Bekendtgørelse om godkendelse af desinfektionsmidler m.v. i visse fødevarevirksomheder m.v.

Bilag 1

Ansøgningsskema til brug for Fødevarestyrelsens godkendelse af desinfektionsmidler

(Må kopieres eller rekvireres elektronisk)

Oplysninger kan vedlægges som bilag til skemaet

Forhandler (Navn, adresse, tlf. nr. og kontaktperson)

Produktets fulde navn

Produktets fulde navn

Ansøgt(e) anvendelse(r) (sæt kryds)

i Desinfektion

i Yverhygiejne før malkning

i Pattedypning/spray

Evt. beskrivelse

Indeholder produktet et nyt aktivstof i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF af 16. februar 1998 om markedsføring af biocidholdige produkter, som ikke er optaget på positivlisten jf. samme direktiv ?

(sæt kryds)

JA

Hvis JA: Angiv entydig kemisk betegnelse og cas. nr.

NEJ

Dato

Underskrift

Produktnavn:___________________________________________________

Recept (fuldstændig sammensætning)

Entydig kemisk betegnelse

Cas.nr.

Koncentration i produktet i

g/kg eller g/l

Koncentration i brugsopløsning

Bemærkninger/ toksikologisk vurdering

Laveste

Højeste

Produktets vægtfylde

Fortynding af produktet ved fremstilling af brugsopløsning

Minimum____________________ Maksimum _______________________

Produktnavn: _____________________________________________________

Dokumentation for produktets teknologiske effekt (hvis desinficerende) i form af europæisk suspensionsprøvning

DS/EN 1276: Kemiske desinfektionsmidler og antiseptiske midler. Kvantitativ suspensionsprøvning til vurdering af bakteriedræbende effekt af kemiske desinfektorer og antiseptiske produkter anvendt i fødevareindustrien, hos forbrugere samt i institutioner og

DS/EN 1650: Kemiske desinfektionsmidler og antiseptiske midler. Kvantitativ suspensionsprøvning til vurdering af svampedræbende effekt af kemiske desinfektionsmidler og antiseptiske produkter anvendt i fødevareindustrien, hos forbrugere samt i institutioner.

Bilag nr.

Dokumentation

Kapitel 1

Område og definitioner

§ 1. Denne bekendtgørelse finder anvendelse på desinfektionsmidler m.v., der bruges til lokaler, inventar og udstyr, som kan komme i berøring med fødevarer samt pattedypningsmidler, pattespray og midler, der bruges til yverhygiejne i mælkeleverende besætninger.

Stk. 2. Desinfektionsmidler og lignende produkter, som kommer i forbindelse med fødevarer, må ikke ved normal anvendelse eller under forudsigelige forhold kunne afgive bestanddele til fødevarer i et omfang, der kan frembyde farer for menneskers sundhed, medføre en uacceptabel ændring af sammensætningen af fødevarerne eller forringe fødevarernes farve, lugt, smag eller andre af fødevarernes karakteristika.

Kapitel 2

Godkendelse

§ 2. Bekendtgørelsen finder ikke anvendelse på desinfektionsmidler, som skal godkendes efter kapitel 7 i lov om kemiske stoffer og produkter, lovbekendtgørelse nr. 21 af 16. januar 1996 som ændret ved lov nr. 256 af 12. april 2000 med senere ændringer.

Kapitel 3

Mærkning

§ 3. Følgende midler skal godkendes af Fødevarestyrelsen

1) Desinfektionsmidler, der bruges

a) i fødevarevirksomheder

b) i mælkeleverende besætninger

c) om bord på fiskefartøjer, med opbevaring af konsumfisk i mere end 24 timer

2) Pattedypningsmidler og pattespray

3) Produkter, der anvendes til yverhygiejne før malkning

Kapitel 4

Ansøgning

§ 4. Midler, der er omfattet godkendelsesordning i henhold til denne bekendtgørelse, må kun bruges af de i § 3, nr. 1 litra a til c nævnte virksomheder, såfremt midlerne er godkendt eller generelt accepteret af Fødevarestyrelsen.

Kapitel 5

Dispensation

§ 5. De i § 3 nævnte midler skal være toksikologisk vurderet.

Stk. 2. Desinfektionsmidler og pattedypningsmidler skal opfylde kravene til suspensionsprøvning som beskrevet i DS/EN 1276 og DS/EN 1650.

Kapitel 6

Tilbagekaldelse

§ 6. Følgende midler er undtaget godkendelsesordningen i henhold til denne bekendtgørelse

1) Opløsning af mindst 200 mg og højst 300 mg aktivt klor pr. liter rent vand.

2) Opløsning af mindst 300 mg og højst 400 mg H2 O2 (hydrogenperoxid) pr. liter rent vand.

3) I mælkeleverende besætninger: afsluttende behandling med natriumhydrogensulfat (surt sulfat) på mindst 6 promille i brugsopløsningen. 40% af mængden af natriumhydrogensulfatet kan erstattes med mindst den ækvivalente mængde svovlsyre. Der kan tilsættes hydrogenperoxid i en mængde svarende til 100 ppm i brugsopløsningen.

Kapitel 7

Straffe- og ikrafttrædelsesbestemmelser

§ 7. Midler, der er godkendt af Fødevarestyrelsen, jf. § 3, skal være mærket med ordene

1) “Desinfektionsmiddel godkendt af Fødevarestyrelsen under journalnummer (journalnummer anføres)” for så vidt angår midler nævnt i § 3 stk. 1, nr. 1.

2) “Pattedyp eller pattespray godkendt af Fødevarestyrelsen under journalnummer (journalnummer anføres)” for så vidt angår midler nævnt i § 3 stk. 1, nr. 2.

3) “Middel godkendt af Fødevarestyrelsen under journalnummer (journalnummer anføres) til yverhygiejne før malkning” for så vidt angår midler nævnt i § 3 stk. 1, nr. 3.

Stk. 2. Midler, der er godkendt af Fødevarestyrelsen skal desuden være mærket med

1) Forhandlernes navn og adresse

2) En brugsanvisning, herunder oplysning om anvendelsesområde og maksimal brugskoncentration. For desinfektionsmidler skal desuden oplyses minimal brugskoncentration.

3) Ordene “Må ikke opbevares sammen med fødevarer”, og “Må kun opbevares i originalemballage”.

4) Oplysning om at overflader, der kommer i forbindelse med fødevarer, skal skylles af med drikkevand efter endt desinfektion.

5) Oplysning om, at desinfektion skal foretages som en særskilt arbejdsproces efter rengøring med tilhørende afskylning, hvis midlet er et kombineret rengørings- og desinfektionsmiddel.

6) Ordene “Må kun anvendes umiddelbart efter malkning”, hvis midlet er pattedypningsmiddel eller en pattespray.

Stk. 3. Fødevarestyrelsen kan ved godkendelse fastsætte yderligere krav til mærkningen af det pågældende middel.

§ 8. Ansøgning om godkendelse skal indgives til Fødevarestyrelsen, Mørkhøj Bygade 19, 2860 Søborg. Ansøgningsskemaer med oplysninger om nødvendig dokumentation er angivet i bilag 1. Skemaerne kan kopieres fra bilaget eller rekvireres hos Fødevarestyrelsen.

§ 9. Fødevarestyrelsen kan i visse tilfælde dispensere fra kravet i § 7 stk. 2, nr. 4. En dispensation fra dette krav betragtes også som en dispensation fra krav om efterskylning ved brug af midlerne, hvor dette er foreskrevet i andre regler fastsat af Fødevarestyrelsen.

Stk. 2. Hvis der er givet dispensation, jf. stk. 1 skal dette anføres på etiketten.

§ 10. Fødevarestyrelsen kan til enhver tid tilbagekalde eller ændre en godkendelse af et middel omfattet af denne bekendtgørelse, herunder godkendelse meddelt før bekendtgørelsens ikrafttræden, hvis det er nødvendigt af hensyn til menneskers sundhed.

§ 11. Med bøde straffes den, der markedsfører de i § 3 nævnte midler uden godkendelse eller uden at overholde mærkningskravene i § 7, og den der overtræder § 4 og § 12 stk. 3.

Stk. 2. Straffen kan stige til fængsel i indtil 2 år, hvis overtrædelsen er begået forsætligt eller ved grov uagtsomhed, og hvis der ved overtrædelsen er

1) forvoldt skade på sundheden eller fremkaldt fare herfor eller

2) opnået eller tilsigtet opnået en økonomisk fordel for den pågældende selv eller andre, herunder ved besparelser.

Stk. 3. Der kan pålægges selskaber m.v. (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelovens kapitel 5.

§ 12. Denne bekendtgørelse træder i kraft d. 1. januar 2006. Samtidigt ophæves bekendtgørelse nr. 1004 af 15. december 1999 om godkendelse af desinfektionsmidler og visse rengøringsmidler i fødevarevirksomheder m.v.

Stk. 2. Desinfektionsmidler m.v., som er omfattet af denne bekendtgørelse, og som på tidspunktet for bekendtgørelsens ikrafttræden er godkendt i henhold til tidligere regler, kan fortsat sælges på de i godkendelsen anførte betingelser, medmindre andet bestemmes af Fødevarestyrelsen.

Stk. 3. Efter den 1. januar 2008 må midler, der ikke er omfattet af denne bekendtgørelse, men som er godkendt i henhold til tidligere gældende regler, ikke markedsføres med henvisning til at midlerne er godkendt af Fødevarestyrelsen.

Fødevarestyrelsen, den 15. december 2005

Anders Munk Jensen

/Rikke Slot Benyahia

Bekendtgørelse om godkendelse af desinfektionsmidler m.v. i visse fødevarevirksomheder m.v. 1)

I medfør af § 26, § 45 stk. 3 og § 60 stk. 3 i lov nr. 526 af 24. juni 2005 om fødevarer, fastsættes

1) Bekendtgørelsen har som udkast været notificeret i overensstemmelse med artikel 12 i Europa Parlamentets og Rådets direktiv 98/34/EF ( informationsproceduredirektivet ) som ændret ved direktiv 98/48/EF.