Danske Lægemiddelstandarder 2005.1 april supplement

Bilag

Indholdsfortegnelse

Bilag

Ændringer

Nyoptaget

Bilag

Udgået

Bilag

Ændret

Bilag

Titelændring

Danske Lægemiddelstandarder 2005.1 april supplement

Efter indstilling fra Farmakopénævnet fastsætter Lægemiddelstyrelsen herved, at Supplementsbind 5.1 (Suppl. 5.1) til den gældende 5. udgave af den Europæiske Farmakopé træder i kraft den 1. april 2005.

Supplementet omfatter såvel rettelser og tilføjelser til den generelle del af Ph.Eur. 5th Ed. som en række nye og reviderede standarder for råvarer og lægemidler.

Supplement 5.1 indeholder 1 titelændring samt i alt 29 nye og 69 reviderede/korrigerede standarder for råvarer og lægemidler.

DLS udkommer 3 gange årligt, i år med DLS 2005 den 1. januar i bogudgave, DLS 2005.1 den 1. april og DLS 2005.2 den 1. juli.

På Lægemiddelstyrelsens hjemmeside: www.laegemiddelstyrelsen.dk kan desuden ses følgende gældende fortegnelser: F ortegnelse over standarder for råvarer; Fortegnelse over standarder for lægemidler; Fortegnelser over standardtermer for lægemiddelformer samt termer der kan benyttes til mærkning samt Fortegnelse over standardtermer for administrationsveje; Fortegnelse over standardtermer for beholdere, lukker mv.; Fortegnelse over specifikke veterinære standarder for lægemiddelformer og termer der kan benyttes til mærkning; Fortegnelse over specifikke standardtermer for veterinære administrationsveje; Fortegnelse over specifikke standardtermer for veterinære beholdere, lukker mv.

Udover de i DLS 2005.1 angivne ændringer henvises til DLS 2005 samt de ovenfor nævnte fortegnelser.

Ikrafttræden sker i henhold til Lægemiddellovens §§4 og 8.

Meddelelse om ikrafttræden af Danske Lægemiddelstandarder indføres i Statstidende, jfr. Kongelig anordning nr. 742 af den 13. november 1987.

Lægemiddelstyrelsen, den 15. marts 2005

Jytte Lyngvig

/Finn H. Clemmensen

Indholdsfortegnelse

Ændringer

Nyoptaget

Følgende standarder er nyoptagede i Danske Lægemiddelstandarder fra den 1. april 2005. Alle standarder refererer til Ph. Eur. 5th Ed., Supplement 5.1.

Råvarer

Acarbose

Acarbose

Arnica tincture

Arnicatinktur

Arnicae tinctura

Beclometasone dipropionate monohydrate

Beclometasondipropionatmonohydrat

Betahistine dihydrochloride

Betahistindihydrochlorid

Borage (starflower) oil, refined

Hjulkroneolie, renset

Borago officinalis oleum raffinatum

Calcium acetate

Calciumacetat

Calcium lactate, anhydrous

Calciumlactat, vandfri

Calcium lactate monohydrate

Calciumlactatmonohydrat

Ethyl parahydroxybenzoate sodium

Ethylparahydroxybenzoatnatrium

Evening primrose oil, refined

Kæmpenatlysolie, renset

Oenotherae oleum raffinatum

Fludarabine phosphate

Fludarabinphosphat

Flunixin meglumine for veterinary use

Fluniximeglumin til veterinær anvendelse

Glutathione

Glutathion

Granisetron hydrochloride

Granisetronhydrochlorid

Honey

Honning

Mel

Ivy leaf

Vedbendblad

Hederae folium

Melilot

Stenkløverurt

Meliloti herba

Methyl nicotinate

Methylnicotinat

Methylrosanilinium chloride

Methylrosaniliniumchlorid

Naltrexone hydrochloride

Naltrexonhydrochlorid

Nettle leaf

Brændenældeblad

Urticae folium

Oxycodone hydrochloride

Oxycodonhydrochlorid

Pentazocine lactate

Pentazocinlactat

Propafenone hydrochloride

Propafenonhydrochlorid

Stavudine

Stavudin

Tetryzoline hydrochloride

Tetryzolinhydrochlorid

White horehound

Kransburre

Marrubii herba

Lægemidler

Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed)

Pneumokok polysaccharid konjugeret vaccine (adsorberet)

Fowl cholera vaccine (inactivated)

Fjerkrækoleravaccine (inaktiveret)

Udgået

Ingen standarder er udgået af DLS 2005.1 i forhold til DLS 2005.

Ændret

Følgende standarder er ændret siden 1. januar 2005.

Råvarer

Acetone

Ammonium glycyrrhizate

Beclometasone dipropionate, anhydrous

Bendroflumethiazide

Benzyl alcohol

Boldo leaf

Calcium carbonate

Calcium lactate pentahydrate

Calcium lactate trihydrate

Chlorphenamine maleate

Clarithromycin

Clenbuterol hydrochloride

Closantel sodium dihydrate for veterinary use

Codeine

Codeine hydrochloride dihydrate

Codeine phosphate hemihydrate

Codeine phosphate sesquihydrate

Dimethylacetamide

Disodium phosphate dodecahydrate

Enalapril maleate

Flucloxacillin sodium

Furosemide

Ginseng

Glycerol dibehenate

Histidine

Hydroxyethylcellulose

Ipecacuanha liquid extract, standardised

Ipecacuanha tincture, standardised

Isopropyl myristate

Isopropyl palmitate

Levocarnitine

Linseed

Lysine acetate

Maize starch

Matricaria flower

Matricaria liquid extract

Matricaria oil

Mesna

Minoxidil

Nitrous oxide

Pentazocine

Pentazocine hydrochloride

Phenoxymethylpenicillin

Phenoxymethylpenicillin potassium

Ranitidine hydrochloride

Ribavirin

Salicylic acid

Sodium carbonate decahydrate

Sodium carbonate monohydrate

Sodium carbonate, anhydrous

Sodium thiosulphate

Spiramycin

Talc

Tamoxifen citrate

Thiomersal

Ticarcillin sodium

α-Tocopherol, all-rac-

α -Tocopheryl acetate, all-rac-

α -Tocopheryl hydrogen succinate, RRR-

Tyrothricin

Vinorelbine tartrate

Zidovudine

Lægemidler

Yellow fever vaccine (live)

Brucellosis vaccine (live) (Brucella melitensis rev. 1 strain), freeze-dried, for veterinary use

Foot-and-mouth disease (ruminants) vaccine (inactivated)

Clostridium novyi alpha antitoxin for veterinary use

Clostridium perfringens beta antitoxin for veterinary use

Clostridium perfringens epsilon antitoxin for veterinary use

Tetanus antitoxin for veterinary use

Titelændring

Følgende standarder har ændret titel i DLS 2005.1, i forhold til DLS 2005

Gældende titel

Tidligere titel

Råvarer

Beclometasone dipropionate, anhydrous

Beclometasone dipropionate