DK
Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om indberetning af oplysninger til lægemiddelstatistik
Statutory Text (3 Articles)
Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om indberetning af oplysninger til lægemiddelstatistik
§ 1
I bekendtgørelse nr. 269 af 21. marts 2007 om indberetning af oplysninger til lægemiddelstatistik, foretages følgende ændringer
1.
Bilag 1, punkt 2.1 affattes således
2.1 Apotekere skal indberette elektronisk til FTP-server via Medicinnettet.
Indehavere af Lægemiddelstyrelsens tilladelse efter § 39, stk. 1, i lov om lægemidler, til forhandling til brugerne af lægemidler til produktionsdyr (forhandlere af receptpligtige lægemidler til produktionsdyr) skal indberette elektronisk via FTP.lmsdetail.dk .
Producenter og forhandlere af radioaktive lægemidler indberetter via indtastningsskema på www.lmsdetail.dk .
Sygehusapoteker kan indberette på diskette eller elektronisk til FTP-server via Medicinnettet.
Virksomheder, der er indehaver af Lægemiddelstyrelsens tilladelse til forhandling og udlevering af diacetylmorphin, jf. bekendtgørelse om euforiserende stoffer § 7, stk. 1, indberetter via FTP.lmsdetail.dk ved anvendelse af SSH File Transfer Protocol (SFTP).
For øvrige indberetningspligtige skal indberetning ske elektronisk via FTP.lmsdetail.dk, medmindre der forefindes en særlig aftale med Lægemiddelstyrelsen om, at der indberettes på diskette, CD eller DVD.
Ved elektronisk indberetning via www.lmsdetail.dk og til FTP-server via Medicinnettet anvendes et brugernavn og password, der udleveres af Lægemiddelstyrelsen efter anmodning.
2.
Som nyt punkt 2.6 indsættes
2.6 Virksomheder, der er indehaver af Lægemiddelstyrelsens tilladelse til forhandling og udlevering af diacetylmorphin, jf. bekendtgørelse om euforiserende stoffer § 7 stk. 1, anvender følgende filnavn
NNNNNNNNNN.MMH
Hvor
NNNNNNNNNN er forhandlerens P-nummer (10 cifre), MM er månedens nummer (2 cifre, evt. med foranstillet nul) og H indikerer, at det en indberetning angående diacetylmorphin
Punkt 2.6-2.8 bliver herefter 2.7-2.9
3.
I FELT03 Ekspeditionstype, indsættes efter
» Forhandlere af lægemidler til produktionsdyr
Dyrlægeordinationer
Receptursalg, erhverv, farmaceutiske specialiteter
DI
Receptursalg, erhverv, magistrelle lægemidler
DM«
»Virksomheder, der er indehaver af Lægemiddelstyrelsens tilladelse til forhandling og udlevering af diacetylmorphin
Diacetylmorphin til behandlingssteder
HE«
4. I FELT08 Identifikation af receptudsteder , indsættes som nyt sidste afsnit
»Ved leverancer af diacetylmorphin til behandlingssteder udfyldes feltet med sygehus/afdelingskode, jf. Sundhedsstyrelsens Sygehusklassifikation.«
5 . I punkt 4.3 tilføjes
»12. Virksomheder, der er indehaver af Lægemiddelstyrelsens tilladelse til forhandling og udlevering af diacetylmorphin (ekspeditionstype HE).«
6. Skemaet i punkt 4.4 Feltudfyldelse , affattes således
»Felt
Nr.
Beskrivelse
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
01
Ekspeditionsdato
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
02
Ekspeditionsnummer
03
Ekspeditionstype
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
04
Indberetters nummer
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
05
Udleveringssted
+
+
+
+
+
+
+
06
Modtager af lægemiddel
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
07
Barnets alder
+
+
08
Receptudsteder
+
+
+
+
+
+
+
09
Læges CPR-nummer
+
+
10
Ordineret varenummer
+
+
+
11
Receptens løbenummer
+
12
Udleveret varenummer
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
13
Pakningsantal
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
14
Reiterationsnummer
+
+
+
16
Ekspeditionspris
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
17
Patientbetaling
+
+
+
+
+
+
18
Regionsnummer
+
+
+
19
Regelnummer for medicintilskud (tidl. sygesikringstilskud)
+
+
+
20
Medicintilskud (tidl. sygesikringstilskud)
+
+
+
21
Kommunenummer
+
+
+
22
Kommune, 1. regel
+
+
+
23
Kommune, 1. tilskud
+
+
+
24
Kommune, 2. regel
+
+
+
25
Kommune, 2. tilskud
+
+
+
26
Anden refusion
+
27
Andre tilskud
+
31
Fravalg af substitution
+
+
33
Tidsstempel
+
+
+
+
+
+
+
34
Patienttype
+
+
+
35
Tilskudspris
+
36
Dyreart
+
+
+
37
Aldersgruppe
+
+
+
38
Ordinationsgruppe
+
+
+
39
Takseringsdato
+
+
+
+
+
+
+
+
40
Salgsstedets P-nummer
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
41
Indikation for ordination
+
42
Dosering for ordination
+
43
AutorisationsID
+
+«
7. I Bilag 2 tilføjes som et nyt sidste afsnit
»Varenumre til diacetylmorphin fra virksomheder, der er indehaver af Lægemiddelstyrelsens tilladelse til forhandling og udlevering af diacetylmorphin
Vare-
nummer
ATC-
gruppe
Lægemiddel
Form
Styrke
689001
N02AA09
Diaphin 10 g i.v.
Pulver til injektionsvæske, opløsning
100mg/ml
15 htgl. x
10 g i.v«
§ 2
Bekendtgørelsen træder i kraft den 22. maj 2009.