Legislator Case Law & Legislation
DE FR IT EN
Analyze in Legislator
B20030048905 DK

Bekendtgørelse om kosmetiske produkter

65 Articles / Provisions · Denmark
Open official source Machine-readable Markdown (.md)

Table of Provisions (65)

Bilag 1 Bilag 1 Kapitel 1 Kapitel 1 § 1. Denne bekendtgørelse omfatter kosmetiske produkter, der markedsføres, samt stoffer, som anvendes i disse produkter. Bilag 2 Bilag 2 Kapitel 2 Kapitel 2 § 2. Bekendtgørelsen finder ikke anvendelse på produkter, som er bestemt til at tilføres mennesker, eller dyr for at forebygge, erkende, lindre, behan Bilag 3 Bilag 3 Bilag 3 Kapitel 3 Kapitel 3 § 3. Ved kosmetiske produkter forstås i denne bekendtgørelse ethvert stof eller præparat, der er bestemt til at komme i kontakt med forskellige dele a Bilag 4 Bilag 4 Kapitel 4 Kapitel 4 § 4. Ved en »ingrediens af et kosmetisk middel« forstås i denne bekendtgørelse ethvert kemisk stof eller præparat af syntetisk eller naturlig oprindel Bilag 5 Bilag 5 Kapitel 5 Kapitel 5 § 5. Ved dekorativ kosmetik forstås læbestift, læbeblyant, øjenskygge, rouge (kindrødt), øjenblyant, underlagscreme, pudder, mascara og neglelak. Bilag 6 Bilag 6 Kapitel 6 Kapitel 6 § 6. Ved den fælles nomenklatur for kosmetiske ingredienser forstås den mærkning, som fremgår af »Fortegnelsen over kosmetiske ingredienser«, INCI (In Bilag Bilag 7 Bilag 7 § 7. Ved konserveringsmidler forstås i denne bekendtgørelse stoffer, der tilsættes som ingredienser i kosmetiske produkter navnlig med det formål at h § 8. Ved UV-filtre forstås i denne bekendtgørelse stoffer, der tilsættes som ingredienser i kosmetiske produkter med det særlige formål at filtrere vi § 9. Kosmetiske midler, der markedsføres i Fællesskabet, må ikke kunne være til skade for menneskets sundhed, når de anvendes under normale betingelse § 10. Stoffer, som er optaget på bilag 2, må ikke indgå som ingredienser i kosmetiske produkter. § 11. Stoffer, som er optaget i bilag 3-6, må anvendes i kosmetiske produkter under de i bilagene fastsatte begrænsninger og betingelser. § 12. Kosmetiske produkter må, med undtagelse af de farvestoffer der udelukkende er bestemt til hårfarvning, kun indeholde de farvestoffer samt lakker § 13. Kosmetiske produkter må ikke indeholde andre konserveringsmidler end dem, der er optaget i bilag 5. § 14. Kosmetiske produkter må ikke indeholde andre UV-filtre end dem, der er optaget i bilag 6. § 15. Ingredienser eller forbindelser heraf, der er blevet afprøvet på dyr efter den 30. juni 2002 må ikke indgå i kosmetiske produkter. § 16. Markedsføring af kosmetiske produkter er kun tilladt, såfremt både beholder og emballage er forsynet med de i §§ 17-22 nævnte angivelser og emba § 17. Kosmetiske produkter skal være mærket med (Firma)navn og adresse eller hovedsæde for den fabrikant eller person, der indenfor Fællesskabet, er a § 18. Kosmetiske produkter skal være mærket med det nominelle indhold på pakningstidspunktet, angivet i vægt eller volumen, dog ikke for pakninger ind § 19. Kosmetiske produkter skal være mærket med holdbarhedsdato for produkter, hvis holdbarhed er mindre end 30 måneder, forstået som den dato til og § 20. Kosmetiske produkter skal være mærket med sikkerhedsforskrifter for anvendelsen, herunder særligt dem, der fremgår af kolonnen »obligatorisk bru § 21. Kosmetiske produkter skal være mærket med fabrikationsseriens nummer eller referenceangivelse, således at dato og sted for produktionen kan iden § 22. Kosmetiske produkter skal være mærket med midlets funktion, medmindre dette fremgår af dets præsentation. § 23. Kosmetiske produkter skal være mærket med indholdsdeklaration. En liste over ingredienser opstillet i rækkefølge efter aftagende vægt på det tid § 24. For produkter, der fabrikeres i eller hvor den første markedsføring indenfor Fællesskabet sker i Danmark, kan fabrikanten, hans befuldmægtigede, § 25. Ansøgningen, jf. § 24 skal omfatte følgende § 26. Miljøstyrelsen behandler ansøgningen om dispensation, jf. § 24, inden for højst 4 måneder. Herefter meddeler Miljøstyrelsen skriftligt ansøgeren § 27. Enhver ændring i de oplysninger, der er meddelt Miljøstyrelsen, jf. 25, skal hurtigst muligt meddeles Miljøstyrelsen. Ved ændring af navnene på § 28. En dispensation efter § 26 er gyldig i 5 år. § 29. Anvendelse af reglerne om dispensation fra kravet om indholdsdeklaration fritager ikke for forpligtelsen til at overholde bekendtgørelsens øvrig § 30. Produktregistret (Arbejdstilsynet) kan med henblik på hurtig og korrekt lægebehandling kræve, at relevante og fyldestgørende oplysninger om de s § 31. Fabrikanten, hans befuldmægtigede, den person, på hvis bestilling et kosmetisk middel fremstilles eller den ansvarlige for markedsføringen i Fæl § 32. Tilsyn og kontrol med overholdelse af reglerne i bekendtgørelsen udøves af Miljøstyrelsen, jf. lovens regler herom. § 33. Med mindre højere straf er forskyldt efter den øvrige lovgivning, straffes overtrædelse af bestemmelserne i §§9-23, 27 og 30-31 med bøde. Straff § 34. Bekendtgørelsen træder i kraft den 21. juni 2003. Bilag Den fulde tekst Officielle noter

Statutory Text (65 Articles)

Bekendtgørelse 2003 489 Historic
Bilag 1 Bekendtgørelse om kosmetiske produkter Open official source

Bilag 1

Bekendtgørelse 2003 489 Historic
Bilag 1 Bekendtgørelse om kosmetiske produkter Open official source

Bilag 1

Vejledende liste over produkter, der betragtes som kosmetiske produkter

1) Creme, emulsion, lotion, gele og olie til huden (hænder, ansigt, fødder m.v.),

2) Ansigtsmaske,

3) Farvet underlag (i flydende og fast form samt pudder),

4) Ansigtspudder, badepudder, talkum m.v.,

5) Toiletsæbe, deodorantsæbe m.v.,

6) Parfume, »eau de Toilette«, »eau de Cologne«,

7) Bademidler (salt, skumbad, olie, gele m.v.),

8) Hårfjerningsmidler,

9) Deodoranter og antitranspirationsmidler,

10) Præparater til hårets pleje

a) hårfarvnings- og affarvningsmidler,

b) permanent- og udtrækningsvæsker samt hårsætningsmidler,

c) vandondulationsvæsker,

d) hårvaskemidler (lotion, tørshampoo og shampoo),

e) diverse hårplejemidler (lotion, creme, olie),

f) frisermidler (lotion, lak, brillantine),

11) Barbermidler (sæbe, barberskum, lotion m.v.),

12) Ansigts- og øjenmake-up samt rensemidler hertil,

13) Læbemake-up, læbepomade m.v.,

14) Tand- og mundplejemidler,

15) Negleplejemidler og neglelak,

16) Midler til udvortes intim pleje,

17) Sololier m.v.,

18) Midler til solbruning uden sol,

19) Blegemidler til huden,

20) Midler mod rynker.

Bekendtgørelse 2003 489 Historic
Kapitel 1 Bekendtgørelse om kosmetiske produkter Open official source

Kapitel 1

Bekendtgørelsens område

Bekendtgørelse 2003 489 Historic
Kapitel 1 Bekendtgørelse om kosmetiske produkter Open official source

Kapitel 1

Bekendtgørelsens område

Bekendtgørelse 2003 489 Historic
§ 1. Denne bekendtgørelse omfatter kosmetiske produkter, der markedsføres, samt stoffer, som anvendes i disse produkter. Bekendtgørelse om kosmetiske produkter Open official source

§ 1. Denne bekendtgørelse omfatter kosmetiske produkter, der markedsføres, samt stoffer, som anvendes i disse produkter.

Bekendtgørelse 2003 489 Historic
Bilag 2 Bekendtgørelse om kosmetiske produkter Open official source

Bilag 2

Bekendtgørelse 2003 489 Historic
Bilag 2 Bekendtgørelse om kosmetiske produkter Open official source

Bilag 2

Liste over stoffer, som ikke må indgå i kosmetiske produkter som bestanddele i disse.

Stofferne på listen er opstillet i alfabetisk rækkefølge i kolonne b, så vidt muligt angivet ved deres Internationale Non-Proprietary Names (INN-navn). Stofferne kan være angivet ved et eller flere navne. I visse tilfælde angiver navnet en gruppe af stoffer, lejlighedsvis med henvisning til andre officielle lister. I sådanne tilfælde kan enkeltstoffer inden for gruppen være nævnt som eksempler, men hele gruppen er omfattet.

Informationerne i kolonne a, c, d og e er af oplysende art.

I kolonne a er anført nye løbenumre for stofferne.

I kolonne c er anført CAS-nummer (Chemical Abstract Service Number) for de flest mulige stoffer, således at det er muligt at finde entydige kemiske navne og flere synonymer for det enkelte stof.

I kolonne d er oplyst, om det angivne CAS-nr. kun er et blandt flere mulige.

I kolonne e er anført henvisning til de numre, hvorunder stofferne er optaget i bilag II til direktiv 76/768/EØF med senere ændringer.

For at lette overblikket over dette bilag er der tilføjet 2 hjælpebilag. Hjælpebilag 2.1. Gruppeindgang for visse kemiske stofgrupper er en oversigt over særlige gruppebetegnelser for stoffer, hvor gruppebetegnelsen vurderes sprogligt at ligge så fjernt fra de enkeltstoffer, den omfatter, at det kan være vanskeligt at finde det løbenummer under hvilket et stof er reguleret. Hjælpebilag 2.2. Udtræk fra planter og dyr omfatter alle de plante- og dyreudtræk, som findes i bilag 2. Begge hjælpebilag indeholder kun stoffer, som også findes i selve bilag 2.

Løbe-nummer

Navn

CAS-nummer

Flere CAS-nr. er mulige

EU-

løbe-

nummer

a

b

c

d

e

1

Acenocumarol

152-72-7

254

2

Acetonitril

75-05-8

393

3

b -Acetoxyethyl trimethylammoniumhydroxid

~

*

2

4

Acetylcholin ((2-Acetoxyethyl)trimethylammo-nium) og dets salte

51-84-3

*

2

5

Aconitin og salte heraf

302-27-2

*

12

6

Aconitum napellus L. (blade, rødder og tilberedninger deraf)

84603-50-9

*

11

7

Adonis vernalis L. og tilberedninger heraf

84649-73-0

*

13

8

Adrenalin (Epinephrine/eng)

51-43-4

14

9

AETT (7-acetyl-6-ethyl-1,2,3,4-tetrahydro-1,1,4,4-tetramethylnaphalene)

88-29-9

362

10

Alantroot oil ( Inula helenium ), når det anvendes som duftbestanddel

97676-35-2

423

11

Alkali pentacyanonitrosylferrat (2-)

~

*

255

12

O-Alkyldithiocarbonsyre salte

~

*

336

13

Alkynalkoholer, estere, ethere og salte heraf

~

*

16

14

Alloclamid og salte heraf

5486-77-1

*

19

15

Allylisothiocyanat (Allylsennepsolie)

57-06-7

18

16

a -Santonin

481-06-1

217

17

Ambenoniumchlorid

115-79-7

132

18

2-Amino-1,2-bis(4-methoxyphenyl)ethanol og salte heraf

530-34-7

*

29

19

4-Amino-2-nitrophenol

119-34-6

412

20

2-Amino-4-nitrophenol

99-57-0

383

21

2-Amino-5-nitrophenol

121-88-0

384

22

4-Aminobenzosyreestere med aminogruppen fri bortset fra 2,3-dihydroxypropyl-4-aminobenzoat (bilag 6)

~

*

167

23

Aminocapronsyre og salte heraf

60-32-2

*

7

24

4-Aminosalicylsyre og salte heraf

65-49-6

*

31

25

Amitriptylin og salte heraf

50-48-6

*

146

26

Ammi majus og tilberedninger heraf

90320-46-0

*

35

27

Amphetamin, salte og derivater heraf samt salte af derivater

300-62-9

*

21

28

Amydricain (1,1-Bis(dimethylaminomethyl)-propylbenzoat) og salte heraf

302-70-5

*

143

29

Amylnitrit, blanding af isomere

110-46-3

247

30

Amylnitritter

~

*

247

31

Amylocain (1-Dimethylaminomethyl-1-methyl-propylbenzoat) og salte heraf

644-26-8

*

50

32

Anamirta cocculus L. (frugt)

124-87-8

106

33

Androgener herunder alle stoffer med androgen virkning

~

*

37

34

Anilin, salte samt halogen- og sulfoderivater heraf

62-53-3

*

22

35

Anthracen

120-12-7

38

36

Anti-androgener med steroid struktur

~

*

390

37

Antibiotika

~

*

39

38

Antimon og forbindelser heraf

7440-36-0

*

40

39

Apocynum cannabinum L. og tilberedninger heraf

84603-51-0

*

41

40

Apomorphin (5,6,6a,7- tetrahydro-6-methyl-4H- dibenzo[de,g]quinolin-10,11-diol) og salte heraf

58-00-4

*

42

41

Apronalid ((2-Isopropylpent-4-enoyl)urinstof)

528-92-7

216

42

Arecolin

63-75-2

238

43

Aristolochiasyre og salte heraf, Aristolochia spp og præparater heraf

313-67-7

*

365

44

Arsen og forbindelser heraf

7440-38-2

*

43

45

Atropa belladonna L. og tilberedninger heraf

8007-93-0

*

44

46

Atropin, salte og derivater heraf

51-55-8

*

45

47

Azacyclonol og salte heraf

115-46-8

*

286

48

Azamethoniumbromid

306-53-6

121

49

Barbiturater

~

*

220

50

Bariumsalte med undtagelse af

~ bariumsulfat,

~ bariumsulfid på de betingelser, der er fastlagt i bilag 3,

~ bariumlakker, -pigmenter og -salte af de farve-stoffer, der er mærket med fodnote (3) i bilag 4.

~

*

46

51

Bemegrid og salte heraf

64-65-3

*

183

52

Benactyzin

302-40-9

157

53

Bendroflumethiazid og derivater heraf

73-48-3

*

53

54

Benzatropin og salte heraf

86-13-5

*

158

55

Benzazepiner og Benzodiazepiner, salte og derivater heraf

~

*

49

56

Benzen

71-43-2

47

57

1,2-Benzendiamin og salte heraf

95-54-5

*

363

58

1,3-Benzendiamin

108-45-2

~

59

Benzidin

92-87-5

26

60

Benziloniumbromid

1050-48-2

60

61

Benzimidazolone (2H-Benzimidazol-2-one)

615-16-7

48

62

Benzoylperoxid

94-36-0

382

63

Benzylcyanid, når det anvendes som duftbestanddel

140-29-4

424

64

4-Benzyloxyphenol

103-16-2

178

65

Beryllium og forbindelser heraf

7440-41-7

*

54

66

Betoxycain og salte heraf

3818-62-0

*

23

67

Bietamiverin

479-81-2

287

68

N,N-Bis(2-chlorethyl) methylamin-N-oxid og salte heraf

126-85-2

*

86

69

Bithionol

97-18-7

352

70

Bly og dets forbindelser, -undtagen den i bilag 3 nævnte

7439-92-1

*

289

71

Bretylium tosylat

61-75-6

56

72

Brom

7726-95-6

55

73

Bromisoval

496-67-3

58

74

Brompheniramin og salte heraf

86-22-6

*

59

75

Brucin

357-57-3

62

76

Butanilicain og salte heraf

3785-21-5

*

90

77

Butopiprin og salte heraf

55837-15-5

*

288

78

1-Butyl-3-(N-crotonoyl sulfanilyl)urinstof

~

108

79

4- tert -Butylphenol

98-54-4

340

80

4- tert -Butylpyrocatechol

98-29-3

341

81

Cadmium og forbindelser heraf

7440-43-9

*

68

82

Cantharider, Cantharis vesicatoria

92457-17-5

*

69

83

Cantharidin ((1R,2S)-Hexahydro-1,2-dimethyl-3, 6-epoxyphthalsyreanhydrid)

56-25-7

70

84

Captan (N-(Trichlormethylthio)-4-cyclohexen-1,2-dicarboxyimid)

133-06-2

370

85

Captodiam

486-17-9

140

86

Caramiphen og salte heraf

77-22-5

*

169

87

N-(3-Carbamoyl-3,3-diphenylpropyl)-N,N-diisopropylmethylammoniumsalte

7492-32-2

*

156

88

Carbondisulfid

75-15-0

73

89

Carbontetrachlorid

56-23-5

315

90

Carbromal

77-65-6

57

91

Carbutamid

339-43-5

66

92

Carisoprodol

78-44-4

235

93

Catalase

9001-05-2

74

94

Catechol

120-80-9

408

95

Cephaelin og salte heraf

483-17-0

*

75

96

Chenopodium ambrosioides (æterisk olie)

8006-99-3

76

97

Chlor

7782-50-5

78

98

N-5-Chlorbenzoxazol-2-ylacetamid

35783-57-4

1

99

Chlorethan

75-00-3

96

100

Chlormethin og salte heraf

51-75-2

*

87

101

Chlormezanon

8o-77-3

91

102

Chloroform

67-66-3

366

103

Chlorphacinon

3691-35-8

93

104

Chlorphenoxamin

77-38-3

94

105

Chlorpropamid

94-20-2

79

106

Chlorprothixen og salte heraf

113-59-7

*

84

107

Chlortalidon

77-36-1

262

108

Chlorzoxazon

95-25-0

82

109

Cholecalciferol (vitamin D3)

67-97-0

335

110

Cholinchlorid

67-48-1

168

111

Cholinsalte og deres estere

62-49-7

*

168

112

Chrom; chromsyre og salte heraf

7440-47-3

*

97

113

Chrysoidin citrat hydrochlorid (4-Phenylazo- phenylen-1,3-diamincitrat monohydrochlorid)

5909-04-6

81

114

Cinchocain og salte heraf

85-79-0

*

129

115

Cinchophen, salte og derivater heraf samt salte af derivater

132-60-5

*

8

116

Claviceps purpurea Tul . , alkaloider heraf samt tilberedninger

84775-56-4

*

98

117

Clofenamid

671-95-4

85

118

Clofenotan (DDT)

50-29-3

123

119

Cobolt benzensulfonat

23384-69-2

101

120

Colchicin, salte og derivater heraf

64-86-8

*

102

121

Colchicosid og derivater heraf

477-29-2

*

103

122

Colchicum autumnale L . , og tilberedninger heraf

84696-03-7

*

104

123

Coniin

458-88-8

290

124

Conium maculatum L . (fr (frugt, pulver og tilberedninger heraf)

85116-75-2

*

99

125

Convallatoxin

508-75-8

105

126

Crimidin

535-89-7

83

127

Croton tiglium (Croton oil)

8001-28-3

107

128

Cumetharol

4366-18-1

225

129

Curare

8063-06-7

109

130

Curarin

22260-42-0

109

131

Curarizanter (stoffer med curarelignende virkning), syntetiske

~

*

110

132

Cyclamen-alkohol, når det anvendes som duftbestanddel

4756-19-8

425

133

Cyclarbamat

5779-54-4

122

134

Cyclizin og salte heraf

82-92-8

*

159

135

Cyclocoumarol (3,4-Dihydro-2-methoxy-2-methyl-4-phenyl-2H,5H-pyrano-[3,2-c]

[1]benzopyran-5-on)

518-20-7

234

136

Cyclomenol og salte heraf

5591-47-9

*

113

137

Cyclophosphamid og salte heraf

6055-19-2

*

88

138

Datura stramonium L. og tilberedninger heraf

84696-08-2

*

301

139

Deanol aceglumat

3342-61-8

3

140

Decamethoniumbromid

541-22-0

214

141

Decamethylenbis(trimethylammonium)salte

~

*

214

142

Dextromethorphan og salte heraf

125-71-3

*

226

143

Dextropropoxyphen

469-62-5

116

144

O,O'-Diacetyl-N-allyl-N-normorphin

2748-74-5

117

145

Dialkanolaminer, sekundære

~

*

411

146

2-(2,4-Diaminophenyl)ethanol og salte heraf

14572-93-1

*

407

147

2,4-Diaminotoluen og salte heraf

95-80-7

*

364

148

5-( a , b -Dibromphenethyl)-5-methyl-hydantoin

511-75-1

119

149

Dibromsalicylanilider

24556-64-7

*

351

150

2,3-Dichlor-2-methylbutan

507-45-9

36

151

Dichlorethaner (Ethylenchlorider)

1300-21-6

*

125

152

Dichlorethylener (Acetylenchlorider)

~

*

126

153

Dichlorsalicylanilider

1147-98-4

*

349

154

Dicoumarol

66-76-2

231

155

Diethylmaleat, når det anvendes som duftbestanddel

141-05-9

426

156

Diethyl-4-nitrophenyl-phosphat

311-45-5

170

157

2-Diethylaminoethyl-3-hydroxy-4-phenyl-benzoat og salte heraf

~

*

128

158

3-Diethylaminopropylcinnamat

538-66-9

130

159

Difencloxazin

5617-26-5

270

160

Digitalin og alle heterosider af Digitalis purpurea L.

752-61-4

*

134

161

Dihydrocumarin, når det anvendes som duftbestanddel

119-84-6

427

162

Dihydrotachysterol

67-96-9

342

163

2,4-Dihydroxy-3-methyl-benzaldehyd, når det anvendes som duftbestanddel

6248-20-0

428

164

4,4'-Dihydroxy-3,3'-(3-methylthiopropyliden) dicoumarin

~

207

165

Dimethoxan (6-Acetoxy-2,4-dimethyl-1,3-dioxan)

828-00-2

368

166

Dimethylamin

124-40-3

142

167

Dimethylcitraconat, når det anvendes som duftbestanddel

617-54-9

431

168

N,N-Dimethylformamid

68-12-2

355

169

3,7-Dimethyl-2-octen-1-ol (6,7-dihydrogenraniol), når det anvendes som duftbestanddel

40607-48-5

429

170

4,6-Dimethyl-8- tert -butyl-cumarin, når det anvendes som duftbestanddel

17874-34-9

430

171

6,10-Dimethyl-3,5,9-undecatrien-2-on, når det anvendes som duftbestanddel

141-10-6

433

172

7,11-Dimethyl-4,6,10-dodecatrien-3-on, når det anvendes som duftbestanddel

26651-96-7

432

173

1,3-Dimethylpentylamin og salte heraf

105-41-9

*

30

174

Dimethylsulfoxid

67-68-5

338

175

Dimevamid og salte heraf

60-46-8

*

153

176

Dinatriumpentacyanonitrosylferrat

14402-89-2

255

177

Dinitrophenol isomere

~

*

151

178

1,4-Dioxan

123-91-1

343

179

Dioxethedrin og salte heraf

497-75-6

*

136

180

Diphenhydramin og salte heraf

58-73-1

*

339

181

Diphenoxylat hydrochlorid

3810-80-8

80

182

Diphenylamin, når det anvendes som duftbestanddel

122-39-4

434

183

Diphenylpyralin og salte heraf

147-20-6

*

154

184

Disulfiram

97-77-8

162

185

Dithio-2,2'-bispyridin-dioxid-1,1' (tilsætningsstof med magnesiumsulfattrihydrat) -(pyrithiondisulfid + magnesiumsulfat)

43143-11-9

*

396

186

Doxenitoin

3254-93-1

160

187

Doxylamin og salte heraf

469-21-6

*

176

188

Ekstrakter og væv fra mennesket

~

*

416

189

Emetin, salte og -derivater heraf

483-18-1

*

163

190

Endrin ((1R,4S,5R,8S)-

-1,2,3,4,10,10-Hexachlor-1,4,4a,5,6,7,8,8a-octahydro-1,4,5,8 -dimethanonaphthalen)

72-20-8

196

191

Ephedrin og salte heraf

299-42-3

*

164

192

1,2-Epoxybutan

106-88-7

400

193

Ergocalciferol (vitamin D2)

50-14-6

335

194

Estil og salte heraf

305-13-5

*

224

195

Ethionamid

536-33-4

319

196

Ethoheptazin og salte heraf

77-15-6

*

173

197

4-Ethoxy-m-phenylendiamin og salte heraf

5862-77-1

*

406

198

4-Ethoxyphenol

622-62-8

178

199

Ethylacrylat, når det anvendes som duftbestanddel

140-88-5

435

200

Ethylbiscumacetat og salte af syren

548-00-5

*

204

201

Ethylenoxid

75-21-8

182

202

Ethylphenacemid

90-49-3

272

203

Farvestoffet CI 12075 og lakker, pigmenter og salte heraf

3468-63-1

*

397

204

Farvestoffet CI 12140

3118-97-6

378

205

Farvestoffet CI 13065

587-98-4

387

206

Farvestoffet CI 15585

2092-56-0

401

207

Farvestoffet CI 26105

85-83-6

379

208

Farvestoffet CI 42535

8004-87-3

388

209

Farvestoffet CI 42555

548-62-9

380

210

Farvestoffet CI 42555:1

467-63-0

380

211

Farvestoffet CI 42555:2

64070-98-2

380

212

Farvestoffet CI 42640

1694-09-3

386

213

Farvestoffet CI 45170

81-88-9

398

214

Farvestoffet CI 45170:1

509-34-2

398

215

Farvestoffet CI 61554

17354-14-2

389

216

Fenadiazol

1008-65-7

208

217

Fenozolon

15302-16-6

180

218

Fenyramidol

553-69-5

274

219

Figenblad (Ficus carica) , når det anvendes som duftbestanddel

68916-52-9

436

220

Fluanison

1480-19-9

187

221

Fluoreson

2924-67-6

189

222

Fluoruracil

51-21-8

190

223

Furazolidon

67-45-8

252

224

Furfuryltrimethyl ammoniumsalte

7618-86-2

*

192

225

Furocoumariner undtagen det normale indhold i anvendte naturlige æteriske olier. I solbeskyttelses- og solbruningsmidler skal indholdet af furocoumariner være mindre end 1 mg/kg.

66-97-7

*

358

226

Furtrethoniumiodid

541-64-0

192

227

Galantamin

357-70-0

193

228

Gallamintriethiodid

65-29-2

329

229

Glucocorticoider

~

*

300

230

Glutethimid og salte heraf

77-21-4

*

181

231

Glycyclamid

664-95-9

100

232

Guaifenesin

93-14-1

230

233

Guanethidin og salte heraf

55-65-2

*

259

234

Guldsalte

~

*

296

235

Haloperidol

52-86-8

185

236

Trans -2-heptenal, når det anvendes som duftbestanddel

18829-55-5

437

237

1,2,3,4,5,6-Hexachlorcyclohexan ( g -BHC)

58-89-9

195

238

Hexachlorethan

67-72-1

197

239

Hexachlorophen (2,2'-Dihydroxy-3,3',5,5',6,6' -hexachlordiphenylmethan)

70-30-4

371

240

Hexaethyltetraphosphat

757-58-4

316

241

Hexamethoniumbromid

55-97-0

124

242

Hexamethylenbis(trimethylammonium)salte

60-26-4

*

124

243

Trans-2-hexenaldiethylacetal, når det anvendes som duftbestanddel

67746-30-9

438

244

Trans-2-hexenaldimethylacetal, når det anvendes som duftbestanddel

18318-83-7

439

244

Hexapropymat

358-52-1

115

246

Hydrastin og salte heraf

118-08-1

*

199

247

Hydrastinin og salte heraf

6592-85-4

*

199

248

Hydrazider og salte heraf

~

*

200

249

Hydrazin, derivater og salte af derivater

302-01-2

*

201

250

Hydroabietylalkohol, når det anvendes som duftbestanddel

13393-93-6

440

251

Hydrogencyanid og salte heraf

74-90-8

*

111

252

Hydrogenfluorid, dets normale salte, dets komplekse forbindelser og hydrofluorider, bortset fra dem der er nævnt i bilag 3

7664-39-3

*

191

253

4-Hydroxy-3-methoxycinnamyl-alkohol, benzoater af, bortset fra normalt indhold i naturlige æteriske olier

458-35-5

*

357

254

Hydroxy-8-quinolein og hydroxy-8-quinoleinsulfat bortset fra dem, der er nævnt i bilag 3

148-24-3

134-31-6

*

395

255

11- a -Hydroxypregn-4-en-3,20-dion og estere heraf

80-75-1

*

385

256

Hydroxyzin

68-88-2

240

257

Hyoscin (Scopolamin), salte og derivater heraf

51-34-3

*

295

258

Hyoscyamin, salte og derivater heraf

101-31-5

*

210

259

Hyoscyamus niger L. , (blade, frø, pulver og tilberedninger heraf)

84603-65-6

*

211

260

Imidazol-acrylsyre (3-imidazol-4-ylacrylsyre) og dens ethylester

104-98-3

*

418

261

Imperatorin (9-(3-methylbut-2-enyloxy)-7H- furo[3,2-g] chromen-7-on)

482-44-0

34

262

Inproquon

436-40-8

152

263

Iod

7553-56-2

213

264

Iodothymol (5,5'-Diisopropyl-2,2'-dimethylbiphenyl-4,4'-diyldihypojodit)

552-22-7

361

265

Ipecacuanha ( Cephaelis ipecacuanha Brot.) og beslægtede arter; rødder, pulver og tilberedninger heraf

8012-96-2

*

215

266

Isocarboxazid

59-63-2

52

267

Isodrin ((1R,4S,5R,8S)- 1,2,3,4,10,10-Hexachlor-1,4,4a,5,8,8a-hexahydro-1,4:5,8-dimethanonaphthalen)

465-73-6

198

268

Isomethepten og salte heraf

503-01-5

*

228

269

Isoprenalin

7683-59-2

17

270

Isopropamidiodid

71-81-8

156

271

6-Isopropyl-2-decahydronaphthalenol, når det anvendes som duftbestanddel

34131-99-2

441

272

Isosorbiddinitrat

87-33-2

148

273

Juniperus sabina L. , (blade, æteriske olier og tilberedninger heraf)

90046-04-1

*

294

274

Kviksølv og forbindelser heraf, bortset fra dem der er nævnt i bilag 5

7439-97-6

*

221

275

Laurus nobilis L ., Olie fra frø af

8002-41-3

359

276

Levophacetoperan ( a -Piperidin-2-yl-benzyl-acetat) (laevorotatory threoform) og salte heraf

24558-01-8

*

284

277

Lidocain

137-58-6

399

278

Lobelia inflata L. , og tilberedninger heraf

84696-23-1

*

218

279

Lobelin og salte heraf

90-69-7

*

219

280

Lysergid (LSD) og salte heraf

50-37-3

*

127

281

Malononitril

109-77-3

149

282

Mannomustin og salte heraf

576-68-1

*

89

283

Mecamylamin

60-40-2

229

284

Mefeclorazin og salte heraf

1243-33-0

*

141

285

Mephenesin og estere heraf

59-47-2

*

322

296

Meprobamat

57-53-4

236

287

Mepyraminmaleate (2-[4-methoxybenzyl-N-(2-pyridyl)

amino]ethyldimethylaminmaleate)

59-33-6

346

288

Metaldehyd

108-62-3

223

289

Metamfepramon og salte heraf

15351-09-4

*

145

290

Metethoheptazin og salte heraf

509-84-2

*

171

291

Metformin og salte heraf

657-24-9

*

147

292

Methapyrilen og salte heraf

91-80-5

*

144

293

Metheptazin og salte heraf

469-78-3

*

174

294

Methocarbamol

532-03-6

205

295

Methotrexat

59-05-2

6

296

7-Methoxycumarin, når det anvendes som duftbestanddel

531-59-9

442

297

1-Methoxy-2,4-diaminobenzen (2,4-Diamino-anisol (CI 76050)) og salte heraf

615-05-4

*

376

298

1-Methoxy-2,5-diaminobenzen (2,5-Diamino-anisol) og salte heraf

5307-02-8

*

377

299

4-Methoxyphenol

150-76-5

178

300

4-(4-Methoxyphenyl)-3-buten-2-on, når det anvendes som duftbestanddel

943-88-4

443

301

1-(4-Methoxyphenyl)-1-penten-3-on, når det anvendes som duftbestanddel

104-27-8

444

302

5-Methoxypsoralen

484-20-8

358

303

8-Methoxypsoralen

298-81-7

358

304

Methyleugenol, bortset fra normalt indhold i de anvendte naturlige essenser, hvis følgende koncentrationer ikke overskrides

0,01% i parfume

0,004% i eau de toilette

0,002% i parfumerede cremer

0,001% i midler, der skyldes ud/af

e) 0,0002% i andre midler der ikke skylles ud/af og i mundhygiejneprodukter

93-15-2

451

305

Methyl trans-2-butenoat, når det anvendes som duftbestanddel

623-43-8

445

306

7-Methylcumarin, når det anvendes som duftbestanddel

2445-83-2

446

307

2-Methyl-m-phenylendiamin

823-40-5

413

308

2-(N-Methyl)heptylamin og salte heraf

540-43-2

*

227

309

5-Methyl-2,3-hexanedion, når det anvendes som duftbestanddel

13706-86-0

447

310

N,N'-[(Methylimino)diethylen]bis(ethyldi-methylammonium)salte

60-30-0

*

121

311

Methylphenidat og salte heraf

113-45-1

*

175

312

Methyprylon (2,4-Dioxo-3,3-diethyl-5-methyl-piperidin) og salte heraf

125-64-4

*

133

313

Metyrapon

54-36-4

292

314

Minoxidil (2,4-Diamino-6-piperidinpyrimidine 3- N -oxid) samt salte heraf

38304-91-5

*

372

315

Mofebutazon

2210-63-1

64

316

Morpholin og salte heraf

110-91-8

*

344

317

Mosken (Pentamethyl-4,6-dinitroindan)

116-66-5

421

318

Musk ambrette (4- tert -Butyl-3-methoxy-2,6-dinitrotoluen)

83-66-9

414

319

Musk tibeten (1- tert -Butyl-3,4,5-trimethyl-2,6-dinitrobenzen)

145-39-1

422

320

Nalorphin, salte og ethere heraf

62-67-9

*

20

321

Naphazolin og salte heraf

835-31-4

*

244

322

2-Naphthol ( b -napthol)

135-19-3

241

323

3-( a -Naphthyl) -4-hydroxycoumarin

39923-41-6

243

324

1- og 2-Naphthylaminer ( a - og b -napthylamin) og salte heraf

134-32-7

91-59-8

*

242

325

Narcotica naturlige og syntetiske optaget i tabel I og II til The single convention on narcotic drugs (Treaty Series No 34 (1965) (mnd. 2631));underskrevet i New York den 30. marts 1961

~

*

306

326

Natriumhexacyclonat

7009-49-6

114

327

Neodymium og salte heraf

7440-00-8

*

309

328

Neostigmin og salte heraf

1212-37-9

*

245

329

Neostigminbromid

114-80-7

245

330

Nicotin og salte heraf

54-11-5

*

246

331

Nitritter, uorganiske bortset fra natriumnitrit – bilag 3

14797-65-0

*

248

332

4-Nitro-1,2-benzendiamin

99-56-9

~

333

2-Nitro-1,4-benzendiamin

5307-14-2

~

334

4-Nitro-o-phenylendiamin

99-56-9

~

335

2-Nitro-p-phenylendiamin

5307-14-2

~

336

Nitrobenzen

98-95-3

249

337

Nitrocresoler og deres alkalimetalsalte heraf

12167-20-3

*

250

338

Nitroderivater af carbazol

~

*

72

339

Nitrofurantoin

67-20-9

251

340

Nitrosaminer

35576-91-1

*

410

341

Nitrostilbener, homologer heraf og derivater af homologerne

~

*

256

342

Nitroxolin og salte heraf

4008-48-4

*

209

343

Norepinephrin (Noradrenalin) og salte heraf

51-41-2

*

257

344

Noscapin og salte heraf

128-62-1

*

258

345

Octamoxin og salte heraf

4684-87-1

*

202

346

Octamylamin og salte heraf

502-59-0

*

267

347

Octodrin og salte heraf

543-82-8

*

28

348

Oleandrin

465-16-7

261

349

[Oxalylbis(iminoethylen)]-bis(2-chlorbenzyl)diethylammonium salte

7648-98-8

*

132

350

Oxanamid og derivater heraf

126-93-2

*

165

351

Oxpheneridin og salte heraf

546-32-7

*

172

352

Padimat A (Amyl-4-dimethylaminobenzoat), blanding af isomere

14779-78-3

*

381

353

Paramethason

53-33-8

186

354

Parathion (O,O-Diethyl-O-4-nitrophenyl phosphorthioat)

56-38-2

131

355

Parethoxycain og salte heraf

136-46-9

*

179

356

Pelletierin ((R)-1-(2-piperidyl)acetone) og salte heraf

2858-66-4

*

263

357

Pemolin og salte heraf

2152-34-3

*

212

358

Pentachlorethan

76-01-7

264

359

Pentaerythrityltetranitrat

78-11-5

265

360

Pentamethoniumbromid

541-20-8

120

361

N,N'-Pentamethylenbis(trimethylammonium) salte

~

*

120

362

Petrichloral

78-12-6

266

363

2-Pentylidencyclohexanon, når det anvendes som duftbestanddel

25677-40-1

448

364

Phenacemid

63-98-9

269

365

Phenaglycodol

79-93-6

95

366

Phenetamin (2- a -Cyclohexylbenzyl (N,N,N',N'-tetraethyl)-trimethylendiamin)

3590-16-7

112

367

Phenidion (2-Phenylindan-1,3-dion)

83-12-5

271

368

Phenmetrazin, salte og derivater heraf

134-49-6

*

232

369

Phenolphthalein (3,3-bis(4-hydroxy-phenyl)phthalid)

77-09-8

417

370

Phenothiaziner og -forbindelser heraf

~

*

320

371

Phenprobamat

673-31-4

71

372

Phenprocumon

435-97-2

273

373

4-Phenylbut-3-en-2-on

122-57-6

356

374

Phenylbutazon

50-33-9

67

375

m-Phenylendiamin

108-45-2

~

376

o-Phenylendiamin

95-54-5

363

377

Phosphor og metalphosphider

7723-14-0

*

279

378

Physostigma venenosum Balf.

89958-15-6

281

379

Physostigmin eller Eserin og salte heraf

57-47-6

*

166

380

Phytolacca Spp og præparater heraf

8461-56-8

*

374

381

Picrotoxin

124-87-8

282

382

Pikrinsyre

88-89-1

268

383

Pilocarpin og salte heraf

92-13-7

*

283

384

Pilocarpus jaborandi Holmes og tilberedninger heraf

84696-42-4

*

311

385

Pipazetat og salte heraf

2167-85-3

*

118

386

Pipradrol og salte heraf

467-60-7

*

285

387

Piprocurarium Iodid

3562-55-8

137

388

Poldinmetilsulfat

545-80-2

239

389

Pramocain

140-65-8

405

390

Probenecid

57-66-9

161

391

Procainamid, salte og derivater heraf

51-06-9

*

25

392

Progesteron herunder alle stoffer med gestagen virkning

57-83-0

*

194

393

Propan-1,2,3-triyltrinitrat

55-63-0

253

394

Propatylnitrat

2921-92-8

206

395

Propyphenazon

479-92-5

138

396

Prunus laurocerasus L. (»Laurbærkirsebær-vand«)

89997-54-6

291

397

Psilocybin

520-52-5

278

398

Pyrethrum album L. og tilberedninger heraf

~

*

345

399

Pyrithionnatrium (Natriumsalt af pyridin-1-oxid-2-thio)

3811-73-2

369

400

Pyrogallol

87-66-1

409

401

Radioaktive stoffer som defineret i direktiv 96/29/Euroatom (1) om fastsættelse af grundlæggende normer til beskyttelse af befolkningens og arbejdstagernes sundhed mod de farer, om er forbundet med ioniserede stråling

~

*

293

402

Rauwolfia serpentia , alkaloider og salte heraf

90106-13-1

*

15

403

Safrol bortset fra normalt indhold i naturlige æteriske olier, når koncentrationen er mindre end 100 ppm i det færdige produkt, 50 ppm i dental og oral hygiejne-produkter. Må ikke være i børnetandpastaer.

94-59-7

360

404

Schoenocaulon officiale Lind. (frø og tilberedninger heraf)

84604-18-2

*

332

405

Selen og forbindelser heraf med undtagelse af selendisulfid på de betingelser, der er fastlagt i bilag 3

7782-49-2

*

297

406

Solanum nigrum L. og tilberedninger heraf

84929-77-1

*

298

407

Spartein og salte heraf

90-39-1

*

299

408

Spironolacton

52-01-7

4

409

Stenkulstjærer, ubearbejdede og raffinerede

8007-45-2

*

420

410

Strontiumlaktat

29870-99-3

402

411

Strontiumnitrat

10042-76-9

403

412

Strontiumpolycarboxylat

~

*

404

413

Strophantiner, deres agluconer og deres respektive derivater

~

*

302

414

Strophantusarter og tilberedninger heraf

~

*

303

415

Strychnin og salte heraf

57-24-9

*

304

416

Strychnos- arter og tilberedninger heraf

~

*

305

417

Succinonitril

110-61-2

150

418

Sulfinpyrazon

57-96-5

155

419

Sulfonamider og salte heraf (incl. sulfanilamid (4-aminobenzensulfonamid) og dets derivater fremkommet ved substitution af et eller flere H-atomer i NH 2 -gruppen)

63-74-1

*

307

420

Sultiam

61-56-3

308

421

Sympatomimetiske aminer, der virker på centralnervesystemet: ethvert stof optaget på den første liste over lægemidler, som er undergiver receptpligt, og som der refereres til i Europarådets resolution AP(69)2

~

*

21

422

Tefazolin og salte heraf

1082-56-0

*

237

423

Tellur og forbindelser heraf

13494-80-9

*

312

424

Tetrabenazin og salte heraf

58-46-8

*

139

425

Tetrabromsalicylanilider

~

*

350

426

Tetracain og salte heraf

94-24-6

*

63

427

Tetrachlorethylen

127-18-4

314

428

2,3,7,8-Tetrachlorodibenzo-p-dioxin

1746-01-6

367

429

Tetrachlorsalicylanilider

*

348

430

Tetraethylpyrophosphat; TEPP

107-49-3

276

431

Tetrahydrozolin og salte heraf

84-22-0

*

394

432

Tetrylammoniumbromid

71-91-0

61

433

Thalidomid og salte heraf

50-35-1

*

280

434

Thallium og forbindelser heraf

7440-28-0

*

317

435

Thevetia neriifolia Juss. glycosidekstrakt

90147-54-9

318

436

Thiamazol

60-56-0

233

437

Thiotepa

52-24-4

310

438

Thiourinstof og derivater heraf bortset fra dem, der er optaget i bilag 3

62-56-6

*

321

439

Thiram

137-26-8

162

440

Thiuramdisulfider

~

*

354

441

Thiurammonosulfider

~

*

353

442

Thyropropionsyre og salte heraf

51-26-3

*

9

443

Tiratricol ([4-(4-Hydroxy-3-iodphenoxy)-3,5-diiodphenyl]eddikesyre) og salte heraf

51-24-1

*

5

444

Tolboxan

2430-46-8

177

445

Tolbutamid

64-77-7

65

446

Toluidiner, alle isomere, salte samt halogen- og sulfoderivater heraf

26915-12-8

*

32

447

Tranylcypromin og salte heraf

155-09-9

*

324

448

Tretamin

51-18-3

328

449

Tretinoin (retinsyre) og salte heraf

302-79-4

*

375

450

Triamteren og salte heraf

396-01-0

*

275

451

2,2,2-Tribromethanol (Tribromethylalkohol )

75-80-9

326

452

Tribromsalan (3,4',5-Tribromsalicylanilid)

87-10-5

373

453

Trichloreddikesyre

76-03-9

10

454

1,1,1-Trichlorethan

71-55-6

~

455

2,2,2-Trichlorethan-1,1-diol

302-17-0

77

456

Trichlormethin og salte heraf

555-77-1

*

327

457

Trichlornitromethan (Chlorpikrin)

76-06-2

325

458

Trifluperidol

749-13-3

188

459

3,4,5-Trimethoxyphenethylamin og salte heraf

54-04-6

*

222

460

2,2,6-Trimethyl-4-piperidinolbenzoat og salte heraf

500-34-5

*

51

461

3,6,10-Trimethyl-3,5,9-undercertrien-2-on, når det anvendes som duftbestanddel

1117-41-5

449

462

Trioxysalen

3902-71-4

358

463

Triparanol

78-41-1

92

464

Tripelennamin

91-81-6

347

465

Tritolylphosphat

1330-78-5

277

466

Tuaminoheptan, salte og isomere heraf

123-82-0

*

27

467

Urginea scilla Stern og tilberedninger heraf

84650-62-4

*

330

468

Vacciner, toxiner eller sera optaget på bilaget til 2. Rådsdirektiv af 20. maj 1975 om lægemidler

~

*

323

469

Valnoctamid

4171-13-5

184

470

Veratrin, salte og tilberedninger heraf

71-62-5

*

331

471

Veratrum Spp. og tilberedninger heraf

90131-91-2

*

333

472

Verbena (Lippia citriodora Kunth.) , når det anvendes som duftbestanddel

8024-12-2

450

473

Vinylchlorid monomer (chlorethylen)

75-01-4

334

474

Væv fra kvæg, får og geder, visse former

Fra datoen, hvortil der henvises i artikel 22, stk. 1, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 999/2001 (2) , specificeret risikomateriale som angivet i bilag V hertil og bestanddele fremstillet heraf.

Indtil denne dato, specificeret risikomateriale som angivet i bilag XI, del A, til forordning (EF) nr. 999/2001 og bestanddele fremstillet heraf.

Talgafledte produkter må dog anvendes forudsat at følgende metoder er blevet anvendt og at certificeringskravene er strengt overholdt af producenten

transesterficering eller hydrolyse ved mindst 200 ° C ved det fornødne tryk i 20 minutter (glycerol og fedtsyrer og estere)

forsæbning med NaOH 12M (glycerol og sæbe)

batchproces: ved 95 ° C i 3 timer, eller

kontinuerlig proces: ved 140 ° C og 2 bar (2.000 hPa) i otte minutter eller tilsvarende proces

*

419

475

Warfarin og salte heraf

81-81-2

*

203

476

Xanthinol (7-[2-Hydroxy-3-(2-hydroxyethyl-N-methylamino)propyl]theophyllin)

2530-97-4

135

477

Xylidiner, alle isomere, salte samt halogen- og sul-foderivater heraf

1300-73-8

*

33

478

Xylometazolin og salte heraf

526-36-3

*

313

479

Yohimbin og salte heraf

146-48-5

*

337

480

Zirkonium og forbindelser heraf med undtagelse af de

komplekse zirkoniumforbindelser tilladt i bilag 3 og

zirkoniumlakker, -pigmenter og -salte af de farvestoffer, som er nævnt i bilag 4, fodnote (3)

7440-67-7

*

391

481

Zoxazolamin

61-80-3

24

482

Østrogener

~

*

260

(1) EFT L 159 af 29.6.1996, s.1.

(2) EFT L 147 af 31.5.2001, s. 1.

Hjælpebilag 2-1

Gruppeindgang for visse kemiske stoffer

Løbe-nummer

Stofgruppe

CAS-nr.

Flere CAS-nr. er mulige

EU-

løbe-nummer

a

b

c

d

e

33

Androgener, herunder alle stoffer med

androgen virkning

-

*

37

36

Antiandrogener med steroid struktur

-

*

390

37

Antibiotika

-

*

39

49

Barbiturater

-

*

220

55

Benzazepiner og benzodiazepiner, salte og derivater heraf

-

*

49

131

Curarizanter (stoffer med curarelignende virkning), syntetiske

-

110

188

Ekstrakter og væv fra mennesket

-

*

416

229

Glucocorticoider

-

*

300

325

Narcotica, naturlige og syntetiske optaget i tabel I og II til The single convention on narcotic drugs(Treaty Series No. 34 (1965) (mnd. 2631); underskrevet i New York den 30. marts 1961

-

*

306

341

Nitrostilbener, homologer heraf og derivater af homologerne

-

*

256

370

Phenothiaziner og forbindelser heraf

-

*

320

392

Progesteron herunder alle stoffer med gestagen virkning

-

*

194

401

Radioaktive stoffer (1)

-

*

293

413

Strophantiner, deres agluconer og deres respektive derivater

-

*

302

419

Sulfonamider og salte heraf (inkl. sulfanilamid (4-aminobenzensulfonamid) og dets derivater frem kommet ved substitution af et eller flere H-atomer i NH 2 -gruppen)

-

*

307

421

Sympatomimetiske aminer, der virker på centralnerbesystemet: ethvert stof optaget på den liste over læge midler, som er undergivet recept pligt, og som der refereres til i Europarådets resolution AP(69)2

*

21

468

Vacciner, toxiner eller sera optaget på bilaget til 2. Rådsdirektiv af 20. maj 1975 om lægemidler

*

323

474

Væv fra kvæg, får og geder, visse former (se pkt. i hovedbilag 2)

-

*

419

482

Østrogener

-

*

260

Hjælpebilag 2-2

Udtræk fra planter og dyr

Løbe-nummer

Stofgruppe

CAS-nr.

Flere CAS-nr. er mulige

EU-løbe-nummer

a

b

c

d

e

6

Aconitum napellus L. (blade, rødder og tilberedninger deraf)

84603-50-9

*

11

7

Adonis vernalis L. og tilberedninger heraf

84649-73-0

*

13

10

Inula helenium, (Alant root oil)

97676-35-21

423

26

Ammi majus og tilberedninger heraf

90320-46-0

*

35

32

Anamirta cocculus L. (frugt)

124-87-8

106

39

Apocynum cannabinum L. og tilberedninger heraf

84603-51-0

*

41

43

Aristolochiasyre og salte heraf, Aristolochia spp og præparater heraf

313-67-7

*

365

45

Atropa belladonna L. og tilberedninger heraf

8007-93-0

*

44

82

Cantharider, Cantharis vesicatoria

92457-17-5

*

69

96

Chenopodium ambrosioides (æterisk olie)

8006-99-3

76

116

Claviceps purpurea Tul. , alkaloider heraf samt tilberedninger

84775-56-4

*

98

122

Colchicum autumnale L., og tilberedninger heraf

84696-03-7

*

104

124

Conium maculatum L. (frugt, pulver og tilberedninger heraf)

85116-75-2

*

99

127

Croton tiglium (Croton oil)

8001-28-3

107

138

Datura stramonium L. og tilberedninger heraf

84696-08-2

*

301

160

Digitalin og alle heterosider af Digitalis purpurea L.

752-61-4

*

134

219

Ficus Carica,

68916-52-9

436

259

Hyoscyamus niger L., (blade, frø, pulver og tilberedninger heraf)

84603-65-6

*

211

265

Ipecacuanha (Cephaelis ipecacuanha Brot .) og beslægtede arter; rødder, pulver og tilberedninger heraf

8012-96-2

*

215

273

Juniperus sabina L., (blade, æteriske olier og tilberedninger heraf)

90046-04-1

*

294

275

Laurus nobilis L ., olie fra frø af

84603-73-6

359

278

Lobelia inflata L., og tilberedninger heraf

84696-23-1

*

218

378

Physostigma venenosum Balf.

89958-15-6

281

380

Phytolacca Spp og præparater heraf

84961-56-8

*

374

384

Pilocarpus jaborandi Holmes og til beredninger heraf

84696-42-4

*

311

396

Prunus laurocerasus L. (» Laurbær kirsebærvand«)

89997-54-6

291

398

Pyrethrum album L. og tilberedninger heraf

*

345

402

Rauwolfia serpentina alkaloider og salte heraf

90106-13-1

*

15

403

Sassafras officinale Nees olie indeholdende safrol, se punkt under hovedbilag 2

94-59-7

360

404

Schoenocaulon officinale Lind. (frø og tilberedninger heraf)

84604-18-2

*

332

406

Solanum nigrum L. og tilberedninger heraf

84929-77-1

*

298

414

Strophantus arter og tilberedninger heraf (incl. Strophantiner)

*

303

416

Strychnos arter og tilberedninger heraf

*

305

435

Thevetia neriifolia Juss. glycosid ekstrakt

90147-54-9

318

467

Urginea scilla Stern og tilberedninger heraf

84650-62-4

*

330

471

Veratrum Spp . og og tilberedninger heraf

90131-91-2

*

333

472

Lippia citriodora kunth.

8024-12-2

450

Bekendtgørelse 2003 489 Historic
Kapitel 2 Bekendtgørelse om kosmetiske produkter Open official source

Kapitel 2

Sundhedsfare

Bekendtgørelse 2003 489 Historic
Kapitel 2 Bekendtgørelse om kosmetiske produkter Open official source

Kapitel 2

Sundhedsfare

Bekendtgørelse 2003 489 Historic
§ 2. Bekendtgørelsen finder ikke anvendelse på produkter, som er bestemt til at tilføres mennesker, eller dyr for at forebygge, erkende, lindre, behan Bekendtgørelse om kosmetiske produkter Open official source

§ 2. Bekendtgørelsen finder ikke anvendelse på produkter, som er bestemt til at tilføres mennesker, eller dyr for at forebygge, erkende, lindre, behandle eller helbrede sygdom, sygdomssymptomer og smerter eller for at påvirke legemets funktioner.

Stk. 2. Efter lægemiddellovgivningen kan Lægemiddelstyrelsen fastsætte regler om, at der for produkter, der ikke er lægemidler, reklameres med sygdomsforebyggende eller helbredende egenskaber m.v. Kosmetiske produkter omfattet af en sådan tilladelse er fortsat omfattet af denne bekendtgørelses regler.

Stk. 3. Bekendtgørelsen finder endvidere ikke anvendelse på kosmetiske produkter, der er fremstillet i udlandet, og som kun føres gennem landet som transitgods.

Stk. 4. Bekendtgørelsen berører ikke de bestemmelser, der følger af anden lovgivning vedrørende kemiske stoffer og produkter.

Definitioner

Bekendtgørelse 2003 489 Historic
Bilag 3 Bekendtgørelse om kosmetiske produkter Open official source

Bilag 3

Bekendtgørelse 2003 489 Historic
Bilag 3 Bekendtgørelse om kosmetiske produkter Open official source

Bilag 3

Liste over stoffer, som må anvendes i kosmetiske produkter i overensstemmelse med de fastsatte begrænsninger og betingelser.

(1) Når intet andet er anført, refererer procentangivelsen til masse/masseprocent (%m/m).

(2) Henviser til stoffets placering på bilag, del og løbenummer i direktiv 76/768/EØF med senere ændringer.

(4) Disse stoffer kan anvendes enten enkeltvis eller blandet med hinanden, forudsat at summen af de enkelte stoffers koncentration, udtrykt som brøkdel af højst tilladte koncentration af stoffet, ikke overstiger 1.

(5) Kun hvis koncentrationen er højere end 0,05%.

(6) Koncentrationen af kalium-, natrium-, og lithiumhydroxid udtrykkes som vægt af natriumhydroxid. I tilfælde af blandinger må den samlede mængde ikke overstige den i kolonne d angivne koncentration.

(7) Med kursiveret skrift er stoffets INCI-navn angivet. Findes der ikke et sådan er dette markeret ved en streg.

Løbenummer

(2)

Stof

(7)

Anvendelsesområde

Højst tilladte koncentration i det færdige kosmetiske produkt (1)

Begrænsninger og krav

Obligatorisk brugsanvisning og advarsel på etiketten

a

b

c

d

e

f

1

III, 6

~

Alkalichlorater

a) Tandpasta

b) Anden anvendelse

a) 5%

b) 3%

2

III, 23

a) ~

Alkalisulfider

b) ~

Alkalijordsulfider (2. hovedgruppe)

a) Hårfjerningsmidler

b) Hårfjerningsmidler

a) 2% beregnet som svovl, pH £ 12,7

b) 6% beregnet som svovl, pH £ 12,7

a) Opbevares utilgængeligt for børn. Må ikke komme i berøring med øjnene. Er produktet kommet i øjnene, skal de straks skylles.

b) Opbevares utilgængeligt for børn. Må ikke komme i berøring med øjnene. Er produktet kommet i øjnene, skal de straks skylles.

3

III, 34

Aluminum Fluoride

Aluminiumfluorid

CAS-nr. 7784-18-1

Mundplejemidler

0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15%

Indeholder aluminiumfluorid

4

III, 4

Ammonia

Ammoniak

CAS-nr. 7664-41-7

6% beregnet som NH 3

Over 2%: Indeholder ammoniak

5

III, 33

Ammonium Fluoride

Ammoniumfluorid

CAS-nr. 12125-01-8

Mundplejemidler

0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15%

Indeholder ammoniumfluorid

6

III, 42

Ammonium

Fluorosilicate

Ammoniumsilicoflu-orid

CAS-nr.16919-19-0

Mundplejemidler

0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluor forbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15%

Indeholder ammoniumsilicofluorid

7

III, 26

Ammonium

Monofluorophos-phate

Ammoniummono-fluorphosphat

CAS-nr. 20859-38-5

Mundplejemidler

0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15%

Indeholder ammoniummonofluorphosphat

8

III, 65

Benzalkonium Chloride

Benzalkoniumchlorid CAS-nr. 63449-41-2, dets bromider CAS-nr. 91080-29-4, og saccharinater CAS-nr. 68989-01-5,

(Benzalkonium, INN)

CAS-nr.

63449-41-2

a) Plejemidler, der er beregnet til at blive skyllet ud efter brug

b) Andre midler

a) 3% (beregnet som benzalkoniumchlorid)

b) 0,1% (beregnet som benzalkoniumchlorid

a) I det færdige middel må koncentrationen af benzalkoniumchlorid, -bromid og –saccharinat med en C 14 -kulstofkæde eller derunder ikke overstige 0,1% (beregnet som benzalkoniumchlorid)

a) Undgå enhver kontakt med øjnene

b) Undgå enhver kontakt med øjnene

9

III, 45

Benzyl Alcohol

Benzylalkohol

CAS-nr. 100-51-6

Opløsningsmiddel, parfume og parfumelignende produkter

10

III, 1a og 1b

Boric Acid

Borsyre, borater og tetraborater

CAS-nr. 10043-35-3

a) Talkum

a) 5% (beregnet som borsyre, masse/masse)

a) 1. Må ikke anvendes i produkter til børn under 3 år

a) 1. Må ikke anvendes til børn under 3 år

2. Må ikke anvendes på irriteret eller beskadiget hud, hvis det frie indhold af opløselig borsyre overstiger 1,5% (beregnet som borsyre, masse/masse)

2. Må ikke anvendes på irriteret eller beskadiget hud.

b) Mundplejemidler

b) 0,1% (beregnet som borsyre, masse/masse)

b) Må ikke anvendes i produkter til børn under 3 år

b) 1. Undgå at synke produktet

2. Må ikke anvendes til børn under 3 år

c) Andre midler

c) 3% (beregnet som borsyre, masse/masse)

c) 1. Må ikke anvendes i produkter til børn under 3 år

c) 1. Må ikke anvendes til børn under 3 år

2. Må ikke anvendes på irriteret eller beskadiget hud, hvis det frie indhold af opløselig borsyre overstiger 1,5% (beregnet som borsyre, masse/masse)

2. Må ikke anvendes på irriteret eller beskadiget hud.

Tetraborater

a) Bademidler

a) 18% (beregnet som borsyre, masse/masse)

a) Må ikke anvendes i produkter til børn under 3 år

a) Må ikke anvendes i bademidler til børn under 3 år

b) Ondulationsmidler til hovedhår

b) 8% (beregnet som borsyre, masse/masse)

b) Skylles grundigt ud efter brug

11

III, 30

Calcium Fluoride

Calciumfluorid

CAS-nr. 7789-75-5

Mundplejemidler

0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15%

Indeholder calciumfluorid

12

III, 15c

Calcium Hydroxide

Calciumhydroxid

CAS-nr. 1305-62-0

a) Midler til udtrækning af håret indeholdende to bestanddele

Calciumhydroxid og et guanidinsalt

a) 7 vægtprocent calciumhydroxid

a) Indeholder alkali. Må ikke komme i berøring med øjnene. Opbevares utilgængeligt for børn. Kan medføre blindhed

b) pH-regulator til hårfjerningsmidler

b) pH-værdi ikke over 12,7

b) Indeholder alkali. Opbevares utilgængeligt for børn. Må ikke komme i berøring med øjnene

c) Anden brug (f.eks. pH-regulator, hjælpestof)

c) pH-værdi ikke over 11

13

III, 29

Calcium Monofluorophosphate

Calciummonofluor-phosphat

CAS-nr. 7789-74-4

Mundplejemidler

0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15%

Indeholder calciummonofluorphosphat

14

III, 36

Cetylamine Hydrofluoride

Cetylaminhydro-

fluorid

(Hexadecylaminhy-drofluorid)

CAS-nr. 3151-59-5

Mundplejemidler

0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15%

Indeholder cetylaminhydrofluorid

15

III, 5

Chloramine-T

Tosylchloramidnatrium (INN)

CAS-nr. 127-65-1

0,2%

16

III,10

2,4-Diaminophenol

Diaminophenoler (4)

CAS-nr. 95-86-3

Iltende farvestoffer til hårfarvning

a) til almindelig brug

b) til erhvervsmæssig anvendelse

10% beregnet som base

a) Produktet kan fremkalde allergisk reaktion. (Overfølsomhedsprøve tilrådes.) Må ikke anvendes til farvning af øjenvipper og -bryn. Indeholder diaminophenoler.

b) Forbeholdt erhvervsudøvende. Produktet kan fremkalde allergisk reaktion. (Overfølsomhedsprøve tilrådes.) Indeholder diaminophenoler. Brug egnede beskyttelseshandsker.

17

III, 7

Dichloromethane

Methylenchlorid

(Dichlormethan)

CAS-nr. 75-09-2

35%

Højeste indhold af urenheder 0,2%. Forbudt i aerosoler

18

III, 11

Dichlorophene

Dichlorphen

CAS-nr. 97-23-4

0,5%

Indeholder dichlorphen

19

III, 44

Dimethylol Ethylene Thiourea

1,3-Bis (hydroxy-methyl) imidazolidin-2-thion

CAS-nr. 15534-95-9

a) Til hårbehandling

b) Til neglepleje

a) Indtil 2%

b) Indtil 2%

a) Forbudt i aerosoler

b) Det brugsklare produkts pH-værdi skal ligge under 4

Indeholder 1,3-bis(hydroxymethyl)imidazolidin-2-thion

20

III, 53

Etidronic Acid

Etidronsyre og salte heraf (1-hydroxy-ethyliden-1,1-diphosphorsyre og salte heraf)

CAS-nr. 2809-21-4

a) Hårplejemidler

b) Sæbe

a) 1,5% etidronsyre

b) 0,2%

21

III, 60

Fatty Aciddialkanol-amides

Fedtsyredialkanola-mider

Maksimalt dialkanol-aminindhold: 0,5%

- Må ikke anvendes sammen med nitroserende agenser

- Maksimalt dialkanolaminind-hold: 5% (for råstofferne)

- Maksimalt indhold af N-nitroso-dialkanolaminer: 50 m g/kg

- Skal opbevares i beholdere, der ikke indeholder nitritter.

22

III, 13

Formaldehyde

Formaldehyd

CAS-nr. 50-00-0

Neglehærder

5% beregnet som formaldehyd

Som konserveringsmiddel, se bilag 5

Neglebåndene beskyttes med fedtstof. Indeholder formaldehyd (5) .

23

III, 12

Hydrogen Peroxide

Hydrogenperoxid og andre sammensætninger eller blandinger, der frigiver hydrogenperoxid som f.eks. hydrogenperoxid karbamid og zinkperoxid

CAS-nr. 7722-84-1

a) Hårplejemidler

b) Hudplejemidler

c) Neglehærder

d) Mundplejemidler

a) 12% H 2 O 2 (40 volumenprocent), til stede eller frigjort

b) 4% H 2 O 2 til stede eller frigjort

c) 2% H 2 O 2 til stede eller frigjort

d) 0,1% H 2 O 2 til stede eller frigjort

a) Brug egnede beskyttelseshandsker.

a), b) og c)

Indeholder hydrogenperoxid. Må ikke komme i berøring med øjnene. Skyl straks øjnene, hvis produktet kommer i berøring med disse.

24

III, 14

Hydroquinone

Hydroquinon (Benzen-1,4-diol)

CAS-nr. 123-31-9

Iltende farvestoffer til hårfarvning

1. til almindelig brug

2. til erhvervsmæssig brug

0,3%

1. Må ikke anvendes til farvning af øjenvipper og -bryn. Er produktet kommet i øjnene, skal de straks skylles. Indeholder hydroquinon

2. Forbeholdt erhvervsudøvende. Er produktet kommet i øjnene, skal de straks skylles. Indeholder hydroquinon.

25

III, 55

Lead Acetate

Blyacetat

CAS-nr. 301-04-2

Udelukkende til hårfarvning

0,6% beregnet som bly

Opbevares utilgængeligt for børn. Må ikke komme i berøring med øjnene. Vask hænderne efter brug. Indeholder blyacetat. Må ikke anvendes til farvning af øjenvipper, -bryn eller overskæg. Irriteres huden, indstilles brugen.

26

III, 15b

Lithium Hydroxide

Lithiumhydroxid

CAS-nr. 1310-65-2

a) Midler til udtrækning af håret

a)

a)

1. Almindelig brug

1. 2 vægtprocent (6)

1. Indeholder alkali. Må ikke komme i berøring med øjnene. Kan medføre blindhed. Opbevares utilgængeligt for børn.

2. Erhvervsmæssig brug

2. 4,5 vægtprocent (6)

2. Kun til erhvervsmæssig brug. Må ikke komme i berøring med øjnene. Kan medføre blindhed.

b) pH-regulator – til hårfjerningsmilder

b) pH-værdi ikke over 12,7

b) Indeholder alkali. Opbevares utilgængeligt for børn. Må ikke komme i berøring med øjnene

c) Anden brug – som pH-regulator (kun midler der skylles ud/af)

c) pH 11-værdi ikke over 11

27 III, 56

Magnesium fluoride, Magnesiumflourid

CAS-nr. 7783-40-6

Tandplejemiddel

0,15% beregbet som flour. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15%

Indeholder magnesiumfluorid

28

III, 43

Magnesium Fluorosilicate

Magnesiumsilicofluorid

CAS-nr. 16949-65-8

Mundplejemidler

0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15%

Indeholder magnesiumsilicofluorid

29

III, 52

Methyl Alcohol

Methanol

(Methylalkohol)

CAS-nr. 67-56-1

Som denatureringsmiddel til ethyl- og isopropylalkohol

5% beregnet som procentsats af ethyl- og isopropylalkohol

30

III, 46

6-Methyl Coumarin

Methyl-6-coumarin

CAS-nr. 92-48-8

Mundplejemidler

0,003%

31

III, 61

Monoalkanolamines

Monoalkanolaminer

Maksimalt

dialkanolaminindhold: 0,5%

~ Må ikke anvendes sammen med nitroserende agenser.

~ Renhed mindst 99%.

~ Maksimalt indhold af sekundære alkanolaminer: 0,5% (for råstofferne)

~ Maksimalt indhold af N-nitro-sodialkanolaminer: 50 m g/kg

~ Skal opbevares i beholdere, der ikke indeholder nitritter

32

III, 16

1-Naphthol

1-Naphtol

CAS-nr. 90-15-3

Iltende farvestoffer til hårfarvning

2,0%

I kombination med hydrogenperoxid er maksimale koncentration efter påføring 1,0%

Produktet kan fremkalde allergisk reaktion

33

III, 47

Nicomethanol

Hydrofluoride

Nicomethanolhydrofluorid

CAS-nr.62756-44-9

Mundplejemidler

0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15%

Indeholder nicomethanolhydrofluorid

34

III, 18

Nitromethane

Nitromethan

CAS-nr. 75-52-5

Korrosionsinhibitor

0,3%

35

III, 39

Octadecyl Ammonium Fluoride

Octadecylaminhy-drofluorid

CAS-nr. 2782-81-2

Mundplejemidler

0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15%

Indeholder octadecylaminhydrofluorid

36

III, 3

Oxalic Acid

Oxalsyre samt estere og alkalisalte heraf

CAS-nr. 144-62-7

Hårplejemidler

5%

Forbeholdt erhvervsudøvende.

37

III, 51

Oxyquinoline

Hydroxy-8-Quinolein

CAS-nr. 148-24-3

og

Oxyquinoline Sulfate

Hydroxy-8-Quinolein sulfat

CAS-nr. 134-31-6

a) Stabiliserings-middel af hydrogenperoxid i hårplejemidler, som skylles af efter brug

b) Stabiliseringsmid-del af hydrogenperoxid i hårplejemidler, som ikke skylles af efter brug

a) 0,3% beregnet som base

b) 0,03% beregnet som base

38

III, 38

Palmityl Trihydroxyethyl Propylene-diamine Dihydrofluoride

N, N, N’-Tri-(polyoxyethylen) -N’-hexadecylpropylen-diamindihydroamin-dihydrofluorid

Mundplejemidler

0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15%

Indeholder N,N,N’-Tri-(polyoxyethylen)-N’ -hexadecylpropylendiamindihydrofluorid

39

III, 19

Phenol

Phenol og alkalisalte heraf

CAS-nr. 108-95-2

Sæbe og shampoo

1% beregnet som phenol

Indeholder phenol

40

III,54

Phenoxyisopropanol

1-Phenoxy-propan-2-ol

CAS-nr. 770-35-4

Må kun anvendes i produkter, der skylles af efter brug. Forbudt i mundplejemidler

2%

Som konserveringsmiddel: se bilag 5

41

III, 66

Polyacrylamid

CAS-nr. 9003-05-8

a) Kropsplejemidler, der ikke skylles af

a) Maksimalt restindhold af acrylamid 0,1 mg/kg

b) Andre kosmetiske midler

b) Maksimalt restindhold af acrylamid 0,5 mg/kg

42

III, 32

Potassium Fluoride

Kaliumfluorid

CAS-nr. 7789-23-3

Mundplejemidler

0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15%

Indeholder kaliumfluorid

43

III, 41

Potassium Fluorosilicate

Kaliumsilicofluorid

CAS-nr. 16871-90-2

Mundplejemidler

0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15%

Indeholder kaliumsilicofluorid

44

III, 15a

Potassium Hydroxide

Kaliumhydroxid

CAS-nr. 1310-58-3

a) Neglebåndsfjerner

a) 5% (6)

a) Indeholder alkali. Må ikke komme i berøring med øjnene. Kan medføre blindhed.

b) Udtrækningsvæske

b)

b)

1) til almindelig brug

1) 2% (6)

1) Indeholder alkali. Må ikke komme i berøring med øjnene. Kan medføre blindhed. Opbevares utilgængeligt for børn.

2) til erhvervsmæssig brug

2) 4,5% (6)

2) Kun til erhvervsmæssig brug. Må ikke komme i berøring med øjnene. Kan medføre blindhed.

c) pH-regulering i hårfjerningsmiddel

c) indtil pH 12,7

c) Må ikke komme i berøring med øjnene. Opbevares utilgængeligt for børn.

d) Anden brug som pH-regulator

d) indtil pH 11

45

III, 28

Potassium Mono-

fluorophosphate

Kaliummonofluor-phosphat

CAS-nr. 20859-37-4

Mundplejemiddel

0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15%

Indeholder kaliummono-

fluorphosphat

46

III, 8

p-Phenylenediamine

CAS-nr. 106-50-3

Benzendiaminer

(1,4-benzendiamin, nitrogensubstituerede derivater af 1,2-, 1,3- og 1,4-benzendiamin samt salte af 1,3- og 1,4-benzendiamin) (4) , bortset fra de derivater, der er anført andetsteds i dette bilag

Iltende farvestoffer til hårfarvning

a) til almindelig brug

b) til erhvervsmæssig anvendelse

6% beregnet som base

a) Produktet kan fremkalde allergisk reaktion. (Overfølsomhedsprøve tilrådes.) Må ikke anvendes til farvning af øjenvipper og -bryn. Indeholder benzendiaminer.

b) Forbeholdt erhvervsudøvende. Produktet kan fremkalde allergisk reaktion. (Overfølsomhedsprøve tilrådes.) Indeholder benzendiaminer. Brug egnede beskyttelseshandsker.

47

III, 21

Quinine

Kinin og kininsalte

CAS-nr. 130-95-0

a) Shampoo

b) Hårlotion

a) 0,5% beregnet som base

b) 0,2% beregnet som base

48

III, 22

Resorcinol

Resorcinol

(Benzen-1,3-diol) (4)

CAS-nr. 108-46-3

a) Iltende farvestoffer til hårfarvning

1. til almindelig brug

2. til erhvervsmæssig anvendelse

b) Hårlotion og shampoo

a) 5%

b) 0,5%

a) 1. Håret skylles grundigt efter brugen. Må ikke anvendes til farvning af øjenvipper og -bryn. Er produktet kommet i kontakt med øjnene, skal de straks skylles. Indeholder resorcinol.

2. Forbeholdt erhvervsudøvende. Er produktet kommet i berøring med øjnene, skal de straks skylles. Indeholder resorcinol.

b) Indeholder resorcinol.

49

III, 49

Selenium Sulfide

Selendisulfid

CAS-nr. 7488-56-4

Shampoo

1%

Indeholder selendisulfid. Undgå kontakt med øjne og beskadiget hud.

50

III, 48

Silver Nitrate

Sølvnitrat

CAS-nr. 7761-88-8

Produkter til farvning af øjenvipper og -bryn

4%

Indeholder sølvnitrat. Er produktet kommet i øjnene, skal de straks skylles.

51

III, 31

Sodium Fluoride

Natriumfluorid

CAS-nr. 7681-49-4

Mundplejemidler

0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15%

Indeholder natriumfluorid

52

III, 40

Sodium Fluoro-

silicate

Natriumsilicofluorid

CAS-nr. 16893-85-9

Mundplejemidler

0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15%

Indeholder natriumsilicofluorid

53

III, 15a

Sodium Hydroxide

Natriumhydroxid

CAS-nr. 1310-73-2

a) Neglebåndsfjerner

a) 5% (6)

a) Indeholder alkali. Må ikke komme i berøring med øjnene. Kan medføre blindhed.

b) Udtrækningsvæske

b)

b)

1) til almindelig brug

1) 2% (6)

1) Indeholder alkali. Må ikke komme i berøring med øjnene. Kan medføre blindhed.

Opbevares utilgængeligt for børn.

2) til erhvervsmæssig brug

2) 4,5% (6)

2) Kun til erhvervsmæssig brug. Må ikke komme i berøring med øjnene. Kan medføre blindhed.

c) pH-regulering i hårfjerningsmiddel

c) indtil pH 12,7

c) Må ikke komme i berøring med øjnene. Opbevares utilgængeligt for børn.

d) Anden brug som pH-regulator

d) indtil pH 11

54

III, 27

Sodium Monofluoro-phophate

Natriummonofluor-phosphat

CAS-nr. 10163-15-2

CAS-nr. 7631-97-2

Mundplejemidler

0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15%

Indeholder natriummonofluorphosphat

55

III, 17

Sodium Nitrite

Natriumnitrit

CAS-nr. 7632-00-0

Korrosionsinhibitor

0,2%

Må ikke anvendes sammen med sekundære og/eller tertiære aminer eller andre stoffer, der danner nitrosaminer

56

III, 35

Stannous Fluoride

Tinfluorid

CAS-nr. 7783-47-3

Mundplejemidler

0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15%

Indeholder tinfluorid

57

III, 37

Stearyl Trihydroxyethyl Propylenediamine Dihydrofluo-ride

Olaflur

CAS-nr. 6818-37-7

Mundplejemidler

0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15%

Indeholder Olaflur

58

III, 58

Strontium Acetate

Strontiumacetat

(hemihydratiseret)

CAS-nr. 543-94-2

Tandpasta

3,5% udtrykt i strontium. Hvis stoffet findes i blanding med andre strontiumkomponenter, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale strontiumkoncentration uændret fastsat til 3,5%

Indeholder strontiumacetat. Bør ikke anvendes til børn.

59

III, 57

Strontium Chloride

Strontiumchlorid (hexahydratiseret)

CAS-nr. 10476-85-4

a) Tandpasta

a) 3,5% udtrykt i strontium. Hvis stoffet findes i blanding med andre strontiumkomponenter, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale strontiumkoncentration uændret fastsat til 3,5%

Indeholder strontiumchlorid Bør ikke anvendes til børn.

b) Shampoo og produkter til ansigtsbehandling

b) 2,1% beregnet som strontium. Hvis stoffet findes i blanding med andre strontiumkomponenter, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale strontiumkoncentration uændret fastsat til 2,1%

60

III, 63

Strontium Hydroxide

Strontiumhydroxid CAS-nr. 18480-07-4

pH-regulerende i hårfjerningsmidler

3,5% udtrykt som strontium, maksimal pH: 12,7

Opbevares utilgængeligt for børn. Må ikke komme i kontakt med øjnene.

61

III, 64

Strontium Peroxide

Strontiumperoxid

CAS-nr. 1314-18-7

Hårplejemidler, der skylles af efter brug. Til erhvervsmæssig brug.

4,5% udtrykt som strontium i det brugsklare middel

Alle produkter skal opfylde kravene til frigivelse af hydrogenperoxid

Må ikke komme i kontakt med øjnene. Kommer midlet i øjnene skylles straks grundigt med vand. Til erhvervsmæssig brug. Anvend handsker, som er egnede til formålet.

62

III, 59

Talc

Talkum

CAS-nr. 14807-96-6

a) Midler i pulverform til børn under 3 år

b) Andre midler

a) Må ikke komme i kontakt med barnets næse og mund

63

III, 2a

Thioglycolic Acid

Thioglykolsyre og salte heraf

CAS-nr. 68-11-1

a) Permanentmidler eller midler til udtrækning af håret

1) til privat brug

2) til erhvervsmæssig anvendelse

b) Hårfjerningsmidler

c) Andre hårplejemidler, som fjernes igen efter brug

a)

1) 8% færdig til brug, pH 7 -9,5

2) 11% færdig til brug, pH 7 - 12,7

b) 5% færdig til brug, pH 7 - 12,7

c) 2% færdig til brug, pH 7 - 9,5

Ovennævnte pro- center er beregnet som thioglycolsyre

a) b) c) Brugsanvisningen skal indeholde følgende sætninger

~ Må ikke komme i berøring med øjnene.

~ Såfremt midlet er kommet i øjnene, skylles de straks med store mængder vand og specialist konsulteres.

~ Anvend handsker, som er egnede til formålet

(udelukkende for a) og c)).

a), b) og c) Indeholder salte af thioglykolsyre.

~ Følg brugsanvisningen.

~ Opbevares utilgængeligt for børn.

64

III, 2b

~

Estere af thioglycolsyre

Permanentmidler eller midler til udtrækning af håret

a) til privat brug

b) erhvervsmæssig anvendelse

a) 8% færdig til brug, pH 6 - 9,5

b) 11% færdig til brug, pH 6 - 9,5

Ovennævnte procenter er beregnet som thioglycolsyre

a) og b) Brugsanvisningen skal indeholde følgende sætninger

~ Kan medføre sensibilisering ved kontakt med huden

~ Må ikke komme i berøring med øjnene.

~ Såfremt midlet er kommet i øjnene, skylles de straks med store mængder vand og specialist konsulteres.

~ Anvend handsker, som er egnede til formålet.

a) og b)

Indeholder estere af thioglycolsyre.

Følg brugsanvisningen.

Opbevares utilgængeligt for børn.

b) Forbeholdt frisører.

65

III, 9

~

Toluendiaminer, nitrogensubstituerede derivater og salte heraf med undtagelse af 2,4-toluendiamin og salte heraf samt 2,6-toluendiamin (4)

Iltende farvestoffer til hårfarvning

a) almindelig brug

10% beregnet som base

a) Produktet kan fremkalde allergisk reaktion. (Overfølsomhedsprøve tilrådes).

Må ikke anvendes til farvning af øjenvipper og -bryn. Indeholder toluendiaminer.

b) til erhvervsmæssig anvendelse

b) Forbeholdt erhvervsudøvende. Produktet kan fremkalde allergisk reaktion. (Overfølsomhedsprøve tilrådes). Indeholder toluendiaminer. Brug egnede beskyttelseshandsker.

66

III, 62

Trialkanolamines

Trialkanolaminer

a) Midler, som ikke skylles af efter brugen

b) Andre produkter

a) 2,5%

a) b): ~ Må ikke anvendes sammen med nitroserende agenser

~ Minimal renhed: 99%

~ Maksimalt indhold af sekundære alkanolaminer: 0,5% (for råstofferne)

~ Maksimalt indhold af N-nitroso-dialkanolaminer

50 m g/kg

~ Skal opbevares i beholdere, der ikke indeholder nitritter

67

III, 24

~

Vandopløselige zinksalte med undtagelse af zinkphenolsulfat og pyrithionzink (INN)

1% beregnet som zink

68

III, 25

Zinc Phenolsulfonate

Zinkphenolsulfonat CAS-nr. 127-82-2

Deodoranter, antiperspiranter og adstringerende lotion

6% beregnet som vandfrit stof

Må ikke komme i berøring med øjnene. Er produktet kommet i øjnene, skal de straks skylles.

69

III, 50

~

Zirkoniumalumini-umchlorhydrat

Al x Zr (OH) y Cl z og dets komplekse forbindelse med glycin

CAS-nr. 90604-80-1

Antiperspirationsmiddel

20% vandfrit zirkoniumaluminiumchlorhydrat

5,4% zirkonium

1. Forholdet mellem antallet af aluminium- og zirkoniumatomer skal være mellem 2 og 10

2. Forholdet mellem antallet af (Al og Zr)-atomer og chloratomer skal være mellem 0,9 og 2,1

3. Forbudt i aerosoler

Må ikke anvendes på irriteret eller beskadiget hud.

Bekendtgørelse 2003 489 Historic
Bilag 3 Bekendtgørelse om kosmetiske produkter Open official source

Bilag 3

Del 2

Liste over midlertidigt tilladte stoffer

(1) Når intet andet er anført, refererer procentangivelsen til masse/masseprocent (%m/m)

(2) Henviser til stoffets placering på bilag, del og løbenummer i dirketiv 76/768/EØF med senere ændringer

Løbenummer

(2)

Stof

Anvendelsesområde

Højst tilladte koncentration i det færdige kosmetiske middel (1)

Yderligere begrænsninger og krav

Obligatorisk brugsanvisning og advarsel på etiketten

Tilladt indtil

A

b

c

d

e

f

g

1

III, del 2, 45

Acid Black 52

(CAS-nr.

16279-54-2) og salte heraf

Iltende farvestoffer til hårfarvning

2,0 %

I kombination med hydrogenperoxid er den maksimale koncentration efter påføring 1,0 %.

30.9.2004

2

III, del 2, 58

Acid Red 33

(CAS-nr.

3567-66-6) (CI 17200) og salte heraf

Ikke iltende farvestoffer til hårfarvning

2,0 %

30.9.2004

3

III, del 2, 56

2-Amino-6-chloro-4-nitrophenol

(CAS-nr.

6358-09-4)

og salte heraf

a) Iltende farvestoffer til hårfarvning

a) 2,0 %

I kombination med hydrogenperoxid er den maksimale koncentration efter påføring 1,0 %.

30.9.2004

b) Ikke iltende farvestoffer til hårfarvning

b) 2,0 %

4

III, del 2, 38

4-Amino-m-cresol

(CAS-nr.

2835-99-6) og salte heraf

Iltende farvestoffer til hårfarvning

3,0 %

I kombination med hydrogenperoxid er den maksimale koncentration efter påføring 1,5 %.

30.9.2004

5

III, del 2, 41

6-Amino-o-cresol

(CAS-nr.

17672-22-9) og salte heraf

Iltende farvestoffer til hårfarvning

3,0 %

I kombination med hydrogenperoxid er den maksimale koncentration efter påføring 1,5 %.

30.9.2004

6

III, del 2, 19

3-Amino-2,4-dichlorophenol

(CAS-nr.

61693-42-3) og salte heraf

Iltende farvestoffer til hårfarvning

2,0 %

I kombination med hydrogenperoxid er den maksimale koncentration efter påføring 1,0 %.

Kan fremkalde allergiske reaktioner

30.9.2004

7

III, del 2, 39

2-Amino-4-hydroxyethylaminoanisole

(CAS-nr.

83763-47-7) og salte heraf

Iltende farvestoffer til hårfarvning

3,0 %

I kombination med hydrogenperoxid er den maksimale koncentration efter påføring 1,5 %.

30.9.2004

8

III, del 2, 35

4-Amino-2-hydroxytoluene

(CAS-nr.

2835-95-2) og salte heraf

Iltende farvestoffer til hårfarvning

3,0 %

I kombination med hydrogenperoxid er den maksimale koncentration efter påføring 1,5 %.

30.9.2004

9

III, del 2, 42

2-Aminomethyl-p-aminophenol

(CAS-nr.

79352-72-0) og salte heraf

Iltende farvestoffer til hårfarvning

3,0 %

I kombination med hydrogenperoxid er den maksimale koncentration efter påføring 1,5 %.

30.9.2004

10

III, del 2, 2

2-Amino-3-nitrophenol (CAS-nr.

603-85-0)

og salte heraf

a) Iltende farvestoffer til hårfarvning

a) 3,0 %

I kombination med hydrogenperoxid er den maksimale koncentration efter påføring 1,5 %.

a) b) Kan fremkalde allergiske reaktioner

30.9.2004

b) Ikke iltende farvestoffer til hårfarvning

b) 3,0 %

11

III, del 2, 3

4-Amino-3-nitrophenol

(CAS-nr.

610-81-1) og salte heraf

a) Iltende farvestoffer til hårfarvning

a) 3,0 %

I kombination med hydrogenperoxid er den maksimale koncentration efter påføring 1,5 %.

a) b) Kan fremkalde allergiske reaktioner

30.9.2004

b) Ikke iltende farvestoffer til hårfarvning

b) 3,0 %

12

III, del 2, 5

m-Aminophenol

(CAS-nr.

591-27-5) og salte heraf

Iltende farvestoffer til hårfarvning

2,0 %

I kombination med hydrogenperoxid er den maksimale koncentration efter påføring 1,0 %.

Kan fremkalde allergiske reaktioner

30.9.2004

13

III, del 2, 34

o-Aminophenol

(CAS-nr.

95-55-6) og salte heraf

Iltende farvestoffer til hårfarvning

2,0 %

I kombination med hydrogenperoxid er den maksimale koncentration efter påføring 1,0 %.

30.9.2004

14

III, del 2, 1

Basic Blue 7

(CAS-nr.

2390-60-5)

Ikke iltende farvestoffer til hårfarvning

0,2 %

Kan fremkalde allergiske reaktioner

30.9.2004

15

III, del 2, 57

Basic Blue 26

(CAS-nr.

2580-56-5)

og salte heraf

a) Iltende farvestoffer til hårfarvning

a) 0,5 %

I kombination med hydrogenperoxid er den maksimale koncentration efter påføring 0,25 %.

30.9.2004

b) Ikke iltende farvestoffer til hårfarvning

b) 0,5 %

16

III, del 2, 60

Basic Violet 14

(CAS-nr.

632-99-5) (CI 42510) og salte heraf

a) Iltende farvestoffer til hårfarvning

0,3 %

I kombination med hydrogenperoxid er den maksimale koncentration efter påføring 0,15 %.

30.9.2004

b) Ikke iltende farvestoffer til hårfarvning

0,3 %

17

III, del 2, 55

2-Chloro-6-ethylamino-4-nitrophenol

(CAS-nr.

131657-78-8)

a) Iltende farvestoffer til hårfarvning

a) 3,0 %

I kombination med hydrogenperoxid er den maksimale koncentration efter påføring 1,5 %.

30.9.2004

og salte heraf

b) Ikke iltende farvestoffer til hårfarvning

b) 3,0 %

18

III, del 2, 30

2-Chloro-5-nitro-N-hydroxyethyl-p-phenylenediamine

(CAS-nr.

50610-28-1) og salte heraf

a) Iltende farvestoffer til hårfarvning

a) 2,0 %

I kombination med hydrogenperoxid er den maksimale koncentration efter påføring 1,0 %.

30.9.2004

b) Ikke iltende farvestoffer til hårfarvning

b) 1,0 %

19

III, del 2, 40

3,4-Diaminoben-zoic acid

(CAS-nr.

619-05-6) og salte heraf

Iltende farvestoffer til hårfarvning

2,0 %

I kombination med hydrogenperoxid er den maksimale koncentration efter påføring 1,0 %.

30.9.2004

20

III, del 2, 17

2,4-Diamino-5-methylphenetol

(CAS-nr.

141614-04-2) og salte heraf

Iltende farvestoffer til hårfarvning

2,0 %

I kombination med hydrogenperoxid er den maksimale koncentration efter påføring 1,0 %.

Kan fremkalde allergiske reaktioner

30.9.2004

21

III, del 2, 13

2,4-Diamino-5-methylphenoxyethanol

(CAS-nr.

141614-05-3) og salte heraf

Iltende farvestoffer til hårfarvning

3,0 %

I kombination med hydrogenperoxid er den maksimale koncentration efter påføring 1,5 %.

Kan fremkalde allergiske reaktioner

30.9.2004

22

III, del 2, 36

2,4-Diaminophenoxyethanol

(CAS-nr.

70643-19-5) og salte heraf

Iltende farvestoffer til hårfarvning

4,0 %

I kombination med hydrogenperoxid er den maksimale koncentration efter påføring 2,0 %.

30.9.2004

23

III, del 2, 18

1,3-Bis-(2,4-diamino-phenoxy)propane

(CAS-nr.

81892-72-0) og salte heraf

Iltende farvestoffer til hårfarvning

2,0 %

I kombination med hydrogenperoxid er den maksimale koncentration efter påføring 1,0 %.

Kan fremkalde allergiske reaktioner

30.9.2004

24

III, del 2, 6

2,6-Dihydroxy-3,4-dimethylpyri-dine

(CAS-nr.

84540-47-6) og salte heraf

Iltende farvestoffer til hårfarvning

2,0 %

I kombination med hydrogenperoxid er den maksimale koncentration efter påføring 1,0 %.

Kan fremkalde allergiske reaktioner

30.9.2004

25

III, del 2, 25

2,6-Dimethoxy-3,5-pyridinediamine

(CAS-nr.

85679-78-3) og salte heraf

Iltende farvestoffer til hårfarvning

0,5 %

I kombination med hydrogenperoxid er den maksimale koncentration efter påføring 0,25 %.

Kan fremkalde allergiske reaktioner

30.9.2004

26

III, del 2, 47

HC Blue No. 2

(CAS-nr.

33229-34-4) og salte heraf

Ikke iltende farvestoffer til hårfarvning

2,8 %

30.9.2004

27

III, del 2, 54

HC Blue No. 9

(CAS-nr.

114087-42-1) og salte heraf

a) Iltende farvestoffer til hårfarvning

a) 2,0 %

I kombination med hydrogenperoxid er den maksimale koncentration efter påføring 1,0 %.

30.9.2004

b) Ikke iltende farvestoffer til hårfarvning

b) 1,0 %

28

III, del 2, 53

HC Blue No. 10

(CAS-nr.

173994-75-7) og salte heraf

Iltende farvestoffer til hårfarvning

2,0 %

I kombination med hydrogenperoxid er den maksimale koncentration efter påføring 1,0 %.

30.9.2004

29

III, del 2, 9

HC Blue No. 11

(CAS-nr.

23920-15-2) og salte heraf

a) Iltende farvestoffer til hårfarvning

a) 3,0 %

I kombination med hydrogenperoxid er den maksimale koncentration efter påføring 1,5 %.

a) b) Kan fremkalde allergiske reaktioner

30.9.2004

b) Ikke iltende farvestoffer til hårfarvning

b) 2,0 %

30

III, del 2, 16

HC Blue No. 12

(CAS-nr.

104516-93-0) og salte heraf

a) Iltende farvestoffer til hårfarvning

a) 1,5 %

I kombination med hydrogenperoxid er den maksimale koncentration efter påføring 0,75 %.

a) b) Kan fremkalde allergiske reaktioner

30.9.2004

b) Ikke iltende farvestoffer til hårfarvning

b) 1,5 %

31

III, del 2, 26

HC Orange No. 2 (CAS-nr.

85765-48-6) og salte heraf

Ikke iltende farvestoffer til hårfarvning

1,0 %

30.9.2004

32

III, del 2, 50

HC Red No. 10 + HC Red No. 11

(CAS-nr.

95576-89-9 + 95576-92-4) og salte heraf

a) Iltende farvestoffer til hårfarvning

a) 2,0 %

I kombination med hydrogenperoxid er den maksimale koncentration efter påføring 1,0 %.

30.9.2004

b) Ikke iltende farvestoffer til hårfarvning

b) 1,0 %

33

III, del 2, 31

HC Red No. 13

(CAS-nr.

29705-39-3) og salte heraf

a) Iltende farvestoffer til hårfarvning

a) 2,5 %

I kombination med hydrogenperoxid er den maksimale koncentration efter påføring 1,25 %.

30.9.2004

b) Ikke iltende farvestoffer til hårfarvning

b) 2,5 %

34

III, del 2, 27

HC Violet No. 1

(CAS-nr.

82576-75-8) og salte heraf

a) Iltende farvestoffer til hårfarvning

a) 0,5 %

I kombination med hydrogenperoxid er den maksimale koncentration efter påføring 0,25 %.

30.9.2004

b) Ikke iltende farvestoffer til hårfarvning

b) 0,5 %

35

III, del 2, 14

HC Violet No. 2

(CAS-nr.

104226-19-9) og salte heraf

Ikke iltende farvestoffer til hårfarvning

2,0 %

30.9.2004

36

III, del 2, 51

HC Yellow No. 6

(CAS-nr.

104333-08-8) og salte heraf

a) Iltende farvestoffer til hårfarvning

a) 2,0 %

I kombination med hydrogenperoxid er den maksimale koncentration efter påføring 1,0 %.

30.9.2004

b) Ikke iltende farvestoffer til hårfarvning

b) 1,0 %

37

III, del 2, 24

HC Yellow No. 10

(CAS-nr.

109023-83-8) og salte heraf

Ikke iltende farvestoffer til hårfarvning

0,2 %

30.9.2004

38

III, del 2, 52

HC Yellow No. 12

(CAS-nr.

59320-13-7) og salte heraf

a) Iltende farvestoffer til hårfarvning

a) 1,0 %

I kombination med hydrogenperoxid er den maksimale koncentration efter påføring 0,5 %.

30.9.2004

b) Ikke iltende farvestoffer til hårfarvning

b) 0,5 %

39

III, del 2, 22

Hydroxyben-zomorpholine

(CAS-nr.

26021-57-8) og salte heraf

Iltende farvestoffer til hårfarvning

2,0 %

I kombination med hydrogenperoxid er den maksimale koncentration efter påføring 1,0 %.

Kan fremkalde allergiske reaktioner

30.9.2004

40

III, del 2, 29

2-Hydroxyethylamino-5-nitro-anisole

(CAS-nr.

66095-81-6) og salte heraf

Ikke iltende farvestoffer til hårfarvning

1,0 %

30.9.2004

41

III, del 2, 43

Hydroxyethylaminomethyl-p-aminophenol

(CAS-nr.

110952-46-0) og salte heraf

Iltende farvestoffer til hårfarvning

3,0 %

I kombination med hydrogenperoxid er den maksimale koncentration efter påføring 1,5 %.

30.9.2004

42

III, del 2, 15

Hydroxyethyl-2,6-dinitro-p-anisidine

(CAS-nr.

122252-11-3) og salte heraf

Ikke iltende farvestoffer til hårfarvning

3,0 %

Kan fremkalde allergiske reaktioner

30.9.2004

43

III, del 2, 44

Hydroxyethyl-3,4-methylenedioxyaniline

(CAS-nr.

81329-90-0) og salte heraf

Iltende farvestoffer til hårfarvning

3,0 %

I kombination med hydrogenperoxid er den maksimale koncentration efter påføring 1,5 %.

30.9.2004

44

III, del 2, 10

Hydroxyethyl-2-nitro-p-toluidine

(CAS-nr.

100418-33-5) og salte heraf

a) Iltende farvestoffer til hårfarvning

a) 2,0 %

I kombination med hydrogenperoxid er den maksimale koncentration efter påføring 1,0 %.

a) b) Kan fremkalde allergiske reaktioner

30.9.2004

b) Ikke iltende farvestoffer til hårfarvning

b) 1,0 %

45

III, del 2, 11

2-Hydroxyethyl picramic syre

(CAS-nr.

99610-72-7) og salte heraf

a) Iltende farvestoffer til hårfarvning

a) 3,0 %

I kombination med hydrogenperoxid er den maksimale koncentration efter påføring 1,5 %.

a) b) Kan fremkalde allergiske reaktioner

30.9.2004

b) Ikke iltende farvestoffer til hårfarvning

b) 2,0 %

46

III, del 2, 7

4-Hydroxypropylamino-3-nitrophenol

(CAS-nr.

92952-81-3) og salte heraf

a) Iltende farvestoffer til hårfarvning

a) 5,2 %

I kombination med hydrogenperoxid er den maksimale koncentration efter påføring 2,6 %.

a) b) Kan fremkalde allergiske reaktioner

30.9.2004

b) Ikke iltende farvestoffer til hårfarvning

b) 2,6 %

47

III, del 2, 33

Hydroxypro-pyl bis (N-hydroxyethyl-p-phenylenediamine)

(CAS-nr.

128729-30-6) og salte heraf

Iltende farvestoffer til hårfarvning

3,0 %

I kombination med hydrogenperoxid er den maksimale koncentration efter påføring 1,5 %.

Kan fremkalde allergiske reaktioner

30.9.2004

48

III, del 2, 28

3-Methylamino-4-nitrophenoxy-ethanol

(CAS-nr.

59820-63-2) og salte heraf

Ikke iltende farvestoffer til hårfarvning

1,0 %

30.9.2004

49

III, del 2, 12

p-Methylaminophenol

(CAS-nr.

150-75-4) og salte heraf

Iltende farvestoffer til hårfarvning

3,0 %

I kombination med hydrogenperoxid er den maksimale koncentration efter påføring 1,5 %.

Kan fremkalde allergiske reaktioner

30.9.2004

50

III, del 2, 21

2-Methyl-5-hydroxyethylaminophenol

(CAS-nr.

55302-96-0) og salte heraf

Iltende farvestoffer til hårfarvning

2,0 %

I kombination med hydrogenperoxid er den maksimale koncentration efter påføring 1,0 %.

Kan fremkalde allergiske reaktioner

30.9.2004

51

III, del 2, 37

2-Methylresorcinol

(CAS-nr.

608-25-3) og salte heraf

Iltende farvestoffer til hårfarvning

2,0 %

I kombination med hydrogenperoxid er den maksimale koncentration efter påføring 1,0 %.

30.9.2004

52

III, del 2, 62

Musk ketone (CAS-nr. 81-14-1)

Alle kosmetiske midler undtagen produkter til mundhygiejne

a) 1,4 % i parfume

b) 0,56 % i eau de toilette

c) 0,042 % i andre midler

30.9.2004

53

III, del 2, 61

Musk xylene (CAS-nr. 81‑15‑2)

Alle kosmetiske midler undtagen produkter til mundhygiejne

a) 1,0 % i parfume

b) 0,4 % i eau de toilette

c) 0,03 % i andre midler

30.9.2004

54

III, del 2, 32

1,5- Naphtha-lenediol

(CAS-nr.

83-56-7) og salte heraf

Iltende farvestoffer til hårfarvning

1,0 %

I kombination med hydrogenperoxid er den maksimale koncentration efter påføring 0,5 %.

30.9.2004

55

III, del 2, 23

1,7- Naphtha-lenediol

(CAS-nr.

575-38-2) og salte heraf

Iltende farvestoffer til hårfarvning

1,0 %

I kombination med hydrogenperoxid er den maksimale koncentration efter påføring 0,5 %.

Kan fremkalde allergiske reaktioner

30.9.2004

56

III, del 2, 4

2,7- Naphtha-lenediol

(CAS-nr.

582-17-2) og salte heraf

Iltende farvestoffer til hårfarvning

1,0 %

I kombination med hydrogenperoxid er den maksimale koncentration efter påføring 0,5 %.

30.9.2004

57

III, del 2, 49

4-Nitrophenyl aminoethylurea

(CAS-nr.

27080-42-8) og salte heraf

a) Iltende farvestoffer til hårfarvning

a) 0,5 %

I kombination med hydrogenperoxid er den maksimale koncentration efter påføring 0,25 %.

30.9.2004

b) Ikke iltende farvestoffer til hårfarvning

b) 0,5 %

58

III, del 2, 48

3-Nitro-p-hydroxyethylaminophenol

(CAS-nr.

65235-31-6) og salte heraf

a) Iltende farvestoffer til hårfarvning

a) 6,0 %

I kombination med hydrogenperoxid er den maksimale koncentration efter påføring 3,0 %.

30.9.2004

b) Ikke iltende farvestoffer til hårfarvning

b) 6,0 %

59

III, del 2, 8

6-Nitro-2,5-pyridin-diamine

(CAS-nr.

69825-83-8) og salte heraf

Ikke iltende farvestoffer til hårfarvning

3,0 %

Kan fremkalde allergiske reaktioner

30.9.2004

60

III, del 2, 20

Phenyl methyl pyrazolone

(CAS-nr.

89-25-8) og salte heraf

Iltende farvestoffer til hårfarvning

0,5 %

I kombination med hydrogenperoxid er den maksimale koncentration efter påføring 0,25 %.

30.9.2004

61

III, del 2, 59

Ponceau SX

(CAS-nr.

4548-53-2) (CI 14700) og salte heraf

Ikke iltende farvestoffer til hårfarvning

2,0 %

30.9.2004

Bekendtgørelse 2003 489 Historic
Kapitel 3 Bekendtgørelse om kosmetiske produkter Open official source

Kapitel 3

Mærkningspligt

Bekendtgørelse 2003 489 Historic
Kapitel 3 Bekendtgørelse om kosmetiske produkter Open official source

Kapitel 3

Mærkningspligt

Bekendtgørelse 2003 489 Historic
§ 3. Ved kosmetiske produkter forstås i denne bekendtgørelse ethvert stof eller præparat, der er bestemt til at komme i kontakt med forskellige dele a Bekendtgørelse om kosmetiske produkter Open official source

§ 3. Ved kosmetiske produkter forstås i denne bekendtgørelse ethvert stof eller præparat, der er bestemt til at komme i kontakt med forskellige dele af det menneskelige legemes overflade (hud, hovedhår og anden hårvækst, negle, læber og ydre kønsorganer) eller med tænderne og mundens slimhinder, udelukkende eller hovedsageligt med henblik på at rense og parfumere dem, at ændre deres udseende eller at korrigere kropslugt eller at beskytte dem eller holde dem i god stand.

Bekendtgørelse 2003 489 Historic
Bilag 4 Bekendtgørelse om kosmetiske produkter Open official source

Bilag 4

Bekendtgørelse 2003 489 Historic
Bilag 4 Bekendtgørelse om kosmetiske produkter Open official source

Bilag 4

Liste over farvestoffer, som må forekomme i kosmetiske produkter

Anvendelsesområde

Kolonne 1: Farvestoffer tilladt i alle kosmetiske produkter.

Kolonne 2: Farvestoffer tilladt i alle kosmetiske produkter med undtagelse af kosmetiske produkter til anvendelse omkring øjnene, navnlig øjenmake-up og rensemidler hertil.

Kolonne 3: Farvestoffer, der udelukkende er tilladt i kosmetiske produkter, som ikke er bestemt til at komme i berøring med slimhinderne.

Kolonne 4: Farvestoffer, der udelukkende er tilladt i kosmetiske produkter, som er bestemt til kun at komme i kortvarig berøring med huden.

Som hovedregel er der ikke forskel mellem INCI-navnet og den danske betegnelse på farvestoffer. I det omfang, en sådan findes, er INCI-navnet angivet først og det danske navn i parentes.

Løbenummer

Farveindeksnummer

(CI-nr.) eller benævnelse

CAS-nummer

Farve

Anvendelsesområde

Øvrige begrænsninger eller krav (2)

1

2

3

4

10006

16143-80-9

grøn

x

10020

19381-50-1

grøn

x

10316 (3)

846-70-8

84473-89-2

gul

x

11680

2512-29-0

gul

x

11710

6486-23-3

gul

x

11725

6371-96-6

orange

x

11920

2051-85-6

orange

x

12010

6535-42-8

rød

x

12085 (3)

2814-77-9

rød

x

maksimalt 3% i det færdige produkt

12120

2425-85-6

rød

x

12150

1229-55-6

rød

x

12370

6535-46-2

rød

x

12420

6471-51-8

rød

x

12480

6410-40-8

brun

x

12490

6410-41-9

rød

x

12700

4314-14-1

gul

x

13015

2706-28-7

gul

x

E 105

14270

547-57-9

orange

x

E 103

14700

4548-53-2

53026-62-3

rød

x

14720

3567-69-9

rød

x

E 122

14815

3257-28-1

rød

x

E 125

15510 (3)

633-96-5

orange

x

15525

5850-80-6

rød

x

15580

5850-87-3

rød

x

15620

1658-56-6

rød

x

15630 (3)

1248-18-6

rød

x

maksimalt 3% i det færdige produkt

15800

6371-76-2

rød

x

15850 (3)

5281-04-9

5858-81-1

17852-98-1

55491-44-6

73612-29-0

93923-95-6

rød

x

15865 (3)

3564-21-4

5280-66-0

rød

x

15880

6417-83-0

rød

x

15980

2347-72-0

orange

x

E 111

15985 (3)

15790-07-52783-94-0

gul

x

E 110

16035

25956-17-6

rød

x

16185

915-67-3

12227-62-2

rød

x

E 123

16230

1936-15-8

orange

x

16255 (3)

2611-82-7

rød

x

E 124

16290

5850-44-2

rød

x

E 126

17200 (3)

3567-66-6

rød

x

18050

3734-67-6

rød

x

18130

10236-37-0

rød

x

18690

5601-29-6

gul

x

18736

6408-26-0

rød

x

18820

6359-82-6

gul

x

18965

6359-98-4

gul

x

19140 (3)

12225-21-7

1934-21-0

97375-39-8

gul

x

E 102

20040

5979-28-2

gul

x

maksimalt 5 ppm 3,3’-dimethylbenzidin i farvestoffet

20170

1320-07-6

orange

x

20470

1064-48-8

sort

x

21100

5102-83-0

gul

x

maksimalt 5 ppm 3,3’-chlorobenzidin i farvestoffet

21108

5567-15-7

gul

x

do.

21230

6706-82-7

gul

x

24790

13421-53-9

rød

x

26100

85-86-9

rød

x

Renhedskriterier

anilin<= 0,2%

2-naphtol <= 0,2%

4-aminoazo-benzen<= 0,1%.

1-(phenylazo)-2-

naphtol <= 3%

1-(2-(phenylazo)-2-naphtol <=2%

27290 (3)

5413-75-2

rød

x

27755

2118-39-0

sort

x

E 152

28440

2519-30-4

sort

x

E 151

40215

1325-54-8

orange

x

40800

7235-40-7

orange

x

40820

1962-15-8

orange

x

E 160 e

40825

1109-11-1

orange

x

E 160 f

40850

514-78-3

orange

x

E 161 g

42045

129-17-9

blå

x

42051 (3)

3536-49-0

blå

x

E 131

42053

2353-45-9

grøn

x

42080

3486-30-4

blå

x

42090

2650-18-2

3844-45-9

68921-42-6

blå

x

42100

4857-81-2

grøn

x

42170

5863-51-4

grøn

x

42510

632-99-5

violet

x

42520

3248-91-7

violet

x

maksimalt 5 ppm i det færdige produkt

42735

6505-30-2

blå

x

44045

2580-56-5

blå

x

44090

3087-16-9

grøn

x

E 142

45100

3520-42-1

rød

x

45190

6252-76-2

violet

x

45220

5873-16-5

rød

x

45350

518-47-8

2321-07-5

gul

x

maksimalt 6% i det færdige produkt

45370 (3)

596-03-2

4372-02-5

15876-57-0

93980-88-2

orange

x

maksimalt 1% i fluorescein og 2% monobromfluorescein

45380 (3)

15086-94-9

15876-39-8

17372-87-1

94021-89-3

rød

x

do.

45396

24545-86-6

orange

x

I læbestifter må farvestoffet kun anvendes i form af fri syre med en koncentration på højest 1%

45405

6441-77-6

rød

x

maksimalt 1% fluorescein og 2% monobromfluorescein

45410 (3)

13473-26-2

18472-87-2

84473-86-9

94021-88-2

rød

x

do.

45425

33239-19-9

38577-97-8

85068-75-3

rød

x

maksimalt 1% fluorescein og 3% monojodfluorescein

45430 (3)

12227-78-0

16423-68-0

rød

x

E 127

do.

47000

8003-22-3

gul

x

47005

8004-92-0

94891-32-4

gul

x

E 104

50325

6837-46-3

violet

x

50420

8005-03-6

sort

x

51319

6358-30-1

violet

x

58000

72-48-0

rød

x

59040

6358-69-6

grøn

x

60724

19286-75-0

violet

x

60725

81-48-1

violet

x

60730

4430-18-6

violet

x

61565

128-80-3

grøn

x

61570

4403-90-1

grøn

x

61585

4474-24-2

blå

x

62045

4368-56-3

blå

x

69800

81-77-6

blå

x

E 130

69825

130-20-1

blå

x

71105

4424-06-0

orange

x

73000

482-89-3

blå

x

73015

860-22-0

16521-38-3

blå

x

E 132

73360

2379-74-0

rød

x

73385

5462-29-3

violet

x

73900

1047-16-1

violet

x

73915

980-26-7

rød

x

74100

574-93-6

blå

x

74160

147-14-8

blå

x

74180

1330-38-7

blå

x

74260

1328-53-6

grøn

x

75100

27876-94-4

gul

x

75120

1393-63-1

orange

x

E 160 b

75125

502-65-8

gul

x

E 160 d

75130

7235-40-7

orange

x

E 160 a

75135

79-75-4

gul

x

E 160 d

75170

73-40-5

hvid

x

75300

458-37-7

gul

x

E 100

75470

1390-65-4

rød

x

E 120

75810

519-62-0

11006-34-1

15203-43-7

24111-17-9

grøn

x

E 140 og E 141

77000

7429-90-5

hvid

x

E 173

77002

1332-73-6

hvid

x

77004

1302-78-9

1327-36-2

1332-58-7

hvid

x

77007

1302-83-6

blå

x

77015

310-127-6

rød

x

77120

7727-43-7

hvid

x

77163

7787-59-9

hvid

x

77220

471-34-1

hvid

x

E 170

77231

7778-18-9

hvid

x

77266

1333-86-4

sort

x

77267

8021-99-6

sort

x

77268:1

1339-82-8

sort

x

E 153

77288

1308-38-9

grøn

x

fri for chromat

ion

77289

12001-99-9

grøn

x

fri for chromat

ion

77346

1345-16-0

grøn

x

77400

7440-50-8

brun

x

77480

7440-57-5

brun

x

E 175

77489

1345-25-1

orange

x

E 172

77491

1309-37-1

rød

x

E 172

77492

1332-37-2

gul

x

E 172

77499

1317-61-9

sort

x

E 172

77510

14038-43-8

blå

x

fri for cyanidion

77713

546-93-0

hvid

x

77742

10101-66-3

violet

x

77745

10236-39-2

rød

x

77820

7440-22-4

hvid

x

E 174

77891

(og præparater med glimmer)

13463-67-7

hvid

x

E 171

77947

1314-13-2

hvid

x

Acid Red 195

3618-63-1

12220-24-5

rød

x

Aluminium Stearate (Aluminiumstearat)

7047-84-9

hvid

x

Anthocyanins (Anthocyaner)

rød

x

E 163

Betaine

(Rødbedefarve)

107-43-7

rød

x

E 162

Bromothymol Blue

(Bromthymolblå)

76-59-5

blå

x

Bromocresol Green

(Bromcresolgrøn)

76-60-8

grøn

x

Calcium Stearate

(Calciumstearat)

1592-23-0

hvid

x

Capsanthin/capso-rubin (Capsanthin/capsorubin)

465-42-9

orange

x

E 160c

Caramel

(Karamel)

8028-89-5

brun

x

E 150c

Lactoflavin

(Lactoflavin)

83-88-5

gul

x

E 101

Magnesium Stearate (Magnesiumstearat)

557-04-0

hvid

x

Zinc Stearate (Zinkstearat)

557-05-1

hvid

x

(1) Ligeledes tillades de nævnte farvestoffers lakker eller salte, som indholder stoffer, hvis anvendelse ikke er forbudt i medfør af bilag 2.

(2) Når bogstavet »E« i medfør af bestemmelserne i EØF-direktiverne af 1962 om levnedsmidler og farvestoffer er anbragt foran farvestoffets nummer, skal farvestoffet opfylde de i disse direktiver anførte renhedskrav. Hvor bogstavet »E« udgår i denne bekendtgørelse, gælder fortsat de almindelige kriterier i bilag III til direktiv af 1962 om farvestoffer.

(3) Ligeledes tillades uopløselige barium-, strontium- og zirkoniumlakker, -pigmenter og -salte af disse farvestoffer, såfremt de består en uopløselighedsprøve baseret på en i EF vedtaget metode.

Bekendtgørelse 2003 489 Historic
Kapitel 4 Bekendtgørelse om kosmetiske produkter Open official source

Kapitel 4

Myndigheder, tilsyn og kontrol

Bekendtgørelse 2003 489 Historic
Kapitel 4 Bekendtgørelse om kosmetiske produkter Open official source

Kapitel 4

Myndigheder, tilsyn og kontrol

Bekendtgørelse 2003 489 Historic
§ 4. Ved en »ingrediens af et kosmetisk middel« forstås i denne bekendtgørelse ethvert kemisk stof eller præparat af syntetisk eller naturlig oprindel Bekendtgørelse om kosmetiske produkter Open official source

§ 4. Ved en »ingrediens af et kosmetisk middel« forstås i denne bekendtgørelse ethvert kemisk stof eller præparat af syntetisk eller naturlig oprindelse med undtagelse af parfumerende og aromatiske forbindelser, som indgår i sammensætningen af kosmetiske midler.

Bekendtgørelse 2003 489 Historic
Bilag 5 Bekendtgørelse om kosmetiske produkter Open official source

Bilag 5

Bekendtgørelse 2003 489 Historic
Bilag 5 Bekendtgørelse om kosmetiske produkter Open official source

Bilag 5

Liste over tilladte konserveringsmidler i kosmetiske produkter

1. Ved konserveringsmidler forstås i denne bekendtgørelse kemiske stoffer der tilsættes som bestanddele i kosmetiske produkter navnlig med det formål at hindre vækst af mikroorganismer i disse produkter, jfr. § 3 i bekendtgørelse 380 af 11. juli 1984.

2. Andre stoffer, som anvendes i fremstillingen af kosmetiske produkter, kan have antiseptiske egenskaber og kan derfor bidrage til konservering af produkterne, således som det er tilfældet med mange æteriske olier og nogle alkoholer. Disse stoffer er ikke medtaget i bilag 5.

3. I denne liste forstås ved

Salte: Salte af kationer som natrium, kalium, calcium, magnesium, ammonium og ethanolaminer.

Salte af anioner som chlorid, bromid, sulfat og acetat.

Estere: Methyl-, ethyl-, propyl-, isopropyl-, butyl-, isobutyl- og phenylestere.

4. I kolonne a er der ud over løbenummeret angivet stoffets placering på bilag, del og løbenummer i direktiv 76/768/EØF med senere ændringer og tilpasninger.

5. Stofferne på listen er opstillet i alfabetisk rækkefølge i kolonne b , såvidt muligt angivet ved deres INCI navn (International Nomenclature for Cosmetic Ingredients) samt ved deres CAS-nummer (Chemical Abstract Service Number).

6. I kolonne c refererer procentangivelserne til masse/masse procent (% m/m), hvis intet andet er anført.

7. I kolonne d er der ud over begrænsninger og krav henvist til stoffets eventuelle placering på andre af bekendtgørelsens bilag.

8. I kolonne e er obligatorisk brugsanvisning og advarsel på etiketten angivet for de aktuelle stoffer.

9. Alle færdige produkter, der indeholder formaldehyd eller stoffer i bilag 5, der kan fraspaltes formaldehyd, skal på etiketten være forsynet med teksten: »Indeholder formaldehyd«, såfremt koncentrationen af formaldehyd i det færdige produkt overstiger 0,05%.

10. Da visse stoffer stadig er under vurdering, angiver kolonne f , at disse stoffer er midlertidigt tilladte indtil det fastsatte tidspunkt.

11. De med (*) mærkede stoffer må anvendes i kosmetiske produkter i andre koncentrationer og til andet end det nævnte formål, f.eks. som deodorant i sæber eller som skælfjerningsmiddel i hårshampoo. I sådanne tilfælde skal formålet med stoffets anvendelse fremgå af selve produktet, jfr. §§7, 13, stk. 2, og 20 i denne bekendtgørelse.

Løbe-nummer

(2)

Stof

Højst tilladte

koncentration

Begrænsninger og krav

Obligatorisk brugsanvisning og advarsel på etiketten

Tilladt

indtil

a

b

c

d

e

f

1

VI,1,54

Benzalkonium Chloride

Alkyl(C8-C18) dimethylbenzylammoniumchlorid, dets bromider og saccharinater

(Benzalkonium, INN) (*)

CAS-nr. 63449-41-2

0,1%. beregnet som benzalkoniumchlorid

Undgå kontakt med øjnene

2

VI,1,53

Benzethonium Chloride

Benzethoniumchlorid

CAS-nr. 121-54-0

0,1%

Kun midler, der skylles ud/af

3

VI,1,1

Benzoic Acid

Benzoesyre samt salte og estere heraf (*)

CAS-nr. 65-85-0

0,5% (syre)

4

VI,1,34

Benzyl Alcohol

Benzylalkohol (INN)(*)

CAS-nr. 100-51-6

1%

5

VI,1,55

Benzylhemiformal

Benzylhemiformal

CAS-nr. 14548-60-8

0,15%.

Udelukkende for produkter, der skylles af efter brug

6

VI,1,37

Bromochlorophene

3,3’-Dibrom-5,5’-dichlor-2,2’-dihydroxydiphenylmethan

(Bromochlorophen, INN)(*)

CAS-nr. 15435-29-7

0,1%.

7

VI,1,21

2-Bromo-2-nitropropane-1,3-diol

2-Brom-2-nitro-1,3-diol

(Bronopol, INN)(*)

CAS-nr. 52-51-7

0,1%.

Undgå dannelse af nitros-aminer

(1)

8

VI,1,20

5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxane

5-Brom-5-nitro-1,3-dioxan

CAS-nr. 30007-47-7

0,1%.

Må kun anvendes i produkter, som skylles af efter brug. Undgå dannelse af nitrosaminer.

(1)

9

VI,1,44

Cetrimonium Bromide

Cetrimonium Chloride

Alkyl(C12-C22)trimethylammoniumbromid og -chlorid (Cetrimoniumbromid, INN)(*)

CAS-nr. 57-09-0

CAS-nr. 112-02-7

0,1%.

10

VI,1,42

Chlorhexidine

1,1-Hexamethylenbis-(5-(p-chlorhexidinphenyl)biguanid) samt digluconat, diacetat og dihydrochlorid

(Chlorhexidin, INN)(*)

CAS-nr. 55-56-1

CAS-nr. 18472-51-0

0,3% udtrykt i chlorhexidin

11

VI,1,50

Chlorphenesin

3-(4-Chlorphenoxy)propan-1,2- diol

(Chlorphenesin, INN)

CAS-nr. 104-29-0

0,3%.

12

VI,1,41

Chloroacetamide

Chloracetamid

CAS-nr. 79-07-2

0,3%.

Indeholder chloracetamid (1)

13

VI,1,11

Chlorobutanol

Chlorbutanol

(Chlorobutanol, INN)

CAS-nr. 57-15-8

0,5%.

Må ikke anvendes i aerosoler

Indeholder chlorbutanol

14

VI,1,40

Chlorophene

2-Benzyl-4-chlorphenol

(Chlorophen, INN)

CAS-nr. 120-32-1

0,2%.

15

VI,1,26

Chlorxylenol

4-Chlor-3,5-xylenol(*)

CAS-nr. 88-04-0

0,5%.

16

VI,1,32

Climbazole

1-Imidazolyl-1-(4-chlorphenoxy)-3,3-dimethylbutan-2-on(*)

CAS-nr. 38083-17-9

0,5%.

17

VI,1,46

Diazolidinyl Urea

N-[1,3-bis(hydroxymethyl)- 2,5-dioxo-4-imidazolidinyl]- N,N'-bis(hydroxymethyl)urea

CAS-nr. 78491-02-8

0,5%.

(1)

18

VI,1,15

Dibromohexamidine Isethionate

Dibromhexamidin samt salte heraf (inkl. Isethionat)

CAS-nr. 93856-83-8

0,1%.

19

VI,1,22

Dichlorobenzyl Alcohol

2,4-Dichlorbenzylalkohol(*)

CAS-nr. 1777-82-8

0,15%.

20

VI,1,45

Dimethyl Oxazolidine

4,4-Dimethyl-1,3-oxazolidin

CAS-nr. 51200-87-4

0,1%.

Det færdige produkts pH må ikke være under 6

21

VI,1,13

Dehydroacetic Acid

3-Acetyl-6-methylpyran-2,4 (3H)-dion samt salte heraf

CAS-nr. 520-45-6

0,6% syre

Må ikke anvendes i aerosoler

22

VI,1,33

DMDM Hydantoin

1,3-Bis(hydroxymethyl)-5,5-dimethylhydantoin (DMDMH)(*)

CAS-nr. 6440-58-0

0,6%.

(1)

23

VI,1,49

7-Ethylbicyclooxazolidine

7a-ethyldihydro-1H,3H,5H-oxazolo[3,4-c]oxazol

CAS-nr. 7747-35-5

0,3%.

Forbudt i mundhygiejnemidler og midler, der ved brug kommer i kontakt med slimhinderne.

24

VI,1,5

Formaldehyde

Formaldehyd og paraformaldehyd

CAS-nr. 50-00-0

CAS-nr. 30525-89-4

0,2% (undtagen til mundpleje)

0,1% (mundpleje). Koncentrationerne er udtrykt i fri formaldehyd.

Må ikke anvendes aerosoler. Jvf. bilag 3

(1)

25

VI,1,14

Formic Acid

Myresyre og dets natriumsalt(*)

CAS-nr. 64-18-6

0,5% udtrykt som syre.

26

VI,1,48

Glutaral

Glutaraldehyd

(1,5-pentanedial)

CAS-nr. 111-30-8

0,1%.

Forbudt i aerosoler(spray)

Indeholder glutar-aldehyd (hvis glutaraldehydkoncentrationen i det endelige produkt overstiger 0,05%)

27

VI,1,47

Hexamidine Diisethionate

1,6-Di-(4-amidinophenoxy)-n-hexan (Hexamidin) samt salte heraf (herunder isethionat og p-hydroxybenzoat)(*)

CAS-nr. 659-40-5

0,1%.

28

VI,1,19

Hexetidine

5-Amino-1,3-bis(2-ethylhexyl)-5- methyl hexahydropyrimidin

(Hexetidin, INN)(*)

CAS-nr. 141-94-6

0,1%.

29

VI,1,12

4-Hydroxybenzoic Acid,

4-Hydroxybenzoesyre samt salte og estere heraf med undtagelse af benzylester(*)

CAS-nr. 99-96-7

0,4% (syre) for een ester, 0,8% (syre) for esterblandinger

30

VI,1,27

Imidazolidinyl Urea

3,3-Bis(1-hydroxymethyl -2,5-dioxoimidazolidin-4-yl) -1,1´-methyldiurea (*)

CAS-nr. 39236-46-9

0,6%.

(1)

31

VI,1,38

Isopropyl Cresols

4-Isopropyl-m-cresol

CAS-nr. 3228-02-2

0,1%.

32

VI,1,56

Iodopropynyl Butylcarbamate

3-Jod-2-propynylbutylcarbamat

CAS-nr. 55406-53-6

0,05%.

1) Må ikke anvendes i produkter til mundhygiejne eller til læberne

2) Hvis koncentrationen i produkter, der ikke er beregnet til at blive skyllet af huden, overstiger 0,02% anføres ”indeholder jod”

Indeholder jod

33

VI,1,30

Methenamine

Hexamethylentetramin

(Methenamin, INN)(*)

CAS-nr. 100-97-0

0,15%.

(1)

34

VI,1,39

Methylchloroisothiazolinone

Blanding af 5-chlor-2-methyl-4- isothiazolin 3-on + 2-methyl-4- isothiazolin-3-on additionsprodukt med magnesiumchlorid og magnesiumnitrat

(Kathon CG)

CAS-nr. 26172-55-4

0,0015% (15 ppm) (af en blanding i forholdet 3:1 af 5- chlor-2-methyl-4- isothiazolin- 3-on og 2- methyl-4-isothiazolin-3-on)

35

VI,1,36

Methyldibromo Glutaronitrile

1,2-Dibrom-2,4-dicyanobutan

CAS-nr. 35691-65-7

0,1%.

I solbeskyttelsesmidler må koncentrationen ikke overstige 0,025%.

36

VI,1,7

o-Phenylphenol

2-Phenylphenol samt salte heraf(*)

CAS-nr. 90-43-7

0,2% udtrykt som phenol

37

VI,1,24

p-Chloro-m-Cresol

4-Chlor-m-cresol(*)

CAS-nr. 59-50-7

0,2%.

Må ikke anvendes i produkter, der er bestemt til at komme i berøring med slimhinderne.

38

VI,1,29

Phenoxyethanol

2-Phenoxyethanol(*)

CAS-nr. 122-99-6

1,0%

39

VI,1,43

Phenoxyisopropanol

1-Phenoxy-propan-2-ol

CAS-nr. 770-35-4

1,0%.

Må kun anvendes i produkter, som skylles af efter brug. Jvf. bilag 3

40

VI,1,17

Phenyl Mercuric Acetat

CAS-nr. 62-38-4

Phenyl Mercuric Borate

CAS-nr. 102-98-7

Phenylmercurisalte (inkl. borater)

0,007% beregnet som kviksølv. I tilfælde af blanding med andre kviksølv holdige forbindelser, som i øvrigt er tilladt, er den højst tilladte koncentration af kviksølv uændret 0,007%.

Må kun anvendes i øjenmake-up og produkter til fjernelse af øjenmake-up

Indeholder phenylkviksølvforbin-delser.

41

VI,1,35

Piroctone Olamine

1-Hydroxy-4-methyl-6-(2,4,4-trimethylpentyl)-2-pyridon og dets monoethanolaminsalt(*)

CAS-nr. 68890-66-4

a) 1%

b) 0,5%

a) Må kun anvende i produkter, som skylles af efter brug

b) Til andre produkter

42

VI,1,28

Polyaminopropyl Biguanid

Poly(1-hexamethylenbiguanid)

hydrochlorid(*)

CAS-nr. 70170-61-5

0,3%.

43

VI,1,2

Propionic Acid

Propionsyre samt salte heraf(*)

CAS-nr. 79-09-4

2% (syre)

44

VI,1,31

Quaternium-15

1-(3-Chlorallyl)-3,5,7-triaza-1- azoniaadamantanchlorid

CAS-nr. 4080-31-3

0,2%.

(1)

45

VI,1,3

Salicylic Acid

Salicylsyre samt salte heraf (2-Hydroxybenzoesyre)(*)

CAS-nr. 69-72-7

0,5% (syre)

Må, bortset fra shampoo, ikke anvendes i produkter til børn under 3 år.

Må ikke anvendes til børn under 3 år. (3)

46

VI,1,51

Sodium Hydroxymethylglycinate

Natriumhydroxymethylamino-acetat

CAS-nr. 70161-44-3

0,5%.

47

VI,1,10

Sodium Iodate

Natriumjodat

CAS-nr. 7681-55-2

0,1%.

Må kun anvendes i produkter, som skylles af efter brug

48

VI,1,4

Sorbic Acid

Sorbinsyre samt salte heraf

(Hexa-2,4-diensyre)(*)

CAS-nr. 110-44-1

0,6% (syre)

49

VI,1,52

~

Sølvchlorid udfældet i titaniumdioxid

CAS-nr. 7783-90-6

0,004% beregnet som AgCl

Må ikke anvendes i midler til børn under 3 år, i mundhygiejneprodukter eller i produkter, som anvendes omkring øjnene eller på læberne.

50

VI,1,16

Thimerosal

Natriumethylmercurithiosalicylat

(Thiomersal, INN)

CAS-nr. 54-64-8

0,007% beregnet som kviksølv. I tilfælde af blanding med andre kviksølvholdige forbindelser, som i øvrigt er tilladt, er den højst tilladte koncentration af kviksølv uændret 0,007%.

Må kun anvendes i øjenmake-up og produkter til fjernelse af øjenmake-up

Indeholder natrium ethylmercurithiosalicylat

(thiomersal)

51

VI,1,23

Triclocarban

3,4,4'-Trichlor-carbanilid

(Triclocarban, INN)(*)

CAS-nr. 101-20-2

0,2%.

Renhedskriterier: 3,3',4,4'-tetrachloroazobenzen: 1 ppm

3,3',4,4'-tetrachloro azoxybenzen: 1 ppm

52

VI,1,25

Triclosan

2,4,4'-Trichlor-2'-hydroxydiphenylether

(Triclosan, INN)(*)

CAS-nr. 3380-34-5

0,3%.

53

VI,1,18

Undecylenic Acid

Undecylensyre samt salte heraf(*)

CAS-nr. 112-38-9

0,2% (syre)

54

VI,1,9

~

Uorganiske sulfitter og bisulfitter(*)

CAS-nr. 14265-45-3

0,2% udtrykt som fri svovldioxid

55

VI,1,8

Zinc Pyrithione

Zinksalte af pyridin-1-oxid-2-thiol

(Pyrithionzink, INN)(*)

CAS-nr. 13463-41-7

0,5%

Må kun anvendes i produkter, som skylles af efter brug. Må ikke anvendes i produkter til mundpleje.

(1) »Indeholder formaldehyd«, såfremt koncentrationen af formaldehyd i det færdige produkt overstiger 0,05%, jf. Indledning, punkt 9.

(2) Henviser til stoffets placering på bilag, del og løbenummer i direktiv 76/768/EØF med senere ændringer og tilpasninger.

(3) Kun for produkter, som kan tænkes anvendt til børn under 3 år, og hvor produktet vil være i kontakt med huden i længere tid.

Bekendtgørelse 2003 489 Historic
Kapitel 5 Bekendtgørelse om kosmetiske produkter Open official source

Kapitel 5

Straf

Bekendtgørelse 2003 489 Historic
Kapitel 5 Bekendtgørelse om kosmetiske produkter Open official source

Kapitel 5

Straf

Bekendtgørelse 2003 489 Historic
§ 5. Ved dekorativ kosmetik forstås læbestift, læbeblyant, øjenskygge, rouge (kindrødt), øjenblyant, underlagscreme, pudder, mascara og neglelak. Bekendtgørelse om kosmetiske produkter Open official source

§ 5. Ved dekorativ kosmetik forstås læbestift, læbeblyant, øjenskygge, rouge (kindrødt), øjenblyant, underlagscreme, pudder, mascara og neglelak.

Bekendtgørelse 2003 489 Historic
Bilag 6 Bekendtgørelse om kosmetiske produkter Open official source

Bilag 6

Bekendtgørelse 2003 489 Historic
Bilag 6 Bekendtgørelse om kosmetiske produkter Open official source

Bilag 6

Liste over tilladte UV-filtre i kosmetiske produkter

Løbenum-mer (2)

Stof (4)

Højst tilladte koncentration (1)

Begrænsninger og krav

Obligatorisk brugsanvisning og advarsel på etiketten

Tilladt indtil

a

b

c

d

e

f

1

VII,1,4

Benzophenone-3

2-Hydroxy-4-methoxybenzophenon

(Oxybenzon, INN)

CAS-nr. 131-57-7

10%

Indeholder oxybenzon (3)

2

VII,1,22

Benzophenone-4

CAS-nr. 4065-45-6

Benzophenone-5

CAS-nr. 6628-37-1

2-Hydroxy-4-methoxy-benzophenon-5-sulfonsyre samt natriumsalt heraf (Sulisobenzon, INN) og (Sulisobenzon natrium, INN)

5% udtrykt som syre

3

VII,1,9

Benzylidene Camphor

Sulfonic Acid

a -(2-oxoborn-3-yliden)toluen-4-sulfonsyre

og dets salte

CAS-nr. 56039-58-8

6%

udtrykt

som syre

4

VII,1,19

3-Benzylidene Camphor

CAS-nr. 15087-24-8

2%

5

VII,1,25

Bis-Ethylhexyloxy-phenol Methoxyphenol Triazine

2,4-bis-((4-(2-ethylhexyloxy)-2-hydroxy)-phenyl)-6-(4-methoxyphenyl)-(1,3,5) -triazin

CAS-nr. 187393-00-6

10%

6

VII,1,24

Bisymidazylate

Mononatriumsalt af 2,2’-(1,4-phenylen)bis-(1H-benzimidazol-4,6-disulfonsyre)

CAS-nr. 180898-37-7

10% (udtrykt som syre)

7

VII,1,8

Butyl Methoxydibenzoylmethane

1-[4-(1,1-Dimethyl ethyl) phenyl]-3-

(4-methoxyphenyl)propan-1,3-dion.

CAS-nr. 70356-09-1

5%

8

VII,1,2

Camphor Benzalkonium

Methosulfate

3-(4-Trimethylammoniumbenzyliden)-bornan-2-on methylsulfat

CAS-nr. 52793-97-2

6%

9

VII,1,26

Dimethicodiethylbenzalmalonate

(CAS-nr. 207574-74-1)

10%

10

VII,1,17

Dioctyl Butamido Triazone

4,4’-[[6[[[(1,1-dimethylethyl)amino] carbonyl]phenyl]amino]1,3,5-triazin-2,4-diyl]diamino]bis-,bis(2-ethylhexyl) ester

CAS-nr.154702-15-5

10%

11

VII,1,16

Drometrizole Trisiloxane

2-(2H-Benzotriazol-2-yl)- 4-methyl-6-(2-methyl-3-1,3,3,3-tetramethyl-1-(trimethylsilyl)oxy)- disiloxanylpropyl)phenol

CAS-nr. 155633-54-8

15%

12

VII,1,3

Homosalate

3,3,5-Trimethylcyclohexylsalicylat

CAS-nr. 118-56-9

10%

13 VII,1,14

Isoamyl p-Methoxycinnamate

Isopentyl-4-methoxycinnamat

CAS-nr. 71617-10-2

10%

14 VII,1,18

4-Methylbenzylidene

Camphor

3-(4-Methylbenzyliden)camphor

CAS-nr. 36861-47-9

4%

15

VII,1,23

Methylene bis-benzotriazolyl tetramethylbutylphenol

2,2’-methylen-bis-(6-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-(1,1,3,3 -tetramethylbutyl(phenol)

CAS-nr. 103597-45-1

10%

16 VII,1,10

Octocrylene

2-cyano-3,3-diphenyl- acrylsyre, 2-ethylhexylester

(Octocrylen)

CAS-nr. 6197-30-4

10% udtrykt som syre

17

VII,1,21

Octyl Dimethyl PABA

2-Ethylhexyl-4-dimethylamino-benzoat

CAS-nr. 21245-02-3

8%

18 VII,1,12

Octyl Methoxycinnamate

2-Ethylhexyl-4-methoxycinnamat

CAS-nr. 5466-77-3

10%

19 VII,1,20

Octyl Salicylate

2-Ethylhexylsalicylat

CAS-nr. 118-60-5

5%

20 VII,1,15

Octyl Triazone

2,4,6-Trianilino-(p-carbo-2-ethylhexyloxy)-1,3,5-triazine

CAS-nr. 88122-99-0

5%

21

VII,1,1

PABA

4-Aminobenzoesyre (PABA)

CAS-nr. 150-13-0

5%

22 VII,1,13

PEG-25 PABA

Ethoxyleret ethyl-4-aminobenzoat

CAS-nr. 116242-27-4

10%

23

VII,1,6

Phenylbenzimidazole

Sulfonic Acid

2-Phenyl-1H-benzimidazol-5-sulfonsyre samt kalium, natrium og triethanolaminsalte heraf

CAS-nr. 27503-81-7

8% udtrykt som syre

24 VII,1,11

Polyacrylamidomethyl

Benzylidene Camphor

Polymer af N-(2 og 4)- (2-oxoborn -3-yliden)methyl) benzylacrylamid

CAS-nr. 147897-12-9

6%

25

VII,1,7

Terephthalylidene Dicamphor Sulfonic Acid

3,3'-(1,4-phenylendi-methylen)bis[7,7-dimethyl-2-oxo-bicyclo-(2,2,1) hept-1-ylmethan-sulfonsyre] og dets salte

CAS-nr. 90457-82-2

10% udtrykt som syre

26

VII,1.27

Titanium dioxide

25%

(1) Når intet andet er anført, refererer procentangivelsen til masse/masseprocent (%m/m).

(2) Henviser til stoffets placering på bilag VII, del 1 eller 2 og stoffets løbenummer i direktiv 76/768/EØF med senere ændringer og tilpasninger.

(3) Ikke nødvendig når koncentrationen er på 0,5% eller derunder, og når stoffet anvendes til beskyttelse af produktet.

(4) Stofferne er angivet alfabetisk efter INCI-navnet, som er kursiveret.

Bekendtgørelse 2003 489 Historic
Kapitel 6 Bekendtgørelse om kosmetiske produkter Open official source

Kapitel 6

Ikrafttræden og overgangsbestemmelser

Bekendtgørelse 2003 489 Historic
Kapitel 6 Bekendtgørelse om kosmetiske produkter Open official source

Kapitel 6

Ikrafttræden og overgangsbestemmelser

Bekendtgørelse 2003 489 Historic
§ 6. Ved den fælles nomenklatur for kosmetiske ingredienser forstås den mærkning, som fremgår af »Fortegnelsen over kosmetiske ingredienser«, INCI (In Bekendtgørelse om kosmetiske produkter Open official source

§ 6. Ved den fælles nomenklatur for kosmetiske ingredienser forstås den mærkning, som fremgår af »Fortegnelsen over kosmetiske ingredienser«, INCI (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients. 2)

Stk. 2. »Fortegnelsen over kosmetiske ingredienser« er opdelt i to dele: Den, der vedrører de parfumerende og aromatiske råstoffer, og den, der vedrører de øvrige stoffer.

Stk. 3. »Fortegnelsen over kosmetiske ingredienser« er vejledende og udgør ikke en liste over tilladte ingredienser i kosmetiske produkter.

Stk. 4. »Fortegnelsen over kosmetiske ingredienser« indeholder den pågældende ingrediens sædvanlige funktion(er) i det færdige produkt.

Bekendtgørelse 2003 489 Historic
Bilag Bekendtgørelse om kosmetiske produkter Open official source

Bilag

Bekendtgørelse 2003 489 Historic
Bilag 7 Bekendtgørelse om kosmetiske produkter Open official source

Bilag 7

Bekendtgørelse 2003 489 Historic
Bilag 7 Bekendtgørelse om kosmetiske produkter Open official source

Bilag 7

Bekendtgørelse 2003 489 Historic
§ 7. Ved konserveringsmidler forstås i denne bekendtgørelse stoffer, der tilsættes som ingredienser i kosmetiske produkter navnlig med det formål at h Bekendtgørelse om kosmetiske produkter Open official source

§ 7. Ved konserveringsmidler forstås i denne bekendtgørelse stoffer, der tilsættes som ingredienser i kosmetiske produkter navnlig med det formål at hindre vækst af mikroorganismer i disse produkter.

Bekendtgørelse 2003 489 Historic
§ 8. Ved UV-filtre forstås i denne bekendtgørelse stoffer, der tilsættes som ingredienser i kosmetiske produkter med det særlige formål at filtrere vi Bekendtgørelse om kosmetiske produkter Open official source

§ 8. Ved UV-filtre forstås i denne bekendtgørelse stoffer, der tilsættes som ingredienser i kosmetiske produkter med det særlige formål at filtrere visse UV-stråler for at beskytte huden mod visse skadelige virkninger af disse stråler.

Bekendtgørelse 2003 489 Historic
§ 9. Kosmetiske midler, der markedsføres i Fællesskabet, må ikke kunne være til skade for menneskets sundhed, når de anvendes under normale betingelse Bekendtgørelse om kosmetiske produkter Open official source

§ 9. Kosmetiske midler, der markedsføres i Fællesskabet, må ikke kunne være til skade for menneskets sundhed, når de anvendes under normale betingelser eller under betingelser, som med rimelighed kan forudses, under hensyntagen til navnlig produktets præsentationsmåde, mærkning, eventuelle anvisninger vedrørende dets anvendelse og bortskaffelse samt alle andre angivelser eller oplysninger fra fabrikanten eller hans befuldmægtigede eller enhver anden person, der er ansvarlig for markedsføringen af disse produkter i Fællesskabet. Anførelsen af sådanne advarsler medfører dog ikke fritagelse for forpligtelsen til at overholde bekendtgørelsens øvrige krav.

Stk. 2. Kosmetiske produkter må ikke markedsføres under omstændigheder, der er egnet til at vildlede brugerne med hensyn til produktets anvendelse eller med hensyn til den risiko, der er forbundet med produktet. Udsagn som »allergitestet«, »klinisk testet«, »dermatologisk testet«, »testet for hud- og øjenirritation« o.lign. anses som værende vildledende for brugeren.

Stk. 3. Markedsføring af kosmetiske produkter er endvidere kun tilladt, såfremt de opfylder betingelserne i §§ 10-23.

Produktsammensætning og -anvendelse

Forbudte stoffer

Bekendtgørelse 2003 489 Historic
§ 10. Stoffer, som er optaget på bilag 2, må ikke indgå som ingredienser i kosmetiske produkter. Bekendtgørelse om kosmetiske produkter Open official source

§ 10. Stoffer, som er optaget på bilag 2, må ikke indgå som ingredienser i kosmetiske produkter.

Tilladte stoffer med begrænsninger

Bekendtgørelse 2003 489 Historic
§ 11. Stoffer, som er optaget i bilag 3-6, må anvendes i kosmetiske produkter under de i bilagene fastsatte begrænsninger og betingelser. Bekendtgørelse om kosmetiske produkter Open official source

§ 11. Stoffer, som er optaget i bilag 3-6, må anvendes i kosmetiske produkter under de i bilagene fastsatte begrænsninger og betingelser.

Stk. 2. Såfremt fluorforbindelser, jf. bilag 3 indgår som ingredienser i kosmetiske produkter, skal indholdet af vandopløseligt fluorid under hensigtsmæssige opbevaringsvilkår være til stede i fornøden mængde under hele holdbarhedsperioden.

Bekendtgørelse 2003 489 Historic
§ 12. Kosmetiske produkter må, med undtagelse af de farvestoffer der udelukkende er bestemt til hårfarvning, kun indeholde de farvestoffer samt lakker Bekendtgørelse om kosmetiske produkter Open official source

§ 12. Kosmetiske produkter må, med undtagelse af de farvestoffer der udelukkende er bestemt til hårfarvning, kun indeholde de farvestoffer samt lakker, salte og pigmenter heraf, der er optaget i bilag 3 og 4 med de deri fastsatte begrænsninger og betingelser.

Bekendtgørelse 2003 489 Historic
§ 13. Kosmetiske produkter må ikke indeholde andre konserveringsmidler end dem, der er optaget i bilag 5. Bekendtgørelse om kosmetiske produkter Open official source

§ 13. Kosmetiske produkter må ikke indeholde andre konserveringsmidler end dem, der er optaget i bilag 5.

Stk. 2. De i bilag 5 med (*) mærkede stoffer må dog anvendes i kosmetiske produkter i andre koncentrationer og til andet end det i § 7 nævnte formål. I sådanne tilfælde skal formålet med stoffets anvendelse fremgå af selve produktet, jf. §§ 20.

Bekendtgørelse 2003 489 Historic
§ 14. Kosmetiske produkter må ikke indeholde andre UV-filtre end dem, der er optaget i bilag 6. Bekendtgørelse om kosmetiske produkter Open official source

§ 14. Kosmetiske produkter må ikke indeholde andre UV-filtre end dem, der er optaget i bilag 6.

Stk. 2. De i bilag 6 nævnte UV-filtre kan tilsættes kosmetiske produkter inden for de grænser og på de betingelser, som er fastsat i bilag 6.

Stk. 3. Andre UV-filtre, der udelukkende anvendes i kosmetiske produkter for at beskytte produkterne mod UV-stråling, er ikke medtaget i bilag 6.

Forbud mod ingredienser testet på dyr

Bekendtgørelse 2003 489 Historic
§ 15. Ingredienser eller forbindelser heraf, der er blevet afprøvet på dyr efter den 30. juni 2002 må ikke indgå i kosmetiske produkter. Bekendtgørelse om kosmetiske produkter Open official source

§ 15. Ingredienser eller forbindelser heraf, der er blevet afprøvet på dyr efter den 30. juni 2002 må ikke indgå i kosmetiske produkter.

Stk. 2. Enhver henvisning til forsøg på dyr skal klart anføre, hvorvidt sådanne tests har fundet sted og om de udførte forsøg vedrørte det færdige produkt og/eller ingredienserne.

Bekendtgørelse 2003 489 Historic
§ 16. Markedsføring af kosmetiske produkter er kun tilladt, såfremt både beholder og emballage er forsynet med de i §§ 17-22 nævnte angivelser og emba Bekendtgørelse om kosmetiske produkter Open official source

§ 16. Markedsføring af kosmetiske produkter er kun tilladt, såfremt både beholder og emballage er forsynet med de i §§ 17-22 nævnte angivelser og emballagen er forsynet med de i § 23 nævnte angivelser.

Stk. 2. De i § 17-23 nævnte angivelser skal være letlæselige, synlige og må ikke let kunne udviskes. De i § 17-22 nævnte angivelser skal være affattet på dansk, mens angivelser jf. § 23 skal affattes i overensstemmelse med den fælles nomenklatur for kosmetiske ingredienser, jf. § 6.

Stk. 3. Ved import af kosmetiske produkter påhviler det den i Danmark ansvarlige markedsfører umiddelbart efter hjemtagning på lager at mærke produkterne efter reglerne i denne bekendtgørelse.

Bekendtgørelse 2003 489 Historic
§ 17. Kosmetiske produkter skal være mærket med (Firma)navn og adresse eller hovedsæde for den fabrikant eller person, der indenfor Fællesskabet, er a Bekendtgørelse om kosmetiske produkter Open official source

§ 17. Kosmetiske produkter skal være mærket med (Firma)navn og adresse eller hovedsæde for den fabrikant eller person, der indenfor Fællesskabet, er ansvarlig for markedsføringen af det kosmetiske produkt.

Stk. 2. Navn og firmaadresse kan forkortes, såfremt det fortsat er muligt at identificere virksomheden.

Bekendtgørelse 2003 489 Historic
§ 18. Kosmetiske produkter skal være mærket med det nominelle indhold på pakningstidspunktet, angivet i vægt eller volumen, dog ikke for pakninger ind Bekendtgørelse om kosmetiske produkter Open official source

§ 18. Kosmetiske produkter skal være mærket med det nominelle indhold på pakningstidspunktet, angivet i vægt eller volumen, dog ikke for pakninger indeholdende mindre end 5 g eller mindre end 5 ml, gratis prøver og engangspakninger. Angivelsen af det nominelle indhold kan endvidere undlades på færdigpakninger, der normalt sælges i flerstyksemballager, og for hvilke angivelsen af vægt eller volumen har ringe betydning, forudsat at stykantallet angives på omslagskartonen. Angivelsen af det nominelle indhold er endvidere ikke nødvendig, hvis det er nemt at afgøre stykantallet udefra, eller hvis midlet normalt sælges stykvis.

Bekendtgørelse 2003 489 Historic
§ 19. Kosmetiske produkter skal være mærket med holdbarhedsdato for produkter, hvis holdbarhed er mindre end 30 måneder, forstået som den dato til og Bekendtgørelse om kosmetiske produkter Open official source

§ 19. Kosmetiske produkter skal være mærket med holdbarhedsdato for produkter, hvis holdbarhed er mindre end 30 måneder, forstået som den dato til og med hvilken, produktet bevarer sin oprindelige virkning.

Stk. 2. Holdbarhedsdatoen anføres i ukodet form ved angivelse af måned og år i nævnte rækkefølge samt med følgende tekst: »Anvendes bedst inden udgangen af ...« fulgt af dato eller henvisning til det sted, hvor denne mærkning er anført. Er holdbarheden afhængig af særlige opbevaringsforhold, skal den rette opbevaringsmåde angives.

Bekendtgørelse 2003 489 Historic
§ 20. Kosmetiske produkter skal være mærket med sikkerhedsforskrifter for anvendelsen, herunder særligt dem, der fremgår af kolonnen »obligatorisk bru Bekendtgørelse om kosmetiske produkter Open official source

§ 20. Kosmetiske produkter skal være mærket med sikkerhedsforskrifter for anvendelsen, herunder særligt dem, der fremgår af kolonnen »obligatorisk brugsanvisning og advarsel på etiketten« i bilag 3, 5 og 6, eller i øvrigt er påkrævet efter § 13, stk. 2, samt eventuelle særlige sikkerhedsforanstaltninger vedrørende kosmetiske produkter til erhvervsmæssig brug, navnlig produkter som anvendes i frisørsaloner.

Stk. 2. Såfremt beholderen er af en sådan størrelse eller form, at det i praksis er umuligt at anføre disse angivelser tilstrækkeligt tydeligt, skal de anføres på en vedlagt meddelelse, etiket, bånd eller kort, som fastgøres til det kosmetiske produkt. I så fald skal forbrugerens opmærksomhed henledes på nævnte angivelser enten ved en angivelse i forkortet form eller ved det i bilag 7 viste symbol på beholderen og emballagen.

Bekendtgørelse 2003 489 Historic
§ 21. Kosmetiske produkter skal være mærket med fabrikationsseriens nummer eller referenceangivelse, således at dato og sted for produktionen kan iden Bekendtgørelse om kosmetiske produkter Open official source

§ 21. Kosmetiske produkter skal være mærket med fabrikationsseriens nummer eller referenceangivelse, således at dato og sted for produktionen kan identificeres.

Stk. 2. Såfremt det på grund af produktets ringe størrelse ikke er muligt at anføre fabrikationsseriens nummer eller referenceangivelse både på emballagen og beholderen, kan nummeret eller referenceangivelsen anføres på beholderen alene.

Bekendtgørelse 2003 489 Historic
§ 22. Kosmetiske produkter skal være mærket med midlets funktion, medmindre dette fremgår af dets præsentation. Bekendtgørelse om kosmetiske produkter Open official source

§ 22. Kosmetiske produkter skal være mærket med midlets funktion, medmindre dette fremgår af dets præsentation.

Bekendtgørelse 2003 489 Historic
§ 23. Kosmetiske produkter skal være mærket med indholdsdeklaration. En liste over ingredienser opstillet i rækkefølge efter aftagende vægt på det tid Bekendtgørelse om kosmetiske produkter Open official source

§ 23. Kosmetiske produkter skal være mærket med indholdsdeklaration. En liste over ingredienser opstillet i rækkefølge efter aftagende vægt på det tidspunkt, de tilsættes det kosmetiske middel. Denne liste indledes med ordet »ingredienser« eller »ingredients«.

Stk. 2. Såfremt der for en af produktets ingredienser er meddelt dispensation fra kravet om indholdsdeklaration erstatter det i § 26 nævnte registreringsnummer denne bestanddel på indholdsdeklarationen.

Stk. 3. Det er tilstrækkeligt, at angivelser af de indeholdte ingredienser kun anføres på emballagen.

Stk. 4. Såfremt emballagen er af en sådan størrelse eller form, at det i praksis er umuligt at anføre indholdsfortegnelsen tilstrækkeligt tydeligt, skal ingredienserne anføres på en vedlagt meddelelse, etiket, bånd eller kort, som fastgøres til det kosmetiske produkt. Med mindre indholdsdeklarationen er umiddelbart synlig, skal forbrugerens opmærksomhed henledes på indholdsdeklarationen enten ved en angivelse i forkortet form eller ved det i bilag 7 viste symbol på emballagen.

Stk. 5. Ved sæbe, badekugler og andre små produkter, hvor det på grund af størrelse eller form ikke er muligt at fastgøre en vedlagt meddelelse, etiket, bånd eller kort til produktet, skal indholdsfortegnelsen anføres på et opslag i umiddelbar nærhed af den beholder, hvori det kosmetiske middel er udstillet med henblik på salg.

Stk. 6. Særlige forhold der gør sig gældende ved udformning af indholdsdeklaration.

1) følgende anses ikke for at være ingredienser

a) urenheder i de anvendte råvarer

b) tekniske hjælpestoffer, der anvendes ved fremstillingen, men som ikke indgår i det færdige produkt

c) stoffer, der i de strengt nødvendige mængder anvendes som opløsningsmiddel eller som bærer af parfumerende og aromatiske forbindelser.

2) parfumerende og aromatiske forbindelser og råmaterialerne hertil angives med ordet »parfume« (eller »parfum«) eller »aroma«.

3) ingredienser i en koncentration på under 1 % kan nævnes i vilkårlig rækkefølge efter de ingredienser, hvis koncentration er højere end 1 %.

4) farvestoffer kan nævnes i vilkårlig rækkefølge efter de øvrige ingredienser, med farve index-nummer eller en benævnelse fra bilag 4.

5) for dekorativ kosmetik, jf. § 5, der markedsføres i en række farvenuancer, kan alle de farvestoffer, der er anvendt i rækken, anføres, når blot ordene »kan indeholde« eller symbolet »+/-« tilføjes.

6) ingredienserne angives ved deres almindelige betegnelse i henhold til den fælles nomenklatur for kosmetiske ingredienser, jf. § 6. I mangel af fælles nomenklatur eller almindelig betegnelse anvendes den kemiske betegnelse, CTFA-betegnelsen, betegnelsen i Den Europæiske Farmakope, den almindelige internationale WHO-betegnelse, EINECS-, IUPAC- og CAS-numre eller colour (farve) index. Samtidig skal der søges om et INCI-navn.

Dispensation fra mærkningspligten

Bekendtgørelse 2003 489 Historic
§ 24. For produkter, der fabrikeres i eller hvor den første markedsføring indenfor Fællesskabet sker i Danmark, kan fabrikanten, hans befuldmægtigede, Bekendtgørelse om kosmetiske produkter Open official source

§ 24. For produkter, der fabrikeres i eller hvor den første markedsføring indenfor Fællesskabet sker i Danmark, kan fabrikanten, hans befuldmægtigede, den for hvis regning produktet fremstilles eller den ansvarlige for markedsføringen ansøge om dispensation fra kravet om indholdsdeklaration, jf. § 23. Ansøgning herom skal indsendes til Miljøstyrelsen.

Bekendtgørelse 2003 489 Historic
§ 25. Ansøgningen, jf. § 24 skal omfatte følgende: Bekendtgørelse om kosmetiske produkter Open official source

§ 25. Ansøgningen, jf. § 24 skal omfatte følgende

1) Ansøgerens navn eller firmabetegnelse og adresse eller hovedsæde,

2) En nøjagtig specifikation af den ingrediens, som der ansøges om dispensation for, herunder

a) CAS- og EINECS-nummer, color-indeks, kemisk betegnelse, IUPAC-betegnelse, INCI-betegnelse, betegnelse i den europæiske farmakope, den almindelige internationale WHO-betegnelse samt den almindelige danske betegnelse eller betegnelsen på et for forbrugerne letforståeligt sprog, i det omfang sådanne findes,

b) ELINCS-betegnelse og det officielle nummer bestanddelen har fået tildelt i tilfælde af anmeldelse efter regler om anmeldelse af nye stoffer, der er fastsat på grundlag af Rådets direktiv 67/548/EØF. Endvidere skal det angives om der efter reglerne om anmeldelse af nye stoffer er søgt om tilladelse til at fortroligholde oplysninger samt om anmodningen er blevet imødekommet eller afslået,

c) i tilfælde, hvor de i første og andet led nævnte navne og numre ikke findes, f.eks. når det drejer sig om visse bestanddele af naturlig oprindelse, navnet på basismaterialet, navnet på den anvendte del af en plante eller et dyr, navnet på komponenter i bestanddelen, som f.eks. opløsningsmidler.

3) Vurdering af bestanddelens sikkerhed for den menneskelige sundhed i den form den anvendes i færdige produkter, under hensyntagen til bestanddelens generelle toksikologiske profil, dens kemiske struktur og de vilkår, hvorunder, den anvendes, som specificeret i § 31, stk. 1, nr. 4 og 5 samt § 31 stk. 3.

4) Bestanddelens forventede anvendelse, herunder de forskellige kategorier af produkter, i hvilken den vil blive anvendt.

5) Årsagen til, at der undtagelsesvis anmodes om dispensation, som f.eks.

a) det forhold, at bestanddelens identitet eller funktion i det kosmetiske middel, der skal markedsføres, ikke er beskrevet i litteraturen og i øvrigt er ukendt praksis indenfor branchen,

b) det forhold, at oplysningen endnu ikke er offentligt tilgængelig, selv om der er indgivet ansøgning om patent på bestanddelen eller dens brug,

c) det forhold, at oplysningen, hvis den var kendt ville være let at reproducere til skade for ansøgeren.

6) Såfremt det er kendt, skal ansøgningen indeholde oplysning om navnet på hvert enkelt produkt, der vil indeholde bestanddelen. Hvis forskellige navne påtænkes anvendt på Fællesskabets marked skal ansøgningen indeholde præcise angivelser af hvert enkelt af disse navne. Hvis et produkts navn endnu ikke er kendt, kan det meddeles senere, men denne meddelelse skal finde sted senest 15 dage inden markedsføringen. Hvis bestanddelen anvendes i flere produkter, er det tilstrækkeligt at indsende een ansøgning, forudsat at disse produkter angives klart til Miljøstyrelsen.

7) En erklæring med angivelse af, om der er indsendt en ansøgning til den kompetente myndighed i en anden medlemsstat for den bestanddel, for hvilken dispensation søges og oplysning om svaret på denne ansøgning.

Bekendtgørelse 2003 489 Historic
§ 26. Miljøstyrelsen behandler ansøgningen om dispensation, jf. § 24, inden for højst 4 måneder. Herefter meddeler Miljøstyrelsen skriftligt ansøgeren Bekendtgørelse om kosmetiske produkter Open official source

§ 26. Miljøstyrelsen behandler ansøgningen om dispensation, jf. § 24, inden for højst 4 måneder. Herefter meddeler Miljøstyrelsen skriftligt ansøgeren, om dispensation kan gives. Hvis dispensation gives, meddeler Miljøstyrelsen ligeledes ansøgeren et registreringsnummer.

Stk. 2. Miljøstyrelsen kan beslutte at udskyde fristen for behandlingen af ansøgningen i indtil 2 måneder, hvis der foreligger særlige omstændigheder. Inden udløbet af 4 måneders fristen, jf. stk. 1, skal Miljøstyrelsen meddele denne beslutning til ansøgeren.

Stk. 3. Afgørelsen kan ikke påklages til anden administrativ myndighed.

Bekendtgørelse 2003 489 Historic
§ 27. Enhver ændring i de oplysninger, der er meddelt Miljøstyrelsen, jf. 25, skal hurtigst muligt meddeles Miljøstyrelsen. Ved ændring af navnene på Bekendtgørelse om kosmetiske produkter Open official source

§ 27. Enhver ændring i de oplysninger, der er meddelt Miljøstyrelsen, jf. 25, skal hurtigst muligt meddeles Miljøstyrelsen. Ved ændring af navnene på de produkter, hvori der indgår en bestanddel, for hvilken Miljøstyrelsen har meddelt dispensation, jf. § 26, skal ændringerne meddeles Miljøstyrelsen senest 15 dage inden markedsføringen af produkterne under de nye navne.

Stk. 2. Miljøstyrelsen kan tilbagekalde en dispensation, hvis der som nævnt i stk. 1 fremkommer ændrede oplysninger, eller hvis nye elementer gør det påkrævet navnlig på grund af tvingende hensyn til den offentlige sundhed. I såfald meddeler Miljøstyrelsen ansøgeren sin afgørelse herom indenfor de frister og efter de regler, som er fastsat i § 26.

Bekendtgørelse 2003 489 Historic
§ 28. En dispensation efter § 26 er gyldig i 5 år. Bekendtgørelse om kosmetiske produkter Open official source

§ 28. En dispensation efter § 26 er gyldig i 5 år.

Stk. 2. Hvis modtageren af en dispensation, meddelt af Miljøstyrelsen, skønner, at der findes særlige grunde, som retfærdiggør en forlængelse af denne periode, kan han indsende en begrundet ansøgning herom til Miljøstyrelsen. Ansøgningen behandles efter reglerne i § 26.

Stk. 3. En dispensation kan højest forlænges i 3 år.

Bekendtgørelse 2003 489 Historic
§ 29. Anvendelse af reglerne om dispensation fra kravet om indholdsdeklaration fritager ikke for forpligtelsen til at overholde bekendtgørelsens øvrig Bekendtgørelse om kosmetiske produkter Open official source

§ 29. Anvendelse af reglerne om dispensation fra kravet om indholdsdeklaration fritager ikke for forpligtelsen til at overholde bekendtgørelsens øvrige krav.

Oplysnings- og anmeldelsespligt

Bekendtgørelse 2003 489 Historic
§ 30. Produktregistret (Arbejdstilsynet) kan med henblik på hurtig og korrekt lægebehandling kræve, at relevante og fyldestgørende oplysninger om de s Bekendtgørelse om kosmetiske produkter Open official source

§ 30. Produktregistret (Arbejdstilsynet) kan med henblik på hurtig og korrekt lægebehandling kræve, at relevante og fyldestgørende oplysninger om de stoffer, der er anvendt i midlerne, stilles til rådighed for den kompetente myndighed, som skal overvåge, at nævnte oplysninger kun anvendes til behandlingsformål. Såfremt Produktregistret anmoder herom, er den ansvarlige for markedsføringen forpligtet til straks at fremskaffe og udlevere disse oplysninger.

Bekendtgørelse 2003 489 Historic
§ 31. Fabrikanten, hans befuldmægtigede, den person, på hvis bestilling et kosmetisk middel fremstilles eller den ansvarlige for markedsføringen i Fæl Bekendtgørelse om kosmetiske produkter Open official source

§ 31. Fabrikanten, hans befuldmægtigede, den person, på hvis bestilling et kosmetisk middel fremstilles eller den ansvarlige for markedsføringen i Fællesskabet af indførte kosmetiske midler skal sikre, at de kompetente myndigheder i de pågældende medlemsstater - i Danmark Miljøstyrelsen - har nem adgang til nedenstående oplysninger på den adresse, der er anført på etiketten i overensstemmelse med § 17.

1) Midlets kvalitative og kvantitative formel; for så vidt angår parfumerende forbindelser og parfumer begrænses disse oplysninger til forbindelsens navn og kodenummer samt leverandørens identitet.

2) Råvarernes og det færdige produkts fysisk-kemiske og mikrobiologiske specifikationer samt kriterierne for renhed og mikrobiologisk kontrol af de kosmetiske midler.

3) Fabrikationsmetoden i overensstemmelse med god fabrikationspraksis, således at et kosmetisk produkt produceret under normale og forudsigelige forhold, ikke udgør fare for menneskets sundhed og sikkerhed.

4) En evaluering af sikkerheden med hensyn til menneskets sundhed ved brug af det færdige produkt. Med henblik herpå tager fabrikanten følgende i betragtning: ingrediensernes generelle toksikologiske profil, deres kemiske struktur og de vilkår, hvorunder de anvendes.

5) Navn og adresse på den eller de hertil kvalificerede personer, som er ansvarlige for den i nr. 4 nævnte evaluering. Denne person skal have et eksamensbevis som defineret i artikel 1 i direktiv 89/48/EØF inden for farmaci, toksikologi, dermatologi, medicin eller en lignende disciplin.

6) De eksisterende data vedrørende uønskede virkninger for menneskets sundhed fremkaldt af det kosmetiske middel ved anvendelsen heraf.

7) Beviserne for den påståede virkning af det kosmetiske middel, når arten af virkningen eller midlet begrunder det.

Stk. 2. Den, der i Danmark er ansvarlig for fabrikationen eller for den første indførsel til Fællesskabet skal have passende faglige kvalifikationer eller erfaring med dansk lovgivning og dansk praksis.

Stk. 3. Den i stk. 1, nr. 4, omhandlede evaluering af sikkerheden med hensyn til menneskets sundhed foretages i overensstemmelse med gældende regler for god laboratoriepraksis.

Stk. 4. Hvis samme middel fremstilles flere steder inden for Fællesskabet, kan fabrikanten vælge et enkelt fabrikationssted, hvor disse oplysninger holdes til rådighed. I så fald og på anmodning til kontrolformål skal det valgte sted angives til den eller de pågældende kontrolmyndigheder - i Danmark Miljøstyrelsen.

Stk. 5. De i stk. 1 omhandlede oplysninger skal foreligge på dansk eller på et for danske myndigheder letforståeligt sprog.

Stk. 6. Fabrikanten, hans befuldmægtigede, den person, på hvis bestilling et kosmetisk produkt fremstilles eller den ansvarlige for markedsføringen i Fællesskabet af indførte kosmetiske produkter meddeler den kompetente myndighed på stedet for fabrikationen eller for den første import, - i Danmark Miljøstyrelsen - adressen på fabrikationsstederne eller for den første import til Fællesskabet af kosmetiske produkter.

Bekendtgørelse 2003 489 Historic
§ 32. Tilsyn og kontrol med overholdelse af reglerne i bekendtgørelsen udøves af Miljøstyrelsen, jf. lovens regler herom. Bekendtgørelse om kosmetiske produkter Open official source

§ 32. Tilsyn og kontrol med overholdelse af reglerne i bekendtgørelsen udøves af Miljøstyrelsen, jf. lovens regler herom.

Stk. 2. Miljøstyrelsen kan i særlige tilfælde tillade, at reglerne i bekendtgørelsen fraviges under forudsætning af, at direktiv 76/768/EØF med senere ændringer ikke er til hinder herfor. Miljøstyrelsens afgørelser kan ikke påklages til anden administrativ myndighed.

Stk. 3. Ved udførelsen af de i stk. 1 nævnte beføjelser anvender Miljøstyrelsen de analysemetoder, som er fastsat af De Europæiske Fællesskaber i første Kommissionsdirektiv (80/1335/EØF 3) ) af 22. september 1980, som ændret ved (87/143/EØF 4) ) af 10. februar 1987 samt andet Kommissionsdirektiv (82/434/EØF 5) ) af 14. maj 1982, som ændret ved direktiv af 4. april 1990 (90/207/EØF 6) ) og tredje Kommissionsdirektiv (83/514/EØF 7) ) af 27. september 1983 og fjerde Kommissionsdirektiv (85/490/EØF 8) ) af 11. oktober 1985 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om analysemetoderne for kontrol af kosmetiske midlers sammensætning samt femte Kommissionsdirektiv (93/73/EØF 9) ) af 9. september 1993 og sjette Kommissionsdirektiv (95/32/EF 10) ) af 7. juli 1995 og syvende Kommissionsdirektiv (96/45/EF 11) ) af 2. juli 1996 om analysemetoderne for kontrol af kosmetiske midlers sammensætning.

Bekendtgørelse 2003 489 Historic
§ 33. Med mindre højere straf er forskyldt efter den øvrige lovgivning, straffes overtrædelse af bestemmelserne i §§9-23, 27 og 30-31 med bøde. Straff Bekendtgørelse om kosmetiske produkter Open official source

§ 33. Med mindre højere straf er forskyldt efter den øvrige lovgivning, straffes overtrædelse af bestemmelserne i §§9-23, 27 og 30-31 med bøde. Straffen kan stige til fængsel i indtil 2 år, hvis overtrædelsen er begået forsætligt eller ved grov uagtsomhed, og hvis der ved overtrædelsen er

1) voldt skade på menneskers liv eller sundhed eller fremkaldt fare derfor eller

2) opnået eller tilsigtet en økonomisk fordel, herunder besparelser for den pågældende selv eller andre.

Stk. 2. Der kan pålægges selskaber m.v. (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelovens kapitel 5.

Bekendtgørelse 2003 489 Historic
§ 34. Bekendtgørelsen træder i kraft den 21. juni 2003. Bekendtgørelse om kosmetiske produkter Open official source

§ 34. Bekendtgørelsen træder i kraft den 21. juni 2003.

Stk. 2. Bekendtgørelse nr. 594 af 6. juni 2000 om kosmetiske produkter ophæves.

Stk. 3. Kosmetiske produkter, der opfylder kravene i bekendtgørelse nr. 594 af 6. juni 2000, men som ikke lever op til denne bekendtgørelses nye krav i bilag 2, 3 og 6 må dog sælges eller overdrages til forbrugeren indtil den 16. april 2004. For bestemmelserne i bilag 2, løbenummer 474, gælder dette dog indtil 21. juni 2003.

Miljøministeriet, den 12. juni 2003

Hans Chr. Schmidt

/Helge Andreasen

Bekendtgørelse 2003 489 Historic
Bilag Bekendtgørelse om kosmetiske produkter Open official source

Bilag

Bilagsoversigt

Bilag 1. Vejledende liste over produkter, der betragtes som kosmetiske produkter.

Bilag 2. Liste over stoffer, som ikke må indgå i kosmetiske produkter som bestanddele i disse.

Bilag 3. Liste over stoffer, som må anvendes i kosmetiske produkter i overensstemmelse med de fastsatte begrænsninger og betingelser.

Bilag 4. Liste over tilladte farvestoffer i kosmetiske produkter.

Bilag 5. Liste over tilladte konserveringsmidler i kosmetiske produkter.

Bilag 6. Liste over tilladte UV-filtre i kosmetiske produkter.

Bilag 7. Symbol.

Bekendtgørelse 2003 489 Historic
Den fulde tekst Bekendtgørelse om kosmetiske produkter Open official source

Bekendtgørelse om kosmetiske produkter 1)

I medfør af § 6, § 10, stk. 4, § 22, stk. 3 og 4, §§ 30, 31 og 32, 38d, § 42, § 43, § 45, stk. 1, § 51 a, § 59 samt § 60 i lov om kemiske stoffer og produkter, jf. lovbekendtgørelse nr. 21 af 16. januar 1996, som er ændret ved lov nr. 424 af 10. juni 1997, fastsættes

Bekendtgørelse 2003 489 Historic
Officielle noter Bekendtgørelse om kosmetiske produkter Open official source

1) Bekendtgørelsen indeholder bestemmelser, der gennemfører Rådets direktiv 76/768/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler med senere ændringer (EF-Tidende 1976 nr. L 262, side 169). Direktivet er senest ændret ved Kommissionens direktiv 2003/16/EF af 19. februar 2003 (EF-Tidende 2003, nr. L 5, s. 14). Kommissionens 26. direktiv 2002/34/EF af 15. april 2002 (EF-Tidende nr. L 102, s. 19) og Kommissionens direktiv 2003/1/EF af 6. januar 2003 (EF-Tidende nr. L 5, s. 14). Direktiverne vedrører tilpasning til den tekniske udvikling af bilag til direktiv 76/768/EØF.

2) EFT nr. L 1 af 1. juni 1996, side 1 om Kommissionens afgørelse af 8. maj 1996 om oprettelse af en fortegnelse og en fælles nomenklatur for bestanddele i kosmetiske produkter.

3) EFT nr. L 383 af 31. december 1980, side 27.

4) EFT nr. L 57 af 27. februar 1987, side 56.

5) EFT nr. L 185 af 30. juni 1982, side 1.

6) EFT nr. L 108 af 28. april 1990, side 92.

7) EFT nr. L 291 af 24. oktober 1983, side 9.

8) EFT nr. L 295 af 7. november 1985, side 30.

9) EFT nr. L 231 af 14. september 1993, side 34.

10) EFT nr. L 178 af 28. juli 1995, side 20.

11) EFT nr. L 213 af 22. august 1996, side 8.

Need to analyze how this provision applies to your matter?

Cross-reference this statute against case law, commentaries, and related legislative provisions inside Legislator AI.

Open in Legislator →