Bekendtgørelse om indberetning af oplysninger til lægemiddelstatistik

Bilag 1

Beskrivelse af de oplysninger, der månedsvis skal indsendes til

Lægemiddelstyrelsen i maskinlæsbar form

Bilag 1

Beskrivelse af de oplysninger, der månedsvis skal indsendes til

Lægemiddelstyrelsen i maskinlæsbar form

1. Generelle bemærkninger

1.1 De indsamlede oplysninger indgår i en lægemiddelstatistikdatabase til brug for udarbejdelse af statistik, analyser, prisindeks og overvågning af lægemiddelforbruget.

Afsnit 2 angiver de tekniske og indholdsmæssige krav til disketter og filer.

Afsnit 3 er en beskrivelse af oplysningerne, der skal indberettes.

Afsnit 4 er en samlet oversigt over oplysninger, der skal indberettes, herunder hvilke oplysninger, der skal indsendes af apotekere og af øvrige indberetningspligtige. Af afsnittet fremgår de enkelte felters placering i filen, længde og type mv.

Afsnit 5 indeholder en oversigt over koder og tabeller.

2. Krav til disketter og filer

2.1 Apotekere skal indberette elektronisk til FTP-server via Medicinnettet. Indehavere af Lægemiddelstyrelsens tilladelse efter § 39, stk. 1, i lov om lægemidler, til forhandling til brugerne af lægemidler til produktionsdyr (forhandlere af lægemidler til produktionsdyr) skal indberette elektronisk via FTP.lmsdetail.dk. Producenter og forhandlere af radioaktive lægemidler indberetter via indtastningsskema på www.medicinstatistik.dk. Sygehusapoteker kan indberette på diskette eller elektronisk via FTP-server via Medicinnettet. For øvrige indberetningspligtige skal indberetning ske på diskette.

2.2 Indberetning på disketter (format 3,5'', 1,44 Mb, HD) skal ske til

Lægemiddelstyrelsen

Lægemiddeløkonomi

Axel Heides Gade 1

2300 København S.

2.3 Hver diskette skal udvendigt, på en label, påføres følgende oplysninger

– Den indberetningspligtiges navn og nummer.

– Oplysning om, hvilken måned og år indberetningerne vedrører.

– Diskettens nummer og månedens samlede antal disketter.

– Navn på en kontaktperson.

– Hver diskette må kun indeholde én fil og ingen katalogstruktur.

2.4 Filnavnet skal være i overensstemmelse med de oplysninger, der fremgår af diskettens label og af den første linie i filen på disketten (jf. nedenfor)

NUMFIXY.MM

hvor

NUM er den indberetningspligtiges nummer (3 cifre, evt. med foranstillede nuller),

FI er enhedsnummer for underenheder, fx. filial eller apoteksudsalg (2 cifre, evt. med foranstillet nul),

X er diskettens nummer ud af en sekvens på Y disketter og

MM er månedens nummer (2 cifre, evt. med foranstillet nul).

2.5 Ved elektronisk indberetning anvender apotekerne følgende filnavn

NUMFI.MM

hvor

NUM er den indberetningspligtiges nummer (3 cifre, evt. med foranstillede nuller),

FI er enhedsnummer for underenheder, fx. filial eller apoteksudsalg (2 cifre, evt. med foranstillet nul) og

MM er månedens nummer (2 cifre, evt. med foranstillet nul).

Forhandlere af lægemidler til produktionsdyr anvender følgende filnavn

NNNNNNNNNN.MMX

Hvor NNNNNNNNNN er forhandlerens P-nummer (10 cifre), MM er månedens nummer (2 cifre) og X er forhandlerens type ( bogstavet ”V”).

2.6 Den første linie i filen (headerlinien) skal have følgende indhold

Nr.

Type

Fra

Til

Lgd.

Beskrivelse af feltindhold

F1

A

1

6

6

Snitfladeidentifikation

F2

A

7

21

15

Edb–leverandøridentifikation

F3

A

22

26

5

Edb–systemets godkendelsesnummer

F4

N

27

32

6

Udskriftsdato (ÅÅMMDD)

F5

N

33

37

5

Den indberetningspligtiges nummer

F6

N

38

41

4

Omsætningsmåned/år (ÅÅMM)

F7

N

42

42

1

Det totale antal disketter (Y)

F8

N

43

43

1

Diskettens nummer (1–Y)

F9

N

44

48

5

Månedens totale antal records (1–99999)

F10

N

49

53

5

Antal records på filen (1–99999)

F11

A

54

63

10

Indberetterens CVR-nummer

2.7 Felterne F1, F2, F3, F7, F8 og F11 i headerlinien udfyldes efter følgende retningslinier

Nr.

Feltindhold

Udfyldelse

F1

Snitfladeidentifikation

STAT05

F2

Edb-leverandøridentifikation

Indholdet fastlægges af den indberetningspligtiges edb-leverandør og meddeles Lægemiddelstyrelsen, Lægemiddeløkonomi.

F3

Edb-systemets godkendelsesnummer

Indholdet fastlægges af den indberetningspligtiges edb-leverandør. Feltet skal bl.a. anvendes ved fejlretning mv. i forbindelse med indberetning. Feltet skal altid udfyldes og skal opdateres ved ibrugtagning af nye programversioner på apoteket.

F7

Det totale antal disketter

Ved indsendelse af mere end 9 disketter anvendes bogstaver, således at feltet ved indsendelse af 10 disketter udfyldes med A, ved 11 disketter med B o.s.v.

Ved indberetning til FTP-server angives værdien 1 (én fil).

F8

Diskettens nummer

Diskettens nummer angives efter samme retningslinier som i felt 7.

Ved indberetning til FTP-server angives værdien 1 (én fil).

F11

Indberetterens CVR-nummer

Indberetterens CVR-nummer (Det Centrale Virksomhedsregister) angives med foranstillet bogstavkode ”CV”.

2.8 Filen (elektronisk eller på diskette) skal være en tekstfil i ASCII-format (hver linie i filen afsluttes med CR og LF henholdsvis ASCII 13 og ASCII 10).

Efter headerlinien følger linievis de i afsnit 3 specificerede oplysninger pr. ekspederet varenummer (linierne i filen skal have samme længde, jf. afsnit 4).

3. Beskrivelse af oplysninger, der skal indberettes

3.1 Ekspeditionsdato

FELT01 Ekspeditionsdato

Dato for gennemført kassetransaktion/debitering.

3.2 Ekspeditionsnummer

FELT02 Ekspeditionsnummer

Feltet skal altid udfyldes, når der til enkeltpersoner ekspederes de i § 4 i bekendtgørelse om recepter nævnte lægemidler. Feltet må gerne udfyldes ved andre ekspeditioner.

3.3 Ekspeditionstype

FELT03 Ekspeditionstype

Apoteker

Enkeltpersoner

Receptursalg, farmaceutiske specialiteter

Receptursalg, magistrelle lægemidler

Receptursalg, dosisdispensering

EI

EM

DD

Leverancer til sygehuse mv.

Receptursalg, farmaceutiske specialiteter

Receptursalg, magistrelle lægemidler

LI

LM

Dyrlægeordinationer

Receptursalg, erhverv, farmaceutiske specialiteter

Receptursalg, erhverv, magistrelle lægemidler

Receptursalg, ej erhverv, farmaceutiske specialiteter

Receptursalg, ej erhverv, magistrelle lægemidler

DI

DM

ID

MD

Andet

Apoteksforbeholdte håndkøbslægemidler

Ikke apoteksforbeholdte håndkøbslægemidler

Frihandelsvarer

Salg til andre apoteker, lægemidler

Salg til andre apoteker, dosisdispensering

Salg til andre apoteker, andet

Andre driftsindtægter

Udligning af for meget eller for lidt udbetalt tilskud (CTR)

HA

LS

HF

SL

SD

SA

AD

UL

Sygehusapoteker mv.

Leverancer til sygehusafdelinger

– farmaceutiske specialiteter

– magistrelle lægemidler

AI

AM

Salg til sygehusapoteker mv.

– farmaceutiske specialiteter

– magistrelle lægemidler

SI

SM

Salg til private apoteker

– farmaceutiske specialiteter

– magistrelle lægemidler

PI

PM

Salg til andre

LA

Statens Serum Institut

Salg til læger

Salg til læger med ydernummer

Salg til læger uden ydernummer

KM

KU

Salg til sygehuse

Salg til sygehusafdelinger

Salg til sygehusapoteker

KA

KS

Salg til andre

Salg til private apoteker

Salg til andre, herunder forsvaret asylcentre m. fl.

KP

KK

Veterinærinstituttet, Danmarks Tekniske Universitet

Den Kongelige Veterinær- og Landbohøjskoles apotek

Dyrlægeordinationer

Receptursalg, erhverv, farmaceutiske specialiteter

Receptursalg, erhverv, magistrelle lægemidler

DI

DM

Leverancer til egne afdelinger

– farmaceutiske specialiteter

– magistrelle lægemidler

AI

AM

Salg til private apoteker

– farmaceutiske specialiteter

– magistrelle lægemidler

PI

PM

Salg til andre

– dyrlæger

– andre

LD

LA

Forhandlere af lægemidler til produktionsdyr

Dyrlægeordinationer

Receptursalg, erhverv, farmaceutiske specialiteter

Receptursalg, erhverv, magistrelle lægemidler

DI

DM

3.4 Den indberetningspligtiges nummer

FELT04 Den indberetningspligtiges nummer

Entydig identifikation af den indberetningspligtige.

Apoteksnumre angives ved 3 cifre efterfulgt af et apoteks enhedsnummer angivet ved 2 cifre.

Reglerne for tildeling af enhedsnummeret er

00 Hovedapoteket

01 – 09 Filialenheder

10 – 99 Apoteksudsalg

Lægemiddelstyrelsen tildeler øvrige indberetningspligtige numre.

3.5 Udleveringssted

FELT05 Udleveringssted

Følgende kodeværdier anvendes

0 Hovedapotek, filial eller apoteksudsalg

1 Håndkøbsudsalg

2 Medicinudleveringssted

3.6 Identifikation af modtager

FELT06 Identifikation af modtageren af lægemidlet

Feltet udfyldes med patientens CPR-nummer ved receptsalg til enkeltpersoner på apoteker.

For udlændinge, danske børn, som endnu ikke har fået tildelt et CPR-nummer, og andre uden CPR-nummer udfyldes feltet ved ekspedition af tilskudsberettigede lægemidler med det fiktive CPR-nummer, som tildeles af Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister.

For danske statsborgere bosiddende i Danmark, hvor CPR-nummeret ikke er korrekt, anvendes ved ekspeditioner af ikke tilskudsberettigede lægemidler erstatningskoden 4000000995. For udlændinge anvendes erstatningskoden 4000000618. For asylansøgere anvendes erstatningskoden 4000005555. Feltet må gerne udfyldes med personens fiktive CPR-nummer, såfremt det kendes .

Feltet udfyldes med 3200000000 ved udlevering af medicin til læge til brug i egen praksis.

Feltet udfyldes med 330000 efterfulgt af et 4-cifret praksisnummer ved udlevering af medicin til dyrlæge til brug i egen praksis. For dyrlægeassistenter anvendes nummeret til den praksis de er tilknyttet. Praksisnummeret fremgår af recepten. Ved ukendt praksisnummer udfyldes feltet med 3300000000. For udenlandske dyrlæger udfyldes feltet med 3300009999.

Feltet udfyldes med 3400000000 ved udlevering af medicin til tandlæger til brug i egen praksis.

Feltet udfyldes med 40000 efterfulgt af apotekets nummer og enhedsnummmer ved leverance af lægemidler til andre apoteker, herunder sygehusapoteker.

Feltet udfyldes med 450 efterfulgt af sygehus/afdelingskode ved levering af lægemidler til sygehusafdelinger, jf. Sundhedsstyrelsens sygehusklassifikation (7 cifre uden punktum). Ved leverance til fællesafdelinger, medicindepoter og lignende, som ikke er anført i sygehusklassifikationen anvendes, 450 efterfulgt af sygehusets 4-cifrede nummer efterfulgt af 999. Ved manglende afdelingskode udfyldes feltet med 450 efterfulgt af sygehuskoden efterfulgt af 000. Ved manglende sygehus- og afdelingskode anvendes erstatningskoden 4500000000.

Feltet udfyldes med 4600000000 ved leverance til fælles lægemiddellagre på behandlingsinstitutioner, der ikke er anført i sygehusklassifikationen.

Feltet udfyldes med 4700000000 ved leverance til misbrugscentre.

Ved udlevering af dyrlægeordineret medicin til erhverv udfyldes feltet på følgende måde

Ved ordination til dyrehold med CHR-nummer udfyldes feltet med det 6-cifrede CHR-nummer, som fremgår af recepten, med foranstillede nuller. Ved uoplyst CHR-nummer anvendes erstatningskoden 0000999999 .

3.7 Barnets alder

FELT07 Barnets alder

Feltet udfyldes med barnets alder, hvis ordinationen er til en person under 18 år, og indberetning til lægemiddelstatistikken sker på et fiktivt CPR-nummer, et af forældrenes CPR-numre eller en erstatningskode.

For børn under 2 år anføres alder i måneder (00M–23M). Hvis barnet er 2 år eller derover, anføres alder i år (02Y–17Y).

3.8 Identifikation af receptudsteder

FELT08 Identifikation af receptudsteder

Feltet skal udfyldes, uanset om ordinationen er tilskudsberettiget eller ej.

For alment praktiserende læger, vagtlæger, tandlæger og speciallæger indberettes ydernummer. Hvis ydernummeret ikke er modulus–11–korrekt anvendes erstatningskoden 0990019. Hvis ydernummeret ikke kan fremskaffes, eller receptudstederen ikke har et ydernummer, anvendes erstatningskoden 0990027.

For sygehuslæger indberettes sygehus/afdelingskode, jf. Sundhedsstyrelsens sygehusklassifikation. Ved manglende afdelingskode udfyldes feltet med sygehuskoden efterfulgt af 000. Ved manglende sygehus og afdelingskode anvendes erstatningskoden 0994057.

For dyrlæger anvendes Fødevarestyrelsens autorisationsnummer. For at undgå sammenfald mellem ydernummer og autorisationsnummer, indberettes autorisationsnummer med V som 1. karakter i feltet, efterfulgt af det 6-cifrede autorisationsnummer med foranstillede nuller. Ved uoplyst autorisationsnummer benyttes erstatningskoden V000000. For udenlandske dyrlæger benyttes erstatningskoden V999999.

Ved leverance til sygehusafdelinger udfyldes feltet med sygehus/afdelingskode, jf. Sundhedsstyrelsens sygehusklassifikation. Ved leverance til fællesafdelinger, medicindepoter o.lign., som ikke er anført i sygehusklassifikationen anvendes sygehusets 4-cifrede nummer efterfulgt af 999. Ved manglende afdelingskode udfyldes feltet med sygehuskoden efterfulgt af 000. Ved manglende sygehus- og afdelingskode anvendes erstatningskoden 0994057.

Ved leverance til fælles lægemiddellagre på behandlingsinstitutioner udfyldes feltet med den ordinerende læges ydernummer. Ved manglende oplysning om ydernummeret anvendes erstatningskoden 4600000.

3.9 Lægens CPR-nummer

FELT09 Lægens CPR-nummer

Lægens CPR-nummer skal indberettes, når der til enkeltpersoner ekspederes de i § 4 i bekendtgørelse om recepter nævnte lægemidler på recepter, medmindre ordinationen sker ved en elektronisk recept.

Ved ordinationer foretaget af læger med dansk autorisation uden dansk CPR-nummer udfyldes feltet med en af følgende landeafhængige erstatningskoder

4000000006

Norge

4000000014

Sverige

4000000022

Island

4000000030

Finland

4000000049

Grønland

4000000057

Færøerne

4000000065

Danmark (f.eks. diplomat)

4000000081

Tyrkiet

4000000200

Grænsearbejder (bosat i et andet EU-land, arbejdstager i Danmark)

4000000332

Storbritannien

4000000340

Italien

4000000359

Holland

4000000367

Belgien

4000000375

Luxembourg

4000000383

Frankrig

4000000391

Tyskland

4000000405

Irland

4000000413

Grækenland

4000000421

Spanien

4000000448

Portugal

4000000456

Østrig

4000000464

Lichtenstein

4000000618

Øvrige udlændinge

Ved rekvisitioner foretaget af skibsførere udfyldes feltet med erstatningskoden 4000000103.

3.10 Det ordinerede varenummer

FELT10 Det ordinerede varenummer

Når der ekspederes lægemidler på recept, udfyldes feltet med varenummeret på det ordinerede lægemiddel.

Hvis det ordinerede lægemiddel er markedsført direkte forhandlet og parallelimporteret med samme navn, indberettes et af disse varenumre. Hvis lægen på recepten har tilkendegivet, at ordinationen kun gælder et af disse lægemidler med samme navn, indberettes varenummeret på dette.

3.11 Receptens løbenummer

FELT11 Receptens løbenummer

Receptens løbenummer skal indberettes, når der til enkeltpersoner ekspederes de i § 4 i bekendtgørelse om recepter nævnte lægemidler på særligt udformede receptblanketter.

3.12 Det udleverede varenummer

FELT12 Det udleverede varenummer

Varenumrene på farmaceutiske specialiteter følger pakningernes varenumre. For en række lægemiddelpakninger uden varenumre skal varenumre, der er anført i bilag 2, anvendes. Øvrige varenumre følger apotekeres og grossisters fælles varenumre.

000001-199999

Farmaceutiske specialiteter med nordisk varenummer

200000-249999

Frihandelsvarer/mærkevarer

250000-369999

Råvarer, kemikalier, droger

370000-599999

Farmaceutiske specialiteter med nordisk varenummer

600000-659999

Galenika (bulk)

660000-679999

Frihandelsvarer

680000-684999

Til internt brug i virksomheder

685000-689999

Diverse (Lægemiddelstyrelsen)

690000-699999

Til internt brug i virksomheder

700000-749999

Mærkevarer, magistrelle varer og specialiteter (SAD I/S og DA)

750000-799999

Frihandelsvarer/mærkevarer

800000-999999

Til internt brug i virksomheder

Ved ekspeditioner, hvor varenummer er uoplyst, anvendes følgende varenumre

111111

Håndkøb, V-mærket

222222

Håndkøb, frihandelsvare

333333

Håndkøb, apoteksforbeholdt

555555

Industrispecialitet

666666

Paragraf 4 (magistrel)

685800

Farmaceutiske specialiteter på udleveringstilladelse i henhold til lægemiddellovens § 29 (varenummer 555555 kan også benyttes hertil)

777777

Sprit (magistrel)

888888

Magistrelle lægemidler, jf. dog bilag 2

999999

Uden avance

Følgende varenumre benyttes for gebyrer

100000

Telefonreceptgebyr

100030

Udbringningsgebyr

100035

Administrationsgebyr

100050

Vagtgebyr

100090

Leverancehonorar

688001

Dosispakningsgebyr – pakket fra eget apotek

688002

Dosispakningsgebyr – pakket fra andet apotek

688003

Dosisekspeditionsgebyr

688004

Servicegebyr (dosispakning – pakket fra eget apotek)

688005

Servicegebyr (dosispakning – pakket fra andet apotek)

688006

Servicegebyr (dosisekspedition)

688007

Dosispakningsgebyr ved salg mellem apoteker

688010

Levering af apoteksforbeholdte lægemidler fra håndkøbsudsalg

Recepturgebyr indgår i ekspeditionens pris, jf. punkt 3.16 nedenfor.

Færdigbehandlingsgebyr og fremstillingsgebyr indgår i AUP.

Følgende varenummer benyttes for udligning

100015

Udligning af for meget eller for lidt udbetalt tilskud (CTR)

Følgende varenumre benyttes ved salg af dosisdispenserede lægemidler til andre apoteker

688000

Salg af dosisdispenserede lægemidler mellem to apoteker.

3.13 Antal pakninger eller enheder

FELT13 Antal pakninger eller enheder af det ekspederede varenummer

Ved udligning af for meget eller for lidt udbetalt tilskud udfyldes feltet med 1.

Ved dosisdispenserede lægemidler udfyldes feltet med antal enheder (tabletter eller kapsler).

3.14 Reiterationsnummer

FELT14 Reiterationsnummer

Nummeret angiver, hvilken gang en ordination er udleveret.

00

Éngangsordination

01-99

Aktuelt nummer på udlevering af flergangsordination

3.15 Feltet udgår

3.16 Ekspeditionens pris

FELT16 Ekspeditionens pris i øre inkl. moms

For receptekspeditioner til enkeltpersoner på apoteker beregnes ekspeditionens samlede pris som

(AUP + recepturgebyr) * antal pakninger

Ved AUP forstås lægemidlets pris inkl. moms, ekskl. recepturgebyr (dvs. prisen i Medicinpriser).

I de tilfælde, hvor der ikke udløses recepturgebyr, medregnes recepturgebyr ikke.

For sygehusapoteker mv. anføres afregningspris i øre inkl. moms.

Ved dosisdispensering til enkeltpersoner på apoteker beregnes prisen på det enkelte varenummer, der indgår i dosispakningen som

pris per enhed * antal enheder

Beregningen af pris per enhed fremgår af bekendtgørelse om beregning af forbrugerpriser på apoteksforbeholdte lægemidler mv.

3.17 Patientens betaling

FELT17 Patientens betaling i øre inkl. moms

3.18 Regionsnummer

FELT18 Nummeret på den refusionsgivende region

Ved receptekspeditioner til enkeltpersoner defineres regionens nummer ud fra den sikredes adresse. Ved ekspedition af lægemidler til brug i praksis defineres regionens nummer ud fra praksisadressen.

Følgende regionskoder skal anvendes

081

Region Nordjylland

082

Region Midtjylland

083

Region Syddanmark

084

Region Hovedstaden

085

Region Sjælland

Er den sikrede fra Norden eller EU, anføres 041.

3.19 Regelnummer for medicintilskud efter sundhedslovens kapitel 42

FELT19 Det regelnummer, hvorefter patienten er berettiget til medicintilskud (tidl. sygesikringstilskud)

Regelnumre til enkeltpersoner

41

Generelt medicintilskud (tidl. sygesikringstilskud)

42

Enkelttilskud

43

Forhøjet tilskud

44

Udligning af tilskud (CTR)

45

Ernæringspræparater

46

Antikonception

59

Uspecificeret tilskud

Regelnumre til brug i praksis

11

Rekvisition af lægemidler fra alment praktiserende læger og vagtlæger

13

Rekvisition af lægemidler fra speciallæger

14

Rekvisition af forbindsstoffer fra speciallæger

16

Rekvisition af forbindsstoffer fra alment praktiserende læger og vagtlæger

Hvis flere regelnumre anvendes (eksempelvis 41 og 43), indberettes det højeste regelnummer.

Hvis patienten er berettiget til tilskud, men befinder sig på den del af tilskudsskalaen, hvor der er fuld egenbetaling, udfyldes feltet med det korrekte regelnummer, FELT20 udfyldes med 0, FELT18 udfyldes med regionskoden og FELT34 udfyldes med patienttypen.

3.20 Medicintilskud efter sundhedslovens kapitel 42

FELT20 Medicintilskud efter sundhedslovens kapitel 42 i øre inkl. moms

3.21 Kommunenummer

FELT21 Nummeret på den refusionsgivende kommune

3.22 1. kommuneregelnummer

FELT22 Regelnummer, hvorefter kommunen har ydet tilskud nr. 1

Gyldige kommunale regelnumre

61

Lov om social service § 41

62

Lov om social service § 100

63

Lov om social service § 112

64

Lov om social service § 122

71

Lov om integration § 36

72

Lov om aktiv socialpolitik § 82

75

Pensionslovens § 14a og Lov om højeste, mellemste og forhøjet almindelig og almindelig førtidspension m.v. § 18

76

Pensionslovens § 14, stk. 1 og Lov om højeste, mellemste og forhøjet almindelig og almindelig førtidspension m.v. § 17, stk. 2

79

Uspecificeret tilskud

3.23 1. kommunale tilskud

FELT23 1. kommunale tilskud i øre inkl. moms

3.24 2. kommuneregelnummer

FELT24 Regelnummer, hvorefter kommunen har ydet tilskud nr. 2

Se bemærkningerne under punkt 3.22 ovenfor.

Hvis flere regelnumre anvendes, indberettes laveste regelnummer.

3.25 2. kommunale tilskud

FELT25 2. kommunale tilskud i øre inkl. moms

3.26 Andre refusionsordninger

FELT26 Andre refusionsordninger

Feltet anvendes til nuværende og fremtidige refusioner, der ikke kan indpasses i øvrige felter.

Følgende kodeværdi er i anvendelse

21 Forsvaret

3.27 Andre tilskud

FELT27 Eventuelle andre tilskud i øre inkl. moms

3.28 Feltet udgår.

3.29 Feltet udgår.

3.30 Feltet udgår.

3.31 Fravalg af substitution

FELT31 Fravalg af substitution

Feltet udfyldes med et »S« for fravalg af substitution, hvis der på recepten er anført »Ej S«.

3.32 Feltet udgår.

3.33 Tidsstempel

FELT33 Tidsstempel

Klokkeslæt for gennemført kassetransaktion/debitering .

3.34 Patienttype

FELT34 Patienttype

Ved ekspedition af lægemidler, hvor patienten er berettiget til tilskud, udfyldes feltet med følgende koder

00

Almen, voksen

01

Almen, barn

10

Kroniker, voksen

11

Kroniker, barn

99

Terminalpatient

3.35 Tilskudspris

FELT35 Tilskudspris i øre inkl. moms

Det beløb, der ligger til grund for beregning af medicintilskud (tidl. sygesikringstilskud).

Beløbet beregnes ud fra den tilskudspris, som er angivet i Medicinpriser (tilskudspris * antal pakninger). Hvis der er tale om forhøjet tilskud eller terminaltilskud er tilskudspris dog lig ekspeditionspris.

Feltet udfyldes, når patienten er berettiget til medicintilskud (tidl. sygesikringstilskud) – også selvom patienten befinder sig på den del af tilskudsskalaen, hvor der er fuld egenbetaling.

3.36 Dyreart

FELT36 Dyreart

Ved dyrlægers ordination til erhverv udfyldes feltet med dyreart efter følgende koder, der fremgår af recepten

Kvæg

12

Får, geder

13

Svin

15

Pelsdyr

24

Fjerkræ

30

Aquakulturer

51

Andre produktionsdyr

95

Ved dyrlægers ordination til hobby-/kæledyr udfyldes feltet med dyreart efter følgende koder, der fremgår af recepten

Heste

11

Andre kæledyr

90

3.37 Aldersgruppe

FELT37 Aldersgruppe

Ved dyrlægers ordination til erhverv udfyldes feltet med følgende koder for aldersgrupper, der fremgår af recepten

Svin

Pattegrise, polte, avlsdyr

55

Fravænningsgrise

56

Slagtesvin, salgspolte

57

Kvæg

Køer, tyre

61

Kalve < 12 mdr.

62

Ungdyr, stude > 12 mdr

63

Får, geder

Dyr > 12 mdr.

68

Lam/kid < 12 mdr.

69

Fjerkræ

Slagtefjerkræ

75

Æglæggere

76

Opdræt

77

For andre produktionsdyr, heste og kæledyr udfyldes feltet med erstatningskoden 00, der fremgår af recepten.

3.38 Ordinationsgruppe

FELT38 Ordinationsgruppe

Ved dyrlægers ordination til svin, kvæg, får, geder og pelsdyr anvendes følgende ordinationsgrupper, der fremgår af recepten

Reproduktion, urogenitalsystem

10

Yver

11

Gastrointestinale lidelser

12

Respirationsvejslidelser

13

Led, lemmer, klove, centralnervesystem, hud

14

Stofskifte, fordøjelse, kredsløb

15

Andet (kan kun anvendes ved pelsdyr)

16

Ved dyrlægers ordination til aquakulturer anvendes følgende ordinationsgrupper, der fremgår af recepten

Rødmundesyge

20

Furunkulose

21

Yngelsyndrom

22

Andet

23

Ved dyrlægers ordination til fjerkræ anvendes følgende ordinationsgrupper, der fremgår af recepten

Bughinde- og bughuleorganer

Coccidiose

30

Enteritis

31

Hepatitis

32

Salpingitis

33

Andet

34

Respirationsveje og –organer

35

Ved dyrlægers ordination til andre produktionsdyr, heste og kæledyr udfyldes feltet med erstatningskoden 00, der fremgår af recepten.

Ved dyrlægers ordination af vacciner og sera udfyldes feltet med erstatningskoden 99, der fremgår af recepten.

3.39 Takseringsdato

FELT39 Takseringsdato

Dato for prisfastsættelse af lægemiddelekspeditionen

3.40 Salgsstedets P-nummer

FELT40 Salgsstedets P-nummer

Feltet udfyldes med salgsstedets P- nummer (nummer for produktionsenhed ifølge Det Centrale Virksomhedsregister).

3.41 Indikation for ordination

FELT41 Indikation for ordination

Feltet udfyldes med kode for indikation for ordination, når denne fremgår af recepten.

3.42 Dosering for ordination

FELT42 Dosering for ordination

Feltet udfyldes med kode for dosering for ordination, når denne fremgår af recepten.

3.43 AutorisationsID for receptudsteder

FELT43 AutorisationsID for receptudsteder

Feltet udfyldes med autorisationsID for alment praktiserende læger, vagtlæger, tandlæger, speciallæger og sygehuslæger, når denne fremgår af recepten.

4. Oversigt over oplysninger, der skal indberettes, og felternes placering

4.1. Nedenfor gives en samlet oversigt over oplysninger, der indberettes. Positionen angiver felternes placering i filen.

Der anvendes samme snitflade for alle indberetningspligtige og for alle typer indberetninger.

Der skelnes mellem to typer felter: N, der er numeriske felter (udelukkende cifre) og A, der er alfanumeriske felter (tekst, eventuelt bogstaver og cifre i kombination). Feltets længde (antal karakterer) følger umiddelbart efter feltets type (fx N4 eller A6). Med mindre andet er angivet, skal der indberettes foranstillede nuller i alle felter, der udfyldes. Felter der ikke udfyldes skal være blanke.

Alle beløbsfelter og antal pakninger indberettes med negativt fortegn (-) ved tilbageførsler. Det eventuelle fortegn placeres i feltets første position.

Ved udligning af for meget eller for lidt udbetalt medicintilskud (tidl. sygesikringstilskud) (CTR) indberettes nogle af beløbsfelterne med negativt fortegn. Hvis patienten har fået udbetalt for lidt i medicintilskud (tidl. sygesikringstilskud) indberettes det yderligere tilskud positivt i FELT20, mens tilbagebetalingen til patienten indberettes negativt i FELT17. Korrigeres der samtidig for for meget udbetalt kommunalt tilskud indberettes tilbagebetaling af kommunalt tilskud negativt i FELT23. Hvis patienten i stedet skal tilbagebetale medicintilskud (tidl. sygesikringstilskud) indberettes det tilbagebetalte medicintilskud (tidl. sygesikringstilskud) negativt, patientens yderligere betaling positivt, og et eventuelt yderligere kommunalt tilskud positivt. Ved udligning gælder det, at medicintilskud (tidl. sygesikringstilskud) + patientens egenbetaling + kommunalt tilskud = 0.

Det er ekspeditionsdatoen, dvs. dato for gennemført kassetransaktion/debitering, der er afgørende for, hvilken måned ekspeditionen vedrører.

Ved salg af dosisdispenserede lægemidler til enkeltpersoner skal det receptekspederende apotek indberette én linie for hvert lægemiddel (varenummer), som indgår i dosispakningen – herunder hvor mange enheder af hvert lægemiddel, der indgår i pakningen. Dosisekspeditionsgebyret og dosispakningsgebyret indberettes på hver sin linie. Der anvendes ekspeditionstypen ”DD”.

Ved salg af dosispakninger mellem to apoteker indberetter det apotek, som udfører pakningen, den solgte dosispakning på én linie med varenummeret 688000. Afregning af dosispakningsgebyret indberettes ligeledes på én linie. Der anvendes ekspeditionstypen »SD«.

4.2 Feltoversigt

Felt

nr.

Beskrivelse

Type/

Lgd

Position

Typiske værdier

01

Ekspeditionsdato

N6

1- 6

ÅÅMMDD: 000101-991231

02

Ekspeditionsnummer

N5

7-11

00001-99999

03

Ekspeditionstype

A2

12-13

04

Indberetters nummer

N5

14-18

00000-99999

05

Udleveringssted

N1

19-19

0, 1, 2

06

Modtager af lægemiddel

N10

20-29

07

Barnets alder

A3

30-32

00M-23M, 02Y-17Y

08

Receptudsteder

A7

33-39

09

Læges CPR-nummer

N10

40-49

10

Ordineret varenummer

N6

50-55

11

Receptens løbenummer

A7

56-62

12

Udleveret varenummer

N6

63-68

13

Pakningsantal eller antal enheder

N4

69-72

14

Reiterationsnummer

N2

73-74

16

Ekspeditionspris

N10

75-84

0000010025, -000010025

17

Patientbetaling

N10

85-94

0000010025, -000010025

18

Regionsnummer

N3

95-97

19

Regelnummer for medicintilskud (tidl. sygesikringstilskud)

N2

98-99

20

Medicintilskud (tidl. sygesikringstilskud)

N10

100-109

0000010025, -000010025

21

Kommunenummer

N3

110-112

22

Kommune, 1. regel

N2

113-114

23

Kommune, 1. tilskud

N10

115-124

0000010025, -000010025

24

Kommune, 2. regel

N2

125-126

25

Kommune, 2. tilskud

N10

127-136

0000010025, -000010025

26

Anden refusion

N2

137-138

27

Andre tilskud

N10

139-148

0000010025, -000010025

31

Fravalg af substitution

A1

152-152

S eller blank

33

Tidsstempel

N4

154-157

TTMM: 0000-2359

34

Patienttype

N2

158-159

00, 01,10, 11, 99

35

Tilskudspris

N10

160-169

0000010025, -000010025

36

Dyreart

N2

170-171

11, 12, 13, 95

37

Aldersgruppe

N2

172-173

00, 55, 56, 77

38

Ordinationsgruppe

N2

174-175

00, 10, 11, 99

39

Takseringsdato

N6

176-181

ÅÅMMDD: 000101-991231

40

Salgsstedets P-nummer

N10

182-191

41

Indikation for ordination

N7

192-198

42

Dosering for ordination

N7

199-205

43

Receptudsteders autorisationsID

A6

206-211

4.3 Den følgende tabel (4.4 Feltudfyldelse) viser, hvilke felter der – såfremt oplysninger foreligger – skal udfyldes ved henholdsvis

1. Apotekeres salg af receptpligtige lægemidler og receptordinerede håndkøbslægemidler ordineret af alment praktiserende læger, vagtlæger, speciallæger, tandlæger og sygehuslæger til enkeltpersoner og til brug i egen praksis (ekspeditionstyperne EI, EM og DD ).

2. Apotekeres salg af dyrlægeordinerede lægemidler (ekspeditionstyperne DI, ID, DM og MD).

3. Apotekeres salg af håndkøbslægemidler og frihandelsvarer mv. (ekspeditionstyperne HA, LS, HF og SA).

4. Apotekeres leverancer af lægemidler til sygehusafdelinger, behandlingsinstitutioner mm. (ekspeditionstyperne LI og LM).

5. Apotekeres salg af lægemidler til andre apoteker (ekspeditionstype SL og SD).

6. Apotekernes udligning af for meget eller for lidt udbetalt tilskud (CTR) (ekspeditionstype UL)

7. Apotekeres ekspedition af gebyrer (ekspeditionstype AD). Administrationsgebyrerne kan dog indberettes på én samlet linie pr. måned.

8. Sygehusapotekeres, private sygehusapotekeres og Statens Serum Instituts salg af lægemidler (ekspeditionstyperne AI, AM, SI, SM, PI, PM, LA, KM, KU, KA, KS, KP og KK)

9. Salg af lægemidler fra Veterinærinstituttet, Danmarks Tekniske Universitet og Den Kongelige Veterinær- og Landbohøjskoles apotek (ekspeditionstyperne DI, DM, AI, AM, PI, PM, LD og LA).

10. Producenter og forhandlere af radioaktive lægemidler indberetter de oplysninger, som fremgår af afsnit 4.4, dog indberettes ekspeditionsmåned og –år i stedet for ekspeditionsdato, og der indberettes én linie pr. solgt varenummer pr. måned.

11. Forhandlere af lægemidler til produktionsdyr.

Ved ekspedition af de i § 4 i bekendtgørelse om recepter nævnte lægemidler til enkeltpersoner skal samtlige mulige felter udfyldes. Dog indberettes kun enten receptens løbenummer, lægens CPR‑nummer eller lægens autorisationsID.

Priser skal anføres i øre inkl. moms. Ved momsfrit salg skal det indberettede beløb være tillagt moms.

4.4 Feltudfyldelse

Indberettergruppe jf. afsnit 4.3

Felt

nr.

Beskrivelse

1.

2.

3.

4.

5.

6.

7.

8.

9.

10.

11.

01

Ekspeditionsdato

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

02

Ekspeditionsnummer

03

Ekspeditionstype

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

04

Indberetters nummer

+

+

+

+

+

+

+

+

+

05

Udleveringssted

+

+

+

+

+

+

+

06

Modtager af lægemiddel

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

07

Barnets alder

+

+

08

Receptudsteder

+

+

+

+

+

+

09

Læges CPR-nummer

10

Ordineret varenummer

+

+

11

Receptens løbenummer

12

Udleveret varenummer

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

13

Pakningsantal

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

14

Reiterationsnummer

+

+

+

16

Ekspeditionspris

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

17

Patientbetaling

+

+

+

+

+

+

+

+

18

Regionsnummer

+

+

19

Regelnummer for medicintilskud (tidl. sygesikringstilskud)

+

+

20

Medicintilskud (tidl. sygesikringstilskud)

+

+

21

Kommunenummer

+

+

+

+

22

Kommune, 1. regel

+

+

+

+

23

Kommune, 1. tilskud

+

+

+

+

24

Kommune, 2. regel

+

+

+

+

25

Kommune, 2. tilskud

+

+

+

+

26

Anden refusion

+

27

Andre tilskud

+

31

Fravalg af substitution

+

+

+

33

Tidsstempel

+

+

+

+

+

+

+

34

Patienttype

+

+

35

Tilskudspris

+

36

Dyreart

+

+

+

37

Aldersgruppe

+

+

+

38

Ordinationsgruppe

+

+

+

39

Takseringsdato

+

+

+

+

+

+

+

+

40

Salgsstedets P-nummer

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

41

Indikation for ordination

+

42

Dosering for ordination

+

43

AutorisationsID

+

+

5. Koder og tabeller

5.1 Lægemiddelstyrelsen koordinerer og fastlægger gennem denne bekendtgørelse anvendelsen af koder og tabeller. En række tabeller af mindre omfang er angivet i feltbeskrivelserne i afsnit 3 ovenfor.

5.2 Øvrige tabeller

a. For apotekeres vedkommende anvendes de gældende apoteksnumre. Enhedsnumre til apoteker, filialer og apoteksudsalg skal meddeles til Lægemiddelstyrelsen.

b. Numre på øvrige indberetningspligtige (sygehusapoteker, serumlaboratorier mv.) vil blive fastlagt af Lægemiddelstyrelsen.

c. Sundhedsstyrelsens sygehusklassifikation anvendes til identifikation af sygehuse og sygehusafdelinger.

d. Indenrigs- og Sundhedsministeriets tabel over kommune- og regionskoder anvendes, hvor kommune eller region skal indberettes.

e. Til identifikation af receptudsteder anvendes Danske Regioners identifikation og Sundhedsstyrelsens autorisationsID. For dyrlæger anvendes Fødevarestyrelsens autorisationskoder.

f. Til identifikation af farmaceutiske specialiteter på pakningsniveau anvendes varenumre. Lægemidler uden varenummer tildeles et varenummer.

g. Til identifikation af dyrehold anvendes Fødevareministeriets CHR-numre.

h. Til identifikation af indberetteren og salgsstedet anvendes numre fra Det Centrale Virksomhedsregister (CVR- og P-numre).

i. Til identifikation af indikation for ordinationen anvendes de i Medicinpriser anførte koder (LMS25). Koderne er identiske med dem, der er anført i Lægeforeningens elektroniske medicinfortegnelse.

j. Til identifikation af dosering for ordinationen anvendes de i Medicinpriser anførte koder (LMS27). Koderne er identiske med dem, der er anført i Lægeforeningens elektroniske medicinfortegnelse.

§ 1. Indberetning af omsætningsoplysninger til lægemiddelstatistikregistret i henhold til bekendtgørelse om indberetning af oplysninger om omsætning mv. af lægemidler mv. skal foretages som anført i bilag 1 og 2 til denne bekendtgørelse.

Bilag 2

Varenumre til magistrelle lægemidler mv. fra sygehusapoteker

Bilag 2

Varenumre til magistrelle lægemidler mv. fra sygehusapoteker

Varenummer

Lægemiddel

Form

Styrke

685503

Additivservicepræparater i ATC‑gruppe J01

685511

Additivservicepræparater udenfor ATC‑gruppe J01

685529

Akutbakker

685735

Alteplase

inj. vsk.

1 mg/ml

685537

Bupivacain‑morphin blandinger

685545

Calciumacetat

tab.

350 mg

685552

Calciumcarbonat

tab.

450 mg

685560

Cefuroxim

øjendrb.

685578

Cymevene‑blandinger

685586

Cystisk fibrose, kure til

685594

Cytostatika‑blandinger

685610

Dosisdispenserede lægemidler, ekskl. akutbakker

685628

Foscovir‑blandinger

685644

Ganciclovir‑blandinger

685651

Heparin

200 IE/ml

685669

Heparin

500 IE/ml

685677

Hæmodialysekoncentrater

685636

Immunglobulin‑blandinger

685685

Infusionsvæsker til børn

685693

Morfin

inj. vsk.

40 mg/ml

685602

Peritonealdialysevæsker

685701

Smertepumper ekskl. bupivacain‑morphin blandinger

685719

Total Parenteral Ernæring

685727

Østersskaller

tab.

500 mg

685990

Øvrige magistrelle lægemidler, humane

Varenumre til lægemiddelpakninger fra Statens Serum Institut

Varenummer

Lægemiddel

Form

Styrke

687100

BCG Kultur frysetørret

amp

30 mg

687101

Botulisme antitoxin type A, B & E

250 ml

687102

Centraleuropæisk encephalitisvaccine

1 dosis

687103

Difteri antitoxin

10*10.000 IE

687104

Difteri-Tetanus vaccine til børn (u/alumi.)

687105

Faktor VIII konc. Octonativ-M

500 IE

687106

Faktor VIII konc. Octonativ-M

1000 IE

687107

Humant Tetanus Immunglobulin

250 IE, 1 ml

687108

Humant Rabies Immunglobulin,

2 ml

687109

Humant Rabies Immunglobulin,

10 ml

687110

Humant Varizella Zoster Imm.glob.

85 IE

687111

Humant Varizella Zoster Imm.glob.

340 IE

687112

Influenza vaccine

1 dosis

687113

Influenza vaccine

10 dosis

687114

Japansk Encephalitis

3*1 dosis

687115

Kolera vaccine, oral

2*1 dosis

687116

Mannan Bindende Lectin (MBL)

1 mg

687117

Meningokok vaccine A,C,Y+W-135

0,5 ml

687119

Sensitin M. Avium RS 10

1,5 ml

687120

Sensitin M. Bovis RS 7

1,5 ml

687121

Sensitin M. Fortuitum RS 20

1,5 ml

687122

Sensitin M. Intracelluare RS 23

1,5 ml

687123

Sensitin M. Kansasii RS 30

1,5 ml

687124

Sensitin M. Marinum RS 170

1,5 ml

687125

Sensitin M. Scrofulaceum RS 95

1,5 ml

687126

Serum mod hugorme

10 ml

687127

Botulisme antitoxin

Type E 5000 IE

687128

Botulisme antitoxin

Type A 7500 IE +

Type B 5500 IE

687129

Serum mod hugorme

4 ml

687130

Humant Varizella Zoster Imm.glob.

200 IE

687131

Meningokok A,C,W,Y,

1 * 10 doser

687132

Anthrax

10 * 0,5 ml

687133

Anthrax

5 * 0,5 ml

687134

Difteri antitoxin

1 * 10.000 IE

687135

Rubella vaccine

1 dosis

687136

Mæslinge vaccine

1 dosis

687137

Gul feber vaccine (Arilvax)

5 x 1 dosis

687138

Serum Hugorme (ViperaTab)

2 htgl. a 100 mg

687139

Influenza vaccine til den sydlige halvkugle

Varenumre til radioaktive lægemidler fra sygehusapoteker og producenter af radioaktive lægemidler

Vare nummer

ATC- gruppe

Lægemiddelgruppe

686000

Magistrelle radioaktive lægemidler, hvor ATC-kode ikke kan angives

686001

Radioaktive specialiteter på udleveringstilladelse i henhold til lægemiddellovens § 25, stk. 2. Anvendes kun, hvis ATC-kode ikke kan angives

686002

V09A

Diagnostiske radioaktive lægemidler – Centralnervesystemet

686003

V09B

Diagnostiske radioaktive lægemidler – Knogler

686004

V09C

Diagnostiske radioaktive lægemidler – Nyre og urinveje

686005

V09D

Diagnostiske radioaktive lægemidler – Lever, galde, knoglemarv og lymfesystemet

686006

V09E

Diagnostiske radioaktive lægemidler – Åndedrætsorganer

686007

V09F

Diagnostiske radioaktive lægemidler – Skjoldbruskkirtel

686008

V09G

Diagnostiske radioaktive lægemidler – Hjerte og kredsløb

686009

V09H

Diagnostiske radioaktive lægemidler

- Betændelsestilstande og infektionspåvisning

686010

V09I

Diagnostiske radioaktive lægemidler – Tumor påvisning

686011

V09X

Andre diagnostiske radioaktive lægemidler

686012

V10A

Terapeutiske radioaktive lægemidler

- Midler mod betændelsestilstande

686013

V10B

Terapeutiske radioaktive lægemidler

- Smertelindrende

686014

V10X

Andre terapeutiske radioaktive lægemidler

Varenumrene anvendes kun, såfremt pakningen ikke er forsynet med et godkendt varenummer.

§ 2. Bekendtgørelsen træder i kraft den 2. april 2007.

Stk. 2. Bekendtgørelse nr. 276 af 22. april 2004 om indberetning af oplysninger til lægemiddelstatistik ophæves .

Lægemiddelstyrelsen, den 21. marts 2007

Jytte Lyngvig

/Lasse Larsen

Bekendtgørelse om indberetning af oplysninger

til lægemiddelstatistik

I medfør af § 11, stk. 1, nr. 7, § 58, stk. 4, § 61 d, stk. 2, og § 72, stk. 2, i lov om apoteksvirksomhed, jf. lovbekendtgørelse nr. 657 af 28. juli 1995, som bl.a. ændret ved lov nr. 493 af 7. juni 2001 og lov nr. 382 af 28. maj 2003 samt § 84, stk. 1, og § 104, stk. 2, i lov nr. 1180 af 12. december 2005 om lægemidler, fastsættes efter bemyndigelse i § 1, stk. 2, i bekendtgørelse nr. 268 af 21. marts 2007 om indberetning af oplysninger om omsætning m.v. af lægemidler m.v.