Bekendtgørelse om materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer
Table of Provisions (43)
Statutory Text (43 Articles)
Bilag 1
Liste over stoffer, der må anvendes ved fremstilling af folier af celluloseregenerater
Bilag 1
Liste over stoffer, der må anvendes ved fremstilling af folier af celluloseregenerater
Beskrivelse af folie af celluloseregenerater
Folie af celluloseregenerater er en tynd film, der fremstilles af raffineret cellulose af ikke-genanvendt træ eller bomuld. Af teknologiske hensyn kan egnede stoffer være tilsat massen eller overfladen. Folier af celluloseregenerater kan være belagt (overfladebehandlede) på en eller begge sider.
Liste over stoffer, der må anvendes ved fremstilling af folier af celluloseregenerater
- Procentsatserne i dette bilag, første og anden del, udtrykkes i vægt/vægt (w/w) og beregnes i forhold til mængden af vandfri ulakeret folie af celluloseregenerater
- de almindelige tekniske benævnelser er anført i skarpe parenteser
- de anvendte stoffer skal være af god teknisk kvalitet for så vidt angår renhedskriterier
Afdeling A
Ulakerede folier af celluloseregenerater
Benævnelse
Krav
A.
Regenereret cellulose
Mere end eller lig med 72% (w/w)
B.
Additiver (Tilsætningsstoffer)
1.
Fugtighedsstabilisatorer
Samlet mængde mindre end eller lig med 27% (w/w)
-
Bis (2-hydroxyethyl)ether [= diethylenglycol]
Kun til folier, som senere skal lakeres og derefter anvendes til ikke-fugtige fødevarer, dvs. som ikke indeholder fysisk frit vand på overfladen. Den samlede mængde af bis (2-hydroxyethyl) ether og ethandiol i fødevarer, som har været i kontakt med folie af denne type, må ikke overstige 30 mg/kg af fødevarer
-
Ethandiol [= monoethylenglycol]
-
1,3 Butandiol
-
Glycerol
-
1,2-Propandiol [= 1,2 propylenglycol]
-
Polyethylenoxid [= polyethylenglycol]
Gennemsnitsmolekylevægt mellem 250 og 1200
-
1,2 Polypropylenoxid [= 1,2 polypropylen- glycol]
Gennemsnitsmolekylevægt mindre end eller lig med 400 og med et indhold af 1,3-Propandiol mindre end eller lig 1% (w/w)
-
Sorbitol
-
Tetraethylenglycol
-
Triethylenglycol
-
Urinstof
2.
Andre additiver (Tilsætningsstoffer)
Samlet mængde mindre eller lig med 1% (w/w)
1. klasse
Mængden af enkeltstoffer eller stofgrupper inden for hvert led må ikke overstige 2 mg/dm2 af den ulakerede folie
-
Eddikesyre samt ammonium-, calcium-, magnesium-, kalium- og natriumsalte heraf
-
Ascorbinsyre samt ammonium-, calcium-, magnesium-, kalium- og natriumsalte heraf
-
Benzoesyre og natriumbenzoat
-
Myresyre samt ammonium-, calcium-, magnesium-, kalium- og natriumsalte heraf
-
Mættede eller umættede lineære fedtsyrer med et lige antal kulstof- atomer (C8 -C20 ), behen- og ricinusoliesyrer samt ammonium, calcium-, magnesium-, kalium-, natrium-, aluminium- og zinksalte af disse syrer
-
Citronsyre, D- og L-mælkesyre, maleinsyre, L-vinsyre samt natrium- og kaliumsalte heraf
-
Sorbinsyre samt ammonium-, calcium-, magnesium-, kalium- og natriumsalte heraf
-
Amider af mættede eller umættede lineære fedtsyrer, med et lige antal kulstofatomer (C8 -C20 ) samt af ricinusoliesyre og behensyre
-
Naturligt forekommende spiselige stivelses- og melsorter
-
Kemisk modificerede spiselige stivelses- og melsorter
-
Amylose
-
Calcium- og magnesiumcarbonat, calcium- og magnesiumchlorid
-
Glycerolestere af mættede eller umættede lineære fedtsyrer med et lige antal kulstofatomer (C8 -C20 ) og/eller citronsyre, adipinsyre, 12-hydroxystearinsyre (oxystearin) og ricinusoliesyre
-
Polyoxyethylenestere (med 8-14 oxyethylengrupper) af mættede eller umættede lineære fedtsyrer med et lige antal kulstofatomer (C8 -C20 )
-
Sorbitolestere af mættede eller umættede lineære fedtsyrer med et lige antal kulstofatomer (C8 -C20 )
-
Mono- og/eller di- stearinsyreestere af ethandiol og/eller bis(2-hydroxyethyl)ether og/eller triethylenglycol
-
Oxider og hydroxider af aluminium, calcium, magnesium og silicium og silikater og hydrerede silikater af aluminium, calcium, magnesium og kalium
-
Polyethylenoxid [= polyethylenglycol]
Gennemsnitsmolekylevægt mellem 1200 og 4000
Natriumpropionat
2. klasse
Den samlede mængde af stofferne må ikke overstige 1 mg/dm2 af det ulakerede folie, og den samlede mængde af hvert stof eller gruppe af stoffer inden for hvert led må ikke overstige 0,2 mg/dm2 (eller en mindre værdi, hvor dette er angivet) af den
ulakerede folie
-
Natriumalkyl benzensulfonat (C8 -C18 )
-
Natrium isopropylnaphthalensulfonat
-
Natriumalkyl sulfat (C8 -C18 )
-
Natriumalkyl sulfonat (C8 -C18 )
-
Natrium dioctylsulfosuccinat
-
Distearat af dihydroxyethyldi-
ethylentriaminmonoacetat
Mindre end eller lig med 0,05 mg/dm2 af den ulakerede folie
-
Ammonium-, magnesium- og kaliumlaurylsulfat
-
N,N'-distearoyldiaminoethan, N,N'-dipalmitoyldiaminoethan og N,N'-dioleyldiaminoethan
-
2-heptadecyl-4,4-bis-(methylen-
stearat) oxazolin
-
Polyethylenaminostearamid ethylsulfat
Mindre end eller lig med 0,1 mg/dm2 af den ulakerede folie
3. klasse - Krydsbindingsstoffer
Den samlede mængde af stofferne (termohærdere) må ikke overstige 1 mg/dm2 af den ulakerede folie
-
Kondensationsprodukt af melaminformaldehyd, enten umodificeret eller modificeret med et eller flere af følgende produkter
butanol, diethylentetramin, ethanol, triethylentetramin, tetraethylenpentamin, tri-(2-hydroxyethyl) amin, 3,3'-diaminodipropylamin, 4,4'- diaminodibutylamin
Indholdet af frit formaldehyd mindre end eller lig med 0,5 mg/dm2 af den ulakerede folie
Indholdet af frit melamin mindre end eller lig med 0,3 mg/dm2 af den ulakerede folie
-
Kondensationsprodukt af melamin-urinstof- formaldehyd modificeret med tri-(2-hydroxyethyl) amin
Indholdet af frit formaldehyd mindre end eller lig med 0,5 mg/ dm2 af den ulakerede folie.
Indholdet af frit melamin mindre end eller lig med 0,3 mg/dm2 af den ulakerede folie
-
Polyalkylenaminer, krydsbundne og på kationform
a) Polyamidepichlorhydrinharpiks på basis af diaminopropylmethylamin og epichlorhydrin
b) Polyamidepichlorhydrinharpiks på basis af epichlorhydrin, adipinsyre, caprolactam, diethylentriamin og/ eller ethylendiamin
c) Polyamidepichlorhydrinharpiks på basis af adipinsyre, diethylentriamin og epichlorhydrin eller en blanding af epichlorhydrin og ammoniak
d) Polyamid-polyaminepi chlorhydrinharpiks på basis af epichlorhydrin, dimethyladipat og diethylentriamin
e) Polyamid-polyaminepichlorhydrinharpiks på basis af epichlorhydrin, adipamid og diaminopropyl- methylamin
-
Polyethylenaminer og polyethyleniminer
Mindre end eller lig med 0,75 mg/dm2 af den ulakerede folie
-
Kondensationsprodukt af carbamidharpiks, ikke modificeret eller som kan være modificeret med et eller flere af følgende produkter
aminomethylsulfonsyre, sulfanilsyre, butanol, diethylentriamin, diaminodiethylamin, methanol, triethylentetramin, tetraethylenpentamin, guanidin, natriumsulfit, ethanol, 3,3'-diaminodipropylamin, diaminopropan, diaminobutan
Indholdet af frit formaldehyd mindre end eller lig med 0,5 mg/dm2 af den ulakerede folie
4. klasse
Den samlede mængde af stofferne må ikke overstige 0,01 mg/dm2 af den ulakerede folie
-
Reaktionsprodukter mellem aminer af spiseolier og polyethylenoxid
-
Monoethanolaminlaurylsulfat
Afdeling B
Lakerede folier af celluloseregenerater
Benævnelse
Krav
A.
Celluloseregenerat
Se afdeling A
B.
Additiver
Se afdeling A
C.
Lak
1. Polymere
Den samlede mængde stoffer må ikke overstige 50 mg/dm2 af belægningen på den side, der er i kontakt med fødevarer
-
Ethylcellulose, hydroxyethylcellulose, methylcellulose og hydroxypropylcellulose
-
Cellulosenitrat
Mindre end eller lig med 20 mg/dm2 af belægningen på den side, der er i kontakt med fødevarer; nitrogenindholdet skal ligge mellem 10,8% (w/w) og 12,2% (w/w) i cellulosenitraten
2. Harpikser
Den samlede mængder stoffer må ikke overstige 12,5 mg/dm2 af belægningen på den side, der er i kontakt med fødevarer, og kun ved fremstilling af folier af celluloseregenerater, der er belagt med lak på basis af cellulosenitrat
-
Casein
-
Colophonium [fyrreharpiks], og/eller polymeriseret og/eller hydrogeneret og/eller disproportioneret colophonium samt estere heraf med ethanol, methanol og polyvalente alkoholer (C2 -C6 ) eller blandinger af disse alkoholer
-
Colophonium og/eller reaktionsprodukter heraf ved polymerisering og/ eller hydrogenering og/ eller disproportioneret colophonium kondenseret med acrylsyre, maleinsyre, citronsyre, fumarsyre og/eller 2,2- bis-(4-hydroxyphenyl)propanformaldehyd og/ eller phthalsyre, og esterificeret med ethanol, methanol eller polyvalente alkoholer (C2 -C6 ) eller blandinger af disse alkoholer
-
Estere af bis(2-hydroxy- ethyl)ether med additionsprodukter af beta-pinen og/eller diterpen (DL-limonen) og malein- syreanhydrid
-
Gelatine, (fødevarekvalitet)
-
Ricinusolie, og dehydrerede eller hydrogenerede produkter deraf, samt dens kondensationsprodukter med adipinsyre, citronsyre, phthalsyre, sebacinsyre, maleinsyre og polyglycerol
-
Naturharpiks [Dammar]
-
Poly-ß-pinen [terpenharpiks]
-
Modificeret (se krydbindende stoffer)
3. Blødgørere
Den samlede mængde stoffer må ikke overstige 6 mg/dm2 af belægningen på den side, der er i kontakt med fødevarer
-
Acetyltributylcitrat
-
Acetyl-tri-(2-ethylhexyl)-citrat
-
Di-isobutyladipat
-
Di-n-butyladipat
-
Di-n-hexylazelat
-
Dicylohexylphthalat
Mindre end eller lig med 4,0 mg/dm2 af
belægningen på den side, der er i kontakt med fødevarer
-
2-ethylhexyldiphenylphosphat
Mængden af 2-ethylhexyldiphenylphosphat må ikke overstige
a) 2,4 mg/kg af fødevaren, som er i kontakt med folie af denne type, eller
b) 0,4 mg/dm2 af belægningen på den side, der er i kontakt med fødevarer
-
Glycerolmonoacetat [= monoacetin]
-
Glyceroldiacetat [= diacetin]
-
Glyceroltricetat [= tracetin]
-
Di-butylsebacat
-
Di-n-butyltartrat
-
Di-iso-butyltartrat
4. Andre additiver
Den samlede mængde stoffer må ikke overstige 6 mg/dm2 i det ulakerede folie af cellulose- generater, inklusive belægningen på den side, der er i kontakt med fødevarer
4.1. Additiver, der er anført i første del
Samme særbestemmelser som i første del (mængderne i mg/dm2 vedrører imidlertid den side, der er i kontakt med fødevarer
4.2. Specifikke lakeringsadditiver
Mængden af enkeltstoffer eller af en gruppe af stoffer må ikke overstige 2 mg/dm2 (eller en mindre værdi, hvor dette er angivet) på den side, der i kontakt med fødevarer
-
1-hexadecanol og 1-octadecanol [stearylalkohol]
-
Estere af mættede eller umættede lineære fedtsyrer med et lige antal kulstofatomer C8 -C20 samt ricinusoliesyre med ethanol, 1-butanol, 1-pentanol [amylalkohol] og oleylalkohol
-
Montanvoks, herunder renset montansyre(C26 -C32 ) og/eller dens estere med ethandiol og/eller dens calcium- og kaliumsalte
-
Carnaubavoks
-
Bivoks
-
Espartovoks
-
Candelillavoks
-
Dimethylpolysiloxan
Mindre end eller lig med 1 mg/dm2 af belægningen på den side, der er i kontakt med fødevarer
-
Epoxyderet soyabønneolie (med et ethylenoxidindhold på 6-8%)
-
Renset paraffin og renset mikrokrystallinsk voks (mikrovoks)
-
Pentaerythritoltetrastearat
-
Mono- og bis-(octadecyl-diethylenoxid)phosphat
Mindre end eller lig med 0,2 mg/dm2 af belægningen på den side, der er i kontakt med fødevarer
-
Estere af alifatiske syrer (C8 -C20 ) med mono og/eller bis-(2-hydroxyethylamin) diethanolamin
-
2- og 3-tert-butyl-4-hydroxyanisol[= butylhydroxyanisol (BHA)]
Mindre end eller lig med 0,06 mg/dm2 af belægningen på den side, der er i kontakt med fødevarer
-
2,6-di-tert-butyl-4- methylphenol [butyl hydroxytoluen (BHT)]
Mindre end eller lig med 0,06 mg/dm2 af belægningen på den side, der er i kontakt med fødevarer
-
Di-n-octyltin-bis(2-ethylhexylmaleat)
Mindre end eller lig med 0,06 mg/dm2 af belægningen på den side, der er i kontakt med fødevarer
5. Opløsningsmidler
Den samlede mængde stoffer må ikke overstige 0,6 mg/dm2 af belægningen på den side, der er i kontakt med fødevarer
-
Butylacetat
-
Ethylacetat
-
Isobutylacetat
-
Isopropylacetat
-
Propylacetat
-
Acetone
-
1-Butanol
-
Ethanol
-
2-Butanol
-
2-Propanol
-
1-Propanol
-
Cyclohexan
-
Ethylenglycolmonobutylether
-
Ethylenglycolmonobutylether-
acetat
-
Methylethylketon
-
Methylisobutylketon
-
Tetrahydrofuran
-
Toluen
Mindre end eller lig med 0,06 mg/dm2 af belægningen på den side, der er i kontakt med fødevarer
Kapitel 1
Område
Kapitel 1
Område
§ 1. Bekendtgørelsen finder anvendelse på materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer, som er omfattet af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004 af 27. oktober 2004 om materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer og om ophævelse af direktiv 80/590/EØF og 89/109/EØF.
Stk. 2. Bekendtgørelsen finder endvidere anvendelse på fødevarer, der i forbindelse med behandling og salg er eller har været i kontakt med materialer og genstande.
Bilag 2
Liste over monomerer og andre udgangsstoffer, der må anvendes ved fremstilling af plastmaterialer og -genstande
Bilag 2
Liste over monomerer og andre udgangsstoffer, der må anvendes ved fremstilling af plastmaterialer og -genstande
Listen opdelt i afdelingerne A og B omfatter ikke monomerer og andre udgangsstoffer, der udelukkende anvendes til fremstilling af
a) overfladebelægning fremstillet på basis af harpikser og polymere i flydende, pulver- eller basisform såsom fernis, lak, maling, osv.
b) epoxyharpikser
c) klæbemidler og klæbeaktivatorer
d) tryksværte
Generel indledning
1) Dette bilag indeholder listen over tilladte monomerer og andre udgangsstoffer. Listen omfatter
a) stoffer, af hvilke der ved polymerisation, herunder polykondensation, polyaddition og andre lignende processer, fremstilles makromolekyler.
b) naturlige eller syntetiske makromolekylære stoffer, der anvendes til fremstilling af modificerede makromolekyler, hvis de monomerer eller andre udgangsstoffer, der medgår til deres syntese, ikke er medtaget på listerne.
stoffer, der anvendes til at modificere eksisterende naturlige eller syntetiske makromolekylære stoffer.
2) Listen omfatter ikke følgende stoffer, heller ikke hvis disse anvendes med forsæt og er godkendt
a) aluminium-, ammonium-, calcium-, jern-, magnesium-, kalium- og natriumsalte (herunder dobbeltsalte og sure salte) af de tilladte syrer, phenoler og alkoholer. Betegnelserne ». . . syre(r), salte« forekommer dog i listen, hvis den (de) fri syre(r) ikke er nævnt.
b) Zinksalte (herunder dobbeltsalte og sure salte) af tilladte syrer, phenoler og alkoholer. For disse salte gælder en gruppe-SMG = 25 mg/kg (udtrykt som Zn). Restriktionen for Zn gælder også for
i) stoffer, hvis navne indeholder betegnelserne ». . . syre(r), salte« forekommer dog i listen, hvis den (de) fri syre(r) ikke er nævnt
ii) stoffer omhandlet i note 38 bilag 2 «
3) Listen indeholder ej heller følgende stoffer, skønt de kan være til stede
a) stoffer, der kan være til stede i det færdige produkt i form af
- urenheder i de anvendte stoffer
- reaktionsprodukter af de anvendte stoffer
- nedbrydningsprodukter
b) oligomerer og naturlige eller syntetiske makromolekylære stoffer og blandinger heraf, hvis de monomerer eller udgangsstoffer, der medgår til deres syntese, er medtaget på listen
c) blandinger af tilladte stoffer.
Materialer og genstande, der indeholder stofferne i punkt 3a, 3b eller 3c, skal opfylde kravene i artikel 3 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004.
4) De anvendte stoffer skal være af god teknisk kvalitet.
5) Listen indeholder følgende oplysninger
(1) Kolonne 1 (PM/REF nr.): stoffets EØF-emballagematerialenummer
(2) Kolonne 2 (CAS nr.): stoffets registernummer i CAS (Chemical Abstracts Service)
(3) Kolonne 3 (KEMISK BETEGNELSE): stoffets kemiske betegnelse
(4) Kolonne 4 (RESTRIKTIONER OG/ELLER SPECIFIKATIONER). Det kan være
a) den specifikke migrationsgrænse (= SMG)
b) den største tilladte restmængde af stoffet i materialet (= QM)
c) den største tilladte restmængde af stoffet i materialet udtrykt som mg/6 dm² af overfladen, der er i kontakt med fødevaren (= QMA)
d) andre specifikke restriktioner
e) alle specifikationer i tilknytning til stoffet eller polymeren.
6) For et stof, der både figurerer på listen som en enkelt forbindelse og er omfattet af en generisk betegnelse, gælder de restriktioner, der er anført ved den enkelte forbindelse.
7) Hvis der er uoverensstemmelse mellem CAS-nummeret og den kemiske betegnelse, er det sidst nævnte, der er gældende. Ved eventuel uoverensstemmelse mellem CAS-nummeret i EINECS og i CAS-registreret er det sidstnævnte, der er gældende.
8) Der er i tabellens kolonne 4 anvendt en række forkortelser og udtryk, der har følgende betydning
DG =
analysemetodens detektionsgrænse
FM =
færdigt materiale
NCO =
Isocyanat (funktionel gruppe)
IP =
ikke påviselig.
Ved »ikke påviselig« forstås i denne bekendtgørelse , at stoffet ikke kan påvises i en mængde over den angivne detektionsgrænse (DG) ved hjælp af en valideret analysemetode. Findes en sådan metode ikke, kan der benyttes en analysemetode, som fungerer hensigtsmæssigt ved detektionsgrænsen, indtil den validerede metode er blevet udviklet.
QM =
største tilladte restmængde af stoffet i materialet eller genstanden. Mængden af stoffet i materialet eller genstanden bestemmes ved hjælp af en valideret analysemetode. Findes en sådan metode endnu ikke, kan der benyttes en analysemetode, som fungerer hensigtsmæssigt ved den angivne grænse, indtil en valideret metode er blevet udviklet.
QM(T) =
største tilladte restmængde af stoffet i materialet eller genstanden udtrykt som total mængde anført funktionel gruppe eller stof.
Ved QM(T) forstås i denne bekendtgørelse , at den største tilladte restmængde af stoffet i materialet eller genstanden skal bestemmes ved hjælp af en valideret analysemetode ved den angivne grænse. Findes en sådan metode endnu ikke, kan der benyttes en analysemetode, som fungerer hensigtsmæssigt ved den angivne grænse, indtil en valideret metode er blevet udviklet.
QMA =
den størst tilladte restmængde af stoffet i materialet og genstanden udtrykt som mg/6 dm2 af overfladen, der er i kontakt med fødevarer.
Ved QM(A) forstås i denne bekendtgørelse , at den største tilladte restmængde af stoffet på overfladen af materialet eller genstanden skal bestemmes ved hjælp af en valideret analysemetode ved den angivne grænse. Findes en sådan metode endnu ikke, kan der benyttes en analysemetode, som fungerer hensigtsmæssigt ved den angivne grænse, indtil en valideret metode er blevet udviklet.
QMA(T)=
Den størst tilladte restmængde af stoffet i materialet eller genstanden udtrykt som mg total mængde anført funktionel gruppe eller stof pr. 6 dm2 af overfladen, der er i kontakt med fødevarer. Ved QMA(T) forstås i denne bekendtgørelse , at den største tilladte restmængde af stoffet på overfladen af materialet eller genstanden skal bestemmes ved hjælp af en valideret analysemetode ved den angivne grænse. Findes en sådan metode endnu ikke, kan der benyttes en analysemetode, som fungerer hensigtsmæssigt ved den angivne grænse, indtil en valideret metode er blevet udviklet.
SMG =
specifik migrationsgrænse i en fødevare eller prøvevæske (fødevaresimulator), medmindre andet er anført.
Ved »SMG« forstås i denne bekendtgørelse , at stoffet kan påvises ved hjælp af en valideret, hensigtsmæssigt fungerende analysemetode ved den angivne grænse. Findes en sådan metode ikke, kan der benyttes en analysemetode, som fungerer hensigtsmæssigt ved detektionsgrænsen, indtil den validerede metode er blevet udviklet.
SMG(T) =
specifik migrationsgrænse i en fødevare eller prøvevæske (fødevaresimulator) udtrykt som total mængde af anført funktionel gruppe eller stof.
Ved SMG(T) forstås i denne bekendtgørelse , at den specifikke migration af stoffet skal bestemmes ved hjælp af en valideret analysemetode ved den angivne grænse. Findes en sådan metode endnu ikke, kan der benyttes en analysemetode, som fungerer hensigtsmæssigt ved den angivne grænse, indtil en valideret metode er blevet udviklet.
9) Noter vedrørende kolonne 4 »restriktioner og/eller specifikationer« er følgende
(1) Advarsel: Der er risiko for, at SMG kan overskrides i simulator for fedtholdige fødevarer.
(2) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 10060 og 23920, ikke må overstige restriktionen.
(3) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 15760, 16990, 47680, 53650 og 89440, ikke må overstige restriktionen.
(4) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 19540 19960 og 64800, ikke må overstige restriktionen.
(5) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 14200, 14230 og 41840, ikke må overstige restriktionen.
(6) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 66560 og 66580, ikke må overstige restriktionen.
(7) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 30080, 42320, 45195, 45200, 53610, 81760, 89200 og 92030, ikke må overstige restriktionen.
(8) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 38000, 42400, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 og 95725, ikke må overstige restriktionen.
(9) Advarsel: Der er risiko for, at migration af stoffet forringer fødevarens organoleptiske egenskaber, og derfor for, at det færdige produkt ikke er i overensstemmelse med artikel 3 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004.
(10) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 30180, 40980, 63200, 65120, 65200, 65280, 65360, 65440 og 73120, ikke må overstige restriktionen.
(11) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 45200, 64320, 81680 og 86800, ikke må overstige restriktionen.
(12) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 36720, 36800, 36840, 36840 og 92000, ikke må overstige restriktionen.
(13) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 39090 og 39120, ikke må overstige restriktionen.
(14) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 44960, 68078, 69160, 82020 og 89170, ikke må overstige restriktionen.
(15) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 15970, 48640, 48720, 48880, 61280, 61360 og 61600, ikke må overstige restriktionen.
(16) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 49595, 49600, 67520, 76515 og 83599, ikke må overstige restriktionen.
(17) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 50160, 50240, 50320, 50360, 50400, 50480, 50560, 50640, 50720, 50800, 50880, 50960, 51040 51120, ikke må overstige restriktionen.
(18) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 67600, 67680 og 67760, ikke må overstige restriktionen.
(19) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 60400, 60480 og 61440, ikke må overstige restriktionen.
(20) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 66400 og 66480, ikke må overstige restriktionen.
(21) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 93120 og 93280, ikke må overstige restriktionen.
(22) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 17260, 18670, 54880 og 59280 ikke må overstige restriktionen.
(23) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 13620, 36840, 40320 og 87040, ikke må overstige restriktionen.
(24) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 13720 og 40580, ikke må overstige restriktionen.
(25) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 16650 og 51570, ikke må overstige restriktionen.
(26) QM(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 14950, 15700, 16240, 16570, 16600, 16630, 18640, 19110, 22332, 22420, 22570, 25210, 25240 og 25270, ikke må overstige restriktionen.
(27) QMA(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af restmængderne af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 10599/90A, 10599/91, 10599/92A og 10599/93, må ikke overstige restriktionen.
(28) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 13480 og 39680, ikke må overstige restriktionen.
(29) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 22775 og 69920, ikke må overstige restriktionen.
(30) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 86480, 86960 og 87120, ikke må overstige restriktion
(31) Når der er kontakt med fedt, bør kontrol af overholdelse ske ved anvendelse af simulator i form af fødevarer indeholdende mættet fedt som simulant D.
(32) Når der er kontakt med fedt, bør kontrol af overholdelse ske ved anvendelse af isoctan som erstatning for simulant D (ustabil).
(33) QMA(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af restmængderne af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 14800 og 45600, ikke må overstige restriktionen.
(34) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr.55200, 55280 og 55360, ikke må overstige restriktionen.
(35) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 25540 og 25550, ikke må overstige restriktionen.
(36) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980 og 31500 ikke må overstige restriktionen.
(37) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 20020, 20080, 20110, 20140, 20170, 20890, 21010, 21100, 21130, 21190, 21280, 21340 og 21460 ikke må overstige restriktionen.
(38) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 81515, 96190, 96240 og 96320, og af zinksalte (herunder dobbeltsalte og sure salte) af tilladte syrer, phenoler og alkoholer ikke må overstige restriktionen. Restriktionen for Zn gælder også for stoffer, hvis navne indeholder betegnelserne ” syre(r), salte”, som forekommer i listen,, hvis den (de) fri(e) syre(r) ikke er nævnt.
(39) Migrationsgrænsen vil kunne overskrides ved meget høje temperaturer.
(40) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 38940 og 40020, ikke må overstige restriktionen.
10) Advarsel: Der er risiko for, at migrationen af stoffet forringer fødevarens organoleptiske egenskaber og derfor for, at det færdige produkt ikke er i overensstemmelse med artikel 3 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004.
Afdeling A
Liste over tilladte monomerer og andre udgangsstoffer
PM/REF- nr.
CAS nr.
Kemisk betegnelse
Restriktioner
og/eller
specifikationer
10030
000514-10-3
Abietinsyre
10060
000075-07-0
Acetaldehyd
SMG(T) = 6 mg/kg (2)
10090
000064-19-7
Eddikesyre
10120
000108-05-4
Vinylacetat
SMG = 12 mg/kg
10150
000108-24-7
Eddikesyreanhydrid
10210
000074-86-2
Acetylen
10599/90A
061788-89-4
Dimere af umættede fedtsyrer (C18 ), destillerede
QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (27)
10599/91
061788-89-4
Dimere af umættede fedtsyrer (C18 ), ikke destillerede
QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (27)
10599/92A
068783-41-5
Dimere, hydrogenerede, af umættede fedtsyrer (C18 ), destillerede
QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (27)
10599/93
068783-41-5
Dimere, hydrogenerede, af umættede fedtsyrer (C18 ), ikke destillerede
QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (27)
10630
000079-06-1
Acrylamid
SMG=IP (DG=0,01 mg/kg)
10660
015214-89-8
2-Acrylamido-2methylpropansulfonsyre
SMG = 0,05 mg/kg
10690
000079-10-7
Acrylsyre
SMG(T) = 6 mg/kg (36 )
10750
002495-35-4
Benzylacrylat
SMG(T) = 6 mg/kg (36 )
10780
000141-32-2
n -Butylacrylat
SMG(T) = 6 mg/kg (36 )
10810
002998-08-5
sec -Butylacrylat
SMG(T) = 6 mg/kg (36 )
10840
001663-39-4
tert -Butylacrylat
SMG(T) = 6 mg/kg (36 )
11005
012542-30-2
Dicyclopentenyla-crylat
QMA = 0,05 mg/6 dm2
11245
002156-97-0
Dodecylacrylat
SMG = 0,05 mg/kg (1)
11470
000140-88-5
Ethylacrylat
SMG(T) = 6 mg/kg (36 )
11500
000103-11-7
2-ethylhexylacrylat
SMG = 0,05 mg/kg
11510
000818-61-1
Hydroxyethylacetat
Se Ethylenglycolmonoacrylat
11530
000999-61-1
2-Hydroxypropylacrylat
QMA = 0,05 mg/6 dm2 for summen af 2-hydroxypropylacrylat og 2-hydroxyisopropylacrylat og i overensstemmelse med specifikationerne i bilag 5
11590
00106-63-8
Isobutylacrylat
SMG(T) = 6 mg/kg (36 )
11680
000689-12-3
Isopropylacrylat
SMG(T) = 6 mg/kg (36 )
11710
000096-33-3
Methylacrylat
SMG(T) = 6 mg/kg (36 )
11830
000818-61-1
Ethylenglycolmonoacrylat
SMG(T) = 6 mg/kg (36 )
11890
002499-59-4
n -Octylacrylat
SMG(T) = 6 mg/kg (36 )
11980
000925-60-0
Propylacrylat
SMG(T) = 6 mg/kg (36 )
12100
000107-13-1
Acrylonitril
SMG = IP.
(DG = 0,020 mg/kg, analysetolerance medregnet)
12130
000124-04-9
Adipinsyre
12265
004074-90-2
Divinyladipat
QM = 5 mg/kg i FM eller kun til brug som comonomer
12280
002035-75-8
Adipinsyreanhydrid
12310
Albumin
12340
Albumin, koaguleret med formaldehyd
12375
Alkoholer, alifatiske, monovalente, mættede, uforgrenede, primære(C4 -C22 )
12670
002855-13-2
1-Amino-3-aminomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexan
SMG = 6 mg/kg
12761
000693-57-2
12-Aminododecansyre
SMG = 0,05 mg/kg
12763
000141-43-5
2-Aminoethanol
SMG = 0,05 mg/kg. Stoffet må ikke bruges i polymerer bestemt til at komme i kontakt med fødevarer, for hvilke simulator D er foreskrevet i cirkulæret om kontrol med materialer og genstande, og kun til indirekte kontakt med fødevarer bagved et lag PET
12765
084434-12-08
Natrium-n-(2-aminoethyl)-beta-alaninat
SMG = 0,05 mg/kg
12786
000919-30-2
3-aminopropyltriet-hoxysilan
Ekstraherbart restindhold af 3-aminopropyltriet-hoxysilan skal være under 3 mg/kg fyldstof. Må kun anvendes til reaktiv overfladebehandling af uorganisk fyldstof
12788
002432-99-7
11-Aminoundecansyre
SMG = 5 mg/kg
12789
007664-41-7
Ammoniak
12820
000123-99-9
Azelainsyre
12970
004196-95-6
Azelainsyreanhydrid
13000
001477-55-0
1,3-Benzendimethanamin
SMG = 0,05 mg/kg
13060
004422-95-1
1,3,5-Benzentricarboxylsyretrichlorid
QMA = 0,05 mg/6 dm²
(målt som 1,3,5-benzentricarboxylsyre)
13075
00091-76-9
Benzoguanamin
Se 2,4-Diamino-6-phenyl-1,3,5-triazin
13090
000065-85-0
Benzoesyre
13150
000100-51-6
Benzylalkohol
13180
000498-66-8
Bicyclo[2.2.1]hept-2-en (= norbornen)
SMG = 0,05 mg/kg
13210
001761-71-3
Bis(4-aminocyclohexyl)methan
SMG = 0,05 mg/kg
13317
132459-54-2
N,N´-bis[4-(ethoxy-carbonyl)phenyl]-1,4,5,8-naphthalente-tracarboxydiazen
SMG = 0,05 mg/kg. Renhed > 98,1 % (w/w). Kun til brug som comonomer (maks. 4 %) til poly-estere (PET,PBT)
13323
000102-40-9
1,3-bis(2 hydroxy- ethoxy)benzen
SMG 0,05 mg/kg
13326
000111-46-6
Bis(2-hydroxyethyl) ether
Se »Diethylenglycol«
13380
000077-99-6
2,2-Bis(hydroxymethyl) -1-butanol
Se »1,1,1-Trimet- hylolpropan«
13390
000105-08-8
1,4-Bis(hydroxymethyl)cyclohexan
13395
004767-03-7
2,2-Bis(hydroxymethyl)propionsyre
QMA = 0,05 mg/6 dm2
13480
000080-05-7
2,2-Bis(4-hydroxyphenyl)propan
SMG = 0,6 mg/kg(28)
13530
038103-06-9
2,2-Bis(4-hydroxyphenyl) propan-bis(phthalsyreanhydrid)
SMG = 0,05 mg/kg
13550
000110-98-5
Bis(hydroxypropyl)ether
Se »Dipropylenglycol«
13560
005124-30-1
Bis(4-isocyanatocyclohexyl)methan
Se »Dicyclohexylmethan-4,4'-diisocyanat"
13600
047465-97-4
3,3-Bis(3-methyl-4-hydroxy-phenyl-2-indolinon
SMG = 1,8 mg/kg
13607
000080-05-7
Bisphenol A
Se »2,2-bis(4-hydroxy-phenyl) propan«
13610
001675-54-3
Bisphenol A-bis(2,3-epoxypropyl)-ether
Se »2,2-Bis(4-hydroxyphenyl) propan-bis(2,3-epoxypropyl)-ether«
13614
038103-06-9
Bisphenol A-bis(phthalsyreanhydrid)
Se 13530
13617
000080-09-1
Bisphenol S
Se »4,4´-Dihydroxy-diphenylsulfon«
13620
10043-35-3
Borsyre
SMG(T) = 6 mg/kg (23) (udtrykt som bor) jf. dog de danske regler for drikkevand
13630
000106-99-0
But adien
QM = 1 mg/kg i FM eller SMG = ikke påviselig (DG = 0,02 mg/kg, analysetolerance medregnet)
13690
000107-88-0
1,3-Butandiol
13720
00110-63-4
1,4-Butandiol
SMG(T) = 5 mg/kg (24 )
13780
002425-79-8
1,4-Butandiol-bis(2,3-epoxypropyl)ether
QM = 1 mg/kg i FM (udtrykt som epoxygrupper, molekylevægt = 43)
13810
000505-65-7
1,4-Butandiolformal
QMA = 0,05 mg/6 dm2
13840
000071-36-3
1-Butanol
13870
000106-98-9
1-Buten
13900
000107-01-7
2-Buten
13932
000598-32-3
3-Buten-2-ol
QMA = IP (DG = 0,02 mg/6 dm2 ). Kun til brug som co-monomer ved fremstilling af polymere additiver
14020
000098-54-4
4- tert -Butylphenol
SMG = 0,05 mg/kg
14110
000123-72-8
Butyraldehyd
14140
000107-92-6
Smørsyre
14170
000106-31-0
Smørsyreanhydrid
14200
000105-60-2
Caprolactam
SMG(T) = 15 mg/kg (5)
14230
002123-24-2
Caprolactam, natriumsalt
SMG(T) = 15 mg/kg (5) (udtrykt som caprolactam)
14260
000502-44-3
Caprolacton
SMG = 0,05 mg/kg (udtrykt som summen af caprolac-ton og 6-hydroxyhe-xansyre)
14320
000124-07-2
Caprylsyre
14350
000630-08-0
Carbonmonoxid
14380
000075-44-5
Carbonylchlorid
QM = 1 mg/kg i FM
14411
008001-79-4
Ricinusolie
14500
009004-34-6
Cellulose
14530
007782-50-5
Chlor
14570
000106-89-8
1-Chlor-2,3-epoxypropan
Se »Epichlorhydrin«
14650
000079-38-9
Chlorotrifluoroethylen
QMA = 0,5 mg/6 dm²
14680
000077-92-9
Citronsyre
14710
000108-39-4
m -Cresol
14740
000095-48-7
o -Cresol
14770
000106-44-5
p -Cresol
14800
003724-65-0
Crotonsyre
QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (33)
14841
000599-64-4
4-Cumylphenol
SMG = 0,05 mg/kg
14880
000105-08-8
1,4-Cyclohexandimethanol
Se »1,4-Bis(hydroxyme-thyl)cyclohexan«
14950
003173-53-3
Cyclohexylisocyanat
QM(T) = 1 mg/kg i FM (udtrykt som NCO) (26)
15030
000931-88-4
Cycloocten
SMG = 0,05 mg/kg. Kun til brug i polymerer i kontakt med fødevarer, for hvilke simulator A er foreskrevet i cirkulæret om kontrol med materialer og genstande
15070
001647-16-1
1,9-Decadien
SMG = 0,05 mg/kg
15095
000334-48-5
Decansyre
15100
000112-30-1
1-Decanol
15130
000872-05-9
1-Decen
SMG = 0,05 mg/kg
15250
000110-60-1
1,4-Diaminobutan
15272
000107-15-3
1,2-Diaminoethan
Se »Ethylendiamin«
15274
000124-09-4
1,6-Diaminohexan
Se »Hexamethylendiamin«
15310
00091-76-9
2,4-Diamino-6-phenyl-1,3,5-triazin
QMA = 5 mg/6 dm2
15565
000106-46-7
1,4-Dichlorbenzen
SMG = 12 mg/kg
15610
000080-07-9
4,4´Dichlordiphenylsulfon
SMG = 0,05 mg/kg
15700
005124-30-1
Dicyclohexylmethan-4,4'-diisocyanat
QM(T) = 1 mg/kg (udtrykt som NCO) (26)
15760
000111-46-6
Diethylenglycol
SMG(T) = 30 mg/kg (3)
15790
000111-40-6
Diethylentriamin
SMG = 5 mg/kg
15820
000345-92-6
4,4'-Difluorbenzophenon
SMG = 0,05 mg/kg
15880
000120-80-9
1,2-Dihydroxybenzen
SMG = 6 mg/kg
15910
000108-46-3
1,3-Dihydroxybenzen
SMG = 2,4 mg/kg
15940
000123-31-9
1,4-Dihydroxybenzen
SMG = 0,6 mg/kg
15970
000611-99-4
4,4'-Dihydroxy-benzophenon
SMG = 6 mg/kg (15)
16000
000092-88-6
4,4'-Dihydroxybiphenyl
SMG = 6 mg/kg
16090
000080-09-1
4,4´Dihydroxydiphenylsulfon
SMG = 0,05 mg/kg
16150
000108-01-0
Dimethylaminoethanol
SMG = 18 mg/kg
16210
006864-37-5
3,3'-Dimethyl-4,4'-diaminodicyclohexylmethan
SMG = 0,05 mg/kg(32). Kun til brug i polyamider
16240
000091-97-4
3,3'-Dimethyl-4,4'-diisocyanatobiphenyl
QM(T) = 1 mg/kg (udtrykt som NCO) (26)
16360
000576-26-1
2,6-Dimethylphenol
SMG = 0,05 mg/kg
16390
000126-30-7
2,2´-Dimethyl-1,3-propandiol
SMG = 0,05 mg/kg
16450
000646-06-0
1,3-Dioxolan
SMG = 0,05 mg/kg
16480
000126-58-9
Dipentaerythritol
16540
000102-09-0
Diphenylcarbonat
SMG = 0,05 mg/kg
16570
004128-73-8
Diphenylether-4,4'-diisocyanat
QM(T) = 1 mg/kg (udtrykt som NCO) (26)
16600
005873-54-1
Diphenylmethan-2,4'-diisocyanat
QM(T) = 1 mg/kg (udtrykt som NCO) (26)
16630
000101-68-8
Diphenylmethan-4,4'-diisocyanat
QM(T) = 1 mg/kg (udtrykt som NCO) (26)
16650
00127-63-9
Diphenylsulfon
SMG(T) = 3 mg/kg (25)
16660
000110-98-5
Dipropylenglycol
16690
01321-74-0
Divenylbenzen
QMA = 0,01 mg/6 dm2 eller SMG = IP (DL = 0,02 mg/kg, analysetolerance medregnet) for summen af divinylbenzen og ethylvinylbenzen og i overensstemmelse med specifikationerne i bilag 5
16694
013811-50-2
N,N’-Divinyl-2-imidazolidinon
QM = 5 mg/kg i FM
16697
00693-23-2
n -Dodecandisyre
16704
000112-41-4
1-Dodecen
SMG = 0,05 mg/kg
16750
000106-89-8
Epichlorhydrin
QM = 1 mg/kg i FM
16780
000064-17-5
Ethanol
16950
000074-85-1
Ethylen
16955
000096-49-1
Ethylcarbonat
Restindhold = 5 mg/kg hydrogeler i en mængde på maksimalt 10 gram hydrogel pr. kg fødevarer. Hydrolysatet indehol-der ethylenglycol, som har en SMG = 30 mg/kg
16960
000107-15-3
Ethylendiamin
SMG = 12 mg/kg
16990
000107-21-1
Ethylenglycol
SMG(T) = 30 mg/kg (3)
17005
000151-56-4
Ethylenimin
SMG = IP
(DG = 0,01 mg/kg)
17020
000075-21-8
Ethylenoxid
QM = 1 mg/kg i FM
17050
000104-76-7
2-Ethyl-1-hexanol
SMG = 30 mg/kg
17110
016219-75-3
5-Ethylidenbicyclo[2.2.1]hept-2-en
QMA = 0,05 mg/6 dm2. Forholdet mellem overfladearealet og fødevaremængden skal være under 2 dm2 /kg
17160
000097-53-0
Eugenol
SMG = IP
(DG = 0,02 mg/kg, analysetolerance medregnet)
17170
061788-47-4
Kokosfedtsyrer
17200
068308-53-2
Sojafedtsyrer
17230
061790-12-3
Talloliefedtsyrer
17260
000050-00-0
Formaldehyd
SMG(T) = 15 mg/kg (22)
17290
000110-17-8
Fumarsyre
17530
000050-99-7
Glucose
18010
000110-94-1
Glutarsyre
18070
000108-55-4
Glutarsyreanhydrid
18100
000056-81-5
Glycerol
18220
068564-88-5
N-Heptylaminoundecansyre
SMG = 0,05 mg/kg (1)
18250
000115-28-6
Hexachlorendomethylentetrahydrophthalsyre
SMG = IP
(DG = 0,01 mg/kg)
18280
000115-27-5
Hexachlorendomethylentetrahydrophthalsyreanhydrid
SMG = IP
(DG = 0,01 mg/kg)
18310
036653-82-4
1-Hexadecanol
18430
000116-15-4
Hexafluorpropylen
SMG = IP. (DG = 0,01 mg/kg)
18460
000124-09-4
Hexamethylendiamin
SMG = 2,4 mg/kg
18640
000822-06-0
Hexamethylendiisocyanat
QM(T) = 1 mg/kg (udtrykt som NCO) (26)
18670
000100-97-0
Hexamethylentetramin
SMG (T) = 15 mg/kg (22) (udtrykt som formaldehyd)
18700
000629-11-8
1,6-Hexandiol
SMG = 0,05 mg/kg
18820
000592-41-6
1-Hexen
SMG = 3 mg/kg
18867
000123-31-9
Hydroquinon
Se »1,4-Dihydroxybenzen«
18880
000099-96-7
p -Hydroxybenzosyre
18896
001679-51-2
4-(hydroxymethyl)-1-cyklohexen
SMG = 0,05 mg/kg
18897
16712-64-4
6-Hydroxy-2-naphthoesyre
SMG = 0,05 mg/kg
18898
000103-90-2
N-(4-hydroxyphenyl)acetamid
SMG = 0,05 mg/kg
19000
000115-11-7
Isobuten
19060
000109-53-5
Isobutylvinylether
QM = 5 mg/kg i FM
19110
004098-71-9
1-Isocyanato-3-isocyanatomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexan
QM(T) = 1 mg/kg (udtrykt som NCO) (26)
19150
000121-91-5
Isophthalsyre
SMG = 5 mg/kg
19210
001459-93-4
Dimethylisophthalat
SMG = 0,05 mg/kg
19243
000078-79-5
Isopren
Se »2-Methyl-1,3-butadien«
19270
000097-65-4
Itaconsyre
19460
000050-21-5
Mælkesyre
19470
000143-07-7
Laurinsyre
19480
002146-71-6
Vinyllaurat
19490
000947-04-6
Laurolactam
SMG = 5 mg/kg
19510
011132-73-3
Lignocellulose
19540
000110-16-7
Maleinsyre
SMG(T) = 30 mg/kg (4)
19960
000108-31-6
Maleinsyreanhydrid
SMG(T) = 30 mg/kg (4) (udtrykt som maleinsyre)
19975
000108-78-1
Melamin
Se »2,4,6-Triamino-1,3,5-triazin«
19990
000079-39-0
Methacrylamid
SMG = IP (DG = 0,02 mg/kg, analysetolerance medregnet)
20020
000079-41-4
Methacrylsyre
SMG(T) = 6 mg/kg (37 )
20050
000096-05-9
Allylmethacrylat
SMG = 0,05 mg/kg
20080
002495-37-6
Benzylmethacrylat
SMG(T) = 6 mg/kg (37 )
20110
000097-88-1
Butylmethacrylat
SMG(T) = 6 mg/kg (37 )
20140
002998-18-7
sec -Butylmethacrylat
SMG(T) = 6 mg/kg (37 )
20170
000585-07-9
tert -Butylmethacrylat
SMG(T) = 6 mg/kg (37 )
20260
000101-43-9
Cyclohexylmethacrylat
SMG = 0,05 mg/kg
20410
02082-81-7
Tetramethylendimethacrylat
SMG = 0,05 mg/kg
20440
000097-90-5
Ethylenglycoldimethacrylat
SMG = 0,05 mg/kg
20530
002867-47-2
2-(Dimethylamino)ethylmethacrylat
SMG = IP (DG = 0,02 mg/kg, analysetolerance medregnet)
20590
000106-91-2
2,3-Epoxypropylacrylat
QMA = 0,02 mg/6 dm2
20890
000097-63-2
Ethylmethacrylat
SMG(T) = 6 mg/kg (37 )
21010
000097-86-9
Isobutylmethacrylat
SMG(T) = 6 mg/kg (37 )
21100
004655-34-9
Isopropylmethacrylat
SMG(T) = 6 mg/kg (37 )
21130
000080-62-6
Methylmethacrylat
SMG(T) = 6 mg/kg (37 )
21190
000868-77-9
Ethylenglycolmonomethacrylat
SMG(T) = 6 mg/kg (37 )
21280
002177-70-0
Phenylmethacrylat
SMG(T) = 6 mg/kg (37 )
21340
002210-28-8
Propylmethacrylat
SMG(T) = 6 mg/kg (37 )
21370
010595-80-9
2-sulfoethylmetha-crylat
QMA = IP (DG = 0,02 mg/ 6 dm2
21400
054276-35-6
Sulfopropylmethacrylat
QMA = 0,05 mg/6 dm2
21460
000760-93-0
Methacrylsyreanhydrid
SMG(T) = 6 mg/kg (37 )
21490
000126-98-7
Methacrylonitril
SMG = IP
(DG = 0,020 mg/kg, analysetolerance medregnet)
21520
001561-92-8
Natrium-2-methylprop-2-en-1-suphonat
SMG = 5 mg/kg
21550
000067-56-1
Methanol
21640
000078-79-5
2-Methyl-1,3-butadien
QM = 1 mg/kg i FM eller SMG = IP (DG = 0,02 mg/kg, analysetolerance medregnet)
21730
000563-45-1
3-Methyl-1-buten
QMA = 0,006 mg/dm²
(Kun til brug i polypropylen)
21765
106246-33-7
4,4´-Methylen-bis(3-chlor-2,6-diethyleanilin)
QMA = 0,05 mg/6 dm2
21821
000505-65-7
1,4-(Methylendioxy)butan
Se »1,4-Butandiolformal«
21940
000924-42-5
N-Methylolacrylamid
SMG = IP (DG = 0,01 mg/kg)
22150
000691-37-2
4-Methyl-1-penten
SMG = 0,05 mg/kg
22210
000098-83-9
Alpha-methylstyren
SMG = 0,05 mg/kg
22331
025513-64-8
Blanding af (35-45% w/w) 1,6-diamino-2,2,4-trimethylhexan og (55-65% w/w) 1,6-diamino-2,4,4-trimethylhexan
QMA = 5 mg/6 dm²
22332
-
Blanding af (40% w/w) 2,2,4-trimethylhexan-1,6-diisocyanat og (60% w/w) 2,4,4-trimethylhexan-1,6-diisocyanat
QM(T) = 1 mg/kg (udtrykt som NCO) (26)
22350
000544-63-8
Myristinsyre
22360
001141-38-4
2,6-Naphtalendicarboxylsyre
SMG = 5 mg/kg
22390
000840-65-3
Dimethylnaphthalen-2,6-dicarboxylat
SMG = 0,05 mg/kg
22420
003173-72-6
1,5-Naphtalendiisocyanat
QM(T) = 1 mg/kg (udtrykt som NCO) (26)
22437
000126-30-7
Neopentylglycol
Se »2,2-Dimethyl-1,3-propandiol«
22450
009004-70-0
Nitrocellulose
22480
000143-08-8
1-Nonanol
22550
000498-66-8
Norbornen
Se »Bicyclo[2.2.1]hept-2-en«
22570
000112-96-9
Octadecylisocyanat
QM(T) = 1 mg/kg (udtrykt som NCO) (26)
22600
000111-87-5
1-Octanol
22660
000111-66-0
1-Octen
SMG = 15 mg/kg
22763
000112-80-1
Oliesyre
22775
000144-62-7
Oxalsyre
SMG(T) = 6 mg/kg (29)
22778
007456-68-0
4,4´-Oxybis(benzensulfonylsyre)
QMA = 0,05 mg/6 dm2
22780
000057-10-3
Palmitinsyre
22840
000115-77-5
Pentaerythritol
22870
000071-41-0
1-Pentanol
22900
000109-67-1
1-Penten
SMG = 5 mg/kg
22932
001187-93-5
Perfluormethyl- perfluorvinylether
SMG = 0,05 mg/kg. Kun til brug i anti-klæbebelægninger
22937
001623-05-8
Perfluorpropyl-perfluorvinyl-ether
SMG = 0,05 mg/kg
22960
000108-95-2
Phenol
23050
000108-45-2
1,3-Phenylendiamin
SMG = IP (DG = 0,02 mg/kg, analysetolerance medregnet)
23070
000102-39-6
(1,3phenylendioxy)di-eddikesyre
QMA = 0,05 mg/6 dm2
23155
000075-44-5
Phosgen
Se »Carbonylchlorid«
23170
007664-38-2
Phosphorsyre
23175
000122-52-1
Triethylphosphit
QM = IP (DG =1 mg/kg i FM)
23187
Phthalsyre
Se »Terephthalsyre«
23200
000088-99-3
o -Phthalsyre
23230
000131-17-9
Diallylphthalat
SMG = IP (DG = 0,01 mg/kg)
23380
000085-44-9
Phthalsyreanhydrid
23470
000080-56-8
alpha-Pinen
23500
000127-91-3
beta-Pinen
23547
009016-00-6
063148-62-9
Polydimethylsiloxan (molekylevægt større end 6800)
I overensstemmelse med specifikationerne i bilag 5
23590
025322-68-3
Polyethylenglycol
23651
025322-69-4
Polypropylenglycol
23740
000057-55-6
1,2-Propandiol
23770
000504-63-2
1,3-Propandiol
SMG = 0,05 mg/kg
23800
000071-23-8
1-Propanol
23830
000067-63-0
2-Propanol
23860
000123-38-6
Propionaldehyd
23890
000079-09-4
Propionsyre
23920
000105-38-4
Vinylpropionat
SMG(T) = 6 mg/kg (2) (udtrykt som acetaldehyd)
23950
000123-62-6
Propionsyreanhydrid
23980
000115-07-1
Propylen
24010
000075-56-9
Propylenoxid
QM = 1 mg/kg i FM
24051
000120-80-9
Pyrocatechol
Se »1,2-Dihydroxy-benzen«
24057
000089-32-7
Pyromellitanhydrid
SMG = 0,05 mg/kg (udtrykt som pyromellitsyre)
24070
073138-82-6
Harpikssyrer
24072
000108-46-3
Resorcinol
Se »1,3-Dihydroxybenzen«
24073
000101-90-6
Resorcinoldiglycidylether
QMA = 0,005 mg/6 dm2. Stoffet må ikke bruges i polymerer bestemt til kontakt med fødevarer, for hvilke simulator D er foreskrevet i cirkulære om kontrol med materialer og genstande, og kun til indirekte kontakt med fødevarer bagved et lag PET
24100
008050-09-7
Harpiks
24130
008050-09-7
Harpiksgummi
Se »Harpiks«
24160
008052-10-6
Harpikstallolie
24190
065997-05-9
Harpikstræ
Se »Harpiks« (ref.-nr. 24100)«
24250
009006-04-6
Naturgummi
24270
000069-72-7
Salicylsyre
24280
000111-20-6
Sebacinsyre
24430
002561-88-8
Sebacinsyreanhydrid
24475
001313-82-2
Natriumsulfid
24490
000050-70-4
Sorbitol
24520
008001-22-7
Sojaolie
24540
009005-25-8
Stivelse, fødevarekvalitet
24550
000057-11-4
Stearinsyre
24610
000100-42-5
Styren
24760
026914-43-2
Styrensulfonsyre
SMG = 0,05 mg/kg
24820
00110-15-6
Ravsyre
24850
000108-30-5
Ravsyreanhydrid
24880
00057-50-1
Saccharose
24887
006362-79-4
5-Sulfoisophthalsyre, mononatriumsalt
SMG = 5 mg/kg
24888
003965-55-7
Dimethyl-5-sulfoisophthalat, mononatriumsalt
SMG = 0,05 mg/kg
24903
068425-17-2
Sirupper, hydrolyse-rede stivelseshydrogenerede
I overensstemmelse med specifikationerne i bilag 5
24910
000100-21-0
Terephthalsyre
SMG = 7,5 mg/kg
24940
000100-20-9
Terephthalsyredichlorid
SMG(T) = 7,5 mg/kg (udtrykt som terephtalsyre)
24970
000120-61-6
Dimethylterephthalat
25080
001120-36-1
1-Tetradecen
SMG = 0,05 mg/kg
25090
000112-60-7
Tetraethylenglycol
25120
000116-14-3
Tetrafluorethylen
SMG = 0,05 mg/kg
25150
000109-99-9
Tetrahydrofuran
SMG = 0,6 mg/kg
25180
000102-60-3
N,N,N',N'-Tetrakis (2-hydroxy-propyl)ethylendiamin
25210
000584-84-9
2,4-Toluendiisocyanat
QM(T) = 1 mg/kg (udtrykt som NCO) (26)
25240
000091-08-7
2,6-Toluendiisocyanat
QM(T) = 1 mg/kg (udtrykt som NCO) (26)
25270
026747-90-0
2,4-Toluendiisocyanat, dimer
QM(T) = 1 mg/kg (udtrykt som NCO) (26)
25360
2,3-Epoxypropyltrialkyl(C5 -C15 )acetat
QM = 1 mg/kg i FM (udtrykt som epoxygrupper, molekylevægt = 43)
25380
Vinyl-trialkyl C7 -C17 )acetat(= vinylversatat)
QMA = 0,05 mg/6 dm2
25385
000102-70-5
Triallylamin
I overensstemmelse med specifikationerne i bilag 5
25420
000108-78-1
2,4,6-Triamino-1,3,5-triazin
SMG = 30 mg/kg
25450
026896-48-0
Tricyclodecandimethanol
SMG = 0,05 mg/kg
25510
000112-27-6
Triethylenglycol
25540
000528-44-9
Trimellitsyre
SMG(T) = 5 mg/kg (35 )
25550
000552-30-7
Trimellitsyreanhydrid
SMG(T) = 5 mg/kg (35 ) (udtrykt som trimellitsyre)«
25600
000077-99-6
1,1,1-Trimethylolpropan
SMG = 6 mg/kg
25840
03290-92-4
1,1,1-Trimethylolpropantri-
methacrylat
SMG = 0,05 mg/kg
25900
000110-88-3
Trioxan
SMG = 0,05 mg/kg
25910
024800-44-0
Tripropylenglycol
25927
027955-94-8
1,1,1-Tris(4-hydroxyphenyl)ethan
QM = 0,5 mg/kg i FM. Kun til brug i polycarbonater
25960
000057-13-6
Urinstof
26050
000075-01-4
Vinylchlorid
SMG(T) = 0,01 mg/kg fødevare (udtrykt som vinylchlorid)
26110
000075-35-4
Vinylidenchlorid
QM = 5 mg/kg i FM eller SMG = IP (DG = 0,05 mg/kg)
26140
000075-38-7
Vinylidenfluorid
SMG = 5 mg/kg
26155
001072-63-5
1-Vinylimidazol
QM = 5 mg/kg i FM
26170
003195-78-6
N-Vinyl-N-methylacetamid
QM = 2 mg/kg i FM
26320
002768-02-7
Vinyltrimethoxysilan
QM = 5 mg/kg i FM
26360
007732-18-5
Vand
I overensstemmelse med de danske regler for drikkevand
Afdeling B
Liste over monomerer og andre udgangsstoffer, som kunne anvendes indtil
den 31. december 2004 jf. § 7, stk. 1, 2. pkt.
PM/REF- nr.
CAS nr.
Kemisk betegnelse
Restriktioner
og/eller
specifikationer
13050
000528-44-9
1,2,4-Benzentricarboxylsyre
Se »Trimellitsyre«
15730
000077-73-6
Dicyclopentadien
18370
000592-45-0
1,4-Hexadien
21970
000923-02-4
N-Methylolmethacrylamid
26230
000088-12-0
Vinylpyrrolidon
Kapitel 2
Definitioner
Kapitel 2
Definitioner
§ 2. Foruden definitionerne i §§ 3-5 finder definitionerne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004 af 27. oktober 2004 om materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer og om ophævelse af direktiv 80/590/EØF og 89/109/EØF anvendelse.
Bilag 3
Ufuldstændig liste over additiver, der inden for de anførte restriktioner må anvendes ved fremstilling af plastmaterialer og genstande
Bilag 3
Ufuldstændig liste over additiver, der inden for de anførte restriktioner må anvendes ved fremstilling af plastmaterialer og genstande
Generel indledning
1) Dette bilag indeholder en ufuldstændige liste over additiver, der må anvendes til fremstilling af plastmaterialer inden for de anførte restriktioner. Afdeling A er en ufuldstændig liste over additiver, der er fuldt harmoniserede på fællesskabsplan. De specifikke migrationsgrænser anført i afdeling B gælder først fra 1. juli 2006; dette dog kun når kontrollen er gennemført i simulator D (olivenolie) eller i testmedier ved erstatningstest som omhandlet i cirkulæret om kontrol med materialer og genstande. Bilaget indeholder listen over
a) stoffer, som tilsættes plasten for at opnå en teknisk virkning i det færdige produkt, herunder polymeriske additiver. De er bestemt til at være til stede i færdigvarerne,
b) stoffer, som anvendes for at opnå de ønskede polymerisationsbetingelser.
c) stoffer, som direkte påvirker dannelsen af polymerer.
2) I dette bilag forstås ved ”additiver” de stoffer, der er omhandlet i litra a) og b).
3) I dette bilag forstås ved ”polymeriske additiver” polymerer og/eller præpolymerer og/eller oligomerer, som kan tilsættes til plast for at opnå en teknisk virkning, men som ikke kan anvendes, medmindre andre polymerer samtidigt udgør den strukturelle hovedbestanddel i færdige materialer og genstande. Det omfatter også stoffer, der kan tilsættes til det medium, hvor polymerisationen sker.
4) Listen i bilag 3 afdeling A og B omfatter ikke følgende additiver
a) additiver, der udelukkende anvendes til fremstilling af
- overfladebelægning fremstillet på basis af harpikser eller polymerer i flydende, pulver- eller dispersionsform såsom fernis, lak, maling osv.
- epoxyharpikser
- klæbemidler og klæbeaktivatorer
- trykfarve
- stoffer, som direkte påvirker dannelsen af polymerer
b) farvestoffer
c) opløsningsmidler
5) Listen omfatter heller ikke følgende stoffer, heller ikke hvis disse anvendes med forsæt og er godkendt
a) aluminium-, ammonium-, calcium-, jern-, magnesium-, kalium-, natriumsalte (herunder dobbeltsalte og sure salte) af tilladte syrer, phenoler og alkoholer. Betegnelserne ». . . syre(r), salte« (forekommer dog i listen, hvis den (de) fri syre(r) ikke er nævnt.
b) zinksalte (herunder dobbeltsalte og sure salte) af de tilladte syrer, phenoler og alkoholer. For disse salte gælder en gruppe-SMG = 25 mg/kg (udtrykt som Zn). Restriktionen gælder for også for
i) stoffer, hvis navne indeholder betegnelserne ” syre(r), salte”, som forekommer i listen, hvis den (de) fri(e) syre(r)
ii) stoffer om handlet i note 38 i bilag 2
6) Listen indeholder ej heller følgende stoffer, skønt de kan være til stede
a) stoffer, der kan være til stede i det færdige produkt i form af
- urenheder i de anvendte stoffer
- reaktionsmellemprodukter
- nedbrydningsprodukter
b) blandinger af tilladte stoffer.
Materialer og genstande, der indeholder stofferne i punkt 5a eller 5b skal opfylde kravene i artikel 3 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004
7) De anvendte stoffer skal være af god teknisk kvalitet for så vidt angår renhedskriteriet.
8) Listen indeholder følgende oplysninger
1) Kolonne 1 (PM/REF-nr.): stoffets EØF-emballagematerialenummer på listen
2) Kolonne 2 (CAS nr.): stoffets registernummer i CAS (Chemical Abstracts Service)
3) Kolonne 3 (Kemisk betegnelse): stoffets kemiske betegnelse
4) Kolonne 4 (Restriktioner og/eller specifikationer). Det kan være
a) den specifikke migrationsgrænse (= SMG)
b) den største tilladte restmængde af stoffet i materialet eller genstanden (= QM)
c) den største tilladte restmængde af stoffet i mg/6 dm² af overfladen, der er i kontakt med fødevaren(= QMA)
d) andre specifikke restriktioner
e) alle specifikationer i tilknytning til stoffet eller polymeren.
9) For et stof, der både figurerer på listen som en enkelt forbindelse og er omfattet af en generisk betegnelse, gælder de restriktioner, der er anført ved den enkelte forbindelse.
10) Hvis der er uoverensstemmelse mellem CAS-nummeret og den kemiske betegnelse, er det sidstnævnte, der er gældende. Ved eventuel uoverensstemmelse mellem CAS-nummeret i EINECS og i CAS-registeret er det sidstnævnte, der er gældende.
11) Noter vedrørende kolonne 4 »restriktioner og/eller specifikationer«
(1) Advarsel: Der er risiko for, at SMG kan overskrides i simulator for fedtholdige fødevarer.
(2) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 10060 og 23920, ikke må overstige restriktionen.
(3) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 15760, 16990, 47680, 53650 og 89440, ikke må overstige restriktionen.
(4) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 19540,19960 og 64800, ikke må overstige restriktionen.
(5) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 14200, 14230 og 41840, ikke må overstige restriktionen.
(6) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 66560 og 66580, ikke må overstige restriktionen.
(7) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 30080, 42320, 45195, 45200, 53610, 81760, 89200 og 92030, ikke må overstige restriktionen.
(8) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 38000, 42400, 64320, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 og 95725, ikke må overstige restriktionen.
(9) Advarsel: Der er risiko for, at migration af stoffet forringer fødevarens organoleptiske egenskaber, og derfor for, at det færdige produkt ikke er i overensstemmelse med artikel 3 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004.
(10) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 30180, 40980, 63200, 65120, 65200, 65280, 65360, 65440 og 73120, ikke må overstige restriktionen.
(11) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 45200, 64320, 81680 og 86800, ikke må overstige restriktionen.
(12) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 36720, 36800, 36840 og 92000, ikke må overstige restriktionen.
(13) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 39090 og 39120, ikke må overstige restriktionen.
(14) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 44960, 68078, 82020 og 89170, ikke må overstige restriktionen.
(15) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 15970, 48640, 48720, 48880, 61280, 61360 og 61600, ikke må overstige restriktionen.
(16) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 49600, 67520 og 83599, ikke må overstige restriktionen.
(17) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 50160, 50240, 50320, 50360, 50400, 50480, 50560, 50640, 50720, 50800, 50880, 50960, 51040 51120, ikke må overstige restriktionen.
(18) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 67600, 67680 og 67760, ikke må overstige restriktionen.
(19) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 60400, 60480 og 61440, ikke må overstige restriktionen.
(20) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 66400 og 66480, ikke må overstige restriktionen.
(21) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 93120 og 93280, ikke må overstige restriktionen.
(22) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 17260 og 18670, 54880 og 59280 ikke må overstige restriktionen.
(23) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 13620, 36840, 40320 og 87040, ikke må overstige restriktionen.
(24) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 13720 og 40580, ikke må overstige restriktionen.
(25) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 16650 og 51570, ikke må overstige restriktionen.
(26) QM(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 14950, 15700, 16240, 16570, 16600, 16630, 18640, 19110, 22332, 22420, 22570, 25210, 25240 og 25270, ikke må overstige restriktionen.
(27) QMA(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af restmængderne af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 10599/90A, 10599/91, 10599/92A og 10599/93, må ikke overstige restriktionen.
(28) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 13480 og 39680, ikke må overstige restriktionen.
(29) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 22775 og 69920, ikke må overstige restriktionen.
(30) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 86480, 86960 og 87120, ikke må overstige restriktion
(31) Når der er kontakt med fedt, bør kontrol af overholdelse ske ved anvendelse af simulator i form af fødevarer indeholdende mættet fedt som simulant D.
(32) Når der er kontakt med fedt, bør kontrol af overholdelse ske ved anvendelse af isoctan som erstatning for simulant D (ustabil).
(33) QMA(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af restmængderne af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 14800 og 45600, ikke må overstige restriktionen.
(34) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 55200, 55280 og 55360, ikke må overstige restriktionen.
12) Advarsel: Der er risiko for, at migrationen af stoffet forringer fødevarens organoleptiske egenskaber og derfor for, at det færdige produkt ikke er i overensstemmelse med artikel 3 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004.
13) Listen i bilag 3 over additiver betragtes som en ufuldstændig liste, indtil Kommissionen beslutter, at den skal blive til en EF-positivliste over godkendte additiver - hvorved alle andre udelukkes. Senest d. 31. december 2007 fastsætter Kommissionen, hvornår denne liste skal have karakter af en positivliste.
43) Efter den 31. december 2006 må medlemsstaterne ikke godkende additiver, der er omhandlet i bilag 3, og som aldrig har været vurderet af Videnskabelige Komité for Levnedsmidler eller af EFSA.
Afdeling A
Ufuldstændig liste over additiver, der er fuldt harmoniserede på fællesskabsplan
PM/REF-nr.
CAS nr.
Kemisk betegnelse
Restriktioner
og/eller
specifikationer
30000
000064-19-7
Eddikesyre
30045
000123-86-4
Butylacetat
30080
004180-12-5
Kobberacetat
SMG(T) =5 mg/kg (7 ) (udtrykt som kobber)
30140
000141-78-6
Ethylacetat
30280
000108-24-7
Eddikesyreanhydrid
30295
000067-64-1
Acetone
30340
330198-91-9
12-(acetoxy)stearinsyre, 2,3-bis(acetoxy) propyl-lester
30370
-
Acetyleddikesyre, salte
30401
Acetylerede mono- og di-glycerider af fedtsyrer
30610
-
Monocarboxylsyrer, C2 -C24, alifatiske, uforgrenede, fra naturlige olier og fedtstoffer, og deres mono-, di- og triglycerolestere (flerkædede fedtsyrer fra alle kilder, inklusiv naturlig forekomst)
30612
-
Monocarboxylsyrer, C2 -C24, alifatiske, uforgrenede, syntetiske og deres mono-, di- og triglycerolestere
30960
-
Estere af alifatiske monocarboxysyrer (C6 -C32 ) med polyglycerol
31328
-
Fedtsyrer fra animalske eller vegetabilske fedtstoffer og olier, som betragtes som fødevarer
31530
123968-25-2
2,4-Di- tert -penthyl-6-[1-(3,5-di-tert-penthyl-2-hydroxyphenyl)ethyl]-phenylacrylat
SMG = 5 mg/kg
31542
174254-23-0
Methylacrylat, telomer med 1-dodecanthiol, C16 -C18 -alkylestere
QM = 0,5 % (w/w) i FM
31730
000124-04-9
Adipinsyre
33120
-
Alkoholer, alifatiske, monovalente, mættede, uforgrenede, primære (C4 -C12 )
33350
009005-32-7
Alginsyre
33801
-
n-Alkyl(C10 -C13 )benzensulfonsyre
SMG = 30 mg/kg
34240
Estere afalkyl (C10 -C20 ) sulfunsyre med phenoler
SMG = 6 mg/kg. Autoriseret indtil 1. januar 2002
34281
-
Alkyl (C8 -C22 ) svovlsyrer, uforgrenede, primære med et lige antal kulstofatomer
34475
-
Aluminium-calcium-hydroxyphosphit, hydrat
34480
-
Aluminium fibre, spåner og pulver
34560
021645-51-2
Aluminiumhydroxid
34690
011097-59-9
Aluminiummagnesiumhydroxycarbonat
34720
001344-28-1
Aluminiumoxid
34850
143925-92-2
Aminer, bis(hydrogeneret talgalkyl) oxyderede
QM = kun til brug i a) polyolefiner med 0,1 % (w/w), men ikke i LDPE, når det er i kontakt med fødevarer, for hvilke der i cirkulære om kontrol med materialer og genstande er fastsat en reduktionsfaktor på under 3 b) PET med 0,25% (w/w) i kontakt med andre fødevarer end dem, for hvilke simulator D er foreskrevet i cirkulære om kontrol med materialer og genstande
34895
000088-68-6
2-aminobenzamid
SMG = 0,05 mg/kg. Kun til brug i PET til vand og drikkevarer
35120
013560-49-1
Diester af 3-aminocrotonsyre med thiobis (2-hydroxyethyl)ether
35160
006642-31-5
6-Amino-1,3-dimethyluracil
SMG = 5 mg/kg
35170
000141-43-5
2-Aminoethanol
SMG = 0,05 mg/kg. Stoffet må ikke bruges i polymerer bestemt til at komme i kontakt med fødevarer, for hvilke simulator D er foreskrevet i cirkulæret om kontrol med materialer og genstande, og kun til indirekte kontakt med fødevarer bagved et lag af PET
35284
000111-41-1
N-(2-Aminoethyl)ethanolamin
Se »2-Aminoethanol«
35320
007664-41-7
Ammoniak
35440
012124-97-9
Ammoniumbromid
35600
001336-21-6
Ammoniumhydroxid
35840
000506-30-9
Arachinsyre
35845
007771-44-0
Arachidonsyre
36000
000050-81-7
Ascorbinsyre
36080
000137-66-6
Ascorbylpalmitat
36160
010605-09-1
Ascorbylstearat
36640
000123-77-3
Azodicarbonamid
Kun til brug som opblæsningsmiddel. Anvendelse er forbudt fra den 2. august 2005.
36840
12007-55-5
Bariumtetraborat
SMG(T) = 1 mg/kg (12) (udtrykt som barium) og SMG(T) = 6 mg/kg (23) (udtrykt som bor) jf. de danske regler for drikkevand.
36880
008012-89-3
Bivoks
36960
003061-75-4
Behenamid
37040
000112-85-6
Behensyre
37280
001302-78-9
Bentonit
37360
000100-52-7
Benzaldehyd
(9)
37600
000065-85-0
Benzosyre
37680
000136-60-7
Butylbenzoat
37840
000093-89-0
Ethylbenzoat
38080
000093-58-3
Methylbenzoat
38160
002315-68-6
Propylbenzoat
38510
136504-96-6
1,2-Bis(3-aminopropyl)ethylendiamin, polymer med N-butyl-2,2,6,6-tetra-methyl-4-piperidinamin og 2,4,6-tri-chlor-1,3,5-triazin
SMG = 5 mg/kg
38515
001533-45-5
4,4’Bis(2-benzoxazolyl)stilben
SMG = 0,05 mg/kg (1)
38810
080693-00-1
Bis(2,6-di-tert-butyl-4-methylphenyl)-pentaerythritoldiphosphit
SMG = 5 mg/kg (summen af phosphit og phosphat)
38840
154862-43-8
Bis(2,4-dicumylphenyl)pentaerythritoldiphosphit
SMG = 5 mg/kg (som summen af stoffet selv, dets oxyderede form bis(2,4-dicumylphenyl)pentaerythritolphosphat og dets hydrolyseprodukt (2,4-dicumylphenol)
38879
135861-56-2
Bis(3,4-dimetylbenzyliden)sorbitol
38950
079072-96-1
Bis (4-ethylbenzyliden) sorbitol
39200
006200-40-4
Bis(2-hydroxyethyl)-2-hydroxypropyl-3-(dodecyloxy)methylammoniumchlorid)
SMG = 1,8 mg/kg
39680
000080-05-7
2,2-bis(4-hydroxyphenyl)propan
SMG(T) = 0,6 mg/kg (28)
39815
182121-12-6
9,9-Bis(methoxymethyl)fluoren
QMA = 0,05 mg/6 dm²
39890
087826-41-3
069158-41-4
054686-97-4
081541-12-0
Bis(methylbenzyliden) sorbitol
39925
129228-21-3
3,3-Bis(methoxymethyl)-2,5-dimethylhexan
SMG = 0,05 mg/kg
40120
68951-50-8
Bis(polyethylenglycol)hydroxymethylphosphonat
SMG = 0,6 mg/kg
40320
10043-35-3
Borsyre
SMG(T) = 6 mg/kg (23) (udtrykt som bor) jf. de danske regler om drikkevand
40400
010043-11-5
Bornitrid
40570
000106-97-8
Butan
40580
00110-63-4
1,4 Butandiol
SMG(T) = 5 mg/kg (24 )
41040
005743-36-2
Calciumbutyrat
41120
010043-52-4
Calciumchlorid
41280
001305-62-0
Calciumhydroxid
41520
001305-78-8
Calciumoxid
41600
012004-14-7
037293-22-4
Calciumsulfoaluminat
41680
000076-22-2
Kamfer
(9 )
41760
008004-44-8
Candelillavoks
41840
00105-60-2
Caprolactam
SMG(T) = 15 mg/kg (5 )
41960
000124-07-2
Caprylsyre
42160
000124-38-9
Carbondioxid
42320
007492-68-4
Kobbercarbonat
SMG(T) = 5 mg/kg (7 ) (udtrykt som kobber)
42500
-
Carbonsyre, salte
42640
009000-11-7
Carboxymethylcellulose
42720
008015-86-9
Carnaubavoks
42800
009000-71-9
Casein
42880
008001-79-4
Ricinusolie
42960
064147-40-6
Ricinusolie, dehydreret
43200
-
Ricinusolie, mono- og diglycerider
43280
009004-34-6
Cellulose
43300
009004-36-8
Cellulose-acetoburyrat
43360
068442-85-3
Celluloseregenerater
43440
008001-75-0
Ceresin
43480
064365-11-3
Kul, aktivt
I overensstemmelse med specifikationer-ne i bilag V, del B
43515
-
Cholinesterchlorider af kokosnøddeoliefedtsyrer
QMA = 0,9 mg/6 dm²
44160
000077-92-9
Citronsyre
44640
000077-93-0
Triethylcitrat
45195
007787-70-4
Kobberbromid
SMG(T) = 5 mg/kg (7 ) (udtrykt som kobber)
45200
001335-23-5
Kobberjodid
SMG(T) = 5 mg/kg (7 ) (udtrykt som kobber)
45280
-
Bomuldsfibre
45450
068610-51-5
p -cresol-dicyclopentadien-isobutylen, copolymer
SMG = 5 mg/kg
45560
014464-46-1
Cristobalit
45600
003724-65-0
Crotonsyre
QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (33)
45640
005232-99-5
Ethyl-2-cyan-3,3-diphenylacrylat
SMG = 0,05 mg/kg
45760
000108-91-8
Cyclohexylamin
45920
009000-16-2
Dammar
45940
000334-48-5
n-Decansyre
46070
010016-20-3
alpha-Dextrin
46080
007585-39-9
beta-Dextrin
46375
061790-53-2
Diatomejord
46380
068855-54-9
Diatomejord, udglødet med en smelte af kalcineret soda
46480
032647-67-9
Dibenzylidensorbitol
46700
-
5,7-di- tert -butyl-3-(3,4- og 2,3-dimethylphenyl)-3H-benzofuran-2-on indeholdende: a) 5,7-di-tert-butyl-3- (3,4-dimethylphenyl)-3H-benzofuran-2-on (80 til 100 % w/w ) og b) 5,7-di-tert-butyl-3(2,3-dimethylphenyl)-3H-benzofuran-2-on (0 til 20 % w/w)
SMG = 5 mg/kg
46720
004130-42-1
2,6-di- tert -butyl-4-ethylphenol
QMA = 4,8 mg/6 dm2
46790
004221-80-1
2,4-Di- tert -butylphenyl-3,5-di- tert -butyl-4-hydroxybenzoat
46800
067845-93-6
Hexadecyl-3,5-di- tert -butyl-4-hydroxybenzoat
46870
003135-18-0
Dioctadecyl-3,5-di- tert -butyl-4-hydroxy-benzylphosphonat
46880
065140-91-2
Monoethyl-3,5-di- tert -butyl-4-hydroxy-benzylphosphonat, calciumsalt
SMG = 6 mg/kg
47210
026427-07-6
Dibutylthiostannonsyre, polymer [= Thiobis(butyltinsulfid), polymer]
I overensstemmelse med specifikationerne i bilag 5
47440
000461-58-5
Dicyandiamid
47540
027458-90-8
Di- tert -dodecyldisulfid
SMG 0,05 mg/kg
47680
000111-46-6
Diethylenglycol
SMG(T) = 30 mg/kg (3)
48460
000075-37-6
1,1-Difluorethan
48620
000123-31-9
1,4-Dihydroxybenzen
SMG 0,6 mg/kg
48720
000611-99-4
4,4´-Dihydroxybenzophenon
SMG(T) = 6 mg/kg (15)
49485
134701-20-5
2,4-Dimethyl-6-(1-methylpentadecyl)- phenol
SMG = 1 mg/kg
49540
000067-68-5
Dimethylsulfoxid
51200
000126-58-9
Dipentaerythritol
51700
147315-50-2
2-(4,6-Diphenyl-1,3,5-triazin-2-yl)-5-(hexyloxy)phenol
SMG = 0,05 mg/kg
51760
025265-71-8
000110-98-5
Dipropylenglycol
52640
016389-88-1
Dolomit
52645
010436-08-5
Cis-11-icosenamid
52720
000112-84-5
Erucamid
52730
000112-86-7
Erucasyre
52800
000064-17-5
Ethanol
53270
037205-99-5
Ethylcarboxymethylcellulose
53280
009004-57-3
Ethylcellulose
53360
000110-31-6
N,N'-Ethylen-bis-oleamid
53440
005518-18-3
N,N'-Ethylen-bis-palmitamid
53520
000110-30-5
N,N'-Ethylen-bis-stearamid
53600
000060-00-4
N.N'-Ethylendiamintetraeddikesyre
53610
054453-03-1
Kobberethylendiamintetraacetat
SMG(T) = 5 mg/kg (7 ) (udtrykt som kobber)
53650
000107-21-1
Ethylenglycol
SMG(T) = 30 mg/kg (3 )
54005
005136-44-7
Ethylen-N-palmitamid-N'-stearamid
54260
009004-58-4
Ethylhydroxyethylcellulose
54270
-
Ethylhydroxymethylcellulose
54280
-
Ethylhydroxypropylcellulose
54300
118337-09-0
2,2’Ethylidenbis(4,6-di- tert -butylphenyl)fluorphosphonit
SMG = 6 mg/kg
54450
-
Fedtstoffer og olier fra animalske eller vegetabilske fødevareingredienser
54480
-
Fedtstoffer og olier, hydrogenerede, fra animalske eller vegetabilske fødevareingredienser
54930
025359-91-5
Formaldehyd-1-naphthol, copolymer[=Poly(1-hydroxynaphthyl-methan)]
SMG = 0,05 mg/kg
55040
000064-18-6
Myresyre
55120
000110-17-8
Fumarsyre
55190
029204-02-2
Gadoleinsyre
55440
009000-70-8
Gelatine
55520
-
Glasfibre
55600
-
Glasmikrokugler
55680
000110-94-1
Glutarsyre
55920
000056-81-5
Glycerol
56020
099880-64-5
Glycerol-dibehenat
56360
-
Estere af glycerol med eddikesyre
56486
-
Estere af glycetol med alifatiske mættede uforgrenede syrer med et lige antal kulstof atomer (C14 -C18 ) og med alifatiske umættede uforgrenede syrer med et lige antal kulstofatomer (C16 -C18 )
56487
-
Estere af glycerol med smørsyre
56490
-
Estere af glycerol med erucasyre
56495
-
Estere af glycerol med 12-hydroxy-stearinsyre
56500
-
Estere af glycerol med laurinsyre
56510
-
Estere af glycerol med linolsyre
56520
-
Estere af glycerol med myristinsyre
56535
-
Estere af glycerol med nonansyre
56540
-
Estere af glycerol med oliesyre
56550
-
Estere af glycerol med palmitinsyre
56570
-
Estere af glycerol med propionsyre
56580
-
Estere af glycerol med ricinolsyre
56585
-
Estere af glycerol med stearinsyre
56610
030233-64-8
Glycerolmonobehenat
56720
026402-23-3
Glycerolmonohexanoat
56800
030899-62-8
Glycerolmonolauratdiacetat
56880
026402-26-6
Glycerolmonooctanoat
57040
-
Glycerolmonooleat, ester med ascorbinsyre
57120
-
Glycerolmonooleat, ester med
citronsyre
57200
-
Glycerolmonopalmitat, ester med ascorbinsyre
57280
-
Glycerolmonopalmitat, ester med
citronsyre
57600
-
Glycerolmonostearat, ester med ascorbinsyre
57680
-
Glycerolmonostearat, ester med
citronsyre
57800
018641-57-1
Glyceroltribehenat
57920
000620-67-7
Glyceroltriheptanoat
58300
-
Glycin, salte
58320
007782-42-5
Grafit
58400
009000-30-0
Guargummi
58480
009000-01-5
Gummi arabicum
58720
000111-14-8
Heptansyre
59280
000100-97-0
Hexamethylentetramin
SMG = 15 mg/kg (22) (udtrykt som formaldehyd)
59360
000142-62-1
Hexansyre
59760
019569-21-2
Huntit
59990
007647-01-0
Chlorsvovlsyre
60030
012072-90-1
Hydromagnesit
60080
012304-65-3
Hydrotalkit
60160
000120-47-8
Ethyl-4-hydroxybenzoat
60180
004191-73-5
Isopropyl-4-hydroxybenzoat
60200
000099-76-3
Methyl-4-hydroxybenzoat
60240
000094-13-3
Propyl-4-hydroxybenzoat
60480
003864-99-1
2-(2-Hydroxy-3,5-di- tert -butylphenyl)-5-chlorbenzotriazol
SMG (T) = 30 mg/kg (19)
60560
009004-62-0
Hydroxyethylcellulose
60880
009032-42-2
Hydroxyethylmethylcellulose
61120
009005-27-0
Hydroxyethylstivelse
61390
037353-59-6
Hydroxymethylcellulose
61680
009004-64-2
Hydroxypropylcellulose
61800
009049-76-7
Hydroxypropylstivelse
61840
000106-14-9
12-Hydroxystearinsyre
62140
006303-21-5
Hypophosphorigesyre
62240
001332-37-2
Jernoxid
62245
012751-22-3
Jernphosphid
Kun til brug i PET-polymerer og -copolymerer
62450
000078-78-4
Isopentan
62640
008001-39-6
Japanvoks
62720
001332-58-7
Kaolin
62800
-
Kaolin, udglødet
62960
000050-21-5
Mælkesyre
63040
000138-22-7
Butyllactat
63280
000143-07-7
Laurinsyre
63760
008002-43-5
Lecithin
63840
000123-76-2
Levulinsyre
63920
000557-59-5
Lignocerinsyre
64015
000060-33-3
Linolsyre
64150
028290-79-1
Linolensyre
64500
-
Lysin, salte
64640
001309-42-8
Magnesiumhydroxid
64720
001309-48-4
Magnesiumoxid
64800
000110-16-7
Maleinsyre
SMG(T) = 30 mg/kg (4)
64990
025736-61-2
Styren-maleinsyreanhydrid-copolymerer, natriumsalt
I overensstemmelse med specifikationerne i bilag 5
65020
006915-15-7
Æblesyre
65040
000141-82-2
Malonsyre
65520
000087-78-5
Mannitol
65920
066822-60-4
N-methacryloyloxyethyl-N,N-dimethyl-N-carboxymethylammoniumchlorid, octadecylmethacrylat, ethylmethacrylat, cyclohexylmethacrylat og N-vinyl-2-pyrrolidon, copolymerer af natriumsalt
66200
037206-01-2
Methylcarboxymethylcellulose
66240
009004-67-5
Methylcellulose
66560
004066-02-8
2,2’Methylen-bis(4-methyl-6-cyclohexylphenol)
SMG(T) = 3 mg/kg (6)
66580
000077-62-3
2,2’Methylenbis[4-methyl-6-(1-methylcyclohexyl)phenol]
SMG(T) = 3 mg/kg (6)
66640
009004-59-5
Methylethylcellulose
66695
-
Methylhydroxymethylcellulose
66700
009004-65-3
Methylhydroxypropylcellulose
66755
002682-20-4
2-Methyl-4-isothiazolin-3-on
SMG = IP (DG = 0,02 mg/kg, analysetolerance medregnet)
66905
000872-50-4
N-methylpyrrolidon
66930
068554-70-1
Methylsilsesquioxan
Restmonomer i methylsilsesquioxan: < 1 mg methyltrimethoxysilan/kg methylsilsesquioxan
67120
012001-26-2
Glimmer
67155
Blanding af 4-(2-benzoxazolyl)-4´-(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilben, 4,4´-bis(2-benzoxazolyl)stilben og 4,4´-bis(5-methyl-2-benzoxazolyl)-stilben
Ikke over 0,05 % (w/w) (mængde anvendt stof/mængde formulering). I overensstemmelse med specifikationerne i bilag 5
67180
-
Blanding af (50 % w/w) n-decyl-n-octylphthalat, (25 % w/w) di-n-decylphthalat og (25 % w/w) di-n-octylphthalat
SMG = 5 mg/kg (1)
67200
001317-33-5
Molybdendisulfid
67840
-
Montansyrer og/eller deres estere med ethylenglycol og/eller med 1,3-butandiol og/eller med glycerol
67850
008002-53-7
Montanvoks
67891
000544-63-8
Myristinsyre
68040
003333-62-8
7-[2-H-Naphto-(1,2-D) triazol-2-yl]-3-phenylcumarin
68078
027253-31-2
Neodecansyre, cobaltsalt
SMG(T) = 0,05 mg/kg (udtrykt som neodecansyre) og SMG(T) = 0,05 mg/kg (14) (udtrykt som kobolt). Ikke til brug i polymerer i kontakt med fødevarer, for hvilke simulator D er foreskrevet i cirkulæret om kontrol med materialer og genstande
68125
037244-96-5
Nephelinsyenit
68145
080410-33-9
2,2’,2’’-Nitrilo[triethyl-tris(3,3’,5,5’-tetra- tert -butyl-1,1’-bi-phenyl-2,2’-diyl)phosphit]
SMG = 5 mg/kg (summen af phosphit og phosphat)
68960
000301-02-0
Oleamid
69040
000112-80-1
Oliesyre
69760
000143-28-2
Oleylalkohol
69920
000144-62-7
Oxalsyre
SMG(T) = 6 mg/kg (29)
70000
070331-94-1
2,2'-Oxamidobis[ethyl-3-(3,5-di- tert -butyl-4-hydroxy-phenyl)propionat]
70240
012198-93-5
Ozokerit
70400
000057-10-3
Palmitinsyre
71020
000373-49-9
Palmitoleinsyre
71440
009000-69-5
Pektin
71600
000115-77-5
Pentaerythritol
71635
025151-96-6
Pentaerythritoldioleat
SMG = 0,05 mg/kg. Stoffet må ikke bruges i polymerer i kontakt med fødevarer, for hvilke simulator D er foreskrevet i cirkulære om kontrol med materialer og genstande
71670
178671-58-4
Pentaerythritoltetrakis (2-cyan-3,3-diphenylacrylat)
SMG = 0,05 mg/kg
71680
006683-19-8
Pentaerythritol-tetrakis[3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxy- phenyl)propionat]
71720
000109-66-0
Pentan
72640
007664-38-2
Phosphorsyre
73160
Mono- og di-n-alkyl(C16 og C18 )phosphater
SMG = 0,05 mg/kg
73720
000155-96-8
Trichlorethylphosphat
SMG = IP (DG = 0,02 mg/kg, analysetolerance medregnet)
74010
145650-60-8
Bis(2,4-di- tert -butyl-6-methylphenyl)
ethylphosphit
SMG = 5 mg/kg (summen af phosphit og phosphat)
74240
031570-04-4
Tris (2,4-di- tert -butylphenyl)phosphit
74480
000088-99-3
o -Phthalsyre
76320
000085-44-9
Phthalsyreanhydrid
76415
019455-79-9
Pimelinsyre, calciumsalt
76721
009016-00-6
063148-62-9
Polydimethylsiloxan (molekylevægt større end 6800)
I overensstemmelse med specifikationerne i bilag 5
76730
Polydimethylsiloxan, gamma-hydroxypropyleret
SMG 6 mg/kg
76815
Polyester af adipinsyre med glycerol eller pentaerythritol, estere med uforgrendede C12 -C22 -fedtsyrer (lige antal)
I overensstemmelse med specifikationerne i bilag 5
76845
031831-53-5
Polyester af 1,4-butandiol med caprolacton
I overensstemmelse med specifikationerne i bilag 5
76866
-
Polyestere af 1,2-propandiol og/eller 1,3- og/eller 1,4-butandiol og/eller polyproplylenglycol med adipinsyre, som kan være med eddikesyre eller fedt syre (C12 -C18 ) eller n-octanol og/eller n-decanol i endeterminalposition
SMG = 30 mg/kg
76960
025322-68-3
Polyethylenglycol
77370
070142-34-6
Polyethylenglycol-30 dipolyhydroxystearat
77600
061738-85-0
Estere af polyethylenglycol med hydrogeneret ricinusolie
77702
-
Estere af polyethylenglycol med alifatiske monocarboxylsyrer (C2 -C22 ) og deres ammonium- og natriumsulfater
77895
068439-49-6
Polyethylenglycol (EO = 2-6) monoalkyl(C16 -C18 )ether
SMG = 0,05 mg/kg og i overensstemmelse med specifikationerne i bilag 5
79040
009005-64-5
Polyethylenglycolsorbitanmonolaurat
79120
009005-64-5
Polyethylenglycolsorbitanmonooleat
79200
009005-66-7
Polyethylenglycolsorbitanmonopalmitat
79280
009005-67-8
Polyethylenglycolsorbitanmonostearat
79360
009005-70-3
Polyethylenglycolsorbitantrioleat
79440
009005-71-4
Polyethylenglycolsorbitantristearat
79600
009046-01-9
Polyethylenglycoltridecyletherphosphat
SMG = 5 mg/kg. Kun til materialer og genstande bestemt til kontakt med vandholdige levnedsmidler. I overensstemmelse med specifikationerne i bilag 5
80000
009002-88-4
Polyethylenvoks
80240
029894-35-7
Polyglycolricinoleat
80640
-
Polyoxyalkyl(C2 -C4 ) dimethylpolysiloxan
80720
008017-16-1
Polyphosphorsyrer
80800
025322-69-4
Polypropylenglycol
81060
009003-07-0
Polypropylenvoks
81220
192268-64-7
Poly[[6-[N-(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinyl)-n-butylamino]-1,3,5-triazin-2 ,4-diyl] [(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinyl)imino]1,6-hexandiyl [(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinyl)-imino]]-alpha-[N,N,N´,N´-tetrabutyl-N´´ -(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinyl)-N´´-[6-(2,2,6,6-tetramethyl-4 -piperidinylamino)-hexyl]-[1,3,5-triazin-2,4,6-triamin]-omega-N,N,N´,N´ -tetrabutyl-1,3,5-triazin-2,4-diamin]
SMG = 5 mg/kg
81515
087189-25-1
Poly(zinkglycerolat)
SMG(T) = 25 mg/kg (38 ) (som zink)
81520
007758-02-3
Kaliumbromid
81600
001310-58-3
Kaliumhydroxid
81760
-
Pulver, flager og fibre af messing, bronze, kobber, rustfrit stål, tin og legeringer af kobber, tin og jern
SMG(T) = 5 mg/kg (7 ) (udtrykt som kobber)
81840
000057-55-6
1,2-Propandiol
81882
000067-63-0
2-Propanol
82000
000079-09-4
Propionsyre
82080
009005-37-2
1,2-Propylenglycolalginat
82240
022788-19-8
1,2-Propylenglycoldilaurat
82400
000105-62-4
1,2-Propylenglycoldioleat
82560
033587-20-1
1,2-Propylenglycoldipalmitat
82720
006182-11-2
1,2-Propylenglycoldistearat
82800
027194-74-7
1,2-Propylenglycolmonolaurat
82960
001330-80-9
1,2-Propylenglycolmonooleat
83120
029013-28-3
1,2-Propylenglycolmonopalmitat
83300
001323-39-3
1,2-Propylenglycolmonostearat
83320
-
Propylhydroxyethylcellulose
83325
-
Propylhydroxymethylcellulose
83330
-
Propylhydroxypropylcellulose
83440
002466-09-3
Pyrophosphorsyre
83455
013445-56-2
Pyrophosphorigesyre
83460
012269-78-2
Pyrophyllit
83470
014808-60-7
Kvarts
83599
068442-12-6
Reaktionsprodukter af oliesyre, 2-mercaptoethyloleat med dichlordimethyltin, natriumsulfid og trichlormethyltin
SMG(T) = 0,18 mg/kg (16) (udtrykt som tin)
83610
073138-82-6
Harpikssyrer
83840
008050-09-7
Harpiks
84000
008050-31-5
Harpiks, ester med glycerol
84080
008050-26-8
Harpiks, ester med pentaerythritol
84210
065997-06-0
Harpiks, hydrogeneret
84240
065997-13-9
Harpiks, hydrogeneret, ester med glycerol
84320
008050-15-5
Harpiks, hydrogeneret, ester med methanol
84400
064365-17-9
Harpiks, hydrogeneret, ester med pentaerythritol
84560
009006-04-6
Naturgummi
84640
-
Salicylsyre
85360
000109-43-3
Dibutylsebacat
85601
-
Silikater, naturlige (undtagen asbest)
85610
-
Silikater, naturlige, silyleret (undtagen asbest)
85680
001343-98-2
Kiselsyre
85840
053320-86-8
Lithiummagnesiumnatriumsilicat
SMG(T) = 0,6 mg/kg (8) (udtrykt som lithium)
86000
-
Kiselsyre, silyleret
86160
000409-21-2
Siliciumcarbid
86240
007631-86-9
Siliciumdioxid
86285
-
Siliciumdioxid, silyleret
86560
007647-15-6
Natriumbromid
86720
001310-73-2
Natriumhydroxid
87040
01330-43-4
Natriumtetraborat
SMG(T) = 6 mg/kg (23) (udtrykt som bor) jf. de danske regler om drikkevand
87200
000110-44-1
Sorbinsyre
87280
029116-98-1
Sorbitandioleat
87520
062568-11-0
Sorbitanmonobehenat
87600
001338-39-2
Sorbitanmonolaurat
87680
001338-43-8
Sorbitanmonooleat
87760
026266-57-9
Sorbitanmonopalmitat
87840
001338-41-6
Sorbitanmonostearat
87920
061752-68-9
Sorbitantetrastearat
88080
026266-58-0
Sorbitantrioleat
88160
054140-20-4
Sorbitantripalmitat
88240
026658-19-5
Sorbitantristearat
88320
000050-70-4
Sorbitol
88600
026836-47-5
Sorbitolmonostearat
88640
008013-07-8
Sojaolie, epoxideret
SMG = 60 mg/kg. Hvad angår tætningsmateriale af pvc, der anvendes til forsegling af glas med modermælkserstatning og tilskudsbehandlinger til spædbørn og småbørn som defineret i Kommissionens direktiv 91/321/EØF eller forarbejdede levnedsmidler baseret på cerealier og babymad til spædbørn og småbørn som defineret i Kommissionens direktiv 96/5/EF, sænkes SMG dog til 30 mg/kg
88800
009005-25-8
Stivelse, fødevarekvalitet
88880
068412-29-3
Stivelse, hydrolyseret
88960
000124-26-5
Stearamid
89040
000057-11-4
Stearinsyre
89200
007617-31-4
Kobberstearat
SMG(T) = 5 mg/kg (7 ) udtrykt som kobber
89440
-
Estere af stearinsyre med ethylenglycol
SMG(T) = 30 mg/kg (3 )
90720
058446-52-9
Stearoylbenzoylmethan
90800
005793-94-2
Calciumstearyl-2-lactylat
90960
000110-15-6
Ravsyre
91200
000126-13-6
Saccharoseacetat-isobutyrat
91360
000126-14-7
Saccharoseoctaacetat
91840
007704-34-9
Svovl
91920
007664-93-9
Svovlsyre
92030
010124-44-4
Kobbersulfat
SMG(T) = 5 mg/kg (7 ) (udtrykt som kobber)
92080
014807-96-6
Talkum
92150
001401-55-4
Garvesyre
I overensstemmelse med JECFA-specifikationerne ( = FAO/WHO Joint Expert Committee on Food Additives)
92160
000087-69-4
Vinsyre
92195
-
Taurin, salte
92205
057569-40-1
Diester af terephthalsyre med 2,2'-methylenbis(4-methyl-6-tertbutylphenol)
92350
000112-60-7
Tetraethylenglycol
92640
000102-60-3
N,N,N',N'-Tetrakis(2-hydroxypropyl)ethylendiamin
92700
078301-43-6
2,2,4,4-Tetramethyl-20-(2,3-epoxypropyl)-7-oxa-3,20-diazadispiro[5.1.11.2] -heneicosan-21-on, polymer
SMG = 5 mg/kg
92930
120218-34-0
Thiodiethylen-bis(5-methoxycarbonyl-2,6-dimethyl-1,4-dihydropyridin-3 -carboxylat)
SMG = 6 mg/kg
93440
013463-67-7
Titandioxid
93520
000059-02-9
010191-41-0
alpha-Tocopherol
93680
009000-65-1
Tragantgummi
93720
000108-78-1
2,4,6-Triamino-1,3,5-triazin
SMG = 30 mg/kg
94320
000112-27-6
Triethylenglycol
94960
000077-99-6
1,1,1-Trimethylolpropan
SMG = 6 mg/kg
95000
028931-67-1
Trimethylolpropantrimethacrylat-methylmethacrylat-copolymer
95200
001709-70-2
1,3,5-Trimethyl-2,4,6-tris(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzyl)benzen
95270
161717-32-4
2,4,6-Tris(tert-butyl)phenyl-2-butyl-2-ethyl-1,3-propandiolphosphit
SMG = 2 mg/kg (som summen af phosphit, phosphat og hydrolyseprodukt
= TTBP)
95725
110638-71-6
Vermiculit, reaktionsprodukt med lithiumcitrat
SMG(T) = 0,6 mg/kg (8) (udtrykt som lithium)
95855
007732-18-5
Vand
I overensstemmelse med de danske regler for drikkevand
95859
-
Raffinerede vokser, fremstillet på basis af kulbrinter eller syntetiske fremstillede kulbrinter
I overensstemmelse med specifikationerne i bilag 5
95883
-
Hvide mineralske olier, paraffinske, udvundet af kulbrinter fra råolie
I overensstemmelse med specifikationerne i bilag 5
95905
013983-17-0
Wollastonit
95920
-
Træmel og -fibre, ubehandlet
95935
011138-66-2
Xanthangummi
96190
020427-58-1
Zinkhydroxid
SMG(T) = 25 mg/kg (38 ) (som zink)
96240
001314-13-2
Zinkoxid
SMG(T) = 25 mg/kg (38 ) (som zink)
96320
001314-98-3
Zinksulfid
SMG(T) = 25 mg/kg (38 ) (som zink)
Afdeling B
Ufuldstændig liste over additiver jf. § 7, stk. 2, 2. pkt.
PM/REF-nr.
CAS nr.
Kemisk betegnelse
Restriktioner
og/eller
specifikationer
30180
002180-18-9
Manganacetat
SMG(T) = 0,6 mg/kg (10 ) (udtrykt som mangan)
31500
025134-51-4
Acrylsyre, 2-ethylhexylacrylat, copolymer
SMG(T) = 6 mg/kg (36 ) (udtrykt som acrylsyre) og SMG(T) = 0,05 mg/kg (udtrykt som 2-ethylhexylacylat)
31520
061167-58-6
2-tert-Butyl-6-(3 -tert -butyl-2-hydroxy-5-methylbenzyl)-4-methylphenylacrylat
SMG = 6 mg/kg
31920
000103-23-1
Bis(2-ethylhexyl)adipat
SMG = 18 mg/kg (1 )
34230
Alkyl(C8 -C22 )sulfonsyre
SMG = 6 mg/kg
34650
151841-65-5
Aluminiumhydroxybis [2,2’-methylen-bis(4,6-di-tert-butylphenyl)phosphat
SMG = 5 mg/kg
35760
001309-64-4
Antimontrioxid
SMG = 0,04 mg/kg (39 ) (udtrykt som antimon)
36720
017194-00-2
Bariumhydroxid
SMG(T) = 1 mg/kg (12 ) (udtrykt som barium)
36800
010022-31-8
Bariumnitrat
SMG(T) = 1 mg/kg (12) (udtrykt som barium)
38000
000553-54-8
Lithiumbenzoat
SMG(T) = 0,6 mg/kg (8 ) (udtrykt som lithium)
38240
000119-61-9
Benzophenon
SMG = 0,6 mg/kg
38505
351870-33-2
Cis-endo-bicylo[2.2.1]heptan-2,3-dicarboxylsyre, dinatriumsalt
SMG(T) = 5 mg/kg. Må ikke anvendes sammen med polyethylen i kontakt med syreholdige levnedsmidler. Renhed: > eller =96 %
38560
007128-64-5
2,5-Bis(5- tert -butyl-2-benzoxazolyl)thiophen
SMG = 0,6 mg/kg
38700
063397-60-4
Bis(2-carbobutoxyethyl)tin-bis(isooctylmercaptoacetat)
SMG = 18 mg/kg
38800
032687-78-8
N,N´-Bis(3(3,5-di- tert -butyl-4-hydro-xyphenyl)propionyl)hydrazid
SMG = 15 mg/kg
38820
026741-53-7
Bis(2,4-di- tert -butylphenyl)penta
eythritoldiphosphit
SMG = 0,6 mg/kg
38940
110675-26-8
2,4-bis(dodecylthiomethyl)-6-methylphenol
SMG(T) = 5 mg/kg (40 )
39060
035958-30-6
1,1-Bis(2-hydroxy.3,5-di- tert -butyl-phenyl)ethan
SMG = 5 mg/kg
39090
N,N-Bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C8 -C18 )amin
SMG(T) = 1,2 mg/kg (13 )
39120
N,N-Bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C8 -C18 )aminhydrochlorider
SMG(T) = 1,2 mg/kg (13) (udtrykt som tertiær amin (udtrykt uden HCl)
40000
000991-84-4
2,4-Bis(octylthio)-6-(4-hydroxy-3,5-di- tert -butylanilino)-1,3,5-triazin
SMG = 30 mg/kg
40020
110553-27-0
2,4-Bis(octylthiomethyl)-6-methylphenol
SMg (T) = 5 mg/kg (40 )
40160
061269-61-2
N,N´-Bis(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)hexamethylendiamin-1,2-dibromethan, copolymer
SMG = 2,4 mg/kg
40720
025013-16-5
Tert-butyl-4-hydroxyanisol (=BHA)
SMG = 30 mg/kg
40800
013003-12-8
4,4´-Butyliden-bis(6-tetramethyl-3-methylphenyl-ditridecylphosphit)
SMG = 6 mg/kg
40980
019664-95-0
Manganbutyrat
SMG(T) = 0,6 mg/kg (10) (udtrykt som mangan)
42000
063438-80-2
(2-Carbobutoxyethyl)tin-tris(isooctylmercaptoacetat)
SMG = 30 mg/kg
42400
010377-37-4
Lithiumcarbonat
SMG(T) = 0,6 mg/kg (8) (udtrykt som lithium) = 12 mg/kg
42480
000584-09-8
Rubidiumcarbonat
SMG = 12 mg/kg
43600
004080-31-3
1-(3-Chlorallyl)-3,5,7-triaza-1-
azonia-adamantanchlorid
SMG = 0,3 mg/kg
43680
000075-45-6
Chlordifluormethan
SMG = 6 mg/kg. I overensstemmelse med specifikationerne i bilag 5
44960
011104-61-3
Cobaltoxid
SMGT = 0,05 mg/kg (14) (udtrykt som cobalt)
45440
Cresoler, butylerede, styrerende
SMG = 12 mg/kg
45650
6197-30-4
2-Ethylhexyl-2-cyan-3,3-diphenylacrylat
SMG = 0,05 mg/kg
46640
000128-37-0
2,6-di-tert-butyl-p-cresol- (=BHA)
SMG = 3,0 mg/kg
47600
084030-61-5
Di-n-dodecyltin-bis(isooctylmercaptoacetat)
SMG 12 mg/kg
48640
000131-56-6
2,4-Dihydroxybenzophenon
SMG(T) = 6 mg/kg (15)
48800
000097-23-4
2,2´-Dihydroxy-5,5´-dichlordiphenyl-methan
SMG = 12 mg/kg
48880
000131-53-3
2,2´-Dihydroxy-4-methoxybenzo-phenon
SMG(T) = 6 mg/kg (15 )
49595
057583-35-4
Dimethyltin-bis(ethylhexylmercaptoacetat)
SMG(T) = 0,18 mg/kg (16 ) (udtrykt som tin)
49600
026636-01-1
Dimethyltin-bis(isooctylmercaptoacetat)
SMG(T) = 0,18 mg/kg (16 ) (udtrykt som tin)
49840
002500-88-1
Diotadecyldisulfid
SMG = 3 mg/kg
50160
Di-n-octyltin-bis(n-alkyl(C10 -C16 )mercaptoacetat)
SMG(T) = 0,006 mg/kg (17 ) (udtrykt som tin)
50240
010039-33-5
Di-n-octyltin-bis(2-ethylhexylmaleat)
SMG(T) = 0,006 mg/kg (17 ) (udtrykt som tin)
50320
015571-58-1
Di-n-octyltin-bis(2-ethylhexylmercaptoacetat)
SMG(T) = 0,006 mg/kg(17 ) (udtrykt som tin)
50360
Di-n-octyltin-bis(ethylmaleat)
SMG(T) = 0,006 mg/kg (17 ) (udtrykt som tin)
50400
033568-99-9
Di-n-octyltin-bis(isooctylmaleat)
SMG(T) = 0,006 mg/kg (17 ) (udtrykt som tin)
50480
026401-97-8
Di-n-octyltin-bis(isooctylmercaptoacetat)
SMG(T) = 0,006 mg/kg (17 ) (udtrykt som tin)
50560
Di-n-octyltin-1,4-butandiol-bis(mercaptoacetat)
SMG(T) = 0,006 mg/kg (17 ) (udtrykt som tin)
50640
003648-18-8
Di-n-octyltindilaurat
SMG(T) = 0,006 mg/kg (17 ) (udtrykt som tin)
50720
015571-60-5
Di-n-octyltindimaleat
SMG(T) = 0,006 mg/kg (17 ) (udtrykt som tin)
50800
Di-n-octyltindimaleat, esterifiseret
SMG(T) = 0,006 mg/kg (17 ) (udtrykt som tin)
50880
Di-n-octyltindimaleinat, polymerer (n = 2-4)
SMG(T) = 0,006 mg/kg (17 ) (udtrykt som tin)
50960
069226-44-4
Di-n-octyltin -ethylen-glycol-bis(mercaptoacetat)
SMG(T) = 0,006 mg/kg (17 ) (udtrykt som tin)
51040
015535-79-2
Di-n-octyltinmercapoacetat
SMG(T) = 0,006 mg/kg (17 ) (udtrykt som tin)
51120
Di-n-octyltin-thiobenzoat-2-ethylhexylmercaptoacetat
SMG(T) = 0,006 mg/kg (17 ) (udtrykt som tin)
51570
000127-63-9
Diphenylsulfon
SMG(T) = 3 mg/kg (25)
51680
000102-08-9
N,N´-Diphenylthiourinstof
SMG = 3 mg/kg
52000
027176-87-0
Dodecylbenzenensulfonsyre
SMG = 30mg/kg
52320
052047-59-3
2-(4-Dodecylphenyl)indol
SMG = 0,06 mg/kg
52880
023676-09-7
Ethyl-4-ethoxybenzoat
SMG = 3,6 mg/kg
53200
023949-66-8
2-Ethoxy-2´-ethyloxanilid
SMG = 30 mg/kg
54880
000050-00-0
Formaldehyd
SMG(T) = 15 mg/kg (22)
55200
001166-52-5
Dodecylgallat
SMG(T) = 30 mg/kg (34)
55280
001034-01-1
Octylgallat
SMG(T) = 30 mg/kg (34)
55360
000121-79-9
Propylgallat
SMG(T) = 30 mg/kg (34)
58960
000057-09-0
Hexadecyltrimethylammoniumbromid
SMG = 6 mg/kg
59120
023128-74-7
1,6-Hexamethylen-bis(3-(3,5-di- tert -butyl-4-hydroxyphenyl)propionamid)
SMG = 45 mg/kg
59200
035074-77-2
1,6-Hexamethylen-bis(3-(3,5-di- tert -butyl-4-hydroxyphenyl)propionat)
SMG = 6 mg/kg
60320
070321-86-7
2-(2-Hydroxy-3,5-bis(1,1-dimethylbenzyl)phenyl)benzotriazol
SMG(T) = 1,5 mg/kg
60400
003896-11-5
2-(2´-Hydroxy-3´- tert -butyl-5´-methylphenyl)-5-chlorbenzotriazol
SMG = 30 mg/kg (19)
60800
065447-77-0
dimethyl 1-(2-hydroxyethyl)-4-hydroxy-2,2,6,6-tetramethyl-piperidinsuccinat,copolymer
SMG = 30 mg/kg
61280
003293-97-8
2-Hydroxy-4-n-hexyloxybenzophenon
SMG(T) = 6 mg/kg (15)
61360
000131-57-7
2-Hydroxy-4-methoxybenzophenon
SMG(T) = 6 mg/kg (15)
61440
002440-22-4
2-(2´-Hydroxy-5´-methylphenyl)benzotriazol
SMG(T) = 30 mg/kg (19)
61600
001843-05-6
2-Hydroxy-4-n-octyloxybenzophenon
SMG(T) = 6 mg/kg (15)
63200
051877-53-3
Manganlactat
SMG(T) = 0,6 mg/kg (10) (udtrykt som mangan)
63940
008062-15-5
Ligninsulfonsyre
SMG(T) = 0,24 mg/kg - må kun anvendes som dispergeringsmiddel til plastdispertioner
64320
010377-51-2
Lithiumjodid
SMG(T) = 1 mg/kg (11) (udtrykt som jod) og SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (udtrykt som lithium)
65120
007773-01-5
Manganchlorid
SMG(T) = 0,6 mg/kg (10) (udtrykt som mangan)
65200
012626-88-9
Manganhydroxid
SMG(T) = 0,6 mg/kg (10) (udtrykt som mangan)
65280
010043-84-2
Manganhypophosphit
SMG(T) = 0,6 mg/kg (10) (udtrykt som mangan)
65360
011129-60-5
Manganoxid
SMG(T) = 0,6 mg/kg (10) (udtrykt som mangan)
65440
Manganpyrophosphit
SMG(T) = 0,6 mg/kg (10) (udtrykt som mangan)
66350
085209-93-4
2,2´-methyl-bis(4,6-di-tert-butylphenyl)lithiumphosphat
SMG(T) = 5 mg/kg og SMG (T) = 0,6 (8 ) (udtrykt som lithium)
66360
085209-91-2
2´,2´-Methylen-bis(4,6-di- tert -butyl-phenyl)natrium-phosphat
SMG = 5 mg/kg
66400
000088-24-4
2,2´-Methylenbis(4-ethyl-6- tert -butyl-phenol)
SMG(T) = 1,5 mg/kg (20)
66480
000119-47-1
2,2´-Methylenbis(4-methyl-6- tert -butylphenol)
SMG(T) = 1,5 mg/kg (20)
67180
-
Blanding af (50% w/w) n-decyl-n-octylphtalat, (25% w/w) di-n-decylphtalat og (25% w/w) di-n-octylphtalat
SMG = mg/kg (1)
67360
067649-65-4
Mono-n-dodecyltin-tris(isooctylmercaptoacetat)
SMG = 24 mg/kg
67515
057583-34-3
Monomethylin-tris(ethylhexyl-mercaptoacetat)
SMG (T) = 0,18 mg/kg (16) (udtrykt som tin)
67520
054849-38-6
Monomethyltin-tris(isooctylmercaptoacetat)
SMG(T) = 0,18 mg/kg (16) (udtrykt som tin)
67600
Mono-n-octylin-tris(alkyl(C10 -C16 ) mercaptoacetat)
SMG(T) = 1,2 mg/kg (18) (udtrykt som tin)
67680
027107-89-7
Mono-n-octylin-tris(2-ethyl-hexylmercaptoacetat)
SMG(T) = 1,2 mg/kg (18) (udtrykt som tin)
67760
026401-86-5
Mono-n-octylin-tris(isooctylmercaptoacetat)
SMG(T) = 1,2 mg/kg (18) (udtrykt som tin)
67896
020336-96-3
Lithiummyristat
SMG(T) = 0,6 mg/kg (8) (udtrykt som lithium)
68320
002082-79-3
Octadetyl-3-(3,5-di tert -butyl-4-hydroxyphenyl)propionat
SMG = 6 mg/kg
68400
010094-45-8
Octadecylerucamid
SMG = 5 mg/kg
68860
04724-48-5
n -Octylphosphonsyre
SMG = 0,05 mg/kg
69160
014666-94-5
Oliesyre, cobaltsalt
SMG (T) = 0,05 mg/kg (14 ) (udtrykt som cobalt)
69840
016260-09-6
Oleylpalmitamid
SMG = 5 mg/kg
71935
007601-89-0
Natriumperchlorat monohydrat
SMG = 0,05 mg/kg (31)
72160
000948-65-2
2-Phenylindon
SMG = 15 mg/kg
72800
001241-94-7
2- ethylhexyldiphenylphosphat
SMG = 2,4 mg/kg
73040
013763-32-1
Lithiumphosphat
SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (udtrykt som lithium)
73120
010124-54-6
Manganphosphat
SMG(T) = 0,6 mg/kg (10) (udtrykt som mangan)
74400
Tris(nonyl- og/eller dinomylonylphenyl)-phosphit
SMG = 30 mg/kg
76681
Polycyclopentadien, hydrogeneret
SMG = 5 mg/kg (1 )
77440
Polyethylenglycol-di-cricinoleat
SMG = 42 mg/kg
77520
061791-12-6
Ester af polyethylenglycol med ricinusolie
SMG = 42 mg/kg
78320
009004-97-1
Polyethylenglycolmonoricinoleat
SMG = 42 mg/kg
81200
071878-19-8
Poly[6-[(1,3,3,3-tetramethylbutyl)amino]-1,3,5-triazin-2,4-diyl([2,2,6,6 -tetrametyl-4-piperidyl)-imino-hexametilen-[(2,2,6,6-tetramethyl-4 -piperidyl)imino]
SMG = 3 mg/kg
81680
007681-11-0
Kaliumjodid
SMG(T) = 1 mg/kg (11) (udtrykt som jod)
82020
019019-51-3
Cobaltpropionat
SMG(T) = 0,05 mg/kg (14) (udtrykt som kobolt)
83595
119345-01-6
Reaktionsprodukt af di- tert -butylphosphonit med biphenyl fra kondensation af 2,4-di- tert -butylphenol med Friedel Craft-reaktionsprodukt af phosphortriclorid med biphenyl
SMG = 18 mg/kg. I overensstemmelse med specifikationerne i bilag 5.
83700
000141-22-0
Ricinolsyre
SMG = 42 mg/kg
84800
000087-18-3
4- Tert -butylphenylsalicylat
SMG = 12 mg/kg
84880
000119-36-8
Methylsalicylat
SMG = 30 mg/kg
85760
012068-40-5
Aluminiumlithiumsilicat (2:1:1)
SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (udtrykt som lithium)
85920
012068-14-4
Lithiumsilicat
SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (udtrykt som lithium)
85950
037296-97-2
Kiselsyre, magnesiumnatriumfluoridsalt
SMG = 0,15 mg/kg (udtrykt som fluorid). Må kun anvendes i lag af flerlagsmaterialer, der ikke kommer i kontakt med fødevarer
86480
007631-90-5
Natriumbisulfit
SML(T) = 10 mg/kg (30) (udtrykt som SO2 )
86800
007681-82-5
Natriumjodid
SMG(T) = 1 mg/kg (11) (udtrykt som jod)
86880
Natriummonoalkyldialkylphenoxybenzendisulfonat
SMG = 9 mg/kg
86920
007632-00-0
Natriumnitrit
SMG = 0,6 mg/kg
86960
007757-83-7
Natriumsulfit
SML(T) 10 mg/kg (30) (udtrykt som SO2 )
87120
007772-98-7
Natriumthiosulphat
SML(T) = 10 mg/kg (30 ) (udtrykt som SO2 )
89170
013586-84-0
Cobaltstearat
SMG(T) = 0,05 mg/kg (14) (udtrykt som kobolt)
92000
007727-43-7
Bariumsulfat
SMG(T) = 1 mg/kg (12) (udtrykt som barium)
92320
Tetradecyl-polyethylenoxid(EO = 3-8)ether af glycolsyre
SMG = 15 mg/kg
92560
038613-77-3
Tetrakis(2,4-di- tert -butylphenyl)-4-4´-biphenylendiphosphonit
SMG = 18 mg/kg
92800
000096-69-5
4,4´-Thiobis(6- tert -butyl-3-methyl-phenol)
SMG = 0,48 mg/kg
92880
041484-35-9
Thiodiethanol-bis(3-(3,5-di- tert -butyl-4-hydroxyphenyl)propionat
SMG = 2,4 mg/kg
93120
000123-28-4
Didodecylthiodipropionat
SMG(T) = 5 mg/kg (21)
93280
000693-36-7
Dioctadecylthiodipropionat
SMG(T) = 5 mg/kg (21)
94400
036443-68-2
Triethylenglycolbis[3-(3-tert-butyl-4-hydroxy-5-methylphenyl)propionat]
SML = 9 mg/kg
94560
000122-20-3
Triisopropanolamin
SMG = 5 mg/kg
95265
227099-60-7
1,3,5-tris(4-benzoylphenyl)benzen
SMG = 0,05 mg/kg
95280
040601-76-1
1,3,5-Tris(4- tert -butyl-3-hydroxy-2,6-dimethylbenzyl)-1,3,5-triazin-2,4,6-(1H,3H,5H)-trion
SMG = 6 mg/kg
95360
027676-62-6
1,3,5-Tris(3,5-di- tert- butyl-4-hydroxy-phenyl)1,3,5-triazin-2,4-6-(1H,3H,5H)-trion
SMG = 5 mg/kg
95600
001843-03-4
1,1,3-tris(2-methyl-4-hydroxy-5 -tert -butylphenyl)butan
SMG = 5 mg/kg
Kapitel 3
Særlige fremstillings- og anvendelsesbetingelser m.v. for visse materialer og genstande
Kapitel 3
Særlige fremstillings- og anvendelsesbetingelser m.v. for visse materialer og genstande
Plast
§ 3. Ved folie af celluloseregenerater forstås i denne bekendtgørelse en tynd film, der fremstilles af raffineret cellulose af ikke-genanvendt træ eller bomuld. Af tekniske hensyn kan egnede stoffer være tilsat massen eller overfladen. Folier af celluloseregenerater kan være belagt (coated) på en eller begge sider.
Stk. 2. Folier af celluloseregenerater jf. stk. 1 omfatter
1) ulakeret folie af celluloseregenerater,
2) lakeret folie af celluloseregenerater, hvis belægning er fremstillet af cellulose, eller
3) lakeret folie af celluloseregenerater, hvis belægning består af plast.
Bilag 4
Bilag 4
Produkter, der er fremstillet ved bakteriefermentering
PM/REF-nr.
CAS nr.
Kemisk betegnelse
Restriktioner og/eller
specifikationer
18888
80181-31-3
3-hydroxybutansyre-
3-hydroxypentansyre,
copolymer
I overensstemmelse med specifikationerne i bilag 5
Kapitel 4
Straffe- og ikrafttrædelsesbestemmelser
Kapitel 4
Straffe- og ikrafttrædelsesbestemmelser
§ 4. Ved plast forstås i denne bekendtgørelse de organiske makromolekylære forbindelser, der fremkommer ved polymerisation, polykondensation, polyaddition eller ved enhver anden lignende reaktion mellem molekyler med lavere molekylevægt eller ved en kemisk ændring af naturlige makromolekyler. Der kan i visse makromolekylære forbindelser indgå andre stoffer eller materialer.
Stk. 2. Følgende betragtes ikke som plast
1) elastomerer, naturgummi og syntetisk gummi,
2) papir og pap, også ændret ved tilsætning af plast,
3) ionbytterharpikser (resiner),
4) folie af celluloseregenerater, også lakbehandlet, jf. § 3,
5) silikoner, og
6) overfladebelægning, som er fremstillet på basis af
a) paraffinvoks, herunder syntetisk paraffin,
b) mikrokrystallinsk voks,
c) blandinger af de under litra a og b nævnte voksarter, eller
d) blandinger af de under litra a og b nævnte voksarter med plast.
Bilag 5
Specifikationer for visse af stofferne i bilag 2, 3 og 4
Bilag 5
Specifikationer for visse af stofferne i bilag 2, 3 og 4
Afdeling A
Generelle specifikationer
Materialer og genstande, der fremstilles ved anvendelse af aromatiske isocyanater eller farvestoffer fremstillet ved diazokobling, må ikke afgive primære aromatiske aminer (udtrykt som anilin) i påviselige mængder (DL = 0,02 mg/kg af fødevaren eller fødevaresimulatoren, analysetolerance medregnet). Migrationsværdien for de primære aromatiske aminer, der er opført i denne bekendtgørelse, er dog ikke omfattet af denne restriktion.
Afdeling B
Specifikationer for visse enkeltstoffer
PM/REF-nr.
Specifikationer for visse enkeltstoffer
11530
2-hydroxypropylacrylat
Kan indeholde op til 25 % (m/m) 2-hydroxyisopropylacrylat (CAS-nr. 002918-23-2)
16690
Divinylbenzen
Kan indeholde op til 45% (m/m) ethylvinylbenzen
18888
3-hydroxybutansyre-3-hydroxypentansyre-copolymer
Definition
Disse copolymerer fremstilles ved styret fermentering af Alcaligenes eutrohus under anvendelse af blandinger af glykose og propansyre som kulstofkilder. De anvendte organismer er ikke gensplejsede og er afledt af en enkelt vild type organisme, Alcaligens eutrophus , stamme H16 NCIMB 10442. Organismen oplagres som frysetørrede ampuller. Ud fra disse ampuller fremstilles en arbejdskultur, som oplagres i flydende nitrogen og anvendes til at forberede podestoffer til fermenteringstanken. Fermenteringsprøver undersøges dagligt både i mikroskop og for forandringer i kolonimorfologi på en række forskellige agarer ved forskellige temperaturer. Copolymererne isoleres fra varmebehandlede bakterier ved kontrolleret nedbrydning af de øvrige cellekomponenter, udvaskning og tørring. Disse copolymerer udbydes normalt som formulerede, smelteformede granulater indeholdende additiver såsom kernedannende agenser, blødgøringsmidler, fyldstoffer, stabilisatorer og pigmenter, som alle opfylder de generelle og individuelle specifikationer
Kemisk
betegnelse
Poly(3-D-hydroxybutanoat-co-3-D-hydroxypentanoat)
CAS-nummer
080181-31-3
Strukturformel
CH3
|
CH3 O CH2 O
| || | ||
(-O-CH- CH2 -C-)m-(O-CH- CH2 -C-)n
hvor n/m(+n) er større end 0 og mindre eller lig 0,25
Gennemsnitlig molekylevægt
Ikke under 150 000 dalton (målt ved gelpermeationskromatografi).
Indhold
Ikke under 98 % poly(3-D-hydroxybutanoat-co-3-D-hydroxypentanoat) analyseret efter hydrolyse som en blanding af 3-D-hydroxybutansyre og 3-D-hydropentansyre.
Beskrivelse
Fremtræder som et hvidt til elfenbenshvidt pulver efter isolering.
Egenskaber
Identifikationsprøver
Opløse-
lighed
Opløselig i chlorerede kulbrinter såsom chloroform eller dichlormethan, men praktisk talt uopløselig i ethanol, alifatiske alkaner og vand
Restriktion
QMA for crotonsyre er 0,05 mg/6 dm2
Renhed
Forud for granulering skal det copolymere pulver i råmaterialet indeholde
-
Nitrogen
Ikke over 2500 mg/kg plast
-
Zink
Ikke over 100 mg/kg plast
-
Kobber
Ikke over 5 mg/kg plast
-
Bly
Ikke over 2 mg/kg plast
-
Arsen
Ikke over 1 mg/kg plast
-
Chrom
Ikke over 1 mg/kg plast
23547
Polydimethylsiloxan (Molekylevægt større end 6800)
Minimumsviskositet 100 x 10-6 m2 /s (= 100 centistoke) ved 25o C
24903
Sirupper, hydroliserede stivelses-, hydrogenerede
I overensstemmelse med renhedskriterierne for maltitolsirup E 965 (ii) (Kommissionens direktiv 95/31/EF (EFT L 178 af 28.7.1995 s. 1). Senest ændret ved Kommissionens direktiv 2004/46/EF (EUT L 114 af 21.4.2004, s. 15)).
25385
Triallylamin
40 mg/kg hydrogeler i en mængde på maksimalt 1,5 gram hydrogel pr. kg fødevare. Kun til anvendelse i hydrogeler, der ikke er beregnet til direkte kontakt med fødevarer.
38320
4-(2-benzoxazolyl)-4'-(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilben
Ikke over 0,05 % w/w (mængde anvendt stof/mængde formulering)
43480
Kul, aktivt
Kun til brug i PET i en mængde på maksimalt 10 mg/kg polymer. Der gælder samme renhedskrav som for Carbo medicinalis vegetabilis (E 153), jf. Kommissionens direktiv 95/45/EF (EFT L 226 af 22.9.1995, s. 1. Senest ændret ved direktiv 2004/47/EF (EUT L 113 af 20.4.2004, s. 24)), undtagen hvad angår indholdet af aske, som kan være op til 10 % (w/w)
43680
Chlordifluormethan
Indhold af chlordifluormethan under 1 mg/kg af stoffet
47210
Dibutylthiostanonsyrepolymer
Molekyle enhed = (C8 H18 S3 Sn2 )n (n = 1,5-2)
64990
Styren-maleinsyreanhydrid-copolymerer, natriumsalt
Molekylvægt-fraktioner på < 1000 skal udgøre under 0,05 % (w/w)
67155
Blanding af 4-(2-benzoxazolyl)-4´-(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilben, 4,4´-bis(2-benzoxazolyl)stilben og 4,4´-bis(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilben
Den blanding, der er resultatet af fremstillingsprocessen, skal være forholdet 58-62 %: 23-27 %: 13-17 %, hvilket er det typiske forhold.
76721
Polydimethylsiloxan (Molekylevægt større end 6800)
Minimumviskositet 100 x 10-6 m2 /s (= 100 centistoke) ved 25o C
76815
Polyester af adipinsyre med glycerol eller pentaerythritol, estere med uforgrenede C12-C22-fedtsyrer (lige antal)
Molekylvægt-fraktioner på < 1000 skal udgøre under 0,05 % (w/w)
76845
Polyester af 1,4-butandiol med caprolacton
Molekylvægt-fraktioner på < 1000 skal udgøre under 0,05 % (w/w)
77895
Polyethylenglycol(EO = 2-6)monoalkyl(C16 -C18 )ether
Denne blanding har følgende sammensætning
- polyethylenglycol(EO = 2-6)monoalkyl(C16 -C18 )ether(ca. 28%)
- fedtalkoholer(C16 -C18 ) (ca. 48%)
- ethylenglycolmonoalkyl (C16 -C18 )ether (ca. 24%)
79600
Polyethylenglycoltridecyletherphosphat
Polyethylenglycol (EO < eller = 11) tridecyletherphosphat (mono- og dialkylester) med et indhold af polyethylenglycol (EO < eller = 11) tridecylether på højst 10 %
83595
Reaktionsprodukt af Di- tert -butylphosphonit med biphenyl fra kondensation af 2,4-di- tert -butylphenol med Friedel Craft-reaktionsprodukt af phosphortrichlorid med biphenyl
Sammensætning
- 4,4´biphenylen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonit]
(CAS-nr. 38613-77-3) (36-46% w/w (mængde anvendt stof/mængde formulering))
- 4,3´biphenylen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonit]
(CAS-nr. 118421-00-4) (17-23% w/w (mængde anvendt stof/mængde formulering))
- 3,3´biphenylen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonit]
(CAS-nr. 118421-01-5) (1-5% w/w (mængde anvendt stof/mængde formulering))
- 4-biphenylen-bis [0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonit]
(CAS-nr. 91362-37-7 (11-19 % w/w (mængde anvendt stof/mængde formulering))
- tris(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonit]
CAS-nr. 31570-04-4) (9-18% (w/w mængde anvendt stof/mængde formulering))
- 4,4´-biphenylen-0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonat-0,0-bis(2,4-di -tert-butylphenyl)phosphonit
(CAS-nr. 112949-97-0) (< 5% w/w (mængde anvendt stof/mængde formulering))
Andre specifikationer
- phosphorindhod: min. 5,4%, maks. 5,9%
- syretal: maks. 10 mg KOH pr. gram
- smelteinterval 85-110 ºC
88640
Epoxideret sojaolie
Oxiran mindre end 8 %, jodtal mindre end 6
95859
Raffineret voks udvundet af kulbrinter fra råolie eller syntetisk fremstillede kulbrinter
Produktet skal have følgende specifikationer
-
Indholdet af mineralske hydrocarboner med kulstofnummer mindre end 25: mindre end 5 % (w/w)
-
Viskositet ikke under 11 x 10-6 m2 /s (= 11 centistoke) ved 100o C
-
Gennemsnitlig molekylevægt ikke under 500
95883
Hvide parafinske mineralolier, udvundet af kulbrinter fra råolie
Produktet skal have følgende specifikationer
-
Indholdet af mineralske hydrocarboner med kulstofantal mindre end 25: mindre end 5 % (w/w)
-
Viskositet ikke under 8,5 x 10-6 m2 /s (= 8,5 centistoke) ved 100o C
-
Gennemsnitlig molekylevægt ikke under 480
§ 5. Ved keramiske genstande forstås i denne bekendtgørelse genstande fremstillet af en blanding af uorganiske stoffer i almindelighed med et stort indhold af ler- eller kiselholdige mineraler, der eventuelt kan være tilsat små mængder organiske stoffer. Disse genstande er først formet, og den opnåede form er derefter varigt fastholdt ved brænding. De kan være glaserede, emaljerede og/eller dekorerede.
Bilag 6
Bilag 6
Grænseværdier for bly og cadmium fra keramiske og emaljerede genstande samt glasvarer
Genstand*
Bly
Cadmium
Kategori I
0,8 mg/dm2
0,07 mg/dm2
1
Genstande, der ikke kan fyldes.
2
Genstande til påfyldning, hvis indre dybde målt mellem det laveste punkt og den øverste kants vandrette plan er højst 25 mm (fladvarer).
3
Genstande bestemt til at drikkes af (mundranden).**
Kategori II
4,0 mg/l
0,3 mg/l
Genstande, der kan fyldes, med undtagelse af fladvarer (Kategori I, pkt. 2).**
Kategori III
1,5 mg/l
0,1 mg/l
1
Koge- og stegeredskaber.
2
Emballage og opbevaringsbeholdere med et indhold på over 3 liter.
* Når en genstand er forsynet med et låg, skal beholderen alene og lågets indre overflade analyseres hver for sig. Summen af de afgivne mængder bly eller cadmium (mg) relateres til genstandens volumen (1) (dog genstadens overflade dm2 for Kat. I).
Krus og lignende genstande til at drikke af, skal både opfylde kravene til Kat. I for afgivelse fra mundranden og kravene til Kat. II.
§ 6. Bestemmelserne i § 7, stk. 1 og 2, § 8 og § 9 finder anvendelse på materialer af plast, der
1) udelukkende består af plast, eller
2) består af to eller flere lag, der hver især udelukkende består af plast, og som er forbundet ved hjælp af klæbestoffer eller på en hvilken som helst anden måde.
Stk. 2. Endvidere finder bestemmelserne i § 8 og § 9 tilsvarende anvendelse på materialer og genstande af celluloseregenerater jf. § 13, stk. 4.
Bilag 7
Supplerende krav til dokumentation for virksomheder, der bringer materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer i handlen
Bilag 7
Supplerende krav til dokumentation for virksomheder, der bringer materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer i handlen
1) Når materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer bringes i handlen i tidligere led end detailleddet skal disse være ledsaget af en skriftlig erklæring om, at de er er fremstillet i overensstemmelse med lovgivningen for materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer, medmindre de på grund af deres beskaffenhed klart er bestemt til at komme i kontakt med fødevarer.
2) Når plastmaterialer –og genstande, som er bestemt til at komme i kontakt med fødevarer, bringes i handlen i tidligere led end detailleddet, skal de ledsages af en skriftlig erklæring om, at de er fremstillet i overensstemmelse med lovgivningen for materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer. For stoffer, der er undergivet en fødevarerelateret restriktion, skal erklæringen endvidere give relevante oplysninger, der er tilvejebragt ved forsøgsdata eller teoretiske beregninger, om omfanget af deres specifikke migration. Når det er relevant, skal erklæringen endvidere indeholde oplysninger om renhedskriterier i henhold til Kommissionens direktiv 95/31/EF af 5. juli 1995 om specifikke renhedskriterier for sødestoffer til brug i levnedsmidler, Kommissionens direktiv 95/35/EF af 26. juli 1995 om specifikke renhedskriterier for farvestoffer til brug i levnedsmidler og Kommissionens direktiv 96/77/EF af 2. december 1996 om specifikke renhedskriterier for andre tilsætningsstoffer til levnedsmidler end farvestoffer og sødestoffer, med senere ændringer, så brugerne af de pågældende materialer og genstande er i stand til at overholde de relevante fællesskabsbestemmelser eller, hvis sådanne ikke findes, de nationale bestemmelse om fødevarer.
3) Når plastmaterialer -og genstande, som er bestemt til at komme i kontakt med fødevarer, og som indeholder stoffer omhandlet i § 10 i denne bekendtgørelse, bringes i handlen i tidligere led end detailleddet, skal de ledsages af en skriftlig erklæring om, at de er fremstillet i overensstemmelse med lovgivningen for materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer, og om omfanget af deres specifikke migration. Når det er relevant, skal erklæringen indeholde oplysninger om renhedskriterier i henhold til Kommissionens direktiv 95/31/EF af 5. juli 1995 om specifikke renhedskriterier for sødestoffer til brug i levnedsmidler, Kommissionens direktiv 95/45/EF af 26. juli 1995 om specifikke renhedskriterier for farvestoffer til brug i levnedsmidler og Kommissionens direktiv 96/77/EF af 2. december 1996 om specifikke renhedskriterier for andre tilsætningsstoffertil levnedsmidler end farvestoffer og sødestoffer, med senere ændringer, så brugerne af de pågældende materialer og genstande er i stand til at overholde de relevante fællesskabsbestemmelser eller, hvis sådanne ikke findes, de nationale bestemmelser om fødevarer.
4) Når keramiske genstande, som endnu ikke er bragt i kontakt med fødevarer, bringes i handlen skal disse til og med detailleddet ledsages af en skriftlig erklæring i overensstemmelse med artikel 16 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004. Erklæringen skal udstedes af fabrikanten eller af en forhandler, der er etableret inden for Fællesskabet, og indeholde følgende oplysninger
a) Navn og adresse på virksomheden, som fremstiller den færdige keramiske genstand, og på importøren, der importerer den til Fællesskabet.
b) Genstandens identitet
c) Dato for erklæringen
d) bekræftelse af, at den keramiske genstand opfylder de relevante krav i denne bekendtgørelse og i forordning 1935/2004.
Den skriftlige erklæring skal gøre det lettere at identificere de varer, for hvilke den udstedes, og skal fornys, når væsentlige ændringer i produktionen forårsager forandringer af afgivelsen af bly og cadmium.
Fabrikanten eller importøren til Fællesskabet skal på forlangende udlevere relevant dokumentation for, at de keramiske genstande overholder grænserne for afgivelse af bly og cadmium, som fastsat i bilag 6, til de kompetente myndigheder. Denne dokumentation skal indeholde resultaterne af de analyser, der er foretaget, prøvebetingelserne og navn og adresse på et laboratorium, der har foretaget prøvningen.
§ 7. Materialer og genstande af plast må udelukkende fremstilles af de monomerer og andre udgangsstoffer, der er anført i bilag 2, afdeling A og udelukkende på de deri fastsatte restriktioner og/eller specifikationer. De monomerer og andre udgangsstoffer, der er opført på listen i bilag 2, afdeling B har kunnet anvendes lovligt indtil den 31. december 2004.
Stk. 2. Af produkter, der er fremstillet ved bakteriefermentering, må kun de stoffer, der er anført i bilag 4, anvendes, hvor produkterne er bestemt til at komme i kontakt med fødevarer.
Stk. 3. I bilag 5 fastsættes i afdeling A generelle specifikationer for plastmaterialer og -genstande. Specifikationer for visse enkeltstoffer i bilag 2-3 og 4, fastsættes i afdeling B.
Stk. 4. Plastvarer af polyvinylchlorid (PVC) må ikke indeholde mere end 1 mg vinylchlorid monomer pr. kg af plastvaren.
Stk. 5. Fødevarer må ikke sælges, hvis de indeholder mere end 0,01 mg vinylchlorid monomer pr. kg fødevare.
§ 8. Materialer og genstande af plast må ikke afgive bestanddele til fødevaren i mængder, der i alt overstiger 10 mg/dm² (total migration).
Stk. 2. Den samlede migrationsgrænse (total migration) fastsættes til 60 mg pr. kg fødevare (mg/kg), for så vidt angår
1) genstande, der er eller kan sammenlignes med beholdere, eller som kan fyldes, med et rumfang på ikke under 500 ml og ikke over 10 l,
2) genstande, som kan fyldes, og for hvilke det er praktisk umuligt at anslå det overfladeareal, som er i kontakt med fødevaren, og
3) kapsler, propper, tætningsmidler og lignende lukkeanordninger.
§ 9. De specifikke migrationsgrænser i bilag 2 og bilag 3 er angivet i mg/kg. Disse grænser udtrykkes dog i mg/dm², for så vidt angår
1) genstande, der er eller kan sammenlignes med beholdere, eller som kan fyldes, med et rumfang på mindre end 500 ml eller mere end 10 l, og
2) folie samt andre materialer og genstande, som ikke kan fyldes, eller for hvilke det er praktisk umuligt at anslå forholdet mellem materialets eller genstandens overfladeareal og den mængde fødevare, der er i berøring hermed.
Stk. 2. For at udtrykke grænseværdierne i bilag 2 og bilag 3 i mg/dm2 divideres grænseværdien udtrykt i mg/kg med den vedtagne omregningsfaktor 6.
§ 10. Additiver, der er omhandlet i § 7, og som er godkendt til tilsætningsstoffer til fødevarer ved Rådets direktiv 89/107/EØF eller som aromaer ved Rådets direktiv 88/388/EØF og røgaromaer i forordning nr. 2065/2003, må ikke migrere
1) I mængder, der har en teknologisk funktion i den færdige fødevare.
2) Til fødevarer i mængder, der overstiger grænserne for tilsætningsstoffer til fødevarer fastsat i direktiv 89/107/EØF eller for aromaer fastsat i direktiv 88/388/EØF og i forordning 2065/2003 eller i bilag 3 i denne bekendtgørelse, idet den laveste grænse finder anvendelse.
3) Til fødevarer, for hvilke det ikke er tilladt at anvende additiverne som tilsætningsstoffer til fødevarer eller aromaer i mængder, der overstiger de grænser, der er fastsat i bilag 3.
Stk. 2. Når stoffer omhandlet i stk. 1, nr. 1, anvendes som aktive bestanddele i aktive materialer og genstande i kontakt med fødevarer, kan de, uanset stk. 1, være undergivet nationale bestemmelser, indtil der er vedtaget fællesskabsbestemmelser.
Ansøgning om optagelse af nye additiver
§ 11. Der kan når som helst indsættes et nyt additiv på listen over stoffer omhandlet i bilag 3, når EFSA har foretaget en risikovurdering af stoffet.
§ 12. Virksomheder, der ønsker at få et additiv, som i forvejen markedsføres i en eller flere medlemsstater, optaget på listen i bilag 3, skal indsende oplysninger, så EFSA kan foretage en risikovurdering af additivet senest d. 31. december 2006.
Stk. 2. Med henblik på indsendelse af de krævede oplysninger skal ansøgeren anvende ”Guidelines of European Food Safety Authority for the presentation of an application for safety assesment of a substance to be used in food contact materials prior to its authorisation”.
Stk. 3. Ansøgningsprocedurer skal ske i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004 af 27. oktober 2004 om materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer og om ophævelse af direktiv 80/590/EØF og 89/109/EØF.
Stk. 4. Hvis EFSA under behandlingen af oplysningerne omhandlet i stk. 2 anmoder om yderligere oplysninger, kan det pågældende additiv fortsat anvendes under overholdelse af national lovgivning, indtil EFSA har afgivet udtalelse, forudsat at oplysningerne indsendes inden den frist, EFSA har fastsat.
Stk. 5. Kommissionen udarbejder senest den 31. december 2007 en foreløbig liste over additiver, som fortsat kan anvendes efter d. 31. december 2007 under overholdelse af national lovgivning, indtil EFSA har foretaget en evaluering af dem.
Stk. 6. Optagelse af et additiv på den foreløbige liste forudsætter, at følgende betingelser er opfyldt
1) Additivet skal være tilladt i en eller flere medlemsstater pr. 31. december 2006.
2) Oplysningerne om additiverne skal være indsendt i overensstemmelse med autoritetens krav senest d. 31. december 2006.
Folie af celluloseregenerater
§ 13. Folie af celluloseregenerater som omhandlet i § 3, stk. 2, nr. 1 og 2 må udelukkende fremstilles af de stoffer eller stofgrupper, der er anført i bilag 1, og udelukkende på de deri fastsatte betingelser.
Stk. 2. Folier af celluloseregenerater, som omhandlet i § 3, stk. 2, nr. 3, må, inden lakering udelukkende fremstilles af de stoffer eller stofgrupper, der er anført i bilag 1, og udelukkende på de deri fastsatte betingelser. Belægningen af de i §3, stk. 2, nr. 3 nævnte folier må udelukkende fremstilles af de stoffer eller stofgrupper, der er anført i bilag 2-5 og udelukkende på de deri fastsatte betingelser.
Stk. 3. Uanset stk. 1 og 2 kan andre stoffer eller stofgrupper anvendes som farvestoffer eller bindemiddel, såfremt disse stoffer ikke giver afsmitning til fødevarer.
Stk. 4. Materialer og genstande fremstillet af folier af celluloseregenerater, som omhandlet i § 3, stk. 2, nr. 3 skal være i overensstemmelse med § 8 og § 9.
§ 14. Bestemmelserne i § 13 finder ikke anvendelse på syntetiske tarme af celluloseregenerater.
§ 15. Påtrykte overflader på folier af celluloseregenerater må ikke komme i kontakt med fødevarer.
Keramiske og emaljerede genstande samt glasvarer
§ 16. Keramiske og emaljerede genstande samt glasvarer, må ikke afgive mere bly eller cadmium end anført i bilag 6.
Stk. 2. Afgiver keramiske eller emaljerede genstande eller glasvarer bly eller cadmium i mængder, som overskrider de grænser, der er anført i bilag 6, men dog ikke med mere end 50 pct., kan partiet lovligt sælges, såfremt analyser af mindst 3 andre genstande af samme form og dimension og med samme dekoration og glasurer viser, at mængderne af afgivet bly eller cadmium fra disse genstande ikke i gennemsnit overskrider de grænser, der er anført i bilag 6, og ingen af disse genstande overskrider disse grænser med mere end 50 pct.
Særlige dokumentationskrav
§ 17. Materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer skal ledsages af skriftlige erklæringer i overensstemmelse med kravene fastsat i bilag 7.
§ 18. Medmindre højere straf er forskyldt efter den øvrige lovgivning, straffes med bøde den, der overtræder
1) Artikel 3, artikel 4, stk. 1, samt stk. 3-6, artikel 11, stk. 5, artikel 15 og artikel 17 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004 af 27. oktober 2004 om materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer og om ophævelse af direktiv 80/590/EØF og 89/109/EØF, eller
2) § 7, stk. 1 og 2, stk. 4 og 5, §§ 8 – 10, §13, §§ 15 og 16 og 17 i denne bekendtgørelse.
3) Artikel 2, artikel 3, artikel 4, artikel 5 og artikel 6, stk. 4 i Kommissionens forordning (EF) nr. 1895 af 18. november 2005 om begrænsning i anvendelsen af visse epoxyderivater i materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer.
Stk. 2. Straffen kan stige til fængsel i indtil 2 år, hvis den ved handlingen eller undladelsen skete overtrædelse er begået med forsæt eller grov uagtsomhed og der ved overtrædelsen er
1) forvoldt skade på sundheden eller fremkaldt fare herfor eller
2) opnået eller tilsigtet opnået en økonomisk fordel for den pågældende selv eller andre.
Stk. 3. Der kan pålægges selskaber m.v. (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelovens 5. kapitel.
§ 19. Bekendtgørelsen træder i kraft den 19. november 2006.
Stk. 2. Samtidig ophæves bekendtgørelse nr. 426 af 10. maj 2006 om materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer jf. dog stk. 3 - 6.
Stk. 3. Indtil den 20. maj 2007 kan fremstilling og import til Fællesskabet af keramiske genstande dog ske i overensstemmelse med bekendtgørelse nr. 802 af 19. august 2005 om materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer.
Stk. 4. Tætningsmateriale af pvc indeholdende epoxyderet sojabønneolie med ref.nr. 88640 i bilag 3, afdeling A, der anvendes til forsegling af glas med modermælkserstatning og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn som defineret i Kommissionens direktiv 91/321/EØF eller forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad til spædbørn og småbørn som defineret i Kommissionens direktiv 96/5/EF, som er påfyldt inden den 19. november 2006 kan fortsat markedsføres, hvis de fastsatte restriktioner og eller specifikationer er i overensstemmelse med bekendtgørelse nr. 426 af 10. maj 2006.
Stk. 5. Indtil den 19. november 2007 kan markedsføring af og anvendelse og fremstilling af plastmaterialer og genstande ske i overensstemmelse med bekendtgørelse nr. 426 af 10. maj 2006 om materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer.
Stk. 6. Materialer og genstande indeholdende stoffet azodicarbonamid, der er blevet påfyldt fødevarer inden den 2. august 2005, kan trods forbud mod anvendelse jf. bilag 3, afdeling A fortsat markedsføres, forudsat at pakkedatoen er anført på de pågældende materialer og genstande. Pakkedatoen kan dog erstattes af en anden angivelse, forudsat at denne angivelse gør det muligt at identificere pakkedatoen. Oplysninger om pakkedatoen skal efter anmodning fremlægges for fødevarekontrolmyndighederne.
Fødevarestyrelsen, den 9. november 2006
Anders Munk Jensen
/Rikke Slot Benyahia
Bekendtgørelse om materialer og genstande bestemt til
kontakt med fødevarer 1)
I medfør af § 5, stk.1, § 25, § 29, § 49 stk. 1, og § 60 stk. 3 i lov nr. 526 af 24. juni 2005 om fødevarer, fastsættes
1) Bekendtgørelsen indeholder bestemmelser, der gennemfører dele af Rådets direktiv af 78/142/EØF af 30. januar 1978 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning vedrørende materialer og genstande, som indeholder monomert vinychlorid, og som er bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler (EF-Tidende 1978 nr. L 44 s. 15), dele af Rådets direktiv 84/500/EØF af 15. oktober 1984 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om keramiske genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler (EF-Tidende 1984 nr. L 277 s. 12) som ændret ved Kommissionens direktiv 2005/31/EF af 29. april 2005 om ændring af Rådets direktiv 84/500/EØF for så vidt angår en overensstemmelseserklæring og krav til analysemetoder for keramiske genstande bestemt til at komme i berøring med fødevarer (EU-Tidende nr. L 110 af 30/4 2005, s. 36-39), Kommissionens direktiv 93/10/EØF af 15. marts 1993 om materialer og genstande af folie af celluloseregenerater bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler (EF-Tidende 1993 nr. L 93 s. 27) som senest ændret ved Kommissionens direktiv 2004/14/EF af 29. januar 2004 om ændring af direktiv 93/10/EØF om materialer og genstande af folie og celluloseregenerater bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler (EU-Tidende 2004 nr. L 275 s. 46), samt Kommissionens direktiv 2002/72/EF af 6. august 2002 om plastmaterialer og –genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler (EF-Tidende 2002 nr. L 221 s. 18), som ændret ved Kommissionens direktiv 2004/1/EF af 6. januar 2004 om ændring af direktiv 2002/72/EF for så vidt angår suspension af anvendelse af azodidiocarbonamid som opblæsningsmiddel (EU-Tidende 2004 nr. L 7 d. 45), Kommissionens direktiv 2004/19/EF af 1. marts 2004 om ændring af direktiv 2002/72/EF om plastmaterialer og –genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler (EU-Tidende 2004 nr. L 17, s. 8) og Kommissionens direktiv 2005/79/EF af 18. november 2005 om ændring af direktiv 2002/72/EF om plastmaterialer og –genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler (EU-Tidende 2005 nr. L 302, s. 25)