Danske Lægemiddelstandarder 2005

Bilag 1

Indholdsfortegnelse

Bilag 1

Indholdsfortegnelse

Indholdsfortegnelse

Forord

SEKTION 1 Ændringer i Den Europæiske Farmakopé 5th Ed.

Nyoptaget

Udgået

Ændret

Titelændring

SEKTION 2 Lægemidlers kvalitet

Lægemidlers kvalitet

Fremstilling af lægemidler

Råvarer

Lægemidler

Kontrol af lægemidler

Opbevaring af lægemidler

Magistrelle lægemidlers kvalitet

Fremstilling af magistrelle lægemidler

Råvarer

Mellemprodukter

Isotoniske vandige opløsninger

Tillæg til lægemiddelformstandarder

Kontrol af magistrelle lægemidler

Opbevaring af magistrelle lægemidler

SEKTION 3 Fortegnelser over standarder, standarder og termer

Råvarer

Introduktion

Fortegnelse over gældende standarder for råvarer

Standarder for råvarer

Lægemidler

Introduktion

Fortegnelse over gældende standarder for lægemidler

Standarder for lægemidler

Lægemiddelformer og termer der kan benyttes til mærkning

Introduktion

Fortegnelse over gældende standarder for lægemiddelformer og termer der kan benyttes til mærkning

Fortegnelse over gældende specifikke veterinære standarder for lægemiddelformer og termer der kan benyttes til mærkning

Standarder for lægemiddelformer og termer der kan benyttes til mærkning

Standarder for specifikke veterinære lægemiddelformer og termer der kan benyttes til mærkning

Administrationsveje

Introduktion

Fortegnelse over gældende standardtermer for administrationsveje

Fortegnelse over gældende standardtermer for specifikke veterinære administrationsveje

Beholdere, lukker mv.

Introduktion

Fortegnelse over gældende standardtermer for beholdere, lukker mv.

Fortegnelse over gældende standardtermer for specifikke veterinære beholdere, lukker mv.

Appendiks I: Forkortelser, symboler og definitioner

Appendix II: Love, bekendtgørelser m.m. for lægemiddelområdet

Bilag 2

Forord

Bilag 2

Forord

Den Europæiske Farmakopé (Ph. Eur.) offentliggøres af Europarådet i henhold til konventionen om udarbejdelse af en Europæisk Farmakopé. Den 5. udgave (Ph. Eur. 5th Ed.) udgøres af to bind og indeholder de almene bestemmelser, afprøvningsmetoder og reagenser m.v., foruden standarder for råvarer, lægemiddelformer, lægemidler og medicinske utensilier.

Den nye 5. udgave af farmakopéen indeholder i alt 35 nye og 149 reviderede standarder for råvarer og lægemidler i forhold til den 4. udgave med supplementsbind 4.8 fra 2004. 1 råvarestandard, Carbenicillinnatrium slettes fra den Europæiske Farmakopé med virkning fra 1. januar 2005.

Endvidere er der ændringer i de generelle monografier Substances for pharmaceutical use og Vaccines for veterinary use , samtidig med at den generelle monografi Tinctures er blevet integreret i den generelle monografi Extracts. Ph. Eur. 5th Ed. indeholder 6 nye og 26 reviderede tekster til bogens generelle del. Alle generelle monografier er listet på indersiden af omslaget til farmakopéen.

I 2005-udgaven af Danske Lægemiddelstandarder (DLS) bekendtgøres standarder, der primært henviser til Ph. Eur. 5th Ed. Desuden indeholder DLS 2005 få nationale standarder, hvoraf de fleste også er gældende i de øvrige nordiske lande.

Supplementhæfter til Den Europæiske Farmakopé udgives 3 gange årligt (1. januar, 1. april og 1. juli), hvilket afspejler standarderne vedtaget på de 3 årlige møder i den europæiske Farmakopékommission. Disse ændringer bekendtgøres i Danmark ved meddelelse i Statstidende og offentliggørelse af elektroniske supplementer til DLS 2005 på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside (www.lægemiddelstyrelsen.dk).

I denne udgave af DLS er der foretaget en større strukturændring i forhold til tidligere udgaver, hvilket har medført omrokeringer af enkelte afsnit. Formålet med disse ændringer har været at forbedre brugervenligheden af DLS gennem bl.a. en mere logisk gruppering af afsnittene.

Sektion 1 består nu kun af en fortegnelse over ændringer i Ph. Eur. 5th Ed. i forhold til Ph. Eur. 4th Ed. med efterfølgende supplementer. Afsnittene fra DLS 2002 ”Forkortelser, symboler og definitioner” og »Fortegnelse over love, bekendtgørelser m.m.« (opdateret udgave i DLS 2005) er i DLS 2005 flyttet til hhv. appendiks I og II. Kapitlet ”Almene bestemmelser” i DLS 2002 er nu udgået, da alle informationer heri er flyttet til relevante afsnit. Kapitlet ”Analysemetoder” i DLS 2002 er ligeledes udgået i DLS 2005, da prøven ”Test for a -1,6-glucans” er udgået, samtidig med at teksten i afsnittet ”Krav til lægemidlers mikrobielle renhed” er flyttet om til afsnittet ”Kontrol af lægemidler” i sektion 2.

Sektion 2 består i DLS 2005 af kapitlerne ”Lægemidlers kvalitet” og ”Magistrelle lægemidlers kvalitet” (begge opdaterede udgaver), som indeholder vejledninger til de gældende krav til fremstilling, kontrol og opbevaring af lægemidler. Disse kapitler var at finde i sektion 3 i DLS 2002. ”Lægemidlers kvalitet, Opbevaring” er blevet opdateret og mere skematisk opbygget, samt hele kapitlet ”Magistrelle lægemidlers kvalitet” er blevet gennemgribende opdateret. Derudover er der foretaget en del mindre ændringer, både struktur- og sprogmæssigt for at forbedre brugervenligheden såvel som deciderede ændringer/opdateringer i tekstens betydning. Til en gennemgang af disse henvises til kommentarartiklen i fagpressen.

I Sektion 3 i DLS 2005 er alle fortegnelser over standarder og mærkningstermer nu samlet. Først bekendtgøres alle råvarestandarder (i tidligere udgaver af DLS udgjorde dette Sektion 2), hvoraf de i DLS 2002 bekendtgjordte standarder Fructose til Injektion og Metrizoinsyre er udgået. Dernæst bekendtgøres standarder for lægemidler, hvor afsnittet ”Standarder for lægemidler” omhandlende humant blod (de eneste lægemiddelstandarder beskrevet i DLS 2005) er blevet opdateret så de følger 10. udgave af Europarådets Guide. I de sidste tre kapitler bekendtgøres standarder og mærkningstermer for lægemiddelformer, administrationsveje og beholdere, lukker m.m. opdateret efter det af Ph. Eur. kommissionen vedtagne dokument ”Standard Terms - Pharmaceutical Dosage Forms, Routes of Administration, Containers ” (Pharmeuropa Special issue, December 2002, med senere ændringer).

Alle ændringerne, der i store træk er omtalt ovenfor, samt en række af detaljerne, findes som sædvanligt kommenteret i fagpressen, hvortil der henvises.

Bilag 3

SEKTION 1

Ændringer i

Den Europæiske Farmakopé 5th Ed.

Bilag 3

SEKTION 1

Ændringer i

Den Europæiske Farmakopé 5th Ed.

Nyoptaget

Følgende standarder er nyoptaget i Danske Lægemiddelstandarder fra den 1. januar 2005. Alle standarder refererer til Ph. Eur. 5th Ed., med mindre andet er anført.

Råvarer

Ciprofibrate

Clioquinol

Clofazimine

Closantel sodium dihydrate for veterinary use

Colestyramine

Coriander oil

Dipivefrine hydrochloride

Dodecyl gallate

Edrophonium chloride

Formoterol fumarate dihydrate

Hydromorphone hydrochloride

Insulin aspart

Insulin lispro

Isradipine

Lactobionic acid

Lysine acetate

Mitomycin

Octyl gallate

Oleyl alcohol

Oxeladin hydrogen citrate

Propylene glycol dicaprylocaprate

Pyrantel embonate

Ribavirin

Salmon oil, farmed

Tiamulin for veterinary use

Tiamulin hydrogen fumarate for veterinary use

Vinorelbine tartrate

Lægemidler

Avian viral tenosynovitis vaccine (live)

Botulinum toxin type A for injection

Bovine leptospirosis vaccine (inacivated)

Coagulation factor VIII (rDNA), human

Infectious chicken anaemia vaccine (live)

Meningococcal group C conjugate vaccine

Sodium fluoride [18 F] injection

Sodium iodide [131 I] solution for radiolabelling

Udgået

Følgende standarder er udgået af Danske Lægemiddelstandarder fra den 1. januar 2005, i forhold til DLS 2002 med supplement DLS 2004.

Råvarer

Carbenicillin sodium

Ændret

Følgende standarder er ændret i Danske Lægemiddelstandarder fra den 1. januar 2005. Alle standarder refererer til Ph. Eur. 5th Ed., med mindre andet er angivet.

Råvarer

Acetylcholine chloride

Acetylcystein

Acitretin

Adrenaline tartrate

Air, medicinal

Almagate

Amantadine hydrochloride

Amikacin

Ammonium glycyrrhizate

Amoxicillin sodium

Ampicillin sodium

Anise oil

Aspartame

Azelastine hydrochloride

Azithromycin

Benfluorex hydrochloride

Benzyl alcohol

Bitter-fennel fruit oil

Buserelin

Calcium hydrogen phosphate, anhydrous

Calcium hydroxide

Carbidopa

Castor oil, hydrogenated

Castor oil, virgin

Cefaclor

Cefadroxil monohydrate

Cefamandole nafate

Cefapirin sodium

Cefixime

Cefotaxime sodium

Cefradine

Chlorhexidine digluconate solution

Ciclosporin

Cilazapril

Ciprofloxacin

Clarithromycin

Clobazam

Clobetasone butyrate

Codergocrine mesilate

Detomidine hydrochloride for veterinary use

Dexpanthenol

Dihydralazine sulphate, hydrated

Diphenhydramine hydrochloride

Disodium phosphate, anhydrous

Domperidone maleate

Doxepin hydrochloride

Doxycycline hyclate

Ebastine

Econazole nitrate

Econazole

Eleutherococcus

Epirubicin hydrochloride

Erythropoietin concentrated solution

Estradiol benzoate

Etilefrine hydrochloride

Eucalyptus oil

Famotidine

Fibrin sealant kit

Fish oil, rich in omega-3-acids

Foscarnet sodium hexahydrate

Framycetin sulphate

Gentamicin sulphate

Glycerol (85 per cent)

Glycerol

Glycine

Goldenrod

Goldenrod, European

Gonadorelin acetate

Goserelin

Guaifenesin

Halofantrine hydrochloride

Heparins, low-molecular-mass

Heptaminol hydrochloride

Hyaluronidase

Hydroxycarbamide

Hyoscine butylbromide

Hyoscine hydrobromide

Hyoscyamine sulphate

Ifosfamide

Imipramine hydrochloride

Insulin, bovine

Insulin, human

Insulin, porcine

Interferon alfa-2 concentrated solution

Interferon gamma-1b concentrated solution

Iohexol

Iopamidol

Ioxaglic acid

Isoflurane

Ivermectin

Josamycin propionate

Ketoprofen

Lactose monohydrate

Lactose, anhydrous

Lavender oil

Lemon oil

Lisinopril dihydrate

Lobeline hydrochloride

Lomustine

Magaldrate

Maltitol, liquid

Methylprednisolone hydrogen succinate

Methylthioninium chloride

Minoxidil

Mometasone furoate

Netilmicin sulphate

Nifedipine

Nifuroxazide

Omega-3-acid ethyl esters 60

Papaverine hydrochloride

Paraffin, light liquid

Paraffin, liquid

Pefloxacin mesilate dihydrate

Penbutolol sulphate

Pepsin powder

Phenoxymethylpenicillin

Phenoxymethylpenicillin potassium

Piroxicam

Plasma for fractionation, human

Polymyxin B sulphate

Polysorbate 20

Potassium acetate

Potassium clavulanate, diluted

Povidone

Povidone, iodinated

Pravastatin sodium

Primaquine diphosphate

Primidone

Propanol

Propranolol hydrochloride

Propyl gallate

Propylene glycol dilaurate

Propylene glycol monolaurate

Propylene glycol

Protirelin

Pseudoephedrine hydrochloride

Rifabutin

Risperidone

Sodium alendronate

Sodium hyaluronate

Sodium polystyrene sulphonate

Somatropin bulk solution

Somatropin

Sorbitol, liquid (crystallising)

Sorbitol, liquid (non-crystallising)

Spiramycin

Star anise oil

Sucrose

Sulfamethoxazole

Tamoxifen citrate

Thiamazole

Thiamine hydrochloride

Ticlopidine hydrochloride

DL- α -Tocopheryl hydrogen

RRR- α -Tocopheryl hydrogen succinate

Tramazoline hydrochloride

Triacetin

Vancomycin hydrochloride

Vinblastine sulphate

Vincristine sulphate

Water for injections

Water, highly purified

Water, purified

Willow bark

Xylose

Zopiclone

Lægemidler

Avian infectious bronchitis vaccine (live)

Avian infectious bursal disease vaccine (live)

Avian infectious encephalomyelitis vaccine (live)

Avian infectious laryngotracheitis vaccine (live)

BCG for immunotherapy

BCG vaccine, freeze-dried

Canine leptospirosis vaccine (inactivated)

Clostridium novyi (type B) vaccine for veterinary use

Clostridium perfringens vaccine vaccine for veterinary use

Clostridium septicum vaccine for veterinary use

Diphtheria and tetanus vaccine (adsorbed)

Diphtheria and tetanus vaccine (adsorbed) for adults and adolescents

Diphtheria vaccine (adsorbed) for adults and adolescents

Diphtheria vaccine (adsorbed)

Diphtheria, tetanus and hepatitis B (rDNA) vaccine (adsorbed)

Diphtheria, tetanus and pertussis vaccine (adsorbed)

Diphtheria, tetanus, pertussis and poliomyelitis (inactivated) vaccine (adsorbed)

Diphtheria, tetanus, pertussis, poliomyelitis (inactivated) and haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed)

Duck viral hepatitis type I vaccine (live)

Equine influenza vaccine (inactivated)

Foot-and-mouth disease (ruminants) vaccine (inactivated)

Fowl-pox vaccine (live)

Haemophilus type b conjugate vaccine

Human anti-D immunoglobulin for intravenous administration

Human plasma (pooled and treated for virus inactivation)

Iobenguane [123 I] injection

L-Methionine ([11 C]methyl) injection

Marek's disease vaccine (live)

Measles vaccine (live)

Measles, mumps and rubella vaccine (live)

Meningococcal polysaccharide vaccine

Mumps vaccine (live)

Newcastle disease vaccine (live)

Pertussis vaccine (acellular, co-purified, adsorbed)

Rubella vaccine (live)

Somatropin for injection

Swine erysipelas vaccine (inactivated)

Tetanus vaccine (adsorbed)

Tetanus vaccine for veterinary use

Typhoid polysaccharide vaccine

Titelændring

Følgende standarder har ændret titel i Danske Lægemiddelstandarder fra den 1. januar 2005.

Råvarer

Gældende titel

Amphetamine sulphate

Riboflavine

Riboflavine sodium phosphate

Chloramine

Glycerol triacetate

Tidligere titel

Amfetamine sulphate

Riboflavin

Riboflavin sodium phosphate

Tosylchloramide sodium

Triacetin

Lægemidler

Gældende titel

Avian infectious bronchitis vaccine (live), freeze-dried

Avian infectious bursal disease (Gumboro disease) vaccine (live), freeze-dried

Avian infectious laryngotracheitis vaccine (live) for chickens

Leptospira vaccine for veterinary use

Duck viral hepatitis vaccine (live)

Fowl-pox vaccine (live), freeze-dried

Newcastle disease vaccine (live), freeze-dried)

Tidligere titel

Avian infectious bronchitis vaccine

Avian infectious bursal disease

Avian infectious laryngotracheitis

Canine leptospirosis vaccine

Duck viral hepatitis type I vaccine

Fowl-pox vaccine (live)

Newcastle disease vaccine (live)

Bilag 4

SEKTION 2

Lægemidlers kvalitet

Bilag 4

SEKTION 2

Lægemidlers kvalitet

Fremstilling, kontrol og opbevaring af lægemidler skal finde sted i overensstemmelse med de krav, der er angivet i nærværende kapitel, samt de krav, der måtte være anført i de tilhørende lægemiddelformstandarder.

Fremstilling af lægemidler

Råvarer

Generelle monografier

Alle råvarer der indgår i lægemidler og er beskrevet i farmakopéen skal overholde kravene i de relevante generelle monografier. Disse standarder er listet på omslaget af Ph. Eur. 5th Ed. De for råvarer relevante generelle monografier er Extracts (0765), Herbal drugs (1433), Herbal drug preparations (1434), Herbal drug for homoeopathic preparations (2045), Mother tinctures for homoeopathic preparations (2029), Products of fermentation (1468), Products with risk of transmitting agents of animal spongiform encephalopathies (1483), Products of recombinant DNA technology (0784), Substances for pharmaceutical use (2034) og Vegetable fatty oils (1579).

Råvarekvalitet

Råvarer, som anvendes til lægemidler, skal opfylde kravene i den generelle monografi Substances for pharmaceutical use i Ph. Eur. 5th Ed. Denne indeholder overordnede krav til testning og specifikationsgrænser for alle råvarer og hjælpestoffer i farmakopéen.

Når det af en standard for en råvare i den Europæiske Farmakopé eller i DLS fremgår, at der stilles specielle krav til renhed af råvaren ved anvendelse til bestemte lægemiddelformer, skal en sådan råvare anvendes til fremstilling af lægemidler tilhørende disse lægemiddelformer.

Restsolvenser i råvarer

Råvarer, der indgår i lægemidler til human anvendelse, skal opfylde CPMP / ICH guidelinen Impurities: Residual solvents (CPMP/ICH/283/95), gengivet i Ph. Eur. 5th Ed. 5.4 ” Residual solvents ”, vedrørende indhold af restsolvenser.

Der henvises i øvrigt til teksten under afsnittet ”Restsolvenser i lægemidler” i denne sektion.

Spongiforme encephalopatiagenser fra dyr

Råvarer, der helt eller delvist er af animalsk oprindelse, hvor der er mulighed for overførsel af spongiforme encephalopatiagenser (TSE) fra dyr, skal opfylde kvalitetskravene i det generelle afsnit Ph. Eur. 5th Ed., 5.2.8 ” Minimising the risk of transmitting animal spongiform encephalopathy via medicinal products”, samt kvalitetskravene i den generelle monografi Products with risk of transmitting agents of animal spongiform encephalopathy.

Der henvises i øvrigt til teksten under afsnittet »Lægemidler« i dette kapitel.

Lægemiddelstof

Ved fremstilling af et lægemiddel skal det tilstræbes, at det får et indhold af lægemiddelstof, der er i overensstemmelse med lægemidlets deklaration. Såfremt lægemiddelstoffet består af en råvare, hvor det kvantitative indhold kan variere betydeligt, skal der ved fremstillingen tages højde for resultatet, der er opnået ved den kvantitative bestemmelse af den aktuelt anvendte batch af råvaren.

Droger

Råvarer, der er af plante-, animalsk eller mineralsk materiale og bearbejdet på en sådan måde, at de kan anvendes til lægemidler, betegnes droger.

Droger, der er hele, fragmenterede eller skårne planter, plantedele, alger, svampe eller mosser i ubehandlet form og foreligger i tørret form eller eventuelt i frisk form, skal opfylde kravene i den generelle monografi Herbal Drugs i Ph. Eur. 5th Ed.

Drogetilberedninger

Råvarer, som er fremstillet ved at behandle droger ved ekstraktion, destillation, presning, fraktionering, rensning, opkoncentrering eller fermentering, betegnes drogetilberedninger.

Drogetilberedninger af plantemateriale skal opfylde kravene i den generelle monografi Herbal Drug Preparations i Ph. Eur. 5th Ed.

Ekstrakter

Råvarer, som er drogeudtræk, produceret med flygtige opløsningsmdler, inddampet til en vis konsistens og eventuelt indstillet på foreskreven styrke, betegnes ekstrakter. Ekstrakter er koncentrerede drogetilberedninger og kan være flydende (tynde ekstrakter, fluidekstrakter), tinkturer, tyktflydende (tykke ekstrakter, bløde ekstrakter) eller faste (tørekstrakter).

Ekstrakter skal opfylde kravene i den generelle monografi Extracts i Ph. Eur. 5th Ed.

Vegetabilske fede olier

Råvarer, som primært består af faste eller flydende triglycerider af fedtsyrer, betegnes vegetabilske fede olier. Vegetabilske fede olier fremstilles ved presning og/eller udtrækning fra plantefrø eller frugtkerner/-sten evt. efterfulgt af raffinering og hydrogenering. Vegetabilske fede olier skal opfylde kravene i den generelle monografi Vegetable fatty oils i Ph. Eur. 5th Ed.

Droger til homøopatiske lægemidler

Råvarer, der er af plante-, animalsk eller mineralsk materiale og bearbejdet på sådan en måde, at de kan anvendes til homøopatiske lægemidler, betegnes droger til homøopatiske lægemidler.

Droger til homøopatiske lægemidler, der er hele, fragmenterede eller skårne planter, plantedele, alger, svampe eller mosser i ubehandlet form og foreligger i frisk eller tørret form, skal overholde kravene i den generelle monografi Herbal drugs for homoeopathic preparations i Ph. Eur. 5th Ed.

Urtinkturer til homøopatiske lægemidler

Råvarer, som er ekstrakter af droger til homøopatiske lægemidler eller er plantesaft fra disse, betegnes urtinkturer til homøopatiske lægemidler.

Urtinkturer til homøopatiske lægemidler skal opfylde kravene i den generelle monografi Mother tinctures for homoeopathic preparations i Ph. Eur. 5th Ed.

Hjælpestoffer

Vand til fortynding af hæmodialysekoncentrater

Til fortynding af hæmodialysekoncentrater skal anvendes vand af tilfredstillende kvalitet. Det anbefales at bruge en kvalitet svarende til monografien ” Haemodialysis solutions, concentrated, water for diluting ”, Ph. Eur. 5th Ed.

Farvestoffer

Lægemidler må, jvf. EF‑direktierne 78/25/EEC og 94/36/EEC, farves med de farvestoffer, der er optaget i nedenstående fortegnelse over godkendte farvestoffer.

Farvestofferne riboflavin, aktivt kul, calciumcarbonat og titandioxid skal opfylde de kvalitetskrav, der fremgår af de i DLS bekendtgjorte råvarestandarder. De øvrige farvestoffer skal opfylde de krav til identitet og renhed, der fremgår af den gældende fortegnelse over godkendte tilsætningsstoffer til levnedsmidler (Positivlisten), Fødevaredirektoratet.

FORTEGNELSE OVER GODKENDTE FARVESTOFFER I LÆGEMIDLER

EF-nr

Navn

E 100

Gurkemejefarve

E 101

Riboflavin og Riboflavin-5’-phosphat

E 102

Tartrazin

E 104

Quinolingult

E 110

Sunset yellow FCF og Orange yellow S

E 120

Cochenille, carminsyre, carminer

E 122

E 123

Azorubin, carmoisin

Amaranth

E 124

E 127

Ponceau 4R, cochenillerød A

Erythrosin

E 129

Allura Red AC

E 131

Patent Blue V

E 132

Indigotin I, indigocarmin

E 133

Brilliant Blue FCF

E 140

Chlorophyl og chlorophylliner

E 141

Chlorophyl-kobber-komplex og chlorophyllin-kobber-komplex

E 142

Green S

E 150

Karamel, ammonieret karamel og ammonieret, sulfiteret karamel

E 151

Black PN, Brilliant Black BN

E 153

Aktivt kul (Carbo medicinalis vegetabilis)

E 155

Brown HT

E 160

Carotenoider

a.

a -, b -, g -caroten

c.

Paprikaekstrakt, capsanthin, capsorubin

d.

Lycopen

e.

b -Apo-8’carotenal (C 30)

f.

b -Apo-8’carotensyre (C 30) ethylester

E 161

Xantophyller

b

g

Lutein

Canthaxanthin

E 162

Rødbedefarve (Betaniner)

E 163

Anthocyaniner (drueskalsfarve)

E 170

Calciumcarbonat

E 171

Titandioxid

E 172

E 173

Jernoxider og jernhydroxider

Aluminium

EU Kommissionen har tilladt anvendelse af farvestofferne E 123 (Amaranth), E 127 (Erythrosin), E 161g (Canthaxanthin), E 173 (Aluminium) i lægemidler, selvom farvestofferne ifølge direktiv 78/25/EEC ikke er tilladt.

Farvestofferne E 128 (Rød 2G), E 154 (Brun FK), E160b (Annattoekstrakter), E 174 (Sølv), E 175 (Guld) og E 180 (Litholrubin BK) er det fortsat ikke tilladt at anvende i lægemidler.

Konserveringsstoffer

Konservering af lægemidler kan ske under anvendelse af konserveringsstoffer, for hvilke der er bekendtgjort en standard i DLS, eller som er optaget i den gældende fortegnelse over godkendte tilsætningsstoffer til levnedsmidler (Positivlisten), Fødevaredirektoratet. Det skal i det enkelte tilfælde sikres, at den benyttede art og koncentration af konserveringsstof udøver en tilstrækkelig konserverende effekt i henhold til Ph. Eur. 5th Ed., 5.1.3. ” Efficacy of antimicrobial preservation”.

Aromastoffer

Til smagskorrigering og aromatisering af lægemidler skal de begrænsninger, der er anført i Sundhedsministeriets bekendtgørelse om aromaer m.m., der må anvendes til levnedsmidler, respekteres.

Beholdere, lukker mv.

(Se desuden Beholdere, lukker mv. i sektion 3).

Glasbeholdere

Glasbeholdere beregnet til lægemidler til parenteralt brug skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 5th Ed., 3.2.1. ”Glass containers for pharmaceutical use” angivne kvalitetskrav.

Glasbeholdere, hvori øjenbadevande samt vandige øjendråber og øredråber som led i deres fremstilling varmebehandles, skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 5th Ed., 3.2.1. angivne kvalitetskrav for glas af type I.

Glasbeholdere beregnet til lægemidler bestående af vandige opløsninger til anden anvendelse skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 5th Ed., 3.2.1. angivne kvalitetskrav for glas af type III.

Plastbeholdere

Plastbeholdere og lukkere af plast skal fremstilles og kontrolleres i henhold til de i Ph. Eur. 5th Ed., 3.2.2. ” Plastic containers and closures for pharmaceutical use” angivne retningslinjer.

Plastbeholdere til vandige opløsninger til infusion skal opfylde de i Ph. Eur. 5th Ed., 3.2.2.1. ” Plastic containers for aqueous solutions for parenteral infusion” angivne kvalitetskrav.

Plastmaterialer af polyolefiner beregnet til fremstilling af beholdere til lægemidler skal - med mindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 5th Ed. 3.1.3. ”Polyolefines” angivne kvalitetskrav. For faste, doserede lægemidler vil retningslinierne for dokumentation angivet i CPMP guidelinen ”Plastic primary packaging materials” kunne følges i stedet for opfyldelse af polyolefin-standarden. Det skal dokumenteres at plastmaterialet er godkendt til brug i lægemidler og/eller fødevarer, f.eks. ved reference til EU direktiv 2002/72/EEC med senere opdateringer, eller godkendelser fra Bundesinstituts für gesundheitlichen Verbraucherschutz und Veterinärmedizin (BgVV), Tyskland .

Plastmaterialer af polyethylen uden additiver, polyethylen med additiver og polypropylen beregnet til fremstilling af beholdere til præparater til parenteralt brug og øjenpræparater skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i henholdsvis Ph. Eur. 5th Ed., 3.1.4., 3.1.5. og 3.1.6. angivne kvalitetskrav.

Plastmaterialer af ethylenvinylacetat copolymer beregnet til fremstilling af beholdere til præparater til total parenteral ernæring skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 5th Ed., 3.1.7. angivne kvalitetskrav.

Plastmaterialer af ikke-blødgjort polyvinylchlorid beregnet til fremstilling af beholdere til vandige præparater der ikke skal injiceres skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 5th Ed., 3.1.10. angivne kvalitetskrav.

Plastmaterialer af ikke-blødgjort polyvinylchlorid beregnet til fremstilling af beholdere til tørre præparater til oral anvendelse skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 5th Ed., 3.1.11. angivne kvalitetskrav.

Plastmaterialer af blødgjort polyvinylchlorid beregnet til fremstilling af beholdere til vandige opløsninger til infusion skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 5th Ed., 3.1.14. angivne kvalitetskrav.

Plastmaterialer af polyethylenterephthalat beregnet til fremstilling af beholdere til præparater der ikke skal anvendes parenteralt - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 5th Ed., 3.1.15. angivne kvalitetskrav.

Plastbeholdere til blod og blodfraktioner

Plastbeholdere til blod og blodfraktioner skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 5th Ed., 3.2.3. ” Sterile plastic containers for human blood and blood components” angivne kvalitetskrav.

Plastbeholdere af blødgjort polyvinylchlorid beregnet til blod og blodfraktioner skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 5th Ed., 3.2.4. eller 3.2.5 angivne kvalitetskrav.

Plastmaterialer af blødgjort polyvinylchlorid beregnet til fremstilling af beholdere til blod og blodfraktioner skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 5th Ed., 3.1.1.1. angivne kvalitetskrav.

Siliconeolier

Siliconeolier, der anvendes som smøremidler, skal opfylde de i Ph. Eur. 5th Ed., 3.1.8. ”Silicone oil used as a lubricant” angivne kvalitetskrav.

Siliconelukker

Siliconeelastomerer, der anvendes til lukkemidler, skal opfylde de i Ph. Eur. 5th Ed., 3.1.9. ” Silicone elastomer for closures and tubing” angivne kvalitetskrav.

Gummilukker

Gummilukker til vandige præparater til parenteralt brug skal opfylde de i Ph. Eur. 5th Ed., 3.2.9. ”Rubber closures for containers for aqueous parenteral preparations, for powders and for freeze-dried powders” angivne kvalitetskrav, med mindre andet er fastsat.

Aerosolbeholdere

Beholdere, beregnet til at indeholde lægemidler under tryk, skal opfylde de angivne kvalitetskrav i lægemiddelformmonografien ” Pressurised Pharmaceutical Preparations” i Ph. Eur. 5th Ed.

Forfyldte sprøjter

Sprøjter, beregnet til at indeholde lægemidler som forfyldte sprøjter, skal opfylde de i Ph. Eur. 5th Ed., 3.2.8. ” Sterile single use plastic syringes” angivne kvalitetskrav

Lægemidler

Generelle monografier

Alle lægemidler skal overholde kravene i de relevante generelle monografier i Ph. Eur. 5th Ed. Disse standarder er listet på omslaget af Ph. Eur. 5th Ed. De for lægemidler relevante generelle monografier er Allergen products (1063), Dosage forms monographs (findes i Dosage Forms kapitlet i den generelle del), Herbal teas (1435), Homoeopathic preparations (findes i Homoeopathic preparations kapitlet i den generelle del), Animal immunosera for human use (0084), Immunosera for veterinary use (0030), Products with risk of transmitting agents of animal spongiform encephalopathies (1483), Products of recombinant DNA technology (0784), Radiopharmaceutical preparations (0125), Vaccines for human use (0153) og Vaccines for veterinary use (0062).

Ikke‑sterile lægemidler

Ikke‑sterile lægemidler skal fremstilles under tilfredsstillende hygiejniske forhold, og de indgående råvarer skal være af tilfredsstillende mikrobiologisk kvalitet.

Med mindre der i lægemiddelstandarden er anført krav til mikrobiologisk kvalitet, skal fremstillingen ske under forhold, der sikrer, at det færdige lægemiddel overholder det angivne i ”Krav til lægemidlers mikrobielle renhed” kategori 3, i DLS, denne sektion.

For lægemidler der udelukkende består af råvarer af vegetabilsk eller animalsk oprindelse (droger), er det dog tilstrækkeligt, at disse overholder krav angivet under kategori 4.

Lægemidler til topikal anvendelse eller til brug i luftvejene, hvor sterilitet ikke er krævet skal overholde kravene angivet under kategori 2.

Det er ikke tilladt ved fremstilling af lægemidler at benytte lægemiddelstoffer eller hjælpestoffer af vegetabilsk oprindelse, som har været behandlet med ethylenoxid.

Når det fremgår af en standard for en råvare i den Europæiske Farmakopé, at nationale myndigheder kan stille krav vedrørende et højest tilladt antal af mikroorganismer eller fravær af specifikke mikroorganismer, udgør de pågældende krav en del af den i DLS bekendtgjorte standard for råvaren.

Sterile og aseptisk fremstillede lægemidler

Sterile og aseptisk fremstillede lægemidler skal fremstilles og steriliseres i henhold til de i Ph. Eur. 5th Ed., 5.1.1. ” Methods of preparation of sterile products ” angivne retningslinier. De til validering af sterilisationsprocessen anvendte biologiske indikatorer i henhold til Ph. Eur. 5th Ed., 5.1.2. ” Biological indicators of sterilisation” kan rekvireres fra Statens Seruminstitut, Artillerivej 5, 2300 København S.

Parenterale lægemidler

Parenterale lægemidler skal opfylde kravene beskrevet i afsnittet ” Parenteral preparations ” i Ph. Eur. 5th Ed.

Endotoxinfrie og pyrogenfrie lægemidler

Når det af lægemiddelformstandarden fremgår, at præparatet skal opfylde prøven for bakterielle endotoxiner eller prøven for pyrogener, skal der til fremstillingen så vidt muligt anvendes råvarer der overholder en prøve for endotoxiner som beskrevet i ”Bacterial endotoxins ” Ph. Eur. 5th Ed., 2.6.14. eller prøven for pyrogener beskrevet i ”Pyrogens” Ph. Eur. 5th Ed., 2.6.8. For en råvare, for hvilken det af en standard i den Europæiske Farmakopé fremgår, at nationale myndigheder kan kræve, at ” Bacterial endotoxins” Ph. Eur. 5th Ed., 2.6.14 eller ” Pyrogens” Ph. Eur. 5th Ed., 2.6.8. er opfyldt, udgør denne prøve en del af den i DLS bekendtgjorte standard, og råvaren skal mærkes i overensstemmelse hermed.

Spongiforme encephalopatiagenser fra dyr

Et lægemiddel, der helt eller delvist består af råvarer af animalsk oprindelse, hvor der er mulighed for overførsel af spongiforme encephalopatiagenser (TSE) fra dyr, skal opfylde kvalitetskravene i det generelle afsnit Ph. Eur. 5th Ed., 5.2.8 ” Minimising the risk of transmitting animal s pongiform encephalopathy via medicinal products” , samt kvalitetskravene i den generelle monografi Products with risk of transmitting agents of animal spongiform encephalopathy.

Ansøgeren/indehaveren af en markedsføringstilladelse skal dokumentere, at lægemidlet fremstilles i overensstemmelse med ovenstående krav om minimering af risikoen for overførsel af spongiforme encephalopatiagenser fra dyr via lægemidler. Dokumentationen kan eventuelt baseres på et ”Certificate of Suitability” fra EDQM.

Restsolvenser i lægemidler

Lægemidler til human anvendelse skal opfylde CPMP/ICH guidelinen Impurities: Residual solvents (CPMP/ICH/283/95), gengivet i Ph. Eur. 5th Ed., 5.4. ”Residual solvents” , vedrørende indhold af restsolvenser. Til identifikation af restsolvenser kan afsnittet ”Identification and control of residual solvents” i Ph. Eur. 5th Ed., 2.4.24. anvendes.

Pesticidrester

Når der er mulighed for, at et lægemiddel, der helt eller delvist består af råvarer af vegetabilsk eller animalsk oprindelse, kan indeholde rester af pesticider eller andre bekæmpelsesmidler, skal lægemidlet opfylde de i Ph. Eur. 5th Ed. 2.8.13. ” Pesticide residues” angivne kvalitetskrav.

Kontrol af lægemidler

Lægemidler skal kontrolleres efter gældende GMP-regler, samt overholde de nedenfor angivne krav.

Lægemiddelstof

Det kvantitative indhold af lægemiddelstof i et lægemiddel må på fremstillingstidspunktet sædvanligvis højst afvige 5% fra det deklarerede.

På grundlag af holdbarhedsundersøgelser vil en større afvigelse, sædvanligvis indtil 10% for den nedre grænse, som følge af nedbrydning inden for opbevaringstiden kunne godkendes.

Faktisk indhold

Det gennemsnitlige indhold af lægemidlet i forbrugerpakningen skal være tilstrækkeligt til, at det deklarerede indhold (antal, masse eller volumen) kan udtages under anvendelse af sædvanlig teknik.

Væsker og halvfaste præparater i enkeltdosisbeholdere skal overholde prøven i Ph. Eur., 2.9.28. ”Test for deliverable mass or volume of liquid and semi-solid preparations”.

Dosisvariation

Kvalitetskrav vedrørende dosisvariation i Ph. Eur. 5th Ed., 2.9.6. ” Uniformity of content of single-dose preparations ” gælder ikke for multivitamin‑ og mineralpræparater.

Orale lægemiddelformer i flerdosisbeholdere skal overholde prøven i Ph. Eur., 2.9.27. ”Uniformity of mass of delivered doses from multidose containers”.

Mikrobiel renhed

Lægemidler skal overholde de nedenfor angivne krav til mikrobiel renhed, hvilke svarer til de angivne krav i Ph. Eur. 5th Ed., 5.1.4. ”Microbiological quality of pharmaceutical preparations”.

Kategori 1

Lægemidler, der skal være sterile i henhold til standarden for den pågældende lægemiddelform, og lægemidler hvor det af mærkningen fremgår, at de er sterile.

– Skal overholde prøven for ”Sterility” i Ph. Eur. 5th Ed. 2.6.1.

Kategori 2

Lægemidler til topikal anvendelse eller til brug i luftvejene, hvor sterilitet ikke er krævet.

– Lægemidlet må ved prøven ”Total viable aerobic count” i Ph. Eur. 5th Ed., 2.6.12. ikke indeholde mere end 102 aerobe bakterier og svampe pr. g (ml).

– Lægemidlet må ved prøven ”Tests for specified microorganisms« i Ph. Eur. 5th Ed., 2.6.13. ikke indeholde mere end 101 enterobakterier og visse andre gramnegative bakterier pr. g (ml), og der må ikke kunne påvises Pseudomonas aeruginosa eller Staphylococcus aureus i 1 g (ml).

Kategori 3

A. Lægemidler til oral eller rektal anvendelse.

– Lægemidlet må ved prøven ”Total viable aerobic count” i Ph. Eur. 5th Ed., 2.6.12. ikke indeholde mere end 103 aerobe bakterierer og 102 svampe pr. g (ml). Ved prøven ”Tests for specified microorganisms« i Ph. Eur. 5th Ed., 2.6.13. må der ikke kunne påvises Escherichia coli i 1 g (ml).

B. Lægemidler til oral anvendelse, der indeholder råvarer af vegetabilsk eller animalsk oprindelse (hvor antimikrobiel behandling ikke er mulig, og hvor Lægemiddelstyrelsen har godkendt en initial kontaminering på mere end 103 mikroorganismer i 1 g (ml)). Lægemidler der udelukkende består af råvarer af vegetabilsk oprindelse eller blandinger af sådanne råvarer er omfattet af kategori 4.

– Lægemidlet må ved prøven ”Total viable aerobic count« i Ph. Eur. 5th Ed., 2.6.12. ikke indeholde mere end 104 aerobe bakterier og 102 svampe pr. g (ml).

– Lægemidlet må ved prøven ”Tests for specified microorganisms” i Ph. Eur. 5th Ed., 2.6.13. ikke indeholde mere end 102 enterobakterier og visse andre gramnegative bakterier pr. g (ml) og der må ikke kunne påvises Escherichia coli eller Staphylococcus aureus i 1 g (ml) eller Salmonella i 10 g (ml).

Kategori 4

A. Lægemidler til oral anvendelse der udelukkende består af råvarer af vegetabilsk oprindelse og hvor kogende vand tilsættes før anvendelsen.

– Lægemidlet må ved prøven Total viable aerobic count” i Ph. Eur. 5th Ed., 2.6.12. ikke indeholde mere end 107 aerobe bakterier og 105 svampe pr. g (ml).

– Lægemidlet må ved prøven ”Tests for specified microorganisms” i Ph. Eur. 5th Ed., 2.6.13. ikke indeholde mere end 102 Escherichia coli i 1 g (ml), idet der anvendes passende fortyndinger.

B. Andre lægemidler til oral anvendelse der udelukkende består af råvarer af vegetabilsk oprindelse.

– Lægemidlet må ved prøven ”Total viable aerobic count” i Ph. Eur. 5th Ed., 2.6.12. ikke indeholde mere end 105 aerobe bakterier og 104 svampe pr. g (ml).

– Lægemidlet må ved prøven ”Tests for specified microorganisms« i Ph. Eur. 5th Ed., 2.6.13. ikke indeholde mere end 103 enterobakterier og visse andre gramnegative bakterier pr. g (ml), og der må ikke kunne påvises Escherichia coli i 1 g (ml) eller Salmonella i 10 g (ml).

Valg af analysemetode

Såfremt der ved udførelse af prøverne skal vælges mellem analysemetoderne membrane filtration, plate count eller serial dilution vælges én af de to førstnævnte, hvor råvarens/produktets egenskaber tillader det. Serial dilution må kun anvendes, hvis råvaren/produktet har specielle egenskaber, der udelukker anvendelsen af én af de to andre metoder.

Opbevaring af lægemidler

Råvarer og lægemidler skal opbevares i beholdere, som beskytter indholdet mod kontaminering. Opbevaringsbeholdere må ikke påvirke indholdet på en sådan måde, at specifikationen ikke fortsat kan opfyldes.

Opbevaringsbetingelser

Hermed fastsættes at opbevaringsbetingelserne skal følge Guidelines on declaration of storage conditions (CPMP/QWP/609/96/Rev 1 hhv. CVMP/422/99/Rev 2). For mærkningen af lægemidlet gælder følgende

Holdbarhedsforsøg er udført ved (V)ICH

betingelser og læge-

midlet opfylder speci-

fikationerne ved al-

mindelige og

accelerererede betingelser.

Mærkning

Tillægsmærkning*

Tekst i produkt-

resume

Lægemidlet er stabilt

ved højere temperaturer

end 30 ° C

Ingen mærkning

Kan mærkes

Må ikke opbevares

koldt og/eller må

ikke fryses

Må ikke fryses eller

udsættes for frost**

Ingen særlige opbe-

varingsbetingelser

Lægemidlet er stabilt

ved temperaturer op til

30 ° C

Kan mærkes

Må ikke opbevares

over 30 ° C

Kan mærkes

Må ikke opbevares

koldt og/eller må

ikke fryses

Må ikke fryses eller

udsættes for frost**

Må ikke opbevares

over 30 ° C

Lægemidlet er stabilt

ved temperaturer op til

25 ° C

Skal mærkes

Må ikke opbevares

over 25 ° C

Kan mærkes

Må ikke opbevares

koldt og/eller må

ikke fryses

Må ikke fryses eller

udsættes for frost**

Må ikke opbevares

over 25 ° C

Lægemidlet er stabilt

ved temperaturer op til

5 ° C t ± 3 ° C

Skal mærkes

Opbevares i køle-

skab (2 ° C til 8 ° C)

eller

Opbevares og

transporteres koldt

(2 ° C til 8 ° C)

Kan mærkes

Må ikke fryses

Må ikke fryses eller

udsættes for frost**

Opbevares i køle-

skab (2°C til 8°C)

eller

Opbevares og

transporteres koldt

(2 ° C til 8 ° C)

Lægemidlet er kun

stabilt i frossen tilstand

Skal mærkes

Opbevares frossen

ved X ° C

eller

Opbevares og

transporteres

frossent ved X ° C

Opbevares frossen

ved X ° C

eller

Opbevares og

transporteres

frossent ved X ° C

* Hvis det er relevant suppleres de almindelige opbevaringsbetingelser med tillægsmærkning.

Gælder kun for veterinære lægemidler.

Radioaktive lægemidler skal opbevares i overensstemmelse med de bestemmelser, der er fastsat i den generelle monografi Radiopharmaceutical Preparations i Ph. Eur. 5th Ed.

Sterile og aseptisk fremstillede lægemidler skal opbevares i beholdere eller forbrugeremballage, som beskytter mod mikrobiel forurening; salver skal, når det er muligt, opbevares i tuber.

Opbevaringsbetingelser hos fremstillere, grossister og forhandlere

For lægemidler skal den opbevaringsbetingelse, som er godkendt ved registreringen, anvendes, jvf. ovenfor. Dog kan følgende betingelse anvendes

Opbevaring ved almindelig temperatur skal finde sted ved 15 ° C – 25 ° C.

Denne opbevaringsbetingelse kan anvendes ved de godkendte opbevaringsbetingelser »Ingen«, »Må ikke opbevares over 30 ° C« og »Må ikke opbevares over 25 ° C«. Dette skyldes, at der for en del af lægemidlerne i det eksisterende sortiment ikke foreligger holdbarhedsdokumentation ved temperaturer over 30 ° C.

Andre specielle opbevaringsbetingelser

Nedenstående opbevaringsbetingelser kan kun anvendes, såfremt den ved ansøgningen fremlagte holdbarhedsdokumentation viser, at der er reelle problemer med fugt- eller lysfølsomhed, og at disse problemer ikke kan afhjælpes ved anvendelse af en mere egnet emballage.

Opbevaringsproblem

Tillægsmærkning* afhængig af emballagen

1

Følsom overfor fugt

Opbevares i original beholder, tæt tillukket

2

Følsom overfor fugt

Opbevares i original emballage

3

Følsom overfor lys**

Opbevares i original emballage

4

Følsom overfor lys**

Beholderen*** opbevares i ydre karton****

* En forklaring på tillægsmærkningen skal fremgå af indlægssedlen, eks. lysfølsom.

For evaluering henvises til Guidelines on Photostability (CPMP/ICH/279/95 hhv. CVMP/VICH 901/00)

* Den aktuelle standard term for beholderen skal anvendes, eks. blister, hætteglas etc.

** Alternative betegnelser kan anvendes, hvis det er relevant.

Opbevaringsbetingelser for sterile lægemidler efter åbning eller rekonstituering.

Opbevaringsbetingelser fastsættes ifølge Guideline on Maximum shelf-life for sterile products for human use after first opening or following reconstitution (CPMP/QWP/159/96 corr) eller Guideline on Maximum shelf-life for sterile medicinal products after first opening or following reconstitution (CVMP/198/99). For mærkningen af lægemidlet gælder følgende

Lægemidler

Mærkning samt tekst i produktresume

Ukonserverede vandige sterile

lægemidler

Kemisk og fysisk stabilitet efter åbning er dokumen-

teret i x timer/dage ved y°C. Ud fra et mikrobiologisk

synspunkt skal præparatet bruges med det samme.

Anvendelse af andre opbevarings-betingelser er på

brugerens eget ansvar og må ikke overstige 24 timer

ved 2 til 8°C, med mindre rekon-stitutionen er udført

under kontrollerede og valide-rede aseptiske betingel-

ser.

Konserverede vandige sterile læge-

midler og ikke-vandige sterile

lægemidler (eks. olieholdige)

Kemisk og fysisk stabilitet efter åbning er dokumen-

teret i x timer/dage ved y°C (*). Ud fra et mikrobio-

logisk synspunkt kan præparatet maksimalt opbeva-

res i z dage ved t ° C (*). Andre opbevarings-tider

og -betingelser er på brugerens eget ansvar.

(*) z og t skal dokumenteres og z må under normale omstændigheder ikke overstige 28 dage.

Opbevaringstid

Retningslinierne i CHMP guidelinen Start of shelf-life of the finished dosage form (CPMP/QWP/072/96 og EMEA/CVMP/453/01) skal følges. Udløbsdatoen skal fastsættes fra frigivelsesdatoen for batchen. Frigivelsesdatoen må, under normale omstændigheder, ikke overstige 30 dage fra fremstillingsdatoen. Såfremt tidsrummet mellem fremstilling og frigivelse overstiger 30 dage, skal fremstilingstidpunktet anvendes som start på opbevaringstiden.

Ovenstående guideline gælder ikke biologiske, bioteknologiske og lignende produkter.

Opbevares et lægemiddel i en periode som bulkvare (holdetid), skal batcherne, der anvendes i holdbarhedsforsøgene også have været opbevaret som bulkvare i mindst den tilsvarende holdetid og herefter som færdigvare.

Den fastsatte opbevaringstid kan ikke forlænges ved kold opbevaring af lægemidlet.

Den maksimale opbevaringstid, der kan godkendes, er 5 år. Denne opbevaringstid inkluderer eventuel opbevaring som bulkvare.

Magistrelle lægemidlers kvalitet

Lægemidler, der fremstilles på apotek eller sygehusapotek til den enkelte patient under angivelse af deklaration og uden anden form for navneangivelse (jfr. §11, stk. 3 i Lov om lægemidler), betegnes magistrelle lægemidler. De skal fremstilles, kontrolleres og lagerholdes i overensstemmelse med de for lægemidler i øvrigt gældende standarder i Den Europæiske Farmakopé, Danske Lægemiddelstandarder samt Lægemiddelstyrelsens bekendtgørelser, dog med de tilpasninger, der fremgår af de i nærværende kapitel optagne bestemmelser vedrørende magistrelle lægemidlers kvalitet.

Apoteker må ikke fremstille og forhandle magistrelle lægemidler, der kan erstattes af lægemidler, for hvilke der er udstedt markedsføringstilladelse (jfr. § 13 stk. 2 i Lov om apoteksvirksomhed).

Hvis Lægemiddelstyrelsen af sikkerhedsmæssige grunde har afslået at udstede markedsføringstilladelse eller har indraget/suspenderet markedsføringstilladelsen til et lægemiddel, må apotekerne ikke fremstille og forhandle et magistrelt lægemiddel med samme aktive indholdsstoffer (jfr. § 13 stk. 3 i Lov om apoteksvirksomhed).

Bestemmelserne i nærværende kapitel anvendes ved fremstilling på apoteker og sygehusapoteker af lægemidler ved sammenblanding af farmaceutiske specialiteter, magistrelle lægemidler eller lægemidler på særlig tilladelse (jfr. § 25, stk. 2 i Lov om lægemidler), og færdigkonfektionering af farmaceutiske specialiteter, herunder f.eks. opløsning eller dispergering af tørstofpræparater i egnet solvens og påfyldning af farmaceutiske specialiteter i en for anvendelsen egnet primæremballage.

Fremstilling af magistrelle lægemidler

Magistrelle lægemidler skal fremstilles under forhold og betingelser, der efterlever reglerne i Lægemiddelstyrelsens bekendtgørelse nr. 264 af 4. april 1997 om god fremstillingspraksis (GMP) og god distributionspraksis (GDP) for lægemidler.

Råvarer

Råvarer til fremstilling af magistrelle lægemidler skal anvendes i en renhed og med tekniske egenskaber, der er egnet for det givne formål. Det er apotekets eller sygehusapotekets ansvar at sikre sig, at råvarernes kvalitet lever op til dagens standard. Som grundlag for kvalitetsbedømmelsen anvendes standarden i Den Europæiske Farmakopé eller, hvis en sådan ikke findes, en standard i en anden gældende farmakopé (en national farmakopé eller The United States Pharmacopoeia/National Formulary) eller i en tidligere dansk eller udenlandsk farmakopé. Hvis der ikke findes en standard for råvaren, skal der foretages en kvalitetsbedømmelse baseret på principperne i den gældende udgave af Den Europæiske Farmakopé. Apoteket eller sygehusapoteket skal i eget laboratorium analysere råvarerne eller have en kontrakt med et analyselaboratorium om at foretage kontrol af de råvarer, der skal anvendes til fremstilling af det magistrelle lægemiddel. Omfanget af kontrollen skal følge gældende GMP-regler.

Ved fremstilling af et magistrelt lægemiddel skal der desuden tages hensyn til de tilgængelige oplysninger om råvarernes uforligelighed, tekniske egenskaber og retningslinier for deres varmebehandling samt andre forhold af betydning for deres anvendelse, som er relevante for det pågældende lægemiddel. Der skal også tages hensyn til de tilgængelige oplysninger om fremstillingsmåden for tilsvarende lægemidler.

Kilder for oplysninger om råvarer og lægemiddelfremstilling er bl.a. Den Europæiske Farmakopé, herunder den generelle monografi Substances for pharmaceutical use , præparatmonografier i bl.a. British Pharmacopoeia og United States Pharmacopoeia/National Formulary, tidligere officielle monografisamlinger samt værker som The Pharmaceutical Codex (The Pharmaceutical Press, London) og Martindale: The Extra Pharmacopoeia (The Pharmaceutical Press, London). Også elektroniske medier som f.eks. Micromedex kan være en mulig kilde til information.

Ordineres et magistrelt lægemiddel under anvendelse af navnet på en farmaceutisk specialitet, men i en afvigende styrke, skal det magistrelle lægemiddel fremstilles under anvendelse af samme lægemiddelstof og den samme relation mellem specialitetens styrkeangivelse og indgående mængde lægemiddelstof. I den udstrækning, det er muligt, skal det magistrelle lægemiddel fremstilles under anvendelse af det/de samme hjælpestoffer, som er anvendt i den farmaceutiske specialitet.

Ordineres et magistrelt lægemiddel under angivelse af navnet på et lægemiddel, der er beskrevet i en tidligere gældende monografisamling eller i en udenlandsk monografisamling, skal det magistrelle lægemiddel fremstilles i overensstemmelse med forskriften i den pågældende monografisamling.

Ordineres et magistrelt lægemiddel fremstillet uden tilsætning af konserveringsstof skal der ses bort fra eventuelle bestemmelser om konservering i den tilhørende lægemiddelformstandard.

Ved fremstilling af magistrelle lægemidler bør der anvendes almindeligt anvendte hjælpestoffer. Visse magistrelle lægemidler skal, som det fremgår af Tillæg til lægemiddelformstandarder, senere i denne sektion, fortrinsvist fremstilles under anvendelse af bestemte hjælpestoffer eller mellemprodukter.

Magistrelle lægemidler, der er ordineret som opløsninger i vand, sprit eller olie, skal fremstilles som opløsninger i henholdsvis renset vand, ethanol 96% eller jordnødolie.

Mellemprodukter

Det er ved fremstillingen af magistrelle lægemidler tilladt at anvende mellemprodukter, når den tilsigtede virkning af lægemidlerne ikke påvirkes heraf. Ordineres et mellemprodukt som lægemiddel, skal det håndteres i overensstemmelse med den relevante lægemiddelformstandard og benævnes med den relevante standardterm.

Dekokt

Mellemprodukter, der er drogeudtræk fremstillet ved overhældning af drogen med vand og påfølgende opvarmning i vandbad, betegnes dekokter. Sædvanligvis fremstilles 10dele dekokt ud fra 1 del droge. Dekokter må ikke opbevares.

Diluendum

Mellemprodukter, der er stamopløsninger af råvarer eller flydende drogeudtræk af angiven styrke, betegnes diluenda. Det kvantitative indhold af lægemiddelstof i et diluendum må højst afvige 5% fra det tilstræbte.

Infus

Mellemprodukter, der er drogeudtræk, fremstillet ved overhældning af drogen med kogende vand og påfølgende henstand, betegnes infuser. Sædvanligvis fremstilles af 1 del droge 10 dele infus. Infuser må ikke opbevares.

Trituration

Mellemprodukter, der er udrivninger af et eller flere lægemiddelstoffer med faste, flydende eller salveagtige hjælpestoffer, betegnes triturationer. Det kvantitative indhold af lægemiddelstof i en trituration må højst afvige 5% fra det tilstræbte.

Isotoniske vandige opløsninger

Vandige opløsninger, der har samme osmotiske tryk som blod, tåre- og vævsvæskerne, betegnes isoosmotiske. En 0,9% natriumchloridopløsning, en 1,6% kaliumnitratopløsning og en 3,9% natriumsulfatdecahydratopløsning er isoosmotiske og har en frysepunktssænkning på 0,52o C.

En isoosmotisk opløsning er isotonisk med blod, tåre- og vævsvæskerne, med mindre det opløste stofs molekyler er i stand til at passere over den aktuelle biologiske barriere.

Vandige opløsninger kan sædvanligvis gøres isotoniske ved at tilsætte natriumchlorid i en sådan mængde, at opløsningens frysepunktssænkning bliver 0,52o C. Hvis natriumchlorid bevirker udfældning, kan som isotonigivende stof anvendes f.eks. glycerol, kaliumnitrat (især øjendråber og øjenbadevande) eller natriumsulfatdecahydrat. For magistrelle øjendråber og øjenbadevande er det sædvanligvis ikke nødvendigt at korrigere for den isotoniændring, som det konserverende stof medfører.

Beregning af den isotonigivende mængde stof kan ske ved hjælp af tallene i nedenstående tabel. Hvis lægemiddelstoffet ikke er optaget i tabellen, kan stoffets natriumchloridækvivalent, d.v.s. det antal gram natriumchlorid, som 1 g af det pågældende stof erstatter i osmotisk henseende, beregnes som beskrevet i det efterfølgende afsnit. Den beregnede værdi skal efterprøves eksperimentelt ved måling af opløsningens frysepunktsænkning som beskrevet i ” Osmolality”, Ph.Eur. 5th 2.2.35.

Isotonitabel

I kolonne I er angivet det antal g natriumchlorid, som 1 g af det pågældende stof erstatter i osmotisk henseende. Ved hjælp af disse værdier beregnes, hvor mange g natriumchlorid som må tilsættes, for at en opløsning skal blive isotonisk (svarer til 0,9% natriumchloridopløsning).

Eksempel : Pethidininjektionsvæske 2% 20 ml.

20 ml isotonisk natriumchloridopløsning svarer til 0,180 g NaCl

0,4 g pethidinhydrochlorid svarer til 0,4 × 0,19 = 0,076 g NaCl

Der må tilsættes 0,180 ‑ 0,076 = 0,104 g NaCl

I kolonne II er angivet det antal g vand, som 1 g af det pågældende stof må opløses i for at give en isotonisk opløsning.

Lægemidlet indstilles på ønsket styrke ved yderligere tilsætning af isotonisk væske. Til injektionsvæsker anvendes sædvanligvis 0,9% natriumchloridopløsning som fortyndingsmiddel.

Eksempel : Cocainøjendråber 1% 10 g.

Øjendråberne skal indeholde 0,1 g cocainhydrochlorid, 0,1 × 15 = 1,5 g sterilt vand, konserveringsmiddel samt steril 0,9% natriumchloridopløsning til en samlet vægt af 10 g.

I

II

Ascorbinsyre

0,18

19

Adrenalintartrat

0,16

17

Alun

0,15

16

Aminoacridinumchlorid

0,17

18

Ammoniumchlorid

1,13

125

Amobarbitalnatrium

0,25

27

Amphetaminsulfat

0,21

22

Antazolinhydrochlorid

0,22

23

Apomorphinhydrochlorid

0,14

15

Atropinsulfat

0,10

10

Bacitracin 0‑5%

0,04

3

Barbitalnatrium

0,29

31

Benzalkoniumchlorid

0,03

3

Benzylalkohol

0,16

17

Benzylpenicillinnatrium

0,16

17

Borax 0‑1,0%

0,43

47

Borax over 1,0%

0,36

39

Borsyre

0,48

52

Calciumchloridhexahydrat

0,36

39

Calciumgluconat

0,14

15

Calciumlactatpentahydrat

0,21

22

Calciumlevulat

0,26

28

Calciumpantothenat

0,17

18

Carbachol

0,33

36

Cetrimid 0‑5,0%

0,08

8

Chinidinsulfat

0,10

10

Chininhydrochlorid

0,12

12

Chloramin

0,22

23

Chloramphenicol

0,10

10

Chlorhexidinacetat

0,182 )

19

Chlorobutanolhemihydrat

0,24

26

Chlorpromazinhydrochlorid 0-2,0%

0,08

8

Chlorpromazinhydrochlorid 2,1-4,0%

0,05

5

Chlorpromazinhydrochlorid 4,1-5,0%

0,03

2

Cholinhydrogentartrat

0,23

25

Cinchocainhydrochlorid 0-3,0%

0,12

12

Cinchocainhydrochlorid 3,1-5,0%

0,08

8

Cinchocainhydrochlorid 5,1-8,0%

0,06

6

Citronsyremonohydrat

0,16

17

Cobaltochlorid

0,36

39

Cocainhydrochlorid

0,14

15

Codeinhydrochlorid

0,15

16

Codeinphosphatsesqui-hydrat

0,12

12

Coffein

0,08

8

Coffeinnatriumbenzoat

0,24

26

Cuprisulfat 0‑4%

0,15

16

Cuprisulfat over 4,0%

0,13

13

Dexpanthenol

0,17

18

Dihydrostreptomycin-sulfat

0,05

5

Dinatriumphosphat- dihydrat

0,40

43

Diphenhydramin- hydrochlorid 0-2,0%

0,24

26

Diphenhydramin- hydrochlorid 2,1-4,0%

0,19

20

Diphenhydramin- hydrochlorid over 4,0%

0,17

18

Diprophyllin 0‑5,0%

0,09

9

Diprophyllin over 5,0%

0,08

8

Ephedrinhydrochlorid

0,28

30

Ergometrinmaleat

0,12

12

Ergotamintartrat

0,07

7

Ethylendiaminhydrat

0,44

48

Ethylmorphin-hydrochlorid

0,15

16

Euflavin 0‑3,0%

0,09

9

Ferrolactat

0,21

22

Fluoresceinnatrium

0,28

30

Fructose

0,18

19

Glucose, vandfri

0,18

19

Glucosemonohydrat

0,16

17

Glycerol

0,41

44

Glycerol (85%)

0,35

38

Hexobarbitalnatrium

0,24

26

Histamindihydrochlorid

0,40

43

Histaminphosphat

0,23

25

Homatropinhydrobromid

0,16

17

Hydromorphoniumchlorid 0‑2,0%

0,20

21

Hydromorphoniumchlorid 2,1‑4,0%

0,16

17

Hydromorphoniumchlorid over 4,0%

0,15

16

Hyoscyaminhydrobromid 0‑2,0%

0,18

19

Hyoscyaminhydrobromid over 4,0%

0,14

15

Hyoscyaminsulfat 0‑5,0%

0,12

12

Isoniazid

0,22

23

Kaliumantimontartrat 0‑2,0%

0,16

17

Kaliumantimontartrat 2,1‑4,0%

0,13

13

Kaliumantimontartrat over 4,0%

0,11

11

Kaliumchlorid

0,76

83

Kaliumiodid

0,35

38

Kaliumnitrat

0,56

61

Kaliumpermanganat

0,39

42

Kalii sulfas venalis

0,43

47

Lactosemonohydrat

0,09

9

Lidocainhydrochlorid

0,21

22

Magnesiumchlorid

0,45

49

Magnesiumsulfat

0,14

15

Mannitol

0,18

19

Menadionnatriumbisulfis

0,18

19

Mepyraminmaleat 0-2,0%

0,15

16

Mepyraminmaleat 2,1-4,0%

0,11

11

Mepyraminmaleat 4,1‑6,0%

0,09

9

Merbromin 0‑3,0%

0,12

12

Merbromin 3,1‑5,0%

0,10

10

Mercurichlorid

0,10

10

Metamizolnatrium

0,19

20

Methadonhydrochlorid 0‑2,0%

0,16

17

Methadonhydrochlorid 2,1‑4,0%

0,13

13

Methadonhydrochlorid 4,1‑6,0%

0,12

12

Methylatropinbromid

0,13

13

Methylatropinnitrat

0,14

15

Methylscopolaminnitrat

0,13

13

Methylthioniniumchlorid

0,053 )

5

Morphinhydrochlorid

0,14

15

Mælkesyre

0,40

43

Naphazolinhydrochlorid

0,24

26

Natriumacetat

0,45

49

Natriumbenzoat

0,40

43

Natriumcalciumedetat

0,21

22

Natriumchlorid

1,00

110

Natriumcitrat

0,30

32

Natriumdihydrogen- phosphatdihydrat

0,33

36

Natriumedetat

0,20

21

Natriumhydrogen-carbonat

0,65

71

Natriumiodid

0,38

41

Natriumnitrat

0,84

92

Natriumpropionat

0,61

67

Natriumpyrosulfit

0,66

72

Natrium-riboflavinphosphat

0,08

8

Natriumsalicylat

0,36

39

Natriumsulfatdecahydrat

0,24

26

Natriumthiosulfat

0,30

32

Neomycinsulfat 0‑5,0%

0,09

9

Neostigminbromid

0,19

20

Nicethamid

0,15

16

Nicotinamid

0,21

22

Nicotinsyre

0,25

27

Noradrenalintartrat

0,16

17

Noscapinhydrochlorid

0,07

7

Ouabain

0,04

3

Oxedrintartrat

0,15

16

Oxichinolinsulfat 0-2,9%

0,17

18

Oxichinolinsulfat 2,1‑4,0%

0,13

13

Oxichinolinsulfat 4,1‑6,0%

0,11

11

Oxytetracyclinhydro-chlorid 0‑3,0%

0,09

9

Papaverinhydrochlorid

0,11

11

Papaverinsulfat

0,034 )

2

Pentetrazol

0,19

20

Pentobarbitalnatrium

0,23

25

Pethidinhydrochlorid

0,19

20

Phenazon

0,13

13

Phenethanol

0,26

28

Phenobarbitalnatrium

0,23

25

Phenol

0,33

36

Phenylephrin

0,31

33

Physostigminsalicylat

0,16

17

Pilocarpinchlorid

0,22

23

Pilocarpinnitrat

0,20

21

Polymyxin B sulfat

0‑5,0%

0,05

5

Procainamidchlorid

0,18

19

Procainhydrochlorid

0,18

19

Promethazinhydrochlorid 0‑2,0 %

0,14

15

Promethazinhydro- chloride 2,1-4,0%

0,10

10

Promethazinhydro- chloride 4,1-5,0%

0,08

8

Propylenglycol

0,45

49

Pyridoxinhydrochlorid 0-2,0%

0,34

37

Pyridoxinhydrochlorid over 2,0%

0,30

32

Resorcinol

0,27

29

Saccharose

0,10

10

Saltsyre, fortyndet

0,12

12

Scopolaminhydrobromid

0,11

11

Sorbitol

0,16

17

Sprit, stærk

0,65

71

Streptomycinsulfat

0,06

6

Strychninnitrat

0,12

12

Sulfadimidinnatrium

0,18

19

Sulfathiazolnatrium

0,19

20

Suxamethoniumchlorid

0,20

21

Sølvnitrat

0,331 )

36

Tannin

0,03

2

Tetracainhydrochlorid 0-3,0%

0,16

17

Tetracainhydrochlorid 3,1-5,0%

0,13

13

Tetracainhydrochlorid 5,1-6,0%

0,11

11

Tetracainnitrat

0,235 )

25

Tetracyclinhydrochlorid 0-3,0%

0,11

11

Theophyllinmonohydrat

0,09

9

Thiaminhydrochlorid

0,22

23

Tolazoliniumchlorid

0,31

33

Trimethadion

0,21

22

Vinsyre

0,23

25

Zinksulfat

0,12

12

1) 0,33 g natriumchlorid svarer til 0,59 g kaliumnitrat

2) 0,18 g natriumchlorid svarer til 0,40 g natriumacetat

3) 0,05 g natriumchlorid svarer til 0,18 g natriumsulfat-decahydrat

4) 0,03 g natriumchlorid svarer til 0,11 g natriumsulfat-decahydrat

5) 0,23 g natriumchlorid svarer til 0,42 g kaliumnitrat

Beregning af natriumchloridækvivalent

Den osmolære koncentration, x m osmol/kg, af en opløsning udtrykkes normalt som

x m = n m F

hvor m er opløsningens molalitet, d.v.s. antal mol pr. kg opløsningsmiddel. Hvis det opløste stof er en ikke-elektrolyt er n =1, mens værdien af n i øvrigt udtrykker antallet af ioner, der dannes i opløsningen ( n = 1 for glucose, n = 2 for natriumchlorid, n = 3 for calciumchlorid, n = 4 for natriumcitrat). F er den molale osmotiske koefficient, som tager højde for interaktioner mellem modsat ladede ioner. F er desuden afhængig af m, men for opløsninger med koncentrationer i det fysiologiske område, ses normalt bort fra denne afhængighed.

Frysepunktsænkningen, D To C, af en vandig opløsning er proportional med den osmolære koncentration. Idet x m udtrykkes i milliosmol (mosmol) pr. kg

D T = 1,86 x m /1000

hvor konstanten 1,86 er den molale frysepunktsænkning (o C) for vand.

Man kan af de to ovenstående ligninger beregne frysepunktsænkningen af en opløsning af kendt styrke eller koncentrationen af den opløsning, der har en frysepunktsænkning på 0,52o C, f.eks. koncentrationen af en isotonisk natriumchloridopløsning: x m = (0,52 x 1000)/1,86 = 279,6 mosmol/kg. Idet n = 2 for natriumchlorid, beregnes opløsningens molalitet m = 139,8 mmol/kg, når der ses bort fra den molale osmotiske koefficient. Da molekylvægten af natriumchlorid er 58,45 g, er koncentrationen i g natriumchlorid/kg 0,1398 x 58,45 g/kg = 8,17 g/kg eller 0,82%. Da koncentrationen af den isotoniske opløsning er 0,9%, viser eksemplet, at man ikke kan se bort fra den molale osmotiske koefficient, som for en vandig opløsning af natriumchlorid har værdien 0,91. Gentages beregningen af opløsningens molalitet, findes nu m = 153,6 mmol/kg svarende til 8,98 g natriumchlorid pr kg vand, eller 0,9%.

Den følgende tabel viser tilnærmede værdier for den molale frysepunktsænkning for vandige opløsninger af forskellige elektrolytter og ikke-elektrolytter. Værdien af den molale frysepunktsænkning er jfr. ovenstående ligninger 1,86 n F .

Molal fryse-

punktsænkning

Stofeksempler

Ikke-elektrolyt

Svag elektrolyt

Di-divalent elektrolyt

Mono-monovalent elektrolyt

Mono-divalent elektrolyt

Di-monovalent elektrolyt

Mono-trivalent elektrolyt

Tetraborat

1,86

2,0

2,0

3,4

4,3

4,8

5,2

6,0

Glucose, saccharose, glycerol

Borsyre, alkaloidbaser

Zinksulfat, magnesiumsulfat

Natriumchlorid, cocainhydro-chlorid

Natriumsulfat, atropinsulfat

Calciumchlorid

Natriumcitrat

Natriumborat

Den molale frysepunktsænkning anvendes til at beregne et stofs natriumchloridækvivalent, d.v.s. det antal gram natriumchlorid, som 1 gram af stoffet erstatter i osmotisk henseende. Zinksulfat har molvægten 287,5. Frysepunktsænkningen af f.eks. 1 kg opløsning indeholdende 1 g zinksulfat skal være den samme som frysepunktsænkningen for 1 kg opløsning indeholdende X g natriumchlorid. Produktet af antal mol og den molale frysepunktsænkning skal derfor have samme værdi for de to opløsninger, d.v.s.

2,0 x 1/287,5 = 3,4 x X/58,5

hvoraf beregnes, at X = 0,12.

Isohydriske vandige lægemidler

Vandige opløsninger med en pH omkring 7,4 kaldes isohydriske, idet pH i blod, tåre- og vævsvæsker er omkring 7,4. pH i blodet er ved legemstemperaturen mellem 7,30 og 7,45 og opretholdes i dette område ved hjælp af forskellige stødpudesystemer. Også tårevæsken besidder en vis, svag stødpudekapacitet, hvorimod vævsvæskerne i de fleste organer er uden stødpudekapacitet.

Ved fremstilling af magistrelle lægemidler, der er vandige opløsninger eller dispersioner, der er beregnet til at bringes i direkte kontakt med blod, tåre- eller vævsvæsker, bør det tilstræbes, at formuleringen er isohydrisk og, af hensyn til de fysiologiske forhold på applikationsstedet, uden stødpudeeffekt. Eventuel justering af formuleringens pH bør derfor fortrinsvist udføres ved hjælp af en opløsning af en stærk syre eller base, primært saltsyre eller natriumhydroxid.

Betimeligheden i at fremstille magistrelle lægemidler med afvigende pH beror på en farmaceutisk vurdering af hensyn til lægemidlets stabilitet, de fysiologiske forhold på applikationsstedet samt mængden af lægemiddel, der skal appliceres. Der findes ikke generelle regler for anvendelsen af ikke-isohydriske opløsninger og dispersioner, men følgende forhold kan tjene som en rettesnor.

Parenterale lægemidler

Infusionsvæsker fremstilles normalt isohydriske og uden stødpudekapacitet. Opløsninger med ikke-fysiologisk pH, men pH indenfor intervallet 4 til 8 og uden stødpudekapacitet, kan accepteres, når de indgives langsomt. Generelt bør basiske opløsninger undgås. Hvis der anvendes en stødpude, bør opløsningens pH ligge mellem 7,0 og 7.5.

Organismens tolerance over for injektionsvæsker til intravenøs og intraarteriel injektion er generelt større end over for infusionsvæsker på grund af det mindre administrerede volumen. Anvendelsen af stødpude kan accepteres for opløsninger i det sure område. Toleransen over for injektionsvæsker med afvigende pH er i øvrigt stærkt afhængig af såvel det administrerede volumen som administrationsstedet, herunder blodgennemstrømning på applikationsstedet. Forholdene ved subkutan injektion er de mest kritiske, fordi der ikke er lokal stødpudeeffekt, og fordi den administrerede dosis kun langsomt fordeles i vævene.

Magistrelle lægemidler beregnet for injektion direkte på virkningsstedet, f.eks. intraoculær og intratekal injektion, bør være isohydriske og skal være uden stødpudeeffekt.

Øjendråber og øjenbadevande

Vandige opløsninger og dispersioner anses normalt for irritationsfri, når pH ligger mellem 7 og 9. Hvis pH er mindre end ca. 6, vil øjendråber fremkalde øget tåresekretion. Hvis stabilitetshensyn nødvendiggør pH under 6, bør der ikke anvendes stødpude.

Tillæg til lægemiddelformstandarder

Ved fremstilling af magistrelle lægemidler skal de regler, der fremgår af de tilhørende lægemiddelformstandarder, suppleres eller tilpasses i overensstemmelse med de følgende anvisninger og bestemmelser.

Creme

Magistrelle cremer fremstilles, når intet andet er ordineret, med følgende cremegrundlag

Basiscreme

I

Polysorbat 80

5 g

Cetostearylalkohol, emulgerende (type B)

50 g

Paraffinolie

50 g

Glycerolmonostearat 40‑50

60 g

II

Methylparahydroxybenzoat

1 g

Glycerol 85%

40 g

Sorbitol

70 g

Vand, renset

724 g

1000 g

I sammensmeltes ved ca. 70 ° C, og II, der forud er opvarmet til kogning og derefter afkølet til 65‑70 ° C, tilblandes under omrøring. Blandingen omrøres jævnligt under afkølingen. Hvid creme.

Blandingen af I og II tåler varmebehandling ved 100 ° C i 20 minutter.

Ved fremstilling af magistrelle cremer skal faste stoffer, der ikke opløses fuldstændig i cremegrundlaget, umiddelbart før anvendelsen sigtes gennem sigte 125.

Magistrelle cremer, der skal konserveres (emulsionscremer, der indeholder mere end 20% vand), kan konserveres med 0,1% parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10% i ethanol 96%.

Gel

Magistrelle geler, der skal konserveres, kan konserveres med 0,1% parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10% i ethanol 96%.

Injektionsvæske

Magistrelle injektionsvæsker, der ordineres i enkeltdosis‑beholdere med et deklareret volumen på indtil 20 ml, skal være tilsat følgende overskud af injektionsvæske, beregnet i forhold til det nominelle volumen

- indtil 0,75 ml

20 %

- over 0,75 ml og indtil 7,5 ml

10 %

- over 7,5 ml

5 %

Magistrelle injektionsvæsker, der skal konserveres, kan konserveres med 1% benzylalkohol, 0,5% phenol, 0,1% chlorcresol eller 0,1% methylparahydroxybenzoat.

Kutane væsker

Magistrelle kutane væsker, der skal konserveres (f. eks. slim), kan konserveres med 0,1% parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10% i ethanol 96%.

Næsedråber

Magistrelle næsedråber, der skal konserveres, kan konserveres med 0,01% benzalkoniumchlorid + 0,05% natriumedetat.

Orale dråber

Magistrelle dråber, der skal konserveres, kan konserveres med 0,1% parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10% i ethanol 96%; eller med 0,05% kaliumsorbat.

Oralt pulver

Ved magistrel fremstilling af oralt pulver skal, hvis en råvare optræder i kvaliteter med forskellig densitet, vælges den kvalitet, som har den mindste densitet.

Oralt pulver, enkeltdosisbeholder

Magistrelle orale pulvere i endosisbeholdere skal veje mindst 500 mg. Orale pulvere indeholdende lægemiddelstof i mindre mængde tilsættes lactose eller andet indifferent hjælpestof, således at det enkelte pulvers masse bliver 500 mg.

Ved magistrel fremstilling af orale pulvere i endosisbeholder skal, hvis en råvare optræder i kvaliteter med forskellig densitet, vælges den kvalitet, som har den mindste densitet.

Orale væsker

Magistrelle orale væsker, der skal konserveres, kan konserveres med 0,1% parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10% i ethanol 96%; eller med 0,05% kaliumsorbat.

Pudder

Ved magistrel fremstilling af pudder skal, hvis en råvare optræder i kvaliteter med forskellig densitet, vælges den kvalitet, som har den mindste densitet.

Salve

Ved fremstilling af magistrelle salver skal faste stoffer, der ikke opløses fuldstændig i salvegrundlaget, umiddelbart før anvendelsen sigtes gennem sigte 125.

Magistrelle salver, der skal konserveres (emulsionssalver, der indeholder mere end ca. 20% vand), kan konserveres med 0,1% parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10% i ethanol 96%.

Suppositorier

Magistrelle suppositorier fremstilles, når ikke andet er ordineret, med hårdfedt som grundmasse og fortrinsvis ved støbning.

Faste stoffer, der er uopløselige i grundmassen, skal umiddelbart før anvendelsen sigtes gennem sigte 125.

Til fremstilling af suppositorier med et lavt indhold af lægemiddelstof (10 mg og derunder) er det tilladt at anvende dette i form af en trituration med lactose.

Suppositorier, fremstillet med en grundmasse på fedtbasis, skal opbevares koldt.

Tabletter

Ved magistrel fremstilling af ikke‑overtrukne tabletter skal det i tabellen angivne system følges i størst mulig udstrækning.

Indhold af læ-

middelstof mg

Diameter mm

Tilstræbt brutto-

masse mg ca

Grænser for brut-

tomasse mg

0 ‑ 50

6

100

90‑110

51 ‑ 100

8

180

160‑200

101 ‑ 250

10

350

325‑375

251 ‑ 350

12

450

400‑500

351 ‑ 450

12

550

500‑600

451 ‑ 550

13,5

650

600‑700

551 ‑ 650

13,5

750

700‑800

651 ‑1200

15

delelig med 25

(eks.: 950‑1050)

Tabletterne skal fremstilles i cirkelrund form med plane flader og skrå kant og skal med diameter 8‑13,5 mm være forsynet med delekærv. Tabletter med diameter 6 mm må ikke forsynes med delekærv. Foreskrives tabletter, der indeholder 50 mg lægemiddelstof eller derunder, forsynet med delekærv, skal tabletterne fremstilles med diameter 8 mm (tilstræbt bruttomasse 180 mg).

Ved magistrel fremstilling af tabletter skal, hvis en råvare optræder i kvaliteter med forskellig densitet, vælges den kvalitet, som har størst densitet.

Lægemiddelstoffer, hvis opløselighed i vand er mindre end ca. 3 mg per ml, skal, medmindre nedennævnte metode A anvendes, opfylde følgende prøve for partikelstørrelse

Lægemiddelstoffet fordeles i en væske med gode dispergeringsegenskaber, hvori stoffet ikke opløses. Ved mikroskopisk undersøgelse af suspension svarende til 10 m g af den faste fase må højst findes 20 partikler, hvis største dimension overstiger 25 m m, og heraf må højst 2 overstige 50 m m, medens ingen partiklers største dimension må overstige 90 m m.

Ved fremstilling af tabletter med et lavt indhold (5 mg og derunder) af lægemiddelstof kan blandingen af lægemiddelstof og hjælpestoffer fremstilles efter en af de nedenfor angivne metoder, idet metode A bør anvendes, når indholdet af lægemiddelstof er 1 mg og derunder.

Metode A : Lægemiddelstoffet opløses, om fornødent ved svag opvarmning, i et egnet flygtigt opløsningsmiddel, hvorefter den for tabletfremstillingen nødvendige mængde lactose (som mindst udgør 60% af den tilstræbte bruttomasse) gennemfugtes med opløsningen, idet der skylles efter 2 gange, hver gang med ca. 10% af den anvendte mængde opløsningsmiddel. Blandingen omrøres, til den er ensartet fugtet, og hensættes under omrøring, til den er tør. Efter sigtning (sigte 180) tilblandes stivelse og eventuelle andre stoffer, og blandingen sigtes.

Metode B : Lægemiddelstoffet (sigte 125) udrives med den for tabletfremstillingen nødvendige mængde lactose (sigte 125), og blandingen sigtes. Stivelse og eventuelle andre stoffer tilblandes, og blandingen sigtes.

Vagitorier

Magistrelle vagitorier, der fremstilles ved støbning, fremstilles som anført for suppositorier.

Øjenbadevand, øjendråber og øredråber

Magistrelle øjenbadevande, samt vandige øjendråber og øredråber skal underkastes en varmebehandling ved den højeste temperatur, det pågældende lægemiddel må udsættes for; hvis lægemidlet fremstilles ex tempore , er det i stedet for varmebehandling dog tilladt at anvende filtrering gennem bakterieretentivt filter, f.eks. et membranfilter med porevidde 0,22 m m.

Magistrelle øjenbadevande og øjendråber, der skal konserveres, kan konserveres med 0,5% phenethanol eller med 0,01% benzalkoniumchlorid + 0,05% natriumedetat. Magistrelle øredråber, der skal konserveres, kan konserveres med 0,5% phenethanol.

Diluenda og opløsningsmidler til fremstilling af øjenbadevande, øjendråber eller øredråber, der har været underkastet en varmebehandling i opbevaringsbeholderne, må opbevares i indtil 2 år, såfremt beholderne er forsynet med tætsluttende lukke. Når en beholder er anbrudt, må indholdet højst opbevares 1 måned; denne begrænsning gælder ikke for diluenda af konserveringsstoffer og af lægemiddelstoffer med tilstrækkelig baktericid virkning. På koldt sted må opbevaring kun finde sted i ikke anbrudt beholder med tætsluttende lukke.

Øjensalve

Magistrelle øjensalver fremstilles, når intet andet er ordineret, med følgende øjensalvegrundlag

Basisøjensalve

I

Paraffinolie

200 g

II

Vaselin

800 g

1000 g

II smeltes på vandbad, I tilsættes, og blandingen afkøles under omrøring.

Varmebehandles ved 140 ° C i 3 timer.

Blandingen vil fremstå som en gul salve.

Ved fremstilling af magistrelle øjensalver skal faste stoffer, der ikke opløses fuldstændigt i salvegrundlaget, umiddelbart før anvendelsen sigtes gennem sigte 125.

Kontrol af magistrelle lægemidler

Almindelige bestemmelser

I medfør af § 23 stk. 1 i Lægemiddelstyrelsens bekendtgørelse nr. 264 af 4. april 1997 om god fremstillingspraksis (GMP) og god distributionspraksis (GDP) for lægemidler er magistrelle lægemidler fritaget for prøveudtagning og afprøvning i de tilfælde, hvor der kun fremstilles en enkelt eller nogle få pakninger.

Færdigvarekontrol af andre magistrelle lægemidler som lagerholdes skal, udover en kvantitativ bestemmelse samt andre relevante tests som kimtælling, henfaldstid mv., som minimum foretages så nedenstående retningslinier følges.

Parenterale lægemidler og øjendråber

Prøveudtagning og afprøvning skal foretages i forbindelse med hver produktion, uanset batchstørrelsen.

Orale lægemidler samt suppositorier, vagitorier, næsedråber, øredråber o.lign.

Prøveudtagning og afprøvning skal foretages første gang, der produceres mere end 10 enheder pr. batch og herefter ved hver tredje efterfølgende batch. En enhed defineres som en mængde svarende til en normal patientpakning.

Der er dog følgende undtagelser til dette krav

Lægemidler, der indeholder stærktvirkende lægemiddelstoffer, herunder hormoner, antibiotika og morfika, skal afprøves i forbindelse med hver produktion, uanset batchstørrelse.

Lægemidler, der indeholder ikke veldefinerede lægemiddelstoffer, kan for disse stoffers vedkommende nøjes med at blive underkastet en simplificeret identitetskontrol.

Topikale lægemidler

Prøveudtagning og afprøvning skal foretages første gang, der produceres mere end 10 enheder pr. batch og herefter ved hver femte efterfølgende batch.

Der er dog følgende undtagelser til dette krav

Topikale lægemidler, der som aktive indholdsstoffer kun indeholder zinkoxid, svovl og/eller salicylsyre, kan undtages fra afprøvning.

Topikale lægemidler, der indeholder stærktvirkende lægemiddelstoffer, herunder hormoner og antibiotika, skal underkastes afprøvning hver gang, der produceres mere end 10 enheder.

Topikale lægemidler, der indeholder ikke veldefinerede lægemiddelstoffer , kan for disse stoffers vedkommende nøjes med at underkastes en simplificeret identitetskontrol.

Lægemiddelstof

Det kvantitative indhold af lægemiddelstof i et magistrelt lægemiddel må højst afvige 10% fra det deklarerede.

Opbevaring af magistrelle lægemidler

Opbevaringsbetingelser

Opbevaring i vel tillukket beholder skal foretages således, at indholdet på betryggende måde er beskyttet mod forvitring, fordampning eller mod fri tilgang af luftens fugtighed, oxygen og carbondioxidm.v.

Opbevaring i lufttæt tillukket beholder skal foretages således, at luftudveksling med omgivelserne er udelukket.

Opbevaring over tørremiddel skal foretages i vel tillukket beholder eller skab, hvori der er anbragt et egnet tørremiddel.

Opbevaring beskyttet mod lyset skal ske enten på et for lys utilgængeligt sted eller i beholder eller pakning af et sådant materiale, at kortbølget, ultraviolet lys absorberes tilstrækkeligt til at beskytte indholdet mod nedbrydning eller forandring forårsaget af et sådant lys, eller i pakning beskyttet af en yderpakning som giver en sådan beskyttelse.

Opbevaring udelukket fra lyset skal foretages i beholder eller pakning, som er uigennemtrængelig for lys.

Opbevaringstid

Magistrelle lægemidlers opbevaringstid fastsættes på grundlag af en holdbarhedsdokumentation eller en farmaceutisk faglig vurdering. Opbevaringstiden må højst fastsættes til 2 år, vurdering af holdbarhed for eventuelle mellemprodukter skal indgå. Lægemiddelstyrelsen kan på grundlag af resultaterne af udførte holdbarhedsforsøg give tilladelse til en længere opbevaringstid.

Bilag 5

Bilag 5

SEKTION 3

Fortegnelser over standarder,

standarder og termer Råvarer

Introduktion

Standarder

En standard for en råvare er i fortegnelsen anført ved en titel og en henvisning til farmakopéen eller DLS. Såvel titlen som henvisningen er i fortegnelsen anført med fed skrifttype.

En standards titel svarer til den engelske titel på en monografi.

Ved henvisningen DLS 2005 forstås henvisning til afsnittet om standarder for råvarer i denne sektion. Selvom disse standarder ikke er optaget i Ph. Eur, er ” General Notices ”, Ph. Eur. 5th Ed., 1.1.-1.6, også gældende. Det vil sige at de krav, definitioner etc. der står i General notices skal læses sammen med hver enkelt standard.

Danske navne, synonymer og navneændringer

For hver standard er fastsat et dansk navn. Almindeligvis er det danske navn en direkte oversættelse af standardens engelske titel. Ved en sådan oversættelse er stammerne i de enkelte ord så vidt muligt overført uændret, også med hensyn til stavemåde, mens de engelske endelser er bortfaldet eller ændret efter sædvane. Generelt gælder, at salte, som på engelsk er to ord, på dansk vil være sammentrukket til ét ord.

I en del tilfælde kan det danske navn kun delvis eller slet ikke opfattes som en direkte oversættelse af den engelske titel. Dette gælder især droger. De danske drogenavne oversættes med den hidtidige stavemåde, som i vid udstrækning også vil være kendt fra tidligere danske monografisamlinger. Hvis stamplanten er nævnt i Dansk Feltflora, skal navnet heri anvendes. For drogestandarderne er de latinske titler endvidere bibeholdt som synonymer til den engelske titel.

For flere råvarer i Ph. Eur. er der et eller flere danske synonymer for standardens engelske navn. I disse tilfælde vil det korrekte danske navn være det, som ligger tættest op ad det engelske navn. De øvrige synonymer vil være mærket med , således at det fremgår af listerne, såfremt det navn, der er slået op under, ikke er det gældende, danske navn.

Søgeord

I første spalte i fortegnelsen er samtlige standarders engelske titler, fastsatte danske navne, danske synonymer samt latinske synonymer for droger opført i alfabetisk orden som søgeord. Det fastsatte danske navn vil dog ikke optræde i første spalte, hvis standardens engelske titel og det danske navn er identisk, eller kun afviger minimalt.

Der kan sædvanligvis ikke søges alfabetisk under en række tillægsbetegnelser, som f.eks: fortyndet, koncentreret, let, renset, steril, tung, tørret, vandfri, vandsugende. I stedet opsøges det næstfølgende ord. For eksempel skal koncentreret saltsyre søges under saltsyre, koncentreret.

Til titlen på en standard i fortegnelsens første spalte svarer det fastsatte danske navn i anden spalte. Ved at opsøge et fastsat dansk navn eller et synonym i første spalte, findes den tilsvarende standards engelske titel i anden spalte. Tredje spalte indeholder henvisningen til den monografisamling, hvori standarden forekommer.

Fortegnelse over gældende standarder for råvarer

Absinthii herba ○

Wormwood

Acacia

Akaciegummi

Ph. Eur. 5th Ed.

Acacia, spray-dried

Akaciegummi, spraytørret

Ph. Eur. 5th Ed.

Acaciae gummi dispersione

desiccatum ○

Acacia, spray-dried

Acaciae gummi ○

Acacia

Acamprosate calcium

Acamprosatcalcium

Ph. Eur. 5th Ed.

Acebutolol hydrochloride

Acebutololhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Aceclofenac

Aceclofenac

Ph. Eur. 5th Ed.

Acesulfame potassium

Acesulfamkalium

Ph. Eur. 5th Ed.

Acesulfamkalium

Acesulfame potassium

Ph. Eur. 5th Ed.

Acetazolamide

Acetazolamid

Ph. Eur. 5th Ed.

Acetic acid, glacial

Eddikesyre

Ph. Eur. 5th Ed.

Acetone

Acetone

Ph. Eur. 5th Ed.

Acetylcholine chloride

Acetylcholinchlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Acetylcystein

Acetylcystein

Ph. Eur. 5th Ed.

Acetylsalicylic acid

Acetylsalicylsyre

Ph. Eur. 5th Ed.

Acetylsalicylsyre

Acetylsalicylic acid

Ph. Eur. 5th Ed.

N-Acetyltryptophan

N-Acetyltryptophan

Ph. Eur. 5th Ed.

N-Acetyltyrosine

N-Acetyltyrosin

Ph. Eur. 5th Ed.

Aciclovir

Aciclovir

Ph. Eur. 5th Ed.

Acitretin

Acitretin

Ph. Eur. 5th Ed.

Acriflavinium monochloride

Acriflaviniummonochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Adenine

Adenin

Ph. Eur. 5th Ed.

Adenosine

Adenosin

Ph. Eur. 5th Ed.

Adeps lanae cum aqua ○

Wool fat, hydrous

Adeps lanae hydrogenatus ○

Wool fat, hydrogenated

Adeps lanae ○

Wool fat

Adeps solidus ○

Hard fat

Adipic acid

Adipinsyre

Ph. Eur. 5th Ed.

Adipinsyre

Adipic acid

Ph. Eur. 5th Ed.

Adrenaline tartrate

Adrenalintartrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Afrikansk blommebark

Pygeum africanum bark

Ph. Eur. 5th Ed.

Agar

Agar

Ph. Eur. 5th Ed.

Agermåneurt

Agrimony

Ph. Eur. 5th Ed.

Agrimoniae herba ○

Agrimony

Agrimony

Agermåneurt

Ph. Eur. 5th Ed.

Air, medicinal

Luft, medicinsk

Ph. Eur. 5th Ed.

Air, synthetic medicinal

Luft, syntetisk medicinsk

Ph. Eur. 5th Ed.

Akaciegummi

Acacia

Ph. Eur. 5th Ed.

Akaciegummi, spraytørret

Acacia, spray-dried

Ph. Eur. 5th Ed.

Alanine

Alanin

Ph. Eur. 5th Ed.

Albendazole

Albendazol

Ph. Eur. 5th Ed.

Alchemilla

Løvefod

Ph. Eur. 5th Ed.

Alchemillae herba ○

Alchemilla

Alcuronium chloride

Alcuroniumchlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Alexandrinsk sennesbælg

Senna pods, Alexandrian

Ph. Eur. 5th Ed.

Alfacalcidol

Alfacalcidol

Ph. Eur. 5th Ed.

Alfadex

Alfadex

Ph. Eur. 5th Ed.

Alfentanil hydrochloride

Alfentanilhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Alfuzosin hydrochloride

Alfuzosinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Alginic acid

Alginsyre

Ph. Eur. 5th Ed.

Alginsyre

Alginic acid

Ph. Eur. 5th Ed.

Allantoin

Allantoin

Ph. Eur. 5th Ed.

Allii sativi bulbi pulvis ○

Garlic powder

Allopurinol

Allopurinol

Ph. Eur. 5th Ed.

Almagate

Almagat

Ph. Eur. 5th Ed.

Almindelig gyldenris

Goldenrod, European

Ph. Eur. 5th Ed.

Almond oil, refined

Mandelolie, renset

Ph. Eur. 5th Ed.

Almond oil, virgin

Mandelolie, jomfru

Ph. Eur. 5th Ed.

Aloe barbadensis ○

Aloes, barbados

Aloe capensis ○

Aloes, Cape

Aloe tørekstrakt, standardiseret

Aloes dry extract,

standardised

Ph. Eur. 5th Ed.

Aloes dry extract, standardised

Aloe tørekstrakt,

standardiseret

Ph. Eur. 5th Ed.

Aloes extractum siccum

normatum ○

Aloes dry extract,

standardised

Aloes, barbados

Barbados-aloe

Ph. Eur. 5th Ed.

Aloes, Cape

Kap-aloe

Ph. Eur. 5th Ed.

Alprazolam

Alprazolam

Ph. Eur. 5th Ed.

Alprenolol hydrochloride

Alprenololhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Alprostadil

Alprostadil

Ph. Eur. 5th Ed.

Althaeae folium ○

Marshmallow leaf

Althaeae radix ○

Marshmallow root

Alttuberculin

Tuberculin for human use,

old

Ph. Eur. 5th Ed.

Altæablad

Marshmallow leaf

Ph. Eur. 5th Ed.

Altæarod

Marshmallow root

Ph. Eur. 5th Ed.

Alum

Alun

Ph. Eur. 5th Ed.

Aluminium chloride hexahydrate

Aluminiumchloridhexahydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Aluminium hydroxide, hydrated, for adsorption

Aluminiumhydroxidhydrat,

til

Ph. Eur. 5th Ed.

Aluminium magnesium silicate

Aluminiummagnesiumsilicat

Ph. Eur. 5th Ed.

Aluminium oxide, hydrated

Aluminiumoxidhydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Aluminium phosphate, hydrated

Aluminiumphosphathydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Aluminium sulphate

Aluminiumsulfat

Ph. Eur. 5th Ed.

Aluminiumhydroxidhydrat, til

Aluminium hydroxide,

hydrated, for adsorption

Ph. Eur. 5th Ed.

Aluminiumoxidhydrat

Aluminium oxide, hydrated

Ph. Eur. 5th Ed.

Aluminiumphosphathydrat

Aluminium phosphate,

hydrated

Ph. Eur. 5th Ed.

Alun

Alum

Ph. Eur. 5th Ed.

Amantadine hydrochloride

Amantadinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Ambroxol hydrochloride

Ambroxolhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Amfetamine sulphate

Amfetaminsulfat

Ph. Eur. 5th Ed.

Amidotrizoic acid dihydrate

Amidotrizoinsyredihydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Amidotrizoinsyre ○

Amidotrizoic acid,

dihydrate

Amidotrizoinsyredihydrat

Amidotrizoic acid

dihydrate

Ph. Eur. 5th Ed.

Amikacin

Amikacin

Ph. Eur. 5th Ed.

Amikacin sulphate

Amikacinsulfat

Ph. Eur. 5th Ed.

Amikacinsulfat

Amikacin sulphate

Ph. Eur. 5th Ed.

Amiloride hydrochloride

Amiloridhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

4-Aminobenzoesyre

4-Aminobenzoic acid

Ph. Eur. 5th Ed.

4-Aminobenzoic acid

4-Aminobenzoesyre

Ph. Eur. 5th Ed.

Aminocaproic acid

Aminocapronsyre

Ph. Eur. 5th Ed.

Aminocapronsyre

Aminocaproic acid

Ph. Eur. 5th Ed.

Aminoglutethimide

Aminoglutethimid

Ph. Eur. 5th Ed.

Amiodarone hydrochloride

Amiodaronhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Amisulpride

Amisulprid

Ph. Eur. 5th Ed.

Amitriptyline hydrochloride

Amitriptylinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Amlodipine besilate

Amlodipinbesilat

Ph. Eur. 5th Ed.

Ammonia solution, concentrated

Ammoniakopløsning, kon-

centreret

Ph. Eur. 5th Ed.

Ammoniakopløsning,

koncentreret

Ammonia solution,

concentrated

Ph. Eur. 5th Ed.

Ammonio methacrylate

copolymer

Ammoniummethacrylat

copolymer

Ph. Eur. 5th Ed.

(type A)

(type A)

(type B)

(type B)

Ammonium bromide

Ammoniumbromid

Ph. Eur. 5th Ed.

Ammonium chloride

Ammoniumchlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Ammonium glycyrrhizate

Ammoniumglycyrrhizat

Ph. Eur. 5th Ed.

Ammonium hydrogen carbonate

Ammoniumhydrogencar-

bonat

Ph. Eur. 5th Ed.

Ammoniummethacrylat

copolymer

Ammonio methacrylate

copolymer

Ph. Eur. 5th Ed.

(type A)

(type A)

(type B)

(type B)

Amobarbital

Amobarbital

Ph. Eur. 5th Ed.

Amobarbital sodium

Amobarbitalnatrium

Ph. Eur. 5th Ed.

Amobarbitalnatrium

Amobarbital sodium

Ph. Eur. 5th Ed.

Amoxicillin sodium

Amoxicillinnatrium

Ph. Eur. 5th Ed.

Amoxicillin trihydrate

Amoxicillintrihydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Amoxicillinnatrium

Amoxicillin sodium

Ph. Eur. 5th Ed.

Amphotericin B

Amphotericin B

Ph. Eur. 5th Ed.

Ampicillin sodium

Ampicillinnatrium

Ph. Eur. 5th Ed.

Ampicillin trihydrate

Ampicillintrihydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Ampicillin, anhydrous

Ampicillin, vandfri

Ph. Eur. 5th Ed.

Ampicillin, vandfri

Ampicillin, anhydrous

Ph. Eur. 5th Ed.

Ampicillinnatrium

Ampicillin sodium

Ph. Eur. 5th Ed.

Amygdalae oleum raffinatum ○

Almond oil, refined

Amygdalae oleum virginale ○

Almond oil, virgin

Angelica root

Angelikarod

Ph. Eur. 5th Ed.

Angelicae radix ○

Angelica root

Angelikarod

Angelica root

Ph. Eur. 5th Ed.

Anis

Aniseed

Ph. Eur. 5th Ed.

Anise oil

Anisolie

Ph. Eur. 5th Ed.

Aniseed

Anis

Ph. Eur. 5th Ed.

Anisi aetheroleum ○

Anise oil

Anisi fructus ○

Aniseed

Anisi stellati fructus ○

Star anise

Anisi stellati raffinatum ○

Star anise oil

Anisolie

Anise oil

Ph. Eur. 5th Ed.

Antazoline hydrochloride

Antazolinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Apomorphine hydrochloride

Apomorphinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Appelsinolie

Sweet orange oil

Ph. Eur. 5th Ed.

Aprotinin

Aprotinin

Ph. Eur. 5th Ed.

Aprotinin concentrated solution

Aprotinin, koncentreret

opløsning

Ph. Eur. 5th Ed.

Aprotinin, koncentreret

opløsning

Aprotinin concentrated

solution

Ph. Eur. 5th Ed.

Arachidis oleum raffinatum ○

Arachis oil, refined

Arachidis oleum

Hydrogenatum ○

Arachis oil, hydrogenated

Arachis oil, hydrogenated

Jordnødolie, hydrogeneret

Ph. Eur. 5th Ed.

Arachis oil, refined

Jordnødolie, renset

Ph. Eur. 5th Ed.

Arginine

Arginin

Ph. Eur. 5th Ed.

Arginine aspartate

Argininaspartat

Ph. Eur. 5th Ed.

Arginine hydrochloride

Argininhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Arnica flower

Arnikablomst

Ph. Eur. 5th Ed.

Arnicae flos ○

Arnica flower

Arnikablomst

Arnica flower

Ph. Eur. 5th Ed.

Articaine hydrochloride

Articainhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Ascorbic acid

Ascorbinsyre

Ph. Eur. 5th Ed.

Ascorbinsyre

Ascorbic acid

Ph. Eur. 5th Ed.

Ascorbyl palmitate

Ascorbylpalmitat

Ph. Eur. 5th Ed.

Ash leaf

Askeblad

Ph. Eur. 5th Ed.

Askeblad

Ash leaf

Ph. Eur. 5th Ed.

Asparagine monohydrate

Asparaginmonohydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Asparaginsyre

Aspartic acid

Ph. Eur. 5th Ed.

Aspartame

Aspartam

Ph. Eur. 5th Ed.

Aspartic acid

Asparaginsyre

Ph. Eur. 5th Ed.

Astemizole

Astemizol

Ph. Eur. 5th Ed.

Atenolol

Atenolol

Ph. Eur. 5th Ed.

Atropine

Atropin

Ph. Eur. 5th Ed.

Atropine sulphate

Atropinsulfat

Ph. Eur. 5th Ed.

Aurantii amari epicarpii et

mesocarpii

Bitter-orange-epicarp

and mesocarp

tinctura ○

tincture

Aurantii amari epicarpium et

mesocarpium ○

Bitter-orange-epicarp and

mesocarp

Aurantii amari floris

aetheroleum ○

Bitter-orange-flower oil

Aurantii amari flos ○

Bitter orange flower

Aurantii dulcis aetheroleum ○

Sweet orange oil

Azaperon til veterinær

anvendelse

Azaperone for veterinary use

Ph. Eur. 5th Ed.

Azaperone for veterinary use

Azaperon til veterinær

anvendelse

Ph. Eur. 5th Ed.

Azathioprine

Azathioprin

Ph. Eur. 5th Ed.

Azelastine hydrochloride

Azelastinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Azithromycin

Azithromycin

Ph. Eur. 5th Ed.

Bacampicillin hydrochloride

Bacampicillinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Bacitracin

Bacitracin

Ph. Eur. 5th Ed.

Bacitracin zinc

Bacitracinzink

Ph. Eur. 5th Ed.

Bacitracinzink

Bacitracin zinc

Ph. Eur. 5th Ed.

Baclofen

Baclofen

Ph. Eur. 5th Ed.

Baldrianrod ○

Valerian root

Ballotae nigra herba ○

Black horehound

Balsamum peruvianum ○

Peru balsam

Balsamum tolutanum ○

Tolu balsam

Bambuterol hydrochloride

Bambuterolhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Barbados-aloe

Aloes, barbados

Ph. Eur. 5th Ed.

Barbital

Barbital

Ph. Eur. 5th Ed.

Barium sulphate

Bariumsulfat

Ph. Eur. 5th Ed.

Basic butylated methacrylate

copolymer

Butyleret methacrylatco-

polymer

Ph. Eur. 5th Ed.

Bearberry leaf

Melbærrisblad

Ph. Eur. 5th Ed.

Beclometasone dipropionate

Beclometasondipropionat

Ph. Eur. 5th Ed.

Beeswax, white

Bivoks, hvid

Ph. Eur. 5th Ed.

Beeswax, yellow

Bivoks, gul

Ph. Eur. 5th Ed.

Belladonna folii tincture

normata ○

Belladonna leaf tincture,

standardised

Belladonna leaf

Belladonnablad

Ph. Eur. 5th Ed.

Belladonna leaf dry extract,

standardised

Belladonnablade tørekstrakt,

standardiseret

Ph. Eur. 5th Ed.

Belladonna leaf tincture,

standardised

Belladonnatinktur,

standardiseret

Ph. Eur. 5th Ed.

Belladonna, prepared

Belladonna, standardiseret

Ph. Eur. 5th Ed.

Belladonna, standardiseret

Belladonna, prepared

Ph. Eur. 5th Ed.

Belladonnablad

Belladonna leaf

Ph. Eur. 5th Ed.

Belladonnablade tørekstrakt,

standardiseret

Belladonna leaf dry extract,

standardised

Ph. Eur. 5th Ed.

Belladonnae folii extractum

Siccum normatum ○

Belladonna leaf dry extract,

standardised

Belladonnae folium ○

Belladonna leaf

Belladonnae pulvis normatus ○

Belladonna, prepared

Belladonnatinktur,

standardiseret

Belladonna leaf tincture,

standardized

Ph. Eur. 5th Ed.

Bendroflumethiazide

Bendroflumethiazid

Ph. Eur. 5th Ed.

Benfluorex hydrochloride

Benfluorexhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Benperidol

Benperidol

Ph. Eur. 5th Ed.

Benserazide hydrochloride

Benserazidhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Bentonite

Bentonit

Ph. Eur. 5th Ed.

Benzalkonium chloride

Benzalkoniumchlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Benzalkonium chloride solution

Benzalkoniumchlorid-

opløsning

Ph. Eur. 5th Ed.

Benzalkoniumchlorid-opløsning

Benzalkonium chloride

solution

Ph. Eur. 5th Ed.

Benzbromarone

Benzbromaron

Ph. Eur. 5th Ed.

Benzethonium chloride

Benzethoniumchlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Benzocaine

Benzocain

Ph. Eur. 5th Ed.

Benzoesyre

Benzoic acid

Ph. Eur. 5th Ed.

Benzoic acid

Benzoesyre

Ph. Eur. 5th Ed.

Benzoyl peroxide, hydrous

Benzoylperoxid, vandig

Ph. Eur. 5th Ed.

Benzoylperoxid, vandig

Benzoyl peroxide, hydrous

Ph. Eur. 5th Ed.

Benzyl alcohol

Benzylalkohol

Ph. Eur. 5th Ed.

Benzyl benzoate

Benzylbenzoat

Ph. Eur. 5th Ed.

Benzylalkohol

Benzyl alcohol

Ph. Eur. 5th Ed.

Benzylpenicillin potassium

Benzylpenicillinkalium

Ph. Eur. 5th Ed.

Benzylpenicillin sodium

Benzylpenicillinnatrium

Ph. Eur. 5th Ed.

Benzylpenicillin, benzathine

Benzylpenicillin, benzathin

Ph. Eur. 5th Ed.

Benzylpenicillin, procaine

Benzylpenicillin, procain

Ph. Eur. 5th Ed.

Benzylpenicillinkalium

Benzylpenicillin potassium

Ph. Eur. 5th Ed.

Benzylpenicillinnatrium

Benzylpenicillin sodium

Ph. Eur. 5th Ed.

Betacarotene

Betacaroten

Ph. Eur. 5th Ed.

Betadex

Betadex

Ph. Eur. 5th Ed.

Betahistine mesilate

Betahistinmesilat

Ph. Eur. 5th Ed.

Betamethasone

Betamethason

Ph. Eur. 5th Ed.

Betamethasone acetate

Betamethasonacetat

Ph. Eur. 5th Ed.

Betamethasone dipropionate

Betamethasondipropionat

Ph. Eur. 5th Ed.

Betamethasone sodium phos-

phate

Betamethasondinatrium-phosphat

Ph. Eur. 5th Ed.

Betamethasone valerate

Betamethasonvalerat

Ph. Eur. 5th Ed.

Betaxolol hydrochloride

Betaxololhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Betulae folium ○

Birch leaf

Bezafibrate

Bezafibrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Bifonazole

Bifonazol

Ph. Eur. 5th Ed.

Bilberry fruit, dried

Blåbær, tørrede

Ph. Eur. 5th Ed.

Bilberry fruit, fresh

Blåbær, friske

Ph. Eur. 5th Ed.

Biotin

Biotin

Ph. Eur. 5th Ed.

Biperiden hydrochloride

Biperidenhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Birch leaf

Birkeblad

Ph. Eur. 5th Ed.

Birkeblad

Birch leaf

Ph. Eur. 5th Ed.

Bisacodyl

Bisacodyl

Ph. Eur. 5th Ed.

Bismuth subcarbonate

Bismuthsubcarbonat

Ph. Eur. 5th Ed.

Bismuth subgallate

Bismuthsubgallat

Ph. Eur. 5th Ed.

Bismuth subnitrate, heavy

Bismuthsubnitrat, tung

Ph. Eur. 5th Ed.

Bismuth subsalicylate

Bismuthsubsalicylat

Ph. Eur. 5th Ed.

Bismuthsubnitrat, tung

Bismuth subnitrate, heavy

Ph. Eur. 5th Ed.

Bitter-fennel fruit oil

Bitter-fennikelolie

Ph. Eur. 5th Ed.

Bitter-fennikelolie

Bitter-fennel fruit oil

Ph. Eur. 5th Ed.

Bitter-orange epicarp and

mesocarp

Pomeransskal

Ph. Eur. 5th Ed.

Bitter-orange flower

Pomeransblomst

Ph. Eur. 5th Ed.

Bitter-orange-epicarp and

mesocarp tincture

Pomeransskal tinktur

Ph. Eur. 5th Ed.

Bitter-orange-flower oil

Pomeransblomstolie

Ph. Eur. 5th Ed.

Bivoks, gul

Beeswax, yellow

Ph. Eur. 5th Ed.

Bivoks, hvid

Beeswax, white

Ph. Eur. 5th Ed.

Black horehound

Tandbægerurt

Ph. Eur. 5th Ed.

Bleomycin sulphate

Bleomycinsulfat

Ph. Eur. 5th Ed.

Blæretang

Kelp

Ph. Eur. 5th Ed.

Blåbær, friske

Bilberry fruit, fresh

Ph. Eur. 5th Ed.

Blåbær, tørrede

Bilberry fruit, dried

Ph. Eur. 5th Ed.

Bogbean leaf

Bukkeblad

Ph. Eur. 5th Ed.

Boldi folium ○

Boldo leaf

Boldo leaf

Boldoblad

Ph. Eur. 5th Ed.

Boldoblad

Boldo leaf

Ph. Eur. 5th Ed.

Bomuld, absorberende

Cotton, absorbent

Ph. Eur. 5th Ed.

Bomuldsfrøolie, hydrogeneret

Cottonseed oil, hydrogenated

Ph. Eur. 5th Ed.

Borax

Borax

Ph. Eur. 5th Ed.

Boric acid

Borsyre

Ph. Eur. 5th Ed.

Borsyre

Boric acid

Ph. Eur. 5th Ed.

Bromazepam

Bromazepam

Ph. Eur. 5th Ed.

Bromhexine hydrochloride

Bromhexinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Bromocriptine mesilate

Bromcriptinmesilat

Ph. Eur. 5th Ed.

Bromperidol

Bromperidol

Ph. Eur. 5th Ed.

Bromperidol decanoate

Bromperidoldecanoat

Ph. Eur. 5th Ed.

Brompheniramine maleate

Brompheniraminmaleat

Ph. Eur. 5th Ed.

Budesonide

Budesonid

Ph. Eur. 5th Ed.

Bufexamac

Bufexamac

Ph. Eur. 5th Ed.

Buflomedil hydrochloride

Buflomedilhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Bukkeblad

Bogbean leaf

Ph. Eur. 5th Ed.

Bukkehornsfrø

Fenugreek

Ph. Eur. 5th Ed.

Bumetanide

Bumetanid

Ph. Eur. 5th Ed.

Bupivacaine hydrochloride

Bupivacainhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Buprenorphine

Buprenorphin

Ph. Eur. 5th Ed.

Buprenorphine hydrochloride

Buprenorphinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Buserelin

Buserelin

Ph. Eur. 5th Ed.

Busulfan

Busulfan

Ph. Eur. 5th Ed.

Butcher's broom

Musetorn rhizom

Ph. Eur. 5th Ed.

Butyl parahydroxybenzoate

Butylparahydroxybenzoat

Ph. Eur. 5th Ed.

Butyleret methacrylatcopolymer

Basic butylated methacrylate copolymer

Ph. Eur. 5th Ed.

Butylhydroxyanisole

Butylhydroxyanisol

Ph. Eur. 5th Ed.

Butylhydroxytoluene

Butylhydroxytoluen

Ph. Eur. 5th Ed.

Caffeine

Caffein

Ph. Eur. 5th Ed.

Caffeine monohydrate

Caffeinmonohydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Calcifediol

Calcifediol

Ph. Eur. 5th Ed.

Calcitonin (laks)

Calcitonin (salmon)

Ph. Eur. 5th Ed.

Calcitonin (salmon)

Calcitonin (laks)

Ph. Eur. 5th Ed.

Calcitriol

Calcitriol

Ph. Eur. 5th Ed.

Calcium ascorbate

Calciumascorbat

Ph. Eur. 5th Ed.

Calcium carbonate

Calciumcarbonat

Ph. Eur. 5th Ed.

Calcium chloride dihydrate

Calciumchloriddihydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Calcium chloride hexahydrate

Calciumchloridhexahydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Calcium dobesilate monohydrate

Calciumdobesilatmonohydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Calcium folinate

Calciumfolinat

Ph. Eur. 5th Ed.

Calcium glucoheptonate

Calciumglucoheptonat

Ph. Eur. 5th Ed.

Calcium gluconate

Calciumgluconat

Ph. Eur. 5th Ed.

Calcium gluconate for injection

Calciumgluconat til parenteral anvendelse

Ph. Eur. 5th Ed.

Calcium glycerophosphate

Calciumglycerophosphat

Ph. Eur. 5th Ed.

Calcium hydrogen phosphate

dihydrate

Calciumhydrogenphosphat

dihydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Calcium hydrogen phosphate,

anhydrous

Calciumhydrogenphosphat,

vandfrit

Ph. Eur. 5th Ed.

Calcium hydroxide

Calciumhydroxid

Ph. Eur. 5th Ed.

Calcium lactate pentahydrate

Calciumlactatpentahydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Calcium lactate trihydrate

Calciumlactattrihydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Calcium levulinate dihydrate

Calciumlevulinatdihydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Calcium pantothenate

Calciumpantothenat

Ph. Eur. 5th Ed.

Calcium phosphate

Tricalciumphosphat

Ph. Eur. 5th Ed.

Calcium stearate

Calciumstearat

Ph. Eur. 5th Ed.

Calcium sulphate dihydrate

Calciumsulfatdihydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Calciumgluconat til parenteral

anvendelse

Calcium gluconate for

injection

Ph. Eur. 5th Ed.

Calciumhydrogenphosphat,

vandfrit

Calcium hydrogen phosphate,

anhydrous

Ph. Eur. 5th Ed.

Calciumhydrogenphosphat ○

Calcium hydrogen phosphate dihydrate

Calendula flower

Morgenfrue blomst

Ph. Eur. 5th Ed.

Calendulae flos ○

Calendula flower

Campher, racemisk

Camphor, racemic

Ph. Eur. 5th Ed.

D-Camphor

D-Campher

Ph. Eur. 5th Ed.

Camphor, racemic

Campher, racemisk

Ph. Eur. 5th Ed.

Caprylic acid

Caprylsyre

Ph. Eur. 5th Ed.

Caprylocaproyl macrogolglyc-

erides

Caprylocaproylmacrogol-

glycerider

Ph. Eur. 5th Ed.

Caprylsyre

Caprylic acid

Ph. Eur. 5th Ed.

Capsici fructus ○

Capsicum

Capsicum

Cayennepeber

Ph. Eur. 5th Ed.

Captopril

Captopril

Ph. Eur. 5th Ed.

Caraway fruit

Kommen

Ph. Eur. 5th Ed.

Carbachol

Carbachol

Ph. Eur. 5th Ed.

Carbamazepine

Carbamazepin

Ph. Eur. 5th Ed.

Carbasalate calcium

Carbasalatcalcium

Ph. Eur. 5th Ed.

Carbidopa

Carbidopa

Ph. Eur. 5th Ed.

Carbimazole

Carbimazol

Ph. Eur. 5th Ed.

Carbocisteine

Carbocistein

Ph. Eur. 5th Ed.

Carbomer

Carbomers

Ph. Eur. 5th Ed.

Carbomers

Carbomer

Ph. Eur. 5th Ed.

Carbon dioxide

Carbondioxid

Ph. Eur. 5th Ed.

Carbon monoxide [15 O]

Carbonmonoxid [15 O]

Ph. Eur. 5th Ed.

Carboplatin

Carboplatin

Ph. Eur. 5th Ed.

Carboxymethylstivelsesnatrium

Sodium starch glycolate

(type A) ○

(type A)

(type B) ○

(type B)

Carisoprodol

Carisoprodol

Ph. Eur. 5th Ed.

Carmellose calcium

Carmellosecalcium

Ph. Eur. 5th Ed.

Carmellose sodium

Carmellosenatrium

Ph. Eur. 5th Ed.

Carmellose sodium, low-substituted

Carmellosenatrium, lav-substitueret

Ph. Eur. 5th Ed.

Carmellosenatrium

Carmellose sodium

Ph. Eur. 5th Ed.

Carmellosenatrium,

lav-substitueret

Carmellose sodium,

low-substituted

Ph. Eur. 5th Ed.

Carmustine

Carmustin

Ph. Eur. 5th Ed.

Carnauba wax

Carnaubavoks

Ph. Eur. 5th Ed.

Carnaubavoks

Carnauba wax

Ph. Eur. 5th Ed.

Carteolol hydrochloride

Carteololhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Carthami oleum raffinatum ○

Safflower oil, refined

Carvedilol

Carvedilol

Ph. Eur. 5th Ed.

Carvi fructus ○

Caraway fruit

Caryophylli floris aetheroleum ○

Clove oil

Caryophylli flos ○

Clove

Cascara

Purshianabark

Ph. Eur. 5th Ed.

Cassia oil

Kassiakanelolie

Ph. Eur. 5th Ed.

Castor oil, hydrogenated

Ricinusolie, hydrogeneret

Ph. Eur. 5th Ed.

Castor oil, virgin

Ricinusolie, jomfru

Ph. Eur. 5th Ed.

Cayennepeber

Capsicum

Ph. Eur. 5th Ed.

Cefaclor

Cefaclor

Ph. Eur. 5th Ed.

Cefadroxil monohydrate

Cefadroxilmonohydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Cefalexin monohydrate

Cefalexinmonohydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Cefalotin sodium

Cefalotinnatrium

Ph. Eur. 5th Ed.

Cefalotinnatrium

Cefalotin sodium

Ph. Eur. 5th Ed.

Cefamandole nafate

Cefamandolnafat

Ph. Eur. 5th Ed.

Cefapirin sodium

Cefapirinnatrium

Ph. Eur. 5th Ed.

Cefapirinnatrium

Cefapirin sodium

Ph. Eur. 5th Ed.

Cefatrizine propylene glycol

Cefatrizinpropylenglycol

Ph. Eur. 5th Ed.

Cefazolin sodium

Cefazolinnatrium

Ph. Eur. 5th Ed.

Cefazolinnatrium

Cefazolin sodium

Ph. Eur. 5th Ed.

Cefixime

Cefixim

Ph. Eur. 5th Ed.

Cefoperazone sodium

Cefoperazonnatrium

Ph. Eur. 5th Ed.

Cefoperazonnatrium

Cefoperazone sodium

Ph. Eur. 5th Ed.

Cefotaxime sodium

Cefotaximnatrium

Ph. Eur. 5th Ed.

Cefotaximnatrium

Cefotaxime sodium

Ph. Eur. 5th Ed.

Cefoxitin sodium

Cefoxitinnatrium

Ph. Eur. 5th Ed.

Cefoxitinnatrium

Cefoxitin sodium

Ph. Eur. 5th Ed.

Cefradine

Cefradin

Ph. Eur. 5th Ed.

Ceftazidime

Ceftazidim

Ph. Eur. 5th Ed.

Ceftriaxone sodium

Ceftriaxonnatrium

Ph. Eur. 5th Ed.

Ceftriaxonnatrium

Ceftriaxone sodium

Ph. Eur. 5th Ed.

Cefuroxime axetil

Cefuroximaxetil

Ph. Eur. 5th Ed.

Cefuroxime sodium

Cefuroximnatrium

Ph. Eur. 5th Ed.

Cefuroximnatrium

Cefuroxime sodium

Ph. Eur. 5th Ed.

Celiprolol hydrochloride

Celiprololhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Cellulose

Cellulose, powdered

Ph. Eur. 5th Ed.

Cellulose acetate

Celluloseacetat

Ph. Eur. 5th Ed.

Cellulose acetate butyrate

Celluloseacetatbutyrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Cellulose acetate phthalate

Celluloseacetatphthalat

Ph. Eur. 5th Ed.

Cellulose, microcrystalline

Cellulose, mikrokrystallinsk

Ph. Eur. 5th Ed.

Cellulose, mikrokrystallinsk

Cellulose, microcrystalline

Ph. Eur. 5th Ed.

Cellulose, powdered

Cellulose

Ph. Eur. 5th Ed.

Centaury

Tusindgylden

Ph. Eur. 5th Ed.

Centella

Centellaurt

Ph. Eur. 5th Ed.

Centellae asiaticae herba ○

Centella

Centellaurt

Centella

Ph. Eur. 5th Ed.

Cera alba ○

Beeswax, white

Cera carnauba ○

Carnauba wax

Cera flava ○

Beeswax, yellow

Cetirizine dihydrochloride

Cetirizindihydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Cetostearyl alcohol

Cetostearylalkohol

Ph. Eur. 5th Ed.

Cetostearyl alcohol, emulsifying

(type A)

(type B)

Cetostearylalkohol,

Emulgerende

(type A)

(type B)

Ph. Eur. 5th Ed.

Cetostearyl isononanoate

Cetostearylisononanoat

Ph. Eur. 5th Ed.

Cetostearylalkohol,

Emulgerende

(type A)

(type B)

Cetostearyl alcohol,

Emulsifying

(type A)

(type B)

Ph. Eur. 5th Ed.

Cetrimide

Cetrimid

Ph. Eur. 5th Ed.

Cetyl alcohol

Cetylalkohol

Ph. Eur. 5th Ed.

Cetyl palmitate

Cetylpalmitat

Ph. Eur. 5th Ed.

Cetyl- og stearylalkohol ○

Cetostearyl alcohol

Cetylalkohol

Cetyl alcohol

Ph. Eur. 5th Ed.

Cetylpyridinium chloride

Cetylpyridiniumchlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Ceylonkanel

Cinnamon

Ph. Eur. 5th Ed.

Ceylonkanel barkolie

Cinnamon bark oil, Ceylon

Ph. Eur. 5th Ed.

Ceylonkanel bladolie

Cinnamon leaf oil, Ceylon

Ph. Eur. 5th Ed.

Ceylonkanel tinktur

Cinnamon tincture

Ph. Eur. 5th Ed.

Chamomile flower, Roman

Romersk kamilleblomst

Ph. Eur. 5th Ed.

Chamomillae romanae flos ○

Chamomile flower, Roman

Charcoal, activated

Kul, aktivt

Ph. Eur. 5th Ed.

Chelidonii herba ○

Greater celandine

Chenodeoxycholic acid

Chenodeoxycholsyre

Ph. Eur. 5th Ed.

Chenodeoxycholsyre

Chenodeoxycholic acid

Ph. Eur. 5th Ed.

Chinidinsulfat ○

Quinidine sulphate

Chininhydrochlorid ○

Quinine hydrochloride

Chininsulfat ○

Quinine sulphate

Chitosan hydrochloride

Chitosanhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Chloral hydrate

Chloralhydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Chlorambucil

Chlorambucil

Ph. Eur. 5th Ed.

Chloramphenicol

Chloramphenicol

Ph. Eur. 5th Ed.

Chloramphenicol palmitate

Chloramphenicolpalmitat

Ph. Eur. 5th Ed.

Chloramphenicol sodium

succinate

Chloramphenicolnatrium-

succinat

Ph. Eur. 5th Ed.

Chloramphenicolnatrium-

succinat

Chloramphenicol sodium

succinate

Ph. Eur. 5th Ed.

Chlorbutanol, vandfri

Chlorobutanol, anhydrous

Ph. Eur. 5th Ed.

Chlorcresol

Chlorocresol

Ph. Eur. 5th Ed.

Chlorcyclizine hydrochloride

Chlorcyclizinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Chlordiazepoxide

Chlordiazepoxid

Ph. Eur. 5th Ed.

Chlordiazepoxide hydrochloride

Chlordiazepoxidhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Chlorhexidinacetat ○

Chlorhexidine diacetate

Chlorhexidindigluconat-

opløsning

Chlorhexidine digluconate

solution

Ph. Eur. 5th Ed.

Chlorhexidine diacetate

Chlorhexidindiacetat

Ph. Eur. 5th Ed.

Chlorhexidine digluconate

solution

Chlorhexidindigluconat-

opløsning

Ph. Eur. 5th Ed.

Chlorhexidine dihydrochloride

Chlorhexidindihydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Chlorobutanol hemihydrate

Chlorbutanolhemihydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Chlorobutanol, anhydrous

Chlorbutanol, vandfri

Ph. Eur. 5th Ed.

Chlorocresol

Chlorcresol

Ph. Eur. 5th Ed.

Chloroquine phosphate

Chloroquinphosphat

Ph. Eur. 5th Ed.

Chloroquine sulphate

Chloroquinsulfat

Ph. Eur. 5th Ed.

Chloroquinsulfat

Chloroquine sulphate

Ph. Eur. 5th Ed.

Chlorothiazide

Chlorthiazid

Ph. Eur. 5th Ed.

Chlorphenamine maleate

Chlorphenaminmaleat

Ph. Eur. 5th Ed.

Chlorpromazine hydrochloride

Chlorpromazinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Chlorpropamide

Chlorpropamid

Ph. Eur. 5th Ed.

Chlorprothixene hydrochloride

Chlorprothixenhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Chlortalidone

Chlortalidon

Ph. Eur. 5th Ed.

Chlortetracycline hydrochloride

Chlortetracyclinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Cholecalciferol

Cholecalciferol

Ph. Eur. 5th Ed.

Cholecalciferol concentrate

Cholecalciferoltrituration

Ph. Eur. 5th Ed.

(powderform)

(water-dispersible form)

vanddispergerbar

Cholecalciferol concentrate

(oily form)

Cholecalciferoldiluendum

Ph. Eur. 5th Ed.

Cholecalciferoldiluendum

Cholecalciferol concentrate

(oily form)

Ph. Eur. 5th Ed.

Cholecalciferoltrituration

Cholecalciferol concentrate

(powderform)

Ph. Eur. 5th Ed.

Cholecalciferoltrituration,

Vanddispergerbar

Cholecalciferol concentrate

(water-dispersible form)

Ph. Eur. 5th Ed.

Cholesterol

Cholesterol

Ph. Eur. 5th Ed.

Choriongonadotrophin

Gonadotrophin, chorionic

Ph. Eur. 5th Ed.

Chymotrypsin

Chymotrypsin

Ph. Eur. 5th Ed.

Ciclopirox

Ciclopirox

Ph. Eur. 5th Ed.

Ciclopirox olamine

Ciclopiroxolamin

Ph. Eur. 5th Ed.

Ciclosporin

Ciclosporin

Ph. Eur. 5th Ed.

Cilastatin sodium

Cilastatinnatrium

Ph. Eur. 5th Ed.

Cilastatinnatrium

Cilastatin sodium

Ph. Eur. 5th Ed.

Cilazapril

Cilazapril

Ph. Eur. 5th Ed.

Cimetidine

Cimetidin

Ph. Eur. 5th Ed.

Cimetidine hydrochloride

Cimetidinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Cinchocaine hydrochloride

Cinchocainhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Cinchona bark

Kinabark

Ph. Eur. 5th Ed.

Cinchonae cortex ○

Cinchona bark

Cineole

Cineol

Ph. Eur. 5th Ed.

Cinnamomi cassiae

aetheroleum ○

Cassia oil

Cinnamomi cortex ○

Cinnamon

Cinnamomi corticis tinctura ○

Cinnamon tincture

Cinnamomi zeylanici follii

aetheroleum ○

Cinnamon leaf oil, Ceylon

Cinnamomi zeylanici cortices

aetheroleum ○

Cinnamon bark oil, Ceylon

Cinnamon

Ceylonkanel

Ph. Eur. 5th Ed.

Cinnamon bark oil, Ceylon

Ceylonkanel barkolie

Ph. Eur. 5th Ed.

Cinnamon leaf oil, Ceylon

Ceylonkanel bladolie

Ph. Eur. 5th Ed.

Cinnamon tincture

Ceylonkanel tinktur

Ph. Eur. 5th Ed.

Cinnarizine

Cinnarizin

Ph. Eur. 5th Ed.

Ciprofibrate

Ciprofibrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Ciprofloxacin

Ciprofloxacin

Ph. Eur. 5th Ed.

Ciprofloxacin hydrochloride

Ciprofloxacinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Cisapride monohydrate

Cisapridmonohydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Cisapride tartrate

Cisapridtartrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Cisplatin

Cisplatin

Ph. Eur. 5th Ed.

Citric acid monohydrate

Citronsyremonohydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Citric acid, anhydrous

Citronsyre, vandfri

Ph. Eur. 5th Ed.

Citronella oil

Citronelleolie

Ph. Eur. 5th Ed.

Citronellae aetherolum ○

Citronella oil

Citronelleolie

Citronella oil

Ph. Eur. 5th Ed.

Citronmelisseblad

Melissa leaf

Ph. Eur. 5th Ed.

Citronolie

Lemon oil

Ph. Eur. 5th Ed.

Citronsyre, vandfri

Citric acid, anhydrous

Ph. Eur. 5th Ed.

Citronsyremonohydrat

Citric acid monohydrate

Ph. Eur. 5th Ed.

Clarithromycin

Clarithromycin

Ph. Eur. 5th Ed.

Clary sage oil

Muskatellersalvieolie

Ph. Eur. 5th Ed.

Clazuril for veterinary use

Clazuril til veterinær

anvendelse

Ph. Eur. 5th Ed.

Clazuril til veterinær anvendelse

Clazuril for veterinary use

Ph. Eur. 5th Ed.

Clebopride malate

Clebopridmalat

Ph. Eur. 5th Ed.

Clemastine fumarate

Clemastinfumarat

Ph. Eur. 5th Ed.

Clenbuterol hydrochloride

Clenbuterolhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Clindamycin hydrochloride

Clindamycinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Clindamycin phosphate

Clindamycinphosphat

Ph. Eur. 5th Ed.

Clioquinol

Clioquinol

Ph. Eur. 5th Ed.

Clobazam

Clobazam

Ph. Eur. 5th Ed.

Clobetasone butyrate

Clobetasonbutyrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Clofazimine

Clofazimin

Ph. Eur. 5th Ed.

Clofibrate

Clofibrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Clomifene citrate

Clomifencitrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Clomipramine hydrochloride

Clomipraminhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Clonazepam

Clonazepam

Ph. Eur. 5th Ed.

Clonidine hydrochloride

Clonidinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Closantel sodium dihydrate for veterinary use

Closantelnatriumdihydrat til

veterinær anvendelse

Ph. Eur. 5th Ed.

Closantelnatriumdihydrat til

veterinær anvendelse

Closantel sodium dihydrate

for veterinary use

Ph. Eur. 5th Ed.

Clotrimazole

Clotrimazol

Ph. Eur. 5th Ed.

Clove

Kryddernellike

Ph. Eur. 5th Ed.

Clove oil

Nellikeolie

Ph. Eur. 5th Ed.

Cloxacillin sodium

Cloxacillinnatrium

Ph. Eur. 5th Ed.

Cloxacillinnatrium

Cloxacillin sodium

Ph. Eur. 5th Ed.

Clozapine

Clozapin

Ph. Eur. 5th Ed.

Cocaine hydrochloride

Cocainhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Coconut oil, refined

Kokosolie, renset

Ph. Eur. 5th Ed.

Cocoyl caprylocaprate

Cocoylcaprylocaprat

Ph. Eur. 5th Ed.

Cod-liver oil (type A)

Torskelevertran (type A)

Ph. Eur. 5th Ed.

Cod-liver oil (type B)

Torskelevertran (type B)

Ph. Eur. 5th Ed.

Codeine

Codein

Ph. Eur. 5th Ed.

Codeine hydrochloride dihydrate

Codeinhydrochloriddihydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Codeine phosphate hemihydrate

Codeinphosphathemihydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Codeine phosphate sesqui-

hydrate

Codeinphosphatsesquihydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Codergocrine mesilate

Codergocrinmesilat

Ph. Eur. 5th Ed.

Coffein ○

Caffeine

Cola

Kolanød

Ph. Eur. 5th Ed.

Colae semen ○

Cola

Colchicine

Colchicin

Ph. Eur. 5th Ed.

Colestyramine

Colestyramin

Ph. Eur. 5th Ed.

Colistimethate sodium

Colistimethatnatrium

Ph. Eur. 5th Ed.

Colistimethatnatrium

Colistimethate sodium

Ph. Eur. 5th Ed.

Colistin sulphate

Colistinsulfat

Ph. Eur. 5th Ed.

Colophony

Kolofonium

Ph. Eur. 5th Ed.

Copolyvidon ○

Copovidone

Copovidone

Copovidon

Ph. Eur. 5th Ed.

Copper sulphate pentahydrate

Kobbersulfatpentahydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Copper sulphate, anhydrous

Kobbersulfat, vandfri

Ph. Eur. 5th Ed.

Coriander

Koriander

Ph. Eur. 5th Ed.

Coriander oil

Korianderolie

Ph. Eur. 5th Ed.

Coriandri aetheroleum ○

Coriander oil

Coriandri fructus ○

Coriander

Cortisone acetate

Cortisonacetat

Ph. Eur. 5th Ed.

Cottonseed oil, hydrogenated

Bomuldsfrøolie,

hydrogeneret

Ph. Eur. 5th Ed.

Couch grass rhizome

Kvikgræs rhizom

Ph. Eur. 5th Ed.

Crataegi folii cum flore

extractum siccum ○

Hawthorn leaf and flower

dry extract

Crataegi folium cum flore ○

Hawthorn leaf and flower

Crataegi fructus ○

Hawthorn berries

Cresol, crude

Cresol, rå

Ph. Eur. 5th Ed.

Cresol, rå

Cresol, crude

Ph. Eur. 5th Ed.

Croscarmellose sodium

Croscarmellosenatrium

Ph. Eur. 5th Ed.

Croscarmellosenatrium

Croscarmellose sodium

Ph. Eur. 5th Ed.

Crospovidone

Crospovidon

Ph. Eur. 5th Ed.

Crotamiton

Crotamiton

Ph. Eur. 5th Ed.

Cuprisulfat, vandfri ○

Copper sulphate, anhydrous

Curcumae xanthorrhizae

rhizoma ○

Turmer (powderform) ic, javanese

Cyanocobalamin

Cyanocobalamin

Ph. Eur. 5th Ed.

Cyclizine hydrochloride

Cyclizinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Cyclopentolate hydrochloride

Cyclopentolathydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Cyclophosphamide

Cyclophosphamid

Ph. Eur. 5th Ed.

Cyproheptadine hydrochloride

Cyproheptadinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Cyproterone acetate

Cyproteronacetat

Ph. Eur. 5th Ed.

Cysteine hydrochloride

monohydrate

Cysteinhydrochlorid-

monohydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Cystine

Cystin

Ph. Eur. 5th Ed.

Cytarabine

Cytarabin

Ph. Eur. 5th Ed.

Dalteparin sodium

Dalteparinnatrium

Ph. Eur. 5th Ed.

Dalteparinnatrium

Dalteparin sodium

Ph. Eur. 5th Ed.

Dapsone

Dapson

Ph. Eur. 5th Ed.

Daunorubicin hydrochloride

Daunorubicinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Decyl oleate

Decyloleat

Ph. Eur. 5th Ed.

Deferoxamine mesilate

Deferoxaminmesilat

Ph. Eur. 5th Ed.

Demeclocycline hydrochloride

Demeclocyclinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Deptropine citrate

Deptropincitrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Dequalinium chloride

Dequaliniumchlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Desipramine hydrochloride

Desipraminhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Deslanoside

Deslanosid

Ph. Eur. 5th Ed.

Desmopressin

Desmopressin

Ph. Eur. 5th Ed.

Desoxycortone acetate

Desoxycortonacetat

Ph. Eur. 5th Ed.

Detomidine hydrochloride for

veterinary use

Detomidinhydrochlorid til

veterinær anvendelse

Ph. Eur. 5th Ed.

Detomidinhydrochlorid til

veterinær anvendelse

Detomidine hydrochloride for veterinary use

Ph. Eur. 5th Ed.

Devil's claw root

Djævleklorod

Ph. Eur. 5th Ed.

Dexamethasone

Dexamethason

Ph. Eur. 5th Ed.

Dexamethasone acetate

Dexamethasonacetat

Ph. Eur. 5th Ed.

Dexamethasone sodium

phosphate

Dexamethasonnatriumphos-

phat

Ph. Eur. 5th Ed.

Dexamethasonnatriumphosphat

Dexamethasone sodium

phosphate

Ph. Eur. 5th Ed.

Dexchlorpheniramine maleate

Dexchlorpheniraminmaleat

Ph. Eur. 5th Ed.

Dexpanthenol

Dexpanthenol

Ph. Eur. 5th Ed.

Dextran 1 for injection

Dextran 1 til parenteral

anvendelse

Ph. Eur. 5th Ed.

Dextran 1 til parenteral

anvendelse

Dextran 1 for injection

Ph. Eur. 5th Ed.

Dextran 40 for injection

Dextran 40 til parenteral

anvendelse

Ph. Eur. 5th Ed.

Dextran 40 til parenteral

anvendelse

Dextran 40 for injection

Ph. Eur. 5th Ed.

Dextran 60 for injection

Dextran 60 til parenteral

anvendelse

Ph. Eur. 5th Ed.

Dextran 60 til parenteral

anvendelse

Dextran 60 for injection

Ph. Eur. 5th Ed.

Dextran 70 for injection

Dextran 70 til parenteral

anvendelse

Ph. Eur. 5th Ed.

Dextran 70 til parenteral

anvendelse

Dextran 70 for injection

Ph. Eur. 5th Ed.

Dextrin

Dextrin

Ph. Eur. 5th Ed.

Dextromethorphan hydrobro-

mide

Dextromethorphanhydrobro-

mid

Ph. Eur. 5th Ed.

Dextromoramide tartrate

Dextromoramidtartrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Dextropropoxyphene

hydrochloride

Dextropropoxyphenhydro-

chlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Dextrose, anhydrous ○

Glucose, anhydrous

Diazepam

Diazepam

Ph. Eur. 5th Ed.

Diazoxide

Diazoxid

Ph. Eur. 5th Ed.

Dibutyl phthalate

Dibutylphthalat

Ph. Eur. 5th Ed.

Dichlormethan ○

Methylene chloride

Diclazuril for veterinary use

Diclazuril til veterinær

anvendelse

Ph. Eur. 5th Ed.

Diclazuril til veterinær

anvendelse

Diclazuril for veterinary use

Ph. Eur. 5th Ed.

Diclofenac potassium

Diclofenackalium

Ph. Eur. 5th Ed.

Diclofenac sodium

Diclofenacnatrium

Ph. Eur. 5th Ed.

Diclofenackalium

Diclofenac potassium

Ph. Eur. 5th Ed.

Diclofenacnatrium

Diclofenac sodium

Ph. Eur. 5th Ed.

Dicloxacillin sodium

Dicloxacillinnatrium

Ph. Eur. 5th Ed.

Dicloxacillinnatrium

Dicloxacillin sodium

Ph. Eur. 5th Ed.

Dicycloverine hydrochloride

Dicycloverinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Dienestrol

Dienestrol

Ph. Eur. 5th Ed.

Diethyl phthalate

Diethylphthalat

Ph. Eur. 5th Ed.

Diethylcarbamazine citrate

Diethylcarbamazincitrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Diethylene glycol monoethyl

ether

Diethylenglycolmono-

ethylether

Ph. Eur. 5th Ed.

Diethylene glycol

monopalmitostearate

Diethylenglycolmonopalmi-

tostearat

Ph. Eur. 5th Ed.

Diethylstilbestrol

Diethylstilbestrol

Ph. Eur. 5th Ed.

Diflunisal

Diflunisal

Ph. Eur. 5th Ed.

Digitalis leaf

Digitalisblad

Ph. Eur. 5th Ed.

Digitalis purpureae folium ○

Digitalis leaf

Digitalisblad

Digitalis leaf

Ph. Eur. 5th Ed.

Digitoxin

Digitoxin

Ph. Eur. 5th Ed.

Digoxin

Digoxin

Ph. Eur. 5th Ed.

Dihydralazine sulphate, hydrated

Dihydralazinsulfathydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Dihydralazinsulfathydrat

Dihydralazine sulphate,

hydrated

Ph. Eur. 5th Ed.

Dihydrocodein hydrogen tartrate

Dihydrocodeinhydrogentar-

trat

Ph. Eur. 5th Ed.

Dihydroergocristine mesilate

Dihydroergocristinmesilat

Ph. Eur. 5th Ed.

Dihydroergotamine mesilate

Dihydroergotaminmesilat

Ph. Eur. 5th Ed.

Dihydroergotamine tartrate

Dihydroergotamintartrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Dihydrostreptomycin sulphate

for veterinary use

Dihydrostreptomycinsulfat til

veterinær anvendelse

Ph. Eur. 5th Ed.

Dihydrostreptomycinsulfat til

veterinær anvendelse

Dihydrostreptomycin sul-

phate for veterinary use

Ph. Eur. 5th Ed.

Dikaliumclorazepat

Dipotassium clorazepate

Ph. Eur. 5th Ed.

Dikaliumphosphat

Dipotassium phosphate

Ph. Eur. 5th Ed.

Diltiazem hydrochloride

Diltiazemhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Dimenhydrinate

Dimenhydrinat

Ph. Eur. 5th Ed.

Dimercaprol

Dimercaprol

Ph. Eur. 5th Ed.

Dimethyl sulfoxide

Dimethylsulfoxid

Ph. Eur. 5th Ed.

Dimethylacetamide

Dimethylacetamid

Ph. Eur. 5th Ed.

Dimeticone

Dimeticon

Ph. Eur. 5th Ed.

Dimetindene maleate

Dimetindenmaleat

Ph. Eur. 5th Ed.

Dinatriumedetat

Disodium edetate

Ph. Eur. 5th Ed.

Dinatriumphosphat, vandfri

Disodium phosphate,

anhydrous

Ph. Eur. 5th Ed.

Dinatriumphosphatdihydrat

Disodium phosphate

dihydrate

Ph. Eur. 5th Ed.

Dinatriumphosphatdodecahydrat

Disodium phosphate

dodecahydrate

Ph. Eur. 5th Ed.

Dinitrogenoxid

Nitrous oxide

Ph. Eur. 5th Ed.

Dinoprost trometamol

Dinoprosttrometamol

Ph. Eur. 5th Ed.

Dinoprostone

Dinoproston

Ph. Eur. 5th Ed.

Diosmin

Diosmin

Ph. Eur. 5th Ed.

Diphenhydramine hydrochloride

Diphenhydraminhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Diphenoxylate hydrochloride

Diphenoxylathydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Dipivefrine hydrochloride

Dipivefrinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Dipotassium clorazepate

Dikaliumclorazepat

Ph. Eur. 5th Ed.

Dipotassium phosphate

Dikaliumphosphat

Ph. Eur. 5th Ed.

Diprophylline

Diprophyllin

Ph. Eur. 5th Ed.

Dipyridamole

Dipyridamol

Ph. Eur. 5th Ed.

Dirithromycin

Dirithromycin

Ph. Eur. 5th Ed.

Disodium edetate

Dinatriumedetat

Ph. Eur. 5th Ed.

Disodium phosphate dihydrate

Dinatriumphosphatdihydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Disodium phosphate

dodecahydrate

Dinatriumphosphatdodeca-

hydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Disodium phosphate, anhydrous

Dinatriumphosphat, vandfri

Ph. Eur. 5th Ed.

Disopyramide

Disopyramid

Ph. Eur. 5th Ed.

Disopyramide phosphate

Disopyramidphosphat

Ph. Eur. 5th Ed.

Disulfiram

Disulfiram

Ph. Eur. 5th Ed.

Dithranol

Dithranol

Ph. Eur. 5th Ed.

Djævleklorod

Devil's claw root

Ph. Eur. 5th Ed.

Dobutamine hydrochloride

Dobutaminhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Docusate sodium

Docusatnatrium

Ph. Eur. 5th Ed.

Docusatnatrium

Docusate sodium

Ph. Eur. 5th Ed.

Dodecyl gallate

Dodecylgallat

Ph. Eur. 5th Ed.

Dog rose

Hunderosehyben

Ph. Eur. 5th Ed.

Domperidone

Domperidon

Ph. Eur. 5th Ed.

Domperidone maleate

Domperidonmaleat

Ph. Eur. 5th Ed.

Dopamine hydrochloride

Dopaminhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Dosulepin hydrochloride

Dosulepinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Doxapram hydrochloride

Doxapramhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Doxepin hydrochloride

Doxepinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Doxorubicin hydrochloride

Doxorubicinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Doxycycline hyclate

Doxycyclinhyclat

Ph. Eur. 5th Ed.

Doxycycline monohydrate

Doxycyclinmonohydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Doxylamine hydrogen succinate

Doxylaminhydrogensuccinat

Ph. Eur. 5th Ed.

Droperidol

Droperidol

Ph. Eur. 5th Ed.

Ebastine

Ebastin

Ph. Eur. 5th Ed.

Econazole

Econazol

Ph. Eur. 5th Ed.

Econazole nitrate

Econazolnitrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Eddikesyre

Acetic acid, glacial

Ph. Eur. 5th Ed.

Edetatsyre

Edetic acid

Ph. Eur. 5th Ed.

Edetic acid

Edetatsyre

Ph. Eur. 5th Ed.

Edrophonium chloride

Edrophoniumchlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Egebark

Oak bark

Ph. Eur. 5th Ed.

Elder flower

Hyldeblomst

Ph. Eur. 5th Ed.

Eleutherococci radix ○

Eleutherococcus

Eleutherococcus

Russisk rod

Ph. Eur. 5th Ed.

Emetine hydrochloride

heptahydrate

Emetinhydrochloridheptahy-

drat

Ph. Eur. 5th Ed.

Emetine hydrochloride pentahydrate

Emetinhydrochloridpentahy-

drat

Ph. Eur. 5th Ed.

Enalapril maleate

Enalaprilmaleat

Ph. Eur. 5th Ed.

Enebær

Juniper

Ph. Eur. 5th Ed.

Enebærolie

Juniper oil

Ph. Eur. 5th Ed.

Enilconazol til veterinær

anvendelse

Enilconazole for

veterinary use

Ph. Eur. 5th Ed.

Enilconazole for veterinary use

Enilconazol til veterinær

anvendelse

Ph. Eur. 5th Ed.

Enoxaparin sodium

Enoxaparinnatrium

Ph. Eur. 5th Ed.

Enoxaparinnatrium

Enoxaparin sodium

Ph. Eur. 5th Ed.

Enoxolone

Enoxolon

Ph. Eur. 5th Ed.

Ensianrod

Gentian root

Ph. Eur. 5th Ed.

Ensiantinktur

Gentian tincture

Ph. Eur. 5th Ed.

Ephedrin, vandfri

Ephedrine, anhydrous

Ph. Eur. 5th Ed.

Ephedrine hemihydrate

Ephedrinhemihydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Ephedrine hydrochloride

Ephedrinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Ephedrine hydrochloride,

racemic

Ephedrinhydrochlorid,

racemisk

Ph. Eur. 5th Ed.

Ephedrine, anhydrous

Ephedrin, vandfri

Ph. Eur. 5th Ed.

Ephedrinhydrochlorid, racemisk

Ephedrine hydrochloride,

racemic

Ph. Eur. 5th Ed.

(powderform)

Epirubicinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Equiseti herba ○

Equisetum stem

Equisetum stem

Padderok

Ph. Eur. 5th Ed.

Ergocalciferol

Ergocalciferol

Ph. Eur. 5th Ed.

Ergometrine maleate

Ergometrinmaleat

Ph. Eur. 5th Ed.

Ergotamine tartrate

Ergotamintartrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Erythritol

Erythritol

Ph. Eur. 5th Ed.

Erythromycin

Erythromycin

Ph. Eur. 5th Ed.

Erythromycin estolate

Erythromycinestolat

Ph. Eur. 5th Ed.

Erythromycin ethylsuccinate

Erythromycinethylsuccinat

Ph. Eur. 5th Ed.

Erythromycin lactobionate

Erythromycinlactobionat

Ph. Eur. 5th Ed.

Erythromycin stearate

Erythromycinstearat

Ph. Eur. 5th Ed.

Erythropoietin concentrated

solution

Erythropoietin,

koncentreret opløsning

Ph. Eur. 5th Ed.

Erythropoietin, koncentreret

opløsning

Erythropoietin concentrated solution

Ph. Eur. 5th Ed.

Esketamine hydrochloride

Esketaminhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Estradiol benzoate

Estradiolbenzoat

Ph. Eur. 5th Ed.

Estradiol hemihydrate

Estradiolhemihydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Estradiol valerate

Estradiolvalerat

Ph. Eur. 5th Ed.

Estriol

Estriol

Ph. Eur. 5th Ed.

Estrogens, conjugated

Østrogener, konjugerede

Ph. Eur. 5th Ed.

Etacrynic acid

Etacrynsyre

Ph. Eur. 5th Ed.

Etacrynsyre

Etacrynic acid

Ph. Eur. 5th Ed.

Etamsylate

Etamsylat

Ph. Eur. 5th Ed.

Ethacridine lactate monohydrate

Ethacridinlactatmonohydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Ethambutol hydrochloride

Ethambutolhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Ethanol (96 per cent)

Ethanol 96%

Ph. Eur. 5th Ed.

Ethanol 96%

Ethanol (96 per cent)

Ph. Eur. 5th Ed.

Ethanol, anhydrous

Ethanol, vandfri

Ph. Eur. 5th Ed.

Ethanol, vandfri

Ethanol, anhydrous

Ph. Eur. 5th Ed.

Ether

Ether

Ph. Eur. 5th Ed.

Ether til anæstesi

Ether, anaesthetic

Ph. Eur. 5th Ed.

Ether, anaesthetic

Ether til anæstesi

Ph. Eur. 5th Ed.

Ethinylestradiol

Ethinylestradiol

Ph. Eur. 5th Ed.

Ethionamide

Ethionamid

Ph. Eur. 5th Ed.

Ethosuximide

Ethosuximid

Ph. Eur. 5th Ed.

Ethyl acetate

Ethylacetat

Ph. Eur. 5th Ed.

Ethyl oleate

Ethyloleat

Ph. Eur. 5th Ed.

Ethyl parahydroxybenzoate

Ethylparahydroxybenzoat

Ph. Eur. 5th Ed.

Ethylcellulose

Ethylcellulose

Ph. Eur. 5th Ed.

Ethylene glycol monopalmitostearate

Ethylenglycolmonopalmitostearat

Ph. Eur. 5th Ed.

Ethylenediamine

Ethylendiamin

Ph. Eur. 5th Ed.

Ethylmorphine hydrochloride

Ethylmorphinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Etilefrine hydrochloride

Etilefrinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Etodolac

Etodolac

Ph. Eur. 5th Ed.

Etofenamate

Etofenamat

Ph. Eur. 5th Ed.

Etofylline

Etofyllin

Ph. Eur. 5th Ed.

Etomidate

Etomidat

Ph. Eur. 5th Ed.

Etoposide

Etoposid

Ph. Eur. 5th Ed.

Eucalypti aetheroleum ○

Eucalyptus oil

Eucalypti folium ○

Eucalyptus leaf

Eucalyptus leaf

Eukalyptusblad

Ph. Eur. 5th Ed.

Eucalyptus oil

Eukalyptusolie

Ph. Eur. 5th Ed.

Eugenol

Eugenol

Ph. Eur. 5th Ed.

Eukalyptusblad

Eucalyptus leaf

Ph. Eur. 5th Ed.

Eukalyptusolie

Eucalyptus oil

Ph. Eur. 5th Ed.

Famotidine

Famotidin

Ph. Eur. 5th Ed.

Felodipine

Felodipin

Ph. Eur. 5th Ed.

Fenbendazol til veterinær

anvendelse

Fenbendazole for veterinary use

Ph. Eur. 5th Ed.

Fenbendazole for veterinary use

Fenbendazol til veterinær

anvendelse

Ph. Eur. 5th Ed.

Fenbufen

Fenbufen

Ph. Eur. 5th Ed.

Fennel, bitter

Fennikel, bitter

Ph. Eur. 5th Ed.

Fennel, sweet

Fennikel, sød

Ph. Eur. 5th Ed.

Fennikel, bitter

Fennel, bitter

Ph. Eur. 5th Ed.

Fennikel, sød

Fennel, sweet

Ph. Eur. 5th Ed.

Fenofibrate

Fenofibrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Fenoterol hydrobromide

Fenoterolhydrobromid

Ph. Eur. 5th Ed.

Fentanyl

Fentanyl

Ph. Eur. 5th Ed.

Fentanyl citrate

Fentanylcitrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Fenticonazole nitrate

Fenticonazolnitrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Fenugreek

Bukkehornsfrø

Ph. Eur. 5th Ed.

Ferric chloride hexahydrate

Ferrichloridhexahydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Ferrichloridhexahydrat

Ferric chloride hexahydrate

Ph. Eur. 5th Ed.

Ferrofumarat

Ferrous fumarate

Ph. Eur. 5th Ed.

Ferrogluconat

Ferrous gluconate

Ph. Eur. 5th Ed.

Ferrosulfat heptahydrat

Ferrous sulphate heptahy-

drate

Ph. Eur. 5th Ed.

Ferrous fumarate

Ferrofumarat

Ph. Eur. 5th Ed.

Ferrous gluconate

Ferrogluconat

Ph. Eur. 5th Ed.

Ferrous sulphate heptahydrate

Ferrosulfat heptahydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Feverfew

Matrem

Ph. Eur. 5th Ed.

Fibrin sealant kit

Fibrin vævsklæber

Ph. Eur. 5th Ed.

Fibrin vævsklæber

Fibrin sealant kit

Ph. Eur. 5th Ed.

Filipendulae ulmariae herba ○

Meadowsweet

Finasteride

Finasterid

Ph. Eur. 5th Ed.

Fish oil, rich in omega-3-acids

Fiskeolie, rig på omega-3-

syrer

Ph. Eur. 5th Ed.

Fiskeolie, rig på omega-3-syrer

Fish oil, rich in omega-3-

acids

Ph. Eur. 5th Ed.

Flecainide acetate

Flecainidacetat

Ph. Eur. 5th Ed.

Flubendazole

Flubendazol

Ph. Eur. 5th Ed.

Flucloxacillin sodium

Flucloxacillinnatrium

Ph. Eur. 5th Ed.

Flucloxacillinnatrium

Flucloxacillin sodium

Ph. Eur. 5th Ed.

Flucytosine

Flucytosin

Ph. Eur. 5th Ed.

Fludrocortisone acetate

Fludrocortisonacetat

Ph. Eur. 5th Ed.

Flumazenil

Flumazenil

Ph. Eur. 5th Ed.

Flumequine

Flumequin

Ph. Eur. 5th Ed.

Flumetasone pivalate

Flumetasonpivalat

Ph. Eur. 5th Ed.

Flunarizine dihydrochloride

Flunarizindihydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Flunitrazepam

Flunitrazepam

Ph. Eur. 5th Ed.

Fluocinolone acetonide

Fluocinolonacetonid

Ph. Eur. 5th Ed.

Fluocortolone pivalate

Fluocortolonpivalat

Ph. Eur. 5th Ed.

Fluorescein sodium

Fluoresceinnatrium

Ph. Eur. 5th Ed.

Fluoresceinnatrium

Fluorescein sodium

Ph. Eur. 5th Ed.

Fluorouracil

Fluoruracil

Ph. Eur. 5th Ed.

Fluoxetine hydrochloride

Fluoxetinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Flupentixol dihydrochloride

Flupentixoldihydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Fluphenazine decanoate

Fluphenazindecanoat

Ph. Eur. 5th Ed.

Fluphenazine enantate

Fluphenazinenantat

Ph. Eur. 5th Ed.

Fluphenazine hydrochloride

Fluphenazinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Flurazepam monohydrochloride

Flurazepammonohydrochlo-

rid

Ph. Eur. 5th Ed.

Flurbiprofen

Flurbiprofen

Ph. Eur. 5th Ed.

Fluspirilene

Fluspirilen

Ph. Eur. 5th Ed.

Flutamide

Flutamid

Ph. Eur. 5th Ed.

Fluticasone propionate

Fluticasonpropionat

Ph. Eur. 5th Ed.

Flutrimazole

Flutrimazol

Ph. Eur. 5th Ed.

Foeniculi amari fructus

aetheroleum ○

Bitter-fennel fruit oil

Foeniculi amari fructus ○

Fennel, bitter

Foeniculi dulcis fructus ○

Fennel, sweet

Folic acid

Folsyre

Ph. Eur. 5th Ed.

Folinsyre ○

Folic acid

Folsyre

Folic acid

Ph. Eur. 5th Ed.

Formaldehyde solution

(35 per cent)

Formaldehydopløsning 35%

Ph. Eur. 5th Ed.

Formaldehydopløsning 35%

Formaldehyde solution

(35 per cent)

Ph. Eur. 5th Ed.

Formoterol fumarate dihydrate

Formoterolfumaratdihydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Foscarnet sodium hexahydrate

Foscarnetnatriumhexahydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Foscarnetnatriumhexahydrat

Foscarnet sodium

hexahydrate

Ph. Eur. 5th Ed.

Fosfomycin calcium

Fosfomycincalcium

Ph. Eur. 5th Ed.

Fosfomycin sodium

Fosfomycinnatrium

Ph. Eur. 5th Ed.

Fosfomycin trometamol

Fosfomycintrometamol

Ph. Eur. 5th Ed.

Fosfomycinnatrium

Fosfomycin sodium

Ph. Eur. 5th Ed.

Framycetin sulphate

Framycetinsulfat

Ph. Eur. 5th Ed.

Frangula bark

Frangulabark

Ph. Eur. 5th Ed.

Frangula bark dry extract,

standardized

Frangulabark tørekstrakt

standardiseret

Ph. Eur. 5th Ed.

Frangulabark

Frangula bark

Ph. Eur. 5th Ed.

Frangulabark tørekstrakt

standardiseret

Frangula bark dry extract,

standardized

Ph. Eur. 5th Ed.

Frangulae cortex ○

Frangula bark

Fransk terpentinolie

Turpentine oil, Pinus

pinaster type

Ph. Eur. 5th Ed.

Fraxini folium ○

Ash leaf

Fructose

Fructose

Ph. Eur. 5th Ed.

Furosemide

Furosemid

Ph. Eur. 5th Ed.

Fusidic acid

Fusidinsyre

Ph. Eur. 5th Ed.

Fusidinsyre

Fusidic acid

Ph. Eur. 5th Ed.

Galactose

Galactose

Ph. Eur. 5th Ed.

Gallamine triethiodide

Gallamintriethiodid

Ph. Eur. 5th Ed.

Garlic powder

Hvidløgspulver

Ph. Eur. 5th Ed.

Garvesyre

Tannic acid

Ph. Eur. 5th Ed.

Gelatin

Gelatine

Ph. Eur. 5th Ed.

Gentamicin sulphate

Gentamicinsulfat

Ph. Eur. 5th Ed.

Gentian root

Ensianrod

Ph. Eur. 5th Ed.

Gentian tincture

Ensiantinktur

Ph. Eur. 5th Ed.

Gentianae radix ○

Gentian root

Gentianae tinctura ○

Gentiane tincture

Ginger

Ingefær

Ph. Eur. 5th Ed.

Ginkgo folium ○

Ginkgo leaf

Ginkgo leaf

Ginkgoblad

Ph. Eur. 5th Ed.

Ginkgoblad

Ginkgo leaf

Ph. Eur. 5th Ed.

Ginseng

Ginsengrod

Ph. Eur. 5th Ed.

Ginseng radix ○

Ginseng

Ginsengrod

Ginseng

Ph. Eur. 5th Ed.

Glibenclamide

Glibenclamid

Ph. Eur. 5th Ed.

Gliclazide

Gliclazid

Ph. Eur. 5th Ed.

Glipizide

Glipizid

Ph. Eur. 5th Ed.

Glucagon

Glucagon

Ph. Eur. 5th Ed.

Glucagon, human

Glucagon, human

Ph. Eur. 5th Ed.

Glucose monohydrate

Glucosemonohydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Glucose, anhydrous

Glucose, vandfri

Ph. Eur. 5th Ed.

Glucose, flydende

Glucose, liquid

Ph. Eur. 5th Ed.

Glucose, flydende, spraytørret

Glucose, liquid, spray-dried

Ph. Eur. 5th Ed.

Glucose, liquid

Glucose, flydende

Ph. Eur. 5th Ed.

Glucose, liquid, spray-dried

Glucose, flydende,

spraytørret

Ph. Eur. 5th Ed.

Glucose, vandfri

Glucose, anhydrous

Ph. Eur. 5th Ed.

Glutamic acid

Glutaminsyre

Ph. Eur. 5th Ed.

Glutaminsyre

Glutamic acid

Ph. Eur. 5th Ed.

Glycerol

Glycerol

Ph. Eur. 5th Ed.

Glycerol (85 per cent)

Glycerol 85%

Ph. Eur. 5th Ed.

Glycerol 85%

Glycerol (85 per cent)

Ph. Eur. 5th Ed.

Glycerol dibehenate

Glyceroldibehenat

Ph. Eur. 5th Ed.

Glycerol distearate

Glyceroldistearat

Ph. Eur. 5th Ed.

Glycerol mono-oleates

Glycerolmono-oleater

Ph. Eur. 5th Ed.

Glycerol monolinoleate

Glycerolmonolinoleat

Ph. Eur. 5th Ed.

Glycerol monostearate 40-55

Glycerolmonostearat 40-55

Ph. Eur. 5th Ed.

Glyceryl trinitrate solution

Glyceryltrinitrat-opløsning

Ph. Eur. 5th Ed.

Glyceryltrinitrat-opløsning

Glyceryl trinitrate solution

Ph. Eur. 5th Ed.

Glycine

Glycin

Ph. Eur. 5th Ed.

Glycopyrronium bromide

Glycopyrroniumbromid

DLS 2005

Goldenrod

Kæmpe gyldenris

Ph. Eur. 5th Ed.

Goldenrod, European

Almindelig gyldenris

Ph. Eur. 5th Ed.

Goldenseal rhizome

Guldseglrhizom

Ph. Eur. 5th Ed.

Gonadorelin acetate

Gonadorelinacetat

Ph. Eur. 5th Ed.

Gonadotrophin, chorionic

Choriongonadotrophin

Ph. Eur. 5th Ed.

Gonadotrophin, equine serum for veterinary use

Serumgonadotrophin til veterinær anvendelse

Ph. Eur. 5th Ed.

Goserelin

Goserelin

Ph. Eur. 5th Ed.

Gramicidin

Gramicidin

Ph. Eur. 5th Ed.

Graminis rhizoma ○

Couch grass rhizome

Greater celandine

Svaleurt

Ph. Eur. 5th Ed.

Griseofulvin

Griseofulvin

Ph. Eur. 5th Ed.

Guaifenesin

Guaifenesin

Ph. Eur. 5th Ed.

Guanethidine monosulphate

Guanethidinmonosulfat

Ph. Eur. 5th Ed.

Guar

Guar

Ph. Eur. 5th Ed.

Guar galactomannan

Guar galactomannan

Ph. Eur. 5th Ed.

Guldseglrhizom

Goldenseal rhizome

Ph. Eur. 5th Ed.

Gurkemejerod, javanesisk

Turmeric, javanese

Ph. Eur. 5th Ed.

Halofantrine hydrochloride

Halofantrinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Haloperidol

Haloperidol

Ph. Eur. 5th Ed.

Haloperidol decanoate

Haloperidoldecanoat

Ph. Eur. 5th Ed.

Halothane

Halothan

Ph. Eur. 5th Ed.

Hamamelidis folium ○

Hamamelis leaf

Hamamelis leaf

Hamamelisblad

Ph. Eur. 5th Ed.

Hamamelisblad

Hamamelis leaf

Ph. Eur. 5th Ed.

Hard fat

Hårdfedt

Ph. Eur. 5th Ed.

Harpagophyti radix ○

Devil's claw root

Hawthorn berries

Hvidtjørnfrugt

Ph. Eur. 5th Ed.

Hawthorn leaf and flower

Hvidtjørn blad og blomst

Ph. Eur. 5th Ed.

Hawthorn leaf and flower dry extract

Hvidtjørn blad og blomst tørekstrakt

Ph. Eur. 5th Ed.

Helianthi annui oleum

raffinatum ○

Sunflower oil, refined

Heparin calcium

Heparincalcium

Ph. Eur. 5th Ed.

Heparin sodium

Heparinnatrium

Ph. Eur. 5th Ed.

Heparin, lavmolekylær

Heparins, low-molecular-

mass

Ph. Eur. 5th Ed.

Heparinnatrium

Heparin sodium

Ph. Eur. 5th Ed.

Heparins, low-molecular-mass

Heparin, lavmolekylær

Ph. Eur. 5th Ed.

Heptaminol hydrochloride

Heptaminolhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Hexamidine diisetionate

Hexamidindiisetionat

Ph. Eur. 5th Ed.

Hexetidine

Hexetidin

Ph. Eur. 5th Ed.

Hexobarbital

Hexobarbital

Ph. Eur. 5th Ed.

Hexylresorcinol

Hexylresorcinol

Ph. Eur. 5th Ed.

Hibisci sabdariffae flos ○

Roselle

Hisbiscusblomst

Roselle

Ph. Eur. 5th Ed.

Histamine dihydrochloride

Histamindihydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Histamine phosphate

Histaminphosphat

Ph. Eur. 5th Ed.

Histidine

Histidin

Ph. Eur. 5th Ed.

Histidine hydrochloride mono-

hydrate

Histidinhydrochloridmono-

hydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Hjertensfrydblad ○

Melissa leaf

Hjertespand

Motherwort

Ph. Eur. 5th Ed.

Homatropine hydrobromide

Homatropinhydrobromid

Ph. Eur. 5th Ed.

Homatropine methylbromide

Homatropinmethylbromid

Ph. Eur. 5th Ed.

Hop strobile

Humlekopper

Ph. Eur. 5th Ed.

Humlekopper

Hop strobile

Ph. Eur. 5th Ed.

Hunderosehyben

Dog rose

Ph. Eur. 5th Ed.

Hvedekimolie, jomfru

Wheat-germ oil, virgin

Ph. Eur. 5th Ed.

Hvedekimolie, renset

Wheat-germ oil, refined

Ph. Eur. 5th Ed.

Hvedestivelse

Wheat starch

Ph. Eur. 5th Ed.

Hvidløgspulver

Garlic powder

Ph. Eur. 5th Ed.

Hvidtjørn blad og blomst

Hawthorn leaf and flower

Ph. Eur. 5th Ed.

Hvidtjørn blad og blomst

tørekstrakt

Hawthorn leaf and flower

dry extract

Ph. Eur. 5th Ed.

Hvidtjørnfrugt

Hawthorn berries

Ph. Eur. 5th Ed.

Hyaluronidase

Hyalorunidase

Ph. Eur. 5th Ed.

Hydralazine hydrochloride

Hydralazinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Hydrastis rhizoma ○

Goldenseal rhizome

Hydrochloric acid, concentrated

Saltsyre, koncentreret

Ph. Eur. 5th Ed.

Hydrochloric acid, dilute

Saltsyre, fortyndet

Ph. Eur. 5th Ed.

Hydrochlorothiazide

Hydrochlorthiazid

Ph. Eur. 5th Ed.

Hydrocortisone

Hydrocortison

Ph. Eur. 5th Ed.

Hydrocortisone acetate

Hydrocortisonacetat

Ph. Eur. 5th Ed.

Hydrocortisone hydrogen

succinate

Hydrocortisonhydrogen-succinat

Ph. Eur. 5th Ed.

Hydrogen peroxide solution

(30 per cent)

Hydrogenperoxid-diluendum

30%

Ph. Eur. 5th Ed.

Hydrogenperoxid-diluendum

30%

Hydrogen peroxide solution

(30 per cent)

Ph. Eur. 5th Ed.

Hydromorphone hydrochloride

Hydromorphonhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Hydroxocobalamin acetate

Hydroxocobalaminacetat

Ph. Eur. 5th Ed.

Hydroxocobalamin chloride

Hydroxocobalaminchlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Hydroxocobalamin sulphate

Hydroxocobalaminsulfat

Ph. Eur. 5th Ed.

Hydroxycarbamide

Hydroxycarbamid

Ph. Eur. 5th Ed.

Hydroxyethyl salicylate

Hydroxyethylsalicylat

Ph. Eur. 5th Ed.

Hydroxyethylcellulose

Hydroxyethylcellulose

Ph. Eur. 5th Ed.

Hydroxypropylbetadex

Hydroxyprolpylbetadex

Ph. Eur. 5th Ed.

Hydroxypropylcellulose

Hydroxypropylcellulose

Ph. Eur. 5th Ed.

Hydroxyzine hydrochloride

Hydroxyzinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Hyldeblomst

Elder flower

Ph. Eur. 5th Ed.

Hymecromone

Hymecromon

Ph. Eur. 5th Ed.

Hyoscine butylbromide

Hyoscinbutylbromid

Ph. Eur. 5th Ed.

Hyoscine hydrobromide

Hyoscinhydrobromid

Ph. Eur. 5th Ed.

Hyoscyamine sulphate

Hyoscyaminsulfat

Ph. Eur. 5th Ed.

Hypromellose

Hypromellose

Ph. Eur. 5th Ed.

Hypromellose phthalate

Hypromellosephthalat

Ph. Eur. 5th Ed.

Hørfrø

Linseed

Ph. Eur. 5th Ed.

Hårdfedt

Hard fat

Ph. Eur. 5th Ed.

Ibuprofen

Ibuprofen

Ph. Eur. 5th Ed.

Iceland moss

Islandsk mos

Ph. Eur. 5th Ed.

Ichthammol

Ichthammol

Ph. Eur. 5th Ed.

Idoxuridine

Idoxuridin

Ph. Eur. 5th Ed.

Iecoris aselli oleum A ○

Cod-liver oil (type A)

Iecoris aselli oleum B ○

Cod-liver oil (type B)

Ifosfamide

Ifosfamid

Ph. Eur. 5th Ed.

Imipenem

Imipenem

Ph. Eur. 5th Ed.

Imipramine hydrochloride

Imipraminhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Indapamide

Indapamid

Ph. Eur. 5th Ed.

Indisk nyrete ○

Java tea

Indometacin

Indometacin

Ph. Eur. 5th Ed.

Ingefær

Ginger

Ph. Eur. 5th Ed.

Insulin aspart

Insulin aspart

Ph. Eur. 5th Ed.

Insulin lispro

Insulin lispro

Ph. Eur. 5th Ed.

Insulin, bovine

Insulin, bovint

Ph. Eur. 5th Ed.

Insulin, bovint

Insulin, bovine

Ph. Eur. 5th Ed.

Insulin, human

Insulin, humant

Ph. Eur. 5th Ed.

Insulin, humant

Insulin, human

Ph. Eur. 5th Ed.

Insulin, porcine

Insulin, porcint

Ph. Eur. 5th Ed.

Insulin, porcint

Insulin, porcine

Ph. Eur. 5th Ed.

Interferon alfa-2 concentrated

solution

Interferon alfa-2 koncentreret

opløsning

Ph. Eur. 5th Ed.

Interferon alfa-2 koncentreret

opløsning

Interferon alfa-2 concentrated solution

Ph. Eur. 5th Ed.

Interferon gamma-1b

concentrated solution

Interferon gamma-1b,

koncentreret opløsning

Ph. Eur. 5th Ed.

Interferon gamma-1b,

koncentreret opløsning

Interferon gamma-1b

concentrated solution

Ph. Eur. 5th Ed.

Iod

Iodine

Ph. Eur. 5th Ed.

Iodine

Iod

Ph. Eur. 5th Ed.

Iohexol

Iohexol

Ph. Eur. 5th Ed.

Iopamidol

Iopamidol

Ph. Eur. 5th Ed.

Iopanoic acid

Iopanoinsyre

Ph. Eur. 5th Ed.

Iopanoinsyre

Iopanoic acid

Ph. Eur. 5th Ed.

Iotalamic acid

Iotalaminsyre

Ph. Eur. 5th Ed.

Iotalaminsyre

Iotalamic acid

Ph. Eur. 5th Ed.

Ioxaglic acid

Ioxaglicinsyre

Ph. Eur. 5th Ed.

Ioxaglicinsyre

Ioxaglic acid

Ph. Eur. 5th Ed.

Ipecacuanha extractum fluidum

normatum ○

Ipecacuanha liquid extract,

standardised

Ipecacuanha flydende ekstrakt,

Standardiseret

Ipecacuanha liquid extract,

Standardized

Ph. Eur. 5th Ed.

Ipecacuanha liquid extract,

standardised

Ipecacuanha flydende

ekstrakt, standardiseret

Ph. Eur. 5th Ed.

Ipecacuanha root

Ipecacuanharod

Ph. Eur. 5th Ed.

Ipecacuanha tincture,

standardised

Ipecacuanhatinktur,

standardiseret

Ph. Eur. 5th Ed.

Ipecacuanha, prepared

Ipecacuanha, standardiseret

Ph. Eur. 5th Ed.

Ipecacuanha, standardiseret

Ipecacuanha, prepared

Ph. Eur. 5th Ed.

Ipecacuanhae pulvis normatus ○

Ipecacuanha, prepared

Ipecacuanhae radix ○

Ipecacuanha root

Ipecacuanhae tinctura normata ○

Ipecacuanha tincture,

standardised

Ipecacuanharod

Ipecacuanha root

Ph. Eur. 5th Ed.

Ipecacuanhatinktur,

standardiseret

Ipecacuanha tincture,

standardised

Ph. Eur. 5th Ed.

Ipratropium bromide

Ipratropiumbromid

Ph. Eur. 5th Ed.

Islandsk mos

Iceland moss

Ph. Eur. 5th Ed.

Isoconazole

Isoconazol

Ph. Eur. 5th Ed.

Isoconazole nitrate

Isoconazolnitrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Isoflurane

Isofluran

Ph. Eur. 5th Ed.

Isoleucine

Isoleucin

Ph. Eur. 5th Ed.

Isomalt

Isomalt

Ph. Eur. 5th Ed.

Isoniazid

Isoniazid

Ph. Eur. 5th Ed.

Isoprenaline hydrochloride

Isoprenalinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Isoprenaline sulphate

Isoprenalinsulfat

Ph. Eur. 5th Ed.

Isopropyl alcohol

Isopropylalkohol

Ph. Eur. 5th Ed.

Isopropyl myristate

Isopropylmyristat

Ph. Eur. 5th Ed.

Isopropyl palmitate

Isopropylpalmitat

Ph. Eur. 5th Ed.

Isosorbiddinitrat, fortyndet

Isosorbide dinitrate, diluted

Ph. Eur. 5th Ed.

Isosorbide dinitrate, diluted

Isosorbiddinitrat, fortyndet

Ph. Eur. 5th Ed.

Isosorbide mononitrate, diluted

Isosorbidmononitrat,

fortyndet

Ph. Eur. 5th Ed.

Isosorbidmononitrat, fortyndet

Isosorbide mononitrate,

diluted

Ph. Eur. 5th Ed.

Isotretinoin

Isotretinoin

Ph. Eur. 5th Ed.

Isoxsuprine hydrochloride

Isoxsuprinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Ispaghula husk

Loppefrøskaller

Ph. Eur. 5th Ed.

Ispaghula seed

Loppefrø, hvid

Ph. Eur. 5th Ed.

Isradipine

Isradipin

Ph. Eur. 5th Ed.

Itraconazole

Itraconazol

Ph. Eur. 5th Ed.

Iuniperi pseudo-fructus ○

Juniper

Ivermectin

Ivermectin

Ph. Eur. 5th Ed.

Java tea

Javate

Ph. Eur. 5th Ed.

Javate

Java tea

Ph. Eur. 5th Ed.

Jordnødolie, hydrogeneret

Arachis oil, hydrogenated

Ph. Eur. 5th Ed.

Jordnødolie, renset

Arachis oil, refined

Ph. Eur. 5th Ed.

Josamycin

Josamycin

Ph. Eur. 5th Ed.

Josamycin propionate

Josamycinpropionat

Ph. Eur. 5th Ed.

Juniper

Enebær

Ph. Eur. 5th Ed.

Juniper oil

Enebærolie

Ph. Eur. 5th Ed.

Juniperi aetheroleum ○

Juniper oil

Kaliumacetat

Potassium acetate

Ph. Eur. 5th Ed.

Kaliumaluminiumsulfat ○

Alumen

Kaliumbromid

Potassium bromide

Ph. Eur. 5th Ed.

Kaliumcarbonat

Potassium carbonate

Ph. Eur. 5th Ed.

Kaliumchlorid

Potassium chloride

Ph. Eur. 5th Ed.

Kaliumcitrat

Potassium citrate

Ph. Eur. 5th Ed.

Kaliumclavulanat

Potassium clavulanate

Ph. Eur. 5th Ed.

Kaliumclavulanat, fortyndet

Potassium clavulanate,

diluted

Ph. Eur. 5th Ed.

Kaliumdihydrogenphosphat

Potassium dihydrogen

phosphate

Ph. Eur. 5th Ed.

Kaliumhydrogenaspartathemi-

hydrat hemihydrate

Potassium hydrogen aspartate

Ph. Eur. 5th Ed.

Kaliumhydrogencarbonat

Potassium hydrogen

carbonate

Ph. Eur. 5th Ed.

Kaliumhydrogentartrat

Potassium hydrogen tartrate

Ph. Eur. 5th Ed.

Kaliumhydroxid

Potassium hydroxide

Ph. Eur. 5th Ed.

Kaliumiodid

Potassium iodide

Ph. Eur. 5th Ed.

Kaliummetabisulfit

Potassium metabisulphite

Ph. Eur. 5th Ed.

Kaliumnatriumtartrattetrahydrat

Potassium sodium

tartrate tetrahydrate

Ph. Eur. 5th Ed.

Kaliumnitrat

Potassium nitrate

Ph. Eur. 5th Ed.

Kaliumperchlorat

Potassium perchlorate

Ph. Eur. 5th Ed.

Kaliumpermanganat

Potassium permanganate

Ph. Eur. 5th Ed.

Kaliumsorbat

Potassium sorbate

Ph. Eur. 5th Ed.

Kaliumsulfat

Potassium sulphate

Ph. Eur. 5th Ed.

Kamilleblomst

Matricaria flower

Ph. Eur. 5th Ed.

Kamilleblomst,

flydende ekstrakt

Matricaria liquid extract

Ph. Eur. 5th Ed.

Kamilleblomst, romersk ○

Chamomile flower, Roman

Kamilleolie

Matricaria oil

Ph. Eur. 5th Ed.

Kanamycin acid sulphate

Kanamycinsesquisulfat

Ph. Eur. 5th Ed.

Kanamycin monosulphate

Kanamycinmonosulfat

Ph. Eur. 5th Ed.

Kanamycinsesquisulfat

Kanamycin acid sulphate

Ph. Eur. 5th Ed.

Kaolin, heavy

Kaolin, tung

Ph. Eur. 5th Ed.

Kaolin, tung

Kaolin, heavy

Ph. Eur. 5th Ed.

Kap-aloe

Aloes, Cape

Ph. Eur. 5th Ed.

Kartoffelstivelse

Potato starch

Ph. Eur. 5th Ed.

Kassiakanelolie

Cassia oil

Ph. Eur. 5th Ed.

Katostblomst

Mallow flower

Ph. Eur. 5th Ed.

Kattehaleurt

Loosestrife

Ph. Eur. 5th Ed.

Kelp

Blæretang

Ph. Eur. 5th Ed.

Ketamine hydrochloride

Ketaminhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Ketobemidone hydrochloride

Ketobemidonhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Ketoconazole

Ketoconazol

Ph. Eur. 5th Ed.

Ketoprofen

Ketoprofen

Ph. Eur. 5th Ed.

Ketotifen hydrogen fumarate

Ketotifenhydrogenfumarat

Ph. Eur. 5th Ed.

Kinabark

Cinchona bark

Ph. Eur. 5th Ed.

Knotgrass

Vej-pileurt

Ph. Eur. 5th Ed.

Kobbersulfat, vandfri

Copper sulphate, anhydrous

Ph. Eur. 5th Ed.

Kobbersulfatpentahydrat

Copper sulphate pentahydrate

Ph. Eur. 5th Ed.

Kokosolie, renset

Coconut oil, refined

Ph. Eur. 5th Ed.

Kolanød

Cola

Ph. Eur. 5th Ed.

Kolofonium

Colophony

Ph. Eur. 5th Ed.

Kommen

Caraway fruit

Ph. Eur. 5th Ed.

Kongelysblomst

Mullein flower

Ph. Eur. 5th Ed.

Koriander

Coriander

Ph. Eur. 5th Ed.

Korianderolie

Coriander oil

Ph. Eur. 5th Ed.

Kornvalmueblomst

Red poppy petals

Ph. Eur. 5th Ed.

Krageklorod

Restharrow root

Ph. Eur. 5th Ed.

Kryddernellike

Clove

Ph. Eur. 5th Ed.

Kul, aktivt

Charcoal, activated

Ph. Eur. 5th Ed.

Kvikgræs rhizom

Couch grass rhizome

Ph. Eur. 5th Ed.

Kæmpe gyldenris

Goldenrod

Ph. Eur. 5th Ed.

Labetalol hydrochloride

Labetalolhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Lacca ○

Shellac

Lactic acid

Mælkesyre

Ph. Eur. 5th Ed.

(S)- Lactic acid

(S)- Mælkesyre

Ph. Eur. 5th Ed.

Lactitol monohydrate

Lactitolmonohydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Lactobionic acid

Lactobionsyre

Ph. Eur. 5th Ed.

Lactobionsyre

Lactobionic acid

Ph. Eur. 5th Ed.

Lactose monohydrate

Lactosemonohydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Lactose, anhydrous

Lactose, vandfri

Ph. Eur. 5th Ed.

Lactose, vandfri

Lactose, anhydrous

Ph. Eur. 5th Ed.

Lactulose

Lactulose

Ph. Eur. 5th Ed.

Lactulose liquid

Lactuloseopløsning

Ph. Eur. 5th Ed.

Lactuloseopløsning

Lactulose liquid

Ph. Eur. 5th Ed.

Laevulose ○

Fructose

Lakridsrod, flydende ethanolisk

ekstrakt, standardiseret

Liquorice ethanolic liquid

extract, standardised

Ph. Eur. 5th Ed.

Lakridsrod, uskrællet

Liquorice root

Ph. Eur. 5th Ed.

Lakseolie, opdrættet

Salmon oil, farmed

Ph. Eur. 5th Ed.

Lancetvejbredblad

Ribwort plantain

Ph. Eur. 5th Ed.

Lanolin

Wool fat, hydrous

Ph. Eur. 5th Ed.

Lanolin, hydrogeneret

Wool fat, hydrogenated

Ph. Eur. 5th Ed.

Lanolin, vandfrit

Wool fat

Ph. Eur. 5th Ed.

Lanolinalkohol

Wool alcohols

Ph. Eur. 5th Ed.

Lanugo gossypii absorbens ○

Cotton, absorbent

Lauroyl macrogolglycerides

Laurylmacrogolglycerider

Ph. Eur. 5th Ed.

Laurylmacrogolglycerider

Lauroyl macrogolglycerides

Ph. Eur. 5th Ed.

Lavandulae aetheroleum ○

Lavender oil

Lavandulae flos ○

Lavender flower

Lavendelblomst

Lavender flower

Ph. Eur. 5th Ed.

Lavendelolie

Lavender oil

Ph. Eur. 5th Ed.

Lavender flower

Lavendelblomst

Ph. Eur. 5th Ed.

Lavender oil

Lavendelolie

Ph. Eur. 5th Ed.

Lemon oil

Citronolie

Ph. Eur. 5th Ed.

Leonuri cardiacae herba ○

Motherwort

Leucine

Leucin

Ph. Eur. 5th Ed.

Leuprorelin

Leuprorelin

Ph. Eur. 5th Ed.

Levamisol til veterinær

anvendelse

Levamisole for veterinary use

Ph. Eur. 5th Ed.

Levamisole for veterinary use

Levamisol til veterinær

anvendelse

Ph. Eur. 5th Ed.

Levamisole hydrochloride

Levamisolhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Levocabastine hydrochloride

Levocabastinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Levocarnitine

Levocarnitin

Ph. Eur. 5th Ed.

Levodopa

Levodopa

Ph. Eur. 5th Ed.

Levodropropizine

Levodropropizin

Ph. Eur. 5th Ed.

Levofolinate calcium

pentahydrate

Levofolinatcalciumpentahy-

drat

Ph. Eur. 5th Ed.

Levomenthol

Levomenthol

Ph. Eur. 5th Ed.

Levomepromazine

hydrochloride

Levomepromazinhydro-

chlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Levomepromazine maleate

Levomepromazinmaleat

Ph. Eur. 5th Ed.

Levomethadone hydrochloride

Levomethadonhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Levonorgestrel

Levonorgestrel

Ph. Eur. 5th Ed.

Levothyroxine sodium

Levothyroxinnatrium

Ph. Eur. 5th Ed.

Levothyroxinnatrium

Levothyroxine sodium

Ph. Eur. 5th Ed.

Lichen islandicus ○

Iceland moss

Lidocaine

Lidocain

Ph. Eur. 5th Ed.

Lidocaine hydrochloride

Lidocainhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Lime flower

Lindeblomst

Ph. Eur. 5th Ed.

Limonis aetheroleum ○

Lemon oil

Lincomycin hydrochloride

Lincomycinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Lindane

Lindan

Ph. Eur. 5th Ed.

Lindeblomst

Lime flower

Ph. Eur. 5th Ed.

Lini oleum virginale ○

Linseed oil, virgin

Lini semen ○

Linseed

Linoleoyl macrogolglycerides

Linoleylmacrogolglycerider

Ph. Eur. 5th Ed.

Linolie, jomfru

Linseed oil, virgin

Ph. Eur. 5th Ed.

Linseed

Hørfrø

Ph. Eur. 5th Ed.

Linseed oil, virgin

Linolie, jomfru

Ph. Eur. 5th Ed.

Liothryoninnatrium

Liothyronine sodium

Ph. Eur. 5th Ed.

Liothyronine sodium

Liothryoninnatrium

Ph. Eur. 5th Ed.

Liquiritiae extractum fluidum

ethanolicum normatum ○

Liquorice ethanolic liquid

extract, standardized

Liquiritiae radix ○

Liquorice root

Liquorice ethanolic liquid

extract, standardised

Lakridsrod, flydende ethano-

lisk ekstrakt, standardiseret

Ph. Eur. 5th Ed.

Liquorice root

Lakridsrod, uskrællet

Ph. Eur. 5th Ed.

Lisinopril dihydrate

Lisinoprildihydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Lithium carbonate

Lithiumcarbonat

Ph. Eur. 5th Ed.

Lithium citrate

Lithiumcitrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Lobeline hydrochloride

Lobelinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Lomustine

Lomustin

Ph. Eur. 5th Ed.

Loosestrife

Kattehaleurt

Ph. Eur. 5th Ed.

Loperamide hydrochloride

Loperamidhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Loperamide oxide monohydrate

Loperamidoxidmonohydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Loppefrø, hvid

Ispaghula seed

Ph. Eur. 5th Ed.

Loppefrø ○

Psyllium seed

Loppefrøskaller

Ispaghula husk

Ph. Eur. 5th Ed.

Lorazepam

Lorazepam

Ph. Eur. 5th Ed.

Lovage root

Løvstikkerod

Ph. Eur. 5th Ed.

Lovastatin

Lovastatin

Ph. Eur. 5th Ed.

Luft, medicinsk

Air, medicinal

Ph. Eur. 5th Ed.

Luft, syntetisk medicinsk

Air, synthetic medicinal

Ph. Eur. 5th Ed.

Lupuli flos ○

Hop strobile

Lynestrenol

Lynestrenol

Ph. Eur. 5th Ed.

Lysine acetate

Lysinacetat

Ph. Eur. 5th Ed.

Lysine hydrochloride

Lysinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Lythri herba ○

Loosestrife

Løvefod

Alchemilla

Ph. Eur. 5th Ed.

Løvstikkerod

Lovage root

Ph. Eur. 5th Ed.

Macrogol 15 hydroxystearate

Macrogol 15 hydroxystearat

Ph. Eur. 5th Ed.

Macrogol 20 glycerol

monostearate

Macrogol 20 glycerol-

monostearat

Ph. Eur. 5th Ed.

Macrogol 6 glycerol

caprylocaprate

Macrogol 6 glycerolcaprylo-

caprat

Ph. Eur. 5th Ed.

Macrogol cetostearyl ether

Macrogolcetostearylether

Ph. Eur. 5th Ed.

Macrogol lauryl ether

Macrogollaurylether

Ph. Eur. 5th Ed.

Macrogol oleate

Macrogololeat

Ph. Eur. 5th Ed.

Macrogol oleyl ether

Macrogololeylether

Ph. Eur. 5th Ed.

Macrogol stearate

Macrogolstearat

Ph. Eur. 5th Ed.

Macrogol stearyl ether

Macrogolstearylether

Ph. Eur. 5th Ed.

Macrogoler

Macrogols

Ph. Eur. 5th Ed.

Macrogolglycerol cocoates

Macrogolglycerolcocoat

Ph. Eur. 5th Ed.

Macrogolglycerol

hydroxystearate

Ricinusolie, polyoxyleret,

hydrogeneret

Ph. Eur. 5th Ed.

Macrogolglycerol ricinoleate

Ricinusolie, polyoxyleret

Ph. Eur. 5th Ed.

Macrogolglycerolcocoat

Macrogolglycerol cocoates

Ph. Eur. 5th Ed.

Macrogols

Macrogoler

Ph. Eur. 5th Ed.

Magaldrate

Magaldrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Magnesium acetate tetrahydrate

Magnesiumacetattetrahydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Magnesium aspartate dihydrate

Magnesiumaspartatdihydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Magnesium carbonate, heavy

Magnesiumcarbonat, tungt

Ph. Eur. 5th Ed.

Magnesium carbonate, light

Magnesiumcarbonat, let

Ph. Eur. 5th Ed.

Magnesium chloride 4.5-hydrate

Magnesiumchlorid 4,5-hydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Magnesium chloride

hexahydrate

Magnesiumchloridhexahydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Magnesium glycerophosphate

Magnesiumglycerophosphat

Ph. Eur. 5th Ed.

Magnesium hydroxide

Magnesiumhydroxid

Ph. Eur. 5th Ed.

Magnesium oxide, heavy

Magnesiumoxid, tungt

Ph. Eur. 5th Ed.

Magnesium oxide, light

Magnesiumoxid, let

Ph. Eur. 5th Ed.

Magnesium peroxide

Magnesiumperoxid

Ph. Eur. 5th Ed.

Magnesium pidolate

Magnesiumpidolat

Ph. Eur. 5th Ed.

Magnesium stearate

Magnesiumstearat

Ph. Eur. 5th Ed.

Magnesium sulphate

heptahydrate

Magnesiumsulfatheptahydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Magnesium trisilicate

Magnesiumtrisilicat

Ph. Eur. 5th Ed.

Magnesiumcarbonat, let

Magnesium carbonate, light

Ph. Eur. 5th Ed.

Magnesiumcarbonat, tungt

Magnesium carbonate, heavy

Ph. Eur. 5th Ed.

Magnesiumchlorid ○

Magnesium chloride

hexahydrate

Magnesiumoxid, let

Magnesium oxide, light

Ph. Eur. 5th Ed.

Magnesiumoxid, tungt

Magnesium oxide, heavy

Ph. Eur. 5th Ed.

Maize oil, refined

Majsolie, renset

Ph. Eur. 5th Ed.

Maize starch

Majsstivelse

Ph. Eur. 5th Ed.

Majsolie, renset

Maize oil, refined

Ph. Eur. 5th Ed.

Majsstivelse

Maize starch

Ph. Eur. 5th Ed.

Malathion

Malathion

Ph. Eur. 5th Ed.

Maleic acid

Maleinsyre

Ph. Eur. 5th Ed.

Maleinsyre

Maleic acid

Ph. Eur. 5th Ed.

Malic acid

Æblesyre

Ph. Eur. 5th Ed.

Mallow flower

Katostblomst

Ph. Eur. 5th Ed.

Maltitol

Maltitol

Ph. Eur. 5th Ed.

Maltitol, flydende

Maltitol, liquid

Ph. Eur. 5th Ed.

Maltitol, liquid

Maltitol, flydende

Ph. Eur. 5th Ed.

Maltodextrin

Maltodextrin

Ph. Eur. 5th Ed.

Malurt

Wormwood

Ph. Eur. 5th Ed.

Malvae sylvestris flos ○

Mallow flower

Mandelolie, jomfru

Almond oil, virgin

Ph. Eur. 5th Ed.

Mandelolie, renset

Almond oil, refined

Ph. Eur. 5th Ed.

Manganese sulphate

monohydrate

Mangansulfatmonohydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Mangansulfatmonohydrat

Manganese sulphate

monohydrate

Ph. Eur. 5th Ed.

Mannitol

Mannitol

Ph. Eur. 5th Ed.

Maprotiline hydrochloride

Maprotilinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Marietidselfrugt

Milk-thistle fruit

Ph. Eur. 5th Ed.

Marshmallow leaf

Altæablad

Ph. Eur. 5th Ed.

Marshmallow root

Altæarod

Ph. Eur. 5th Ed.

Mastic

Mastiks

Ph. Eur. 5th Ed.

Mastiks

Mastic

Ph. Eur. 5th Ed.

Mastix ○

Mastic

Matrem

Feverfew

Ph. Eur. 5th Ed.

Matricaria flower

Kamilleblomst

Ph. Eur. 5th Ed.

Matricaria liquid extract

Kamilleblomst,

flydende ekstrakt

Ph. Eur. 5th Ed.

Matricaria oil

Kamilleolie

Ph. Eur. 5th Ed.

Matricariae aetheroleum ○

Matricaria oil

Matricariae extractum fluidum ○

Matricaria liquid extract

Matricariae flos ○

Matricaria flower

Maydis amylum ○

Maize starch

Maydis oleum raffinatum ○

Maize oil, refined

Meadowsweet

Mjødurt, almindelig

Ph. Eur. 5th Ed.

Mebendazole

Mebendazol

Ph. Eur. 5th Ed.

Meclozine hydrochloride

Meclozinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Medroxyprogesterone acetate

Medroxyprogesteronacetat

Ph. Eur. 5th Ed.

Mefenamic acid

Mefenamsyre

Ph. Eur. 5th Ed.

Mefenamsyre

Mefenamic acid

Ph. Eur. 5th Ed.

Mefloquine hydrochloride

Mefloquinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Megestrol acetate

Megestrolacetat

Ph. Eur. 5th Ed.

Meglumine

Meglumin

Ph. Eur. 5th Ed.

Melaleucae aetheroleum ○

Tea tree oil

Melbærrisblad

Bearberry leaf

Ph. Eur. 5th Ed.

Melissa leaf

Citronmelisseblad

Ph. Eur. 5th Ed.

Melissae folium ○

Melissa leaf

Menadione

Menadion

Ph. Eur. 5th Ed.

Menthae arvensis aetheroleum

partim mentholi privum ○

Mint oil, partly

dementholised

Menthae piperitae aetheroleum ○

Peppermint oil

Menthae piperitae folium ○

Peppermint leaf

Menthol, racemic

Menthol, racemisk

Ph. Eur. 5th Ed.

Menthol, racemisk

Menthol, racemic

Ph. Eur. 5th Ed.

Menyanthidis trifoliatae

folium ○

Bogbean leaf

Mepivacaine hydrochloride

Mepivacainhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Meprobamate

Meprobamat

Ph. Eur. 5th Ed.

Mepyramine maleate

Mepyraminmaleat

Ph. Eur. 5th Ed.

Mercaptopurine

Mercaptopurin

Ph. Eur. 5th Ed.

Mercuric chloride

Mercurichlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Mercurichlorid

Mercuric chloride

Ph. Eur. 5th Ed.

Mesalazine

Mesalazin

Ph. Eur. 5th Ed.

Mesna

Mesna

Ph. Eur. 5th Ed.

Mesterolone

Mesterolon

Ph. Eur. 5th Ed.

Mestranol

Mestranol

Ph. Eur. 5th Ed.

Metacresol

Metacresol

Ph. Eur. 5th Ed.

Metamizole sodium

Metamizolnatrium

Ph. Eur. 5th Ed.

Metamizolnatrium

Metamizole sodium

Ph. Eur. 5th Ed.

Metformin hydrochloride

Metforminhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Methacrylic acid-ethyl acrylate

Methacrylsyre-ethylacrylat

Ph. Eur. 5th Ed.

copolymer (1:1)

copolymer (1:1) dispersion

30 per cent

copolymer (1:1)

copolymer (1:1)

dispersion 30%

Methacrylic acid-methyl

Methacrylate

copolymer (1:1)

copolymer (1:2)

Methacrylsyre-

Methylmethacrylat

copolymer (1:1)

copolymer (1:2)

Ph. Eur. 5th Ed.

Methacrylsyre-ethylacrylat

Methacrylic acid-ethyl

Acrylate

Ph. Eur. 5th Ed.

copolymer (1:1)

copolymer (1:1)

dispersion 30%

copolymer (1:1)

copolymer (1:1)

dispersion 30 per cent

Methacrylsyre-

Methylmethacrylat

copolymer (1:1)

copolymer (1:2)

Methacrylic acid-methyl

Methacrylate

copolymer (1:1)

copolymer (1:2)

Ph. Eur. 5th Ed.

Methadone hydrochloride

Methadonhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Methaqualone

Methaqualon

Ph. Eur. 5th Ed.

Methenamine

Methenamin

Ph. Eur. 5th Ed.

Methionine

Methionin

Ph. Eur. 5th Ed.

DL-Methionine

DL-Methionin

Ph. Eur. 5th Ed.

Methotrexate

Methotrexat

Ph. Eur. 5th Ed.

Methyl parahydroxybenzoate

Methylparahydroxybenzoat

Ph. Eur. 5th Ed.

Methyl salicylate

Methylsalicylat

Ph. Eur. 5th Ed.

Methylatropine bromide

Methylatropinbromid

Ph. Eur. 5th Ed.

Methylatropine nitrate

Methylatropinnitrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Methylcellulose

Methylcellulose

Ph. Eur. 5th Ed.

Methyldopa

Methyldopa

Ph. Eur. 5th Ed.

Methylene chloride

Methylenchlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Methylhydroxyethylcellulose

Methylhydroxyethylcellulose

Ph. Eur. 5th Ed.

Methylhydroxypropylcellulose ○

Hypromellose

Methylhydroxypropylcellu-

losephthalat ○

Hypromellose phthalate

Methylphenobarbital

Methylphenobarbital

Ph. Eur. 5th Ed.

Methylprednisolone

Methylprednisolon

Ph. Eur. 5th Ed.

Methylprednisolone acetate

Methylprednisolonacetat

Ph. Eur. 5th Ed.

Methylprednisolone hydrogen

succinate

Methylprednisolonhydrogen-

succinat

Ph. Eur. 5th Ed.

N-Methylpyrrolidone

N-Methylpyrrolidon

Ph. Eur. 5th Ed.

Methyltestosterone

Methyltestosteron

Ph. Eur. 5th Ed.

Methylthioninium chloride

Methylthioniniumchlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Metixene hydrochloride

Metixenhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Metoclopramide

Metoclopramid

Ph. Eur. 5th Ed.

Metoclopramide hydrochloride

Metoclopramidhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Metoprolol succinate

Metoprololsuccinat

Ph. Eur. 5th Ed.

Metoprolol tartrate

Metoprololtartrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Metrifonate

Metrifonat

Ph. Eur. 5th Ed.

Metrizoic acid

Metrizoinsyre

DLS 2005

Metrizoinsyre

Metrizoic acid

DLS 2005

Metronidazole

Metronidazol

Ph. Eur. 5th Ed.

Metronidazole benzoate

Metronidazolbenzoat

Ph. Eur. 5th Ed.

Mexiletine hydrochloride

Mexiletinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Mianserin hydrochloride

Mianserinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Miconazole

Miconazol

Ph. Eur. 5th Ed.

Miconazole nitrate

Miconazolnitrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Midazolam

Midazolam

Ph. Eur. 5th Ed.

Milk-thistle fruit

Marietidselfrugt

Ph. Eur. 5th Ed.

Millefolii herba ○

Yarrow

Minocycline hydrochloride

Minocyclinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Minoxidil

Minoxidil

Ph. Eur. 5th Ed.

Mint oil, partly dementholised

Mynteolie, delvist

dementholiseret

Ph. Eur. 5th Ed.

Mitomycin

Mitomycin

Ph. Eur. 5th Ed.

Mitoxantrone hydrochloride

Mitoxantronhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Mjødurt, almindelig

Meadowsweet

Ph. Eur. 5th Ed.

Molgramostim concentrated

solution

Molgramostim,

koncentreret opløsning

Ph. Eur. 5th Ed.

Molgramostim, koncentreret

opløsning

Molgramostim concentrated solution

Ph. Eur. 5th Ed.

Mometasone furoate

Mometasonfuroat

Ph. Eur. 5th Ed.

Morantel hydrogen tartrate for veterinary use

Morantelhydrogentartrat til

veterinær anvendelse

Ph. Eur. 5th Ed.

Morantelhydrogentartrat til

veterinær anvendelse

Morantel hydrogen tartrate

for veterinary use

Ph. Eur. 5th Ed.

Morgenfrue blomst

Calendula flower

Ph. Eur. 5th Ed.

Morphine hydrochloride

Morphinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Morphine sulphate

Morphinsulfat

Ph. Eur. 5th Ed.

Motherwort

Hjertespand

Ph. Eur. 5th Ed.

Moxonidine

Moxonidin

Ph. Eur. 5th Ed.

Mullein flower

Kongelysblomst

Ph. Eur. 5th Ed.

Mupirocin

Mupirocin

Ph. Eur. 5th Ed.

Mupirocin calcium

Mupirocincalcium

Ph. Eur. 5th Ed.

Musetorn rhizom

Butcher's broom

Ph. Eur. 5th Ed.

Muskatellersalvieolie

Clary sage oil

Ph. Eur. 5th Ed.

Muskatolie

Nutmeg oil

Ph. Eur. 5th Ed.

Mynteolie, delvist dementhol-

iseret

Mint oil, partly

dementholised

Ph. Eur. 5th Ed.

Myristicae fragrantis

aetheroleum ○

Nutmeg oil

Myrra

Myrrh

Ph. Eur. 5th Ed.

Myrratinktur

Myrrh tincture

Ph. Eur. 5th Ed.

Myrrh

Myrra

Ph. Eur. 5th Ed.

Myrrh tincture

Myrratinktur

Ph. Eur. 5th Ed.

Myrrha ○

Myrrh

Myrrhae tinctura ○

Myrrh tincture

Myrtilli fructus recens ○

Bilberry fruit, fresh

Myrtilli fructus siccus ○

Bilberry fruit, dried

Mælkesyre

Lactic acid

Ph. Eur. 5th Ed.

(S)- Mælkesyre

(S)- Lactic acid

Ph. Eur. 5th Ed.

Nabumetone

Nabumeton

Ph. Eur. 5th Ed.

Nadolol

Nadolol

Ph. Eur. 5th Ed.

Nadroparin calcium

Nadroparincalcium

Ph. Eur. 5th Ed.

Naftidrofuryl hydrogen oxalate

Naftidrofurylhydrogenoxalat

Ph. Eur. 5th Ed.

Naloxone hydrochloride

dihydrate

Naloxonhydrochloriddihydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Naphazoline hydrochloride

Naphazolinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Naphazoline nitrate

Naphazolinnitrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Naproxen

Naproxen

Ph. Eur. 5th Ed.

Natrium(S)-lactat opløsning

Sodium (S)-lactate solution

Ph. Eur. 5th Ed.

Natriumacetattrihydrat

Sodium acetate trihydrate

Ph. Eur. 5th Ed.

Natriumalendronat

Sodium alendronate

Ph. Eur. 5th Ed.

Natriumalginat

Sodium alginate

Ph. Eur. 5th Ed.

Natriumamidotrizoat

Sodium amidotrizoate

Ph. Eur. 5th Ed.

Natriumaminosalicylatdihydrat

Sodium aminosalicylate

dihydrate

Ph. Eur. 5th Ed.

Natriumascorbat

Sodium ascorbate

Ph. Eur. 5th Ed.

Natriumbenzoat

Sodium benzoate

Ph. Eur. 5th Ed.

Natriumbromid

Sodium bromide

Ph. Eur. 5th Ed.

Natriumcalciumedetat

Sodium calcium edetate

Ph. Eur. 5th Ed.

Natriumcaprylat

Sodium caprylate

Ph. Eur. 5th Ed.

Natriumcarbonat, vandfri

Sodium carbonate, anhydrous

Ph. Eur. 5th Ed.

Natriumcarbonatdecahydrat

Sodium carbonate

decahydrate

Ph. Eur. 5th Ed.

Natriumcarbonatmonohydrat

Sodium carbonate monohy-

drate

Ph. Eur. 5th Ed.

Natriumcetostearylsulfat

Sodium cetostearyl sulphate

Ph. Eur. 5th Ed.

Natriumchlorid

Sodium chloride

Ph. Eur. 5th Ed.

Natriumcitrat

Sodium citrate

Ph. Eur. 5th Ed.

Natriumcromoglicat

Sodium cromoglicate

Ph. Eur. 5th Ed.

Natriumcyclamat

Sodium cyclamate

Ph. Eur. 5th Ed.

Natriumdihydrogenphosphat

dihydrat

Sodium dihydrogen phosphate dihydrate

Ph. Eur. 5th Ed.

Natriumedetat ○

Disodium edetate

Natriumfluorid

Sodium fluoride

Ph. Eur. 5th Ed.

Natriumfusidat

Sodium fusidate

Ph. Eur. 5th Ed.

Natriumglycerophosphat,

hydreret

Sodium glycerophosphate,

hydrated

Ph. Eur. 5th Ed.

Natriumhyaluronat

Sodium hyaluronate

Ph. Eur. 5th Ed.

Natriumhydrogencarbonat

Sodium hydrogen carbonate

Ph. Eur. 5th Ed.

Natriumhydroxid

Sodium hydroxide

Ph. Eur. 5th Ed.

Natriumiodid

Sodium iodide

Ph. Eur. 5th Ed.

Natriumlactatopløsning

Sodium lactate solution

Ph. Eur. 5th Ed.

Natriumlaurilsulfat

Sodium laurilsulfate

Ph. Eur. 5th Ed.

Natriummetabisulfit

Sodium metabisulphite

Ph. Eur. 5th Ed.

Natriummethylparahydroxyben-

zoat

Sodium methyl parahydroxybenzoate

Ph. Eur. 5th Ed.

Natriummolybdatdihydrat

Sodium molybdate dihydrate

Ph. Eur. 5th Ed.

Natriumnitrit

Sodium nitrite

Ph. Eur. 5th Ed.

Natriumnitroprussid

Sodium nitroprusside

Ph. Eur. 5th Ed.

Natriumperborathydrat

Sodium perborate, hydrated

Ph. Eur. 5th Ed.

Natriumpicosulfat

Sodium picosulfate

Ph. Eur. 5th Ed.

Natriumpolystyrensulfonat

Sodium polystyrene

sulphonate

Ph. Eur. 5th Ed.

Natriumpropionat

Sodium propionate

Ph. Eur. 5th Ed.

Natriumpropylparahydroxyben-

zoat

Sodium propyl parahydroxybenzoate

Ph. Eur. 5th Ed.

Natriumpyrosulfit ○

Sodium metabisulphite

Natriumsalicylat

Sodium salicylate

Ph. Eur. 5th Ed.

Natriumselenitpentahydrat

Sodium selenite pentahydrate

Ph. Eur. 5th Ed.

Natriumstearat

Sodium stearate

Ph. Eur. 5th Ed.

Natriumstearylfumarat

Sodium stearyl fumarate

Ph. Eur. 5th Ed.

Natriumstivelsesglycolat

(type A)

Sodium starch glycolate

(type A)

Ph. Eur. 5th Ed.

Natriumstivelsesglycolat

(type B)

Sodium starch glycolate

(type B)

Ph. Eur. 5th Ed.

Natriumstivelsesglycolat

(type C)

Sodium starch glycolate

(type C)

Ph. Eur. 5th Ed.

Natriumsulfat, vandfrit

Sodium sulphate, anhydrous

Ph. Eur. 5th Ed.

Natriumsulfatdecahydrat

Sodium sulphate decahydrate

Ph. Eur. 5th Ed.

Natriumsulfit, vandfri

Sodium sulphite, anhydrous

Ph. Eur. 5th Ed.

Natriumsulfitheptahydrat

Sodium sulphite heptahydrate

Ph. Eur. 5th Ed.

Natriumthiosulfat

Sodium thiosulphate

Ph. Eur. 5th Ed.

Natriumvalproat

Sodium valproate

Ph. Eur. 5th Ed.

Nellikeolie

Clove oil

Ph. Eur. 5th Ed.

Neohesperidin-dihydrochalcone

Neohesperidin-

dihydrochalcon

Ph. Eur. 5th Ed.

Neomycin sulphate

Neomycinsulfat

Ph. Eur. 5th Ed.

Neostigmine bromide

Neostigminbromid

Ph. Eur. 5th Ed.

Neostigmine metilsulfate

Neostigminmetilsulfat

Ph. Eur. 5th Ed.

Netilmicin sulphate

Netilmicinsulfat

Ph. Eur. 5th Ed.

Nicergoline

Nicergolin

Ph. Eur. 5th Ed.

Niclosamid, vandfri

Niclosamide, anhydrous

Ph. Eur. 5th Ed.

Niclosamide monohydrate

Niclosamidmonohydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Niclosamide, anhydrous

Niclosamid, vandfri

Ph. Eur. 5th Ed.

Nicotinamide

Nicotinamid

Ph. Eur. 5th Ed.

Nicotine

Nicotin

Ph. Eur. 5th Ed.

Nicotine resinate

Nicotinresinat

Ph. Eur. 5th Ed.

Nicotinic acid

Nicotinsyre

Ph. Eur. 5th Ed.

Nicotinsyre

Nicotinic acid

Ph. Eur. 5th Ed.

Nifedipine

Nifedipin

Ph. Eur. 5th Ed.

Nifuroxazide

Nifuroxazid

Ph. Eur. 5th Ed.

Nikethamide

Nikethamid

Ph. Eur. 5th Ed.

Nimesulide

Nimesulid

Ph. Eur. 5th Ed.

Nimodipine

Nimodipin

Ph. Eur. 5th Ed.

Nitrazepam

Nitrazepam

Ph. Eur. 5th Ed.

Nitrendipine

Nitrendipin

Ph. Eur. 5th Ed.

Nitric acid

Salpetersyre

Ph. Eur. 5th Ed.

Nitric oxide

Nitrogenoxid

Ph. Eur. 5th Ed.

Nitrofural

Nitrofural

Ph. Eur. 5th Ed.

Nitrofurantoin

Nitrofurantoin

Ph. Eur. 5th Ed.

Nitrogen

Nitrogen

Ph. Eur. 5th Ed.

Nitrogen, lav-oxygen

Nitrogen, low-oxygen

Ph. Eur. 5th Ed.

Nitrogen, low-oxygen

Nitrogen, lav-oxygen

Ph. Eur. 5th Ed.

Nitrogenoxid

Nitric oxide

Ph. Eur. 5th Ed.

Nitrous oxide

Dinitrogenoxid

Ph. Eur. 5th Ed.

Nizatidine

Nizatidin

Ph. Eur. 5th Ed.

Nomegestrol acetate

Nomegestrolacetat

Ph. Eur. 5th Ed.

Nonoxinol 9

Nonoxinol 9

Ph. Eur. 5th Ed.

Noradrenaline hydrochloride

Noradrenalinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Noradrenaline tartrate

Noradrenalintartrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Norethisterone

Norethisteron

Ph. Eur. 5th Ed.

Norethisterone acetate

Norethisteronacetat

Ph. Eur. 5th Ed.

Norfloxacin

Norfloxacin

Ph. Eur. 5th Ed.

Norgestrel

Norgestrel

Ph. Eur. 5th Ed.

Nortriptyline hydrochloride

Nortriptylinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Noscapine

Noscapin

Ph. Eur. 5th Ed.

Noscapine hydrochloride

Noscapinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Nutmeg oil

Muskatolie

Ph. Eur. 5th Ed.

Nystatin

Nystatin

Ph. Eur. 5th Ed.

Oak bark

Egebark

Ph. Eur. 5th Ed.

Octoxinol 10

Octoxinol 10

Ph. Eur. 5th Ed.

Octyl gallate

Octylgallat

Ph. Eur. 5th Ed.

Octyldodecanol

Octyldodecanol

Ph. Eur. 5th Ed.

Ofloxacin

Ofloxacin

Ph. Eur. 5th Ed.

Oleae folium ○

Olive leaf

Oleic acid

Oliesyre

Ph. Eur. 5th Ed.

Oleoyl macrogolglycerides

Oleoylmacrogolglycerider

Ph. Eur. 5th Ed.

Oleyl alcohol

Oleylalkohol

Ph. Eur. 5th Ed.

Oleylalkohol

Oleyl alcohol

Ph. Eur. 5th Ed.

Oliesyre

Oleic acid

Ph. Eur. 5th Ed.

Olivae oleum raffinatum ○

Olive oil, refined

Olivae oleum virginale ○

Olive oil, virgin

Olive leaf

Olivenblad

Ph. Eur. 5th Ed.

Olive oil, refined

Olivenolie, renset

Ph. Eur. 5th Ed.

Olive oil, virgin

Olivenolie, jomfru

Ph. Eur. 5th Ed.

Olivenblad

Olive leaf

Ph. Eur. 5th Ed.

Olivenolie, jomfru

Olive oil, virgin

Ph. Eur. 5th Ed.

Olivenolie, renset

Olive oil, refined

Ph. Eur. 5th Ed.

Olsalazine sodium

Olsalazinnatrium

Ph. Eur. 5th Ed.

Olsalazinnatrium

Olsalazine sodium

Ph. Eur. 5th Ed.

Omega-3-acid ethyl esters 60

Omega-3-syreethylestre 60

Ph. Eur. 5th Ed.

Omega-3-acid ethyl esters 90

Omega-3-syreethylestre 90

Ph. Eur. 5th Ed.

Omega-3-acid triglycerides

Omega-3-syretriglycerider

Ph. Eur. 5th Ed.

Omega-3-syreethylestre 60

Omega-3-acid ethyl

esters 60

Ph. Eur. 5th Ed.

Omega-3-syreethylestre 90

Omega-3-acid ethyl

esters 90

Ph. Eur. 5th Ed.

Omega-3-syretriglycerider

Omega-3-acid triglycerides

Ph. Eur. 5th Ed.

Omeprazole

Omeprazol

Ph. Eur. 5th Ed.

Omeprazole sodium

Omeprazolnatrium

Ph. Eur. 5th Ed.

Omeprazolnatrium

Omeprazole sodium

Ph. Eur. 5th Ed.

Ondansetron hydrochloride

dihydrate

Ondansetronhydrochloriddi-

hydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Ononidis radix ○

Restharrow root

Opii pulvis normatus ○

Opium, prepared

Opium crudum ○

Opium, raw

Opium, prepared

Opium, standardiseret

Ph. Eur. 5th Ed.

Opium, raw

Opium, rå

Ph. Eur. 5th Ed.

Opium, rå

Opium, raw

Ph. Eur. 5th Ed.

Opium, standardiseret

Opium, prepared

Ph. Eur. 5th Ed.

Orciprenaline sulphate

Orciprenalinsulfat

Ph. Eur. 5th Ed.

Oregano

Oregano

Ph. Eur. 5th Ed.

Origani herba ○

Oregano

Orphenadrine citrate

Orphenadrincitrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Orphenadrine hydrochloride

Orphenadrinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Orthosiphonis folium ○

Java tea

Oryzae amylum ○

Rice starch

Ouabain

Ouabain

Ph. Eur. 5th Ed.

Oxaliplatin

Oxaliplatin

Ph. Eur. 5th Ed.

Oxazepam

Oxazepam

Ph. Eur. 5th Ed.

Oxeladin hydrogen citrate

Oxeladinhydrogencitrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Oxfendazol til veterinær

anvendelse

Oxfendazole for veterinary

use

Ph. Eur. 5th Ed.

Oxfendazole for veterinary use

Oxfendazol til veterinær

anvendelse

Ph. Eur. 5th Ed.

Oxolinic acid

Oxolinsyre

Ph. Eur. 5th Ed.

Oxolinsyre

Oxolinic acid

Ph. Eur. 5th Ed.

Oxprenolol hydrochloride

Oxprenololhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Oxybuprocaine hydrochloride

Oxybuprocainhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Oxybutynin hydrochloride

Oxybutyninhydroclorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Oxygen

Oxygen

Ph. Eur. 5th Ed.

Oxygen [15 O]

Oxygen [15 O]

Ph. Eur. 5th Ed.

Oxymetazoline hydrochloride

Oxymetazolinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Oxytetracycline dihydrate

Oxytetracyclindihydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Oxytetracycline hydrochloride

Oxytetracyclinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Oxytocin

Oxytocin

Ph. Eur. 5th Ed.

Oxytocin bulk solution

Oxytocinopløsning

Ph. Eur. 5th Ed.

Oxytocinopløsning

Oxytocin bulk solution

Ph. Eur. 5th Ed.

Padderok

Equisetum stem

Ph. Eur. 5th Ed.

Palmitic acid

Palmitinsyre

Ph. Eur. 5th Ed.

Palmitinsyre

Palmitic acid

Ph. Eur. 5th Ed.

Pancreas powder

Pankreaspulver

Ph. Eur. 5th Ed.

Pancuronium bromide

Pancuroniumbromid

Ph. Eur. 5th Ed.

Pankreaspulver

Pancreas powder

Ph. Eur. 5th Ed.

Papaverine hydrochloride

Papaverinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Papaveris rhoeados flos ○

Red poppy petals

Paracetamol

Paracetamol

Ph. Eur. 5th Ed.

Paraffin

Paraffin, hard

Ph. Eur. 5th Ed.

Paraffin, gul blød

Paraffin, yellow soft

Ph. Eur. 5th Ed.

Paraffin, hard

Paraffin

Ph. Eur. 5th Ed.

Paraffin, hvid blød

Paraffin, white soft

Ph. Eur. 5th Ed.

Paraffin, light liquid

Paraffinolie, tynd

Ph. Eur. 5th Ed.

Paraffin, liquid

Paraffinolie

Ph. Eur. 5th Ed.

Paraffin, white soft

Paraffin, hvid blød

Ph. Eur. 5th Ed.

Paraffin, yellow soft

Paraffin, gul blød

Ph. Eur. 5th Ed.

Paraffinolie

Paraffin, liquid

Ph. Eur. 5th Ed.

Paraffinolie, tynd

Paraffin, light liquid

Ph. Eur. 5th Ed.

Paraldehyde

Paraldehyd

Ph. Eur. 5th Ed.

Parnaparin sodium

Parnaparinnatrium

Ph. Eur. 5th Ed.

Parnaparinnatrium

Parnaparin sodium

Ph. Eur. 5th Ed.

Paroxetine hydrochloride

hemihydrate

Paroxetinhydrochloridhemi-

hydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Passiflorae herba ○

Passion flower

Passion flower

Passionsblomst

Ph. Eur. 5th Ed.

Passionsblomst

Passion flower

Ph. Eur. 5th Ed.

Pebermynteblad

Peppermint leaf

Ph. Eur. 5th Ed.

Pebermynteolie

Peppermint oil

Ph. Eur. 5th Ed.

Pefloxacin mesilate dihydrate

Pefloxacinmesilatdihydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Penbutolol sulphate

Penbutololsulfat

Ph. Eur. 5th Ed.

Penicillamine

Penicillamin

Ph. Eur. 5th Ed.

Pentaerythrityl tetranitrate,

diluted

Pentaerythrityltetranitrat,

fortyndet

Ph. Eur. 5th Ed.

Pentaerythrityltetranitrat,

fortyndet

Pentaerythrityl tetranitrate,

diluted

Ph. Eur. 5th Ed.

Pentamidine diisetionate

Pentamidindiisetionat

Ph. Eur. 5th Ed.

Pentazocine

Pentazocin

Ph. Eur. 5th Ed.

Pentazocine hydrochloride

Pentazocinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Pentazocine lactate

Pentazocinlactat

DLS 2005

Pentobarbital

Pentobarbital

Ph. Eur. 5th Ed.

Pentobarbital sodium

Pentobarbitalnatrium

Ph. Eur. 5th Ed.

Pentobarbitalnatrium

Pentobarbital sodium

Ph. Eur. 5th Ed.

Pentoxifylline

Pentoxifyllin

Ph. Eur. 5th Ed.

Pentoxyverine hydrogen citrate

Pentoxyverinhydrogencitrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Peppermint leaf

Pebermynteblad

Ph. Eur. 5th Ed.

Peppermint oil

Pebermynteolie

Ph. Eur. 5th Ed.

Pepsin

Pepsin powder

Ph. Eur. 5th Ed.

Pepsin powder

Pepsin

Ph. Eur. 5th Ed.

Pergolide mesilate

Pergolidmesilat

Ph. Eur. 5th Ed.

Perikon

St. John's wort

Ph. Eur. 5th Ed.

Perindopril tert-bytylamine

Perindopril tert-butylamin

Ph. Eur. 5th Ed.

Perphenazine

Perphenazin

Ph. Eur. 5th Ed.

Peru balsam

Perubalsam

Ph. Eur. 5th Ed.

Pethidine hydrochloride

Pethidinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Phenazone

Phenazon

Ph. Eur. 5th Ed.

Pheniramine maleate

Pheniraminmaleat

Ph. Eur. 5th Ed.

Phenobarbital

Phenobarbital

Ph. Eur. 5th Ed.

Phenobarbital sodium

Phenobarbitalnatrium

Ph. Eur. 5th Ed.

Phenobarbitalnatrium

Phenobarbital sodium

Ph. Eur. 5th Ed.

Phenol

Phenol

Ph. Eur. 5th Ed.

Phenolphthalein

Phenolphthalein

Ph. Eur. 5th Ed.

Phenolsulfonphthalein

Phenolsulfonphthalein

Ph. Eur. 5th Ed.

Phenoxyethanol

Phenoxyethanol

Ph. Eur. 5th Ed.

Phenoxymethylpenicillin

Phenoxymethylpenicillin

Ph. Eur. 5th Ed.

Phenoxymethylpenicillin

potassium

Phenoxymethylpenicil-

linkalium

Ph. Eur. 5th Ed.

Phenoxymethylpenicillinkalium

Phenoxymethylpenicillin

potassium

Ph. Eur. 5th Ed.

Phentolamine mesilate

Phentolaminmesilat

Ph. Eur. 5th Ed.

Phenylalanine

Phenylalanin

Ph. Eur. 5th Ed.

Phenylbutazone

Phenylbutazon

Ph. Eur. 5th Ed.

Phenylephrine

Phenylephrin

Ph. Eur. 5th Ed.

Phenylephrine hydrochloride

Phenylephrinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Phenylmercuric acetate

Phenylmercuriacetat

Ph. Eur. 5th Ed.

Phenylmercuric borate

Phenylmercuriborat

Ph. Eur. 5th Ed.

Phenylmercuric nitrate

Phenylmercurinitrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Phenylpropanolamine

hydrochloride

Phenylpropanolaminhydro-

chlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Phenytoin

Phenytoin

Ph. Eur. 5th Ed.

Phenytoin sodium

Phenytoinnatrium

Ph. Eur. 5th Ed.

Phenytoinnatrium

Phenytoin sodium

Ph. Eur. 5th Ed.

Pholcodine

Pholcodin

Ph. Eur. 5th Ed.

Phosphoric acid, concentrated

Phosphorsyre, koncentreret

Ph. Eur. 5th Ed.

Phosphoric acid, dilute

Phosphorsyre, fortyndet

Ph. Eur. 5th Ed.

Phosphorsyre, fortyndet

Phosphoric acid, dilute

Ph. Eur. 5th Ed.

Phosphorsyre, koncentreret

Phosphoric acid,

concentrated

Ph. Eur. 5th Ed.

Phthalylsulfathiazole

Phthalylsulfathiazol

Ph. Eur. 5th Ed.

Physostigmine salicylate

Physostigminsalicylat

Ph. Eur. 5th Ed.

Physostigmine sulphate

Physostigminsulfat

Ph. Eur. 5th Ed.

Phytomenadione

Phytomenadion

Ph. Eur. 5th Ed.

Phytosterol

Phytosterol

Ph. Eur. 5th Ed.

Picotamide monohydrate

Picotamidmonohydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Pigæbleblad ○

Stramonium leaf

Pilebark

Willow bark

Ph. Eur. 5th Ed.

Pilocarpine hydrochloride

Pilocarpinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Pilocarpine nitrate

Pilocarpinnitrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Pimozide

Pimozid

Ph. Eur. 5th Ed.

Pindolol

Pindolol

Ph. Eur. 5th Ed.

Pipemidic acid trihydrate

Pipemidinsyretrihydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Pipemidinsyretrihydrat

Pipemidic acid trihydrate

Ph. Eur. 5th Ed.

Piperacillin

Piperacillin

Ph. Eur. 5th Ed.

Piperacillin sodium

Piperacillinnatrium

Ph. Eur. 5th Ed.

Piperacillinnatrium

Piperacillin sodium

Ph. Eur. 5th Ed.

Piperazine adipate

Piperazinadipat

Ph. Eur. 5th Ed.

Piperazine citrate

Piperazincitrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Piperazine hydrate

Piperazinhydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Piracetam

Piracetam

Ph. Eur. 5th Ed.

Pirenzepine dihydrochloride

Monohydrate

Pirenzepindihydrochlorid-

monohydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Piretanide

Piretanid

Ph. Eur. 5th Ed.

Piroxicam

Piroxicam

Ph. Eur. 5th Ed.

Pivampicillin

Pivampicillin

Ph. Eur. 5th Ed.

Pivmecillinam hydrochloride

Pivmecillinamhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Plantaginis lanceolatae folium ○

Ribwort plantain

Plantaginis ovatae semen ○

Ispaghula seed

Plantaginis ovatae seminis

tegumentum ○

Ispaghula husk

Plasma for fractionation, human

Plasma til fraktionering,

humant

Ph. Eur. 5th Ed.

Plasma til fraktionering, humant

Plasma for fractionation,

human

Ph. Eur. 5th Ed.

Poloxamerer

Poloxamers

Ph. Eur. 5th Ed.

Poloxamers

Poloxamerer

Ph. Eur. 5th Ed.

Polyacrylat 30%, dispergeret

Polyacrylate dispersion

30 per cent

Ph. Eur. 5th Ed.

Polyacrylate dispersion

30 per cent

Polyacrylat 30%,

dispergeret

Ph. Eur. 5th Ed.

Polygalae radix ○

Senega root

Polygoni avicularis herba ○

Knotgrass

Polymyxin B sulphate

Polymyxin B sulfat

Ph. Eur. 5th Ed.

Polysorbate 20

Polysorbat 20

Ph. Eur. 5th Ed.

Polysorbate 40

Polysorbat 40

Ph. Eur. 5th Ed.

Polysorbate 60

Polysorbat 60

Ph. Eur. 5th Ed.

Polysorbate 80

Polysorbat 80

Ph. Eur. 5th Ed.

Polyvidon ○

Povidone

Ph. Eur. 5th Ed.

Polyvinyl acetate

Polyvinylacetat

Ph. Eur. 5th Ed.

Polyvinyl alcohol

Polyvinylalkohol

Ph. Eur. 5th Ed.

Polyvinylpyrrolidon ○

Povidone

Pomeransblomst

Bitter-orange flower

Ph. Eur. 5th Ed.

Pomeransblomstolie

Bitter-orange-flower oil

Ph. Eur. 5th Ed.

Pomeransskal

Bitter-orange epicarp and

mesocarp

Ph. Eur. 5th Ed.

Pomeransskal tinktur

Bitter-orange-epicarp and

Mesocarp tincture

Ph. Eur. 5th Ed.

Potassium acetate

Kaliumacetat

Ph. Eur. 5th Ed.

Potassium bromide

Kaliumbromid

Ph. Eur. 5th Ed.

Potassium carbonate

Kaliumcarbonat

Ph. Eur. 5th Ed.

Potassium chloride

Kaliumchlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Potassium citrate

Kaliumcitrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Potassium clavulanate

Kaliumclavulanat

Ph. Eur. 5th Ed.

Potassium clavulanate, diluted

Kaliumclavulanat, fortyndet

Ph. Eur. 5th Ed.

Potassium dihydrogen phosphate

Kaliumdihydrogenphosphat

Ph. Eur. 5th Ed.

Potassium hydrogen aspartate hemihydrate

Kaliumhydrogenaspartathemihydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Potassium hydrogen carbonate

Kaliumhydrogencarbonat

Ph. Eur. 5th Ed.

Potassium hydrogen tartrate

Kaliumhydrogentartrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Potassium hydroxide

Kaliumhydroxid

Ph. Eur. 5th Ed.

Potassium iodide

Kaliumiodid

Ph. Eur. 5th Ed.

Potassium metabisulphite

Kaliummetabisulfit

Ph. Eur. 5th Ed.

Potassium nitrate

Kaliumnitrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Potassium perchlorate

Kaliumperchlorat

Ph. Eur. 5th Ed.

Potassium permanganate

Kaliumpermanganat

Ph. Eur. 5th Ed.

Potassium sodium tartrate

tetrahydrate

Kaliumnatriumtartrattetrahy-

drat

Ph. Eur. 5th Ed.

Potassium sorbate

Kaliumsorbat

Ph. Eur. 5th Ed.

Potassium sulphate

Kaliumsulfat

Ph. Eur. 5th Ed.

Potato starch

Kartoffelstivelse

Ph. Eur. 5th Ed.

Povidon, ioderet

Povidone, iodinated

Ph. Eur. 5th Ed.

Povidone

Povidon

Ph. Eur. 5th Ed.

Povidone, iodinated

Povidon, ioderet

Ph. Eur. 5th Ed.

Pravastatin sodium

Pravastatinnatrium

Ph. Eur. 5th Ed.

Pravastatinnatrium

Pravastatin sodium

Ph. Eur. 5th Ed.

Prazepam

Prazepam

Ph. Eur. 5th Ed.

Praziquantel

Praziquantel

Ph. Eur. 5th Ed.

Prazosin hydrochloride

Prazosinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Prednicarbate

Prednicarbat

Ph. Eur. 5th Ed.

Prednisolone

Prednisolon

Ph. Eur. 5th Ed.

Prednisolone acetate

Prednisolonacetat

Ph. Eur. 5th Ed.

Prednisolone pivalate

Prednisolonpivalat

Ph. Eur. 5th Ed.

Prednisolone sodium phosphate

Prednisolonnatriumphosphat

Ph. Eur. 5th Ed.

Prednisolonnatriumphosphat

Prednisolone sodium

phosphate

Ph. Eur. 5th Ed.

Prednisone

Prednison

Ph. Eur. 5th Ed.

Prilocaine

Prilocain

Ph. Eur. 5th Ed.

Prilocaine hydrochloride

Prilocainhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Primaquine diphosphate

Primaquindiphosphat

Ph. Eur. 5th Ed.

Primidone

Primidon

Ph. Eur. 5th Ed.

Primularod

Primula root

Ph. Eur. 5th Ed.

Primula root

Primularod

Ph. Eur. 5th Ed.

Primulae radix ○

Primrose root

Probenecid

Probenecid

Ph. Eur. 5th Ed.

Procainamide hydrochloride

Procainamidhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Procaine hydrochloride

Procainhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Prochlorperazine maleate

Prochlorperazinmaleat

Ph. Eur. 5th Ed.

Progesterone

Progesteron

Ph. Eur. 5th Ed.

Proguanil hydrochloride

Proguanilhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Proline

Prolin

Ph. Eur. 5th Ed.

Promazine hydrochloride

Promazinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Promethazine hydrochloride

Promethazinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Propacetamol hydrochloride

Propacetamolhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Propanol

Propanol

Ph. Eur. 5th Ed.

Propantheline bromide

Propanthelinbromid

Ph. Eur. 5th Ed.

Propofol

Propofol

Ph. Eur. 5th Ed.

Propranolol hydrochloride

Propranololhydroclorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Propyl gallate

Propylgallat

Ph. Eur. 5th Ed.

Propyl parahydroxybenzoate

Propylparahydroxybenzoat

Ph. Eur. 5th Ed.

Propylene glycol

Propylenglycol

Ph. Eur. 5th Ed.

Propylene glycol dicaprylocaprate

Propylenglycoldicaprylocaprat

Ph. Eur. 5th Ed.

Propylene glycol dilaurate

Propylenglycoldilaurat

Ph. Eur. 5th Ed.

Propylene glycol monolaurate

Propylenglycolmonolaurat

Ph. Eur. 5th Ed.

Propylene glycol monopalmitostearate

Propylenglycolmonopalmitostearat

Ph. Eur. 5th Ed.

Propylthiouracil

Propylthiouracil

Ph. Eur. 5th Ed.

Propyphenazone

Propyphenazon

Ph. Eur. 5th Ed.

Protamine hydrochloride

Protaminhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Protamine sulphate

Protaminsulfat

Ph. Eur. 5th Ed.

Protirelin

Protirelin

Ph. Eur. 5th Ed.

Proxyphylline

Proxyphyllin

Ph. Eur. 5th Ed.

Pruni africanae cortex ○

Pygeum africanum bark

Pseudoephedrine hydrochloride

Pseudoephedrinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Psyllii semen ○

Psyllium seed

Psyllium seed

Psylliumfrø

Ph. Eur. 5th Ed.

Psylliumfrø

Psyllium seed

Ph. Eur. 5th Ed.

Purshianabark

Cascara

Ph. Eur. 5th Ed.

Pygeum africanum bark

Afrikansk blommebark

Ph. Eur. 5th Ed.

Pyrantel embonate

Pyrantelembonat

Ph. Eur. 5th Ed.

Pyrazinamide

Pyrazinamid

Ph. Eur. 5th Ed.

Pyridostigmine bromide

Pyridostigminbromid

Ph. Eur. 5th Ed.

Pyridoxine hydrochloride

Pyridoxinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Pyrimethamine

Pyrimethamin

Ph. Eur. 5th Ed.

Quercus cortex ○

Oak bark

Quinidine sulphate

Quinidinsulfat

Ph. Eur. 5th Ed.

Quinine hydrochloride

Quininhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Quinine sulphate

Quininsulfat

Ph. Eur. 5th Ed.

Rabarberrod

Rhubarb

Ph. Eur. 5th Ed.

Ramipril

Ramipril

Ph. Eur. 5th Ed.

Ranitidine hydrochloride

Ranitidinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Rapae oleum raffinatum ○

Rapeseed oil, refined

Rapeseed oil, refined

Rapsolie, renset

Ph. Eur. 5th Ed.

Rapsolie, renset

Rapeseed oil, refined

Ph. Eur. 5th Ed.

Ratanhiae radix ○

Rhatany root

Ratanhiae tinctura ○

Rhatany tincture

Ratanjerod

Rhatany root

Ph. Eur. 5th Ed.

Ratanjetinktur

Rhatany tincture

Ph. Eur. 5th Ed.

Red poppy petals

Kornvalmueblomst

Ph. Eur. 5th Ed.

Reserpine

Reserpin

Ph. Eur. 5th Ed.

Resorcinol

Resorcinol

Ph. Eur. 5th Ed.

Restharrow root

Krageklorod

Ph. Eur. 5th Ed.

Rhamni purshianae cortex ○

Cascara

Rhatany root

Ratanjerod

Ph. Eur. 5th Ed.

Rhatany tincture

Ratanjetinktur

Ph. Eur. 5th Ed.

Rhei radix ○

Rhubarb

Rhubarb

Rabarberrod

Ph. Eur. 5th Ed.

Ribavirin

Ribavirin

Ph. Eur. 5th Ed.

Riboflavin

Riboflavin

Ph. Eur. 5th Ed.

Riboflavin sodium phosphate

Riboflavinnatriumphosphat

Ph. Eur. 5th Ed.

Riboflavinnatriumphosphat

Riboflavin sodium ph osphate

Ph. Eur. 5th Ed.

Ribwort plantain

Lancetvejbredblad

Ph. Eur. 5th Ed.

Rice starch

Risstivelse

Ph. Eur. 5th Ed.

Ricini oleum hydrogenatum ○

Castor oil, hydrogenated

Ricini oleum virginale ○

Castor oil, virgin

Ricinusolie, hydrogeneret

Castor oil, hydrogenated

Ph. Eur. 5th Ed.

Ricinusolie, jomfru

Castor oil, virgin

Ph. Eur. 5th Ed.

Ricinusolie, polyoxyleret

Macrogolglycerol ricinoleate

Ph. Eur. 5th Ed.

Ricinusolie, polyoxyleret,

hydrogeneret

Macrogolglycerol hydroxystearate

Ph. Eur. 5th Ed.

Rifabutin

Rifabutin

Ph. Eur. 5th Ed.

Rifampicin

Rifampicin

Ph. Eur. 5th Ed.

Rifamycin sodium

Rifamycinnatrium

Ph. Eur. 5th Ed.

Rifamycinnatrium

Rifamycin sodium

Ph. Eur. 5th Ed.

Rilmenidine dihydrogen

phosphate

Rilmenidindihydrogenphos-

phat

Ph. Eur. 5th Ed.

Risperidone

Risperidon

Ph. Eur. 5th Ed.

Risstivelse

Rice starch

Ph. Eur. 5th Ed.

Romersk kamilleblomst

Chamomile flower, Roman

Ph. Eur. 5th Ed.

Rosae pseudo-fructus ○

Dog rose

Roselle

Hisbiscusblomst

Ph. Eur. 5th Ed.

Rosemary leaf

Rosmarinblad

Ph. Eur. 5th Ed.

Rosemary oil

Rosmarinolie

Ph. Eur. 5th Ed.

Rosmarinblad

Rosemary leaf

Ph. Eur. 5th Ed.

Rosmarini aetheroleum ○

Rosemary oil

Rosmarini folium ○

Rosemary leaf

Rosmarinolie

Rosemary oil

Ph. Eur. 5th Ed.

Roxithromycin

Roxithromycin

Ph. Eur. 5th Ed.

Rusci rhizoma ○

Butcher's broom

Russisk rod

Eleutherococcus

Ph. Eur. 5th Ed.

Rutoside trihydrate

Rutosidtrihydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Røllike

Yarrow

Ph. Eur. 5th Ed.

Sabalis serrulatae fructus ○

Saw palmetto fruit

Saccharin

Saccharin

Ph. Eur. 5th Ed.

Saccharin sodium

Saccharinnatrium

Ph. Eur. 5th Ed.

Saccharinnatrium

Saccharin sodium

Ph. Eur. 5th Ed.

Saccharose

Sucrose

Ph. Eur. 5th Ed.

Saccharosekugler

Sugar spheres

Ph. Eur. 5th Ed.

Safflower oil, refined

Saflorolie, renset

Ph. Eur. 5th Ed.

Saflorolie, renset

Safflower oil, refined

Ph. Eur. 5th Ed.

Sage leaf

Salvieblad

Ph. Eur. 5th Ed.

Sage leaf, three-lobed

Salvieblad, trelappet

Ph. Eur. 5th Ed.

Sage tincture

Salvietinktur

Ph. Eur. 5th Ed.

Salbutamol

Salbutamol

Ph. Eur. 5th Ed.

Salbutamol sulphate

Salbutamolsulfat

Ph. Eur. 5th Ed.

Salicis cortex ○

Willow bark

Salmon oil, farmed

Lakseolie, opdrættet

Ph. Eur. 5th Ed.

Salmonis domestici oleum ○

Salmon oil, farmed

Salpetersyre

Nitric acid

Ph. Eur. 5th Ed.

Saltsyre, fortyndet

Hydrochloric acid, dilute

Ph. Eur. 5th Ed.

Saltsyre, koncentreret

Hydrochloric acid, concen-

trated

Ph. Eur. 5th Ed.

Salviae officinalis folium ○

Sage leaf

Salviae sclareae aetheroleum ○

Clary sage oil

Salviae tinctura ○

Sage tincture

Salviae trilobae folium ○

Sage leaf, three-lobed

Salvieblad

Sage leaf

Ph. Eur. 5th Ed.

Salvieblad, trelappet

Sage leaf, three-lobed

Ph. Eur. 5th Ed.

Salvietinktur

Sage tincture

Ph. Eur. 5th Ed.

Sambuci flos ○

Elder flower

Savpalmefrugt

Saw palmetto fruit

Ph. Eur. 5th Ed.

Saw palmetto fruit

Savpalmefrugt

Ph. Eur. 5th Ed.

Scopolaminbutylbromid ○

Hyoscine butylbromide

Scopolaminhydrobromid ○

Hyoscine hydrobromide

Selegiline hydrochloride

Selegilinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Selendisulfid

Selenium disulphide

Ph. Eur. 5th Ed.

Selenium disulphide

Selendisulfid

Ph. Eur. 5th Ed.

Senega root

Senegarod

Ph. Eur. 5th Ed.

Senegarod

Senega root

Ph. Eur. 5th Ed.

Senna leaf

Sennesblad

Ph. Eur. 5th Ed.

Senna leaf dry extract,

standardised

Sennesblade tørekstrakt,

standardiseret

Ph. Eur. 5th Ed.

Senna pods, Alexandrian

Sennesbælg, Alexandrinsk

Ph. Eur. 5th Ed.

Senna pods, Tinnevelly

Sennesbælg, Tinnevelly

Ph. Eur. 5th Ed.

Sennae folium ○

Senna leaf

Sennae fructus acutifoliae ○

Senna pods, Alexandrian

Sennae fructus angustifoliae ○

Senna pods, Tinnevelly

Sennesblad

Senna leaf

Ph. Eur. 5th Ed.

Sennesblade tørekstrakt,

standardiseret

Senna leaf dry extract,

standardised

Ph. Eur. 5th Ed.

Sennesbælg, Alexandrinsk

Senna pods, Alexandrian

Ph. Eur. 5th Ed.

Sennesbælg, Tinnevelly

Senna pods, Tinnevelly

Ph. Eur. 5th Ed.

Serine

Serin

Ph. Eur. 5th Ed.

Serpylli herba○

Wild thyme

Sertaconazole nitrate

Sertaconazolnitrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Serumgonadotrophin til

veterinær anvendelse

Gonadotrophin, equine serum for veterinary use

Ph. Eur. 5th Ed.

Sesame oil, refined

Sesamolie, renset

Ph. Eur. 5th Ed.

Sesami oleum raffinatum ○

Sesame oil, refined

Sesamolie, renset

Sesame oil, refined

Ph. Eur. 5th Ed.

Shellac

Shellac

Ph. Eur. 5th Ed.

Silica, colloidal anhydrous

Silica, kolloid vandfri

Ph. Eur. 5th Ed.

Silica, colloidal hydrated

Silica, kolloid

Ph. Eur. 5th Ed.

Silica, dental

Silica, dental type

Ph. Eur. 5th Ed.

Silica, dental type

Silica, dental

Ph. Eur. 5th Ed.

Silica, kolloid

Silica, colloidal hydrated

Ph. Eur. 5th Ed.

Silica, kolloid vandfri

Silica, colloidal anhydrous

Ph. Eur. 5th Ed.

Silver nitrate

Sølvnitrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Silybi marianae fructus ○

Milk-thistle fruit

Simeticone

Simeticon

Ph. Eur. 5th Ed.

Simvastatin

Simvastatin

Ph. Eur. 5th Ed.

Smalbladet timian

Wild thyme

Ph. Eur. 5th Ed.

Sodium (S)-lactate solution

Natrium(S)-lactat opløsning

Ph. Eur. 5th Ed.

Sodium acetate trihydrate

Natriumacetattrihydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Sodium alendronate

Natriumalendronat

Ph. Eur. 5th Ed.

Sodium alginate

Natriumalginat

Ph. Eur. 5th Ed.

Sodium amidotrizoate

Natriumamidotrizoat

Ph. Eur. 5th Ed.

Sodium aminosalicylate

dihydrate

Natriumaminosalicylat-

diydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Sodium ascorbate

Natriumascorbat

Ph. Eur. 5th Ed.

Sodium benzoate

Natriumbenzoat

Ph. Eur. 5th Ed.

Sodium bromide

Natriumbromid

Ph. Eur. 5th Ed.

Sodium calcium edetate

Natriumcalciumedetat

Ph. Eur. 5th Ed.

Sodium caprylate

Natriumcaprylat

Ph. Eur. 5th Ed.

Sodium carbonate decahydrate

Natriumcarbonatdecahydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Sodium carbonate monohydrate

Natriumcarbonatmonohydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Sodium carbonate, anhydrous

Natriumcarbonat, vandfri

Ph. Eur. 5th Ed.

Sodium cetostearyl sulphate

Natriumcetostearylsulfat

Ph. Eur. 5th Ed.

Sodium chloride

Natriumchlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Sodium citrate

Natriumcitrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Sodium cromoglicate

Natriumcromoglicat

Ph. Eur. 5th Ed.

Sodium cyclamate

Natriumcyclamat

Ph. Eur. 5th Ed.

Sodium dihydrogen

phosphate dihydrate

Natriumdihydrogenphosphat

dihydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Sodium fluoride

Natriumfluorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Sodium fusidate

Natriumfusidat

Ph. Eur. 5th Ed.

Sodium glycerophosphate,

hydrated

Natriumglycerophosphat,

hydreret

Ph. Eur. 5th Ed.

Sodium hyaluronate

Natriumhyaluronat

Ph. Eur. 5th Ed.

Sodium hydrogen carbonate

Natriumhydrogencarbonat

Ph. Eur. 5th Ed.

Sodium hydroxide

Natriumhydroxid

Ph. Eur. 5th Ed.

Sodium iodide

Natriumiodid

Ph. Eur. 5th Ed.

Sodium lactate solution

Natriumlactatopløsning

Ph. Eur. 5th Ed.

Sodium laurilsulfate

Natriumlaurilsulfat

Ph. Eur. 5th Ed.

Sodium metabisulphite

Natriummetabisulfit

Ph. Eur. 5th Ed.

Sodium methyl

parahydroxybenzoate

Natriummethylparahydroxy-

benzoat

Ph. Eur. 5th Ed.

Sodium molybdate dihydrate

Natriummolybdatdihydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Sodium nitrite

Natriumnitrit

Ph. Eur. 5th Ed.

Sodium nitroprusside

Natriumnitroprussid

Ph. Eur. 5th Ed.

Sodium perborate, hydrated

Natriumperborathydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Sodium picosulfate

Natriumpicosulfat

Ph. Eur. 5th Ed.

Sodium polystyrene sulphonate

Natriumpolystyrensulfonat

Ph. Eur. 5th Ed.

Sodium propionate

Natriumpropionat

Ph. Eur. 5th Ed.

Sodium propyl

parahydroxybenzoate

Natriumpropylparahydroxy-

benzoat

Ph. Eur. 5th Ed.

Sodium salicylate

Natriumsalicylat

Ph. Eur. 5th Ed.

Sodium selenite pentahydrate

Natriumselenitpentahydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Sodium starch glycolate

(type A)

Natriumstivelsesglycolat

(type A)

Ph. Eur. 5th Ed.

Sodium starch glycolate

(type B)

Natriumstivelsesglycolat

(type B)

Ph. Eur. 5th Ed.

Sodium starch glycolate

(type C)

Natriumstivelsesglycolat

(type C)

Ph. Eur. 5th Ed.

Sodium stearate

Natriumstearat

Ph. Eur. 5th Ed.

Sodium stearyl fumarate

Natriumstearylfumarat

Ph. Eur. 5th Ed.

Sodium sulphate decahydrate

Natriumsulfatdecahydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Sodium sulphate, anhydrous

Natriumsulfat, vandfrit

Ph. Eur. 5th Ed.

Sodium sulphite heptahydrate

Natriumsulfitheptahydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Sodium sulphite, anhydrous

Natriumsulfit, vandfri

Ph. Eur. 5th Ed.

Sodium thiosulphate

Natriumthiosulfat

Ph. Eur. 5th Ed.

Sodium valproate

Natriumvalproat

Ph. Eur. 5th Ed.

Soiae oleum hydrogenatum ○

Soya-bean oil, hydrogenated

Soiae oleum raffinatum ○

Soya-bean oil, refined

Sojaolie, hydrogeneret

Soya-bean oil, hydrogenated

Ph. Eur. 5th Ed.

Sojaolie, renset

Soya-bean oil, refined

Ph. Eur. 5th Ed.

Solani amylum ○

Potato starch

Solidaginis herba ○

Goldenrod

Solidaginis virgaureae herba ○

Goldenrod, European

Solsikkeolie, renset

Sunflower oil, refined

Ph. Eur. 5th Ed.

Somatostatin

Somatostatin

Ph. Eur. 5th Ed.

Somatropin

Somatropin

Ph. Eur. 5th Ed.

Somatropin bulk solution

Somatropinopløsning

Ph. Eur. 5th Ed.

Somatropinopløsning

Somatropin bulk solution

Ph. Eur. 5th Ed.

Sorbic acid

Sorbinsyre

Ph. Eur. 5th Ed.

Sorbinsyre

Sorbic acid

Ph. Eur. 5th Ed.

Sorbitan laurate

Sorbitanlaurat

Ph. Eur. 5th Ed.

Sorbitan oleate

Sorbitanoleat

Ph. Eur. 5th Ed.

Sorbitan palmitate

Sorbitanpalmitat

Ph. Eur. 5th Ed.

Sorbitan sesquioleate

Sorbitansesquioleat

Ph. Eur. 5th Ed.

Sorbitan stearate

Sorbitanstearat

Ph. Eur. 5th Ed.

Sorbitan trioleate

Sorbitantrioleat

Ph. Eur. 5th Ed.

Sorbitol

Sorbitol

Ph. Eur. 5th Ed.

Sorbitol, flydende

(ikke-krystalliserende)

Sorbitol, liquid

(non-crystallising)

Ph. Eur. 5th Ed.

Sorbitol, flydende

(krystalliserende)

Sorbitol, liquid

(crystallising)

Ph. Eur. 5th Ed.

Sorbitol, flydende,

delvist dehydreret

Sorbitol, liquid,

partially dehydrated

Ph. Eur. 5th Ed.

Sorbitol, liquid (crystallising)

Sorbitol, flydende

(krystalliserende)

Ph. Eur. 5th Ed.

Sorbitol, liquid

(non-crystallising)

Sorbitol, flydende

(ikke-krystalliserende)

Ph. Eur. 5th Ed.

Sorbitol, liquid,

partially dehydrated

Sorbitol, flydende,

delvist dehydreret

Ph. Eur. 5th Ed.

Sotalol hydrochloride

Sotalolhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Soya-bean oil, hydrogenated

Sojaolie, hydrogeneret

Ph. Eur. 5th Ed.

Soya-bean oil, refined

Sojaolie, renset

Ph. Eur. 5th Ed.

Spectinomycin hydrochloride

Spectinomycinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Spiramycin

Spiramycin

Ph. Eur. 5th Ed.

Spirapril hydrochloride

monohydrate

Spiraprilhydrochloridmono-

hydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Spiritus fortis ○

Ethanol (96 per cent)

Spironolactone

Spironolacton

Ph. Eur. 5th Ed.

Squalane

Squalan

Ph. Eur. 5th Ed.

St. John's wort

Perikon

Ph. Eur. 5th Ed.

Stannochloriddihydrat

Stannous chloride dihydrate

Ph. Eur. 5th Ed.

Stannous chloride dihydrate

Stannochloriddihydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Stanozolol

Stanozolol

Ph. Eur. 5th Ed.

Star anise

Stjerneanis

Ph. Eur. 5th Ed.

Star anise oil

Stjerneanisolie

Ph. Eur. 5th Ed.

Starch, pregelatinised

Stivelse, pregelatineret

Ph. Eur. 5th Ed.

Stearic acid

Stearinsyre

Ph. Eur. 5th Ed.

Stearinsyre

Stearic acid

Ph. Eur. 5th Ed.

Stearoyl macrogolglycerides

Stearoylmacrogolglycerider

Ph. Eur. 5th Ed.

Stearoylmacrogolglycerider

Stearoyl macrogolglycerides

Ph. Eur. 5th Ed.

Stearyl alcohol

Stearylalkohol

Ph. Eur. 5th Ed.

Stedmoderblomst

Wild pansy

(flowering aerial parts)

Ph. Eur. 5th Ed.

Stivelse, pregelatineret

Starch, pregelatinised

Ph. Eur. 5th Ed.

Stjerneanis

Star anise

Ph. Eur. 5th Ed.

Stjerneanisolie

Star anise oil

Ph. Eur. 5th Ed.

Stramonii folium ○

Stramonium leaf

Stramonii pulvis normatus ○

Stramonium, prepared

Stramonium leaf

Stramoniumblad

Ph. Eur. 5th Ed.

Stramonium, prepared

Stramonium, standardiseret

Ph. Eur. 5th Ed.

Stramonium, standardiseret

Stramonium, prepared

Ph. Eur. 5th Ed.

Stramoniumblad

Stramonium leaf

Ph. Eur. 5th Ed.

Streptokinase bulk solution

Streptokinaseopløsning

Ph. Eur. 5th Ed.

Streptokinaseopløsning

Streptokinase bulk solution

Ph. Eur. 5th Ed.

Streptomycin sulphate

Streptomycinsulfat

Ph. Eur. 5th Ed.

Succinylsulfathiazole

Succinylsulfathiazol

Ph. Eur. 5th Ed.

Sucrose

Saccharose

Ph. Eur. 5th Ed.

Sufentanil

Sufentanil

Ph. Eur. 5th Ed.

Sufentanil citrate

Sufentanilcitrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Sugar spheres

Saccharosekugler

Ph. Eur. 5th Ed.

Sulfacetamide sodium

Sulfacetamidnatrium

Ph. Eur. 5th Ed.

Sulfacetamidnatrium

Sulfacetamide sodium

Ph. Eur. 5th Ed.

Sulfadiazine

Sulfadiazin

Ph. Eur. 5th Ed.

Sulfadimidine

Sulfadimidin

Ph. Eur. 5th Ed.

Sulfadoxine

Sulfadoxin

Ph. Eur. 5th Ed.

Sulfafurazole

Sulfafurazol

Ph. Eur. 5th Ed.

Sulfaguanidine

Sulfaguanidin

Ph. Eur. 5th Ed.

Sulfamerazine

Sulfamerazin

Ph. Eur. 5th Ed.

Sulfamethizole

Sulfamethizol

Ph. Eur. 5th Ed.

Sulfamethoxazole

Sulfamethoxazol

Ph. Eur. 5th Ed.

Sulfamethoxypyridazin

til veterinær anvendelse

Sulfamethoxypyridazine

for veterinary use

Ph. Eur. 5th Ed.

Sulfamethoxypyridazine for

veterinary use

Sulfamethoxypyridazin til

veterinær anvendelse

Ph. Eur. 5th Ed.

Sulfanilamide

Sulfanilamid

Ph. Eur. 5th Ed.

Sulfasalazine

Sulfasalazin

Ph. Eur. 5th Ed.

Sulfathiazole

Sulfathiazol

Ph. Eur. 5th Ed.

Sulfinpyrazone

Sulfinpyrazon

Ph. Eur. 5th Ed.

Sulfisomidine

Sulfisomidin

Ph. Eur. 5th Ed.

Sulindac

Sulindac

Ph. Eur. 5th Ed.

Sulphur for external use

Svovl til udvortes brug

Ph. Eur. 5th Ed.

Sulphuric acid

Svovlsyre

Ph. Eur. 5th Ed.

Sulpiride

Sulpirid

Ph. Eur. 5th Ed.

Sumatriptan succinate

Sumatriptansuccinat

Ph. Eur. 5th Ed.

Sunflower oil, refined

Solsikkeolie, renset

Ph. Eur. 5th Ed.

Suxamethonium chloride

Suxamethoniumchlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Suxibuzone

Suxibuzon

Ph. Eur. 5th Ed.

Svaleurt

Greater celandine

Ph. Eur. 5th Ed.

Svovl til udvortes brug

Sulphur for external use

Ph. Eur. 5th Ed.

Svovlsyre

Sulphuric acid

Ph. Eur. 5th Ed.

Sweet orange oil

Appelsinolie

Ph. Eur. 5th Ed.

Sølvnitrat

Silver nitrate

Ph. Eur. 5th Ed.

Talc

Talcum

Ph. Eur. 5th Ed.

Talcum

Talc

Ph. Eur. 5th Ed.

Tamoxifen citrate

Tamoxifencitrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Tanaceti parthenii herba ○

Feverfew

Tandbægerurt

Black horehound

Ph. Eur. 5th Ed.

Tannic acid

Garvesyre

Ph. Eur. 5th Ed.

Tartaric acid

Vinsyre

Ph. Eur. 5th Ed.

Tea tree oil

Tetræolie

Ph. Eur. 5th Ed.

Temazepam

Temazepam

Ph. Eur. 5th Ed.

Tenoxicam

Tenoxicam

Ph. Eur. 5th Ed.

Terbutaline sulphate

Terbutalinsulfat

Ph. Eur. 5th Ed.

Terconazole

Terconazol

Ph. Eur. 5th Ed.

Terebinthinae aetheroleum

ab pinum pinastrum ○

Turpentine oil, Pinus

pinaster type

Terfenadine

Terfenadin

Ph. Eur. 5th Ed.

Testosterone

Testosteron

Ph. Eur. 5th Ed.

Testosterone enantate

Testosteronenantat

Ph. Eur. 5th Ed.

Testosterone propionate

Testosteronpropionat

Ph. Eur. 5th Ed.

Tetracaine hydrochloride

Tetracainhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Tetracosactide

Tetracosactid

Ph. Eur. 5th Ed.

Tetracycline

Tetracyclin

Ph. Eur. 5th Ed.

Tetracycline hydrochloride

Tetracyclinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Tetrazepam

Tetrazepam

Ph. Eur. 5th Ed.

Tetræolie

Tea tree oil

Ph. Eur. 5th Ed.

Theobromine

Theobromin

Ph. Eur. 5th Ed.

Theophyllin og ethylendiaminhydrat

Theophylline and

Ethylendiaminehydrate

Ph. Eur. 5th Ed.

Theophyllin og ethylendiamin

Theophylline and

ethylenediamine

Ph. Eur. 5th Ed.

Theophylline

Theophyllin

Ph. Eur. 5th Ed.

Theophylline and

Theophyllin og

Ph. Eur. 5th Ed.

ethylendiaminehydrate

ethylendiaminhydrat

Theophylline and

ethylenediamine

Theophyllin og ethylendia-

min

Ph. Eur. 5th Ed.

Theophylline monohydrate

Theophyllinmonohydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Thiamazole

Thiamazol

Ph. Eur. 5th Ed.

Thiamine hydrochloride

Thiaminhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Thiamine nitrate

Thiaminnitrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Thiamphenicol

Thiamphenicol

Ph. Eur. 5th Ed.

Thiomersal

Thiomersal

Ph. Eur. 5th Ed.

Thiopental sodium and

sodium carbonate

Thiopentalnatrium og natri-

umcarbonat

Ph. Eur. 5th Ed.

Thiopentalnatrium og

natriumcarbonat

Thiopental sodium and

sodium carbonate

Ph. Eur. 5th Ed.

Thioridazine

Thioridazin

Ph. Eur. 5th Ed.

Thioridazine hydrochloride

Thioridazinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Threonine

Threonin

Ph. Eur. 5th Ed.

Thyme

Timian

Ph. Eur. 5th Ed.

Thyme oil

Timianolie

Ph. Eur. 5th Ed.

Thymi aetheroleum ○

Thyme oil

Thymi herba ○

Thyme

Thymol

Thymol

Ph. Eur. 5th Ed.

Tiabendazole

Tiabendazol

Ph. Eur. 5th Ed.

Tiamulin for veterinary use

Tiamulin til veterinær

anvendelse

Ph. Eur. 5th Ed.

Tiamulin hydrogen fumarate for veterinary use

Tiamulinhydrogenfumarat til

veterinær anvendelse

Ph. Eur. 5th Ed.

Tiamulin til veterinær

anvendelse

Tiamulin for veterinary use

Ph. Eur. 5th Ed.

Tiamulinhydrogenfumarat til

veterinær anvendelse

Tiamulin hydrogen fumarate for veterinary use

Ph. Eur. 5th Ed.

Tianeptine sodium

Tianeptinnatrium

Ph. Eur. 5th Ed.

Tianeptinnatrium

Tianeptine sodium

Ph. Eur. 5th Ed.

Tiapride hydrochloride

Tiapridhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Tiaprofenic acid

Tiaprofensyre

Ph. Eur. 5th Ed.

Tiaprofensyre

Tiaprofenic acid

Ph. Eur. 5th Ed.

Ticarcillin sodium

Ticarcillinnatrium

Ph. Eur. 5th Ed.

Ticarcillinnatrium

Ticarcillin sodium

Ph. Eur. 5th Ed.

Ticlopidine hydrochloride

Ticlopidinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Tiliae flos ○

Lime flower

Tilidine hydrochloride

hemihydrate

Tilidinhydrochloridhemi-

hydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Timian

Thyme

Ph. Eur. 5th Ed.

Timianolie

Thyme oil

Ph. Eur. 5th Ed.

Timolol maleate

Timololmaleat

Ph. Eur. 5th Ed.

Tinchloriddihydrat ○

Stannous chloride dihydrate

Tinidazole

Tinidazol

Ph. Eur. 5th Ed.

Tinnevelly-sennesbælg

Senna pods, Tinnevelly

Ph. Eur. 5th Ed.

Tinzaparin sodium

Tinzaparinnatrium

Ph. Eur. 5th Ed.

Tinzaparinnatrium

Tinzaparin sodium

Ph. Eur. 5th Ed.

Tioconazole

Tioconazol

Ph. Eur. 5th Ed.

Titandioxid

Titanium dioxide

Ph. Eur. 5th Ed.

Titanium dioxide

Titandioxid

Ph. Eur. 5th Ed.

Tobramycin

Tobramycin

Ph. Eur. 5th Ed.

α-Tocopherol

α -Tocopherol

Ph. Eur. 5th Ed.

α-Tocopherol acetate concentrate (powder form)

α -Tocopherolacetat-trituration

Ph. Eur. 5th Ed.

RRR-α-Tocopherol

RRR- α -Tocopherol

Ph. Eur. 5th Ed.

α -Tocopherolacetat-trituration

(powder form)

α-Tocopherol acetate

concentrate

Ph. Eur. 5th Ed.

α-Tocopheryl acetate

α -Tocopherylacetat

Ph. Eur. 5th Ed.

RRR-α-Tocopheryl acetate

RRR- α -Tocopherylacetat

Ph. Eur. 5th Ed.

RRR-α-Tocopheryl hydrogen

succinate

RRR- α -

Tocopherylhydrogensuccinat

Ph. Eur. 5th Ed.

DL-α-Tocopheryl hydrogen

succinate

DL- α -

Tocopherylhydrogensuccinat

Ph. Eur. 5th Ed.

RRR- α -

Tocopherylhydrogensuccinat,

RRR-α-Tocopheryl

hydrogen succinate

Ph. Eur. 5th Ed.

Tolbutamide

Tolbutamid

Ph. Eur. 5th Ed.

Tolfenamic acid

Tolfenamsyre

Ph. Eur. 5th Ed.

Tolfenamsyre

Tolfenamic acid

Ph. Eur. 5th Ed.

Tolnaftate

Tolnaftat

Ph. Eur. 5th Ed.

Tolu balsam

Tolubalsam

Ph. Eur. 5th Ed.

Tormentil

Tormentilrod

Ph. Eur. 5th Ed.

Tormentil tincture

Tormentiltinktur

Ph. Eur. 5th Ed.

Tormentillae rhizoma ○

Tormentil

Tormentillae tinctura ○

Tormentil tincture

Tormentilrod

Tormentil

Ph. Eur. 5th Ed.

Tormentiltinktur

Tormentil tincture

Ph. Eur. 5th Ed.

Torskelevertran (type A)

Cod-liver oil (type A)

Ph. Eur. 5th Ed.

Torskelevertran (type B)

Cod-liver oil (type B)

Ph. Eur. 5th Ed.

Tosylchloramide sodium

Tosylchloramidnatrium

Ph. Eur. 5th Ed.

Tosylchloramidnatrium

Tosylchloramide sodium

Ph. Eur. 5th Ed.

Tragacanth

Tragant

Ph. Eur. 5th Ed.

Tragacantha ○

Tragacanth

Tragant

Tragacanth

Ph. Eur. 5th Ed.

Tramadol hydrochloride

Tramadolhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Tramazoline hydrochloride monohydrate

Tramazolinhydrochloridmonohydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Tranexamic acid

Tranexamsyre

Ph. Eur. 5th Ed.

Tranexamsyre

Tranexamic acid

Ph. Eur. 5th Ed.

Trapidil

Trapidil

Ph. Eur. 5th Ed.

Tretinoin

Tretinoin

Ph. Eur. 5th Ed.

Tri-n-butyl phosphate

Tri- n -butylphosphat

Ph. Eur. 5th Ed.

Triacetin

Triacetin

Ph. Eur. 5th Ed.

Triamcinolone

Triamcinolon

Ph. Eur. 5th Ed.

Triamcinolone acetonide

Triamcinolonacetonid

Ph. Eur. 5th Ed.

Triamcinolone hexacetonide

Triamcinolonhexacetonid

Ph. Eur. 5th Ed.

Triamterene

Triamteren

Ph. Eur. 5th Ed.

Tribenoside

Tribenosid

Ph. Eur. 5th Ed.

Tributyl acetylcitate

Tributylacetylcitrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Tricalciumphosphat

Calcium phosphate

Ph. Eur. 5th Ed.

Trichloreddikesyre

Trichloroacetic acid

Ph. Eur. 5th Ed.

Trichloroacetic acid

Trichloreddikesyre

Ph. Eur. 5th Ed.

Triethyl citrate

Triethylcitrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Trifluoperazine hydrochloride

Trifluoperazinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Triflusal

Triflusal

Ph. Eur. 5th Ed.

Triglycerider,

middelkædelængde

Triglycerides, medium-chain

Ph. Eur. 5th Ed.

Triglycerides, medium-chain

Triglycerider,

middelkædelængde

Ph. Eur. 5th Ed.

Trigonellae foenugraeci semen ○

Fenugreek

Trihexyphenidyl hydrochloride

Trihexyphenidylhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Trimetazidine dihydrochloride

Trimetazidindihydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Trimethadione

Trimethadion

Ph. Eur. 5th Ed.

Trimethoprim

Trimethoprim

Ph. Eur. 5th Ed.

Trimipramine maleate

Trimipraminmaleat

Ph. Eur. 5th Ed.

Tritici aestivi oleum

raffinatum ○

Wheat-germ oil, refined

Tritici aestivi oleum virginale ○

Wheat-germ oil, virgin

Tritici amylum ○

Wheat starch

Trolamine

Trolamin

Ph. Eur. 5th Ed.

Trometamol

Trometamol

Ph. Eur. 5th Ed.

Tropicamide

Tropicamid

Ph. Eur. 5th Ed.

Trypsin

Trypsin

Ph. Eur. 5th Ed.

Tryptophan

Tryptophan

Ph. Eur. 5th Ed.

Tuberculin for human use, old

Alttuberculin

Ph. Eur. 5th Ed.

Tuberculin purified protein

derivate, bovine

Tuberculin, bovin (PPD),

Renset

Ph. Eur. 5th Ed.

Tuberculin purified protein

derivative for human use

Tuberculin, (PPD), renset

Ph. Eur. 5th Ed.

Tuberculin purified protein

derivative, avian

Tuberculin, aviær (PPD),

renset

Ph. Eur. 5th Ed.

Tuberculin, (PPD), renset

Tuberculin purified protein

derivative for human use

Ph. Eur. 5th Ed.

Tuberculin, aviær (PPD), renset

Tuberculin purified protein

derivative, avian

Ph. Eur. 5th Ed.

Tuberculin, bovin (PPD), renset

Tuberculin purified protein

derivate, bovine

Ph. Eur. 5th Ed.

Tubocurarine chloride

Tubocurarinchlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Turmeric, javanese

Gurkemejerod, javanesisk

Ph. Eur. 5th Ed.

Turpentine oil, Pinus

Pinaster type

Fransk terpentinolie

Ph. Eur. 5th Ed.

Tusindgylden

Centaury

Tylosin for veterinary use

Tylosin til veterinær anvendelse

Ph. Eur. 5th Ed.

Tylosin phosphate bulk solution

for veterinary use

Tylosinphosphatopløsning

til veterinær anvendelse

Ph. Eur. 5th Ed.

Tylosin tartrate for veterinary use

Tylosintartrat til veterinær

anvendelse

Ph. Eur. 5th Ed.

Tylosin til veterinær anvendelse

Tylosin for veterinary use

Ph. Eur. 5th Ed.

Tylosinphosphatopløsning til

Veterinær anvendelse

Tylosin phosphate bulk

Solution for veterinary use

Ph. Eur. 5th Ed.

Tylosintartrat til veterinær

anvendelse

Tylosin tartrate for

veterinary use

Ph. Eur. 5th Ed.

Tyrosine

Tyrosin

Ph. Eur. 5th Ed.

Tyrothricin

Tyrothricin

Ph. Eur. 5th Ed.

Tørstetræbark ○

Frangula bark

Ubidecarenone

Ubidecarenon

Ph. Eur. 5th Ed.

Undecylenic acid

Undecylensyre

Ph. Eur. 5th Ed.

Undecylensyre

Undecylenic acid

Ph. Eur. 5th Ed.

Urea

Urea

Ph. Eur. 5th Ed.

Urofollitropin

Urofollitropin

Ph. Eur. 5th Ed.

Urokinase

Urokinase

Ph. Eur. 5th Ed.

Ursodeoxycholic acid

Ursodeoxycholsyre

Ph. Eur. 5th Ed.

Ursodeoxycholsyre

Ursodeoxycholic acid

Ph. Eur. 5th Ed.

Uvae ursi folium ○

Bearberry leaf

Vaccinii fructus recens ○

Bilberry fruit, fresh

Vaccinii fructus siccum ○

Bilberry fruit, dried

Valerian root

Valerianerod

Ph. Eur. 5th Ed.

Valerianae radix ○

Valerian root

Valerianerod

Valerian root

Ph. Eur. 5th Ed.

Valine

Valin

Ph. Eur. 5th Ed.

Valproic acid

Valproinsyre

Ph. Eur. 5th Ed.

Valproinsyre

Valproic acid

Ph. Eur. 5th Ed.

Vancomycin hydrochloride

Vancomycinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Vand til injektionsvæsker

Water for injections

Ph. Eur. 5th Ed.

Vand, renset

Water, purified

Ph. Eur. 5th Ed.

Vand, renset endotoxinfrit

Water, highly purified

Ph. Eur. 5th Ed.

Vand, sterilt

Water, sterilised

DLS 2005

Vanillin

Vanillin

Ph. Eur. 5th Ed.

Vej-pileurt

Knotgrass

Ph. Eur. 5th Ed.

Verapamil hydrochloride

Verapamilhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Verbasci flos ○

Mullein flower

Vinblastine sulphate

Vinblastinsulfat

Ph. Eur. 5th Ed.

Vinblastinsulfat

Vinblastine sulphate

Ph. Eur. 5th Ed.

Vincristine sulphate

Vincristinsulfat

Ph. Eur. 5th Ed.

Vindesine sulphate

Vindesinsulfat

Ph. Eur. 5th Ed.

Vindesinsulfat

Vindesine sulphate

Ph. Eur. 5th Ed.

Vinorelbine tartrate

Vinorelbintartrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Vinsyre

Tartaric acid

Ph. Eur. 5th Ed.

Violae herba cum floris ○

Wild pansy

(flowering aerial parts)

Vitamin A

Vitamin A

Ph. Eur. 5th Ed.

Vitamin A concentrate

(oily form), synthetic

Vitamin A diluendum

Ph. Eur. 5th Ed.

Vitamin A concentrate

(powder form), synthetic

Vitamin A trituration

Ph. Eur. 5th Ed.

Vitamin A concentrate,

(solubilisate/emulsion), synthetic

Vitamin A diluendum,

vanddispergibel

Ph. Eur. 5th Ed.

Vitamin A diluendum

Vitamin A concentrate

(oily form), synthetic

Ph. Eur. 5th Ed.

Vitamin A diluendum,

vanddispergibel

Vitamin A concentrate,

(solubilisate/emulsion),

synthetic

Ph. Eur. 5th Ed.

Vitamin A trituration

Vitamin A concentrate

(powder form), synthetic

Ph. Eur. 5th Ed.

Vitamin B1 ○

Thiamine

Vitamin B2 ○

Riboflavine

Vitamin B6 ○

Pyridoxine

Vitamin B12 ○

Cyanocobalamin

Vitamin C ○

Ascorbic acid

Vitamin D2 ○

Ergocalciferol

Vitamin D3 ○

Cholecalciferol

Vitamin E ○

α-Tocopherol

Vitamin K ○

Phytomenadione

Warfarin sodium

Warfarinnatrium

Ph. Eur. 5th Ed.

Warfarin sodium clathrate

Warfarinnatriumclathrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Warfarinnatrium

Warfarin sodium

Ph. Eur. 5th Ed.

Warfarinnatriumclathrat

Warfarin sodium clathrate

Ph. Eur. 5th Ed.

Water for injections

Vand til injektionsvæsker

Ph. Eur. 5th Ed.

Water, highly purified

Vand, renset endotoxinfrit

Ph. Eur. 5th Ed.

Water, purified

Vand, renset

Ph. Eur. 5th Ed.

Water, sterilised

Vand, sterilt

DLS 2005

Wheat starch

Hvedestivelse

Ph. Eur. 5th Ed.

Wheat-germ oil, refined

Hvedekimolie, renset

Ph. Eur. 5th Ed.

Wheat-germ oil, virgin

Hvedekimolie, jomfru

Ph. Eur. 5th Ed.

Wild pansy

(flowering aerial parts)

Stedmoderblomst

Ph. Eur. 5th Ed.

Wild thyme

Smalbladet timian

Ph. Eur. 5th Ed.

Willow bark

Pilebark

Ph. Eur. 5th Ed.

Wool alcohols

Lanolinalkohol

Ph. Eur. 5th Ed.

Wool fat

Lanolin, vandfrit

Ph. Eur. 5th Ed.

Wool fat, hydrogenated

Lanolin, hydrogeneret

Ph. Eur. 5th Ed.

Wool fat, hydrous

Lanolin

Ph. Eur. 5th Ed.

Wormwood

Malurt

Ph. Eur. 5th Ed.

Xanthan gum

Xanthangummi

Ph. Eur. 5th Ed.

Xanthangummi

Xanthan gum

Ph. Eur. 5th Ed.

Xylazine hydrochloride for

veterinary use

Xylazinhydrochlorid til

veterinær anvendelse

Ph. Eur. 5th Ed.

Xylazinhydrochlorid til

veterinær anvendelse

Xylazine hydrochloride for

veterinary use

Ph. Eur. 5th Ed.

Xylitol

Xylitol

Ph. Eur. 5th Ed.

Xylometazoline hydrochloride

Xylometazolinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Xylose

Xylose

Ph. Eur. 5th Ed.

Yarrow

Røllike

Ph. Eur. 5th Ed.

Zidovudine

Zidovudin

Ph. Eur. 5th Ed.

Zinc acetate dihydrate

Zinkacetatdihydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Zinc acexamate

Zinkacexamat

Ph. Eur. 5th Ed.

Zinc chloride

Zinkchlorid

Ph. Eur. 5th Ed.

Zinc oxide

Zinkoxid

Ph. Eur. 5th Ed.

Zinc stearate

Zinkstearat

Ph. Eur. 5th Ed.

Zinc sulphate heptahydrate

Zinksulfatheptahydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Zinc sulphate hexahydrate

Zincsulfathexahydrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Zinc undecylenate

Zinkundecylenat

Ph. Eur. 5th Ed.

Zingiberis rhizoma ○

Ginger

Zolpidem tartrate

Zolpidemtartrat

Ph. Eur. 5th Ed.

Zopiclone

Zopiclon

Ph. Eur. 5th Ed.

Zuclopenthixol decanoate

Zuclopenthixoldecanoat

Ph. Eur. 5th Ed.

Æblesyre

Malic acid

Ph. Eur. 5th Ed.

Østrogener, konjugerede

Estrogens, conjugated

Ph. Eur. 5th Ed.

Standarder for råvarer

GLYCOPYRRONIUM BROMIDE

Glycopyrroniumbromid

Glycopyrronii bromidum

C19 H28 BrNO3 Mr 398.3

DEFINITION

Glycopyrronium bromide contains not less than 99.0 per cent and not more than the equivalent of 101.0 per cent of (3RS)‑3‑[(RS)‑(2‑cyclopentyl‑2‑ ;hydroxy‑2‑phenylacetyl)oxy]‑1,1‑dimethyl‑ ;pyrrolidinium bromide, calculated with reference to the dried substance.

CHARACTERS

A white, crystalline powder, freely soluble in water and in alcohol, very slightly soluble in ether.

IDENTIFICATION

A. Melting point (Ph. Eur. 5th Ed., 2.2.14) 193 ° C to 198 ° C.

B. Examine by infrared absorption spectrophometry (Ph. Eur. 5th Ed., 2.2.24) compairing with the spectrum obtained with glycopyrronium bromide NRP.

C. It gives reaction (a) of bromides (Ph. Eur. 5th Ed., 2.3.1).

TESTS

Solution S Dissolve 0.5 g in water R and dilute to 25 ml with the same solvent.

Appearance of solution Solution S is clear (Ph. Eur. 5th Ed., 2.2.1) and colourless (Ph. Eur. 5th Ed., Method II, 2.2.2).

Acidity or alkalinity To 10 ml of solution S add 0.05 ml of phenolphthalein solution R1. The solution is colourless. Not more than 0.2 ml of 0.01 M sodium hydroxide is required to change the colour of the indicator to pink. Add 0.4 ml of 0.01 M hydrochloric acid and 0.05 ml of methyl red solution R. The solution is red or orange.

Related substances Examine by thin layer chromatography (Ph. Eur. 5th Ed., 2.2.27) using silica gel G R as the coating substance.

Test solution Dissolve 0.25 g of the substance to be examined in alcohol R and dilute to 5 ml with the same solvent.

Reference solution Dilute 0.5 ml of the test solution to 100 ml with alcohol R.

Apply separately to the plate 5 m l of each solution and develop over a path of 15 cm using a mixture of 10 volumes of anhydrous formic acid R, 16 volumes of water and 74 volumes of ethyl acetate R. Dry the plate at 100 ° C to 105 ° C for 15 min. Allow to cool and spray with dilute potassium iodobismuthate solution R until the spots appear. Any spot in the chromatogram obtained with the test solution, apart from the principal spot, is not more intense than the spot in the chromatogram obtained with the reference solution (0.5 per cent)

Loss on drying (Ph. Eur. 5th Ed., 2.2.32) Not more than 0.5 per cent, determined on 1.000 g by drying at 100 ° C to 105 ° C for 3 hours.

Sulphated ash (Ph. Eur. 5th Ed., 2.4.14) Not more than 0.1 per cent, determined on 1.0 g.

ASSAY

Dissolve 0.300 g in a mixture of 40 ml of acetic anhydride R and 10 ml of anhydrous acetic acid R. Titrate with 0.1M perchloric acid, determining the end-point potentiometrically (Ph. Eur. 5th Ed., 2.2.20.).

1 ml of 0.1 M perchloric acid is equivalent to 39.83 mg of C19 H28 BrNO3.

STORAGE

Store in a well‑closed container.

Rekommanderet af NLN som nordisk lægemiddelstandard.

Nordic Reference Preparations (NRP) og International Chemical Reference Substances (ICRS) kan rekvireres fra: WHO Collaborating Centre for Chemical Reference Substances, S‑10514 Stockholm, Sverige.

PENTAZOCINE LACTATE

Pentazocinlactat

Pentazocini lactats

C22 H33 NO4 Mr 375.5

DEFINITION

Pentazocine lactate contains not less than 98.5 per cent and not more than the equivalent of 101.0 per cent of (2R*, 6R*, 11R*)‑1,2,3,4,5,6‑hexahydro‑8-hydroxy‑6,11‑ ;dimethyl‑3‑(3‑methylbut‑2‑enyl)‑2 ,6‑methano‑3‑benzazocinum (RS)lactate, calculated with reference to the dried substance.

CHARACTERS

A white or almost white powder, soluble in water, alcohol and chloroform, very slightly soluble in ether.

It melts at about 165 ° C.

IDENTIFICATION

A. Examine by infrared absorption spectrophotometry (Ph. Eur. 5th Ed., 2.2.24) comparing with the spectrum obtained with pentazocine lactate NRP.

TESTS

Solution S With the aid of gentle heating, dissolve 0.80 g in 40 ml of water.

Appearance of solution Solution S is clear (Ph. Eur. 5th Ed., 2.2.1) and not more intensely coloured than reference solution B8 (Ph. Eur. 5th Ed., Method II, 2.2.2).

Acidity or alkalinity To 10 ml of solution S add 0.2 ml of 0.01 M sodium hydroxide. The pH of the mixture is not less than 6.5. Add 0.4 ml of 0.01 M hydrochloric acid. The pH of the mixture is not more than 6.5.

Related substances Examine by thin layer chromatography (Ph. Eur. 5th Ed., 2.2.27.), using silica gel GF254 R as the coating substance.

Test solution Dissolve 0.10 g of the substance to be examined in alcohol R and dilute to 10 ml with the same solvent.

Reference solution Dilute 1 ml of the test solution to 50 ml with alcohol R.

Apply separately to the plate 10 µ l of each solution. Develop over a path of 10 cm using af mixture of 3 volumes of isopropylamine R, 3 volumes of methanol R and 94 volumes of chloroform R. Allow the plate to dry in air and examine in ultraviolet light at 254 mm. In the chromatogram obtained with the test solution at most one spot, apart from the principal spot, may be present and is not more intense than the spot in the chromatopgram obtained with the reference solution.

Chlorides (Ph. Eur. 5th Ed., 2.4.4) 15 ml of solutions S complies with the limit test for chlorides (175 ppm).

Heavy metals (Ph. Eur. 5th Ed., 2.4.8) 0.25 g complies with limit test C for heavy metals (60 ppm). Prepare the standard using 1.5 ml of lead standard solution (10 ppm Pb) R.

Loss on drying (Ph. Eur. 5th Ed., 2.2.32) Not more than 0.5 per cent, determined on 1.000 g by drying in an oven at 100 ° C to 105 ° C.

Sulphated ash (Ph. Eur. 5th Ed., 2.4.14) Not more than 0.1 per cent, determined on 1.0 g.

ASSAY

Dissolve 0.300 g in 30 ml of anhydrous acetic acid R and add 30 ml of dioxan R. Titrate with 0.1 M perchloric acid, using 0.1 ml of crystal violet solution R as indicator, until a blue colour is obtained.

1 ml of 0.1 M perchloric acid is equivalent to 37.55 mg of C22 H33 NO4.

STORAGE

Store protected from light.

Rekommanderet af NLN som nordisk lægemiddelstandard.

Nordic Reference Preparations (NRP) og International Chemical Reference Substances (ICRS) kan rekvireres fra: WHO Collaborating Centre for Chemical Reference Substances, S‑10514 Stockholm, Sverige.

PLASMA FOR FRACTIONATION, HUMAN

Plasma til fraktionering, humant

Plasma humanum ad separationem

Plasma til fraktionering skal opfylde de i Ph. Eur. 5th Ed. angivne kvalitetskrav og de anførte donortests skal udføres i overensstemmelse med de af Lægemiddelstyrelsen fastsatte regler for undersøgelse af donorblod for syfilis, hepatitis B, HIV antistoffer og hepatitis C antistof.

WATER, STERILISED

Vand sterilt

Aqua sterilisata

Sterilt vand skal opfylde de angivne krav for Sterilised water for injections i monografien ” Water for injections” i Ph. Eur. 5th Ed.

Lægemidler

Introduktion

Standarder

En standard for et lægemiddel er i fortegnelsen anført ved en titel og en henvisning til farmakopéen eller DLS. Såvel titlen som henvisningen er i fortegnelsen anført med fed skrifttype.

En standards titel svarer til titlen på en monografi og er et engelsk navn.

Ved henvisningen DLS 2005 forstås henvisning til afsnittet om standarder for lægemidler i denne sektion. Selvom disse standarder ikke er optaget i Ph. Eur, er ” General Notices ”, Ph. Eur. 5th Ed., 1.1.-1.6, også gældende. Det vil sige at de krav, definitioner etc. der står i General notices skal læses sammen med hver enkelt standard.

Fastsatte danske navne

For hver standard er fastsat ét dansk navn. Almindeligvis er det fastsatte danske navn en direkte oversættelse af standardens engelske titel.

Søgeord

I første spalte i fortegnelsen er samtlige standarders titler samt fastsatte danske navne opført i alfabetisk orden som søgeord.

Der kan sædvanligvis ikke søges alfabetisk under følgende tillægsbetegnelser: flydende, frysetørret, human, oral og steril. I stedet opsøges det næstfølgende ord. For eksempel skal human plasma søges under plasma, humant.

Til titlen på en standard i fortegnelsens første spalte svarer det fastsatte danske navn i anden spalte. Ved at opsøge et fastsat dansk navn i første spalte, findes den tilsvarende standards titel i anden spalte. Tredje spalte indeholder henvisningen til den monografisamling, hvori standarden forekommer.

Fortegnelse over gældende standarder for lægemidler

Actinobacillosis vaccine til svin

(inaktiveret)

Porcine actinobacillosis

Vaccine (inactivated)

Ph. Eur. 5th Ed.

Adenovirus vaccine til hunde

(inaktiveret) (levende)

Canine adenovirus vaccine

(inactivated) (live)

Ph. Eur. 5th Ed.

Albumin solution, human

Albumininfusionsvæske

Ph. Eur. 5th Ed.

Albumininfusionsvæske

Albumin solution, human

Ph. Eur. 5th Ed.

Alteplase for injection

Alteplase pulver til

injektionsvæske, opløsning

Ph. Eur. 5th Ed.

Alteplase pulver til

injektionsvæske, opløsning

Alteplase for injection

Ph. Eur. 5th Ed.

Ammonia [13 N] injection

Ammoniak [13 N]-

injektionsvæske, opløsning

Ph. Eur. 5th Ed.

Ammoniak [13 N]-

injektionsvæske, opløsning

Ammonia [13 N] injection

Ph. Eur. 5th Ed.

Anthrax spore vaccine (live)

for veterinary use

Miltbrandvaccine til dyr

(levende)

Ph. Eur. 5th Ed.

Anti-D immunglobulin til

intravenous brug, humant

Human anti-D immu-

noglobulin for intravenous

administration

Ph. Eur. 5th Ed.

Anti-D immunglobulin, humant

Immunoglobulin, human

anti-D

Ph. Eur. 5th Ed.

Anti-T lymphocyte immu

noglobulin for human use,

animal

Anti-T lymphocytimmu-

noglobulin til human brug,

animalsk

Ph. Eur. 5th Ed.

Anti-T lymphocytimmu-

noglobulin til human brug,

animalsk

Anti-T lymphocyte immu-

noglobulin for human use,

animal

Ph. Eur. 5th Ed.

Antithrombin III concentrate,

human

Antitrombin III, humant,

koncentreret

Ph. Eur. 5th Ed.

Antitrombin III, humant,

koncentreret

Antithrombin III concentrate, human

Ph. Eur. 5th Ed.

Aujeszky' sygevaccine (levende)

til svin til injektion, frysetørret

Aujeszky's disease vaccine

(live) for pigs for parenteral

administration, freeze-dried

Ph. Eur. 5th Ed.

Aujeszky' sygevaccine til svin

(inaktiveret)

Aujeszky's disease vaccine

for pigs (inactivated)

Ph. Eur. 5th Ed.

Aujeszky's disease vaccine (live)

for pigs for parenteral

administration, freeze-dried

Aujeszky' sygevaccine

(levende) til svin til injektion,

frysetørret

Ph. Eur. 5th Ed.

Aujeszky's disease vaccine for

pigs (inactivated)

Aujeszky' sygevaccine til

svin (inaktiveret)

Ph. Eur. 5th Ed.

Avian infectious bronchitis

vaccine (inactivated) (live)

Infektiøs bronkitisvaccine til

fjerkræ (inaktiveret)

(levende)

Ph. Eur. 5th Ed.

Avian infectious bursal disease

vaccine (inactivated)

vaccine (live)

Infektiøs bursitisvaccine til

fjerkræ (inaktiveret)

(levende)

Ph. Eur. 5th Ed.

Avian infectious encephalo-

myelitis vaccine (live)

Encefalomyelitisvaccine til

fjerkræ (levende)

Ph. Eur. 5th Ed.

Avian infectious laryngotra-

cheitis vaccine (live)

Infektiøs laryngotracheitis-

vaccine til fjerkræ (levende)

Ph. Eur. 5th Ed.

Avian paramyxovirus 3 vaccine (inactivated)

Paramyxovirus 3 vaccine

til fjærkræ (inaktiveret)

Ph. Eur. 5th Ed.

Avian viral tenosynovitis

vaccine (live)

Virus seneskedehinde-

betændelse vaccine (levende)

Ph. Eur. 5th Ed.

BCG for immunotherapy

BCG til immunoterapi

Ph. Eur. 5th Ed.

BCG til immunoterapi

BCG for immunotherapy

Ph. Eur. 5th Ed.

BCG vaccine, freeze-dried

BCG vaccine, frysetørret

Ph. Eur. 5th Ed.

BCG vaccine, frysetørret

BCG vaccine, freeze-dried

Ph. Eur. 5th Ed.

Botulinum antitoxin

Botulismeantitoxin

Ph. Eur. 5th Ed.

Botulinum toxin type A for

injection

Botulismetoxin type A til

injektion

Ph. Eur. 5th Ed.

Botulismeantitoxin

Botulinum antitoxin

Ph. Eur. 5th Ed.

Botulismetoxin type A til

injektion

Botulinum toxin type A for

injection

Ph. Eur. 5th Ed.

Botulismevaccine til dyr

Clostridium botulinum

vaccine for veterinary use

Ph. Eur. 5th Ed.

Bovin virus diarrévaccine

(inaktiveret)

Bovine viral diarrhoea

vaccine (inactivated)

Ph. Eur. 5th Ed.

Bovine leptospirosis vaccine

(inactivated)

Leptospirosis vaccine til

kvæg (inaktiveret)

Ph. Eur. 5th Ed.

Bovine parainfluenza virus

vaccine (live), freeze dried

Parainfluenzavirusvaccine til

kvæg (levende), frysetørret

Ph. Eur. 5th Ed.

Bovine respiratory syncytial

virus vaccine (live), freeze-dried

BRS virusvaccine til kvæg

(levende), frysetørret

Ph. Eur. 5th Ed.

Bovine viral diarrhoea vaccine

(inactivated)

Bovin virus diarrévaccine

(inaktiveret)

Ph. Eur. 5th Ed.

BRS virusvaccine til kvæg

(levende), frysetørret

Bovine respiratory syncytial virus vaccine (live), freeze-dried

Ph. Eur. 5th Ed.

Brucellosevaccine til dyr

Brucellosis vaccine (live)

Ph. Eur. 5th Ed.

(Brucel-la Melitensis Rev. 1

stamme), frysetørret (levende)

(Brucella melitensis Rev. 1

strain) freeze-dried, for

veterinary use

Brucellosis vaccine (live)

Brucellosevaccine til dyr

Ph. Eur. 5th Ed.

(Brucella melitensis Rev. 1

strain) freeze-dried, for

veterinary use

(Brucel-la Melitensis Rev. 1

stamme), frysetørret

(levende)

Calf coronavirus diarrhoea

vaccine (inactivated)

Coronavirusdiarré vaccine til

kalve (inaktiveret)

Ph. Eur. 5th Ed.

Calf rotavirus diarrhoea vaccine (inactivated)

Rotavirusdiarré vaccine til

kalve (inaktiveret)

Ph. Eur. 5th Ed.

Calicivirusvaccine til katte

(inaktiveret)

Feline calicivirosis vaccine

(inactivated)

Ph. Eur. 5th Ed.

Calicivirusvaccine til katte

(levende), frysetørret

Feline calicivirosis vaccine

(live), freeze-dried

Ph. Eur. 5th Ed.

Canine adenovirus vaccine

(inactivated) (live)

Adenovirus vaccine til hunde

(inaktiveret) (levende)

Ph. Eur. 5th Ed.

Canine distemper vaccine (live),

freeze-dried

Hundesygevaccine,

frysetørret (levende)

Ph. Eur. 5th Ed.

Canine leptospirosis vaccine

(inactivated)

Leptospirosis vaccine til

hunde (inaktiveret)

Ph. Eur. 5th Ed.

Canine parainfluenza virus

vaccine (live)

Parainfluenza virusvaccine

til hund (levende)

Ph. Eur. 5th Ed.

Canine parvovirosis vaccine

(inactivated)

Parvovirusvaccine til hunde

(inaktiveret)

Ph. Eur. 5th Ed.

Canine parvovirosis vaccine

(live)

Parvovirusvaccine til hund

(levende)

Ph. Eur. 5th Ed.

Cholera vaccine

Koleravaccine

Ph. Eur. 5th Ed.

Cholera vaccine, freeze-dried

Koleravaccine, frysetørret

Ph. Eur. 5th Ed.

Chrom [51 Cr] edetat

injektionsvæske

Chromium [51 Cr] edetate

injection

Ph. Eur. 5th Ed.

Chromium [51 Cr] edetate

injection

Chrom [51 Cr] edetat

injektionsvæske

Ph. Eur. 5th Ed.

Clostridium botulinum vaccine

for veterinary use

Botulismevaccine til dyr

Ph. Eur. 5th Ed.

Clostridium chauvoei vaccine

for veterinary use

Miltbrandemfysemvaccine til

dyr

Ph. Eur. 5th Ed.

Clostridium novyi (type B)

vaccine for veterinary use

Clostridium novyi B-vaccine

til dyr

Ph. Eur. 5th Ed.

Clostridium novyi alpha

antitoxin for veterinary use

Clostridium novyi

alphaantitoxin til dyr

Ph. Eur. 5th Ed.

Clostridium novyi alphaantitoxin

til dyr

Clostridium novyi alpha

antitoxin for veterinary use

Ph. Eur. 5th Ed.

Clostridium novyi B-vaccine til

dyr

Clostridium novyi (type B)

vaccine for veterinary use

Ph. Eur. 5th Ed.

Clostridium perfringens beta

antitoxin for veterinary use

Clostridium perfringens

betaantitoxin til dyr

Ph. Eur. 5th Ed.

Clostridium perfringens

betaantitoxin til dyr

Clostridium perfringens beta antitoxin for veterinary use

Ph. Eur. 5th Ed.

Clostridium perfringens epsilon

antitoxin for veterinary use

antitoxin til dyr

Clostridium perfringens

epsilon antitoxin til dyr

antitoxin for veterinary use

Ph. Eur. 5th Ed.

Clostridium perfringens vaccine for veterinary use

Clostridium

perfringensvaccine til dyr

Ph. Eur. 5th Ed.

Clostridium perfringensvaccine til dyr

Clostridium perfringens

vaccine for veterinary use

Ph. Eur. 5th Ed.

Clostridium septicum vaccine

for veterinary use

Clostridium septicumvaccine

til dyr

Ph. Eur. 5th Ed.

Clostridium septicumvaccine til

dyr

Clostridium septicum vaccine for veterinary use

Ph. Eur. 5th Ed.

Coagulation factor IX, human

Koagulationsfaktor IX,

humant

Ph. Eur. 5th Ed.

Coagulation factor VII, human

Koagulationsfaktor VII,

Humant

Ph. Eur. 5th Ed.

Coagulation factor VIII (rDNA),

Koagulationsfaktor VIII

(rDNA), humant

Ph. Eur. 5th Ed.

Coagulation factor VIII, human

Koagulationsfaktor VIII,

humant

Ph. Eur. 5th Ed.

Coagulation factor XI, human

Koagulationsfaktor XI,

humant

Ph. Eur. 5th Ed.

Colibacillosevaccine til nyfødte

drøvtyggere (inaktiveret)

Neonatal ruminant

colibacillosis

vaccine (inactivated)

Ph. Eur. 5th Ed.

Colibacillosevaccine til

nyfødte grise (inaktiveret)

Neonatal piglet colibacillosis vaccine (inactivated)

Ph. Eur. 5th Ed.

Coronavirusdiarré vaccine til

kalve (inaktiveret)

Calf coronavirus diarrhoea

vaccine (inactivated)

Ph. Eur. 5th Ed.

Cyanocobalamin [57 Co] capsules

Cyanocobalamin [57 Co]-

kapsler

Ph. Eur. 5th Ed.

Cyanocobalamin [57 Co] solution

Cyanocobalamin [57 Co]-

opløsning

Ph. Eur. 5th Ed.

Cyanocobalamin [57 Co]-kapsler

Cyanocobalamin [57 Co]

capsules

Ph. Eur. 5th Ed.

Cyanocobalamin [57 Co]-

opløsning

Cyanocobalamin [57 Co]

solution

Ph. Eur. 5th Ed.

Cyanocobalamin [58 Co] capsules

Cyanocobalamin [58 Co]-

kapsler

Ph. Eur. 5th Ed.

Cyanocobalamin [58 Co] solution

Cyanocobalamin [58 Co]-

opløsning

Ph. Eur. 5th Ed.

Cyanocobalamin [58 Co]-kapsler

Cyanocobalamin [58 Co]

capsules

Ph. Eur. 5th Ed.

Cyanocobalamin [58 Co]-opløsning

Cyanocobalamin [58 Co]

solution

Ph. Eur. 5th Ed.

Difteri-tetanus og hepatitis B

(rDNA) vaccine(adsorberet)

Diphtheria, tetanus and hepatitis B (rDNA)

vaccine (adsorbed)

Ph. Eur. 5th Ed.

Difteri-tetanus-kighoste

(acellulær, komponent) og

haemophilus influenza type b

konjugeret vaccine (adsorberet)

Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component) and haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed)

Ph. Eur. 5th Ed.

Difteri-tetanus-kighoste

(acellulær, komponent) og

hepatitis B (rDNA)

vaccine (adsorberet)

Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component) and hepatitis B (rDNA)

vaccine (adsorberet)

Ph. Eur. 5th Ed.

Difteri-tetanus-kighoste (acel-

lulær, komponent) og polio

(inaktiveret) vaccine

(adsorberet)

Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component) and poliomyelitis (inactivated) vaccine (adsorbed)

Ph. Eur. 5th Ed.

Difteri-tetanus-kighoste (acel-

lulær, komponent)-hepatitis B

(rDNA)- polio (inaktiveret)-

haemophilus influenza type b

konjugeret vaccine (adsorberet)

Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component),

hepatitis B (rDNA), polio-

myelitis (inactivated) and

haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed)

Ph. Eur. 5th Ed.

Difteri-tetanus-kighoste

(acellulær, komponent)-polio

(inaktiveret)

og haemophilus influenza type b

konjugeret vaccine (adsorberet)

Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component),

poliomyelitis (inactivated)

and haemophilus type b

conjugate vaccine (adsorbed)

Ph. Eur. 5th Ed.

Difteri-tetanus-kighoste (acel-

lulær, komponent) vaccine

(adsorberet)

Diphtheria, tetanus and

pertussis (acellular,

component) vaccine

(adsorbed)

Ph. Eur. 5th Ed.

Difteri-tetanus-kighoste og polio

(inaktiveret) vaccine

(adsorberet)

Diphtheria, tetanus, pertussis and poliomyelitis (inactivated) vaccine (adsorbed)

Ph. Eur. 5th Ed.

Difteri-tetanus-kighoste, polio

(inaktiveret) og

haemophilus influenza type b konjugeret vaccine (adsorberet)

Diphtheria, tetanus, pertussis, polio- myelitis

(inactivated) and

haemophilus type b

conjugate vaccine

(adsorbed)

Ph. Eur. 5th Ed.

Difteri-tetanus-kighostevaccine

(adsorberet)

Diphtheria, tetanus and

Pertussis vaccine

(adsorbed)

Ph. Eur. 5th Ed.

Difteri-tetanus-pertussis

(acellulær, komponent), polio

(inaktiveret) og haemophilus

influenza type b konjugeret

vaccine (adsorberet)

Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component),

poliomyelitis (inactivated)

and haemophilus type b

vaccine (adsorbed)

Ph. Eur. 5th Ed.

Difteri-tetanusvaccine

(adsorberet)

Diphtheria and tetanus

vaccine (adsorbed)

Ph. Eur. 5th Ed.

Difteri-tetanusvaccine

(adsorberet), til voksne

Diphteria and tetanus vaccine (adsorbed) for adults and adolescents

Ph. Eur. 5th Ed.

Difteriantitoxin

Diphtheria antitoxin

Ph. Eur. 5th Ed.

Difterivaccine (adsorberet)

Diphtheria vaccine

(adsorbed)

Ph. Eur. 5th Ed.

Difterivaccine (adsorberet) til

voksne

Diphteria vaccine (adsorbed) for adults and adolescents

Ph. Eur. 5th Ed.

Diphtheria and tetanus vaccine (adsorbed)

Difteri-tetanusvaccine

(adsorberet)

Ph. Eur. 5th Ed.

Diphteria and tetanus vaccine

(adsorbed) for adults and

adolescents

Difteri-tetanusvaccine

(adsorberet), til voksne

Ph. Eur. 5th Ed.

Diphtheria antitoxin

Difteriantitoxin

Ph. Eur. 5th Ed.

Diphtheria vaccine (adsorbed)

Difterivaccine (adsorberet)

Ph. Eur. 5th Ed.

Diphteria vaccine (adsorbed)

for adults and adolescents

Difterivaccine (adsorberet)

til voksne

Ph. Eur. 5th Ed.

Diphtheria, tetanus and hepatitis B (rDNA) vaccine (adsorbed)

Difteri-tetanus og hepatitis B

(rDNA) vaccine (adsorberet)

Ph. Eur. 5th Ed.

Diphtheria, tetanus and pertussis vaccine (adsorbed)

Difteri-tetanus-kighoste-

vaccine (adsorberet)

Ph. Eur. 5th Ed.

Diphtheria, tetanus and pertussis (acellular, component) vaccine (adsorbed)

Difteri-tetanus-kighoste

(acellulær, komponent)

vaccine (adsorberet)

Ph. Eur. 5th Ed.

Diphtheria, tetanus, pertussis

(acellular, component) and

haemophilus type b conjugate

vaccine (adsorbed)

Difteri-tetanus-kighoste

(acellulær, komponent) og

haemophilus influenza

type b konjugeret vaccine

(adsorberet)

Ph. Eur. 5th Ed.

Diphtheria, tetanus, pertussis

(acellular, component) and

hepatitis B (rDNA) vaccine

(adsorberet)

Difteri-tetanus-kighoste

(acellulær, komponent) og

hepatitis B (rDNA)

(adsorberet)

Ph. Eur. 5th Ed.

Diphtheria, tetanus, pertussis

(acellular, component) and

poliomyelitis (inactivated)

vaccine (adsorbed)

Difteri-tetanus-kighoste

(acellulær, komponent) og

polio (inaktiveret)

(adsorberet)

Ph. Eur. 5th Ed.

Diphtheria, tetanus, pertussis

and poliomyelitis (inactivated)

vaccine (adsorbed)

Difteri-tetanus-kighoste og

polio (inaktiveret) vaccine

(adsorberet)

Ph. Eur. 5th Ed.

Diphtheria, tetanus, pertussis

(acellular, component),

poliomyelitis (inactivated) and

haemophilus type b conjugate

vaccine (adsorbed)

Difteri-tetanus-kighoste

(acellulær, komponent-polio

(inaktiveret) og haemophilus

influenza type b konjugeret

vaccine (adsorberet)

Ph. Eur. 5th Ed.

Diphtheria, tetanus, pertussis

(acellular, component), hepatitis B (rDNA), polio-

myelitis (inactivated) and

haemophilus polio (inaktiveret)-haemophilus type b conjugate

vaccine (adsorbed)

Difteri-tetanus-kighoste

(acellulær, komponent)-

hepatitis B (rDNA)-

influenza type b konjugeret

vaccine (adsorberet)

Ph. Eur. 5th Ed.

Distemper vaccine (live) for

mustelids, freeze-dried

Hvalpesygevaccine til mink,

frysetørret (levende)

Ph. Eur. 5th Ed.

Duck viral hepatitis type I

vaccine (live)

Virus hepatitis type I vaccine

til ænder (levende)

Ph. Eur. 5th Ed.

Egg drop syndrome '76 vaccine (inactivated)

Inaktiveret egg drop

syndrome '76 vaccine

Ph. Eur. 5th Ed.

Encefalomyelitisvaccine til

fjerkræ (levende)

Avian infectious encepha-

lomyelitis vaccine (live)

Ph. Eur. 5th Ed.

Equine herpesvirus vaccine

(inactivated)

Herpesvirusvaccine til heste

(inaktiveret)

Ph. Eur. 5th Ed.

Equine influenza vaccine

(inactivated)

Hesteinfluenzavaccine

(inaktiveret)

Ph. Eur. 5th Ed.

Erytrocytsuspension, buffycoat depleteret, til transfusion

Red cells in additive solution, buffy coat removed

DLS 2005

Feline calicivirosis vaccine

(inactivated)

Calicivirusvaccine til katte

(inaktiveret)

Ph. Eur. 5th Ed.

Feline calicivirosis vaccine

(live), freeze-dried

Calicivirusvaccine til katte

(levende), frysetørret

Ph. Eur. 5th Ed.

Feline infectious enteritis

(feline panleucopenia) vaccine (live)

Kattesygevaccine (levende)

Ph. Eur. 5th Ed.

Feline infectious enteritis

(feline panleucopenia) vaccine

(inactivated)

Kattesygevaccine (inaktiveret)

Ph. Eur. 5th Ed.

Feline leukaemia vaccine

(inactivated)

Leukæmi vaccine til katte

(inaktiveret)

Ph. Eur. 5th Ed.

Feline viral rhinotracheitis

vaccine (inactivated) (live),

freeze dried

Inaktiveret rhinotracheitis

vaccine til katte (levende),

frysetørret

Ph. Eur. 5th Ed.

Fludeoxyglucose [18 F] injection

Fludeoxyglucose [18 F]

injektion

Ph. Eur. 5th Ed.

Fludeoxyglucose [18 F] injektion

Fludeoxyglucose [18 F]

injection

Ph. Eur. 5th Ed.

Flumazenil (N-[11 C]methyl

injection

Flumazenil (N-[11 C]methyl

Injektionsvæske

Ph. Eur. 5th Ed.

injektionsvæske

injection

Foot-and-mouth disease

(ruminants) vaccine (inactivated)

Mund- og klovsygevaccine

(inaktiveret)

Ph. Eur. 5th Ed.

Fowl-pox vaccine (live)

Fuglekoppevaccine (levende)

Ph. Eur. 5th Ed.

Fresh frozen plasma

Frisk frosset plasma til

transfusion

DLS 2005

Frisk frosset plasma til

transfusion

Fresh frozen plasma

DLS 2005

Fuglekoppevaccine (levende)

Fowl-pox vaccine (live)

Ph. Eur. 5th Ed.

Fuldblod til separation

Whole blood

DLS 2005

Furunculosis vaccine

(inactivated, oil-adjuvanted,

injectable) for salmonids

Inaktiveret, olieadjuveret

Furunkulose i njektionsvaccine til laksefisk

Ph. Eur. 5th Ed.

Fåresygevaccine (levende)

Mumps vaccine (live)

Ph. Eur. 5th Ed.

Gallium [67Ga] citrate injection

Gallium [67 Ga]-citrat

injektionsvæske

Ph. Eur. 5th Ed.

Gallium [67 Ga]-citrat injek-

tionsvæske

Gallium [67Ga] citrate

injection

Ph. Eur. 5th Ed.

Gas-gangrene antitoxin (novyi)

Gasgangrænantitoxin (novyi)

Ph. Eur. 5th Ed.

Gas-gangrene antitoxin

(perfringens)

Gasgangrænantitoxin

(perfringens)

Ph. Eur. 5th Ed.

Gas-gangrene antitoxin

(septicum)

Gasgangrænantitoxin

(septicum)

Ph. Eur. 5th Ed.

Gas-gangrene antitoxin, mixed

Gasgangrænantitoxin

(blandet)

Ph. Eur. 5th Ed.

Gasgangrænantitoxin (blandet)

Gas-gangrene antitoxin,

mixed

Ph. Eur. 5th Ed.

Gasgangrænantitoxin (novyi)

Gas-gangrene antitoxin

(novyi)

Ph. Eur. 5th Ed.

Gasgangrænantitoxin

(perfringens)

Gas-gangrene antitoxin

(perfringens)

Ph. Eur. 5th Ed.

Gasgangrænantitoxin (septicum)

Gas-gangrene antitoxin

(septicum)

Ph. Eur. 5th Ed.

Haemophilus influenza type b

konjugeret vaccine

Haemophilus type b

conjugate vaccine

Ph. Eur. 5th Ed.

Haemophilus type b conjugate

Vaccine konjugeret vaccine

Haemophilus influenza

type b

Ph. Eur. 5th Ed.

Hepatitis A (inactivated) and

hepatitis B (rDNA) vaccine

(adsorbed)

Hepatitis A (inaktiveret) og

hepatitis B (rDNA) vaccine

(adsorberet)

Ph. Eur. 5th Ed.

Hepatitis A (inaktiveret) og

hepatitis B (rDNA) vaccine

(adsorberet)

Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) vaccine (adsorbed)

Ph. Eur. 5th Ed.

Hepatitis A immunoglobulin,

humant

Immunoglobulin, human

hepatitis A

Ph. Eur. 5th Ed.

Hepatitis A vaccine (inactivated,

adsorbed)

virosome)

Hepatitis A vaccine

(inaktiveret,

adsorberet)

virosom)

Ph. Eur. 5th Ed.

Hepatitis A vaccine (inaktiveret,

adsorberet)

virosom)

Hepatitis A vaccine (inactivated,

adsorbed)

virosome)

Ph. Eur. 5th Ed.

Hepatitis B immunglobulin,

Humant

Immunoglobulin, human

hepatitis B

Ph. Eur. 5th Ed.

Hepatitis B immunoglobulin for

intravenous administration,

human

Hepatitis B immunoglobulin

til intravenøs anvendelse,

humant

Ph. Eur. 5th Ed.

Hepatitis B immunoglobulin til

intravenøs anvendelse, humant

Hepatitis B immunoglobulin For intravenous

administration, human

Ph. Eur. 5th Ed.

Hepatitis B vaccine (rDNA)

Hepatitis B vaccine (rDNA)

Ph. Eur. 5th Ed.

Herpesvirusvaccine til heste

(inaktiveret)

Equine herpesvirus vaccine

(inactivated)

Ph. Eur. 5th Ed.

Hesteinfluenzavaccine

(inaktiveret)

Equine influenza vaccine

(inactivated)

Ph. Eur. 5th Ed.

Hugormeantitoxin

Viper venom antiserum,

European

Ph. Eur. 5th Ed.

Human anti-D immunoglobulin for intravenous administration

Anti-D immunglobulin til

intravenous brug, humant

Ph. Eur. 5th Ed.

Human fibrinogen

Human fibrinogen

Ph. Eur. 5th Ed.

Human plasma (pooled and

treated for virus inactivation)

Human plasma (poolet og

behandlet for virusinaktivering)

Ph. Eur. 5th Ed.

Human plasma (poolet og

behandlet for virusinaktivering)

Human plasma (pooled and

treated for virus inactivation)

Ph. Eur. 5th Ed.

Human varicella immu

noglobulin for intravenous

administration

Varicellaimmunglobulin til

intravenøs brug, humant

Ph. Eur. 5th Ed.

Hundesygevaccine, frysetørret

(levende)

Canine distemper vaccine

(live), freeze-dried

Ph. Eur. 5th Ed.

Hvalpesygevaccine til mink,

frysetørret (levende)

Distemper vaccine (live)

for mustelids, freeze-dried

Ph. Eur. 5th Ed.

Hydrogen peroxide solution

(3 per cent)

Hydrogenperoxidopløsning

3 %

Ph. Eur. 5th Ed.

Hydrogenperoxidopløsning

3 %

Hydrogen peroxide solution

(3 per cent)

Ph. Eur. 5th Ed.

Immunoglobulin for intravenous

administration, human normal

Normalt immunglobulin til

intravenous brug, humant

Ph. Eur. 5th Ed.

Immunoglobulin, human anti-D

Anti-D immunglobulin,

humant

Ph. Eur. 5th Ed.

Immunoglobulin, human

hepatitis A

Hepatitis A immunoglobulin,

humant

Ph. Eur. 5th Ed.

Immunoglobulin, human

hepatitis B

Hepatitis B immunglobulin,

humant

Ph. Eur. 5th Ed.

Immunoglobulin, human

measles

Mæslingeimmunglobulin,

humant

Ph. Eur. 5th Ed.

Immunoglobulin, human normal

Normalt immunglobulin,

humant

Ph. Eur. 5th Ed.

Immunoglobulin, human rabies

Rabiesimmunglobulin,

humant

Ph. Eur. 5th Ed.

Immunoglobulin, human rubella

Rubellaimmunglobulin,

humant

Ph. Eur. 5th Ed.

Immunoglobulin, human tetanus

Tetanusimmunglobulin,

humant

Ph. Eur. 5th Ed.

Immunoglobulin, human

varicella

Varicellaimmunglobulin,

humant

Ph. Eur. 5th Ed.

Inaktiveret egg drop

syndrome '76 vaccine

Egg drop syndrome '76

vaccine (inactivated)

Ph. Eur. 5th Ed.

Inaktiveret klassisk vibrio-

sevaccine til laksefisk

Vibriosis vaccine

(inactivated) for salmonids

Ph. Eur. 5th Ed.

Inaktiveret koldtvands-

Vibriosevaccine til laksefisk

Vibriosis (cold-water)

Vaccine (inactivated) for

salmonids

Ph. Eur. 5th Ed.

Inaktiveret rhinotracheitis

vaccine til katte

Feline viral rhinotracheitis

Vaccine (inactivated)

Ph. Eur. 5th Ed.

Inaktiveret, olieadjuveret

Furunkulose injektionsvaccine

til laksefisk

Furunculosis vaccine

(inactivated, oil-adjuvanted,

injectable) for salmonids

Ph. Eur. 5th Ed.

Indium [111 In] chloride solution

Indium [111 In]chloride

opløsning

Ph. Eur. 5th Ed.

Indium [111 In] oxin opløsning

Indium [111 In] oxine solution

Ph. Eur. 5th Ed.

Indium [111 In] oxine solution

Indium [111 In] oxin opløsning

Ph. Eur. 5th Ed.

Indium [111 In] pentetat

injektionsvæske

Indium [111 In] pentetate

injection

Ph. Eur. 5th Ed.

Indium [111 In] pentetate injection

Indium [111 In] pentetat

injektionsvæske

Ph. Eur. 5th Ed.

Indium [111 In]chlorid opløsning

Indium [111 In] chloride

solution

Ph. Eur. 5th Ed.

Infectious bovine rhinotracheitis vaccine (live), freeze-dried

Rhinotracheitisvaccine

til kvæg, frysetørret (levende)

Ph. Eur. 5th Ed.

Infectious chicken anaemia

vacine (live)

Infektiøs anæmivaccine

til kyllinger (levende)

Ph. Eur. 5th Ed.

Infektiøs anæmivaccine til

kyllinger (levende)

Infectious chicken anaemia

vaccine (live)

Ph. Eur. 5th Ed.

Infektiøs bronkitisvaccine til

fjerkræ (inaktiveret) (levende)

Avian infectious bronchitis

vaccine (inactivated) (live)

Ph. Eur. 5th Ed.

Infektiøs bursitisvaccine til

fjerkræ (inaktiveret) (levende)

Avian infectious bursal

disease vaccine inactivated)

vaccine (live)

Ph. Eur. 5th Ed.

Infektiøs laryngotracheitis-

vaccine til fjerkræ (levende)

Avian infectious laryn

gotracheitis vaccine (live)

Ph. Eur. 5th Ed.

Influenza vaccine (surface

antigen, inactivated, virosome)

Influenzavaccine

(overfladeantigen,

inaktiveret, virosom)

Ph. Eur. 5th Ed.

Influenza vaccine, split virion

(inactivated)

Influenzavaccine, split virion

(inaktiveret)

Ph. Eur. 5th Ed.

Influenza vaccine, surface

antigen (inactivated)

Influenzavaccine,

overfladeantigen (inaktiveret)

Ph. Eur. 5th Ed.

Influenza vaccine, whole virion

(inactivated)

Influenzavaccine, hele

virion (inaktiveret)

Ph. Eur. 5th Ed.

Influenzavaccine (over-

fladeantigen, inaktiveret,

virosom)

Influenza vaccine

(surface antigen, inactivated,virosome)

Ph. Eur. 5th Ed.

Influenzavaccine, hele virion

(inaktiveret)

Influenza vaccine,

whole virion (inactivated)

Ph. Eur. 5th Ed.

Influenzavaccine, over-

fladeantigen (inaktiveret)

Influenza vaccine, surface

antigen (inactivated)

Ph. Eur. 5th Ed.

Influenzavaccine, split virion

(inaktiveret)

Influenza vaccine, split virion (inactivated)

Ph. Eur. 5th Ed.

Insulin injection, biphasic

Insulin injektionsvæske,

bifasisk

Ph. Eur. 5th Ed.

Insulin injection, biphasic

isophane

Insulin injektionsvæske,

bifasisk isofan

Ph. Eur. 5th Ed.

Insulin injection, isophane

Insulin injektionsvæske,

isofan

Ph. Eur. 5th Ed.

Insulin injection, soluble

Insulin injektionsvæske,

opløst

Ph. Eur. 5th Ed.

Insulin injektionsvæske

Insulin preparations,

injectable

Ph. Eur. 5th Ed.

Insulin injektionsvæske, bifasisk

Insulin injection, biphasic

Ph. Eur. 5th Ed.

Insulin injektionsvæske, bifasisk

isofan

Insulin injection, biphasic

isophane

Ph. Eur. 5th Ed.

Insulin injektionsvæske, isofan

Insulin injection, isophane

Ph. Eur. 5th Ed.

Insulin injektionsvæske, opløst

Insulin injection, soluble

Ph. Eur. 5th Ed.

Insulin preparations, injectable

Insulin injektionsvæske

Ph. Eur. 5th Ed.

Insulin zinc injectable

suspension (amorphous)

suspension (crystalline)

Insulin zink suspension

(amorf), injektionsvæske

(krystallinsk) injektions-væske

Ph. Eur. 5th Ed.

Insulin zinc injectable

suspension

Insulin zink suspension

Ph. Eur. 5th Ed.

Insulin zink suspension (amorf),

injektionsvæske (krystallinsk)

injektionsvæske

Insulin zinc injectable

suspension (amorphous)

suspension (crystalline)

Ph. Eur. 5th Ed.

Insulin zink suspension

Insulin zinc injectable

suspension

Ph. Eur. 5th Ed.

Iobenguan [123 I] injektionsvæske

Iobenguane [123 I] injection

Ph. Eur. 5th Ed.

Iobenguan [131 I] injektionsvæske

til diagnostisk brug terapeutisk

brug

Iobenguane [131 I] injection

For diagnostic use

therapeutic use

Ph. Eur. 5th Ed.

Iobenguane [123 I] injection

Iobenguan [123 I] injectionsvæske

Ph. Eur. 5th Ed.

Iobenguane [131 I] injection for diagnostic use therapeutic use

Iobenguan [131 I] injections-

væske til diagnostisk brug

terapeutisk brug

Ph. Eur. 5th Ed.

Ioderet [125 I] humant albumin injektionsvæske

Iodinated [125 I] human

Albumin injection

Ph. Eur. 5th Ed.

Iodinated [125 I] human albumin injection

Ioderet [125 I] humant albumin

injektionsvæske

Ph. Eur. 5th Ed.

Kattesygevaccine (inaktiveret)

Feline infectious enteritis

(feline panleucopenia)

vaccine (inactivated)

Ph. Eur. 5th Ed.

Kattesygevaccine (levende)

Feline infectious enteritis

(feline panleucopenia)

vaccine (live)

Ph. Eur. 5th Ed.

Kighostevaccine

Pertussis vaccine

Ph. Eur. 5th Ed.

Kighostevaccine (acellulær

Pertussis vaccine (acellular

Ph. Eur. 5th Ed.

komponent, adsorberet)

component, adsorbed)

Kighostevaccine (acellulær,

co-purified, adsorberet)

Pertussis vaccine (acellular,

co-purified, adsorbed)

Ph. Eur. 5th Ed.

Kighostevaccine (adsorberet)

Pertussis vaccine (adsorbed)

Ph. Eur. 5th Ed.

Klassisk svinepestvaccine,

Swine-fever vaccine (live),

Ph. Eur. 5th Ed.

frysetørret (levende)

classical, freeze-dried

Koagulationsfaktor IX, humant

Coagulation factor IX, human

Ph. Eur. 5th Ed.

Koagulationsfaktor VII, humant

Coagulation factor VII,

human

Ph. Eur. 5th Ed.

Koagulationsfaktor VIII

(rDNA), humant

Coagulation factor VIII

(rDNA), Ph. Eur. 5th Ed.

Koagulationsfaktor VIII, humant

Coagulation factor VIII,

human

Ph. Eur. 5th Ed.

Koagulationsfaktor XI, humant

Coagulation factor XI, human

Ph. Eur. 5th Ed.

Koleravaccine

Cholera vaccine

Ph. Eur. 5th Ed.

Koleravaccine, frysetørret

Cholera vaccine, freeze-dried

Ph. Eur. 5th Ed.

Krypton [81m Kr] inhalation gas

Krypton [81m Kr]-

inhalationsgas

Ph. Eur. 5th Ed.

Krypton [81m Kr]-inhalationsgas

Krypton [81m Kr] inhalation gas

Ph. Eur. 5th Ed.

L-Methionin ([11 C]methyl)

Injektionsvæske

L-Methionine ([11 C]methyl) injection

Ph. Eur. 5th Ed.

L-Methionine ([11 C]methyl)

injection

L-Methionin ([11 C]methyl)

injektionsvæske

Ph. Eur. 5th Ed.

Leptospirosis vaccine til hunde

(inaktiveret)

Canine leptospirosis vaccine (inactivated)

Ph. Eur. 5th Ed.

Leptospirosis vaccine til kvæg

(inaktiveret)

Bovine leptospirosis vaccine

(inactivated)

Ph. Eur. 5th Ed.

Leukæmi vaccine til katte

(inaktiveret)

Feline leukaemia vaccine

(inactivated)

Ph. Eur. 5th Ed.

Mannheimia vaccine (inacti-

vated)

for cattle

for sheep

Mannheimiavaccine

(inaktiveret)

til kvæg

til får

Ph. Eur. 5th Ed.

Mannheimiavaccine (inaktiveret)

til får

til kvæg

Mannheimia vaccine

(inactivated)

for sheep

for cattle

Ph. Eur. 5th Ed.

Marek's disease vaccine (live)

Marek's diseasevaccine

(levende)

Ph. Eur. 5th Ed.

Marek's diseasevaccine

(levende)

Marek's disease vaccine

(live)

Ph. Eur. 5th Ed.

Measles vaccine (live)

Mæslingevaccine (levende)

Ph. Eur. 5th Ed.

Measles, mumps and rubella

vaccine (live)

Mæslinger, fåresyge og røde hunde vaccine (levende)

Ph. Eur. 5th Ed.

Meningococcal group C con-

jugate vaccine

Meningokok gruppe C

konjugeret

Ph. Eur. 5th Ed.

Meningococcal polysaccharide

vaccine

Meningokokvaccine

Ph. Eur. 5th Ed.

Meningokok gruppe C kon-

jugeret

Meningococcal group C

conjugate vaccine

Ph. Eur. 5th Ed.

Meningokokvaccine

Meningococcal polysac-

Charide vaccine

Ph. Eur. 5th Ed.

Miltbrandemfysemvaccine til

dyr

Clostridium chauvoei

vaccine for veterinary use

Ph. Eur. 5th Ed.

Miltbrandvaccine til dyr

(levende)

Anthrax spore vaccine (live) for veterinary use

Ph. Eur. 5th Ed.

Mumps vaccine (live)

Fåresygevaccine (levende)

Ph. Eur. 5th Ed.

Mund- og klovsygevaccine

(inaktiveret)

Foot-and-mouth disease

(ruminants) vaccine

(inactivated)

Ph. Eur. 5th Ed.

Myxomatosis vaccine (live) for

Rabbits

Myxomatosisvaccine

(levende) til Kaniner

Ph. Eur. 5th Ed.

Myxomatosisvaccine (levende)

til kaniner

Myxomatosis vaccine (live)

For rabbits

Ph. Eur. 5th Ed.

Mæslingeimmunglobulin,

humant

Immunoglobulin, human

measles

Ph. Eur. 5th Ed.

Mæslinger, fåresyge og røde

hunde vaccine (levende)

Measles, mumps and rubella vaccine (live)

Ph. Eur. 5th Ed.

Mæslingevaccine (levende)

Measles vaccine (live)

Ph. Eur. 5th Ed.

Nalidixic acid

Nalidixinsyre

Ph. Eur. 5th Ed.

Nalidixinsyre

Nalidixic acid

Ph. Eur. 5th Ed.

Natriumacetat ([1-11 C])

injektionsvæske

Sodium acetate ([1-11 C])

injection

Ph. Eur. 5th Ed.

Natriumchromat [51 Cr]-

opløsning, steril

Sodium chromate [51 Cr]

sterile solution

Ph. Eur. 5th Ed.

Natriumfluorid [18 F] injek-

tionsvæske

Sodium fluoride [18 F]

injection

Ph. Eur. 5th Ed.

Natriumiod [131 I]-hippurat-

injektionsvæske

Sodium iodohippurate [131 I] injection

Ph. Eur. 5th Ed.

Natriumiodid [123 I]-hippurat-

injektionsvæske

Sodium iodohippurate [123 I] injection

Ph. Eur. 5th Ed.

Natriumiodid [123 I]-injektion

Sodium iodide [123 I] injection

Ph. Eur. 5th Ed.

Natriumiodid [131 I] opløsning til

radioaktiv mærkning

Sodium iodide [131 I] solution for radiolabelling

Ph. Eur. 5th Ed.

Natriumiodid [131 I]-kapsler

til diagnostisk brug

Sodium iodide [131 I] capsules for diagnostic use

Ph. Eur. 5th Ed.

Natriumpertechnetat [99m Tc]-

injektionsvæske (fission)

injektionsvæske (non-fission)

Sodium pertechnetate [99m Tc]

injection (fission)

injection (non-fission)

Ph. Eur. 5th Ed.

Natriumphosphat [32 P]-

injektionsvæske

Sodium phosphate [32 P]

injection

Ph. Eur. 5th Ed.

Neonatal piglet colibacillosis

Vaccine (inactivated)

Colibacillosevaccine til

nyfødte grise (inaktiveret)

Ph. Eur. 5th Ed.

Neonatal ruminant colibacillosis

vaccine (inactivated)

Colibacillosevaccine til

nyfødte drøvtyggere

(inaktiveret)

Ph. Eur. 5th Ed.

Newcastle disease vaccine

(inactivated)

Newcastle diseasevaccine til

fjerkræ (inaktiveret)

Ph. Eur. 5th Ed.

Newcastle disease vaccine (live)

Newcastle diseasevaccine til

fjerkræ (levende)

Ph. Eur. 5th Ed.

Newcastle diseasevaccine til

fjerkræ

(inaktiveret)

(levende)

Newcastle disease vaccine

(inactivated)

Ph. Eur. 5th Ed.

Norcholesterol injection,

iodinated

Norcholesteroliodinat [131 I]

injektionsvæske

Ph. Eur. 5th Ed.

Norcholesteroliodinat [131 I]

injektionsvæske

Norcholesterol injection,

iodinated [131 I]

Ph. Eur. 5th Ed.

Normalt immunglobulin til

intravenous brug, humant

Immunoglobulin for intra-

Venous administration,

human normal

Ph. Eur. 5th Ed.

Normalt immunglobulin, humant

Immunoglobulin, human

normal

Ph. Eur. 5th Ed.

Parainfluenza virusvaccine til

hund (levende)

Canine parainfluenza virus

vaccine (live)

Ph. Eur. 5th Ed.

Parainfluenzavirusvaccine til

kvæg (levende), frysetørret

Bovine parainfluenza virus

vaccine (live), freeze dried

Ph. Eur. 5th Ed.

Paramyxovirus 3 vaccine til

fjærkræ (inaktiveret)

Avian paramyxovirus 3

vaccine (inactivated)

Ph. Eur. 5th Ed.

Parvovirusvaccine til hund

(levende)

Canine parvovirosis vaccine

(live)

Ph. Eur. 5th Ed.

Parvovirusvaccine til hunde

(inaktiveret)

Canine parvovirosis vaccine

(inactivated)

Ph. Eur. 5th Ed.

Parvovirusvaccine til svin

(inaktiveret)

Porcine parvovirosis vaccine (inactivated)

Ph. Eur. 5th Ed.

Pasteurella vaccine (inactivated) for sheep

Pasteurellavaccine (inak-

tiveret) til får

Ph. Eur. 5th Ed.

Pasteurellavaccine (inaktiveret)

til får

Pasteurella vaccine (inacti-

vated) for sheep

Ph. Eur. 5th Ed.

Pertussis vaccine

Kighostevaccine

Ph. Eur. 5th Ed.

Pertussis vaccine (acellular

Kighostevaccine (acellulær

Ph. Eur. 5th Ed.

component, adsorbed)

komponent, adsorberet)

Pertussis vaccine (acellular,

co-purified, adsorbed)

Kighostevaccine (acellulær,

co-purified, adsorberet)

Ph. Eur. 5th Ed.

Pertussis vaccine (adsorbed)

Kighostevaccine (adsorberet)

Ph. Eur. 5th Ed.

Platelets: Recovered

Trombocytsuspension til

transfusion

DLS 2005

Pneumococcal polysaccharide

vaccine

Pneumokok polysaccharide-

vaccine

Ph. Eur. 5th Ed.

Pneumokok polysaccharid-

vaccine

Pneumococcal polysaccharide vaccine

Ph. Eur. 5th Ed.

Poliomyelitis vaccine (inacti-

vated)

Poliovaccine (inaktiveret)

Ph. Eur. 5th Ed.

Poliomyelitis vaccine (oral)

Poliovaccine, oral

Ph. Eur. 5th Ed.

Poliovaccine (inaktiveret)

Poliomyelitis vaccine

(inactivated)

Ph. Eur. 5th Ed.

Poliovaccine, oral

Poliomyelitis vaccine (oral)

Ph. Eur. 5th Ed.

Porcine actinobacillosis vaccine (inactivated)

Actinobacillosis vaccine

til svin (inaktiveret)

Ph. Eur. 5th Ed.

Porcine influenza vaccine

(inactivated)

Svineinfluenzavaccine

(inaktiveret)

Ph. Eur. 5th Ed.

Porcine parvovirosis vaccine

(inactivated)

Parvovirusvaccine til svin

(inaktiveret)

Ph. Eur. 5th Ed.

Porcine progressive atrophic

rhinitis vaccine (inactivated)

Progressiv atrophic rhinitis

vaccine til svin (inaktiveret)

Ph. Eur. 5th Ed.

Progressiv atrophic rhinitis

vaccine til svin (inaktiveret)

Porcine progressive atrophic rhinitis vaccine (inactivated)

Ph. Eur. 5th Ed.

Prothrombin complex, human

Prothrombin kompleks,

human

Ph. Eur. 5th Ed.

Prothrombin kompleks, human

Prothrombin complex, human

Ph. Eur. 5th Ed.

Rabies vaccine (live), oral for

foxes

Rabiesvaccine til ræve,

oral (levende)

Ph. Eur. 5th Ed.

Rabies vaccine for human use

prepared in cell cultures

Rabiesvaccine, fremstillet på

Cellekultur

Ph. Eur. 5th Ed.

Rabies vaccine for veterinary

use (inactivated)

Rabiesvaccine til dyr

(inaktiveret)

Ph. Eur. 5th Ed.

Rabiesimmunglobulin, humant

Immunoglobulin, human

rabies

Ph. Eur. 5th Ed.

Rabiesvaccine til dyr

(inaktiveret)

Rabies vaccine for veterinary use (inactivated)

Ph. Eur. 5th Ed.

Rabiesvaccine til ræve, oral

(levende)

Rabies vaccine (live), oral

for foxes

Ph. Eur. 5th Ed.

Rabiesvaccine, fremstillet på

Cellekultur

Rabies vaccine for human

use prepared in cell cultures

Ph. Eur. 5th Ed.

Racloprid ([11 C]methoxy)

Injektionsvæske

Raclopride ([11 C]methoxy)

injection

Ph. Eur. 5th Ed.

Raclopride ([11 C]methoxy)

injection

Racloprid ([11 C]methoxy)

Ph. Eur. 5th Ed.

Red cells in additive solution,

buffy coat removed

Erytrocytsuspension,

buffycoat depleteret, til

transfusion

DLS 2005

Respiratorisk synctial virus

vaccine til kvæg (levende),

frysetørret

Bovine respiratory syncytial virus vaccine (live), freeze dried

Rhinotracheitis virus vaccine til

katte (levende), frysetørret

Feline viral rhinotracheitis

Vaccine (live), freeze dried

Ph. Eur. 5th Ed.

Rhinotracheitisvaccine til kvæg,

frysetørret (levende)

Infectious bovine rhinotra-

cheitis vaccine (live),

freeze-dried

Ph. Eur. 5th Ed.

(inaktiveret)

Calf rotavirus diarrhea

Vaccine (inactivated)

Ph. Eur. 5th Ed.

Rubella vaccine (live)

Rubellavaccine (levende)

Ph. Eur. 5th Ed.

Rubellaimmunglobulin, humant

Immunoglobulin, human

rubella

Ph. Eur. 5th Ed.

Rubellavaccine (levende)

Rubella vaccine (live)

Ph. Eur. 5th Ed.

Rødsygevaccine til svin

(inaktiveret)

Swine erysipelas vaccine

(inactivated)

Ph. Eur. 5th Ed.

Salicylic acid

Salicylsyre

Ph. Eur. 5th Ed.

Salicylsyre

Salicylic acid

Ph. Eur. 5th Ed.

Sodium acetate ([1-11 C])

injection

Natriumacetat ([1-11 C])

injektionsvæske

Ph. Eur. 5th Ed.

Sodium chromate [51 Cr]

sterile solution

Natriumchromat [51 Cr]-

steril opløsning,

Ph. Eur. 5th Ed.

Sodium fluoride [18 F] injection

Natriumfluorid [18 F]

injektionsvæske

Ph. Eur. 5th Ed.

Sodium iodide [123 I] injection

Natriumiodid [123 I]-injektion

Ph. Eur. 5th Ed.

Sodium iodide [131 I] capsules

for diagnostic use

Natriumiodid [131 I]-kapsler

til diagnostisk brug

Ph. Eur. 5th Ed.

Sodium iodide [131 I] solution for Radiolabelling

Natriumiodid [131 I] opløsning

til radioaktiv mærkning

Ph. Eur. 5th Ed.

Sodium iodohippurate [123 I]

injection

Natriumiodid [123 I]-hippurat-

injektionsvæske

Ph. Eur. 5th Ed.

Sodium iodohippurate [131 I]

injection

Natriumiod [131 I]-hippurat-

injektionsvæske

Ph. Eur. 5th Ed.

Sodium pertechnetate [99m Tc]

injection (non-fission)

injection (fission)

Natriumpertechnetat [99m Tc]-

injektionsvæske (fission)

injektionsvæske (non-fission)

Ph. Eur. 5th Ed.

Sodium phosphate [32 P]

injection

Natriumphosphat [32 P]-

injektionsvæske

Ph. Eur. 5th Ed.

Somatropin for injection

Somatropin pulver til

injektion

Ph. Eur. 5th Ed.

Somatropin pulver til injektion

Somatropin for injection

Ph. Eur. 5th Ed.

Strontium [89 Sr] chloride

injektionsvæske

Strontium [89 Sr] chloride

injection

Ph. Eur. 5th Ed.

Strontium [89 Sr] chloride

injection

Strontium [89 Sr] chloride

injektionsvæske

Ph. Eur. 5th Ed.

Svineinfluenzavaccine

(inaktiveret)

Porcine influenza vaccine

(inactivated)

Ph. Eur. 5th Ed.

Swine erysipelas vaccine

(inactivated)

Rødsygevaccine til svin

(inaktiveret)

Ph. Eur. 5th Ed.

Swine-fever vaccine (live),

classical, freeze-dried

Klassisk svinepestvaccine,

frysetørret (levende)

Ph. Eur. 5th Ed.

Technetium [99m Tc] albumin

Injektionsvæske

Technetium [99m Tc] human albumin injection

Ph. Eur. 5th Ed.

Technetium [99m Tc] colloidal

rhenium sulphide injection

Technetium [99m Tc] rhenium

sulfid kolloid

injektionsvæske

Ph. Eur. 5th Ed.

Technetium [99m Tc] colloidal

injection

Technetium [99m Tc] svov-

lkolloid injektionsvæske

Ph. Eur. 5th Ed.

Technetium [99m Tc] colloidal tin injection

Technetium [99m Tc] tin

Colloid injektionsvæske

Ph. Eur. 5th Ed.

Technetium [99m Tc] etifenin

injection

Technetium [99m Tc] etifinin

injektionsvæske

Ph. Eur. 5th Ed.

Technetium [99m Tc] etifinin

injektionsvæske

Technetium [99m Tc] etifenin injection

Ph. Eur. 5th Ed.

Technetium [99m Tc]

exametazime injection

Technetium [99m Tc]

exametazim injektionsvæske

Ph. Eur. 5th Ed.

Technetium [99m Tc] gluconat

Injektionsvæske

Technetium [99m Tc]

gluconate injection

Ph. Eur. 5th Ed.

Technetium [99m Tc] gluconate injection

Technetium [99m Tc] gluconat

injektionsvæske

Ph. Eur. 5th Ed.

Technetium [99m Tc] human

albumin injection

Technetium [99m Tc] albumin

injektionsvæske

Ph. Eur. 5th Ed.

Technetium [99m Tc] macrosalb injection

Technetium [99m Tc]

Macrosalb- injektionsvæske

Ph. Eur. 5th Ed.

Technetium [99m Tc] macrosalb-

injektionsvæske

Technetium [99m Tc]

macrosalb injection

Ph. Eur. 5th Ed.

Technetium [99m Tc] medronat

injektionsvæske

Technetium [99m Tc]

medronate injection

Ph. Eur. 5th Ed.

Technetium [99m Tc] medronate injection

Technetium [99m Tc] medronat

injektionsvæske

Ph. Eur. 5th Ed.

Technetium [99m Tc] mertiatid

injektionsvæske

Technetium [99m Tc]

mertiatide injection

Ph. Eur. 5th Ed.

Technetium [99m Tc] mertiatide injection

Technetium [99m Tc] mertiatid

injektionsvæske

Ph. Eur. 5th Ed.

Technetium [99m Tc] micro-

spheres injection

Technetium [99m Tc]-

mikrosfære injektionsvæske

Ph. Eur. 5th Ed.

Technetium [99m Tc] pentetat

injektionsvæske

Technetium [99m Tc] pentetate injection

Ph. Eur. 5th Ed.

Technetium [99m Tc] pentetate

injection

Technetium [99m Tc] pentetat

injektionsvæske

Ph. Eur. 5th Ed.

Technetium [99m Tc] rhenium

sulfide kolloid injektionsvæske

Technetium [99m Tc] colloidal rhenium sulphide injection

Ph. Eur. 5th Ed.

Technetium [99m Tc] sestamibi

injection

injektionsvæske

Technetium [99m Tc] sestamibi

injektionsvæske

injection

Ph. Eur. 5th Ed.

Technetium [99m Tc] succimer

injection

injektionsvæske

Technetium [99m Tc] succimer

injektionsvæske

injection

Ph. Eur. 5th Ed.

Technetium [99m Tc] svovlkol-

loid- injektionsvæske

Technetium [99m Tc] colloidal injection

Ph. Eur. 5th Ed.

Technetium [99m Tc] tin

pyrophosphate injection

Technetium [99m Tc] tinpy-

rophosphat- injektionsvæske

Ph. Eur. 5th Ed.

Technetium [99m Tc] tin colloid

injektionsvæske

Technetium [99m Tc] colloidal tin injection

Ph. Eur. 5th Ed.

Technetium [99m Tc] tinpyro-

phosphat- injektionsvæske

Technetium [99m Tc] tin

pyrophosphate injection

Ph. Eur. 5th Ed.

Technetium [99m Tc]-mikrosfære

injektionsvæske

Technetium [99m Tc] microspheres injection

Ph. Eur. 5th Ed.

Tetanus antitoxin for human use

Tetanusantitoxin

Ph. Eur. 5th Ed.

Tetanus antitoxin for veterinary use

Tetanusantitoxin til dyr

Ph. Eur. 5th Ed.

Tetanus vaccine (adsorbed)

Tetanusvaccine (adsorberet)

Ph. Eur. 5th Ed.

Tetanus vaccine for veterinary

use

Tetanusvaccine til dyr

Ph. Eur. 5th Ed.

Tetanusantitoxin

Tetanus antitoxin for

human use

Ph. Eur. 5th Ed.

Tetanusantitoxin til dyr

Tetanus antitoxin for

veterinary use

Ph. Eur. 5th Ed.

Tetanusimmunglobulin, humant

Immunoglobulin,

human tetanus

Ph. Eur. 5th Ed.

Tetanusvaccine (adsorberet)

Tetanus vaccine (adsorbed)

Ph. Eur. 5th Ed.

Tetanusvaccine til dyr

Tetanus vaccine for

veterinary use

Ph. Eur. 5th Ed.

Thallium [201 Tl]-chlorid

injektionsvæske

Thallous [201 Tl]

chloride injection

Ph. Eur. 5th Ed.

Thallous [201 Tl] chloride

injection

Thallium [201 Tl]-chlorid

injektionsvæske

Ph. Eur. 5th Ed.

Tick-borne encephalitis vaccine

(inactivated)

(inaktiveret)

Tick-borne encephalitis

vaccine

(inaktiveret)

( inactivated)

Ph. Eur. 5th Ed.

Tritiated [3 H] water injection

Tritieret [3 H] vand til

injektion

Ph. Eur. 5th Ed.

Tritieret [3 H] vand til injektion

Tritiated [3 H] water injection

Ph. Eur. 5th Ed.

Trombocytsuspension til

transfusion

Platelets: Recovered

DLS 2005

Typhoid polysaccharide vaccine

Typhoid polysaccharide

vaccine

Ph. Eur. 5th Ed.

Typhoid vaccine

(live, oral, strain Ty 21a)

Typhoidvaccine

(Ty 21a stamme, oral ,

levende)

Ph. Eur. 5th Ed.

Typhoid vaccine, freeze-dried

Typhoidvaccine, frysetørret

Ph. Eur. 5th Ed.

Typhoidvaccine

(Ty 21a stamme, oral , levende)

Typhoid vaccine

(live, oral, strain Ty 21a)

Ph. Eur. 5th Ed.

Typhoidvaccine, frysetørret

Typhoid vaccine,

freeze-dried

Ph. Eur. 5th Ed.

Vaccine mod gul feber (levende)

Yellow fever vaccine (live)

Ph. Eur. 5th Ed.

Vand [15 O]-injektionsvæske,

Water [15 O] injection

Ph. Eur. 5th Ed.

Varicella vaccine (live)

Varicellavaccine, levende

Ph. Eur. 5th Ed.

Varicellaimmunglobulin til

intravenøs brug, humant

Human varicella immu-

noglobulin for intravenous

administration

Ph. Eur. 5th Ed.

Varicellaimmunglobulin,

humant

Immunoglobulin, human

varicella

Ph. Eur. 5th Ed.

Varicellavaccine, levende

Varicella vaccine (live)

Ph. Eur. 5th Ed.

Vibriosis (cold-water) vaccine

(inactivated) for salmonids

Inaktiveret koldtvands-

vibriosevaccine til laksefisk

Ph. Eur. 5th Ed.

Vibriosis vaccine (inactivated)

for salmonids

Inaktiveret klassisk vibrio-

sevaccine til laksefisk

Ph. Eur. 5th Ed.

Viper venom antiserum,

European

Hugormeantitoxin

Ph. Eur. 5th Ed.

Virus hepatitis type I vaccine til

ænder (levende)

Duck viral hepatitis type I

vaccine (live)

Ph. Eur. 5th Ed.

Virus seneskedehindebetændelse

vaccine (levende)

Avian viral tenosynovitis

vaccine (live)

Ph. Eur. 5th Ed.

Water [15 O] injection

Vand [15 O]-injektionsvæske,

Ph. Eur. 5th Ed.

Whole blood

Fuldblod til separation

DLS 2005

Xenon [133 Xe] injection

Xenon [133 Xe]-

injektionsvæske

Ph. Eur. 5th Ed.

Xenon [133 Xe]-injektionsvæske

Xenon [133 Xe] injection

Ph. Eur. 5th Ed.

Yellow fever vaccine (live)

Vaccine mod gul feber

(levende)

Ph. Eur. 5th Ed.

Standarder for lægemidler

Humant blod - introduktion

Ved humant blod forstås i denne sammenhæng klassiske blodkomponenter til transfusion fremstillet i lukkede blodposesystemer.

De nedenfor angivne kvalitetskrav til ”Fuldblod til separation” samt de klassiske blodkomponenter, ”Erytrocytsuspension, buffycoat depleteret, til transfusion”, ”Trombocytsuspension til transfusion” og ”Frisk frosset plasma til transfusion” er en tilpasning til danske forhold af kapitlerne 4 (Whole blood), 8 (Red cells in additive solution, buffycoat removed) , 13 (Platelets: recovered) og 15 (Fresh frozen plasma) i Europarådets Recommendation No R (95) 15: Guide to the preparation, use and quality assurance of blood components (10th Edition).

Humant blod skal håndteres under et af Lægemiddelstyrelsen godkendt kvalitetssystem, jvf. Bekendtgørelse om god fremstillingspraksis (GMP) og god distributionspraksis (GDP) for lægemidler (nr. 264 af 4. april 1997). Europarådets Recommendation No R (95) 15 anviser desuden retningslinier for god fremstillingspraksis for humant blod.

Krav til humant blod, der skal anvendes som udgangsmateriale til fremstilling af blodderivater, fastlægges separat under ”Plasma til fraktionering, human” i den Europæiske Farmakopé.

ERYTOCYTSUSPENSION, BUFFYCOAT DEPLERET, TIL TRANSFUSION

Definition

En blodkomponent fremstillet fra en portion fuldblod til separation ved centrifugering og efterfølgende fjernelse af plasma og buffycoat, og som indeholder de røde blodlegemer suspenderet i en passende opbevaringsvæske.

Egenskaber

Suspensionens erytrocytvolumenfraktion (EVF) vil afhænge af opbevaringsvæsken, den anvendte centrifugeringsmetode og mængden af restplasma. Den må højst være 0,70. Hæmoglobinindholdet i slutproduktet skal være mindst 43 g (2,7 mmol).

Slutproduktet skal indeholde alle røde blodlegemer fra fuldblodsportionen på nær 10-30 ml.

Leukocytindholdet skal være mindre end 1,2 x 109 per enhed, og indholdet af trombocytter skal være mindre end 20 x 109 per enhed.

Fremstillingsmetode

Det primære antikoagulans er CPD. De fleste opbevaringsvæsker indeholder natriumklorid, adenin, glukose og mannitol opløst i vand. Andre indeholder citrat, mannitol, fosfat og guanosin. Volumen af opbevaringsvæsken er mellem 80 og 110 ml.

Separation skal ske inden 24 timer efter tapning og foregå i én arbejdsgang.

Efter centrifugering af fuldblodsportionen fjernes plasma og buffy coat laget.

Efter omhyggelig opblanding med opbevaringsvæsken opbevares erytrocytsuspensionen ved 2 ° C til 6 ° C.

Mærkning

Etiketten på blodposen skal indeholde følgende oplysninger

– blodkomponentens navn/produktkode og volumen/vægt

– producentens identitet

– tappenummer

– ABO type

– RhD type

– tappe- og udløbsdato

– lagertemperatur

– sammensætning og mængde af additiver

Opbevaring og stabilitet

Buffy coat depleteret erytrocytsuspension til transfusion skal opbevares ved 2 ° C til 6 ° C.

Opbevaringstiden afhænger af den anvendte antikoagulans og opbevaringsvæske.

Ved fjernelse af buffy coat under fremstillingsprocessen reduceres dannelsen af mikroaggregater.

Kvalitetssikring

Parametrene som angivet for ”fuldblod til separation” samt parametrene angivet i følgende tabel skal kontrolleres

Parameter

Kvalitetskrav

Kontrolhyppighed

Volumen eller vægt

Defineres for det anvendte

system

1 % af alle enheder

EVF

0,50 - 0,70

4 enheder per måned

Hæmoglobin

minimum 43g

(2,7 mmol)/enhed

4 enheder per måned

Leukocytindhold*

<1,2 x 109 /enhed

4 enheder per måned

Hæmolyse på udløbsdato

<0,8% af erytrocytter

4 enheder per måned

* Dette kvalitetskrav bedømmes opfyldt såfremt 90% af de testede enheder falder indenfor den anførte værdi.

Transport

Med mindre længerevarende transport sker i kølebiler, skal der anvendes validerede kølekasser. Temperaturen under transporten skal kunne dokumenteres.

FRISK FROSSET PLASMA TIL TRANSFUSION

Definition

En blodkomponent fremstillet fra en portion fuldblod til separation og frosset inden for et defineret tidsrum ved en temperatur, der bevarer funktionsdygtigheden af de labile koagulationsfaktorer.

Egenskaber

Frisk frosset plasma indeholder normale mængder af stabile koagulationsfaktorer, albumin og immunglobuliner. Det indeholder mindst 70% af den oprindelige mængde Faktor VIIIc og mindst tilsvarende mængder af andre labile koagulationsfaktorer og naturligt forekommende inhibitorer.

Plasma til fremstilling af blodderivater skal opfylde kravene til ”Plasma til fraktionering, human” i den Europæiske Farmakopé. Frisk frosset plasma til patientbehandling må ikke indeholder irregulære antistoffer med klinisk betydning.

Fremstillingsmetode

Separationen skal ske senest 6 timer efter tapningen. Separationen kan også ske op til 24 timer efter tapningen forudsat at fuldblod umiddelbart efter tapningen hurtigt nedkøles til og opbevares ved temperatur på 20-240 C.

Indfrysning skal ske i et system der sikrer, at plasmaets temperatur er under minus 30 ° C i løbet af én time.

Mærkning

Etiketten på blodposen skal indeholde følgende oplysninger

– blodkomponentens navn/produktkode og volumen/vægt

– producentens identitet

– tappenummer

– ABO type

– RhD type

– tappe- og udløbsdato

– lagertemperatur.

– sammensætning og mængde af additiver

– efter optøning: udløbstidspunktet

Opbevaring og stabilitet

Stabiliteten afhænger af opbevaringstemperaturen. Den optimale opbevaringstemperatur er minus 25 ° C eller lavere. Nedenstående er de tilladte kombinationer af opbevaringstid og -temperaturer

– 24 måneder ved minus 25 ° C eller derunder

– 3 måneder ved minus 18 ° C til minus 25 ° C

Kvalitetssikring

Parametrene som angivet for ”fuldblod til separation” samt parametrene angivet i følgende tabel skal kontrolleres

Parameter

Kvalitetskrav

Kontrolhyppighed

Volumen eller vægt

±10% af deklareret vol/vægt

alle enheder

Faktor VIIIc

>0,7 i.u./ml

hver anden måned.

a) pulje af 6 enheder

(forskellige ABO

typer) udvalgt i første

opbevaringsmåned.

b) pulje af 6 enheder

(forskellige ABO

typer) udvalgt i sidste

opbevaringsmåned

Resterende celler

(tælles før indfrysning)

Erytrocytter: <6,0 x 109 /l.

Leukocytter: <0,1 x 109 /l.

Trombocytter: <50 x 109 /l

1 % af alle enheder

dog minimum

4 enheder per måned

Lækage

Ingen lækage ved inspektion

og samtidigt pres på posen. Undersøges før indfrysning

og efter optøning.

alle enheder

Visuelle ændringer

Unormal farve eller synlige klumper må ikke forekomme

alle enheder

Transport

Lagertemperaturen skal opretholdes under transport. Modtageren skal sikre sig, at portionerne er forblevet frosne under transporten. Medmindre portionerne skal anvendes med det samme, skal de straks anbringes ved den anbefalede lagertemperatur.

FULDBLOD TIL SEPARATION

Definition

Fuldblod til separation er blod tappet fra en frivillig, ubetalt donor, der opfylder kriterierne i Sundhedsstyrelsens Vejledning om tapning af bloddonorer (1997). Ved tapningen anvendes et godkendt lukket blodposesystem indeholdende et sterilt og pyrogenfrit antikoagulans.

Egenskaber

Inden for 24 timer sker et fald i blodets indhold af Faktor VIII, leukocytter og trombocytter. Efter yderligere lagring indtræder en række ændringer; f.eks. øget iltaffinitet, nedsat erytrocytlevedygtighed, nedsat koagulationsaktivitet (Faktor V og VIII), tab af trombocytfunktioner, dannelse af mikroaggregater, frigivelse af intracellulære substanser (f.eks. kalium og leukocytproteaser) og aktivering af plasmafaktorer (f.eks. kallikrein).

Fremstillingsmetoder

Tapningen af donorblod skal foretages i overensstemmelse med Europarådets Recommendation No R (95) 15 on the preparation, use and quality assurance of blood components (10th Ed.ition).

Hver blodportion skal testes efter Sundhedsstyrelsens regler om undersøgelse af donorblod for smittemarkører.

Mærkning

Etiketten på blodposen skal indeholde følgende oplysninger

– blodkomponentens navn/produktkode og volumen/vægt

– producentens identitet

– tappenummer

– ABO type

– RhD type

– tappe- og udløbsdato

– lagertemperatur

– antikoagulansopløsningens sammensætning og volumen

Kvalitetssikring

En del af den kvalitetskontrol, der er nødvendig for fremstilling af sikre og effektive blodkomponenter, foregår i forbindelse med tapning af blodet. Herudover skal parametrene angivet i følgende tabel kontrolleres

Parameter

Kvalitetskrav

Kontrolhyppighed

ABO, RhD

Blodtypekontrol

alle enheder

anti-HIV-1/2

Negativ ved godkendt screeningstest

alle enheder

HBsAg

negativ ved godkendt screeningstest

alle enheder

anti-HCV

negativ ved godkendt screeningstest

alle enheder

Standard portion

450 ml ±10%, eksklusiv antikoagulans

Portioner med andet volumen skal mær-

kes i overensstemmelse hermed

1 % af alle

minimum 4

enheder per

måned

Opbevaring og transport

Efter tapning skal fuldblod til separation hurtigst muligt nedkøles til og opbevares mellem 20 ° C og 24 ° C. Separation skal foretages inden 6 timer. Såfremt fuldblod umiddelbart efter tapningen hurtigt nedkøles til og holdes ved en temperatur på 20-240 C kan separation foretages op til 24 timer efter tapningen.

HÆMATOPOIETISKE STAMCELLER

De nedenfor angivne kvalitetskrav til “hæmatopoietiske stamceller” er en tilpasning til danske forhold af relevante afsnit i Europarådets Guide to the safety and quality assurance for organs, tissues and stem cells, 1st Ed.

Definition

Hæmatopoietiske stamceller (HSC) er primitive pluripotente celler, der er i stand til dels at forny sig selv, dels til at differentiere til modne celler af alle hæmatopoietiske linier. HSC findes i knoglemarven, som stamceller i det perifere blod (PBSC), i fosterets lever og i navlesnorsblod (hæmatopoietiske umbilikale stamceller (HUSC). Komponenter, der indeholder HSC, fremstilles med henblik på transplantation for at etablere de forskellige typer af celler i blodet til normalt niveau og normal funktion i recipienten. De transfunderede HSC kan stamme fra recipienten (autologe) eller fra et andet individ (allogene).

Egenskaber

Uanset kilden til HSC svarer disse m.h.t. størrelse og vægtfylde til mononukleære celler (MNC) i perifert blod. HSC identificeres ved deres evne til at danne kolonier i forskellige in vitro cellekultursystemer eller ved deres specifikke membranmarkører. Membranmarkøren CD34 anvendes i nogle tilfælde til isolering/oprensning af HSC og anvendes rutinemæssigt som kvalitetskontrolparameter for HSC-komponenter.

HSC har en kort levetid in vitro ved temperaturer over frysepunktet. Ved temperaturer under -120ºC kan HSC opbevares for længere perioder.

Mængden af HSC ved transplantation skal være så stor, at et succesfuldt anslag af stamcellerne i recipienten er sikret.

Fremstillingsmetoder

Al medicinsk behandling af donor, som er nødvendig for at opnå en tilstrækkelig effektiv HSC komponent skal være i overensstemmelse med medicinske etiske regler og donor eller dennes værge skal give informeret samtykke.

A. Allogene transplantationer

Udover HLA-typebestemmelse skal kravene til donoregnethed og laboratorieundersøgelser for almindelige bloddonorer være gældende. Hvis donor ikke opfylder disse kriterier, kan donor kun anvendes, såfremt der foreligger skriftlig accept fra donors og recipients læge.

B. Autologe transplantationer

Såfremt patienten/recipienten er smittet med HIV-1/2, hepatitis B, hepatitis C eller HTLV-I/II, skal personale, der er involveret i undersøgelser af prøver, opsamling, procedering og opbevaring af HSC præparationen, informeres. Opbevaringen skal sikre, at ingen andre komponenter kontamineres. Poser skal mærkes ”smittefarlig” og alle utensilier skal bortskaffes/rengøres i henhold til lokale regler for inficeret materiale.

C. Stamcellepræparationer

- Stamceller fra knoglemarv

Knoglemarv høstes ved at aspirere celler fra knogler, oftest hoftebenskammen. Herefter elimineres knoglefragmenter ved filtration og stamcellerne kan evt. isoleres.

- Stamceller fra perifert blod

HSC opsamles som mononukleære celler ved cytaferese. Mængden af HSC opsamlet fra perifert blod kan sædvanligvis ikke sikre en succesfuld transplantation med mindre patient/donor forinden er behandlet med vækstfaktorer.

- Stamceller fra navlesnorsblod

Stamceller fra navlesnor ekstraheres fra moderkagen via en navlesnorsvene.

Yderligere oprensning/manipulation af stamcellepræparationer kan være indiceret. Eksempelvis kan nævnes

– Fjernelse af granulocytter og erytrocytter.

– Reduktion/eliminering af maligne celler, der kontaminerer autologe HSC præparationer.

– Reduktion i antallet af T-lymfocytter i allogene HSC præparationer for at minimere risikoen for Graft Versus Host sygdom.

– Purging og in vitro ekspansion anvendes af og til for at sikre højere renhed eller et øget antal stamceller i den endelige præparation.

Kryopreservation og optøning

Kryopreservation udføres almindeligvis ved præparation af HSC til autolog anvendelse og stamceller fra navlesnorsblod. Dette skyldes intervallet mellem opsamlingen af HSC og transfusionen til recipienten.

Cellerne suspenderes i et medium, der indeholder en kryoprotektant (DMSO: dimetylsulfoksid) og protein (plasma/albumin) og nedfryses derefter i kryoposer. Komponenten opbevares frosset. Et mærkningssystem, der sikrer sporbarhed, er essentielt.

Ved transplantation skal den frosne HSC-komponent optøs og transfunderes umiddelbart.

Referenceprøver fra HSC-komponenten bør fryses og anvendes ved kvalitetskontrol. Der skal forefindes et system, der sikrer, at enhver komponent og dens referenceprøver kan lokaliseres.

Mærkning

Etiketten på den tøede enhed skal indeholde følgende informationer

– tappenummer

– komponentens navn/produktkode

Etiketten eller en følgeseddel skal derudover indeholde følgende informationer

– producentens identitet

– tappedato

– volumen

– antikoagulansopløsningens og andre additivers sammensætning og volumen recipientens navn og personnummer

– oplysning om evt. procederingsprocedurer og datoen for disse

– lagertemperatur

– allogen transplantation, desuden

– ABO type

– RhD type

– resultat af antistofscreentest for irregulære erytrocytantistoffer

– HLA type

– CMV status

– ved autolog transplantation ”kun til autologt brug”

– smittemærke, hvis donoren er positiv for en af smittemakørundersøgelserne.

Opbevaring og transport

HSC opbevares ved -96ºC til -196ºC.

HSC fundet positiv ved en af de obligatoriske smittemarkørundersøgelser skal opbevares separat, så andre komponenter ikke kan inficeres.

Under transport af de kryopreserverede HSC præparater skal temperaturen holdes under -120ºC. Alle portioner skal derfor sendes i en stødsikker beholder omgivet af tilstrækkeligt flydende nitrogen. Uden på transportkassen skal der være en etiket med følgende tekst: ”Do not X-ray”, ”Keep frozen”, ”Labile unique human transfusion material”.

TROMBOCYTSUSPENSION TIL TRANSFUSION

Definition

En blodkomponent fremstillet fra en eller flere portioner frisk fuldblod til separation, og som indeholder størstedelen af de oprindelige trombocytter i funktionsdygtig tilstand.

Egenskaber

Trombocytindholdet per portion vil gennemsnitligt være over 60 x 109 suspenderet i mere end 50 ml plasma eller suspensionsmedium. Tilsvarende vil leukocytindholdet variere mellem 0,05 og 1 x 109 og erytrocytindholdet mellem 0,2 og 1 x 109 per enhed.

Fremstillingsmetode

En portion fuldblod opbevaret ved 20-240 C i op til 24 timer centrifugeres så flest mulig trombocytter sedimenteres i buffy coat laget sammen med leukocytter. Buffy coat'en separeres og en eller flere blodtypeforligelige buffy coats tilsættes plasma eller passende suspensionsmedium og overføres til én pose. Efter omhyggelig opblanding centrifugeres produktet, således at trombocytterne forbliver i supernatanten, mens leukocytter og erytrocytter sedimenterer til posens bund. Den trombocytrige supernatant afpresses. Til slut lader man trombocytterne disaggregere og resuspenderer dem. Leukocytdepleteret trombocytsuspension bør filtreres inden for 6 timer efter produktionen.

Mærkning

Etiketten på blodposen skal indeholde følgende oplysninger

– blodkomponentens navn/produktkode og volumen/vægt

– producentens identitet

– tappenummer

– ABO type

– RhD type

– tappe- og udløbsdato

– lagertemperatur

– sammensætning og mængde af additiver

– trombocytindhold (gennemsnit eller aktuelt).

Opbevaring og stabilitet

Trombocytter skal opbevares på en måde, der sikrer optimal viabilitet og hæmostatisk aktivitet.

Poser, der anvendes til opbevaring af trombocytter, skal være tilstrækkeligt gennemtrængelige for gasarter for at sikre ilt til trombocytterne. Den krævede iltmængde afhænger af koncentrationen af trombocytter og leukocytter i posen. Plasmaets/suspensionsmedets volumen skal være tilstrækkeligt til at sikre, at trombocytkoncentrationen er <1,5 x 109 /ml og at pH konstant befinder sig mellem 6,4 og 7,4 under de givne opbevaringsbetingelser.

Ilttilbud til trombocytterne skal sikres ved opbevaring i apparatur med konstante, rolige bevægelser. Opbevaringstemperaturen skal være mellem 20 ° C og 24 ° C.

Ved optimale betingelser bevares trombocytternes viabilitet i op til 7 døgn. Imidlertid tillades højst 5 døgns opbevaring, såfremt der ikke findes et system til detektion af bakteriel kontamination.

Kvalitetssikring

Påvisning af swirling , der skyldes brydning af lys forårsaget af trombocytter med normal morfologi, kan enten udgøre en selvstændig kvalitetskontrolprocedure eller kan foretages rutinemæssigt før udlevering af trombocytportionen.

Herudover skal parametrene, som angivet for ”fuldblod til separation”, samt parametrene angivet i følgende tabel kontrolleres

Parameter

Kvalitetskrav

Kontrolhyppighed

Volumen eller vægt

>40 ml eller tilsvarende vægt

alle enheder

Trombocytter*

>60 x 109 /enkelt enhed

1 % af alle enheder

dog minimum 10 enheder per

måned

Leukocytindhold* før depletering

<0,05 x 109 /enkelt enhed

1 % af alle enheder

dog minimum 10 enheder per

måned

Leukocytindhold efter depletering **

<0,2 x 106 /enkelt enhed

1 % af alle enheder

dog minimum 10 enheder per

måned

pH (22 ° C) ved udløb

6,4 - 7,4

1 % af alle enheder

dog minimum 10 enheder per

måned

* Disse kvalitetskrav bedømmes opfyldt såfremt 75% af de testede enheder falder indenfor de anførte værdier.

Disse kvalitetskrav bedømmes opfyldt såfremt 90% af de testede enheder falder indenfor de anførte værdier.

Transport

Under transporten skal trombocytportionernes temperatur være så tæt på den anbefalede opbevaringstemperatur som muligt. Medmindre trombocytterne straks skal anvendes til transfusion, bør de opbevares under de anbefalede betingelser. Det anbefales, at trombocytportionerne vendes nogle gange inden brug.

Kvalitetssikring

Parameter

Kvalitetskrav

Kontrolhyppighed

ABO RhD

(kun allogene)

Blodtypekontrol

Alle enheder

HLA

(kun allogene)

HLA-typebestemmelse

Alle enheder/donorer

Anti-HIV-1/2

Kravet om negativ godkendt screeningstest kan fraviges ved autologt transplantat

Negativ ved godkendt sceeningstest

Alle

enheder/donorer*/mødre

HBsAg

Kravet om negativ godkendt screeningstest kan fraviges ved autologt transplantat

Negativ ved godkendt screeningstest

Alle

enheder/donorer*/mødre

Anti-HCV

Kravet om negativ godkendt screeningstest kan fraviges ved autologt transplantat

Negativ ved godkendt screeningstest

Alle

enheder/donorer*/mødre

Leukocytviabilitet

Mere end 80%

Alle enheder

CD 34+ celler

Passende antal

Alle enheder

* Allogene donorer inden for 30 dage før donation.

Lægemiddelformer og termer der kan benyttes til mærkning

Introduktion

I henhold til § 22 i Lægemiddelstyrelsens bekendtgørelse nr. 7 af 8. januar 2002 om mærkning m.m. af lægemidler skal et lægemiddels navn og form godkendes af Lægemiddelstyrelsen.

De i DLS bekendtgjorte termer for lægemiddelformer og termer der kan benyttes til mærkning er baseret på det af Ph.Eur. Kommissionen vedtagne dokument Standard Terms - Pharmaceutical Dosage Forms, Routes of Administration, Containers (Pharmeuropa Special issue, December 2002, med senere ændringer) og er fælles for alle EU og EØS medlemslande. Lægemiddelformer eller termer, der kan benyttes til mærkning, som ikke er nævnt i den gældende udgave af DLS, vil således ikke blive godkendt af Lægemiddelstyrelsen. Dog kan der henvises til ansøgningsproceduren for optagelse af nye eller ændring af gældende standardtermer gennem The European Directorate for the Quality of Medicines (EDQM) i ovennævnte dokument.

Standarder og termer der kan bruges til mærkning

Listen er en alfabetisk fortegnelse over de engelske betegnelser og tilsvarende danske oversættelse af både lægemiddelformstandarder og korte termer til mærkningsbrug. En standard for en lægemiddelform er i fortegnelsen anført ved en engelsk titel, et fastsat dansk navn og en henvisning til den engelske titel på monografien for lægemiddelformen i Ph. Eur. 5th Ed. eller en standard i DLS 2005. Såvel titlen som henvisningen er i fortegnelsen anført med fed skrifttype. Korte termer, der kan anvendes til mærkning af lægemidler, når der ikke er forvekslingsmuligheder, vil være mærket med *. For magistrelle lægemidler er korte termer ikke anvendelige til mærkning, idet det ikke andetsteds i forbindelse med lægemidlet fremgår, hvad den egentlige lægemiddelform er. Derfor skal magistrelle lægemidler mærkes med den fulde lægemiddelform.

Ved henvisningen DLS 2005 forstås henvisning til afsnittet om standarder for lægemiddelformer og termer der kan benyttes til mærkning. Selvom disse standarder ikke er optaget i Ph. Eur, er ” General Notices ”, Ph. Eur. 5th Ed., 1.1.-1.6, også gældende. Det vil sige at de krav, definitioner etc. der står i General notices skal læses sammen med hver enkelt standard.

Søgeord

I første spalte i fortegnelsen er samtlige standarders og termers titler, engelske og fastsatte danske navne eller danske synonymer i alfabetisk orden som søgeord. Det danske navn vil dog ikke optræde i første spalte, hvis standardens titel og det danske navn er identisk. Til titlen på en standard eller en term i fortegnelsens første spalte svarer det fastsatte danske navn i anden spalte, eller omvendt. Tredje spalte indeholder en henvisning til titlen på standarden i Ph. Eur. 5th Ed. eller til DLS 2005. De danske synonymer, mærket med ○, kan ikke anvendes ved nye ansøgninger eller magistrelle lægemidler, men findes i det eksisterende lægemiddelsortiment.

Der kan sædvanligvis ikke søges alfabetisk under en række tillægsbetegnelser, som f.eks: hårde, bløde, opløsning etc. I stedet opsøges det næstfølgende ord. For eksempel skal hårde kapsler søges under kapsler, hårde.

Vejledning til anvendelse af standardtermer for lægemiddelformer i forbindelse med registreringsansøgninger

De af EU medlemslandene vedtagne standardtermer (Standard Terms) for lægemiddelformer, administrationsveje og emballage, skal anvendes i forbindelse med alle nye ansøgninger om registrering nationalt og i forbindelse med den gensidige anerkendelsesprocedure. Standardtermbetegnelserne skal ligeledes anvendes i forbindelse med genregistreringer af det eksisterende sortiment. Standardtermerne gælder både for humane og veterinære lægemidler. Herudover findes der en liste over specifikke veterinære standardtermer.

I DLS er angivet de danske oversættelser for standardtermerne. Disse skal benyttes i produktresumeer og ved mærkning af alle lægemidler på det danske marked, se dog nedenstående afsnit vedrørende mærkning. Lægemiddelformen dannes ud fra den farmaceutiske formulering samt i nogle tilfælde i kombination med emballage og/eller administrationsvej.

Der er mulighed for at ansøge om andre kombinationer af lægemiddelformbetegnelser end de i listerne anførte, i forbindelse med nye ansøgninger og genregistreringer. Det er dog en betingelse at de enkelte »elementer« i lægemiddelformbetegnelsen i forvejen findes på listen.

Lægemiddelform ud fra farmaceutisk formulering

Som lægemiddelform skal den farmaceutiske formulering normalt anvendes alene uden anden betegnelse.

Hvis to formuleringer registreres, som blot adskiller sig ved, at kun den ene indeholder konserveringsmiddel, skal disse adskilles via navnet og ikke lægemiddelformen. Eksempel: Næsedråber formuleret som en opløsning XXX uden konservering i forhold til XXX med konservering kaldes “XXX ukonserveret”, mens lægemiddelformen er den samme, nemlig: næsedråber, opløsning.

Lægemiddelform ud fra kombination af farmaceutisk formulering og beholder

I enkelte situationer er det fundet hensigtsmæssigt, at lægemiddelformen er en kombination af den farmaceutiske formulering og supplerende oplysning om beholderen.

Dette gælder i alle tilfælde for injektionsvæske i fyldt injektionssprøjte, præparater i trykbeholder, præparater i enkeltdosisbeholder.

Eksempel: Injektionsvæske, fyldt injektionssprøjte, i.v.; inhalationsgas, trykbeholder; øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder; injektionsvæske, enkeltdosisbeholder.

For præparater fra samme firma, hvor der er mere end én beholder og hvor administrationsmåden af den samme fysiske form af et præparat er afhængig af beholderen, skal beholderen fremgå af lægemiddelformen.

Eksempel: Kutanspray, opløsning, trykbeholder hhv. kutanspray, opløsning, pumpespray (»trykbeholder« skal dog altid fremgå, hvor en sådan type beholder anvendes, jvf. ovenstående).

For præparater fra samme firma, der leveres både med og uden applikator gælder det ligeledes, at dette skal fremgå af lægemiddelformen.

Eksempel: Vagitorier, med applikator hhv. vagitorier, uden applikator.

Lægemiddelform som kombination af farmaceutisk formulering og administrationsvej.

I tilfælde, hvor en lægemiddelform generelt kan administreres via flere administrationsveje, skal dette fremgå af lægemiddelformen for et givet præparat, såfremt kun nogle af administrationsvejene kan anvendes.

Eksempel: Injektionsvæske, opløsning, til intravenøs anvendelse.

Hvor den samme formulering er registreret til at kunne administreres på flere måder skal disse fremgå af lægemiddelformen for præparatet.

Eksempler

1. Injektions- og infusionsvæske, opløsning, til intravenøs anvendelse

2. Øjen-og øredråber, opløsning

3. Oral opløsning og rektal væske, opløsning

Mærkning

Den formelle lægemiddelformbetegnelse består af den fulde standardterm for den farmaceutiske formulering samt eventuel emballage/administrationsvej.

De med * mærkede korte termer (Short Terms) kan anvendes til mærkning på etiketten i tilfælde, hvor der ikke er forvekslingsmuligheder i forhold til lægemidlets farmaceutiske formulering eller beholder, dvs. hvis der af firmaet kun er registreret én formulering eller beholder af et givet præparat, som kan dækkes ind under den forkortede betegnelse. I produktresuméet samt på indlægssedlen skal den fulde lægemiddelform altid angives.

Eksempler: Et præparat, der registreres i én lægemiddelform - næsespray, der fysisk er en opløsning, kan mærkes “næsespray” eller “næsespray, opløsning”, mens i tilfælde, hvor der findes 2 (eller flere) farmaceutiske formuleringer fra samme firma - en opløsning og en suspension, skal den fulde lægemiddelform fremgå af mærkningen: næsespray, opløsning henholdsvis næsespray, suspension.

Et præparat, der registreres i én lægemiddelform (f.eks. injektionsvæske, opløsning) og en beholder (f.eks. enkeltdosisbeholder), kan mærkes ”injektionsvæske” eller ”injektionsvæske, opløsning, enkeltdosisbeholder”. I tilfælde hvor der findes 2 (eller flere) beholdere fra samme firma, skal det fremgå af mærkningen hvis nogen af disse er enkeltdosisbeholdere: Injektionsvæske, enkeltdosisbeholder henholdsvis injektionsvæske.

Følgende almindeligt anerkendte forkortelser kan anvendes i forbindelse med administrationsvejen: i.v. (intravenøs anvendelse); s.c. (subkutan anvendelse); i.m. (intramuskulær anvendelse).

I tilfælde hvor der registreres en ny fysisk form af en formulering, og hvor der anvendes en kort term til mærkning på den eksisterende formulering fra samme firma, kan den nye fysiske form ikke markedsføres før den fulde lægemiddelformbetegnelse er anført som mærkning på den eksisterende formulering. Dette indebærer at den korte term ikke længere må anvendes til mærkning.

I visse tilfælde er termen en kombination af lægemiddelform og fysisk form. Den fysiske form er i listerne anført til sidst (f.eks. kapsler, hårde) af hensyn til opslag. Det er i disse tilfælde tilladt at ombytte rækkefølgen af tillægsbetegnelsen og lægemiddelform i såvel produktresumé som mærkning. F.eks. kan mærkningen hårde kapsler anvendes for termen kapsler, hårde og mærkningen koncentrat til infusionsvæske, opløsning anvendes til termen infusionsvæske, opløsning, koncentrat.

Fortegnelse over gældende standarder for lægemiddelformer og termer der kan benyttes til mærkning

Anticoagulant and

preservative

Opløsning til

blodstabilisering

Ph. Eur. 5th Ed.

solution for blood

Badeadditiv

Bath additive

DLS 2005

Bath additive

Badeadditiv

DLS 2005

Bladder irrigation

Blæreskyllevæske

Preparations for irri-

gation

Blæreskyllevæske

Bladder irrigation

Preparations for irri-

gation

Brusegranulat

Effervescent granules

Granules

Brusepulver

Effervescent powder

Powders, oral

Brusetabletter

Effervescent tablet

Tablets

Brusetabletter til inhaltionsdamp

Inhalation vapour,

effervescent tablet

Preparations for

inhalation

Buccal tablet

Bukkaltabletter

Oromucosal

preparations

Bukkaltabletter

Buccal tablet

Oromucosal preparations

Cachet

Oblatkapsler

Capsules

Capsule*

Kapsler*

DLS 2005

Capsule, hard

Kapsler, hårde

Capsules

Capsule, soft

Kapsler, bløde

Capsules

Chewable tablet

Tyggetabletter

Tablets

Chewing-gum, medicated

Tyggegummi, medicinsk

chewing gums, medicated

Collodion

Kollodium

DLS 2005

Compressed lozenge

Sugetabletter

Oromucosal preparations

Concentrate and solvent

for

solution for injection

suspension for injection

Koncentrat og solvens til

injektionsvæske, opløsning

injektionsvæske, suspension

Parenteral preparations

Concentrate and solvent

for injection*

Injektionsvæske, koncentrat og solvens til*

DLS 2005

Cream

Crème

Semi-solid preparations for cutaneous application

Creme

Cream

Semi-solid preparations for cutaneous application

Cutaneous emulsion

Kutanemulsion

Liquid preparations for cutaneous application

Cutaneous foam

Kutanskum

Liquid preparations for cutaneous application

Cutaneous liquid*

Kutanvæske*

DLS 2005

Cutaneous paste

Kutanpasta

Semi-solid preparations for cutaneous application

Cutaneous powder

Pudder

Powders for cutaneous application

Cutaneous solution

Kutanopløsning

Liquid preparations for cutaneous application

Cutaneous solution, concentrate for

Kutanopløsning, koncentrat til

Liquid preparations for cutaneous application

Cutaneous sponge

Kutansvamp

DLS 2005

Cutaneous spray*

Kutanspray*

DLS 2005

Cutaneous spray, powder

Kutanspray, pulver

Powders for cutaneous application

Cutaneous spray, solution

Kutanspray, opløsning

Liquid preparations for cutaneous application

Cutaneous spray, suspension

Kutanspray, suspension

Liquid preparations for cutaneous application

Cutaneous stick

Kutanstift

Sticks

Cutaneous suspension

Kutansuspension

Liquid preparations for cutaneous application

Dental emulsion

Dentalemulsion

DLS 2005

Dental gel

Dentalgel

DLS 2005

Dental insert

Dentalindlæg

DLS 2005

Dental liquid*

Dentalvæske*

DLS 2005

Dental paste

Dentalpasta

DLS 2005

Dental powder

Dentalpulver

DLS 2005

Dental solution

Dentalopløsning

DLS 2005

Dental stick

Dentalstift

Sticks

Dental suspension

Dentalsuspension

DLS 2005

Dentalemulsion

Dental emulsion

DLS 2005

Dentalgel

Dental gel

DLS 2005

Dentalindlæg

Dental insert

DLS 2005

Dentalopløsning

Dental solution

DLS 2005

Dentalpasta

Dental paste

DLS 2005

Dentalpulver

Dental powder

DLS 2005

Dentalstift

Dental stick

Sticks

Dentalsuspension

Dental suspension

DLS 2005

Dentalvæske*

Dental liquid*

DLS 2005

Denture lacquer

Tandproteselak

DLS 2005

Depotgranulat

Prolonged-release granules

Ph. Eur. 5th Ed.

Depotinjektionsvæske, pulver og

Prolonged-release suspension for

Parenteral preparations

solvens til suspension

injection, powder and solvent

Depotkapsler*

Prolonged-release capsule*

DLS 2005

Depotkapsler, bløde

Prolonged-release capsule, soft

DLS 2005 (Depotkapsler)

Depotkapsler, hårde

Prolonged-release capsule, hard

DLS 2005 (Depotkapsler)

Depotplastre

Transdermal patch

Transdermal patches

Depottabletter

Prolonged-release tablet

Ph. Eur. 5th Ed.

Depotøjendråber

Eye drops, prolonged-release

DLS 2005

Dispergible tabletter

Dispersible tablet

Tablets

Dispersible tablet

Dispergible tabletter

Tablets

Dispersion

Dispersion

DLS 2005

Ear cream

Ørecreme

Ear preparations

Ear drops*

Øredråber*

DLS 2005

Ear drops, emulsion

Øredråber, emulsion

Ear preparations

Ear drops, powder and solvent for suspension

Pulver og solvens til øredråber, suspension

DLS 2005 (Pulver og solvens til øredråber)

Ear drops, solution

Øredråber, opløsning

Ear preparations

Ear drops, suspension

Øredråber, suspension

Ear preparations

Ear gel

Øregel

Ear preparations

Ear ointment

Øresalve

Ear preparations

Ear powder

Ørepudder

Ear preparations

Ear spray*

Ørespray*

DLS 2005

Ear spray, emulsion

Ørespray, emulsion

Ear preparations

Ear spray, solution

Ørespray, opløsning

Ear preparations

Ear spray, suspension

Ørespray, suspension

Ear preparations

Ear stick

Ørestift

Sticks

Ear tampon

Øretampon

Ear preparations

Ear wash*

Øreskyllevæske*

DLS 2005

Ear wash, emulsion

Øreskyllevæske, emulsion

Ear preparations

Ear wash, solution

Øreskyllevæske, opløsning

Ear preparations

Effervescent granules

Brusegranulat

Granules

Effervescent powder

Brusepulver

Powders, oral

Effervescent tablet

Brusetabletter

Tablets

Effervescent vaginal tablet

Vagitorier, hurtigt henfaldende

Vaginal preparations

Emulsion for infusion

Infusionsvæske, emulsion

Parenteral preparations

Emulsion for injection

Injektionsvæske, emulsion

Parenteral preparations

Endocervical gel

Endocervikalgel

DLS 2005

Endocervikalgel

Endocervical gel

DLS 2005

Endosinusal wash, suspension

Endosinusalskyllevæske, suspension

Endosinusalskyllevæske, suspension

Endosinusal wash, suspension

Endotracheopulmonal instillationsvæske*

Endotracheopulmonary instillation*

DLS 2005

Endotracheopulmonal instillationsvæske,

opløsning

pulver og solvens til opløsning

pulver til opløsning

suspension

Endotracheopulmonary instillation,

Solution

powder and solvent for solution

powder for solution

suspension

DLS 2005 (Endotracheopulmonal instillationsvæske)

Endotracheopulmonary instillation*

Endotracheopulmonal

DLS 2005

Endotracheopulmonary instillation,

Endotracheopulmonal

DLS 2005

powder and solvent for solution

pulver og solvens til opløsning

powder for solution

pulver til opløsning

solution

opløsning

suspension

suspension

Enema*

Klysma*

DLS 2005

Enterogranulat

Gastro-resistant granules

DLS 2005

Enterokapsler*

Gastro-resistant capsule*

DLS 2005

Enterokapsler, bløde

Gastro-resistant capsule, soft

Ph. Eur. 5th Ed.

Enterokapsler, hårde

Gastro-resistant capsule, hard

Ph. Eur. 5th Ed.

Enterotabletter

Gastro-resistant tablet

Ph. Eur. 5th Ed.

Eye cream

Øjencreme

Eye preparations

Eye drops*

Øjendråber*

DLS 2005

Eye drops, powder and solvent

Pulver og solvens til øjendråber,

DLS 2005 (Pulver og solvens til

for solution

opløsning

øjendråber)

for suspension

suspension

Eye drops, prolonged-release

Depotøjendråber

DLS 2005

Eye drops, solution

Øjendråber, opløsning

Eye preparations

Eye drops, solvent for reconstitution

Solvens til rekonstitution af øjendråber

DLS 2005

Eye drops, suspension

Øjendråber, suspension

Eye preparations

Eye gel

Øjengel

Eye preparations

Eye lotion

Øjenbadevand

Eye preparations

Eye lotion, solvent for reconstitution

Solvens til rekonstitution af øjenbadevand

DLS 2005

Eye ointment

Øjensalve

Eye preparations

Film coated, modified release tablet

Filmovertrukne tabletter med modificeret udløsning

Tablets

Filmovertrukne tabletter med modificeret

udløsning

Film coated, modified release tablet

Tablets

Gargle

Gurglevand

Oromucosal preparations

Gargle, concentrate for

Gurglevand, koncentrat til

Oromucosal preparations

Gargle, powder for solution

Pulver til gurglevand, opløsning

Oromucosal preparations

Gargle, tablet for solution

Tabletter til gurglevand, opløsning

Oromucosal preparations

Gastro-resistant capsule*

Enterokapsler*

DLS 2005

Gastro-resistant capsule, hard

Enterokapsler, hårde

Ph. Eur. 5th Ed.

Gastro-resistant capsule, soft

Enterokapsler, bløde

Ph. Eur. 5th Ed.

Gastro-resistant granules

Enterogranulat

DLS 2005

Gastro-resistant tablet

Enterotabletter

Ph. Eur. 5th Ed.

Gastroenteral emulsion

Gastroenteralvæske, emulsion

DLS 2005 (Gastroenteralvæske)

Gastroenteral liquid*

Gastroenteralvæske*

DLS 2005

Gastroenteral solution

Gastroenteralvæske, opløsning

DLS 2005 (Gastroenteralvæske)

Gastroenteral suspension

Gastroenteralvæske, suspension

DLS 2005 (Gastroenteralvæske)

Gastroenteralvæske*

Gastroenteral liquid*

DLS 2005

Gastroenteralvæske, emulsion

Gastroenteral emulsion

DLS 2005 (Gastroenteralvæske)

Gastroenteralvæske, opløsning

Gastroenteral solution

DLS 2005 (Gastroenteralvæske)

Gastroenteralvæske, suspension

Gastroenteral suspension

DLS 2005 (Gastroenteralvæske)

Gel

Gel

Semi-solid preparations for cutaneous application

Gel for injection

Injektionsgel

Gingival gel

Tandkødsgel

Oromucosal preparations

Gingival paste

Tandkødspasta

Oromucosal preparations

Gingival solution

Opløsning til tandkød

Oromucosal preparations

Granulat

Granules

DLS 2005

Granulat med modificeret udløsning

Modified-release granules

Ph. Eur. 5th Ed.

Granulat og solvens til oral suspension

Granules and solution for oral suspension

Liquid preparations for oral use

Granulat til oral opløsning

Granules for oral solution

Liquid preparations for oral use

Granulat til oral suspension

Granules for oral suspension

Liquid preparations for oral use

Granulat til syrup

Granules for syrup

Liquid preparations for oral use

Granuler

Pillules

DLS 2005

Granules

Granulat

DLS 2005

Granules and solution for oral suspension

Granulat og solvens til oral suspension

Liquid preparations for oral use

Granules for oral solution

Granulat til oral opløsning

Liquid preparations for oral use

Granules for oral suspension

Granulat til oral suspension

Liquid preparations for oral use

Granules for syrup

Granulat til syrup

Liquid preparations for oral use

Gurglevand

Gargle

Oromucosal preparations

Gurglevand, koncentrat til

Gargle, concentrate for

Oromucosal preparations

Haemodialysis solution, concentrate for

Hæmodialysekoncentrat

Haemodialysis, solutions for

Herbal tea

Urtete

Herbal teas

Hæmodiafiltrerings-

væske, opløsning

Solution for haemodiafiltration

Haemofiltration and for heamodiafiltration, solutions for

Hæmodialysekoncentrat

Haemodialysis solution, concentrate for

Haemodialysis, solutions for

Hæmodialysevæske

Solution for haemodialysis

Haemodialysis, solutions for

Hæmofiltreringsvæske

Solution for haemofiltration

Haemofiltration, solutions for

Implant

Implantat

DLS 2005

Implantat

Implant

DLS 2005

Implantation chain

Kæde til implantation

DLS 2005 (Implantat)

Implantation tablet

Tabletter til implantation

DLS 2005 (Implantat)

Impregnated dressing

Imprægneret gaze

DLS 2005

Impregnated pad

Imprægneret tampon

Imprægneret gaze

Impregnated dressing

DLS 2005

Imprægneret tampon

Impregnated pad

Infusion*

Infusionsvæske*

DLS 2005

Infusionsvæske*

Infusion*

DLS 2005

Infusionsvæske, emulsion

Emulsion for infusion

Parenteral preparations

Infusionsvæske, opløsning

Solution for infusion

Parenteral preparations

Infusionsvæske, suspension, koncentrat til

Suspension for infusion, concentrate for

Parenteral preparations

Inhalation gas

Inhalationsgas

DLS 2005

Inhalation powder

Inhalationspulver

Preparations for inhalation

Inhalation powder*

Inhalationspulver*

DLS 2005

Inhalation powder, hard capsule

Inhalationspulver i kapsler

Preparations for inhalation

Inhalation powder, pre-dispensed

Inhalationspulver, afdelt

Preparations for inhalation

Inhalation vapour*

Inhalationsdamp*

DLS 2005

Inhalation vapour, capsule

Inhalationsdamp, kapsler

Preparations for inhalation

Inhalation vapour, effervescent tablet

Brusetabletter til inhaltionsdamp

Preparations for inhalation

Inhalation vapour, emulsion

Inhalationsdamp, emulsion

Preparations for inhalation

Inhalation vapour, liquid

Væske til inhalationsdamp

Preparations for inhalation

Inhalation vapour, ointment

Salve til inhalationsdamp

Preparations for inhalation

Inhalation vapour, powder

Inhalationsdamp, pulver

Preparations for inhalation

Inhalation vapour, solution

Opløsning til inhalationsdamp

Preparations for inhalation

Inhalation vapour, tablet

Tabletter til inhalationsdamp

Preparations for inhalation

Inhalationsdamp*

Inhalation vapour*

DLS 2005

Inhalationsdamp, emulsion

Inhalation vapour, emulsion

Preparations for inhalation

Inhalationsdamp, kapsler

Inhalation vapour, capsule

Preparations for inhalation

Inhalationsdamp, pulver

Inhalation vapour, powder

Preparations for inhalation

Inhalationsgas

Inhalation gas

DLS 2005

Inhalationspulver

Inhalation powder

Preparations for inhalation

Inhalationspulver i kapsler

Inhalation powder, hard capsule

Preparations for inhalation

Inhalationspulver*

Inhalation powder*

DLS 2005

Inhalationspulver, afdelt

Inhalation powder, pre-dispensed

Preparations for inhalation

Inhalationsspray*

Pressurised inhalation*

DLS 2005

Inhalationsspray, emulsion

Pressurised inhalation, emulsion

Preparations for inhalation

Inhalationsspray, opløsning

Pressurised inhalation, solution

Preparations for inhalation

Inhalationsspray, suspension

Pressurised inhalation, suspension

Preparations for inhalation

Inhalationsvæske til nebulisator*

Nebuliser liquid*

DLS 2005

Inhalationsvæske til nebulisator,

emulsion

opløsning

suspension

Nebuliser

emulsion

solution

suspension

Preparations for inhalation

Injection*

Injektionsvæske*

DLS 2005

Injektionsgel

Gel for injection

Injektionsvæske*

Injection*

DLS 2005

Injektionsvæske, emulsion

Emulsion for injection

Parenteral preparations

Injektionsvæske, koncentrat og solvens til*

Concentrate and solvent for injection*

DLS 2005

Injektionsvæske, opløsning

Solution for injection

Parenteral preparations

Injektionsvæske, suspension

Suspension for injection

Parenteral preparations

Instant herbal tea

Pulver til urtete, opløsning

Herbal drug preparations

Intrauterine delivery system

Intrauterint indlæg

DLS 2005

Intrauterint indlæg

Intrauterine delivery system

DLS 2005

Irrigation solution

Skyllevæske

Preparations for irrigation

Kapsler med modificeret udløsning*

Modified release capsules*

DLS 2005

Kapsler med modificeret udløsning, bløde

Modified-release capsule, soft

Ph. Eur. 5th Ed.

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Modified-release capsule, hard

Ph. Eur. 5th Ed.

Kapsler*

Capsule*

DLS 2005

Kapsler, bløde

Capsule, soft

Capsules

Kapsler, hårde

Capsule, hard

Capsules

Klysma*

Enema*

DLS 2005

Kollodium

Collodion

DLS 2005

Koncentrat og solvens til

injektionsvæske, opløsning

injektionsvæske, suspension

Concentrate and solvent for

solution for injection

suspension for injection

Parenteral preparations

Koncentrat til infusionsvæske,

Solution for infusion, concentrate for

Parenteral preparations

Koncentrat til injektionsvæske, opløsning

Solution for injection, concentrate for

Parenteral preparations

Koncentrat, sterilt*

Sterile concentrate*

DLS 2005

Kutanemulsion

Cutaneous emulsion

Liquid preparations for cutaneous application

Kutanopløsning

Cutaneous solution

Liquid preparations for cutaneous application

Kutanopløsning, koncentrat til

Cutaneous solution, concentrate for

Liquid preparations for cutaneous application

Kutanpasta

Cutaneous paste

Semi-solid preparations for cutaneous application

Kutanskum

Cutaneous foam

Liquid preparations for cutaneous application

Kutanspray*

Cutaneous spray*

DLS 2005

Kutanspray, opløsning

Cutaneous spray, solution

Liquid preparations for cutaneous application

Kutanspray, pulver

Cutaneous spray, powder

Powders for cutaneous application

Kutanspray, suspension

Cutaneous spray, suspension

Liquid preparations for cutaneous application

Kutanstift

Cutaneous stick

Sticks

Kutansuspension

Cutaneous suspension

Liquid preparations for cutaneous application

Kutansvamp

Cutaneous sponge

DLS 2005

Kutanvæske*

Cutaneous liquid*

DLS 2005

Kutanvæske, koncentrat til

Cutaneous solution, concentrate for

Liquid preparations for cutaneous application

Kæde til implantation

Implantation chain

DLS 2005 (Implantat)

Liniment, emulsion ○

Cutaneous emulsion

Liniment, opløsning ○

Cutaneous solution

Liniment, suspension ○

Cutaneous suspension

Liniment ○

Cutaneous liquid*

Living tissue equivalent

Vævskultur, levende

DLS 2005

Lozenge

Sugetabletter

Oromucosal preparations

Lyofilisat til injektionsvæske,

Suspension

Lyophilisate for suspension for

Injection

Lyophilisate for suspension for injection

Lyofilisat til injektionsvæske, suspension

Maveskyllevæske

Stomach irrigation

Preparations for irrigation

Mikstur, emulsion○

Oral emulsion

Mikstur, solution○

Oral solution

Mikstur, suspension○

Oral suspension

Mikstur○

Oral liquid*

Modified release capsules*

Kapsler med modificeret udløsning*

DLS 2005

Modified-release capsule, hard

Kapsler med modificeret udløsning, hårde

Ph. Eur. 5th Ed.

Modified-release capsule, soft

Kapsler med modificeret udløsning, bløde

Ph. Eur. 5th Ed.

Modified-release granules

Granulat med modificeret udløsning

Ph. Eur. 5th Ed.

Modified-release tablet

Tabletter med modificeret udløsning

Tablets

Mouth wash

Mundskyllevæske

Oromucosal preparations

Mouth wash, tablet for solution

Tabletter til mundskyllevæske, opløsning

Oromucosal preparations

Muco-adhesive buccal tablet

Resoribletter, slimhindeklæbende

Oromucosal preparations

Mundhuledråber

Oromucosal drops

Oromucosal preparations

Mundhulegel

Oromucosal gel

Oromucosal preparations

Mundhulekapsler

Oromucosal capsule

Oromucosal preparations

Mundhulepasta

Oromucosal paste

Oromucosal preparations

Mundhulespray, opløsning

Oromucosal spray

Oromucosal preparations

Mundhulevæske*

Oromucosal liquid*

DLS 2005

Mundhulevæske, opløsning

Oromucosal solution

Oromucosal preparations

Mundhulevæske, suspension

Oromucosal suspension

Oromucosal preparations

Mundskyllevæske

Mouth wash

Oromucosal preparations

Nail laquer, medicated

Neglelak, medicinsk

DLS 2005

Nasal cream

Næsecreme

Nasal preparations

Nasal drops*

Næsedråber*

DLS 2005

Nasal drops, emulsion

Næsedråber, emulsion

Nasal preparations

Nasal drops, solution

Næsedråber, opløsning

Nasal preparations

Nasal drops, suspension

Næsedråber, suspension

Nasal preparations

Nasal gel

Næsegel

Nasal preparations

Nasal ointment

Næsesalve

Nasal preparations

Nasal powder

Næsepudder

Nasal preparations

Nasal spray*

Næsespray*

DLS 2005

Nasal spray, emulsion

Næsespray, emulsion

Nasal preparations

Nasal spray, solution

Næsespray, opløsning

Nasal preparations

Nasal spray, suspension

Næsespray, suspension

Nasal preparations

Nasal stick

Næsestift

Nasal preparations

Nasal wash

Næseskyllevæske

Nasal preparations

Natriumiodid [131 I]-opløsning

Sodium iodide [131 I] solution

Sodium iodide (131 I) solution

Nebuliser

emulsion

solution

suspension

Inhalationsvæske til nebulisator,

emulsion

opløsning

suspension

Preparations for inhalation

Nebuliser liquid*

Inhalationsvæske til nebulisator*

DLS 2005

Neglelak, medicinsk

Nail laquer, medicated

DLS 2005

Næsecreme

Nasal cream

Nasal preparations

Næsedråber*

Nasal drops*

DLS 2005

Næsedråber, emulsion

Nasal drops, emulsion

Nasal preparations

Næsedråber, opløsning

Nasal drops, solution

Nasal preparations

Næsedråber, suspension

Nasal drops, suspension

Nasal preparations

Næsegel

Nasal gel

Nasal preparations

Næsepudder

Nasal powder

Nasal preparations

Næsesalve

Nasal ointment

Nasal preparations

Næseskyllevæske

Nasal wash

Nasal preparations

Næsespray*

Nasal spray*

DLS 2005

Næsespray, emulsion

Nasal spray, emulsion

Nasal preparations

Næsespray, opløsning

Nasal spray, solution

Nasal preparations

Næsespray, suspension

Nasal spray, suspension

Nasal preparations

Næsestift

Nasal stick

Nasal preparations

Oblatkapsler

Cachet

Capsules

Ointment

Salve

Semi-solid preparations for cutaneous application

Omslag

Poultice

Semi-solid preparations for cutaneous application

Ophthalmic insert

Øjenlamel

Eye preparations

Opløselige tabletter

Soluble tablet

Tablets

Opløsning til blodstabilisering

Anticoagulant and preservative

solution for blood

solution for blood

Ph. Eur. 5th Ed.

Opløsning til inhalationsdamp

Inhalation vapour, solution

Preparations for inhalation

Opløsning til intravesical anvendelse

Solution for intravesical use

DLS 2005

Opløsning til intravesical brug, koncentrat

Solution for intravesical use, concentrate for

Preparations for irrigation

Opløsning til iontoforese

Solution for iontophoresis

DLS 2005

Opløsning til modificering af blodfraktioner

Solution for blood fraction modification

DLS 2005

Opløsning til priktest

Solution for pricktest

DLS 2005

Opløsning til tandkød

Gingival solution

Oromucosal preparations

Oral drops*

Orale dråber*

DLS 2005

Oral drops, emulsion

Orale dråber, emulsion

Liquid preparations for oral use

Oral drops, solution

Orale dråber, opløsning

Liquid preparations for oral use

Oral drops, suspension

Orale dråber, suspension

Liquid preparations for oral use

Oral emulsion

Oral emulsion

Liquid preparations for oral use

Oral gel

Oral gel

Oromucosal preparations

Oral gum

Oral gum

Oromucosal preparations

Oral liquid*

Oral væske*

DLS 2005

Oral lyophilisate

Smeltetabletter

DLS 2005

Oral opløsning

Oral solution

Liquid preparations for oral use

Oral pasta

Oral paste

Oromucosal preparations

Oral paste

Oral pasta

Oromucosal preparations

Oral powder

Oralt pulver

Powders, oral

Oral solution

Oral opløsning

Liquid preparations for oral use

Oral suspension

Oral suspension

Liquid preparations for oral use

Oral væske*

Oral liquid*

DLS 2005

Orale dråber*

Oral drops*

DLS 2005

Orale dråber, emulsion

Oral drops, emulsion

Liquid preparations for oral use

Orale dråber, opløsning

Oral drops, solution

Liquid preparations for oral use

Orale dråber, suspension

Oral drops, suspension

Liquid preparations for oral use

Oralt pulver

Oral powder

Powders, oral

Organopbevaringsvæske

Solution for organ preservation

Solutions for organ preservation

Orodispersible tablet

Smeltetabletter

Tablets

Oromucosal capsule

Mundhulekapsler

Oromucosal preparations

Oromucosal drops

Mundhuledråber

Oromucosal preparations

Oromucosal gel

Mundhulegel

Oromucosal preparations

Oromucosal liquid*

Mundhulevæske*

DLS 2005

Oromucosal paste

Mundhulepasta

Oromucosal preparations

Oromucosal solution

Mundhulevæske, opløsning

Oromucosal preparations

Oromucosal spray

Mundhulespray, opløsning

Oromucosal preparations

Oromucosal suspension

Mundhulevæske, suspension

Oromucosal preparations

Pastille

Pastiller

Oromucosal preparations

Pastiller

Pastille

Oromucosal preparations

Pellets, medicated

Pellets, medicinsk

Pellets, medicinsk

Pellets, medicated

Periodontal gel

Periodontalgel

Periodontal insert

Periodontalindlæg

Periodontal powder

Periodontalpulver

Periodontalgel

Periodontal gel

Periodontalindlæg

Periodontal insert

Periodontalpulver

Periodontal powder

Peritonealdialysevæske

Solution for peritoneal dialysis

Solutions for peritoneal dialysis

Pessary

Vagitorier

Vaginal preparations

Pessary*

Vagitorier*

DLS 2005

Pillules

Granuler

DLS 2005

Plaster, medicated

Plaster, medicinsk

Semi-solid preparations for cutaneous application

Plaster, medicinsk

Plaster, medicated

Semi-solid preparations for cutaneous application

Poultice

Omslag

Semi-solid preparations for cutaneous application

Powder and solvent

for solution for injection

for suspension for injection

Pulver og solvens

til injektionsvæske, opløsning

til injektionsvæske, suspension

Parenteral preparations

Powder and solvent for cutaneus solution

Pulver og solvens til ku-tanopløsning

Liquid preparations for cutaneous application

Powder and solvent for dental gel

Pulver og solvens til dentalgel

DLS 2005 (Dentalgel)

Powder and solvent for endocervical gel

Pulver og solvens til endocervikalgel

DLS 2005

Powder and solvent for oral suspension

Pulver og solvens til oral suspension

Liquid preparations for oral use

Powder and solvent for oral solution

Pulver og solvens til oral opløsning

Liquid preparations for oral use

Powder and solvent for sealant

Pulver og solvens til vævsklæber

DLS 2005

Powder and solvent for solution for endosinusal use

Pulver og solvens til opløsning til anvendelse i bihulerne

Powder and solvent for solution for infusion

Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning

Parenteral preparations

Powder for bladder irrigation

Pulver til blæreskyllevæske

Preparations for irrigation

Powder for concentrate for heamodialysis solution

Pulver til hæmodialysekoncentrat, opløsning

Haemodialysis, solutions for

Powder for concentrate for solution

for infusion

for injection

Pulver til koncentrat til

infusionsvæske, opløsning

injektionsvæske, opløsning

Parenteral preparations

Powder for infusion*

Pulver til infusionsvæske*

DLS 2005

Powder for injection*

Pulver til injektionsvæske*

DLS 2005

Powder for intravesical suspension

Pulver til suspension til intravesical anvendelse

Powder for nebuliser solution

Pulver til opløsning til nebulisator

DLS 2005

Powder for nebuliser suspension

Pulver til suspension til nebulisator

DLS 2005

Powder for oral solution

Pulver til oral opløsning

Liquid preparations for oral use

Powder for oral suspension

Pulver til oral suspension

Liquid preparations for oral use

Powder for rectal solution

Pulver til rektalvæske, opløsning

Rectal preparations

Powder for rectal suspension

Pulver til rektalvæske, suspension

Rectal preparations

Powder for solution for infusion

Pulver til infusionsvæske, opløsning

Parenteral preparations

Powder for solution for injection or infusion

Pulver til injektionsvæske, opløsning infusionsvæske, opløsning

Parenteral preparations

Powder for solution for intravesical use

Pulver til opløsning til intravesical anvendelse

Powder for suspension for injection

Pulver til injektionsvæske, suspension

Parenteral preparations

Powder for syrup

Pulver til syrup

Liquid preparations for oral use

Pressurised inhalation*

Inhalationsspray*

DLS 2005

Pressurised inhalation, emulsion

Inhalationsspray, emulsion

Preparations for inhalation

Pressurised inhalation, solution

Inhalationsspray, opløsning

Preparations for inhalation

Pressurised inhalation, suspension

Inhalationsspray, suspension

Preparations for inhalation

Prolonged-release capsule*

Depotkapsler*

DLS 2005

Prolonged-release capsule, hard

Depotkapsler, hårde

DLS 2005 (Depotkapsler)

Prolonged-release capsule, soft

Depotkapsler, bløde

DLS 2005 (Depotkapsler)

Prolonged-release granules

Depotgranulat

Ph. Eur. 5th Ed.

Prolonged-release suspension for injection, powder and solvent

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Parenteral preparations

Prolonged-release tablet

Depottabletter

Ph. Eur. 5th Ed.

Pudder

Cutaneous powder

Powders for cutaneous application

Pulver og solvens

til injektionsvæske, opløsning

til injektionsvæske, suspension

Powder and solvent

for solution for injection

for suspension for injection

Parenteral preparations

Pulver og solvens til dentalgel

Powder and solvent for dental gel

DLS 2005 (Dentalgel)

Pulver og solvens til endocervikalgel

Powder and solvent for endocervical gel

DLS 2005

Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning

Powder and solvent for solution for infusion

Parenteral preparations

Pulver og solvens til kutanopløsning

Powder and solvent for cutaneus solution

Liquid preparations for cutaneous application

Pulver og solvens til opløsning til anvendelse i bihulerne

Powder and solvent for solution for endosinusal use

Pulver og solvens til oral opløsning

Powder and solvent for oral solution

Liquid preparations for oral use

Pulver og solvens til oral suspension

Powder and solvent for oral suspension

Liquid preparations for oral use

Pulver og solvens til vævsklæber

Powder and solvent for sealant

DLS 2005

Pulver og solvens til øjendråber, opløsning

Suspension

Eye drops, powder and solvent for solution

for suspension

DLS 2005 (Pulver og solvens til øjendråber)

Pulver og solvens til øredråber, suspension

Ear drops, powder and solvent for suspension

DLS 2005 (Pulver og solvens til øredråber)

Pulver til blæreskyllevæske

Powder for bladder irrigation

Preparations for irrigation

Pulver til gurglevand, opløsning

Gargle, powder for solution

Oromucosal preparations

Pulver til hæmodialysekoncentrat, opløsning

Powder for concentrate for heamodialysis solution

Haemodialysis, solutions for

Pulver til infusionsvæske*

Powder for infusion*

DLS 2005

Pulver til infusionsvæske, opløsning

Powder for solution for infusion

Parenteral preparations

Pulver til injektions- og

infusionsvæske, opløsning

Powder for solution for injection or infusion

Parenteral preparations

Pulver til injektionsvæske*

Powder for injection*

DLS 2005

Pulver til injektionsvæske, opløsning

Powder for solution for injection

Parenteral preparations

Pulver til injektionsvæske, suspension

Powder for suspension for injection

Parenteral preparations

Pulver til koncentrat til

infusionsvæske, opløsning

injektionsvæske, opløsning

Powder for concentrate for solution

for infusion

for injection

Parenteral preparations

Pulver til opløsning til intravesical anvendelse

Powder for solution for intravesical use

Pulver til opløsning til nebulisator

Powder for nebuliser solution

DLS 2005

Pulver til oral opløsning

Powder for oral solution

Liquid preparations for oral use

Pulver til oral suspension

Powder for oral suspension

Liquid preparations for oral use

Pulver til rektalvæske, opløsning

Powder for rectal solution

Rectal preparations

Pulver til rektalvæske, suspension

Powder for rectal suspension

Rectal preparations

Pulver til suspension til intravesical anvendelse

Powder for intravesical suspension

Pulver til suspension til nebulisator

Powder for nebuliser suspension

DLS 2005

Pulver til syrup

Powder for syrup

Liquid preparations for oral use

Pulver til urtete, opløsning

Instant herbal tea

Herbal drug preparations

Radiofarmaceutisk mærkningsopløsning

Radiopharmaceutical precursor

Ph. Eur. 5th Ed.

Radiofarmaceutisk præparationssæt

Radiopharmaceutical preparation, kit for

Ph. Eur. 5th Ed.

Radionuclide generator

Radionuklidgenerator

Ph. Eur. 5th Ed.

Radionuklidgenerator

Radionuclide generator

Ph. Eur. 5th Ed.

Radiopharmaceutical precursor

Radiofarmaceutisk mærkningsopløsning

Ph. Eur. 5th Ed.

Radiopharmaceutical preparation, kit for

Radiofarmaceutisk præparationssæt

Ph. Eur. 5th Ed.

Rectal capsule

Rektalkapsler

Rectal preparations

Rectal cream

Rektalcreme

Rectal preparations

Rectal emulsion

Rektalvæske, emulsion

Rectal preparations

Rectal foam

Rektalskum

Rectal preparations

Rectal gel

Rektalgel

Rectal preparations

Rectal liquid*

Rektalvæske*

DLS 2005

Rectal ointment

Rektalsalve

Rectal preparations

Rectal solution

Rektalvæske, opløsning

Rectal preparations

Rectal solution, concentrate for

Rektalvæske koncentrat

Rectal preparations

Rectal suspension

Rektalvæske, suspension

Rectal preparations

Rectal tampon

Rektaltampon

Rectal preparations

Rektalcreme

Rectal cream

Rectal preparations

Rektalgel

Rectal gel

Rectal preparations

Rektalkapsler

Rectal capsule

Rectal preparations

Rektalsalve

Rectal ointment

Rectal preparations

Rektalskum

Rectal foam

Rectal preparations

Rektaltampon

Rectal tampon

Rectal preparations

Rektalvæske koncentrat

Rectal solution, concentrate for

Rectal preparations

Rektalvæske*

Rectal liquid*

DLS 2005

Rektalvæske, emulsion

Rectal emulsion

Rectal preparations

Rektalvæske, opløsning

Rectal solution

Rectal preparations

Rektalvæske, suspension

Rectal suspension

Rectal preparations

Resoribletter, slimhindeklæbende

Muco-adhesive buccal tablet

Oromucosal preparations

Resoribletter, sublinguale

Sublingual tablet

Oromucosal preparations

Salve

Ointment

Semi-solid preparations for cutaneous application

Salve til inhalationsdamp

Inhalation vapour, ointment

Preparations for inhalation

Sealant

Vævsklæber

DLS 2005

Shampoo

Shampoo

Liquid preparations for cutaneous application

Skyllevæske

Irrigation solution

Preparations for irrigation

Smeltetabletter

Oral lyophilisate

DLS 2005

Sodium iodide [131 I] solution

Natriumiodid [131 I]-opløsning

Sodium iodide (131 I) solution

Soluble tablet

Opløselige tabletter

Tablets

Solution for blood fraction modification

Opløsning til modificering af blodfraktioner

DLS 2005

Solution for haemodiafiltration

heamodiafiltration, solutions for

Hæmodiafiltreringsvæske, opløsning

Haemofiltration and for

Solution for haemodialysis

Hæmodialysevæske

Haemodialysis, solutions for

Solution for haemofiltration

Hæmofiltreringsvæske

Haemofiltration, solutions for

Solution for infusion

Infusionsvæske, opløsning

Parenteral preparations

Solution for infusion, concentrate for

Koncentrat til infusionsvæske,

Parenteral preparations

Solution for injection

Injektionsvæske, opløsning

Parenteral preparations

Solution for injection, concentrate for

Koncentrat til injektionsvæske, opløsning

Parenteral preparations

Solution for intravesical use

Opløsning til intravesical anvendelse

DLS 2005

Solution for intravesical use, concentrate for

Opløsning til intravesical brug, koncentrat

Preparations for irrigation

Solution for iontophoresis

Opløsning til iontoforese

DLS 2005

Solution for organ preservation

Organopbevaringsvæske

Solutions for organ preservation

Solution for peritoneal dialysis

Peritonealdialysevæske

Solutions for peritoneal dialysis

Solution for pricktest

Opløsning til priktest

DLS 2005

Solvens til parenteralt brug

Solvent for parenteral use

DLS 2005

Solvens til rekonstitution af øjenbadevand

Eye lotion, solvent for reconstitution

DLS 2005

Solvens til rekonstitution af øjendråber

Eye drops, solvent for reconstitution

DLS 2005

Solvent for parenteral use

Solvens til parenteralt brug

DLS 2005

Sterile concentrate*

Koncentrat, sterilt*

DLS 2005

Stomach irrigation

Maveskyllevæske

Preparations for irrigation

Sublingual spray

Sublingualspray

Oromucosal preparations

Sublingual tablet

Resoribletter, sublinguale

Oromucosal preparations

Sugetabletter

Compressed lozenge

Oromucosal preparations

Suppositorier

Suppository

Rectal preparations

Suppository

Suppositorier

Rectal preparations

Suspension for infusion, concentrate for

Infusionsvæske, suspension, koncentrat til

Parenteral preparations

Suspension for injection

Injektionsvæske, suspension

Parenteral preparations

Syrup

Syrup

Liquid preparations for oral use

Sårstift

Wound stick

Sticks

Tablet

Tabletter

Tablets

Tablet and liquid for rectal suspension

Tabletter og opløsningsmiddel til rektalsuspension

Rectal preparations

Tablet for rectal solution

Tabletter til rektalvæske, opløsning

Rectal preparations

Tablet for rectal suspension

Tabletter til rektalvæske, suspension

Rectal preparations

Tablet for vaginal solution

Tabletter til vaginalskyllevæske, opløsning

Vaginal preparations

Tablet*

Tabletter*

DLS 2005

Tablet, coated

Tabletter, overtrukne

Tablets

Tablet, film-coated

Tabletter, filmovertrukne

Tablets

Tablets for oral suspension

Tabletter til oral suspension

Liquid preparations for oral use

Tabletter med modificeret udløsning

Modified-release tablet

Tablets

Tabletter og opløsningsmiddel til rektalsuspension

Tablet and liquid for rectal suspension

Rectal preparations

Tabletter til gurglevand, opløsning

Gargle, tablet for solution

Oromucosal preparations

Tabletter til implantation

Implantation tablet

DLS 2005 (Implantat)

Tabletter til inhalationsdamp

Inhalation vapour, tablet

Preparations for inhalation

Tabletter til mundskyllevæske, opløsning

Mouth wash, tablet for solution

Oromucosal preparations

Tabletter til oral suspension

Tablets for oral suspension

Liquid preparations for oral use

Tabletter til rektalvæske, opløsning

Tablet for rectal solution

Rectal preparations

Tabletter til rektalvæske, suspension

Tablet for rectal suspension

Rectal preparations

Tabletter til vaginalskyllevæske, opløsning

Tablet for vaginal solution

Vaginal preparations

Tabletter, filmovertrukne

Tablet, film-coated

Tablets

Tabletter, overtrukne

Tablet, coated

Tablets

Tandkødsgel

Gingival gel

Oromucosal preparations

Tandkødspasta

Gingival paste

Oromucosal preparations

Tandpasta

Toothpaste

Oromucosal preparations

Tandproteselak

Denture lacquer

DLS 2005

Toothpaste

Tandpasta

Oromucosal preparations

Transdermal patch

Depotplastre

Transdermal patches

Tyggegummi, medicinsk

Chewing-gum, medicated

chewing gums, medicated

Tyggetabletter

Chewable tablet

Tablets

Urethral gel

Uretralgel

Semi-solid preparations for cutaneous application

Urethral stick

Uretralstift

Sticks

Uretralgel

Urethral gel

Semi-solid preparations for cutaneous application

Uretralstift

Urethral stick

Sticks

Urtete

Herbal tea

Herbal teas

Vaginal capsule*

Vaginalkapsler*

DLS 2005

Vaginal capsule, hard

Vaginalkapsler, hårde

Vaginal preparations

Vaginal capsule, soft

Vaginalkapsler, bløde

Vaginal preparations

Vaginal cream

Vaginalcreme

Vaginal preparations

Vaginal delivery system

Vaginalindlæg

Vaginal preparations

Vaginal emulsion

Vaginalskyllevæske, emulsion

Vaginal preparations

Vaginal foam

Vaginalskum

Vaginal preparations

Vaginal gel

Vaginalgel

Vaginal preparations

Vaginal liquid*

Vaginalskyllevæske*

DLS 2005

Vaginal ointment

Vaginalsalve

Vaginal preparations

Vaginal solution

Vaginalskyllevæske, opløsning

Vaginal preparations

Vaginal suspension

Vaginalskyllevæske, suspension

Vaginal preparations

Vaginal tablet

Vaginaltabletter

Vaginal preparations

Vaginal tampon, medicated

Vaginaltampon, medicinsk

Vaginal preparations

Vaginalcreme

Vaginal cream

Vaginal preparations

Vaginalgel

Vaginal gel

Vaginal preparations

Vaginalindlæg

Vaginal delivery system

Vaginal preparations

Vaginalkapsler*

Vaginal capsule*

DLS 2005

Vaginalkapsler, bløde

Vaginal capsule, soft

Vaginal preparations

Vaginalkapsler, hårde

Vaginal capsule, hard

Vaginal preparations

Vaginalsalve

Vaginal ointment

Vaginal preparations

Vaginalskum

Vaginal foam

Vaginal preparations

Vaginalskyllevæske*

Vaginal liquid*

DLS 2005

Vaginalskyllevæske, emulsion

Vaginal emulsion

Vaginal preparations

Vaginalskyllevæske, opløsning

Vaginal solution

Vaginal preparations

Vaginalskyllevæske, suspension

Vaginal suspension

Vaginal preparations

Vaginaltabletter

Vaginal tablet

Vaginal preparations

Vaginaltampon, medicinsk

Vaginal tampon, medicated

Vaginal preparations

Vagitorier

Pessary

Vaginal preparations

Vagitorier*

Pessary*

DLS 2005

Vagitorier, hurtigt henfaldende

Effervescent vaginal tablet

Vaginal preparations

Væske til inhalationsdamp

Inhalation vapour, liquid

Preparations for inhalation

Vævsklæber

Sealant

DLS 2005

Vævskultur, levende

Living tissue equivalent

DLS 2005

Wound stick

Sårstift

Sticks

Øjenbadevand

Eye lotion

Eye preparations

Øjencreme

Eye cream

Eye preparations

Øjendråber*

Eye drops*

DLS 2005

Øjendråber, opløsning

Eye drops, solution

Eye preparations

Øjendråber, suspension

Eye drops, suspension

Eye preparations

Øjengel

Eye gel

Eye preparations

Øjenlamel

Ophthalmic insert

Eye preparations

Øjensalve

Eye ointment

Eye preparations

Ørecreme

Ear cream

Ear preparations

Øredråber*

Ear drops*

DLS 2005

Øredråber, emulsion

Ear drops, emulsion

Ear preparations

Øredråber, opløsning

Ear drops, solution

Ear preparations

Øredråber, suspension

Ear drops, suspension

Ear preparations

Øregel

Ear gel

Ear preparations

Ørepudder

Ear powder

Ear preparations

Øresalve

Ear ointment

Ear preparations

Øreskyllevæske*

Ear wash*

DLS 2005

Øreskyllevæske, emulsion

Ear wash, emulsion

Ear preparations

Øreskyllevæske, opløsning

Ear wash, solution

Ear preparations

Ørespray*

Ear spray*

DLS 2005

Ørespray, emulsion

Ear spray, emulsion

Ear preparations

Ørespray, opløsning

Ear spray, solution

Ear preparations

Ørespray, suspension

Ear spray, suspension

Ear preparations

Ørestift

Ear stick

Sticks

Øretampon

Ear tampon

Ear preparations

Fortegnelse over gældende specifikke veterinære standarder for lægemiddelformer og termer der kan benyttes til mærkning

Badevand*

Dip*

DLS 2005

Badevand, emulsion

Dip emulsion

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Badevand, emulsion, koncentrat til

Concentrate for dip emulsion

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Badevand, koncentreret

Dip concentrate

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Badevand, opløsning

Dip solution

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Badevand, opløsning, koncentrat til

Concentrate for dip solution

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Badevand, suspension

Dip suspension

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Badevand, suspension, koncentrat til

Concentrate for dip suspension

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Bee smoke paper

Røgpapir til bier

DLS 2005

Bee smoke stick

Røgstift til bier

DLS 2005

Bee-hive strip

Bikubestrip

DLS 2005

Bikubestrip

Bee-hive strip

DLS 2005

Bolus

Intrarumenal device

Intraruminal devices

Collar

Halsbånd

DLS 2005

Concentrate for dip emulsion

Badevand, emulsion, koncentrat til

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Concentrate for dip solution

Badevand, opløsning, koncentrat til

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Concentrate for dip suspension

Badevand, suspension, koncentrat til

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Concentrate for solution for fish treatment

Opløsning til behandling af fisk, koncentrat til

DLS 2005

Continuous-release intraruminal device

Intraruminalt indlæg, kontinuert

Intraruminal devices

Dip concentrate

Badevand, koncentreret

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Dip emulsion

Badevand, emulsion

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Dip solution

Badevand, opløsning

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Dip suspension

Badevand, suspension

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Dip*

Badevand*

DLS 2005

Ear tag

Ørebrik

DLS 2005

Halsbånd

Collar

DLS 2005

Intramammarie*

Intramammary infusion, dry cow

DLS 2005 (Intramammarie)

Intramammary emulsion

Intramammær emulsion

Intramammary preparations for veterinary use

Intramammary infusion, dry cow

Intramammarie*

DLS 2005 (Intramammarie)

Intramammary infusion, lactating cow

Intramammarie*

DLS 2005 (Intramammarie)

Intramammary ointment

Intramammær salve

Intramammary preparations for veterinary use

Intramammary solution

Intramammær opløsning

Intramammary preparations for veterinary use

Intramammary suspension

Intramammær suspension

Intramammary preparations for veterinary use

Intramammær emulsion

Intramammary emulsion

Intramammary preparations for veterinary use

Intramammær opløsning

Intramammary solution

Intramammary preparations for veterinary use

Intramammær salve

Intramammary ointment

Intramammary preparations for veterinary use

Intramammær suspension

Intramammary suspension

Intramammary preparations for veterinary use

Intrarumenal device*

Intrarumenalt indlæg*

DLS 2005

Intrarumenalt indlæg*

Intrarumenal device*

DLS 2005

Intraruminalt indlæg, kontinuert

Continuous-release intraruminal device

Intraruminal devices

Intraruminalt indlæg, periodevis

Pulsatile-release intraruminal device

Intraruminal devices

Intrauterin capsule

Uteritorie, kapsel

DLS 2005

Intrauterin emulsion

Intrauterinemulsion

DLS 2005

Intrauterin liquid*

Intrauterinvæske*

DLS 2005

Intrauterin solution

Intrauterinopløsning

DLS 2005

Intrauterin suspension

Intrauterinsuspension

DLS 2005

Intrauterin tablet

Uteritorie, tablet

DLS 2005

Intrauterinopløsning

Intrauterin solution

DLS 2005

Intrauterinvæske*

Intrauterin liquid*

DLS 2005

Lickblock

Slikkesten

DLS 2005

Medicated pendant

Medicineret manchet

DLS 2005

Medicineret manchet

Medicated pendant

DLS 2005

Nebulisation solution

Nebulisationsopløsning

DLS 2005

Nebulisationsopløsning

Nebulisation solution

DLS 2005

Opløsning til behandling af fisk, koncentrat til

Concentrate for solution for fish treatment

DLS 2005

Oral suspension for use in drinking

Oral suspension til brug i drikkevand

DLS 2005

Oral suspension til brug i drikkevand

Oral suspension for use in drinking DLS 2005

Pattebadevand*

Teat dip*

DLS 2005

Pattebadevand, emulsion

Teat dip emulsion

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Pattebadevand, opløsning

Teat dip solution

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Pattebadevand, suspension

Teat dip suspension

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Pattespray*

Teat spray*

DLS 2005

Pattespray, opløsning

Teat spray solution

Veterinary liquid preparations for cutaneous appli

Pattestift

Teat stick

DLS 2005

Pellets

Pellets

DLS 2005

Pour-on emulsion

Pour-on, emulsion

Veterinary liquid preparations for cutaneous appli

Pour-on solution

Pour-on, opløsning

Veterinary liquid preparations for cutaneous appli

Pour-on suspension

Pour-on, suspension

Veterinary liquid preparations for cutaneous appli

Pour-on*

Pour-on*

DLS 2005

Pour-on, opløsning

Pour-on solution

Veterinary liquid preparations for cutaneous appli

Powder for dissolution in drinking

Pulver til opløsning i drikkevand

DLS 2005

Powder for suspension for fish treatment

Pulver til suspension til behandling af

DLS 2005

Premix til medicineret foder

Premixes for medicated feeding stuff

Premixes for medicated feeding stuffs for veterinary use

Premix*

Premix*

DLS 2005

Premixes for medicated feeding stuff

Premix til medicineret foder

Premixes for medicated feeding stuffs for veterinary use

Pulsatile-release intraruminal device

Intraruminalt indlæg, periodevis

Intraruminal devices

Pulver til opløsning i drikkevand

Powder for dissolution in drinking

DLS 2005

Pulver til suspension til behandling af

Powder for suspension for fish treatment

DLS 2005

Røgpapir til bier

Bee smoke paper

DLS 2005

Røgstift til bier

Bee smoke stick

DLS 2005

Slikkesten

Lickblock

DLS 2005

Spot-on emulsion

Spot-on, emulsion

Veterinary liquid preparations for cutaneous appli

Spot-on solution

Spot-on, opløsning

Veterinary liquid preparations for cutaneous appli

Spot-on suspension

Spot-on, suspension

Veterinary liquid preparations for cutaneous appli

Spot-on*

Spot-on*

DLS 2005

Spot-on, opløsning

Spot-on solution

Veterinary liquid preparations for cutaneous appli

Teat dip emulsion

Pattebadevand, emulsion

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Teat dip solution

Pattebadevand, opløsning

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Teat dip suspension

Pattebadevand, suspension

Veterinary liquid preparations for cutaneous application

Teat dip*

Pattebadevand*

DLS 2005

Teat spray solution

Pattespray, opløsning

Veterinary liquid preparations for cutaneous appli

Teat spray*

Pattespray*

DLS 2005

Teat stick

Pattestift

DLS 2005

Uteritorie, kapsel

Intrauterin capsule

DLS 2005

Uteritorie, tablet

Intrauterin tablet

DLS 2005

Vaginal sponge

Vaginalsvamp

DLS 2005

Vaginalsvamp

Vaginal sponge

DLS 2005

Ørebrik

Ear tag

DLS 2005

Standarder for lægemiddelformer og termer der kan benyttes til mærkning

Badeadditiv

Et badeadditiv er beregnet til tilsætning til bad eller badevand.

Dentalemulsion

Dentalemulsion er en emulsion, beregnet til applikation på tænder.

Dentalgel

Dentalgel er en gel, beregnet til applikation på tænder. Pulver og solvens til dentalgel er et pulver med tilhørende solvens, beregnet til fremstilling af dentalgel.

Dentalindlæg

Dentalindlæg er et indlæg beregnet til placering mellem tandkødet og tanden, hvor lægemiddelstoffet helt eller delvist frigives langsomt (indenfor tandkødsranden /den periodontale membran).

Dentalopløsning

Dentalopløsning er en opløsning, beregnet til applikation på tænder.

Dentalpasta

Dentalpasta er er en pasta, beregnet til applikation på tænder.

Dentalpulver

Dentalpulver er et pulver, beregnet til applikation på tænder.

Dentalsuspension

Dentalsuspension er en suspension, beregnet til applikation på tænder.

Dentalvæske *

Dentalvæske er en betegnelse beregnet til mærkning af såvel dentalemulsion, dentalopløsning som dentalsuspension.

Depotkapsler *

Depotkapsler er en betegnelse beregnet til mærkning af hårde eller bløde kapsler, hvor lægemiddelstof er helt eller delvis beregnet til langsomt at frigives og absorberes fra mavesæk og/eller tarm eller til lokalvirkning i mavesæk og/eller tarm.

Depotøjendråber

Depotøjendråber er øjendråber, hvor lægemiddelstoffet helt eller delvist er beregnet til langsomt at frigives til virkning i øjet.

Dispersion

Dispersion er en lægemiddel bestående af 2 eller flere faser. Termen kan kun anvendes i tilfælde hvor suspension eller emulsion ikke er dækkende. Ved anvendelse af termen Dispersion skal administrationsvejen indgå som en del af den fulde lægemiddelform.

Endocervikal gel

Endocervikal gel er en gel, beregnet til applikation i livmoderen.

Endotracheopulmonal instillationsvæske *

Endotracheopulmonal instillationsvæske er en opløsning eller en suspension, beregnet til instillation i luftrør og lunger. Betegnelsen kan anvendes til mærkning af såvel opløsning som suspension.

Endotracheopulmonal instillationsvæske, pulver og solvens til opløsning

Endotracheopulmonal intillationsvæske, pulver og solvens til opløsning er et pulver med tilhørende solvens, beregnet til fremstilling af endotracheopulmonal instillationsvæske, opløsning.

Endotracheopulmonal instillationsvæske, pulver til opløsning

Endotracheopulmonal instillationsvæske, pulver til opløsning er et pulver, beregnet til fremstilling af endotracheopulmonal instillationsvæske, opløsning.

Enterogranulat

Enterogranulat er et granulat, hvor lægemiddelstoffet er beregnet til absorption fra eller lokalvirkning i tarmen. De fremstilles under anvendelse af overtræk, der hindrer frigivelse af lægemiddelstof i mavesækken.

Enterogranulater skal opfylde kravene for Granules , Gastro-resistent Granules, Ph. Eur. 5th Ed. samt nedenstående prøve.

PRØVE

Henfald Enterogranulat svarende til 1 dosis overhældes med 100 ml 36‑38 ° C varm 0,1 N saltsyre. Blandingen hensættes under jævnlig omrystning, og efter 2 timer må granulatkornene ikke vise tegn på henfald. Væsken erstattes med 100 ml 36‑38 ° C varm phosphatstødpude pH 6,8 R, og blandingen hensættes under jævnlig omrystning 1 time. Herefter skal granulatet være opløst eller dispergeret.

Såfremt enterogranulatets resistens i 0,1 N saltsyre eller henfaldet i phosphatstødpude pH 6,8 R ikke kan konstateres, bestemmes indholdet af lægemiddelstof i de to henfaldsvæsker. Herved må der i de 100 ml 0,1 N saltsyre højst kunne påvises 10% af den pågældende lægemiddelstofmængde, og der skal mindst være udløst 80% af lægemiddelstofmængden i de 100 ml phosphatstødpude pH 6,8 R.

Enterokapsler *

Enterokapsler er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af hårde eller bløde kapsler, hvor lægemiddelstof er beregnet til absorption fra eller lokalvirkning i tarmen. De fremstilles under anvendelse af kapselmateriale eller overtræk, der hindrer frigivelse af lægemiddelstof i mavesækken. Enterokapsel kan anvendes til mærkning af enterokapsel, blød og hård.

Gastroenteralvæske *

Gastroenteralvæske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af en emulsion, opløsning eller suspension beregnet til anvendelse til mave og/eller tarmkanal. Betegnelsen kan anvendes til mærkning af såvel gastroenteralvæske, emulsion, opløsning som suspension.

Granulat

Granulater er faste lægemidler, der består af korn af såvidt muligt ensartet størrelse. Granulater er beregnet til oral anvendelse, eventuelt efter forudgående opløsning eller udrøring. Hvis et granulat er beregnet til andet end oral administration, vil det fremgå af navnet, ”granulat til ”. De indeholder lægemiddelstof beregnet til umiddelbart at frigøres for at absorberes fra mavesæk og/eller tarm eller til lokalvirkning i mavesæk og/eller tarm. De fremstilles ved granulering eller pelletering af pulverformede stoffer. Granulater doseres sædvanligvis efter volumen.

Granulater skal opfylde kravene for Granules , Uncoated granules eller Coated granules, Ph. Eur. 5th Ed. samt nedenstående prøve.

PRØVE

Henfald Granulat svarende til 1 dosis eller indholdet i 1 afdelt granulat overhældes med 100 ml 36‑38 ° C varmt vand, og blandingen hensættes ved 36‑38 ° C under hyppig svingning af kolben. Efter henstand 1/2 time skal granulatet være opløst eller dispergeret.

Granuler

Granuler er præparater til homøopatisk brug af faste stoffer fremstillet af saccharose, lactose eller en blanding af disse ved tilsætning af en fortynding af den homøopatiske urtinktur. Anvendes oralt eller sublingualt.

Implantat

Implantater er faste lægemidler og indeholder lægemiddelstof i doseret mængde beregnet til langsomt at frigives efter implantation i væv. En tablet eller en kæde til implantation betegnes henholdsvis Tablet til implantation og Kæde til implantation.

Implantater skal opfylde kravene for Parenteral preparations , Implants, Ph. Eur. 5th Ed., samt nedenstående prøve.

PRØVE

Massevariation Implantater skal holde prøven »Uniformity of mass of single‑dose preparations« i Ph. Eur. 5th Ed., 2.9.5.

Imprægneret gaze

Imprægneret gaze er gaze eller andet egnet materiale, imprægneret med et eller flere lægemiddelstoffer i opløsning eller halvfast form.

Inprægneret tampon

Imprægneret tampon er en tampon fremstillet af absorberende materiale, imprægneret med en opløsning af et eller flere lægemiddelstoffer.

Infusionsvæske *

Infusionsvæske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel infusionsvæske, emulsion, opløsning som suspension.

Inhalationsdamp *

Inhalationsdamp er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel opløsning, salve, tablet og væske til inhalationsdamp.

Inhalationsgas

Inhalationsgas er en gas, beregnet til inhalation.

Inhalationspulver *

Inhalationspulver er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel inhalationspulver, i kapsler som discs.

Inhalationsspray *

Inhalationsspray er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel inhalationsspray, emulsion, opløsning som suspension.

Inhalationsvæske til nebulisator *

Inhalationsvæske til nebulisator er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel inhalationsvæske til nebulisator, emulsion, opløsning som suspension samt hvor inhalationsvæsken til nebulisator udelukkende består af aktivt lægemiddelstof.

Injektionsvæske *

Injektionsvæske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel injektionsvæske, emulsion, opløsning som suspension.

Injektionsvæske, koncentrat og solvens til *

Koncentrat og solvens til injektionsvæske er en betegnelse , der kan anvendes til til mærkning af koncentrat og solvens til injektionsvæke, opløsning som suspension.

Intrauterint indlæg

Intrauterint indlæg er et indlæg, beregnet til brug i uterus, hvor lægemiddelstoffet helt eller delvist frigives langsomt.

Kapsler *

Kapsler er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af kapsler, hårde eller bløde.

Kapsler med modificeret udløsning *

Kapsler med modificeret udløsning er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af hårde eller bløde kapsler, fremstillet med specielle hjælpestoffer eller ved en procedure, som giver modificering af hastigheden eller stedet hvor lægemiddelstoffet udløses. Denne lægemiddelform omfatter ikke depotkapsel eller enterokapsel.

Klysma *

Klysma er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af rektal opløsning, suspension og emulsion.

Kollodium

Kollodium er en væske, der sædvanligvis indeholder pyroxylin i en blanding af ether og ethanol. På applikationsstedet vil der dannes en fleksibel film.

Koncentrat, sterilt *

Sterilt koncentrat er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel koncentrat til infusionsvæske, opløsning som koncentrat til injektionsvæske, opløsning.

Kutanspray *

Kutan spray er en opløsning, et pulver eller en suspension beregnet til forstøvning eller applikation på huden ved hjælp af en spray. Betegnelsen spray kan anvendes til mærkning af såvel kutan spray, opløsning, pulver som suspension.

Kutansvamp

Kutansvamp er en svamp imprægneret med et lægemiddelstof, beregnet til applikation på huden.

Kutanvæske *

Kuta væske er en opløsning, en emulsion eller en suspension beregnet til applikation på huden. Betegnelsen kutanvæske kan anvendes til mærkning af såvel kutanvæske, opløsning, emulsion som suspension.

Mundhulevæske *

Mundhulevæske er en opløsning eller en suspension, beregnet til brug i mundhulen. Lægemiddelformen omfatter ikke gurglevand. Betegnelsen kan anvendes til mærkning af såvel mundhulevæske, opløsning som suspension.

Neglelak, medicinsk

Medicinsk neglelak er en opløsning eller suspension, beregnet til applikation på neglene.

Næsedråber *

Næsedråber er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel næsedråber, emulsion, opløsning som suspension.

Næsespray *

Næsespray er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel næsespray, emulsion, opløsning som suspension.

Opløsning til intravesical anvedelse

Opløsning til intravesical anvendelse er en opløsning, beregnet til anvendelse i urinvejene. Lægemiddelformen omfatter ikke blæreskyllevæske.

Opløsning til iontoforese

Opløsning til iontoforese er en opløsning, beregnet til anvendelse ved iontophorese.

Opløsning til modificering af blodfraktioner

Opløsning til modificering af blodfraktioner er en opløsning, som anvendes til ekstrakorporal modificering af en blodfraktion, som returneres til patienten efter modificeringen. Mærkningsterm: Blodfraktions modifier.

Opløsning til priktest

Opløsning til priktest er en opløsning, beregnet til anvendelse ved priktest ved hjælp af en priktestapplikator.

Oral væske *

Oral væske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel oral emulsion, oral opløsning som oral suspension.

Orale dråber *

Dråber er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel orale dråber, emulsion, opløsning som suspension.

Pulver og solvens til endocervikal gel

Pulver og solvens til endocervikal gel er et pulver med tilhørende solvens, beregnet til fremstilling af endocervikalgel.

Pulver og solvens til vævsklæber

Pulver og solvens til vævsklæber er et pulver med tilhørende solvens, beregnet til fremstilling af vævsklæber.

Pulver og solvens til øjendråber

Pulver og solvens til øjendråber er pulver og et tilhørende solvens, beregnet til fremstilling af øjendråber, opløsning eller suspension.

Pulver og solvens til øredråber

Pulver og solvens til øjendråber er pulver og et tilhørende solvens, beregnet til fremstilling af øredråber, suspension.

Pulver til infusionsvæske*

Pulver til infusionsvæske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af pulver til infusionsvæske, opløsning.

Pulver til injektionsvæske*

Pulver til injektionsvæske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel pulver til injektionsvæske, opløsning som suspension.

Pulver til opløsning til nebulisator

Pulver til opløsning til nebulisator er et pulver, beregnet til fremstilling af inhalationsvæske til nebulisator, opløsning.

Pulver til suspension til nebulisator

Pulver til opløsning til nebulisator er et pulver, beregnet til fremstilling af inhalationsvæske til nebulisator, opløsning.

Rektalvæske *

Rektalvæske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel rektal emulsion, rektal opløsning som rektal suspension.

Smeltetabletter

En smeltetablet er en hurtigt udløsende tablet, beregnet til placering på tungen eller eventuelt til opløsning i vand, inden anvendelse. Termen kan anvendes til såvel en frysetørret tablet (oral lyophilisate ) som til en tablet fremstillet ved komprimering eller lignende (orodispersible tablet).

Solvens til parenteral brug

Solvens til parenteralt anvendelse er et solvens, beregnet til rekonstitution eller fortynding af parenterale lægemidler.

Solvens til rekonstitution af øjenbadevand

Solvens til rekonstitution af øjenbadevand er et solvens, beregnet til rekonstitution af øjenbadevand.

Solvens til rekonstitution af øjendråber

Solvens til rekonstitution af øjendråber er et solvens, beregnet til rekonstitution af øjendråber.

Tabletter*

Betegnelsen tabletter kan anvendes til mærkning af såvel tabletter, overtrukne tabletter som filmovertrukne tabletter.

Tandproteselak

Tandproteselak er en opløsning eller suspension, beregnet til applikation på tandprotese.

Vaginal kapsler *

Vaginal kapsler er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af vaginalkapsler, hårde eller bløde.

Vaginalskyllevæske*

Vaginalskyllevæske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af en opløsning, emulsion eller suspension beregnet til skylning i vagina.

Vagitorier *

Vagitorier er en betegnelse, der kan anvendes til faste doserede vaginale lægemiddelformer, vaginalkapsler er dog undtaget. Hurtigt henfaldende vagitorier henfalder hurtigt efter administration.

Vævsklæber

Vævsklæber er et klæbemiddel eller en lim, beregnet til sammenhæftning af væv.

Vævskultur, levende

Levende vævsækvivalent er et dyrket, levende væv til brug for rekonstruktion af dele af kroppen. Det skal udspecificeres hvilken type væv (f.eks. epidermis, dermis, brusk eller muskel) der anvendes.

Øjendråber *

Øjendråber er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel øjendråber, opløsning som suspension.

Øredråber *

Øredråber er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel øredråber, emulsion, opløsning som suspension.

Øreskyllevæske *

Øreskyllevæske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel øreskyllevæske, emulsion, opløsning som suspension.

Ørespray *

Ørespray er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel ørespray, emulsion, opløsning som suspension.

Standarder for specifikke veterinære lægemiddelformer og termer der kan benyttes til mærkning

Badevand *

Badevand er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel badevand, emulsion, opløsning som suspension. Badevand er beregnet til dyr.

Bikubestrip

Bikubestrip består af en matrix imprægneret med lægemiddelstof, som frigives ved fordampning eller ved fysisk kontakt over en fastsat periode.

Halsbånd

Halsbånd består af en matrix med lægemiddelstof, til anvendelse rundt om halsen på et dyr. Lægemiddelstoffet frigives ved diffusion, ad mekanisk vej eller ved fordampning over en fastsat periode.

Intramammarie *

Intramammarier indeholder lægemiddelstof, sædvanligvis i doseret mængde, og er beregnet for dyr til indføring i mælkekirtlen gennem pattekanalen.

Intramammarierer en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel intramammær emulsion, opløsning, salve som suspension.

Forbrugerpakninger indeholdende intramammarier skal være forsynet med en egnet indføringsspids.

Intramammarier skal opfylde kravene for Intramammary preparations for veterinary use , Ph. Eur. 5th Ed.

Intrarumenalt indlæg *

Intrarumenalt indlæg er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel kontinuert intrarumenalt indlæg som periodevis intrarumenalt indlæg.

Intrauterinemulsion

Intrauterinemulsion er en emulsion til intrauterin anvendelse hos dyr. Intrauerinemulsion er steril.

Intrauterinopløsning

Intrauterinopløsning er en opløsning til intrauterin anvendelse hos dyr. Intrauerinopløsning er steril.

Intrauterinsuspension

Intrauterinsuspension er en suspension til intrauterin anvendelse hos dyr. Intrauerinsuspension er steril.

Intrauterinvæske *

Intrauterin væske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel intrauterin emulsion, opløsning som suspension.

Medicineret manchet

Medicineret manchet består af en matrix med lægemiddelstof, sat fast på en anordning til anvendelse f.eks. rundt om halsen på et dyr. Lægemiddelstoffet frigives ved diffusion, ad mekanisk vej eller ved fordampning over en fastsat periode.

Nebulisationsopløsning

Nebulisationsopløsning består af en opløsning af lægemiddelstof, som med en nebulisator omdannes til en aerosol. Lægemidler af denne lægemiddelform anvendes til medicinsk behandling af dyreflokke.

For lægemidler til tilsvarende behandling af enkelte dyr henvises der til kravene for Preparations for inhalation , Ph.Eur. 5th Ed.

Opløsning til behandling af fisk, koncentrat til

Koncentrat til opløsning til behandling af fisk er et koncentrat, som skal fortyndes til en opløsning til brug ved behandling af fisk ved nedsænkning i opløsningen.

Oral suspension til brug i drikkevand

Oral suspension til brug i drikkevand er en suspension, som skal opblandes i dyrets drikkevand inden anvendelse, og kan bruges til behandling af et eller flere dyr (massebehandling).

Pattebadevand *

Pattebadevand er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel pattebadevand, emulsion, opløsning som suspension.

Pattespray *

Pattespray er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af pattespray, opløsning. Pattespray er beregnet til at sprøjte på dyrepatter.

Pattestift

Pattestift er en stift, beregnet til indføring i pattekanalen hos dyr.

Pellets

Pellets er et granulat af stor kornstørrelse, normalt fremstillet ved ekstrudering. Pellets er beregnet til dyr og indeholder sædvanligvis foderstof. Navnet på dyrearten skal indgå i betegnelsen.

Pellets skal opfylde kravene og prøver for Granules, Ph. Eur. 5th Ed.

Pour-on *

Pour-on er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel pour-on, emulsion, opløsning som suspension. Pour-on er beregnet til dyr.

Premix, medicineret *

Medicineret premix er en betegnelse, der kan anvendes til premix til medicineret foder. De består af blandinger af et eller flere lægemiddelstoffer i en egnet grundmasse. De anvendes udelukkende til opblanding med foder inden administration til dyr. Premix fremstilles som pulver eller granulat.

Pulver til opløsning i drikkevand

Pulver til opløsning i drikkevand er et pulver bestående af enten udelukkende lægemiddelstof eller lægemiddelstof og hjælpestoffer, og er beregnet til dyr. Pulveret skal opblandes i dyrets drikkevand inden anvendelse, og kan bruges til behandling af et eller flere dyr (massebehandling).

Pulver til suspension til behandling af fisk

Pulver til suspension til behandling af fisk er et pulver, som skal opslemmes til en suspension til brug ved behandling af fisk ved nedsætning i suspensionen.

Røgpapir til bier

Røgpapir til bier består af et stykke papir imprægneret med lægemiddelstof,og frigiver røg ved antænding.

Røgstift til bier

Røgstift til bier består af en stift imprægneret med lægemiddelstof, og frigiver røg ved antænding.

Slikkesten

Slikkesten er en fast blok fremstillet ved presning. Lægemiddelstoffet frigives når dyret slikker på blokken.

Spot-on *

Spot-on er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel spot-on, emulsion, opløsning som suspension. Spot-on er beregnet til dyr.

Uteritorier, kapsler

Uteritorie, kapsler er bløde kapsler, beregnet til intrauterin brug hos dyr.

Uteritorier, tabletter

Uteritorie, tabletter er tabletter, beregnet til intrauterin brug hos dyr.

Vaginalsvamp

Vaginalsvamp er en svamp imprægneret med lægemiddelstof, beregnet til vaginal brug hos dyr.

Ørebrik

Ørebrik består af en matrix med lægemiddelstof, sat fast på en anordning beregnet til fastsætning på øret af dyr. Lægemiddelstoffet frigives ved diffusion, ad mekanisk vej eller ved fordampning over en fastsat periode.

Administrationsveje

Introduktion

I henhold til § 27 i Lægemiddelstyrelsens bekendtgørelse nr. 7 af 8. januar 2002 om mærkning m.m. af lægemidler skal et lægemiddels administrationsvej angives, hvis Lægemiddelstyrelsen finder, at det er nødvendigt ved godkendelse af lægemidlet.

De i DLS bekendtgjorte termer for administrationsveje der kan benyttes til mærkning er baseret på det af Ph.Eur. kommissionen vedtagne dokument Standard Terms - Pharmaceutical Dosage Forms, Routes of Administration, Containers (Pharmeuropa Special issue, January 2000, med senere ændringer).

De er vedtaget af CPMP og er fælles for alle EU og EØS medlemslande. Administrationsveje, som ikke er nævnt i den gældende udgave af DLS, vil således ikke blive godkendt af Lægemiddelstyrelsen. Dog kan der henvises til ansøgningsproceduren for optagelse af nye eller ændring af gældende standardtermer gennem the European Directorate for The Quality of Medicines (EDQM) i ovennævnte dokument.

Søgeord

I første spalte i fortegnelsen er samtlige termer, engelske som danske, i alfabetisk orden som søgeord. Den danske betegnelse vil ikke optræde i første spalte, såfremt betegnelserne er identiske. Til den engelske betegnelse (anført med fed skrifttype) i første spalte svarer den danske betegnelse i anden spalte.

Fortegnelse over gældende standardtermer for administrationsveje

Administrationsvej ikke angivet

Route of administration not applicable

Auricular use

Til anvendelse i øret

Cutaneous use

Kutan anvendelse

Dental anvendelse

Dental use

Dental use

Dental anvendelse

Ekstraamnional anvendelse

Extraamniotic use

Endocervical use

Endocervikal anvendelse

Endocervikal anvendelse

Endocervical use

Endosinusial use

Til anvendelse i bihulerne

Endotracheopulmonary use

Endotrakeopulmonar anvendelse

Endotrakeopulmonar anvendelse

Endotracheopulmonary use

Epidural anvendelse

Epidural use

Epidural use

Epidural anvendelse

Extraamniotic use

Ekstraamnional anvendelse

Gastroenteral use

Gastrointestinal anvendelse

Gastrointestinal anvendelse

Gastroenteral use

Gingival use

Til anvendelse på tandkødet

Hemodialysis

Hæmodialyse

Hæmodialyse

Hemodialysis

Inhalation use

Til inhalation

Intrabursal anvendelse

Intrabursal use

Intrabursal use

Intrabursal anvendelse

Intracardiac use

Intrakardial anvendelse

Intracavernous use

Intrakavernal anvendelse

Intracervical use

Intracervikal anvendelse

Intracervikal anvendelse

Intracervical use

Intracoronary use

Intrakoronar anvendelse

Intradermal use

Intrakutan anvendelse

Intradiscal use

Intradiskal anvendelse

Intradiskal anvendelse

Intradiscal use

Intrakardial anvendelse

Intracardiac use

Intrakavernal anvendelse

Intracavernous use

Intrakoronar anvendelse

Intracoronary use

Intrakutan anvendelse

Intradermal use

Intralesional use

Intralæsional anvendelse

Intralymfatisk anvendelse

Intralymphatic use

Intralymphatic use

Intralymfatisk anvendelse

Intralæsional anvendelse

Intralesional use

Intramuscular use

Intramuskulær anvendelse

Intramuskulær anvendelse

Intramuscular use

Intraocular use

Intraokulær anvendelse

Intraokulær anvendelse

Intraocular use

Intrapericardial use

Intraperikardial anvendelse

Intraperikardial anvendelse

Intrapericardial use

Intraperitoneal anvendelse

Intraperitoneal use

Intraperitoneal use

Intraperitoneal anvendelse

Intrapleural anvendelse

Intrapleural use

Intrapleural use

Intrapleural anvendelse

Intrasternal anvendelse

Intrasternal use

Intrasternal use

Intrasternal anvendelse

Intratekal anvendelse

Intrathecal use

Intrathecal use

Intratekal anvendelse

Intratumoral anvendelse

Intratumoral use

Intratumoral use

Intratumoral anvendelse

Intrauterin anvendelse

Intrauterine use

Intrauterine use

Intrauterin anvendelse

Intravenous use

Intravenøs anvendelse

Intravenøs anvendelse

Intravenous use

Intravesical use

Intravesikal anvendelse

Intravesikal anvendelse

Intravesical use

Intravitreal anvendelse

Intravitreal use

Intravitreal use

Intravitreal anvendelse

Intraamnional anvendelse

Intraamniotic use

Intraamniotic use

Intraamnional anvendelse

Intraarterial use

Intraarteriel anvendelse

Intraarteriel anvendelse

Intraarterial use

Intraarticular use

Intraartikulær anvendelse

Intraartikulær anvendelse

Intraarticular use

Kutan anvendelse

Cutaneous use

Laryngofaryngeal anvendelse

Laryngopharyngeal use

Laryngopharyngeal use

Laryngofaryngeal anvendelse

Nasal anvendelse

Nasal use

Nasal use

Nasal anvendelse

Ocular use

Okulær anvendelse

Okulær anvendelse

Ocular use

Oral anvendelse

Oral use

Oral use

Oral anvendelse

Orofaryngeal anvendelse

Oropharyngeal use

Oromucosal use

Til anvendelse i mundhulen

Oropharyngeal use

Orofaryngeal anvendelse

Periarticular use

Periartikulær anvendelse

Periartikulær anvendelse

Periarticular use

Perineural anvendelse

Perineural use

Perineural use

Perineural anvendelse

Periodontal anvendelse

Periodontal use

Periodontal use

Periodontal anvendelse

Pharyngeal anvendelse

Pharyngeal use

Pharyngeal use

Pharyngeal anvendelse

Rectal use

Rektal anvendelse

Rektal anvendelse

Rectal use

Respiratory use

Til anvendelse i luftvejene

Route of administration not applicable

Administrationsvej ikke angivet

Subconjunctival use

Subkonjunktival anvendelse

Subcutaneous use

Subkutan anvendelse

Subkonjunktival anvendelse

Subconjunctival use

Subkutan anvendelse

Subcutaneous use

Sublingual anvendelse

Sublingual use

Sublingual use

Sublingual anvendelse

Til anvendelse i bihulerne

Endosinusial use

Til anvendelse i luftvejene

Respiratory use

Til anvendelse i mundhulen

Oromucosal use

Til anvendelse i øret

Auricular use

Til anvendelse på tandkødet

Gingival use

Til inhalation

Inhalation use

Transdermal anvendelse

Transdermal use

Transdermal use

Transdermal anvendelse

Urethral use

Uretral anvendelse

Uretral anvendelse

Urethral use

Vaginal anvendelse

Vaginal use

Vaginal use

Vaginal anvendelse

Fortegnelse over gældende standardtermer for specifikke veterinære administrationsveje

Anvendelse i bikuber

In-hive use

Anvendelse i drikkevand/mælk

In drinking water/milk use

Anvendelse i foder

In-feed use

Anvendelse i vinge

Wing-web-stab use

Anvendelse på patter

Teat use

Badning

Dipping

Beak dipping

Næb-dypning

Behandling via vand

Water borne use

Continuous-release intrarumenal

Intraruminalt indlæg, kontinuert

device

Dipping

Badning

Foot-stab anvendelse

Foot-stab use

Foot-stab use

Foot-stab anvendelse

Hud-skarifikation

Skin scarification

In drinking water/milk use

Anvendelse i drikkevand/mælk

In ovo

In ovo

In-feed use

Anvendelse i foder

In-hive use

Anvendelse i bikuber

Intramammary use

Intramammær anvendelse

Intramammær anvendelse

Intramammary use

Intraruminal anvendelse

Intraruminal use

Intraruminal use

Intraruminal anvendelse

Massebehandling ved nebulisering

Nebulisation use

Nebulisation use

Massebehandling ved nebulisering

Næb-dypning

Beak dipping

Oculonasal anvendelse

Oculonasal use

Oculonasal use

Oculonasal anvendelse

Paravertebral anvendelse

Paravertebral use

Paravertebral use

Paravertebral anvendelse

Pour-on

Pour-on use

Pour-on use

Pour-on

Pulsatile-release intraruminal

Intraruminalt indlæg, periodevis

device

Skin scarification

Hud-skarifikation

Spot-on

Spot-on use

Spot-on use

Spot-on

Teat use

Anvendelse på patter

Til at strø på foder

Top-dressing use

Top-dressing use

Til at strø på foder

Water borne use

Behandling via vand

Wing-web-stab use

Anvendelse i vinge

Beholdere, lukker mv.

Introduktion

De i DLS bekendtgjorte termer for beholdere, lukker mv. der kan benyttes til mærkning er baseret på det af Ph.Eur. kommissionen vedtagne dokument Standard Terms - Pharmaceutical Dosage Forms, Routes of Administration, Containers (Pharmeuropa Special issue, January 2000, med senere ændringer).

De er vedtaget af CPMP og er fælles for alle EU og EØS medlemslande. Beholdere, lukker mv., som ikke er nævnt i den gældende udgave af DLS, vil således ikke blive godkendt af Lægemiddelstyrelsen. Dog kan der henvises til ansøgningsproceduren for optagelse af nye eller ændring af gældende standardtermer gennem The European Directorate for the Quality of Medicines (EDQM) i ovennævnte dokument.

Søgeord

I første spalte i fortegnelsen er samtlige termer, engelske som danske, i alfabetisk orden som søgeord. Den danske betegnelse vil ikke optræde i første spalte, såfremt betegnelserne er identiske. Til den engelske betegnelse (anført med fed skrifttype) i første spalte svarer den danske betegnelse i anden spalte.

Fortegnelse over gældende standardtermer for beholdere, lukker mv.

Ampoule

Ampul

Ampul

Ampoule

Applicator

Applikator

Applikationspude

Dabbing applicator

Applikator

Applicator

Applikator med nål

Needle applicator

Bag

Pose

Barrel

Tromle

Blister

Blister

Bottle

Flaske

Box

Æske

Brev

Sachet

Brush

Pensel

Brush applicator

Penselindsats

Bæger

Cup

Børnesikret lukke

Child-resitant closure

Cannula

Sprøjte

Cap

Låg

Cartridge

Cylinderampul

Child-resitant closure

Børnesikret lukke

Combined package

Kombinationspakning

Cup

Bæger

Cylinderampul

Cartridge

Dabbing applicator

Applikationspude

Doseringspumpe

Metering pump

Doseringsventil

Metering valve

Dredging applicator

Strølåg

Dredging container

Strødåse

Dropper applicator

Dråbeindsats

Dropper container

Dråbebeholder

Dråbebeholder

Dropper container

Dråbeindsats

Dropper applicator

Dåse

Jar

Enkeltdosisbeholder

Single-dose container

Flaske

Bottle

Flerdosisbeholder

Multidose container

Flerdosisbeholder med ikke-ventileret pumpe

Multidose container with airless pump

Fyldt injektionssprøjte

Pre-filled syringe

Fyldt pen

pre-filled pen

Gas cylinder

Gasbeholder

Gasbeholder

Gas cylinder

High pressure transdermal delivery device

Transdermal højtryksapplikator

Hætteglas

Vial

Injection needle

Kanyle

Injection syringe

Injektionssprøjte

Injektionssprøjte

Injection syringe

Jar

Dåse

Kanyle

Injection needle

Kombinationspakning

Combined package

Låg

Cap

Measuring device

Måleredskab

Measuring spoon

Måleske

Metering pump

Doseringspumpe

Metering valve

Doseringsventil

Mouthpiece

Mundstykke

Multidose container

Flerdosisbeholder

Multidose container with airless pump

Flerdosisbeholder med ikke-ventileret pumpe

Multipuncturer

Multipunkturapplikator

Multipunkturapplikator

Multipuncturer

Mundstykke

Mouthpiece

Måleredskab

Measuring device

Måleske

Measuring spoon

Nasal applicator

Nasal applikator

Nasal applikator

Nasal applicator

Nebulisator

Nebuliser

Nebuliser

Nebulisator

Needle applicator

Applikator med nål

Nozzle

Tud

Oral sprøjte

Oral syringe

Oral syringe

Oral sprøjte

Pensel

Brush

Penselindsats

Brush applicator

Pipette

Pipetteindsats

Pipette applicator

Pipetteindsats

Pipetteindsats

Pipette applicator

Pose

Bag

Pre-filled pen

Fyldt pen

Pre-filled syringe

Fyldt injektionssprøjte

Pressurised container

Trykbeholder

Prick test applicator

Priktestapplikator

Priktestapplikator

Prick test applicator

Prop

Stopper

Pumpespray

Spray pump

Sachet

Brev

Screw cap

Skruelåg

Single-dose container

Enkeltdosisbeholder

Skruelåg

Screw cap

Spatel

Spatula

Spatula

Spatel

Spray container

Spraybeholder

Spray pump

Pumpespray

Spray valve

Sprayventil

Spraybeholder

Spray container

Sprayventil

Spray valve

Sprøjte

Cannula

Stopper

Prop

Strip

Strip

Strødåse

Dredging container

Strølåg

Dredging applicator

Tablet container

Tabletbeholder

Tabletbeholder

Tablet container

Transdermal højtryksapplikator

High pressure transdermal delivery device

Tromle

Barrel

Trykbeholder

Pressurised container

Tube

Tube

Tud

Nozzle

Vial

Hætteglas

Æske

Box

Fortegnelse over gældende standardtermer for specifikke veterinære beholdere, lukker mv.

Automatic injection device

Automatsprøjte

Automatsprøjte

Automatic injection device

Balling gun

Doseringspistol

Bedøvelsespil

Dart

Dart

Bedøvningspil

Dobbeltnål

Stab vaccinator

Doseringspistol

Balling gun

Drech gun

Drechpistol

Drechpistol

Drech gun

Implantatinjektor

Implanter

Implanter

Implantatinjektor

In-ovo injection device

Injektionsudstyr til æg

Injektionsudstyr til æg

In-ovo injection device

Internal graduated calibration Justerbar doseringssprøjte

Intramammary syringe

Intramammærsprøjte

Intramammærsprøjte

Intramammary syringe

Justerbar doseringssprøjte

Internal graduated calibration

Pour-on applicator

Pour-on-applikator

Pour-on-applikator

Pour-on applicator

Pour-on-beholder

Pour-on container

Pour-on container

Pour-on-beholder

Scarifer

Skarifiseringsinstrument

Skarifiseringsinstrument

Scarifer

Spot-on applicator

Spot-on-applikator

Spot-on-applikator

Spot-on applicator

Stab vaccinator

Dobbeltnål

Vaginalsvampapplikator

Vaginal sponge applicator

Vaginal sponge applicator

Vaginalsvampapplikator