Bekendtgørelse om rapportering af utilsigtede hændelser i sygehusvæsenet

§ 1. Ved en utilsigtet hændelse forstås i denne bekendtgørelse en begivenhed, der er en følge af behandling eller ophold på sygehus, og som ikke skyldes patientens sygdom, og som samtidig enten er skadevoldende eller kunne have været skadevoldende, men forinden blev afværget eller på grund af andre omstændigheder ikke indtraf. Utilsigtede hændelser omfatter både på forhånd kendte og ukendte hændelser og fejl.

Stk. 2. Ved sundhedspersoner forstås i denne bekendtgørelse personer, der er autoriseret i henhold til lov nr. 451 af 22. maj 2006 om autorisation af sundhedspersoner og sundhedsfaglig virksomhed til at varetage sundhedsfaglige opgaver og personer, der handler på disses ansvar.

Stk. 3. Ved behandling forstås i denne bekendtgørelse undersøgelse, diagnosticering, sygdomsbehandling, genoptræning, sundhedsfaglig pleje og sundhedsfaglige forebyggelsestiltag over for den enkelte patient.

Stk. 4. Ved sygehus forstås i denne bekendtgørelse behandlingsinstitutioner, hvor behandling, jf. stk. 3, kan finde sted under indlæggelse, hvor der minimum er 5 sengepladser, og hvor der er døgnbemanding med sundhedspersonale samt fast tilknyttet læger.

§ 2. Reglerne i denne bekendtgørelse gælder regionerne og private sygehuse.

Sundhedspersoners rapportering til regionerne

§ 3. En sundhedspersons forpligtelse til at rapportere utilsigtede hændelser, som forekommer i forbindelse med en patients behandling eller ophold på sygehus, jf. § 198, stk. 2, i sundhedsloven, omfatter hændelser, som sundhedspersonen direkte observerer i forbindelse med, at hændelsen finder sted, herunder såvel hændelser som sundhedspersonen selv er impliceret i, som hændelser den pågældende observerer hos andre. Endvidere omfatter rapporteringsforpligtelsen hændelser, som en sundhedsperson efterfølgende bliver opmærksom på i forbindelse med udøvelsen af sin faglige virksomhed.

Stk. 2. Rapporteringen skal ske snarest muligt og senest 7 dage efter, at sundhedspersonen er blevet opmærksom på hændelsen

§ 4. Rapporteringen skal ske til den region, jf. § 2, der driver sygehuset, på den af regionen angivne adresse. Er hændelsen indtruffet på et privat sygehus, skal rapporteringen ske til det pågældende sygehus.

Stk. 2. Rapporteringen til regionen skal ske enten elektronisk via rapporteringssystemets hjemmeside www.dpsd.dk eller ved udfyldelse og indsendelse af en af Sundhedsstyrelsen udarbejdet blanket.

Regionernes rapportering til Sundhedsstyrelsen

§ 5. Regionerne, herunder private sygehuse, jf. § 2, skal videresende de i § 3 nævnte rapporteringer til Sundhedsstyrelsen, jf. § 199, stk. 1, i sundhedsloven. Videresendelse skal ske umiddelbart efter, at regionen har færdiggjort sagsbehandlingen i anledning af den enkelte hændelse, dog senest 90 dage efter, at regionen har modtaget rapporteringen fra sundhedspersonen.

§ 6. Regionens rapportering til Sundhedsstyrelsen skal ske elektronisk ved brug af en af Sundhedsstyrelsen udarbejdet skabelon. Rapporteringen skal indeholde de af sundhedspersonen rapporterede oplysninger, eventuelt yderligere modtagne eller indhentede oplysninger til belysning af hændelsen samt oplysninger om regionens vurderinger og konklusioner.

§ 7. Rapporteringen til Sundhedsstyrelsen skal ske i anonymiseret form. Rapporteringen må ikke indeholde navne, adresser, personnumre eller lignende oplysninger, som umiddelbart giver mulighed for at identificere de involverede sundhedspersoner og patienter.

Ikrafttrædelsesbestemmelse

§ 8. Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. juni 2007.

Stk. 2. Samtidig ophæves bekendtgørelse nr.1018 af. 10. december 2003 om rapportering af utilsigtede hændelser i sygehusvæsenet.

Sundhedsstyrelsen, den 21. maj 2007

Jesper Fisker

/Anne Mette Dons

Bekendtgørelse om rapportering af utilsigtede hændelser i sygehusvæsenet

I medfør af Lov nr. 546 af 4. juni 2005 Sundhedslovens § 199, stk. 2, og § 202, stk. 2, fastsættes

Definitioner og anvendelsesområde