Bekendtgørelse om dyrlægers indførsel af lægemidler

§ 1. En dyrlæge, der har etableret sig i et andet EU/EØS-land, må til brug for dyr, den pågældende har i behandling, her til landet medbringe lægemidler til dyr, der ikke er omfattet af en markedsføringstilladelse i Danmark. Dette gælder dog ikke sera og vacciner.

§ 2. Udvalget og mængden af lægemidler, der medbringes, må ikke overstige, hvad der er nødvendigt for at imødekomme et normalt dagligt behov.

§ 3. Det enkelte lægemiddels sammensætning skal kvantitativt og kvalitativt svare til sammensætningen af et lægemiddel, der er omfattet af en markedsføringstilladelse i Danmark.

Stk. 2. Lægemidlet skal være omfattet af en gyldig markedsføringstilladelse udstedt af den kompetente myndighed i det land, hvor dyrlægen har etableret sig, eller være omfattet af en tilladelse fra den kompetente myndighed udstedt i henhold til artikel 7 i direktiv 2001/82/EF.

Stk. 3. Lægemidlet skal transporteres af dyrlægen i den originale pakning.

Stk. 4. Dyrlægen skal på forlangende kunne dokumentere, at betingelserne i stk. 1 og 2 er opfyldt.

§ 4. Dyrlægen må kun udlevere lægemidler, indført efter bestemmelserne i denne bekendtgørelse, til brug for dyr, den pågældende har i behandling, og kun i sådanne mængder, som er nødvendige for at afslutte behandlingen af dyrene. Lægemidlerne må kun udleveres til personer, som ejer eller har ansvaret for de dyr, der behandles, og kun i den udstrækning, det efter de til enhver tid herom gældende regler er tilladt at udlevere lægemidlerne til disse personer.

§ 5. Med bøde straffes den, der overtræder § 2, § 3, stk. 4, eller § 4.

Stk. 2. Der kan pålægges selskaber m.v. (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelovens 5. kapitel.

§ 6. Bekendtgørelsen træder i kraft den 17. december 2005.

Stk. 2. Bekendtgørelse nr. 997 af 30. november 1994 om dyrlægers indførsel af lægemidler ophæves.

Lægemiddelstyrelsen, den 7. december 2005

Jytte Lyngvig

/Anne Marie Vangsted

Bekendtgørelse om dyrlægers indførsel af lægemidler 1)

I medfør af § 50, stk. 1, og § 104, stk. 2, i lov nr. 1180 af 12. december 2005 om lægemidler og i medfør af § 9, stk. 2, og § 72, stk. 2, i lov om apoteksvirksomhed, jf. lovbekendtgørelse nr. 657 af 28. juli 1995, som ændret ved lov nr. 1228 af 27. december 1996, fastsættes

1) Bekendtgørelsen indeholder bestemmelser, der gennemfører dele af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler (EF-Tidende 2001 nr. L 311, s. 1), som ændret ved direktiv 2004/28/EF (EU-Tidende 2004 nr. L 136, s. 58).