Bekendtgørelse om materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer

Bekendtgørelse om materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer

§ 1.

Bekendtgørelsen finder anvendelse på materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer, som er omfattet af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004 af 27. oktober 2004 om materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer og om ophævelse af direktiv 80/590/EØF og 89/109/EØF.

Stk. 2.

Bekendtgørelsen finder endvidere anvendelse på fødevarer, der i forbindelse med behandling og salg er eller har været i kontakt med materialer og genstande.

§ 2.

Foruden definitionerne i §§ 3-8 finder definitionerne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004 af 27. oktober 2004 om materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer og om ophævelse af direktiv 80/590/EØF og 89/109/EØF anvendelse.

1)

Bekendtgørelsen indeholder bestemmelser, der gennemfører dele af Rådets direktiv af 78/142/EØF af 30. januar 1978 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning vedrørende materialer og genstande, som indeholder monomert vinychlorid, og som er bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler (EF-Tidende 1978 nr. L 44 s. 15), dele af Rådets direktiv 84/500/EØF af 15. oktober 1984 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om keramiske genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler (EF-Tidende 1984 nr. L 277 s. 12) som ændret ved Kommissionens direktiv 2005/31/EF af 29. april 2005 om ændring af Rådets direktiv 84/500/EØF for så vidt angår en overensstemmelseserklæring og krav til analysemetoder for keramiske genstande bestemt til at komme i berøring med fødevarer (EU-Tidende nr. L 110 af 30/4 2005, s. 36-39), Kommissionens direktiv 2007/42/EF af 29. juni 2007 om materialer og genstande af folie af celluloseregenerater bestemt til kontakt med fødevarer (EF-Tidende 2007 nr. L 172 s.71), samt Kommissionens direktiv 2002/72/EF af 6. august 2002 om plastmaterialer og –genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler (EF-Tidende 2002 nr. L 221 s. 18), som ændret ved Kommissionens direktiv 2004/1/EF af 6. januar 2004 om ændring af direktiv 2002/72/EF for så vidt angår suspension af anvendelse af azodidiocarbonamid som opblæsningsmiddel (EU-Tidende 2004 nr. L 7 d. 45), Kommissionens direktiv 2004/19/EF af 1. marts 2004 om ændring af direktiv 2002/72/EF om plastmaterialer og –genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler (EU-Tidende 2004 nr. L 17, s. 8) , Kommissionens direktiv 2005/79/EF af 18. november 2005 om ændring af direktiv 2002/72/EF om plastmaterialer og –genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler (EU-Tidende 2005 nr. L 302, s. 25), Kommissionens direktiv 2007/19/EF af 2. april 2007 om ændring af direktiv 2002/72/EF om plastmaterialer og –genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler (EU-Tidende 2007 nr. L 97, s. 50) og Kommissionens direktiv 2008/39/EF af 6. marts 2008 om ændring af direktiv 2002/72/EF om plastmaterialer og –genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler (EU-Tidende 2008 nr. L 63, s. 6).

§ 3.

Ved folie af celluloseregenerater forstås i denne bekendtgørelse en tynd film, der fremstilles af raffineret cellulose af ikke-genanvendt træ eller bomuld.

Af tekniske hensyn kan egnede stoffer være tilsat massen eller overfladen.

Folier af celluloseregenerater kan være belagt (coated) på en eller begge sider.

Stk. 2.

Folier af celluloseregenerater jf. stk. 1 omfatter

1)

ikke-overfladebehandlet folie af celluloseregenerater,

2)

overfladebehandlet folie af celluloseregenerater, hvis overfladebehandlingsmiddel er fremstillet af cellulose, eller

3)

overfladebehandlet folie af celluloseregenerater, overfladebehandlingsmiddel består af plast.

I medfør af § 5, stk.1, § 25, § 25a, § 14, jf. § 27, § 49 stk. 1 og § 60 stk. 3 i lov nr. 526 af 24. juni 2005 om fødevarer som ændret ved lov nr. 1549 af 20. december 2006 om ændring af lov om fødevarer, lov om næringsbrev til fødevarebutikker og lov om restaurations- og hotelvirksomhed m.v., fastsættes

Kapitel 1

Område

Kapitel 2

Definitioner

Kapitel 3

Markedsføring og tilbagetrækning

Kapitel 4

Særlige fremstillings- og anvendelsesbetingelser m.v. for visse materialer og genstande

Plast

Additiver

Ansøgning om optagelse af nye additiver

Flerlagsplastmaterialer og -genstande

Sletning af stoffer

Folie af celluloseregenerater

Keramiske og emaljerede genstande samt glasvarer

Særlige dokumentations- og erklæringskrav

Kapitel 5

Straffe- og ikrafttrædelsesbestemmelser

§ 4.

Ved plast forstås i denne bekendtgørelse de organiske makromolekylære forbindelser, der fremkommer ved polymerisation, polykondensation, polyaddition eller ved enhver anden lignende reaktion mellem molekyler med lavere molekylevægt eller ved en kemisk ændring af naturlige makromolekyler.

Der kan i visse makromolekylære forbindelser indgå andre stoffer eller materialer.

Stk. 2.

Følgende betragtes ikke som plast

1)

elastomerer, naturgummi og syntetisk gummi,

2)

papir og pap, også ændret ved tilsætning af plast,

3)

ionbytterharpikser (resiner),

4)

folie af celluloseregenerater, også overfladebehandlet, jf. § 3,

5)

silikoner, og

6)

overfladebehandlingsmiddel, som er fremstillet på basis af

a)

paraffinvoks, herunder syntetisk paraffin,

b)

mikrokrystallinsk voks,

c)

blandinger af de under litra a og b nævnte voksarter, eller

d)

blandinger af de under litra a og b nævnte voksarter med plast.

§ 5.

Ved flerlagsplastmaterialer og -genstande forstås i denne bekendtgørelse plastmaterialer eller –genstande, der består af to eller flere lag, der hver især udelukkende består af plast, og som er forbundet ved hjælp af klæbestoffer eller på anden måde.

§ 6.

Ved funktionel plastbarriere forstås i denne bekendtgørelse en barriere, der består af et eller flere lag plast, og som sikrer, at slutmaterialer eller –genstande er i overensstemmelse med gældende ret.

§ 7.

Ved keramiske genstande forstås i denne bekendtgørelse genstande fremstillet af en blanding af uorganiske stoffer i almindelighed med et stort indhold af ler- eller kiselholdige mineraler, der eventuelt kan være tilsat små mængder organiske stoffer.

Disse genstande er først formet, og den opnåede form er derefter varigt fastholdt ved brænding.

De kan være glaserede, emaljerede og/eller dekorerede.

§ 8.

Ved ikke fedtholdige fødevarer forstås i denne bekendtgørelse fødevarer, for hvilke der i cirkulæret for kontrollen med materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer er fastsat andre simulatorer til migrationsundersøgelser end simulator D.

§ 9.

Materialer og genstande bestemt til at komme i kontakt med fødevarer, må ikke markedsføres, såfremt disse udgør eller antages at ville udgøre en sundhedsfare for mennesker.

Ved afgørelsen af om et materiale eller genstand er sundhedsskadelig og farlig finder artikel 14 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen, og om oprettelse af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og om procedurer vedrørende fødevaresikkerhed, anvendelse.

§ 10.

Såfremt en virksomhedsleder, producent eller importør af materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer antager eller har grund til at antage, at materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer, som virksomheden har produceret, importeret eller distribueret, ikke overholder kravene til fødevaresikkerhed, og produkterne ikke længere kontrolleres af virksomhedslederen, producenten eller importøren, skal denne træffe forholdsregler med henblik på at trække de pågældende materialer og genstande tilbage fra markedet.

Stk. 2.

Virksomhedslederen, producenten eller importøren skal straks informere Fødevarestyrelsen herom.

Stk. 3.

Hvis materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer er nået ud til forbrugerne skal virksomhedslederen, producenten eller importøren effektivt og præcist informere dem om baggrunden for at varen trækkes tilbage og om nødvendigt kalde varen tilbage fra forbrugere, som allerede er i besiddelse heraf.

§ 11.

Bestemmelserne i § 12 stk. 1 og 2, § 13 og § 14 finder anvendelse på materialer og –genstande af plast, der

1)

udelukkende består af plast eller dele deraf, eller

2)

flerlagsplastmaterialer og -genstande,

3)

plastlag eller plastbelægninger, der fungerer som tætningsmateriale i låg, som samlet består af to eller flere lag af forskellige typer materialer,

Stk. 2.

Endvidere finder bestemmelserne i § 13 og § 14 tilsvarende anvendelse på materialer og genstande af celluloseregenerater jf. § 23, stk. 4.

Stk. 3.

Med forbehold for § 11 stk. 1, nr. 3 finder bekendtgørelsen ikke anvendelse på materialer og genstande, der består af to eller flere lag, hvoraf mindst et består af andet end plast, selvom det lag, der kommer i kontakt med fødevaren består af plast.

§ 12.

Materialer og genstande af plast må udelukkende fremstilles af de monomerer og andre udgangsstoffer, der er anført i bilag 2, afdeling A og udelukkende på de deri fastsatte restriktioner og/eller specifikationer.

De monomerer og andre udgangsstoffer, der er opført på listen i bilag 2, afdeling B har kunnet anvendes lovligt indtil den 31. december 2004.

Stk. 2.

Af produkter, der er fremstillet ved bakteriefermentering, må kun de stoffer, der er anført i bilag 4, anvendes, hvor produkterne er bestemt til at komme i kontakt med fødevarer.

Stk. 3.

I bilag 5 fastsættes i afdeling A generelle specifikationer for plastmaterialer og -genstande.

Specifikationer for visse enkeltstoffer i bilag 2-3 og 4, fastsættes i afdeling B.

Stk. 4.

Plastvarer af polyvinylchlorid (PVC) må ikke indeholde mere end 1 mg vinylchlorid monomer pr. kg af plastvaren.

Stk. 5.

Fødevarer må ikke sælges, hvis de indeholder mere end 0,01 mg vinylchlorid monomer pr. kg fødevare.

Stk. 6.

Det er forbudt at anvende stoffet azodicarbonamid, referencenummer 36640 (CAS nr. 000123-77-3) til fremstilling af materialer og genstande.

§ 13.

Materialer og genstande af plast må ikke afgive bestanddele til fødevaren i mængder, der i alt overstiger 10 mg/dm² (total migration).

Stk. 2.

Den samlede migrationsgrænse (total migration) fastsættes til 60 mg pr. kg fødevare (mg/kg), for så vidt angår

1)

genstande, der er eller kan sammenlignes med beholdere, eller som kan fyldes, med et rumfang på ikke under 500 ml og ikke over 10 l,

2)

genstande, som kan fyldes, og for hvilke det er praktisk umuligt at anslå det overfladeareal, som er i kontakt med fødevaren, og

3)

kapsler, propper, tætningsmidler og lignende lukkeanordninger.

§ 14.

De specifikke migrationsgrænser i bilag 2 og bilag 3 er angivet i mg/kg.

Disse grænser udtrykkes dog i mg/dm², for så vidt angår

1)

genstande, der er eller kan sammenlignes med beholdere, eller som kan fyldes, med et rumfang på mindre end 500 ml eller mere end 10 l, og

2)

folie samt andre materialer og genstande, som ikke kan fyldes, eller for hvilke det er praktisk umuligt at anslå forholdet mellem materialets eller genstandens overfladeareal og den mængde fødevare, der er i berøring hermed.

Stk. 2.

For at udtrykke grænseværdierne i bilag 2 og bilag 3 i mg/dm 2 divideres grænseværdien udtrykt i mg/kg med den vedtagne omregningsfaktor 6.

§ 15.

For plastmaterialer og -genstande, der er bestemt til at komme i kontakt med fødevarer eller allerede er i kontakt med fødevarer til spædbørn og småbørn, som defineret i Kommissionens direktiv 91/321/EØF og 96/5/EF er den samlede migrationsmængde altid 60 mg/kg.

Stk. 2.

For plastmaterialer og genstande, der er bestemt til at komme i kontakt med fødevarer eller allerede er i kontakt med fødevarer til spædbørn og småbørn som defineret i stk. 1, udtrykkes den specifikke migrationsgrænse altid som mg/kg.

§ 16.

Plastmaterialer og genstande må ikke afgive primære aromatiske aminer i påviselige mængder (DG = 0,01 mg/kg af fødevaren eller fødevaresimulatoren).

Stk. 2.

Migrationen af de primære aromatiske aminer, der er opført i listerne i bilag 2 og 3, er ikke omfattet af denne restriktion.

§ 17.

Bilag 3 indeholder en fællesskabsliste over additiver, der kan anvendes ved fremstilling af plastmaterialer og -genstande med de anførte restriktioner og/eller specifikationer.

Stk. 2.

Additiver, der ikke er opført på fællesskabslisten over additiver, kan indtil den 31. december 2009 fortsat anvendes i overensstemmelse med national lovgivning.

Stk. 3.

Fra den 1. januar 2010 må kun additiver, der er opført på fællesskabslisten over additiver, anvendes ved fremstilling af plastmaterialer og -genstande (positivliste).

§ 18.

Additiver, der er omhandlet i § 12, og som er godkendt til tilsætningsstoffer til fødevarer ved Rådets direktiv 89/107/EØF eller som aromaer ved Rådets direktiv 88/388/EØF og røgaromaer i forordning nr. 2065/2003, må ikke migrere

1)

I mængder, der har en teknologisk funktion i den færdige fødevare.

2)

Til fødevarer i mængder, der overstiger grænserne for tilsætningsstoffer til fødevarer fastsat i direktiv 89/107/EØF eller for aromaer fastsat i direktiv 88/388/EØF og i forordning 2065/2003 eller i bilag 3 i denne bekendtgørelse, idet den laveste grænse finder anvendelse.

3)

Til fødevarer, for hvilke det ikke er tilladt at anvende additiverne som tilsætningsstoffer til fødevarer eller aromaer i mængder, der overstiger de grænser, der er fastsat i bilag 3.

Stk. 2.

Når stoffer omhandlet i stk. 1, nr. 1, anvendes som aktive bestanddele i aktive materialer og genstande i kontakt med fødevarer, kan de, uanset stk. 1, være undergivet nationale bestemmelser, indtil der er vedtaget fællesskabsbestemmelser.

§ 19.

Ved anvendelsen af additiver til fremstilling af plastlag eller plastbelægninger i låg, jf. definitionen i § 11, stk. 1, nr. 4 gælder de i bilag 3 anførte restriktioner og/eller specifikationer.

Stk. 2.

Additiver, der ikke er opført på listen i bilag 3 kan anvendes indtil, der foreligger en fornyet vurdering fra EFSA, såfremt national lovgivning overholdes.

§ 20.

Ved anvendelsen af additiver, der udelukkende fungerer som polymerisationshjælpestoffer (idet følgende nævnt PPA) og som ikke er bestemt til at forblive i den færdige genstand, til fremstilling af plastmaterialer- og genstande gælder de restriktioner og/eller specifikationer anført i bilag 3.

Stk. 2.

PPA, der ikke er opført på listen i bilag 3 kan anvendes indtil, der foreligger en fornyet vurdering fra EFSA, såfremt national lovgivning overholdes.

§ 21.

En foreløbig liste over additiver, der er ved at blive evalueret af autoriteten, offentliggøres af Kommissionen senest den 11. april 2008.

Listen holdes opdateret.

Stk. 2

.

Uanset artikel 4, stk. 1, tredje afsnit i Kommissionens direktiv 2002/72/EF kan additiver, der ikke er opført på fællesskabslisten omhandlet i artikel 4, fortsat anvendes i overensstemmelse med national lovgivning efter den 1. januar 2010, så længe de er opført på den foreløbige liste.

§ 22.

Efter den 31. december 2006 må medlemsstaterne ikke godkende additiver, der er omhandlet i bilag 3, og som aldrig har været vurderet af Videnskabelige Komité for Levnedsmidler eller af EFSA.

§ 23.

Der kan når som helst indsættes et nyt additiv på listen over stoffer omhandlet i bilag 3, når EFSA har foretaget en risikovurdering af stoffet.

§ 24.

Virksomheder, der ønsker at få et additiv, som i forvejen markedsføres i en eller flere medlemsstater, optaget på listen i bilag 3, skal indsende oplysninger, så EFSA kan foretage en risikovurdering af additivet senest d. 31. december 2006.

Stk. 2.

Med henblik på indsendelse af de krævede oplysninger skal ansøgeren anvende ”Guidelines of European Food Safety Authority for the presentation of an application for safety assesment of a substance to be used in food contact materials prior to its authorisation”.

Stk. 3.

Ansøgningsprocedurer skal ske i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004 af 27. oktober 2004 om materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer og om ophævelse af direktiv 80/590/EØF og 89/109/EØF.

Stk. 4.

Hvis EFSA under behandlingen af oplysningerne omhandlet i stk. 2 anmoder om yderligere oplysninger, kan det pågældende additiv fortsat anvendes under overholdelse af national lovgivning, indtil EFSA har afgivet udtalelse, forudsat at oplysningerne indsendes inden den frist, EFSA har fastsat.

Stk. 5.

Kommissionen udarbejder senest den 31. december 2007 en foreløbig liste over additiver, som fortsat kan anvendes efter d. 31. december 2007 under overholdelse af national lovgivning, indtil EFSA har foretaget en evaluering af dem.

Stk. 6.

Optagelse af et additiv på den foreløbige liste forudsætter, at følgende betingelser er opfyldt

1)

Additivet skal være tilladt i en eller flere medlemsstater pr. 31. december 2006.

2)

Oplysningerne om additiverne skal være indsendt i overensstemmelse med autoritetens krav senest d. 31. december 2006.

§ 25.

I flerlagsplastmaterialer eller –genstande skal de enkelte plastlag være i overensstemmelse med denne bekendtgørelse.

Stk. 2.

Uanset stk. 1 er det under forudsætning af, at de færdige materialer eller genstande overholder de specifikke og totale migrationsgrænser, der er fastsat i denne bekendtgørelse tilladt , at et lag, der ikke er i direkte kontakt med fødevaren, og som er adskilt fra fødevaren med en funktionel plastbarriere

1)

ikke er i overensstemmelse med de restriktioner og specifikationer, der er fastsat i denne bekendtgørelse og/eller,

2)

fremstilles med andre stoffer end dem, der er opført i denne bekendtgørelse.

Dette gælder dog ikke stoffer, der er klassificeret som værende stoffer, der er

a)

beviseligt eller formodet kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske i bilag 1 i Rådets direktiv 67/548/EØF, eller

b)

ud fra egetansvarkriterier er klassificeret som kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske i henhold til bilag 6 i Rådets direktiv 67/548/EØF.

Stk. 3.

Migration af stofferne i stk. 2, nr. 2 til fødevaren eller simulatorer må ikke overstige 0,01 mg/kg målt med statistisk sikkerhed ved hjælp af analysemetode i henhold til artikel 11 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 882/2004.

Stk. 4.

Denne grænse udtrykkes altid som koncentrationen i fødevaren eller simulatoren.

Grænsen gælder for en gruppe af forbindelser, hvis de ligger strukturelt eller toksikologisk tæt, navnlig isomerer eller forbindelser med samme relevante funktionelle gruppe, og den omfatter også eventuel afsmitning.

§ 26.

Et additiv udgår af den foreløbige liste

a)

når det optages på fællesskabslisten over additiver, eller

b)

når Kommissionen træffer beslutning om ikke at optage det på fællesskabslisten over additiver, eller

c)

hvis autoriteten under behandlingen af oplysningerne anmoder om yderligere oplysninger og oplysningerne ikke indsendes inden den frist, autoriteten har fastsat.

§ 27.

Folie af celluloseregenerater som omhandlet i § 3, stk. 2, nr. 1 og 2 må udelukkende fremstilles af de stoffer eller stofgrupper, der er anført i bilag 1, og udelukkende på de deri fastsatte betingelser.

Stk. 2.

Folier af celluloseregenerater, som omhandlet i § 3, stk. 2, nr. 3, må, inden overfladebehandling udelukkende fremstilles af de stoffer eller stofgrupper, der er anført i bilag 1, og udelukkende på de deri fastsatte betingelser.

Overfladebehandlingsmidlet af de i §3, stk. 2, nr. 3 nævnte folier må udelukkende fremstilles af de stoffer eller stofgrupper, der er anført i bilag 2-5 og udelukkende på de deri fastsatte betingelser.

Stk. 3.

Uanset stk. 1 og 2 kan andre stoffer eller stofgrupper anvendes som farvestoffer eller bindemiddel, såfremt disse stoffer ikke giver afsmitning til fødevarer.

Stk. 4.

Materialer og genstande fremstillet af folier af celluloseregenerater, som omhandlet i § 3, stk. 2, nr. 3 skal være i overensstemmelse med § 13 og § 14.

§ 28.

Bestemmelserne i § 23 finder ikke anvendelse på syntetiske tarme af celluloseregenerater.

§ 29.

Påtrykte overflader på folier af celluloseregenerater må ikke komme i kontakt med fødevarer.

§ 30.

Keramiske og emaljerede genstande samt glasvarer, må ikke afgive mere bly eller cadmium end anført i bilag 6.

Stk. 2.

Afgiver keramiske eller emaljerede genstande eller glasvarer bly eller cadmium i mængder, som overskrider de grænser, der er anført i bilag 6, men dog ikke med mere end 50 pct., kan partiet lovligt sælges, såfremt analyser af mindst 3 andre genstande af samme form og dimension og med samme dekoration og glasurer viser, at mængderne af afgivet bly eller cadmium fra disse genstande ikke i gennemsnit overskrider de grænser, der er anført i bilag 6, og ingen af disse genstande overskrider disse grænser med mere end 50 pct.

§ 31.

Materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer skal ledsages af skriftlige erklæringer og dokumentation i overensstemmelse med kravene fastsat i bilag 7.

Stk. 2.

For så vidt angår plastmaterialer og –genstande stiller virksomhedslederen tillige efter anmodning relevant dokumentation for, at materialerne og genstandene samt stofferne bestemt til fremstilling af sådanne materialer og genstande opfylder kravene i denne bekendtgørelse, til rådighed for Fødevarestyrelsen.

Denne dokumentation skal indeholde testbetingelser og –resultaterne, beregningerne, andre oplysninger og beviser for sikkerheden eller oplysninger, der viser, at kravene er opfyldt.

Stk. 3.

For så vidt angår fabrikanter og importører af keramiske genstande stiller denne tillige efter anmodning relevant dokumentation for, at de keramiske genstande overholder grænserne for afgivelse af bly og cadmium, som fastsat i bilag 6, til rådighed for Fødevarestyrelsen.

Denne dokumentation skal indeholde resultaterne af de analyser, der er foretaget, testbetingelser og navn og adresse på det laboratorium, der har foretaget testen.

§ 32.

Medmindre højere straf er forskyldt efter den øvrige lovgivning, straffes med bøde den, der overtræder

1)

Artikel 3, artikel 4, stk. 1, samt stk. 3-6, artikel 11, stk. 5, artikel 15 og artikel 17 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004 af 27. oktober 2004 om materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer og om ophævelse af direktiv 80/590/EØF og 89/109/EØF, eller

2)

Artikel 1 i Kommissionens forordning (EF) nr. 372 af 2. april 2007 om fastsættelse af midlertidige grænseværdier for blødgører i tætningsmaterialer i låg bestemt til kontakt med fødevarer som ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 597 af 24. juni 2008.

3)

Artikel 4 - 7 i Kommissionens forordning (EF) nr. 2023/2006 om god fremstillingspraksis for materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer.

4)

§§ 9 og 10, § 12, stk. 1 og 2, stk. 4 - 6, § 13, stk. 1, §16, stk. 1 og 17, stk. 1, § 22, stk. 1 – 3, § 23, stk. 1-2 og stk. 4 og §§ 25 – 27 i denne bekendtgørelse.

5)

Artikel 2, artikel 3, artikel 4, artikel 5 og artikel 6, stk. 4 i Kommissionens forordning (EF) nr. 1895 af 18. november 2005 om begrænsning i anvendelsen af visse epoxyderivater i materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer.

6)

Artikel 3, stk. 1, artikel 7, stk. 1 og 2 og artikel 12 i Kommissionens forordning (EF) nr. 282/2008 af 27. marts 2008 om materialer og genstande af genvundet plast bestemt til kontakt med fødevarer og om ændring af forordning (EF) nr. 2023/2006.

Stk. 2.

Straffen kan stige til fængsel i indtil 2 år, hvis den ved handlingen eller undladelsen skete overtrædelse er begået med forsæt eller grov uagtsomhed og der ved overtrædelsen er

1)

forvoldt skade på sundheden eller fremkaldt fare herfor eller

2)

opnået eller tilsigtet opnået en økonomisk fordel for den pågældende selv eller andre.

Stk. 3.

Der kan pålægges selskaber m.v. (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelovens 5. kapitel.

§ 33.

Bekendtgørelsen træder i kraft den 7. marts 2009.

Stk. 2.

Fra den 7. marts 2009 tillades således handel med og anvendelse af plastmaterialer og –genstande bestemt til kontakt med fødevarer, hvis de er i overensstemmelse med denne bekendtgørelses regler om plast.

Stk. 3.

Fra den 7. marts 2010 forbydes fremstilling og import i Fællesskabet af plastmaterialer og –genstande bestemt til kontakt med fødevarer, hvis de ikke er i overensstemmelse med denne bekendtgørelses regler om plast.

Stk. 4.

Samtidig ophæves bekendtgørelse nr. 298 af 28. april 2008 om materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer.

Stk. 5.

Uanset bestemmelserne i denne bekendtgørelse kan fremstilling og import af låg indeholdende tætningsmateriale med referencenummer 30340, 30401, 36640, 56800, 76815, 76866, 88640 og 93760 indtil den 1. maj 2009 ske i overensstemmelse med Kommissionens forordning (EF) nr. 597 af 24. juni 2008 om ændring af Kommissionens forordning (EF) nr. 372 af 2. april 2007 om fastsættelse af midlertidige grænseværdier for migrationsgrænser for blødgører i tætningsmaterialer i låg bestemt til kontakt med fødevarer.

Bilag 1

Liste over stoffer, der må anvendes ved fremstilling af folier af celluloseregenerater

Beskrivelse af folie af celluloseregenerater

Folie af celluloseregenerater er en tynd film, der fremstilles af raffineret cellulose af ikke-genanvendt træ eller bomuld.

Af teknologiske hensyn kan egnede stoffer være tilsat massen eller overfladen.

Folier af celluloseregenerater kan være belagt (overfladebehandlede) på en eller begge sider.

Liste over stoffer, der må anvendes ved fremstilling af folier af celluloseregenerater

-

Procentsatserne i dette bilag, første og anden del, udtrykkes i vægt/vægt (w/w) og beregnes i forhold til mængden af vandfri ikke-overfladebehandlet folie af celluloseregenerater

-

de almindelige tekniske benævnelser er anført i skarpe parenteser

-

de anvendte stoffer skal være af god teknisk kvalitet for så vidt angår renhedskriterier

Afdeling A

Ikke-overfladebehandlede folier af celluloseregenerater

Benævnelse

Krav

A.

Regenereret cellulose

Mere end eller lig med 72% (w/w)

B.

Additiver (Tilsætningsstoffer)

1.

Fugtighedsstabilisatorer

Samlet mængde mindre end eller lig med 27% (w/w)

-

Bis (2-hydroxyethyl)ether [= diethylenglycol]

Kun til folier, som senere skal overfladebehandles og derefter anvendes til ikke-fugtige fødevarer, dvs. som ikke indeholder fysisk frit vand på overfladen. Den samlede mængde af bis (2-hydroxyet­hyl) ether og ethandiol i fødevarer, som har været i kontakt med folie af denne type, må ikke overstige 30 mg/kg af fødevarer.

-

Ethandiol [= monoethylenglycol]

-

1,3 Butandiol

-

Glycerol

-

1,2-Propandiol [= 1,2 propylenglycol]

-

Polyethylenoxid [= polyethylenglycol]

Gennemsnitsmolekylevægt mellem 250 og 1200.

-

1,2 Polypropylenoxid [= 1,2 polypropylen- glycol]

Gennemsnitsmolekylevægt mindre end eller lig med 400 og med et indhold af 1,3-Propandiol mindre end eller lig 1% (w/w).

-

Sorbitol

-

Tetraethylenglycol

-

Triethylenglycol

-

Urinstof

2.

Andre additiver (Tilsætningsstoffer)

Samlet mængde mindre eller lig med 1% (w/w).

1. klasse

Mængden af enkeltstoffer eller stofgrupper inden for hvert led må ikke overstige 2 mg/dm 2 af den ikke-overfladebehandlede folie.

-

Eddikesyre samt ammonium-, calcium-, magnesium-, kalium- og natriumsalte heraf

-

Ascorbinsyre samt ammonium-, calcium-, magnesium-, kalium- og natriumsalte heraf

-

Benzoesyre og natriumbenzoat

-

Myresyre samt ammonium-, calcium-, magnesium-, kalium- og natrium­salte heraf

-

Mættede eller umættede lineære fedtsyrer med et lige antal kulstof- atomer (C 8 -C 20 ), behen- og ricinusoliesyrer samt ammonium, calcium-, magnesium-, kalium-, natrium-, aluminium- og zinksalte af disse syrer

-

Citronsyre, D- og L-mælkesyre, maleinsyre, L-vinsyre samt natrium- og kaliumsalte heraf

-

Sorbinsyre samt ammonium-, calcium-, magnesium-, kalium- og natriumsalte heraf

-

Amider af mættede eller umættede lineære fedtsyrer, med et lige antal kulstofatomer (C 8 -C 20 ) samt af ricinusoliesyre og behensyre

-

Naturligt forekommende spiselige stivelses- og melsorter

-

Kemisk modificerede spiselige stivelses- og melsorter

-

Amylose

-

Calcium- og magnesiumcarbonat, calcium- og magnesiumchlorid

-

Glycerolestere af mættede eller umættede lineære fedtsyrer med et lige antal kulstofatomer (C 8 -C 20 ) og/eller citronsyre, adipinsyre, 12-hydroxystearin­syre (oxystearin) og ricinusoliesyre

-

Polyoxyethylenestere (med 8-14 oxyethylengrupper) af mættede eller umættede lineære fedtsyrer med et lige antal kulstofatomer (C 8 -C 20 )

-

Sorbitolestere af mættede eller umættede lineære fedtsyrer med et lige antal kulstofatomer (C 8 -C 20 )

-

Mono- og/eller di- stearinsyreestere af ethandiol og/eller bis(2-hydroxyethyl)ether og/eller triethylenglycol

-

Oxider og hydroxider af aluminium, calcium, magnesium og silicium og silikater og hydrerede silikater af aluminium, calcium, magnesium og kalium

-

Polyethylenoxid [= polyethylenglycol]

Gennemsnitsmolekylevægt mellem 1200 og 4000.

Natriumpropionat

2. klasse

Den samlede mængde af stofferne må ikke overstige 1 mg/dm 2 af det ikke-overfladebehandlede folie, og den samlede mængde af hvert stof eller gruppe af stoffer inden for hvert led må ikke overstige 0,2 mg/dm 2 (eller en mindre værdi, hvor dette er angivet) af den ikke-overfladebehandlede folie.

-

Natriumalkyl benzensulfonat (C 8 -C 18 )

-

Natrium isopropylnaphthalensulfonat

-

Natriumalkyl sulfat (C 8 -C 18 )

-

Natriumalkyl sulfonat (C 8 -C 18 )

-

Natrium dioctylsulfosuccinat

-

Distearat af dihydroxyethyldi-ethylentriaminmonoacetat

Mindre end eller lig med 0,05 mg/dm 2 af den ikke-overfladebehandlede folie.

-

Ammonium-, magnesium- og kaliumlaurylsulfat

-

N,N'-distearoyldiaminoethan, N,N'-dipalmitoyldiaminoethan og N,N'-dioleyldiaminoethan

-

2-heptadecyl-4,4-bis-(methylen-stearat) oxazolin

-

Polyethylenaminostearamid ethylsulfat

Mindre end eller lig med 0,1 mg/dm 2 af den ikke-overfladebehandlede folie.

3. klasse - Krydsbindingsstoffer

Den samlede mængde af stofferne (termohærdere) må ikke overstige 1 mg/dm 2 af den ikke-overfladebehandlede folie.

-

Kondensationsprodukt af melaminformaldehyd, enten umodificeret eller modificeret med et eller flere af følgende produkter:butanol, diethylentetramin, ethanol, triethylentetramin, tetraethylenpentamin, tri-(2-hydroxyethyl) amin, 3,3'-diaminodipropylamin, 4,4'- diaminodibutylamin

Indholdet af frit formaldehyd mindre end eller lig med 0,5 mg/dm 2 af den ikke-overfladebehandlede folie Indholdet af frit melamin mindre end eller lig med 0,3 mg/dm 2 af den ikke-overfladebehandlede folie.

-

Kondensationsprodukt af melamin-urinstof- formaldehyd modificeret med tri-(2-hydroxyethyl) amin

Indholdet af frit formaldehyd mindre end eller lig med 0,5 mg/ dm 2 af den ikke-overfladebehandlede folie.

Indholdet af frit melamin mindre end eller lig med 0,3 mg/dm 2 af den ikke-overfladebehandlede folie.

-

Polyalkylenaminer, kryds­bundne og på kationform

a) Polyamidepichlorhydrinharpiks på basis af diaminopropylmethylamin og epichlorhydrin

b) Polyamidepichlorhydrinharpiks på basis af epichlorhydrin, adipinsyre, caprolactam, diethylentriamin og/ eller ethylendiamin

c) Polyamidepichlorhydrinharpiks på basis af adipinsyre, diethylentriamin og epichlorhydrin eller en blanding af epichlorhydrin og ammoniak

d) Polyamid-polyaminepi chlorhydrinharpiks på basis af epichlorhydrin, dimethyladipat og diethylentriamin

e) Polyamid-polyaminepichlorhydrinharpiks på basis af epichlorhydrin, adipamid og diaminopropyl- methylamin

-

Polyethylenaminer og polyethyleniminer

Mindre end eller lig med 0,75 mg/dm 2 af den ikke-overfladebehandlede folie.

-

Kondensationsprodukt af carbamidharpiks, ikke modificeret eller som kan være modificeret med et eller flere af følgende produkter

aminomethylsulfonsyre, sulfanilsyre, butanol, diethylentriamin, diaminodiethylamin, methanol, triethylentetramin, tetraethylenpentamin, guanidin, natriumsulfit, ethanol, 3,3'-diaminodipropylamin, diaminopropan, diaminobutan

Indholdet af frit formaldehyd mindre end eller lig med 0,5 mg/dm 2 af den ikke-overfladebehandlede folie.

4. klasse

Den samlede mængde af stofferne må ikke overstige 0,01 mg/dm 2 af den ikke-overfladebehandlede folie.

-

Reaktionsprodukter mellem aminer af spiseolier og polyethylenoxid

-

Monoethanolaminlaurylsulfat

Afdeling B

Overfladebehandlede folier af celluloseregenerater

Benævnelse

Krav

A.

Celluloseregenerat

Se afdeling A

B.

Additiver

Se afdeling A

C.

Lak

1. Polymere

Den samlede mængde stoffer må ikke overstige 50 mg/dm 2 af overfladebehandlingsmidlet på den side, der er i kontakt med fødevarer.

-

Ethylcellulose, hydroxyethylcellulose, methylcellulose og hydroxypropylcellulose

-

Cellulosenitrat

Mindre end eller lig med 20 mg/dm 2 af overfladebehandlingsmidlet på den side, der er i kontakt med fødevarer; nitrogenindholdet skal ligge mellem 10,8% (w/w) og 12,2% (w/w) i cellulosenitraten.

2. Harpikser

Den samlede mængder stoffer må ikke overstige 12,5 mg/dm 2 af overfladebehandlingsmidlet på den side, der er i kontakt med fødevarer, og kun ved fremstilling af folier af celluloseregenerater, der er belagt med overfladebehandling på basis af cellulosenitrat .

-

Casein

-

Colophonium [fyrreharpiks], og/eller polymeriseret og/eller hydrogeneret og/eller disproportioneret colophonium samt estere heraf med ethanol, methanol og polyvalente alkoholer (C 2 -C 6 ) eller blandinger af disse alkoholer

-

Colophonium og/eller reaktionsprodukter heraf ved polymerisering og/ eller hydrogenering og/ eller disproportioneret colophonium kondenseret med acrylsyre, maleinsyre, citronsyre, fumarsyre og/eller 2,2- bis-(4-hydroxyphenyl)propanformaldehyd og/ eller phthalsyre, og esterificeret med ethanol, methanol eller polyvalente alkoholer (C 2 -C 6 ) eller blandinger af disse alkoholer

-

Estere af bis(2-hydroxy- ethyl)ether med additionsprodukter af beta-pinen og/eller diterpen (DL-limonen) og malein- syreanhydrid

-

Gelatine, (fødevarekvalitet)

-

Ricinusolie, og dehydrerede eller hydrogenerede produkter deraf, samt dens kondensationsprodukter med adipinsyre, citronsyre, phthalsyre, sebacinsyre, maleinsyre og polyglycerol

-

Naturharpiks [Dammar]

-

Poly-ß-pinen [terpenharpiks]

-

Modificeret (se krydbindende stoffer)

3. Blødgørere

Den samlede mængde stoffer må ikke overstige 6 mg/dm 2 af overfladebehandlingsmidlet på den side, der er i kontakt med fødevarer.

-

Acetyltributylcitrat

-

Acetyl-tri-(2-ethylhexyl)-citrat

-

Di-isobutyladipat

-

Di-n-butyladipat

-

Di-n-hexylazelat

-

Dicylohexylphthalat

Mindre end eller lig med 4,0 mg/dm 2 af overfladebehandlingsmidlet på den side, der er i kontakt med fødevarer.

-

2-ethylhexyldiphenylphosphat

Mængden af 2-ethylhexyldiphenylphosphat må ikke overstige: a) 2,4 mg/kg af fødevaren, som er i kontakt med folie af denne type, eller b) 0,4 mg/dm 2 af overfladebehandlingsmidlet på den side, der er i kontakt med fødevarer.

-

Glycerolmonoacetat [= monoacetin]

-

Glyceroldiacetat [= diacetin]

-

Glyceroltricetat [= tracetin]

-

Di-butylsebacat

-

Di-n-butyltartrat

-

Di-iso-butyltartrat

4. Andre additiver

Den samlede mængde stoffer må ikke overstige 6 mg/dm 2 i det ikke-overfladebehandlet folie af cellulosegenerater, inklusive overfladebehandlingsmidlet på den side, der er i kontakt med fødevarer.

4.1. Additiver, der er anført i første del

Samme særbestemmelser som i første del (mængderne i mg/dm 2 vedrører imidlertid den side, der er i kontakt med fødevarer

4.2. Specifikke overfladebehandlingsadditiver

Mængden af enkeltstoffer eller af en gruppe af stoffer må ikke overstige 2 mg/dm 2 (eller en mindre værdi, hvor dette er angivet) på den side, der i kontakt med fødevarer.

-

1-hexadecanol og 1-octadecanol [stearylalkohol]

-

Estere af mættede eller umættede lineære fedtsyrer med et lige antal kulstofatomer C 8 -C 20 samt ricinusoliesyre med ethanol, 1-butanol, 1-pentanol [amylalkohol] og oleylalkohol

-

Montanvoks, herunder renset montansyre(C 26 -C 32 ) og/eller dens estere med ethandiol og/eller dens calcium- og kaliumsalte

-

Carnaubavoks

-

Bivoks

-

Espartovoks

-

Candelillavoks

-

Dimethylpolysiloxan

Mindre end eller lig med 1 mg/dm 2 af overfladebehandlingsmidlet på den side, der er i kontakt med fødevarer.

-

Epoxyderet soyabønneolie (med et ethylenoxidindhold på 6-8%)

-

Renset paraffin og renset mikrokrystallinsk voks (mikrovoks)

-

Pentaerythritoltetrastearat

-

Mono- og bis-(octadecyl-diethylenoxid)phosphat

Mindre end eller lig med 0,2 mg/dm 2 af overfladebehandlingsmidlet på den side, der er i kontakt med fødevarer.

-

Estere af alifatiske syrer (C 8 -C 20 ) med mono og/eller bis-(2-hydroxyethylamin) diethanolamin

-

2- og 3-tert-butyl-4-hydroxyanisol[= butylhydroxyanisol (BHA)]

Mindre end eller lig med 0,06 mg/dm 2 af belægningen på den side, der er i kontakt med fødevarer.

-

2,6-di-tert-butyl-4- methylphenol [butyl hydroxytoluen (BHT)]

Mindre end eller lig med 0,06 mg/dm 2 af belægningen på den side, der er i kontakt med fødevarer.

-

Di-n-octyltin-bis(2-ethylhexylmaleat)

Mindre end eller lig med 0,06 mg/dm 2 af overfladebehandlingsmidlet på den side, der er i kontakt med fødevarer.

5. Opløsningsmidler

Den samlede mængde stoffer må ikke overstige 0,6 mg/dm 2 af overfladebehandlingsmidlet på den side, der er i kontakt med fødevarer.

-

Butylacetat

-

Ethylacetat

-

Isobutylacetat

-

Isopropylacetat

-

Propylacetat

-

Acetone

-

1-Butanol

-

Ethanol

-

2-Butanol

-

2-Propanol

-

1-Propanol

-

Cyclohexan

-

Ethylenglycolmonobutylether

-

Ethylenglycolmonobutylether-acetat

-

Methylethylketon

-

Methylisobutylketon

-

Tetrahydrofuran

-

Toluen

Mindre end eller lig med 0,06 mg/dm 2 af overfladebehandlingsmidlet på den side, der er i kontakt med fødevarer.

Bilag 2

Liste over monomerer og andre udgangsstoffer, der må anvendes ved fremstilling af plastmaterialer og -genstande

Listen opdelt i afdelingerne A og B omfatter ikke monomerer og andre udgangsstoffer, der udelukkende anvendes til fremstilling af

a)

overfladebelægning fremstillet på basis af harpikser og polymere i flydende, pulver- eller basisform såsom fernis, lak, maling, osv.

b)

epoxyharpikser

c)

klæbemidler og klæbeaktivatorer

d)

tryksværte

Generel indledning

1)

Dette bilag indeholder listen over tilladte monomerer og andre udgangsstoffer.

Listen omfatter

a)

stoffer, af hvilke der ved polymerisation, herunder polykondensation, polyaddition og andre lignende processer, fremstilles makromolekyler.

b)

naturlige eller syntetiske makromolekylære stoffer, der anvendes til fremstilling af modificerede makromolekyler, hvis de monomerer eller andre udgangsstoffer, der medgår til deres syntese, ikke er medtaget på listerne.

c)

stoffer, der anvendes til at modificere eksisterende naturlige eller syntetiske makromolekylære stoffer.

2)

Listen omfatter ikke følgende stoffer, heller ikke hvis disse anvendes med forsæt og er godkendt

a)

aluminium-, ammonium-, calcium-, jern-, magnesium-, kalium- og natriumsalte (herunder dobbeltsalte og sure salte) af de tilladte syrer, phenoler og alkoholer.

Betegnelserne ». . . syre(r), salte« forekommer dog i listen, hvis den (de) fri syre(r) ikke er nævnt.

b)

Zinksalte (herunder dobbeltsalte og sure salte) af tilladte syrer, phenoler og alkoholer.

For disse salte gælder en gruppe-SMG = 25 mg/kg (udtrykt som Zn).

Restriktionen for Zn gælder også for

i)

stoffer, hvis navne indeholder betegnelserne ». . . syre(r), salte« forekommer dog i listen, hvis den (de) fri syre(r) ikke er nævnt

ii)

stoffer omhandlet i note 38 bilag 2 «

3)

Listen indeholder ej heller følgende stoffer, skønt de kan være til stede

a)stoffer, der kan være til stede i det færdige produkt i form af- urenheder i de anvendte stoffer- reaktionsprodukter af de anvendte stoffer- nedbrydningsprodukter

b)oligomerer og naturlige eller syntetiske makromolekylære stoffer og blandinger heraf, hvis de monomerer eller udgangsstoffer, der medgår til deres syntese, er medtaget på listen

c)blandinger af tilladte stoffer.

Materialer og genstande, der indeholder stofferne i punkt 3a, 3b eller 3c, skal opfylde kravene i artikel 3 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004.

4) De anvendte stoffer skal være af god teknisk kvalitet.

5)Listen indeholder følgende oplysninger

(1)Kolonne 1 (PM/REF nr.): stoffets EØF-emballagematerialenummer

(2)Kolonne 2 (CAS nr.): stoffets registernummer i CAS (Chemical Abstracts Service)

(3)Kolonne 3 (KEMISK BETEGNELSE): stoffets kemiske betegnelse

(4)Kolonne 4 (RESTRIKTIONER OG/ELLER SPECIFIKATIONER).

Det kan være:a) den specifikke migrationsgrænse (= SMG)b) den største tilladte restmængde af stoffet i materialet (= QM)c) den største tilladte restmængde af stoffet i materialet udtrykt som mg/6 dm² af overfladen, der er i kontakt med fødevaren (= QMA)d) andre specifikke restriktionere) alle specifikationer i tilknytning til stoffet eller polymeren.

6)For et stof, der både figurerer på listen som en enkelt forbindelse og er omfattet af en generisk betegnelse, gælder de restriktioner, der er anført ved den enkelte forbindelse.

7)Hvis der er uoverensstemmelse mellem CAS-nummeret og den kemiske betegnelse, er det sidst nævnte, der er gældende.

Ved eventuel uoverensstemmelse mellem CAS-nummeret i EINECS og i CAS-registreret er det sidstnævnte, der er gældende.

8)Der er i tabellens kolonne 4 anvendt en række forkortelser og udtryk, der har følgende betydning

DG =

analysemetodens detektionsgrænse

FM =

færdigt materiale

NCO =

Isocyanat (funktionel gruppe)

IP =

ikke påviselig.Ved »ikke påviselig« forstås i denne bekendtgørelse , at stoffet ikke kan påvises i en mængde over den angivne detektionsgrænse (DG) ved hjælp af en valideret analysemetode. Findes en sådan metode ikke, kan der benyttes en analysemetode, som fungerer hensigtsmæssigt ved detektionsgrænsen, indtil den validerede metode er blevet udviklet.

QM =

største tilladte restmængde af stoffet i materialet eller genstanden. Mængden af stoffet i materialet eller genstanden bestemmes ved hjælp af en valideret analysemetode. Findes en sådan metode endnu ikke, kan der benyttes en analysemetode, som fungerer hensigtsmæssigt ved den angivne grænse, indtil en valideret metode er blevet udviklet.

QM(T) =

største tilladte restmængde af stoffet i materialet eller genstanden udtrykt som total mængde anført funktionel gruppe eller stof.Ved QM(T) forstås i denne bekendtgørelse , at den største tilladte restmængde af stoffet i materialet eller genstanden skal bestemmes ved hjælp af en valideret analysemetode ved den angivne grænse. Findes en sådan metode endnu ikke, kan der benyttes en analysemetode, som fungerer hensigtsmæssigt ved den angivne grænse, indtil en valideret metode er blevet udviklet.

QMA =

den størst tilladte restmængde af stoffet i materialet og genstanden udtrykt som mg/6 dm 2 af overfladen, der er i kontakt med fødevarer. Ved QM(A) forstås i denne bekendtgørelse , at den største tilladte restmængde af stoffet på overfladen af materialet eller genstanden skal bestemmes ved hjælp af en valideret analysemetode ved den angivne grænse. Findes en sådan metode endnu ikke, kan der benyttes en analysemetode, som fungerer hensigtsmæssigt ved den angivne grænse, indtil en valideret metode er blevet udviklet.

QMA(T)=

Den størst tilladte restmængde af stoffet i materialet eller genstanden udtrykt som mg total mængde anført funktionel gruppe eller stof pr. 6 dm 2 af overfladen, der er i kontakt med fødevarer. Ved QMA(T) forstås i denne bekendtgørelse , at den største tilladte restmængde af stoffet på overfladen af materialet eller genstanden skal bestemmes ved hjælp af en valideret analysemetode ved den angivne grænse. Findes en sådan metode endnu ikke, kan der benyttes en analysemetode, som fungerer hensigtsmæssigt ved den angivne grænse, indtil en valideret metode er blevet udviklet.

SMG =

specifik migrationsgrænse i en fødevare eller prøvevæske (fødevaresimulator), medmindre andet er anført.Ved »SMG« forstås i denne bekendtgørelse , at stoffet kan påvises ved hjælp af en valideret, hensigtsmæssigt fungerende analysemetode ved den angivne grænse. Findes en sådan metode ikke, kan der benyttes en analysemetode, som fungerer hensigtsmæssigt ved detektionsgrænsen, indtil den validerede metode er blevet udviklet.

SMG(T) =

specifik migrationsgrænse i en fødevare eller prøvevæske (fødevaresimulator) udtrykt som total mængde af anført funktionel gruppe eller stof.Ved SMG(T) forstås i denne bekendtgørelse , at den specifikke migration af stoffet skal bestemmes ved hjælp af en valideret analysemetode ved den angivne grænse. Findes en sådan metode endnu ikke, kan der benyttes en analysemetode, som fungerer hensigtsmæssigt ved den angivne grænse, indtil en valideret metode er blevet udviklet.

9)

Noter vedrørende kolonne 4 »restriktioner og/eller specifikationer« er følgende

(1) Advarsel

Der er risiko for, at SMG kan overskrides i simulator for fedtholdige fødevarer.

(2) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 10060 og 23920, ikke må overstige restriktionen.

(3) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 15760, 16990, 47680, 53650 og 89440, ikke må overstige restriktionen.

(4) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 19540 19960 og 64800, ikke må overstige restriktionen.

(5) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 14200, 14230 og 41840, ikke må overstige restriktionen.

(6) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 66560 og 66580, ikke må overstige restriktionen.

(7) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 30080, 42320, 45195, 45200, 53610, 81760, 89200 og 92030, ikke må overstige restriktionen.

(8) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 24886, 38000, 42400, 62020, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 og 95725, ikke må overstige restriktionen.

(9) Advarsel

Der er risiko for, at migration af stoffet forringer fødevarens organoleptiske egenskaber, og derfor for, at det færdige produkt ikke er i overensstemmelse med artikel 3 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004.

(10)SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 30180, 40980, 63200, 65120, 65200, 65280, 65360, 65440 og 73120, ikke må overstige restriktionen.

(11)SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 45200, 64320, 81680 og 86800, ikke må overstige restriktionen.

(12)SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 36720, 36800, 36840, 36840 og 92000, ikke må overstige restriktionen.

(13)SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 39090 og 39120, ikke må overstige restriktionen.

(14)SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 44960, 68078, 69160, 82020 og 89170, ikke må overstige restriktionen.

(15)SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 15970, 48640, 48720, 48880, 61280, 61360 og 61600, ikke må overstige restriktionen.

(16)SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 49595, 49600, 67520, 76515 og 83599, ikke må overstige restriktionen.

(17)SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 50160, 50240, 50320, 50360, 50400, 50480, 50560, 50640, 50720, 50800, 50880, 50960, 51040 51120, ikke må overstige restriktionen.

(18)SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 67600, 67680 og 67760, ikke må overstige restriktionen.

(19)SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 60400, 60480 og 61440, ikke må overstige restriktionen.

(20)SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 66400 og 66480, ikke må overstige restriktionen.

(21)SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 93120 og 93280, ikke må overstige restriktionen.

(22)SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 17260, 18670, 54880 og 59280 ikke må overstige restriktionen.

(23)SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 13620, 36840, 40320 og 87040, ikke må overstige restriktionen.

(24)SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 13720 og 40580, ikke må overstige restriktionen.

(25)SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 16650 og 51570, ikke må overstige restriktionen.

(26)QM(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 14950, 15700, 16240, 16570, 16600, 16630, 18640, 19110, 22332, 22420, 22570, 25210, 25240 og 25270, ikke må overstige restriktionen.

(27)QMA(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af restmængderne af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr.

10599/90A, 10599/91, 10599/92A og 10599/93, må ikke overstige restriktionen.

(28)SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 13480 og 39680, ikke må overstige restriktionen.

(29)SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 22775 og 69920, ikke må overstige restriktionen.

(30)SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 86480, 86960 og 87120, ikke må overstige restriktion

(31)Når der er kontakt med fedt, bør kontrol af overholdelse ske ved anvendelse af simulator i form af fødevarer indeholdende mættet fedt som simulant D.

(32)Når der er kontakt med fedt, bør kontrol af overholdelse ske ved anvendelse af isoctan som erstatning for simulant D (ustabil).

(33)QMA(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af restmængderne af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 14800 og 45600, ikke må overstige restriktionen.

(34)SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr.55200, 55280 og 55360, ikke må overstige restriktionen.

(35)SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 25540 og 25550, ikke må overstige restriktionen.

(36)SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980 og 31500 ikke må overstige restriktionen.

(37)SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 20020, 20080, 20110, 20140, 20170, 20890, 21010, 21100, 21130, 21190, 21280, 21340 og 21460 ikke må overstige restriktionen.

(38)SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 81515, 96190, 96240 og 96320, og af zinksalte (herunder dobbeltsalte og sure salte) af tilladte syrer, phenoler og alkoholer ikke må overstige restriktionen.

Restriktionen for Zn gælder også for stoffer, hvis navne indeholder betegnelserne ”…syre(r), salte”, som forekommer i listen,, hvis den (de) fri(e) syre(r) ikke er nævnt.

(39)Migrationsgrænsen vil kunne overskrides ved meget høje temperaturer.

(40)SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 38940 og 40020, ikke må overstige restriktionen.

(41)SMG(T) betyder i dette tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under ref.nr. 47600 og 67360, ikke må overstige restriktionen.

(42)SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under 75100 og 75105, ikke må overstige restriktionen.

10)

Advarsel

Der er risiko for, at migrationen af stoffet forringer fødevarens organoleptiske egenskaber og derfor for, at det færdige produkt ikke er i overensstemmelse med artikel 3 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004.

Afdeling A

Liste over tilladte monomerer og andre udgangsstoffer

PM/REF- nr.

CAS nr.

Kemisk betegnelse

Restriktioner og/eller specifikationer

10030

000514-10-3

Abietinsyre

10060

000075-07-0

Acetaldehyd

SMG(T) = 6 mg/kg (2)

10090

000064-19-7

Eddikesyre

10120

000108-05-4

Vinylacetat

SMG = 12 mg/kg

10150

000108-24-7

Eddikesyreanhydrid

10210

000074-86-2

Acetylen

10599/90A

061788-89-4

Dimere af umættede fedtsyrer (C 18 ), destillerede

QMA(T) = 0,05 mg/6 dm 2 (27)

10599/91

061788-89-4

Dimere af umættede fedtsyrer (C 18 ), ikke destillerede

QMA(T) = 0,05 mg/6 dm 2 (27)

10599/92A

068783-41-5

Dimere, hydrogenerede, af umættede fedtsyrer (C 18 ), destillerede

QMA(T) = 0,05 mg/6 dm 2 (27)

10599/93

068783-41-5

Dimere, hydrogenerede, af umættede fedtsyrer (C 18 ), ikke destillerede

QMA(T) = 0,05 mg/6 dm 2 (27)

10630

000079-06-1

Acrylamid

SMG=IP (DG=0,01 mg/kg)

10660

015214-89-8

2-Acrylamido-2methylpropan­sulfonsyre

SMG = 0,05 mg/kg

10690

000079-10-7

Acrylsyre

SMG(T) = 6 mg/kg (36)

10750

002495-35-4

Benzylacrylat

SMG(T) = 6 mg/kg (36)

10780

000141-32-2

n -Butylacrylat

SMG(T) = 6 mg/kg (36)

10810

002998-08-5

sec -Butylacrylat

SMG(T) = 6 mg/kg (36)

10840

001663-39-4

tert -Butylacrylat

SMG(T) = 6 mg/kg (36)

11005

012542-30-2

Dicyclopentenyla-crylat

QMA = 0,05 mg/6 dm 2

11245

002156-97-0

Dodecylacrylat

SMG = 0,05 mg/kg (1)

11470

000140-88-5

Ethylacrylat

SMG(T) = 6 mg/kg (36)

11500

000103-11-7

2-ethylhexylacrylat

SMG = 0,05 mg/kg

11510

000818-61-1

Hydroxyethylacetat

Se Ethylenglycolmonoacrylat

11530

000999-61-1

2-Hydroxypropylacrylat

QMA = 0,05 mg/6 dm 2 for summen af 2-hydroxypropylacrylat og 2-hydroxyisopropylacrylat og i overensstemmelse med specifikationerne i bilag 5

11590

00106-63-8

Isobutylacrylat

SMG(T) = 6 mg/kg (36)

11680

000689-12-3

Isopropylacrylat

SMG(T) = 6 mg/kg (36)

11710

000096-33-3

Methylacrylat

SMG(T) = 6 mg/kg (36)

11830

000818-61-1

Ethylenglycolmonoacrylat

SMG(T) = 6 mg/kg (36)

11890

002499-59-4

n -Octylacrylat

SMG(T) = 6 mg/kg (36)

11980

000925-60-0

Propylacrylat

SMG(T) = 6 mg/kg (36)

12100

000107-13-1

Acrylonitril

SMG = IP. (DG = 0,020 mg/kg, analysetolerance medregnet)

12130

000124-04-9

Adipinsyre

12265

004074-90-2

Divinyladipat

QM = 5 mg/kg i FM eller kun til brug som comonomer

12280

002035-75-8

Adipinsyreanhydrid

12310

Albumin

12340

Albumin, koaguleret med formaldehyd

12375

Alkoholer, alifatiske, monovalente, mættede, uforgrenede, primære(C 4 -C 22 )

12670

002855-13-2

1-Amino-3-aminomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexan

SMG = 6 mg/kg

12761

000693-57-2

12-Aminododecansyre

SMG = 0,05 mg/kg

12763

000141-43-5

2-Aminoethanol

SMG = 0,05 mg/kg. Stoffet må ikke bruges i polymerer bestemt til at komme i kontakt med fødevarer, for hvilke simulator D er foreskrevet i cirkulæret om kontrol med materialer og genstande, og kun til indirekte kontakt med fødevarer bagved et lag PET

12765

084434-12-08

Natrium-n-(2-aminoethyl)-beta-alaninat

SMG = 0,05 mg/kg

12786

000919-30-2

3-aminopropyltriet-hoxysilan

Ekstraherbart restindhold af 3-aminopropyltriet-hoxysilan skal være på under 3 mg/kg fyldstof, når det anvendes til reaktiv overfladebehandling af uorganisk fyldstof, og SMG = 0,05 mg/kg, når det anvendes til overfladebehandling af materialer og genstande.

12788

002432-99-7

11-Aminoundecansyre

SMG = 5 mg/kg

12789

007664-41-7

Ammoniak

12820

000123-99-9

Azelainsyre

12970

004196-95-6

Azelainsyreanhydrid

13000

001477-55-0

1,3-Benzendimethanamin

SMG = 0,05 mg/kg

13060

004422-95-1

1,3,5-Benzentricarboxylsyretrichlorid

QMA = 0,05 mg/6 dm²(målt som 1,3,5-benzentricarboxylsyre)

13075

00091-76-9

Benzoguanamin

Se 2,4-Diamino-6-phenyl-1,3,5-triazin

13090

000065-85-0

Benzoesyre

13150

000100-51-6

Benzylalkohol

13180

000498-66-8

Bicyclo[2.2.1]hept-2-en (= norbornen)

SMG = 0,05 mg/kg

13210

001761-71-3

Bis(4-aminocyclohexyl)methan

SMG = 0,05 mg/kg

13317

132459-54-2

N,N´-bis[4-(ethoxy-carbonyl)phenyl]-1,4,5,8-naphthalente-tracarboxydiazen

SMG = 0,05 mg/kg. Renhed > 98,1 % (w/w). Kun til brug som comonomer (maks. 4 %) til poly-estere (PET,PBT)

13323

000102-40-9

1,3-bis(2 hydroxy- ethoxy)benzen

SMG 0,05 mg/kg

13326

000111-46-6

Bis(2-hydroxyethyl) ether

Se »Diethylenglycol«

13380

000077-99-6

2,2-Bis(hydroxymethyl) -1-butanol

Se »1,1,1-Trimet- hylolpropan«

13390

000105-08-8

1,4-Bis(hydroxymethyl)cyclohexan

13395

004767-03-7

2,2-Bis(hydroxymethyl)propionsyre

QMA = 0,05 mg/6 dm 2

13480

000080-05-7

2,2-Bis(4-hydroxyphenyl)propan

SMG = 0,6 mg/kg(28)

13530

038103-06-9

2,2-Bis(4-hydroxyphenyl) propan-bis(phthalsyreanhydrid)

SMG = 0,05 mg/kg

13510

001675-54-3

2,2-bis(4-hydroxyphenyl)

propano-bis(2,3-epoxypropyl)

ether) (= BADGE

I følge Kommissionens direktiv

2002/16/EF af 20. februar 2002

om anvendelse af bestemte epoxyderivater

i materialer og genstande

bestemt til at komme i berøring

med levnedsmidler (EFT L 51 af

22.2.2002, s. 27)

13550

000110-98-5

Bis(hydroxypropyl)ether

Se »Dipropylenglycol«

13560

005124-30-1

Bis(4-isocyanatocyclohexyl)methan

Se »Dicyclohexylmethan-4,4'-diisocyanat"

13600

047465-97-4

3,3-Bis(3-methyl-4-hydroxy-phenyl-2-indolinon

SMG = 1,8 mg/kg

13607

000080-05-7

Bisphenol A

Se »2,2-bis(4-hydroxy-phenyl) propan«

13610

001675-54-3

Bisphenol A-bis(2,3-epoxypropyl)-ether

Se »2,2-Bis(4-hydroxyphenyl) propan-bis(2,3-epoxypropyl)-ether«

13614

038103-06-9

Bisphenol A-bis(phthalsyreanhydrid)

Se 13530

13617

000080-09-1

Bisphenol S

Se »4,4´-Dihydroxy-diphenylsulfon«

13620

10043-35-3

Borsyre

SMG(T) = 6 mg/kg (23) (udtrykt som bor) jf. dog de danske regler for drikkevand

13630

000106-99-0

But adien

QM = 1 mg/kg i FM eller SMG = ikke påviselig (DG = 0,02 mg/kg, analysetolerance medregnet)

13690

000107-88-0

1,3-Butandiol

13720

00110-63-4

1,4-Butandiol

SMG(T) = 5 mg/kg (24)

13780

002425-79-8

1,4-Butandiol-bis(2,3-epoxypropyl)ether

QM = 1 mg/kg i FM (udtrykt som epoxygrupper, molekylevægt = 43)

13810

000505-65-7

1,4-Butandiolformal

QMA = 0,05 mg/6 dm 2

13840

000071-36-3

1-Butanol

13870

000106-98-9

1-Buten

13900

000107-01-7

2-Buten

13932

000598-32-3

3-Buten-2-ol

QMA = IP (DG = 0,02 mg/6 dm 2 ). Kun til brug som co-monomer ved fremstilling af polymere additiver

14020

000098-54-4

4- tert -Butylphenol

SMG = 0,05 mg/kg

14110

000123-72-8

Butyraldehyd

14140

000107-92-6

Smørsyre

14170

000106-31-0

Smørsyreanhydrid

14200

000105-60-2

Caprolactam

SMG(T) = 15 mg/kg (5)

14230

002123-24-2

Caprolactam, natriumsalt

SMG(T) = 15 mg/kg (5) (udtrykt som caprolactam)

14260

000502-44-3

Caprolacton

SMG = 0,05 mg/kg (udtrykt som summen af caprolac-ton og 6-hydroxyhe-xansyre)

14320

000124-07-2

Caprylsyre

14350

000630-08-0

Carbonmonoxid

14380

000075-44-5

Carbonylchlorid

QM = 1 mg/kg i FM

14411

008001-79-4

Ricinusolie

14500

009004-34-6

Cellulose

14530

007782-50-5

Chlor

14570

000106-89-8

1-Chlor-2,3-epoxypropan

Se »Epichlorhydrin«

14650

000079-38-9

Chlorotrifluoroethylen

QMA = 0,5 mg/6 dm²

14680

000077-92-9

Citronsyre

14710

000108-39-4

m -Cresol

14740

000095-48-7

o -Cresol

14770

000106-44-5

p -Cresol

14800

003724-65-0

Crotonsyre

QMA(T) = 0,05 mg/6 dm 2 (33)

14841

000599-64-4

4-Cumylphenol

SMG = 0,05 mg/kg

14880

000105-08-8

1,4-Cyclohexandimethanol

Se »1,4-Bis(hydroxyme-thyl)cyclohexan«

14950

003173-53-3

Cyclohexylisocyanat

QM(T) = 1 mg/kg i FM (udtrykt som NCO) (26)

15030

000931-88-4

Cycloocten

SMG = 0,05 mg/kg. Kun til brug i polymerer i kontakt med fødevarer, for hvilke simulator A er foreskrevet i cirkulæret om kontrol med materialer og genstande

15070

001647-16-1

1,9-Decadien

SMG = 0,05 mg/kg

15095

000334-48-5

Decansyre

15100

000112-30-1

1-Decanol

15130

000872-05-9

1-Decen

SMG = 0,05 mg/kg

15250

000110-60-1

1,4-Diaminobutan

15267

000080-80-0

4,4`-Diaminodiphenylsulfon

SMG= 5mg/kg

15272

000107-15-3

1,2-Diaminoethan

Se »Ethylendiamin«

15274

000124-09-4

1,6-Diaminohexan

Se »Hexamethylendiamin«

15310

00091-76-9

2,4-Diamino-6-phenyl-1,3,5-triazin

QMA = 5 mg/6 dm 2

15404

000652-67-5

1,4:3,6-Dianhydrosorbitol

SMG = 5 mg/kg. Kun til brug som

comonomer i poly(ethylen-coisosorbidterephthalat)

15565

000106-46-7

1,4-Dichlorbenzen

SMG = 12 mg/kg

15610

000080-07-9

4,4´Dichlordiphenylsulfon

SMG = 0,05 mg/kg

15700

005124-30-1

Dicyclohexylmethan-4,4'-diisocyanat

QM(T) = 1 mg/kg (udtrykt som NCO) (26)

15760

000111-46-6

Diethylenglycol

SMG(T) = 30 mg/kg (3)

15790

000111-40-6

Diethylentriamin

SMG = 5 mg/kg

15820

000345-92-6

4,4'-Difluorbenzophenon

SMG = 0,05 mg/kg

15880

000120-80-9

1,2-Dihydroxybenzen

SMG = 6 mg/kg

15910

000108-46-3

1,3-Dihydroxybenzen

SMG = 2,4 mg/kg

15940

000123-31-9

1,4-Dihydroxybenzen

SMG = 0,6 mg/kg

15970

000611-99-4

4,4'-Dihydroxy-benzophenon

SMG = 6 mg/kg (15)

16000

000092-88-6

4,4'-Dihydroxybiphenyl

SMG = 6 mg/kg

16090

000080-09-1

4,4´Dihydroxydiphenylsulfon

SMG = 0,05 mg/kg

16150

000108-01-0

Dimethylaminoethanol

SMG = 18 mg/kg

16210

006864-37-5

3,3'-Dimethyl-4,4'-diaminodicyclohexylmethan

SMG = 0,05 mg/kg(32). Kun til brug i polyamider

16240

000091-97-4

3,3'-Dimethyl-4,4'-diisocyanatobiphenyl

QM(T) = 1 mg/kg (udtrykt som NCO) (26)

16360

000576-26-1

2,6-Dimethylphenol

SMG = 0,05 mg/kg

16390

000126-30-7

2,2´-Dimethyl-1,3-propandiol

SMG = 0,05 mg/kg

16450

000646-06-0

1,3-Dioxolan

SMG = 5 mg/kg

16480

000126-58-9

Dipentaerythritol

16540

000102-09-0

Diphenylcarbonat

SMG = 0,05 mg/kg

16570

004128-73-8

Diphenylether-4,4'-diisocyanat

QM(T) = 1 mg/kg (udtrykt som NCO) (26)

16600

005873-54-1

Diphenylmethan-2,4'-diisocyanat

QM(T) = 1 mg/kg (udtrykt som NCO) (26)

16630

000101-68-8

Diphenylmethan-4,4'-diisocyanat

QM(T) = 1 mg/kg (udtrykt som NCO) (26)

16650

00127-63-9

Diphenylsulfon

SMG(T) = 3 mg/kg (25)

16660

000110-98-5

Dipropylenglycol

16690

01321-74-0

Divenylbenzen

QMA = 0,01 mg/6 dm 2 eller SMG = IP (DL = 0,02 mg/kg, analysetolerance medregnet) for summen af divinylbenzen og ethylvinylbenzen og i overensstemmelse med specifikationerne i bilag 5

16694

013811-50-2

N,N’-Divinyl-2-imidazolidinon

QM = 5 mg/kg i FM

16697

00693-23-2

n -Dodecandisyre

16704

000112-41-4

1-Dodecen

SMG = 0,05 mg/kg

16750

000106-89-8

Epichlorhydrin

QM = 1 mg/kg i FM

16780

000064-17-5

Ethanol

16950

000074-85-1

Ethylen

16955

000096-49-1

Ethylcarbonat

Restindhold = 5 mg/kg hydrogeler i en mængde på maksimalt 10 gram hydrogel pr. kg fødevarer. Hydrolysatet indehol-der ethylenglycol, som har en SMG = 30 mg/kg

16960

000107-15-3

Ethylendiamin

SMG = 12 mg/kg

16990

000107-21-1

Ethylenglycol

SMG(T) = 30 mg/kg (3)

17005

000151-56-4

Ethylenimin

SMG = IP(DG = 0,01 mg/kg)

17020

000075-21-8

Ethylenoxid

QM = 1 mg/kg i FM

17050

000104-76-7

2-Ethyl-1-hexanol

SMG = 30 mg/kg

17110

016219-75-3

5-Ethylidenbicyclo[2.2.1]hept-2-en

QMA = 0,05 mg/6 dm 2 . Forholdet mellem overfladearealet og fødevaremængden skal være under 2 dm 2 /kg

17160

000097-53-0

Eugenol

SMG = IP(DG = 0,02 mg/kg, analysetolerance medregnet)

17170

061788-47-4

Kokosfedtsyrer

17200

068308-53-2

Sojafedtsyrer

17230

061790-12-3

Talloliefedtsyrer

17260

000050-00-0

Formaldehyd

SMG(T) = 15 mg/kg (22)

17290

000110-17-8

Fumarsyre

17530

000050-99-7

Glucose

18010

000110-94-1

Glutarsyre

18070

000108-55-4

Glutarsyreanhydrid

18100

000056-81-5

Glycerol

18220

068564-88-5

N-Heptylaminoundecansyre

SMG = 0,05 mg/kg (1)

18250

000115-28-6

Hexachlorendomethylentetrahydrophthalsyre

SMG = IP(DG = 0,01 mg/kg)

18280

000115-27-5

Hexachlorendomethylentetrahydrophthalsyreanhydrid

SMG = IP(DG = 0,01 mg/kg)

18310

036653-82-4

1-Hexadecanol

18430

000116-15-4

Hexafluorpropylen

SMG = IP. (DG = 0,01 mg/kg)

18460

000124-09-4

Hexamethylendiamin

SMG = 2,4 mg/kg

18640

000822-06-0

Hexamethylendiisocyanat

QM(T) = 1 mg/kg (udtrykt som NCO) (26)

18670

000100-97-0

Hexamethylentetramin

SMG (T) = 15 mg/kg (22) (udtrykt som formaldehyd)

18700

000629-11-8

1,6-Hexandiol

SMG = 0,05 mg/kg

18820

000592-41-6

1-Hexen

SMG = 3 mg/kg

18867

000123-31-9

Hydroquinon

Se »1,4-Dihydroxybenzen«

18880

000099-96-7

p -Hydroxybenzosyre

18896

001679-51-2

4-(hydroxymethyl)-1-cyklohexen

SMG = 0,05 mg/kg

18897

16712-64-4

6-Hydroxy-2-naphthoesyre

SMG = 0,05 mg/kg

18898

000103-90-2

N-(4-hydroxyphenyl)acetamid

SMG = 0,05 mg/kg

19000

000115-11-7

Isobuten

19060

000109-53-5

Isobutylvinylether

QM = 5 mg/kg i FM

19110

004098-71-9

1-Isocyanato-3-isocyanatomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexan

QM(T) = 1 mg/kg (udtrykt som NCO) (26)

19150

000121-91-5

Isophthalsyre

SMG(T) = 5 mg/kg (43)

19180

000099-63-8

Isophtalsyredichlorid

SMG(T) = 5 mg/kg (43) (udtrykt

som isophtalsyre)

19210

001459-93-4

Dimethylisophthalat

SMG = 0,05 mg/kg

19243

000078-79-5

Isopren

Se »2-Methyl-1,3-butadien«

19270

000097-65-4

Itaconsyre

19460

000050-21-5

Mælkesyre

19470

000143-07-7

Laurinsyre

19480

002146-71-6

Vinyllaurat

19490

000947-04-6

Laurolactam

SMG = 5 mg/kg

19510

011132-73-3

Lignocellulose

19540

000110-16-7

Maleinsyre

SMG(T) = 30 mg/kg (4)

19960

000108-31-6

Maleinsyreanhydrid

SMG(T) = 30 mg/kg (4) (udtrykt som maleinsyre)

19975

000108-78-1

Melamin

Se »2,4,6-Triamino-1,3,5-triazin«

19990

000079-39-0

Methacrylamid

SMG = IP (DG = 0,02 mg/kg, analysetolerance medregnet)

20020

000079-41-4

Methacrylsyre

SMG(T) = 6 mg/kg (37)

20050

000096-05-9

Allylmethacrylat

SMG = 0,05 mg/kg

20080

002495-37-6

Benzylmethacrylat

SMG(T) = 6 mg/kg (37)

20110

000097-88-1

Butylmethacrylat

SMG(T) = 6 mg/kg (37)

20140

002998-18-7

sec -Butylmethacrylat

SMG(T) = 6 mg/kg (37)

20170

000585-07-9

tert -Butylmethacrylat

SMG(T) = 6 mg/kg (37)

20260

000101-43-9

Cyclohexylmethacrylat

SMG = 0,05 mg/kg

20410

02082-81-7

Tetramethylendimethacrylat

SMG = 0,05 mg/kg

20440

000097-90-5

Ethylenglycoldimethacrylat

SMG = 0,05 mg/kg

20530

002867-47-2

2-(Dimethylamino)ethylmethacrylat

SMG = IP (DG = 0,02 mg/kg, analysetolerance medregnet)

20590

000106-91-2

2,3-Epoxypropylacrylat

QMA = 0,02 mg/6 dm 2

20890

000097-63-2

Ethylmethacrylat

SMG(T) = 6 mg/kg (37)

21010

000097-86-9

Isobutylmethacrylat

SMG(T) = 6 mg/kg (37)

21100

004655-34-9

Isopropylmethacrylat

SMG(T) = 6 mg/kg (37)

21130

000080-62-6

Methylmethacrylat

SMG(T) = 6 mg/kg (37)

21190

000868-77-9

Ethylenglycolmonomethacrylat

SMG(T) = 6 mg/kg (37)

21280

002177-70-0

Phenylmethacrylat

SMG(T) = 6 mg/kg (37)

21340

002210-28-8

Propylmethacrylat

SMG(T) = 6 mg/kg (37)

21370

010595-80-9

2-sulfoethylmetha-crylat

QMA = IP (DG = 0,02 mg/ 6 dm 2

21400

054276-35-6

Sulfopropylmethacrylat

QMA = 0,05 mg/6 dm 2

21460

000760-93-0

Methacrylsyreanhydrid

SMG(T) = 6 mg/kg (37)

21490

000126-98-7

Methacrylonitril

SMG = IP(DG = 0,020 mg/kg, analysetolerance medregnet)

21520

001561-92-8

Natrium-2-methylprop-2-en-1-suphonat

SMG = 5 mg/kg

21550

000067-56-1

Methanol

21640

000078-79-5

2-Methyl-1,3-butadien

QM = 1 mg/kg i FM eller SMG = IP (DG = 0,02 mg/kg, analysetolerance medregnet)

21730

000563-45-1

3-Methyl-1-buten

QMA = 0,006 mg/dm²(Kun til brug i polypropylen)

21765

106246-33-7

4,4´-Methylen-bis(3-chlor-2,6-diethyleanilin)

QMA = 0,05 mg/6 dm 2

21821

000505-65-7

1,4-(Methylendioxy)butan

Se »1,4-Butandiolformal«

21940

000924-42-5

N-Methylolacrylamid

SMG = IP (DG = 0,01 mg/kg)

21970

000923-02-4

N-Methylolmeth- acrylamid

SMG = 0,05 mg/kg

22150

000691-37-2

4-Methyl-1-penten

SMG = 0,05 mg/kg

22210

000098-83-9

Alpha-methylstyren

SMG = 0,05 mg/kg

22331

025513-64-8

Blanding af (35-45% w/w) 1,6-diamino-2,2,4-trimethylhexan og (55-65% w/w) 1,6-diamino-2,4,4-trimethylhexan

QMA = 5 mg/6 dm²

22332

-

Blanding af (40% w/w) 2,2,4-trimethylhexan-1,6-diisocyanat og (60% w/w) 2,4,4-trimethylhexan-1,6-diisocyanat

QM(T) = 1 mg/kg (udtrykt som NCO) (26)

22350

000544-63-8

Myristinsyre

22360

001141-38-4

2,6-Naphtalendicarboxylsyre

SMG = 5 mg/kg

22390

000840-65-3

Dimethylnaphthalen-2,6-dicarboxylat

SMG = 0,05 mg/kg

22420

003173-72-6

1,5-Naphtalendiisocyanat

QM(T) = 1 mg/kg (udtrykt som NCO) (26)

22437

000126-30-7

Neopentylglycol

Se »2,2-Dimethyl-1,3-propandiol«

22450

009004-70-0

Nitrocellulose

22480

000143-08-8

1-Nonanol

22550

000498-66-8

Norbornen

Se »Bicyclo[2.2.1]hept-2-en«

22570

000112-96-9

Octadecylisocyanat

QM(T) = 1 mg/kg (udtrykt som NCO) (26)

22600

000111-87-5

1-Octanol

22660

000111-66-0

1-Octen

SMG = 15 mg/kg

22763

000112-80-1

Oliesyre

22775

000144-62-7

Oxalsyre

SMG(T) = 6 mg/kg (29)

22778

007456-68-0

4,4´-Oxybis(benzensulfonylsyre)

QMA = 0,05 mg/6 dm 2

22780

000057-10-3

Palmitinsyre

22840

000115-77-5

Pentaerythritol

22870

000071-41-0

1-Pentanol

22900

000109-67-1

1-Penten

SMG = 5 mg/kg

22932

001187-93-5

Perfluormethyl- perfluorvinylether

SMG = 0,05 mg/kg. Kun til brug i anti-klæbebelægninger

22937

001623-05-8

Perfluorpropyl-perfluorvinyl-ether

SMG = 0,05 mg/kg

22960

000108-95-2

Phenol

23050

000108-45-2

1,3-Phenylendiamin

SMG = IP (DG = 0,02 mg/kg, analysetolerance medregnet)

23070

000102-39-6

(1,3phenylendioxy)di-eddikesyre

QMA = 0,05 mg/6 dm 2

23155

000075-44-5

Phosgen

Se »Carbonylchlorid«

23170

007664-38-2

Phosphorsyre

23175

000122-52-1

Triethylphosphit

QM = IP (DG =1 mg/kg i FM)

23187

Phthalsyre

Se »Terephthalsyre«

23200

000088-99-3

o -Phthalsyre

23230

000131-17-9

Diallylphthalat

SMG = IP (DG = 0,01 mg/kg)

23380

000085-44-9

Phthalsyreanhydrid

23470

000080-56-8

alpha-Pinen

23500

000127-91-3

beta-Pinen

23547

009016-00-6

063148-62-9

Polydimethylsiloxan (molekylevægt større end 6800)

I overensstemmelse med specifikationerne i bilag 5

23590

025322-68-3

Polyethylenglycol

23651

025322-69-4

Polypropylenglycol

23740

000057-55-6

1,2-Propandiol

23770

000504-63-2

1,3-Propandiol

SMG = 0,05 mg/kg

23800

000071-23-8

1-Propanol

23830

000067-63-0

2-Propanol

23860

000123-38-6

Propionaldehyd

23890

000079-09-4

Propionsyre

23920

000105-38-4

Vinylpropionat

SMG(T) = 6 mg/kg (2) (udtrykt som acetaldehyd)

23950

000123-62-6

Propionsyreanhydrid

23980

000115-07-1

Propylen

24010

000075-56-9

Propylenoxid

QM = 1 mg/kg i FM

24051

000120-80-9

Pyrocatechol

Se »1,2-Dihydroxy-benzen«

24057

000089-32-7

Pyromellitanhydrid

SMG = 0,05 mg/kg (udtrykt som pyromellitsyre)

24070

073138-82-6

Harpikssyrer

24072

000108-46-3

Resorcinol

Se »1,3-Dihydroxybenzen«

24073

000101-90-6

Resorcinoldiglycidylether

QMA = 0,005 mg/6 dm 2 . Stoffet må ikke bruges i polymerer bestemt til kontakt med fødevarer, for hvilke simulator D er foreskrevet i cirkulære om kontrol med materialer og genstande, og kun til indirekte kontakt med fødevarer bagved et lag PET

24100

008050-09-7

Harpiks

24130

008050-09-7

Harpiksgummi

Se »Harpiks«

24160

008052-10-6

Harpikstallolie

24190

065997-05-9

Harpikstræ

Se »Harpiks« (ref.-nr. 24100)«

24250

009006-04-6

Naturgummi

24270

000069-72-7

Salicylsyre

24280

000111-20-6

Sebacinsyre

24430

002561-88-8

Sebacinsyreanhydrid

24475

001313-82-2

Natriumsulfid

24490

000050-70-4

Sorbitol

24520

008001-22-7

Sojaolie

24540

009005-25-8

Stivelse, fødevarekvalitet

24550

000057-11-4

Stearinsyre

24610

000100-42-5

Styren

24760

026914-43-2

Styrensulfonsyre

SMG = 0,05 mg/kg

24820

00110-15-6

Ravsyre

24850

000108-30-5

Ravsyreanhydrid

24880

00057-50-1

Saccharose

24886

046728-75-0

Lithiumdihydrogen-5-sulfonatoisoph-thalat

SMG = 5 mg/kg og for lithium

SMG(T) = 0,6 mg/kg (8) (udtrykt som lithium)

24887

006362-79-4

5-Sulfoisophthalsyre, mononatriumsalt

SMG = 5 mg/kg

24888

003965-55-7

Dimethyl-5-sulfoisophthalat, mononatriumsalt

SMG = 0,05 mg/kg

24903

068425-17-2

Sirupper, hydrolyse-rede stivelseshydrogenerede

I overensstemmelse med specifikationerne i bilag 5

24910

000100-21-0

Terephthalsyre

SMG = 7,5 mg/kg

24940

000100-20-9

Terephthalsyredichlorid

SMG(T) = 7,5 mg/kg (udtrykt som terephtalsyre)

24970

000120-61-6

Dimethylterephthalat

25080

001120-36-1

1-Tetradecen

SMG = 0,05 mg/kg

25090

000112-60-7

Tetraethylenglycol

25120

000116-14-3

Tetrafluorethylen

SMG = 0,05 mg/kg

25150

000109-99-9

Tetrahydrofuran

SMG = 0,6 mg/kg

25180

000102-60-3

N,N,N',N'-Tetrakis (2-hydroxy-propyl)ethylendiamin

25210

000584-84-9

2,4-Toluendiisocyanat

QM(T) = 1 mg/kg (udtrykt som NCO) (26)

25240

000091-08-7

2,6-Toluendiisocyanat

QM(T) = 1 mg/kg (udtrykt som NCO) (26)

25270

026747-90-0

2,4-Toluendiisocyanat, dimer

QM(T) = 1 mg/kg (udtrykt som NCO) (26)

25360

2,3-Epoxypropyltrialkyl(C 5 -C 15 )acetat

QM = 1 mg/kg i FM (udtrykt som epoxygrupper, molekylevægt = 43)

25380

Vinyl-trialkyl C 7 -C 17 )acetat(= vinylversatat)

QMA = 0,05 mg/6 dm 2

25385

000102-70-5

Triallylamin

I overensstemmelse med specifikationerne i bilag 5

25420

000108-78-1

2,4,6-Triamino-1,3,5-triazin

SMG = 30 mg/kg

25450

026896-48-0

Tricyclodecandimethanol

SMG = 0,05 mg/kg

25510

000112-27-6

Triethylenglycol

25540

000528-44-9

Trimellitsyre

SMG(T) = 5 mg/kg (35)

25550

000552-30-7

Trimellitsyreanhydrid

SMG(T) = 5 mg/kg (35) (udtrykt som trimellitsyre)«

25600

000077-99-6

1,1,1-Trimethylolpropan

SMG = 6 mg/kg

25840

03290-92-4

1,1,1-Trimethylolpropantri-methacrylat

SMG = 0,05 mg/kg

25900

000110-88-3

Trioxan

SMG = 5 mg/kg

25910

024800-44-0

Tripropylenglycol

25927

027955-94-8

1,1,1-Tris(4-hydroxyphenyl)ethan

QM = 0,5 mg/kg i FM. Kun til brug i polycarbonater

25960

000057-13-6

Urinstof

26050

000075-01-4

Vinylchlorid

SMG(T) = 0,01 mg/kg fødevare (udtrykt som vinylchlorid)

26110

000075-35-4

Vinylidenchlorid

QM = 5 mg/kg i FM eller SMG = IP (DG = 0,05 mg/kg)

26140

000075-38-7

Vinylidenfluorid

SMG = 5 mg/kg

26155

001072-63-5

1-Vinylimidazol

QM = 5 mg/kg i FM

26170

003195-78-6

N-Vinyl-N-methylacetamid

QM = 2 mg/kg i FM

26305

000078-08-0

Vinyltriethoxysilan

SMG = 0,05 mg/kg. Må kun anvendes som overfladebehandlings-middel

26320

002768-02-7

Vinyltrimethoxysilan

QM = 5 mg/kg i FM

26360

007732-18-5

Vand

I overensstemmelse med de danske regler for drikkevand

Afdeling B

Liste over monomerer og andre udgangsstoffer, som kunne anvendes indtil den 31. december 2004 jf. § 12, stk. 1, 2. pkt.

PM/REF- nr.

CAS nr.

Kemisk betegnelse

Restriktioner og/eller specifikationer

13050

000528-44-9

1,2,4-Benzentricarboxylsyre

Se »Trimellitsyre«

15730

000077-73-6

Dicyclopentadien

18370

000592-45-0

1,4-Hexadien

26230

000088-12-0

Vinylpyrrolidon

Bilag 3

Ufuldstændig liste over additiver, der inden for de anførte restriktioner må anvendes ved fremstilling af plastmaterialer og genstande

Generel indledning

1)

Dette bilag indeholder en ufuldstændige liste over additiver, der må anvendes til fremstilling af plastmaterialer inden for de anførte restriktioner.

Afdeling A er en ufuldstændig liste over additiver, der er fuldt harmoniserede på fællesskabsplan.

De specifikke migrationsgrænser anført i afdeling B gælder først fra 1. maj 2008; dette dog kun når kontrollen er gennemført i simulator D (olivenolie) eller i testmedier ved erstatningstest som omhandlet i cirkulæret om kontrol med materialer og genstande.

Bilaget indeholder listen over

a)

stoffer, som tilsættes plasten for at opnå en teknisk virkning i det færdige produkt, herunder polymeriske additiver.

De er bestemt til at være til stede i færdigvarerne,

b)

stoffer, som anvendes for at opnå de ønskede polymerisationsbetingelser.

c)

stoffer, som direkte påvirker dannelsen af polymerer.

2)

I dette bilag forstås ved ”additiver” de stoffer, der er omhandlet i litra a) og b).

3)

I dette bilag forstås ved ”polymeriske additiver” polymerer og/eller præpolymerer og/eller oligomerer, som kan tilsættes til plast for at opnå en teknisk virkning, men som ikke kan anvendes, medmindre andre polymerer samtidigt udgør den strukturelle hovedbestanddel i færdige materialer og genstande.

Det omfatter også stoffer, der kan tilsættes til det medium, hvor polymerisationen sker.

4)

Listen i bilag 3 afdeling A og B omfatter ikke følgende additiver

a)

additiver, der udelukkende anvendes til fremstilling af: - overfladebelægning fremstillet på basis af harpikser eller polymerer i flydende, pulver- eller dispersionsform såsom fernis, lak, maling osv.- epoxyharpikser- klæbemidler og klæbeaktivatorer- trykfarve- stoffer, som direkte påvirker dannelsen af polymerer

b)

farvestoffer

c)

opløsningsmidler

5)

Listen omfatter heller ikke følgende stoffer, heller ikke hvis disse anvendes med forsæt og er godkendt

a)

aluminium-, ammonium-, calcium-, jern-, magnesium-, kalium-, natriumsalte (herunder dobbeltsalte og sure salte) af tilladte syrer, phenoler og alkoholer.

Betegnelserne ». . . syre(r), salte« (forekommer dog i listen, hvis den (de) fri syre(r) ikke er nævnt.

b)

zinksalte (herunder dobbeltsalte og sure salte) af de tilladte syrer, phenoler og alkoholer.

For disse salte gælder en gruppe-SMG = 25 mg/kg (udtrykt som Zn).

Restriktionen gælder for også fori) stoffer, hvis navne indeholder betegnelserne ”…syre(r), salte”, som forekommer i listen, hvis den (de) fri(e) syre(r)ii) stoffer om handlet i note 38 i bilag 2

c)

Materialer og genstande, der indeholder stofferne i punkt 5a eller 5b skal opfylde kravene i artikel 3 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004

6)Listen indeholder ej heller følgende stoffer, skønt de kan være til stede

a)stoffer, der kan være til stede i det færdige produkt i form af

- urenheder i de anvendte stoffer

- reaktionsmellemprodukter

- nedbrydningsprodukter

b)blandinger af tilladte stoffer.

7)De anvendte stoffer skal være af god teknisk kvalitet for så vidt angår renhedskriteriet.

8)Listen indeholder følgende oplysninger

1)Kolonne 1 (PM/REF-nr.): stoffets EØF-emballagematerialenummer på listen

2)Kolonne 2 (CAS nr.): stoffets registernummer i CAS (Chemical Abstracts Service)

3)Kolonne 3 (Kemisk betegnelse): stoffets kemiske betegnelse

4)Kolonne 4 (Restriktioner og/eller specifikationer).

Det kan være

a) den specifikke migrationsgrænse (= SMG)

b) den største tilladte restmængde af stoffet i materialet eller genstanden (= QM)

c) den største tilladte restmængde af stoffet i mg/6 dm² af overfladen, der er i kontakt med fødevaren(= QMA)

d) andre specifikke restriktioner

e) alle specifikationer i tilknytning til stoffet eller polymeren.

9)For et stof, der både figurerer på listen som en enkelt forbindelse og er omfattet af en generisk betegnelse, gælder de restriktioner, der er anført ved den enkelte forbindelse.

10)Hvis der er uoverensstemmelse mellem CAS-nummeret og den kemiske betegnelse, er det sidstnævnte, der er gældende.

Ved eventuel uoverensstemmelse mellem CAS-nummeret i EINECS og i CAS-registeret er det sidstnævnte, der er gældende.

11)Noter vedrørende kolonne 4 »restriktioner og/eller specifikationer«

(1)Advarsel

Der er risiko for, at SMG kan overskrides i simulator for fedtholdige fødevarer.

(2)SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 10060 og 23920, ikke må overstige restriktionen.

(3)SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 15760, 16990, 47680, 53650 og 89440, ikke må overstige restriktionen.

(4)SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 19540,19960 og 64800, ikke må overstige restriktionen.

(5)SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 14200, 14230 og 41840, ikke må overstige restriktionen.

(6)SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 66560 og 66580, ikke må overstige restriktionen.

(7)SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 30080, 42320, 45195, 45200, 53610, 81760, 89200 og 92030, ikke må overstige restriktionen.

(8)SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 38000, 42400, 64320, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 og 95725, ikke må overstige restriktionen.

(9)Advarsel

Der er risiko for, at migration af stoffet forringer fødevarens organoleptiske egenskaber, og derfor for, at det færdige produkt ikke er i overensstemmelse med artikel 3 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004.

(10)SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 30180, 40980, 63200, 65120, 65200, 65280, 65360, 65440 og 73120, ikke må overstige restriktionen.

(11)SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 45200, 64320, 81680 og 86800, ikke må overstige restriktionen.

(12)SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 36720, 36800, 36840 og 92000, ikke må overstige restriktionen.

(13)SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 39090 og 39120, ikke må overstige restriktionen.

(14)SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 44960, 68078, 82020 og 89170, ikke må overstige restriktionen.

(15)SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 15970, 48640, 48720, 48880, 61280, 61360 og 61600, ikke må overstige restriktionen.

(16)SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 49600, 67520 og 83599, ikke må overstige restriktionen.

(17)SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 50160, 50240, 50320, 50360, 50400, 50480, 50560, 50640, 50720, 50800, 50880, 50960, 51040 51120, ikke må overstige restriktionen.

(18)SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 67600, 67680 og 67760, ikke må overstige restriktionen.

(19)SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 60400, 60480 og 61440, ikke må overstige restriktionen.

(20)SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 66400 og 66480, ikke må overstige restriktionen.

(21)SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 93120 og 93280, ikke må overstige restriktionen.

(22)SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 17260 og 18670, 54880 og 59280 ikke må overstige restriktionen.

(23)SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 13620, 36840, 40320 og 87040, ikke må overstige restriktionen.

(24)SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 13720 og 40580, ikke må overstige restriktionen.

(25)SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 16650 og 51570, ikke må overstige restriktionen.

(26)QM(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 14950, 15700, 16240, 16570, 16600, 16630, 18640, 19110, 22332, 22420, 22570, 25210, 25240 og 25270, ikke må overstige restriktionen.

(27)QMA(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af restmængderne af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr.

10599/90A, 10599/91, 10599/92A og 10599/93, må ikke overstige restriktionen.

(28)SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 13480 og 39680, ikke må overstige restriktionen.

(29)SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 22775 og 69920, ikke må overstige restriktionen.

(30)SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 86480, 86960 og 87120, ikke må overstige restriktion

(31)Når der er kontakt med fedt, bør kontrol af overholdelse ske ved anvendelse af simulator i form af fødevarer indeholdende mættet fedt som simulant D.

(32)Når der er kontakt med fedt, bør kontrol af overholdelse ske ved anvendelse af isoctan som erstatning for simulant D (ustabil).

(33)QMA(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af restmængderne af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 14800 og 45600, ikke må overstige restriktionen.

(34)SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 55200, 55280 og 55360, ikke må overstige restriktionen.

(35) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de

stoffer, der er anført under ref.-nr. 25540 og 25550, ikke må overstige

restriktionen.

(36) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de

stoffer, der er anført under ref.-nr. 10690, 10750, 10780, 10810, 10840,

11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980, 31500 og 76463, ikke

må overstige restriktionen.

(37) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de

stoffer, der er anført under ref.-nr. 20020, 20080, 20110, 20140, 20170,

20890, 21010, 21100, 21130, 21190, 21280, 21340 og 21460, ikke må

overstige restriktionen.

(38) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de

stoffer, der er anført under ref.-nr. 81515, 96190, 96240 og 96320, og af

zinksalte (herunder dobbeltsalte og sure salte) af tilladte syrer, phenoler og

alkoholer ikke må overstige restriktionen.

Restriktionen for Zn gælder også

for stoffer, hvis navne indeholder betegnelserne »… syre(r), salte«, som

forekommer i listen, hvis den (de) fri(e) syre(r) ikke er nævnt.

(39) Migrationsgrænsen vil kunne overskrides ved meget høje temperaturer.

(40) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de

stoffer, der er anført under ref.-nr. 38940 og 40020, ikke må overstige

restriktionen.

(41) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de

stoffer, der er anført under ref. nr. 47600 og 67360, ikke må overstige

restriktionen.

(42) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de

stoffer, der er anført under ref.-nr. 75100 og 75105, ikke må overstige

restriktionen.

(43) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de

stoffer, der er anført under ref.-nr. 19150 og 19180, ikke må overstige

restriktionen.

12)Advarsel

Der er risiko for, at migrationen af stoffet forringer fødevarens organoleptiske egenskaber og derfor for, at det færdige produkt ikke er i overensstemmelse med artikel 3 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004.

13)Listen i bilag 3 over additiver betragtes som en ufuldstændig liste, indtil Kommissionen beslutter, at den skal blive til en EF-positivliste over godkendte additiver - hvorved alle andre udelukkes.

Senest d. 31. december 2007 fastsætter Kommissionen, hvornår denne liste skal have karakter af en positivliste.

Afdeling A

Ufuldstændig liste over additiver, der er fuldt harmoniserede på fællesskabsplan

PM/REF-nr.

CAS nr.

Kemisk betegnelse

Restriktioner og/eller specifikationer

30000

000064-19-7

Eddikesyre

30045

000123-86-4

Butylacetat

30080

004180-12-5

Kobberacetat

SMG(T) =5 mg/kg (7)(udtrykt som kobber)

30140

000141-78-6

Ethylacetat

30280

000108-24-7

Eddikesyreanhydrid

30295

000067-64-1

Acetone

30370

-

Acetyleddikesyre, salte

30401

Acetylerede mono- og di-glycerider af fedtsyrer

30610

-

Monocarboxylsyrer, C 2 -C 24 , alifatiske, uforgrenede, fra naturlige olier og fedtstoffer, og deres mono-, di- og triglycerolestere (flerkædede fedtsyrer fra alle kilder, inklusiv naturlig forekomst)

30612

-

Monocarboxylsyrer, C 2 -C 24 , alifatiske, uforgrenede, syntetiske og deres mono-, di- og triglycerolestere

30960

-

Estere af alifatiske monocarboxysyrer (C 6 -C 32 ) med polyglycerol

31328

-

Fedtsyrer fra animalske eller vegetabilske fedtstoffer og olier, som betragtes som fødevarer

31530

123968-25-2

2,4-Di- tert -penthyl-6-[1-(3,5-di-tert-penthyl-2-hydroxyphenyl)ethyl]-phenylacrylat

SMG = 5 mg/kg

31542

174254-23-0

Methylacrylat, telomer med 1-dodecanthiol, C 16 -C 18 -alkylestere

QM = 0,5 % (w/w) i FM

31730

000124-04-9

Adipinsyre

33120

-

Alkoholer, alifatiske, monovalente, mættede, uforgrenede, primære (C 4 -C 12 )

33350

009005-32-7

Alginsyre

33801

-

n-Alkyl(C 10 -C 13 )benzensulfonsyre

SMG = 30 mg/kg

34240

Estere afalkyl (C 10 -C 20 ) sulfunsyre med phenoler

SMG = 6 mg/kg. Autoriseret indtil 1. januar 2002

34281

-

Alkyl (C 8 -C 22 ) svovlsyrer, uforgrenede, primære med et lige antal kulstofatomer

34475

-

Aluminium-calcium-hydroxyphosphit, hydrat

34480

-

Aluminium fibre, spåner og pulver

34560

021645-51-2

Aluminiumhydroxid

34690

011097-59-9

Aluminiummagnesiumhydroxycarbonat

34720

001344-28-1

Aluminiumoxid

34850

143925-92-2

Aminer, bis(hydrogeneret talgalkyl) oxyderede

QM = kun til brug i a) polyolefiner med 0,1 % (w/w), men ikke i LDPE, når det er i kontakt med fødevarer, for hvilke der i cirkulære om kontrol med materialer og genstande er fastsat en reduktionsfaktor på under 3 b) PET med 0,25% (w/w) i kontakt med andre fødevarer end dem, for hvilke simulator D er foreskrevet i cirkulære om kontrol med materialer og genstande

34895

000088-68-6

2-aminobenzamid

SMG = 0,05 mg/kg. Kun til brug i PET til vand og drikkevarer

35120

013560-49-1

Diester af 3-aminocrotonsyre med thiobis (2-hydroxyethyl)ether

35160

006642-31-5

6-Amino-1,3-dimethyluracil

SMG = 5 mg/kg

35170

000141-43-5

2-Aminoethanol

SMG = 0,05 mg/kg. Stoffet må ikke bruges i polymerer bestemt til at komme i kontakt med fødevarer, for hvilke simulator D er foreskrevet i cirkulæret om kontrol med materialer og genstande, og kun til indirekte kontakt med fødevarer bagved et lag af PET

35284

000111-41-1

N-(2-Aminoethyl)ethanolamin

Se »2-Aminoethanol«

35320

007664-41-7

Ammoniak

35440

012124-97-9

Ammoniumbromid

35600

001336-21-6

Ammoniumhydroxid

35840

000506-30-9

Arachinsyre

35845

007771-44-0

Arachidonsyre

36000

000050-81-7

Ascorbinsyre

36080

000137-66-6

Ascorbylpalmitat

36160

010605-09-1

Ascorbylstearat

36640

000123-77-3

Azodicarbonamid

Kun til brug som opblæsningsmiddel. Anvendelse er forbudt fra den 2. august 2005.

36840

12007-55-5

Bariumtetraborat

SMG(T) = 1 mg/kg (12) (udtrykt som barium) og SMG(T) = 6 mg/kg (23) (udtrykt som bor) jf. de danske regler for drikkevand.

36880

008012-89-3

Bivoks

36960

003061-75-4

Behenamid

37040

000112-85-6

Behensyre

37280

001302-78-9

Bentonit

37360

000100-52-7

Benzaldehyd

(9)

37600

000065-85-0

Benzosyre

37680

000136-60-7

Butylbenzoat

37840

000093-89-0

Ethylbenzoat

38080

000093-58-3

Methylbenzoat

38160

002315-68-6

Propylbenzoat

38510

136504-96-6

1,2-Bis(3-aminopropyl)ethylendiamin, polymer med N-butyl-2,2,6,6-tetra-methyl-4-piperidinamin og 2,4,6-tri-­chlor-1,3,5-triazin

SMG = 5 mg/kg

38515

001533-45-5

4,4’Bis(2-benzoxazolyl)stilben

SMG = 0,05 mg/kg (1)

38810

080693-00-1

Bis(2,6-di-tert-butyl-4-methylphenyl)-pentaerythritoldiphosphit

SMG = 5 mg/kg (summen af phosphit og phosphat)

38840

154862-43-8

Bis(2,4-dicumylphenyl)pentaerythritoldiphosphit

SMG = 5 mg/kg (som summen af stoffet selv, dets oxyderede form bis(2,4-dicumylphenyl)pentaerythritolphosphat og dets hydrolyseprodukt (2,4-dicumylphenol)

38875

002162-74-5

Bis(2,6-diisopropylphenyl)

carbodiimid

SMG = 0,05 mg/kg.Til anvendelse

bag et PET-lag

38879

135861-56-2

Bis(3,4-dimetylbenzyliden)sorbitol

38885

002725-22-6

2,4-Bis(2,4dimethylphenyl)-6-(2-hydroxy-4-n-octyloxyphenyl)-1,3,5-triazin

SMG = 0,05 mg/kg. Kun for vandholdige fødevarer.

38950

079072-96-1

Bis (4-ethylbenzyliden) sorbitol

39200

006200-40-4

Bis(2-hydroxyethyl)-2-hydroxypropyl-3-(dodecyloxy)methylammoniumchlorid)

SMG = 1,8 mg/kg

39680

000080-05-7

2,2-bis(4-hydroxyphenyl)propan

SMG(T) = 0,6 mg/kg (28)

39815

182121-12-6

9,9-Bis(methoxymethyl)fluoren

SMG = 0,05 mg/kg

39890

087826-41-3069158-41-4054686-97-4081541-12-0

Bis(methylbenzyliden) sorbitol

39925

129228-21-3

3,3-Bis(methoxymethyl)-2,5-dimethylhexan

SMG = 0,05 mg/kg

40120

68951-50-8

Bis(polyethylenglycol)hydroxymethylphosphonat

SMG = 0,6 mg/kg

40320

10043-35-3

Borsyre

SMG(T) = 6 mg/kg (23) (udtrykt som bor) jf. de danske regler om drikkevand

40400

010043-11-5

Bornitrid

40570

000106-97-8

Butan

40580

00110-63-4

1,4 Butandiol

SMG(T) = 5 mg/kg (24)

41040

005743-36-2

Calciumbutyrat

41120

010043-52-4

Calciumchlorid

41280

001305-62-0

Calciumhydroxid

41520

001305-78-8

Calciumoxid

41600

012004-14-7037293-22-4

Calciumsulfoaluminat

41680

000076-22-2

Kamfer

(9)

41760

008004-44-8

Candelillavoks

41840

00105-60-2

Caprolactam

SMG(T) = 15 mg/kg (5)

41960

000124-07-2

Caprylsyre

42080

001333-86-4

Vegetabilsk kul

I overensstemmelse med specifikationerne i bilag 5.

42160

000124-38-9

Carbondioxid

42320

007492-68-4

Kobbercarbonat

SMG(T) = 5 mg/kg (7)(udtrykt som kobber)

42500

-

Carbonsyre, salte

42640

009000-11-7

Carboxymethylcellulose

42720

008015-86-9

Carnaubavoks

42800

009000-71-9

Casein

42880

008001-79-4

Ricinusolie

42960

064147-40-6

Ricinusolie, dehydreret

43200

-

Ricinusolie, mono- og diglycerider

43280

009004-34-6

Cellulose

43300

009004-36-8

Cellulose-acetoburyrat

43360

068442-85-3

Celluloseregenerater

43440

008001-75-0

Ceresin

43480

064365-11-3

Kul, aktivt

I overensstemmelse med specifikationer-ne i bilag 5.

43515

-

Cholinesterchlorider af kokosnøddeoliefedtsyrer

QMA = 0,9 mg/6 dm²

44160

000077-92-9

Citronsyre

44640

000077-93-0

Triethylcitrat

45195

007787-70-4

Kobberbromid

SMG(T) = 5 mg/kg (7)(udtrykt som kobber)

45200

001335-23-5

Kobberiodid

SMG(T) = 5 mg/kg (7)(udtrykt som kobber) og SMG = 1 mg/kg ( 11 ) (udtrykt som jod).

45280

-

Bomuldsfibre

45450

068610-51-5

p -cresol-dicyclopentadien-isobutylen, copolymer

SMG = 5 mg/kg

45560

014464-46-1

Cristobalit

45600

003724-65-0

Crotonsyre

QMA(T) = 0,05 mg/6 dm 2 (33)

45640

005232-99-5

Ethyl-2-cyan-3,3-diphenylacrylat

SMG = 0,05 mg/kg

45703

491589-22-1

Calcium-cis-1,2-cyclohexandicarboxylat

SMG = 5 mg/kg

45705

166412-78-8

1,2-cyclohexandicarbo-xylsyre, diisononylester

45760

000108-91-8

Cyclohexylamin

45920

009000-16-2

Dammar

45940

000334-48-5

n-Decansyre

46070

010016-20-3

alpha-Dextrin

46080

007585-39-9

beta-Dextrin

46375

061790-53-2

Diatomejord

46380

068855-54-9

Diatomejord, udglødet med en smelte af kalcineret soda

46480

032647-67-9

Dibenzylidensorbitol

46700

-

5,7-di- tert -butyl-3-(3,4- og 2,3-dimethylphenyl)-3H-benzofuran-2-on indeholdende: a) 5,7-di-tert-butyl-3- (3,4-dimethylphenyl)-3H-benzofuran-2-on (80 til 100 % w/w ) og b) 5,7-di-tert-butyl-3(2,3-dimethylphenyl)-3H-benzofuran-2-on (0 til 20 % w/w)

SMG = 5 mg/kg

46720

004130-42-1

2,6-di- tert -butyl-4-ethylphenol

QMA = 4,8 mg/6 dm 2

46790

004221-80-1

2,4-Di- tert -butylphenyl-3,5-di- tert -butyl-4-hydroxybenzoat

46800

067845-93-6

Hexadecyl-3,5-di- tert -butyl-4-hydroxybenzoat

46870

003135-18-0

Dioctadecyl-3,5-di- tert -butyl-4-hydroxy-benzylphosphonat

46880

065140-91-2

Monoethyl-3,5-di- tert -butyl-4-hydroxy-benzylphosphonat, calciumsalt

SMG = 6 mg/kg

47210

026427-07-6

Dibutylthiostannonsyre, polymer [= Thiobis(butyltinsulfid), polymer]

I overensstemmelse med specifikationerne i bilag 5

47440

000461-58-5

Dicyandiamid

47540

027458-90-8

Di- tert -dodecyldisulfid

SMG 0,05 mg/kg

47680

000111-46-6

Diethylenglycol

SMG(T) = 30 mg/kg (3)

48460

000075-37-6

1,1-Difluorethan

48620

000123-31-9

1,4-Dihydroxybenzen

SMG 0,6 mg/kg

48720

000611-99-4

4,4´-Dihydroxybenzophenon

SMG(T) = 6 mg/kg (15)

48960

—

9,10-Dihydroxy-stearinsyre og oligomerer heraf

SMG = 5 mg/kg

49485

134701-20-5

2,4-Dimethyl-6-(1-methylpentadecyl)- phenol

SMG = 1 mg/kg

49540

000067-68-5

Dimethylsulfoxid

51200

000126-58-9

Dipentaerythritol

51700

147315-50-2

2-(4,6-Diphenyl-1,3,5-triazin-2-yl)-5-(hexyloxy)phenol

SMG = 0,05 mg/kg

51760

025265-71-8000110-98-5

Dipropylenglycol

52640

016389-88-1

Dolomit

52645

010436-08-5

Cis-11-icosenamid

52720

000112-84-5

Erucamid

52730

000112-86-7

Erucasyre

52800

000064-17-5

Ethanol

53270

037205-99-5

Ethylcarboxymethylcellulose

53280

009004-57-3

Ethylcellulose

53360

000110-31-6

N,N'-Ethylen-bis-oleamid

53440

005518-18-3

N,N'-Ethylen-bis-palmitamid

53520

000110-30-5

N,N'-Ethylen-bis-stearamid

53600

000060-00-4

N.N'-Ethylendiamintetraeddikesyre

53610

054453-03-1

Kobberethylendiamintetraacetat

SMG(T) = 5 mg/kg (7)(udtrykt som kobber)

53650

000107-21-1

Ethylenglycol

SMG(T) = 30 mg/kg (3)

54005

005136-44-7

Ethylen-N-palmitamid-N'-stearamid

54260

009004-58-4

Ethylhydroxyethylcellulose

54270

-

Ethylhydroxymethylcellulose

54280

-

Ethylhydroxypropylcellulose

54300

118337-09-0

2,2’Ethylidenbis(4,6-di- tert -butylphenyl)fluorphosphonit

SMG = 6 mg/kg

54450

-

Fedtstoffer og olier fra animalske eller vegetabilske fødevareingredienser

54480

-

Fedtstoffer og olier, hydrogenerede, fra animalske eller vegetabilske fødevareingredienser

54930

025359-91-5

Formaldehyd-1-naphthol, copolymer[=Poly(1-hydroxynaphthyl-methan)]

SMG = 0,05 mg/kg

55040

000064-18-6

Myresyre

55120

000110-17-8

Fumarsyre

55190

029204-02-2

Gadoleinsyre

55440

009000-70-8

Gelatine

55520

-

Glasfibre

55600

-

Glasmikrokugler

55680

000110-94-1

Glutarsyre

55910

736150-63-3

Glycerider, ricinusolie mono-, hydrogenerede, acetater

55920

000056-81-5

Glycerol

56020

099880-64-5

Glycerol-dibehenat

56360

-

Estere af glycerol med eddikesyre

56486

-

Estere af glycetol med alifatiske mættede uforgrenede syrer med et lige antal kulstof atomer (C 14 -C 18 ) og med alifatiske umættede uforgrenede syrer med et lige antal kulstofatomer (C 16 -C 18 )

56487

-

Estere af glycerol med smørsyre

56490

-

Estere af glycerol med erucasyre

56495

-

Estere af glycerol med 12-hydroxy-stearinsyre

56500

-

Estere af glycerol med laurinsyre

56510

-

Estere af glycerol med linolsyre

56520

-

Estere af glycerol med myristinsyre

56535

-

Estere af glycerol med nonansyre

56540

-

Estere af glycerol med oliesyre

56550

-

Estere af glycerol med palmitinsyre

56570

-

Estere af glycerol med propionsyre

56580

-

Estere af glycerol med ricinolsyre

56585

-

Estere af glycerol med stearinsyre

56610

030233-64-8

Glycerolmonobehenat

56720

026402-23-3

Glycerolmonohexanoat

56800

030899-62-8

Glycerolmonolauratdiacetat

56880

026402-26-6

Glycerolmonooctanoat

57040

-

Glycerolmonooleat, ester med ascorbinsyre

57120

-

Glycerolmonooleat, ester med citronsyre

57200

-

Glycerolmonopalmitat, ester med ascorbinsyre

57280

-

Glycerolmonopalmitat, ester med citronsyre

57600

-

Glycerolmonostearat, ester med ascorbinsyre

57680

-

Glycerolmonostearat, ester med citronsyre

57800

018641-57-1

Glyceroltribehenat

57920

000620-67-7

Glyceroltriheptanoat

58300

-

Glycin, salte

58320

007782-42-5

Grafit

58400

009000-30-0

Guargummi

58480

009000-01-5

Gummi arabicum

58720

000111-14-8

Heptansyre

59280

000100-97-0

Hexamethylentetramin

SMG = 15 mg/kg (22) (udtrykt som formaldehyd)

59360

000142-62-1

Hexansyre

59760

019569-21-2

Huntit

59990

007647-01-0

Chlorsvovlsyre

60025

—

Hydrogenerede homopolymerer og/eller copolymerer fremstillet 1-decen og/eller 1-

dodecen og/eller 1-octen

I overensstemmelse med specifikationerne

i bilag V. Må ikke

anvendes til genstande i kontakt

med fedtholdige fødevarer

60030

012072-90-1

Hydromagnesit

60080

012304-65-3

Hydrotalkit

60160

000120-47-8

Ethyl-4-hydroxybenzoat

60180

004191-73-5

Isopropyl-4-hydroxybenzoat

60200

000099-76-3

Methyl-4-hydroxybenzoat

60240

000094-13-3

Propyl-4-hydroxybenzoat

60480

003864-99-1

2-(2-Hydroxy-3,5-di- tert -butylphenyl)-5-chlorbenzotriazol

SMG (T) = 30 mg/kg (19)

60560

009004-62-0

Hydroxyethylcellulose

60880

009032-42-2

Hydroxyethylmethylcellulose

61120

009005-27-0

Hydroxyethylstivelse

61390

037353-59-6

Hydroxymethylcellulose

61680

009004-64-2

Hydroxypropylcellulose

61800

009049-76-7

Hydroxypropylstivelse

61840

000106-14-9

12-Hydroxystearinsyre

62020

007620-77-1

Lithium-12-hydroxysterat

SMG(T) = 0,6 mg/kg (8) (udtrykt som lithium)

62140

006303-21-5

Hypophosphorigesyre

62240

001332-37-2

Jernoxid

62245

012751-22-3

Jernphosphid

Kun til brug i PET-polymerer og -copolymerer

62280

009044-17-1

Isobutylen-buten-copolymer

62450

000078-78-4

Isopentan

62640

008001-39-6

Japanvoks

62720

001332-58-7

Kaolin

62800

-

Kaolin, udglødet

62960

000050-21-5

Mælkesyre

63040

000138-22-7

Butyllactat

63280

000143-07-7

Laurinsyre

63760

008002-43-5

Lecithin

63840

000123-76-2

Levulinsyre

63920

000557-59-5

Lignocerinsyre

64015

000060-33-3

Linolsyre

64150

028290-79-1

Linolensyre

64500

-

Lysin, salte

64640

001309-42-8

Magnesiumhydroxid

64720

001309-48-4

Magnesiumoxid

64800

000110-16-7

Maleinsyre

SMG(T) = 30 mg/kg (4)

64990

025736-61-2

Styren-maleinsyreanhydrid-copolymerer, natriumsalt

I overensstemmelse med specifikationerne i bilag 5

65020

006915-15-7

Æblesyre

65040

000141-82-2

Malonsyre

65520

000087-78-5

Mannitol

65920

066822-60-4

N-methacryloyloxyethyl-N,N-dimethyl-N-carboxymethylammoniumchlorid, octadecylmethacrylat, ethylmethacrylat, cyclohexylmethacrylat og N-vinyl-2-pyrrolidon, copolymerer af natriumsalt

66200

037206-01-2

Methylcarboxymethylcellulose

66240

009004-67-5

Methylcellulose

66560

004066-02-8

2,2’Methylen-bis(4-methyl-6-cyclohexylphenol)

SMG(T) = 3 mg/kg (6)

66580

000077-62-3

2,2’Methylenbis[4-methyl-6-(1-methylcyclohexyl)phenol]

SMG(T) = 3 mg/kg (6)

66640

009004-59-5

Methylethylcellulose

66695

-

Methylhydroxymethylcellulose

66700

009004-65-3

Methylhydroxypropylcellulose

66755

002682-20-4

2-Methyl-4-isothiazolin-3-on

SMG = 0,5 mg/kg. Må kun anvendes i vandige polymerfortyndinger og -emulsioner og i koncentrationer, der ikke har antimikrobiel virkning på polymerens overflade eller på selve fødevaren

66905

000872-50-4

N-methylpyrrolidon

66930

068554-70-1

Methylsilsesquioxan

Restmonomer i methylsilsesquioxan: < 1 mg methyltrimethoxysilan/kg methylsilsesquioxan

67120

012001-26-2

Glimmer

67155

Blanding af 4-(2-benzoxazolyl)-4´-(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilben, 4,4´-bis(2-benzoxazolyl)stilben og 4,4´-bis(5-methyl-2-benzoxazolyl)-stilben

Ikke over 0,05 % (w/w) (mængde anvendt stof/mængde formulering). I overensstemmelse med specifikationerne i bilag 5

67180

-

Blanding af (50 % w/w) n-decyl-n-octylphthalat, (25 % w/w) di-n-decylphthalat og (25 % w/w) di-n-octylphthalat

SMG = 5 mg/kg (1)

67200

001317-33-5

Molybdendisulfid

67840

-

Montansyrer og/eller deres estere med ethylenglycol og/eller med 1,3-butandiol og/eller med glycerol

67850

008002-53-7

Montanvoks

67891

000544-63-8

Myristinsyre

68040

003333-62-8

7-[2-H-Naphto-(1,2-D) triazol-2-yl]-3-phenylcumarin

68078

027253-31-2

Neodecansyre, cobaltsalt

SMG(T) = 0,05 mg/kg (udtrykt som neodecansyre) og SMG(T) = 0,05 mg/kg (14) (udtrykt som kobolt). Ikke til brug i polymerer i kontakt med fødevarer, for hvilke simulator D er foreskrevet i cirkulæret om kontrol med materialer og genstande

68125

037244-96-5

Nephelinsyenit

68145

080410-33-9

2,2’,2’’-Nitrilo[triethyl-tris(3,3’,5,5’-tetra- tert -butyl-1,1’-bi-phenyl-2,2’-diyl)phosphit]

SMG = 5 mg/kg (summen af phosphit og phosphat)

68960

000301-02-0

Oleamid

69040

000112-80-1

Oliesyre

69760

000143-28-2

Oleylalkohol

69920

000144-62-7

Oxalsyre

SMG(T) = 6 mg/kg (29)

70000

070331-94-1

2,2'-Oxamidobis[ethyl-3-(3,5-di- tert -butyl-4-hydroxy-phenyl)propionat]

70240

012198-93-5

Ozokerit

70400

000057-10-3

Palmitinsyre

70480

000111-06-8

Butylpalmitat

71020

000373-49-9

Palmitoleinsyre

71440

009000-69-5

Pektin

71600

000115-77-5

Pentaerythritol

71635

025151-96-6

Pentaerythritoldioleat

SMG = 0,05 mg/kg. Stoffet må ikke bruges i polymerer i kontakt med fødevarer, for hvilke simulator D er foreskrevet i cirkulære om kontrol med materialer og genstande

71670

178671-58-4

Pentaerythritoltetrakis (2-cyan-3,3-diphenylacrylat)

SMG = 0,05 mg/kg

71680

006683-19-8

Pentaerythritol-tetrakis[3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxy- phenyl)propionat]

71720

000109-66-0

Pentan

71960

003825-26-1

Ammoniumperfluoroctanoat

Må kun anvendes i genanvendte genstande, der er sintret ved høje temperaturer.

72640

007664-38-2

Phosphorsyre

73160

Mono- og di-n-alkyl(C 16 og C 18 )phosphater

SMG = 0,05 mg/kg

73720

000155-96-8

Trichlorethylphosphat

SMG = IP (DG = 0,02 mg/kg, analysetolerance medregnet)

74010

145650-60-8

Bis(2,4-di- tert -butyl-6-methylphenyl)ethylphosphit

SMG = 5 mg/kg (summen af phosphit og phosphat)

74240

031570-04-4

Tris (2,4-di- tert -butylphenyl)phosphit

74480

000088-99-3

o -Phthalsyre

74560

000085-68-7

Benzylbutylphthalat

Må kun anvendes som

1. Blødgører i materialer og genstande beregnet til gentagen kontakt med fødevarer.

2. Blødgører i engangsmaterialer og –genstande i kontakt med ikke fedtholdige fødevarer, dog ikke modermælkserstatninger og tilskuds- blandinger til spæd- børn og småbørn som defineret i direktiv 91/321/EØF og produkter i henhold til direktiv 96/5/EF.

3. Teknisk hjælpestof i koncentrationer på højst 0,1 % i det færdige produkt.

SMG = 30 mg/kg fødevaresimulator.

74640

000117-81-7

Bis(2-ethylhexyl)phthalat

Må kun anvendes som

1. Blødgører i materialer og genstande beregnet til gentagen kontakt med ikke- fedtholdige føde- varer.

2. Teknisk hjælpe-stof i koncentra-

tioner på højst 0,1 % i det færdige produkt.

SMG = 1,5 mg/kg fødevaresimulator.

74880

000084-74-2

Dibutylphthalat

Må kun anvendes som

1. Blødgører i materialer og genstande beregnet til gentagen kontakt med ikke- fedtholdige føde- varer.

2. Teknisk hjælpe-stof i koncentra-

tioner på højst 0,05 % i det færdige produkt.

SMG = 0,3 mg/kg fødevaresimulator

75100

068515-48-0

028553-12-0

Diphthalat med primære, mættede C 8 -C 10 - forgrenede alkoholer, over 60 % C 9

Må kun anvende som

1. Blødgører i materialer og genstande beregnet til gentagen kontakt med fødevarer.

2. Blødgører i engangsmaterialer og –genstande i kontakt med ikke fedtholdige fødevarer, dog ikke modermælkserstatninger og tilskuds- blandinger til spæd- børn og småbørn som defineret i direktiv 91/321/EØF og produkter i henhold til direktiv 96/5/EF.

3. Teknisk hjælpe- stof i koncen- trationer på højst 0,1 % i det færdige produkt.

SMG(T) = 9 mg/kg fødevaresimulator

(42).

75105

068515-49-1

026761-40-0

Diphthalat med primære, mættede C 9 -C 11 - forgrenede alkoholer, over 90 % C 10

Må kun anvende som

1. Blødgører i materialer og genstande beregnet til gentagen kontakt med fødevarer.

2. Blødgører i engangsmaterialer og –genstande i kontakt med ikke fedtholdige fødevarer, dog ikke modermælkserstatninger og tilskuds- blandinger til spæd- børn og småbørn som defineret i direktiv 91/321/EØF og produkter i henhold til direktiv 96/5/EF.

3. Teknisk hjælpe- stof i koncen- trationer på højst 0,1 % i det færdige produkt.

SMG(T) = 9 mg/kg fødevaresimulator

(42).

76320

000085-44-9

Phthalsyreanhydrid

76415

019455-79-9

Pimelinsyre, calciumsalt

76463

—

Polyacrylater

SMG(T) = 6 mg/kg (36) (for acrylsyre)

76721

009016-00-6063148-62-9

Polydimethylsiloxan (molekylevægt større end 6800)

I overensstemmelse med specifikationerne i bilag 5

76723

167883-16-1

Polydimethylsiloxan, 3-aminopropyl-

termineret, polymer

med dicyclohexylmethan-4,4′-diisocyanat

I overensstemmelse med specifikationer-ne i bilag V

76725

661476-41-1

Polydimethylsiloxan, 3-aminopropyl

termineret, polymer

med 1-isocyanato-3-isocyanatomethyl-

3,5,5-trimethylcyclohexan

I overensstemmelse med specifikationer-ne i bilag V

76730

Polydimethylsiloxan, gamma-hydroxypropyleret

SMG 6 mg/kg

76815

Polyester af adipinsyre med glycerol eller pentaerythritol, estere med uforgrendede C 12 -C 22 -fedtsyrer (lige antal)

I overensstemmelse med specifikationerne i bilag 5

76845

031831-53-5

Polyester af 1,4-butandiol med caprolacton

Restriktionen for ref.nr. 14260 og 13720 skal overholdes. I overensstemmelse med specifikationerne i bilag 5.

76866

-

Polyestere af 1,2-propandiol og/eller 1,3- og/eller 1,4-butandiol og/eller polyproplylenglycol med adipinsyre, som kan være med eddikesyre eller fedt syre (C 12 -C 18 ) eller n-octanol og/eller n-decanol i endeterminalposition

SMG = 30 mg/kg

76960

025322-68-3

Polyethylenglycol

77370

070142-34-6

Polyethylenglycol-30 dipolyhydroxystearat

77600

061738-85-0

Estere af polyethylenglycol med hydrogeneret ricinusolie

77702

-

Estere af polyethylenglycol med alifatiske monocarboxylsyrer (C 2 -C 22 ) og deres ammonium- og natriumsulfater

77732

—

Polyethylenglycol (EO = 1-30, typisk 5) ether af butyl-2-cyan-3-(4-hydroxy-3-methoxyphenyl)

acrylat

SMG = 0,05 mg/kg. Kun til brug i

PET

77733

—

Polyethylenglycol (EO = 1-30, typisk 5) ether af butyl-2-cyan-3-(4-hydroxy-3-hydroxyphenyl)

acrylat

SMG = 0,05 mg/kg. Kun til brug i

PET

77895

068439-49-6

Polyethylenglycol (EO = 2-6) monoalkyl(C 16 -C 18 )ether

SMG = 0,05 mg/kg og i overensstemmelse med specifikationerne i bilag 5

77897

—

Polyethylenglycol(EO = 1-50)

monoalkylether (lineær og

forgrenet C 8 -C 20 ) sulphat, salte

SMG = 5 mg/kg

79040

009005-64-5

Polyethylenglycolsorbitanmonolaurat

79120

009005-64-5

Polyethylenglycolsorbitanmonooleat

79200

009005-66-7

Polyethylenglycolsorbitanmonopalmitat

79280

009005-67-8

Polyethylenglycolsorbitanmonostearat

79360

009005-70-3

Polyethylenglycolsorbitantrioleat

79440

009005-71-4

Polyethylenglycolsorbitantristearat

79600

009046-01-9

Polyethylenglycoltridecyletherphosphat

SMG = 5 mg/kg. Kun til materialer og genstande bestemt til kontakt med vandholdige levnedsmidler. I overensstemmelse med specifikationerne i bilag 5

79920

009003-11-6

106392-12-5

Poly(ethylenpropylen)glycol

80000

009002-88-4

Polyethylenvoks

80240

029894-35-7

Polyglycolricinoleat

80640

-

Polyoxyalkyl(C 2 -C 4 ) dimethylpolysiloxan

80720

008017-16-1

Polyphosphorsyrer

80800

025322-69-4

Polypropylenglycol

81060

009003-07-0

Polypropylenvoks

81220

192268-64-7

Poly[[6-[N-(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinyl)-n-butylamino]-1,3,5-triazin-2,4-diyl] [(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinyl)imino]1,6-hexandiyl [(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinyl)-imino]]-alpha-[N,N,N´,N´-tetrabutyl-N´´-(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinyl)-N´´-[6-(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinylamino)-hexyl]-[1,3,5-triazin-2,4,6-triamin]-omega-N,N,N´,N´-tetrabutyl-1,3,5-triazin-2,4-diamin]

SMG = 5 mg/kg

81500

9003-39-8

Polyvinylpyrrolidon

I overensstemmelse med specifikationerne I bilag 5.

81515

087189-25-1

Poly(zinkglycerolat)

SMG(T) = 25 mg/kg (38) (som zink)

81520

007758-02-3

Kaliumbromid

81600

001310-58-3

Kaliumhydroxid

81760

-

Pulver, flager og fibre af messing, bronze, kobber, rustfrit stål, tin og legeringer af kobber, tin og jern

SMG(T) = 5 mg/kg (7)(udtrykt som kobber).

SMG = 48 mg/kg (udtrykt som jern).

81840

000057-55-6

1,2-Propandiol

81882

000067-63-0

2-Propanol

82000

000079-09-4

Propionsyre

82080

009005-37-2

1,2-Propylenglycolalginat

82240

022788-19-8

1,2-Propylenglycoldilaurat

82400

000105-62-4

1,2-Propylenglycoldioleat

82560

033587-20-1

1,2-Propylenglycoldipalmitat

82720

006182-11-2

1,2-Propylenglycoldistearat

82800

027194-74-7

1,2-Propylenglycolmonolaurat

82960

001330-80-9

1,2-Propylenglycolmonooleat

83120

029013-28-3

1,2-Propylenglycolmonopalmitat

83300

001323-39-3

1,2-Propylenglycolmonostearat

83320

-

Propylhydroxyethylcellulose

83325

-

Propylhydroxymethylcellulose

83330

-

Propylhydroxypropylcellulose

83440

002466-09-3

Pyrophosphorsyre

83455

013445-56-2

Pyrophosphorigesyre

83460

012269-78-2

Pyrophyllit

83470

014808-60-7

Kvarts

83599

068442-12-6

Reaktionsprodukter af oliesyre, 2-mercaptoethyloleat med dichlordimethyltin, natriumsulfid og trichlormethyltin

SMG(T) = 0,18 mg/kg (16) (udtrykt som tin)

83610

073138-82-6

Harpikssyrer

83840

008050-09-7

Harpiks

84000

008050-31-5

Harpiks, ester med glycerol

84080

008050-26-8

Harpiks, ester med pentaerythritol

84210

065997-06-0

Harpiks, hydrogeneret

84240

065997-13-9

Harpiks, hydrogeneret, ester med glycerol

84320

008050-15-5

Harpiks, hydrogeneret, ester med methanol

84400

064365-17-9

Harpiks, hydrogeneret, ester med pentaerythritol

84560

009006-04-6

Naturgummi

84640

-

Salicylsyre

85360

000109-43-3

Dibutylsebacat

85601

-

Silikater, naturlige (undtagen asbest)

85610

-

Silikater, naturlige, silyleret (undtagen asbest)

85680

001343-98-2

Kiselsyre

85840

053320-86-8

Lithiummagnesiumnatriumsilicat

SMG(T) = 0,6 mg/kg (8) (udtrykt som lithium)

86000

-

Kiselsyre, silyleret

86160

000409-21-2

Siliciumcarbid

86240

007631-86-9

Siliciumdioxid

86285

-

Siliciumdioxid, silyleret

86560

007647-15-6

Natriumbromid

86720

001310-73-2

Natriumhydroxid

87040

01330-43-4

Natriumtetraborat

SMG(T) = 6 mg/kg (23) (udtrykt som bor) jf. de danske regler om drikkevand

87200

000110-44-1

Sorbinsyre

87280

029116-98-1

Sorbitandioleat

87520

062568-11-0

Sorbitanmonobehenat

87600

001338-39-2

Sorbitanmonolaurat

87680

001338-43-8

Sorbitanmonooleat

87760

026266-57-9

Sorbitanmonopalmitat

87840

001338-41-6

Sorbitanmonostearat

87920

061752-68-9

Sorbitantetrastearat

88080

026266-58-0

Sorbitantrioleat

88160

054140-20-4

Sorbitantripalmitat

88240

026658-19-5

Sorbitantristearat

88320

000050-70-4

Sorbitol

88600

026836-47-5

Sorbitolmonostearat

88640

008013-07-8

Sojaolie, epoxideret

SMG = 60 mg/kg. Hvad angår tætningsmateriale af pvc, der anvendes til forsegling af glas med modermælkserstatning og tilskudsbehandlinger til spædbørn og småbørn som defineret i direktiv 91/321/EØF eller forarbejdede levnedsmidler baseret på cerealier og babymad til spædbørn og småbørn som defineret i Kommissionens direktiv 96/5/EF, sænkes SMG dog til 30 mg/kg.

I overensstemmelse med bilag 5.

88800

009005-25-8

Stivelse, fødevarekvalitet

88880

068412-29-3

Stivelse, hydrolyseret

88960

000124-26-5

Stearamid

89040

000057-11-4

Stearinsyre

89120

000123-95-5

Butylstearat

89200

007617-31-4

Kobberstearat

SMG(T) = 5 mg/kg (7)udtrykt som kobber

89440

-

Estere af stearinsyre med ethylenglycol

SMG(T) = 30 mg/kg (3)

90720

058446-52-9

Stearoylbenzoylmethan

90800

005793-94-2

Calciumstearyl-2-lactylat

90960

000110-15-6

Ravsyre

91200

000126-13-6

Saccharoseacetat-isobutyrat

91360

000126-14-7

Saccharoseoctaacetat

91840

007704-34-9

Svovl

91920

007664-93-9

Svovlsyre

92030

010124-44-4

Kobbersulfat

SMG(T) = 5 mg/kg (7)(udtrykt som kobber)

92080

014807-96-6

Talkum

92150

001401-55-4

Garvesyre

I overensstemmelse med JECFA-specifikationerne ( = FAO/WHO Joint Expert Committee on Food Additives)

92160

000087-69-4

Vinsyre

92195

-

Taurin, salte

92205

057569-40-1

Diester af terephthalsyre med 2,2'-methylenbis(4-methyl-6-tertbutylphenol)

92350

000112-60-7

Tetraethylenglycol

92640

000102-60-3

N,N,N',N'-Tetrakis(2-hydroxypropyl)ethylendiamin

92700

078301-43-6

2,2,4,4-Tetramethyl-20-(2,3-epoxypropyl)-7-oxa-3,20-diazadispiro[5.1.11.2]-heneicosan-21-on, polymer

SMG = 5 mg/kg

92930

120218-34-0

Thiodiethylen-bis(5-methoxycarbonyl-2,6-dimethyl-1,4-dihydropyridin-3-carboxylat)

SMG = 6 mg/kg

93440

013463-67-7

Titandioxid

93520

000059-02-9010191-41-0

alpha-Tocopherol

93680

009000-65-1

Tragantgummi

93720

000108-78-1

2,4,6-Triamino-1,3,5-triazin

SMG = 30 mg/kg

93760

000077-90-7

Tri-n-butylacetylcitrat

94320

000112-27-6

Triethylenglycol

94960

000077-99-6

1,1,1-Trimethylolpropan

SMG = 6 mg/kg

95000

028931-67-1

Trimethylolpropantrimethacrylat-methylmethacrylat-copolymer

95020

6846-50-0

2,2,4-trimethyl-1,3-pentanediol- diisobutyrat

SMG = 5 mg/kg fødevarer. Må kun anvendes i engangshandsker.

95200

001709-70-2

1,3,5-Trimethyl-2,4,6-tris(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzyl)benzen

95270

161717-32-4

2,4,6-Tris(tert-butyl)phenyl-2-butyl-2-ethyl-1,3-propandiolphosphit

SMG = 2 mg/kg (som summen af phosphit, phosphat og hydrolyseprodukt = TTBP)

95420

745070-61-5

1,3,5-tris(2,2-dimethylpropanamido)-benzen

SMG = 0,05 mg/kg fødevarer.

95725

110638-71-6

Vermiculit, reaktionsprodukt med lithiumcitrat

SMG(T) = 0,6 mg/kg (8) (udtrykt som lithium)

95855

007732-18-5

Vand

I overensstemmelse med de danske regler for drikkevand

95858

—

Raffineret paraffinsk voks

udvundet af kulbrinter fra

råolie eller syntetisk frem-stillede kulbrinter

SMG = 0,05 mg/kg og i overensstem-melse med specifikationerne i

bilag V. Må ikke anvendes til

genstande i kontakt med fedtholdige

fødevarer

95859

-

Raffinerede vokser, fremstillet på basis af kulbrinter eller syntetiske fremstillede kulbrinter

I overensstemmelse med specifikationerne i bilag 5

95883

-

Hvide mineralske olier, paraffinske, udvundet af kulbrinter fra råolie

I overensstemmelse med specifikationerne i bilag 5

95905

013983-17-0

Wollastonit

95920

-

Træmel og -fibre, ubehandlet

95935

011138-66-2

Xanthangummi

96190

020427-58-1

Zinkhydroxid

SMG(T) = 25 mg/kg (38) (som zink)

96240

001314-13-2

Zinkoxid

SMG(T) = 25 mg/kg (38) (som zink)

96320

001314-98-3

Zinksulfid

SMG(T) = 25 mg/kg (38) (som zink)

Afdeling B

Ufuldstændig liste over additiver

PM/REF-nr.

CAS nr.

Kemisk betegnelse

Restriktioner og/eller specifikationer

30180

002180-18-9

Manganacetat

SMG(T) = 0,6 mg/kg (10) (udtrykt som mangan)

31500

025134-51-4

Acrylsyre, 2-ethylhexylacrylat, copolymer

SMG(T) = 6 mg/kg (36) (udtrykt som acrylsyre) og SMG(T) = 0,05 mg/kg (udtrykt som 2-ethylhexylacylat)

31520

061167-58-6

2-tert-Butyl-6-(3 -tert -butyl-2-hydroxy-5-methylbenzyl)-4-methylphenylacrylat

SMG = 6 mg/kg

31920

000103-23-1

Bis(2-ethylhexyl)adipat

SMG = 18 mg/kg (1)

34130

—

Alkyl, lineær med et lige antal kulstofatomer (C 12 -C 20 ) dimethylaminer

SMG = 30 mg/kg

34230

Alkyl(C 8 -C 22 )sulfonsyre

SMG = 6 mg/kg

34650

151841-65-5

Aluminiumhydroxybis [2,2’-methylen-bis(4,6-di-tert-butylphenyl)phosphat

SMG = 5 mg/kg

35760

001309-64-4

Antimontrioxid

SMG = 0,04 mg/kg (39) (udtrykt som antimon)

36720

017194-00-2

Bariumhydroxid

SMG(T) = 1 mg/kg (12) (udtrykt som barium)

36800

010022-31-8

Bariumnitrat

SMG(T) = 1 mg/kg (12) (udtrykt som barium)

38000

000553-54-8

Lithiumbenzoat

SMG(T) = 0,6 mg/kg (8) (udtrykt som lithium)

38240

000119-61-9

Benzophenon

SMG = 0,6 mg/kg

38505

351870-33-2

Cis-endo-bicylo[2.2.1]heptan-2,3-dicarboxylsyre, dinatriumsalt

SMG(T) = 5 mg/kg. Må ikke anvendes sammen med polyethylen i kontakt med syreholdige levnedsmidler. Renhed: ­> eller =96 %

38560

007128-64-5

2,5-Bis(5- tert -butyl-2-benzoxazolyl)thiophen

SMG = 0,6 mg/kg

38700

063397-60-4

Bis(2-carbobutoxyethyl)tin-bis(isooctylmercaptoacetat)

SMG = 18 mg/kg

38800

032687-78-8

N,N´-Bis(3­(3,­5-di- tert -butyl-4-hydro-xyphenyl)propionyl)hydrazid

SMG = 15 mg/kg

38820

026741-53-7

Bis(2,4-di- tert -butylphenyl)pentaeythritoldiphosphit

SMG = 0,6 mg/kg

38940

110675-26-8

2,4-bis(dodecylthiomethyl)-6-methylphenol

SMG(T) = 5 mg/kg (40)

39060

035958-30-6

1,1-Bis(2-hydroxy.3,5-di- tert -butyl-phenyl)ethan

SMG = 5 mg/kg

39090

N,N-Bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C 8 -C 18 )amin

SMG(T) = 1,2 mg/kg (13)

39120

N,N-Bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C 8 -C 18 )aminhydrochlorider

SMG(T) = 1,2 mg/kg (13) (udtrykt som tertiær amin (udtrykt uden HCl)

40000

000991-84-4

2,4-Bis(octylthio)-6-(4-hydroxy-3,5-di- tert -butylanilino)-1,3,5-triazin

SMG = 30 mg/kg

40020

110553-27-0

2,4-Bis(octylthiomethyl)-6-methylphenol

SMg (T) = 5 mg/kg (40)

40160

061269-61-2

N,N´-Bis(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)hexamethylendiamin-1,2-dibromethan, copolymer

SMG = 2,4 mg/kg

40720

025013-16-5

Tert-butyl-4-hydroxyanisol (=BHA)

SMG = 30 mg/kg

40800

013003-12-8

4,4´-Butyliden-bis(6-tetramethyl-3-methylphenyl-ditridecylphosphit)

SMG = 6 mg/kg

40980

019664-95-0

Manganbutyrat

SMG(T) = 0,6 mg/kg (10) (udtrykt som mangan)

42000

063438-80-2

(2-Carbobutoxyethyl)tin-tris(isooctylmercaptoacetat)

SMG = 30 mg/kg

42400

010377-37-4

Lithiumcarbonat

SMG(T) = 0,6 mg/kg (8) (udtrykt som lithium) = 12 mg/kg

42480

000584-09-8

Rubidiumcarbonat

SMG = 12 mg/kg

43600

004080-31-3

1-(3-Chlorallyl)-3,5,7-triaza-1-azonia-adamantanchlorid

SMG = 0,3 mg/kg

43680

000075-45-6

Chlordifluormethan

SMG = 6 mg/kg. I overensstemmelse med specifikationerne i bilag 5

44960

011104-61-3

Cobaltoxid

SMGT = 0,05 mg/kg (14) (udtrykt som cobalt)

45440

Cresoler, butylerede, styrerende

SMG = 12 mg/kg

45650

6197-30-4

2-Ethylhexyl-2-cyan-3,3-diphenylacrylat

SMG = 0,05 mg/kg

46640

000128-37-0

2,6-di-tert-butyl-p-cresol- (=BHT)

SMG = 3,0 mg/kg

47500

153250-52-3

N,N´-Dicylohexyl-2,6-naphtalendicarboxamid

SMG = 5 mg/kg

47600

084030-61-5

Di-n-dodecyltin-bis(isooctylmercaptoacetat)

SMG(T) = 0,05 mg/kg fødevarer (41) (summen af mono-n-dodecyltin tris(isooctylmeraptoacetat), di-n- dodecyltin bis(isooctylmeraptoacetat), mono-dodecyntintrichlorid og di-dode-cyltindichlorid) udtrykt som summen af mono- og di-dodecyltinchlorid.

48640

000131-56-6

2,4-Dihydroxybenzophenon

SMG(T) = 6 mg/kg (15)

48800

000097-23-4

2,2´-Dihydroxy-5,5´-dichlordiphenyl-methan

SMG = 12 mg/kg

48880

000131-53-3

2,2´-Dihydroxy-4-methoxybenzo-phenon

SMG(T) = 6 mg/kg (15)

49595

057583-35-4

Dimethyltin-bis(ethylhexylmercaptoacetat)

SMG(T) = 0,18 mg/kg (16) (udtrykt som tin)

49600

026636-01-1

Dimethyltin-bis(isooctylmercaptoacetat)

SMG(T) = 0,18 mg/kg (16) (udtrykt som tin)

49840

002500-88-1

Diotadecyldisulfid

SMG = 3 mg/kg

50160

Di-n-octyltin-bis(n-alkyl(C 10 -C 16 )mercaptoacetat)

SMG(T) = 0,006 mg/kg (17) (udtrykt som tin)

50240

010039-33-5

Di-n-octyltin-bis(2-ethylhexylmaleat)

SMG(T) = 0,006 mg/kg (17) (udtrykt som tin)

50320

015571-58-1

Di-n-octyltin-bis(2-ethylhexylmercaptoacetat)

SMG(T) = 0,006 mg/kg(17) (udtrykt som tin)

50360

Di-n-octyltin-bis(ethylmaleat)

SMG(T) = 0,006 mg/kg (17) (udtrykt som tin)

50400

033568-99-9

Di-n-octyltin-bis(isooctylmaleat)

SMG(T) = 0,006 mg/kg (17) (udtrykt som tin)

50480

026401-97-8

Di-n-octyltin-bis(isooctylmercaptoacetat)

SMG(T) = 0,006 mg/kg (17) (udtrykt som tin)

50560

Di-n-octyltin-1,4-butandiol-bis(mercaptoacetat)

SMG(T) = 0,006 mg/kg (17) (udtrykt som tin)

50640

003648-18-8

Di-n-octyltindilaurat

SMG(T) = 0,006 mg/kg (17) (udtrykt som tin)

50720

015571-60-5

Di-n-octyltindimaleat

SMG(T) = 0,006 mg/kg (17) (udtrykt som tin)

50800

Di-n-octyltindimaleat, esterifiseret

SMG(T) = 0,006 mg/kg (17) (udtrykt som tin)

50880

Di-n-octyltindimaleinat, polymerer (n = 2-4)

SMG(T) = 0,006 mg/kg (17) (udtrykt som tin)

50960

069226-44-4

Di-n-octyltin -ethylen-glycol-bis(mercaptoacetat)

SMG(T) = 0,006 mg/kg (17) (udtrykt som tin)

51040

015535-79-2

Di-n-octyltinmercapoacetat

SMG(T) = 0,006 mg/kg (17) (udtrykt som tin)

51120

Di-n-octyltin-thiobenzoat-2-ethylhexylmercaptoacetat

SMG(T) = 0,006 mg/kg (17) (udtrykt som tin)

51570

000127-63-9

Diphenylsulfon

SMG(T) = 3 mg/kg (25)

51680

000102-08-9

N,N´-Diphenylthiourinstof

SMG = 3 mg/kg

52000

027176-87-0

Dodecylbenzenensulfonsyre

SMG = 30mg/kg

52320

052047-59-3

2-(4-Dodecylphenyl)indol

SMG = 0,06 mg/kg

52880

023676-09-7

Ethyl-4-ethoxybenzoat

SMG = 3,6 mg/kg

53200

023949-66-8

2-Ethoxy-2´-ethyloxanilid

SMG = 30 mg/kg

53670

032509-66-3

Ethylenglycol-bis[3,3-bis(3-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)

butyrat]

SMG = 6 mg/kg

54880

000050-00-0

Formaldehyd

SMG(T) = 15 mg/kg (22)

55200

001166-52-5

Dodecylgallat

SMG(T) = 30 mg/kg (34)

55280

001034-01-1

Octylgallat

SMG(T) = 30 mg/kg (34)

55360

000121-79-9

Propylgallat

SMG(T) = 30 mg/kg (34)

58960

000057-09-0

Hexadecyltrimethylammoniumbromid

SMG = 6 mg/kg

59120

023128-74-7

1,6-Hexamethylen-bis(3-(3,5-di- tert -butyl-4-hydroxyphenyl)propionamid)

SMG = 45 mg/kg

59200

035074-77-2

1,6-Hexamethylen-bis(3-(3,5-di- tert -butyl-4-hydroxyphenyl)propionat)

SMG = 6 mg/kg

60320

070321-86-7

2-(2-Hydroxy-3,5-bis(1,1-dimethylbenzyl)phenyl)benzotriazol

SMG(T) = 1,5 mg/kg

60400

003896-11-5

2-(2´-Hydroxy-3´- tert -butyl-5´-methylphenyl)-5-chlorbenzotriazol

SMG = 30 mg/kg (19)

60800

065447-77-0

dimethyl 1-(2-hydroxyethyl)-4-hydroxy-2,2,6,6-tetramethyl-piperidinsuccinat,copolymer

SMG = 30 mg/kg

61280

003293-97-8

2-Hydroxy-4-n-hexyloxybenzophenon

SMG(T) = 6 mg/kg (15)

61360

000131-57-7

2-Hydroxy-4-methoxybenzophenon

SMG(T) = 6 mg/kg (15)

61440

002440-22-4

2-(2´-Hydroxy-5´-methylphenyl)benzotriazol

SMG(T) = 30 mg/kg (19)

61600

001843-05-6

2-Hydroxy-4-n-octyloxybenzophenon

SMG(T) = 6 mg/kg (15)

63200

051877-53-3

Manganlactat

SMG(T) = 0,6 mg/kg (10) (udtrykt som mangan)

63940

008062-15-5

Ligninsulfonsyre

SMG(T) = 0,24 mg/kg - må kun anvendes som dispergeringsmiddel til plastdispertioner

64320

010377-51-2

Lithiumjodid

SMG(T) = 1 mg/kg (11) (udtrykt som jod) og SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (udtrykt som lithium)

65120

007773-01-5

Manganchlorid

SMG(T) = 0,6 mg/kg (10) (udtrykt som mangan)

65200

012626-88-9

Manganhydroxid

SMG(T) = 0,6 mg/kg (10) (udtrykt som mangan)

65280

010043-84-2

Manganhypophosphit

SMG(T) = 0,6 mg/kg (10) (udtrykt som mangan)

65360

011129-60-5

Manganoxid

SMG(T) = 0,6 mg/kg (10) (udtrykt som mangan)

65440

Manganpyrophosphit

SMG(T) = 0,6 mg/kg (10) (udtrykt som mangan)

66350

085209-93-4

2,2´-methyl-bis(4,6-di-tert-butylphenyl)lithiumphosphat

SMG(T) = 5 mg/kg og SMG (T) = 0,6 (8) (udtrykt som lithium)

66360

085209-91-2

2´,2´-Methylen-bis(4,6-di- tert -butyl-phenyl)natrium-phosphat

SMG = 5 mg/kg

66400

000088-24-4

2,2´-Methylenbis(4-ethyl-6- tert -butyl-phenol)

SMG(T) = 1,5 mg/kg (20)

66480

000119-47-1

2,2´-Methylenbis(4-methyl-6- tert -butylphenol)

SMG(T) = 1,5 mg/kg (20)

67360

067649-65-4

Mono-n-dodecyltin-tris(isooctylmercaptoacetat)

SMG(T) = 0,05 mg/kg. fødevarer (41) (summen af mono-n-dodecyltin tris(isooctylmeraptoacetat), di-n- dodecyltin bis(isooctylmeraptoacetat), mono-dodecyntintrichlorid og di-dode-cyltindichlorid) udtrykt som summen af mono- og di-dodecyltinchlorid.

67515

057583-34-3

Monomethylin-tris(ethylhexyl-mercaptoacetat)

SMG (T) = 0,18 mg/kg (16) (udtrykt som tin)

67520

054849-38-6

Monomethyltin-tris(isooctylmercaptoacetat)

SMG(T) = 0,18 mg/kg (16) (udtrykt som tin)

67600

Mono-n-octylin-tris(alkyl(C 10 -C 16 ) mercaptoacetat)

SMG(T) = 1,2 mg/kg (18) (udtrykt som tin)

67680

027107-89-7

Mono-n-octylin-tris(2-ethyl-hexylmercaptoacetat)

SMG(T) = 1,2 mg/kg (18) (udtrykt som tin)

67760

026401-86-5

Mono-n-octylin-tris(isooctylmercaptoacetat)

SMG(T) = 1,2 mg/kg (18) (udtrykt som tin)

67896

020336-96-3

Lithiummyristat

SMG(T) = 0,6 mg/kg (8) (udtrykt som lithium)

68320

002082-79-3

Octadetyl-3-(3,5-di tert -butyl-4-hydroxyphenyl)propionat

SMG = 6 mg/kg

68400

010094-45-8

Octadecylerucamid

SMG = 5 mg/kg

68860

04724-48-5

n -Octylphosphonsyre

SMG = 0,05 mg/kg

69160

014666-94-5

Oliesyre, cobaltsalt

SMG (T) = 0,05 mg/kg ( 14 ) (udtrykt som cobalt)

69840

016260-09-6

Oleylpalmitamid

SMG = 5 mg/kg

71935

007601-89-0

Natriumperchlorat monohydrat

SMG = 0,05 mg/kg (31)

72081/10

-

Harpikser af kulbrinter af råolie (hydrogenerede)

I overensstemmelse med specifikationerne i bilag V

72160

000948-65-2

2-Phenylindon

SMG = 15 mg/kg

72800

001241-94-7

2- ethylhexyldiphenylphosphat

SMG = 2,4 mg/kg

73040

013763-32-1

Lithiumphosphat

SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (udtrykt som lithium)

73120

010124-54-6

Manganphosphat

SMG(T) = 0,6 mg/kg (10) (udtrykt som mangan)

74400

Tris(nonyl- og/eller dinomylonylphenyl)-phosphit

SMG = 30 mg/kg

77440

Polyethylenglycol-di-cricinoleat

SMG = 42 mg/kg

77520

061791-12-6

Ester af polyethylenglycol med ricinusolie

SMG = 42 mg/kg

78320

009004-97-1

Polyethylenglycolmonoricinoleat

SMG = 42 mg/kg

81200

071878-19-8

Poly[6-[(1,3,3,3-tetramethylbutyl)amino]-1,3,5-triazin-2,4-diyl([2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidyl)-imino-hexametilen-[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino]

SMG = 3 mg/kg

81680

007681-11-0

Kaliumjodid

SMG(T) = 1 mg/kg (11) (udtrykt som jod)

82020

019019-51-3

Cobaltpropionat

SMG(T) = 0,05 mg/kg (14) (udtrykt som kobolt)

83595

119345-01-6

Reaktionsprodukt af di- tert -butylphosphonit med biphenyl fra kondensation af 2,4-di- tert -butylphenol med Friedel Craft-reaktionsprodukt af phosphortriclorid med biphenyl

SMG = 18 mg/kg. I overensstemmelse med specifikationerne i bilag 5.

83700

000141-22-0

Ricinolsyre

SMG = 42 mg/kg

84800

000087-18-3

4- Tert -butylphenylsalicylat

SMG = 12 mg/kg

84880

000119-36-8

Methylsalicylat

SMG = 30 mg/kg

85760

012068-40-5

Aluminiumlithiumsilicat (2:1:1)

SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (udtrykt som lithium)

85920

012068-14-4

Lithiumsilicat

SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (udtrykt som lithium)

85950

037296-97-2

Kiselsyre, magnesiumnatriumfluoridsalt

SMG = 0,15 mg/kg (udtrykt som fluorid). Må kun anvendes i lag af flerlagsmaterialer, der ikke kommer i kontakt med fødevarer

86480

007631-90-5

Natriumbisulfit

SML(T) = 10 mg/kg (30) (udtrykt som SO 2 )

86800

007681-82-5

Natriumjodid

SMG(T) = 1 mg/kg (11) (udtrykt som jod)

86880

Natriummonoalkyldialkylphenoxybenzendisulfonat

SMG = 9 mg/kg

86920

007632-00-0

Natriumnitrit

SMG = 0,6 mg/kg

86960

007757-83-7

Natriumsulfit

SML(T) 10 mg/kg (30) (udtrykt som SO 2 )

87120

007772-98-7

Natriumthiosulphat

SML(T) = 10 mg/kg (30 ) (udtrykt som SO 2 )

89170

013586-84-0

Cobaltstearat

SMG(T) = 0,05 mg/kg (14) (udtrykt som kobolt)

92000

007727-43-7

Bariumsulfat

SMG(T) = 1 mg/kg (12) (udtrykt som barium)

92320

Tetradecyl-polyethylenoxid(EO = 3-8)ether af glycolsyre

SMG = 15 mg/kg

92560

038613-77-3

Tetrakis(2,4-di- tert -butylphenyl)-4-4´-biphenylendiphosphonit

SMG = 18 mg/kg

92800

000096-69-5

4,4´-Thiobis(6- tert -butyl-3-methyl-phenol)

SMG = 0,48 mg/kg

92880

041484-35-9

Thiodiethanol-bis(3-(3,5-di- tert -butyl-4-hydroxyphenyl)propionat

SMG = 2,4 mg/kg

93120

000123-28-4

Didodecylthiodipropionat

SMG(T) = 5 mg/kg (21)

93280

000693-36-7

Dioctadecylthiodipropionat

SMG(T) = 5 mg/kg (21)

93970

-

Tricyclodecanimethanol-bis(hexahydrophthalat)

SMG = 0,05 mg/kg.

94400

036443-68-2

Triethylenglycolbis[3-(3-tert-butyl-4-hydroxy-5-methylphenyl)propionat]

SML = 9 mg/kg

94560

000122-20-3

Triisopropanolamin

SMG = 5 mg/kg

95265

227099-60-7

1,3,5-tris(4-benzoylphenyl)benzen

SMG = 0,05 mg/kg

95280

040601-76-1

1,3,5-Tris(4- tert -butyl-3-hydroxy-2,6-dimethylbenzyl)-1,3,5-triazin-2,4,6-(1H,3H,5H)-trion

SMG = 6 mg/kg

95360

027676-62-6

1,3,5-Tris(3,5-di- tert- butyl-4-hydroxy-phenyl)1,3,5-triazin-2,4-6-(1H,3H,5H)-trion

SMG = 5 mg/kg

95600

001843-03-4

1,1,3-tris(2-methyl-4-hydroxy-5 -tert -butylphenyl)butan

SMG = 5 mg/kg

Bilag 4

Produkter, der er fremstillet ved bakteriefermentering

PM/REF-nr.

CAS nr.

Kemisk betegnelse

Restriktioner og/eller specifikationer

18888

80181-31-3

3-hydroxybutansyre-3-hydroxypentansyre, copolymer

I overensstemmelse med specifikationerne i bilag 5

Bilag 5

Specifikationer for visse af stofferne i bilag 2, 3 og 4

Afdeling A

Generelle specifikationer

Plastmaterialer og -genstande, må ikke afgive primære aromatiske aminer i påviselige mængder (DG = 0,01 mg/kg fødevare eller fødevaresimulator).

Migrationen af de primære aromatiske aminer, der er opført i listerne i bilag 2 og 3, er ikke omfattet af denne restriktion.

Afdeling B

Specifikationer for visse enkeltstoffer

PM/REF-nr.

Specifikationer for visse enkeltstoffer

11530

2-hydroxypropylacrylat

Kan indeholde op til 25 % (m/m) 2-hydroxyisopropylacrylat (CAS-nr. 002918-23-2)

16690

DivinylbenzenKan indeholde op til 45% (m/m) ethylvinylbenzen

18888

3-hydroxybutansyre-3-hydroxypentansyre-copolymer

Definition

Disse copolymerer fremstilles ved styret fermentering af Alcaligenes eutrohus under anvendelse af blandinger af glykose og propansyre som kulstofkilder. De anvendte organismer er ikke gensplejsede og er afledt af en enkelt vild type organisme, Alcaligens eutrophus , stamme H16 NCIMB 10442. Organismen oplagres som frysetørrede ampuller. Ud fra disse ampuller fremstilles en arbejdskultur, som oplagres i flydende nitrogen og anvendes til at forberede podestoffer til fermenteringstanken. Fermenteringsprøver undersøges dagligt både i mikroskop og for forandringer i kolonimorfologi på en række forskellige agarer ved forskellige temperaturer. Copolymererne isoleres fra varmebehandlede bakterier ved kontrolleret nedbrydning af de øvrige cellekomponenter, udvaskning og tørring. Disse copolymerer udbydes normalt som formulerede, smelteformede granulater indeholdende additiver såsom kernedannende agenser, blødgøringsmidler, fyldstoffer, stabilisatorer og pigmenter, som alle opfylder de generelle og individuelle specifikationer

Kemiskbetegnelse

Poly(3-D-hydroxybutanoat-co-3-D-hydroxypentanoat)

CAS-nummer

080181-31-3

Strukturformel

CH3|CH 3 O CH 2 O| || | ||(-O-CH- CH 2 -C-)m-(O-CH- CH 2 -C-)n

hvor n/m(+n) er større end 0 og mindre eller lig 0,25

Gennemsnitlig molekylevægt

Ikke under 150 000 dalton (målt ved gelpermeationskromatografi).

Indhold

Ikke under 98 % poly(3-D-hydroxybutanoat-co-3-D-hydroxypentanoat) analyseret efter hydrolyse som en blanding af 3-D-hydroxybutansyre og 3-D-hydropentansyre.

Beskrivelse

Fremtræder som et hvidt til elfenbenshvidt pulver efter isolering.

Egenskaber

Identifikationsprøver

Opløse-lighed

Opløselig i chlorerede kulbrinter såsom chloroform eller dichlormethan, men praktisk talt uopløselig i ethanol, alifatiske alkaner og vand

Restriktion

QMA for crotonsyre er 0,05 mg/6 dm 2

Renhed

Forud for granulering skal det copolymere pulver i råmaterialet indeholde

-

Nitrogen

Ikke over 2500 mg/kg plast

-

Zink

Ikke over 100 mg/kg plast

-

Kobber

Ikke over 5 mg/kg plast

-

Bly

Ikke over 2 mg/kg plast

-

Arsen

Ikke over 1 mg/kg plast

-

Chrom

Ikke over 1 mg/kg plast

23547

Polydimethylsiloxan (Molekylevægt større end 6800)Minimumsviskositet 100 x 10 -6 m 2 /s (= 100 centistoke) ved 25 o C

24903

Sirupper, hydroliserede stivelses-, hydrogenerede

I overensstemmelse med renhedskriterierne for maltitolsirup E 965 (ii) (Kommissionens direktiv 95/31/EF (EFT L 178 af 28.7.1995 s. 1). Senest ændret ved Kommissionens direktiv 2004/46/EF (EUT L 114 af 21.4.2004, s. 15)).

25385

Triallylamin40 mg/kg hydrogeler i en mængde på maksimalt 1,5 gram hydrogel pr. kg fødevare. Kun til anvendelse i hydrogeler, der ikke er beregnet til direkte kontakt med fødevarer.

38320

4-(2-benzoxazolyl)-4'-(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilbenIkke over 0,05 % w/w (mængde anvendt stof/mængde formulering)

42080

Vegetabilsk kul

Specifikationer

Tolueneekstraherbare stoffer: højst 0,1 %, bestemt i henhold til ISO-metode 6209.

UV-absorption af cyclohexanekstrakt ved 386 nm: < 0,02 AU for en cm. Celle eller < 0,1 AU for en 5 cm celle, bestemt i henhold til en almindeligt anerkendt analysemetode.

Benzo(a)pyren-indhold: højst 0,25 mg/kg vegetabilsk kul.

Grænseværdi for anvendelse af vegetabilsk kul i polymer: 2,5 % w/w.

43480

Kul, aktivt

Kun til brug i PET i en mængde på maksimalt 10 mg/kg polymer. Der gælder samme renhedskrav som for Carbo medicinalis vegetabilis (E 153), jf. Kommissionens direktiv 95/45/EF (EFT L 226 af 22.9.1995, s. 1. Senest ændret ved direktiv 2004/47/EF (EUT L 113 af 20.4.2004, s. 24)), undtagen hvad angår indholdet af aske, som kan være op til 10 % (w/w)

43680

ChlordifluormethanIndhold af chlordifluormethan under 1 mg/kg af stoffet

47210

DibutylthiostanonsyrepolymerMolekyle enhed = (C 8 H 18 S 3 Sn 2 )n (n = 1,5-2)

60025

Specifikationer

— Minimumsviskositet 3,8 cSt ved 100 °C

— Gennemsnit Mw > 450

64990

Styren-maleinsyreanhydrid-copolymerer, natriumsalt

Molekylvægt-fraktioner på < 1000 skal udgøre under 0,05 % (w/w)

67155

Blanding af 4-(2-benzoxazolyl)-4´-(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilben, 4,4´-bis(2-benzoxazolyl)stilben og 4,4´-bis(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilben

Den blanding, der er resultatet af fremstillingsprocessen, skal være forholdet 58-62 %: 23-27 %: 13-17 %, hvilket er det typiske forhold.

72081/

10

Harpikser af kulbrinter af råolie (hydrogenerede)

Specifikationer

Harpikser af kulbrinter af råolie (hydrogenerede) fremstilles ved katalytisk eller termisk polymerisation af diener og olefiner af alifatiske og/eller alicykliske typer og/eller monobenzenoidarylalken-typer fra destillater af krakket råolie med et kogepunktsinterval på højst 220 °C samt rene monomerer fundet i disse destillationsstrømme, efterfulgt af destillation, hydrogenering og supplerende forarbejdning.

Egenskaber

Viskositet: > 3 Pa·s ved 120 °C

Blødgøringspunkt: > 95 °C som bestemt ved ASTM-metode E 28-67

Bromtal: < 40 (ASTM D1159)

Farve på en 50% opløsning i toluen: < 11 på Gardner-farveskalaen. Aromatisk restmonomer

≤ 50 ppm.

76721

Polydimethylsiloxan (Molekylevægt større end 6800)Minimumviskositet 100 x 10 -6 m 2 /s (= 100 centistoke) ved 25 o C

76723

Specifikationer

Fraktionen med en molekylvægt under 1 000 bør ikke overstige

1,5 % w/w

76725

Specifikationer

Fraktionen med en molekylvægt under 1 000 bør ikke overstige

1 % w/w

76815

Polyester af adipinsyre med glycerol eller pentaerythritol, estere med uforgrenede C12-C22-fedtsyrer (lige antal)

Molekylvægt-fraktioner på < 1000 skal udgøre under 0,05 % (w/w)

76845

Polyester af 1,4-butandiol med caprolacton

Molekylvægt-fraktioner på < 1000 skal udgøre under 0,05 % (w/w)

77895

Polyethylenglycol(EO = 2-6)monoalkyl(C 16 -C 18 )ether

Denne blanding har følgende sammensætning

- polyethylenglycol(EO = 2-6)monoalkyl(C 16 -C 18 )ether(ca. 28%)

- fedtalkoholer(C 16 -C 18 ) (ca. 48%)

- ethylenglycolmonoalkyl (C 16 -C 18 )ether (ca. 24%)

79600

Polyethylenglycoltridecyletherphosphat

Polyethylenglycol (EO < eller = 11) tridecyletherphosphat (mono- og dialkylester) med et indhold af polyethylenglycol (EO < eller = 11) tridecylether på højst 10 %

81500

Polyvinylpyrrolidon

Stoffet skal opfylde renhedskriterierne i Kommissionens direktiv 96/77/EF. (EFT L 339 af 30.12.1996, s. 1)

83595

Reaktionsprodukt af Di- tert -butylphosphonit med biphenyl fra kondensation af 2,4-di- tert -butylphenol med Friedel Craft-reaktionsprodukt af phosphortrichlorid med biphenylSammensætning:- 4,4´biphenylen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonit](CAS-nr. 38613-77-3) (36-46% w/w (mængde anvendt stof/mængde formulering))- 4,3´biphenylen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonit](CAS-nr. 118421-00-4) (17-23% w/w (mængde anvendt stof/mængde formulering))- 3,3´biphenylen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonit](CAS-nr. 118421-01-5) (1-5% w/w (mængde anvendt stof/mængde formulering))- 4-biphenylen-bis [0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonit](CAS-nr. 91362-37-7 (11-19 % w/w (mængde anvendt stof/mængde formulering))- tris(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonit]CAS-nr. 31570-04-4) (9-18% (w/w mængde anvendt stof/mængde formulering))- 4,4´-biphenylen-0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonat-0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonit(CAS-nr. 112949-97-0) (< 5% w/w (mængde anvendt stof/mængde formulering))Andre specifikationer:- phosphorindhold: min. 5,4%, maks. 5,9%- syretal: maks. 10 mg KOH pr. gram- smelteinterval 85-110 ºC

88640

Epoxideret sojaolieOxiran < 8 %, jodtal < 6

95858

Specifikationer

— Gennemsnitlig molekylvægt ikke under 350

— Minimumsviskositet 2,5 cSt ved 100 °C

— Indholdet af hydrocarboner med kulstofnummer mindre end 25: mindre end 40 % (w/w)

95859

Raffineret voks udvundet af kulbrinter fra råolie eller syntetisk fremstillede kulbrinterProduktet skal have følgende specifikationer

-

Indholdet af mineralske hydrocarboner med kulstofnummer mindre end 25: mindre end 5 % (w/w)

-

Viskositet ikke under 11 x 10 -6 m 2 /s (= 11 centistoke) ved 100 o C

-

Gennemsnitlig molekylevægt ikke under 500

95883

Hvide parafinske mineralolier, udvundet af kulbrinter fra råolieProduktet skal have følgende specifikationer

-

Indholdet af mineralske hydrocarboner med kulstofantal mindre end 25: mindre end 5 % (w/w)

-

Viskositet ikke under 8,5 x 10 -6 m 2 /s (= 8,5 centistoke) ved 100 o C

-

Gennemsnitlig molekylevægt ikke under 480

Bilag 6

Grænseværdier for bly og cadmium fra keramiske og emaljerede genstande samt glasvarer

Genstand*

Bly

Cadmium

Kategori I

0,8 mg/dm 2

0,07 mg/dm 2

1

Genstande, der ikke kan fyldes.

2

Genstande til påfyldning, hvis indre dybde målt mellem det laveste punkt og den øverste kants vandrette plan er højst 25 mm (fladvarer).

3

Genstande bestemt til at drikkes af (mundranden).**

Kategori II

4,0 mg/l

0,3 mg/l

Genstande, der kan fyldes, med undtagelse af fladvarer (Kategori I, pkt. 2).**

Kategori III

1,5 mg/l

0,1 mg/l

1

Koge- og stegeredskaber.

2

Emballage og opbevaringsbeholdere med et indhold på over 3 liter.

* Når en genstand er forsynet med et låg, skal beholderen alene og lågets indre overflade analyseres hver for sig. Summen af de afgivne mængder bly eller cadmium (mg) relateres til genstandens volumen (1) (dog genstadens overflade dm 2 for Kat. I).

** Krus og lignende genstande til at drikke af, skal både opfylde kravene til Kat. I for afgivelse fra mundranden og kravene til Kat. II.

Bilag 7

Supplerende krav til dokumentation for virksomheder, der bringer materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer i handlen

1)

Når materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer bringes i handlen i tidligere led end detailleddet skal disse være ledsaget af en skriftlig erklæring om, at de er er fremstillet i overensstemmelse med lovgivningen for materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer, medmindre de på grund af deres beskaffenhed klart er bestemt til at komme i kontakt med fødevarer.

2)

Når plastmaterialer –og genstande, som er bestemt til at komme i kontakt med fødevarer, bringes i handlen i tidligere led end detailleddet, skal de ledsages af en skriftlig erklæring.

Den skriftlige erklæring skal gøre det let at identificere de materialer og genstande eller stoffer, for hvilke den udstedes, og skal fornys, når væsentlige ændringer i produktionen forårsager forandringer af migrationen, eller når der foreligger nye videnskabelige data.

Erklæringen skal indeholde følgende oplysninger

a) Navn og adresse på den virksomhedsleder, der fremstiller eller importerer plastmaterialerne eller genstandene eller stofferne bestemt til fremstilling af sådanne materialer og genstande.

b) Identiteten af materialerne, genstandene eller stofferne bestemt til fremstilling af sådanne materialer og genstande.

c) Dato for erklæringen.

d) Bekræftelse af, at plastmaterialerne eller –genstandene opfylder de relevante krav i denne bekendtgørelse og forordning (EF) nr. 1935/2004.

e) Relevante oplysninger om de anvendte stoffer, for hvilke der er fastsat restriktioner og/eller specifikationer i denne bekendtgørelse, så virksomhedsledere i efterfølgende led kan sikre, at restriktionerne overholdes.

f) Relevante oplysninger vedrørende stoffer, der er undergivet en fødevarerelateret restriktion, der er tilvejebragt ved forsøgsdata eller teoretiske beregninger, om omfanget af deres specifikke migration og, når det er relevant, renhedskriterier i henhold til direktiv 95/31/EF og 96/77/EF, så brugeren af de pågældende materialer og genstande får mulighed for at opfylde den relevante lovgivning.

g) Specifikationer for anvendelsen af materialet eller genstanden, f.eks.: i) hvilke(n) fødevaretype(r) det/den er bestemt til at komme i kontakt med, ii) tidsrum og temperatur ved behandling og opbevaring i kontakt med fødevarer, iii) det forhold mellem overfladeareal i kontakt med fødevaren og volumen, der er anvendt til at fastslå, at materialet eller genstanden er i overensstemmelse med kravene.

h) Når der anvendes en funktionel plastbarriere i flerlagsplastmaterialer eller genstande, skal der i den skriftlige erklæring indgå en bekræftelse af, at materialet eller genstanden er i overensstemmelse med kravene i denne bekendtgørelse.

3)

Når keramik, som endnu ikke er bragt i kontakt med fødevarer, bringes i handlen skal disse til og med detailleddet ledsages af en skriftlig erklæring i overensstemmelse med artikel 16 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004.

Den skriftlige erklæring skal gøre det lettere at identificere de varer, for hvilke den udstedes, og skal fornys, når væsentlige ændringer i produktionen forårsager forandringer af afgivelsen af bly og cadmium.

Erklæringen skal udstedes af fabrikanten eller af en forhandler, der er etableret inden for Fællesskabet.

Den skriftlige erklæring skal indeholde følgende oplysninger

a) Navn og adresse på virksomheden, som fremstiller den færdige keramiske genstand, og på importøren, der importerer den til Fællesskabet.

b) Genstandens identitet

c) Dato for erklæringen

d) Bekræftelse af, at den keramiske genstand opfylder de relevante krav i denne bekendtgørelse og i forordning 1935/2004.

Bilag 8

Lipofile stoffer, som FRF finder anvendelse på

Ref. nr.

CAS-nr.

Kemisk betegnelse

31520

061167-58-6

2-Tert-butyl-6-(3-tert-butyl-2-hydroxy-5-methylbenzyl)-4-methylphenylacrylat

31530

123968-25-2

2,4-Di-tert-pentyl-6-[1-(3,5-di-tert-pentyl-2-hydroxyphenyl)ethyl]phenylacrylat

31920

000103-23-1

Bis(2-ethylhexyl)adipat

34130

—

Alkyl, lineær med et lige antal kulstofatomer (C 12 -C 20 )

dimethylaminer

38240

000119-61-9

Benzophenon

38515

001533-45-5

4,4’-Bis(2-benzoxazolyl)stilben

38560

007128-64-5

2,5-Bis(5-tert-butyl-2-benzoxazolyl)thiopen

38700

063397-60-4

Bis(2-carbobutoxyethyl)tin-bis(isooctylmercaptoacetat)

38800

032687-78-8

N,N’-Bis(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionyl)hydrazid

38810

080693-00-1

Bis(2,6-di-tert-butyl-4-methylphenyl)pentaerythritoldiphosphit

38820

026741-53-7

Bis(2,4-di-tert-butylphenyl) pentaerythritoldiphosphit

38840

154862-43-8

Bis(-2,4-dicumylphenyl) pentaerythritoldiphosphit

39060

035958-30-6

1,1-Bis(2-hydroxy-3,5-di-tert-butylphenyl)ethan

39815

182121-12-6

9,9-Bis(methoxymethyl)fluoren

39925

129228-21-3

3,3-Bis(methoxymethyl)-2,5-dimethylhexan

40000

000991-84-4

2,4-Bis(octylmercapto)-6-(4-hydroxy-3,5-di-tert-butylanilino)-1,3,5-triazin

40020

110553-27-0

2,4-Bis(octylthiomethyl)-6-methylphenol

40800

013003-12-8

4,4’-Butyliden-bis(6-tert-butyl-3-methylphenyl-ditridecylphosphit)

42000

063438-80-2

(2-Carbobutoxyethyl)tin-tris(isooctylmercaptoacetat)

45450

068610-51-5

p-Cresol-dicyclopentadien-isobutylen, copolymer

45705

166412-78-8

1,2-Cyclohexandicarboxylsyre, diisononylester

46720

004130-42-1

2,6-Di-tert-butyl-4-ethylphenol

47540

027458-90-8

Di-tert-dodecyldisulfid

47600

084030-61-5

Di-n-dodecyltin-bis(isooctylmercaptoacetat)

48800

000097-23-4

2,2’-Dihydroxy-5,5’-dichlordiphenylmethan

48880

000131-53-3

2,2’-Dihydroxy-4-methoxybenzophenon

49485

134701-20-5

2,4-Dimethyl-6-(1-methylpentadecyl)phenol

49840

002500-88-1

Dioctadecyldisulphid

51680

000102-08-9

N,N’-Diphenylthiourinstof

52320

052047-59-3

2-(4-Dodecylphenyl)indol

53200

023949-66-8

2-Ethoxy-2’-ethyloxanilid

53670

032509-66-3

Ethylenglycol-bis[3,3-bis(3-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)butyrat]

54300

118337-09-0

2,2’Ethyliden-bis(4,6-di-tert-butylphenyl)fluorphosphonit

59120

023128-74-7

1,6-Hexamethylen-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionamid)

59200

035074-77-2

1,6-Hexamethylen-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionat)

60320

070321-86-7

2-[2-Hydroxy-3,5-bis(1,1-dimethylbenzyl)phenyl]benzotriazol

60400

003896-11-5

2-(2’-Hydroxy-3’-tert-butyl-5’-methylphenyl)-5-chlorbenzotriazol

60480

003864-99-1

2-(2-Hydroxy-3,5-di-tert-butylphenyl)-5-chlorbenzotriazol

61280

003293-97-8

2-Hydroxy-4-n-hexyloxybenzophenon

61360

000131-57-7

2-Hydroxy-4-methoxybenzophenon

61600

001843-05-6

2-Hydroxy-4-n-octyloxybenzophenon

66360

085209-91-2

2’,2’-Methylen-bis(4,6-di-tert-butylphenyl)natriumphosphat

66400

000088-24-4

2,2’-Methylen-bis(4-ethyl-6-tert-butylphenol)

66480

000119-47-1

2,2’-Methylen-bis(4-methyl-6-tert-butylphenol)

66560

004066-02-8

2,2’-Methylen-bis(4-methyl-6-cyclohexylphenol)

66580

000077-62-3

2,2’-Methylen-bis[4-methyl-6(1-methylcyclohexyl)phenol]

68145

080410-33-9

2,2’,2”-Nitrilo[triethyl-tris(3,3’,5,5’-tetra-tert-butyl-1,1’-bi-phenyl-2,2’-diyl)phosphit]

68320

002082-79-3

Octadecyl-3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionat

68400

010094-45-8

Octadecylerucamid

69840

016260-09-6

Oleylpalmitamid

71670

178671-58-4

Pentaerythritoltetrakis(2-cyan-3,3-diphenylacrylat)

72081/10

-

Harpikser af kulbrinter af råolie (hydrogenerede)

72160

000948-65-2

2-Phenylindol

72800

001241-94-7

2-Ethylhexyldiphenylphosphat

73160

-

Mono- og di-n-alkyl(C 16 og C 18 )phosphater

74010

145650-60-8

Bis(2,4-di-tert-butyl-6-methylphenyl)ethylphosphat

74400

-

Tris(nonyl- og/eller dinonylphenyl) phosphat

76866

-

Polyestere af 1,2-propandiol og/eller 1,3- og/eller 1,4-butandiol og/eller polypropylenglycol med adipinsyre, også med eddikesyre eller fedtsyrer (C 12 -C 18 ) eller n-octanol og/eller n-decanol i endeterminalposition

77440

-

Polyethylenglycoliricinoleat

78320

009004-97-1

Polyethylenglycolmonoricinoleat

81200

071878-19-8

Poly[6-[1,1,3,3-tetramethylbutyl)amino]-1,3,5-triazine-2,4-diyl]-[2,2,6,6-tetra-methyl-4-piperidyl)-imino]hexamethylen[2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino]

83599

068442-12-6

Reaktionsprodukter af oliesyre, 2-mercaptoethylester med diclordimethyltin, natriumsulphid og triclormethyltin

83700

000141-22-0

Ricinolsyre

84800

000087-18-3

4-Tert-butylphenylsalicylat

92320

-

Tetradecyl-polyethylenglycol(EO = 3-8)ether af glycolsyre

92560

038613-77-3

Tetrakis(2,4-di-tert-butyl-phenyl)-4,4’-biphenylylendiphosphonit

92700

078301-43-6

2,2,4,4-Tetramethyl-20-(2,3-epoxypropyl)-7-oxa-3,20-diazadispiro-[5.1.11.2]-heneicosan-21-on, polymer

92800

000096-69-5

4,4’-Thiobis(6-tert-butyl-3-methylphenol)

92880

041484-35-9

Triodiethanol-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionat

93120

000123-28-4

Didodecylthiodipropionat

93280

000693-36-7

Dioctadecylthiodipropionat

95270

161717-32-4

2,4,6-Tris(tert-butyl)phenyl-2-butyl-2-ethyl-1,3-propandiolphosphit

95280

040601-76-1

1,3,5-Tris(4-tert-butyl-3-hydroxy-2,6-dimethylbenzyl)-1,3,5-triazin-2,4,6-(1H,3H,5H)-trion

95360

027676-62-6

1,3,5-Tris(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzyl)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion

95600

001843-03-4

1,1,3-Tris(2-methyl-4-hydroxy-5-tert-butylphenyl)butan