Bekendtgørelse om akkreditering af virksomheder til certificering af personer, produkter og systemer, samt til inspektion og til miljøverifikation (EMAS) (emas)

Kapitel 1

Afgrænsning og definitioner

Kapitel 1

Afgrænsning og definitioner

Afgrænsning

§ 1. Denne bekendtgørelse finder anvendelse på virksomheder, dvs. private og offentlige selskaber, institutioner, institutter, organisationer mv., der ansøger om akkreditering, eller som er akkrediteret af DANAK, Den Danske Akkrediterings- og Metrologifond, herefter DANAK, til at foretage certificering, inspektion og miljøverifikation.

Stk. 2. Bekendtgørelsen finder yderligere, med de nødvendige modifikationer, anvendelse på personer og virksomheder, der er akkrediteret i en anden EU-medlemsstat, og som udfører akkrediteret miljøverifikation her i landet, jf. kapitel 3.

Akkrediteringskriterier

Kapitel 2

Akkreditering

Kapitel 2

Akkreditering

§ 2. Kravene til akkreditering er udover denne bekendtgørelse defineret i europæiske og internationale standarder eller andre normative dokumenter. Desuden udsteder Sikkerhedsstyrelsen i tilslutning til denne bekendtgørelse tekniske forskrifter med uddybning af enkelte bestemmelser og områder. De tekniske forskrifter udstedes med status som bekendtgørelser og kan erhverves hos DANAK.

Stk. 2. For miljøverifikation er standarderne nævnt i stk. 1 erstattet af Europaparlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 761/2001 om organisationers frivillige deltagelse i en fællesskabsordning for miljøledelse og miljørevision, herefter Rådsforordningen.

Kapitel 3

Udenlandsk akkrediterede miljøverifikatorer

Kapitel 3

Udenlandsk akkrediterede miljøverifikatorer

§ 3. I tilslutning til kravene nævnt i § 2 udsteder DANAK retningslinier med fortolkning af bestemmelserne. Retningslinierne udstedes med status som vejledninger og kan erhverves hos DANAK.

Stk. 2. Desuden anvendes retningslinier udstedt af European co-operation for Accreditation, International Accreditation Forum og International Laboratory Accreditation Cooperation m.fl. med henblik på harmoniseret fortolkning af kravene til akkreditering. Retningslinierne kan erhverves hos DANAK.

Definitioner

Kapitel 4

Bestemmelser for ansøgning om akkreditering

Kapitel 4

Bestemmelser for ansøgning om akkreditering

§ 4. Ved certificering forstås bedømmelse, løbende overvågning og skriftligt attestering af, om et nærmere identificeret produkt, en service- eller tjenesteydelse, et system eller en persons kvalifikationer opfylder angivne standarder eller andre normative krav.

Kapitel 5

Bestemmelser for akkrediterede virksomheder

Kapitel 5

Bestemmelser for akkrediterede virksomheder

§ 5. Ved inspektion forstås en undersøgelse af et produkt, en serviceydelse, en proces eller et anlæg for overensstemmelse med specifikke krav eller – på basis af professionel dømmekraft – generelle krav.

Kapitel 6

Tilsyn, fornyelse, ændring, berostillelse,

Kapitel 6

Tilsyn, fornyelse, ændring, berostillelse, suspendering og ophør af akkreditering samt klageregler og domstolsprøvelse vedrørende akkreditering

Tilsyn

§ 6. Ved miljøverifikation forstås en uafhængig undersøgelse og løbende overvågning af en virksomheds miljøpolitikker og miljøprogrammer, miljøstyringssystemer, procedurer for miljøgennemgang og miljørevision samt miljøredegørelser for attestering af opfyldelse af relevante krav i Rådsforordningen.

Kapitel 7

Betegnelser og logo

Kapitel 7

Betegnelser og logo

§ 7. Akkreditering af virksomheder til at certificere, til at foretage inspektion eller miljøverifikation foretages af DANAK og meddeles for en periode på indtil 5 år.

Stk. 2. For at blive akkrediteret og opretholde akkrediteringen skal ansøgere og akkrediterede virksomheder opfylde bestemmelserne i denne bekendtgørelse og i dokumenterne nævnt i § 2.

Stk. 3. Endvidere skal akkrediterede virksomheder opfylde vilkår, givet ved akkrediteringen.

Stk. 4. I særlige tilfælde kan akkreditering meddeles på vilkår, jf. stk. 3, der afviger fra stk. 2, når det er påkrævet for at opfylde formålet med akkrediteringen. Dette gælder dog ikke vilkår for miljøverifikatorer, der i medfør af Rådsforordningen ikke kan fraviges.

Kapitel 8

Priser for DANAK¿s ydelser

Kapitel 8

Priser for DANAK’s ydelser

§ 8. Ansøgere og akkrediterede virksomheder er forpligtet til på begæring at give DANAK alle nødvendige oplysninger til brug for DANAK’s arbejde med akkreditering.

Stk. 2. Ansøgere og akkrediterede virksomheder kan ikke betinge sig, at visse forhold skal være et fortroligt anliggende mellem dem og andre, såfremt oplysningerne er nødvendige til brug for DANAK’s arbejde med akkreditering.

Kapitel 9

Tavshedspligt og straf

Kapitel 9

Tavshedspligt og straf

§ 9. DANAK offentliggør en fortegnelse over akkrediteringer, der er i kraft.

Stk. 2. DANAK sender oplysninger til EU-Kommissionen, når der er ændringer i registeret over miljøverifikatorer med henblik på udgivelse af en samlet EU-liste i De Europæiske Fællesskabers Tidende.

Kapitel 10

Ikrafttræden

Kapitel 10

Ikrafttræden

§ 10. Miljøverifikatorer, der er akkrediteret i en anden EU-medlemsstat og følgelig opført på den i § 9, stk. 2 anførte EU-liste, kan udføre verifikationer her i landet under forudsætning af forudgående underretning til og eventuelt tilsyn af DANAK. DANAK skal jf. Rådsforordningen informeres senest 4 uger før miljøverifikationen med de oplysninger, som er anført i Rådsforordningen.

§ 11. Konstaterer DANAK ved tilsyn med en udenlandsk akkrediteret miljøverifikator mangler ved miljøverifikationen, rapporteres dette til miljøverifikatoren med opfordring til at afhjælpe manglerne. DANAK rapporterer endvidere til det udenlandske akkrediteringsorgan, som har akkrediteret miljøverifikatoren, og til den danske registreringsmyndighed.

Stk. 2. Når miljøverifikatoren over for DANAK godtgør, at de i stk. 1 nævnte mangler er afhjulpet tilfredsstillende, underretter DANAK den danske registreringsmyndighed.

§ 12. Ansøgning om akkreditering indsendes til DANAK. Ansøgningen skal angive de områder, inden for hvilke der søges om akkreditering, samt vedlægges dokumentation for opfyldelse af bestemmelserne for akkreditering, jf. § 7, stk. 2.

§ 13. DANAK’s bedømmelse af ansøgningen udføres af en ledende assessor og en eller flere særlige sagkyndige. Ansøgeren meddeles skriftligt, hvilke personer, der vil foretage bedømmelsen.

Stk. 2. Ønsker ansøgeren af konkurrencemæssige eller lignende årsager ikke, at en udpeget person deltager i sagsbehandlingen, kan ansøgeren rejse indsigelse mod udpegningen til DANAK. Indsigelsen skal være skriftlig og begrundet. DANAK afgør herefter, om der skal udpeges en anden person.

§ 14. DANAK udfærdiger en bedømmelsesrapport på grundlag af en gennemgang af ansøgningsmaterialet, besøg hos ansøgeren og en bedømmelse af ansøgerens praktiske udførelse af certificering, inspektion eller miljøverifikation. Afvigelser fra akkrediteringskriterierne meddeles, og der aftales en tidsfrist for gennemførelse af korrigerende handlinger.

Stk. 2. Bedømmelsesrapporten fremsendes til ansøgeren med anmodning om dennes bemærkninger inden for en fastsat tidsfrist.

§ 15. DANAK afgør, om ansøgeren opfylder betingelserne for akkreditering på grundlag af bedømmelsen herunder vurdering af om tilfredsstillende korrigerende handlinger for eventuelle konstaterede afvigelser fra akkrediteringskriterierne jf. § 14 er gennemført.

§ 16. Opretholdelse af akkreditering er betinget af, at den akkrediterede virksomhed overholder bestemmelser og vilkår for akkrediteringen, jf. § 7, stk. 2-4, at den nødvendige faglige kompetence opretholdes, samt at aktiviteterne har et sådant omfang, at den fornødne rutine kan opretholdes.

Stk. 2. Akkrediterede virksomheder har pligt til at informere DANAK om alle ændringer i de forhold, der ligger til grund for akkrediteringen, og som kan have betydning for akkrediteringens opretholdelse.

§ 17. En akkrediteret virksomhed skal efter anmodning udføre ydelser inden for akkrediteringsområdet.

Stk. 2. Pligten kan begrænses, når særlige omstændigheder taler herfor. Begrænsningen vil fremgå af akkrediteringsvilkårene.

Stk. 3. Den akkrediterede virksomhed kan afslå at udføre en akkrediteret ydelse, hvis ansøgeren har misbrugt den akkrediterede virksomheds eller DANAK’s logo eller mærke; eller uberettiget eller på vildledende måde har henvist til akkrediteret certificering, inspektion eller verifikation.

Stk. 4. For certificering af ledelsessystemer er pligten begrænset til certificering inden for den del af akkrediteringsområdet, hvor virksomheden råder over faglig ekspertise til den konkrete opgave.

Stk. 5. Certificering, inspektion og verifikation skal udføres inden for en rimelig tidsfrist, som rekvirenten efter anmodning skal underrettes om.

§ 18. DANAK fører tilsyn med, at de akkrediterede virksomheder overholder de for akkrediteringen gældende bestemmelser og vilkår jf. § 7, stk. 2-4.

Stk. 2. Akkrediterede virksomheder er forpligtet til at modtage tilsynsbesøg på DANAK’s foranledning. En akkrediteret virksomhed er forpligtet til at sikre, at et tilsynsbesøg på begæring kan omfatte deltagelse i virksomhedens akkrediterede aktiviteter.

Stk. 3. Det periodiske tilsyn med akkrediterede virksomheder foretages med ca. 12 måneders interval, medmindre andet er fastsat i særlige vilkår for akkrediteringen.

Stk. 4. Det første tilsynsbesøg foretages normalt 6-9 måneder efter akkrediteringens ikrafttræden.

Stk. 5. Findes der under tilsynet på virksomheden afvigelser fra bestemmelser og vilkår for akkrediteringen, som ikke vurderes at have væsentlig negativ indflydelse på de akkrediterede ydelser, skal der i forbindelse med tilsynsbesøget aftales en tidsfrist for afhjælpning af de fundne afvigelser.

Stk. 6. Ved konstatering af afvigelser, der vurderes at medføre, at akkrediterede ydelser ikke opfylder kriterierne for akkreditering, kan DANAK tilbagekalde eller suspendere hele eller dele af en akkreditering.

Stk. 7. Det periodiske tilsyn i akkrediteringens sidste løbeår kan erstattes af et bedømmelsesbesøg, gennemført i forbindelse med en fornyelse af akkrediteringen.

Fornyelse og ændring

§ 19. Ansøgning om fornyelse og ansøgning om ændringer af akkrediteringsområde, mv. sendes til DANAK .

Stk. 2. Det kan aftales med virksomheden, at der ved ønske om fornyelse på samme vilkår ikke skal rettes henvendelse til DANAK, og at ønske om ophør af akkreditering ved udløb skal meddeles DANAK inden en bestemt termin.

Stk. 3. Bedømmelse ved fornyelse af akkreditering foretages efter samme bestemmelser, som gælder for behandling af nye ansøgninger, jf. kapitel 2 og kapitel 4, dog således, at der tages hensyn til den konkrete sags særlige forhold, og at den akkrediterede virksomheds aktiviteter har været under regelmæssigt tilsyn i tiden forud for fornyelsesbehandlingen.

Stk. 4. Ved modtagelse af ansøgning om ændringer, der ikke har relation til tilsyns- eller fornyelsesbesøg, vurderer DANAK, om der som led i behandlingen af ansøgningen er behov for et besøg hos den akkrediterede virksomhed. I givet fald aftales besøget med virksomheden, og der gives oplysning om eventuel udpegning af nye særlige sagkyndige.

§ 20. I tilfælde af ændrede akkrediteringskriterier giver DANAK skriftlig meddelelse til de akkrediterede virksomheder om ændringerne. I meddelelsen angives en tidsfrist for, hvornår de ændrede kriterier skal være opfyldt.

Berostillelse, suspendering og ophør

§ 21. DANAK kan tilbagekalde en akkreditering, hvis forudsætningerne herfor ikke længere er opfyldt, eller i tilfælde af grov eller oftere gentagen overtrædelse af bestemmelser og vilkår, jf. § 7, stk. 2-4.

Stk. 2. En akkrediteret virksomhed kan ansøge DANAK om at stille akkrediteringen eller dele af akkrediteringsområdet i bero for en begrænset periode, hvis virksomheden konstaterer, at et eller flere akkrediteringskriterier i en bestemt periode ikke kan opfyldes.

Stk. 3. Hvor omstændighederne tilsiger det, kan DANAK suspendere akkrediteringen eller dele af akkrediteringsområdet med tidsfrist for afhjælpning af de konstaterede overtrædelser eller konstaterede manglende forudsætninger.

Stk. 4. Er de forhold, der har foranlediget en berostillelse eller suspendering af akkrediteringen eller dele af akkrediteringsområdet, ikke bragt i orden inden for en fastsat tidsfrist, vil akkrediteringen blive tilbagekaldt for det område berostillelsen eller suspenderingen omfattede.

§ 22. Ved en akkrediterings ophør som følge af, at den akkrediterede virksomhed opsiger akkrediteringen, eller fordi akkrediteringen tilbagekaldes, skal den akkrediterede virksomhed omgående returnere akkrediteringsdokumentet til DANAK.

Stk. 2. DANAK offentliggør, at en akkreditering er ophørt.

Stk. 3. Tilbagekaldelse af en akkreditering som miljøverifikator indebærer slettelse i listen over verifikatorer, jf. § 9, stk. 2.

Klageregler og domstolsprøvelse

§ 23. DANAK’s afslag på eller begrænsning af en ansøgt akkreditering samt begrænsning eller suspendering af en allerede givet akkreditering kan af den, afgørelsen vedrører, indbringes for Klagenævnet for Udbud.

Stk. 2. Alle øvrige afgørelser, DANAK træffer vedrørende akkreditering, kan indbringes for Sikkerhedsstyrelsen.

Stk. 3. Sikkerhedsstyrelsens afgørelser kan ikke indbringes for anden administrativ myndighed.

§ 24. Tilbagekaldelse af en akkreditering i henhold til § 21, stk. 1 eller 4, kan af den, afgørelsen vedrører, forlanges indbragt for domstolene. Afgørelsen skal indeholde oplysning om adgangen til at begære domstolsprøvelse og om fristen herfor jf. stk. 2.

Stk. 2. Begæring om domstolsprøvelse i henhold til stk. 1 skal fremsættes inden 4 uger efter, at afgørelsen er meddelt den akkrediterede virksomhed. Der anlægges sag mod virksomheden i den borgerlige retsplejes former.

Stk. 3. Begæring om domstolsprøvelse har ikke opsættende virkning, medmindre retten træffer anden afgørelse herom.

§ 25. Akkrediterede virksomheder skal anvende betegnelse og logo i overensstemmelse med bestemmelserne herfor.

Stk. 2. DANAK skal godkende den akkrediterede virksomheds regler for, hvorledes DANAK-logo må anvendes af certificerede virksomheder.

Stk. 3. Andre virksomheder må ikke benytte betegnelse eller logo som anført i stk. 1 eller i øvrigt danske eller udenlandske betegnelser eller logoer, der er egnet til forveksling hermed.

§ 26. Akkrediterede miljøverifikatorer er herudover i medfør af bestemmelserne berettigede til at tilføje ordet »miljøverifikator«.

Stk. 2. Andre end akkrediterede miljøverifikatorer må ikke benytte den i stk. 1 nævnte betegnelse eller i øvrigt danske eller udenlandske betegnelser, der er egnet til forveksling af den i stk. 1 nævnte betegnelse.

§ 27. DANAK beregner sig betaling for sine ydelser i forbindelse med akkreditering. DANAK tager desuden betaling for tilsyn med miljøverifikatorer, akkrediteret i en anden EU-medlemsstat.

§ 28. Alle, der medvirker ved eller er knyttet til behandlingen af akkrediteringssager, er forpligtet i henhold til straffelovens § 152a til over for uvedkommende at hemmeligholde, hvad de igennem deltagelsen i sagsbehandlingen bliver vidende om.

§ 29. Med mindre højere straf er forskyldt efter anden lovgivning, straffes med bøde den, der afgiver urigtige eller vildledende oplysninger eller fortier oplysninger, som skønnes nødvendige i forhold til sagens behandling og afgørelse.

Stk. 2. Med bøde straffes den, der uden at være akkrediteret af DANAK anvender DANAK’s logo eller betegnelse eller giver sig ud for at være akkrediteret ved at anvende danske eller udenlandske betegnelser, som er egnet til forveksling med DANAK’s logo eller betegnelse, eller som på anden måde udgiver sig for at være akkrediteret af DANAK.

Stk. 3. Der kan pålægges virksomheder (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelovens 5. kapitel.

§ 30. Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. januar 2004.

Stk. 2. Samtidig ophæves bekendtgørelse nr. 478 af 4. juni 1997 om akkreditering af virksomheder til certificering af personer, produkter og systemer, samt til inspektion, bekendtgørelse nr. 643 af 7. juli 1994 om akkreditering til certificering af miljøstyringssystemer og til miljøverifikation og bekendtgørelse nr. 675 af 21. august 1997 om ændring af bekendtgørelse om akkreditering til certificering af miljøstyringssystemer og til miljøverifikation.

Stk. 3. Akkrediteringer, udstedt i medfør af bekendtgørelserne, anført i stk. 2, forbliver i kraft indtil de ophører ved udløb, ændres eller tilbagekaldes af DANAK.

§ 31. Bekendtgørelsen gælder ikke for Færøerne og Grønland.

Sikkerhedsstyrelsen, den 15. december 2003

Søren Krøigaard

/Susanne Rosbach

Bekendtgørelse om akkreditering af virksomheder til

certificering af personer, produkter og systemer, samt til

inspektion og til miljøverifikation (EMAS)

I medfør af § 10, § 13, stk. 2, § 14 samt § 16, stk. 3, i lov om erhvervsfremme, jf. lovbekendtgørelse nr. 992 af 8. december 2003, fastsættes