Bekendtgørelse om indberetning af oplysninger om omsætning m.v. af lægemidler m.v.

§ 1. Apotekere, sygehusapotekere, private sygehusapotekere, Statens Seruminstitut og statens veterinære serumlaboratorier skal til Lægemiddelstyrelsen månedsvis inden den 10. i den efterfølgende måned indsende oplysninger i maskinlæsbar stand om omsætning m.v. af lægemidler og frihandelsvarer, jf. stk. 2.

Stk. 2. Lægemiddelstyrelsen fastsætter regler om indberetning af de i stk. 1 nævnte oplysninger, der kan omfatte

1) ekspeditionsdato og ekspeditionstidspunkt,

2) ekspeditionsnummer,

3) ekspeditionstype m.v.,

4) identifikation af indberetteren ,

5) udleveringssted,

6) identifikation af modtageren, herunder et eventuelt barns alder,

7) identifikation af receptudsteder eller rekvirent, herunder eventuelt CPR-nummer i forbindelse med ordination af euforiserende stoffer,

8) receptens dato,

9) receptens løbenummer,

10) varenummer,

11) antal pakninger,

12) reiterationsnummer ,

13) indikation for ordination,

14) dosering for ordination,

15) anvendelse af substitution,

16) ekspeditionsbeløb,

17) fordeling af ekspeditionsbeløbet mellem patient, offentlige myndigheder og andre,

18) identifikation af refusions- og tilskudsgivende offentlige myndigheder,

19) identifikation af de regler, hvorefter der er ydet refusion eller tilskud fra offentlige myndigheder,

20) identifikation af ikke offentlige refusions- eller tilskudsgivere samt øvrige oplysninger, der kan karakterisere apotekets salg og distribution af lægemidler og frihandelsvarer, og

21) identifikation af dyreart, aldersgruppe og ordinationsgruppe.

§ 2. Med bøde straffes den, der overtræder § 1.

Stk. 2. Er overtrædelsen begået af et aktieselskab, andelsselskab eller lignende, kan der efter § 72, stk. 3, i lov om apoteksvirksomhed og efter § 44, stk. 3, i lov om lægemidler pålægges selskabet som sådant bødeansvar.

Stk. 3. Er overtrædelsen begået af staten, en kommune eller et kommunalt fællesskab, jf. § 60 i lov om kommunernes styrelse, kan der efter § 44, stk. 3, i lov om lægemidler pålægges staten, kommunen eller det kommunale fællesskab bødeansvar.

§ 3. Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. maj 2004.

Stk. 2. Bekendtgørelse nr. 548 af 18. juni 2001 om indberetning af oplysninger om omsætning m.v. af lægemidler m.v. ophæves.

Indenrigs- og Sundhedsministeriet, den 21. april 2004

Lars Løkke Rasmussen

/Paul Schüder

Bekendtgørelse om indberetning af oplysninger om

omsætning m.v. af lægemidler m.v.

I medfør af § 11, stk. 1, nr. 7, § 58, stk. 4, § 61 d, stk. 2, og § 72, stk. 2, i lov om apoteksvirksomhed, jf. lovbekendtgørelse nr. 657 af 28. juli 1995, som ændret ved lov nr. 493 af 7. juni 2001, samt § 9, stk. 3, og § 44, stk. 2, i lov om lægemidler, jf. lovbekendtgørelse nr. 656 af 28. juli 1995, som ændret ved lov nr. 1043 af 23. december 1998, fastsættes