstraktion af droger med ekstraktionsmidler og sædvanligvis opkoncentreret til en vis konsistens og eventuelt indstillet til en foreskreven styrke, betegnes ekstrakter. Ekstrakter er drogetilberedninger og kan være flydende (flydende ekstrakter og tinkturer), halvfaste (bløde ekstrakter og oleoresiner) eller faste (tørekstrakter).

Ekstrakter skal opfylde kravene i den generelle monografi ”Extracts” i Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1.

Urteteer

Råvarer, som udelukkende består af en eller flere droger af plantemateriale, og som er beregnet til fremstilling af vandige, orale tilberedninger, betegnes urteteer. Urteteer er drogetilberedninger, som skal opfylde kravene i den generelle monografi ”Herbal teas” i Ph. Eur. 6 th Ed.

Vegetabilske fede olier

Råvarer, som primært består af faste eller flydende triglycerider af fedtsyrer, betegnes vegetabilske fede olier. Vegetabilske fede olier fremstilles ved presning og/eller udtrækning fra frø eller frugtkerner/-sten, evt. efterfulgt af raffinering og hydrogenering. Vegetabilske fede olier skal opfylde kravene i den generelle monografi ”Vegetable fatty oils” i Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.4.

Æteriske olier

Råvarer, som er flygtige og duftende, og som oftest består af komplekse blandinger af stoffer, betegnes æteriske olier. Æteriske olier fremstilles ved destillation eller en mekanisk forarbejdning af plantemateriale. Æteriske olier skal opfylde kravene i den generelle monografi ”Essential oils” i Ph. Eur. 6 th Ed.

Droger til homøo-patiske lægemidler

Råvarer, der er af plante-, animalsk eller mineralsk materiale, som foreligger i ubehandlet form, og som anvendes i homøopatiske lægemidler, betegnes droger til homøopatiske lægemidler.

Droger til homøopatiske lægemidler, der er hele, fragmenterede eller snittede planter, plantedele, alger, svampe eller mosser i ubehandlet form og foreligger i frisk eller tørret form, skal overholde kravene i den generelle monografi ”Herbal drugs for homoeopathic preparations” i Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.5.

Urtinkturer til homøo-patiske lægemidler

Råvarer, som er flydende ekstrakter af droger til homøopatiske lægemidler eller er plantesaft fra sådanne droger, betegnes urtinkturer til homøopatiske lægemidler.

Urtinkturer til homøopatiske lægemidler skal opfylde kravene i den generelle monografi ”Mother tinctures for homoeopathic preparations” i Ph. Eur. 6 th Ed.

Hjælpestoffer

Vand til fortynding af hæmodialysekoncen-trater.

Til fortynding af hæmodialysekoncentrater skal anvendes vand af en kvalitet som er angiver i monografien ”Haemodialysis solutions, concentrated, water for diluting”, Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.3.

Farvestoffer

Lægemidler må, jf. EF‑direktiverne 2009/35/EC og 94/36/EEC, farves med de farvestoffer, der er optaget i nedenstående fortegnelse over godkendte farvestoffer.

Farvestofferne riboflavin, aktivt kul, calciumcarbonat og titandioxid skal opfylde de kvalitetskrav, der fremgår af de i DLS bekendtgjorte råvarestandarder. De øvrige farvestoffer skal opfylde de krav til identitet og renhed, der fremgår af den gældende fortegnelse over godkendte tilsætningsstoffer til levnedsmidler (Positivlisten), Fødevarestyrelsen.

Fortegnelse over godkendte farvestoffer i lægemidler

EF-nr

Navn

E 100

Gurkemejefarve

E 101

Riboflavin og Riboflavin-5’-phosphat

E 102

Tartrazin

E 104

Quinolingult

E 110

Sunset yellow FCF og Orange yellow S

E 120

Cochenille, carminsyre, carminer

E 122

E 123

Azorubin, carmoisin

Amaranth

E 124

E 127

Ponceau 4R, cochenillerød A

Erythrosin

E 129

Allura Red AC

E 131

Patent Blue V

E 132

Indigotin I, indigocarmin

E 133

Brilliant Blue FCF

E 140

Chlorophyl og chlorophylliner

E 141

Chlorophyl-kobber-komplex og chlorophyllin-kobber-komplex

E 142

Green S

E 150

Karamel, ammonieret karamel og ammonieret, sulfiteret karamel

E 151

Black PN, Brilliant Black BN

E 153

Aktivt kul (Carbo medicinalis vegetabilis)

E 155

Brown HT

E 160

Carotenoider

a.

α-,β-,γ-caroten

c.

Paprikaekstrakt, capsanthin, capsorubin

d.

Lycopen

e.

β-Apo-8’carotenal (C 30)

f.

β-Apo-8’carotensyre (C 30) ethylester

E 161

Xantophyller

b.

Lutein

g.

Canthaxanthin

E 162

Rødbedefarve (Betaniner)

E 163

Anthocyaniner (drueskalsfarve)

E 170

Calciumcarbonat

E 171

Titandioxid

E 172

Jernoxider og jernhydroxider

E 173

Aluminium

EU Kommissionen har tilladt anvendelse af farvestofferne E 123 (Amaranth), E 127 (Erythrosin), E 161g (Canthaxanthin), E 173 (Aluminium) i lægemidler som en undtagelse til direktiv 2009/35/EC.

Farvestofferne E 128 (Rød 2G), E 154 (Brun FK), E160b (Annattoekstrakter), E 174 (Sølv), E 175 (Guld) og E 180 (Litholrubin BK) er det fortsat ikke tilladt at anvende i lægemidler.

Konserveringsstoffer

Konservering af lægemidler kan ske under anvendelse af konserveringsstoffer, for hvilke der er bekendtgjort en standard i DLS, eller som er optaget i den gældende fortegnelse over godkendte tilsætningsstoffer til levnedsmidler (Positivlisten), Fødevarestyrelsen. Det skal i det enkelte tilfælde sikres, at den benyttede art og koncentration af konserveringsstof udøver en tilstrækkelig konserverende effekt i henhold til Ph. Eur. 6 th Ed., 5.1.3. ”Efficacy of antimicrobial preservation”.

Aromastoffer

Til smagskorrigering og aromatisering af lægemidler skal de begrænsninger, der er anført i Fødevareministeriets bekendtgørelse nr. 433 af 3. juni 2005 om aromaer m.m., der må anvendes til fødevarer

(Aromabekendtgørelsen) med senere ændring, jfr. bekendtgørelse nr. 512 af 20. maj 2010 om ophævelse af bekendtgørelse om aromaer m.m., der må anvendes til fødevarer.

Beholdere, lukker mv.

(Se desuden Beholdere, lukker mv. i sektion 3).

Glasbeholdere

Glasbeholdere beregnet til lægemidler til parenteralt brug skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 6 th Ed., 3.2.1. ”Glass containers for pharmaceutical use” angivne kvalitetskrav.

Glasbeholdere, hvori øjenbadevande samt vandige øjendråber og øredråber som led i deres fremstilling varmebehandles, skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 6 th Ed., 3.2.1. ”Glass container for pharmaceutical use” angivne kvalitetskrav for glas af type I.

Glasbeholdere beregnet til lægemidler bestående af vandige opløsninger til anden anvendelse skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 6 th Ed., 3.2.1. ”Glass container for pharmaceutical use”angivne kvalitetskrav for glas af type III.

Plastbeholdere

Plastbeholdere og lukkere af plast skal fremstilles og kontrolleres i henhold til de i Ph. Eur. 6 th Ed., 3.2.2. ” Plastic containers and closures for pharmaceutical use” angivne retningslinjer.

Plastbeholdere til vandige opløsninger til infusion skal opfylde de i Ph. Eur. 6 th Ed., 3.2.2.1. ” Plastic containers for aqueous solutions for infusion” angivne kvalitetskrav.

Plastmaterialer af polyolefiner beregnet til fremstilling af beholdere til lægemidler skal - med mindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 6 th Ed. 3.1.3. ”Polyolefines” angivne kvalitetskrav. For faste, doserede lægemidler vil retningslinierne for dokumentation angivet i EU guidelinen ”Plastic Immediate Packaging Materials” kunne følges i stedet for opfyldelse af polyolefin-standarden. Det skal dokumenteres at plastmaterialet er godkendt til brug i lægemidler og/eller fødevarer, f.eks. ved reference til EU direktiv 2002/72/EEC med senere opdateringer, eller godkendelser fra Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR), Tyskland.

Plastmaterialer af polyethylen uden additiver, polyethylen med additiver og polypropylen beregnet til fremstilling af beholdere til præparater til parenteralt brug og øjenpræparater skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i henholdsvis Ph. Eur. 6 th Ed., 3.1.4., 3.1.5. og 3.1.6. angivne kvalitetskrav.

Plastmaterialer af ethylenvinylacetat copolymer beregnet til fremstilling af beholdere til præparater til total parenteral ernæring skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 6 th Ed., 3.1.7. angivne kvalitetskrav.

Plastmaterialer af ikke-blødgjort polyvinylchlorid beregnet til fremstilling af beholdere til vandige præparater der ikke skal injiceres skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 6 th Ed., 3.1.10. angivne kvalitetskrav.

Plastmaterialer af ikke-blødgjort polyvinylchlorid beregnet til fremstilling af beholdere til tørre præparater til oral anvendelse skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 6 th Ed., 3.1.11. angivne kvalitetskrav.

Plastmaterialer af blødgjort polyvinylchlorid beregnet til fremstilling af beholdere til vandige opløsninger til infusion skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 6 th Ed., 3.1.14. angivne kvalitetskrav.

Plastmaterialer af polyethylenterephthalat beregnet til fremstilling af beholdere til præparater der ikke skal anvendes parenteralt - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 6 th Ed., 3.1.15. angivne kvalitetskrav.

Plastbeholdere til blod og blodfraktioner

Plastbeholdere til blod og blodfraktioner skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 6 th Ed., 3.2.3. ”Sterile plastic containers for human blood and blood components” angivne kvalitetskrav.

Plastbeholdere af blødgjort polyvinylchlorid beregnet til blod og blodfraktioner skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 6 th Ed., 3.2.4. eller 3.2.5 angivne kvalitetskrav. Plastmaterialer af blødgjort polyvinylchlorid beregnet til fremstilling af beholdere til blod og blodfraktioner skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 6 th Ed., 3.1.1.1. angivne kvalitetskrav.

Siliconeolier

Siliconeolier, der anvendes som smøremidler, skal opfylde de i Ph. Eur. 6 th Ed., 3.1.8. ”Silicone oil used as a lubricant” angivne kvalitetskrav.

Siliconelukker

Siliconeelastomerer, der anvendes til lukkemidler, skal opfylde de i Ph. Eur. 6 th Ed., 3.1.9. ”Silicone elastomer for closures and tubing” angivne kvalitetskrav.

Gummilukker

Gummilukker til vandige præparater til parenteralt brug skal opfylde de i Ph. Eur. 6 th Ed., 3.2.9. ”Rubber closures for containers for aqueous parenteral preparations, for powders and for freeze-dried powders” angivne kvalitetskrav, med mindre andet er fastsat.

Aerosolbeholdere

Beholdere, beregnet til at indeholde lægemidler under tryk, skal opfylde de angivne kvalitetskrav i lægemiddelformmonografien ”Pressurised Pharmaceutical Preparations” i Ph. Eur. 6 th Ed.

Forfyldte sprøjter

Sprøjter, beregnet til at indeholde lægemidler som forfyldte sprøjter, skal opfylde de i Ph. Eur. 6 th Ed., 3.2.8. ”Sterile single use plastic syringes” angivne kvalitetskrav.

Fremstilling af Lægemidler – lægemidler

Ikke-sterile lægemidler

Ikke-sterile lægemidler skal fremstilles under tilfredsstillende hygiejniske forhold, og de indgående råvarer skal være af tilfredsstillende mikrobiologisk kvalitet.

Lægemidler skal overholde de krav til mikrobiel renhed som angives i Ph.

Eur.

6 th Ed., 5.1.4 »Microbiological quality of non-sterile pharmaceutical preparations and substances for pharmaceutical use«.

Plantelægemidler til oral anvendelse skal dog overholde kravene i Ph.Eur.

6 th Ed.

Suppl. 6.7, 5.1.8 ”Microbiological quality of herbal medicinal products for oral use”

Det er ikke tilladt ved fremstilling af lægemidler at benytte lægemiddelstoffer eller hjælpestoffer af vegetabilsk oprindelse, som har været behandlet med ethylenoxid.

Når det fremgår af en standard for en råvare i den Europæiske Farmakopé, at nationale myndigheder kan stille krav vedrørende et højest tilladt antal af mikroorganismer eller fravær af specifikke mikroorganismer, udgør de pågældende krav en del af den i DLS bekendtgjorte standard for råvaren.

Sterile og aseptisk fremstillede lægemidler

Sterile og aseptisk fremstillede lægemidler skal fremstilles og steriliseres i henhold til de i Ph.

Eur.

6 th Ed., 5.1.1.

”Methods of preparation of sterile products” angivne retningslinier.

De til validering af sterilisationsprocessen anvendte biologiske indikatorer i henhold til Ph.

Eur.

6 th Ed., 5.1.2.

”Biological indicators of sterilisation” kan rekvireres fra Statens Serum Institut, Artillerivej 5, 2300 København S.

Parenterale lægemidler

Parenterale lægemidler skal opfylde kravene beskrevet i afsnittet ”Parenteral preparations” i Ph.

Eur.

6 th Ed.

Endotoxinfrie og pyrogenfrie lægemidler

Når det af lægemiddelformstandarden fremgår, at præparatet skal opfylde prøven for bakterielle endotoxiner eller prøven for pyrogener, skal der til fremstillingen så vidt muligt anvendes råvarer der overholder en prøve for endotoxiner som beskrevet i ”Bacterial endotoxins” Ph.

Eur.

6 th Ed., 2.6.14. eller prøven for pyrogener beskrevet i ”Pyrogens” Ph.

Eur.

6 th Ed., 2.6.8.

For en råvare, for hvilken det af en standard i den Europæiske Farmakopé fremgår, at nationale myndigheder kan kræve, at ”Bacterial endotoxins” Ph.

Eur.

6 th Ed., 2.6.14. eller ”Pyrogens” Ph.

Eur.

6 th Ed., 2.6.8., er opfyldt, udgør denne prøve en del af den i DLS bekendtgjorte standard, og råvaren skal mærkes i overensstemmelse hermed.

Spongiforme encephalopatiagenser fra dyr

Et lægemiddel, der helt eller delvist består af råvarer af animalsk oprindelse, hvor der er mulighed for overførsel af spongiforme encephalopatiagenser (TSE) fra dyr, skal opfylde kvalitetskravene i det generelle afsnit Ph.

Eur.

6 th Ed., 5.2.8.

”Minimising the risk of transmitting animal spongiform encephalopathy agents via human and veterinary medicinal products”, samt kvalitetskravene i den generelle monografi Products with risk of transmitting agents of animal spongiform encephalopathies.

Ansøgeren/indehaveren af en markedsføringstilladelse skal dokumentere, at lægemidlet fremstilles i overensstemmelse med ovenstående krav om minimering af risikoen for overførsel af spongiforme encephalopatiagenser fra dyr via lægemidler.

Dokumentationen kan eventuelt baseres på et ”Certificate of Suitability” fra EDQM.

Restsolvenser i lægemidler

Lægemidler til human anvendelse skal opfylde CPMP/ICH guideline Q3C ”Impurities

Residual solvents” (CPMP/ICH/283/95), gengivet i Ph.

Eur.

6 th Ed. 5.4.

”Residual solvents”, vedrørende indhold af restsolvenser.

Til identifikation af restsolvenser kan afsnittet ”Identification and control of residual solvents” i Ph.

Eur.

6 th Ed., 2.4.24. anvendes.

Pesticidrester

Når der er mulighed for, at et lægemiddel, der helt eller delvist består af råvarer af vegetabilsk eller animalsk oprindelse, kan indeholde rester af pesticider eller andre bekæmpelsesmidler, skal lægemidlet opfylde de i Ph.

Eur.

6 th Ed. 2.8.13.

”Pesticide residues” angivne kvalitetskrav.

Kontrol af lægemidler

Lægemidler skal kontrolleres efter gældende GMP-regler, samt overholde de nedenfor angivne krav.

Lægemiddelstof

Det kvantitative indhold af lægemiddelstof i et lægemiddel må på fremstillingstidspunktet sædvanligvis højst afvige 5 % fra det deklarerede.

På grundlag af holdbarhedsundersøgelser vil en større afvigelse, sædvanligvis indtil 10 % for den nedre grænse som følge af nedbrydning inden for opbevaringstiden, kunne godkendes.

Faktisk indhold

Det gennemsnitlige indhold af lægemidlet i forbrugerpakningen skal være tilstrækkeligt til, at det deklarerede indhold (antal, masse eller volumen) kan udtages under anvendelse af sædvanlig teknik.

Dosis- og massevariation

Kravene i Ph.

Eur. 2.9.40 ”Uniformity of dosage units” er obligatoriske for lægemidler, hvor der er ansøgt om national markedsføringstilladelse efter d. 1. juli 2005.

Lægemidler, der har en gældende markedsføringstilladelse udstedt inden d. 1. juli 2005 eller som havde ansøgt om markedsføringstilladelse før 1. juli 2005, kan fortsat anvende kravene til masse- og dosisvariation i henholdsvis Ph.

Eur. 2.9.5 ”Uniformity of mass of single-dose preparations” og Ph.

Eur. 2.9.6.

”Uniformity of content of single-dose preparations”).

Kravene i Ph.

Eur. 2.9.40 gælder ikke for naturlægemidler og traditionelle plantelægemidler.

Kvalitetskrav vedrørende dosisvariation i Ph.

Eur.

6 th Ed., 2.9.6.

”Uniformity of content of single-dose preparations” og i Ph.

Eur. 2.9.40 ”Uniformity of dosage units” gælder ikke for multivitamin‑ og mineralpræparater.

Orale lægemiddelformer i flerdosisbeholder skal overholde prøven i Ph.

Eur. 2.9.27.

”Uniformity of mass of delivered doses from multidose containers”.

Mikrobiel renhed

Lægemidler skal overholde de krav til mikrobiel renhed, som angives i Ph.

Eur.

6 th Ed., 5.1.4.

”Microbiological quality of non-sterile pharmaceutical preparations and substances for pharmaceutical use”.

Plantelægemidler til oral anvendelse skal dog overholde kravene i Ph.

Eur.

6 th Ed.

Suppl. 6.7, 5.1.8 ”Microbiological quality of herbal medicinal products for oral use”

Valg af analysemetode

Såfremt der ved udførelse af prøverne skal vælges mellem analysemetoderne membrane filtration, plate count eller serial dilution vælges én af de to førstnævnte, hvor råvarens/produktets egenskaber tillader det.

Serial dilution må kun anvendes, hvis råvaren/produktet har specielle egenskaber, der udelukker anvendelsen af én af de to andre metoder.

Opbevaring af lægemidler

Lægemidler skal opbevares i beholdere, som beskytter indholdet mod kontaminering.

Opbevaringsbeholdere må ikke påvirke indholdet på en sådan måde, at lægemidlet ikke fortsat opfylder specifikationen.

Lægemidler skal i øvrigt opbevares i overensstemmelse med de opbevaringsbetingelser, der fremgår af specifikationen, og som er godkendt i forbindelse med registreringen.

Opbevaringsbetingelser

Opbevaringsbetingelser fastsættes ifølge Guidelines on declaration of storage conditions for medicinal products in the products particulars (CHMP/QWP/609/96/Rev 2 hhv.

CVMP/422/99/Rev 3) samt den gældende QRD-template..

For mærkningen og teksten i produktresuméet for lægemidlet gælder følgende

Holdbarhedsforsøg er udført ved (V)ICH betingelser og lægemidlet opfylder specifikationerne ved almindelige og accelererede betingelser.

Tekst i produktresume

Mærkning

Tillægsmærkning samt tekst i produktresumé*

Lægemidlet er stabilt ved højere temperaturer end 30°C

Ingen særlige opbevaringsbetingelser

eller

Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen

Ingen mærkning

Kan mærkes

Må ikke opbevares koldt og/eller må ikke fryses

Må ikke fryses eller udsættes for frost**

eller

Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.

Beskyt mod frost**

Lægemidlet er stabilt ved temperaturer op til 30°C

Må ikke opbevares over 30°C

eller

Må ikke opbevares ved temperaturer over 30C

eller

Opbevares ved temperaturer under 30C

Kan mærkes

Må ikke opbevares over 30°C

eller

Må ikke opbevares ved temperaturer over 30C

eller

Opbevares ved temperaturer under 30C

Kan mærkes

Må ikke opbevares koldt og/eller må ikke fryses

Må ikke fryses eller udsættes for frost**

eller

Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.

Beskyt mod frost**

Lægemidlet er stabilt ved temperaturer op til 25°C

Må ikke opbevares over 25°C

eller

Må ikke opbevares ved temperaturer over 25C

eller

Opbevares ved temperaturer under 25C

Skal mærkes

Må ikke opbevares over 25°C

eller

Må ikke opbevares ved temperaturer over 25C

eller

Opbevares ved temperaturer under 25C

Kan mærkes

Må ikke opbevares koldt og/eller må ikke fryses

Må ikke fryses eller udsættes for frost**

eller

Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.

Beskyt mod frost**

Lægemidlet er stabilt ved temperaturer op til 5°C ±3C

Opbevares i køleskab (2°C til 8°C)

eller

Opbevares og transporteres koldt (2°C til 8°C)

Skal mærkes

Opbevares i køleskab (2°C til 8°C)

eller

Opbevares og transporteres koldt (2°C til 8°C)

Kan mærkes

Må ikke fryses

Må ikke fryses eller udsættes for frost**

eller

Må ikke nedfryses

Lægemidlet er kun stabilt i frossen tilstand

Opbevares frossen ved X°C

eller

Opbevares og transporteres frossent ved X°C

eller

Opbevares i dybfryser (temperaturinterval)

eller

Opbevares og transporteres nedfrosset (temperaturinterval)

Skal mærkes

Opbevares frossen ved X° C

eller

Opbevares og transporteres frossent ved X°C

eller

Opbevares i dybfryser (temperaturinterval)

eller

Opbevares og transporteres nedfrosset (temperaturinterval)

* Hvis det er relevant suppleres de almindelige opbevaringsbetingelser med tillægsmærkning, som også skal fremgå af produktresuméet.

** Gælder kun for veterinære lægemidler.

Andre specielle opbevaringsbetingelser

Opbevaringsproblem

Tillægsmærkning* samt tekst i produktresumé afhængig af emballagen. Alternativt kan tekst i gældende QRD template benyttes.

1

Følsom overfor fugt

Opbevares i original beholder***, tæt tillukket

2

Følsom overfor fugt

Opbevares i original emballage

3

Følsom overfor lys**

Opbevares i original beholder***/emballage

4

Følsom overfor lys**

Beholderen*** opbevares i ydre karton****

* En forklaring på tillægsmærkningen skal fremgå af produktresume, etiket og indlægsseddel, eks. for at beskytte mod lys eller for at beskytte mod fugt.

** For evaluering henvises til Guidelines on Photostability (CHMP/ICH/279/95 hhv. CVMP/VICH 901/00)

*** Den aktuelle standardterm for beholderen skal anvendes, eks. blister, hætteglas etc.

**** Alternative betegnelser kan anvendes, hvis det er relevant.

Ovennævnte opbevaringsbetingelser kan kun anvendes, såfremt den ved ansøgningen fremlagte holdbarhedsdokumentation viser, at der er reelle problemer med fugt- eller lysfølsomhed, og at disse problemer ikke kan afhjælpes ved anvendelse af en mere egnet emballage.

Opbevaringsbetingelser for sterile lægemidler efter åbning eller rekonstituering

Opbevaringsbetingelser fastsættes ifølge Guideline on Maximum shelf-life for sterile products for human use after first opening or following reconstitution (CHMP/QWP/159/96) eller Guideline on Maximum shelf-life for sterile veterinary products after first opening or following reconstitution (CVMP/198/99).

For mærkningen og teksten i produktresuméet for lægemidlet gælder følgende

Lægemidler

Mærkning samt tekst i produktresume

Ukonserverede vandige sterile lægemidler

Kemisk og fysisk stabilitet efter åbning er dokumenteret i x timer/dage ved y°C. Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal præparatet bruges med det samme. Anvendelse af andre opbevaringsbetingelser er på brugerens eget ansvar og må ikke overstige 24 timer ved 2 til 8°C, med mindre rekonstitutionen er udført under kontrollerede og validerede aseptiske betingelser.

Konserverede vandige sterile lægemidler og ikke-vandige sterile lægemidler (eks. olieholdige)

Kemisk og fysisk stabilitet efter åbning er dokumenteret i x timer/dage ved y°C. Ud fra et mikrobiologisk synspunkt kan præparatet maksimalt opbevares i z dage ved t°C. Andre opbevaringstider og -betingelser er på brugerens eget ansvar. z og t skal dokumenteres og z må under normale omstændigheder ikke overstige 28 dage.

Opbevaringstid

Retningslinierne i CHMP guidelinen ”Start of shelf-life of the finished dosage form” (CPMP/QWP/072/96 og EMEA/CVMP/453/01) skal følges.

Udløbsdatoen skal fastsættes fra frigivelsesdatoen for batchen.

Frigivelsesdatoen må, under normale omstændigheder, ikke overstige 30 dage fra fremstillingsdatoen.

Såfremt tidsrummet mellem fremstilling og frigivelse overstiger 30 dage, skal fremstillingstidspunktet anvendes som start på opbevaringstiden.

Ovenstående guideline gælder ikke biologiske, bioteknologiske og lignende produkter.

Opbevares et lægemiddel i en periode som bulkvare (holdetid), skal batcherne, der anvendes i holdbarhedsforsøgene, også have været opbevaret som bulkvare i mindst den tilsvarende holdetid og herefter som færdigvare.

Den fastsatte opbevaringstid kan ikke forlænges ved kold opbevaring af lægemidlet.

Den maksimale opbevaringstid, der kan godkendes, er 5 år.

Denne opbevaringstid inkluderer eventuel opbevaring som bulkvare.

Brugsanvisninger

For de anførte typer af lægemidler skal følgende brugsanvisninger påføres

Lægemidler, hvori der kan dannes bundfald, eller i hvilke adskillelse i to faser kan finde sted.

Omrystes.

Brusegranulater og -tabletter samt andre perorale lægemidler, der skal opløses før indtagelse.

Opløses i ... glas vand.

Sugetabletter.

Bør ikke tygges.

Tabletter, opløselige.

Opløses i ... glas vand. Opløsningen bliver uklar. (Når relevant).

Cytostatiske lægemidler til peroral indgift (»lukkede lægemiddelformer«), visse perorale entero- og depotlægemidler samt andre perorale lægemidler, som pga. ubehagelig smag eller lignende bør synkes hele.

Synkes hele.

Resoribletter

Anbringes under tungen.

Suppositorier og rektaltamponer.

Til indføring i endetarmen.

Vagitorier og vaginaltamponer.

Til indføring i skeden.

Alle brugsfærdige lægemidler til injektion.

Applikationsmåde f.eks.: i.v. (intravenøst), i.m. (intramuskulært) og/eller s.c. (subcutant).

Udformningen af de angivne brugsanvisninger kan omformuleres, når meningen ikke ændres.

Andre oplysninger, som kan indgå i en brugsanvisning, er f.eks.

»Munden skylles med vand efter hver inhalation«, »Kan misfarve hud, hår og tøj«, »Kan give lokal irritation med forbigående, let brænden«, »Kan bevirke farvning af urin/afføring«, »Indtages med mindst ½ glas vand eller anden væske«, »Indtages i forbindelse med/mellem måltider«.

Magistrelle lægemidlers kvalitet

Lægemidler, der fremstilles på apotek eller sygehusapotek til den enkelte patient under angivelse af deklaration og uden anden form for navneangivelse (jfr. § 11, 1 i lov om lægemidler), betegnes magistrelle lægemidler.

De skal fremstilles, kontrolleres og lagerholdes i overensstemmelse med de for lægemidler i øvrigt gældende standarder i Den Europæiske Farmakopé, Danske Lægemiddelstandarder samt Lægemiddelstyrelsens bekendtgørelser, dog med de tilpasninger, der fremgår af de i nærværende kapitel optagne bestemmelser vedrørende magistrelle lægemidlers kvalitet.

Apoteker må ikke fremstille og forhandle magistrelle lægemidler, der kan erstattes af lægemidler, for hvilke der er udstedt markedsføringstilladelse (jfr. § 13, stk. 2 i lov om apoteksvirksomhed).

Hvis Lægemiddelstyrelsen af sikkerhedsmæssige grunde har afslået at udstede markedsføringstilladelse eller har indraget/suspenderet markedsføringstilladelsen til et lægemiddel, må apotekerne ikke fremstille og forhandle et magistrelt lægemiddel med samme aktive indholdsstoffer (jfr. § 13, stk. 3 i lov om apoteksvirksomhed).

Bestemmelserne i nærværende kapitel anvendes ved fremstilling på apoteker og sygehusapoteker af lægemidler ved sammenblanding af farmaceutiske specialiteter, magistrelle lægemidler eller lægemidler på særlig tilladelse (jfr. § 29, stk. 1 i lov om lægemidler) og færdigkonfektionering af farmaceutiske specialiteter, herunder f.eks. opløsning eller dispergering af tørstofpræparater i egnet solvens og påfyldning af farmaceutiske specialiteter i en for anvendelsen egnet primæremballage.

Fremstilling af magistrelle lægemidler

Magistrelle lægemidler skal fremstilles under forhold og betingelser, der efterlever reglerne i Lægemiddelstyrelsens bekendtgørelse nr. 1242 af 12. december 2005 jf. ændringsbekendtgørelse nr. 1101 af 12. november 2008 om fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter.

Råvarer

Råvarer til fremstilling af magistrelle lægemidler skal anvendes i en renhed og med tekniske egenskaber, der er egnet for det givne formål.

Det er apotekets eller sygehusapotekets ansvar at sikre sig, at råvarernes kvalitet lever op til dagens standard.

Som grundlag for kvalitetsbedømmelsen anvendes standarden i Den Europæiske Farmakopé eller, hvis en sådan ikke findes, en standard i en anden gældende farmakopé (en national farmakopé eller The United States Pharmacopoeia/National Formulary) eller i en tidligere dansk eller udenlandsk farmakopé.

Hvis der ikke findes en standard for råvaren, skal der foretages en kvalitetsbedømmelse baseret på principperne i den gældende udgave af Den Europæiske Farmakopé.

Apoteket eller sygehusapoteket skal i eget laboratorium analysere råvarerne eller have en kontrakt med et analyselaboratorium om at foretage kontrol af de råvarer, der skal anvendes til fremstilling af det magistrelle lægemiddel.

Omfanget af kontrollen skal følge gældende GMP-regler.

Ved fremstilling af et magistrelt lægemiddel skal der desuden tages hensyn til de tilgængelige oplysninger om råvarernes uforligelighed, tekniske egenskaber og retningslinier for deres varmebehandling samt andre forhold af betydning for deres anvendelse, som er relevante for det pågældende lægemiddel.

Der skal også tages hensyn til de tilgængelige oplysninger om fremstillingsmåden for tilsvarende lægemidler.

Kilder for oplysninger om råvarer og lægemiddelfremstilling er primært den Europæiske Farmakopé, herunder den generelle monografi ”Substances for pharmaceutical use”, og derudover bl.a. præparatmonografier i British Pharmacopoeia og United States Pharmacopoeia/National Formulary; tidligere officielle monografisamlinger samt værker som The Pharmaceutical Codex (The Pharmaceutical Press, London) og Martindale

The Extra Pharmacopoeia (The Pharmaceutical Press, London).

Også elektroniske medier som f.eks.

Micromedex kan være en mulig kilde til information.

Ordineres et magistrelt lægemiddel under anvendelse af navnet på en farmaceutisk specialitet, men i en afvigende styrke, skal det magistrelle lægemiddel fremstilles under anvendelse af samme lægemiddelstof og den samme relation mellem specialitetens styrkeangivelse og indgående mængde lægemiddelstof.

I den udstrækning, det er muligt, skal det magistrelle lægemiddel fremstilles under anvendelse af det/de samme hjælpestoffer, som er anvendt i den farmaceutiske specialitet.

Ordineres et magistrelt lægemiddel under angivelse af navnet på et lægemiddel, der er beskrevet i en tidligere gældende monografisamling eller i en udenlandsk monografisamling, skal det magistrelle lægemiddel fremstilles i overensstemmelse med forskriften i den pågældende monografisamling.

Ordineres et magistrelt lægemiddel fremstillet uden tilsætning af konserveringsstof skal der ses bort fra eventuelle bestemmelser om konservering i den tilhørende lægemiddelformstandard.

Ved fremstilling af magistrelle lægemidler bør der anvendes almindeligt anvendte hjælpestoffer.

Visse magistrelle lægemidler skal, som det fremgår af Tillæg til lægemiddelformstandarder senere i denne sektion, fortrinsvist fremstilles under anvendelse af bestemte hjælpestoffer eller mellemprodukter.

Magistrelle lægemidler, der er ordineret som opløsninger i vand, sprit eller olie, skal fremstilles som opløsninger i henholdsvis renset vand, ethanol 96 % eller jordnødolie.

Mellemprodukter

Det er ved fremstillingen af magistrelle lægemidler tilladt at anvende mellemprodukter, når den tilsigtede virkning af lægemidlerne ikke påvirkes heraf.

Ordineres et mellemprodukt som lægemiddel, skal det håndteres i overensstemmelse med den relevante lægemiddelformstandard og benævnes med den relevante standardterm.

Dekokt

Mellemprodukter, der er drogeudtræk fremstillet ved overhældning af drogen med vand og påfølgende opvarmning i vandbad, betegnes dekokter. Sædvanligvis fremstilles 10 dele dekokt ud fra 1 del droge. Dekokter må ikke opbevares.

Diluendum

Mellemprodukter, der er stamopløsninger af råvarer eller flydende drogeudtræk af angiven styrke, betegnes diluenda. Det kvantitative indhold af lægemiddelstof i et diluendum må højst afvige 5% fra det tilstræbte.

Infus

Mellemprodukter, der er drogeudtræk, fremstillet ved overhældning af drogen med kogende vand og påfølgende henstand, betegnes infuser. Sædvanligvis fremstilles af 1 del droge 10 dele infus. Infuser må ikke opbevares.

Trituration

Mellemprodukter, der er udrivninger af et eller flere lægemiddelstoffer med faste, flydende eller salveagtige hjælpestoffer, betegnes triturationer. Det kvantitative indhold af lægemiddelstof i en trituration må højst afvige 5% fra det tilstræbte.

Isotoniske vandige opløsninger

Vandige opløsninger, der har samme osmotiske tryk som blod, tåre- og vævsvæskerne, betegnes isoosmotiske.

En 0,9 % natriumchloridopløsning, en 1,6 % kaliumnitratopløsning, en 3,9 % natriumsulfatdecahydratopløsning og en 2,3 % glycerolopløsning er isoosmotiske og har en frysepunktssænkning på 0,52 °C.

En isoosmotisk opløsning er isotonisk med blod, tåre- og vævsvæskerne, med mindre det opløste stofs molekyler er i stand til at passere over den aktuelle biologiske barriere.

Vandige opløsninger kan sædvanligvis gøres isotoniske ved at tilsætte natriumchlorid i en sådan mængde, at opløsningens frysepunktssænkning bliver 0,52°C.

Hvis natriumchlorid bevirker udfældning, kan som isotonigivende stof anvendes f.eks. glycerol, kaliumnitrat (især øjendråber og øjenbadevande) eller natriumsulfatdecahydrat.

For magistrelle øjendråber og øjenbadevande er det sædvanligvis ikke nødvendigt at korrigere for den isotoniændring, som det konserverende stof medfører.

Beregning af den isotonigivende mængde stof kan ske ved hjælp af tallene i nedenstående tabel.

Hvis lægemiddelstoffet ikke er optaget i tabellen, kan stoffets natriumchloridækvivalent, d.v.s. det antal gram natriumchlorid, som 1 g af det pågældende stof erstatter i osmotisk henseende, beregnes som beskrevet i det efterfølgende afsnit.

Den beregnede værdi skal efterprøves eksperimentelt ved måling af opløsningens frysepunktsænkning som beskrevet i ”Osmolality”, Ph.Eur.

6 th Ed 2.2.35.

Isotonitabel

I kolonne I er angivet det antal gram natriumchlorid, som 1 gram af det pågældende stof erstatter i osmotisk henseende. Ved hjælp af disse værdier beregnes, hvor mange g natriumchlorid som må tilsættes, for at en opløsning skal blive isotonisk (svarer til 0,9 % natriumchloridopløsning).

I kolonne II er angivet det antal g vand, som 1 g af det pågældende stof må opløses i for at give en isotonisk opløsning.

Lægemidlet indstilles på ønsket styrke ved yderligere tilsætning af isotonisk væske. Til injektionsvæsker anvendes sædvanligvis 0,9 % natrium-chloridopløsning som fortyndingsmiddel.

Beregningseksempler

I

II

Lægemiddelstof A

0,14

15

Lægemiddelstof B

0,16

17

Eksempel: Lægemiddelstof A injektionsvæske 2% 20 ml.

20 ml isotonisk natriumchloridopløsning svarer til 0,180 g NaCl

0,40 g Lægemiddelstof A svarer til 0,40 • 0,14 = 0,056 g NaCl

Der må tilsættes 0,180 ‑ 0,056 = 0,124 g NaCl

Eksempel: Lægemiddelstof B øjendråber 1% 10 g.

Øjendråberne skal indeholde

0,1 g Lægemiddelstof B,

0,1 • 17 = 1,70 g sterilt vand,

konserveringsmiddel,

steril 0,9 % natriumchloridopløsning

til en samlet vægt af 10 g.

I

II

Ascorbinsyre

0,18

19

Adrenalintartrat

0,16

17

Alun

0,15

16

Aminoacridinumchlorid

0,17

18

Ammoniumchlorid

1,13

125

Amobarbitalnatrium

0,25

27

Amphetaminsulfat

0,21

22

Antazolinhydrochlorid

0,22

23

Apomorphinhydrochlorid

0,14

15

Atropinsulfat

0,10

10

Bacitracin 0‑5 %

0,04

3

Barbitalnatrium

0,29

31

Benzalkoniumchlorid

0,03

3

Benzylalkohol

0,16

17

Benzylpenicillinnatrium

0,16

17

Borax 0‑1,0 %

0,43

47

Borax over 1,0 %

0,36

39

Borsyre

0,48

52

Calciumchloridhexahydrat

0,36

39

Calciumgluconat

0,14

15

Calciumlactatpentahydrat

0,21

22

Calciumlevulinat

0,26

28

Calciumpantothenat

0,17

18

Carbachol

0,33

36

Cetrimid 0‑5,0 %

0,08

8

Chinidinsulfat

0,10

10

Chloramin

0,22

23

Chloramphenicol

0,10

10

Chlorhexidindiacetat

0,18 1)

19

Chlorbutanolhemihydrat

0,24

26

Chlorpromazinhydrochlorid 0‑2,0 %

0,08

8

Chlorpromazinhydrochlorid 2,1-4,0 %

0,05

5

Chlorpromazinhydro-

chlorid 4,1-5,0 %

0,03

2

Cinchocainhydrochlorid

0‑3,0 %

0,12

12

Cinchocainhydrochlorid 3,1‑5,0 %

0,08

8

Cinchocainhydrochlorid 5,1‑8,0 %

0,06

6

Citronsyremonohydrat

0,16

17

Cocainhydrochlorid

0,14

15

Codeinhydrochloriddihydrat

0,15

16

Codeinphosphatsesquihydrat

0,12

12

Caffein

0,08

8

Cuprisulfat 0‑4 %

0,15

16

Cuprisulfat over 4,0 %

0,13

13

Dexpanthenol

0,17

18

Dihydrostreptomycinsulfat

0,05

5

Dinatriumphosphatdihydrat

0,40

43

Diphenhydraminhydrochlorid 0‑2,0 %

0,24

26

Diphenhydraminhydrochlorid 2,1‑4,0 %

0,19

20

Diphenhydraminhydrochlorid over 4,0 %

0,17

18

Diprophyllin 0‑5,0 %

0,09

9

Diprophyllin over 5,0 %

0,08

8

Ephedrinhydrochlorid

0,28

30

Ergometrinmaleat

0,12

12

Ergotamintartrat

0,07

7

Ethylendiaminhydrat

0,44

48

Ethylmorphinhydrochlorid

0,15

16

Euflavin 0-3.0 %

0,09

9

Fluoresceinnatrium

0,28

30

Fructose

0,18

19

Glucose, vandfri

0,18

19

Glucosemonohydrat

0,16

17

Glycerol

0,41

44

Glycerol (85 %)

0,35

38

Histamindihydrochlorid

0,40

43

Histaminphosphat

0,23

25

Homatropinhydrobromid

0,16

17

Hydromorphonhydrochlorid 0‑2,0 %

0,20

21

Hydromorphonhydrochlorid 2,1‑4,0 %

0,16

17

Hydromorphonhydrochlorid over 4,0 %

0,15

16

Hyoscyaminsulfat 0‑5,0 %

0,12

12

Isoniazid

0,22

23

Kaliumchlorid

0,76

83

Kaliumiodid

0,35

38

Kaliumnitrat

0,56

61

Kaliumpermanganat

0,39

42

Kaliumsulfat

0,43

47

Lactosemonohydrat

0,09

9

Lidocainhydrochlorid

0,21

22

Magnesiumchloridhexahydrat

0,45

49

Magnesiumsulfatheptahydrat

0,14

15

Mannitol

0,18

19

Mepyraminmaleat 0‑2,0 %

0,15

16

Mepyraminmaleat 2,1‑4,0 %

0,11

11

Mepyraminmaleat 4,1‑6,0 %

0,09

9

Mercurichlorid

0,10

10

Metamizolnatrium

0,19

20

Methadonhydrochlorid

0‑2,0 %

0,16

17

Methadonhydrochlorid

2,1‑4,0 %

0,13

13

Methadonhydrochlorid

4,1‑6,0 %

0,12

12

Methylatropinbromid

0,13

13

Methylatropinnitrat

0,14

15

Methylthioniniumchlorid

0,05 2)

5

Morphinhydrochlorid

0,14

15

Mælkesyre

0,40

43

Naphazolinhydrochlorid

0,24

26

Natriumacetattrihydrat

0,45

49

Natriumbenzoat

0,40

43

Natriumcalciumedetat

0,21

22

Natriumchlorid

1,00

110

Natriumcitrat

0,30

32

Natriumdihydrogen- phosphatdihydrat

0,33

36

Dinatriumedetat

0,20

21

Natriumhydrogencarbonat

0,65

71

Natriumiodid

0,38

41

Natriumpropionat

0,61

67

Natriummetabisulfit

0,66

72

Natriumsalicylat

0,36

39

Natriumsulfatdecahydrat

0,24

26

Natriumthiosulfat

0,30

32

Neomycinsulfat 0‑5,0 %

0,09

9

Neostigminbromid

0,19

20

Nikethamid

0,15

16

Nicotinamid

0,21

22

Nicotinsyre

0,25

27

Noradrenalintartrat

0,16

17

Noscapinhydrochlorid

0,07

7

Ouabain

0,04

3

Oxytetracyclinhydrochlorid 0‑3,0 %

0,09

9

Papaverinhydrochlorid

0,11

11

Papaverinsulfat

0,03 3)

2

Pentobarbitalnatrium

0,23

25

Pethidinhydrochlorid

0,19

20

Phenazon

0,13

13

Phenethanol

0,26

28

Phenobarbitalnatrium

0,23

25

Phenol

0,33

36

Phenylephrin

0,31

33

Physostigminsalicylat

0,16

17

Pilocarpinhydrochlorid

0,22

23

Pilocarpinnitrat

0,20

21

Polymyxin B sulfat

0‑5,0 %

0,05

5

Procainamidhydrochlorid

0,18

19

Procainhydrochlorid

0,18

19

Promethazinhydrochlorid

0‑2,0 %

0,14

15

Promethazinhydrochlorid 2,1‑4,0 %

0,10

10

Promethazinhydrochlorid 4,1‑5,0 %

0,08

8

Propylenglycol

0,45

49

Pyridoxinhydrochlorid 0‑2,0 %

0,34

37

Pyridoxinhydrochlorid over 2,0 %

0,30

32

Quininhydrochlorid

0,12

12

Resorcinol

0,27

29

Riboflavinnatriumphosphat

0,08

8

Saccharose

0,10

10

Saltsyre, fortyndet

0,12

12

Hyoscinhydrobromid

0,11

11

Sorbitol

0,16

17

Ethanol 96 %

0,65

71

Streptomycinsulfat

0,06

6

Suxamethoniumchlorid

0,20

21

Sølvnitrat

0,33 4)

36

Tannin

0,03

2

Tetracainhydrochlorid 0‑3,0 %

0,16

17

Tetracainhydrochlorid

3,1‑5,0 %

0,13

13

Tetracainhydrochlorid

5,1‑6,0 %

0,11

11

Tetracyclinhydrochlorid

0‑3,0 %

0,11

11

Theophyllinmonohydrat

0,09

9

Thiaminhydrochlorid

0,22

23

Trimethadion

0,21

22

Vinsyre

0,23

25

Zinksulfatheptahydrat

0,12

12

1) 0,18 g natriumchlorid svarer til 0,40 g natriumacetat

2) 0,05 g natriumchlorid svarer til 0,18 g natriumsulfat-decahydrat

3) 0,03 g natriumchlorid svarer til 0,11 g natriumsulfat-decahydrat

4) 0,33 g natriumchlorid svarer til 0,59 g kaliumnitrat

Beregning af natrium-chloridækvivalent

Den osmolære koncentration, ξm osmol/kg, af en opløsning udtrykkes normalt som

ξm = ν m Φ

hvor m er opløsningens molalitet, d.v.s. antal mol pr. kg opløsningsmiddel.

Hvis det opløste stof er en ikke-elektrolyt er ν =1, mens værdien af ν i øvrigt udtrykker antallet af ioner, der dannes i opløsningen (ν = 1 for glucose, ν = 2 for natriumchlorid, ν = 3 for calciumchlorid, ν = 4 for natriumcitrat). Φ er den molale osmotiske koefficient, som tager højde for interaktioner mellem modsat ladede ioner. Φ er desuden afhængig af m, men for opløsninger med koncentrationer i det fysiologiske område, ses normalt bort fra denne afhængighed.

Frysepunktsænkningen, ΔT ºC, af en vandig opløsning er proportional med den osmolære koncentration. Idet ξm udtrykkes i milliosmol (mosmol) pr. kg: ΔT = 1,86 ξm /1000

hvor konstanten 1,86 er den molale frysepunktsænkning (ºC) for vand.

Man kan af de to ovenstående ligninger beregne frysepunktsænkningen af en opløsning af kendt styrke eller koncentrationen af den opløsning, der har en frysepunktsænkning på 0,52ºC, f.eks. koncentrationen af en isotonisk natriumchloridopløsning: ξm = (0,52 x 1000)/1,86 = 279,6 mosmol/kg. Idet ν = 2 for natriumchlorid, beregnes opløsningens molalitet m = 139,8 mmol/kg, når der ses bort fra den molale osmotiske koefficient. Da molekylvægten af natriumchlorid er 58,45 g, er koncentrationen i g natriumchlorid/kg 0,1398 x 58,45 g/kg = 8,17 g/kg eller 0,82%. Da koncentrationen af den isotoniske opløsning er 0,9%, viser eksemplet, at man ikke kan se bort fra den molale osmotiske koefficient, som for en vandig opløsning af natriumchlorid har værdien 0,91. Gentages beregningen af opløsningens molalitet, findes nu m = 153,6 mmol/kg svarende til 8,98 g natriumchlorid pr kg vand, eller 0,9%.

Den følgende tabel viser tilnærmede værdier for den molale frysepunktsænkning for vandige opløsninger af forskellige elektrolytter og ikke-elektrolytter. Værdien af den molale frysepunktsænkning er jfr. ovenstående ligninger 1,86 ν Φ.

Molal fryse-punktsænkning

Stofeksempler

Ikke-elektrolyt

1,86

Glucose, saccharose, glycerol

Svag elektrolyt

2,0

Borsyre, alkaloidbaser

Di-divalent elektrolyt

2,0

Zinksulfat, magnesiumsulfat

Mono-monovalent elektrolyt

3,4

Natriumchlorid, cocainhydro-chlorid

Mono-divalent elektrolyt

4,3

Natriumsulfat, atropinsulfat

Di-monovalent elektrolyt

4,8

Calciumchlorid

Mono-trivalent elektrolyt

5,2

Natriumcitrat

Tetraborat

6,0

Natriumborat

Den molale frysepunktsænkning anvendes til at beregne et stofs natriumchloridækvivalent, d.v.s. det antal gram natriumchlorid, som 1 gram af stoffet erstatter i osmotisk henseende. Zinksulfat har molvægten 287,5. Frysepunktsænkningen af f.eks. 1 kg opløsning indeholdende 1 g zinksulfat skal være den samme som frysepunktsænkningen for 1 kg opløsning indeholdende Z g natriumchlorid. Produktet af antal mol og den molale frysepunktsænkning skal derfor have samme værdi for de to opløsninger, d.v.s.

2,0 x 1/287,5 = 3,4 x Z/58,5 hvoraf beregnes, at Z = 0,12.

Isohydriske vandige lægemidler

Vandige opløsninger med en pH omkring 7,4 kaldes isohydriske, idet pH i blod, tåre- og vævsvæsker er omkring 7,4.

pH i blodet er ved legemstemperatur mellem 7,30 og 7,45 og opretholdes i dette område ved hjælp af forskellige stødpudesystemer.

Også tårevæsken besidder en vis, svag stødpudekapacitet, hvorimod vævsvæskerne i de fleste organer er uden stødpudekapacitet.

Ved fremstilling af magistrelle lægemidler, der er vandige opløsninger eller dispersioner, der er beregnet til at bringes i direkte kontakt med blod, tåre- eller vævsvæsker, bør det tilstræbes, at formuleringen er isohydrisk og, af hensyn til de fysiologiske forhold på applikationsstedet, uden stødpudeeffekt.

Eventuel justering af formuleringens pH bør derfor fortrinsvist udføres ved hjælp af en opløsning af en stærk syre eller base, primært saltsyre eller natriumhydroxid.

Betimeligheden i at fremstille magistrelle lægemidler med afvigende pH beror på en farmaceutisk vurdering af hensyn til lægemidlets stabilitet, de fysiologiske forhold på applikationsstedet samt mængden af lægemiddel, der skal appliceres.

Der findes ikke generelle regler for anvendelsen af ikke-isohydriske opløsninger og dispersioner, men følgende forhold kan tjene som en rettesnor.

Parenterale lægemidler

Infusionsvæsker fremstilles normalt isohydriske og uden stødpudekapacitet. Opløsninger med ikke-fysiologisk pH, men pH indenfor intervallet 4 til 8 og uden stødpudekapacitet, kan accepteres, når de indgives langsomt. Generelt bør basiske opløsninger undgås. Hvis der anvendes en stødpude, bør opløsningens pH ligge mellem 7,0 og 7.5.

Organismens tolerance over for injektionsvæsker til intravenøs og intraarteriel injektion er generelt større end over for infusionsvæsker på grund af det mindre administrerede volumen. Anvendelsen af stødpude kan accepteres for opløsninger i det sure område. Toleransen over for injektionsvæsker med afvigende pH er i øvrigt stærkt afhængig af såvel det administrerede volumen som administrationsstedet, herunder blodgennemstrømning på applikationsstedet. Forholdene ved subkutan injektion er de mest kritiske, fordi der ikke er lokal stødpudeeffekt, og fordi den administrerede dosis kun langsomt fordeles i vævene.

Magistrelle lægemidler beregnet for injektion direkte på virkningsstedet, f.eks. intraoculær og intratekal injektion, bør være isohydriske og skal være uden stødpudeeffekt.

Øjendråber og øjenbadevande

Vandige opløsninger og dispersioner anses normalt for irritationsfri, når pH ligger mellem 7 og 9. Hvis pH er mindre end ca. 6, vil øjendråber fremkalde øget tåresekretion. Hvis stabilitetshensyn nødvendiggør pH under 6, bør der ikke anvendes stødpude.

Tillæg til lægemiddelformstandarder

Ved fremstilling af magistrelle lægemidler skal de regler, der fremgår af de tilhørende lægemiddelformstandarder, suppleres eller tilpasses i overensstemmelse med de følgende anvisninger og bestemmelser.

Creme

Magistrelle cremer fremstilles, når intet andet er ordineret, med følgende cremegrundlag

Basiscreme

I

Polysorbat 80

5 g

Cetostearylalkohol, emulgerende (type B)

50 g

Paraffinolie

50 g

Glycerolmonostearat 40‑50

60 g

II

Methylparahydroxybenzoat

1 g

Glycerol 85%

40 g

Sorbitol

70 g

Vand, renset

724 g

1000 g

I sammensmeltes ved ca. 70ºC, og II, der forud er opvarmet til kogning og derefter afkølet til 65‑70ºC, tilblandes under omrøring. Blandingen omrøres jævnligt under afkølingen. Hvid creme.

Blandingen af I og II tåler varmebehandling ved 100ºC i 20 minutter.

Ved fremstilling af magistrelle cremer skal faste stoffer, der ikke opløses fuldstændig i cremegrundlaget, umiddelbart før anvendelsen sigtes gennem sigte 125.

Magistrelle cremer, der skal konserveres (emulsionscremer, der indeholder mere end 20% vand), kan konserveres med 0,1% parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10% i ethanol 96%.

Gel

Magistrelle geler, der skal konserveres, kan konserveres med 0,1% parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10% i ethanol 96%.

Injektionsvæske

Magistrelle injektionsvæsker, der ordineres i enkeltdosis‑beholdere med et deklareret volumen på indtil 20 ml, skal være tilsat følgende overskud af injektionsvæske, beregnet i forhold til det nominelle volumen

- indtil 0,75 ml

20%

- over 0,75 ml og indtil 7,5 ml

10%

- over 7,5 ml

5%

Magistrelle injektionsvæsker, der skal konserveres, kan konserveres med 1% benzylalkohol, 0,5% phenol, 0,1% chlorcresol eller 0,1% methylparahydroxybenzoat.

Kutane væsker

Magistrelle kutane væsker, der skal konserveres (f. eks. slim), kan konserveres med 0,1% parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10% i ethanol 96%.

Næsedråber

Magistrelle næsedråber, der skal konserveres, kan konserveres med 0,01% benzalkoniumchlorid + 0,05% natriumedetat.

Orale dråber

Magistrelle dråber, der skal konserveres, kan konserveres med 0,1% parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10% i ethanol 96%; eller med 0,05% kaliumsorbat.

Oralt pulver

Ved magistrel fremstilling af oralt pulver skal, hvis en råvare optræder i kvaliteter med forskellig densitet, vælges den kvalitet, som har den mindste densitet.

Oralt pulver, enkeltdosisbeholder

Magistrelle orale pulvere i endosisbeholdere skal veje mindst 500 mg.

Orale pulvere indeholdende lægemiddelstof i mindre mængde tilsættes lactose eller andet indifferent hjælpestof, således at det enkelte pulvers masse bliver 500 mg.

Ved magistrel fremstilling af orale pulvere i endosisbeholder skal, hvis en råvare optræder i kvaliteter med forskellig densitet, vælges den kvalitet, som har den mindste densitet.

Orale væsker

Magistrelle orale væsker, der skal konserveres, kan konserveres med 0,1% parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10% i ethanol 96%; eller med 0,05% kaliumsorbat.

Pudder

Ved magistrel fremstilling af pudder skal, hvis en råvare optræder i kvaliteter med forskellig densitet, vælges den kvalitet, som har den mindste densitet.

Salve

Ved fremstilling af magistrelle salver skal faste stoffer, der ikke opløses fuldstændig i salvegrundlaget, umiddelbart før anvendelsen sigtes gennem sigte 125.

Magistrelle salver, der skal konserveres, kan konserveres med 0,1% parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10% i ethanol 96%.

Suppositorier

Magistrelle suppositorier fremstilles, når ikke andet er ordineret, med hårdfedt som grundmasse og fortrinsvis ved støbning.

Faste stoffer, der er uopløselige i grundmassen, skal umiddelbart før anvendelsen sigtes gennem sigte 125.

Til fremstilling af suppositorier med et lavt indhold af lægemiddelstof (10 mg og derunder) er det tilladt at anvende dette i form af en trituration med lactose.

Suppositorier, fremstillet med en grundmasse på fedtbasis, skal opbevares koldt

Tabletter

Ved magistrel fremstilling af ikke‑overtrukne tabletter skal det i tabellen angivne system følges i størst mulig udstrækning.

Indhold af

lægemiddelstof mg

Diameter

mm

Tilstræbt

bruttomasse mg ca

Grænser for

bruttomasse mg

0 ‑ 50

6

100

90-110

51 ‑ 100

8

180

160-200

101 ‑ 250

10

350

325-375

251 ‑ 350

12

450

400-500

351 ‑ 450

12

550

500-600

451 ‑ 550

13,5

650

600-700

551 ‑ 650

13,5

750

700-800

651 ‑1200

15

delelig med 25

(eks.: 950-1050)

Tabletterne skal fremstilles i cirkelrund form med plane flader og skrå kant og skal med diameter 8‑13,5 mm være forsynet med delekærv.

Tabletter med diameter 6 mm må ikke forsynes med delekærv.

Foreskrives tabletter, der indeholder 50 mg lægemiddelstof eller derunder, forsynet med delekærv, skal tabletterne fremstilles med diameter 8 mm (tilstræbt bruttomasse 180 mg).

Ved magistrel fremstilling af tabletter skal, hvis en råvare optræder i kvaliteter med forskellig densitet, vælges den kvalitet, som har størst densitet.

Lægemiddelstoffer, hvis opløselighed i vand er mindre end ca. 3 mg per ml, skal, medmindre nedennævnte metode A anvendes, opfylde følgende prøve for partikelstørrelse

Lægemiddelstoffet fordeles i en væske med gode dispergeringsegenskaber, hvori stoffet ikke opløses.

Ved mikroskopisk undersøgelse af suspension svarende til 10 μg af den faste fase må højst findes 20 partikler, hvis største dimension overstiger 25 μm, og heraf må højst 2 overstige 50 μm, medens ingen partiklers største dimension må overstige 90 μm.

Ved fremstilling af tabletter med et lavt indhold (5 mg og derunder) af lægemiddelstof kan blandingen af lægemiddelstof og hjælpestoffer fremstilles efter en af de nedenfor angivne metoder, idet metode A bør anvendes, når indholdet af lægemiddelstof er 1 mg og derunder.

Metode A

Lægemiddelstoffet opløses, om fornødent ved svag opvarmning, i et egnet flygtigt opløsningsmiddel, hvorefter den for tabletfremstillingen nødvendige mængde lactose (som mindst udgør 60 % af den tilstræbte bruttomasse) gennemfugtes med opløsningen, idet der skylles efter 2 gange, hver gang med ca. 10 % af den anvendte mængde opløsningsmiddel.

Blandingen omrøres, til den er ensartet fugtet, og hensættes under omrøring, til den er tør.

Efter sigtning (sigte 180) tilblandes stivelse og eventuelle andre stoffer, og blandingen sigtes.

Metode B

Lægemiddelstoffet (sigte 125) udrives med den for tabletfremstillingen nødvendige mængde lactose (sigte 125), og blandingen sigtes.

Stivelse og eventuelle andre stoffer tilblandes, og blandingen sigtes.

Vagitorier

Magistrelle vagitorier, der fremstilles ved støbning, fremstilles som anført for suppositorier.

Øjenbadevand, øjendråber og øredråber

Magistrelle øjenbadevande, samt vandige øjendråber og øredråber skal underkastes en varmebehandling ved den højeste temperatur, det pågældende lægemiddel må udsættes for; hvis lægemidlet fremstilles ex tempore, er det i stedet for varmebehandling dog tilladt at anvende filtrering gennem bakterieretentivt filter, f.eks. et membranfilter med porevidde 0,22 μm.

Magistrelle øjenbadevande og øjendråber, der skal konserveres, kan konserveres med 0,5 % phenethanol eller med 0,01 % benzalkoniumchlorid + 0,05% natriumedetat.

Magistrelle øredråber, der skal konserveres, kan konserveres med 0,5 % phenethanol.

Diluenda og opløsningsmidler til fremstilling af øjenbadevande, øjendråber eller øredråber, der har været underkastet en varmebehandling i opbevaringsbeholderne, må opbevares i indtil 2 år, såfremt beholderne er forsynet med tætsluttende lukke.

Når en beholder er anbrudt, må indholdet højst opbevares 1 måned; denne begrænsning gælder ikke for diluenda af konserveringsstoffer og af lægemiddelstoffer med tilstrækkelig baktericid virkning.

På koldt sted må opbevaring kun finde sted i ikke anbrudt beholder med tætsluttende lukke.

Øjensalve

Magistrelle øjensalver fremstilles, når intet andet er ordineret, med følgende øjensalvegrundlag

Basisøjensalve

I

Paraffinolie

200 g

II

Vaselin

800 g

1000 g

II smeltes på vandbad, I tilsættes, og blandingen afkøles under omrøring. Varmebehandles ved 140ºC i 3 timer. Blandingen vil fremstå som en gul salve.

Ved fremstilling af magistrelle øjensalver skal faste stoffer, der ikke opløses fuldstændigt i salvegrundlaget, umiddelbart før anvendelsen sigtes gennem sigte 125.

Kontrol af magistrelle lægemidler

Almindelige bestemmelser

I medfør af § 27, stk. 1 i Lægemiddelstyrelsens bekendtgørelse nr. 1242 af 12. december 2005, jf. bekendtgørelse nr. 1101 af 12. november 2008 om ændring af bekendtgørelse om fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter kan fremstilling af magistrelle lægemidler fritages for prøveudtagning, afprøvning og opbevaring af det færdige lægemiddel i de tilfælde, hvor der kun fremstilles en enkelt eller nogle få pakninger.

Færdigvarekontrol af andre magistrelle lægemidler som lagerholdes skal, udover en kvantitativ bestemmelse samt andre relevante tests som kimtælling, henfaldstid mv., som minimum foretages så nedenstående retningslinier følges.

Parenterale lægemidler

og øjendråber

Prøveudtagning og afprøvning skal foretages i forbindelse med hver produktion, uanset batchstørrelsen.

Orale lægemidler samt suppositorier, vagitorier, næsedråber, øredråber

og lignende

Prøveudtagning og afprøvning skal foretages første gang, der produceres mere end 10 enheder pr. batch og herefter ved hver tredje efterfølgende batch. En enhed defineres som en mængde svarende til en normal patientpakning.

Der er dog følgende undtagelser til dette krav

–

Lægemidler, der indeholder stærktvirkende lægemiddelstoffer, herunder hormoner, antibiotika og morfika, skal afprøves i forbindelse med hver produktion, uanset batchstørrelse.

–

Lægemidler, der indeholder ikke veldefinerede lægemiddelstoffer, kan for disse stoffers vedkommende nøjes med at blive underkastet en simplificeret identitetskontrol.

Topikale lægemidler

Prøveudtagning og afprøvning skal foretages første gang, der produceres mere end 10 enheder pr. batch og herefter ved hver femte efterfølgende batch.

Der er dog følgende undtagelser til dette krav

Topikale lægemidler, der som aktive indholdsstoffer kun indeholder zinkoxid, svovl og/eller salicylsyre, kan undtages fra afprøvning.

Topikale lægemidler, der indeholder stærktvirkende lægemiddelstoffer, herunder hormoner og antibiotika, skal underkastes afprøvning hver gang, der produceres mere end 10 enheder.

Topikale lægemidler, der indeholder ikke veldefinerede lægemiddelstoffer, kan for disse stoffers vedkommende nøjes med at underkastes en simplificeret identitetskontrol.

Lægemiddelstof

Det kvantitative indhold af lægemiddelstof i et magistrelt lægemiddel må højst afvige 10% fra det deklarerede.

Opbevaring af magistrelle lægemidler

Opbevaringsbetingelser

Opbevaring i vel tillukket beholder skal foretages således, at indholdet på betryggende måde er beskyttet mod forvitring, fordampning eller mod fri tilgang af luftens fugtighed, oxygen og carbondioxid m.v.

Opbevaring i lufttæt tillukket beholder skal foretages således, at luftudveksling med omgivelserne er udelukket.

Opbevaring over tørremiddel skal foretages i vel tillukket beholder eller skab, hvori der er anbragt et egnet tørremiddel.

Opbevaring beskyttet mod lyset skal ske enten på et for lys utilgængeligt sted eller i beholder eller pakning af et sådant materiale, at kortbølget, ultraviolet lys absorberes tilstrækkeligt til at beskytte indholdet mod nedbrydning eller forandring forårsaget af et sådant lys, eller i pakning beskyttet af en yderpakning som giver en sådan beskyttelse.

Opbevaring udelukket fra lyset skal foretages i beholder eller pakning, som er uigennemtrængelig for lys.

Opbevaringstid

Magistrelle lægemidlers opbevaringstid fastsættes på grundlag af en holdbarhedsdokumentation eller en farmaceutisk faglig vurdering.

Opbevaringstiden må højst fastsættes til 2 år, vurdering af holdbarhed for eventuelle mellemprodukter skal indgå.

Lægemiddelstyrelsen kan på grundlag af resultaterne af udførte holdbarhedsforsøg give tilladelse til en længere opbevaringstid.

BEK H#LOKDOK04 2010 585 Historic

Råvarer Bekendtgørelse om Danske Lægemiddelstandarder 2010.2 Open official source

Bilag 4 - Fortegnelser og standarder

Råvarer

Introduktion til fortegnelse over gældende standarder for råvarer

Standarder

En standard for en råvare er i fortegnelsen anført ved en titel og en henvisning til farmakopéen eller DLS. Såvel titlen som henvisningen er i fortegnelsen anført med fed skrifttype.

En standards titel svarer til den engelske titel på en monografi.

Ved henvisningen DLS forstås henvisning til afsnittet om standarder for råvarer i denne sektion. Selvom disse standarder ikke er optaget i Ph. Eur, er ”General Notices”, Ph. Eur. 6th Ed., 1.1.-1.4, også gældende. Det vil sige at de krav, definitioner etc. der står i General notices skal læses sammen med hver enkelt standard.

Danske navne, synonymer og navneændringer

For hver standard er fastsat et dansk navn. Almindeligvis er det danske navn en direkte oversættelse af standardens engelske titel. Ved en sådan oversættelse er stammerne i de enkelte ord så vidt muligt overført uændret, også med hensyn til stavemåde, mens de engelske endelser er bortfaldet eller ændret efter sædvane. Generelt gælder, at salte, som på engelsk er to ord, på dansk vil være sammentrukket til ét ord.

I en del tilfælde kan det danske navn kun delvis eller slet ikke opfattes som en direkte oversættelse af den engelske titel. Dette gælder især droger. De danske drogenavne oversættes med den hidtidige stavemåde, som i vid udstrækning også vil være kendt fra tidligere danske monografisamlinger. Hvis stamplanten er nævnt i Dansk Feltflora, skal navnet heri anvendes. For drogestandarderne er de latinske titler endvidere bibeholdt som synonymer til den engelske titel.

For flere råvarer i Ph. Eur. er der et eller flere danske synonymer for standardens engelske navn. I disse tilfælde vil det korrekte danske navn være det, som ligger tættest op ad det engelske navn. De øvrige synonymer vil være mærket med º, således at det fremgår af listerne, såfremt det navn, der er slået op under, ikke er det gældende, danske navn.

Søgeord

I første spalte i fortegnelsen er samtlige standarders engelske titler, fastsatte danske navne, danske synonymer samt latinske synonymer for droger opført i alfabetisk orden som søgeord. Det fastsatte danske navn vil dog ikke optræde i første spalte, hvis standardens engelske titel og det danske navn er identisk, eller kun afviger minimalt.

Der kan sædvanligvis ikke søges alfabetisk under en række tillægsbetegnelser, som f.eks: fortyndet, koncentreret, let, renset, steril, tung, tørret, vandfri, vandsugende. I stedet opsøges det næstfølgende ord. For eksempel skal koncentreret saltsyre søges under saltsyre, koncentreret.

Til titlen på en standard i fortegnelsens første spalte svarer det fastsatte danske navn i anden spalte. Ved at opsøge et fastsat dansk navn eller et synonym i første spalte, findes den tilsvarende standards engelske titel i anden spalte. Tredje spalte indeholder henvisningen til den monografisamling, hvori standarden forekommer.

Fortegnelse over gældende standarder for råvarer

Absinthii herba°

Wormwood

Acacia

Akaciegummi

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Acacia, spray-dried

Akaciegummi, spraytørret

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Acaciae gummi dispersione desiccatum°

Acacia, spray-dried

Acaciae gummi°

Acacia

Acamprosate calcium

Acamprosatcalcium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Acarbose

Ph.Eur. 6 th Ed.

Acebutolol hydrochloride

Acebutololhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Aceclofenac

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.5

Acemetacin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Acesulfame potassium

Acesulfamkalium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Acesulfamkalium

Acesulfame potassium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Acetazolamide

Acetazolamid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.4

Acetic acid, glacial

Eddikesyre

Ph.Eur. 6 th Ed.

Acetone

Ph.Eur. 6 th Ed.

Acetylcholine chloride

Acetylcholinchlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Acetylcysteine

Acetylcystein

Ph.Eur. 6 th Ed.

Acetyldigoxin, β-

Acetyldigoxin, ß-

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.7

Acetylsalicylic acid

Acetylsalicylsyre

Ph.Eur. 6 th Ed.

Acetylsalicylsyre

Acetylsalicylic acid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Acetyltryptophan, N-

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Acetyltyrosine, N-

Acetyltyrosin, N-

Ph.Eur. 6 th Ed.

Aciclovir

Ph.Eur. 6 th Ed.

Acitretin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Adapalene

Adapalen

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Adenine

Adenin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Adenosine

Adenosin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Adeps lanae cum aqua°

Wool fat, hydrous

Adeps lanae hydrogenatus°

Wool fat, hydrogenated

Adeps lanae°

Wool fat

Adeps solidus°

Hard fat

Adipic acid

Adipinsyre

Ph.Eur. 6 th Ed.

Adipinsyre

Adipic acid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Adrenaline

Adrenalin

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2

Adrenaline tartrate

Adrenalintartrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Afrikansk blommebark

Pygeum africanum bark

Ph.Eur. 6 th Ed.

Agar

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Agermåneurt

Agrimony

Ph.Eur. 6 th Ed.

Agni casti fructus°

Agnus castus fruit

Kyskhedstræfrugt

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2

Agrimoniae herba°

Agrimony

Agermåneurt

Ph.Eur. 6 th Ed.

Air, medicinal

Luft, medicinsk

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Air, synthetic medicinal

Luft, syntetisk medicinsk

Ph.Eur. 6 th Ed.

Akaciegummi

Acacia

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.3

Akaciegummi, spraytørret

Acacia, spray-dried

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.8

Alanine

Alanin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Albendazole

Albendazol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Alchemilla

Løvefod

Ph.Eur. 6 th Ed.

Alchemillae herba°

Alchemilla

Alcuronium chloride

Alcuroniumchlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Alexandrinsk sennesbælg

Senna pods, Alexandrian

Ph.Eur. 6 th Ed.

Alfacalcidol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Alfadex

Ph.Eur. 6 th Ed.

Alfentanil hydrochloride

Alfentanilhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Alfuzosin hydrochloride

Alfuzosinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1

Alginic acid

Alginsyre

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Alginsyre

Alginic acid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Allantoin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Allii sativi bulbi pulvis°

Garlic powder

Allopurinol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Almagate

Almagat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Almindelig gyldenris

Goldenrod, European

Ph.Eur. 6 th Ed.

Almond oil, refined

Mandelolie, renset

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Almond oil, virgin

Mandelolie, jomfru

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Aloe barbadensis°

Aloes, Barbados

Aloe capensis°

Aloes, Cape

Aloe tørekstrakt, standardiseret

Aloes dry extract, standardised

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.2

Aloes dry extract, standardised

Aloe tørekstrakt, standardiseret

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.2

Aloes extractum siccum normatum°

Aloes dry extract, standardised

Aloes, Barbados

Barbados-aloe

Ph.Eur. 6 th Ed.

Aloes, Cape

Kap-aloe

Ph.Eur. 6 th Ed.

Alprazolam

Ph.Eur. 6 th Ed.

Alprenolol hydrochloride

Alprenololhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.7

Alprostadil

Ph.Eur. 6 th Ed.

Alteplase for injection

Alteplase til parenteral anvendelse

Ph.Eur. 6 th Ed.

Althaeae folium°

Marshmallow leaf

Althaeae radix°

Marshmallow root

Altizide

Altizid

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2

Alttuberculin

Tuberculin for human use, old

Ph.Eur. 6 th Ed.

Altæablad

Marshmallow leaf

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Altæarod

Marshmallow root

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Alum

Alun

Ph.Eur. 6 th Ed.

Aluminium chloride hexahydrate

Aluminiumchloridhexahydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Aluminium hydroxide, hydrated, for adsorption

Aluminiumhydroxidhydrat, til adsorbtion

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1

Aluminium magnesium silicate

Aluminiummagnesiumsilicat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Aluminium oxide, hydrated

Aluminiumoxidhydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Aluminium phosphate gel

Aluminiumphosphatgel

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Aluminium phosphate, hydrated

Aluminiumphosphathydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Aluminium sodium silicate

Natriumaluminiumsilikat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Aluminium sulphate

Aluminiumsulfat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Aluminiumhydroxidhydrat, til adsorption

Aluminium hydroxide, hydrated, for adsorption

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1

Aluminiumoxidhydrat

Aluminium oxide, hydrated

Ph.Eur. 6 th Ed.

Aluminiumphosphathydrat

Aluminium phosphate, hydrated

Ph.Eur. 6 th Ed.

Alun

Alum

Ph.Eur. 6 th Ed.

Alverine citrate

Alverincitrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Amantadine hydrochloride

Amantadinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.Suppl. 6.5

Ambroxol hydrochloride

Ambroxolhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Amfetamine sulphate

Amfetaminsulfat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Amidotrizoic acid dihydrate

Amidotrizoinsyredihydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Amidotrizoinsyre°

Amidotrizoic acid, dihydrate

Amidotrizoinsyredihydrat

Amidotrizoic acid dihydrate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Amikacin

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.6

Amikacin sulphate

Amikacinsulfat

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.6

Amiloride hydrochloride

Amiloridhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.7

Aminobenzoesyre, 4-

Aminobenzoic acid, 4-

Ph.Eur. 6 th Ed.

Aminobenzoic acid, 4-

Aminobenzoesyre, 4-

Ph.Eur. 6 th Ed.

Aminocaproic acid

Aminocapronsyre

Ph.Eur. 6 th Ed.

Aminocapronsyre

Aminocaproic acid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Aminoglutethimide

Aminoglutethimid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Amiodarone hydrochloride

Amiodaronhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Amisulpride

Amisulprid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Amitriptyline hydrochloride

Amitriptylinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Amlodipine besilate

Amlodipinbesilat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.7

Ammonia solution, concentrated

Ammoniakopløsning, koncentreret

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ammoniakopløsning, koncentreret

Ammonia solution, concentrated

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ammonio methacrylate copolymer (type A)

Ammoniummethacrylat copolymer (type A)

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ammonio methacrylate copolymer (type B)

Ammoniummethacrylat copolymer (type B)

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ammonium bromide

Ammoniumbromid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ammonium chloride

Ammoniumchlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ammonium glycyrrhizate

Ammoniumglycyrrhizat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ammonium hydrogen carbonate

Ammoniumhydrogencarbonat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ammoniummethacrylat copolymer (type A)

Ammonio methacrylate copolymer (type A)

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ammoniummethacrylat copolymer (type B)

Ammonio methacrylate copolymer (type B)

Ph.Eur. 6 th Ed.

Amobarbital

Ph.Eur. 6 th Ed.

Amobarbital sodium

Amobarbitalnatrium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Amobarbitalnatrium

Amobarbital sodium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Amoxicillin sodium

Amoxicillinnatrium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Amoxicillin trihydrate

Amoxicillintrihydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Amoxicillinnatrium

Amoxicillin sodium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Amphotericin B

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Ampicillin sodium

Ampicillinnatrium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ampicillin trihydrate

Ampicillintrihydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ampicillin, anhydrous

Ampicillin, vandfri

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ampicillin, vandfri

Ampicillin, anhydrous

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ampicillinnatrium

Ampicillin sodium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Amygdalae oleum raffinatum°

Almond oil, refined

Amygdalae oleum virginale°

Almond oil, virgin

Angelica root

Angelikarod

Ph.Eur. 6 th Ed.

Angelicae radix°

Angelica root

Angelikarod

Angelica root

Ph.Eur. 6 th Ed.

Anis

Aniseed

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Anise oil

Anisolie

Ph.Eur. 6 th Ed.

Aniseed

Anis

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Anisi aetheroleum°

Anise oil

Anisi fructus°

Aniseed

Anisi stellati aetheroleum°

Star anise oil

Anisi stellati fructus°

Star anise

Anisolie

Anise oil

Ph.Eur. 6 th Ed.

Antazoline hydrochloride

Antazolinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Apomorphine hydrochloride

Apomorphinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Appelsinolie

Sweet orange oil

Ph.Eur. 6 th Ed.

Aprotinin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Aprotinin concentrated solution

Aprotinin, koncentreret opløsning

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Aprotinin, koncentreret opløsning

Aprotinin concentrated solution

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Arachidis oleum raffinatum°

Arachis oil, refined

Arachidis oleum hydrogenatum°

Arachis oil, hydrogenated

Jordnødolie, hydrogeneret

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.8

Arachis oil, refined

Jordnødolie, renset

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Arginine

Arginin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Arginine aspartate

Argininaspartat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Arginine hydrochloride

Argininhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Argon

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.8

Arnica flower

Arnikablomst

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Arnica tincture

Arnikatinktur

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Arnicae flos°

Arnica flower

Arnicae tinctura°

Arnica tincture

Arnikablomst

Arnica flower

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.3

Arnikatinktur

Arnica tincture

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.3

Articaine hydrochloride

Articainhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Artichoke leaf

Artiskokblad

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Artichoke leaf dry extract

Artiskokblad tørekstrakt

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Artiskokblad

Artichoke leaf

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Artiskokblad tørekstrakt

Artichoke leaf dry extract

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Ascorbic acid

Ascorbinsyre

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Ascorbinsyre

Ascorbic acid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Ascorbyl palmitate

Ascorbylpalmitat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ash leaf

Askeblad

Ph.Eur. 6 th Ed.

Askeblad

Ash leaf

Ph.Eur. 6 th Ed.

Asparagine monohydrate

Asparaginmonohydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Asparaginsyre

Aspartic acid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Aspartame

Aspartam

Ph.Eur. 6 th Ed.

Aspartic acid

Asparaginsyre

Ph.Eur. 6 th Ed.

Atenolol

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.4

Atracurium besilate

Atracuriumbesilat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Atropine

Atropin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Atropine sulphate

Atropinsulfat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Aurantii amari epicarpii et mesocarpii tinctura°

Bitter-orange-epicarp and mesocarp tincture

Aurantii amari epicarpium et mesocarpium°

Bitter-orange-epicarp and mesocarp

Aurantii amari flos°

Bitter-orange flower

Aurantii dulcis aetheroleum°

Sweet orange oil

Azaperon til veterinær anvendelse

Azaperone for veterinary use

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.7

Azaperone for veterinary use

Azaperon til veterinær anvendelse

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.7

Azathioprine

Azathioprin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Azelastine hydrochloride

Azelastinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Azithromycin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Bacampicillin hydrochloride

Bacampicillinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1

Bacitracin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Bacitracin zinc

Bacitracinzink

Ph.Eur. 6 th Ed.

Bacitracinzink

Bacitracin zinc

Ph.Eur. 6 th Ed.

Baclofen

Ph.Eur. 6 th Ed.

Baldrianrod

Valerian root

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.8

Baldrianrod, skåret

Valerian root, cut

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.8

Baldriantinktur

Valerian tincture

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.8

Baldriantørekstrakt, hydroalkoholisk

Valerian dry hydroalcoholic extract

Ph.Eur. 6 th Ed

Baldriantørekstrakt, vandigt

Valerian dry aqueous extract

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.8

Ballotae nigrae herba°

Black horehound

Balsamum peruvianum°

Peru balsam

Balsamum tolutanum°

Tolu balsam

Bambuterol hydrochloride

Bambuterolhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Barbados-aloe

Aloes, Barbados

Ph.Eur. 6 th Ed.

Barbital

Ph.Eur. 6 th Ed.

Barium sulphate

Bariumsulfat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Basic butylated methacrylate copolymer

Butyleret methacrylatcopolymer

Ph.Eur. 6 th Ed.

Bearberry leaf

Melbærrisblad

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1

Beclometasondipropionat, vandfri

Beclometasone dipropionate, anhydrous

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.4

Beclometasone dipropionate monohydrate

Beclometasondipropionatmonohydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.4

Beclometasone dipropionate, anhydrous

Beclometasondipropionat, vandfri

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.4

Beeswax, white

Bivoks, hvid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Beeswax, yellow

Bivoks, gul

Ph.Eur. 6 th Ed.

Belladonna folii tinctura normata°

Belladonna leaf tincture, standardised

Belladonna leaf

Belladonnablad

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.7

Belladonna leaf dry extract, standardised

Belladonnablad tørekstrakt, standardiseret

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Belladonna leaf tincture, standardised

Belladonnatinktur, standardiseret

Ph.Eur. 6 th Ed.

Belladonna, prepared

Belladonna, standardiseret

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.2

Belladonna, standardiseret

Belladonna, prepared

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.2

Belladonnablad

Belladonna leaf

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.7

Belladonnablad tørekstrakt, standardiseret

Belladonna leaf dry extract, standardised

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Belladonnae folii extractum siccum normatum°

Belladonna leaf dry extract, standardised

Belladonnae folium°

Belladonna leaf

Belladonnae pulvis normatus°

Belladonna, prepared

Belladonnatinktur, standardiseret

Belladonna leaf tincture, standardised

Ph.Eur. 6 th Ed.

Benazepril hydrochloride

Benazeprilhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Bendroflumethiazide

Bendroflumethiazid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Benfluorex hydrochloride

Benfluorexhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Benperidol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Benserazide hydrochloride

Benserazidhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.4

Bentonite

Bentonit

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.4

Benzalkonium chloride

Benzalkoniumchlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Benzalkonium chloride solution

Benzalkoniumchloridopløsning

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Benzalkoniumchloridopløsning

Benzalkonium chloride solution

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.8

Benzbromarone

Benzbromaron

Ph.Eur. 6 th Ed.

Benzethonium chloride

Benzethoniumchlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Benzocaine

Benzocain

Ph.Eur. 6 th Ed.

Benzoe, Siam

Benzoin, Siam

Ph.Eur. 6 th Ed.

Benzoe, Sumatra

Benzoin, Sumatra

Ph.Eur. 6 th Ed.

Benzoesyre

Benzoic acid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.4

Benzoetinktur, Siam

Benzoin tincture, Siam

Ph.Eur. 6 th Ed.

Benzoetinktur, Sumatra

Benzoin tincture, Sumatra

Ph.Eur. 6 th Ed.

Benzoic acid

Benzoesyre

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.4

Benzoin tincture, Siam

Benzoetinktur, Siam

Ph.Eur. 6 th Ed.

Benzoin tincture, Sumatra

Benzoetinktur, Sumatra

Ph.Eur. 6 th Ed.

Benzoin, Siam

Benzoe, Siam

Ph.Eur. 6 th Ed.

Benzoin, Sumatra

Benzoe, Sumatra

Ph.Eur. 6 th Ed.

Benzois sumatrani tinctura°

Benzoin tincture, Sumatra

Benzois tonkinensis tinctura°

Benzoin tincture, Siam

Benzoyl peroxide, hydrous

Benzoylperoxid, vandig

Ph.Eur. 6 th Ed.

Benzoylperoxid, vandig

Benzoyl peroxide, hydrous

Ph.Eur. 6 th Ed.

Benzyl alcohol

Benzylalkohol

Ph.Eur. 6th Ed. Suppl. 6.5

Benzyl benzoate

Benzylbenzoat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Benzylalkohol

Benzyl alcohol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Benzylpenicillin potassium

Benzylpenicillinkalium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Benzylpenicillin sodium

Benzylpenicillinnatrium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Benzylpenicillin, benzathine

Benzylpenicillin, benzathin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Benzylpenicillin, procaine

Benzylpenicillin, procain

Ph.Eur. 6 th Ed.

Benzylpenicillinkalium

Benzylpenicillin potassium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Benzylpenicillinnatrium

Benzylpenicillin sodium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Betacarotene

Betacaroten

Ph.Eur. 6 th Ed.

Betadex

Ph.Eur. 6 th Ed.

Betahistine dihydrochloride

Betahistindihydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Betahistine mesilate

Betahistinmesilat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Betamethasone

Betamethason

Ph.Eur. 6 th Ed.

Betamethasone acetate

Betamethasonacetat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Betamethasone dipropionate

Betamethasondipropionat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Betamethasone sodium phosphate

Betamethasondinatriumphosphat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Betamethasone valerate

Betamethasonvalerat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Betaxolol hydrochloride

Betaxololhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Betulae folium°

Birch leaf

Bezafibrate

Bezafibrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Bifonazole

Bifonazol

Ph.Eur. 6th Ed. Suppl. 6.5

Bilberry fruit, dried

Blåbær, tørrede

Ph.Eur. 6 th Ed.

Bilberry fruit, fresh

Blåbær, friske

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1

Biotin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Biperiden hydrochloride

Biperidenhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Birch leaf

Birkeblad

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2

Birkeblad

Birch leaf

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2

Bisacodyl

Ph.Eur. 6 th Ed.

Bismuth subcarbonate

Bismuthsubcarbonat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Bismuth subgallate

Bismuthsubgallat

Ph.Eur. 6th Ed. Suppl. 6.5

Bismuth subnitrate, heavy

Bismuthsubnitrat, tung

Ph.Eur. 6 th Ed.

Bismuth subsalicylate

Bismuthsubsalicylat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Bismuthsubnitrat, tung

Bismuth subnitrate, heavy

Ph.Eur. 6 th Ed.

Bisoprolol fumarate

Bisoprololfumarat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.4

Bistort rhizome

Slangeurtrhizom

Ph.Eur. 6 th Ed.

Bitter-fennel fruit oil

Bitter-fennikelolie

Ph.Eur. 6 th Ed.

Bitter-fennel herb oil

Bitter-fennikel urt olie

Ph.Eur. 6 th Ed.Suppl. 6.5

Bitter-fennikelolie

Bitter-fennel fruit oil

Ph.Eur. 6 th Ed.

Bitter-fennikel urt olie

Bitter-fennel herb oil

Ph.Eur. 6 th Ed.Suppl. 6.5

Bitter-orange epicarp and mesocarp

Pomeransskal

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Bitter-orange flower

Pomeransblomst

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Bitter-orange-epicarp and mesocarp tincture

Pomeransskal tinktur

Ph.Eur. 6 th Ed.

Bivoks, gul

Beeswax, yellow

Ph.Eur. 6 th Ed.

Bivoks, hvid

Beeswax, white

Ph.Eur. 6 th Ed.

Black horehound

Tandbægerurt

Ph.Eur. 6 th Ed.

Bleg solhatrod

Pale coneflower root

Ph.Eur. 6 th Ed.

Bleomycin sulphate

Bleomycinsulfat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Blæretang

Kelp

Ph.Eur. 6 th Ed.

Blåbær, friske

Bilberry fruit, fresh

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1

Blåbær, friske, renset og standardiseret tørekstrakt

Fresh bilberry fruit dry extract, refined and standardised

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.4

Blåbær, tørrede

Bilberry fruit, dried

Ph.Eur. 6 th Ed.

Bogbean leaf

Bukkeblad

Ph.Eur. 6 th Ed.

Boghvedeurt

Buckwheat herb

Ph.Eur. 6 th Ed.

Boldi folium°

Boldo leaf

Boldi folii extractum siccum°

Boldo leaf dry extract

Boldo leaf

Boldoblad

Ph.Eur. 6 th Ed.

Boldo leaf dry extract

Boldoblad tørekstrakt

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1

Boldoblad

Boldo leaf

Ph.Eur. 6 th Ed.

Boldoblad tørekstrakt

Boldo leaf dry extract

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1

Bomuldsfrøolie, hydrogeneret

Cottonseed oil, hydrogenated

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2

Borage (starflower) oil, refined

Hjulkroneolie, renset

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Borago officinalis oleum raffinatum°

Borage (starflower) oil, refined

Borax

Ph.Eur. 6 th Ed.

Boric acid

Borsyre

Ph.Eur. 6 th Ed.

Borsyre

Boric acid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Bovine serum

Bovin serum

Ph.Eur. 6 th Ed.

Bromazepam

Ph.Eur. 6 th Ed.

Bromhexine hydrochloride

Bromhexinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Bromocriptine mesilate

Bromcriptinmesilat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Bromperidol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Bromperidol decanoate

Bromperidoldecanoat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Brompheniramine maleate

Brompheniraminmaleat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Brotizolam

Ph.Eur. 6 th Ed.

Brændenældeblad

Nettle leaf

Ph.Eur. 6 th Ed.

Buckwheat herb

Boghvedeurt

Ph.Eur. 6 th Ed.

Budesonide

Budesonid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Bufexamac

Ph.Eur. 6 th Ed.

Buflomedil hydrochloride

Buflomedilhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Bukkeblad

Bogbean leaf

Ph.Eur. 6 th Ed.

Bukkehornsfrø

Fenugreek

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Bumetanide

Bumetanid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Bupivacaine hydrochloride

Bupivacainhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Buprenorphine

Buprenorphin

Ph.Eur. 6 th Ed.Suppl. 6.6

Buprenorphine hydrochloride

Buprenorphinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Buserelin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Buspirone hydrochloride

Buspironhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Busulfan

Ph.Eur. 6 th Ed.

Butcher's broom

Musetorn rhizom

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.7

Butyl parahydroxybenzoate

Butylparahydroxybenzoat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Butyleret methacrylatcopolymer copolymer

Basic butylated methacrylate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Butylhydroxyanisole

Butylhydroxyanisol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Butylhydroxytoluene

Butylhydroxytoluen

Ph.Eur. 6 th Ed.

Cabergoline

Cabergolin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Caffeine

Caffein

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1

Caffeine monohydrate

Caffeinmonohydrat

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.5

Calcifediol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Calcipotriol monohydrate

Calcipotriolmonohydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Calcipotriol, anhydrous

Calcipotriol, vandfrit

Ph.Eur. 6 th Ed.

Calcitonin (laks)

Calcitonin (salmon)

Ph.Eur. 6 th Ed.

Calcitonin (salmon)

Calcitonin (laks)

Ph.Eur. 6 th Ed.

Calcitriol

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.4

Calcium acetate

Calciumacetat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Calcium ascorbate

Calciumascorbat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Calcium carbonate

Calciumcarbonat

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2

Calcium chloride dihydrate

Calciumchloriddihydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Calcium chloride hexahydrate

Calciumchloridhexahydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Calcium dobesilate monohydrate

Calciumdobesilatmonohydrat

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2

Calcium folinate

Calciumfolinat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.4

Calcium glucoheptonate

Calciumglucoheptonat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Calcium gluconate

Calciumgluconat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Calcium gluconate for injection

Calciumgluconat til parenteral anvendelse

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Calcium gluconate, anhydrous

Calciumgluconat, vandfrit

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.3

Calcium glycerophosphate

Calciumglycerophosphat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Calcium hydrogen phosphate dihydrate

Calciumhydrogenphosphatdihydrat

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.4

Calcium hydrogen phosphate, anhydrous

Calciumhydrogenphosphat, vandfrit

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.4

Calcium hydroxide

Calciumhydroxid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Calcium lactate monohydrate

Calciumlactatmonohydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Calcium lactate pentahydrate

Calciumlactatpentahydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Calcium lactate trihydrate

Calciumlactattrihydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Calcium lactate, anhydrous

Calciumlactat, vandfri

Ph.Eur. 6 th Ed.

Calcium levofolinate pentahydrate

Calciumlevofolinatpentahydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Calcium levulinate dihydrate

Calciumlevulinatdihydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Calcium pantothenate

Calciumpantothenat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Calcium phosphate

Tricalciumphosphat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.4

Calcium stearate

Calciumstearat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Calcium sulphate dihydrate

Calciumsulfatdihydrat

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.4

Calciumgluconat til parenteral anvendelse

Calcium gluconate for injection

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Calciumhydrogenphosphat, vandfrit

Calcium hydrogen phosphate, anhydrous

Ph.Eur. 6 th Ed.

Calciumhydrogenphosphat°

Calcium hydrogen phosphate dihydrate

Calciumlactat, vandfri

Calcium lactate, anhydrous

Ph.Eur. 6 th Ed.

Calendula flower

Morgenfrueblomst

Ph.Eur. 6 th Ed.

Calendulae flos°

Calendula flower

Campher, racemisk

Camphor, racemic

Ph.Eur. 6 th Ed.

Camphor, D-

Campher, D-

Ph.Eur. 6 th Ed.

Camphor, racemic

Campher, racemisk

Ph.Eur. 6 th Ed.

Caprylic acid

Caprylsyre

Ph.Eur. 6 th Ed.

Caprylocaproyl macrogolglycerides

Caprylocaproylmacrogolglycerider

Ph.Eur. 6 th Ed.

Caprylsyre

Caprylic acid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Capsici fructus°

Capsicum

Capsici tinctura normata°

Capsicum tincture, standardised

Capsicum

Cayennepeber

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2

Capsicum oleoresin, refined and quantified

Cayennepeber oleoresin, renset og kvantificeret

Ph.Eur. 6 th Ed.

Capsicum tincture, standardised

Cayennepebertinktur, standardiseret

Ph.Eur. 6 th Ed.

Captopril

Ph.Eur. 6 th Ed.

Caraway fruit

Kommen

Ph.Eur. 6 th Ed.

Caraway oil

Kommenolie

Ph.Eur. 6 th Ed.

Carbachol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Carbamazepine

Carbamazepin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.7

Carbasalate calcium

Carbasalatcalcium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.7

Carbidopa

Ph.Eur. 6 th Ed.

Carbimazole

Carbimazol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Carbocisteine

Carbocistein

Ph.Eur. 6 th Ed.

Carbomer

Carbomers

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.4

Carbomers

Carbomer

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.4

Carbon dioxide

Carbondioxid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Carboplatin

Ph.Eur. 6 th Ed.Suppl. 6.8

Carboprost trometamol

Carboprosttrometamol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Carboxymethylstivelsesnatrium

Sodium starch glycolate

Ph.Eur. 6 th Ed.

(type A)°

(type A)

Ph.Eur. 6 th Ed.

(type B)°

(type B)

Ph.Eur. 6 th Ed.

Carisoprodol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Carmellose

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.7

Carmellose calcium

Carmellosecalcium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Carmellose sodium

Carmellosenatrium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Carmellose sodium, low-substituted

Carmellosenatrium, lav-substitueret

Ph.Eur. 6 th Ed.

Carmellosenatrium

Carmellose sodium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Carmellosenatrium, lav-substitueret

Carmellose sodium, low-substituted

Ph.Eur. 6 th Ed.

Carmustine

Carmustin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Carnauba wax

Carnaubavoks

Ph.Eur. 6 th Ed.

Carnaubavoks

Carnauba wax

Ph.Eur. 6 th Ed.

Carprofen for veterinary use

Carprofen til veterinær anvendelse

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Carprofen til veterinær anvendelse

Carprofen for veterinary use

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Carrageenan

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Carteolol hydrochloride

Carteololhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Carthami oleum raffinatum°

Safflower oil, refined

Carvedilol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Carvi aetheroleum°

Caraway oli

Carvi fructus°

Caraway fruit

Caryophylli floris aetheroleum°

Clove oil

Caryophylli flos°

Clove

Cascara

Purshianabark

Ph.Eur. 6 th Ed.

Cascara dry ekstract, standardised

Purshianabark tørekstrat, standardiseret

Ph.Eur. 6 th Ed.

Cassia oil

Kassiakanelolie

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.2

Castor oil, refined

Ricinusolie, renset

Ph.Eur. 6 th Ed.

Castor oil, hydrogenated

Ricinusolie, hydrogeneret

Ph.Eur. 6 th Ed.

Castor oil, virgin

Ricinusolie, jomfru

Ph.Eur. 6 th Ed.

Cayennepeber

Capsicum

Ph.Eur. 6 th Ed.

Cayennepeber oleoresin, renset og kvantificeret

Capsicum oleoresin, refined and quantified

Ph.Eur. 6 th Ed.

Cayennepebertinktur, standardiseret

Capsicum tincture, standardised

Ph.Eur. 6 th Ed.

Cefaclor

Ph.Eur. 6 th Ed.Suppl. 6.5

Cefadroxil monohydrate

Cefadroxilmonohydrat

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.5

Cefalexin monohydrate

Cefalexinmonohydrat

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1

Cefalotin sodium

Cefalotinnatrium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Cefalotinnatrium

Cefalotin sodium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Cefamandole nafate

Cefamandolnafat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Cefapirin sodium

Cefapirinnatrium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Cefapirinnatrium

Cefapirin sodium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Cefatrizine propylene glycol

Cefatrizinpropylenglycol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Cefazolin sodium

Cefazolinnatrium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Cefazolinnatrium

Cefazolin sodium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Cefepime dihydrochloride monohydrate for veterinary use

Cefepimdihydrochloridmonohydrat til veterinær ancendelse

Ph.Eur. 6 th Ed.

Cefixime

Cefixim

Ph.Eur. 6 th Ed.

Cefoperazone sodium

Cefoperazonnatrium

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.4

Cefoperazonnatrium

Cefoperazone sodium

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.4

Cefotaxime sodium

Cefotaximnatrium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Cefotaximnatrium

Cefotaxime sodium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Cefoxitin sodium

Cefoxitinnatrium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Cefoxitinnatrium

Cefoxitin sodium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Cefradine

Cefradin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Ceftazidime pentahydrate

Ceftazidimpentahydrat

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.5

Ceftazidime pentahydrate with sodium carbonate for injection

Ceftazidimpentahydrat og natriumcarbonat til parenteral anvendelse

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.5

Ceftazidimpentahydrat og natriumcarbonat til parenteral anvendelse

Ceftazidime pentahydrate with sodium carbonate for injection

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.5

Ceftazidime

Ceftazidim

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ceftriaxone sodium

Ceftriaxonnatrium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ceftriaxonnatrium

Ceftriaxone sodium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Cefuroxime axetil

Cefuroximaxetil

Ph.Eur. 6 th Ed.

Cefuroxime sodium

Cefuroximnatrium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Cefuroximnatrium

Cefuroxime sodium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Celiprolol hydrochloride

Celiprololhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Cellulose

Cellulose, powdered

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Cellulose acetate

Celluloseacetat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3.

Cellulose acetate butyrate

Celluloseacetatbutyrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Cellulose acetate phthalate

Celluloseacetatphthalat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Cellulose, microcrystalline

Cellulose, mikrokrystallinsk

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Cellulose, mikrokrystallinsk

Cellulose, microcrystalline

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Cellulose, powdered

Cellulose

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Centaury

Tusindgylden

Ph.Eur. 6 th Ed.

Centella

Centellaurt

Ph.Eur. 6 th Ed.

Centellae asiaticae herba°

Centella

Centellaurt

Centella

Ph.Eur. 6 th Ed.

Cera alba°

Beeswax, white

Cera carnauba°

Carnauba wax

Cera flava°

Beeswax, yellow

Cetirizine dihydrochloride

Cetirizindihydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.8

Cetostearyl alcohol

Cetostearylalkohol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Cetostearyl alcohol, emulsifying (type A)

Cetostearylalkohol, emulgerende (type A)

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.2

Cetostearyl alcohol, emulsifying (type B)

Cetostearylalkohol, emulgerende (type B)

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.2

Cetostearyl isononanoate

Cetostearylisononanoat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Cetostearylalkohol, emulgerende (type A)

Cetostearyl alcohol, emulsifying (type A)

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.2

Cetostearylalkohol, emulgerende (type B)

Cetostearyl alcohol, emulsifying (type B)

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.2

Cetrimide

Cetrimid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Cetyl alcohol

Cetylalkohol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Cetyl- og stearylalkohol°

Cetostearyl alcohol

Cetyl palmitate

Cetylpalmitat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Cetylalkohol

Cetyl alcohol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Cetylpyridinium chloride

Cetylpyridiniumchlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ceylonkanel

Cinnamon

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ceylonkanel barkolie

Cinnamon bark oil, Ceylon

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.2

Ceylonkanel bladolie

Cinnamon leaf oil, Ceylon

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ceylonkanel tinktur

Cinnamon tincture

Ph.Eur. 6 th Ed.

Chamomile flower, Roman

Romersk kamilleblomst

Ph.Eur. 6 th Ed.

Chamomillae romanae flos°

Chamomile flower, Roman

Charcoal, activated

Kul, aktivt

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Chelidonii herba°

Greater celandine

Chenodeoxycholic acid

Chenodeoxycholsyre

Ph.Eur. 6 th Ed.

Chenodeoxycholsyre

Chenodeoxycholic acid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Chinidinsulfat°

Quinidine sulphate

Chininhydrochlorid°

Quinine hydrochloride

Chininsulfat°

Quinine sulphate

Chitosan hydrochloride

Chitosanhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.5

Chloral hydrate

Chloralhydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Chlorambucil

Ph.Eur. 6 th Ed.

Chloramphenicol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Chloramphenicol palmitate

Chloramphenicolpalmitat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Chloramphenicol sodium succinate

Chloramphenicolnatriumsuccinat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Chloramphenicolnatriumsuccinat

Chloramphenicol sodium succinate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Chlorbutanol, vandfri

Chlorobutanol, anhydrous

Ph.Eur. 6 th Ed.

Chlorcresol

Chlorocresol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Chlorcyclizine hydrochloride

Chlorcyclizinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Chlordiazepoxide

Chlordiazepoxid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Chlordiazepoxide hydrochloride

Chlordiazepoxidhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Chlorhexidinacetat°

Chlorhexidine diacetate

Chlorhexidindigluconat-opløsning

Chlorhexidine digluconate solution

Ph.Eur. 6 th Ed.

Chlorhexidine diacetate

Chlorhexidindiacetat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Chlorhexidine digluconate solution

Chlorhexidindigluconat-opløsning

Ph.Eur. 6 th Ed.

Chlorhexidine dihydrochloride

Chlorhexidindihydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Chlorobutanol hemihydrate

Chlorbutanolhemihydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Chlorobutanol, anhydrous

Chlorbutanol, vandfri

Ph.Eur. 6 th Ed.

Chlorocresol

Chlorcresol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Chloroquine phosphate

Chloroquinphosphat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Chloroquine sulphate

Chloroquinsulfat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Chloroquinsulfat

Chloroquine sulphate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Chlorothiazide

Chlorthiazid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Chlorphenamine maleate

Chlorphenaminmaleat

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1

Chlorpromazine hydrochloride

Chlorpromazinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Chlorpropamide

Chlorpropamid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Chlorprothixene hydrochloride

Chlorprothixenhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Chlortalidone

Chlortalidon

Ph.Eur. 6 th Ed.

Chlortetracycline hydrochloride

Chlortetracyclinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Cholecalciferol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Cholecalciferol, vanddispergerbar

Cholecalciferol concentrate (water-dispersible form)

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.5

Cholecalciferol concentrate (oily form)

Cholecalciferoldiluendum

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.5

Cholecalciferol concentrate (powderform)

Cholecalciferoltrituration

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.5

Cholecalciferol concentrate (water-dispersible form)

Cholecalciferol, vanddispergerbar

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.5

Cholecalciferoldiluendum

Cholecalciferol concentrate (oily form)

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.5

Cholecalciferoltrituration

Cholecalciferol concentrate (powderform)

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.5

Cholesterol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Chondroitinnatriumsulfat

Chondroitin sulphate sodium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Chondroitin sulphate sodium

Chondroitinnatriumsulfat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Choriongonadotropin

Gonadotrophin, chorionic

Ph.Eur. 6 th Ed.

Chymotrypsin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ciclopirox

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Ciclopirox olamine

Ciclopiroxolamin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Ciclosporin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Cilastatin sodium

Cilastatinnatrium

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1

Cilastatinnatrium

Cilastatin sodium

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1

Cilazapril

Ph.Eur. 6 th Ed.

Cimetidine

Cimetidin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Cimetidine hydrochloride

Cimetidinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Cinchocaine hydrochloride

Cinchocainhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Cinchona bark

Kinabark

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.2

Cinchonae cortex°

Cinchona bark

Cinchona liquid extract, standardised

Kinabark flydende ekstrakt, standardiseret

Ph.Eur. 6 th Ed.

Cineole

Cineol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Cinnamomi cassiae aetheroleum°

Cassia oil

Cinnamomi cortex°

Cinnamon

Cinnamomi corticis tinctura°

Cinnamon tincture

Cinnamomi zeylanici corticis aetheroleum°

Cinnamon bark oil, Ceylon

Cinnamomi zeylanici follii aetheroleum°

Cinnamon leaf oil, Ceylon

Cinnamon

Ceylonkanel

Ph.Eur. 6 th Ed.

Cinnamon bark oil, Ceylon

Ceylonkanel barkolie

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.2

Cinnamon leaf oil, Ceylon

Ceylonkanel bladolie

Ph.Eur. 6 th Ed.

Cinnamon tincture

Ceylonkanel tinktur

Ph.Eur. 6 th Ed.

Cinnarizine

Cinnarizin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ciprofibrate

Ciprofibrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ciprofloxacin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ciprofloxacin hydrochloride

Ciprofloxacinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Cisplatin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Citalopram hydrobromide

Citalopramhydrobromid

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.4

Citalopram hydrochloride

Citalopramhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.4

Citri reticulatae aetheroleum°

Mandarin oil

Citric acid monohydrate

Citronsyremonohydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Citric acid, anhydrous

Citronsyre, vandfri

Ph.Eur. 6 th Ed.

Citronella oil

Citronelleolie

Ph.Eur. 6 th Ed.

Citronellae aetherolum°

Citronella oil

Citronelleolie

Citronella oil

Ph.Eur. 6 th Ed.

Citronmelisseblad

Melissa leaf

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.4

Citronmelisseblad tørekstrakt

Melissa leaf dry extract

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.6

Citronolie

Lemon oil

Ph.Eur. 6 th Ed.

Citronsyre, vandfri

Citric acid, anhydrous

Ph.Eur. 6 th Ed.

Citronsyremonohydrat

Citric acid monohydrate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Citronverbenablad

Lemon verbena leaf

Ph.Eur. 6 th Ed.

Cladribine

Cladribin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Clarithromycin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Clary sage oil

Muskatellersalvieolie

Ph.Eur. 6 th Ed.

Clazuril for veterinary use

Clazuril til veterinær anvendelse

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Clazuril til veterinær anvendelse

Clazuril for veterinary use

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Clebopride malate

Clebopridmalat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Clemastine fumarate

Clemastinfumarat

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1

Clenbuterol hydrochloride

Clenbuterolhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Clindamycin hydrochloride

Clindamycinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Clindamycin phosphate

Clindamycinphosphat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Clioquinol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Clobazam

Ph.Eur. 6 th Ed.

Clobetasol propionate

Clobetasolpropionat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Clobetasone butyrate

Clobetasonbutyrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.7

Clodronatdinatriumtetrahydrat

Clodronate disodium tetrahydrate

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2

Clodronate disodium tetrahydrate

Clodronatdinatriumtetrahydrat

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2

Clofazimine

Clofazimin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Clofibrate

Clofibrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Clomifene citrate

Clomifencitrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Clomipramine hydrochloride

Clomipraminhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Clonazepam

Ph.Eur. 6 th Ed.

Clonidine hydrochloride

Clonidinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Clopamide

Clopamid

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1

Closantel sodium dihydrate for veterinary use

Closantelnatriumdihydrat til veterinær anvendelse

Ph.Eur. 6 th Ed.

Closantelnatriumdihydrat til veterinær anvendelse

Closantel sodium dihydrate for veterinary use

Ph.Eur. 6 th Ed.

Clotrimazole

Clotrimazol

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1

Clove

Kryddernellike

Ph.Eur. 6 th Ed.

Clove oil

Nellikeolie

Ph.Eur. 6 th Ed.

Cloxacillin sodium

Cloxacillinnatrium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Cloxacillinnatrium

Cloxacillin sodium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Clozapine

Clozapin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Cocaine hydrochloride

Cocainhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Coconut oil, refined

Kokosolie, renset

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Cocoyl caprylocaprate

Cocoylcaprylocaprat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Codeine

Codein

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1

Codeine hydrochloride dihydrate

Codeinhydrochloriddihydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Codeine phosphate hemihydrate

Codeinphosphathemihydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Codeine phosphate sesquihydrate

Codeinphosphatsesquihydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Codergocrine mesilate

Codergocrinmesilat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Cod-liver oil, farmed

Torskelevertran, opdræt

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Cod-liver oil (type A)

Torskelevertran (type A)

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Cod-liver oil (type B)

Torskelevertran (type B)

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Coffeinum°

Caffeine

Cola

Kolanød

Ph.Eur. 6 th Ed.

Colae semen°

Cola

Colchicine

Colchicin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Colestyramine

Colestyramin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Colistimethate sodium

Colistimethatnatrium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Colistimethatnatrium

Colistimethate sodium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Colistin sulphate

Colistinsulfat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Colophony

Kolofonium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Copolyvidon°

Copovidone

Copovidon

Ph.Eur. 6 th Ed.

Copper sulphate pentahydrate

Kobbersulfatpentahydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Copper sulphate, anhydrous

Kobbersulfat, vandfri

Ph.Eur. 6 th Ed.

Coriander

Koriander

Ph.Eur. 6 th Ed.

Coriander oil

Korianderolie

Ph.Eur. 6 th Ed.

Coriandri aetheroleum°

Coriander oil

Coriandri fructus°

Coriander

Cortisone acetate

Cortisonacetat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Cottonseed oil, hydrogenated

Bomuldsfrøolie, hydrogeneret

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2

Couch grass rhizome

Kvikgræs rhizom

Ph.Eur. 6 th Ed.

Crataegi folii cum flore extractum fluidum quantificatum°

Hawthorn leaf and flower liquid extract, quantified

Crataegi folii cum flore extractum siccum°

Hawthorn leaf and flower dry extract

Crataegi folium cum flore°

Hawthorn leaf and flower

Crataegi fructus°

Hawthorn berries

Cresol, crude

Cresol, rå

Ph.Eur. 6 th Ed.

Cresol, rå

Cresol, crude

Ph.Eur. 6 th Ed.

Croscarmellose sodium

Croscarmellosenatrium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.5

Croscarmellosenatrium

Croscarmellose sodium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.5

Crospovidone

Crospovidon

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Crotamiton

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Cuprisulfat, vandfri°

Copper sulphate, anhydrous

Curcumae xanthorrhizae rhizoma°

Turmeric, javanese

Cyamopsidis seminis pulvis°

Guar

Cyanocobalamin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Cyclizine hydrochloride

Cyclizinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2

Cyclopentolate hydrochloride

Cyclopentolathydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.4

Cyclophosphamide

Cyclophosphamid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Cynarae folium°

Artichoke leaf

Cynarae folii extractum siccum°

Artichoke leaf dry extract

Cyproheptadine hydrochloride

Cyproheptadinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.5

Cyproterone acetate

Cyproteronacetat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Cysteine hydrochloride monohydrate

Cysteinhydrochloridmonohydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Cystine

Cystin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Cytarabine

Cytarabin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Dacarbazine

Dacarbazin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Dalteparin sodium

Dalteparinnatrium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Dalteparinnatrium

Dalteparin sodium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Danaparoid sodium

Danaparoidnatrium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Danaparoidnatrium

Danaparoid sodium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Dandelion herb with root

Mælkebøtteurt med rod

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Dandelion root

Mælkebøtterod

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Dapsone

Dapson

Ph.Eur. 6 th Ed.

Daunorubicin hydrochloride

Daunorubicinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Decyl oleate

Decyloleat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Deferoxamine mesilate

Deferoxaminmesilat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Dembrexine hydrochlorid monohydrate for veterinary use

Dembrexinhydrochloridmonohydrat til veterinær anvendelse

Ph.Eur. 6 th Ed.

Demeclocycline hydrochloride

Demeclocyclinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Deptropine citrate

Deptropincitrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Dequalinium chloride

Dequaliniumchlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Desflurane

Desfluran

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.4

Desipramine hydrochloride

Desipraminhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Deslanoside

Deslanosid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Desmopressin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.5

Desogestrel

Ph.Eur. 6 th Ed.

Desoxycortone acetate

Desoxycortonacetat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.7

Detomidine hydrochloride for veterinary use

Detomidinhydrochlorid til veterinær anvendelse

Ph.Eur. 6 th Ed.

Detomidinhydrochlorid til veterinær anvendelse

Detomidine hydrochloride for veterinary use

Ph.Eur. 6 th Ed.

Devils claw dry extract

Djævleklorod tørekstrakt

Ph.Eur. 6 th Ed.

Devil's claw root

Djævleklorod

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2

Dexamethasone

Dexamethason

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.7

Dexamethasone acetate

Dexamethasonacetat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.7

Dexamethasone isonicotinate

Dexamethasonisonicotinat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Dexamethasone sodium phosphate

Dexamethasonnatriumphosphat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Dexamethasonnatriumphosphat

Dexamethasone sodium phosphate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Dexchlorpheniramine maleate

Dexchlorpheniraminmaleat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Dexpanthenol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Dextran 1 for injection

Dextran 1 til parenteral anvendelse

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Dextran 1 til parenteral anvendelse

Dextran 1 for injection

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Dextran 40 for injection

Dextran 40 til parenteral anvendelse

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Dextran 40 til parenteral anvendelse

Dextran 40 for injection

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Dextran 60 for injection

Dextran 60 til parenteral anvendelse

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Dextran 60 til parenteral anvendelse

Dextran 60 for injection

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Dextran 70 for injection

Dextran 70 til parenteral anvendelse

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Dextran 70 til parenteral anvendelse

Dextran 70 for injection

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Dextranomer

Ph.Eur. 6 th Ed.

Dextrin

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.4

Dextromethorphan hydrobromide

Dextromethorphanhydrobromid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Dextromoramide tartrate

Dextromoramidtartrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Dextropropoxyphene hydrochloride

Dextropropoxyphenhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Dextrose, anhydrous°

Glucose, anhydrous

Diazepam

Ph.Eur. 6 th Ed.

Diazoxide

Diazoxid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Dibrompropamidine diisetionate

Dibrompropamidindiisetionat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Dibutyl phthalate

Dibutylphthalat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Dichlormethan°

Methylene chloride

Diclazuril for veterinary use

Diclazuril til veterinær anvendelse

Ph.Eur. 6 th Ed.

Diclazuril til veterinær anvendelse

Diclazuril for veterinary use

Ph.Eur. 6 th Ed.

Diclofenac potassium

Diclofenackalium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Diclofenac sodium

Diclofenacnatrium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Diclofenackalium

Diclofenac potassium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Diclofenacnatrium

Diclofenac sodium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Dicloxacillin sodium

Dicloxacillinnatrium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Dicloxacillinnatrium

Dicloxacillin sodium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Dicycloverine hydrochloride

Dicycloverinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Didanosine

Didanosin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Dienestrol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Diethyl phthalate

Diethylphthalat

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1

Diethylcarbamazine citrate

Diethylcarbamazincitrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Diethylene glycol monoethyl ether

Diethylenglycolmonoethylether

Ph.Eur. 6 th Ed.

Diethylene glycol palmitostearate

Diethylenglycolpalmitostearat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Diethylstilbestrol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Diflunisal

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.4

Digitalis leaf

Digitalisblad

Ph.Eur. 6 th Ed.

Digitalis purpureae folium°

Digitalis leaf

Digitalisblad

Digitalis leaf

Ph.Eur. 6 th Ed.

Digitoxin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Digoxin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.7

Dihydralazine sulphate, hydrated

Dihydralazinsulfathydrat

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1

Dihydralazinsulfathydrat

Dihydralazine sulphate, hydrated

Ph.Eur. 6 th Ed.

Dihydrocodeine hydrogen tartrate

Dihydrocodeinhydrogentartrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Dihydroergocristine mesilate

Dihydroergocristinmesilat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Dihydroergotamine mesilate

Dihydroergotaminmesilat

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.4

Dihydroergotamine tartrate

Dihydroergotamintartrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Dihydrostreptomycin sulphate for veterinary use

Dihydrostreptomycinsulfat til veterinær anvendelse

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.7

Dihydrostreptomycinsulfat til veterinær anvendelse

Dihydrostreptomycin sulphate for veterinary use

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.7

Dihydrotachysterol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Dikaliumclorazepat

Dipotassium clorazepate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Dikaliumphosphat

Dipotassium phosphate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Diltiazem hydrochloride

Diltiazemhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.8

Dimenhydrinate

Dimenhydrinat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.5

Dimercaprol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Dimethyl sulfoxide

Dimethylsulfoxid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Dimethylacetamide

Dimethylacetamid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Dimeticone

Dimeticon

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2

Dimetindene maleate

Dimetindenmaleat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Dinatriumedetat

Disodium edetate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Dinatriumphosphat, vandfri

Disodium phosphate, anhydrous

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Dinatriumphosphatdihydrat

Disodium phosphate dihydrate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Dinatriumphosphatdodecahydrat

Disodium phosphate dodecahydrate

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1

Dinitrogenoxid

Nitrous oxide

Ph.Eur. 6 th Ed.

Dinoprost trometamol

Dinoprosttrometamol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Dinoprostone

Dinoproston

Ph.Eur. 6 th Ed.

Diosmin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Diphenhydramine hydrochloride

Diphenhydraminhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Diphenoxylate hydrochloride

Diphenoxylathydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Dipivefrine hydrochloride

Dipivefrinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Dipotassium clorazepate

Dikaliumclorazepat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Dipotassium phosphate

Dikaliumphosphat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Diprophylline

Diprophyllin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Dipyridamole

Dipyridamol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Dirithromycin

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1

Disodium edetate

Dinatriumedetat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Disodium phosphate dihydrate

Dinatriumphosphatdihydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Disodium phosphate dodecahydrate

Dinatriumphosphatdodecahydrat

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1

Disodium phosphate, anhydrous

Dinatriumphosphat, vandfri

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Disopyramide

Disopyramid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Disopyramide phosphate

Disopyramidphosphat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Disulfiram

Ph.Eur. 6 th Ed.

Dithranol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Djævleklorod

Devil's claw root

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2

Djævleklorod tørekstrakt

Devils claw dry extract

Ph.Eur. 6 th Ed.

Dobutamine hydrochloride

Dobutaminhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Docetaxel trihydrate

Docetaxeltrihydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Docusate sodium

Docusatnatrium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Docusatnatrium

Docusate sodium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Dodecyl gallate

Dodecylgallat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Dog rose

Hunderosehyben

Ph.Eur. 6 th Ed.

Domperidone

Domperidon

Ph.Eur. 6 th Ed.

Domperidone maleate

Domperidonmaleat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Dopamine hydrochloride

Dopaminhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Dopexamine dihydrochloride

Dopexamindihydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Dorzolamide hydrochloride

Dorzolamidhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Dosulepin hydrochloride

Dosulepinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Doxapram hydrochloride

Doxapramhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Doxazosin mesilate

Doxazosinmesilat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Doxepin hydrochloride

Doxepinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.4

Doxorubicin hydrochloride

Doxorubicinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Doxycycline hyclate

Doxycyclinhyclat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Doxycycline monohydrate

Doxycyclinmonohydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Doxylamine hydrogen succinate

Doxylaminhydrogensuccinat

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1

Droperidol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Drospirenone

Drospirenon

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.5

Dværgfyrrenåleolie

Dwarf pine oil

Ph.Eur. 6 th Ed.

Dwarf pine oil

Dværgfyrrenåleolie

Ph.Eur. 6 th Ed.

Dydrogesterone

Dydrogesteron

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.3

Ebastine

Ebastin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Echinaceae angustifoliae radix°

Narrow-leaved coneflower root

Echinaceae pallidae radix°

Pale coneflower root

Echinaceae purpureae herba°

Purple coneflower herb

Echinaceae purpureae radix°

Purple coneflower root

Econazole

Econazol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Econazole nitrate

Econazolnitrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Eddikesyre

Acetic acid, glacial

Ph.Eur. 6 th Ed.

Edetatsyre

Edetic acid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Edetic acid

Edetatsyre

Ph.Eur. 6 th Ed.

Edrophonium chloride

Edrophoniumchlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Efedraurt

Ephedra herb

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.7

Egebark

Oak bark

Ph.Eur. 6 th Ed.

Elder flower

Hyldeblomst

Ph.Eur. 6 th Ed.

Eleutherococci radix°

Eleutherococcus

Russisk rod

Ph.Eur. 6 th Ed.

Emedastine difumarate

Emedastindifumarat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Emetine hydrochloride heptahydrate

Emetinhydrochloridheptahydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Emetine hydrochloride pentahydrate

Emetinhydrochloridpentahydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Enalapril maleate

Enalaprilmaleat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Enalaprilat dihydrate

Enalaprilatdihydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Enebær

Juniper

Ph.Eur. 6 th Ed.

Enebærolie

Juniper oil

Ph.Eur. 6 th Ed.

Enilconazol til veterinær anvendelse

Enilconazole for veterinary use

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Enilconazole for veterinary use

Enilconazol til veterinær anvendelse

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Enoxaparin sodium

Enoxaparinnatrium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Enoxaparinnatrium

Enoxaparin sodium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Enoxolone

Enoxolon

Ph.Eur. 6 th Ed.

Enrofloxacin for veterinary use

Enrofloxacin til veterinær anvendelse

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.7

Enrofloxacin til veterinær anvendelse

Enrofloxacin for veterinary use

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.7

Ensianrod

Gentian root

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ensiantinktur

Gentian tincture

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ephedra herb

Efedraurt

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.7

Ephedrae herba°

Ephedra herb

Ephedrin, vandfri

Ephedrine, anhydrous

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ephedrine hemihydrate

Ephedrinhemihydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ephedrine hydrochloride

Ephedrinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ephedrine hydrochloride, racemic

Ephedrinhydrochlorid, racemisk

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ephedrine, anhydrous

Ephedrin, vandfri

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ephedrinhydrochlorid, racemisk

Ephedrine hydrochloride, racemic

Ph.Eur. 6 th Ed.

Epinastine hydrochloride

Epinastinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Epirubicin hydrochloride

Epirubicinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Equiseti herba°

Equisetum stem

Padderok

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ergocalciferol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Ergometrine maleate

Ergometrinmaleat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ergotamine tartrate

Ergotamintartrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Erythritol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Erythromycin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Erythromycin estolate

Erythromycinestolat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Erythromycin ethylsuccinate

Erythromycinethylsuccinat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Erythromycin lactobionate

Erythromycinlactobionat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Erythromycin stearate

Erythromycinstearat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Erythropoietin concentrated solution

Erythropoietin, koncentreret opløsning

Ph.Eur. 6 th Ed.

Erythropoietin, koncentreret opløsning

Erythropoietin concentrated solution

Ph.Eur. 6 th Ed.

Esketamine hydrochloride

Esketaminhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Esomeprazole magnesium trihydrate

Esomeprazolmagnesiumtrihydrat

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.7

Estradiol benzoate

Estradiolbenzoat

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1

Estradiol hemihydrate

Estradiolhemihydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Estradiol valerate

Estradiolvalerat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Estriol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Estrogens, conjugated

Østrogener, konjugerede

Ph.Eur. 6 th Ed.

Etacrynic acid

Etacrynsyre

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.5

Etacrynsyre

Etacrynic acid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.5

Etamsylate

Etamsylat

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2

Ethacridine lactate monohydrate

Ethacridinlactatmonohydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Ethambutol hydrochloride

Ethambutolhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1

Ethanol (96 per cent)

Ethanol 96%

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ethanol 96%

Ethanol (96 per cent)

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ethanol, anhydrous

Ethanol, vandfri

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ethanol, vandfri

Ethanol, anhydrous

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ether

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ether til anæstesi

Ether, anaesthetic

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ether, anaesthetic

Ether til anæstesi

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ethinylestradiol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.7

Ethionamide

Ethionamid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ethosuximide

Ethosuximid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ethyl acetate

Ethylacetat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ethyl oleate

Ethyloleat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ethyl parahydroxybenzoate

Ethylparahydroxybenzoat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Ethyl parahydroxybenzoate sodium

Ethylparahydroxybenzoatnatrium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ethylcellulose

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ethylene glycol monopalmitostearate

Ethylenglycolmonopalmitostearat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ethylenediamine

Ethylendiamin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ethylmorphine hydrochloride

Ethylmorphinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ethylparahydroxybenzoatnatrium

Ethyl parahydroxybenzoate sodiumj

Ph.Eur. 6 th Ed.

Etidronate disodium

Etidronatdinatrium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Etilefrine hydrochloride

Etilefrinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Etodolac

Ph.Eur. 6 th Ed.

Etofenamate

Etofenamat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Etofylline

Etofyllin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Etomidate

Etomidat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Etoposide

Etoposid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Eucalypti aetheroleum°

Eucalyptus oil

Eucalypti folium°

Eucalyptus leaf

Eukalyptusblad

Ph.Eur. 6 th Ed.

Eucalyptus oil

Eukalyptusolie

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Eugenol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Eukalyptusblad

Eucalyptus leaf

Ph.Eur. 6 th Ed.

Eukalyptusolie

Eucalyptus oil

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Evening primrose oil, refined

Kæmpenatlysolie, renset

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Fagopyri herba°

Buckwheat herb

Ph.Eur. 6 th Ed.

Famotidine

Famotidin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Febantel for veterinary use

Febantel til veterinær anvendelse

Ph.Eur. 6 th Ed.

Felbinac

Ph.Eur. 6 th Ed.

Felodipine

Felodipin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Felypressin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Fenbendazol til veterinær anvendelse

Fenbendazole for veterinary use

Ph.Eur. 6 th Ed.

Fenbendazole for veterinary use

Fenbendazol til veterinær anvendelse

Ph.Eur. 6 th Ed.

Fenbufen

Ph.Eur. 6 th Ed.

Fennel, bitter

Fennikel, bitter

Ph.Eur. 6 th Ed.

Fennel, sweet

Fennikel, sød

Ph.Eur. 6 th Ed.

Fennikel, bitter

Fennel, bitter

Ph.Eur. 6 th Ed.

Fennikel, sød

Fennel, sweet

Ph.Eur. 6 th Ed.

Fenofibrate

Fenofibrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Fenoterol hydrobromide

Fenoterolhydrobromid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Fentanyl

Ph.Eur. 6 th Ed.

Fentanyl citrate

Fentanylcitrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Fenticonazole nitrate

Fenticonazolnitrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Fenugreek

Bukkehornsfrø

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Ferric chloride hexahydrate

Ferrichloridhexahydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ferrichloridhexahydrat

Ferric chloride hexahydrate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ferrofumarat

Ferrous fumarate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ferrogluconat

Ferrous gluconate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Ferrosulfatheptahydrat

Ferrous sulphate heptahydrate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Ferrous fumarate

Ferrofumarat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ferrous gluconate

Ferrogluconat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Ferrous sulp hate heptahydrate

Ferrosulfatheptahydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Ferrous sulphate, dried

Ferrosulfat, tørret

Ph.Eur. 6 th Ed.

Feverfew

Matrem

Ph.Eur. 6 th Ed.

Fexofenadine hydrochloride

fexofeadinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Fibrin sealant kit

Fibrin vævsklæber

Ph.Eur. 6 th Ed.

Fibrin vævsklæber

Fibrin sealant kit

Ph.Eur. 6 th Ed.

Filgrastim concentrated solution

Filgrastim koncentreret opløsning

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Filgrastim koncentreret opløsning

Filgrastim concentrated solution

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Filipendulae ulmariae herba°

Meadowsweet

Finasteride

Finasterid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Fish oil, rich in omega-3-acids

Fiskeolie, rig på omega-3-syrer

Ph.Eur. 6 th Ed.

Fiskeolie, rig på omega-3-syrer

Fish oil, rich in omega-3-acids

Ph.Eur. 6 th Ed.

Flavoxate hydrochloride

Flavoxathydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Flecainide acetate

Flecainidacetat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Fluorescein

Ph.Eur. 6 th Ed.

Flubendazole

Flubendazol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Flucloxacillin magnesium octahydrate

Flucloxacillinmagnesiumoktahydrat

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2

Flucloxacillinmagnesium-oktahydrat

Flucloxacillin magnesium octahydrate

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2

Flucloxacillin sodium

Flucloxacillinnatrium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Flucloxacillinnatrium

Flucloxacillin sodium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Fluconazole

Fluconazol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Flucytosine

Flucytosin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Fludarabine phosphate

Fludarabinphosphat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Fludrocortisone acetate

Fludrocortisonacetat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Flumazenil

Ph.Eur. 6 th Ed.

Flumequine

Flumequin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Flumetasone pivalate

Flumetasonpivalat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Flunarizine dihydrochloride

Flunarizindihydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Flunitrazepam

Ph.Eur. 6 th Ed.

Flunixin meglumine for veterinary use

Flunixinmeglumin til veterinær anvendelse

Ph.Eur. 6 th Ed.

Flunixinmeglumin til veterinær anvendelse

Flunixin meglumine for veterinary use

Ph.Eur. 6 th Ed.

Fluocinolone acetonide

Fluocinolonacetonid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Fluocortolone pivalate

Fluocortolonpivalat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Fluorescein sodium

Fluoresceinnatrium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Fluoresceinnatrium

Fluorescein sodium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Fluorouracil

Fluoruracil

Ph.Eur. 6 th Ed.

Fluoxetine hydrochloride

Fluoxetinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Flupentixol dihydrochloride

Flupentixoldihydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Fluphenazine decanoate

Fluphenazindecanoat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Fluphenazine dihydrochloride

Fluphenazindihydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Fluphenazine enantate

Fluphenazinenantat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Flurazepam monohydrochloride

Flurazepammonohydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Flurbiprofen

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.5

Fluspirilene

Fluspirilen

Ph.Eur. 6 th Ed.

Flutamide

Flutamid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Fluticasone propionate

Fluticasonpropionat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Flutrimazole

Flutrimazol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Fluvastatin sodium

Fluvastatinnatrium

Ph.Eur. 6 th Ed.Suppl. 6.4

Fluvastatinnatrium

Fluvastatin sodium

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.4

Fluvoxamine maleate

Fluvoxaminmaleat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Foeniculi amari fructus aetheroleum°

Bitter-fennel fruit oil

Foeniculi amari fructus°

Fennel, bitter

Foeniculi amari herbae aetheroleum°

Bitter-fennel herb oil

Foeniculi dulcis fructus°

Fennel, sweet

Folic acid

Folsyre

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Folinsyre°

Folic acid

Folsyre

Folic acid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Formaldehyde solution (35 per cent)

Formaldehydopløsning 35 %

Ph.Eur. 6 th Ed.

Formaldehydopløsning 35 %

Formaldehyde solution (35 per cent)

Ph.Eur. 6 th Ed.

Formoterol fumarate dihydrate

Formoterolfumaratdihydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Foscarnet sodium hexahydrate

Foscarnetnatriumhexahydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Foscarnetnatriumhexahydrat

Foscarnet sodium hexahydrate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Fosfomycin calcium

Fosfomycincalcium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Fosfomycin sodium

Fosfomycinnatrium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Fosfomycin trometamol

Fosfomycintrometamol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Fosfomycinnatrium

Fosfomycin sodium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Fosinoprilnatrium

Fosinopril sodium

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.8

Fosinopril sodium

Fosinoprilnatrium

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.8

Framycetin sulphate

Framycetinsulfat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Frangula bark

Frangulabark

Ph.Eur. 6 th Ed.

Frangula bark dry extract, standardised

Frangulabark tørekstrakt standardiseret

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.5

Frangulabark

Frangula bark

Ph.Eur. 6 th Ed.

Frangulabark tørekstrakt standardiseret

Frangula bark dry extract, standardised

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.5

Frangulae cortex°

Frangula bark

Fransk terpentinolie

Turpentine oil, Pinus pinaster type

Ph.Eur. 6 th Ed.

Fraxini folium°

Ash leaf

Fresh bilberry fruit dry extract, refined and standardised

Blåbær, friske, renset og standardiseret tørekstrakt

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.4

Fructose

Ph.Eur. 6 th Ed.

Fumariae herba°

Fumitory

Lægejordrøg

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Furosemide

Furosemid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Fusidic acid

Fusidinsyre

Ph.Eur. 6 th Ed.

Fusidinsyre

Fusidic acid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Fyrrenåleolie

Pine sylvestris oil

Ph.Eur. 6 th Ed.

Galactose

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Galantamine hydrobromide

Galantaminhydrobromid

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.8

Gallamine triethiodide

Gallamintriethiodid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ganciclovir

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Garlic powder

Hvidløgspulver

Ph.Eur. 6 th Ed.

Garvesyre

Tannic acid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Gelatin

Gelatine

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Gemcitabine hydrochloride

Gemcitabinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Gemfibrozil

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.7

Gentamicin sulphate

Gentamicinsulfat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Gentian root

Ensianrod

Ph.Eur. 6 th Ed.

Gentian tincture

Ensiantinktur

Ph.Eur. 6 th Ed.

Gentianae radix°

Gentian root

Gentianae tinctura°

Gentiane tincture

Gestodene

Gestoden

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Ginger

Ingefær

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2

Ginkgo dry extract, refined and quantified

Ginkgoblad tørekstrakt, renset og standardiseret

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1

Ginkgo folium°

Ginkgo leaf

Ginkgoblad

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.5

Ginkgoblad

Ginkgo leaf

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.5

Ginkgoblad tørekstrakt, renset og standardiseret

Ginkgo dry extract, refined and quantified

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.1

Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum°

Ginkgo dry extract, refined and quantified

Ginseng

Ginsengrod

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ginseng radix°

Ginseng

Ginsengrod

Ginseng

Ph.Eur. 6 th Ed.

Glibenclamide

Glibenclamid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Gliclazide

Gliclazid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Glimepiride

Glimepirid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Glipizide

Glipizid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Glucagon, human

Ph.Eur. 6 th Ed.

Glucose monohydrate

Glucosemonohydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Glucose, anhydrous

Glucose, vandfri

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Glucose, flydende

Glucose, liquid

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2

Glucose, flydende, spraytørret

Glucose, liquid, spray-dried

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.4

Glucose, liquid

Glucose, flydende

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2

Glucose, liquid, spray-dried

Glucose, flydende, spraytørret

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.4

Glucose, vandfri

Glucose, anhydrous

Ph.Eur. 6 th Ed.

Glutamic acid

Glutaminsyre

Ph.Eur. 6 th Ed.

Glutaminsyre

Glutamic acid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Glutathione

Glutathion

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1

Glycerol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Glycerol (85 per cent)

Glycerol 85%

Ph.Eur. 6 th Ed.

Glycerol 85%

Glycerol (85 per cent)

Ph.Eur. 6 th Ed.

Glycerol dibehenate

Glyceroldibehenat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Glycerol distearate

Glyceroldistearat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Glycerol moncaprylocaprate

Glycerol monocaprylocaprat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Glycerol monocaprylate

Glycerolmonocaprylat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Glycerol monolinoleate

Glycerolmonolinoleat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Glycerol mono-oleate

Glycerolmono-oleat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Glycerol monostearate 40-55

Glycerolmonostearat 40-55

Ph.Eur. 6 th Ed.

Glyceryl trinitrate solution

Glyceryltrinitrat-opløsning

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.4

Glyceryltrinitrat-opløsning

Glyceryl trinitrate solution

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.4

Glycine

Glycin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Goldenrod

Kæmpe gyldenris

Ph.Eur. 6 th Ed.

Goldenrod, European

Almindelig gyldenris

Ph.Eur. 6 th Ed.

Goldenseal rhizome

Guldseglrhizom

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.6

Gonadorelin acetate

Gonadorelinacetat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Gonadotrophin, chorionic

Choriongonadotropin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Gonadotrophin, equine serum, for veterinary use

Serumgonadotropin til veterinær anvendelse

Ph.Eur. 6 th Ed.

Goserelin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Gramicidin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Graminis rhizoma°

Couch grass rhizome

Granisetron hydrochloride

Granisetronhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3.

Greater celandine

Svaleurt

Ph.Eur. 6 th Ed.

Griseofulvin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Guaiacol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.5

Guaifenesin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Guanethidine monosulphate

Guanethidinmonosulfat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Guar

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Guar galactomannan

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Guar galactomannanum°

Guar galactomannan

Guldseglrhizom

Goldenseal rhizome

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.6

Gurkemejerod, javanesisk

Turmeric, javanese

Ph.Eur. 6 th Ed.

Halofantrine hydrochloride

Halofantrinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Haloperidol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Haloperidol decanoate

Haloperidoldecanoat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Halothane

Halothan

Ph.Eur. 6 th Ed.

Hamamelidis folium°

Hamamelis leaf

Hamamelisblad

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.1

Hamamelisblad

Hamamelis leaf

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.1

Hard fat

Hårdfedt

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Harpagophyti radix°

Devil's claw root

Hawthorn berries

Hvidtjørnfrugt

Ph.Eur. 6 th Ed.

Hawthorn leaf and flower

Hvidtjørn blad og blomst

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Hawthorn leaf and flower dry extract

Hvidtjørn blad og blomst tørekstrakt

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Hawthorn leaf and flower liquid extract, quantified

Hvidtjørn blad og blomst, flydende ekstrakt, kvantificeret

Ph.Eur. 6 th Ed.

Hederae folium°

Ivy leaf

Helianthi annui oleum raffinatum°

Sunflower oil, refined

Helium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Heparin calcium

Heparincalcium

Ph.Eur. 6 th Ed. suppl. 6.4

Monografien vil blive opdateret den 1. august 2010 !

Se endv. DLS Bilag 8

Heparin sodium

Heparinnatrium

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.4

Monografien vil blive opdateret den 1. august 2010 !

Se endv. DLS Bilag 8

Heparin, lavmolekylær

Heparins, low-molecu lar-mass

Ph.Eur. 6 th Ed.

Heparinnatrium

Heparin sodium

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.4

Se endv. DLS Bilag 8

Heparins, low-molecular-mass

Heparin, lavmolekylær

Ph.Eur. 6 th Ed.

Heptaminol hydrochloride

Heptaminolhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Hexamidine diisetionate

Hexamidindiisetionat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Hexetidine

Hexetidin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Hexobarbital

Ph.Eur. 6 th Ed.

Hexylresorcinol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Hibisci sabdariffae flos°

Roselle

Hisbiscusblomst

Roselle

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1

Histamine dihydrochloride

Histamindihydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Histamine phosphate

Histaminphosphat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Histidine

Histidin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Histidine hydrochloride monohydrate

Histidinhydrochloridmonohydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Hjertensfrydblad°

Melissa leaf

Hjertespand

Motherwort

Ph.Eur. 6 th Ed.

Hjulkroneolie, renset

Borage (starflower) oil, refined

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Homatropine hydrobromide

Homatropinhydrobromid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Homatropine methylbromide

Homatropinmethylbromid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Honey

Honning

Ph.Eur. 6 th Ed.

Honning

Honey

Ph.Eur. 6 th Ed.

Hop strobile

Humlekopper

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1

Humlekopper

Hop strobile

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1

Hunderosehyben

Dog rose

Ph.Eur. 6 th Ed.

Hvedekimolie, jomfru

Wheat-germ oil, virgin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Hvedekimolie, renset

Wheat-germ oil, refined

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Hvedestivelse

Wheat starch

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Hvidløgspulver

Garlic powder

Ph.Eur. 6 th Ed.

Hvidtjørn blad og blomst

Hawthorn leaf and flower

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Hvidtjørn blad og blomst

tørekstrakt

Hawthorn leaf and flower dry extract

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.6

Hvidtjørn blad og blomst, flydende ekstrakt, kvantificeret

Hawthorn leaf and flower liquid extract, quantified

Ph.Eur. 6 th Ed.

Hvidtjørnfrugt

Hawthorn berries

Ph.Eur. 6 th Ed.

Hyaluronidase

Hyalorunidase

Ph.Eur. 6 th Ed.

Hydralazine hydrochloride

Hydralazinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Hydrastis rhizoma°

Goldenseal rhizome

Hydrochloric acid, concentrated

Saltsyre, koncentreret

Ph.Eur. 6 th Ed.

Hydrochloric acid, dilute

Saltsyre, fortyndet

Ph.Eur. 6 th Ed.

Hydrochlorothiazide

Hydrochlorthiazid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.4

Hydrocodone hydrogen tartrate 2.5-hydrate

Hydrocodonhydrogentartrat 2.5-hydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.4

Hydrocortisone

Hydrocortison

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.5

Hydrocortisone acetate

Hydrocortisonacetat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Hydrocortisone hydrogen succinate

Hydrocortisonhydrogensuccinat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Hydrogen peroxide solution (3 per cent)

Hydrogenperoxid-opløsning 3%

Ph.Eur. 6 th Ed.

Hydrogenperoxid-opløsning 3%

Hydrogen peroxide solution (3 per cent)

Ph.Eur. 6 th Ed.

Hydrogen peroxide solution (30 per cent)

Hydrogenperoxid-diluendum 30%

Ph.Eur. 6 th Ed.

Hydrogenperoxid-diluendum 30%

Hydrogen peroxide solution (30 per cent)

Ph.Eur. 6 th Ed.

Hydromorphone hydrochloride

Hydromorphonhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Hydroxocobalamin acetate

Hydroxocobalaminacetat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Hydroxocobalamin chloride

Hydroxocobalaminchlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Hydroxocobalamin sulphate

Hydroxocobalaminsulfat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Hydroxycarbamide

Hydroxycarbamid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Hydroxyethyl salicylate

Hydroxyethylsalicylat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Hydroxyethylcellulose

Ph.Eur. 6 th Ed.

Hydroxypropylbetadex

Hydroxyprolpylbetadex

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Hydroxypropylcellulose

Ph.Eur. 6 th Ed.

Hydroxyzine hydrochloride

Hydroxyzinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Hyldeblomst

Elder flower

Ph.Eur. 6 th Ed.

Hymecromone

Hymecromon

Ph.Eur. 6 th Ed.

Hyoscine

Hyoscin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Hyoscine butylbromide

Hyoscinbutylbromid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Hyoscine hydrobromide

Hyoscinhydrobromid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Hyoscyamine sulphate

Hyoscyaminsulfat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Hypromellose

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Hypromellose phthalate

Hypromellosephthalat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Hæmatopoietiske stamceller, Humane

Human haematopoietic stem cells

Ph.Eur. 6 th Ed.

Hørfrø

Linseed

Ph.Eur. 6 th Ed.

Hårdfedt

Hard fat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ibuprofen

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Iceland moss

Islandsk mos

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Ichthammol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Idoxuridine

Idoxuridin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Iecoris aselli oleum A°

Cod-liver oil (type A)

Iecoris aselli oleum B°

Cod-liver oil (type B)

Iecoris aselli oleum domesticii°

Cod-liver oil, farmed

Ifosfamide

Ifosfamid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Imipenem

Ph.Eur. 6 th Ed.

Imipramine hydrochloride

Imipraminhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.5

Indapamide

Indapamid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Indian frankincense

Indisk olibanum

Ph.Eur. 6 th Ed.

Indinavir sulphate

Indinavirsulfat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Indisk nyrete°

Java tea

Indisk olibanum

Indian frankincense

Ph.Eur. 6 th Ed.

Indometacin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ingefær

Ginger

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.2

Inositol, myo -

Ph.Eur. 6 th Ed.

Insulin aspart

Ph.Eur. 6 th Ed.

Insulin lispro

Ph.Eur. 6 th Ed.

Insulin, bovine

Insulin, bovint

Ph.Eur. 6 th Ed.

Insulin, bovint

Insulin, bovine

Ph.Eur. 6 th Ed.

Insulin, human

Insulin, humant

Ph.Eur. 6 th Ed.

Insulin, humant

Insulin, human

Ph.Eur. 6 th Ed.

Insulin, porcine

Insulin, porcint

Ph.Eur. 6 th Ed.

Interferon alfa-2 concentrated solution

Interferon alfa-2 koncentreret opløsning

Ph.Eur. 6 th Ed.

Interferon alfa-2 koncentreret opløsning

Interferon alfa-2 concentrated solution

Ph.Eur. 6 th Ed.

Interferon beta-1a concentrated solution

Interferon beta-1a koncentreret opløsning

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.5

Interferon beta-1a koncentreret opløsning

Interferon beta-1a concentrated solution

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.5

Interferon gamma-1b concentrated solution

Interferon gamma-1b, koncentreret opløsning

Ph.Eur. 6 th Ed.

Interferon gamma-1b, koncentreret opløsning

Interferon gamma-1b concentrated solution

Ph.Eur. 6 th Ed.

Iod

Iodine

Ph.Eur. 6 th Ed.

Iodine

Iod

Ph.Eur. 6 th Ed.

Iodixanol

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.8

Iohexol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Iopamidol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Iopanoic acid

Iopanoinsyre

Ph.Eur. 6 th Ed.

Iopanoinsyre

Iopanoic acid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Iopromide

Iopromid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.5

Iotalamic acid

Iotalaminsyre

Ph.Eur. 6 th Ed.

Iotalaminsyre

Iotalamic acid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Iotrolan

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ioxaglic acid

Ioxaglicinsyre

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ioxaglicinsyre

Ioxaglic acid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ipecacuanha flydende ekstrakt, standardiseret

Ipecacuanha liquid extract, standardised

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ipecacuanha liquid extract, standardised

Ipecacuanha flydende ekstrakt, standardiseret

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ipecacuanha root

Ipecacuanharod

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ipecacuanha tincture, standardised

Ipecacuanhatinktur, standardiseret

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ipecacuanha, prepared

Ipecacuanha, standardiseret

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.2

Ipecacuanha, standardiseret

Ipecacuanha, prepared

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.2

Ipecacuanhae extractum fluidum normatum°

Ipecacuanha liquid extract, standardised

Ipecacuanhae pulvis normatus°

Ipecacuanha, prepared

Ipecacuanhae radix°

Ipecacuanha root

Ipecacuanhae tinctura normata°

Ipecacuanha tincture, standardised

Ipecacuanharod

Ipecacuanha root

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ipecacuanhatinktur, standardiseret

Ipecacuanha tincture, standardised

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ipratropium bromide

Ipratropiumbromid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.2

Irbesartan

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.7

Islandsk mos

Iceland moss

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Isoconazole

Isoconazol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Isoconazole nitrate

Isoconazolnitrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.7

Isoflurane

Isofluran

Ph.Eur. 6 th Ed.

Isoleucine

Isoleucin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Isomalt

Ph.Eur. 6 th Ed.

Isoniazid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Isoprenaline hydrochloride

Isoprenalinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Isoprenaline sulphate

Isoprenalinsulfat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Isopropyl alcohol

Isopropylalkohol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Isopropyl myristate

Isopropylmyristat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Isopropyl palmitate

Isopropylpalmitat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Isosorbiddinitrat, fortyndet

Isosorbide dinitrate, diluted

Ph.Eur. 6 th Ed.

Isosorbide dinitrate, diluted

Isosorbiddinitrat, fortyndet

Ph.Eur. 6 th Ed.

Isosorbide mononitrate, diluted

Isosorbidmononitrat, fortyndet

Ph.Eur. 6 th Ed.

Isosorbidmononitrat, fortyndet

Isosorbide mononitrate, diluted

Ph.Eur. 6 th Ed.

Isotretinoin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Isoxsuprine hydrochloride

Isoxsuprinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ispaghula husk

Loppefrøskaller

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ispaghula seed

Loppefrø, hvide

Ph.Eur. 6 th Ed.

Isradipine

Isradipin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Itraconazole

Itraconazol

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.4

Iuniperi pseudo-fructus°

Juniper

Ivermectin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ivy leaf

Vedbendblad

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Java tea

Javate

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.4

Javate

Java tea

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.4

Jordnødolie, hydrogeneret

Arachis oil, hydrogenated

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Jordnødolie, renset

Arachis oil, refined

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Josamycin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Josamycin propionate

Josamycinpropionat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Juniper

Enebær

Ph.Eur. 6 th Ed.

Juniper oil

Enebærolie

Ph.Eur. 6 th Ed.

Juniperi aetheroleum°

Juniper oil

Kaliumacetat

Potassium acetate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Kaliumaluminiumsulfat°

Alum

Kaliumbromid

Potassium bromide

Ph.Eur. 6 th Ed.

Kaliumcarbonat

Potassium carbonate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Kaliumchlorid

Potassium chloride

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2

Kaliumcitrat

Potassium citrate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Kaliumclavulanat

Potassium clavulanate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Kaliumclavulanat, fortyndet

Potassium clavulanate, diluted

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Kaliumdihydrogenphosphat

Potassium dihydrogen phosphate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Kaliumhydrogenaspartathemihydrat

Potassium hydrogen aspartate hemihydrate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Kaliumhydrogencarbonat

Potassium hydrogen carbonate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Kaliumhydrogentartrat

Potassium hydrogen tartrate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Kaliumhydroxid

Potassium hydroxide

Ph.Eur. 6 th Ed.

Kaliumiodid

Potassium iodide

Ph.Eur. 6 th Ed.

Kaliummetabisulfit

Potassium metabisulphite

Ph.Eur. 6 th Ed.

Kaliumnatriumtartrattetrahydrat

Potassium sodium tartrate tetrahydrate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Kaliumnitrat

Potassium nitrate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Kaliumperchlorat

Potassium perchlorate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Kaliumpermanganat

Potassium permanganate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Kaliumsorbat

Potassium sorbate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Kaliumsulfat

Potassium sulphate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Kamilleblomst

Matricaria flower

Ph.Eur. 6 th Ed.

Kamilleblomst, flydende ekstrakt

Matricaria liquid extract

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.2

Kamilleblomst, romersk°

Chamomile flower, Roman

Kamilleolie

Matricaria oil

Ph.Eur. 6 th Ed.

Kanamycin acid sulphate

Kanamycinsesquisulfat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Kanamycin monosulphate

Kanamycinmonosulfat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Kanamycinsesquisulfat

Kanamycin acid sulphate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Kaolin, heavy

Kaolin, tung

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Kaolin, tung

Kaolin, heavy

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Kap-aloe

Aloes, Cape

Ph.Eur. 6 th Ed.

Kartoffelstivelse

Potato starch

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Kassiakanelolie

Cassia oil

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.2

Katostblad

Mallow leaf

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Katostblomst

Mallow flower

Ph.Eur. 6 th Ed.

Kattehaleurt

Loosestrife

Ph.Eur. 6 th Ed.

Kelp

Blæretang

Ph.Eur. 6 th Ed.

K etamine hydrochloride

Ketaminhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ketobemidone hydrochloride

Ketobemidonhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ketoconazole

Ketoconazol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ketoprofen

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Ketorolac trometamol

Ketorolactrometamol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ketotifen hydrogen fumarate

Ketotifenhydrogenfumarat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Kinabark

Cinchona bark

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2

Kinabark flydende ekstrakt, standardiseret

Chinchona liquid extract, standardised

Ph.Eur. 6 th Ed.

Kinesisk ginsengrod

Notoginseng root

Ph.Eur. 6 th Ed.

Knotgrass

Vej-pileurt

Ph.Eur. 6 th Ed.

Kobbersulfat, vandfri

Copper sulphate, anhydrous

Ph.Eur. 6 th Ed.

Kobbersulfatpentahydrat

Copper sulphate pentahydrate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Kokosolie, renset

Coconut oil, refined

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Kolanød

Cola

Ph.Eur. 6 th Ed.

Kolofonium

Colophony

Ph.Eur. 6 th Ed.

Kommen

Caraway fruit

Ph.Eur. 6 th Ed.

Kommenolie

Caraway oil

Ph.Eur. 6 th Ed.

Kongelysblomst

Mullein flower

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.7

Koriander

Coriander

Ph.Eur. 6 th Ed.

Korianderolie

Coriander oil

Ph.Eur. 6 th Ed.

Kornvalmueblomst

Red poppy petals

Ph.Eur. 6 th Ed.Suppl. 6.5

Krageklorod

Restharrow root

Ph.Eur. 6 th Ed.

Kransburre

White horehound

Ph.Eur. 6 th Ed.

Kryddernellike

Clove

Ph.Eur. 6 th Ed.

Kul, aktivt

Charcoal, activated

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Kvikgræs rhizom

Couch grass rhizome

Ph.Eur. 6 th Ed.

Kyskhedstræfrugt

Agnus castus fruit

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2

Kæmpe gyldenris

Goldenrod

Ph.Eur. 6 th Ed.

Kæmpenatlysolie, renset

Evening primrose oil, refined

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Labetalol hydrochloride

Labetalolhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Lacca°

Shellac

Lactic acid

Mælkesyre

Ph.Eur. 6 th Ed.

Lactic acid, (S)-

Mælkesyre, (S)-

Ph.Eur. 6 th Ed.

Lactitol monohydrate

Lactitolmonohydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.5

Lactobionic acid

Lactobionsyre

Ph.Eur. 6 th Ed.

Lactobionsyre

Lactobionic acid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Lactose monohydrate

Lactosemonohydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.5

Lactose, anhydrous

Lactose, vandfri

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.5

Lactose, vandfri

Lactose, anhydrous

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.5

Lactulose

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Lactulose, liquid

Lactuloseopløsning

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Lactuloseopløsning

Lactulose, liquid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Laevulose°

Fructose

Lakridsrod, flydende ethanolisk ekstrakt, standardiseret

Liquorice ethanolic liquid extract, standardised

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.2

Lakridsrod, tørekstrakt til aromatisering

Liquorice dry extract for flavouring purposes

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.1

Lakridsrod, uskrællet

Liquorice root

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Lakseolie, opdrættet

Salmon oil, farmed

Ph.Eur. 6 th Ed.

Lamivudine

Lamivudin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Lamotrigine

Lamotrigin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Lancetvejbredblad

Ribwort plantain

Ph.Eur. 6 th Ed.

Lanolin

Wool fat, hydrous

Ph.Eur. 6 th Ed.

Lanolin, hydrogeneret

Wool fat, hydrogenated

Ph.Eur. 6 th Ed.

Lanolin, vandfrit

Wool fat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Lanolinalkohol

Wool alcohols

Ph.Eur. 6 th Ed.

Lansoprazole

Lansoprazol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Lanugo gossypii absorbens°

Cotton, absorbent

Lauromacrogol 400

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Lauroyl macrogolglycerides

Laurylmacrogolglycerider

Ph.Eur. 6 th Ed.

Laurylmacrogolglycerider

Lauroyl macrogolglycerides

Ph.Eur. 6 th Ed.

Lavandulae aetheroleum°

Lavender oil

Lavandulae flos°

Lavender flower

Lavendelblomst

Lavender flower

Ph.Eur. 6 th Ed.

Lavendelolie

Lavender oil

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Lavender flower

Lavendelblomst

Ph.Eur. 6 th Ed.

Lavender oil

Lavendelolie

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Leflunomide

Leflunomid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Lemon oil

Citronolie

Ph.Eur. 6 th Ed.

Lemon verbena leaf

Citronverbenablad

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Leonuri cardiacae herba°

Motherwort

Letrozole

Letrozol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Leucine

Leucin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Leuprorelin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Levamisol til veterinær anvendelse

Levamisole for veterinary use

Ph.Eur. 6 th Ed.

Levamisole for veterinary use

Levamisol til veterinær anvendelse

Ph.Eur. 6 th Ed.

Levamisole hydrochloride

Levamisolhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.4

Levocabastine hydrochloride

Levocabastinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Levocarnitine

Levocarnitin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Levodopa

Ph.Eur. 6 th Ed.

Levodropropizine

Levodropropizin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Levomenthol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Levomepromazine hydrochloride

Levomepromazinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Levomepromazine maleate

Levomepromazinmaleat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Levomethadone hydrochloride

Levomethadonhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.5

Levonorgestrel

Ph.Eur. 6 th Ed.

Levothyroxine sodium

Levothyroxinnatrium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Levothyroxinnatrium

Levothyroxine sodium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Lichen islandicus°

Iceland moss

Lidocaine

Lidocain

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.1

Lidocaine hydrochloride

Lidocainhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Lime flower

Lindeblomst

Ph.Eur. 6 th Ed.

Limonis aetheroleum°

Lemon oil

Ph.Eur. 6 th Ed.

Lincomycin hydrochloride

Lincomycinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Lindane

Lindan

Ph.Eur. 6 th Ed.

Lindeblomst

Lime flower

Ph.Eur. 6 th Ed.

Lini oleum virginale°

Linseed oil, virgin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Lini semen°

Linseed

Linoleoyl macrogolglycerides

Linoleylmacrogolglycerider

Ph.Eur. 6 th Ed.

Linolie, jomfru

Linseed oil, virgin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Linseed

Hørfrø

Ph.Eur. 6 th Ed.

Linseed oil, virgin

Linolie, jomfru

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Liothyronine sodium

Liothyroninnatrium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.4

Liothyroninnatrium

Liothyronine sodium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.4

Liquiritiae extractum fluidum ethanolicum normatum°

Liquorice ethanolic liquid extract, standardised

Liquiririae extractum siccum ad saporandum°

Liquorice dry extract for flavouring purposes

Liquiritiae radix°

Liquorice root

Liquorice dry extract for flavouring purposes

Lakridsrod, tørekstrakt til aromatisering

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.1

Liquorice ethanolic liquid extract, standardised

Lakridsrod, flydende ethanolisk ekstrakt, standardiseret

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.2

Liquorice root

Lakridsrod, uskrællet

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Lisinopril dihydrate

Lisinoprildihydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Lithium carbonate

Lithiumcarbonat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Lithium citrate

Lithiumcitrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Lobeline hydrochloride

Lobelinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Lomustine

Lomustin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Loosestrife

Kattehaleurt

Ph.Eur. 6 th Ed.

Loperamide hydrochloride

Loperamidhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Loperamide oxide monohydrate

Loperamidoxidmonohydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Loppefrø, hvide

Ispaghula seed

Ph.Eur. 6 th Ed.

Loppefrø°

Psyllium seed

Loppefrøskaller

Ispaghula husk

Ph.Eur. 6 th Ed.

Loratadine

Loratadin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Lorazepam

Ph.Eur. 6 th Ed.

Losartan potassium

Losartankalium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.4

Losartankalium

Losartan potassium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.4

Lovage root

Løvstikkerod

Ph.Eur. 6 th Ed.

Lovastatin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Luft, medicinsk

Air, medicinal

Ph.Eur. 6 th Ed.

Luft, syntetisk medicinsk

Air, synthetic medicinal

Ph.Eur. 6 th Ed.

Lupuli flos°

Hop strobile

Lymecycline

Lymecyclin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.1

Lynestrenol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Lysine acetate

Lysinacetat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Lysine hydrochloride

Lysinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Lythri herba°

Loosestrife

Lægejernurt

Verbena herb

Ph.Eur. 6 th Ed.

Lægejordrøg

Fumitory

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Lægekvæsurtrod

Sanguisorba root

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.1

Løvefod

Alchemilla

Ph.Eur. 6 th Ed.

Løvstikkerod

Lovage root

Ph.Eur. 6 th Ed.

Macrogol 15 hydroxystearate

Macrogol 15 hydroxystearat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Macrogol 20 glycerol monostearate

Macrogol 20 glycerolmonostearat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Macrogol 40 sorbitol heptaoleate

Macrogol 40 sorbitolheptaoleat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Macrogol 6 glycerol caprylocaprate

Macrogol 6 glycerolcaprylocaprat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Macrogol cetostearyl ether

Macrogolcetostearylether

Ph.Eur. 6 th Ed.

Macrogol lauryl ether

Macrogollaurylether

Ph.Eur. 6 th Ed.

Macrogol oleate

Macrogololeat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Macrogol oleyl ether

Macrogololeylether

Ph.Eur. 6 th Ed.

Macrogol poly(vinyl alcohol) grafted copolymer

Macrogol polyvinylalkohol copolymer

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.7

Macrogol stearate

Macrogolstearat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Macrogol stearyl ether

Macrogolstearylether

Ph.Eur. 6 th Ed.

Macrogoler

Macrogols

Ph.Eur. 6 th Ed.

Macrogolglycerol cocoates

Macrogolglycerolcocoat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Macrogolglycerol hydroxystearate

Ricinusolie, polyoxyleret, hydrogeneret

Ph.Eur. 6 th Ed.

Macrogolglycerol ricinoleate

Ricinusolie, polyoxyleret

Ph.Eur. 6 th Ed.

Macrogolglycerolcocoat

Macrogolglycerol cocoates

Ph.Eur. 6 th Ed.

Macrogols

Macrogoler

Ph.Eur. 6 th Ed.

Magaldrate

Magaldrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Magnesium acetate tetrahydrate

Magnesiumacetattetrahydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Magnesium aspartate dihydrate

Magnesiumaspartatdihydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Magnesium carbonate, heavy

Magnesiumcarbonat, tungt

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.5

Magnesium carbonate, light

Magnesiumcarbonat, let

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.4

Magnesium chloride 4.5-hydrate

Magnesiumchlorid 4,5-hydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Magnesium chloride hexahydrate

Magnesiumchloridhexahydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Magnesium citrate, anhydrous

Magnesiumcitrat, vandfri

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.4

Magnesium citrate dodecahydrate

Magnesiumcitratdodecahydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Magnesium citrate nonahydrate

Magnesiumcitratnonahydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Magnesium gluconate

Magnesiumgluconat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.1

Magnesium glycerophosphate

Magnesiumglycerophosphat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Magnesium hydroxide

Magnesiumhydroxid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Magnesium lactate dihydrate

Magnesiumlactatdihydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Magnesium oxide, heavy

Magnesiumoxid, tungt

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.4

Magnesium oxide, light

Magnesiumoxid, let

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.4

Magnesium peroxide

Magnesiumperoxid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Magnesium pidolate

Magnesiumpidolat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Magnesium stearate

Magnesiumstearat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Magnesium sulphate heptahydrate

Magnesiumsulfatheptahydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Magnesium trisilicate

Magnesiumtrisilicat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Magnesiumcarbonat, let

Magnesium carbonate, light

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.4

Magnesiumcarbonat, tungt

Magnesium carbonate, heavy

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.5

Magnesiumchlorid°

Magnesium chloride hexahydrate

Magnesiumoxid, let

Magnesium oxide, light

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.4

Magnesiumoxid, tungt

Magnesium oxide, heavy

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.4

Maize oil, refined

Majsolie, renset

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Maize starch

Majsstivelse

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Majsolie, renset

Maize oil, refined

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Majsstivelse

Maize starch

Ph.Eur. 6 th Ed.

Malathion

Ph.Eur. 6 th Ed.

Maleic acid

Maleinsyre

Ph.Eur. 6 th Ed.

Maleinsyre

Maleic acid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Malic acid

Æblesyre

Ph.Eur. 6 th Ed.

Mallow leaf

Katostblad

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Mallow flower

Katostblomst

Ph.Eur. 6 th Ed.

Maltitol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Maltitol, flydende

Maltitol, liquid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Maltitol, liquid

Maltitol, flydende

Ph.Eur. 6 th Ed.

Maltodextrin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.5

Malurt

Wormwood

Ph.Eur. 6 th Ed.

Malvae folium°

Mallow leaf

Malvae sylvestris flos°

Mallow flower

Mandarin oil

Mandarinolie

Ph.Eur. 6 th Ed.

Mandelolie, jomfru

Almond oil, virgin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Mandelolie, renset

Almond oil, refined

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Manganese gluconate

Mangangluconat

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1

Manganese glycerophosphate, hydrated

Manganglycerophosphat, hydreret

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.4

Manganese sulphate monohydrate

Mangansulfatmonohydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Mangansulfatmonohydrat

Manganese sulphate monohydrate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Mannitol

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.4

Maprotiline hydrochloride

Maprotilinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Marbofloxacin for veterinary use

Marbofloxacin til veterinær anvendelse

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1

Marbofloxacin til veterinær anvendelse

Marbofloxacin for veterinary use

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1

Marietidsel tørekstrakt, renset og standardiseret

Milk thistle dry ekstract, refined and standardised

Ph.Eur. 6 th Ed.

Marietidselfrugt

Milk-thistle fruit

Ph.Eur. 6 th Ed.

Marrubii herba°

White horehound

Marshmallow leaf

Altæablad

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Marshmallow root

Altæarod

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Mastic

Mastiks

Ph.Eur. 6 th Ed.

Mastiks

Mastic

Ph.Eur. 6 th Ed.

Mastix°

Mastic

Matrem

Feverfew

Ph.Eur. 6 th Ed.

Matricaria flower

Kamilleblomst

Ph.Eur. 6 th Ed.

Matricaria liquid extract

Kamilleblomst, flydende ekstrakt

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.2

Matricaria oil

Kamilleolie

Ph.Eur. 6 th Ed.

Matricariae aetheroleum°

Matricaria oil

Matricariae extractum fluidum°

Matricaria liquid extract

Matricariae flos°

Matricaria flower

Maydis amylum°

Maize starch

Maydis oleum raffinatum°

Maize oil, refined

Meadowsweet

Mjødurt, almindelig

Ph.Eur. 6 th Ed.

Mebendazole

Mebendazol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Meclozine hydrochloride

Meclozinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Medroxyprogesterone acetate

Medroxyprogesteronacetat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Mefenamic acid

Mefenamsyre

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.6

Mefenamsyre

Mefenamic acid

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.6

Mefloquine hydrochloride

Mefloquinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Megestrol acetate

Megestrolacetat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Meglumine

Meglumin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Mel°

Honey

Melaleucae aetheroleum°

Tea tree oil

Melbærrisblad

Bearberry leaf

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1

Melilot

Stenkløverurt

Ph.Eur. 6 th Ed.

Meliloti herba°

Melilot

Melissa leaf

Citronmelisseblad

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.4

Melissa leaf dry extract

Citronmelisseblad tørekstrakt

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.6

Melissae folii extractum siccum°

Melissa leaf dry extract

Melissae folium°

Melissa leaf

Meloxicam

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.3

Menadione

Menadion

Ph.Eur. 6 th Ed.

Menthae arvensis aetheroleum partim mentholi privum°

Mint oil, partly dementholised

Menthae piperitae aetheroleum°

Peppermint oil

Menthae piperitae folium°

Peppermint leaf

Menthol, racemic

Menthol, racemisk

Ph.Eur. 6 th Ed.

Menthol, racemisk

Menthol, racemic

Ph.Eur. 6 th Ed.

Menyanthidis trifoliatae folium°

Bogbean leaf

Ph.Eur. 6 th Ed.

Mepivacaine hydrochloride

Mepivacainhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Meprobamate

Meprobamat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Mepyramine maleate

Mepyraminmaleat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Mercaptopurine

Mercaptopurin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Mercuric chloride

Mercurichlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Mercurichlorid

Mercuric chloride

Ph.Eur. 6 th Ed.

Mesalazine

Mesalazin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Mesna

Ph.Eur. 6 th Ed.

Mesterolone

Mesterolon

Ph.Eur. 6 th Ed.

Mestranol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Metacresol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Metamizole sodium

Metamizolnatrium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Metamizolnatrium

Metamizole sodium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Metformin hydrochloride

Metforminhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1)

Methacrylsyre-ethylacrylat copolymer (1:1)

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2

Methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1) dispersion 30 per cent

Methacrylsyre-ethylacrylat copolymer (1:1) dispersion 30 %

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Methacrylic acid-methyl methacrylate

Methacrylsyre-methylmethacrylat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Methacrylic acid-methyl methacrylate copolymer (1:1)

copolymer (1:1)

Ph.Eur. 6 th Ed.

Methacrylic acid-methyl methacrylate copolymer (1:2)

copolymer (1:2)

Ph.Eur. 6 th Ed.

Methacrylsyre-ethylacrylat copolymer (1:1)

Methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1)

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2

Methacrylsyre-ethylacrylat copolymer (1:1) dispersion 30 %

Methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1) dispersion 30 per cent

Ph.Eur. 6 th Ed.

Methacrylsyre-methylmethacrylat copolymer (1:1)

Methacrylic acid-methyl methacrylate copolymer (1:1)

Ph.Eur. 6 th Ed.

Methacrylsyre-methylmethacrylat copolymer (1:2)

Methacrylic acid-methyl methacrylate copolymer (1:2)

Ph.Eur. 6 th Ed.

Methadone hydrochloride

Methadonhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Methanol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Methaqualone

Methaqualon

Ph.Eur. 6 th Ed.

Methenamine

Methenamin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Methionine

Methionin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Methionine, DL-

Methionin, DL-

Ph.Eur. 6 th Ed.

Methotrexate

Methotrexat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Methyl nicotinate

Methylnicotinat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Methyl parahydroxybenzoate

Methylparahydroxybenzoat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Methyl salicylate

Methylsalicylat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Methylatropine bromide

Methylatropinbromid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Methylatropine nitrate

Methylatropinnitrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Methylcellulose

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Methyldopa

Ph.Eur. 6 th Ed.Suppl. 6.5 .

Methylene chloride

Methylenchlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Methylergometrine maleate

Methylergometrinmaleat

Ph.Eur. 6 th Ed.Suppl. 6.5

Methylhydroxyethylcellulose

Ph.Eur. 6 th Ed.

Methylhydroxypropylcellulosephtalat°

Hypromellose phthalate

Methylhydroxypropylcellulose°

Hypromellose

Methyl parahydroxybenzoate

Methylparahydroxybenzoat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Methylphenidate hydrochloride

Methylphenidathydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.6

Methylphenobarbital

Ph.Eur. 6 th Ed.

Methylprednisolone

Methylprednisolon

Ph.Eur. 6 th Ed.

Methylprednisolone acetate

Methylprednisolonacetat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Methylprednisolone hydrogen succinate

Methylprednisolonhydrogensuccinat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Methylpyrrolidone, N-

Methylpyrrolidon, N-

Ph.Eur. 6 th Ed.

Methylrosanilinium chloride

Methylrosaniliniumchlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Methyltestosterone

Methyltestosteron

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Methylthioninium chloride

Methylthioniniumchlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Metixene hydrochloride

Metixenhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Metoclopramide

Metoclopramid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.2

Metoclopramide hydrochloride

Metoclopramidhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Metolazone

Ph.Eur. 6 th Ed.

Metoprolol succinate

Metoprololsuccinat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Metoprolol tartrate

Metoprololtartrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Metrifonate

Metrifonat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Metrizoic acid

Metrizoinsyre

Ph.Eur. 6 th Ed.

Metrizoinsyre

Metrizoic acid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Metronidazole

Metronidazol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Metronidazole benzoate

Metronidazolbenzoat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Mexiletine hydrochloride

Mexiletinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Mianserin hydrochloride

Mianserinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Miconazole

Miconazol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Miconazole nitrate

Miconazolnitrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Microcrystalline cellulose and carmellose sodium

Mikrokrystallinsk cellulose og carmellosenatrium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Midazolam

Ph.Eur. 6 th Ed.

Milk thistle dry ekstract, refined and standardised

Marietidsel tørekstrakt, renset og standardiseret

Ph.Eur. 6 th Ed.

Milk-thistle fruit

Marietidselfrugt

Ph.Eur. 6 th Ed.

Millefolii herba°

Yarrow

Minocycline hydrochloride dihydrate

Minocyclinhydrochlorid dihydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Minoxidil

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.7

Mint oil, partly dementholised

Mynteolie, delvist dementholiseret

Ph.Eur. 6 th Ed.

Mirtazapine

Mirtazapin

Ph.Eur. 6 th Ed.Suppl. 6.5

Misoprostol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.7

Mitomycin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Mitoxantrone hydrochloride

Mitoxantronhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Mjødurt, almindelig

Meadowsweet

Ph.Eur. 6 th Ed.

Modafinil

Ph.Eur. 6 th Ed.

Molgramostim concentrated solution

Molgramostim, koncentreret opløsning

Ph.Eur. 6 th Ed.

Molgramostim, koncentreret opløsning

Molgramostim concentrated solution

Ph.Eur. 6 th Ed.

Molsidomine

Molsidomin

Ph.Eur. 6 th Ed.Suppl. 6.5

Mometasone furoate

Mometasonfuroat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Morantel hydrogen tartrate for veterinary use

Morantelhydrogentartrat til veterinær anvendelse

Ph.Eur. 6 th Ed.

Morantelhydrogentartrat til veterinær anvendelse

Morantel hydrogen tartrate for veterinary use

Ph.Eur. 6 th Ed.

Morgenfrueblomst

Calendula flower

Ph.Eur. 6 th Ed.

Morphine hydrochloride

Morphinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.7

Morphine sulphate

Morphinsulfat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.7

Motherwort

Hjertespand

Ph.Eur. 6 th Ed.

Moxidectin for veterinary use

Moxidectin til veterinær anvendelse

Ph.Eur. 6 th Ed.Suppl. 6.5

Moxifloxacin hydrochloride

Moxifloxacinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.2

Moxonidine

Moxonidin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Mullein flower

Kongelysblomst

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.7

Mupirocin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Mupirocin calcium

Mupirocincalcium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Musetorn rhizom

Butcher's broom

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.7

Muskatellersalvieolie

Clary sage oil

Ph.Eur. 6 th Ed.

Muskatolie

Nutmeg oil

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.2

Mycophenolate mofetil

Mycophenolatmofetil

Ph.Eur. 6 th Ed.

Mynteolie, delvist dementholiseret

Mint oil, partly dementholised

Ph.Eur. 6 th Ed.

Myristicae fragrantis aetheroleum°

Nutmeg oil

Ph.Eur. 6 th Ed.

Myrra

Myrrh

Ph.Eur. 6 th Ed.

Myrratinktur

Myrrh tincture

Ph.Eur. 6 th Ed.

Myrrh

Myrra

Ph.Eur. 6 th Ed.

Myrrh tincture

Myrratinktur

Ph.Eur. 6 th Ed.

Myrrha°

Myrrh

Myrrhae tinctura°

Myrrh tincture

Myrtilli fructus recens°

Bilberry fruit, fresh

Myrtilli fructus siccus°

Bilberry fruit, dried

Mælkebøtterod

Dandelion root

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Mælkebøtteurt med rod

Dandelion herb with root

Ph.Eur. 6 th Ed.Suppl. 6.6

Mælkesyre

Lactic acid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Mælkesyre, (S)-

Lactic acid, (S)-

Ph.Eur. 6 th Ed.

Nabumetone

Nabumeton

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Nadolol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Nadroparin calcium

Nadroparincalcium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Naftidrofuryl hydrogen oxalate

Naftidrofurylhydrogenoxalat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Nalidixic acid

Nalidixinsyre

Ph.Eur. 6 th Ed.

Nalidixinsyre

Nalidixic acid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Naloxone hydrochloride dihydrate

Naloxonhydrochloriddihydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Naltrexone hydrochloride

Naltrexonhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Nandrolone decanoate

Nandrolondecanoat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Naphazoline hydrochloride

Naphazolinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Naphazoline nitrate

Naphazolinnitrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Naproxen

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.2

Naproxen sodium

Naproxiumnatrium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.1

Naproxiumnatrium

Naproxen sodium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.1

Narrow-leaved coneflower root

Smalbladet solhatrod

Ph.Eur. 6 th Ed.

Natrium(S)-lactat opløsning

Sodium (S)-lactate solution

Ph.Eur. 6 th Ed.

Natriumacetattrihydrat

Sodium acetate trihydrate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Natriumalendronat

Sodium alendronate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Natriumalginat

Sodium alginate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Natriumaluminiumsilikat

Aluminium sodium silicate

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.3

Natriumamidotrizoat

Sodium amidotrizoate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Natriumaminosalicylatdihydrat

Sodium aminosalicylate dihydrate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Natriumascorbat

Sodium ascorbate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Natriumaurothiomalat

Sodium aurothiomalate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Natriumbenzoat

Sodium benzoate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Natriumbromid

Sodium bromide

Ph.Eur. 6 th Ed.

Natriumcalciumedetat

Sodium calcium edetate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Natriumcaprylat

Sodium caprylate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Natriumcarbonat, vandfri

Sodium carbonate, anhydrous

Ph.Eur. 6 th Ed.

Natriumcarbonatdecahydrat

Sodium carbonate decahydrate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Natriumcarbonatmonohydrat

Sodium carbonate monohydrate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Natriumcetostearylsulfat

Sodium cetostearyl sulphate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Natriumchlorid

Sodium chloride

Ph.Eur. 6 th Ed.

Natriumcitrat

Sodium citrate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Natriumcromoglicat

Sodium cromoglicate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Natriumcyclamat

Sodium cyclamate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Natriumdihydrogenphosphatdihydrat

Sodium dihydrogen phosphate dihydrate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Natriumedetat°

Disodium edetate

Natriumfluorid

Sodium fluoride

Ph.Eur. 6 th Ed.

Natriumfusidat

Sodium fusidate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Natriumglycerophosphat, hydreret

Sodium glycerophosphate, hydrated

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Natriumhyaluronat

Sodium hyaluronate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Natriumhydrogencarbonat

Sodium hydrogen carbonate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Natriumhydroxid

Sodium hydroxide

Ph.Eur. 6 th Ed.

Natriumiodid

Sodium iodide

Ph.Eur. 6 th Ed.

Natriumlactatopløsning

Sodium lactate solution

Ph.Eur. 6 th Ed.

Natriumlaurilsulfat

Sodium laurilsulfate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Natriummetabisulfit

Sodium metabisulphite

Ph.Eur. 6 th Ed.

Natriummethylparahydroxybenzoat

Sodium methyl parahydroxybenzoate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Natriummolybdatdihydrat

Sodium molybdate dihydrate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Natriumnitrit

Sodium nitrite

Ph.Eur. 6 th Ed.

Natriumnitroprussid

Sodium nitroprusside

Ph.Eur. 6 th Ed.

Natriumperborathydrat

Sodium perborate, hydrated

Ph.Eur. 6 th Ed.

Natriumphenylbutyrat

Sodium phenylbutyrate

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1

Natriumpicosulfat

Sodium picosulfate

Ph.Eur. 6 th Ed.Suppl. 6.5

Natriumpolystyrensulfonat

Sodium polystyrene sulphonate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Natriumpropionat

Sodium propionate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Natriumpropylparahydroxybenzoat

Sodium propyl parahydroxybenzoate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Natriumpyrosulfit°

Sodium metabisulphite

Ph.Eur. 6 th Ed.

Natriumsalicylat

Sodium salicylate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Natriumselenitpentahydrat

Sodium selenite pentahydrate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Natriumstearat

Sodium stearate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Natriumstearylfumarat

Sodium stearyl fumarate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Natriumstivelsesglycolat (type A)

Sodium starch glycolate (type A)

Ph.Eur. 6 th Ed.

Natriumstivelsesglycolat (type B)

Sodium starch glycolate (type B)

Ph.Eur. 6 th Ed.

Natriumstivelsesglycolat (type C)

Sodium starch glycolate (type C)

Ph.Eur. 6 th Ed.

Natriumsulfat, vandfrit

Sodium sulphate, anhydrous

Ph.Eur. 6 th Ed.

Natriumsulfatdecahydrat

Sodium sulphate decahydrate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Natriumsulfit, vandfri

Sodium sulphite, anhydrous

Ph.Eur. 6 th Ed.

Natriumsulfitheptahydrat

Sodium sulphite heptahydrate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Natriumthiosulfat

Sodium thiosulphate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Natriumvalproat

Sodium valproate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Nellikeolie

Clove oil

Ph.Eur. 6 th Ed.

Neohesperidin-dihydrochalcone

Neohesperidin-dihydrochalcon

Ph.Eur. 6 th Ed.

Neomycin sulphate

Neomycinsulfat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Neostigmine bromide

Neostigminbromid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Neostigmine metilsulfate

Neostigminmetilsulfat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Neroli aetheroleum°

Neroli oil

Pomeransblomstolie

Ph.Eur. 6 th Ed.

Netilmicin sulphate

Netilmicinsulfat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Nettle leaf

Brændenældeblad

Ph.Eur. 6 th Ed.

Nevirapine, anhydrous

Nevirapin, vandfrit

Ph.Eur. 6 th Ed.

Nicergoline

Nicergolin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Niclosamid, vandfri

Niclosamide, anhydrous

Ph.Eur. 6 th Ed.

Niclosamide monohydrate

Niclosamidmonohydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Niclosamide, anhydrous

Niclosamid, vandfri

Ph.Eur. 6 th Ed.

Nicotinamide

Nicotinamid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Nicotine

Nicotin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Nicotine resinate

Nicotinresinat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Nicotinic acid

Nicotinsyre

Ph.Eur. 6 th Ed.

Nicotinsyre

Nicotinic acid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Nifedipine

Nifedipin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Nifuroxazide

Nifuroxazid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.1

Nikethamide

Nikethamid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Nilutamide

Nilutamid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.2

Nimesulide

Nimesulid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Nimodipine

Nimodipin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Nitrazepam

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.7

Nitrendipine

Nitrendipin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Nitric acid

Salpetersyre

Ph.Eur. 6 th Ed.

Nitric oxide

Nitrogenoxid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.2.

Nitrofural

Ph.Eur. 6 th Ed.

Nitrofurantoin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Nitrogen

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.2

Nitrogen, lav-oxygen

Nitrogen, low-oxygen

Ph.Eur. 6 th Ed.

Nitrogen, low-oxygen

Nitrogen, lav-oxygen

Ph.Eur. 6 th Ed.

Nitrogenoxid

Nitric oxide

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.2

Nitrous oxide

Dinitrogenoxid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Nizatidine

Nizatidin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Nomegestrol acetate

Nomegestrolacetat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Nonoxinol 9

Ph.Eur. 6 th Ed.

Noradrenaline hydrochloride

Noradrenalinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Noradrenaline tartrate

Noradrenalintartrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Norethisterone

Norethisteron

Ph.Eur. 6 th Ed.

Norethisterone acetate

Norethisteronacetat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Norfloxacin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.2

Norgestimate

Norgestimat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Norgestrel

Ph.Eur. 6 th Ed.

Nortriptyline hydrochloride

Nortriptylinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Noscapine

Noscapin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Noscapine hydrochloride

Noscapinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Notoginseng root

Kinesisk ginsengrod

Ph.Eur. 6 th Ed.

Nutmeg oil

Muskatolie

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.2

Nystatin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Oak bark

Egebark

Ph.Eur. 6 th Ed.

Octoxinol 10

Ph.Eur. 6 th Ed.

Octyl gallate

Octylgallat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Octyldodecanol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Oenotherae oleum raffinatum°

Evening primrose oil, refined

Ofloxacin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.2

Oleae folium°

Olive leaf

Oleic acid

Oliesyre

Ph.Eur. 6 th Ed.

Oleoyl macrogolglycerides

Oleoylmacrogolglycerider

Ph.Eur. 6 th Ed.

Oleyl alcohol

Oleylalkohol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Oleylalkohol

Oleyl alcohol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Oliesyre

Oleic acid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Olivae oleum raffinatum°

Olive oil, refined

Olivae oleum virginale°

Olive oil, virgin

Olive leaf

Olivenblad

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Olive leaf dry extract

Olivenblad tørekstrakt

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.4

Olive oil, refined

Olivenolie, renset

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Olive oil, virgin

Olivenolie, jomfru

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Olivenblad

Olive leaf

Ph.Eur. 6 th Ed.

Olivenblad tørekstrakt

Olive leaf dry extract

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.4

Olivenolie, jomfru

Olive oil, virgin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Olivenolie, renset

Olive oil, refined

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Olsalazine sodium

Olsalazinnatrium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Olsalazinnatrium

Olsalazine sodium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Omega-3-acid ethyl esters 60

Omega-3-syreethylestre 60

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Omega-3-acid ethyl esters 90

Omega-3-syreethylestre 90

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Omega-3-acid triglycerides

Omega-3-syretriglycerider

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Omega-3-syreethylestre 60

Omega-3-acid ethyl esters 60

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Omega-3-syreethylestre 90

Omega-3-acid ethyl esters 90

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Omega-3-syretriglycerider

Omega-3-acid triglycerides

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Omeprazole

Omeprazol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Omeprazole magnesium

Omeprazolmagnesium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.7

Omeprazole sodium

Omeprazolnatrium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Omeprazolnatrium

Omeprazole sodium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ondansetron hydrochloride dihydrate

Ondansetronhydrochloriddihydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ononidis radix°

Restharrow root

Opii pulvis normatus°

Opium, prepared

Opium crudum°

Opium, raw

Opium dry extract, standardised

Opiumtørekstrakt, standardiseret

Ph.Eur. 6 th Ed.

Opium tincture, standardised

Opiumtinktur, standardiseret

Ph.Eur. 6 th Ed.

Opium, prepared

Opium, standardiseret

Ph.Eur. 6 th Ed.

Opium, raw

Opium, rå

Ph.Eur. 6 th Ed.

Opium, rå

Opium, raw

Ph.Eur. 6 th Ed.

Opium, standardiseret

Opium, prepared

Ph.Eur. 6 th Ed.

Orbifloxacin for veterinary use

Orbifloxacin til veterinær anvendelse

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Orciprenaline sulphate

Orciprenalinsulfat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.2

Oregano

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Origani herba°

Oregano

Orphenadrine citrate

Orphenadrincitrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Orphenadrine hydrochloride

Orphenadrinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Orthosiphonis folium°

Java tea

Oryzae amylum°

Rice starch

Ouabain

Ph.Eur. 6 th Ed.

Oxacillin sodium monohydrate

Oxacillinnatriummonohydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.2

Oxacillinnatriummonohydrat

Oxacillin sodium monohydrate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.2

Oxaliplatin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Oxazepam

Ph.Eur. 6 th Ed.

Oxeladin hydrogen citrate

Oxeladinhydrogencitrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Oxfendazol til veterinær anvendelse

Oxfendazole for veterinary use

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.2

Oxfendazole for veterinary use

Oxfendazol til veterinær anvendelse

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.2

Oxitropium bromide

Oxitropiumbromid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Oxolinic acid

Oxolinsyre

Ph.Eur. 6 th Ed.Suppl. 6.5

Oxolinsyre

Oxolinic acid

Ph.Eur. 6 th Ed.Suppl. 6.5

Oxprenolol hydrochloride

Oxprenololhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Oxybuprocaine hydrochloride

Oxybuprocainhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Oxybutynin hydrochloride

Oxybutyninhydroclorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Oxycodone hydrochloride

Oxycodonhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Oxygen

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Oxymetazoline hydrochloride

Oxymetazolinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Oxytetracycline dihydrate

Oxytetracyclindihydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Oxytetracycline hydrochloride

Oxytetracyclinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Oxytocin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Oxytocin koncentreret opløsning

Oxytocinconcentrated solution

Ph.Eur. 6 th Ed.

Oxytocinconcentrated solution

Oxytocin koncentreret opløsning

Ph.Eur. 6 th Ed.

Paclitaxel

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Padderok

Equisetum stem

Ph.Eur. 6 th Ed.

Pale coneflower root

Bleg solhatrod

Ph.Eur. 6 th Ed.

Palmitic acid

Palmitinsyre

Ph.Eur. 6 th Ed.

Palmitinsyre

Palmitic acid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Pamidronatdinatriumpentahydrat

Pamidronate disodium pentahydrate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Pamidronate disodium pentahydrate

Pamidronatdinatriumpentahydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Pancreas powder

Pankreaspulver

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Pancuronium bromide

Pancuroniumbromid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Pankreaspulver

Pancreas powder

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.2

Papaverine hydrochloride

Papaverinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Papaveris rhoeados flos°

Red poppy petals

Paracetamol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Paraffin

Paraffin, hard

Ph.Eur. 6 th Ed.

Paraffin, gul blød

Paraffin, yellow soft

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Paraffin, hard

Paraffin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Paraffin, hvid blød

Paraffin, white soft

Ph.Eur. 6 th Ed.Suppl. 6.5

Paraffin, light liquid

Paraffinolie, tynd

Ph.Eur. 6 th Ed.

Paraffin, liquid

Paraffinolie

Ph.Eur. 6 th Ed.

Paraffin, white soft

Paraffin, hvid blød

Ph.Eur. 6 th Ed.Suppl. 6.5

Paraffin, yellow soft

Paraffin, gul blød

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Paraffinolie

Paraffin, liquid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Paraffinolie, tynd

Paraffin, light liquid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Paraldehyde

Paraldehyd

Ph.Eur. 6 th Ed.

Parnaparin sodium

Parnaparinnatrium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Parnaparinnatrium

Parnaparin sodium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Paroxetine hydrochloride hemihydrate

Paroxetinhydrochloridhemihydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Paroxetine hydrochloride, anhydrous

Paroxetinhydrochlorid, vandfrit

Ph.Eur. 6 th Ed.

Passiflorae herba°

Passion flower

Passiflorae herbae extractum siccum°

Passion flower dry extract

Passion flower

Passionsblomst

Ph.Eur. 6 th Ed.

Passion flower dry extract

Passionsblomst tørekstrakt

Ph.Eur. 6 th Ed.

Passionsblomst

Passion flower

Ph.Eur. 6 th Ed.

Passionsblomst tørekstrakt

Passion flower dry extract

Ph.Eur. 6 th Ed.

Pea starch

Ærtestivelse

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Pebermynteblad

Peppermint leaf

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Pebermynteblad tøreekstrakt

Peppermint leaf dry extract

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.4

Pebermynteolie

Peppermint oil

Ph.Eur. 6 th Ed.

Pefloxacin mesilate dihydrate

Pefloxacinmesilatdihydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Pelargonierod

Pelargonium root

Ph.Eur. 6 th Ed.

Pelargonium root

Pelargonierod

Ph.Eur. 6 th Ed.

Penbutolol sulphate

Penbutololsulfat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Penicillamine

Penicillamin

Ph.Eur. 6 th Ed.Suppl. 6.5

Pentaerythrityl tetranitrate, diluted

Pentaerythrityltetranitrat, fortyndet

Ph.Eur. 6 th Ed.Suppl. 6.5

Pentaerythrityltetranitrat, fortyndet

Pentaerythrityl tetranitrate, diluted

Ph.Eur. 6 th Ed.Suppl. 6.5

Pentamidine diisetionate

Pentamidindiisetionat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Pentazocine

Pentazocin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Pentazocine hydrochloride

Pentazocinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Pentazocine lactate

Pentazocinlactat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Pentobarbital

Ph.Eur. 6 th Ed.

Pentobarbital sodium

Pentobarbitalnatrium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Pentobarbitalnatrium

Pentobarbital sodium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Pentoxifylline

Pentoxifyllin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Pentoxyverine hydrogen citrate

Pentoxyverinhydrogencitrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Peppermint leaf

Pebermynteblad

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Peppermint leaf dry extract

Pebermynteblad tøreekstrakt

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.4

Peppermint oil

Pebermynteolie

Ph.Eur. 6 th Ed.

Pepsin

Pepsin powder

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Pepsin powder

Pepsin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Pergolide mesilate

Pergolidmesilat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Perikon

St. John's wort

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.2

Perikontørekstrakt, standardiseret

St. John´s wort dry extract, quantified

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Perindopril tert -bytylamine

Perindopril tert -butylamin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Perphenazine

Perphenazin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Peru bal sam

Perubalsam

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.2

Pethidine hydrochloride

Pethidinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Phenazone

Phenazon

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Pheniramine maleate

Pheniraminmaleat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Phenobarbital

Ph.Eur. 6 th Ed.

Phenobarbital sodium

Phenobarbitalnatrium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Phenobarbitalnatrium

Phenobarbital sodium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Phenol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Phenolphthalein

Ph.Eur. 6 th Ed.

Phenolsulfonphthalein

Ph.Eur. 6 th Ed.

Phenoxyethanol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Phenoxymethylpenicillin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.1

Phenoxymethylpenicillin potassium

Phenoxymethylpenicillinkalium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.1

Phenoxymethylpenicillinkalium

Phenoxymethylpenicillin potassium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.1

Phentolamine mesilate

Phentolaminmesilat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Phenylalanine

Phenylalanin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Phenylbutazone

Phenylbutazon

Ph.Eur. 6 th Ed.

Phenylephrine

Phenylephrin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Phenylephrine hydrochloride

Phenylephrinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Phenylmercuric acetate

Phenylmercuriacetat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Phenylmercuric borate

Phenylmercuriborat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Phenylmercuric nitrate

Phenylmercurinitrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Phenylpropanolamine hydrochloride

Phenylpropanolaminhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Phenytoin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.4

Phenytoin sodium

Phenytoinnatrium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.4

Phenytoinnatrium

Phenytoin sodium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.4

Phloroglucinol dihydrate

Phloroglucinoldihydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Phloroglucinol, anhydrous

Phloroglucinol, vandfrit

Ph.Eur. 6 th Ed.

Pholcodine

Pholcodin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Phosphoric acid, concentrated

Phosphorsyre, koncentreret

Ph.Eur. 6 th Ed.

Phosphoric acid, dilute

Phosphorsyre, fortyndet

Ph.Eur. 6 th Ed.

Phosphorsyre, fortyndet

Phosphoric acid, dilute

Ph.Eur. 6 th Ed.

Phosphorsyre, koncentreret

Phosphoric acid, concentrated

Ph.Eur. 6 th Ed.

Phthalylsulfathiazole

Phthalylsulfathiazol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Physostigmine salicylate

Physostigminsalicylat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Physostigmine sulphate

Physostigminsulfat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Phytomenadione

Phytomenadion

Ph.Eur. 6 th Ed.

Phytosterol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Picotamide monohydrate

Picotamidmonohydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Pigæbleblad°

Stramonium leaf

Pilebark

Willow bark

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Pilebark tørekstrakt

Willow bark dry extract

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.1

Pilocarpine hydrochloride

Pilocarpinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Pilocarpine nitrate

Pilocarpinnitrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Pimobendan

Ph.Eur. 6 th Ed.

Pimozide

Pimozid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Pindolol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Pine sylvestris oil

Fyrrenåleolie

Ph.Eur. 6 th Ed.

Pini pumilionis aetheroleum°

Dwarf pine oil

Pini silvestris aetheroleum°

Pine sylvestris oil

Pipemidic acid trihydrate

Pipemidinsyretrihydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Pipemidinsyretrihydrat

Pipemidic acid trihydrate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Piperacillin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Piperacillin sodium

Piperacillinnatrium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Piperacillinnatrium

Piperacillin sodium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Piperazine adipate

Piperazinadipat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Piperazine citrate

Piperazincitrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.5

Piperazine hydrate

Piperazinhydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Piracetam

Ph.Eur. 6 th Ed.

Pirenzepine dihydrochloride monohydrate

Pirenzepindihydrochloridmonohydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Piretanide

Piretanid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Piroxicam

Ph.Eur. 6 th Ed.

Pisi amylym°

Pea starch

Pivampicillin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Pivmecillinam hydrochloride

Pivmecillinamhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Plantaginis lanceolatae folium°

Ribwort plantain

Plantaginis ovatae semen°

Ispaghula seed

Plantaginis ovatae seminis tegumentum°

Ispaghula husk

Plasma for fractionation, human

Plasma til fraktionering, humant

Ph.Eur. 6 th Ed.

Plasma til fraktionering, humant

Plasma for fractionation, human

Ph.Eur. 6 th Ed.

Poloxamerer

Poloxamers

Ph.Eur. 6 th Ed.

Poloxamers

Poloxamerer

Ph.Eur. 6 th Ed.

Poly(vinyl acetate) dispersion 30 per cent

Polyvinylacetatdispersion 30%

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Polyacrylat 30%, dispergeret

Polyacrylate dispersion 30 per cent

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Polyacrylate dispersion 30 per cent

Polyacrylat 30%, dispergeret

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Polygalae radix°

Senega root

Polygoni avicularis herba°

Knotgrass

Polymyxin B sulphate

Polymyxin B sulfat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Polysorbate 20

Polysorbat 20

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Polysorbate 40

Polysorbat 40

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Polysorbate 60

Polysorbat 60

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Polysorbate 80

Polysorbat 80

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Polyvidon°

Povidone

Polyvinyl acetate

Polyvinylacetat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Polyvinyl alcohol

Polyvinylalkohol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Polyvinylacetatdispersion 30%

Poly(vinyl acetate) dispersion 30 per cent

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Polyvinylpyrrolidon°

Povidone

Pomeransblomst

Bitter-orange flower

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.3

Pomeransblomstolie

Neroli oil

Ph.Eur. 6 th Ed.

Pomeransskal

Bitter-orange epicarp and mesocarp

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.3

Pomeransskaltinktur

Bitter-orange-epicarp and mesocarp tincture

Ph.Eur. 6 th Ed.

Potassium acetate

Kaliumacetat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Potassium bromide

Kaliumbromid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Potassium carbonate

Kaliumcarbonat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Potassium chloride

Kaliumchlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.2

Potassium citrate

Kaliumcitrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Potassium clavulanate

Kaliumclavulanat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Potassium clavulanate, diluted

Kaliumclavulanat, fortyndet

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Potassium dihydrogen phosphate

Kaliumdihydrogenphosphat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Potassium hydrogen aspartate hemihydrate

Kaliumhydrogenaspartathemihydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Potassium hydrogen carbonate

Kaliumhydrogencarbonat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Potassium hydrogen tartrate

Kaliumhydrogentartrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Potassium hydroxide

Kaliumhydroxid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Potassium iodide

Kaliumiodid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Potassium metabisulphite

Kaliummetabisulfit

Ph.Eur. 6 th Ed.

Potassium nitrate

Kaliumnitrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Potassium perchlorate

Kaliumperchlorat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Potassium permanganate

Kaliumpermanganat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Potassium sodium tartrate tetrahydrate

Kaliumnatriumtartrattetrahydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Potassium sorbate

Kaliumsorbat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Potassium sulphate

Kaliumsulfat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Potato starch

Kartoffelstivelse

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Povidon, ioderet

Povidone, iodinated

Ph.Eur. 6 th Ed.

Povidone

Povidon

Ph.Eur. 6 th Ed.Suppl. 6.5

Povidone, iodinated

Povidon, ioderet

Ph.Eur. 6 th Ed.

Pramipexole dihydrochloride monohydrate

Pramipexoldihydrochloridmonohydrat

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.8

Pravastatin sodium

Pravastatinnatrium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Pravastatinnatrium

Pravastatin sodium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Prazepam

Ph.Eur. 6 th Ed.

Praziquantel

Ph.Eur. 6 th Ed.

Prazosin hydrochloride

Prazosinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Prednicarbate

Prednicarbat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Prednisolone

Prednisolon

Ph.Eur. 6 th Ed.

Prednisolone acetate

Prednisolonacetat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Prednisolone pivalate

Prednisolonpivalat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Prednisolone sodium phosphate

Prednisolonnatriumphosphat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Prednisolonnatriumphosphat

Prednisolone sodium phosphate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Prednisone

Prednison

Ph.Eur. 6 th Ed.

Prilocaine

Prilocain

Ph.Eur. 6 th Ed.

Prilocaine hydrochloride

Prilocainhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Primaquine diphosphate

Primaquindiphosphat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Primidone

Primidon

Ph.Eur. 6 th Ed.

Primula root

Primularod

Ph.Eur. 6 th Ed.

Primulae radix°

Primula root

Primularod

Primula root

Ph.Eur. 6 th Ed.

Probenecid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Procainamide hydrochloride

Procainamidhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Procaine hydrochloride

Procainhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Prochlorperazine maleate

Prochlorperazinmaleat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Progesterone

Progesteron

Ph.Eur. 6 th Ed.

Proguanil hydrochloride

Proguanilhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Proline

Prolin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Promazine hydrochloride

Promazinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Promethazine hydrochloride

Promethazinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Propacetamol hydrochloride

Propacetamolhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Propafenone hydrochloride

Propafenonhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Propanol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Propantheline bromide

Propanthelinbromid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Propofol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Propranolol hydrochloride

Propranololhydroclorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Propyl gallate

Propylgallat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Propyl parahydroxybenzoate

Propylparahydroxybenzoat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Propylene glycol

Propylenglycol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Propylene glycol monopalmitostearate

Propylenglycolmonopalmitostearat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Propylene glycol dicaprylocaprate

Propylenglycoldicaprylocaprat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Propylene glycol dilaurate

Propylenglycoldilaurat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Propylene glycol monolaurate

Propylenglycolmonolaurat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Propylene glycol monopalmitostearate

Propylenglycolmonopalmitostearat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Propylthiouracil

Ph.Eur. 6 th Ed.

Propyphenazone

Propyphenazon

Ph.Eur. 6 th Ed.

Protamine hydrochloride

Protaminhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Protamine sulphate

Protaminsulfat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Protirelin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Proxyphylline

Proxyphyllin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Pruni africanae cortex°

Pygeum africanum bark

Pseudoephedrine hydrochloride

Pseudoephedrinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.2

Psyllii semen°

Psyllium seed

Psylliumfrø

Ph.Eur. 6 th Ed.

Psylliumfrø

Psyllium seed

Ph.Eur. 6 th Ed.

Purple coneflower herb

Purpur solhaturt

Ph.Eur. 6 th Ed.

Purple coneflower root

Purpur solhatrod

Ph.Eur. 6 th Ed.

Purpur solhatrod

Purple coneflower root

Ph.Eur. 6 th Ed.

Purpur solhaturt

Purple coneflower herb

Ph.Eur. 6 th Ed.

Purshianabark

Cascara

Ph.Eur. 6 th Ed.

Purshianabark tørekstrat, standardiseret

Cascara dry ekstract, standardised

Ph.Eur. 6 th Ed.

Pygeum africanum bark

Afrikansk blommebark

Ph.Eur. 6 th Ed.

Pyrantel embonate

Pyrantelembonat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Pyrazinamide

Pyrazinamid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Pyridostigmine bromide

Pyridostigminbromid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Pyridoxine hydrochloride

Pyridoxinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Pyrimethamine

Pyrimethamin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Pyrrolidone

Pyrrolidon

Ph.Eur. 6 th Ed.Suppl. 6.5

Quercus cortex°

Oak bark

Quinidine sulphate

Quinidinsulfat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Quinine hydrochloride

Quininhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Quinine sulphate

Quininsulfat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Rabarberrod

Rhubarb

Ph.Eur. 6 th Ed.

Racecadotril

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Raloxifene hydrochloride

Raloxifenhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Ramipril

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.2

Ranitidine hydrochloride

Ranitidinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Rapae oleum raffinatum°

Rapeseed oil, refined

Rapsolie, renset

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Rapsolie, renset

Rapeseed oil, refined

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Ratanhiae radix°

Rhatany root

Ratanhiae tinctura°

Rhatany tincture

Ratanjerod

Rhatany root

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ratanjetinktur

Rhatany tincture

Ph.Eur. 6 th Ed.

Red poppy petals

Kornvalmueblomst

Ph.Eur. 6 th Ed.Suppl. 6.5

Repaglinide

Repaglinid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Reserpine

Reserpin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Resorcinol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Restharrow root

Krageklorod

Ph.Eur. 6 th Ed.

Rhamni purshianae cortex°

Cascara

Rhamni purshianae extractum siccum normatum°

Casara dry ekstract, standardised

Rhatany root

Ratanjerod

Ph.Eur. 6 th Ed.

Rhatany tincture

Ratanjetinktur

Ph.Eur. 6 th Ed.

Rhei radix°

Rhubarb

Rabarberrod

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ribavirin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Riboflavin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Riboflavin sodium phosphate

Riboflavinnatriumphosphat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Riboflavinnatriumphosphat

Riboflavin sodium phosphate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ribwort plantain

Lancetvejbredblad

Ph.Eur. 6 th Ed.

Rice starch

Risstivelse

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Ricini oleum hydrogenatum°

Castor oil, hydrogenated

Ricini oleum raffinatum°

Castor oil

Ricini oleum virginale°

Castor oil, virgin

Ricinusolie, hydrogeneret

Castor oil, hydrogenated

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ricinusolie, jomfru

Castor oil, virgin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ricinusolie, polyoxyleret

Macrogolglycerol ricinoleate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ricinusolie, polyoxyleret, hydrogeneret

Macrogolglycerol hydroxystearate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ricinusolie, renset

Castor oil, refined

Ph.Eur. 6 th Ed.

Rifabutin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Rifampicin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Rifamycin sodium

Rifamycinnatrium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Rifamycinnatrium

Rifamycin sodium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Rifaximin

Ph.Eur. 6 th Ed.Suppl. 6.5

Rilmenidine dihydrogen phosphate

Rilmenidindihydrogenphosphat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Risperidone

Risperidon

Ph.Eur. 6 th Ed.

Risstivelse

Rice starch

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Ritonavir

Ph.Eur. 6 th Ed.

Rocuronium bromide

Rocuroniumbromid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Romersk kamilleblomst

Chamomile flower, Roman

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ropivacaine hydrochloride monohydrate

Ropivacainhydrochloridmonohydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Rosae pseudo-fructus°

Dog rose

Roselle

Hisbiscusblomst

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.1

Rosemary leaf

Rosmarinblad

Ph.Eur. 6 th Ed.

Rosemary oil

Rosmarinolie

Ph.Eur. 6 th Ed.

Rosmarinblad

Rosemary leaf

Ph.Eur. 6 th Ed.

Rosmarini aetheroleum°

Rosemary oil

Rosmarini folium°

Rosemary leaf

Rosmarinolie

Rosemary oil

Ph.Eur. 6 th Ed.

Roxithromycin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Rusci rhizoma°

Butcher's broom

Russisk rod

Eleutherococcus

Ph.Eur. 6 th Ed.

Rutoside trihydrate

Rutosidtrihydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Røllike

Yarrow

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Sabalis serrulatae fructus°

Saw palmetto fruit

Saccharin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Saccharin sodium

Saccharinnatrium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Saccharinnatrium

Saccharin sodium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Saccharose

Sucrose

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Saccharosekugler

Sugar spheres

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Safflower flower

Saflorblomst

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.4

Safflower oil, refined

Saflorolie, renset

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Saflorblomst

Safflower flower

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.4

Saflorolie, renset

Safflower oil, refined

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Sage leaf

Salvieblad

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sage leaf, three-lobed

Salvieblad, trelappet

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sage tincture

Salvietinktur

Ph.Eur. 6 th Ed.

Salbutamol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Salbutamol sulphate

Salbutamolsulfat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Salicis cortex°

Willow bark

Salicis corticis extractum siccum°

Willow bark dry extract

Salicylic acid

Salicylsyre

Ph.Eur. 6 th Ed.

Salicylsyre

Salicylic acid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Salmeterol xinafoate

Salmeterolxinafoat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Salmon oil, farmed

Lakseolie, opdrættet

Ph.Eur. 6 th Ed.

Salmonis domestici oleum°

Salmon oil, farmed

Salpetersyre

Nitric acid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Saltsyre, fortyndet

Hydrochloric acid, dilute

Ph.Eur. 6 th Ed.

Saltsyre, koncentreret

Hydrochloric acid, concentrated

Ph.Eur. 6 th Ed.

Salviae officinalis folium°

Sage leaf

Salviae sclareae aetheroleum°

Clary sage oil

Salviae tinctura°

Sage tincture

Salviae trilobae folium°

Sage leaf, three-lobed

Salvieblad

Sage leaf

Ph.Eur. 6 th Ed.

Salvieblad, trelappet

Sage leaf, three-lobed

Ph.Eur. 6 th Ed.

Salvieolie, spansk

Spanish sage oil

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.2

Salvietinktur

Sage tincture

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sambuci flos°

Elder flower

Sanguisorba root

Lægekvæsurtrod

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.1

Sanguisorbae radix°

Sanguisorba root

Saquinavir mesilate

Saquinavirmesilat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Savpalmefrugt

Saw palmetto fruit

Ph.Eur. 6 th Ed.

Saw palmetto fruit

Savpalmefrugt

Ph.Eur. 6 th Ed.

Scisandrafrugt

Schisandra fruit

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Schisandra fruit

Scisandrafrugt

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Schisandrae chinensis fructus°

Schisandra fruit

Scopolaminbutylbromid°

Hyoscine butylbromide

Scopolaminhydrobromid°

Hyoscine hydrobromide

Selamectin for veterinary use

Selamectin til veterinær anvendelse

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.1

Selamectin til veterinær anvendelse

Selamectin for veterinary use

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.1

Selegiline hydrochloride

Selegilinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Selendisulfid

Selenium disulphide

Ph.Eur. 6 th Ed.

Selenium disulphide

Selendisulfid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Senega root

Senegarod

Ph.Eur. 6 th Ed.

Senegarod

Senega root

Ph.Eur. 6 th Ed.

Senna leaf

Sennesblad

Ph.Eur. 6 th Ed.

Senna leaf dry extract, standardised

Sennesblad tørekstrakt, standardiseret

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Senna pods, Alexandrian

Sennesbælg, Alexandrinsk

Ph.Eur. 6 th Ed.

Senna pods, Tinnevelly

Sennesbælg, Tinnevelly

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sennae folii extractum siccum normatum°

Senna leaf dry extract, standardised

Sennae folium°

Senna leaf

Sennae fructus acutifoliae°

Senna pods, Alexandrian

Sennae fructus angustifoliae°

Senna pods, Tinnevelly

Sennesblad

Senna leaf

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sennesblad tørekstrakt, standardiseret

Senna leaf dry extract, standardised

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Sennesbælg, Alexandrinsk

Senna pods, Alexandrian

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sennesbælg, Tinnevelly

Senna pods, Tinnevelly

Ph.Eur. 6 th Ed.

Serine

Serin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Serpylli herba°

Wild thyme

Sertaconazole nitrate

Sertaconazolnitrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.1

Sertraline hydrochloride

Sertralinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.4

Serumgonadotropin til veterinær anvendelse

Gonadotrophin, equine serum for veterinary use

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sesame oil, refined

Sesamolie, renset

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.7

Sesami oleum raffinatum°

Sesame oil, refined

Sesamolie, renset

Sesame oil, refined

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.7

Sevoflurane

Sevofluran

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Shellac

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.2

Silica, colloidal anhydrous

Silica, kolloid vandfri

Ph.Eur. 6 th Ed.

Silica, colloidal hydrated

Silica, kolloid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Silica, dental

Silica, dental type

Ph.Eur. 6 th Ed.

Silica, dental type

Silica, dental

Ph.Eur. 6 th Ed.

Silica, hydrofobic collodial

Silica, hydrofob kolloid vandfri

Ph.Eur. 6 th Ed.

Silica, kolloid

Silica, colloidal hydrated

Ph.Eur. 6 th Ed.

Silica, kolloid vandfri

Silica, colloidal anhydrous

Ph.Eur. 6 th Ed.

Silver nitrate

Sølvnitrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Silver, colloidal, for external use

Sølv, kolloid, til udvortes brug

Ph.Eur. 6 th Ed.

Silybi marianae fructus°

Milk-thistle fruit

Silybi mariani extractum siccum raffinatum et normatum°

Milk thistle dry extract, refined and standardised

Simeticone

Simeticon

Ph.Eur. 6 th Ed.

Simvastatin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.4

Slangeurtrhizom

Bistort rhizome

Ph.Eur. 6 th Ed.

Smalbladet solhatrod

Narrow-leaved coneflower root

Ph.Eur. 6 th Ed.

Smalbladet timian

Wild thyme

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sodium (S)-lactate solution

Natrium(S)-lactat opløsning

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sodium acetate trihydrate

Natriumacetattrihydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sodium alendronate

Natriumalendronat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Sodium alginate

Natriumalginat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Sodium amidotrizoate

Natriumamidotrizoat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sodium aminosalicylate dihydrate

Natriumaminosalicylatdihydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sodium ascorbate

Natriumascorbat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Sodium aurothiomalate

Natriumaurothiomalat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sodium benzoate

Natriumbenzoat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sodium bromide

Natriumbromid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sodium calcium edetate

Natriumcalciumedetat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sodium caprylate

Natriumcaprylat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sodium carbonate decahydrate

Natriumcarbonatdecahydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sodium carbonate monohydrate

Natriumcarbonatmonohydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sodium carbonate, anhydrous

Natriumcarbonat, vandfri

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sodium cetostearyl sulphate

Natriumcetostearylsulfat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sodium chloride

Natriumchlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sodium citrate

Natriumcitrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sodium cromoglicate

Natriumcromoglicat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sodium cyclamate

Natriumcyclamat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sodium dihydrogen phosphate dihydrate

Natriumdihydrogenphosphatdihydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sodium fluoride

Natriumfluorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sodium fusidate

Natriumfusidat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sodium glycerophosphate, hydrated

Natriumglycerophosphat, hydreret

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Sodium hyaluronate

Natriumhyaluronat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Sodium hydrogen carbonate

Natriumhydrogencarbonat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sodium hydroxide

Natriumhydroxid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sodium iodide

Natriumiodid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sodium lactate solution

Natriumlactatopløsning

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sodium laurilsulfate

Natriumlaurilsulfat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sodium metabisulphite

Natriummetabisulfit

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sodium methyl parahydroxybenzoate

Natriummethylparahydroxybenzoat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Sodium molybdate dihydrate

Natriummolybdatdihydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Sodium nitrite

Natriumnitrit

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sodium nitroprusside

Natriumnitroprussid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sodium perborate, hydrated

Natriumperborathydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sodium phenylbutyrate

Natriumphenylbutyrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.1

Sodium picosulfate

Natriumpicosulfat

Ph.Eur. 6 th Ed.Suppl. 6.5

Sodium polystyrene sulphonate

Natriumpolystyrensulfonat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Sodium propionate

Natriumpropionat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sodium propyl parahydroxybenzoate

Natriumpropylparahydroxybenzoat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sodium salicylate

Natriumsalicylat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sodium selenite pentahydrate

Natriumselenitpentahydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sodium starch glycolate (type A)

Natriumstivelsesglycolat (type A)

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sodium starch glycolate (type B)

Natriumstivelsesglycolat (type B)

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sodium starch glycolate (type C)

Natriumstivelsesglycolat (type C)

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sodium stearate

Natriumstearat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Sodium stearyl fumarate

Natriumstearylfumarat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Sodium sulphate decahydrate

Natriumsulfatdecahydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sodium sulphate, anhydrous

Natriumsulfat, vandfrit

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sodium sulphite heptahydrate

Natriumsulfitheptahydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sodium sulphite, anhydrous

Natriumsulfit, vandfri

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sodium thiosulphate

Natriumthiosulfat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sodium valproate

Natriumvalproat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Soiae oleum hydrogenatum°

Soya-bean oil, hydrogenated

Soiae oleum raffinatum°

Soya-bean oil, refined

Sojaolie, hydrogeneret

Soya-bean oil, hydrogenated

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Sojaolie, renset

Soya-bean oil, refined

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.7

Solani amylum°

Potato starch

Solidaginis herba°

Goldenrod

Solidaginis virgaureae herba°

Goldenrod, European

Solsikkeolie, renset

Sunflower oil, refined

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Somatostatin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Somatropin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Somatropin concentrated solution

Somatropin koncentreret opløsning

Ph.Eur. 6 th Ed.

Somatropin for injection

Somatorpin til parenteral anvendelse

Ph.Eur. 6 th Ed.

Somatropin koncentreret opløsning

Somatropin concentrated solution

Ph.Eur. 6 th Ed.

Somatorpin til parenteral anvendelse

Somatropin for injection

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sorbic acid

Sorbinsyre

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sorbinsyre

Sorbic acid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sorbitan laurate

Sorbitanlaurat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sorbitan oleate

Sorbitanoleat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sorbitan palmitate

Sorbitanpalmitat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sorbitan sesquioleate

Sorbitansesquioleat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sorbitan stearate

Sorbitanstearat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sorbitan trioleate

Sorbitantrioleat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sorbitol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.4

Sorbitol, flydende (ikke-krystalliserende)

Sorbitol, liquid (non-crystallising)

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sorbitol, flydende (krystalliserende)

Sorbitol, liquid (crystallising)

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sorbitol, flydende, delvist dehydreret

Sorbitol, liquid, partially dehydrated

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Sorbitol, liquid (crystallising)

Sorbitol, flydende (krystalliserende)

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sorbitol, liquid (non-crystallising)

Sorbitol, flydende (ikke-krystalliserende)

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sorbitol, liquid, partially dehydrated

Sorbitol, flydende, delvist dehydreret

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Sotalol hydrochloride

Sotalolhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Soya-bean oil, hydrogenated

Sojaolie, hydrogeneret

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Soya-bean oil, refined

Sojaolie, renset

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.7

Spanish sage oil

Salvieolie, spansk

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.2

Spectinomycin dihydrochloride pentahydrate

Spectinomycindihydrochloridpentahydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Spectinomycin sulphate tetrahydrate for veterinary use

Spectinomycinsulfattetrahydrat til veterinær anvendelse

Ph.Eur. 6 th Ed.

Spicae aetheroleum°

Spike lavender oil

Spikolie

Ph.Eur. 6 th Ed.Suppl. 6.5

Spikolie

Spike lavender oil

Ph.Eur. 6 th Ed.Suppl. 6.5

Spiramycin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.1

Spirapril hydrochloride monohydrate

Spiraprilhydrochloridmonohydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Spiritus fortis°

Ethanol (96 per cent)

Spironolactone

Spironolacton

Ph.Eur. 6 th Ed.

Squalane

Squalan

Ph.Eur. 6 th Ed.

St. John's wort

Perikon

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.2

St. John´s wort dry extract, quantified

Perikontørekstrakt, standardiseret

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Stannochloriddihydrat

Stannous chloride dihydrate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Stannous chloride dihydrate

Stannochloriddihydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Stanozolol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Star anise

Stjerneanis

Ph.Eur. 6 th Ed.

Star anise oil

Stjerneanisolie

Ph.Eur. 6 th Ed.

Starch, pregelatinised

Stivelse, pregelatineret

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Stavudine

Stavudin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Stearic acid

Stearinsyre

Ph.Eur. 6 th Ed.Suppl. 6.8

Stearinsyre

Stearic acid

Ph.Eur. 6 th Ed.Suppl. 6.8

Stearoyl macrogolglycerides

Stearoylmacrogolglycerider

Ph.Eur. 6 th Ed.

Stearoylmacrogolglycerider

Stearoyl macrogolglycerides

Ph.Eur. 6 th Ed.

Stearyl alcohol

Stearylalkohol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Stedmoderblomst

Wild pansy (flowering aerial parts)

Ph.Eur. 6 th Ed.

Stenkløverurt

Melilot

Ph.Eur. 6 th Ed.

Stivelse, pregelatineret

Starch, pregelatinised

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Stjerneanis

Star anise

Ph.Eur. 6 th Ed.

Stjerneanisolie

Star anise oil

Ph.Eur. 6 th Ed.

Stramonii folium°

Stramonium leaf

Stramonii pulvis normatus°

Stramonium, prepared

Stramonium leaf

Stramoniumblad

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.7

Stramonium, prepared

Stramoniumblad, standardiseret

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.2

Stramoniumblad, standardiseret

Stramonium, prepared

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.2

Stramoniumblad

Stramonium leaf

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.7

Streptokinase concentrated solution

Streptokinaseopløsning

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.2

Streptokinaseopløsning

Streptokinase concentrated solution

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.2

Streptomycin sulphate

Streptomycinsulfat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Succinylsulfathiazole

Succinylsulfathiazol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sucrose

Saccharose

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Sucrose monopalmitate

Sucrosemonopalmitat

Ph.Eur. 6 th Ed.Suppl. 6.5

Sucrose stearate

Sucrosestearat

Ph.Eur. 6 th Ed.Suppl. 6.5

Sufentanil

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sufentanil citrate

Sufentanilcitrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sugar spheres

Saccharosekugler

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Sulbactam sodium

Sulbactamnatrium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.2

Sulbactamnatrium

Sulbactam sodium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.2

Sulfacetamide sodium

Sulfacetamidnatrium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.2

Sulfacetamidnatrium

Sulfacetamide sodium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.2

Sulfadiazine

Sulfadiazin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sulfadimidine

Sulfadimidin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sulfadoxine

Sulfadoxin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sulfafurazole

Sulfafurazol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sulfaguanidine

Sulfaguanidin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sulfamerazine

Sulfamerazin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sulfamethizole

Sulfamethizol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sulfamethoxazole

Sulfamethoxazol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sulfamethoxypyridazin til veterinær anvendelse

Sulfamethoxypyridazine for veterinary use

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sulfamethoxypyridazine for veterinary use

Sulfamethoxypyridazin til veterinær anvendelse

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sulfanilamide

Sulfanilamid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sulfasalazine

Sulfasalazin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sulfathiazole

Sulfathiazol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sulfinpyrazone

Sulfinpyrazon

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sulfisomidine

Sulfisomidin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sulindac

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sulphur for external use

Svovl til udvortes anvendelse

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sulphuric acid

Svovlsyre

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sulpiride

Sulpirid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sultamicillin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.1

Sultamicillin tosilate dihydrate

Sultamicillintosilatedihydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Sumatriptan succinate

Sumatriptansuccinat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Sunflower oil, refined

Solsikkeolie, renset

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Suxamethonium chloride

Suxamethoniumchlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suxibuzone

Suxibuzon

Ph.Eur. 6 th Ed.

Svaleurt

Greater celandine

Ph.Eur. 6 th Ed.

Svovl til udvortes anvendelse

Sulphur for external use

Ph.Eur. 6 th Ed.

Svovlsyre

Sulphuric acid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sweet orange oil

Appelsinolie

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sølv, kolloid, til udvortes brug

Silver, colloidal, for external use

Ph.Eur. 6 th Ed.

Sølvnitrat

Silver nitrate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Talc

Talcum

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Talcum

Talc

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Tamoxifen citrate

Tamoxifencitrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Tamsulosin hydrochloride

Tamsulosinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.Suppl. 6.5

Tanaceti parthenii herba°

Feverfew

Tandbægerurt

Black horehound

Ph.Eur. 6 th Ed.

Tannic acid

Garvesyre

Ph.Eur. 6 th Ed.

Taraxaci officinalis herba cum radice°

Dandelion herb with root

Taraxaci officinalis radix°

Dandelion root

Tartaric acid

Vinsyre

Ph.Eur. 6 th Ed.

Tea tree oil

Tetræolie

Ph.Eur. 6 th Ed.

Teicoplanin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Telmisartan

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Temazepam

Ph.Eur. 6 th Ed.

Tenoxicam

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.5

Terazosin hydrochloride dihydrate

Terazosinhydrochloriddihydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Terbinafine hydrochloride

Terbinafinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Terbutaline sulphate

Terbutalinsulfat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Terconazole

Terconazol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.1

Terebinthinae aetheroleum ab pinum pinastrum°

Turpentine oil, Pinus pinaster type

Ph.Eur. 6 th Ed.

Terfenadine

Terfenadin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.1

Testosterone

Testosteron

Ph.Eur. 6 th Ed.

Testosterone decanoate

Testosterondecanoat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Testosterone enantate

Testosteronenantat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Testosterone isocaproate

Testosteronisocaprolat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Testosterone propionate

Testosteronpropionat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Tetracaine hydrochloride

Tetracainhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.1

Tetracosactide

Tetracosactid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.7

Tetracycline

Tetracyclin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Tetracycline hydrochloride

Tetracyclinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Tetrazepam

Ph.Eur. 6 th Ed.Suppl. 6.5

Tetryzoline hydrochloride

Tetryzolinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Tetræolie

Tea tree oil

Ph.Eur. 6 th Ed.

Theobromine

Theobromin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Theophyllin-ethylendiamin, vandfri

Theophylline-ethylenediamine, anhydrous

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Theophyllin-ethylendiaminhydrat

Theophylline-ethylenediamine hydrate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Theophylline

Theophyllin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Theophylline-ethylenediamine, anhydrous

Theophyllin-ethylendiamin, vandfri

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Theophylline-ethylenediamine hydrate

Theophyllin-ethylendiaminhydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Theophylline monohydrate

Theophyllinmonohydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Thiamazole

Thiamazol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Thiamine hydrochloride

Thiaminhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Thiamine nitrate

Thiaminnitrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Thiamphenicol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Thioctic acid

Liponsyre

Ph.Eur. 6 th Ed.

Thiomersal

Ph.Eur. 6 th Ed.

Thiopental sodium and sodium carbonate

Thiopentalnatrium og natriumcarbonat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Thiopentalnatrium og natriumcarbonat

Thiopental sodium and sodium carbonate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Thioridazine

Thioridazin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Thioridazine hydrochloride

Thioridazinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Threonine

Threonin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Thyme

Timian

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.4

Thyme oil

Timianolie

Ph.Eur. 6 th Ed.

Thymi aetheroleum°

Thyme oil

Thymi herba°

Thyme

Thymol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Tiabendazole

Tiabendazol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Tiamulin for veterinary use

Tiamulin til veterinær anvendelse

Ph.Eur. 6 th Ed.Suppl. 6.5

Tiamulin hydrogen fumarate for veterinary use

Tiamulinhydrogenfumarat til veterinær anvendelse

Ph.Eur. 6 th Ed.

Tiamulin til veterinær anvendelse

Tiamulin for veterinary use

Ph.Eur. 6 th Ed.

Tiamulinhydrogenfumarat til veterinær anvendelse

Tiamulin hydrogen fumarate for veterinary use

Ph.Eur. 6 th Ed.

Tianeptine sodium

Tianeptinnatrium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Tianeptinnatrium

Tianeptine sodium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Tiapride hydrochloride

Tiapridhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Tiaprofenic acid

Tiaprofensyre

Ph.Eur. 6 th Ed.

Tiaprofensyre

Tiaprofenic acid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Tibolone

Tibolon

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ticarcillin sodium

Ticarcillinnatrium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ticarcillinnatrium

Ticarcillin sodium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ticlopidine hydrochloride

Ticlopidinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Tiliae flos°

Lime flower

Tilidine hydrochloride hemihydrate

Tilidinhydrochloridhemihydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Timian

Thyme

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.4

Timianolie

Thyme oil

Ph.Eur. 6 th Ed.

Timolol maleate

Timololmaleat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Tinchloriddihydrat°

Stannous chloride dihydrate

Tinidazole

Tinidazol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.2

Tinzaparin sodium

Tinzaparinnatrium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Tinzaparinnatrium

Tinzaparin sodium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Tioconazole

Tioconazol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Tiotropium bromide monohydrate

Tiotropiumbromidmonohydrat

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.8

Titandioxid

Titanium dioxide

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.4

Titanium dioxide

Titandioxid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.4

Tobramycin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.2

α-Tocopherol, all-rac-

Ph.Eur. 6 th Ed.

α-Tocopherol, RRR-

Ph.Eur. 6 th Ed.

α -Tocopheryl acetat concentrate,

(powder form)

α-Tocopherylacetat-trituration

Ph.Eur. 6 th Ed.

α -Tocopheryl acetate, all-rac-

α-Tocopherylacetat, all-rac-

Ph.Eur. 6 th Ed.

α-Tocopheryl acetate, RRR-

α-Tocopherylacetat, RRR-

Ph.Eur. 6 th Ed.

α -Tocopheryl hydrogen succinate, RRR-

α-Tocopherylhydrogensuccinat, RRR-

Ph.Eur. 6 th Ed.

α -Tocopheryl hydrogen succinate, DL-

α-Tocopherylhydrogensuccinat, DL-

Ph.Eur. 6 th Ed.

α-Tocopherylacetat-trituration

α -Tocopheryl acetat concentrate (powder form)

Ph.Eur. 6 th Ed.

α-Tocopherylhydrogensuccinat, RRR-

α -Tocopheryl hydrogen succinate, RRR-

Ph.Eur. 6 th Ed.

Tolbutamide

Tolbutamid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Tolfenamic acid

Tolfenamsyre

Ph.Eur. 6 th Ed.

Tolfenamsyre

Tolfenamic acid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Tolnaftate

Tolnaftat

Ph.Eur. 6 th Ed.Suppl. 6.5

Tolu balsam

Tolubalsam

Ph.Eur. 6 th Ed.

Torasemid, vandfri

Torasemide, anhydrous

Ph.Eur. 6 th Ed.

Torasemide, anhydrous

Torasemid, vandfri

Ph.Eur. 6 th Ed.

Tormentil

Tormentilrod

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Tormentil tincture

Tormentiltinktur

Ph.Eur. 6 th Ed.

Tormentillae rhizoma°

Tormentil

Tormentillae tinctura°

Tormentil tincture

Tormentilrod

Tormentil

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Tormentiltinktur

Tormentil tincture

Ph.Eur. 6 th Ed.

Torskelevertran, opdræt

Cod-liver oil, farmed

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Torskelevertran (type A)

Cod-liver oil (type A)

Ph.Eur. 6 th Ed.

Torskelevertran (type B)

Cod-liver oil (type B)

Ph.Eur. 6 th Ed.

Tosylchloramide sodium

Tosylchloramidnatrium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Tosylchloramidnatrium

Tosylchloramide sodium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Tragacanth

Tragant

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Tragacantha°

Tragacanth

Tragant

Tragacanth

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Tramadol hydrochloride

Tramadolhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Tramazoline hydrochloride monohydrate

Tramazolinhydrochloridmonohydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Trandolapril

Ph.Eur. 6 th Ed.

Tranexamic acid

Tranexamsyre

Ph.Eur. 6 th Ed.

Tranexamsyre

Tranexamic acid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Trapidil

Ph.Eur. 6 th Ed.

Trehalose dihydrate

Trehalosedihydrat

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.8

Tretinoin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Triacetin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Triamcinolone

Triamcinolon

Ph.Eur. 6 th Ed.

Triamcinolone acetonide

Triamcinolonacetonid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Triamcinolone hexacetonide

Triamcinolonhexacetonid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Triamterene

Triamteren

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Tribenoside

Tribenosid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Tributyl acetylcitrate

Tributylacetylcitrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Tricalciumphosphat

Calcium phosphate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.4

Trichloreddikesyre

Trichloroacetic acid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Trichloroacetic acid

Trichloreddikesyre

Ph.Eur. 6 th Ed.

Triethyl citrate

Triethylcitrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Trifluoperazine hydrochloride

Trifluoperazinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Triflusal

Ph.Eur. 6 th Ed.

Triglycerider, middelkædelængde

Triglycerides, medium-chain

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Triglycerides, medium-chain

Triglycerider, middelkædelængde

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Triglycerol diisostearate

Triglyceroldiisostearat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.1

Trigonellae foenugraeci semen°

Fenugreek

Trihexyphenidyl hydrochloride

Trihexyphenidylhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Trimetazidine dihydrochloride

Trimetazidindihydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Trimethadione

Trimethadion

Ph.Eur. 6 th Ed.

Trimethoprim

Ph.Eur. 6 th Ed.

Trimipramine maleate

Trimipraminmaleat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Tri- n -butyl phosphate

Tri- n -butylphosphat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Tritici aestivi oleum raffinatum°

Wheat-germ oil, refined

Tritici aestivi oleum virginale°

Wheat-germ oil, virgin

Tritici amylum°

Wheat starch

Trolamine

Trolamin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Trometamol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Tropicamide

Tropicamid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Tropisetron hydrochloride

Tropisetronhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Trospium chloride

Trospiumchlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Troxerutin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Trypsin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Tryptophan

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Tuberculin for human use, old

Alttuberculin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Tuberculin purified protein derivate, bovine

Tuberculin, bovin (PPD), renset

Ph.Eur. 6 th Ed.

Tuberculin purified protein derivative for human use

Tuberculin, (PPD), renset

Ph.Eur. 6 th Ed.

Tuberculin purified protein derivative, avian

Tuberculin, aviær (PPD), renset

Ph.Eur. 6 th Ed.

Tuberculin, (PPD), renset

Tuberculin purified protein derivative for human use

Ph.Eur. 6 th Ed.

Tuberculin, aviær (PPD), renset

Tuberculin purified protein derivative, avian

Ph.Eur. 6 th Ed.

Tuberculin, bovin (PPD), renset

Tuberculin purified protein derivate, bovine

Ph.Eur. 6 th Ed.

Tubocurarine chloride

Tubocurarinchlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Turmeric, javanese

Gurkemejerod, javanesisk

Ph.Eur. 6 th Ed.

Turpentine oil, Pinus pinaster type

Fransk terpentinolie

Ph.Eur. 6 th Ed.

Tusindgylden

Centaury

Ph.Eur. 6 th Ed.

Tylosin for veterinary use

Tylosin til veterinær anvendelse

Ph.Eur. 6 th Ed.

Tylosin phosphate bulk solution for veterinary use

Tylosinphosphatopløsning til veterinær anvendelse

Ph.Eur. 6 th Ed.

Tylosin tartrate for veterinary use

Tylosintartrat til veterinær anvendelse

Ph.Eur. 6 th Ed.

Tylosin til veterinær anvendelse

Tylosin for veterinary use

Ph.Eur. 6 th Ed.

Tylosinphosphatopløsning til veterinær anvendelse

Tylosin phosphate bulk solution for veterinary use

Ph.Eur. 6 th Ed.

Tylosintartrat til veterinær anvendelse

Tylosin tartrate for veterinary use

Ph.Eur. 6 th Ed.

Tyrosine

Tyrosin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Tyrothricin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Tørstetræbark°

Frangula bark

Ubidecarenone

Ubidecarenon

Ph.Eur. 6 th Ed.

Undecylenic acid

Undecylensyre

Ph.Eur. 6 th Ed.

Undecylensyre

Undecylenic acid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Urea

Ph.Eur. 6 th Ed.

Urofollitropin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Urokinase

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ursodeoxycholic acid

Ursodeoxycholsyre

Ph.Eur. 6 th Ed

Suppl. 6.7

Ursodeoxycholsyre

Ursodeoxycholic acid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.7

Urticae folium°

Nettle leaf

Uvae ursi folium°

Bearberry leaf

Vaccinii fructus recens°

Bilberry fruit, fresh

Vaccinii fructus siccum°

Bilberry fruit, dried

Valerian dry aqueous extract

Baldrianetørkstrakt, vandigt

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Valerian dry hydroalcoholic extract

Baldriantørekstrakt, hydroalkoholisk

Ph.Eur. 6 th Ed.

Valerian root

Baldrianrod

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.8

Valerian root, cut

Baldrianrod, skåret

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.8

Valerian tincture

Baldriantinktur

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.8

Valerianae radix°

Valerian root

Valerianae radix minutata°

Valerian root, cut

Valine

Valin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Valnemulin hydrochloride for veterinary use

Valnemulinhydrochlorid til veterinær anvendelse

Ph.Eur. 6 th Ed.

Valproic acid

Valproinsyre

Ph.Eur. 6 th Ed.

Valproinsyre

Valproic acid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Valsartan

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Vancomycin hydrochloride

Vancomycinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Vand til injektionsvæsker

Water for injections

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Vand, renset

Water, purified

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Vand, renset endotoxinfrit

Water, highly purified

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Vand, sterilt

Water, sterilised

Ph.Eur. 6 th Ed.

Vanillin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Vecuronium bromide

Vecuroniumbromid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Vedaprofen for veterinary use

Vedprofen til veterinær anvendelse

Ph.Eur. 6 th Ed.Suppl. 6.5

Vedbendblad

Ivy leaf

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Vej-pileurt

Knotgrass

Ph.Eur. 6 th Ed.

Venlafaxine hydrochloride

Venlafaxinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Verapamil hydrochloride

Verapamilhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Verbasci flos°

Mullein flower

Verbena herb

Lægejernurt

Ph.Eur. 6 th Ed.

Verbenae citriodoratae folium°

Lemon verbena leaf

Verbenae herba°

Verbena herb

Vinblastine sulphate

Vinblastinsulfat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Vinblastinsulfat

Vinblastine sulphate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Vincristine sulphate

Vincristinsulfat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Vindesine sulphate

Vindesinsulfat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Vindesinsulfat

Vindesine sulphate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Vinorelbine tartrate

Vinorelbintartrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Vinpocetine

Vinpocetin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.7

Vinsyre

Tartaric acid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Violae herba cum floris°

Wild pansy (flowering aerial parts)

Vitamin A

Ph.Eur. 6 th Ed.

Vitamin A concentrate (oily form), synthetic

Vitamin A diluendum

Ph.Eur. 6 th Ed.

Vitamin A concentrate (powder form), synthetic

Vitamin A trituration

Ph.Eur. 6 th Ed.

Vitamin A concentrate, (solubilisate/emulsion), synthetic

Vitamin A diluendum, vanddispergibel

Ph.Eur. 6 th Ed.

Vitamin A diluendum

Vitamin A concentrate (oily form), synthetic

Ph.Eur. 6 th Ed.

Vitamin A diluendum, vanddispergibel

Vitamin A concentrate, (solubilisate/emulsion), synthetic

Ph.Eur. 6 th Ed.

Vitamin A trituration

Vitamin A concentrate (powder form), synthetic

Ph.Eur. 6 th Ed.

Vitamin B 1 °

Thiamine

Vitamin B 12 °

Cyanocobalamin

Vitamin B 2 °

Riboflavine

Vitamin B 6 °

Pyridoxine

Vitamin C°

Ascorbic acid

Vitamin D 2 °

Ergocalciferol

Vitamin D 3 °

Cholecalciferol

Vitamin E°

α-Tocopherol

Vitamin K°

Phytomenadione

Warfarin sodium

Warfarinnatrium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Warfarin sodium clathrate

Warfarinnatriumclathrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Warfarinnatrium

Warfarin sodium

Ph.Eur. 6 th Ed.

Warfarinnatriumclathrat

Warfarin sodium clathrate

Ph.Eur. 6 th Ed.

Water for injections

Vand til injektionsvæsker

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Water, highly purified

Vand, renset endotoxinfrit

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Water, purified

Vand, renset

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Wheat starch

Hvedestivelse

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Wheat-germ oil, refined

Hvedekimolie, renset

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Wheat-germ oil, virgin

Hvedekimolie, jomfru

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

White horehound

Kransburre

Ph.Eur. 6 th Ed.

Wild pansy (flowering aerial parts)

Stedmoderblomst

Ph.Eur. 6 th Ed.

Wild thyme

Smalbladet timian

Ph.Eur. 6 th Ed.

Willow bark

Pilebark

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Willow bark dry extract

Pilebark tørekstrakt

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.1

Wool alcohols

Lanolinalkohol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Wool fat

Lanolin, vandfrit

Ph.Eur. 6 th Ed.

Wool fat, hydrogenated

Lanolin, hydrogeneret

Ph.Eur. 6 th Ed.

Wool fat, hydrous

Lanolin

Ph.Eur. 6 th Ed.

Wormwood

Malurt

Ph.Eur. 6 th Ed.

Xanthan gum

Xanthangummi

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.4

Xanthangummi

Xanthan gum

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.4

Xylazine hydrochloride for veterinary use

Xylazinhydrochlorid til veterinær anvendelse

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Xylazinhydrochlorid til veterinær anvendelse

Xylazine hydrochloride for veterinary use

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Xylitol

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3

Xylometazoline hydrochloride

Xylometazolinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Xylose

Ph.Eur. 6 th Ed.

Yarrow

Røllike

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Yohimbine hydrochloride

Yohimbinhydrochlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Zidovudine

Zidovudin

Ph.Eur. 6 th Ed.Suppl. 6.5

Zinc acetate dihydrate

Zinkacetatdihydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Zinc acexamate

Zinkacexamat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8

Zinc chloride

Zinkchlorid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Zinc gluconate

Zinkgluconat

Ph.Eur. 6 th Ed.Suppl. 6.5

Zinc oxide

Zinkoxid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Zinc stearate

Zinkstearat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Zinc sulphate heptahydrate

Zinksulfatheptahydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Zinc sulphate hexahydrate

Zinksulfathexahydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Zinc sulphate monohydrate

Zinksulfatmonohydrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6

Zinc undecylenate

Zinkundecylenat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Zingiberis rhizoma°

Ginger

Zolpidem tartrate

Zolpidemtartrat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Zopiclone

Zopiclon

Ph.Eur. 6 th Ed.

Zuclopenthixol decanoate

Zuclopenthixoldecanoat

Ph.Eur. 6 th Ed.

Æblesyre

Malic acid

Ph.Eur. 6 th Ed.

Ærtestivelse

Pea starch

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.3

Østrogener, konjugerede

Estrogens, conjugated

Ph.Eur. 6 th Ed.

Standarder for råvarer

Glycopyrronium Bromide

Glycopyrroniumbromid

Glycopyrronii bromidum

C19H28BrNO3 Mr 398.3

Definition

Glycopyrronium bromide contains not less than 99.0 per cent and not more than the equivalent of 101.0 per cent of (3RS)‑3‑[(RS)‑(2‑cyclopentyl‑2‑hydroxy‑2‑phenylacetyl)oxy]‑1,1‑dimethyl‑pyrrolidinium bromide, calculated with reference to the dried substance.

Characters

A white, crystalline powder, freely soluble in water and in alcohol, very slightly soluble in ether.

Identification

A. Melting point (Ph. Eur. 6th Ed., 2.2.14) 193ºC to 198ºC.

B. Examine by infrared absorption spectrophometry (Ph. Eur. 6th Ed., 2.2.24) compairing with the spectrum obtained with glycopyrronium bromide NRP.

C. It gives reaction (a) of bromides (Ph. Eur. 6th Ed., 2.3.1).

Tests

Solution S Dissolve 0.5 g in water R and dilute to 25 ml with the same solvent.

Appearance of solution Solution S is clear (Ph. Eur. 6th Ed., 2.2.1) and colourless (Ph. Eur. 6th Ed., Method II, 2.2.2).

Acidity or alkalinity To 10 ml of solution S add 0.05 ml of phenolphthalein solution R1. The solution is colourless. Not more than 0.2 ml of 0.01 M sodium hydroxide is required to change the colour of the indicator to pink. Add 0.4 ml of 0.01 M hydrochloric acid and 0.05 ml of methyl red solution R. The solution is red or orange.

Related substances Examine by thin layer chromatography (Ph. Eur. 6th Ed., 2.2.27) using silica gel G R as the coating substance.

Test solution Dissolve 0.25 g of the substance to be examined in alcohol R and dilute to 5 ml with the same solvent.

Reference solution Dilute 0.5 ml of the test solution to 100 ml with alcohol R.

Apply separately to the plate 5 μl of each solution and develop over a path of 15 cm using a mixture of 10 volumes of anhydrous formic acid R, 16 volumes of water and 74 volumes of ethyl acetate R. Dry the plate at 100ºC to 105ºC for 15 min. Allow to cool and spray with dilute potassium iodobismuthate solution R until the spots appear. Any spot in the chromatogram obtained with the test solution, apart from the principal spot, is not more intense than the spot in the chromatogram obtained with the reference solution (0.5 per cent)

Loss on drying (Ph. Eur. 6th Ed., 2.2.32) Not more than 0.5 per cent, determined on 1.000 g by drying at 105ºC for 3 hours.

Sulphated ash (Ph. Eur. 6th Ed., 2.4.14) Not more than 0.1 per cent, determined on 1.0 g.

Assay

Dissolve 0.300 g in a mixture of 40 ml of acetic anhydride R and 10 ml of anhydrous acetic acid R. Titrate with 0.1M perchloric acid, determining the end-point potentiometrically (Ph. Eur. 6th Ed., 2.2.20.).

1 ml of 0.1 M perchloric acid is equivalent to 39.83 mg of C19H28BrNO3.

Storage

Store in a well‑closed container.

Rekommanderet af NLN som nordisk lægemiddelstandard.

Nordic Reference Preparations (NRP) og International Chemical Reference Substances (ICRS) kan rekvireres fra: WHO Collaborating Centre for Chemical Reference Substances, S‑10514 Stockholm, Sverige

Plasma for fractionation, human

Plasma til fraktionering, humant

Plasma humanum ad separationem

Plasma til fraktionering skal opfylde de i Ph. Eur. 6th Ed. angivne kvalitetskrav og de anførte donortests skal udføres i overensstemmelse med de af Lægemiddelstyrelsen fastsatte regler for undersøgelse af donorblod for syfilis, hepatitis B, HIV antistoffer og hepatitis C antistof.

Water, sterilised

Vand, sterilt

Aqua sterilisata

Sterilt vand skal opfylde de angivne krav for Sterilised water for injections i monografien ”Water for injections” i Ph. Eur. 6th Ed.

Lægemidler

Introduktion til fortegnelse over gældende standarder for lægemidler

Standarder

En standard for et lægemiddel er i fortegnelsen anført ved en titel og en henvisning til farmakopéen eller DLS. Såvel titlen som henvisningen er i fortegnelsen anført med fed skrifttype.

En standards titel svarer til titlen på en monografi og er et engelsk navn.

Ved henvisningen DLS forstås henvisning til afsnittet om standarder for lægemidler i denne sektion. Selvom disse standarder ikke er optaget i Ph. Eur, er ”General Notices”, Ph. Eur. 6th Ed., 1.1.-1.4, også gældende. Det vil sige at de krav, definitioner etc., der står i General notices, skal læses sammen med hver enkelt standard.

Fastsatte danske navne

For hver standard er fastsat ét dansk navn. Almindeligvis er det fastsatte danske navn en direkte oversættelse af standardens engelske titel.

Søgeord

I første spalte i fortegnelsen er samtlige standarders titler samt fastsatte danske navne opført i alfabetisk orden som søgeord.

Der kan sædvanligvis ikke søges alfabetisk under følgende tillægsbetegnelser: flydende, frysetørret, human, oral og steril. I stedet opsøges det næstfølgende ord. For eksempel skal human plasma søges under plasma, humant.

Til titlen på en standard i fortegnelsens første spalte svarer det fastsatte danske navn i anden spalte. Ved at opsøge et fastsat dansk navn i første spalte, findes den tilsvarende standards titel i anden spalte. Tredje spalte indeholder henvisningen til den monografisamling, hvori standarden forekommer.

Fortegnelse over gældende standarder for lægemidler

A

Actinobacillosisvaccine til svin inaktiveret)

Porcine actinobacillosis vaccine (inactivated)

Ph. Eur. 6 th Ed. (1360)

Albumin solution, human

Albumininfusionsvæske

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.6 (0255)

Albumininfusionsvæske

Albumin solution, human

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.6 (0255)

Adenovirus vaccine (inaktiveret) til hunde

Canine ad enovirus vaccine (inactivated)

Ph. Eur. 6 th Ed. (1298)

Adenovirus vaccine (levende) til hunde

Canine adenovirus vaccine (live)

Ph. Eur. 6 th Ed. (1951)

Alteplase for injection

Alteplase pulver til injektionsvæske, opløsning

Ph. Eur. 6 th Ed. (1170)

Alteplase pulver til injektionsvæske, opløsning

Alteplase for injection

Ph. Eur. 6 th Ed. (1170)

Ammonia [ 13 N] injection

Ammoniak [ 13 N]-injektionsvæske, opløsning

Ph. Eur. 6 th Ed. (1492)

Ammoniak [ 13 N]-injektionsvæske, opløsning

Ammonia [ 13 N] injection

Ph. Eur. 6 th Ed. (1492)

Andepestvaccine (levende)

Duck plague vaccine (live)

Ph. Eur. 6 th Ed. (1938)

Anthrax spore vaccine (live) for veterinary use

Miltbrandvaccine (levende) til dyr

Ph. Eur. 6 th Ed. (0441)

Anthrax vaccine for human use (adsorbed, prepared from culture filtrates)

Miltbrandvaccine til mennesker (adsorberet, fremstillet på cellekulturfiltrater)

Ph. Eur. 6 th Ed. (2188)

Anti-D immunglobulin til intravenøs brug, humant

Human anti-D immunoglobulin for intravenous administration

Ph. Eur. 6 th Ed. (1527)

Anti-D immunglobulin, humant

Immunoglobulin, human anti-D

Ph. Eur. 6 th Ed. (0557)

Anti-T lymphocyte immunoglobulin for human use, animal

Anti-T lymphocytimmunglobulin til human brug, animalsk

Ph. Eur. 6 th Ed. (1928)

Anti-T lymphocytimmunglobulin til human brug, animalsk

Anti-T lymphocyte immunoglobulin for human use, animal

Ph. Eur. 6 th Ed. (1928)

Antithrombin III concentrate, human

Antitrombin III, humant, koncentreret

Ph. Eur. 6 th Ed. (0878)

Antitrombin III, humant, koncentreret

Antithrombin III concentrate, human

Ph. Eur. 6 th Ed. (0878)

Aujeszky's disease vaccine (live) for pigs for parenteral administration

Aujeszkys syge vaccine (levende) til til injektion

Ph. Eur. 6 th Ed. (0745)

Aujeszky's disease vaccine (inactivated) for pigs

Aujeszkys syge vaccine (inaktiveret) til svin

Ph. Eur. 6 th Ed. (0744)

Aujeszkys syge vaccine (levende) til injektion

Aujeszky's disease vaccine (live) for pigs for parenteral administration

Ph. Eur. 6 th Ed. (0745)

Aujeszkys syge vaccine (inaktiveret) til svin

Aujeszky's disease vaccine for pigs (inactivated)

Ph. Eur. 6 th Ed. (0744)

Avian infectious bronchitis vaccine (inactivated)

Infektiøs bronkitisvaccine (inaktiveret) til fjerkræ

Ph. Eur. 6 th Ed. (0959)

Avian infectious bronchitis vaccine (live)

Infektiøs bronkitisvaccine (levende) til fjerkræ

Ph. Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.1 (0442)

Avian infectious bursal disease

vaccine (inactivated)

Infektiøs bursitisvaccine (inaktiveret) til fjerkræ

Ph. Eur. 6 th Ed. (0960)

Avian infectious bursal disease vaccine (live)

Infektiøs bursitisvaccine (levende) til fjerkræ

Ph. Eur. 6 th Ed. (0587)

Avian infectious encephalomyelitis vaccine (live)

Encefalomyelitisvaccine (levende) til fjerkræ

Ph. Eur. 6 th Ed. (0588)

Avian infectious laryngotracheitis vaccine (live)

Infektiøs laryngotracheitisvaccine (levende) til fjerkræ

Ph. Eur. 6 th Ed. (1068)

Avian paramyxovirus 3 vaccine (inactivated)

Paramyxovirus 3 vaccine (inaktiveret) til fjerkræ

Ph. Eur. 6 th Ed. (1392)

Avian viral tenosynovitis vaccine (live)

Virus seneskedehindebetændelse vaccine (levende) til fjerkræ

Ph. Eur. 6 th Ed. (1956)

B

BCG for immunotherapy

BCG til immunoterapi

Ph. Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3 (1929)

BCG vaccine, freeze-dried

BCG vaccine, frysetørret

Ph. Eur. 6 th Ed. (0163)

Botulinum antitoxin

Botulismeantitoxin

Ph. Eur. 6 th Ed. (0085)

Botulinum toxin type A for injection

Botulismetoxin type A til injektion

Ph. Eur. 6 th Ed. (2113)

Botulismeantitoxin

Botulinum antitoxin

Ph. Eur. 6 th Ed. (0085)

Botulismetoxin type A til injektion

Botulinum toxin type A for injection

Ph. Eur. 6 th Ed. (2113)

Botulismevaccine til dyr

Clostridium botulinum vaccine for veterinary use

Ph. Eur. 6 th Ed. (0360)

Bovin virus diarrévaccine (inaktiveret)

Bovine viral diarrhoea vaccine (inactivated)

Ph. Eur. 6 th Ed. (1952)

Bovine leptospirosis vaccine (inactivated)

Leptospirosis vaccine (inaktiveret) til kvæg

Ph. Eur. 6 th Ed. (1939)

Bovine parainfluenza virus vaccine (live)

Parainfluenzavirusvaccine (levende) til kvæg

Ph. Eur. 6 th Ed. (1176)

Bovine respiratory syncytial virus vaccine (live)

BRS virusvaccine (levende) til kvæg

Ph. Eur. 6 th Ed. (1177)

Bovine viral diarrhoea vaccine (inactivated)

Bovin virus diarrévaccine (inaktiveret)

Ph. Eur. 6 th Ed. (1952)

BRS virusvaccine (levende) til kvæg

Bovine respiratory syncytial virus vaccine (live)

Ph. Eur. 6 th Ed. (1177)

Brucellosevaccine (Brucella Melitensis Rev. 1 stamme), (levende) til dyr

Brucellosis vaccine (live) (Brucella melitensis Rev. 1 strain) for veterinary use

Ph. Eur. 6 th Ed. (0793)

Brucellosis vaccine (live) (Brucella

melitensis Rev. 1 strain) for veterinary use

Brucellosevaccine (Brucella Melitensis Rev. 1 stamme), (levende) til dyr

Ph. Eur. 6 th Ed. (0793)

C

Calf coronavirus diarrhoea vaccine (inactivated)

Coronavirusdiarré vaccine (inaktiveret) til kalve

Ph. Eur. 6 th Ed. (1953)

Calf rotavirus diarrhoea vaccine (inactivated)

Rotavirusdiarré vaccine til (inaktiveret) kalve

Ph. Eur. 6 th Ed. (1954)

Calicivirusvaccine (inaktiveret)

til katte

Feline calicivirosis vaccine

(inactivated)

Ph. Eur. 6 th Ed. (1101)

Calicivirusvaccine (levende) til katte

Feline calicivirosis vaccine (live)

Ph. Eur. 6 th Ed. (1102)

Canine adenovirus vaccine (inactivated)

Adenovirus vaccine (inaktiveret) til hunde

Ph. Eur. 6 th Ed. (1298)

Canine adenovirus vaccine

(live)

Adenovirus vaccine (levende) til hunde

Ph. Eur. 6 th Ed. (1951)

Canine distemper vaccine (live)

Hundesygevaccine (levende)

Ph. Eur. 6 th Ed. (0448)

Canine leptospirosis vaccine (inactivated)

Leptospirosisvaccine (inaktiveret) til hunde

Ph. Eur. 6 th Ed. (0447)

Canine parainfluenza virus vaccine (live)

Parainfluenza virusvaccine (levende) til hunde

Ph. Eur. 6 th Ed. (1955)

Canine parvovirosis vaccine

(inactivated)

Parvovirusvaccine til hunde

(inaktiveret)

Ph. Eur. 6 th Ed. (0795)

Canine parvovirosis vaccine (live)

Parvovirusvaccine (levende) til hunde

Ph. Eur. 6 th Ed. (0964)

Cholera vaccine (inactivated, oral)

Koleravaccine (inaktiveret, oral)

Ph. Eur. 6 th Ed. (2327)

Cholera vaccine, freeze-dried

Koleravaccine, frysetørret

Ph. Eur. 6 th Ed. (0155)

Chrom [ 51 Cr] edetat injektionsvæske

Chromium [ 51 Cr] edetate injection

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.2 (0266)

Chromium [ 51 Cr] edetate injection

Chrom [ 51 Cr] edetat injektionsvæske

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.2 (0266)

Clostridium botulinum vaccine for veterinary use

Botulismevaccine til dyr

Ph. Eur. 6 th Ed. (0360)

Clostridium chauvoei vaccine for veterinary use

Miltbrandemfysemvaccine til dyr

Ph. Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.4 (0361)

Clostridium novyi (type B) vaccine for veterinary use

Clostridium novyi B-vaccine til dyr

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.6 (0362)

Clostridium novyi alpha antitoxin for veterinary use

Clostridium novyi alphaantitoxin til dyr

Ph. Eur. 6 th Ed. (0339)

Clostridium novyi alphaantitoxin til dyr

Clostridium novyi alpha antitoxin for veterinary use

Ph. Eur. 6 th Ed. (0339)

Clostridium novyi B-vaccine til dyr

Clostridium novyi (type B) vaccine for veterinary use

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.6 (0362)

Clostridium perfringens beta antitoxin for veterinary use

Clostridium perfringens betaantitoxin til dyr

Ph. Eur. 6 th Ed. (0340)

Clostridium perfringens betaantitoxin til dyr

Clostridium perfringens beta antitoxin for veterinary use

Ph. Eur. 6 th Ed. (0340)

Clostridium perfringens epsilon antitoxin for veterinary use

Clostridium perfringens epsilon antitoxin til dyr

Ph. Eur. 6 th Ed. (0341)

Clostridium perfringens epsilon antitoxin til dyr

Clostridium perfringens epsilon antitoxin for veterinary use

Ph. Eur. 6 th Ed. (0341)

Clostridium perfringens vaccine for veterinary use

Clostridium perfringensvaccine til dyr

Ph. Eur. 6 th Ed. (0363)

Clostridium perfringensvaccine til dyr

Clostridium perfringens vaccine for veterinary use

Ph. Eur. 6 th Ed. (0363)

Clostridium septicum vaccine for veterinary use

Clostridium septicumvaccine til dyr

Ph. Eur. 6 th Ed. (0364)

Clostridium septicumvaccine til dyr

Clostridium septicum vaccine for veterinary use

Ph. Eur. 6 th Ed. (0364)

Coagulation factor VII, human

Koagulationsfaktor VII, humant

Ph. Eur. 6 th Ed. (1224)

Coagulation factor VIII (rDNA), human

Koagulationsfaktor VIII (rDNA), humant

Ph. Eur. 6 th Ed. (1643)

Coagulation factor VIII, human

Koagulationsfaktor VIII, humant

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.6 (0275)

Coagulation factor IX, human

Koagulationsfaktor XI, humant

Ph. Eur. 6 th Ed. (1223)

Coagulation factor XI, human

Koagulationsfaktor XI, humant

Ph. Eur. 6 th Ed. (1644)

Coccidia vaccine (levende) til kyllinger (2326)

Coccidiosis vaccine (live) for chickens (2326)

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.2 (2326)

Coccidiosis vaccine (live) for chickens (2326)

Coccidia vaccine (levende) til kyllinger (2326)

Ph.Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.2 (2326)

Colibacillosevaccine (inaktiveret) til nyfødte drøvtyggere

Neonatal ruminant colibacillosis vaccine (inactivated)

Ph. Eur. 6 th Ed. (0961)

Colibacillosevaccine (inaktiveret) til nyfødte grise

Neonatal piglet colibacillosis vaccine (inactivated)

Ph. Eur. 6 th Ed. (0962)

Coronavirusdiarré vaccine (inaktiveret) til kalve

Calf coronavirus diarrhoea vaccine (inactivated)

Ph. Eur. 6 th Ed. (1953)

Cyanocobalamin [57Co] Capsules

Cyanocobalamin [57Co] kapsler

Ph. Eur. 6 th Ed. (0710)

Cyanocobalamin [57Co] kapsler

Cyanocobalamin [57Co] capsules

Ph. Eur. 6 th Ed. (0710)

Cyanocobalamin [57Co] opløsning

Cyanocobalamin [57Co] solution

Ph. Eur. 6 th Ed. (0269)

Cyanocobalamin [57Co] solution

Cyanocobalamin [57Co] opløsning

Ph. Eur. 6 th Ed. (0269)

Cyanocobalamin [58Co] capsules

Cyanocobalamin [58Co] kapsler

Ph. Eur. 6 th Ed. (1505)

Cyanocobalamin [58Co] kapsler

Cyanocobalamin [58Co] capsules

Ph. Eur. 6 th Ed. (1505)

Cyanocobalamin [58Co] opløsning

Cyanocobalamin [58Co] solution

Ph. Eur. 6 th Ed. (0270)

Cyanocobalamin [58Co] solution

Cyanocobalamin [58Co] opløsning

Ph. Eur. 6 th Ed. (0270)

D

Difteriantitoxin

Diphtheria antitoxin

Ph. Eur. 6 th Ed. (0086)

Difteri-tetanus og hepatitis B (rDNA) vaccine (adsorberet)

Diphtheria, tetanus and hepatitis B (rDNA) vaccine (adsorbed)

Ph. Eur. 6 th Ed.

(2062)

Difteri-tetanus og polio (inaktiveret) vaccine (adsorberet, reduceret indhold af antigen(er))

Diphtheria, tetanus and poliomyelitis (inactivated) vaccine (adsorbed, reduced antigen(s) content)

Ph. Eur. 6 th Ed.

(2328)

Difteri-tetanus-kighoste (acellulær, komponent) og haemophilus influenza type b konjugeret vaccine (adsorberet)

Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component) and haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed)

Ph. Eur. 6 th Ed.

(1932)

Difteri-tetanus-kighoste (acellulær, komponent) og hepatitis B (rDNA)vaccine (adsorberet)

Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component) and hepatitis B (rDNA) vaccine (adsorbed)

Ph. Eur. 6 th Ed.

(1933)

Difteri-tetanus-kighoste (acellulær, komponent) og polio (inaktiveret)vaccine (adsorberet)

Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component) and poliomyelitis (inactivated) vaccine (adsorbed)

Ph. Eur. 6 th Ed.

(1934)

Difteri-tetanus-kighoste (acellulær, komponent) vaccine (adsorberet)

Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component) vaccine (adsorbed)

Ph. Eur. 6 th Ed.

(1931)

Difteri-tetanus-kighoste (acellulær, komponent)-hepatitis B (rDNA)-polio (inaktiveret) og haemophilus influenza type b konjugeret vaccine (adsorberet)

Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA) poliomyelitis (inactivated) and haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed)

Ph. Eur. 6 th Ed.

(2067)

Difteri-tetanus-kighoste (acellulær komponent) og polio (inaktiveret) vaccine, (adsorberet, reduceret indhold af antigen(er))

Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component) and poliomyelitis (inactivated) vaccine (adsorbed,reduced antigen(s) content)

Ph. Eur. 6 th Ed.

(2329)

Difteri-tetanus-kighoste (acellulær, komponent), polio (inaktiveret) og haemophilus influenza type b konjugeret vaccine (adsorberet)

Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component) poliomyelitis (inactivated) and haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed)

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.3 (2065)

Difteri-tetanus-kighoste og polio (inaktiveret) vaccine (adsorberet)

Diphtheria, tetanus, pertussis and poliomyelitis (inactivated) vaccine (adsorbed)

Ph. Eur. 6 th Ed. (2061)

Difteri-tetanus-kighoste, polio (inaktiveret) og haemophilus influenza type b konjugeret vaccine (adsorberet)

Diphtheria, tetanus, pertussis, polio-myelitis (inactivated) and haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed)

Ph. Eur. 6 th Ed. (2066)

Difteri-tetanus-kighostevaccine (adsorberet)

Diphtheria, tetanus and pertussis vaccine (adsorbed)

Ph. Eur. 6 th Ed. (0445)

Difteri-tetanusvaccine (adsorberet og reduceret indhold af antigen(er))

Diphtheria and tetanus vaccine (adsorbed and reduced antigen(s)content)

Ph. Eur. 6 th Ed. (0647)

Difteri-tetanusvaccine (adsorberet)

Diphtheria and tetanus vaccine (adsorbed)

Ph. Eur. 6 th Ed. (0444)

Difterivaccine (adsorberet)

Diphtheria vaccine (adsorbed)

Ph. Eur. 6 th Ed. (0443)

Difterivaccine (adsorberet, reduceret indhold af antigen)

Diphtheria vaccine (adsorbed, reduced antigen content)

Ph. Eur. 6 th Ed. (0646)

Diphtheria and tetanus vaccine (adsorbed)

Difteri-tetanusvaccine (adsorberet)

Ph. Eur. 6 th Ed. (0444)

Diphtheria and tetanus vaccine (adsorbed, reduced antigen(s)content)

Difteri -tetanusvaccine (adsorberet, reduceret indhold af antigen(er))

Ph. Eur. 6 th Ed. (0647)

Diphtheria antitoxin

Difteriantitoxin

Ph. Eur. 6 th Ed. (0086)

Diphtheria vaccine (adsorbed)

Difterivaccine (adsorberet)

Ph. Eur. 6 th Ed. (0443)

Diphtheria vaccine (adsorbed, reduced antigen content)

Difterivaccine (adsorberet, reduceret antigen indhold), til voksne

Ph. Eur. 6 th Ed. (0646)

Diphtheria, tetanus and hepatitis B (rDNA) vaccine (adsorbed)

Difteri-tetanus og hepatitis B (rDNA)vaccine (adsorberet)

Ph. Eur. 6 th Ed. (2062)

Diphtheria, tetanus and pertussis (acellular, component) vaccine (adsorbed)

Difteri-tetanus-kighostevaccine (acellulær, komponent) (adsorberet)

Ph. Eur. 6 th Ed. (1931)

Diphtheria, tetanus and pertussis vaccine (adsorbed)

Difteri-tetanus-kighostevaccine (adsorberet)

Ph. Eur. 6 th Ed. (445)

Diphtheria, tetanus and poliomyelitis (inactivated) vaccine (adsorbed,reduced antigen(s) content)

Difteri-tetanus og polio (inaktiveret) (adsorberet, reduceret indhold af antigen(er))

Ph. Eur. 6 th Ed. (2328)

Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component) and haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed)

Difteri-tetanus-kighoste (acellulær,komponent) og haemophilus influenza type b konjugeret vaccine (adsorberet)

Ph. Eur. 6 th Ed. (1932)

Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component) and hepatitis B (rDNA) vaccine (adsorbed)

Difteri-tetanus-kighoste (acellulær,komponent) og hepatitis B (rDNA)vaccine (adsorberet)

Ph. Eur. 6 th Ed. (1933)

Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component) and poliomyelitis (inactivated) vaccine (adsorbed)

Difteri -tetanus-kighoste (acellulær,komponent) og polio (inaktiveret)vaccine (adsorberet)

Ph. Eur. 6 th Ed. (1934)

Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component) and poliomyelitis (inactivated) vaccine (adsorberet, reduced antigen(s) content)

Difteri-tetanus-kighoste (acellulær, komponent) og polio (inaktiveret),vaccine (adsorberet, reduceret indhold af antigen(er))

Ph. Eur. 6 th Ed. (2329)

Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA) poliomyelitis (inactivated) and haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed)

Difteri-tetanus-kighoste (acellulær, komponent)-hepatitis B (rDNA)-polio (inaktiveret) og haemophilus influenza type b konjugeret vaccine (adsorberet)

Ph. Eur. 6 th Ed. (2067)

Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), poliomyelitis (inactivated) and haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed)

Difteri-tetanus-kighoste (acellulær, komponent)-polio (inaktiveret) og haemophilus influenza type b konjugeret vaccine (adsorberet)

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.3 (2065)

Diphtheria, tetanus, pertussis and poliomyelitis (inactivated) vaccine (adsorbed)

Difteri-tetanus-kighoste og polio (inaktiveret) vaccine (adsorberet)

Ph. Eur. 6 th Ed. (2061)

Diphtheria, tetanus, pertussis, poliomyelitis (inactivated) and haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed)

Difteri-tetanus-kighoste-polio (inaktiveret) og haemophilus influenza type b konjugeret vaccine (adsorberet)

Ph. Eur. 6 th Ed. (2066)

Distemper vaccine (live) for mustelids

Hvalpesygevaccine (levende) til mink,

Ph. Eur. 6 th Ed. (0449)

Duck plague vaccine (live)

Andepestvaccine (levende)

Ph. Eur. 6 th Ed. (1938)

Duck viral hepatitis type I vaccine (live)

Virus hepatitis type I vaccine til ænder (levende)

Ph. Eur. 6 th Ed. (1315)

E

Egg drop syndrome '76 vaccine (inactivated)

Egg drop syndrome '76 vaccine (inaktiveret)

Ph. Eur. 6 th Ed. (1202)

Encefalomyelitisvaccine til fjerkræ

(levende)

Avian infectious cephalomyelitis

vaccine (live)

Ph. Eur. 6 th Ed. (0588)

Equine herpesvirus vaccine (inactivated)

Herpesvirusvaccine (inaktiveret) til heste

Ph. Eur. 6 th Ed. (1613)

Equine influenza vaccine (inactivated)

Hesteinfluenzavaccine (inaktiveret)

Ph. Eur. 6 th Ed. (0249)

F

Feline calicivirosis vaccine (inactivated)

Calicivirusvaccine til katte (inaktiveret)

Ph. Eur. 6 th Ed. (1101)

Feline calicivirosis vaccine (live)

Calicivirusvaccine til katte (levende)

Ph. Eur. 6 th Ed. (1102)

Feline chlamydiosis vaccine

(inactivated)

Chlamydia vaccine til katte

(inaktiveret)

Ph. Eur. 6 th Ed. (2324)

Feline infectious enteritis (feline panleucopenia) vaccine

(inactivated)

Kattesygevaccine (inaktiveret)

Ph. Eur. 6 th Ed. (0794)

Feline infectious enteritis (feline panleucopenia) vaccine

(live)

Kattesygevaccine (levende)

Ph. Eur. 6 th Ed. (0251)

Feline leukaemia vaccine (inactivated)

Leukæmi vaccine til katte (inaktiveret)

Ph. Eur. 6 th Ed. (1321)

Feline viral rhinotracheitis vaccine

(inactivated)

Rhinotracheitis virus vaccine til katte (inaktiveret)

Ph. Eur. 6 th Ed. (1207)

Feline viral rhinotracheitis vaccine (live), freeze dried

Rhinotracheitis virus vaccine til katte (levende), frysetørret

Ph. Eur. 6 th Ed. (1206)

Fjerkrækoleravaccine (inaktiveret)

Fowl cholera vaccine (inactivated)

Ph. Eur. 6 th Ed. (1945)

Fludeoxyglucose [ 18 F] injection

Fludeoxyglucose [ 18 F] injektion

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 (1325)

Flumazenil (N-[11C]methyl)

injection

Flumazenil (N-[11C]methyl)

injektionsvæske

Ph. Eur. 6 th Ed. (1917)

Fluorodopa [ 18 F] (prepared by

electrophilic substitution) injection

Fluordopa ( 18 F) injektionsvæske

(elektrofil substitution)

Ph.Eur. 6 th Ed. (1918)

Foot-and-mouth disease (ruminants) vaccine (inactivated)

Mund- og klovsygevaccine (inaktiveret)

Ph. Eur. 6 th Ed. (0063)

Fowl cholera vaccine (inactivated)

Fjerkrækoleravaccine (inaktiveret)

Ph. Eur. 6 th Ed. (1945)

Fowl-pox vaccine (live)

Fuglekoppevaccine (levende)

Ph. Eur. 6 th Ed. (0649)

Fuglekoppevaccine (levende)

Fowl-Pox vaccine (live)

Ph. Eur. 6 th Ed. (0649)

Furunculosis vaccine (inactivated,

oil-adjuvanted, injectable) for

salmonids

Furunkulose injektionsvaccine

(inaktiveret, olie-adjuveret) til

Laksefisk

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 (1521)

Furunkulose injektionsvaccine

(inaktiveret, olie-adjuveret) til

laksefisk

Furunculosis vaccine (inactivated,

oil-adjuvanted, injectable) for

salmonids

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 (1521)

Fåresygevaccine (levende)

Mumps vaccine (live)

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 (0538)

G

Gallium [ 67 Ga] citrate injection

Gallium [ 67 Ga]-citrat injektionsvæske

Ph. Eur. 6 th Ed. (0555)

Gallium [ 67 Ga]-citrat injektionsvæske

Gallium [ 67 Ga] citrate injection

Ph. Eur. 6 th Ed. (0555)

Gas-gangrene antitoxin, mixed

Gasgangrænantitoxin, blandet

Ph. Eur. 6 th Ed. (0090)

Gas-gangrene antitoxin (novyi)

Gasgangrænantitoxin (novyi)

Ph. Eur. 6 th Ed. (0087)

Gas-gangrene antitoxin (perfringens)

Gasgangrænantitoxin (perfringens)

Ph. Eur. 6 th Ed. (0088)

Gas-gangrene antitoxin (septicum)

Gasgangrænantitoxin (septicum)

Ph. Eur. 6 th Ed. (0089)

H

Haemophilus influenza type b konjugeret vaccine

Haemophilus type b conjugate vaccine

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.3 (1219)

Haemophilus type b conjugate vaccine

Haemophilus influenza type b konjugeret vaccine

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.3 (1219)

Haemorrhagisk disease vaccine (inaktiveret) til kaniner

Rabbit haemorrhagic disease vaccine (inavtivated)

Ph. Eur. 6 th Ed. (2325)

Helvedesild (Herpes zoster) vaccine (levende)

Shingles (herpes zoster) vaccine (live)

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.3 (2418)

Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) vaccine (adsorbed)

Hepatitis A (inaktiveret) og hepatitis B (rDNA) vaccine (adsorberet)

Ph. Eur. 6 th Ed. (1526)

Hepatitis A (inaktiveret) og hepatitis B (rDNA) vaccine (adsorberet)

Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) vaccine (adsorbed)

Ph. Eur. 6 th Ed. (1526)

Hepatitis A immunglobulin, humant

Immunoglobulin, human hepatitis A

Ph. Eur. 6 th Ed. (0769)

Hepatitis A vaccine (inactivated, adsorbed)

Hepatitis A vaccine (inaktiveret, adsorberet)

Ph. Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6 (1107)

Hepatitis A vaccine (inactivated, virosome)

Hepatitis A vaccine (inaktiveret, virosom)

Ph. Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6 (1935)

Hepatitis A vaccine (inaktiveret, adsorberet)

Hepatitis A vaccine (inactivated, adsorbed)

Ph. Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6 (1107)

Hepatitis A vaccine (inaktiveret, virosom)

Hepatitis A vaccine (inactivated, virosome)

Ph. Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6 (1935)

Hepatitis B immunglobulin til intravenøs anvendelse, humant

Hepatitis B immunoglobulin for intravenous administration, human

Ph. Eur. 6 th Ed. (1016)

Hepatitis B immunglobulin, humant

Immunoglobulin, human hepatitis B

Ph. Eur. 6 th Ed. (0722)

Hepatitis B immunoglobulin for intravenous administration, human

Hepatitis B immunglobulin til intravenøs anvendelse, humant

Ph. Eur. 6 th Ed. (1016)

Hepatitis B vaccine (rDNA)

Ph. Eur. 6 th Ed. (1056)

Herpesvirusvaccine til heste (inaktiveret)

Equine herpesvirus vaccine (inactivated)

Ph. Eur. 6 th Ed. (1613)

Hesteinfluenzavaccine (inaktiveret)

Equine influenza vaccine (inactivated)

Ph. Eur. 6 th Ed. (0249)

Hugormeantitoxin, europæisk

Viper venom antiserum, European

Ph. Eur. 6 th Ed. (0145)

Human anti-D immunoglobulin for intravenous administration

Anti -D immunglobulin til intravenøs brug, humant

Ph. Eur. 6 th Ed. (1527)

Human fibrinogen

Ph. Eur. 6 th Ed. (0024)

Human haematopoietic stem cells

Hæmatopoietiske stamceller, humane

Ph. Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3 (2323)

Human papillomavirus vaccine (rDNA)

Papillomavirusvaccine (rDNA), humant

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.6 (2441)

Human plasma (pooled and treated for virus inactivation)

Human plasma (poolet og behandlet for virusinaktivering)

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.3 (1646)

Human plasma (poolet og behandlet for virusinaktivering)

Human plasma (pooled and treated for virus inactivation)

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.3 (1646)

Hæmatopoietiske stamceller, humane

Human haematopoietic stem cells

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.3 (2323)

I

Immunoglobulin for intravenous administration, human normal

Normalt immunglobulin til intravenøs anvendelse, humant

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.7 (0918)

Immunoglobulin, human anti-D

Anti-D immunglobulin, humant

Ph. Eur. 6 th Ed. (0557)

Immunoglobulin, human hepatitis A

Hepatitis A immunglobulin, humant

Ph. Eur. 6 th Ed. (0769)

Immunoglobulin, human hepatitis B

Hepatitis B immunglobulin, humant

Ph. Eur. 6 th Ed. (0722)

Immunoglobulin, human measles

Mæslingeimmunglobulin, humant

Ph. Eur. 6 th Ed. (0397)

Immunoglobulin, human normal

Normalt immunglobulin, humant

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.7 (0338)

Immunoglobulin, human rabies

Rabiesimmunglobulin, humant

Ph. Eur. 6 th Ed. (0723)

Immunoglobulin, human rubella

Rubellaimmunglobulin, humant

Ph. Eur. 6 th Ed. (0617)

Immunoglobulin, human tetanus

Tetanusimmunglobulin, humant

Ph. Eur. 6 th Ed. (0398)

Immunoglobulin, human varicella

Varicellaimmunglobulin, humant

Ph. Eur. 6 th Ed. (0724)

Indium [ 111 In] chloride solution

Indium [ 111 In]chlorid opløsning

Ph. Eur. 6 th Ed. (1227)

Indium [ 111 In] oxin opløsning

Indium [ 111 In] oxine solution

Ph. Eur. 6 th Ed. (1109)

Indium [ 111 In] oxine solution

Indium [ 111 In] oxin opløsning

Ph. Eur. 6 th Ed. (1109)

Indium [ 111 In] pentetat injektionsvæske

Indium [ 111 In] pentetate injection

Ph. Eur. 6 th Ed. (0670)

Indium [ 111 In] pentetate injection

Indium [ 111 In] pentetat injektionsvæske

Ph. Eur. 6 th Ed. (0670)

Indium [ 111 In]chlorid opløsning

Indium [ 111 In] chloride solution

Ph. Eur. 6 th Ed. (1227)

Infectious bovine rhinotracheitis vaccine (live)

Rhinotracheitisvaccine til kvæg, (levende)

Ph. Eur. 6 th Ed. (0696)

Infectious chicken anaemia vaccine (live)

Infektiøs anæmivaccine til kyllinger (levende)

Ph.Eur. 6 th Ed.Suppl. 6.5 (2038)

Infektiøs anæmivaccine til kyllinger (levende)

Infectious chicken anaemia vaccine (live)

Ph.Eur. 6 th Ed.Suppl. 6.5 (2038)

Infectious chicken anaemia vaccine (live)

Infektiøs anæmivaccine til kyllinger (levende)

Ph. Eur. 6 th Ed. (2038)

Infektiøs anæmivaccine til kyllinger (levende)

Infectious chicken anaemia vaccine(live)

Ph. Eur. 6 th Ed. (2038)

Infektiøs bronkitisvaccine til fjerkræ (inaktiveret)

Avian infectious bronchitis vaccine (inactivated)

Ph. Eur. 6 th Ed. (0959)

Infektiøs bronkitisvaccine til fjerkræ (levende)

Avian infectious bronchitis vaccine (live)

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 (0442)

Infektiøs bursitisvaccine til fjerkræ (inaktiveret)

Avian infectious bursal disease vaccine (inactivated)

Ph. Eur. 6 th Ed. (0960)

Infektiøs bursitisvaccine til fjerkræ (levende)

Avian infectious bursal disease vaccine (live)

Ph. Eur. 6 th Ed. (0587)

Infektiøs laryngotracheitisvaccine til fjerkræ (levende)

Avian infectious laryngotracheitis vaccine (live)

Ph. Eur. 6 th Ed. (1068)

Influenza vaccine (split virion, inactivated)

Influenzavaccine (split virion, inaktiveret)

Ph. Eur. 6 th Ed. (0158)

Influenza vaccine (surface antigen, inactivated)

Influenzavaccine (overfladeantigen, inaktiveret)

Ph. Eur. 6 th Ed. (0869)

Influenza vaccine (surface antigen, inactivated,prepared in cell cultures)

Influenzavaccine (overflade antigen, inaktiveret, fremstillet på cellekultur)

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.4 (2149)

Influenza vaccine (surface antigen, inactivated, virosome)

Influenzavaccine (overfladeantigen, inaktiveret, virosom)

Ph. Eur. 6 th Ed. (2053)

Influenza vaccine (whole virion, inactivated)

Influenzavaccine (hele virion, inaktiveret)

Ph. Eur. 6 th Ed. (0159)

Influenza vaccine (whole virion, inactivated, prepared in cell cultures)

Influenzavaccine (hel virion, inaktiveret, fremstillet på cellekultur)

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.7 (2308)

Influenzavaccine (hel virion, inaktiveret, fremstillet på cellekultur)

Influenza vaccine (whole virion, inactivated, prepared in cell cultures)

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.7 (2308)

Influenzavaccine (hele virion, inaktiveret)

Influenza vaccine (whole virion, inactivated)

Ph. Eur. 6 th Ed. (0159)

Influenzavaccine (overflade antigen, inaktiveret, fremstillet på cellekultur)

Influenza vaccine (surface antigen, inactivated, prepared in cell cultures)

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.4 (2149)

Influenzavaccine (overfladeantigen, inaktiveret)

Influenza vaccine (surface antigen, inactivated

Ph. Eur. 6 th Ed. (0869)

Influenzavaccine (overfladeantigen, inaktiveret, virosom)

Influenza vaccine (surface antigen, inactivated, virosome)

Ph. Eur. 6 th Ed. (2053)

Influenzavaccine (split virion, inaktiveret)

Influenza vaccine (split virion, inactivated)

Ph. Eur. 6 th Ed. (0158)

Insulin injection, biphasic

Insulin injektionsvæske, bifasisk

Ph. Eur. 6 th Ed. (0831)

Insulin injection, biphasic isophane

Insulin injektionsvæske, bifasisk isofan

Ph. Eur. 6 th Ed. (0832)

Insulin injection, isophane

Insulin injektionsvæske, isofan

Ph. Eur. 6 th Ed. (0833)

Insulin injection, soluble

Insulin injektionsvæske, opløst

Ph. Eur. 6 th Ed. (0834)

Insulin injektionsvæske

Insulin preparations, injectable

Ph. Eur. 6 th Ed. (0854)

Insulin preparations, injectable

Insulin injektionsvæske

Ph. Eur. 6 th Ed. (0854)

Insulin zinc injectable suspension

Insulin zink suspension

Ph. Eur. 6 th Ed. (0837)

Insulin zinc injectable suspension (amorphous)

Insulin zink suspension (amorf), injektionsvæske

Ph. Eur. 6 th Ed. (0835)

Insulin zinc injectable suspension (crystalline)

Insulin zink suspension (krystallinsk), injektionsvæske

Ph. Eur. 6 th Ed. (0836)

Insulin zink suspension (amorf), injektionsvæske

Insulin zinc injectable

suspension (amorphous)

Ph. Eur. 6 th Ed. (0835)

Insulin zink suspension (krystallinsk), injektionsvæske

Insulin zinc injectable

suspension (crystalline)

Ph. Eur. 6 th Ed. (0836)

Insulin zink suspension

Insulin zinc injectable suspension

Ph. Eur. 6 th Ed. (0837)

Iobenguan [ 123 I] injektionsvæske

Iobenguane [ 123 I] injection

Ph. Eur. 6 th Ed. (1113)

Iobenguan [ 131 I] injektionsvæske til

diagnostisk anvendelse

Iobenguane [ 131 I] injection for diagnostic use

Ph. Eur. 6 th Ed. (1111)

Iobenguan [ 131 I] injektionsvæske til

terapeutisk anvendelse

Iobenguane [ 131 I] injection for therapeutic use

Ph. Eur. 6 th Ed. (1112)

Iobenguane [ 123 I] injection

Iobenguan [ 123 I] injektionsvæske

Ph. Eur. 6 th Ed. (1113)

Iobenguane [ 131 I] injection for diagnostic use

Iobenguan [ 131 I] injektionsvæske til

diagnostisk anvendelse

Ph. Eur. 6 th Ed. (1111)

Iobenguane [ 131 I] injection for therapeutic use

Iobenguan [ 131 I] injektionsvæske til

terapeutisk anvendelse

Ph. Eur. 6 th Ed. (1112)

Iobenguane sulphate for radiopharmaceutical preparations

Iobenguansulfat til radiofarmaceutisk fremstilling

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.6 (2351)

Iobenguansulfat til radiofarmaceutisk fremstilling

Iobenguane sulphate for radiopharmaceutical preparations

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.6 (2351)

Ioderet [ 125 I] humant albumin injektionsvæske

Iodinated [ 125 I] human albumin injection

Ph. Eur. 6 th Ed. (1922)

Ioderet norcholesterol [ 131 I]injektionsvæske

Norcholesterol injection, iodinated [ 131 I]

Ph. Eur. 6 th Ed. (0939)

Iodinated [ 125 I] human albumin injection

Ioderet [ 125 I] humant albumin injektionsvæske

Ph. Eur. 6 th Ed. (1922)

K

Kattesygevaccine (inaktiveret)

Feline infectious enteritis (feline panleucopenia) vaccine

(inactivated)

Ph. Eur. 6 th Ed. (0794)

Kattesygevaccine (levende)

Feline infectious enteritis (feline panleucopenia) vaccine (live)

Ph. Eur. 6 th Ed. (0251)

Kighostevaccine (acellulær komponent, adsorberet)

Pertussis vaccine (acellular component, adsorbed)

Ph. Eur. 6 th Ed. (1356)

Kighostevaccine (acellulær, medoprenset, adsorberet)

Pertussis vaccine (acellular, co-purified, adsorbed)

Ph. Eur. 6 th Ed. (1595)

Kighostevaccine (helcelle, adsorberet)

Pertussis vaccine (Whole cell, adsorbed)

Ph. Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6 (0161)

Klassisk svinepestvaccine,

frysetørret (levende)

Swine-fever vaccine (live),

classical, freeze-dried

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2

Klassisk vibriosevaccine (inaktiveret) til laksefisk

Vibriosis vaccine (inactivated) for

Salmonids

Ph. Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.8 (1581)

Koagulationsfaktor IX, humant

Coagulation factor IX, human

Ph. Eur. 6 th Ed. (1223)

Koagulationsfaktor VII, humant

Coagulation fact or VII, human

Ph. Eur. 6 th Ed. (1224)

Koagulationsfaktor VIII (rDNA),

humant

Coagulation factor VIII (rDNA),

Human

Ph. Eur. 6 th Ed. (1643)

Koagulationsfaktor VIII, humant

Coagulation factor VIII, human

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.6 (0275)

Koagulationsfaktor XI, humant

Coagulation factor XI, human

Ph. Eur. 6 th Ed. (1644)

Koleravaccine

(inaktiveret, oral)

Cholera vaccine

(inactivated, oral)

Ph. Eur. 6 th Ed. (0154)

Koleravaccine, frysetørret

Cholera vaccine, freeze-dried

Ph. Eur. 6 th Ed. (0155)

Koppevaccine

Smallpox vaccine (live)

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 (0164)

Krypton [ 81m Kr] inhalation gas

Krypton [ 81m Kr]-inhalationsgas

Ph. Eur. 6 th Ed. (1533)

Krypton [ 81m Kr]-inhalationsgas

Krypton [ 81m Kr] inhalation gas

Ph. Eur. 6 th Ed. (1533)

L

Leptospirosis vaccine til kvæg

(inaktiveret)

Bovine leptospirosis vaccine

(inactivated)

Ph. Eur. 6 th Ed. (1939)

Leptospirosisvaccine til hunde

(inaktiveret)

Canine leptospirosis vaccine

(inactivated)

Ph. Eur. 6 th Ed. (0447)

Leukæmi vaccine til katte (inaktiveret)

Feline leukaemia vaccine (inactivated)

Ph. Eur. 6 th Ed. (1321)

M

Mannheimia vaccine (inactivated) for cattle

Mannheimiavaccine (inaktiveret)

til kvæg

Ph. Eur. 6 th Ed. (1944)

Mannheimia vaccine (inactivated) for sheep

Mannheimiavaccine (inaktiveret)

til får

Ph. Eur. 6 th Ed. (1946)

Mannheimiavaccine (inaktiveret)

til får

Mannheimia vaccine (inactivated)

for sheep

Ph. Eur. 6 th Ed. (1946)

Mannheimiavaccine (inaktiveret) til kvæg

Mannheimia vaccine (inactivated) for cattle

Ph. Eur. 6 th Ed. (1944)

Marek's disease vaccine (live)

Marek's diseasevaccine (levende)

Ph. Eur. 6 th Ed. (0589)

Marek's diseasevaccine (levende)

Marek's disease vaccine (live)

Ph. Eur. 6 th Ed. (0589)

Measles vaccine (live)

Mæslingevaccine (levende)

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 (0213)

Measles, mumps and rubella

vaccine (live)

Mæslinger, fåresyge og røde hunde vaccine (levende)

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.7 (1057)

Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)

Mæslinger, fåresyge, røde hunde og varicellavaccine (levende)

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.6 (2442)

Medronic acid for radiopharmaceutical preparations

Medronsyre til radiofarmaceutisk fremstilling

Ph.Eur. 6 th Ed.Suppl. 6.5 (2350)

Medronsyre til radiofarmaceutisk fremstilling

Medronic acid for radiopharmaceutical preparations

Ph.Eur. 6 th Ed.Suppl. 6.5 (2350)

Meningococcal group C conjugate vaccine

Meningokok gruppe C konjugeret

vaccine

Ph. Eur. 6 th Ed. (2112)

Meningococcal polysaccharide

vaccine

Meningokokvaccine polysaccharid

Ph. Eur. 6 th Ed. (0250)

Meningokok gruppe C konjugeret vaccine

Meningococcal group C conjugate Vaccine

Ph. Eur. 6 th Ed. (2112)

Meningokokvaccine polysaccharid

Meningococcal polysaccharide Vaccine

Ph. Eur. 6 th Ed. (0250)

Methionin ([ 11 C]methyl)

injektionsvæske, L

Methionine ([ 11 C]methyl)

injection, L

Ph. Eur. 6 th Ed. (1617)

Methionine ([ 11 C]methyl)

injection, L

Methionin ([ 11 C]methyl)

injektionsvæske, L

Ph. Eur. 6 th Ed. (1617)

Miltbrandemfysemvaccine til dyr

Clostridium chauvoei vaccine

for veterinary use

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.4 (0361)

Miltbrandvaccine til dyr (levende)

Anthrax spore vaccine (live) for

veterinary use

Ph. Eur. 6 th Ed. (0441)

Miltbrandvaccine til mennesker

(adsorberet, fremstillet på

cellekulturfiltrater)

Anthrax vaccine for human use

(adsorbed, prepared from

culture filtrates)

Ph. Eur. 6 th Ed. (2188)

Mumps vaccine (live)

Fåresygevaccine (levende)

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 (0538)

Mund- og klovsygevaccine (inaktiveret)

Foot-and-mouth disease (ruminants) vaccine (inactivated)

Ph. Eur. 6 th Ed. (0063)

Myocoplasma gallisepticum vaccine

(inactivated)

Mycoplasma gallisepticum vaccine

(til høns og kalkuner) (inaktiveret)

Ph. Eur. 6 th Ed. (1942)

Myxomatosis vaccine (live) for

rabbits

Myxomatosisvaccine (levende) til kaniner

Ph. Eur. 6 th Ed. (1943)

Myxomatosisvaccine (levende) til

kaniner

Myxomatosis vaccine (live) for

rabbits

Ph. Eur. 6 th Ed. (1943)

Mæslingeimmunglobulin, humant

Immunoglobulin, human measles

Ph. Eur. 6 th Ed. (0397)

Mæslinger, fåresyge og røde hunde vaccine (levende)

Measles, mumps and rubella vaccine (live)

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.7 (1057)

Mæslinger, fåresyge, røde hunde og varicellavaccine (levende)

Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.6 (2442)

Mæslingevaccine (levende)

Measles vaccine (live)

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 (0213)

N

Natriumacetat ([1- 11 C])-injektionsvæske

Sodium acetate ([1- 11 C]) injection

Ph. Eur. 6 th Ed. (1920)

Natriumchromat [ 51 Cr]-opløsning, steril

Sodium chromate [ 51 Cr] sterile solution

Ph. Eur. 6 th Ed. (0279)

Natriumfluorid [ 18 F] injektionsvæske

Sodium fluoride [ 18 F] injection

Ph. Eur. 6 th Ed. (2100)

Natriumiod [ 123 I]-hippurat-injektionsvæske

Sodium iodohippurate [ 123 I] injection

Ph. Eur. 6 th Ed. (0564)

Natriumiod [ 131 I]-hippurat-injektionsvæske

Sodium iodohippurate [ 131 I] injection

Ph. Eur. 6 th Ed. (0282)

Natriumiodid [ 123 I] injektionsvæske

Sodium iodide [ 123 I] injection

Ph. Eur. 6 th Ed. (0563)

Natriumiodid [ 123 I] opløsning til radioaktiv mærkning

Sodium iodide [ 123 I]

solution for radiolabelling

Ph. Eur. 6 th Ed. (2314)

Natriumiodid [ 131 I] kapsler til diagnostisk anvendelse

Sodium iodide [ 131 I] capsules for diagnostic use

Ph. Eur. 6 th Ed. (0938)

Natriumiodid [ 131 I] kapsler til terapeutisk brug

Sodium iodide [ 131 I] capsules for therapeutic use

Ph. Eur. 6 th Ed. (2116)

Natriumiodid [ 131 I] opløsning til radioaktiv mærkning

Sodium iodide [ 131 I] solution for radiolabelling

Ph. Eur. 6 th Ed. (2121)

Natriumiodid [ 131 I] opløsning

Sodium iodide [ 131 I] solution

Ph. Eur. 6 th Ed. (0281)

Natriummolybdate [ 99 Mo] opløsning (fission)

Sodium molybdate [ 99 Mo] solution (fission)

Ph. Eur. 6 th Ed. (1923)

Natriumpertechnetat [ 99m Tc]

injektionsvæske (fission)

Sodium pertechnetate [ 99m Tc]

injection (fission)

Ph. Eur. 6 th Ed. (0124)

Natriumpertechnetat [ 99m Tc]

injektionsvæske (non-fission)

Sodium pertechnetate [ 99m Tc]

injection (non-fission)

Ph. Eur. 6 th Ed. (0283)

Natriumphosphat [ 32 P]-injektionsvæske

Sodium phosphate [ 32 P] injection

Ph. Eur. 6 th Ed. (0284)

Neonatal piglet colibacillosis vaccine (inactivated)

Colibacillosevaccine (inaktiveret) til nyfødte grise

Ph. Eur. 6 th Ed. (0962)

Neonatal ruminant colibacillosis vaccine (inactivated)

Colibacillosevaccine (inaktiveret) til nyfødte drøvtyggere

Ph. Eur. 6 th Ed. (0961)

Newcastle disease vaccine (inactivated)

Newcastle diseasevaccine til fjerkræ (inaktiveret)

Ph. Eur. 6 th Ed. (0870)

Newcastle diseasevaccine (inaktiveret) til fjerkræ

Newcastle disease vaccine (inactivated)

Ph. Eur. 6 th Ed. (0870)

Norcholesterol injection, iodinated [ 131 I]

Ioderet norcholesterol [ 131 I] injektionsvæske

Ph. Eur. 6 th Ed. (0939)

Normalt immunglobulin til intravenøs anvendelse, humant

Immunoglobulin for intravenous administration, human normal

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.7 (0918)

Normalt immunglobulin, humant

Immunoglobulin, human normal

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.7 (0338)

O

Oxygen [ 15 O]

Ph. Eur. 6 th Ed. (0417)

P

Papillomavirusvaccine (rDNA), humant

Human papillomavirus vaccine (rDNA)

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.6 (2441)

Parainfluenza virusvaccine (levende) til hunde

Canine parainfluenza virus vaccine (live)

Ph. Eur. 6 th Ed. (1955)

Parainfluenzavirusvaccine (levende) til kvæg

Bovine parainfluenza virus vaccine (live)

Ph. Eur. 6 th Ed. (1176)

Paramyxovirus 3 vaccine til fjærkræ (inaktiveret)

Avian paramyxovirus 3 vaccine (inactivated)

Ph. Eur. 6 th Ed. (1392)

Parvovirusvaccine (inaktiveret)

til hunde

Canine parvovirosis vaccine

(inactivated)

Ph. Eur. 6 th Ed. (0795)

Parvovirusvaccine (levende) til hunde

Canine parvovirosis vaccine (live)

Ph. Eur. 6 th Ed. (0964)

Parvovirusvaccine (inaktiveret) til svin

Porcine parvovirosis vaccine (inactivated)

Ph. Eur. 6 th Ed. (0965)

Pasteurella vaccine (inactivated) for sheep

Pasteurellavaccine (inaktiveret) til får

Ph. Eur. 6 th Ed. (2072)

Pasteurellavaccine (inaktiveret) til får

Pasteurella vaccine (inactivated) for sheep

Ph. Eur. 6 th Ed. (2072)

Pentetate sodium calcium for radiopharmaceutical preparations

Natriumcalciumpentetat til radiofarmaceutisk fremstilling

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.3 (2353)

Pertussis vaccine (acellular component, adsorbed)

Kighostevaccine (acellulær komponent, adsorberet)

Ph. Eur. 6 th Ed. (1356)

Pertussis vaccine (acellular, co-purified, adsorbed)

Kighostevaccine (acellulær, medoprenset, adsorberet)

Ph. Eur. 6 th Ed. (1595)

Pertussis vaccine (whole cell, adsorbed)

Kighostevaccine (helcelle, adsorberet)

Ph. Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.6 (0161)

Pneumococcal polysaccaride conjugate vaccine (adsorbed)

Pneumokok polysaccharid konjugeret vaccine (adsorberet)

Ph. Eur. 6 th Ed. (2150)

Pneumococcal polysaccharide vaccine

Pneumokok polysaccharidvaccine

Ph. Eur. 6 th Ed. (0966)

Pneumokok polysaccharid konjugeret vaccine (adsorberet)

Pneumococcal polysaccaride conjugate vaccine (adsorbed)

Ph. Eur. 6 th Ed. (2150)

Pneumokok polysaccharidvaccine

Pneumococcal polysaccharide vaccine

Ph. Eur. 6 th Ed. (0966)

Poliomyelitis vaccine (inactivated)

Poliovaccine (inaktiveret)

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.7 (0214)

Poliomyelitis vaccine (oral)

Poliovaccine, oral

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 (0215)

Poliovaccine (inaktiveret)

Poliomyelitis v accine (inactivated)

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.7 (0214)

Poliovaccine, oral

Poliomyelitis vaccine (oral)

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 (0215)

Porcine actinobacillosis vaccine (inactivated)

Actinobacillosisvaccine (inaktiveret) til svin

Ph. Eur. 6 th Ed. (1360)

Porcine enzootic pneumonia vaccine (inactivated)

Vaccine mod enzootisk lungesyge hos svin

Ph.Eur. 6 th Ed.Suppl. 6.5 (2448)

Porcine influenza vaccine (inactivated)

Svineinfluenzavaccine (inaktiveret)

Ph. Eur. 6 th Ed. (0963)

Porcine parvovirosis vaccine (inactivated)

Parvovirusvaccine (inaktiveret) til svin

Ph. Eur. 6 th Ed. (0965)

Porcine progressive atrophic rhinitis vaccine (inactivated)

Progressiv atrophic rhinitis vaccine (inaktiveret) til svin

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 (1361)

Progressiv atrophic rhinitis vaccine (inaktiveret) til svin

Porcine progressive atrophic rhinitis vaccine (inactivated)

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 (1361)

Prothrombin complex, human

Prothrombin kompleks, human

Ph. Eur. 6 th Ed. (0554)

Prothrombin kompleks, human

Prothrombin complex, human

Ph. Eur. 6 th Ed. (0554)

R

Rabbit haemorrhagic disease vaccine (inavtivated)

Haemorrhagisk disease vaccine

(inaktiveret) til kaniner

Ph. Eur. 6 th Ed. (2325)

Rabies vaccine (live, oral) for foxes

Rabiesvaccine (levende) til ræve, oral

Ph. Eur. 6 th Ed. (0746)

Rabies vaccine for human use, prepared in cell cultures

Rabiesvaccine (fremstillet på cellekultur) til mennesker

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 (0216)

Rabies vaccine (inactivated) for veterinary use

Rabiesvaccine (inaktiveret) til dyr

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.8 (0451)

Rabiesimmunglobulin, humant

Immunoglobulin, human rabies

Ph. Eur. 6 th Ed. (0723)

Rabiesvaccine (inaktiveret) til dyr

Rabies vaccine (inactivated) for veterinary use

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.8 (0451)

Rabiesvaccine til ræve, oral (levende)

Rabies vaccine (live), oral for foxes

Ph. Eur. 6 th Ed. (0746)

Rabiesvaccine (fremstillet på cellekultur) til mennesker

Rabies vaccine for human use prepared in cell cultures

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 (0216)

Racloprid ([ 11 C]methoxy) injektionsvæske

Raclopride ([ 11 C]methoxy) injection

Ph. Eur. 6 th Ed. (1924)

Raclopride ([ 11 C]methoxy) injection

Racloprid ([ 11 C]methoxy) injektionsvæske

Ph. Eur. 6 th Ed. (1924)

Respiratorisk synctial virus vaccine (levende), frysetørret til kvæg

Bovine respiratory syncytial virus vaccine (live), freeze dried

Ph. Eur. 6 th Ed. (1177)

Rhinotracheitis virus vaccine (inaktiveret) til katte

Feline viral rhinotracheitis vaccine (inactivated)

Ph. Eur. 6 th Ed. (1207)

Rhinotracheitis virus vaccine (levende), frysetørret til katte

Feline viral rhinotracheitis vaccine (live), freeze dried

Ph. Eur. 6 th Ed. (1206)

Rhinotracheitisvaccine (levende) til kvæg

Infectious bovine rhinotracheitis vaccine (live)

Ph. Eur. 6 th Ed. (0696)

Rotavirus vaccine (live, oral) (2417)

Rotavirusvaccine, levende, oral

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.4 (2417)

Rotavirusdiarré vaccine (inaktiveret) til kalve

Calf rotavirus diarrhoea vaccine (inactivated)

Ph. Eur. 6 th Ed. (1954)

Rotavirusvaccine, levende, oral

Rotavirus vaccine (live, oral)

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.4 (2417)

Ru bella vaccine (live)

Rubellavaccine (levende)

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.7 (0162)

Rubella immunglobulin, humant

Immunoglobulin, human rubella

Ph. Eur. 6 th Ed. (0617)

Rubellavaccine (levende)

Rubella vaccine (live)

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.7 (0162)

Rødsygevaccine (inaktiveret) til svin

Swine erysipelas vaccine (inactivated)

Ph. Eur. 6 th Ed. (0064)

S

Salmonella Enteritidis vaccine (inactivated) for chickens

Salmonella enteritidis vaccine (inaktiveret) til kyllinger

Ph. Eur. 6 th Ed. (1947)

Salmonella Typhimurium vaccine (inactivated) for chickens

Salmonella typhimurium vaccine (inaktiveret) til kyllinger

Ph. Eur. 6 th Ed. (2361)

Shingles (herpes zoster) vaccine (live)

Helvedesild (Herpes zoster) vaccine (levende)

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.3 (2418)

Smallpox vaccine (live)

Koppevaccine

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 (0164)

Sodium acetate ([1- 11 C]) injection

Natriumacetat ([1- 11 C]) injektionsvæske

Ph. Eur. 6 th Ed. (1920)

Sodium chromate [ 51 Cr] sterile solution

Natriumchromat [ 51 Cr]-opløsning, steril

Ph. Eur. 6 th Ed. (0279)

Sodium fluoride [ 18 F] injection

Natriumfluorid [ 18 F] injektionsvæske

Ph. Eur. 6 th Ed. (2100)

Sodium iodide [ 123 I]

injection

Natriumiodid [ 123 I] injektionsvæske

Ph. Eur. 6 th Ed. (0563)

Sodium iodide [ 123 I] solution for radiolabelling

Natriumiodid [ 123 I] opløsning til radioaktiv mærkning

Ph. Eur. 6 th Ed. (2314)

Sodium iodide [ 131 I] capsules for diagnostic use

Natriumiodid [ 131 I] kapsler til diagnostisk anvendelse

Ph. Eur. 6 th Ed. (0938)

Sodium iodide [ 131 I] capsules for therapeutic use

Natriumiodid [ 131 I] kapsler til terapeutisk brug

Ph. Eur. 6 th Ed. (2116)

Sodium iodide [ 131 I] solution

Natriumiodid [ 131 I] opløsning

Ph. Eur. 6 th Ed. (0281)

Sodium iodide [ 131 I] solution for radiolabelling

Natriumiodid [ 131 I] opløsning til radioaktiv mærkning

Ph. Eur. 6 th Ed. (2121)

Sodium iodohippurate [ 123 I] injection

Natriumiod [ 123 I]-hippurat-injektionsvæske

Ph. Eur. 6 th Ed. (0564)

Sodium iodohippurate [ 131 I] injection

Natriumiod [ 131 I]-hippurat-injektionsvæske

Ph. Eur. 6 th Ed. (0282)

Sodium molybdate [ 99 Mo] solution (fission)

Natriummolybdate [ 99 Mo]opløsning (fission)

Ph. Eur. 6 th Ed. (1923)

Sodium pertechnetate [ 99m Tc]

injection (fission)

Natriumpertechnetat [ 99m Tc]-

injektionsvæske (fission)

Ph. Eur. 6 th Ed. (0124)

Sodium pertechnetate [ 99m Tc]

injection (non-fission)

Natriumpertechnetat [ 99m Tc] injektionsvæske (non-fission)

Ph. Eur. 6 th Ed. (0283)

Sodium phosphate [ 32 P] injection

Natriumphosphat [ 32 P]-injektionsvæske

Ph. Eur. 6 th Ed. (0284)

Somatropin for injection

Somatropin pulver til injektion

Ph. Eur. 6 th Ed. (0952)

Somatropin pulver til injektion

Somatropin for injection

Ph. Eur. 6 th Ed. (0952)

Strontium [ 89 Sr] chlorid injektionsvæske

Strontium [ 89 Sr] chloride injection

Ph. Eur. 6 th Ed. (1475)

Strontium [ 89 Sr] chloride injection

Strontium [ 89 Sr] chlorid injektionsvæske

Ph. Eur. 6 th Ed. (1475)

Svineinfluenzavaccine (inaktiveret)

Porcine influenza vaccine (inactivated)

Ph. Eur. 6 th Ed. (0963)

Swine erysipelas vaccine (inactivated)

Rødsygevaccine (inaktiveret) til svin

Ph. Eur. 6 th Ed. (0064)

Swine-fever vaccine (live), classical, freeze-dried

Klassisk svinepestvaccine (levende), frysetørret

Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 (0065)

T

Technetium [ 99m Tc] albumin injektionsvæske

Technetium [ 99m Tc] human albumin injection

Ph. Eur. 6 th Ed. (0640)

Technetium [ 99m Tc] bicisate injection

Technetium [ 99m Tc] bicisat injektion

Ph. Eur. 6 th Ed. (2123)

Technetium [ 99m Tc] colloidal rhenium sulphide injection

Technetium [ 99m Tc] rheniumsulfid kolloid injektionsvæske

Ph. Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.3 (0126)

Technetium [ 99m Tc] colloidal sulphur injection

Technetium [ 99m Tc] svovlkolloid-injektionsvæske

Ph. Eur. 6 th Ed. (0131)

Technetium [ 99m Tc] colloidal tin injection

Technetium [ 99m Tc] tinkolloid injektionsvæske

Ph. Eur. 6 th Ed. (0689)

Technetium [ 99m Tc] etifenin injection

Technetium [ 99m Tc] etifinin injektionsvæske

Ph. Eur. 6 th Ed. (0585)

Technetium [ 99m Tc] etifinin injektionsvæske

Technetium [ 99m Tc] etifenin injection

Ph. Eur. 6 th Ed. (0585)

Technetium [ 99m Tc] exametazime injection

Technetium [ 99m Tc] exametazim injektionsvæske

Ph. Eur. 6 th Ed. (1925)

Technetium [ 99m Tc] gluconat injektionsvæske

Technetium [ 99m Tc] gluconate injection

Ph. Eur. 6 th Ed. (1047)

Technetium [ 99m Tc] gluconate injection

Technetium [ 99m Tc] gluconat injektionsvæske

Ph. Eur. 6 th Ed. (1047)

Technetium [ 99m Tc] human albumin injection

Technetium [ 99m Tc] albumin injektionsvæske

Ph. Eur. 6 th Ed. (0640)

Technetium [ 99m Tc] macrosalb injection

Technetium [ 99m Tc] macrosalbinjektionsvæske

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.3 (0296)

Technetium [ 99m Tc] macrosalbinjektionsvæske

Technetium [ 99m Tc] macrosalb injection

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.3 (0296)

Technetium [ 99m Tc] mebrofenin injection

Technetium [ 99m Tc] mebrofenin inektionsvæske

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.3 (2393)

Technetium [ 99m Tc] mebrofenin inektionsvæske

Technetium [ 99m Tc] mebrofenin injection

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.3 (2393)

Technetium [ 99m Tc] medronat injektionsvæske

Technetium [ 99m Tc] medronate injection

Ph. Eur. 6 th Ed. (0641)

Technetium [ 99m Tc] medronate injection

Technetium [ 99m Tc] medronat injektionsvæske

Ph. Eur. 6 th Ed. (0641)

Technetium [ 99m Tc] mertiatid injektionsvæske

Technetium [ 99m Tc] mertiatide injection

Ph. Eur. 6 th Ed. (1372)

Technetium [ 99m Tc] mertiatide injection

Technetium [ 99m Tc] mertiatid injektionsvæske

Ph. Eur. 6 th Ed. (1372)

Technetium [ 99m Tc] microspheres injection

Technetium [ 99m Tc] mikrosfæreinjektionsvæske

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.3 (0570)

Technetium [ 99m Tc] mikrosfære-injektionsvæske

Technetium [ 99m Tc] microspheres injection

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.3 (0570)

Technetium [ 99m Tc] pentetat injektionsvæske

Technetium [ 99m Tc] pentetate injection

Ph. Eur. 6 th Ed. (0642)

Technetium [ 99m Tc] pentetate injection

Technetium [ 99m Tc] pentetat injektionsvæske

Ph. Eur. 6 th Ed. (0642)

Technetium [ 99m Tc] rheniumsulfid kolloid injektionsvæske

Technetium [ 99m Tc] colloidal rhenium sulphide injection

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.3 (0126)

Technetium [ 99m Tc] sestamibi injection

Technetium [ 99m Tc] sestamibi injektionsvæske

Ph. Eur. 6 th Ed. (1926)

Technetium [ 99m Tc] sestamibi injektionsvæske

Technetium [ 99m Tc] sestamibi injection

Ph. Eur. 6 th Ed. (1926)

Technetium [ 99m Tc] succimer injection

Technetium [ 99m Tc] succimer injektionsvæske

Ph. Eur. 6 th Ed. (0643)

Technetium [ 99m Tc] succimer injektionsvæske

Technetium [ 99m Tc] succimer injection

Ph. Eur. 6 th Ed. (0643)

Technetium [ 99m Tc] svovlkolloid-injektionsvæske

Technetium [ 99m Tc] colloidal sulphur injection

Ph. Eur. 6 th Ed. (0131)

Technetium [ 99m Tc] tinkolloid injektionsvæske

Technetium [ 99m Tc] colloidal tin injection

Ph. Eur. 6 th Ed. (0689)

Technetium [ 99m Tc] tin pyrophosphate injection

Technetium [ 99m Tc] tinpyro-phosphat injektionsvæske

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.3 (0129)

Technetium [ 99m Tc] tinpyro-phosphat injektionsvæske

Technetium [ 99m Tc] tin pyrophosphate injection

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.3 (0129)

Tetanus antitoxin for human use

Tetanusantitoxin

Ph. Eur. 6 th Ed. (0091)

Tetanus antitoxin for veterinary use

Tetanusantitoxin til dyr

Ph. Eur. 6 th Ed. (0343)

Tetanus vaccine (adsorbed)

Tetanusvaccine (adsorberet)

Ph. Eur. 6 th Ed. (0452)

Tetanus vaccine for veterinary use

Tetanusvaccine til dyr

Ph. Eur. 6 th Ed. (0697)

Tetanusantitoxin

Tetanus antitoxin for human use

Ph. Eur. 6 th Ed. (0091)

Tetanusantitoxin til dyr

Tetanus antitoxin for veterinary use

Ph. Eur. 6 th Ed. (0343)

Tetanusimmunglobulin, humant

Immunoglobulin, human tetanus

Ph. Eur. 6 th Ed. (0398)

Tetanusvaccine (adsorberet)

Tetanus vaccine (adsorbed)

Ph. Eur. 6 th Ed. (0452)

Tetanusvaccine til dyr

Tetanus vaccine for veterinary use

Ph. Eur. 6 th Ed. (0697)

Tetra-O-acetyl-mannose triflate for radiopharmaceutical preparations

Tetra-O-acetylmannosetriflat til radiofarmaceutisk fremstilling

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.3 (2294)

Tetra-O-acetylmannosetriflat til radiofarmaceutisk fremstilling

Tetra-O-acetyl-mannose triflate for radiopharmaceutical preparations

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.3 (2294)

Thallium [ 201 Tl]-chlorid injektionsvæske

Thallous [ 201 Tl] chloride injection

Ph. Eur. 6 th Ed. (0571)

Thallous [ 201 Tl] chl oride injection

Thallium [ 201 Tl]-chlorid injektionsvæske

Ph. Eur. 6 th Ed. (0571)

Tick-borne encephalitis vaccine (inactivated)

Tick-borne encephalitis vaccine (inaktiveret)

Ph. Eur. 6 th Ed. (1375)

Tritiated [ 3 H] water injection

Tritieret [ 3 H] vand til injektion

Ph. Eur. 6 th Ed. (0112)

Tritieret [ 3 H] vand til injektion

Tritiated [ 3 H] water injection

Ph. Eur. 6 th Ed. (0112)

Typhoid polysaccharide vaccine

Typhoid polysaccharid vaccine

Ph. Eur. 6 th Ed. (1160)

Typhoid vaccine (live, oral, strain Ty 21a)

Typhoidvaccine (Ty 21a stamme, oral, levende)

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.4 (1055)

Typhoid vaccine, freeze-dried

Typhoidvaccine, frysetørret

Ph. Eur. 6 th Ed. (0157)

Typhoidvaccine (Ty 21a stamme, oral , levende)

Typhoid vaccine (live, oral, strain Ty 21a)

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.4 (1055)

Typhoidvaccine, frysetørret

Typhoid vaccine, freeze-dried

Ph. Eur. 6 th Ed. (0157)

V

Vaccine mod enzootisk lungesyge hos svin (inaktiveret)

Porcine enzootic pneumonia vaccine (inactivated)

Ph.Eur. 6 th Ed.Suppl. 6.5 (2448)

Vaccine mod gul feber (levende)

Yellow fever vaccine (live)

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 (0537)

Vand [ 15 O]-injektionsvæske

Water [ 15 O] injection

Ph. Eur. 6 th Ed. (1582)

Varicella vaccine (live)

Varicellavaccine, levende

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.7 (0648)

Varicellaimmunglobulin til intravenøs brug, humant

Human varicella immunoglobulin for intravenous administration

Ph. Eur. 6 th Ed. (1528)

Varicellaimmunglobulin, humant

Immunoglobulin, human varicella

Ph. Eur. 6 th Ed.

Varicellavaccine, levende

Varicella vaccine (live)

Ph. Eur. 6 th Ed.

Suppl. 6.7 (0648)

Vibriosevaccine (koldvands) (inaktiveret) til laksefisk

Vibriosis (cold-water) vaccine (inactivated) for salmonids

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.8 (1580)

Vibriosis (cold-water) vaccine (inactivated) for salmonids

Vibriosevaccine (koldvands) (inaktiveret) til laksefisk

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.8 (1580)

Vibriosis vaccine (inactivated) for salmonids

Klassisk vibriosevaccine (inaktiveret) til laksefisk

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.8 (1581)

Viper venom antiserum, European

Hugormeantitoxin, europæisk

Ph. Eur. 6 th Ed. (0145)

Virus hepatitis type I vaccine (levende) til ænder

Duck viral hepatitis type I vaccine (live)

Ph. Eur. 6 th Ed. (1315)

Virus seneskedehindebetændelse vaccine (levende) til fjerkræ

Avian viral tenosynovitis vaccine (live)

Ph. Eur. 6 th Ed. (1956)

von Willebrand faktor, human

Human von Willebrand factor

Ph. Eur. 6 th Ed. (2298)

W

Water [ 15 O] injection

Vand [ 15 O] injektionsvæske,

Ph. Eur. 6 th Ed. (1582)

X

Xenon [ 133 Xe] injection

Xenon [ 133 Xe] injektionsvæske

Ph. Eur. 6 th Ed. (0133)

Y

Yellow fever vaccine (live)

Vaccine mod gul feber (levende)

Ph. Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 (0537)

Væv - Vævsstandarder

Standard for hæmatopoietiske stamceller

De nedenfor angivne kvalitetskrav til “hæmatopoietiske stamceller” er en tilpasning til danske forhold af relevante afsnit i Europarådets Guide to safety and quality assurance for organs, tissues and cells, 3 rd Ed.

Sygehusafdelinger og virksomheder mv. der håndterer hæmatopoietiske stamceller skal have en tilladelse til vævscentervirksomhed fra Lægemiddelstyrelsen til at udføre testning, forarbejdning, konservering, opbevaring, distribution, import og eksport af hæmatopoietiske stamceller, jf. §§ 4 og 5 i lov nr. 273 af 1. april 2006 om krav til kvalitet og sikkerhed ved håndtering af humane væv og celler (vævsloven), jf. § 3 i lov nr. 534 af 17. juni 2008 om ændring af lov om lægemidler, lov om apoteksvirksomhed og vævsloven. Haemotopoietiske stamceller skal håndteres under et af Lægemiddelstyrelsen godkendt kvalitetssystem, der opfylder kravene i bekendtgørelse nr. 984 af 2. august 2007 om kvalitet og sikkerhed ved testning, forarbejdning, konservering, opbevaring, distribution, import og eksport af humane væv og celler.

Definition

Hæmatopoietiske stamceller (HSC) er primitive pluripotente celler, der er i stand til dels at forny sig selv, dels til at differentiere til modne celler af alle hæmatopoietiske linier. HSC findes i knoglemarven, som stamceller i det perifere blod (PBSC), i fosterets lever og i navlesnorsblod (hæmatopoietiske umbilikale stamceller (HUSC). Komponenter, der indeholder HSC, fremstilles med henblik på transplantation for at etablere de forskellige typer af celler i blodet til normalt niveau og normal funktion i recipienten. De transfunderede HSC kan stamme fra recipienten (autologe) eller fra et andet individ (allogene).

Egenskaber

Uanset kilden til HSC svarer disse m.h.t. størrelse og vægtfylde til mononukleære celler (MNC) i perifert blod. HSC identificeres ved deres evne til at danne kolonier i forskellige in vitro cellekultursystemer eller ved deres specifikke membranmarkører. Membranmarkøren CD34 anvendes i nogle tilfælde til isolering/oprensning af HSC og anvendes rutinemæssigt som kvalitetskontrolparameter for HSC-komponenter.

HSC har en kort levetid in vitro ved temperaturer over frysepunktet. Ved temperaturer under -120ºC kan HSC opbevares for længere perioder.

Mængden af HSC ved transplantation skal være så stor, at et succesfuldt anslag af stamcellerne i recipienten er sikret.

Fremstillingsmetoder

Al medicinsk behandling af donor, som er nødvendig for at opnå en tilstrækkelig effektiv HSC komponent skal være i overensstemmelse med medicinske etiske regler og donor eller dennes værge skal give informeret samtykke.

A. Allogene transplantationer

Udover HLA-typebestemmelse bør udvælgelsen af donorer og laboratorieundersøgelser ske i henhold til vejledning nr. 55 af 3. juli 2006 om kvalitet og sikkerhed ved donation, udtagning og testning (humane væv og celler). Hvis donor ikke opfylder disse kriterier, kan donor kun anvendes, såfremt der foreligger skriftlig accept fra donors og recipients læge.

B. Autologe transplantationer

Såfremt patienten/recipienten er smittet med HIV ½, hepatitis B, hepatitis C eller HTLV-I/II, skal personale, der er involveret i undersøgelser af prøver, opsamling, procedering og opbevaring af HSC præparationen, informeres. Opbevaringen skal sikre, at ingen andre komponenter kontamineres. Poser skal mærkes ”smittefarlig” og alle utensilier skal bortskaffes/rengøres i henhold til lokale regler for inficeret materiale.

C.

Stamcellepræparationer

–

Stamceller fra knoglemarv: Knoglemarv høstes ved at aspirere celler fra knogler, oftest hoftebenskammen. Herefter elimineres knoglefragmenter ved filtration og stamcellerne kan evt. isoleres.

–

Stamceller fra perifert blod: HSC opsamles som mononukleære celler ved cytaferese. Mængden af HSC opsamlet fra perifert blod kan sædvanligvis ikke sikre en succesfuld transplantation med mindre patient/donor forinden er behandlet med vækstfaktorer.

–

Stamceller fra navlesnorsblod: Stamceller fra navlesnor ekstraheres fra moderkagen via en navlesnorsvene. Yderligere oprensning/manipulation af stamcellepræparationer kan være indiceret. Eksempelvis kan nævnes

–

Fjernelse af granulocytter og erytrocytter.

–

Reduktion/eliminering af maligne celler, der kontaminerer autologe HSC præparationer.

–

Reduktion i antallet af T-lymfocytter i allogene HSC præparationer for at minimere risikoen for Graft Versus Host sygdom.

–

Purging og in vitro ekspansion anvendes af og til for at sikre højere renhed eller et øget antal stamceller i den endelige præparation.

Kryopreservation og optøning

Kryopreservation udføres almindeligvis ved præparation af HSC til autolog anvendelse og stamceller fra navlesnorsblod. Dette skyldes intervallet mellem opsamlingen af HSC og transfusionen til recipienten.

Cellerne suspenderes i et medium, der indeholder en kryoprotektant (DMSO: dimetylsulfoxid) og protein (plasma/albumin) og nedfryses derefter i kryoposer. Komponenten opbevares frosset. Et mærkningssystem, der sikrer sporbarhed, er essentielt.

Ved transplantation skal den frosne HSC-komponent optøs og transfunderes umiddelbart.

Referenceprøver fra HSC-komponenten bør fryses og anvendes ved kvalitetskontrol. Der skal forefindes et system, der sikrer, at enhver komponent og dens referenceprøver kan lokaliseres.

Mærkning

Etiketten på den tøede enhed skal indeholde følgende informationer

–

Tappenummer

–

Komponentens navn/produktkode

Etiketten eller en følgeseddel skal derudover indeholde følgende informationer

–

Producentens identitet

–

Tappedato

–

Volumen

–

Antikoagulansopløsningens og andre additivers sammensætning og volumen

–

Recipientens navn og personnummer

–

Oplysning om evt. procederingsprocedurer og datoen for disse

–

Lagertemperatur

–

Allogen transplantation, desuden

–

ABO type

–

RhD type

–

resultat af antistofscreentest for irregulære erytrocytantistoffer

–

HLA type

–

CMV status

–

Ved autolog transplantation ”kun til autologt brug”

–

Smittemærke, hvis donoren er positiv for en af smittemakørundersøgelserne

Opbevaring og transport

HSC opbevares ved -96ºC til -196ºC.

HSC fundet positiv ved en af de obligatoriske smittemarkørundersøgelser skal opbevares separat, så andre komponenter ikke kan inficeres.

Under transport af de kryopreserverede HSC præparater skal temperaturen holdes under -120ºC. Alle portioner skal derfor sendes i en stødsikker beholder omgivet af tilstrækkeligt flydende nitrogen. Uden på transportkassen skal der være en etiket med følgende tekst: ”Do not X-ray”, ”Keep frozen”, ”Labile unique human transfusion material”.

Standard for oprensning af sædceller med henblik på partner- og donorinsemination, udstedt i medfør af § 19 i lov nr. 273 af 1. april 2006 om krav til kvalitet og sikkerhed ved håndtering af humane væv og celler (Vævsloven).

Anvendelsesområde

Standarden omfatter oprensning af sædceller ved hjælp af oprensningsmetoden ”swim up” og har til formål at sikre en ensartet og høj kvalitet af sædceller, der anvendes ved partner- og donorinsemination.

Regelgrundlag

Det fremgår af vævslovens § 4, at der kun må udføres forarbejdning af væv og celler efter tilladelse fra Lægemiddelstyrelsen. Den oprensning af sædceller, som finder sted forud for insemination (IUI-H og IUI-D), betragtes som en forarbejdning af cellerne. Privatpraktiserende gynækologer, sygehuse m.v., der foretager oprensning af sædceller til brug for inseminationsbehandling (gynækologiske klinikker), skal derfor ansøge om Lægemiddelstyrelsens tilladelse hertil.

En gynækologisk klinik, der ønsker at opnå tilladelse til at udføre oprensning af sædceller til brug for inseminationsbehandling, skal opfylde kravene i bekendtgørelse nr. 1458 af 15. februar 2009 om tilladelse til, kontrol med samt indberetning af alvorlige bivirkninger og alvorlige uønskede hændelser ved håndtering af humane væv og celler

Gynækologiske klinikker, der udelukkende udfører oprensning af sædceller ved hjælp af ”swim up” – metoden, anses for at opfylde kravene i ovennævnte bekendtgørelse om tilladelse til og kontrol med samt indberetning af alvorlige bivirkninger og alvorlige uønskede hændelser ved håndtering af humane væv og celler.

Det skal samtidig understreges, at klinikken skal ansøge Lægemiddelstyrelsen om en særskilt tilladelse og opfylde kravene i ovennævnte bekendtgørelse om tilladelse til og kontrol med samt indberetning af alvorlige bivirkninger og alvorlige uønskede hændelser ved håndtering af humane væv og celler, hvis klinikken udfører andre aktiviteter med væv og celler i form af fx: oprensning af sædceller ved gradient-centrifuge metoden, nedfrysning af sædceller, eller oprensning af sæd fra personer med smitsomme sygdomme, som fx HIV og Hepatitis.

1. Definitioner

Homolog intrauterin insemination (IUI-H) er indføring af oprenset (separeret fra sædplasma) og opkoncentreret sæd fra kvindens partner i kvindens livmoder omkring ovulationstidspunktet. Formålet hermed er at forøge koncentrationen af motile sædceller i tubarlumina tæt på det ovulerede æg og derved forøge chancen for befrugtning. IUI-H er en etableret behandling af ikke-tubarbetinget infertilitet hos kvinden, og hvor der hos manden er påvist normal- moderat nedsat sædkvalitet.

Heterolog intrauterin insemination (IUI-D) er en etableret behandling til kvinder med normal tubar passage, som ikke har en mandlig partner, eller hvor denne har azoospermi eller stærkt nedsat sædkvalitet.

”Swim up-metoden” er en oprensningsmetode, hvor sædprøven overlejres af et bufret medium. Prøven anbringes i et varmeskab, de motile sædceller vil bevæge sig op mod overfladen, og efter inkubering i varmeskabet høstes sædcellerne.

2. Personale

Den gynækologiske klinik skal sikre sig, at den ansvarlige person i klinikken er i besiddelse af et eksamensbevis eller anden dokumentation for at have gennemført en akademisk uddannelse eller en uddannelse, der her i landet kan sidestilles med en sådan uddannelse, inden for lægevidenskab, biologisk videnskab eller lignende. Den ansvarlige person skal have dokumenteret erfaring med oprensning af sædceller.

Klinikken skal sikre sig, at personalet der foretager oprensningen af sædceller, har en relevant faglig baggrund og er trænet i brug af oprensningsmetoden ”swim up”.

3. Apparatur og materialer

Den gynækologiske klinik skal til vurdering og oprensningen af sædprøver som minimum være i besiddelse af følgende apparatur

1)

Mikroskop; retvendt, fasekontrast. Sædceller skal vurderes ved ca. 200 ganges forstørrelse.

2)

Standardiseret tællekammer med indbyggede counting grids.

3)

Pipette og pipettespidser

4)

Varmeskab

5)

Kommercielt tilgængeligt medium til oprensning af sædceller ved ”swim up-metoden”

Alt udstyr og materiale, der anvendes til vurdering og oprensning af sædceller, skal være godkendt, vedligeholdt og kalibreret hvor relevant, og der skal på klinikken foreligge en plan for vedligeholdelsen.

Den gynækologiske klinik må kun anvende acceptabelt udstyr, der er godkendt til formålet med oprensningen. Klinikken skal føre journal, der gør det muligt at identificere kritisk udstyr, utensilier, materialer samt leverandører.

Endvidere skal klinikken benytte engangsudstyr, hvor det er muligt, for at mindske risikoen for krydskontamination.

4. Kvalitetssikring og sporbarhed

Klinikken skal have et system, der gør det muligt at identificere sædprøven i en hvilken som helst fase af forarbejdningen. Det skal i den forbindelse være muligt at identificere donor eller partner og at identificere den fagperson og det udstyr, der har oprenset sædprøven. Systemet skal også give mulighed for at finde og identificere alle relevante oplysninger vedrørende produkter og materialer, der har været i kontakt med sædcellerne.

Der skal føres journal over forarbejdningen, der specificerer og dokumenterer alle processer og anvendt udstyr, medium mv. For kritisk udstyr, medier mv., der er i kontakt med cellerne, skal dokumentationen endvidere indeholde batchnummer/lotnummer.

Klinikken skal råde over procedurer, der sikrer en hensigtsmæssig bortskaffelse af affald. Affald der har været i kontakt med sædprøven, skal klassificeres som sygehusaffald.

Den gynækologiske klinik skal opbevare følgende oplysninger til sikring af sporbarhed

1.

Donoridentifikation

–

Identifikation af sædbank

–

Entydigt donoridentifikationsnummer

–

Dato for oprensning

2.

Partneridentifikation

–

3.

Identifikation af den oprensede sædprøve

–

Disse oplysninger skal opbevares på et passende og læsbart oplagringsmedie i 30 år.

5. Dokumentation og registre

Den gynækologiske klinik skal modtage partners sæd i et entydigt mærket sædglas. Den person på klinikken, der modtager sædprøven, skal sikre sig, at der er tale om partners sæd, fx i form af en erklæring fra partner.

Den gynækologiske klinik må kun foretage oprensning af donorsæd fra sædbanker o.l., der har en dækkende tilladelse efter vævslovens § 4. Ved oprensning af donorsæd, der hidrører fra et andet land indenfor Den Europæiske Union eller Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde, skal klinikken sikre sig, at sædbanken har en tilsvarende tilladelse efter lovgivningen i det pågældende land.

Alle registeroplysninger, som er af kritisk betydning for kønscellernes sikkerhed og kvalitet, skal bevares mindst 10 år efter den kliniske anvendelse eller bortskaffelse.

Den gynækologiske klinik skal føre et register, der som minimum indeholder oplysninger om antallet af sædprøver, som den gynækologiske klinik har modtaget og oprenset.

6. Vurdering af

sædprøven

Den gynækologiske klinik skal vurdere og registrere sædkvaliteten ved alle partner- og donorinseminationer. Som et minimum skal følgende parametre bestemmes

Råsæd

–

Volumen af sædprøven

–

Totale antal sædceller

–

Totale antal motile sædceller

–

Totale antal progressiv motile sædceller (sædceller med fremadrettet motilitet)

Oprenset sæd

–

Volumen

–

Totale antal motile sædceller

–

Totale antal progressiv motile sædceller (sædceller med fremadrettet motilitet)

–

I de tilfælde, hvor der i den oprensede prøve slet ikke findes levende sædceller skal inseminationsbehandlingen afbrydes.

7. Oprensning af

sædceller

Klinikken skal benytte ”swim up-metoden” til forarbejdning af sædceller med henblik på partner- eller donorinsemination. Oprensningen skal endvidere ske på en måde, der sikrer en minimal risiko for krydskontaminering.

Formålet med sædoprensningen er

1.

at udskille sædcellerne og dermed fjerne antigene proteiner, frie oxygen-radikaler, mv.

2.

at opkoncentrere de motile sædceller, således at inseminationsvolumet begrænses, idet uterus kun kan rumme 0,25 - 0,50 ml.

Det medium, der anvendes til oprensningen af sædcellerne, skal være kommercielt tilgængeligt og valideret til formålet.

Forskriften fra producenten af det medium, der anvendes til oprensningen, skal overholdes i alle detaljer. Forskriften fra producenten af mediet skal endvidere foreligge på dansk (oversat af leverandøren eller klinikken). Mediet må kun anvendes inden for dets holdbarhedsperiode.

Nedenstående metoder er vejledende for ”swim up”-metoden

Partnerinsemination

1.

Partners sæd modtages i nøje mærket sædglas indenfor en time efter ejakulation.

2.

Sædglasset placeres i varmeskab ved 37 ºC indtil sæden er tyndtflydende.

3.

Sædvolumet bestemmes og resultatet noteres.

4.

Sædportionen blandes godt og der udtages 5µl med pipette, som fyldes i et tællekammer.

5.

Sædparametre bestemmes (som beskrevet under punkt 6)

6.

Sæden suges op i en sprøjte og placeres i bunden af glasset med mediet. Dette gøres nemt ved at en kanyle påsættes sprøjten.

7.

Glasset sættes på skrå (herved forøges overfladen) i varmeskab ved 37 ºC i 60 min.

8.

De motile sædceller høstes (ca. 0,6 ml) efter endt inkubation med kanyle fra det øverste lag af mediet, og er efter tælling klar til brug.

9.

Det udtagne volumen noteres, og der skal udtages en prøve til tælling i et tællekammer.

10.

Sædparametre bestemmes (beskrevet i pkt. 6), og resultaterne noteres. Der skal udover koncentration ligeledes angives det totale antal motile sædceller, som anvendes til inseminationen.

Donorinsemination

1.

Sædprøven optøs. Sæden suges op i en sprøjte og placeres i bunden af glasset med mediet til oprensning af sædprøven.

2.

Glasset sættes på skrå (herved forøges overfladen) i varmeskab ved 37 ºC i 60 min.

3.

De motile sædceller høstes efter endt inkubation med kanyle fra det øverste lag af mediet, og er herefter klar til brug.

4.

Det udtagne volumen noteres, og der skal udtages en prøve til tælling i et tællekammer.

5.

Sædparametre bestemmes (beskrevet i pkt. 6), og resultaterne noteres – der skal udover koncentration ligeledes angives det totale antal motile sædceller, som anvendes til inseminationen.

Lægemiddelformer og termer der kan benyttes til mærkning

I henhold til § 22 i Lægemiddelstyrelsens bekendtgørelse nr. 1210 af 7. december 2005 om mærkning m.m. af lægemidler skal et lægemiddels navn og form godkendes af Lægemiddelstyrelsen.

De i DLS bekendtgjorte termer for lægemiddelformer og termer der kan benyttes til mærkning er baseret på

Kommissionens hjemmeside med opdaterede og aktuelt gældende standardtermer

http://www.edqm.eu/StandardTerms/ , der er fælles for alle EU og EØS medlemslande.

Netabonnement, som giver adgang til samlingen, kan bestilles på: https://www.edqm.eu/store

Ejere af bogen (nu forældet) ” Standard Terms – Pharmaceutical dosage forms, Routes of administration, Containers, 5 th edition, December 2004” kan gratis bestille adgangskode ved hjælp af EPID-koden fra certifikatet på forsiden.

Lægemiddelformer eller termer, der kan benyttes til mærkning, som ikke er nævnt i den gældende udgave af DLS, vil således ikke blive godkendt af Lægemiddelstyrelsen. Dog kan der henvises til ansøgningsproceduren for optagelse af nye eller ændring af gældende standardtermer gennem The European Directorate for the Quality of Medicines and HealthCare (EDQM) i ovennævnte dokument.

Vejledning til anvendelse af standardtermer for lægemiddelformer i forbindelse med registreringsansøgninger

De af den europæiske farmakopés medlemslandes vedtagne standardtermer (Standard Terms) for lægemiddelformer, administrationsveje og emballage, skal anvendes i forbindelse med alle nye ansøgninger om registrering nationalt og i forbindelse med den gensidige anerkendelsesprocedure. Standardtermbetegnelserne skal ligeledes anvendes i forbindelse med genregistreringer af det eksisterende sortiment. Standardtermerne gælder både for humane og veterinære lægemidler. Herudover findes der en liste over specifikke veterinære standardtermer.

I DLS er angivet de danske oversættelser for standardtermerne. Disse skal benyttes i produktresumeer og ved mærkning af alle lægemidler på det danske marked, se dog nedenstående afsnit vedrørende mærkning. Lægemiddelformen dannes ud fra den farmaceutiske formulering samt i nogle tilfælde i kombination med emballage og/eller administrationsvej.

Der er mulighed for at ansøge om andre kombinationer af lægemiddelformbetegnelser end de i listerne anførte, i forbindelse med nye ansøgninger og genregistreringer. Det er dog en betingelse at de enkelte »elementer« i lægemiddelformbetegnelsen i forvejen findes på listen.

Lægemiddelform ud fra farmaceutisk formulering

Som lægemiddelform skal den farmaceutiske formulering normalt anvendes alene uden anden betegnelse.

Hvis to formuleringer registreres, som blot adskiller sig ved, at kun den ene indeholder konserveringsmiddel, skal disse adskilles via navnet og ikke lægemiddelformen. Eksempel: Næsedråber formuleret som en opløsning XXX uden konservering i forhold til XXX med konservering kaldes “XXX ukonserveret”, mens lægemiddelformen er den samme, nemlig: næsedråber, opløsning.

Lægemiddelform ud fra kombination af farmaceutisk formulering og beholder

I enkelte situationer er det nødvendigt, at lægemiddelformen er en kombination af den farmaceutiske formulering og beholderen. Det gælder hvor kun specielle typer af beholdere adskiller formuleringer af samme lægemiddel

Eksempler

”Injektionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte” hhv. ”Injektionsvæske, opløsning, flerdosisbeholder”.

”Kutanspray, opløsning, trykbeholder” hhv. ”Kutanspray, opløsning, pumpespray”.

”Injektionsvæske, opløsning, enkeltdosisbeholder” hhv. ”Injektionsvæske, opløsning, flerdosisbeholder”.

For lægemidler, der registreres både med og uden applikator gælder det ligeledes, at dette skal fremgå af lægemiddelformen.

Eksempel

”Vagitorier med applikator” hhv. ”Vagitorier uden applikator”.

Lægemiddelform som kombination af farmaceutisk formulering og administrationsvej

I enkelte situationer er det nødvendigt at lægemiddelformen er en kombination af den farmaceutiske formulering og administrationsvejen. Det gælder hvor en lægemiddelform generelt kan administreres via flere administrationsveje og hvor kun administrationsvej adskiller formuleringer af samme lægemiddel.

Hvis et lægemiddel registreres med flere formuleringer, der skal administreres forskelligt, skal administrationsvejen fremgå af lægemiddelformen.

Eksempel

”Injektionsvæske, opløsning, til intravenøs anvendelse” hhv. ”Injektionsvæske, opløsning, til subkutan anvendelse”

Hvor den samme formulering er registreret til at kunne administreres på flere måder, skal disse fremgå af lægemiddelformen.

Eksempel

”Øjen- og øredråber, opløsning”

Introduktion til fortegnelse over standarder for lægemiddelformer og termer, der kan bruges til mærkning

Listen er en alfabetisk fortegnelse over de engelske betegnelser og tilsvarende danske oversættelse af både lægemiddelformstandarder og korte termer til mærkningsbrug. En standard for en lægemiddelform er i fortegnelsen anført ved en engelsk titel, et fastsat dansk navn og en henvisning til den engelske titel på monografien for lægemiddelformen i Ph. Eur. 6th Ed. eller en standard i DLS. Såvel titlen som henvisningen er i fortegnelsen anført med fed skrifttype. Korte termer, der kan anvendes til mærkning af lægemidler, når der ikke er forvekslingsmuligheder, vil være mærket med *. For magistrelle lægemidler er korte termer ikke anvendelige til mærkning, idet det ikke andetsteds i forbindelse med lægemidlet fremgår, hvad den egentlige lægemiddelform er. Derfor skal magistrelle lægemidler mærkes med den fulde lægemiddelform.

Ved henvisningen DLS forstås henvisning til afsnittet om standarder for lægemiddelformer og termer der kan benyttes til mærkning. Selvom disse standarder ikke er optaget i Ph. Eur, er ”General Notices”, Ph. Eur. 6th Ed., 1.1.-1.6, også gældende. Det vil sige at de krav, definitioner etc., der står i General notices, skal læses sammen med hver enkelt standard.

Søgeord

I første spalte i fortegnelsen er samtlige standarders og termers titler, engelske og fastsatte danske navne eller danske synonymer i alfabetisk orden som søgeord. Det danske navn vil dog ikke optræde i første spalte, hvis standardens titel og det danske navn er identisk. Til titlen på en standard eller en term i fortegnelsens første spalte svarer det fastsatte danske navn i anden spalte, eller omvendt. Tredje spalte indeholder en henvisning til titlen på standarden i Ph.Eur. 6th Ed. eller til DLS. De danske synonymer, mærket med º, kan ikke anvendes ved nye ansøgninger eller magistrelle lægemidler, men findes i det eksisterende lægemiddelsortiment.

Der kan sædvanligvis ikke søges alfabetisk under en række tillægsbetegnelser, som f.eks.: hårde, bløde, opløsning etc. I stedet opsøges det næstfølgende ord. For eksempel skal hårde kapsler søges under kapsler, hårde.

Fortegnelse over gældende standarder for lægemiddelformer og termer, der kan benyttes til mærkning

Anticoagulant and preservative

solution for human blood

Opløsning til blodstabilisering

Anticoagulant and preservative solutions for human blood

Badeadditiv

Bath additive

DLS

Bath additive

Badeadditiv

DLS

Bladder irrigation

Blæreskyllevæske

Preparations for irrigation

Blæreskyllevæske

Bladder irrigation

Preparations for irrigation

Brusegranulat

Effervescent granules

Granules

Brusepulver

Effervescent powder

Powders, oral

Brusetabletter

Effervescent tablet

Tablets

Brusetabletter til inhaltionsdamp

Inhalation vapour, effervescent tablet

Kombination

Buccal tablet

Bukkaltabletter

Oromucosal preparations

Bukkaltabletter

Buccal tablet

Oromucosal preparations

Cachet

Oblatkapsler

Capsules

Capsule*

Kapsler*

DLS

Capsule, hard

Kapsler, hårde

Capsules

Capsule, soft

Kapsler, bløde

Capsules

Capsule, with modified release, hard

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Capsules

Chewable tablet

Tyggetabletter

Tablets

Chewable/dispersible tablet

Tyggetabletter/dispergible tabletter

Kombination

Chewing-gum, medicated

Tyggegummi, medicinsk

chewing gums, medicated

Collodion

Kollodium

DLS

Compressed lozenge

Sugetabletter

Oromucosal preparations

Concentrate and solvent for solution for infusion

infusionsvæske, opløsning, Koncentrat og solvens til

Kombination

Concentrate for emulsion for infusion

infusionsvæske, emulsion, Koncentrat til

Kombination

Concentrate for solution for injection/infusion

injektions- og infusionsvæske, opløsning, Koncentrat til

Kombination

Cream

Creme

Semi-solid preparations for cutaneous application

Creme

Cream

Semi-solid preparations for cutaneous application

Cutaneous emulsion

Kutanemulsion

Liquid preparations for cutaneous application

Cutaneous foam

Kutanskum

Liquid preparations for cutaneous application

Cutaneous liquid*

Kutanvæske*

DLS

Cutaneous paste

Kutanpasta

Semi-solid preparations for cutaneous application

Cutaneous powder

Pudder

Powders for cutaneous application

Cutaneous solution

Kutanopløsning

Liquid preparations for cutaneous application

cutaneous solution, Concentrate and solvent for

kutanopløsning, Koncentrat og solvens til

Kombination

cutaneous solution, Concentrate for

kutanopløsning, Koncentrat til

Kombination

cutaneous solution, Powder and solvent for

kutanopløsning, Pulver og solvens til

Kombination

Cutaneous spray*

Kutanspray*

DLS

Cutaneous spray, emulsion

Kutanspray, emulsion

Kombination

Cutaneous spray, ointment

Kutanspray, salve

Kombination

Cutaneous spray, powder

Kutanspray, pulver

Powders for cutaneous application

Cutaneous spray, solution

Kutanspray, opløsning

Liquid preparations for cutaneous application

Cutaneous spray, suspension

Kutanspray, suspension

Liquid preparations for cutaneous application

Cutaneous stick

Kutanstift

Sticks

Cutaneous suspension

Kutansuspension

Liquid preparations for cutaneous application

Dental emulsion

Dentalemulsion

DLS

Dental gel

Dentalgel

DLS

dental gel, Powder and solvent for

dentalgel, Pulver og solvens til

DLS

Dental liquid*

Dentalvæske*

DLS

Dental paste

Dentalpasta

DLS

Dental powder

Dentalpulver

DLS

Dental solution

Dentalopløsning

DLS

Dental stick

Dentalstift

Sticks

Dental suspension

Dentalsuspension

DLS

Dentalemulsion

Dental emulsion

DLS

Dentalgel

Dental gel

DLS

dentalgel, Pulver og solvens til

dental gel, Powder and solvent for

DLS

Dentalopløsning

Dental solution

DLS

Dentalpasta

Dental paste

DLS

Dentalpulver

Dental powder

DLS

Dentalstift

Dental stick

Sticks

Dentalsuspension

Dental suspension

DLS

Dentalvæske*

Dental liquid*

DLS

Denture lacquer

Tandproteselak

DLS

Depotgranulat

Prolonged-release granules

Granules

Depotinjektionsvæske, opløsning

Prolonged-release solution for injection

Parenteral preparations

depotinjektionsvæske, suspension, Pulver og solvens til

prolonged-release suspension for injection, Powder and solvent for

Parenteral preparations

Depotkapsler*

Prolonged-release capsules

Capsules

Depotkapsler, bløde

Prolonged-release capsule, soft

Capsules

Depotkapsler, hårde

Prolonged-release capsule, hard

Capsules

Depotplaster

Transdermal patch

Transdermal patches

Depottabletter

Prolonged-release tablet

Tablets

Depotøjendråber

Eye drops, prolonged-release

DLS

Dispergible tabletter

Dispersible tablet

Tablets

Dispersible tablet

Dispergible tabletter

Tablets

Dispersion

DLS

Ear cream

Ørecreme

Ear preparations

Ear drops*

Øredråber*

DLS

Ear drops, emulsion

Øredråber, emulsion

Ear preparations

Ear drops, solution

Øredråber, opløsning

Ear preparations

Ear drops, suspension, powder and solvent for

øredråber, suspension, Pulver og solvens til

Ear preparations

Ear gel

Øregel

Ear preparations

Ear ointment

Øresalve

Ear preparations

Ear powder

Ørepudder

Ear preparations

Ear spray*

Ørespray*

DLS

Ear spray, emulsion

Ørespray, emulsion

Ear preparations

Ear spray, solution

Ørespray, opløsning

Ear preparations

Ear spray, suspension

Ørespray, suspension

Ear preparations

Ear stick

Ørestift

Sticks

Ear tampon

Øretampon

Ear preparations

Ear wash*

Øreskyllevæske*

DLS

Ear wash, emulsion

Øreskyllevæske, emulsion

Ear preparations

Ear wash, solution

Øreskyllevæske, opløsning

Ear preparations

Ear/eye drops, solution

øre-/øjendråber, opløsning

Kombination

Ear/eye ointment

Øre-/øjensalve

Kombination

Effervescent granules

Brusegranulat

Granules

Effervescent powder

Brusepulver

Powders, oral

Effervescent tablet

Brusetabletter

Tablets

Effervescent vaginal tablet

Vagitorier, hurtigt henfaldende

Vaginal preparations

Emulsion for infusion

Infusionsvæske, emulsion

Parenteral preparations

Emulsion for injection

Injektionsvæske, emulsion

Parenteral preparations

Emulsion for injection/infusion

Injektions-/infusionsvæske, emulsion

Kombination

endocervical gel, Powder and solvent for

endocervikalgel, Pulver og solvens til

DLS

Endocervikalgel

Endocervical gel

DLS

endocervikalgel, Pulver og solvens til

endocervical gel, Powder and solvent for

DLS

Endosinusal wash, suspension

Endosinusalskyllevæske, suspension

Kombination

Endosinusalskyllevæske, suspension

Endosinusal wash, suspension

Kombination

Endotracheopulmonal instillationsvæske

Endotracheopulmonary instillation*

DLS

endotracheopulmonal instillationsvæske, Opløsning

endotracheopulmonary instillation, Solution

DLS

endotracheopulmonal instillationsvæske, Pulver og solvens til opløsning

endotracheopulmonary instillation, Powder and solvent for solution

DLS

endotracheopulmonal instillationsvæske, Pulver til opløsning

endotracheopulmonary instillation, Powder for solution

DLS

endotracheopulmonal instillationsvæske, Suspension

endotracheopulmonary instillation, Suspension

DLS

Endotracheopulmonary instillation*

Endotracheopulmonal instillationsvæske

DLS

endotracheopulmonary instillation, Powder and solvent for solution

endotracheopulmonal instillationsvæske, Pulver og solvens til opløsning

Tracheopulmonary preparations

endotracheopulmonary instillation, Powder for solution

endotracheopulmonal instillationsvæske, Pulver til opløsning

Tracheopulmonary preparations

endotracheopulmonary instillation, Solution

endotracheopulmonal instillationsvæske, Opløsning

Tracheopulmonary preparations

endotracheopulmonary instillation, Suspension

endotracheopulmonal instillationsvæske, Suspension

Tracheopulmonary preparations

Enema*

Klysma*

DLS

Enterogranulat

Gastro-resistant granules

Granules

Enterokapsler*

Gastro-resistant capsules

Capsules

Enterokapsler, bløde

Gastro-resistant capsule, soft

Capsules

Enterokapsler, hårde

Gastro-resistant capsule, hard

Capsules

Enterotabletter

Gastro-resistant tablet

Tablets

Eye cream

Øjencreme

Eye preparations

Eye drops*

Øjendråber*

DLS

eye drops, Solvent for reconstitution

øjendråber, Solvens til rekonstitution af

DLS

Eye drops, prolonged-release

Depotøjendråber

DLS

Eye drops, solution

Øjendråber, opløsning

Eye preparations

eye drops, solution, Powder and solvent for

øjendråber, opløsning, Pulver og solvens til

DLS

Eye drops, suspension

Øjendråber, suspension

Eye preparations

eye drops, suspension, Powder and solvent for

øjendråber, suspension, Pulver og solvens til

DLS

Eye gel

Øjengel

Eye preparations

Eye lotion, solvent for reconstitution

øjenbadevand, Solvens til rekonstitution af

Eye preparations

Eye ointment

Øjensalve

Eye preparations

Gargle

Gurglevand

Oromucosal preparations

gargle, Concentrate for gargle, solution,

gurglevand, Koncentrat til gurglevand, opløsning,

Oromucosal preparations

gargle, solution, Powder for

gurglevand, opløsning, Pulver til

gargle, solution, Tablet for

gurglevand, opløsning, Tabletter til

Gargle/mouth wash

Gurglevand/mundskyllevæske

Kombination

Gastroenteral emulsion

Gastroenteralvæske, emulsion

DLS

Gastroenteral liquid*

Gastroenteralvæske*

DLS

Gastroenteral solution

Gastroenteralvæske, opløsning

DLS

Gastroenteral suspension

Gastroenteralvæske, suspension

DLS

Gastroenteralvæske*

Gastroenteral liquid*

DLS

Gastroenteralvæske, emulsion

Gastroenteral emulsion

DLS

Gastroenteralvæske, opløsning

Gastroenteral solution

DLS

Gastroenteralvæske, suspension

Gastroenteral suspension

DLS

Gastro-resistant capsule, hard

Enterokapsler, hårde

Capsules

Gastro-resistant capsule, soft

Enterokapsler, bløde

Capsules

Gastro-resistant capsules

Enterokapsler*

Capsules

Gastro-resistant granules

Enterogranulat

Granules

Gastro-resistant tablet

Enterotabletter

Tablets

Gel

Semi-solid preparations for cutaneous application

Gel for injection

Injektionsgel

Parenteral preparations

Gingival gel

Tandkødsgel

Oromucosal preparations

Gingival paste

Tandkødspasta

Oromucosal preparations

Gingival solution

Opløsning til tandkød

Oromucosal preparations

Granulat

Granules

DLS

Granulat med modificeret udløsning

Modified-release granules

Granules

Granulat til anvendelse i drikkevand

Granules for use in drinking water

Kombination

Granuler

Pillules

DLS

Granuler, enkeltdosisbeholder

Pillules, single dose container

Kombination

Granules

Granulat

DLS

Granules for use in drinking water

Granulat til anvendelse i drikkevand

Kombination

Gurglevand

Gargle

Oromucosal preparations

gurglevand, Koncentrat til gurglevand, opløsning,

gargle, Concentrate for gargle, solution,

Oromucosal preparations

gurglevand, opløsning, Pulver til

gargle, solution, Powder for

Oromucosal preparations

gurglevand, opløsning, Tabletter til

gargle, solution, Tablet for

Oromucosal preparations

Gurglevand/mundskyllevæske

Gargle/mouth wash

Kombination

Haemodiafiltration, solution for

Hæmodiafiltreringsvæske, opløsning

Haemofiltration and heamodiafiltration, solutions for

Haemodialysis solution, concentrate for

Hæmodialysekoncentrat

Haemodialysis, solutions for

Haemodialysis, solution for

Hæmodialysevæske

Haemodialysis, solutions for

Haemodialysis/haemofiltration, solution for

Hæmodialyse-/hæmofiltreringsvæske

Kombination

Haemofiltration, solution for

Hæmofiltreringsvæske

Haemofiltration, solutions for

heamodialysis solution, Powder for concentrate for

hæmodialysekoncentrat, opløsning, Pulver til

Haemodialysis, solutions for

Herbal tea

Urtete

Herbal teas

Herbal tea in bags

Urtete i poser

Kombination

Hæmodiafiltreringsvæske, opløsning

Haemodiafiltration, solution for

Haemofiltration and heamodiafiltration, solutions for

Hæmodialyse-/hæmofiltreringsvæske

Haemodialysis/haemofiltration, solution for

Kombination

Hæmodialysekoncentrat

Haemodialysis solution, concentrate for

Haemodialysis, solutions for

hæmodialysekoncentrat, opløsning, Pulver til

heamodialysis solution, Powder for concentrate for

Haemodialysis, solutions for

Hæmodialysevæske

Haemodialysis, solution for

Haemodialysis, solutions for

Hæmofiltreringsvæske

Haemofiltration, solution for

Haemofiltration, solutions for

Implant

Implantat

DLS

Implantat

Implant

DLS

Implantation chain

Kæde til implantation

DLS

Implantation tablet

Tabletter til implantation

DLS

Impregnated dressing

Imprægneret gaze

DLS

Impregnated pad

Imprægneret tampon

DLS

Imprægneret gaze

Impregnated dressing

DLS

Imprægneret tampon

Impregnated pad

DLS

infusion*, Powder for

infusionsvæske*, Pulver til

DLS

infusionsvæske*, Pulver til

infusion*, Powder for

DLS

Infusionsvæske, emulsion

Emulsion for infusion

Parenteral preparations

infusionsvæske, emulsion, Koncentrat til

Concentrate for emulsion for infusion

Kombination

Infusionsvæske, opløsning i administrationssystem

Solution for infusion i administration system

Parenteral preparations

infusionsvæske, opløsning, Koncentrat til

solution for infusion, Concentrate for

Parenteral preparations

infusionsvæske, opløsning, Pulver og solvens til

solution for infusion, Powder and solvent for

Parenteral preparations

infusionsvæske, opløsning, Pulver til

solution for infusion, Powder for

Parenteral preparations

infusionsvæske, opløsning, Pulver til koncentrat til

solution for infusion , Powder for concentrate for

Kombination

Infusionsvæske, suspension

Suspension for infusion

Kombination

infusionsvæske, suspension, Koncentrat til

suspension for infusion, Concentrate for

Parenteral preparations

Inhalation gas

Inhalationsgas

DLS

Inhalation powder

Inhalationspulver

Preparations for inhalation

Inhalation powder*

Inhalationspulver*

DLS

Inhalation powder, hard capsule

Inhalationspulver i kapsler

Preparations for inhalation

Inhalation powder, pre-dispensed

Inhalationspulver, afdelt

Preparations for inhalation

Inhalation powder, tablet

Inhalationspulver, tabletter

Kombination

Inhalation solution

Inhalationsvæske, opløsning

Kombination

Inhalation vapour*

Inhalationsdamp*

DLS

Inhalation vapour, capsule

Inhalationsdamp, kapsler

Preparations for inhalation

Inhalation vapour, effervescent tablet

Brusetabletter til inhaltionsdamp

Kombination

Inhalation vapour, emulsion

Inhalationsdamp, emulsion

Kombination

Inhalation vapour, liquid

Væske til inhalationsdamp

Preparations for inhalation

Inhalation vapour, ointment

Salve til inhalationsdamp

Preparations for inhalation

Inhalation vapour, powder

Inhalationsdamp, pulver

Preparations for inhalation

Inhalation vapour, solution

Opløsning til inhalationsdamp

Preparations for inhalation

Inhalation vapour, tablet

Tabletter til inhalationsdamp

Preparations for inhalation

Inhalationsdamp*

Inhalation vapour*

DLS

Inhalationsdamp, emulsion

Inhalation vapour, emulsion

Kombination

Inhalationsdamp, kapsler

Inhalation vapour, capsule

Preparations for inhalation

Inhalationsdamp, pulver

Inhalation vapour, powder

Preparations for inhalation

Inhalationsgas

Inhalation gas

DLS

Inhalationspulver

Inhalation powder

Preparations for inhalation

Inhalationspulver i kapsler

Inhalation powder, hard capsule

Preparations for inhalation

Inhalationspulver*

Inhalation powder*

DLS

Inhalationspulver, afdelt

Inhalation powder, pre-dispensed

Preparations for inhalation

Inhalationspulver, tabletter

Inhalation powder, tablet

Kombination

Inhalationsspray, emulsion

Pressurised inhalation, emulsion

Preparations for inhalation

Inhalationsspray, opløsning

Pressurised inhalation, solution

Preparations for inhalation

Inhalationsspray, suspension

Pressurised inhalation, suspension

Preparations for inhalation

Inhalationsvæske, opløsning

Inhalation solution

Kombination

Inhalationsvæske til nebulisator*

Nebuliser liquid*

DLS

inhalationsvæske til nebulisator, Emulsion

nebuliserdrops, Emulsion

Preparations for inhalation

inhalationsvæske til nebulisator, Opløsning

nebuliserdrops,

Preparations for inhalation

inhalationsvæske til nebulisator, Suspension

nebuliserdrops, Suspension

Preparations for inhalation

injection*, Concentrate and solvent for

Injektionsvæske*, Koncentrat og solvens til*

DLS

injection*, Powder for

injektionsvæske*, Pulver til

DLS

injektions- og infusionsvæske, Pulver til

solution for injection or infusion, Powder for

Parenteral preparations

injektions- og infusionsvæske, opløsning,Koncentrat til

solution for injection/infusion, Concentrate for

Kombination

injektions- og infusionsvæske, opløsning,Pulver og solvens til

solution for injection/infusion, Powder and solvent for

Kombination

Injektions-/infusionsvæske, emulsion

Emulsion for injection/infusion

Kombination

Injektions-/infusionsvæske, opløsning

Solution for injection/infusion

Kombination

Injektionsgel

Gel for injection

Parenteral preparations

Injektionsvæske*

Injection*

DLS

injektionsvæske*, Pulver til

injection*, Powder for

DLS

injektionsvæske, Koncentrat og solvens til*

injection*, Concentrate and solvent for

DLS

injektionsvæske, dispersion, Pulver og solvens til

Powder and solvent for dispersion for injection

Kombination

Injektionsvæske, emulsion

Emulsion for injection

Parenteral preparations

Injektionsvæske, opløsning

Solution for injection

Parenteral preparati

injektionsvæske, opløsning, Koncentrat og solvens til

solution for injection, Concentrate and solvent for

Parenteral preparations

injektionsvæske, opløsning, Koncentrat til

solution for injection, Concentrate for

Parenteral preparations

injektionsvæske, opløsning, Pulver og solvens til

solution for injection, Powder and solvent for

Parenteral preparations

injektionsvæske, opløsning, Pulver til

solution for injection, Powder for

Parenteral preparations

injektionsvæske, opløsning, Pulver til koncentrat til

solution for injection, Powder for concentrate for

Parenteral preparations

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte, Pulver og solvens til

Powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringes

Kombination

Injektionsvæske, suspension

Suspension for injection

Parenteral preparations

injektionsvæske, suspension, Koncentrat og solvens til

suspension for injection, Concentrate and solvent for

Parenteral preparations

injektionsvæske, suspension, Lyofilisat til

suspension for injection, Lyophilisate for

Parenteral preparations

injektionsvæske, suspension, Pulver og solvens til

suspension for injection, Powder and solvent for

Parenteral preparations

injektionsvæske, suspension, Pulver til

suspension for injection, Powder for

Parenteral preparations

Instant herbal tea

Pulver til urtete, opløsning

Herbal drug preparations

Intrauterine delivery system

Intrauterint indlæg

DLS

Intrauterine foam

Intrauterint skum

Kombination

Intrauterint indlæg

Intrauterine delivery system

DLS

Intrauterint skum

Intrauterine foam

Kombination

Intravitreal implant in applicator

Intravitreal implantat i applikator

Kombination

Intravitreal implantat i applikator

Intravitreal implant in applicator

Kombination

Irrigation solution

Skyllevæske

Preparations for irrigation

Kapsler med modificeret udløsning*

Modified release capsules*

DLS

Kapsler med modificeret udløsning, bløde

Modified-release capsule, soft

Capsules

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Capsule, with modified release, hard

Capsules

Kapsler*

Capsule*

DLS

Kapsler, bløde

Capsule, soft

Capsules

Kapsler, hårde

Capsule, hard

Capsules

Klysma*

Enema*

DLS

Kollodium

Collodion

DLS

Koncentrat, sterilt*

Sterile concentrate*

DLS

Kutanemulsion

Cutaneous emulsion

Liquid preparations for cutaneous application

Kutanopløsning

Cutaneous solution

Liquid preparations for cutaneous application

kutanopløsning, Koncentrat og solvens til

cutaneous solution, Concentrate and solvent for

Kombination

kutanopløsning, Koncentrat til

cutaneous solution, Concentrate for

Kombination

kutanopløsning, Pulver og solvens til

cutaneous solution, Powder and solvent for

Kombination

Kutanpasta

Cutaneous paste

Liquid preparations for cutaneous application

Kutanskum

Cutaneous foam

Liquid preparations for cutaneous application

Kutanspray*

Cutaneous spray*

DLS

Kutanspray, emulsion

Cutaneous spray, emulsion

Kombination

Kutanspray, opløsning

Cutaneous spray, solution

Liquid preparations for cutaneous application

Kutanspray, pulver

Cutaneous spray, powder

Powders for cutaneous application

Kutanspray, salve

Cutaneous spray, ointment

Kombination

Kutanspray, suspension

Cutaneous spray, suspension

Liquid preparations for cutaneous application

Kutanstift

Cutaneous stick

Sticks

Kutansuspension

Cutaneous suspension

Liquid preparations for cutaneous application

Kutanvæske*

Cutaneous liquid*

DLS

kutanvæske, Koncentrat til

cutaneous solution, Concentrate for

Liquid preparations for cutaneous application

Kæde til implantation

Implantation chain

DLS

Liniment, emulsionº

Cutaneous emulsion

Liniment, opløsningº

Cutaneous solution

Liniment, suspensionº

Cutaneous suspension

Linimentº

Cutaneous liquid*

Living tissue equivalent

Vævskultur, levende

DLS

Lozenge

Sugetabletter

Oromucosal preparations

Maveskyllevæske

Stomach irrigation

Preparations for irrigation

Medicinal gas, compressed

Medicinsk gas, komprimeret

Medicinal gasses

Medicinal gas, cryogenic

Medicinsk gas, kryogen

Medicinal gasses

Medicinal gas, liquefied

Medicinsk gas, flydende

Medicinal gasses

Medicinsk gas, kryogen

Medicinal gas, cryogenic

Medicinal gasses

Mikstur, emulsionº

Oral emulsion

Mikstur, opløsningº

Oral solution

Mikstur, suspensionº

Oral suspension

Miksturº

Oral liquid*

Modified release capsules*

Kapsler med modificeret udløsning*

DLS

Modified release tablet, film-coated

Tabletter, med modificeret udløsning, filmovertrukne

Tablets

Modified-release capsule, soft

Kapsler med modificeret udløsning, bløde

Capsules

Modified-release granules

Granulat med modificeret udløsning

Granules

Modified-release tablet

Tabletter med modificeret udløsning

Tablets

Mouth wash

Mundskyllevæske

Oromucosal preparations

mouth wash, solution, Tablet for

mundskyllevæske, opløsning, Tabletter til

Oromucosal preparations

mouthwash, Powder for

mundskyllevæske, Pulver til

Kombination

Muco-adhesive buccal tablet

Resoribletter, slimhindeklæbende

Oromucosal preparations

Mundhulecreme

oromucosal cream

Oromucosal preparations

Mundhuledråber

Oromucosal drops

Oromucosal preparations

Mundhulegel

Oromucosal gel

Oromucosal preparations

Mundhulekapsler

Oromucosal capsule

Oromucosal preparations

Mundhulepasta

Oromucosal paste

Oromucosal preparations

Mundhulesalve

Oromucosal ointment

Mundhulespray, opløsning

Oromucosal spray

Oromucosal preparations

Mundhulevæske*

Oromucosal liquid*

DLS

Mundhulevæske, opløsning

Oromucosal solution

Oromucosal preparations

Mundhulevæske, suspension

Oromucosal suspension

Oromucosal preparations

Mundskyllevæske

Mouth wash

Oromucosal preparations

mundskyllevæske, Pulver til

mouthwash, Powder for

Kombination

mundskyllevæske, opløsning, Tabletter til

mouth wash, solution, Tablet for

Oromucosal preparations

Nail laquer, medicated

Neglelak, medicinsk

DLS

Nasal cream

Næsecreme

Nasal preparations

Nasal drops*

Næsedråber*

DLS

Nasal drops, emulsion

Næsedråber, emulsion

Nasal preparations

Nasal drops, solution

Næsedråber, opløsning

Nasal preparations

Nasal drops, suspension

Næsedråber, suspension

Nasal preparations

Nasal gel

Næsegel

Nasal preparations

Nasal ointment

Næsesalve

Nasal preparations

Nasal powder

Næsepudder

Nasal preparations

Nasal spray and oromucosal solution

Næsespray og mundhulevæske, opløsning

Kombination

Nasal spray*

Næsespray*

DLS

Nasal spray, emulsion

Næsespray, emulsion

Nasal preparations

Nasal spray, solution

Næsespray, opløsning

Nasal preparations

Nasal spray, suspension

Næsespray, suspension

Nasal preparations

Nasal stick

Næsestift

Nasal preparations

Nasal wash

Næseskyllevæske

Nasal preparations

nebulisator suspension, Pulver til

nebuliser suspension, Powder for

DLS

Nebuliser emulsion

Inhalationsvæske til nebulisator, emulsion

Preparations for inhalation

Nebuliser liquid*

Inhalationsvæske til nebulisator*

DLS

Nebuliser solution

Inhalationsvæske til nebulisator, opløsning

Preparations for inhalation

Nebuliser suspension

Inhalationsvæske til nebulisator, suspension

Preparations for inhalation

nebuliser suspension, Powder for

inhalationsvæske til nebulisator, Pulver til suspension til

Preparations for inhalation

Neglelak, medicinsk

Nail laquer, medicated

DLS

Næsecreme

Nasal cream

Nasal preparations

Næsedråber*

Nasal drops*

DLS

Næsedråber, emulsion

Nasal drops, emulsion

Nasal preparations

Næsedråber, opløsning

Nasal drops, solution

Nasal preparations

Næsedråber, suspension

Nasal drops, suspension

Nasal preparations

Næsegel

Nasal gel

Nasal preparations

Næsepudder

Nasal powder

Nasal preparations

Næsesalve

Nasal ointment

Nasal preparations

Næseskyllevæske

Nasal wash

Nasal preparations

næsespray og mundhulevæske, Opløsning

Nasal spray and oromucosal solution

Kombination

Næsespray*

Nasal spray*

DLS

Næsespray, emulsion

Nasal spray, emulsion

Nasal preparations

Næsespray, opløsning

Nasal spray, solution

Nasal preparations

Næsespray, suspension

Nasal spray, suspension

Nasal preparations

Næsestift

Nasal stick

Nasal preparations

Oblatkapsler

Cachet

Capsules

Ointment

Salve

Semi-solid preparations for cutaneous application

Omslag

Poultice

Semi-solid preparations for cutaneous application

Ophthalmic insert

Øjenlamel

Eye preparations

Opløselige tabletter

Soluble tablet

Tablets

Opløsning til blodstabilisering

Anticoagulant and preservative solution for human blood

Anticoagulant and preservative solutions for human blood

Opløsning til inhalationsdamp

Inhalation vapour, solution

Preparations for inhalation

Opløsning til intravesical anvendelse, koncentrat

Solution for intravesical use, concentrate for

Preparations for irrigation

Opløsning til intravesical anvendelse

Solution for intravesical use

DLS

Opløsning til iontoforese

Solution for iontophoresis

DLS

Opløsning til modificering af blodfraktioner

Solution for blood fraction modification

DLS

Opløsning til tandkød

Gingival solution

Oromucosal preparations

Oral drops*

Orale dråber*

DLS

Oral drops, emulsion

Orale dråber, emulsion

Liquid preparations for oral use

Oral drops, solution

Orale dråber, opløsning

Liquid preparations for oral use

oral drops, solution, Granules for

orale dråber, opløsning, Granulat til

Kombination

Oral drops, suspension,

Orale dråber, suspension

Liquid preparations for oral use

oral drops, suspension, Powder for

orale dråber, suspension Pulver til

Kombination

Oral emulsion

Liquid preparations for oral use

Oral gel

Oromucosal preparations

Oral gum

Sugepastil

Oromucosal preparations

Oral liquid

Oral væske

DLS

Oral lyophilisate

Smeltetabletter

DLS

Oral opløsning

Oral solution

Liquid preparations for oral use

oral opløsning, Granulat til

oral solution, Granules for

Oral preparations - liquid semi-solid forms

oral opløsning, Koncentrat til

oral solution, Concentrate for

Kombination

oral opløsning, Pulver og solvens til

oral solution, Powder and solvent for

Oral preparations - liquid semi-solid

oral opløsning, Pulver til

oral solution, Powder for

Oral preparations - liquid semi-solid

oral opløsning, Tabletter og pulver til

oral solution, Tablet and powder for

Oral preparations - liquid semi-solid

Oral pasta

Oral paste

Oromucosal preparations

Oral paste

Oral pasta

Oromucosal preparations

Oral powder

Oralt pulver

Powders, oral

Oral solution

Oral opløsning

Liquid preparations for oral use

oral solution, Concentrate for

oral opløsning, Koncentrat til

Kombination

oral solution, Granules for

oral opløsning, Granulat til

oral solution, Powder and solvent for

oral opløsning, Pulver og solvens til

oral solution, Powder for

oral opløsning, Pulver til

Oral preparations

oral solution, Tablet and powder for

oral opløsning, Tabletter og pulver til

Kombination

Oral suspension

Liquid preparations for oral use

Oral suspension for use in drinking water

Oral suspension til brug i drikkevand

Kombination

oral suspension, Enterogranulat til

oral suspension, Gastro-resistant granules for

Kombination

oral suspension, Gastro-resistant granules for

oral suspension, Enterogranulat til

Kombination

oral suspension, Granulat med modificeret udløsning til

oral suspension, Modified-release granules for

Kombination

oral suspension, Granulat og solvens til

oral suspension, Granules and solution for

Kombination

oral suspension, Granulat til

oral suspension, Granules for

Kombination

oral suspension, Granules and solution for

oral suspension, Granulat og solvens til

Kombination

oral suspension, Granules for

oral suspension, Granulat til

Kombination

oral suspension, Modified-release granules for

oral suspension, Granulat med modificeret udløsning til

Kombination

oral suspension, Powder and solvent for

oral suspension, Pulver og solvens til

Kombination

oral suspension, Powder for

oral suspension, Pulver til

Kombination

oral suspension, Pulver og solvens til

oral suspension, Powder and solvent for

Kombination

oral suspension, Pulver til

oral suspension, Powder for

Kombination

oral suspension, Tablets for

oral suspension, Tabletter til

Kombination

oral suspension, Tabletter til

oral suspension, Tablets for

Kombination

Oral væske

Oral liquid

DLS

Oral/rectal suspension

Oral suspension og rektalvæske, suspension

Kombination

oral/rectal suspension, Powder for

oral suspension/rektalvæske, Pulver til

Kombination

Orale dråber*

Oral drops*

DLS

Orale dråber, emulsion

Oral drops, emulsion

Liquid preparations for oral use

Orale dråber, opløsning

Oral drops, solution

Liquid preparations for oral use

orale dråber, opløsning, Granulat til

oral drops, solution, Granules for

Kombination

Orale dråber, suspension

Oral drops, suspension

Liquid preparations for oral use

Oralt pulver

Oral powder

Powders, oral

Organopbevaringsvæske

Solution for organ preservation

Solutions for organ preservation

Orodispersible tablet

Smeltetabletter

Tablets

Oromucosal capsule

Mundhulekapsler

Oromucosal preparations

Oromucosal cream

Mundhulecreme

Oromucosal preparations

Oromucosal drops

Mundhuledråber

Oromucosal preparations

Oromucosal gel

Mundhulegel

Oromucosal preparations

Oromucosal liquid*

Mundhulevæske*

DLS

Oromucosal ointment

Mundhulesalve

Oromucosal paste

Mundhulepasta

Oromucosal preparations

Oromucosal solution

Mundhulevæske, opløsning

Oromucosal preparations

Oromucosal spray

Mundhulespray, opløsning

Oromucosal preparations

Oromucosal suspension

Mundhulevæske, suspension

Oromucosal preparations

Pastille

Pastiller

Oromucosal preparations

Pastiller

Pastille

Oromucosal preparations

Pellets, medicated

Pellets, medicinsk

Pellets, medicated

Periodontal gel

Periodontalgel

Preparations for dental use

Periodontal insert

Periodontalindlæg

Preparations for dental use

Periodontal powder

Periodontalpulver

Preparations for dental use

Periodontalgel

Periodontal gel

Preparations for dental use

Periodontalindlæg

Periodontal insert

Periodontalpulver

Periodontal powder

peritoneal dialysis solution, Concentrate for

peritonealdialysevæske, Koncentrat til

Kombination

Peritonealdialysevæske

Solution for peritoneal dialysis

Solutions for peritoneal dialysis

peritonealdialysevæske, koncentrat til

Peritoneal dialysis solution, Concentrate for

Kombination

Pessary

Vagitorier

Vaginal preparations

Pessary*

Vagitorier*

DLS

Pillules

Granuler

DLS

Pillules, single dose container

Granuler, enkeltdosisbeholder

Kombination

Plaster for provocation test

Provokationstest, plaster til

Cutaneous and transdermal preparations

Plaster, medicated

Plaster, medicinsk

Semi-solid preparations for cutaneous application

Plaster, medicinsk

Plaster, medicated

Semi-solid preparations for cutaneous application

Poultice

Omslag

Semi-solid preparations for cutaneous application

Powder and solvent for dispersion for injection

injektionsvæske, dispersion, Pulver og solvens til

Kombination

Powder and solvent for sealant

Pulver og solvens til vævsklæber

DLS

Powder and solvent for solution for endosinusal use

Pulver og solvens til opløsning til anvendelse i bihulerne

Kombination

Powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringes

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte, Pulver og solvens til

Kombination

Powder for bladder irrigation

Pulver til blæreskyllevæske

Preparations for irrigation

Powder for sulution for injection/infusion

Kombination

Powder for intravesical suspension

Pulver til suspension til intravesical anvendelse

Kombination

Powder for nebuliser solution

Pulver til opløsning til nebulisator

DLS

Powder for solution for intravesical use

Pulver til opløsning til intravesical anvendelse

Kombination

Powder for use in drinking water

Pulver til anvendelse i drikkevand

Kombination

Pressurised inhalation*

Inhalationsspray*

DLS

Pressurised inhalation, emulsion

Inhalationsspray, emulsion

Preparations for inhalation

Pressurised inhalation, solution

Inhalationsspray, opløsning

Preparations for inhalation

Pressurised inhalation, suspension

Inhalationsspray, suspension

Preparations for inhalation

Priktest, opløsning til

Solution for skin-prick test

Allergen Products

Prolonged-release capsule, hard

Depotkapsler, hårde

Capsules

Prolonged-release capsule, soft

Depotkapsler, bløde

Capsules

Prolonged-release capsules

Depotkapsler*

Capsules

Prolonged-release granules

Depotgranulat

Granules

prolonged-release suspension for injection, Powder and solvent for

depotinjektionsvæske, suspension, Pulver og solvens til

Kombination

Prolonged-release tablet

Depottabletter

Tablets

Provokationstest, opløsning til

Solution for provocation test

Allergen Products

Provokationstest, plaster til

Plaster for provocation test

Allergen Products

Pudder

Cutaneous powder

Powders for cutaneous application

Pulver og solvens til opløsning til anvendelse i bihulerne

Powder and solvent for solution for endosinusal use

Kombination

Pulver og solvens til vævsklæber

Powder and solvent for sealant

DLS

Pulver til anvendelse i drikkevand

Powder for use in drinking water

Kombination

Pulver til blæreskyllevæske

Powder for bladder irrigation

Preparations for irrigation

Pulver til opløsning til intravesical anvendelse

Powder for solution for intravesical use

Kombination

Pulver til opløsning til nebulisator

Powder for nebuliser solution

DLS

Pulver til suspension til intravesical anvendelse

Powder for intravesical suspension

Kombination

Pulver til urtete, opløsning

Instant herbal tea

Herbal drug preparations

Radiofarmaceutisk mærkningsopløsning

Radiopharmaceutical precursor

Ph. Eur. 6 th Ed.

Radiofarmaceutisk præparationssæt

Radiopharmaceutical preparation, kit for

Ph. Eur. 6 th Ed.

Radionuclide generator

Radionuklidgenerator

Ph. Eur. 6 th Ed.

Radionuklidgenerator

Radionuclide generator

Ph. Eur. 6 th Ed.

Radiopharmaceutical precursor

Radiofarmaceutisk mærkningsopløsning

Ph. Eur. 6 th Ed.

Radiopharmaceutical preparation, kit for

Radiofarmaceutisk præparationssæt

Ph. Eur. 6 th Ed.

Rectal capsule

Rektalkapsler

Rectal preparations

Rectal cream

Rektalcreme

Rectal preparations

Rectal emulsion

Rektalvæske, emulsion

Rectal preparations

Rectal foam

Rektalskum

Rectal preparations

Rectal gel

Rektalgel

Rectal preparations

Rectal liquid*

Rektalvæske*

DLS

Rectal ointment

Rektalsalve

Rectal preparations

Rectal solution

Rektalvæske, opløsning

Rectal preparations

rectal solution, Concentrate for

rektalvæske, Koncentrat til

Rectal preparations

rectal solution, Powder for

rektalvæske, Pulver til

Rectal preparations

rectal solution, Tablet for

rektalvæske, Tabletter til

Rectal preparations

Rectal suspension

Rektalvæske, suspension

Rectal preparations

rectal suspension, Powder for

rektalvæske, suspension, Pulver til

Rectal preparations

rectal suspension, Tablet and liquid for

rektalvæske, suspension, Tabletter og opløsningsmiddel til

Kombination

rectal suspension, Tablet for

rektalvæske, suspension, Tabletter til

Rectal preparations

Rectal tampon

Rektaltampon

Rectal preparations

Rektalcreme

Rectal cream

Rectal preparations

Rektalgel

Rectal gel

Rectal preparations

Rektalkapsler

Rectal capsule

Rectal preparations

Rektalsalve

Rectal ointment

Rectal preparations

Rektalskum

Rectal foam

Rectal preparations

Rektaltampon

Rectal tampon

Rectal preparations

Rektalvæske*

Rectal liquid*

DLS

Rektalvæske, koncentrat

Rectal solution, concentrate for

Rectal preparations

Rektalvæske, emulsion

Rectal emulsion

Rectal preparations

Rektalvæske, opløsning

Rectal solution

Rectal preparations

rektalvæske, opløsning, Pulver til

rectal solution, Powder for

Rectal preparations

rektalvæske, opløsning, Tabletter til

rectal solution, Tablet for

Rectal preparations

Rektalvæske, suspension

Rectal suspension

Rectal preparations

rektalvæske, suspension, Pulver til

rectal suspension, Powder for

Rectal preparations

rektalvæske, suspension, Tabletter og opløsningsmiddel til

rectal suspension, Tablet and liquid for

Rectal preparations

rektalvæske, suspension, Tabletter til

rectal suspension, Tablet for

Rectal preparations

Resoribletter, slimhindeklæbende

Muco-adhesive buccal tablet

Oromucosal preparations

Resoribletter, sublinguale

Sublingual tablet

Oromucosal preparations

Salve

Ointment

Semi-solid preparations for cutaneous application

Salve til inhalationsdamp

Inhalation vapour, ointment

Preparations for inhalation

Sealant

Vævsklæber

DLS

Shampoo

Liquid preparations for cutaneous application

Skarifikationstest, opløsning til

Solution for skin-schratch test

Allergen Products

Skyllevæske

Irrigation solution

Preparations for irrigation

Smeltetabletter

Oral lyophilisate/orodispersible tablet

DLS

Soluble tablet

Opløselige tabletter

Tablets

Solution for blood fraction modification

Opløsning til modificering af blodfraktioner

DLS

Solution for infusion

Infusionsvæske, opløsning

Parenteral preparations

Solution for infusion in administration system

Infusionsvæske, opløsning i administrationssystem

Parenteral preparations

solution for infusion, Concentrate for

infusionsvæske, opløsning, Koncentrat til

Parenteral preparations

solution for infusion, Powder and solvent for

infusionsvæske, opløsning, Pulver og solvens til

Parenteral preparations

solution for infusion, Powder for

infusionsvæske, opløsning, Pulver til

Parenteral preparations

solution for infusion, Powder for concentrate for

infusionsvæske, opløsning, Pulver til koncentrat til

Parenteral preparations

Solution for injection

Injektionsvæske, opløsning

Parenteral preparations

solution for injection or infusion, Powder for

injektions- og infusionsvæske, Pulver til

Parenteral preparations

solution for injection or infusion, Powder and solvent for

injektions- og infusionsvæske, Pulver og solvens til

Kombination

solution for injection, Concentrate and solvent for

injektionsvæske, opløsning, Koncentrat og solvens til

Parenteral preparations

solution for injection, Concentrate for

injektionsvæske, opløsning, Koncentrat til

Parenteral preparations

solution for injection, Powder and solvent for

injektionsvæske, opløsning, Pulver og solvens til

Kombination

solution for injection, Powder for

injektionsvæske, opløsning, Pulver til

Parenteral preparations

solution for injection, Powder for concentrate for

injektionsvæske, opløsning, Pulver til koncentrat til

Parenteral preparations

Solution for injection/infusion

Injektions-/infusionsvæske, opløsning

Kombination

Solution for intravesical use, concentrate for

Opløsning til intravesical anvendelse koncentrat

DLS

Solution for iontophoresis

Opløsning til iontoforese

DLS

Solution for organ preservation

Organopbevaringsvæske

Solutions for organ preservation

Solution for peritoneal dialysis

Peritonealdialysevæske

Solutions for peritoneal dialysis

Solution for provocation test

Provokationstest, opløsning til

Allergen Products

Solution for skin-prick test

Priktest, opløsning til

Allergen Products

Solution for skin-schratch test

Skarifikationstest, opløsning til

Allergen Products

Solutions for sealant

vævsklæber, Opløsninger til

Kombination

Solvens til parenteral anvendelse

Solvent for parenteral use

DLS

Solvent for parenteral use

Solvens til parenteral anvendelse

DLS

Sponge, medicated

Svamp, medicinsk

DLS

Sterile concentrate*

Koncentrat, sterilt*

DLS

Stomach irrigation

Maveskyllevæske

Preparations for irrigation

Sublingual spray

Sublingualspray

Oromucosal preparations

Sublingual tablet

Resoribletter, sublinguale

Oromucosal preparations

Sugetabletter

Compressed lozenge

Oromucosal preparations

Suppositorier

Suppository

Rectal preparations

Suspension for infusion

Infusionsvæske, suspension

Kombination

suspension for infusion, Concentrate for

infusionsvæske, suspension, Koncentrat til

Parenteral preparations

Suspension for injection

Injektionsvæske, suspension

Parenteral preparations

suspension for injection, Concentrate and solvent for

injektionsvæske, suspension, Koncentrat og solvens til

Kombination

suspension for injection, Lyophilisate for

injektionsvæske, suspension, Lyofilisat til

Parenteral preparations

suspension for injection, Powder and solvent for

injektionsvæske, suspension, Pulver og solvens til

Parenteral preparations

suspension for injection, Powder for

injektionsvæske, suspension, Pulver til

Parenteral preparations

Svamp, medicinsk

Sponge, medicated

DLS

Syrup

Liquid preparations for oral use

syrup, Granulat til

syrup, Granules for

Oral preparations - liquid semi-solid forms

syrup, Granules for

Granulat til

Oral preparations - liquid semi-solid forms

syrup, Powder for

Pulver til

Oral preparations - liquid semi-solid forms

syrup, Pulver til

syrup, Powder for

Oral preparations - liquid semi-solid forms

Sårstift

Wound stick

Sticks

Tablet

Tabletter

Tablets

Tablet*

Tabletter*

DLS

Tablet, coated

Tabletter, overtrukne

Tablets

Tablet, film-coated

Tabletter, filmovertrukne

Tablets

Tabletter med modificeret udløsning

Modified-release tablet

Tablets

Tabletter til implantation

Implantation tablet

DLS

Tabletter til inhalationsdamp

Inhalation vapour, tablet

Preparations for inhalation

Tabletter, filmovertrukne

Tablet, film-coated

Tablets

Tabletter, med modificeret udløsning, filmovertrukne

Modified release tablet, film-coated

Tablets

Tabletter, overtrukne

Tablet, coated

Tablets

Tandkødsgel

Gingival gel

Oromucosal preparations

Tandkødspasta

Gingival paste

Oromucosal preparations

Tandpasta

Toothpaste

Oromucosal preparations

Tandproteselak

Denture lacquer

DLS

Toothpaste

Tandpasta

Oromucosal preparations

Transdermal patch

Depotplaster

Transdermal patches

Transdermal system

Transdermalt system

Cutaneous and transdermal preparations

Tyggegummi, medicinsk

Chewing-gum, medicated

chewing gums, medicated

Tyggetabletter

Chewable tablet

Tablets

Tyggetabletter/dispergible tabletter

Chewable/dispersible tablet

Kombination

Urethral gel

Uretralgel

Preparations for intravesical and urethral use

Urethral stick

Uretralstift

Preparations for intravesical and urethral use

Uretralgel

Urethral gel

Preparations for intravesical and urethral use

Uretralstift

Urethral stick

Preparations for intravesical and urethral use

Urtete

Herbal tea

Herbal teas

Urtete i poser

Herbal tea in bags

Kombination

Vaginal capsule*

Vaginalkapsler*

DLS

Vaginal capsule, hard

Vaginalkapsler, hårde

Vaginal preparations

Vaginal capsule, soft

Vaginalkapsler, bløde

Vaginal preparations

Vaginal cream

Vaginalcreme

Vaginal preparations

Vaginal delivery system

Vaginalindlæg

Vaginal preparations

Vaginal emulsion

Vaginalskyllevæske, emulsion

Vaginal preparations

Vaginal foam

Vaginalskum

Vaginal preparations

Vaginal gel

Vaginalgel

Vaginal preparations

Vaginal liquid*

Vaginalskyllevæske*

DLS

Vaginal ointment

Vaginalsalve

Vaginal preparations

Vaginal solution

Vaginalskyllevæske, opløsning

Vaginal preparations

vaginal solution, Tablet for

vaginalskyllevæske, opløsning, Tabletter til

Vaginal preparations

Vaginal suspension

Vaginalskyllevæske, suspension

Vaginal preparations

Vaginal tablet

Vaginaltabletter

Vaginal preparations

Vaginal tampon, medicated

Vaginaltampon, medicinsk

Vaginal preparations

Vaginalcreme

Vaginal cream

Vaginal preparations

Vaginalgel

Vaginal gel

Vaginal preparations

Vaginalindlæg

Vaginal delivery system

Vaginal preparations

Vaginalkapsler*

Vaginal capsule*

DLS

Vaginalkapsler, bløde

Vaginal capsule, soft

Vaginal preparations

Vaginalkapsler, hårde

Vaginal capsule, hard

Vaginal preparations

Vaginalsalve

Vaginal ointment

Vaginal preparations

Vaginalskum

Vaginal foam

Vaginal preparations

Vaginalskyllevæske*

Vaginal liquid*

DLS

Vaginalskyllevæske, emulsion

Vaginal emulsion

Vaginal preparations

Vaginalskyllevæske, opløsning

Vaginal solution

Vaginal preparations

vaginalskyllevæske, opløsning, Tabletter til

vaginal solution, Tablet for

Vaginal preparations

Vaginalskyllevæske, suspension

Vaginal suspension

Vaginal preparations

Vaginaltabletter

Vaginal tablet

Vaginal preparations

Vaginaltampon, medicinsk

Vaginal tampon, medicated

Vaginal preparations

Vagitorier

Pessary

Vaginal preparations

Vagitorier*

Pessary*

DLS

Vagitorier, hurtigt henfaldende

Effervescent vaginal tablet

Vaginal preparations

Væske til inhalationsdamp

Inhalation vapour, liquid

Preparations for inhalation

Vævsklæber

Sealant

DLS

vævsklæber, Opløsninger til

Solutions for sealant

Kombination

Vævskultur, levende

Living tissue equivalent

DLS

Wound stick

Sårstift

Sticks

øjenbadevand, Solvens til rekonstitution af

eye lotion, Solvent for reconstitution

Eye preparations

Øjencreme

Eye cream

Eye preparations

Øjendråber*

Eye drops*

DLS

øjendråber, Solvens til rekonstitution af

eye drops, Solvent for reconstitution

DLS

Øjendråber, opløsning

Eye drops, solution

Eye preparations

øjendråber, opløsning, Pulver og solvens til

eye drops, solution, Powder and solvent for

DLS

Øjendråber, suspension

Eye drops, suspension

Eye preparations

øjendråber, suspension, Pulver og solvens til

eye drops, suspension, Powder and solvent for

DLS

Øjengel

Eye gel

Eye preparations

Øjenlamel

Ophthalmic insert

Eye preparations

Øjensalve

Eye ointment

Eye preparations

Øre-/øjendråber, opløsning

Ear/eye drops, solution

Kombination

Ørecreme

Ear cream

Ear preparations

Øredråber*

Ear drops*

DLS

Øredråber, emulsion

Ear drops, emulsion

Ear preparations

Øredråber, opløsning

Ear drops, solution

Ear preparations

Øredråber, suspension

Ear drops, suspension

Ear preparations

øredråber, suspension, Pulver og solvens til

ear drops, suspension, Powder and solvent for

DLS

Øregel

Ear gel

Ear preparations

Ørepudder

Ear powder

Ear preparations

Øresalve

Ear ointment

Ear preparations

Øreskyllevæske*

Ear wash*

DLS

Øreskyllevæske, emulsion

Ear wash, emulsion

Ear preparations

Øreskyllevæske, opløsning

Ear wash, solution

Ear preparations

Ørespray*

Ear spray*

DLS

Ørespray, emulsion

Ear spray, emulsion

Ear preparations

Ørespray, opløsning

Ear spray, solution

Ear preparations

Ørespray, suspension

Ear spray, suspension

Ear preparations

Ørestift

Ear stick

Sticks

Øretampon

Ear tampon

Ear preparations

Standarder for lægemiddelformer og termer, der kan benyttes til mærkning

Badeadditiv

Et badeadditiv er beregnet til tilsætning til bad eller badevand.

Dentalemulsion

Dentalemulsion er en emulsion, beregnet til applikation på tænder.

Dentalgel

Dentalgel er en gel, beregnet til applikation på tænder. Pulver og solvens til dentalgel er et pulver med tilhørende solvens, beregnet til fremstilling af dentalgel.

Dentalopløsning

Dentalopløsning er en opløsning, beregnet til applikation på tænder.

Dentalpasta

Dentalpasta er en pasta, beregnet til applikation på tænder.

Dentalpulver

Dentalpulver er et pulver, beregnet til applikation på tænder.

Dentalsuspension

Dentalsuspension er en suspension, beregnet til applikation på tænder.

Dentalvæske *

Dentalvæske er en betegnelse beregnet til mærkning af såvel dentalemulsion, dentalopløsning som dentalsuspension.

Depotinjektionsvæske, opløsning

Depotinjektionsvæske, opløsning er beregnet til injektion i bindevæv, hvor lægemiddelstoffet helt eller delvist frigives langsomt til det omgivende væv eller blodbanen.

Depotkapsler *

Depotkapsler er en betegnelse beregnet til mærkning af hårde eller bløde kapsler, hvor lægemiddelstof er helt eller delvis beregnet til langsomt at frigives og absorberes fra mavesæk og/eller tarm eller til lokalvirkning i mavesæk og/eller tarm.

Depotøjendråber

Depotøjendråber er øjendråber, hvor lægemiddelstoffet helt eller delvist er beregnet til langsomt at frigives til virkning i øjet.

Dispersion

Dispersion er et lægemiddel bestående af 2 eller flere faser. Termen kan kun anvendes i tilfælde hvor suspension eller emulsion ikke er dækkende. Ved anvendelse af termen Dispersion skal administrationsvejen indgå som en del af den fulde lægemiddelform.

Endocervikal gel

Endocervikal gel er en gel, beregnet til applikation i livmoderhalsen.

Endotracheopulmonal instillationsvæske *

Endotracheopulmonal instillationsvæske er en opløsning eller en suspension, beregnet til instillation i luftrør og lunger. Betegnelsen kan anvendes til mærkning af såvel opløsning som suspension.

Endotracheopulmonal instillationsvæske, pulver og solvens til opløsning

Endotracheopulmonal intillationsvæske, pulver og solvens til opløsning er et pulver med tilhørende solvens, beregnet til fremstilling af endotracheopulmonal instillationsvæske, opløsning.

Endotracheopulmonal instillationsvæske, pulver til opløsning

Endotracheopulmonal instillationsvæske, pulver til opløsning er et pulver, beregnet til fremstilling af endotracheopulmonal instillationsvæske, opløsning.

Enterogranulat

Enterogranulat er et granulat, hvor lægemiddelstoffet er beregnet til absorption fra eller lokalvirkning i tarmen. De fremstilles under anvendelse af overtræk, der hindrer frigivelse af lægemiddelstof i mavesækken.

Enterogranulater skal opfylde kravene for Granules, Gastro-resistent Granules, Ph. Eur. 6th Ed. samt nedenstående prøve.

PRØVE

Henfald: Enterogranulat svarende til 1 dosis overhældes med 100 ml 36‑38ºC varm 0,1 N saltsyre. Blandingen hensættes under jævnlig omrystning, og efter 2 timer må granulatkornene ikke vise tegn på henfald. Væsken erstattes med 100 ml 36‑38ºC varm phosphatstødpude pH 6,8 R, og blandingen hensættes under jævnlig omrystning 1 time. Herefter skal granulatet være opløst eller dispergeret.

Såfremt enterogranulatets resistens i 0,1 N saltsyre eller henfaldet i phosphatstødpude pH 6,8 R ikke kan konstateres, bestemmes indholdet af lægemiddelstof i de to henfaldsvæsker. Herved må der i de 100 ml 0,1 N saltsyre højst kunne påvises 10 % af den pågældende lægemiddelstofmængde, og der skal mindst være udløst 80% af lægemiddelstofmængden i de 100 ml phosphatstødpude pH 6,8 R.

Enterokapsler *

Enterokapsler er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af hårde eller bløde kapsler, hvor lægemiddelstof er beregnet til absorption fra eller lokalvirkning i tarmen. De fremstilles under anvendelse af kapselmateriale eller overtræk, der hindrer frigivelse af lægemiddelstof i mavesækken. Enterokapsel kan anvendes til mærkning af enterokapsel, blød og hård.

Gastroenteralvæske *

Gastroenteralvæske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af en emulsion, opløsning eller suspension beregnet til anvendelse til mave og/eller tarmkanal. Betegnelsen kan anvendes til mærkning af såvel gastroenteralvæske, emulsion, opløsning som suspension.

Granulat

Granulater er faste lægemidler, der består af korn af så vidt muligt ensartet størrelse. Granulater er beregnet til oral anvendelse, eventuelt efter forudgående opløsning eller udrøring. Hvis et granulat er beregnet til andet end oral administration, vil det fremgå af navnet, ”granulat til…”. De indeholder lægemiddelstof beregnet til umiddelbart at frigøres for at absorberes fra mavesæk og/eller tarm eller til lokalvirkning i mavesæk og/eller tarm. De fremstilles ved granulering eller pelletering af pulverformede stoffer. Granulater doseres sædvanligvis efter volumen.

Granulater skal opfylde kravene for Granules, Uncoated granules eller Coated granules, Ph. Eur. 6th Ed. samt nedenstående prøve.

PRØVE

Henfald: Granulat svarende til 1 dosis eller indholdet i 1 afdelt granulat overhældes med 100 ml 36‑38ºC varmt vand, og blandingen hensættes ved 36‑38ºC under hyppig svingning af kolben. Efter henstand 1/2 time skal granulatet være opløst eller dispergeret.

Granuler

Granuler er præparater til homøopatisk brug af faste stoffer fremstillet af saccharose, lactose eller en blanding af disse ved tilsætning af en fortynding af den homøopatiske urtinktur. Anvendes oralt eller sublingualt.

Implantat

Implantater er faste lægemidler og indeholder lægemiddelstof i doseret mængde beregnet til langsomt at frigives efter implantation i væv. En tablet eller en kæde til implantation betegnes henholdsvis Tablet til implantation og Kæde til implantation.

Implantater skal opfylde kravene for Parenteral preparations, Implants, Ph. Eur. 6th Ed., samt nedenstående prøve.

PRØVE

Massevariation: Implantater skal holde prøven »Uniformity of mass of single‑dose preparations« i Ph. Eur. 6th Ed., 2.9.5.

Imprægneret gaze

Imprægneret gaze er gaze eller andet egnet materiale, imprægneret med et eller flere lægemiddelstoffer i opløsning eller halvfast form.

Imprægneret tampon

Imprægneret tampon er en tampon fremstillet af absorberende materiale, imprægneret med en opløsning af et eller flere lægemiddelstoffer.

Infusionsvæske *

Infusionsvæske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel infusionsvæske, emulsion, opløsning som suspension.

Inhalationsdamp *

Inhalationsdamp er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel opløsning, salve, tablet og væske til inhalationsdamp.

Inhalationsgas

Inhalationsgas er en gas, beregnet til inhalation.

Inhalationspulver *

Inhalationspulver er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel inhalationspulver, i kapsler som discs.

Inhalationsspray *

Inhalationsspray er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel inhalationsspray, emulsion, opløsning som suspension.

Inhalationsvæske til nebulisator *

Inhalationsvæske til nebulisator er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel inhalationsvæske til nebulisator, emulsion, opløsning som suspension samt hvor inhalationsvæsken til nebulisator udelukkende består af aktivt lægemiddelstof.

Injektionsvæske *

Injektionsvæske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel injektionsvæske, emulsion, opløsning som suspension.

injektionsvæske*, Koncentrat og solvens til

Koncentrat og solvens til injektionsvæske er en betegnelse , der kan anvendes til til mærkning af koncentrat og solvens til injektionsvæske, opløsning som suspension.

Intrauterint indlæg

Intrauterint indlæg er et indlæg, beregnet til brug i uterus, hvor lægemiddelstoffet helt eller delvist frigives langsomt.

Kapsler *

Kapsler er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af hårde eller bløde kapsler.

Kapsler med modificeret udløsning *

Kapsler med modificeret udløsning er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af hårde eller bløde kapsler, fremstillet med specielle hjælpestoffer eller ved en procedure, som giver modificering af hastigheden eller stedet hvor lægemiddelstoffet udløses. Denne lægemiddelform omfatter ikke depotkapsel eller enterokapsel.

Klysma *

Klysma er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af rektal opløsning, suspension og emulsion.

Kollodium

Kollodium er en væske, der sædvanligvis indeholder pyroxylin i en blanding af ether og ethanol. På applikationsstedet vil der dannes en fleksibel film.

Koncentrat, sterilt *

Sterilt koncentrat er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel koncentrat til infusionsvæske, opløsning som koncentrat til injektionsvæske, opløsning.

Kutanspray *

Kutanspray er en emulsion, opløsning, et pulver eller en suspension beregnet til forstøvning eller applikation på huden ved hjælp af en spray. Betegnelsen spray kan anvendes til mærkning af såvel kutan spray, emulsion, opløsning, pulver som suspension.

Kutanvæske *

Kutanvæske er en opløsning, en emulsion eller en suspension beregnet til applikation på huden. Betegnelsen kutanvæske kan anvendes til mærkning af såvel kutanvæske, opløsning, emulsion som suspension.

Medicineret svamp

Svamp, som er imprægneret med én eller flere aktive substanser. Dækker flere administrationsveje

Mundhulevæske *

Mundhulevæske er en opløsning eller en suspension, beregnet til brug i mundhulen. Lægemiddelformen omfatter ikke gurglevand. Betegnelsen kan anvendes til mærkning af såvel mundhulevæske, opløsning som suspension.

neglelak, Medicinsk

Medicinsk neglelak er en opløsning eller suspension, beregnet til applikation på neglene.

Næsedråber *

Næsedråber er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel næsedråber, emulsion, opløsning som suspension.

Næsespray *

Næsespray er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel næsespray, emulsion, opløsning som suspension.

Opløsning til intravesical anvedelse

Opløsning til intravesical anvendelse er en opløsning, beregnet til anvendelse i urinvejene. Lægemiddelformen omfatter ikke blæreskyllevæske.

Opløsning til iontoforese

Opløsning til iontoforese er en opløsning, beregnet til anvendelse ved iontophorese.

Opløsning til modificering af blodfraktioner

Opløsning til modificering af blodfraktioner er en opløsning, som anvendes til ekstrakorporal modificering af en blodfraktion, som returneres til patienten efter modificeringen. Mærkningsterm: Blodfraktions modifier.

Opløsning til priktest

Opløsning til priktest er en opløsning, beregnet til anvendelse ved priktest ved hjælp af en priktestapplikator.

Oral væske *

Oral væske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel oral emulsion, oral opløsning som oral suspension.

Orale dråber *

Dråber er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel orale dråber, emulsion, opløsning som suspension.

Periodontalindlæg

Periodontalindlæg er et indlæg beregnet til placering mellem tandkødet og tanden, hvor lægemiddelstoffet helt eller delvist frigives langsomt (indenfor tandkødsranden /den periodontale membran).

Pose

Lille pose af vævet papir eller kunststof (som tepose), indeholdende enkeltdosis lægemiddel, som frigives ved placering i legemshulninger.

Pulver og solvens til endocervikal gel

Pulver og solvens til endocervikal gel er et pulver med tilhørende solvens, beregnet til fremstilling af endocervikalgel.

Pulver og solvens til vævsklæber

Pulver og solvens til vævsklæber er et pulver med tilhørende solvens, beregnet til fremstilling af vævsklæber.

Pulver og solvens til øjendråber

Pulver og solvens til øjendråber er pulver og et tilhørende solvens, beregnet til fremstilling af øjendråber, opløsning eller suspension.

Pulver og solvens til øredråber

Pulver og solvens til øjendråber er pulver og et tilhørende solvens, beregnet til fremstilling af øredråber, suspension.

Pulver til infusionsvæske*

Pulver til infusionsvæske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af pulver til infusionsvæske, opløsning.

Pulver til injektionsvæske*

Pulver til injektionsvæske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel pulver til injektionsvæske, opløsning som suspension.

Pulver til opløsning til nebulisator

Pulver til opløsning til nebulisator er et pulver, beregnet til fremstilling af inhalationsvæske til nebulisator, opløsning.

Pulver til suspension til nebulisator

Pulver til opløsning til nebulisator er et pulver, beregnet til fremstilling af inhalationsvæske til nebulisator, opløsning.

Rektalvæske *

Rektalvæske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel rektal emulsion, rektal opløsning som rektal suspension.

Smeltetabletter

En smeltetablet er en hurtigt udløsende tablet, beregnet til placering på tungen eller eventuelt til opløsning i vand, inden anvendelse. Termen kan anvendes til såvel en frysetørret tablet (oral lyophilisate) som til en tablet fremstillet ved komprimering eller lignende (orodispersible tablet).

Solvens til parenteral brug

Solvens til parenteralt anvendelse er et solvens, beregnet til rekonstitution eller fortynding af parenterale lægemidler.

Solvens til rekonstitution af øjenbadevand

Solvens til rekonstitution af øjenbadevand er et solvens, beregnet til rekonstitution af øjenbadevand.

Solvens til rekonstitution af øjendråber

Solvens til rekonstitution af øjendråber er et solvens, beregnet til rekonstitution af øjendråber.

Sugerør

Rør, hvor enkeltdosis lægemiddel er fastholdt af f.eks. porøse membraner. Lægemidlet frigives ved, at f.eks. vand eller juice suges op gennem sugerøret.

Tabletter*

Betegnelsen tabletter kan anvendes til mærkning af såvel tabletter, overtrukne tabletter som filmovertrukne tabletter.

Tandproteselak

Tandproteselak er en opløsning eller suspension, beregnet til applikation på tandprotese.

Vaginal kapsler *

Vaginal kapsler er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af vaginalkapsler, hårde eller bløde.

Vaginalskyllevæske*

Vaginalskyllevæske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af en opløsning, emulsion eller suspension beregnet til skylning i vagina.

Vagitorier *

Vagitorier er en betegnelse, der kan anvendes til faste doserede vaginale lægemiddelformer, vaginalkapsler er dog undtaget. Hurtigt henfaldende vagitorier henfalder hurtigt efter administration.

Vævsklæber

Vævsklæber er et klæbemiddel eller en lim, beregnet til sammenhæftning af væv.

Vævskultur, levende

Levende vævsækvivalent er et dyrket, levende væv til brug for rekonstruktion af dele af kroppen. Det skal udspecificeres hvilken type væv (f.eks. epidermis, dermis, brusk eller muskel) der anvendes.

Øjendråber *

Øjendråber er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel øjendråber, opløsning som suspension.

Øjenstrip

Strip, fremstiller af papir eller andet porøst materiale, imprægneret med lægemiddel til brug på øjenæblet.

Øredråber *

Øredråber er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel øredråber, emulsion, opløsning som suspension.

Øreskyllevæske *

Øreskyllevæske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel øreskyllevæske, emulsion, opløsning som suspension.

Ørespray *

Ørespray er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel ørespray, emulsion, opløsning som suspension.

Fortegnelse over gældende standarder for specifikke veterinære lægemiddelformer og termer, der kan benyttes til mærkning

For introduktion til fortegnelsen henvises til afsnittet ”Introduktion til fortegenelse over standarder for lægemiddelformer og termer, der kan benyttes til mærkning.

Badevand*

Dip*

DLS

Badevand, emulsion

Dip emulsion

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Badevand, emulsion, koncentrat til

Concentrate for dip emulsion

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Badevand, koncentreret

Dip concentrate

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Badevand, opløsning

Dip solution

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Badevand, opløsning, koncentrat til

Concentrate for dip solution

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Badevand, suspension

Dip suspension

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Badevand, suspension, koncentrat til

Concentrate for dip suspension

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Bee smoke paper

Røgpapir til bier

DLS

Bee smoke stick

Røgstift til bier

DLS

Bee-hive gel

Bistadegel

Bee-hive strip

Bistadestrip

DLS

Bistadegel

Bee-hive gel

Bistadestrip

Bee-hive strip

DLS

Bolus º

Intrarumenal device

Intraruminal devices

Collar

Halsbånd

DLS

Concentrate for solution for fish treatment

Opløsning til behandling af fisk, koncentrat til

DLS

Dip concentrate

Badevand, koncentreret

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Dip emulsion, concentrate for

Badevand, emulsion, koncentrat til

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Dip solution

Badevand, opløsning

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Dip emulsion

Badevand, emulsion

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Dip solution, concentrate for

Badevand, opløsning, koncentrat til

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Dip suspension

Badevand, suspension

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Dip suspension, concentrate for

Badevand, suspension, koncentrat til

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Dip*

Badevand*

DLS

Ear tag

Ørebrik

DLS

Granulat til anvendelse i drikkevand

Granules for use in drinking water

Kombination

Granules for use in drinking water

Granulat til anvendelse i drikkevand

Kombination

Halsbånd

Collar

DLS

Intramammarie*

Intramammary infusion, dry cow

DLS

Intramammary emulsion

Intramammær emulsion

Intramammary preparations for veterinary use

Intramammary infusion, dry cow

Intramammarie*

DLS

Intramammary infusion, lactating cow

Intramammarie*

DLS

Intramammary ointment

Intramammær salve

Intramammary preparations for veterinary use

Intramammary solution

Intramammær opløsning

Intramammary preparations for veterinary use

Intramammary suspension

Intramammær suspension

Intramammary preparations for veterinary use

Intramammær emulsion

Intramammary emulsion

Intramammary preparations for veterinary use

Intramammær opløsning

Intramammary solution

Intramammary preparations for veterinary use

Intramammær salve

Intramammary ointment

Intramammary preparations for veterinary use

Intramammær suspension

Intramammary suspension

Intramammary preparations for veterinary use

Intrarumenal device*

Intrarumenalt indlæg*

DLS

Intraruminal device, continuous-release

Intraruminalt indlæg, kontinuert

Intraruminal devices

Intrarumenalt indlæg*

Intrarumenal device*

DLS

Intraruminalt indlæg, kontinuert

Continuous-release intraruminal device

Intraruminal devices

Intraruminalt indlæg, periodevis

Pulsatile-release intraruminal device

Intraruminal devices

Intrauterin capsule

Uteritorie, kapsel

DLS

Intrauterin emulsion

Intrauterinemulsion

DLS

Intrauterin liquid*

Intrauterinvæske*

DLS

Intrauterin solution

Intrauterinopløsning

DLS

Intrauterin suspension

Intrauterinsuspension

DLS

Intrauterin tablet

Uteritorie, tablet

DLS

Intrauterinopløsning

Intrauterin solution

DLS

Intrauterinvæske*

Intrauterin liquid*

DLS

Lickblock

Slikkesten

DLS

Medicated pendant

Medicineret manchet

DLS

Medicineret manchet

Medicated pendant

DLS

Nebulisation solution

Nebulisationsopløsning

DLS

Nebulisationsopløsning

Nebulisation solution

DLS

Opløsning til behandling af fisk, koncentrat til

Concentrate for solution for fish treatment

DLS

Oral suspension for use in drinking water

Oral suspension til brug i drikkevand

DLS

Oral suspension til brug i drikkevand

Oral suspension for use in drinking water

DLS

Pattebadevand*

Teat dip*

DLS

Pattebadevand, emulsion

Teat dip emulsion

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Pattebadevand, opløsning

Teat dip solution

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Pattebadevand, suspension

Teat dip suspension

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Pattespray*

Teat spray*

DLS

Pattespray, opløsning

Teat spray solution

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Pattestift

Teat stick

DLS

Pellets

DLS

Pour-on emulsion

Pour-on, emulsion

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Pour-on solution

Pour-on, opløsning

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Pour-on suspension

Pour-on, suspension

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Pour-on*

DLS

Pour-on, opløsning

Pour-on solution

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Powder for dissolution in drinking water

Pulver til anvendelse i drikkevand

DLS

Powder for suspension for fish treatment

Pulver til suspension til behandling af fisk

Premix til foderlægemiddel

Premixes for medicated feeding stuff

Premixes for medicated feeding stuffs for veterinary use

Premix*

DLS

Premixes for medicated feeding stuff

Premix til foderlægemiddel

Premixes for medicated feeding stuffs for veterinary use

Pulsatile-release intraruminal device

Intraruminalt indlæg, periodevis

Intraruminal devices

Pulver til anvendelse i drikkevand

Powder for dissolution in drinking water

DLS

Pulver til suspension til behandling af fisk

Powder for suspension for fish treatment

DLS

Røgpapir til bier

Bee smoke paper

DLS

Røgstift til bier

Bee smoke stick

DLS

Slikkesten

Lickblock

DLS

Spot-on emulsion

Spot-on, emulsion

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Spot-on solution

Spot-on, opløsning

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Spot-on suspension

Spot-on, suspension

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Spot-on*

DLS

Spot-on, opløsning

Spot-on solution

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Teat dip emulsion

Pattebadevand, emulsion

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Teat dip solution

Pattebadevand, opløsning

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Teat dip suspension

Pattebadevand, suspension

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Teat dip*

Pattebadevand*

DLS

Teat spray solution

Pattespray, opløsning

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Teat spray*

Pattespray*

DLS

Teat stick

Pattestift

DLS

Uteritorie, kapsel

Intrauterin capsule

DLS

Uteritorie, tablet

Intrauterin tablet

DLS

Vaginal sponge

Vaginalsvamp

DLS

Vaginalsvamp

Vaginal sponge

DLS

Ørebrik

Ear tag

DLS

Standarder for specifikke veterinære lægemiddelformer og termer der kan benyttes til mærkning

Badevand *

Badevand er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel badevand, emulsion, opløsning som suspension. Badevand er beregnet til dyr.

Bikubestrip

Bikubestrip består af en matrix imprægneret med lægemiddelstof, som frigives ved fordampning eller ved fysisk kontakt over en fastsat periode.

Halsbånd

Halsbånd består af en matrix med lægemiddelstof, til anvendelse rundt om halsen på et dyr. Lægemiddelstoffet frigives ved diffusion, ad mekanisk vej eller ved fordampning over en fastsat periode.

Intramammarie *

Intramammarier indeholder lægemiddelstof, sædvanligvis i doseret mængde, og er beregnet for dyr til indføring i mælkekirtlen gennem pattekanalen. Intramammarierer en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel intramammær emulsion, opløsning, salve som suspension. Forbrugerpakninger indeholdende intramammarier skal være forsynet med en egnet indføringsspids. Intramammarier skal opfylde kravene for Intramammary preparations for veterinary use, Ph. Eur. 6th Ed.

Intrarumenalt indlæg *

Intrarumenalt indlæg er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel kontinuert intrarumenalt indlæg som periodevis intrarumenalt indlæg.

Intrauterinemulsion

Intrauterinemulsion er en emulsion til intrauterin anvendelse hos dyr. Intrauerinemulsion er steril.

Intrauterinopløsning

Intrauterinopløsning er en opløsning til intrauterin anvendelse hos dyr. Intrauerinopløsning er steril.

Intrauterinsuspension

Intrauterinsuspension er en suspension til intrauterin anvendelse hos dyr. Intrauerinsuspension er steril.

Intrauterinvæske *

Intrauterin væske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel intrauterin emulsion, opløsning som suspension.

Medicineret manchet

Medicineret manchet består af en matrix med lægemiddelstof, sat fast på en anordning til anvendelse f.eks. rundt om halsen på et dyr. Lægemiddelstoffet frigives ved diffusion, ad mekanisk vej eller ved fordampning over en fastsat periode.

Nebulisationsopløsning

Nebulisationsopløsning består af en opløsning af lægemiddelstof, som med en nebulisator omdannes til en aerosol. Lægemidler af denne lægemiddelform anvendes til medicinsk behandling af dyreflokke.

For lægemidler til tilsvarende behandling af enkelte dyr henvises der til kravene for Preparations for inhalation, Ph.Eur. 6th Ed.

opløsning til behandling af fisk, Koncentrat til

Koncentrat til opløsning til behandling af fisk er et koncentrat, som skal fortyndes til en opløsning til brug ved behandling af fisk ved nedsænkning i opløsningen.

Oral suspension til brug i drikkevand

Oral suspension til brug i drikkevand er en suspension, som skal opblandes i dyrets drikkevand inden anvendelse, og kan bruges til behandling af et eller flere dyr (massebehandling).

Pattebadevand *

Pattebadevand er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel pattebadevand, emulsion, opløsning som suspension.

Pattespray *

Pattespray er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af pattespray, opløsning. Pattespray er beregnet til at sprøjte på dyrepatter.

Pattestift

Pattestift er en stift, beregnet til indføring i pattekanalen hos dyr.

Pellets

Pellets er et granulat af stor kornstørrelse, normalt fremstillet ved ekstrudering. Pellets er beregnet til dyr og indeholder sædvanligvis foderstof. Navnet på dyrearten skal indgå i betegnelsen.Pellets skal opfylde kravene og prøver for Granules, Ph. Eur. 6th Ed.

Pour-on *

Pour-on er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel pour-on, emulsion, opløsning som suspension. Pour-on er beregnet til dyr.

Premix

Premix er en betegnelse, der kan anvendes til premix til foderlægemiddel. De består af blandinger af et eller flere lægemiddelstoffer i en egnet grundmasse. De anvendes udelukkende til opblanding med foder inden administration til dyr. Premix kan fremstilles som pulver, granulat, i halvfast eller flydende form.

premix, Medicineret *

Medicineret premix er en betegnelse, der kan anvendes til premix til medicineret foder. De består af blandinger af et eller flere lægemiddelstoffer i en egnet grundmasse. De anvendes udelukkende til opblanding med foder inden administration til dyr. Premix fremstilles som pulver eller granulat.

Pulver til anvendelse i drikkevand

Pulver til anvendelse i drikkevand er et pulver bestående af enten udelukkende lægemiddelstof eller lægemiddelstof og hjælpestoffer, og er beregnet til dyr. Pulveret skal opblandes i dyrets drikkevand inden anvendelse, og kan bruges til behandling af et eller flere dyr (massebehandling).

Pulver til suspension til behandling af fisk

Pulver til suspension til behandling af fisk er et pulver, som skal opslemmes til en suspension til brug ved behandling af fisk ved nedsætning i suspensionen.

Røgpapir til bier

Røgpapir til bier består af et stykke papir imprægneret med lægemiddelstof,og frigiver røg ved antænding.

Røgstift til bier

Røgstift til bier består af en stift imprægneret med lægemiddelstof, og frigiver røg ved antænding.

Slikkesten

Slikkesten er en fast blok fremstillet ved presning. Lægemiddelstoffet frigives når dyret slikker på blokken.

Spot-on *

Spot-on er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel spot-on, emulsion, opløsning som suspension. Spot-on er beregnet til dyr.

Uteritorier, kapsler

Uteritorie, kapsler er bløde kapsler, beregnet til intrauterin brug hos dyr

Uteritorier, tabletter

Uteritorie, tabletter er tabletter, beregnet til intrauterin brug hos dyr.

Vaginalsvamp

Vaginalsvamp er en svamp imprægneret med lægemiddelstof, beregnet til vaginal brug hos dyr.

Ørebrik

Ørebrik består af en matrix med lægemiddelstof, sat fast på en anordning beregnet til fastsætning på øret af dyr. Lægemiddelstoffet frigives ved diffusion, ad mekanisk vej eller ved fordampning over en fastsat periode.

Administrationsveje

Introduktion

Fra 1. maj 2008 er Kommissionens hjemmeside blevet kilden til de opdaterede og aktuelt gældende standardtermer: http://www.edqm.eu/StandardTerms/

Netabonnement, som giver adgang til samlingen, kan bestilles på: https://www.edqm.eu/store

Ejere af bogen (nu forældet) ” Standard Terms – Pharmaceutical dosage forms, Routes of administration, Containers, 5 th edition, December 2004” kan gratis bestille adgangskode ved hjælp af EPID-koden fra certifikatet på forsiden.

Fortegnelse over gældende standarder for administrationsveje

Administrationsvej ikke angivet

Route of administration not applicable

Auricular use

Til anvendelse i øret

Cutaneous use

Kutan anvendelse

Dental anvendelse

Dental use

Dental anvendelse

Ekstraamnional anvendelse

Extraamniotic use

Endocervical use

Endocervikal anvendelse

Endocervical use

Endosinusial use

Til anvendelse i bihulerne

Endotracheopulmonary use

Endotrakeopulmonar anvendelse

Endotracheopulmonary use

Epidural anvendelse

Epidural use

Epidural anvendelse

Epilesional use

Til anvendelse på læsioner

Extraamniotic use

Ekstraamnional anvendelse

Gastric use

Til anvendelse i ventriklen

Gastroenteral use

Gastrointestinal anvendelse

Gastroenteral use

Gingival use

Til anvendelse på tandkødet

Hemodialysis

Hæmodialyse

Hud-skarificering

Skin scarification

Hæmodialyse

Hemodialysis

Implantation

Inhalation use

Til inhalation

Intestinal use

Enteral anvendelse

Intrabursal anvendelse

Intrabursal use

Intrabursal anvendelse

Intracardiac use

Intrakardial anvendelse

Intracartilaginous use

Til anvendelse i brusk

Intracavernous use

Intrakavernal anvendelse

Intracerebral use

intracerebral ancendelse

Intracervical use

Intracervikal anvendelse

Intracervical use

Intracoronary use

Intrakoronar anvendelse

Intradermal use

Intrakutan anvendelse

Intradiscal use

Intradiskal anvendelse

Intradiscal use

Intraepidermal use

Intraepidermal anvendelse

Intrakardial anvendelse

Intracardiac use

Intrakavernal anvendelse

Intracavernous use

Intrakoronar anvendelse

Intracoronary use

Intrakutan anvendelse

Intradermal use

Intralesional use

Intralæsional anvendelse

Intralymfatisk anvendelse

Intralymphatic use

Intralymfatisk anvendelse

Intralæsional anvendelse

Intralesional use

Intramuscular use

Intramuskulær anvendelse

Intramuscular use

Intraocular use

Intraokulær anvendelse

Intraocular use

Intraosseous use

Intraossøs anvendelse

Intrapericardial use

Intraperikardial anvendelse

Intrapericardial use

Intraperitoneal anvendelse

Intraperitoneal use

Intraperitoneal anvendelse

Intrapleural anvendelse

Intrapleural use

Intrapleural anvendelse

Intraprostatic use

Til anvendelse i prostata

Intrasternal anvendelse

Intrasternal use

Intrasternal anvendelse

Intratekal anvendelse

Intrathecal use

Intratekal anvendelse

Intratumoral anvendelse

Intratumoral use

Intratumoral anvendelse

Intrauterin anvendelse

Intrauterine use

Intrauterin anvendelse

Intravenous use

Intravenøs anvendelse

Intravenous use

Intravesical use

Intravesikal anvendelse

Intravesical use

Intravitreal anvendelse

Intravitreal use

Intravitreal anvendelse

Intraamnional anvendelse

Intraamniotic use

Intraamnional anvendelse

Intraarterial use

Intraarteriel anvendelse

Intraarterial use

Intraarticular use

Intraartikulær anvendelse

Intraarticular use

Iontophoresis

Iontoforese

Kutan anvendelse

Cutaneous use

Laryngofaryngeal anvendelse

Laryngopharyngeal use

Laryngofaryngeal anvendelse

Nasal anvendelse

Nasal use

Nasal anvendelse

Ocular use

Okulær anvendelse

Oculonasal use

Okulonasal anvendelse

Oculonasal use

Okulær anvendelse

Ocular use

Oral anvendelse

Oral use

Oral anvendelse

Orofaryngeal anvendelse

Oropharyngeal use

Oromucosal use

Til anvendelse i mundhulen

Oropharyngeal use

Orofaryngeal anvendelse

Periarticular use

Periartikulær anvendelse

Periarticular use

Perineural anvendelse

Perineural use

Perineural anvendelse

Periodontal anvendelse

Periodontal use

Periodontal anvendelse

Periosseous use

Periossøs anvendelse

Periosseous use

Pharyngeal anvendelse

Pharyngeal use

Pharyngeal anvendelse

Posterior juxtascleral injection

Posterior juxtascleral injektion

Rectal use

Rektal anvendelse

Rectal use

Respiratory use

Til anvendelse i luftvejene

Route of administration not applicable

Administrationsvej ikke angivet

Skin scarification

Hud-skarificering

Subconjunctival use

Subkonjunktival anvendelse

Subcutaneous use

Subkutan anvendelse

Subkonjunktival anvendelse

Subconjunctival use

Subkutan anvendelse

Subcutaneous use

Sublingual anvendelse

Sublingual use

Sublingual anvendelse

Submucosal use

Submucosal anvendelse

Til anvendelse i bihulerne

Endosinusial use

Til anvendelse i brusk

Intracartilaginous use

Til anvendelse i luftvejene

Respiratory use

Til anvendelse i mundhulen

Oromucosal use

Til anvendelse i prostata

Intraprostatic use

Til anvendelse i ventriklen

Gastric use

Til anvendelse i øret

Auricular use

Til anvendelse på læsioner

Epilesional use

Til anvendelse på tandkødet

Gingival use

Til inhalation

Inhalation use

Transdermal anvendelse

Transdermal use

Transdermal anvendelse

Urethral use

Uretral anvendelse

Urethral use

Vaginal anvendelse

Vaginal use

Vaginal anvendelse

Fortegnelse over gældende standarder for specifikke veterinære administrationsveje

Anvendelse i bistader

In-hive use

Anvendelse i krikkevand

In drinking water use

Anvendelse i drikkevand/mælk

In drinking water/milk use

Anvendelse i foder

In-feed use

Anvendelse i vinge

Wing-web-stab use

Anvendelse på patter

Teat use

Badning

Dipping

Beak dipping

Næb-dypning

Behandling via vand

Water borne use

Continuous-release intrarumenal device

Intraruminalt indlæg, kontinuert

Dipping

Badning

Foot-stab anvendelse

Foot-stab use

Foot-stab anvendelse

Hud-skarifikation

Skin scarification

In drinking water use

Anvendelse i drikkevand

In drinking water /milk use

Anvendelse i drikkevand/mælk

In ovo

In-feed use

Anvendelse i foder

In-hive use

Anvendelse i bikuber

Intramammary use

Intramammær anvendelse

Intramammary use

Intraruminal anvendelse

Intraruminal use

Intraruminal anvendelse

Massebehandling ved nebulisering

Nebulisation use

Massebehandling ved nebulisering

Næb-dypning

Beak dipping

Oculonasal anvendelse

Oculonasal use

Oculonasal anvendelse

Paravertebral anvendelse

Paravertebral use

Pour-on

Pour-on use

Pour-on

Pulsatile-release intraruminal device

Intraruminalt indlæg, periodevis

Skin scarification

Hud-skarifikation

Spot-on

Spot-on use

Spot-on

Teat use

Anvendelse på patter

Til at strø på foder

Top-dressing use

Til at strø på foder

Water borne use

Behandling via vand

Wing-web-stab use

Anvendelse i vinge

Beholdere, lukker mv.

Introduktion

Fra 1. maj 2008 er Kommissionens hjemmeside blevet kilden til de opdaterede og aktuelt gældende standardtermer: http://www.edqm.eu/StandardTerms/

Netabonnement, som giver adgang til samlingen, kan bestilles på: https://www.edqm.eu/store

Ejere af bogen (nu forældet) ” Standard Terms – Pharmaceutical dosage forms, Routes of administration, Containers, 5 th edition, December 2004” kan gratis bestille adgangskode ved hjælp af EPID-koden fra certifikatet på forsiden.

Fortegnelse over gældende standarder for beholdere, lukkere m.v.

Administration system

Administrationssystem

Ampoule

Ampul

Ampoule

Applicator

Applikator

Applikationspude

Dabbing applicator

Applikator

Applicator

Applikator med nål

Needle applicator

Bag

Pose

Barrel

Tromle

Blister

Bottle

Flaske

Box

Æske

Brev

Sachet

Brush

Pensel

Brush applicator

Penselindsats

Bæger

Cup

Børnesikret lukke

Child-resitant closure

Cannula

Sprøjte

Cap

Låg

Cartridge

Cylinderampul

Child-resitant closure

Børnesikret lukke

Combined package

Kombinationspakning

Cup

Bæger

Cylinderampul

Cartridge

Dabbing applicator

Applikationspude

Doseringspumpe

Metering pump

Doseringsventil

Metering valve

Dredging applicator

Strølåg

Dredging container

Strødåse

Dropper applicator

Dråbeindsats

Dropper container

Dråbebeholder

Dropper container

Dråbeindsats

Dropper applicator

Dåse

Jar

Enkeltdosisbeholder

Single-dose container

Fixed cryogenic vessel

Opbevaringsbeholder til kryogen gas, stationær

Flaske

Bottle

Flerdosisbeholder

Multidose container

Flerdosisbeholder med ikke-ventileret pumpe

Multidose container with airless pump

Fyldt injektionssprøjte

Pre-filled syringe

Fyldt pen

Pre-filled pen

Gas cylinder

Gasbeholder

Gas cylinder

High pressure transdermal delivery device

Transdermal højtryksapplikator

Hætteglas

Vial

Inhalator

Inhaler

Inhalator

Injection needle

Kanyle

Injection syringe

Injektionssprøjte

Injection syringe

Jar

Dåse

Kanyle

Injection needle

Kombinationspakning

Combined package

Låg

Cap

Measuring device

Måleredskab

Measuring spoon

Måleske

Metering pump

Doseringspumpe

Metering valve

Doseringsventil

Mobile cryogenic vessel

Opbevaringsbeholder til kryogen gas, transportabel

Mouthpiece

Mundstykke

Multidose container

Flerdosisbeholder

Multidose container with airless pump

Flerdosisbeholder med ikke-ventileret pumpe

Multipuncturer

Multipunkturapplikator

Multipuncturer

Mundstykke

Mouthpiece

Måleredskab

Measuring device

Måleske

Measuring spoon

Nasal applicator

Nasal applikator

Nasal applicator

Nebulisator

Nebuliser

Nebulisator

Needle applicator

Applikator med nål

Nozzle

Tud

Opbevaringsbeholder til kryogen gas, transportabel

Mobile cryogenic vessel

Opbevaringsbeholder til kryogen gas, stationær

Fixed cryogenic vessel

Oral sprøjte

Oral syringe

Pensel

Brush

Penselindsats

Brush applicator

Pipette

Pipetteindsats

Pipette applicator

Pipetteindsats

Pipette

Pose

Bag

Pre-filled pen

Fyldt pen

Pre-filled syringe

Fyldt injektionssprøjte

Pressurised container

Trykbeholder

Prick test applicator

Priktestapplikator

Prick test applicator

Prop

Stopper

Pumpespray

Spray pump

Sachet

Brev

Screw cap

Skruelåg

Single-dose container

Enkeltdosisbeholder

Skruelåg

Screw cap

Spatel

Spatula

Spatel

Spray container

Spraybeholder

Spray pump

Pumpespray

Spray valve

Sprayventil

Spraybeholder

Spray container

Sprayventil

Spray valve

Sprøjte

Cannula

Stopper

Prop

Strip

Strødåse

Dredging container

Strølåg

Dredging applicator

Tablet container

Tabletbeholder

Tablet container

Transdermal højtryksapplikator

High pressure transdermal delivery device

Tromle

Barrel

Trykbeholder

Pressurised container

Tube

Tud

Nozzle

Vial

Hætteglas

Æske

Box

Fortegnelse over gældende standarder for specifikke veterinære beholdere, lukkere m.v.

Automatic injection device

Automatsprøjte

Automatic injection device

Balling gun

Doseringspistol

Bedøvningspil

Dart

Bedøvningspil

Dobbeltnål

Stab vaccinator

Doseringspistol

Balling gun

Drech gun

Drechpistol

Drech gun

Implantatinjektor

I mplanter

Implanter

Implantatinjektor

Injektionsudstyr til æg

In-ovo injection device

Injektionsudstyr til æg

Internal graduated calibration chamber

Justerbar doseringssprøjte

Intramammary syringe

Intramammærsprøjte

Intramammary syringe

Justerbar doseringssprøjte

Internal graduated calibration chamber

Pour-on applicator

Pour-on-applikator

Pour-on applikator

Pour-on applicator

Pour-on beholder

Pour-on container

Pour-on-beholder

Scarifer

Skarifiseringsinstrument

Scarifer

Spot-on applicator

Spot-on-applikator

Spot-on applicator

Stab vaccinator

Dobbeltnål

Vaginal sponge applicator

Vaginalsvampapplikator

Vaginal sponge applicator

BEK H#LOKDOK04 2010 585 Historic

Bilag 5 -Forkortelser, symboler og definitioner Bekendtgørelse om Danske Lægemiddelstandarder 2010.2 Open official source

Bilag 5 -Forkortelser, symboler og definitioner

Forkortelser

DLS

Den gældende udgave af Danske Lægemiddelstandarder

DLS 2010.2

Danske Lægemiddelstandarder 2010.2

CRS

Chemical Reference Substance

NLN

Nordisk Lægemiddelnævn

NRP

Nordic Reference Preparation

Ph. Eur.

European Pharmacopoeia, Den Europæiske Farmakopé

Ph. Eur. 6 th Ed.

European Pharmacopoeia, sjette udgave

Suppl. 6.8

Supplementsbind 6.8 til Ph. Eur. 6 th Ed

Symboler

*

Angiver termer, der som samlebetegnelse kan anvendes som lægemiddelformbetegnelser ved mærkning (Short terms).

○

Angiver danske synonymer til gældende råvarenavne eller lægemiddelformbetegnelser. Disse synonymer kan ikke anvendes i forbindelse med registrering af nye lægemidler, i hhv. kompositionsskemaer eller som lægemiddelformbetegnelser

Ved forkortelser af enheder i det internationale enhedssystem er anvendt de internationalt vedtagne symboler, som fremgår af Økonomi- og Erhvervsministeriets bekendtgørelser om det internationale enhedssystem (SI) og andre lovlige enheder, med senere ændring.

Definitioner

Lægemiddelstof

Ved et lægemiddelstof forstås en råvare, der betinger et lægemiddels virkning.

Hjælpestof

Ved et hjælpestof forstås en råvare, der anvendes ved fremstilling af lægemidler, og som ikke er et lægemiddelstof.

Lægemiddelform

Ved en lægemiddelform forstås den fysiske form, som lægemidlet fremstilles som til administration hos brugeren.

Specifikation

Ved en specifikation forstås en forskrift, der definerer kvaliteten af råvaren eller lægemidlet, jvf. Lægemiddelstyrelsens bekendtgørelse nr. 1211 af 7. december 2005 om lægemidlers kvalitet.

Specifikationen skal omfatte de nødvendige angivelser af råvarens eller lægemidlets oprindelse, sammensætning og fremstillingsmåde, de anvendte validerede analysemetoder og tilhørende grænser som skal kunne opfyldes, samt opbevaringsbetingelser. Specifikationen opstilles af råvare- eller lægemiddelfremstilleren og skal godkendes i forbindelse med ansøgning om udstedelse af markedsføringstilladelse.

Standard

Ved en standard forstås en af myndighederne publiceret forskrift, der definerer kvaliteten af en råvare, et lægemiddel eller en lægemiddelform. For standarder er der flere steder i DLS også brugt betegnelsen monografi, især ved specifikke henvisninger til standarder i Ph. Eur. Det skal her understreges at begge betegnelser har samme betydning i DLS.

BEK H#LOKDOK04 2010 585 Historic

Bilag 6 - Love, bekendtgørelser m.v. Bekendtgørelse om Danske Lægemiddelstandarder 2010.2 Open official source

Bilag 6 - Love, bekendtgørelser m.v.

Der henvises til Lægemiddelstyrelsens hjemmeside, www.laegemiddelstyrelsen.dk, hvor der er en oversigt over gældende love, bekendtgørelser m.m. indenfor lægemiddelområdet.

Desuden henvises til nedenstående liste af bestemmelser, der ikke henhører under Lægemiddelstyrelsens lovgivningsområde.

Miljøministeriets bekendtgørelse nr. 329 af 16. maj 2002 om klassificering, emballering, mærkning, salg og opbevaring af kemiske stoffer og produkter med senere ændringer.

Fødevarestyrelsens bekendtgørelse nr. 433 af 3. juni 2005 om aromaer m.m. der må anvendes til fødevarer med senere ændringer, jfr. senest bekendtgørelse nr. 512 af 20. maj 2010 om ophævelse af bekendtgørelse om aromaer m.m., der må anvendes til fødevarer.

Sundhedsstyrelsens bekendtgørelse nr. 768 af 10. juli 2008 om sikkerhed i forbindelse med bloddonation.

Gældende fortegnelse over godkendte tilsætningsstoffer til fødevarer (Positivlisten 2010), Fødevarestyrelsen.http://www.foedevarestyrelsen.dk/Foedevaresikkerhed/Teknologi_tilsaetningsstoffer/Tilsaetningsstoffer/Positivlisten/forside.htm

BEK H#LOKDOK04 2010 585 Historic

Bilag 7 - Vigtige ændringer siden sidste udgave, DLS 2010.1 Bekendtgørelse om Danske Lægemiddelstandarder 2010.2 Open official source

Bilag 7 - Vigtige ændringer siden sidste udgave, DLS 2010.1

Helt ekstraordinært vil to monografier blive opdaterede midt i gyldighedsperioden

Monografierne for Heparin calcium og –sodium vil blive opdateret den 1. august 2010 .

Denne udgave af Danske Lægemiddelstandarder indeholder ellers – ud over redaktionelle ændringer – kun de opdateringer i tabeller over råstoffer og lægemidler, som er direkte affødt af Supplementsbind 6.8 til Ph. Eur. 6 th Ed.

BEK H#LOKDOK04 2010 585 Historic

Bilag 8 – Krav og analytiske specifikationer til analyse af Heparincalcium og -natrium Bekendtgørelse om Danske Lægemiddelstandarder 2010.2 Open official source

Bilag 8 – Krav og analytiske specifikationer til analyse af Heparincalcium og -natrium

SPECIFIKATIONER FOR OVERSULFATERET CHONDROITINSULFAT I HEPARINCALCIUM OG HEPARINNATRIUM.

Lægemiddelstyrelsens specifikationer er fravær af oversulfateret chondroitinsulfat konstateret ved brug af NMR og CE metoderne.

Analytiske detaljer til metoderne kan findes via FDA’s hjemmeside: www.fda.gov/cder/drug/infopage/heparin/default.htm#screening.

Bemærk at FDA’s hjemmeside ikke længere indeholder detaljerede beskrivelser af metoderne, men et link til USP hvor metoderne er beskrevet i detaljer i den reviderede monografi for Heparin Sodium.

Der kan fra USP rekvireres en Heparin Sodium System Suitability Reference Standard, som indeholder oversulfateret chondroitinsulfat.

I NMR-metoden kræver USP brug af ≥500 MHz. Brug af ≥300 MHz, som krævet i Ph. Eur. monografierne, er acceptabelt.

Bekendtgørelse om Danske Lægemiddelstandarder 2010.2

Table of Provisions (12)

Statutory Text (12 Articles)

Need to analyze how this provision applies to your matter?