Bekendtgørelse om rapportering af utilsigtede hændelser i sygehusvæsenet

§ 1. Ved en utilsigtet hændelse forstås i denne bekendtgørelse en begivenhed, der er en følge af behandling eller ophold på sygehus, og som ikke skyldes patientens sygdom, og som samtidig enten er skadevoldende eller kunne have været skadevoldende, men forinden blev afværget eller på grund af andre omstændigheder ikke indtraf. Utilsigtede hændelser omfatter både på forhånd kendte og ukendte hændelser og fejl.

Stk. 2. Ved sundhedspersoner forstås i denne bekendtgørelse personer, der er autoriseret i henhold til særlig lovgivning til at varetage sundhedsfaglige opgaver og personer, der handler på disses ansvar.

Stk. 3. Ved behandling forstås i denne bekendtgørelse undersøgelse, diagnosticering, sygdomsbehandling, genoptræning, sundhedsfaglig pleje og sundhedsfaglige forebyggelsestiltag over for den enkelte patient.

Stk. 4. Ved sygehuse forstås i denne bekendtgørelse behandlingsinstitutioner, hvor behandling, jf. stk. 3, kan finde sted under indlæggelse, hvor der er minimum 5 sengepladser, og hvor der er døgnbemanding med sundhedspersonale samt fast tilknyttede læger.

§ 2. Reglerne i denne bekendtgørelse vedrørende amtskommuner gælder tillige for Hovedstadens Sygehusfællesskab, Københavns og Frederiksberg Kommuner, Bornholms Regionskommune og private sygehuse.

Sundhedspersoners rapportering til amtskommunerne

§ 3. En sundhedspersons forpligtelse til at rapportere utilsigtede hændelser, som forekommer i forbindelse med en patients behandling eller ophold på sygehus, jf. § 3, stk. 2, i lov om patientsikkerhed i sundhedsvæsenet, omfatter hændelser, som sundhedspersonen direkte observerer i forbindelse med, at hændelsen finder sted , herunder såvel hændelser som sundhedspersonen selv er impliceret i som hændelser, den pågældende observerer hos andre. Endvidere omfatter rapporteringsforpligtelsen hændelser, som en sundhedsperson efterfølgende bliver opmærksom på i forbindelse med udøvelse af sin faglige virksomhed.

Stk. 2. Rapporteringspligten omfatter de hændelsestyper og de oplysninger, som fremgår af Sundhedsstyrelsens vejledning om rapportering af utilsigtede hændelser i sygehusvæsenet.

Stk. 3. Rapportering skal ske snarest muligt og senest 7 dage efter, at sundhedspersonen er blevet opmærksom på hændelsen.

§ 4. Rapporteringen skal ske til den amtskommune, jf. § 2, der driver sygehuset, på den af amtskommunen angivne adresse. Er hændelsen indtruffet på et privat sygehus, skal rapporteringen ske til det pågældende sygehus.

Stk. 2. Rapporteringen til amtskommunen skal ske enten elektronisk via rapporteringssystemets hjemmeside www.dpsd.dk eller ved udfyldelse og indsendelse af en af Sundhedsstyrelsen udarbejdet blanket, jf. Sundhedsstyrelsens vejledning om rapportering af utilsigtede hændelser i sygehusvæsenet.

Amtskommunernes rapportering til Sundhedsstyrelsen

§ 5. Amtskommunerne, herunder private sygehuse jf. § 2, skal videresende de i § 3 nævnte rapporteringer til Sundhedsstyrelsen, jf. § 4 i lov om patientsikkerhed i sundhedsvæsenet. Videresendelsen skal ske umiddelbart efter, at amtskommunen har færdiggjort sagsbehandlingen i anledning af den enkelte hændelse, dog senest 90 dage efter, at amtskommunen har modtaget rapporteringen fra sundhedspersonen.

§ 6. Amtskommunens rapportering til Sundhedsstyrelsen skal ske elektronisk ved brug af en af Sundhedsstyrelsen udarbejdet skabelon. Rapporteringen skal indeholde de af sundhedspersonen rapporterede oplysninger, eventuelt yderligere modtagne eller indhentede oplysninger til belysning af hændelsen samt oplysning om amtskommunens vurderinger og konklusioner.

§ 7. Rapporteringen til Sundhedsstyrelsen skal ske i anonymiseret form. Rapporteringen må ikke indeholde navne, adresser, personnumre eller lignende oplysninger, som umiddelbart giver mulighed for at identificere de involverede sundhedspersoner og patienter.

Ikrafttrædelsesbestemmelse

§ 8. Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. januar 2004.

Sundhedsstyrelsen, den 10. december 2003

Jens Kristian Gøtrik

/Michael von Magnus

Bekendtgørelse om rapportering af utilsigtede hændelser i

sygehusvæsenet

I medfør af § 1, stk. 3, og § 4, stk. 2, i lov nr. 429 af 10. juni 2003 om patientsikkerhed i sundhedsvæsenet fastsættes

Definitioner og anvendelsesområde