DK
Bekendtgørelse om afgifter for lægemidler og fremstillere af lægemidler, mellemprodukter og råvarer
Table of Provisions (12)
Statutory Text (12 Articles)
Bilag 1
LÆGEMIDLER
Fra d. 17.december 2005
2006
National ansøgning
Ansøgning om MT
Ansøgning om
forlængelse
Årsafgift
Ansøgning om MT
Ansøgning om
forlængelse
Årsafgift
Ekskl. naturlægemidler, vitamin- og mineralpræparater og homøopatiske lægemidler
Varenr. 30307
Varenr.
30308
Varenr. 30307
Varenr.
30308
Ny ansøgning
Nye ansøgninger og bibliografiske
ansøgninger
73.985
15.735
8.290
75.245
16.000
8.430
Varenumre 30301 og 30303
pr. D. sp. nr.
pr. D. sp. nr.
Synonympræparat
68.980
15.735
8.290
70.155
16.000
8.430
Varenr. 30302
pr. D. sp. nr.
pr. D. sp. nr.
Parallelregistrering
21.135
15.735
8.290
21.495
16.000
8.430
Varenr. 30304
pr. D. sp. nr.
pr. D. sp. nr.
Ansøgning afvist eller tilbagetrukket af ansøger under validering
12.235
-
-
12.445
-
-
Varenr. 30306
Udvidelse
Ny indikation eller ny dyreart
15.735
-
-
16.000
-
-
Varenr. 30309
Supplerende lægemiddelform
15.735
-
8.290
16.000
-
8.430
Varenr. 30310
Supplerende styrke
14.570
-
8.290
14.820
-
8.430
Varenr. 30311
Parallelimport
Første importland
15.735
14.570
8.290
16.000
14.820
8.430
Varenr. 30312
pr. D. sp. nr.
pr. D. sp. nr.
Varenr. 30314
Varenr. 30314
2. - 4. importland
14.685
-
-
14.935
-
-
Varenr. 30313
Variation
Type IA
1.585
-
-
1.610
-
-
Varenr. 30315
Type IB
1.585
-
-
1.610
-
-
Varenr. 30315
Type II
1.585
-
-
1.610
-
-
Varenumre 30318 og 30319
Administrativ type IA og type IB
730
-
-
742
-
-
Varenr. 30316
Reduceret uanset type
396
-
-
403
-
-
Varenr. 30317
Konsekvensændringer
396
-
-
403
-
-
Varenr. 30361
Periodisk sikkerhedsopdatering
Periodisk sikkerhedsopdatering
6.118
-
-
6.222
-
-
Varenr. 40101
pr. D. sp. nr.
pr. D. sp. nr.
National ansøgning
Ansøgning om MT
Ansøgning om
forlængelse
Årsafgift
Ansøgning om MT
Ansøgning om
forlængelse
Årsafgift
Naturlægemidler og stærke vitamin- og mineralpræparater
Varenr. 30322
Varenr.
30323
Varenr. 30322
Varenr.
30323
Ny ansøgning
Bibliografiske ansøgninger
12.670
1.710
4.010
12.855
1.740
4.075
Varenr. 30320
Parallelregistrering
11.520
1.710
4.010
11.715
1.740
4.075
Varenr. 30321
Udvidelse
Ny indikation eller ny dyreart
3.670
-
-
3.730
-
-
Varenr. 30324
Supplerende lægemiddelform
1.700
-
4.010
1.730
-
4.075
Varenr. 30325
Supplerende styrke
1.700
-
4.010
1.730
-
4.075
Varenr. 30326
Variation
Type IA
1.470
-
-
1.495
-
-
Varenr. 30327
Type IB
1.470
-
-
1.495
-
-
Varenr. 30327
Type II
1.585
-
-
1.610
-
-
Varenumre 30330 og 30331
Administrativ type IA og type IB
730
-
-
742
-
-
Varenr. 30328
Reduceret uanset type
405
-
-
412
-
-
Varenr. 30329
Konsekvensændringer
396
-
-
403
-
-
Varenr. 30361
National ansøgning
Ansøgning om
registrering
Ansøgning om
forlængelse
Årsafgift
Ansøgning om
registrering
Ansøgning om
forlængelse
Årsafgift
Traditionelle plantelægemidler
Varenr. 30411
Varenr.
30412
Varenr. 30411
Varenr.
30412
For udvidelser og variationer gælder samme satser som for naturlægemidler
Ny ansøgning
Ny ansøgning
7.270
1.710
4.010
7.395
1.740
4.075
Varenr. 30409
Parallelregistrering
6.120
1.710
4.010
6.225
1.740
4.075
Varenr. 30410
National ansøgning
Ansøgning om
registrering
Ansøgning om
forlængelse
Årsafgift
Ansøgning om
registrering
Ansøgning om
forlængelse
Årsafgift
Homøopatiske lægemidler
Varenr. 30334
Varenr.
30335
Varenr. 30334
Varenr.
30335
Ny ansøgning
Første lægemiddelform og styrke
2.160
935
875
2.195
950
890
Varenr. 30332
Parallelregistrering
480
935
875
490
950
890
Varenr. 30333
Udvidelse
Supplerende lægemiddelformer og styrker
480
-
875
490
-
890
Varenr. 30336
Gensidig anerkendelse, MRP, ekskl. homøopatiske lægemidler
Ansøgning om MT
Ansøgning om
forlængelse
Årsafgift
Ansøgning om MT
Ansøgning om
forlængelse
Årsafgift
Modtagerland
Varenr. 30343
Varenr.
30308
Varenr. 30343
Varenr.
30308
Ny ansøgning
Nye ansøgninger og bibliografiske ansøgninger
63.090
15.735
8.290
64.160
16.000
8.430
Varenr. 30337 og varenr. 30339
pr. D. sp. nr.
pr. D. sp. nr.
Synonympræparat
63.090
15.735
8.290
64.160
16.000
8.430
Varenr. 30338
pr. D. sp. nr.
pr. D. sp. nr.
Parallelregistrering
15.645
15.735
8.290
15.915
16.000
8.430
Varenr. 30340
pr. D. sp. nr.
pr. D. sp. nr.
Ansøgning afvist eller tilbagetrukket af ansøger under validering
12.235
-
-
12.445
-
-
Varenr. 30342
Udvidelse
Ny indikation eller ny dyreart
15.735
-
-
16.000
-
-
Varenr. 30345
Supplerende lægemiddelform
14.450
-
8.290
14.700
-
8.430
Varenr. 30346
Supplerende styrke
14.450
-
8.290
14.700
-
8.430
Varenr. 30347
Variation
Type IA
1.170
-
-
1.190
-
-
Varenr. 30348
Type IB
1.170
-
-
1.190
-
-
Varenr. 30348
Type II
1.585
-
-
1.610
-
-
Varenumre 30351 og 30352
Administrativ type IA og type IB
730
-
-
742
-
-
Varenr. 30349
Reduceret uanset type
396
-
-
403
-
-
Varenr. 30350
Konsekvensændringer
396
-
-
403
-
-
Varenr. 30362
Gensidig anerkendelse, MRP, ekskl. homøopatiske lægemidler
Ansøgning om MT
Ansøgning om
forlængelse
Årsafgift
Ansøgning om MT
Ansøgning om
forlængelse
Årsafgift
Referenceland
Varenr. 30354
Varenr.
30308
Varenr. 30354
Varenr.
30308
Ny ansøgning
Ansøgning hvor Lægemiddelstyrelsens udstedte nationale markedsføringstilladelse danner grundlag for en gensidig anerkendelsesprocedure. Omfatter nye ansøgninger, bibliografiske ansøgninger samt synonympræparater.
66.615
12.235
-
67.750
12.445
-
Varenr. 30353
for samtlige lægemiddelformer, styrker og indikationer omfattet af proceduren
pr. D. sp. nr.
for samtlige lægemiddelformer, styrker og indikationer omfattet af proceduren
pr. D. sp. nr.
(ét gebyr pr.
procedure)
(ét gebyr pr.
procedure)
Udvidelse
Ansøgning hvor Lægemiddelstyrelsens udstedte nationale markedsføringstilladelse danner grundlag for en gensidig anerkendelsesprocedure.
Herunder parallelregistrering.
30.655
-
-
31.175
-
-
Varenr. 30355
for samtlige lægemiddelformer, styrker og indikationer omfattet af proceduren
for samtlige lægemiddelformer, styrker og indikationer omfattet af proceduren
(ét gebyr pr.
procedure)
(ét gebyr pr.
procedure)
Variation
Type IA
1.835
-
-
1.865
-
-
Varenr. 30356
Type IB
1.835
-
-
1.865
-
-
Varenr. 30356
Type II standard
7.330
-
-
7.455
-
-
Varenr. 30357
Type II kompleks
12.235
-
-
12.445
-
-
Varenr. 30358
Periodisk sikkerhedsopdatering
Periodisk sikkerhedsopdatering
12.235
-
-
12.445
-
-
Varenr. 40102
pr. D. sp. nr.
pr. D. sp. nr.
Decentral procedure ekskl. homøopatiske lægemidler
Ansøgning om MT
Ansøgning om
forlængelse
Årsafgift
Ansøgning om MT
Ansøgning om
forlængelse
Årsafgift
Modtagerland
Varenr. 30391
Varenr.
30308
Varenr. 30391
Varenr.
30308
Ny ansøgning
Nye ansøgninger og bibliografiske ansøgninger
149.210
34.300
8.290
151.750
34.885
8.430
Varenumre 30376 og 30378
for samtlige lægemiddelformer, styrker og indikationer omfattet af proceduren
pr. D. sp. nr.
for samtlige lægemiddelformer, styrker og indikationer omfattet af proceduren
pr. D. sp. nr.
(ét gebyr pr.
procedure)
(ét gebyr pr.
procedure)
Synonympræparat
138.605
34.300
8.290
140.960
34.885
8.430
Varenr. 30377
for samtlige lægemiddelformer, styrker og indikationer omfattet af proceduren
pr. D. sp. nr.
for samtlige lægemiddelformer, styrker og indikationer omfattet af proceduren
pr. D. sp. nr.
(ét gebyr pr.
procedure)
(ét gebyr pr.
procedure)
Parallelregistrering
34.650
34.300
8.290
35.240
34.885
8.430
for samtlige lægemiddelformer, styrker og indikationer omfattet af proceduren
for samtlige lægemiddelformer, styrker og indikationer omfattet af proceduren
Varenr. 30379
(ét gebyr pr.
procedure)
pr. D. sp. nr.
(ét gebyr pr.
procedure)
pr. D. sp. nr.
Ansøgning afvist eller tilbagetrukket af ansøger under validering.
12.235
-
-
12.445
-
-
Varenr. 30381
Udvidelse for allerede godkendt lægemiddel
Ny indikation eller dyreart
34.300
-
-
34.885
-
-
Varenr. 30382
Ny lægemiddelform
34.300
-
8.290
34.885
-
8.430
Varenr. 30383
Ny styrke
31.765
-
8.290
32.305
-
8.430
Varenr. 30384
Variation
Type IA
1.585
-
-
1.610
-
-
Varenr. 30385
Type IB
1.585
-
-
1.610
-
-
Varenr. 30385
Type II
1.585
-
-
1.610
-
-
Varenumre 30388 og 30389
Administrativ type IA og type IB
730
-
-
742
-
-
Varenr. 30386
Reduceret uanset type
396
-
-
403
-
-
Varenr. 30387
Konsekvensændringer
396
-
-
403
-
-
Varenr. 30390
Decentral procedure ekskl. homøopatiske lægemidler
Ansøgning om MT
Ansøgning om
forlængelse
Årsafgift
Ansøgning om MT
Ansøgning om
forlængelse
Årsafgift
Referenceland
Varenr. 30391
Varenr.
30308
Varenr. 30391
Varenr.
30308
Ny ansøgning
Nye ansøgninger og bibliografiske ansøgninger
234.615
52.555
8.290
238.600
53.450
8.430
Varenumre 30392 og 30394
for samtlige lægemiddelformer, styrker og indikationer omfattet af proceduren
pr. D. sp. nr.
for samtlige lægemiddelformer, styrker og indikationer omfattet af proceduren
pr. D. sp. nr.
(ét gebyr pr.
procedure)
(ét gebyr pr.
procedure)
Synonympræparat
217.755
52.555
8.290
221.455
53.450
8.430
Varenr. 30393
for samtlige lægemiddelformer, styrker og indikationer omfattet af proceduren
pr. D. sp. nr.
for samtlige lægemiddelformer, styrker og indikationer omfattet af proceduren
pr. D. sp. nr.
(ét gebyr pr.
procedure)
(ét gebyr pr.
procedure)
Parallelregistrering
67.505
52.555
8.290
68.655
53.450
8.430
Varenr. 30395
for samtlige lægemiddelformer, styrker og indikationer omfattet af proceduren
pr. D. sp. nr.
for samtlige lægemiddelformer, styrker og indikationer omfattet af proceduren
pr. D. sp. nr.
(ét gebyr pr.
procedure)
(ét gebyr pr.
procedure)
Ansøgning afvist eller tilbagetrukket af ansøger under validering.
12.235
-
-
12.445
-
-
Varenr. 30397
Udvidelse for allerede godkendt lægemiddel
Ny indikation eller dyreart
52.555
-
-
53.450
-
-
Varenr. 30398
Ny lægemiddelform
52.555
-
8.290
53.450
-
8.430
Varenr. 30399
Ny styrke
48.665
-
8.290
49.495
-
8.430
Varenr. 30400
Variation
Type IA
3.420
-
-
3.480
-
-
Varenr. 30401
Type IB
3.420
-
-
3.480
-
-
Varenr. 30401
Type II standard
8.915
-
-
9.065
-
-
Varenr. 30404
Type II kompleks
13.820
-
-
14.055
-
-
Varenr. 30406
Administrativ type IA og type IB
730
-
-
742
-
-
Varenr. 30402
Reduceret uanset type
1.325
-
-
1.350
-
-
Varenr. 30403
Konsekvensændringer
1.325
-
-
1.350
-
-
Varenr. 30405
Periodisk sikkerhedsopdatering
Periodisk sikkerhedsopdatering
12.235
-
-
12.445
-
-
Varenr. 40103
pr. D. sp. nr.
pr. D. sp. nr.
Central procedure
Ansøgning om MT
Ansøgning om
forlængelse
Årsafgift
Ansøgning om MT
Ansøgning om
forlængelse
Årsafgift
Anmeldelse af paralleldistribution af lægemidler med en fællesskabsmarkedsføringstilladelse
6.125
-
-
6.230
-
-
Varenr. 30360
VIRKSOMHEDER
Fra d. 17.december 2005
2006
Ansøgning
Årsafgift
Ansøgning
Årsafgift
Håndtering af lægemidler og mellemprodukter
Fremstiller
14.815
15.130
15.065
15.390
Varenr. 70115
Varenr. 70112
Varenr.
70115
Varenr. 70112
Ikke fremstiller
3.190
3.210
3.245
3.265
Varenr. 70116
Varenr. 70111
Varenr.
70116
Varenr. 70111
VIRKSOMHEDER
Fra d. 17. december 2005
2006
Ansøgning
Årsafgift
Ansøgning
Årsafgift
Håndtering af lægemidler og mellemprodukter
Forhandling af v-mærkede produkter
3.190
3.210
3.245
3.265
Varenr. 70114
Varenr. 70111
Varenr.
70114
Varenr. 70111
Forhandling af v-mærkede produkter, samt håndkøbslægemidler
3.190
3.210
3.245
3.265
Varenr. 70124
Varenr. 70111
Varenr.
70124
Varenr. 70111
GLP
Alle virksomheder
14.815
15.130
15.065
15.390
Varenr. 70117
Varenr. 70118
Varenr.
70117
Varenr. 70118
Forhandling af håndkøbslægemidler uden for apotek
Fra d. 17. december 2005
2006
Ansøgning
Årsafgift
Ansøgning
Årsafgift
Varenr. 70123
Varenr. 70123
Forhandling af håndkøbslægemidler uden for apotek
2.735
2.735
2.780
2.780
Ændring af håndkøbsudsalg til forretningssted efter lægemiddellovens § 39, stk. 1
1.090
-
1.110
-
RÅVAREFREMSTILLERE
Fra d. 17.december 2005
2006
I Danmark
I lande uden for EU/EØS
I Danmark
I lande uden for EU/EØS
Kontrol af råvarefremstillere
36.000
65.000
36.610
66.105
§ 1. Følgende ydelser fra Lægemiddelstyrelsen vedrørende godkendelse af og kontrol med lægemidler er belagt med afgift
1) Behandling af ansøgning om udstedelse af markedsføringstilladelse (MT).
2) Behandling af ansøgning om forlængelse af en markedsføringstilladelse.
3) Behandling af ansøgning om udstedelse af markedsføringstilladelse for yderligere lægemiddelformer og -styrker.
4) Behandling af ansøgning om ændring af en markedsføringstilladelse med henblik på udvidelse af indikationsområdet, herunder udvidelse til at omfatte en ny dyreart for lægemidler til dyr.
5) Behandling af ansøgning om udstedelse af markedsføringstilladelse for et lægemiddel, der er identisk med et andet lægemiddel med en gyldig markedsføringstilladelse, med tilladelse fra indehaveren af den eksisterende tilladelse (parallelregistrering).
6) Behandling af ansøgning om udstedelse af markedsføringstilladelse til parallelimport.
7) Behandling af ansøgning om øvrige ændringer, jf. nr. 4, i en markedsføringstilladelse (variationer).
8) Behandling af ansøgning om registrering af traditionelle plantelægemidler og homøopatiske lægemidler samt ændringer og udvidelser heraf.
9) Løbende produktovervågning og -kontrol.
10) Opgaver der følger af, at en markedsføringstilladelse udstedt af Lægemiddelstyrelsen anvendes som grundlag for udstedelse af markedsføringstilladelse i andre EU-/EØS-lande, (gensidig anerkendelse af markedsføringstilladelser).
11) Behandling af anmeldelse af paralleldistribution på baggrund af en fællesskabsmarkedsføringstilladelse.
§ 2. Følgende ydelser fra Lægemiddelstyrelsen vedrørende godkendelse af og kontrol med lægemiddelvirksomheder er belagt med afgift
1) Behandling af ansøgning om tilladelse til fremstilling af lægemidler på en geografisk lokalitet.
2) Behandling af ansøgning om tilladelse til øvrige former for håndtering af lægemidler på en geografisk lokalitet.
3) Løbende virksomhedskontrol.
§ 3. Følgende ydelser fra Lægemiddelstyrelsen vedrørende godkendelse af og kontrol med fremstillere af mellemprodukter er belagt med afgift
1) Behandling af ansøgning om tilladelse til fremstilling af mellemprodukter på en geografisk lokalitet.
2) Behandling af ansøgning om tilladelse til øvrige former for håndtering af mellemprodukter på en geografisk lokalitet.
3) Løbende virksomhedskontrol.
§ 4. Kontrol i medfør af lægemiddellovens § 44, stk. 4 eller 5, med virksomheder, der fremstiller råvarer, er belagt med afgift.
§ 5. Behandling af ansøgning om godkendelse af og kontrol med virksomheder, der foretager toksikologiske og farmakologiske (ikke kliniske) forsøg med henblik på at vurdere lægemidlers sikkerhed, er belagt med afgift.
§ 6. Den, der ansøger om eller er indehaver af en markedsføringstilladelse til et lægemiddel, skal betale Lægemiddelstyrelsens udgifter til rejse og ophold, hvis behandling af ansøgningen eller kontrol med lægemidlet, dets mellemprodukter eller råvarer nødvendiggør, at Lægemiddelstyrelsen inspicerer en virksomhed i et ikke EU-/EØS-land (tredjeland).
Stk. 2. Udgifter til rejse og ophold opgøres i overensstemmelse med reglerne i Finansministeriets cirkulære om tjenesterejseaftalen.
§ 7. Afgiftssatserne for de ydelser, som er nævnt i §§ 1-5, fremgår af bilag 1.
Stk. 2. For ansøgninger om udstedelse af markedsføringstilladelse for et lægemiddel, der fremstilles på en virksomhed beliggende udenfor EU/EØS-området, og som det efter gældende EU-regler påhviler Lægemiddelstyrelsen at kontrollere, forhøjes gebyret efter bilag 1 med 6.390 kr. I 2006 er gebyret 6.500 kr. Der betales dog højst for én styrke i hver lægemiddelform. Varenr. 30368.
Stk. 3. For ansøgning om ændring af markedsføringstilladelse for et lægemiddel omfattende ændring af fremstillingssted til en virksomhed beliggende udenfor EU/EØS-området, og som det efter gældende EU-regler påhviler Lægemiddelstyrelsen at kontrollere, betales et gebyr på 6.390 kr. I 2006 er gebyret 6.500 kr. Der betales dog højst for én styrke i hver lægemiddelform. Varenr. 30368.
Stk. 4. For lægemidler omfattet af stk. 2, forhøjes årsafgiften efter bilag 1 med 6.390 kr. I 2006 er gebyret 6.500 kr. Der betales dog højst for én styrke i hver lægemiddelform. Varenr. 30368.
Stk. 5. For lægemidler, hvortil der udstedes markedsføringstilladelse i henhold til § 1, nr. 1, 3, 5 og 6, inden for årets første 9 måneder, betales afgift efter § 1, nr. 8, for det pågældende år. For lægemidler, hvortil der udstedes markedsføringstilladelse inden for årets sidste 3 måneder, betales ingen afgift efter § 1, nr. 8, for det pågældende år.
Stk. 6. For virksomheder, der i løbet af årets første 9 måneder bliver godkendt i henhold til § 39, stk. 1, i lægemiddelloven, betales fuld afgift efter § 2, nr. 3, og § 5 for det pågældende år. For virksomheder, der godkendes i løbet af årets sidste 3 måneder, betales ingen afgift efter § 2, nr. 3, og § 5 for det pågældende år.
Stk. 7. For virksomheder, der i løbet af årets første 9 måneder bliver godkendt i henhold til § 39, stk. 2, i lægemiddelloven, betales fuld afgift efter § 3, nr. 3, og § 5 for det pågældende år. For virksomheder, der godkendes i løbet af årets sidste 3 måneder, betales ingen afgift efter § 3, nr. 3, og § 5 for det pågældende år.
Stk. 8. Hvis flere samtidigt indsendte ansøgninger fra samme markedsføringstilladelsesindehaver om ændring af markedsføringstilladelsen for et eller flere lægemidler, lægemiddelformer eller styrker kun medfører én faglig vurdering, opkræver Lægemiddelstyrelsen normal variationsafgift for den første variation og reduceret afgift for hver af de øvrige variationer. Hvis flere samtidigt indsendte ansøgninger fra samme markedsføringstilladelsesindehaver om ændring af markedsføringstilladelsen for et eller flere lægemidler, lægemiddelformer eller styrker omhandler administrative ændringer, opkræver Lægemiddelstyrelsen normal variationsafgift for den første variation og reduceret afgift for hver af de øvrige variationer.
Stk. 9. Hvis virksomheder, der har tilladelse til forhandling af håndkøbslægemidler udenfor apotek, søger om tilladelse til forhandling af produkter omfattet af bekendtgørelse om forhandling af visse jern- og vitaminpræparater, samt visse antiparasitære lægemidler til dyr uden for apotek (v-mærkede produkter) betales for sidstnævnte ansøgning alene differencen mellem
1) gebyr for ansøgning om tilladelse til forhandling af v-mærkede produkter, og
2) gebyr for ansøgning om tilladelse til forhandling af håndkøbslægemidler udenfor apotek.
Stk. 10 . For virksomheder, der er omfattet af bekendtgørelse om forhandling af håndkøbslægemidler uden for apotek, og bekendtgørelse om forhandling af visse jern- og vitaminpræparater, samt visse antiparasitære lægemidler til dyr uden for apotek, betales ingen afgift efter § 2, nr. 3, det år, der er betalt afgift for Lægemiddelstyrelsens behandling af ansøgning om tilladelse i henhold til § 39, stk. 1, i lægemiddelloven. Virksomheder omfattet af stk. 9 skal dog betale årsafgift for forhandling af håndkøbslægemidler uden for apotek i det pågældende år.
§ 8. Lægemiddelstyrelsen kan i ganske særlige tilfælde helt eller delvist fritage for betaling af afgift. Varenr. 30371 er årsafgift for delvist fritagne produkter.
§ 9. Lægemiddelstyrelsen meddeler fremgangsmåden ved betaling af afgifter.
Stk. 2. Afgifter for de i denne bekendtgørelse nævnte ydelser indbetales til Lægemiddelstyrelsen senest en måned efter påkrav.
§ 10. Bekendtgørelsen træder i kraft den 17. december 2005.
Stk. 2. Bekendtgørelse nr. 1508 af 21. december 2004 om afgifter for lægemidler og lægemiddelvirksomheder ophæves.
Indenrigs- og Sundhedsministeriet, den 12. december 2005
Lars Løkke Rasmussen
/Paul Schüder
Bekendtgørelse om afgifter for lægemidler og fremstillere
af lægemidler, mellemprodukter og råvarer
I medfør af § 103 i lov nr. 1180 af 12. december 2005 om lægemidler fastsættes